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會員：S.H10000301 發表時間:2013/4/22 下午 10:23:12
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幫忙""會員：猜想10136148""貼個文章，因為他本人不知道該怎麼貼到興櫃版來~~~ 這是一篇完全和浩鼎無關的文章 但好像又有所關聯 因為浩鼎也同樣在發展這套技術 在這個現金增資的股價緘默期(猜的) 也許大家來動動腦 解解股價的悶 就如同標題 您想到什麼呢? 請大家多多捧場 謝謝您! 生物標記(Biomarker)是抗癌仙丹(Anticancer Drug)？ 知識通訊評論第60期 透過基因檢測發現癌症是可行的。但是面對多如牛毛的各種生物標記，手上沒有足夠研究經費的研究人員，要把生物標記分析技術帶進市場成為疾病診斷的一環，實在困難。 基因體醫學不斷進步，及時發現並且精確掌控癌症的早期徵兆不再遙不可及。研究「分子生物標記」(molecular biomarker)，可以幫助我們發現疾病的初期症候，也可即時進行有效的治療。然而，這個夢想至今仍未實現。 全世界的實驗室都在積極尋找可用來偵測疾病的生物標記。但是要把這種生物標記知識發展到能夠用於疾病診斷，還有一段長路要走。美國政府的主管機關目前還沒有批准任何一項用於早期偵測疾病的診斷試驗法。 帕斯醫師（Harvey Pass）說，生物標記最重要的功能，應該要能指明應當採行的治療方法或疾病的病理狀況。 醫藥產業觀察家說，要確定某種生物標記是否可以幫助我們偵測疾病，十分困難，沒有人能保證這些生物標記會變成能夠行銷上市的疾病檢測技術。此外，還在實驗階段的生物標記種類繁多，要選出一個最有發展潛力的標記，也不容易。 醫師都希望這種生物標記檢測能夠幫助他們找到對特定病患有效的療程。問題在於，當這些生物標記只能用於病情診斷卻無法明確指出治療方法時，醫師是否願意採用。 美國紐約大學醫學中心專門研究間皮癌（mesothelioma，胸腹腔內襯組織的惡性腫瘤）生物標記的醫師帕斯（Harvey Pass）說，生物標記最重要的功能，應該要能指明應當採行的治療方法或疾病的病理狀況。 七年前，美國國家癌症研究所成立了「早期偵測研究網」（EDRN），希望藉此確認生物標記技術的可靠度，建立一套檢測與驗證生物標記是否有效的流程架構。這個工程相當浩大，因為疾病診斷檢測通常需要同時運用好幾種不同的生物標記，才能確保檢測結果在統計上是有顯著意義。 測試進行中 EDRN這個網路提出一個如何評判生物標記是否有效的草案，也指出了各種有關層面。EDRN在成千上萬種潛在生物標記中選出了一百廿種，這些生物標記也各在不同的研發階段。 這一百廿種生物標記，是間皮癌、肝癌、膀胱癌、攝護腺癌與肺癌這五種癌症的生物標記，有的仍在研發的第三階段，有的已經進入最後階段，並且透過大規模的人體試驗瞭解其偵測疾病的效果如何。 美國馬里蘭州生物科技公司Cangen Biotechnologies也參與了EDRN計畫，他們志在成為第一個把DNA為基礎的膀胱癌早期偵測技術推上市場的公司。該公司表示，他們對自己研發、以十五個DNA片段組成的檢驗工具很有信心，這種檢驗工具可以比其他診斷方式更早發現腫瘤。 不過，雖然醫師可以用這種工具更早發現腫瘤，大部分的膀胱癌患者還是得經歷手術。換言之，這種新的檢驗工具對於膀胱癌病患的存活率只有輕微影響。 Cangen公司研究部門主管艾歌波（Eddy Agbo）說，透過生物標記找出可以治療初期腫瘤的新藥物療法，是他們未來的挑戰。然而，由於這種新式藥物療法還沒問世，美國的醫師與支付醫療照護機構費用的保險公司，對生物標記的興趣會很有限。 製藥產業資源豐富，也許能使主管機關批准生物標記檢測技術。不過，藥廠比較關心的，是如何透過生物標記瞭解患者適不適合使用某種藥物，藥廠對早期偵測興趣缺缺。 加州Genentech公司研發出抗乳癌藥物Herceptin，是個成功案例。Herceptin旨在治療那些體內過度表現某種受體的乳癌患者。光是去年，Herceptin就賣了十三億美元。 microRNAs 西雅圖福瑞德赫金森癌症研究中心分子生物學家哈南許（Sam Hanash）說，大家都希望看到生物標記技術出現戲劇性的成功。哈南許說，瓶頸不在於實驗室裡的科學是否先進，而是研究人員要如何在那麼多種基因、蛋白質與微RNA（microRNAs）中去蕪存菁，找出臨床上有實用價值的生物標記。他認為，目前的狀況就像是美國西部拓荒時代，每個人都能宣示擁有一片土地，每個學者也都能宣稱發現某種生物標記。 立下標竿 EDRN費了一番功夫尋找最有潛力的生物標記，好讓這些生物標記進入臨床試驗階段。EDRN已能提供用於研究肺癌、乳癌、卵巢癌、攝護腺癌和結腸癌等癌症生物標記的癌化細胞組織、血清與血液樣本。科學家可以用這些材料初步檢驗生物標記的可靠程度。 EDRN也建立了驗證生物標記測試效果的品管標準，有一整套呈現資料的標準系統。EDRN還與美國國家癌症研究所的其他團隊著手建立一個大規模的人體生物樣本儲存庫（human biosample collection）。 專家認為，這些步驟確實有其必要，但是這些作法不一定能把生物標記測試帶到市場上。在麻州布洛德研究所（Broad Institute）研究蛋白質體的吉立特（Mi |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/6/27 下午 05:33:03第 1317 篇回應
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| Hi all, 下面連結 page42 有蠻詳細的 Herceptin 介紹，提供大家參考 http://www.tbca-npo.org.tw/upload/%7B7610154F-A712-4CDD-8E46-1A3F8FBCDD7C%7D_%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%AF%87.pdf 未來任何的 OBI-822 數據出來時，可以自己比較 Herceptin 來判讀比較，不需要人云亦云的嚇自己或自我思考膨脹。 近來，很多人喜歡用關鍵字來看待自己擁護的股票，諾貝爾 唐獎 孤兒藥 甚麼都要嘎一腳，在此建議浩友不用去想太多， 現在一切就是等數據而已，多說無益。 願大家賺大錢之後，也記得行善。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/6/25 上午 10:13:53第 1316 篇回應
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| 我個人是覺得 CTLA-4 和 PD-1 免疫療法與 obi-822 等醣分子免疫療法合併使用的可能性不大。 原因在於二者使用的方式很類似，都是讓免疫系統醒過來，認識到癌細胞非我族類進而消滅之，所以合併使用的效果可能不突出。免疫療法應該與化療藥等非免疫療法合併使用才是比較符合該特性，在癌細胞轉弱之際讓免疫系統能更有效的攻擊。 CTLA-4 和 PD-1 比較有人投入研究的原因在於，蛋白質合成技術成熟，而且已有成功的案例在。相對於醣分子合成的困難度且目前還沒有成功的案例可證明，大廠當然選擇風險相對小的一邊走。 醣分子疫苗在改進之後，鎖定的標靶多，理論上效果會較 CTLA-4 和 PD-1 機制突出，但這二者都有一個限制，就是CTLA-4 和 PD-1 與醣分子(Golob H/ SSEA3/ SSEA4) 表現量會的影響到治療效果。醣分子日後有晶片可以迅速知道能否適用，加上皮下注射與用量、副作用甚少，這些都是優勢。 蛋白質藥的製程放大技術，目前而言已很成熟，一鍋法用在商業量產上能到什麼程度，我很好奇，畢竟量跟成本有很大的關係，也跟張董的期望有關，他說過，癌症藥市值大不是因為需求的關係，而是很貴，希望醣分子免疫治療能減少這些人的負擔。 |
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會員：stonecold10135634 發表時間:2014/6/24 下午 06:50:19第 1315 篇回應
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| 此股識為真命天子中的天子，不需擔心破哪條線 生技新藥看線論線 必死無疑...藥對了 抱牢就對了! |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/6/24 上午 09:50:37第 1314 篇回應
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| 4174跟隨4147今天正式跌破月線轉弱了 這次的生技展都沒漲到高價的新藥股. 看長一點 但不加碼了. |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/6/23 下午 07:28:08第 1313 篇回應
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| 這篇論文指出，乳癌 Globo H 顯著的約有 61% (41 人樣本)，似乎達到之前媒體說的 80% or 75% 這麼高的數據! --------------- Expression of Globo H and SSEA3 in breast cancer stem cells and the involvement of fucosyl transferases 1 and 2 in Globo H synthesis. Chang WW1, Lee CH, Lee P, Lin J, Hsu CW, Hung JT, Lin JJ, Yu JC, Shao LE, Yu J, Wong CH, Yu AL. Abstract We examined the expression in breast cancer stem cells (BCSCs) of Globo H, a potential tumor-associated antigen for immunotherapy of epithelial cancers including breast cancer. Flow cytometry revealed Globo H expression in 25/41 breast cancer specimens (61.0%). Non-BCSCs from 25/25 and BCSCs from 8/40 (20%) expressed Globo H. We showed the expression of stage-specific embryonic antigen 3 (SSEA3), the pentasaccharide precursor of Globo H, in 31/40 (77.5%) tumors. Non-BCSCs from 29/40 [corrected] and BCSCs from 25/40 (62.5%) expressed SSEA3. Like Globo H, SSEA3 expression in normal tissues was predominately at the secretory borders of epithelium, where access to the immune system is restricted. Immunization of mice with Globo H-KLH and alpha-GalCer induced antibodies reactive with Globo H and SSEA3, suggesting that a Globo H-based vaccine will target tumor cells expressing Globo H or SSEA3. We next sought to reduce Globo H expression by siRNA targeting fucosyltransferase (FUT) 1 and 2, which mediate alpha-1,2 linkage of fucose to SSEA3 to generate Globo H. We showed both genes to be involved in the biosynthesis of Globo H. Moreover, FUT2 expression in BCSCs was significantly lower than in non-BCSCs harvested from a primary human breast cancer in NOD/SCID mouse, whereas FUT1 was slightly lower in BCSCs. Thus, the lower expression of Globo H in BCSCs may be attributed to less FUT2/FUT1, and to reduced SSEA3 in BCSCs compared with non-BCSCs. Our findings provide insight into further development of a Globo H-based vaccine and FUT1/FUT2-targeted therapy for breast cancer. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/21 下午 05:17:24第 1312 篇回應
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| 行政院科技政委蔣丙煌昨晚率團赴美出席23日在美國聖地牙哥揭幕的「2014年國際物科技展」，政府將大力行銷台灣生技產業研發成果，媒合國際大廠來台研發投資，成為華人生技重要夥伴。 全球最大的國際生技展（2014 BIO International Convention）將於22日在聖地牙哥登場，為期四天展覽，蔣丙煌昨晚率領台灣代表團赴美，包括科技部、衛福部、農委會、工業局、工研院、生技中心、農業科技研究院、外貿協會，以及十多家重量級台灣生技大廠，產官學研攜手在「台灣館」亮相。 今年台灣形象館主題為「創新生醫、園區起航」，邀請我生醫園區業者及各類生醫獎項之績優得獎者參加，包括生醫國家型計畫辦公室、馬偕育成中心、竹科廠商代表（普生、台灣微脂體）、南科廠商代表益生、双美、屏科廠商代表臺萃、慕德、台灣福蝦。新藥開發業者 包括藥華醫藥、泉盛、善笙、健永、台灣浩鼎、合一、台灣景凱等。 隨著台灣生技產業資本市場的活絡，且今年包括太景、智擎、寶齡和基亞研發的新藥藥證取得可望報佳音，中裕、藥華的三期新藥臨床都有機會走快速審查通道，加上浩鼎突破性治療的乳癌新藥早已讓國際市場驚豔，今年台灣團主打的台灣形象館也備受矚目。 擔任團長的蔣丙煌表示，目前台灣生技產業正蓬勃發展，製藥品質大幅進步，加上國際生技製藥大廠看好華人生技市場，台灣將順勢成為國際大廠重要合作夥伴。 他說，未來希望國際大廠都能在北、中、南生醫園區設立研發中心，透過園區完整服務平台，孕育新創公司，並經由園區標準GMP廠房及醫院進行臨床驗證，協助國際大廠快速進入華人生技市場。 不僅如此，大陸生技廠商也可循國際大廠相同模式，將台灣生醫園區視為跨入國際生技市場的重要跳板。 科技會報辦公室表示，2014國際生技展為全球最大生技盛會，世界大型藥廠、生技業者及學術機構將展示年度重要研發成果，並尋求策略合作夥伴的重要媒合平台。 代表團規劃在當地舉辦台灣生技論壇，中研院副院長陳建仁將與會演講，業者也會分享經驗，盼藉國際生技展的大力行銷台灣，提高台灣生技發展的國際能量，吸引廠商來台投資。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/21 下午 04:54:19第 1311 篇回應
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| 猜想大：讚喔！ 浩鼎、醣聯、藥華 唐獎生技概念股出列 唐獎生技獎出爐，概念股出列，免疫治療領域的研究脫穎而出，中央研究院院士暨生醫所所長劉扶東昨（19）日表示，PD-1等蛋白的發現，將使免疫療法成為未來癌症治療領域的主流，六成以上的癌症治療將以免疫療法進行。 唐獎生技獎由「抗癌免疫治療」囊括，業界指出，由於台灣為全球抗癌免疫治療先驅，這將讓台灣生技業界大為振奮，國內以免疫療法治療癌症的公司包括浩鼎、醣聯、藥華、鑫品、尖端等，將受到加持。 其中，國內唯一針對PD-1／PD-L1抗體開發抗癌藥物的公司，是藥華醫藥，藥華透過開發阻斷PD-1／PD-L1兩者結合的抗體，結合旗下的干擾素P1101合併使用，將可提高對癌症的療效。 藥華總經理林國鐘說，目前藥華在免疫抑制抗體藥物領域，是鎖定腎臟癌及肝癌的治療領域，他說，該產品要開發出來沒那麼容易，因此開花結果可能還要一段時間，因此在此之前，將策略性的引進其他產品，將產品戰線拉長。 此外，備受看好的免疫療法開發公司，還有浩鼎、醣聯等，浩鼎旗下的治療性抗乳癌疫苗OBI-821／822，針對部分癌細胞上的特異性，如乳癌細胞上有的六醣分子Globo-H，開發出與Globo-H結合的鏈結，結合能夠刺激體內免疫反應的蛋白，讓免疫細胞辨認Globo-H，達到主動殺死癌細胞的效果。 經濟日報╱記者黃文奇／台北報導 2014/06/20 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/6/20 下午 05:24:14第 1310 篇回應
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| 用樂觀一點的數據修改, 現在最好的組合:紫杉醇+賀癌平+奧密塔克:PFS=18.5個月 Cyclophosphamide:PFS 6~9個月,取7個月計算: 試驗組(OBI-822/821):對照組(Cyclophosphamide) 2:1,也就是收案完成228人:114人 ------------------------------------------------- 跟據非可靠的小道說比目前最好的增加約15%(試驗組+對照組合計), 18.5個月(1+15%)=27.75個月,則: 假設試驗組PFS=X 228X+114*7=342*27.75 解出X=38個月 --------------------------------------------------- 猜測:不解盲PFS=27.75個月 解盲PFS=38個月(已經夠驚奇了!) 哪來的57個月?(嚇死人!) ============================================= 以上純屬亂算+瞎猜。完全不負任何責任!請不必相信。 引用日盛報告: 1. OBI-822 Phase1 27位臨床病患的追蹤期間已達10年以上， 4年無復發存活率(PFS)為41%、整體存活率(OS)為78%，9~10年整體存活率亦有48%。 (活9~10年應該可視為痊癒了吧?從已轉移的癌末,應該算是奇蹟了!) 2. 化療藥，如Doxil/Caylex、Cisplatin1 併用Cyclophosphamide、 Carboplatin 併用Cyclophosphamide…等，但均會產生腎毒性、神經毒性、耳毒性以及 噁心、嘔吐、骨髓抑制…等問題 (OBI-822副作用極微,可以說是任何其他藥物無法比擬的!) |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/6/20 下午 05:12:55第 1309 篇回應
