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台廠疫苗快馬加鞭攻國際訂單

新冠疫情風暴未熄，台廠疫苗開發馬不停蹄！前中研院院長翁啟惠與基因體研究中心研究員馬徹團隊低調成立磐實生技，已投入廣效新冠肺炎mRNA疫苗開發；而浩鼎攜手潤雅打造本土國產疫苗，則預計今年中提出人體臨床（IND）申請，爭取年底前能完成一、二期臨床試驗。
　　另外，進度最快的高端入選WHO團結疫苗試驗（STV），預估本季解盲，歐盟三期試驗可望在第二季完成。而由聯亞生技主導開發的UB- 612新冠疫苗，則獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助925萬美元，執行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗。
　　翁啟惠發現廣效mRNA疫苗的中和抗體效價，CD8+ T細胞免疫反應高，對英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等變異株都產生保護力，且具備容易快速、大規模生產優勢，保存在零下20℃，價格可望更低廉。該疫苗已申請美國專利。
　　浩鼎董事長張念慈表示，新冠疫苗雖是紅海市場，目前全球有近4 00支疫苗開發中，其中有23支疫苗已上市，但整體來看，都不是非常理想；mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作用等問題，而本土疫苗則未完整掌握專利與技術。
　　浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚，但完全獨立開發，專利也掌握在自己手中，很有競爭力；未來希望著眼在第三世界和國內供應穩定及儲存，就算流感化，每年也是要打疫苗，仍有不錯商機。
　　為打造一支代表台灣生技實力的國產疫苗，浩鼎投入的新冠肺炎疫苗BCVax，採用蛋白重組技術，在抗原部分，是以Delta三聚體天然結構的棘蛋白為主，佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型，取名ISCOM （immunestimulating complex）。
　　在動物實驗中，驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體，且引發的免疫反應傾向Th1，預期亦可引發較強的T細胞反應，有助病毒清除，對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果，對Delta抗體效價可提升近十倍。浩鼎已於2月向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請。
　　張念慈表示，BCVax疫苗，預計今年中提出人體臨床（IND）申請，爭取年底前能完成一、二期臨床試驗，三期則尋求國際夥伴合作，預計2023年底完成2萬人的收案。
　　據了解，浩鼎的BCVax開發，佐劑來竹自於潤雅，由於效果優於預期，潤雅開發佐劑的實力也備受關注，目前也接獲訂單，預計在第二季出貨進軍國際。<摘錄工商>

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