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| 用樂觀一點的數據修改, 現在最好的組合:紫杉醇+賀癌平+奧密塔克:PFS=18.5個月 Cyclophosphamide:PFS 6~9個月,取7個月計算: 試驗組(OBI-822/821):對照組(Cyclophosphamide) 2:1,也就是收案完成228人:114人 ------------------------------------------------- 跟據非可靠的小道說比目前最好的增加約10%(試驗組+對照組合計), 18.5個月(1+15%)=27.75個月,則: 假設試驗組PFS=X 228X+114*7=342*27.75 解出X=38個月 --------------------------------------------------- 猜測:不解盲PFS=27.75個月 解盲PFS=38個月(已經夠驚奇了!) 哪來的57個月?(嚇死人!) ============================================= 以上純屬亂算+瞎猜。完全不負任何責任!請不必相信。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/6/20 下午 01:33:19第 1308 篇回應
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| 是不是愈後面統計PFS會愈大?治癒的一直存活,時間愈來愈多。如果PFS接近受試時間,是不是表示大部分根本就已經治好了,只是因為時間最長只能計算到現在。例如,兩年前開始,那麼第一人存活最多也不會超過兩年。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2014/6/20 下午 01:21:41第 1307 篇回應
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試驗計劃名稱： 開放性第二期臨床試驗，以Globo H-KLH (OPT-822)/OPT-821 主動免疫療法治療疾病沒有繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌、或原發性腹膜癌女性患者。 試驗申請者： 台灣浩鼎生技股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 馬偕紀念醫院 試驗計劃書編號： MMH-OPT822-OC001 核准執行文號： 1025036212 登錄日期： 1900-01-01 試驗預計執行期間： 2013-06-27 至 2018-06-27 試驗目的 本研究試驗的治療藥物Globo H-KLH (OPT-822)/OPT-821為一項新多醣蛋白類型之預防癌症復發的試驗藥物。Globo H是一種在上皮細胞癌症（例如：卵巢癌）高度表現的腫瘤相關醣生物分子。OPT-822是一個連接KLH（一個用來刺激抗體產生的大型蛋白質）與Globo H複合體，預期可以刺激免疫系統而產生對Globo H 專一的抗體。OPT-821被用為佐劑，即一個能幫助刺激和改善病人針對藥品之免疫反應的製劑。合併OPT-821，我們預期OPT-822能產生較多對Globo H專一的抗體，並能刺激免疫系統針對表現Globo H的卵巢癌癌細胞產生反應，此項治療期能因此降低卵巢癌復發的可能性，延長無疾病進展存活率(progression-free survival)，進而改善總存活率(overall survival)。 試驗階段分級 Phase Ⅱ 藥品名稱 Globo H-KLH (OPT-822)/OPT-821 主動免疫療法 主成分,劑型,劑量 OPT-822 (Globo H-KLH) / OPT-821(QS-21),vial,Vial 1 (OPT-821) Fill Volume - 0.5 mL 宣稱適應症 主動免疫療法治療疾病沒有繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌、或原發性腹膜癌女性患者。 試驗醫院 / 受試者 召募狀態 試驗醫院 受試者召募狀態 財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院及其淡水分院 N/A N/A 評估指標(endpoint) 1.主要評估指標： 無疾病進展存活率(progression free survival rate)。 2.次要評估指標： 2年之疾病復發率(Disease Recurrence Rate at 2 years)。 主要納入/排除條件 1.主要納入條件： ��(1) 年滿21歲的女性患者，且患者經病理組織學確診為第二、三或四期上皮性卵巢癌、輸卵管癌、或原 發性腹膜癌患者，在接受第一次減積手術以及術後 助性化學治療(需為含鉑金類藥物的化學治療，至 少接受4次）之後，疾病沒有繼續進展的證據。 或 上皮性卵巢癌、輸卵管癌、或原發性腹膜癌患者且年滿21歲（不論診斷時的手術分期結果為何），第 一次復發時，在接受二次減積手術以及術後化學治療(需為含鉑金類藥物的化學治療，至少接受4次）之 後，疾病沒有繼續進展的證據。 ��(2) 您在考慮納入試驗時，需距離最後一次化學治療須至少四週，但不可超過十二週。 (3) 您因之前的化學治療所產生之毒性須已緩解（CTCAE (常見不良事件評價標準) �T grade 2）。 ��(4) ECOG評分須≦1，且預期存活時間≧3個月。 ��(5) 您需有適當之器官功能狀態，定義如下： a. 肝臟酵素AST / ALT ≦ 正常值上限之3倍。(已發生肝轉移患 者，AST/ALT≦正常值上限之5倍)。 b. 肝臟總膽紅素（total bilirubin）≦正常值上限之2倍。 c. 腎臟肌酸酐（Serum creatinine）≦正常值上限之1.5倍。 d. 嗜中性白血球絕對計數（ANC）≧1500/µL。 e. 血小板(Platelets) ＞ 100,000/µL。 ��(6) 您有能力了解同意書且表示知情同意，並遵循執行單位規範簽署同意書。 2.排除條件 (若有下列情況者，不能參加本試驗)： ��(1) 腫瘤指數CA125驗血結果（根據GCIG CA125準則）或影像學檢查結果（依據RECIST 1.1準則），評 定疾病仍進展中。 ��(2) 目前仍在接受任何的抗癌藥物。 ��(3) 患有腹膜腔以外部位的轉移。 ��(4) 在進入試驗前的3年內有其他侵入性惡性腫瘤病史，除了非黑色素瘤皮膚癌和其他腫瘤(經治療後在 過去3年內無疾病的證據)以外。 ��(5) 您曾接受脾臟切除手術的患者。 ��(6) 患有人類免疫不全病毒（HIV）感染。 ��(7) 您患有任何重大自體免疫性疾病或因為有自體免疫性疾病而需要接受全身性靜脈注射或口服類固 醇、免疫抑制劑、或免疫調節劑之治療。例如：第一型幼年型糖尿病，類風濕性關節炎抗體陽性， 葛瑞夫茲病，橋本氏甲狀腺炎，狼瘡，硬皮症，系統性血管炎，溶血性貧血，免疫媒介性血小板減 少等。侷限於皮膚的自體免疫疾病（例如：乾癬）的患者不在此限，在此狀況下，因治療皮膚自體 免疫疾病而使用外用類固醇是允許的。 ��(8) 患有已知控制不良的疾病(除了非複雜性泌尿道感染以外)，包括現存且仍在進行性的感染、已有症 狀的充血性心臟衰竭、不穩定性心絞痛、心律不整、精神疾病或會限制患者對於試驗的依從性的社 交環境。 ��(9) 在進入試驗之前的四週內您曾使用過以下藥物： - 抗腫瘤藥物。
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/6/20 上午 10:25:36第 1306 篇回應
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| 晚期轉移性乳癌對Epirubin為主的化療比Cyclophosphamide、Methotrexate、Fluorouracil的化療效果佳 一、 目的： 評定以cyclophosphamide, epirubin, fluorouracil （CEF）的化療法和cyclophosphamide, methotrexate, florouracil （CMF）化療對轉移性乳癌的效果，何者較佳，以及相關存活率和副作用等研究 三、 結果 本研究以460個病人隨機分配到兩組（CEF有223人，CMF有237人）。整體上對化療的效果反應以CEF較佳（57％），而CMF只有46％，P值為0.01。但是因為我們考量一些其他因素可能對結果有所影響的影響，所以根據WHO訂出的一些合格標準（eligibility criteria）來篩選適當可以分析的病人（assessable patients）。所以對可以評估的病人，結果依然是CEF組反應佳達57％，CMF組46％，P值＝0.005。我們平均對病人追蹤多於20年，在病人疾病惡化所需時間上（time to progression, TTP），CEF平均為8.9個月，CMF為6.3個月，P值為0.0064。而從分組實驗到治療失敗所需時間上（time to treatment failure，TTF），CEF為6.2個月，而CMF為5.0個月。對存活率而言，CEF和CMF相差不顯著，分別平均存活20.1個月和18.2個月，P值為0.23。兩種療法皆有接近的血液毒性等副作用，如中性球不足併發燒（febrile neutropenia）和第四級的感染。其他副作用方面，CEF以噁心、嘔吐和掉髮為主，CMF則腹瀉較多。在化學治療時，CEF組有15位病人因為考慮心臟毒性，所以終止CEF給藥，而在CMF組則有一位終止CMF給藥。 Cyclophosphamide化療的組合,PFS在6.3~8.9個月,所以抓9個月已經是很寬的估計了 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/6/20 上午 10:25:07第 1305 篇回應
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| ㄏㄏ大 如果依您假設的數據 若去除掉對照組 那試驗組的PFS 是否為57個月呢? |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/6/20 上午 09:33:36第 1304 篇回應
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| 現在最好的組合:紫杉醇+賀癌平+奧密塔克:PFS=18.5個月 Cyclophosphamide:PFS 6~9個月,取9個月計算:114人 試驗組(OBI-822/821):對照組(Cyclophosphamide) 2:1,也就是收案完成228人:114人 ------------------------------------------------- 跟據非可靠的小道說比目前最好的增加約10%(試驗組+對照組合計), 18.5個月(1+10%)=20.35個月,則: 假設試驗組PFS=X 228X+114*9=342*20.35 解出X=26個月 --------------------------------------------------- 猜測:不解盲PFS=20.35個月 解盲PFD=26個月 ============================================= 以上純屬瞎猜。完全不負任何責任!最好不要相信。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/6/19 下午 11:01:47第 1303 篇回應
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| 今天唐獎的「生技醫藥獎」頒給CTLA-4和PD-1 的發現者 讓人有很大的想像空間 這似乎在推進免疫療法於癌症治療領域的地位 間接地為旗下的公司宣傳 同時也為其舖陳與兩位先知合作的契機(個人猜測) CTLA-4和PD-1在免疫反應中 皆扮演負調節因子的角色 現今的抑制劑 旨在活化免疫系統的攻擊能力 以目前的研究資料 似乎只對某些癌症的部分患者有效 可見癌細胞的複雜性 其機制還有很多需要科學家去突破 鑒於此 有專家認為 CTLA-4和PD-1抑制劑的缺點 在於缺乏標靶性 所以效果未如預期理想 就像乳癌暢銷名藥 Herceptin (旨在降低HER2 蛋白的表現 抑制癌細胞的生長 並調節ADCC作用來殺死腫瘤細胞) 單獨使用它來抗癌 效果差強人意 但為何麼它會賣得那麼好 就在於很多藥物合併它使用 會得到更好的效果 現在很多研究機構 藥廠爭相研究CTLA-4和PD-1 PD-L1 利用CTLA-4和PD-1抑制劑 搭配具標靶性的抗體(或免疫細胞) 來尋求殲滅癌細胞 有朝一日 經由科學家的努力 人類或許可以治癒癌症 今日唐獎的頒發 或許就是在為翁院長的醣分子與尹老板的公司 搭起合作的橋樑 非專業的猜測之言 請大家看看就好 謝謝 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/6/19 下午 04:24:30第 1302 篇回應
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| 當然兩種藥物一種作用在乳癌一種施用在黑色素癌不能互相比較 但癌症這種難治之症 只要療效稍有些進步 就形容為*驚人的長期生存數據* 無怪乎華商韜略採訪浩鼎公司時 稱obi-822的療效為*堪稱奇蹟般的成效* |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/6/19 下午 04:11:07第 1301 篇回應
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| 各位大.補充一點資料幫忙解讀.. 計畫需要做期中分析的人數是否是176人 (節自臺北榮民總醫院第一人體試驗委員會第10 次會議紀錄 公告版 P.5 開會時間：九十九年十一月一日下午二時正) （四）統計部分： 1. 本試驗於176 事件發生會執行一次期間分析，其所對應 之顯著水準之推算方式應以176 除以284 而非176 除以342 來計算之，請修正。 2. 本試驗預定於第一位受試者進入試驗16 個月後將進行盲 性樣本數再評估；計畫書請清楚說明在發生率低到多少以 下會增加樣本數，亦應說明樣本數增加之方式。 3. 目前疾病狀況分層因子是分為兩層（CR vs.PR/SD）。若 在最終分析時，試驗組與對照組之PR 或SD 比例不一致， 恐影響療效判讀。請將PR 與SD 分開，即依疾病狀況分為 CR, PR 與SD 三層。 （五）請將 Central Independent Review Committee 之組成及 對療效評量方式敘述更為清楚。 七、本署同意之計畫書版本日期為：OPT-822-001, Version 3, August 16, 2010，含" OBI;s Response to Issue Raised By CDE on September 9, 2010" , Date 2010-9-10。 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/6/19 下午 03:56:10第 1300 篇回應
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| J Clin Oncol：免疫療法nivolumab取得驚人的長期生存數據 2014/03/23 journal of clinical oncology 分享： 導讀 對轉移性黑色素瘤患者來說，有一個好消息傳來。最近，科研人員從百時美施貴寶（BMS）免疫療法nivolumab中統計到了令人印象深刻的長期生存數據。這表明，nivolumab有望為晚期黑色素瘤的臨床治療提供長期生存利益。 根據3月3日發表於《臨床腫瘤學》（Journal of Clinical Oncology）上的研究，來自耶魯大學、Dana-Farber癌症研究所、約翰霍普金斯大學及相關機構研究人員組成的一支頂級科研團隊，統計到了令人印象深刻的長期生存數據。這些數據表明，接受百時美施貴寶（BMS）免疫療法nivolumab治療後，有62%的患者在1年後仍存活，43%的患者在2年後仍存活。研究人員稱，這種持久效應，同時也反映在已停止接受nivolumab治療的患者群體中。 在一項I期臨床試驗中，共有107例平均預期壽命僅為1年的晚期黑色素瘤患者在為期96週的時間裡，每2周靜脈注射一次nivolumab。統計數據表明，nivolumab有望為晚期黑色素瘤的臨床治療提供長期生存利益。研究人員稱，對轉移性黑色素瘤患者來說，這些數據意義重大。 同時，該團隊還觀察到了另外2個關鍵發現：a）總生存期（OS）大於疾病無進展生存期（PFS），表明nivolumab正幫助控制晚期黑色素瘤病情，即使是已經歷了新的腫瘤生長的患者群體，而這普遍被視為癌症發起新的攻擊的先兆；b）在治療結束後，腫瘤傾向於保持瘤體大小或收縮。 這些發現表明，阻斷PD-1可能能夠重置免疫系統和腫瘤之間的平衡，維持機體對腫瘤生長的檢查。 目前，競爭對手默沙東（Merck & Co）和羅氏（Roche）也在開發PD-1和PDL-1抑製劑類免疫療法，同樣旨在調動機體自身的免疫系統，來對抗癌症。 關於Nivolumab（BMS-936559）: 癌細胞可能利用“調節子（regulator）”途徑，如檢查點（checkpoint）途徑，逃避機體免疫系統，保護腫瘤免受免疫攻擊。 Nivolumab是一種實驗性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，能夠抑制PD-1與程序性死亡配體1（PD-L1/B7-H1）和程序性死亡配體2（PD-L2/B7-DC）的結合。阻斷PD-1與其配體的相互作用，可能使T細胞恢復抗腫瘤免疫應答。目前，百時美施貴寶正調查nivolumab用於惡性黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌及其他癌症的治療。 nivolumab開發項目研究總數超過25個：調查作為單藥療法或與其他藥物聯合用藥，用於多個腫瘤類型的治療，包括：非小細胞肺癌、小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、肝癌、血液癌症、三陰性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。 這效果和OBI-822相比 你覺得會更好嗎? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/6/19 下午 03:16:56第 1299 篇回應
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| PD-1 抗體，也能針對多種癌症治療，副作用也低。不過，PD-1 畢竟是一個免疫系統識別的ID，若抑制掉之後，有可能免疫系統也會攻擊正常的器官，所以這類的臨床常見的副作用就是發炎現象，但通常會給予抗發炎藥配合治療。 整體來說，費用還是很昂貴，靜脈注射比較不便利。 Merck MK-3475 應該是其中最令人關注的，因為 FDA 給予 Breakthrough Therapy 的資格，可以多留意。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/19 下午 02:13:45第 1298 篇回應
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| 榮獲唐獎 本庶佑：驚喜榮幸 中央社 – 2014年6月19日 下午1:10寄給朋友 0推薦0（中央社記者黃貞貞倫敦19日專電）日本京都大學醫學院醫學研究科免疫基因醫學講座教授本庶佑說，榮獲唐獎令他很驚喜也非常榮幸。他20年前無意間發現PD-1免疫抑制因子，最快今年可以推出，造福全球癌症病患。 本庶佑（Tasuku Honjo）與美國德州大學安德森癌症中心免疫系主任與免疫治療研究平台執行主任艾利森（James P. Allison），共同獲得唐獎的生技醫藥獎。 本庶佑在倫敦出席會議接受訪問時說，在不知情的情況下有人提名他角逐唐獎，當他接到主辦單位通知得獎的電話時，感到非常驚訝，極為榮幸，也非常開心。 本庶佑表示，他聽說唐獎是極具聲望的殊榮，不僅因為獎金高，同時是從全球多位被提名人中挑選出得獎者，評審也都是國際重量級人士，因此得獎令他感到特別榮幸，也非常高興。 1992年本庶佑的研究團隊發現PD-1免疫抑制因子，是帶動癌症免疫治療的重要先驅，PD-1抗體治療成為目前已被發現最佳的癌症治療方法之一，但PD-1的發現，完全是無心插柳的結果。 72歲的本庶佑指出，他實驗室的一名學生意外發現這個PD-1分子，花了10年的時間才了解PD-1的功能，確認它對免疫系統非常重要，會抑制免疫系統發揮功能，這就如同破壞了車子的煞車，車子就會開的很快，之後研究團隊決定要抑制PD-1進行實驗，剛開始並不確定這樣的方法能有效治療癌症。 本庶佑的團隊在2002年開始進行動物實驗，發現這個方法在老鼠身上的效果非常好，這使他相信對人體也能有同樣的治癌效果，於是說服日本製藥公司生產供人體使用的PD-1抗體，將這個方法治療癌症病患，同時在美國、歐洲及日本申請專利。 再經過10年的時間，才發展製造可供人類治癌用的PD-1抗體，2006年開始進行臨床實驗，由美國先開始，日本也進行，在日本使用PD-1抗體對轉移性黑色素瘤的治療成效良好，已申請推出藥品，大約今年或明年初就可以上市，美國也差不多時間。 擁有京都大學醫學博士學位的本庶佑進一步說明PD-1抗體的3大優點，首先不同於多數治療癌症的藥物只針對指定的癌症，PD-1抗體治療法可用於不同種類的癌症，目前已被使用到超過80種惡性腫瘤的病例，都發揮治療的效果。 另外，多數癌症的化學治療都有副作用，因為他們多是有毒的化學物，但PD-1抗體是要促進人類體內的免疫系統，目前僅發現有少數自身免疫的副作用，如結腸炎、肺纖維化是主要的副作用，但只要停止使用PD-1抗體治療，病人就可以恢復，這是第2項優點。 第3個更令人振奮的發現則是，一旦注射PD-1抗體腫瘤開始萎縮後，效果可以維持很久時間，長達數年，腫瘤都不會再變大，但許多化學治療在數個月或半年後，癌細胞會捲土重來。雖然沒有人可以保證使用PD-1抗體，癌症不會復發，但臨床實驗證明，人體的免疫系統一旦被啟動，就會持續攻擊腫瘤。 本庶佑說，使用PD-1抗體約每2週注射1次，有時每1週1次，4次做為一個療程，之後再重覆，有時做2個或3個療程，根據新英格蘭醫學期刊（New EnglandJournal of Medicine）的研究報告，一般來說，在1到2個療程，大約10到20週就可以看到治療的效果。 至於PD-1抗體的費用，本庶佑直言，這類抗體的費用都很高昂，是個嚴重的問題，特別是在美國。藥品的價格完全由藥廠決定，科學家完全無法控制。 他說，如果PD-1抗體是由全民健保支付，對納稅人將是很沈重的負擔，對很多國家將是個問題，不過美國沒有全民健保，多是私人保險，因此美國很可能是廣泛使用PD-1抗體治療的國家，可以預見的是很多富人會前往美國尋找PD-1抗體治療，但他衷心希望其它的病患也能有機會接受這種治療，重拾珍貴的健康。1030619 有沒有哪位大大可將這與我們的浩克比較一下 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/18 下午 10:56:14第 1297 篇回應
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| 歐大 台灣的二/三期臨床試驗是連續做的, 都是隨機雙盲分配, 試驗組與對照組的人數比例為2 : 1. 二期的主要目的是試驗OBI-822/821對病患的安全性, 共招收45人, 經審查通過安全性無虞後卽可進入三期, 開始第46位受試者之招收. 因為二期也是雙盲, 至今仍未解盲, 會與三期一齊解盲, 所以沒有官方公佈的二期資料. |
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會員：存股致富10136213 發表時間:2014/6/18 下午 08:20:01第 1296 篇回應
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| 天龍國子民 在股海特別多 感謝它們的奉獻 老天有眼. ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 出來混的都是要還的 不是今身還 就是來身還 今身還欠多少還多少 算你祖上保佑 來身還 簽1000 還10萬 百倍歸還 就是你造業太多 即使你用了個代號 代名 用言語刮洗ㄎㄠ、ㄙㄨㄟˋ 還是影射 都躲不過老天法眼 既然都造口業 網路資源也浪費了 不訪有話直說 |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2014/6/18 下午 07:22:03第 1295 篇回應
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| 天龍國子民 在股海特別多 感謝它們的奉獻 老天有眼. |
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會員：歐10135877 發表時間:2014/6/18 下午 07:07:00第 1294 篇回應
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| 不知大家股東會時有沒有問二期的分析結果, 浩鼎第二期的分析結果一直沒有公告,我的猜想是二期復發的人數應也未達一半, 故還不用分析,也沒有報告,不知這原因是否正確? |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/18 下午 03:38:40第 1293 篇回應
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| 財務大 小奇大 感謝您們的回應, 您們的看法和算法, 我都認同也很佩服. 總之 如小奇大說的 : 在收案完成後到解盲前, 沒有消息就是最好的消息. 我們只有耐心等待, 看有無期中分析的消息和解盲後的資訊. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/6/18 上午 11:01:41第 1292 篇回應
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| 精確一點的計算是Globo H佔80%，822可以處理的人數是228人的80%=182人， 對照組和沒有Globo H的人數為342-182=160人，比例上為53%：47%。 因為任何藥都有它的藥效的極限，包括Cyclophosphamide，用在轉移性乳癌，也有它相對應的PFS(我查不到它的PFS)，但根據年報所寫目前轉移性乳癌的PFS中位數在6~9個月，善人大提供的資料： 基因科技的奧密塔克(Omnitarg, Perjeta學名 pertuzumab) HER-2為標靶 結合歐洲紫杉醇(docetaxel)和賀癌平(Herceptin)加上奧密塔克(Pertuzumab) 可延緩癌症惡化大約半年的時間(PFS 18.5個月 vs.12.4個月) 紫杉醇和賀癌平一起治療 Progression-Free Survival 12.4個月 紫杉醇和賀癌平和奧密塔克一起治療 Progression-Free Survival 18.5個月 賀爾蒙接受體呈陽性(ER+) 疾病無惡化存活期(PFS) : 芳香環酶抑制劑(Exemestane) 4.1個月; 口服標靶藥癌伏妥“Everolimus, Afinitor ”加上芳香環酶抑制劑 10.6個月 我們就抓Cyclophosphamide的PFS中位數為9個月好了，沒有特別強但也不差，再依照一般轉移性乳癌臨床最後公佈的PFS對時間的統計分佈圖，給藥治療後的9個月會有50%的人復發，PFS 中位數的兩倍時間就是18個月，會有80%的人復發，且依公司公佈的收案人數，2012年底是99人，2013年6月是接近200人，2013年9月初是228人，2014年4月底是314人，用這些數字可以推估對照組和沒有Globo H的人數的160人中的復發人數。在未做期中分析之前，總復發人數未到172人，隨著時間的推移，160人中的大部份人將會顯現在復發人數中，其餘的就是施予822的182人所造成，時間越久未達172人，就表示822的PFS的中位數比9個月越久，粗略抓一下，若到年底總復發人數都還在172人以下，822的PFS中位數應該有12~~18個月，18個月就是挑戰目前最好的治療方法的紫杉醇和賀癌平和奧密塔克一起治療 Progression-Free Survival 18.5個月。 小弟用統計學及已公告的數字做大膽的推估，與實際的數字必然有不小的誤差，投資要考慮風險，輸得起的錢才可以拿來投資。 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/6/18 上午 10:54:22第 1291 篇回應
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| 好像是這樣解釋比較好懂一點。 試驗組人數 = 342 x 2/3 = 228 人 對照組人數 = 342 x 1/3 = 114 人 假設Globo H佔乳癌患者的比例為75% ，則未帶有 Globo H 與加安慰劑的人數是 228 * 0.25 + 114 = 171 人，剛 好是其中分析的標準。若照之前統計的數據 Globo H 佔乳癌患者的比例為 80% ，約有 160 人復發，則達不到期中分析的標準。 雖說，期中分析並沒有檢視藥效的能力，但照這臨床設計規則，若真的達期中分析的標準的話，是稍偏不利解讀。當然，也有可能帶有 Globo H 的比例低於 75% 。 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/17 下午 11:20:41第 1290 篇回應
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| 不知是否有人發現這個巧合? 試驗組人數 = 342 x 2/3 = 228 人 對照組人數 = 342 x 1/3 = 114 人 假設Globo H佔乳癌患者的比例為75% 試驗組裡帶有Globo H的人數為 228 x 0.75 = 171人, 剛好是總人數的一半. 因此 復發人數如果一直沒有達到需要做期中分析的人數171人, 是否表示帶有Globo H的患者都沒有人復發或復發人數非常少? |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/14 下午 11:10:00第 1289 篇回應
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| 斯特大 非常感謝您的回覆與指點. "申請NDA 應該以 PRIMARY END POINT PFS >9 months", 以此推算, 如果2014年7月完成342人的收案, 加上9個月9針的投藥, 2015年4月全部完成投藥, 2015年5月解盲, 2016年1月或2月就可以知道 Primary endpoint PFS 是否大於 9 months, 所以浩鼎的年報"2017年取得 NDA 以及提出台灣健保藥價核可申請"是正確的預估. |
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會員：斯特10135783 發表時間:2014/6/14 下午 09:52:26第 1288 篇回應
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| 期中分析的目的是要決定試驗的藥物繼續或中止 如果效果不好或副作用太大 站在人道立場,不應該再犧牲這些受試者 應該立即停止試驗 像nexavar 在early liver stage就失敗提早結束 申請NDA 應該以 PRIMARY END POINT PFS >9 months |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/14 下午 08:50:32第 1287 篇回應
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| 6月13日股東會, 本人遲到, 坐在後面, 張董說的, 有些聽不清楚. 期中分析也是我提問的問題之一. 經濟日報╱記者黃文奇報導文中的一段: 浩鼎進度最快的產品OBI-822，台灣臨床三期試驗將收案342人， 最快7月內收案完成，解盲時間可望落在明年第2季。至於股東問及，期中分析的時程， 張念慈指出，原定822治療組若有一半病人復發，才可能做期中分析，以確認治療數據的有效性， 目前試驗進程順利，不一定進行該分析。業界推估，這顯示822治療效果符合預期，未來取得台灣藥證正面樂觀。 "張念慈指出，原定822治療組若有一半病人復發，才可能做期中分析，--------" 這一段很明顯是錯誤報導, 因為沒有解盲, 怎能知道復發的人是屬於治療組或對照組. 大家都被這句錯誤報導而誤導. 我很仔細聽張董的說明, 可惜仍聽不很清楚, 我聽到的一句好像是"復發人數達到預期人數的一半, 才做期中分析". 我後來想再問"預期人數"是指甚麼預期或者多少人, 但是主持人急著散會, 我也沒機會問. 日盛的研究報告有一段: (1) OBI-822 乳癌的臨床設計是2/3 的人用OBI-822 、1/3 用另一對照的藥物(Cyclophosphamide)， 若171人(總收案342人的一半)已投藥，復發的人數達85人，則需期中分析解盲，以驗證OBI-822的有效性、再決定臨床是否繼續。 日盛的說法應該比較合理. 是否有人能清楚說明在甚麼情況下需做期中分析? 以張董的說法, 期中分析的主要目的是為了保護受試病人的權益. OBI-822試驗至今已有320人以上投藥, 復發人數仍未達到需要做期中分析的預定人數, 表示OBI-822和Cyclophosphamide對末期乳癌患者都有延長復發的療效. 如果到解盲日之前都不需要做期中分析, 對OBI-822的療效應持正面看法. 至於OBI-822的療效能否比Cyclophosphamide高出50%以上, 有待解盲後及2年以上的觀察期才知道. 張董說: 解盲的時點是收到最後一位病人再加9個月. 以此推算, 如果2014年7月完成342人的收案, 則2015年5月解盲(全部完成9針9個月的投藥). ( 有報導說: 將不復發時間和總存活時間增加5成，過半數病患不復發時間從目前6個月拉長到9個月，總存活時間從目前18個月拉長為27個月). 所以在年報的第75頁有寫 "2017年取得 NDA 以及提出台灣健保藥價核可申請". 試驗組的投藥是OBI-822/821加Cyclophosphamide, 對照組的投藥只有Cyclophosphamide. 因此 OBI-822/821的轉移性乳癌試驗是與Cyclophosphamide做安全性和療效的比較. 由此可以解讀, 浩鼎當初的乳癌臨床試驗的設計, 不好高騖遠, 只要勝過已上市的賀爾蒙化療藥50%, 將來達成主要指標和次要指標就成功了, 就可以取代大部份賀爾蒙乳癌的市場, 如果療效又比 Herceptin 優異, 當然也會取代部分HER-2和三陰性乳癌的市場. 所以 只要OBI-822/821乳癌藥成功, 市場的想像空間非常大. . 是否有人知道, 解盲後要經過多久, 才能確定OBI-822的療效達到 Primary endpoint and Secondary endpoint, 才能申請 NDA ? 因為解盲後, 如果再加27個月的觀察期, 是2017年8月, 最快2017年底申請 NDA, 順利的話, 2018年下半年才能取得 NDA? 年報卻寫 "2017年取得 NDA以及提出台灣健保藥價核可申請". 乳癌試驗的觀察期需要二年以上, 是目前浩鼎和基亞的股價差那麼多的原因之一, 浩鼎是烏龜, 基亞是兔子, 不知這種比喻對否? 如果浩鼎的乳癌藥和基亞的肝癌藥都會成功, 二年後 浩鼎的股價應該會超過基亞? 以下是摘錄自網路報導, 供大家參考. 羅氏的賀癌平(Herceptin) HER-2為標靶 Median time to death was 2.5 years. The survival estimate was 57.4% at 2 years, 26.4% at 5 years, 17.8% at 7 years and 16.6% at the end of the study. 基因科技的奧密塔克(Omnitarg, Perjeta學名 pertuzumab) HER-2為標靶 結合歐洲紫杉醇(docetaxel)和賀癌平(Herceptin)加上奧密塔克(Pertuzumab) 可延緩癌症惡化大約半年的時間(PFS 18.5個月 vs.12.4個月) 紫杉醇和賀癌平一起治療 Progression-Free Survival 12.4個月 紫杉醇和賀癌平和奧密塔克一起治療 Progression-Free Survival 18.5個月 賀爾蒙接受體呈陽性(ER+) 疾病無惡化存活期(PFS) : 芳香環酶抑制劑(Exemestane) 4.1個月; 口服標靶藥癌伏妥“Everolimus, Afinitor ”加上芳香環酶抑制劑 10.6個月 |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/6/12 上午 08:49:28第 1286 篇回應
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| 這裡是純股票的交流討論區, 不歡迎政治鬥爭者進來擾亂. 也期望浩鼎的股友不要受影響, 繼續發言. |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2014/6/5 上午 08:14:46第 1285 篇回應
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| 如果馬政權還在做他的千秋大夢趕房入市 2015悲劇恐怕提早發酵 聽信小人纔言築公平正義之理 我們倒看看明年證所稅威力如何? 台股大戶 如何展開資金大逃亡 滬港通 國際資金如何匯集 如果馬政權還在幾位跳樑小丑惡搞財經稅賦 輕忽投資大眾 主力 金主的感受 那房市 股市資金出走只是遲早要發生的事 去年個人在必富網疾呼一人一通電話打爆賴士葆服務處 打爆金管 財政當局 這些所謂盤商 公會只顧 喝酒 打球 勾心鬥角 冷笑投資大眾 總之你們這些年來前也賺夠了 當然也就無所謂. 在此還是要呼籲 小額投資人或10億大戶 自力救濟 甚至經營者 大股東們齊力發揮影響施壓馬政權 修改證所稅. |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/6/4 下午 04:58:43第 1284 篇回應
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| https://tw.news.yahoo.com/%E9%86%A3%E5%88%86%E5%AD%90-%E7%99%8C%E7%97%87%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%96%B0%E7%84%A6%E9%BB%9E-053328148.html |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/6/4 上午 11:17:48第 1283 篇回應
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| 翁院長一生的研究要挑戰大部份的癌症,各式各樣的流感以及愛滋病 如果成功 真的不知道要頒給他諾貝爾化學獎還是醫學獎比較合適 可以躬逢其盛,真令人感到興奮! |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/4 上午 09:17:51第 1282 篇回應
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| 謝謝藍天大的分享 全文讓我了解到 什麼叫"天時地利人和" 若沒有這位已到"蘋果"服務的博士生(這麼恰巧,他的電腦比化學還厲害) 不知還要等多久才會找到方法 另外 轉貼文末的重點 利用這三個醣脂質來設計疫苗，可以進行非常早期的檢測， 大概百分之七十以上的乳癌細胞上有Globo H（一種醣脂質）， 但是如果把這三個醣脂質都加起來，有超過百分之九十六的病 患有，包括肺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰臟癌、腦癌、子宮內 膜癌、口腔癌、肝癌、胃癌、腦瘤、及大腸直腸癌，所以這一 個有一點像是廣效性的癌症疫苗，就是說這個疫苗的設計可以 針對十四種的癌症。 如果成功 將是世界之救星 我們拭目以待 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/6/2 下午 11:12:06第 1281 篇回應
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| 上課囉! http://tcmc.tzuchi.com.tw/index.php?option=com_content&view=article&id=1691%3A2014-05-07-01-17-04&catid=205%3A2014-04-09-03-16-29&Itemid=668&lang=zh |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/5/26 下午 03:42:57第 1280 篇回應
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| 恭喜大家持有的人,再創波段新高,每往上創HIGH,大帥人生規劃就會有越來越好的想法,給各位持有的股友一起勉勵.由此看出投資新藥真的不能只是看短線,細水長流才會有好報酬. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/5/26 下午 02:33:09第 1279 篇回應
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| 這裡 有我們一起努力的足跡 所以我把它往上推了一下 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/5/20 下午 12:54:11第 1278 篇回應
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| 浩鼎股東會通知書裡面的會議議題有要現金增資因應上櫃之需,這個增資原股東是認不到的. 我個人覺得,往後想要認現金增資的機會應該是沒有了! |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/5/17 上午 03:33:41第 1277 篇回應
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| 5月12日量價俱揚, 突破前波高點287元, 半年多的底部宣告完成, 未來幾天如果拉回, 270-280元將有強力支撐. 240元以下的價位將不再來, 萬一跌破240元, 表示有重大的壞消息將發生(個人亂猜, 僅供參考). 這二三周 中裕和浩鼎的大漲, 除了媒體與投顧的鼓吹外, 也顯示這二家公司的新藥, 獲得中長線投資者的鍾情熱愛. 二家的成交量和成交值都放大很多倍, 籌碼充分換手, 解套和中短線獲利的籌碼被洗出後, 有利中長線的走勢. |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/5/15 上午 10:07:36第 1276 篇回應
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| 衝300了!!! |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/5/14 下午 06:35:06第 1275 篇回應
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| 萬寶的王子.今天介紹一檔.新藥的明星.股價應該超過基亞.智擎.. (XX)4XX4 研發新藥..OXX-XX2 市場規模..60-70億美金 凡我族類一看就知道答案了.. |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/5/10 上午 08:11:09第 1274 篇回應
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| 真有意思 每一次烏鴉出現時 都是浩鼎的絕佳買點 真好心. 下周先看300囉! |
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會員：還真10138289 發表時間:2014/5/9 下午 11:17:11第 1273 篇回應
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| 行情總在絕望中誕生，在半信半疑中成長，在憧憬中成熟，在充滿希望中毀滅 當年有位政府高官喊出股市上萬點的時候, 大家瘋狂買進, 結果就崩盤了... 所以希望各位大大就現實面討論就好, 浩鼎能到多少, 不需要預設立場, 就平常心看待, 雖然我個人也是對他抱持很高的期待 ... 有隻烏鴉其實對行情是比較健康的 ... |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/5/9 下午 08:55:31第 1272 篇回應
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| 感謝 Faith大和乘風破浪大的更正. 昨天的PO文是摘自網路新聞, 沒有您們的更正, 我可能一直被網路新聞誤導, 不知所從. 我已上財政部的網站查看, 您們是完全正確的. 感謝您們! |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/5/9 下午 04:33:51第 1271 篇回應
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| 謝謝許大的分享 這應該是今天浩鼎大漲的主因 |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/5/9 上午 11:37:51第 1270 篇回應
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| �� 強力買進 浩鼎的首次投資評等為強力買進，主要理由如下： (1) 公司的醣主動免疫療法，遠優於現有的標靶治療，且可廣泛應用於多種癌症， 潛力不斷向上累加，而光計算乳癌與卵巢癌，浩鼎的每股NPV即達到857元； (2) 預估公司06/2014將取得高科技事業，07/2014申請上櫃，2014年底掛牌。 浩鼎的醣主動免疫藥物OBI-822，目前階段為乳癌TFDA Phase3/US FDA Phase2 (同一Protocol)，未來料將省略US Phase3直接申請乳癌藥證，原因是收案342人中 目前已包含美國約60人，加上用於轉移兩次、無藥可醫的癌末，有訴求上的正當性。 �� 浩鼎用人體外來蛋白搭載Globo-H打入體內，誘發免疫反應並記憶Globo-H，進 而使免疫系統殺死帶有Globo-H的癌細胞，副作用、有效性、應用廣度皆優於目 前所有的單抗藥物。該療法能否成功的關鍵在於成本，目前全球僅有翁啟惠院 長的「一鍋式合成法」能以極低的成本生產結構複雜無比的醣，全球亦僅有浩鼎、 醣基有該合成法的授權。 �� OBI-822是Globo-H衍伸出的首款藥物，目前應用於88% / 70%癌細胞Globo-H過 度表現的乳癌/卵巢癌。乳癌大藥Herceptin僅用於25%癌細胞Her2受體過度表的病 患，年銷售便達到60億美元，故OBI-822的銷售潛力為Herceptin的3.5倍以上；然 由於美國、亞洲自行找通路商銷售，歐洲授權/合作對象未知，日盛暫估計 OBI-822的年銷潛力為65億美元(乳癌+卵巢癌)。 �� 以OBI-822年銷額65億美元估計，該藥權利金與銷售淨利有貢獻浩鼎年度EPS 524 元的潛力。以DCF (折現率18%)估計，OBI-822貢獻浩鼎每股NPV 857元。Globo-H 衍伸出的第二款藥物-OBI-833，效果與價值尤勝OBI-822，未來進入人體臨床， 額外的NPV挹注可觀。 �� 興櫃價值發現功能仍不及上櫃，且上櫃新藥股價有逾期合理價值的情況，舉例來 說，若浩鼎享有與3176 TT 基亞相同的PSR (市值/營收潛力比值)，股價將達3,699 元、若與4162 TT 智擎享有相同的PSR，股價更達5,112元。然而，上櫃、興櫃公司 價值不對稱的情況短期內將難以改變，有鑑於此，日盛仍給予浩鼎一定的評價 折扣(0.6X)。僅以OBI-822應用於乳癌、卵巢癌估算，日盛暫給予浩鼎目標價 520元［(OBI-822每股NPV 857元+2014年BVPS 9.7元) x 0.6X〕。 看來基本盤500元起跳....... 令人興奮! |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/5/9 上午 11:28:02第 1269 篇回應
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| 我又來插花了 希望對大家有幫助! 日盛0509：4174浩鼎：浩鼎的首次投資評等為強力買進， 主要理由如下： (1) 公司的醣主動免疫療法，遠優於現有的標靶治療，且 可廣泛應用於多種癌症， 潛力不斷向上累加，而光計算乳癌與卵巢癌，浩鼎的每股 NPV即達到857元； (2) 預估公司06/2014將取得高科技事業，07/2014申請上 櫃，2014年底掛牌。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/5/9 上午 10:04:30第 1268 篇回應
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| To 乘大 國輝大 1.興櫃的稅是只要賣超過99張後(加總喔,譬如我賣甲50張,乙50張,加總就是100張),每一張都要課稅, 101張,是課101張的稅(不是只課2張喔),所以如何舉證就是一個見仁見智的方法,大家都發現這是一 個超不合理的制度了吧! 2.而上櫃更不合理,比如我在興櫃有5張,跟著上櫃後,我每賣出一張都要課稅,但 我若在上櫃前賣掉,上櫃後再買5張做買賣,就不用課~~這是什麼制度呀!!! 3.當然如果浩鼎成功~~我們就當作善事吧!! |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/5/9 上午 01:28:39第 1267 篇回應
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| 證所稅如何課稅 1. 104年(含104年)以後，對於每年交易在10億元以上的大戶，除了可選擇核實課稅之外，另新增推計所得、就源扣繳的「設算制」，針對全年出售股票總金額超過10億元的部分，按千分之1稅率課徵證所稅。 財政部官員舉例說明，大戶甲君去年出售股票總額為11億元，必須就超過10億元以上的1億元，課徵千分之1的證所稅，算出來的稅額為10萬元，將由國稅局統一發單課稅。 2. 核實課稅的計算方式，官員說，投資人須以出售時的成交金額，減去原始取得成本及必要費用(手續費和證交稅)，另可享有盈虧互抵、長期持有優惠，算出證券交易所得之後，再按15％稅率課徵證所稅。 賣出未上市櫃股票、興櫃股票100張以上、出售首次上市櫃(IPO)股票10張以上有獲利者，千萬要記得核實申報證券交易所得稅。 財政部官員強調，投資人去年出售的興櫃股票，如在100張以下，或是在101年12月31日前取得的IPO股票，數量若是在1萬股以下者，都可排除在證所稅的課徵範圍之外。 另外，對於無法提出買進成本或賣出成交價的投資人，國稅局將按照有價證券的類型，以不同比率推算交易所得。例如去年出售IPO股票，沒有拿出買進成本的交易記錄， 國稅局就會以實際總成交金額的50％來認列證券交易所得，然後再課15％的證所稅。 在申報方面，國稅局官員也提醒，證所稅雖然與綜所稅分開計稅，但仍須合併申報，同一戶籍中的家庭成員，如本人、配偶或受扶養親屬的證券交易所得，並不合併計算所得， 而是個別計算證所稅，再由納稅義務人合併申報繳稅。 證所稅長期持有優惠有二，一是持有滿1年，所得減半課稅。二是持有IPO股票上市櫃後，持續持有3年以上，可按所得1/4課稅。(所得是指有獲利) 舉例來說，某人去年出售滿3年的IPO持股獲利100萬元、出售未上市股票持有1年獲利50萬元、賣出持有未滿1年未上市股票獲利20萬元， 證所稅計算方式﹙100萬÷4=25萬元﹚+﹙50萬÷2=25萬﹚+20萬=70萬，以70萬為課稅基準，換算15%稅率須繳10.5萬元。 除了長期持有的優惠之外，證所稅若有虧損可互抵，不過官員指出，盈虧互抵只限同一人當年度盈虧，不可延後抵減。 夫妻雖然是合併申報，但夫妻兩人若一人賺錢，另一人虧錢，彼此的盈虧不能互抵。 有二個疑問, 拜託知道的人解答. 謝謝! 本版有不少中實戶會有此問題: 在興櫃賣出超過100張, 需申報, 有獲利的金額乘以15%繳稅. 如果賣出110張, 需繳10張的稅, 但是這110張有賺有賠, 或者全部都賺, 但是 如何從中選出10張報稅? IPO後 超過10張需報稅, 如果賣20張, 如何從20張中選10張報稅呢? 真是烏籠的爛法! 興櫃轉上櫃, 要如何節稅? 因為無法預知的因素很多, 每人的持股成本和張數不一樣, 是在上櫃前先賣再買呢? 還是上櫃前先賣 上櫃後再買回? 實在很難一概論定. 成本低又超過10張者, 應該是上櫃前先賣再買, 可以省不少稅. 10張以下者, 沒有報稅問題, 就不需多花手續費和證交稅了. 到底是節稅重要, 還是股價的價差重要, 就看各人的取捨和智慧了. 感謝送報大大的訊息! 馬偕的卵巢癌第二期臨床試驗, 2014-5-6才開始招收病人, 單是申請臨床試驗就花了五個月. 研發一種癌症新藥, 要投資12年以上的時間 人才和數拾億資金, 一旦成功取得藥證, 又是"First in Class", 療效和安全性都比已上市的藥都強, Globo H的市場又大, 因此 我們對浩鼎要有信心. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/5/8 下午 02:23:24第 1266 篇回應
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| http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02132988 卵巢癌癌症疫苗免疫療法臨床試驗計畫 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/5/8 上午 07:35:06第 1265 篇回應
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| 國輝大大 我想請教你和各位大大一個問題 關於上櫃後的證所稅 對於我們已在興櫃擁有股票者非常不利 即使放三年後再賣出 每賣出的每一張都要課稅 當然如果浩鼎成功 給他課的錢是小case 可是還是不合理 不知大家研究過了嗎 除非在上櫃前全賣掉 上櫃後再重新買回來 才不受證所稅纏累 但要承擔一個風險 若浩鼎上櫃前我全賣掉 上櫃後宣布成功 我可能就被洗下車了.... 所以 是否不要急著上櫃 換政策後,再觀察會比較好 大家討論看看 |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/5/7 下午 10:38:33第 1264 篇回應
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| To: 好心的烏鴉大大 {今天高點到,要回測240 撐不住就會直接破底}. 能請您撥點時間解說{直接破底}的原因嗎? 供大家參考. 謝謝! To: 小強大大, 也許去問的人太多, 或問的題目, 不好/不便回答, 所以公關不回覆. 總之 很難得到滿意的答案. 公司有他的立場, 我們要諒解. 時代造英雄, 3-5月造就基亞 云辰 中裕等, 5月又造了智擎, 因為它們的進度比較快, 先進入英雄榜. 基亞繼續榮登英雄榜的機率比較高, 但是智擎能否成為"常青"英雄, 有待時間的考驗. 美國的分析師對Merrimack多數不樂觀, 即使拿到FDA的藥證, 也不看好MM-398未來的市場. 但是 只要MACK能拿到藥證, 智擎就有$7500萬的里程金入賬, 目前正在飆漲此題材. 浩鼎的腳步比較慢, 不過這四天有這種涨幅, 也足以安慰了. 主力群有他們的時程計畫, 在某一時程只能照顧幾支股票. 浩鼎股東會時, 如果張董報告"收案和臨床試驗"的好消息, 又即將轉上櫃, 就是浩鼎要進入英雄榜的時候 . 長期看好浩鼎的股東們, 應該不只寄望浩鼎涨50%或一倍吧? 目前 股價進入前波高價區, 在240-280元間上下震盪整理, 清洗短線客, 是正常走勢, 有能力高出低進賺價差者, 各憑本領, 但多數都會後悔追不回來了! |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/5/7 下午 06:50:06第 1263 篇回應
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| Hi AV8D, 成功，例如一個成功的男人有可能是: 模式1. 成為男人中的男人 模式2. 其他的男人都死光光 目前我定義基亞的股價飆漲是屬於模式2. |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2014/5/7 下午 06:43:42第 1262 篇回應
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| 好像要大家看不好的比較會漲.浩鼎大家都期待太深.股價就不太動.基亞這種好像才會賺大錢. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/5/7 下午 05:39:01第 1261 篇回應
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| To死報大 要有耐心.信心 我們一起努力（這裡有好多人都一起努力了這麼久) 因為我也全壓在這支未來的股王上 |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/5/7 下午 03:54:26第 1260 篇回應
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| 我也很認同:整個是當配角的戲.只是跟漲. 家人都買基亞 所以除了我死抱浩鼎賺最少 目前也只能等基亞退位男主角換人當 兩支股價差快200元了!無言... |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/5/7 下午 01:50:43第 1259 篇回應
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| 禿鷹這是吃啥了’瘋了!!! |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/5/7 下午 01:42:59第 1258 篇回應
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| 果然有人出來爽 今天高點到,要回測240 撐不住就會直接破底 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/5/7 下午 01:32:47第 1257 篇回應
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| 整個是當配角的戲.只是跟漲. 大家應該都在等浩鼎自己的大戲登場... |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/5/7 下午 12:43:44第 1256 篇回應
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| 怪了?怎麼整個飆上去都沒有人出聲? 說好的大股東不是在賣股票嗎?怎麼越賣越高? 果然還是要等時間驗證. |
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會員：BRN10138015 發表時間:2014/5/6 上午 08:43:05第 1255 篇回應
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浩鼎、中研院 簽約抗癌 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.05.06 04:10 am 台灣浩鼎昨（5）日宣布，與中央研究院簽訂「醣分子合成技術專屬授權契約」，進一步提升旗下抗乳癌新藥OBI-822產品製程技術。 OBO-822是浩鼎旗下重要的抗癌新藥，目前鎖定乳癌治療，由於乳癌細胞上有特殊的Globo-H的醣結構，因此是良好的治療標靶，而此標靶必須利用中研院院長翁啟惠的醣類自動合成技術，才能快速、大量的合成。 浩鼎表示，與中研院簽署關於醣分子合成技術專屬授權契約，須支付授權金及權利金給中研院，以取得相關技術的運用權利。這次簽訂該技術合作，有助於OBI-822產品量產與製程提升。 全文網址: 浩鼎、中研院 簽約抗癌 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8656647.shtml#ixzz30tLDnRhx Power By udn.com |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/5/5 下午 05:53:40第 1254 篇回應
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| 應該是 A(中研院) 把專利給予 B (台灣浩鼎) 在授權範圍內享有獨家發明實施權。 授權範圍是甚麼，可大可小，嘿嘿嘿.... http://fjudkm.judicial.gov.tw/index_kw.aspx?id=5604 1.專屬授權契約，係指授權人同意於契約範圍內，僅由被授權人享有發明之實施權。授權人於授權範圍內取得專利權人之法律上地位，授權人僅保有排他權擁有者之形式上法律地位。依我國專利法第59條規定，專利相關權利變更之登記僅屬對抗要件，非契約之生效要件。 2.專利權之讓與契約係權利人將其權利移轉讓與他人，原權利人因而喪失權利，由受讓人取得權利人之地位。相較於此，專利權若是以授權方式行使，授權人並未將其權利地位全部及終局的移轉他人，只是將自己所享有權利中之發明實施權交由他人行使，自己仍保有專利財產權人之地位，日後仍有回復成為完整權利人之可能性，因此，即便是專屬授權，授權人仍保有「母權」，被授權人經由授權所取得之實施權則為「子權」；對第三人而言，授權人仍為專利權人而享有專利法所賦予之權利。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/5/5 下午 04:30:42第 1253 篇回應
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| "專屬授權契約"應該算滿大的利基吧.. |
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會員：豪仔10136712 發表時間:2014/5/5 下午 04:21:15第 1252 篇回應
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| 邁向量產之路 浩鼎：本公司已與中央研究院簽訂醣分子合成技術之專屬授權契約 鉅亨網新聞中心 2014-05-05 16:08:58 第三十四條 第8款 1.事實發生日:103/05/05 2.契約或承諾相對人:中央研究院 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):103/04/23 5.主要內容(解除者不適用): 本公司已與中研院簽署關於醣分子合成技術之專屬授權契約，依約 本公司須支付授權金及權利金予中研院以取得相關技術之實施權利。 本契約之簽訂將有助於OBI-822產品之量產與製程提升，除可大幅降低 研發成本及未來製造成本，並有利於新藥之開發及全球市場之拓展。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對OBI-822產品之量產製程 技術有極大助益。對財務無重大不利影響。 8.具體目的(解除者不適用):提升本公司對OBI-822產品之製程技術。 9.其他應敘明事項:契約起迄日:自103/4/23至最後一個獲證專利之保護期間屆滿為止 |
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會員：BRN10138015 發表時間:2014/5/5 下午 03:32:45第 1251 篇回應
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| 浩鼎今日帶量突破前波高點239.98元，收盤價240.99元，週K線及日K線已明顯成大W底,線型非常漂亮，就技術線型來說股價現在才正式要開始起漲，個人認為真的不要輕易就被洗出場！智擎胰臟癌末期新藥日前公告三期臨床試驗優於預期，準備向美國FDA申請藥證，股價無量飆漲到今日收盤價288.5元, 依目前態勢是有可能會突破350元以上的。但以其藥效僅能延長胰臟癌末期的患者1.9月的壽命，您說以浩鼎光是乳癌新藥目前臨床的藥效及上市後的市場規模，應該會漲到???? |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/5/5 上午 08:20:41第 1250 篇回應
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| 國輝大大.我至今都還未收到公司回覆. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/5/5 上午 01:32:06第 1249 篇回應
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| Overall survival 的 HR=0.813不夠低；CI range 太寬：還包含1在內； 也沒有p-value（八成是太高） 所以統計上沒有意義 只有PFS 數據不錯 |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/5/4 上午 01:17:12第 1248 篇回應
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| 小強大大 您有mail 公司. 您收到浩鼎公司的回覆嗎? 輝瑞藥廠於2014-4-6發佈重大訊息 "Pfizer’s Final Phase 2 PALOMA-1 Data to Be Presented Today for Potential First-in-Class Palbociclib" 摘錄其中二項重點: 1. For women treated with the combination of palbociclib plus letrozole, the median PFS was 20.2 months, a statistically significant improvement compared to the 10.2 months of PFS in women who received letrozole alone (HR=0.488 [95% CI: 0.319, 0.748]; p=0.0004). 2. Based on the events at the time of the assessment, a median OS of 37.5 months was observed in the combination arm versus 33.3 months for those who received letrozole alone, a difference of 4.2 months (HR = 0.813, 95% CI: 0.492, 1.345). 此訊息, 對輝瑞藥廠和轉移性乳癌患者都是喜訊, 奇怪的是, 輝瑞的股價並沒有大漲, 至今仍在$30元上下遊走, 有人知道原因嗎? 2014-5-2的新聞 - 摘錄重點 台灣的生技產業能量不錯，但生技產業熬了相當久，10年磨一劍，一直悶悶地持續了7、8年，看狀況是快到收成時候了，再過2、3年應可打破「悶局」，衝出成績。 張善政坦言部分生技不排除面臨泡沫危機，科技部帶頭做出生技成功案例，可降低部分泡沫化衝擊。 張善政透露，科技部大力支持Si2C經費，讓蘇懷仁「六親不認」去選題， 並且將經濟部拉進來合作，最近傳出好消息，透過育苗計畫Si2C已輔導2個學研團隊，在今年2月底成立兩家新創公司。 其一為善醫生技公司，切入高階生醫材為主，例如新穎性神經再生用導管；另一家為巧醫生技公司，主要切入高階齒顎醫療器材，例如客製化植牙導引板等。 此外，還有1、2家美國生技公司做不下去的良好案源，被蘇懷仁視為「珍寶」，張善政說，蘇將利用其在美國人脈引回台灣繼續做，主要係與華人疾病相關的生技製藥案源， 屆時科技部或經部會全力協助促成。張善政表示，台灣生技股規模太小，很容易利用外力操控股價，但有些發展不成功的生技股很可能泡沫化，希望透過蘇懷仁對台灣的協助， 做成功一些生技案例，屆時一旦泡沫化可降低對生技產業的衝擊，不致讓外界對生技產業產生負面氛圍。 連科技部張部長都認為生技股可能泡沫化, 因此我們要小心謹慎投資生技股. 以後的資金也將集中在已成功或成功機率高又有市場潛力的幾家生技公司. 蘇懷仁是浩鼎的獨立董事, 沒有浩鼎的股票. |
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會員：小奇10138298 發表時間:2014/4/29 下午 01:22:52第 1247 篇回應
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| 關於藍天大大提出的警惕，以色列的imMucin，引起了我的興趣，閱讀了幾篇相關的文章，跟各位大大一起分享，但礙於英文程度及專業術語的限制，或有辭未能達意的部分，請大家多多包涵。 1.一篇於2013年6月20日的以色列媒體報導指出，一家以色列的公司VAXIL發展出叫做imMucin的疫苗，它是一個特異的分子，從MUC1抗原取得，imMucin可以 訓練人體免疫系統去摧毀這個特異分子出現的地方，而這個特異分子只會出現在癌細胞上，因此免疫系統將鎖定目標殺死癌細胞，而不會傷害正常的細胞。這個Phase I/II 臨床實驗共有15個患者，實驗宣稱患者100%有免疫學上的強烈反應，15個中的9個有臨床上反應，這9個中有5個在這個實驗中處於完全復元的狀態，另外這9個中的4個處於穩定的疾病狀態，無需再做進一步的治療。VAXIL公司持續追蹤這些完成imMucin療程但無需進一步治療的患者，其中的一些人處於無需進一步治療的狀態，有些已經活了26個月之久而且還持續著。這個疫苗治療的是骨髓癌Myeloma。2013年12月這間公司New Orleans的會議上發表他們的報告，講了他們用的方法結果和結論，專業術語太多就不贅述，其中講到副作用上，有8個人因注射而起疹子，6個人有疲倦感，5個人有虛弱、發燒及肌肉疼痛。 2.另一篇批評的文章早在2012年4月由一個也是癌症的研究學者寫出，他說最近(2012年4月)有一個號稱可以殺死90%的癌症的疫苗發展出來，這可能有誤導大眾之嫌，他以科學的角度來評論這個疫苗。首先，MUC1是一個在存在正常細胞表面的黏稠蛋白質，腸子內側、肺及胃都可以發現，它像蒼蠅紙一樣發揮它的黏性來保護細胞不要受到細菌的感染。除了健康的組織外，MUC1也發現在很多的癌細胞上，它們的作用可能是幫助癌細胞擴散到身體其它地方並且可以抵抗來自於化療時的殺害。關於MUC1的研究已經很久了，其中有兩個學者在1980~1990年代對於MUC1如何在癌症上的作用有不少的研究。因為MUC1在很多不同的癌都有發現，因此做為一個在治療上有吸引力的目標是可以理解的，這包括了像imMucin這樣的癌症疫苗，就是訓練免疫細統去摧毀帶有MUC1的腫瘤細胞。但是imMucin當然不是第一個發展出來的MUC1疫苗，在這領域還有許多的領先者，該學者舉了Stimuvax做例子，這是一個他也有參與發展的 MUC1疫苗，在他寫這篇文章的2012年4月已是有數以百計的患者的大型臨床實驗。他還說對於在早期實驗階段且只有7個人的結果報導必須相當謹慎，這後面還有很長的一段路要走來證明imMucin的安全性及有效性。(講了Stimuvax，小奇只好再繼續看另一篇關於它的文章) 3.2013年7月的一篇文章寫到關於Stimuvax的臨床實驗結果，它是治療NXCLC(非小細胞肺癌是嗎)，它是一個很受矚目且被高度期待的實驗，從2007年二期臨床以來受到高度的關注，但實驗結果over survival未能達到實驗設計的目標，在829個施以Stimuvax的患者對上410個施以安慰劑的患者中，整體存活期多了3.3個月，這樣的結果未達期望，但他發現另一個次實驗的結果是有意義的，那就是65%的施以Stimuvax的患者中如果在實驗前也同時做放療和化療，跟施以Stimuvax但沒做的人相比，他們的整你存活期多了10.2個月，雖然有施以Stimuvax和對照組的整體存活期曲線圖來看，表示Stimuvax未能治療患者，但實驗結果仍有一些意義，這不能說其它的免疫治療法未來不能成功。 以上三篇文章的摘要供各位大大參考，這是跟浩鼎類似的主動免疫治療的疫苗的發展 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/29 上午 08:56:36第 1246 篇回應
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| 針對臨床.似乎每家醫院在每隔一段時間就會開會.詳訴有死亡或副作用的病患症狀. 如有300人應該浩鼎公司內部會知道. |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/28 上午 08:26:46第 1245 篇回應
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| 癌症試驗疫苗MAGE-A3給葛蘭素史克帶來的感受著實不好，日前該公司選擇終止這款肺癌藥物的一項後期臨床試驗。 那是代表公司在臨床期間也能知道療效.由此推算.浩鼎三期已超過300人.公司對OBI-822療效應該也有掌握. |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/27 下午 11:43:59第 1244 篇回應
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| 1. 2014-4-8的新聞報導: 癌症試驗疫苗MAGE-A3給葛蘭素史克帶來的感受著實不好，日前該公司選擇終止這款肺癌藥物的一項後期臨床試驗。 GSK表示，終止3期臨床試驗MAGRIT的決定是因為它不能確定非小細胞肺癌(NSCLC)的特定亞群是否受益于MAFE-A3。 葛蘭素史克當時表示正在進行臨床試驗，以確定黑色瘤患者的一個亞群是否可能受益於這款藥物，目前這項試驗還在進行中，預期於2015年獲得結果。 本周取消MAGRIT試驗的決定，對葛蘭素史克腫瘤藥物的希望來說是第二個打擊，之前該公司宣布正打算放棄在歐洲增加帕唑帕尼卵巢癌新適應症的申請。 2. 2013-10-5的另一則新聞 - 癌症治療未來之星 -- 疫苗研發進展 : 2008年，俄罗斯批准了第一个肾癌疫苗Oncophage；2010年，FDA批准了一个用于治療晚期的、激素治療無效的前列腺腫瘤疫苗Provenge。 在2012年最畅销的15种疫苗中，全球第一个获得FDA 核准上市的子宫颈癌疫苗Gardasil位列亞軍，2012年销售额比2011年增长了31.5%。 目前，已被美国食品与药物管理局（FDA）、欧洲医药管理局（EMEA）批准上市的有Gardasil、Cervarix、Sipuleucel-T；处于I∼II期临床研究的肿瘤疫苗已近140个， 其中以黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌疫苗最多，在美国Clinical Trials註册资料库註册的相关临床试验便達860多例；全球已有20多个腫瘤疫苗正在進行III期临床研究。 过去十多年间，腫瘤疫苗的研发形势喜人，陆续進入III期的腫瘤疫苗也不在少数，但到目前为止取得突破性進展的寥寥無幾。 Provenge（Dendreon公司，前列腺癌）、MyVax（Genitope公司，淋巴癌）、Canvaxin（CancerVax公司/Serono公司，黑素瘤）、 Insegia（Aphton公司，胰腺癌）、GMK神经节苷脂缀合疫苗（Progenics Pharmaceuticals公司，黑色素瘤）、FavId（Favrille公司，B细胞滤泡型非霍奇金淋巴瘤） 和Theratope（Biomira公司，乳腺癌）, 这些最终以III期失败告终的疫苗，都是曾经被世界寄予厚望的疫苗。 雖然大量的研究已证明疫苗在腫瘤治療方面的良好前景，但是疫苗的開發仍存在系列的核心问题。 3. 全世界有成千上萬的生技公司和醫學中心正在研發各種癌症的治療新藥, 浩鼎是其中一家, 但是能順利完成Phase III 並取得美國及世界各國的上市許可藥證者, 屈指可數. 因此 我同意藍天大大的看法, 不要一味的樂觀. 新藥研發 不是成功 就是失敗, 也是張董說的: 是100 與 0, 沒有中間數. 因此 我們投資生技公司, 要量力而為. 但是 有先知先覺者似乎已告訴我們, 浩鼎是一家值得投資並長期持有的公司, 馬偕為何要花數千萬台幣找浩鼎合作第二期卵巢癌臨床試驗? 可見OBI-822/821的安全性和療效, 是獲得馬偕高層肯定的, 如果沒有成功的把握, 何必白白花數千萬元, 錢多 可以拿去救濟做善事或給員工加薪, 不是更好嗎? 4. 據目前的資訊判斷, 浩鼎是不會被併購的. 浩鼎的藥如果不會成功, 沒有人會併購; 如果成功了, 以張董領導的團隊, 包含尹老闆, 他們都有一個理想和雄心 - 要做台灣的品牌, 不只是台灣品牌, 以後還要與世界級的藥廠並駕齊驅, 成為世界級的藥廠, 能否如願, 需要時間努力和考驗, 我們僅能給予鼓勵和祝福. 假設真有藥廠要談併購, 浩鼎的董事會和股東大會也同意被併購, 就要看浩鼎的大小股東們, 如何評估併購價與浩鼎未來幾年的價值, 各自決定要不要賣股票. |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/27 下午 04:01:50第 1243 篇回應
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| 我有一問題請教個位大大.如果浩鼎藥效只和賀治平不多.但副作用低於賀治平時是否能通過藥證. 還有今年股東會有哪位大大有時間去參加.能否問一問張董至目前公司對病患療效是否合乎預期. |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/27 下午 03:55:56第 1242 篇回應
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| 不要一味的樂觀 要隨時保持警惕.這種說法是對的.但你說的藥都只是動物實驗.距離上市還要7-8年以上.重點是浩鼎的藥能夠通過核准藥證.乳癌過.其他數種癌症想像空間太大. 我有mail 公司.如有消息我會告知大家. |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/4/27 上午 09:17:09第 1241 篇回應
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| 今天早上看到了訊息,內容提到某美國藥廠被併購、某英國藥廠被併購、..,幾乎都是以天價併購掉!! 突然想到如果浩鼎也在日後被天價X00億美元併購,那這樣對於我們持有股票的股東來說是甚麼樣的影響?? 請問各位大大是否甚麼樣的想法?是會在併購消息一出後的幾天賣出大賺,還是....?? |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/26 下午 09:50:26第 1240 篇回應
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| 不要一味的樂觀 要隨時保持警惕 以色列的imMucin 號稱對於9成的癌症有效(7個人的臨床試驗). 英國劍橋大學用舊藥Plerixafor 擊破癌細胞表面的蛋白質 讓T細胞攻擊癌細胞 號稱6天內消滅大部分的胰腺癌細胞(動物試驗). 雖然這都是初步的研究成果 但是未來的頗有競爭潛力. |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/26 上午 03:40:24第 1239 篇回應
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| 1. 有FU的人大大: 倘若現在持有1張股票5年後浩鼎的資本額從18億膨脹為180億, 這樣1張股票會變成10張嗎??? 如果以後浩鼎每年都賺一個股本以上, 因業務發展需要大量資金, 將每年的獲利都配發10元的股票給股東, 浩鼎的股本膨脹和股東的股票增加結果為: 假設浩鼎的股本為18億時, 股東持有1張; 一年後 股本變為36億, 股票變為2張; 二年後 股本變為72億, 股票變為4張; 三年後 股本變為144億, 股票變為8張; 四年後 股本變為180億, 股票變為10張, 沒錯 您對了(180/144=1.25, 8*1.25=10) 2. 還真大大, 感謝您的分享. 按Cliff大大的資訊: $1.0 million upon marketing approval in each and any of Japan and certain European countries, but only to the extent that we, and not a sublicensee, achieve such milestones (up to $10.0 million in milestone payments). 總額一千萬美元的里程碑金, 實在非常便宜, 尤其是"First in Class"的乳癌藥, OBI-822/821如果成果取得美國 FDA及歐盟 中國等世界各國的上市許可藥證, 年銷售額不要說100億美元, 只要60億美元就好, 假設低估淨獲利率為50%, 浩鼎目前的股本約15億元 EPS = 30 x 60億 x 50% / 15億 x 10 = 600元. 大立光今年的EPS有人估100元, 今天收盤1875元. 5-8年後, 如果浩鼎單是乳癌藥的 EPS = 600元, 想想其股價會漲到多少? 今天收盤才212.98元, 是否值得賭一睹, 長期持有呢? 就像王ㄚ玲大大說的: 要抱10年, 抱得逾久賺愈多! 浩鼎不只有乳癌藥, 以後 如果卵巢癌藥, 胰臟癌藥, 非小細胞肺癌藥, 肉毒桿菌素, 各種癌症的醣晶片檢驗試劑如果都成功上市的話, 真的不敢想下去, 已有人預言: 尹老闆將是台灣未來的首富! |
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會員：還真10138289 發表時間:2014/4/26 上午 01:59:19第 1238 篇回應
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| 這是浩鼎答覆 1.美國OPTIMER當年與台灣浩鼎股權爭議有達成甚麼協議嗎 ? 2012由於台灣浩鼎由原母公司OPTIMER獨立為公開發行公司 ，OPTIMER持股因而稀釋到百分之五十以下 後來 OPTIMER即因公司研發及籌募資金需要將台灣浩鼎持股釋出 並非股權爭議 中間一度OPTIMER希望能由浩鼎取回OBI-822所有權 但台灣方面仍堅將它發展為台灣品牌新藥 故談判未果 此一過程坊間已有不少報導 但有些言過其實 或多或少於事實仍有出入 與OPTIMER並沒有這方面協議 也無須支付 另外 OPTIMER今年初亦已易手 為Cubist所併購 以上情節均載於本公司公開說明書 歡迎查閱 2. 台灣浩鼎是否要支付OPTIMER OBI-822/821上市里程金或逐年按銷售成績領取銷售獎勵金 ? OBI-822係技轉自完成第一期臨床試驗之美國史隆癌症中心(MSKCC) 除了付出權利金外 依合約未來也將支付少許里程金 其金額依保密協議不方便對外透露 但幾次股東會議均有人問起 張董事長均答以比例不高 不會成為負擔 請股東們放心 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/4/25 下午 10:29:33第 1237 篇回應
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| 想請問各位大大 有關於股票持有多年後,股票會增加的問題 倘若現在持有1張股票5年後浩鼎的資本額從18億膨脹為180億 這樣1張股票會變成10張嗎??? |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/25 下午 02:11:04第 1236 篇回應
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| 依公司說每月10-15人.6月左右可收足.8-9月應該市場就有風聲.就該起涨. |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/25 下午 01:30:52第 1235 篇回應
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| 浩鼎短線應該不容易大漲,如果六月收案完成經過九個月觀察期即2015年3月,期中分析可從2015年4月開始作,那時股價應該才會大漲. |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/24 下午 01:49:48第 1234 篇回應
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| 專訪：艾米黃，總經理，歐倍德製藥，台灣 2013年4月9日 / PharmaBoardroom.com 有關 專訪：許明珠，董事長兼首席執行官，太景生物科技，台灣 2013年9月10日專訪第一部分：昌奕宏，主席及行政總裁，UBI亞洲和主席兼CSO，UBI 2013年4月9日專訪第二部分：錦麟，主席，東洋製藥，台灣 2013年12月24日 艾米 - 黃帶，taiwan.jpg歐倍德製藥，一家生物製藥公司目前正在對乳腺癌藥物，總經理提供開發成功的生物科技公司在台灣，台灣的整體藥物開發生態系統的觀點，和做生意的獲取，開發傳輸模型。 縱觀我們在台灣採訪，幾位業內人士都表示相信，大型製藥公司採取了錯誤的做法在亞洲。有過一個漫長的職業生涯中葛蘭素史克，你會同意嗎？怎麼有你大型製藥公司的經歷告訴你的哲學作為歐倍德總經理？ 我不會說，有一個正確的或錯誤的方式。這是一個行業是由創新驅動。如何獎勵創新，同時建立一個可持續發展的醫療體系的問題，是我們這個時代面臨的最大挑戰之一。我們如何激勵新的藥物的發展，同時降低成本和提高訪問？獎勵和獲得之間的平衡確實是一門藝術。 我認為，不同的國家需要不同的方法：即使鄰居像台灣和中國應該幾乎不能比擬的。利益相關方必須問自己，他們是多麼願意支付的身體健康，為美好的生活。在任何給定的市場中，總有改進的餘地。而且總是有餘地行業和醫療服務提供者之間建立更好的共識。 在歐倍德，我們敏銳地意識到了這些挑戰。我們還沒有面對他們硬碰硬，因為我們的管道仍然處於發展階段。但隨著中說，我們的目標是，最終創造出一個台灣品牌，惠及整個世界。我們希望提供創新的藥物，可以以合理的價格滿足未滿足的醫療需求。在未來，我們將看看，幫助政府在其國內建立一個可持續的制度，完善藥品獲取世界各地的所有患者。 在降低成本的問題，歐倍德正在利用ECFA的一個必然結果，促進藥物開發兩岸合作。可ECFA導致台灣“更便宜和更快的研發範式藥品？ 我們最關心的是病人的安全。快速移動是偉大的，但我們不會為我們的患者的費用這樣做。為了實現速度和安全性，我們需要招到合適的人，用正確的經驗，並縮短學習曲線。 我也並不認為“便宜”是指你付出的每單位工作的少。廉價的手段實現效率和效能。同樣，這需要聘用合適的人，並縮短學習曲線，並避免來自於經驗不足的錯誤。 在歐倍德，我們已經招募了一些頂尖人才在我們的行業：具有使新藥推向市場的亞太和西方的強大的跟踪記錄的人才。我們已經把它們混合了年輕一代渴望學習。我們希望我們的經驗更豐富的人可以幫助，年輕一代發揮他們的潛力。總之，他們可以建立一些有利於這個國家和這個行業。 隨著一點點了十幾年根據我們的皮帶，我們不是一個新人，但我們仍然是一個相對年輕的公司在藥物開發領域。並感謝我們團隊的實力，我們不會有現在等待太久成功。 你能告訴我們的讀者介紹一下OBI-822，你的晚期乳腺癌藥物？ OBI-822是一種免疫療法產品，可提高機體的抗乳腺癌免疫系統的有效性。 我們設計我們的II / III期試驗這種藥物非常嚴格的。由於我們的努力，今年招生的速度快十倍比它去年。我們已遍布美國，印度，韓國，香港和台灣的網站。我們現正招募15名患者每月 - 這正好說明醫生有信心，歐倍德和我們產品的較高水平。 在我們的試驗中，歐倍德-822似乎表明，它可以造福癌症患者比目前可用的治療能的比例較高。我們也看到改善患者的依從性，因為該產品缺乏了與傳統的方法，如化療相關的嚴重副作用。當與OBI-822正在接受治療的生活質量是相當高的，這是誰患有這種疾病的女性非常重要的元素。 你是否滿意，在這個國家的藥物開發的生態系統？ 我是。我認為現在是合適的時間，在台灣生技投資。經過20多年的奮鬥和拼搏，這個國家已經真正把自己定位為一個有吸引力的地點為業。我們看到在生物科技台灣第一個冉冉升起的新星，而且我相信，很快，我們將看到的第一個大獲成功的故事。 在幕後，所有的作品都落入地方。像機構中央研究院，與我們諮詢不斷，已經取得了很大的努力，違反科學和工業之間的障礙。在過去，台灣只能提供科學在這個領域。有商業化的沒有精神。但在過去的幾年裡，我們已經看到了巨大的進步。生態系統尚不完善，但我們正在大步向前。 隨著中說，我認為我們仍然需要更多的人才注入市場。正如我前面提到的，這個行業是怎麼一回事的人！我們希望，台灣的第一場勝利將會給有才華的研究人員和管理人員的信心，加入我們，一瓦建立這個“教堂”的磚。我們希望不僅吸引台灣人，也是人們從世界各地。作為一個國家，並在歐倍德，我們要帶領。我們希望成為最好的。領導開始與隊。 你相信什麼吸引人們加入歐倍德做？ 我們有偉大的科學和偉大的領袖！我們的科學為我們提供了成功的潛力; 我們的領導人將確保我們到達那裡。 歐倍德最近在討論涉及收購的早期階段的候選藥物，進一步把它沿開發鏈和許可背出’獲取，開發，轉讓“模式-戰略文章的上下文中提及。 那是一個您目 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/23 上午 10:51:54第 1233 篇回應
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| Hi 國輝兄與各位版友， 建議可以瀏覽這個網站，https://www.inspire.com/ 使用關鍵字 OPT-821 或是 GOG255 來看卵巢癌病患的臨床分享，此網站是公開的，只要註冊就可以瀏覽。 在此，本人建議版友瀏覽此網站時，請以正確的態度閱讀，病友的療效成果才是你應該開心或悲傷的理由。 我節選其中有相關性的幾個討論文章: 1.病患 Car詢問有無參加此臨床的經驗可分享，病友 VS 回復她正在接受此臨床， http://www.inspire.com/Carolyn68/journal/gog-0255-opt-821-vaccine/ 2.追蹤 VS 約在 2012年 AUG 開始接受此臨床實驗，當時是VS罹癌的second remission 3.VS 約在 2014年發生了肝臟轉移，因而停止了臨床，她已快樂時光來形容幾乎長達兩年的 second remission (實際約一年半) http://www.inspire.com/groups/ovarian-cancer-national-alliance/discussion/who-has-had-microwave-ablation-for-recurrence/ VS參加的是 GOG (Gynecologic Oncology Group) 和 NCI (National Cancer Institute (NCI)) 合作贊助的臨床實驗，以 OPT-821 施以療程(約83 weeks) 。 GOG Clinical Trial: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00857545?term=OPT-821&rank=5 這邊分享的三個討論文，我也一一去看過他們在此網站的留言，病患在接受臨床時，往好的方向是: NED (no evidence of disease) 或 Remission 往壞的方向是: Recurrence 標準則依 CA-125，一般看到個位數表現時，病患們會恭喜加油。 http://pchome.uho.com.tw/sick.asp?aid=5411 以上為我所觀察到的資訊，PhaseI OPT-821適應症的有效無效，還請版友自行閱讀後自己評斷。 在這也希望 PhaseII OPT-822 在馬偕的臨床，可以為台灣病患帶來新生活。 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/23 上午 10:11:57第 1232 篇回應
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| 國輝大大: 一個藥物 如果對於無藥可醫的病患都有療效的話 想當然耳的推斷往第三期 第二期 第一期的病患或是往別的適應症 應該會有效果. 事實上很多藥廠的藥也是這麼做 像是avastin . Nexavar .Hercepine. Nexavar 之所以會失敗除了副作用大之外 病患資訊的收集也不完整 (基亞之所以接近成功 也受益於台灣長期以來對於肝病醫治的重視和資料的收集 這些都是前人的努力 像是 陳定信 陳培哲等). |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/23 上午 12:01:36第 1231 篇回應
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| 我的看法是可以適用於所有乳癌患者, 此句應該更正為{可以適用於所有帶有 Globo H 抗原的乳癌患者} |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/22 下午 11:49:36第 1230 篇回應
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| 今天想到一個影響浩鼎未來市場大小的問題, 想提出來與大家討論, 尤其是猜想大大, 斯特大大, 大帥大大, 送報大大, ㄚ玲大大, 死抱大大, 提前退休大大, 嘎你攬條條大大, 有FU大大, rabbit, Cliff and BRN 大大們, 如果有空, 請您們撥一點時間, 發表您們專業的看法. 謝謝! 據報導, 拜耳的 Nexavar (蕾莎瓦)已行銷世界各國, 治療末期腎臟癌和中晚期肝癌. 拜耳欲將地盤擴展至初期肝癌, 於2009年開始直接進行初期肝癌的第三期臨床試驗, 因其試驗設計不當和副作用太大, 讓很多受試者無法忍受而退出, 不僅無法完成第三期 臨床試驗, 更於2014-3-11宣告失敗, 可能要從第二期做臨床試驗. OBI-822/821是針對轉移性乳癌做 Phase II/III 臨床試驗, 如果以後成功取得上市許可的藥證, 同樣劑型劑量的 OBI-822/821是否適用於治療沒有轉移(1-3期)的乳癌呢??? 懇請各位大大撥空, 發表寶貴的看法. 謝謝! 我的看法是可以適用於所有乳癌患者, 因為 OBI-822/821 是主動式免疫療法, 理論上是依個人免疫系統能力的強弱, 產生不同數量的抗體, 將癌細胞殺滅, 不會傷害正常細胞. 因此 初期和中期乳癌患者, 如果免疫系統能力還沒有被破壞, 就能被 OBI-822/821 激發, 產生足量的抗體, 將癌細胞殺滅, 也許不需要打九針, 就能治好了, 所以第一期臨床試驗時, 有13位(可能是免疫系統比較正常者)幸運者能活9年以上, 主要原因可能是這13位幸運者的癌幹細胞帶有 Globo H 抗原. 因為 OBI-822/821 不能治療免疫系統已經被破壞的癌症患者, 所以 OBI-888 要和美國藥廠合作, 使用單株抗體聯結 Globo H, 做成標靶藥劑, 直接將癌細胞殺滅. |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/4/22 下午 08:02:49第 1229 篇回應
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| 每次那隻烏鴉出來叫時 都是最佳買點 哈哈哈. |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/22 下午 03:31:56第 1228 篇回應
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| 小強大大, 我沒有問FDA二期何時公佈期中分析. 您可以寫 e-mail 詢問, 有消息時, 請提供給大家分享. 謝謝! 今天 中裕和浩鼎雙雙放量大漲! 很讚嘆佩服大帥大大看的真神準, 在198元逢低接收被跳樓賤賣的浩鼎! 197.12元應該是此波回檔的最低點了. |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/22 上午 07:57:07第 1227 篇回應
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| 感謝國輝大大.不知你有問到FDA二期何時公佈期中報告.謝謝. |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/21 下午 02:21:18第 1226 篇回應
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| 小強大大 我是2014-4-17用E-MAIL問的, 公關經理隔天就回覆, 非常客氣, 也很重視小股東的問題或建議, 只是 很難得到滿意的答案, 我們也需考慮她們的立場. 在Google(大e)鍵入 台灣浩鼎生技股份有限公司 -> MENU -> 聯絡我們 就可進入浩鼎的聯絡信箱 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/21 上午 10:08:56第 1225 篇回應
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| 請問國輝大大.你問公司的時間是何時.是打電話或經由何種管道.我們可否一樣去問. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/20 上午 11:38:33第 1224 篇回應
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| 感謝國輝大大 希望股東會能得到進一步的消息 問到的人能提供給大家 |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/20 上午 04:52:30第 1223 篇回應
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| Cliff大大 您的疑問, 也是我的疑惑. 我想,OBI-822/821離完成第三期臨床試驗和拿到上市許可藥證的時間還長, 因此 我們暫時不需花時間在這些我們無法瞭解的合約上. 6月13日開股東會時, 如果有人提問張董, 或許能得到答案. 順便提問 Royalty payment 是總淨銷售額的多少百分比, 及要支付到那一年為止? 我的另一個疑惑, Globo H的專利權, 都沒看過報導說要付{里程金和銷售專利權金}給台灣的中研院或其他公司機構? 股東會時也可提問張董. 我曾詢問浩鼎一些問題, 下面是來自浩鼎公司的答覆, 提供給大家參考 討論. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. 任何新藥開發，自有其風險，OBI-822歷經十年來辛勤研發，能走到今天，誠屬不易；目前本公司所有臨床試驗均順利進行，進度也一如預期，將在年中收案完畢。 本公司上下致力於新藥研發本業，期能早日得到令人興奮的成果，嘉惠病患，並回報所有投資人的支持。 2. 最近部分董事和經理人的持股變動，據我們瞭解，都是為了因應下個月即將面臨的巨額稅務所做的合理個人財務規劃，絕非對公司發展失去信心 ； 而即使在處理部分股份後，他們仍握有相當持股，即可証明他們對浩鼎堅定的向心力與信心。 3. OBI-822乳癌臨床試驗收案人數已超過300人，卵巢癌的臨床試驗進度也比預期快速，兩者均在順利進行中 。 OBI-833目前已積極展開臨床試驗申請(IND)作業。 OBI-888可應用於多種癌症治療，本公司目前規劃以非小細胞肺癌為標的，已展開臨床試驗前作業 ，將按相關管理單位審核人體臨床試驗計劃通過後啟動。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 如果OBI-888真的是以非小細胞肺癌為第一標的 (去年法說會的資料是 OBI-888 Globo H Monoclonal Antibody Epithelial cancers (Ovarian, Pancreatic 卵巢癌, 胰臟癌), 對浩鼎未來的價值和發展, 將會加很多分數. 但是 我們還不瞭解此單枝抗體的功力如何, 是否比其他藥廠的療效還好? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/20 上午 12:36:28第 1222 篇回應
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| 國輝大大： 您提到的 3. -增補合約: 美商Optimer, 2012.10.19(增補合約生效日)起至2022.7.30止。 (本人對此條文有些不解, 為何只有{至2022.7.30止}? 見我4/18貼文 2002/7月美國OPTR與MSKCC（Memorial Sloan–Kettering Cancer Center ）締約:獨家授權使用OPT-822/821專利。 如果上述授權只有20年期限（我沒找到實質文字敘述） 那2002/7/31 + 20年=2022/7/30剛剛好 若果真如此，不管之後美國Optimer與台灣浩鼎於2009或2012再簽了修訂或增補合約，效期應該都不超過2022/7/30 不知對不對？ 或者換個角度推論 增補合約是2012.10.19美商Optimer與台灣浩鼎簽的，這麼後面時間才簽的約，應該是越詳盡的版本（因為該增訂/該修補的都作了） 拿它來往前推測 很可能美商Optimer只有被MSKCC授權只有20年 那新疑問是浩鼎公開說明書中那幾個載明「以前二者較晚者為準」的約，又將如何計算 / 解釋？ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/19 下午 09:31:55第 1221 篇回應
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| 感謝國輝大大解釋 解除了部分的疑問 希望大家集思廣益 把不清楚的部分再釐清! |
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會員：陳國輝10137888 發表時間:2014/4/19 上午 12:25:09第 1220 篇回應
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| Cliff大大, 非常敬佩您的功力與感謝您的分享. 下面是摘錄自浩鼎的公開說明書 (與各位大大一齊研究討論) 1. 優先議約權合約: 美商Optimer, 2009.10.30日起算為期10年。對於浩鼎公司若欲將OPT-822/821專利或台灣浩鼎之技術在台灣、中國、香港、印尼、印度、泰國、越南、柬埔寨、 寮國、緬甸、馬來西亞、新加坡、汶萊、巴基斯坦、菲律賓等國家以外之地區授權給第三者，Optimer享有優先議約權，但本公司仍保有與提出授權條件最好之一方簽約之權利。 2. 授權移轉合約: 美商Optimer / Sloan-Kettering Institution for Center Research (以下簡稱”SKI”), 2009.5.7 簽約日起二十年或專利到期日止，前二者較晚者為準。 SKI 於2002.7.31 與Optimer 簽訂有關癌症疫苗之專利授權(包括製造, 研發暨銷售), 其全球授權合約之權利及義務, 自2009.5.7起由Optimer完全移轉予台灣浩鼎承受。 3. -增補合約: 美商Optimer, 2012.10.19(增補合約生效日)起至2022.7.30止。 Optimer 確認台灣浩鼎擁有有關OPT-822/821 之製造及銷售等一切權利暨資訊。 (本人對此條文有些不解, 為何只有{至2022.7.30止}? 1.OBI-822/821的專利權到期日為2022.7.30? 或 2. 2022.7.30以後要重談製造及銷售等一切權利暨資訊的授權? 或者 如果乳癌及卵巢癌在2022.7.30以前拿到各國的上市許可的藥證以後, 就不受此合約的限制? 而依上市許可藥證的專利期行使製造及銷售等一切權利?) Cliff大大的疑問: (iv) $1.0 million upon marketing approval in each and any of Japan and certain European countries, but only to the extent that we, and not a sublicensee(再授權), achieve such milestones. (這一句請看得懂的人幫忙再確認一下) 本人的看法:{ but only to the extent that we, and not a sublicensee, achieve such milestones.} 應該是指{up to $10.0 million in milestone payments} 總額達到一千萬美金後, 就不需要再付里程金. OBI may owe MSKCC royalties based on net sales generated from the licensed products and income OBI sources（獲得）from its sublicensing activities, which royalty payments are credited against a minimum annual royalty payment OBI owes to MSKCC during the term of the agreement.(最後一句看不懂)… 本人的看法: royalty payment 可能訂定二種支付方式, 1.是 net sales 的 xx%, 2.是 minimum annual royalty payment. 如果總淨銷售額的xx%的金額比 minimum annual royalty payment 少, 就要付 minimum annual royalty payment. 因為是保密合約, 外人不知道 net sales 的 % 和 minimum annual royalty payment. 股東會時, 如果有人問張董, 不知道他會不會說? 有那位大大知道 royalty payment 是付到2022年或2029年嗎? |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/18 下午 04:29:40第 1219 篇回應
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| 小弟有個想法: 1.OBI-822/821第一期臨床如果病患是沒有經過挑選的樣本,那第二期試驗對象如果經過挑選 那無疾病進展存活率應該會比第一期更 好. 2.第一期臨床試驗只有27人,樣本太少 這樣會造成 只要有1個病患死亡 那整體的存活率就降低3.7% 試驗的結果就不會太精細. 試驗對像增為數百人 應該對無疾病進展存活率和整體存活率的增加有幫助. 不知小弟這樣的想法是否有謬誤? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/18 下午 12:39:32第 1218 篇回應
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| 找到一些資料給大家參考 / 請教 已經知道的人請指正一下 不知道的人可以補強知識 2002/7月 美國OPTR與MSKCC（Memorial Sloan–Kettering Cancer Center；史隆•凱特琳癌症中心 ）締約:授權使用OPT-822/821專利。美國OPTR支付一次性現金（金額？）以及給予普通股55383股，同時負有以下里程金的義務： 1. 第三期臨床試驗開始時支付 $500,000 2. 第一次申請藥證時支付 $750,000 3. 拿到美國藥政時支付 $1.5 million（150萬美元） 4. 每拿到任何其他國家(如日本或歐洲特定區)的藥證時支付1.0 million（100萬美元） 但只拿一次，再授權不必。 原文來自2011年度 OPTR財報 : http://public.thecorporatelibrary.net/Annual/ar_2011_109796.pdf …In July 2002, we entered into a license agreement with MSKCC to acquire, together with certain on-exclusive licenses, exclusive, worldwide licensing and sublicensing rights to certain patented and patent pending carbohydrate-based cancer immunotherapies. As partial consideration for the licensing rights, we paid to MSKCC a one-time fee consisting of both cash and 55,383 shares of our common stock. In anticipation of the various transactions involving OBI which we completed in October 2009, we assigned our rights and obligations under this agreement to OBI. Under the agreement, which was amended in June 2005, OBI may owe MSKCC milestone payments in the following amounts for each licensed product: (i) $500,000 upon the commencement of Phase 3 clinical studies, (ii) $750,000 upon the submission of the first NDA, (iii) $1.5 million upon marketing approval in the United States and (iv) $1.0 million upon marketing approval in each and any of Japan and certain European countries, but only to the extent that we, and not a sublicensee(再授權), achieve such milestones. (這一句請看得懂的人幫忙再確認一下) OBI may owe MSKCC royalties based on net sales generated from the licensed products and income OBI sources（獲得）from its sublicensing activities, which royalty payments are credited against a minimum annual royalty payment OBI owes to MSKCC during the term of the agreement.(最後一句看不懂)… 2009/10月台灣浩鼎與美國OPTR締約被授權可使用OPT-822/821的權利，也負擔最高達1000萬美元的里程金及銷售獎勵金給美國OPTR的義務；同時也被轉嫁了上述要支付給MSKCC里程金的義務。而且還要加上授權產品與再授權產品銷售收入的銷售獎勵金。 第二段原文來自2012年度 OPTR財報 : https://www.google.com.tw/url?q=http://www.annualreports.com/Click/9977&sa=U&ei=K8dNU4boKseskgWQ6oGwCQ&ved=0CCMQFjAA&usg=AFQjCNF6iqXT3mitNvtWRbNUBcyVpy-rEA ... In October 2009, we entered into certain transactions involving OBI, our then wholly-owned subsidiary, to provide funding for the development of two of our early-stage, non-core programs. The transactions with OBI included an intellectual property assignment and license agreement, pursuant to which we assigned to OBI certain patent rights, information and know-how related to OPT-822/821. In anticipation of these transactions, we assigned, and OBI assumed, our rights and obligations under related license agreements with the Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Under the intellectual property assignment and license agreement, we are eligible to receive up to $10.0 million in milestone payments related to the development of OPT-822-821, and we are eligible to receive royalties on net sales of any product which is commercialized under the program. The term of the intellectual property assignment and license agreement continues until the last to expire of the patents assigned by us to OBI and the patents licensed to OBI. |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/17 上午 09:09:02第 1217 篇回應
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| 今天智擎開盤漲停,鎖了一千多張,期中分析應該有好的結果快公佈了 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/16 下午 08:55:54第 1216 篇回應
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| 有關進程2問題 若按照「有FU的人」大4/15所言與個人的了解/推測 浩鼎針對不同適應症，其攜帶蛋白與佐劑是有點不同 乳癌 / 卵巢癌：OBI-822/821 ：GLOBO H+KLH/QS-21 大腸癌 / 胰臟癌：OBI-833：GLOBO H+DT/ C34 有沒有 SSEA-4 + DT/C34 不知道(動物試驗數據很不錯) OBI-888 不清楚，只知也是以GLOBO H為主，公司說是機密. 另外醣基生醫（同樣來自中研院技轉） 攝護腺癌 ： RM2+ CRM-197/ C34 當然公司說的才算數 以上屬個人意見 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/16 下午 06:20:52第 1215 篇回應
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| Hi Cliff, 以下問題，除市場第三點，去年我已經有在版面上提出，但此版似乎沒有人有空去參加法說會 XD 進程: 1. 馬偕卵巢癌 Globo-H 二期與評估是否接手此計畫三期的標準為何? 可否具體說明? 2. 各種適應症所需搭配的蛋白質或佐劑來源是否必須與針對乳癌治療的來源相同? 3. 各種適應症的 Priority 是否因應各國狀況，有不同的排程? 4. 目前OPT-822臨床實驗，FDA 美國地區的受驗人數明顯較少，推廣行銷上是否有甚麼進展或想法? 市場: 1. OPTR 保留收取里程碑權利金的權利 2. OPTR 具有優先選擇權在美國、歐洲和其他特定地區的銷售 3. OPTR 被 Cubist 併購後，權利轉移狀況 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/16 下午 05:30:26第 1214 篇回應
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| 找了一堆新聞報導與各雜誌的評估報告 都沒有提到最高達1000萬美元的里程金的事情 只偶爾提到OPTIMER擁有上市後的優先授權 是記者不知道還是這項協議後來在風風雨雨中有了改變?? 當年股權爭議時不太可能尹大老一出錢，OPTIMER就願意放走肥鴨，點頭退出吧？ 應該就是談成了這些好處後，才願意鬆手吧？ 知道的人能不能提供一下消息？ （那篇財報實在夠落落長…看得頭昏眼花的…真的不是給台灣人看的…一堆頭痛的財會術語…） |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/16 下午 05:06:54第 1213 篇回應
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| 美國OPTIMER 2012年度財報裏提到當年與台灣浩鼎股權爭議達成的協議的部分內容： 2012/1月 台灣浩鼎與OPTIMER簽署一項協議 將來OBI-822/821若上市台灣浩鼎需支付給OPTIMER最高達1000萬美元的里程金（up to $10.0 million in milestone payments ） 還可逐年按銷售成績領取銷售獎勵金（Royalty payment） 這項協議有效期自簽署開始長達10年 （2012~2021年？） 後來2012/10月OPTIMER賣出所持有的台灣浩鼎股份，得利6000萬美元（$60.0 million in gross proceeds） 但仍保留領取里程金與銷售獎勵金的權利 以及保有OBI-822/821在美國/歐洲/其他特定區的優先授權（first refusal to license commercial rights） https://www.google.com.tw/url?q=http://www.annualreports.com/Click/9977&sa=U&ei=K8dNU4boKseskgWQ6oGwCQ&ved=0CCMQFjAA&usg=AFQjCNF6iqXT3mitNvtWRbNUBcyVpy-rEA 兩年多來不知有沒有大大在浩鼎法說會裏問到或聽到公司提到這一部分 該協議仍然有效嗎？ 有沒有變動或更新？ |
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會員：ming10136294 發表時間:2014/4/16 下午 05:02:52第 1212 篇回應
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| 感恩! |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/16 下午 04:38:45第 1211 篇回應
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| Hi Ming, 417420130903M001.pdf P27 上面有註明是 P1 的資訊。 |
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會員：ming10136294 發表時間:2014/4/16 下午 04:28:02第 1210 篇回應
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| 有疑惑，想問各位大大: 個人查到obi822,於2010進入phase2/3,怎麼會有9_10年48%病患存活率? |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/16 下午 03:52:56第 1209 篇回應
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| 今天端看技術線型,似乎有打一個W底的味道,上次的低點在189,這次到197,而且今天量縮得非常厲害,成交張數不到117張,這個情況有點像去年175左右要起漲前的量縮,且KD指標都已經落入低檔區,如果這一波最強勢是基亞,那麼跌得夠深的智擎安成台微體以及浩鼎今天都收紅似乎有開始反攻的味道 |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/4/16 下午 01:30:01第 1208 篇回應
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| 黃總上周又盤中賣出75張股票,本來600張持股快要剩一半了. 許大董事也賣出了93張.曾副總賣出10張 >>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>> 因為5月份要報稅了 賣一些持股很正常吧 |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/4/16 下午 01:19:57第 1207 篇回應
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| 謝謝藍天大的回覆與忠告 小弟會再努力加油! 也感謝 嘎你攬條條 大帥 王ㄚ玲 有FU的人 等大大的回覆與幫忙 因為你們的無私分享 我想我的信心會更堅定 謝謝大家. |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/16 下午 12:51:17第 1206 篇回應
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| Hi 各位大， 這個公開資訊的檔案沒想到有很多人沒有， https://www.dropbox.com/s/cim67viv54d7afe/417420130903M001.pdf 之前的連結設定權限較為嚴格，若你有需要，請用 Dropbox 網頁來下載 |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/16 下午 12:30:59第 1205 篇回應
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| 致許大: 我的英文應該也沒比你好!但投資這種事 還是要自己多做功課 吸收的才會內化到日後投資判斷. 1.輝瑞公司寄予厚望的Palbociclib獲得美國FDA授予*突破性療法*的認可 分析師認為其市場潛力達50億美元. 此藥搭配Letrozol(諾華公司治療絕經後晚期乳癌的藥物)治療大約60%絕經後移轉的乳癌 得到中位無疾病惡化存活率26.1個月的成績.輝瑞公司稱此藥療效極佳 2.浩鼎公司的OBI-822/821藥物 治療對象大約80%的乳癌病患 姑且不論二三期臨床試驗由原本的注射5針 增加為9針 並且搭配Letrozol. 光第一期臨床試驗打5針的結果 41%的人4年未復發 78%的病患存活四年 48%的病患活9--10年. 當然第一期試驗人數樣本不太多 或許沒有很精確 但相信第二期試驗結果公佈 合理的推測應該是會更好 |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/4/16 上午 10:21:53第 1204 篇回應
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| to:藍天大 小弟我英文不行 專業知識淺薄 是否可請藍天大直接分享一下 謝謝! |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/16 上午 10:05:57第 1203 篇回應
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| 致許大大大: 強不強 你只要比較一下輝瑞公司的palbociclib和浩鼎的OBI-822/821兩種藥物的效果 就知道. |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/16 上午 10:03:54第 1202 篇回應
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| Hi 乘風大， https://drive.google.com/file/d/0B0sutim_7rvLUDVsSkRPQURfZm8/edit?usp=sharing 這份文件不知道你有沒有看過，若無，你可以參考參考 這是由公開資訊站下載下來浩鼎去年所公布的資訊，若有問題我們可以再討稐。 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/4/15 下午 11:23:09第 1201 篇回應
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| Sorry~~算法應該是 若最後一個收案的病人在 4/1號打針<第一針>、隔一週4/8號打針<第二針>、隔一週4/15號打針<第三針>, 隔一個月5/15號打針<第四針>、隔一個月6/15號打針<第五針>、隔一個月7/15號打針<第六針>, 隔兩個月9/15號打針<第七針>、隔兩個月11/15號打針<第八針>、隔兩個月2015/1/15號打針<第九針>。 解盲日期落在明年第一季就會開始(當然還是要看最後一位收治病人的第一針哪時開始施打) PS:但我認為2012/8月浩鼎已開始進入台灣臨床三期,2013/12月 以收案人數已達244人其實已經過了一半342以上,在去年2013/4月到2014/4月<以一個療程打九次針時程1年來計算>應該已經有臨床醫生發現療效了才對!! |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/4/15 下午 10:58:08第 1200 篇回應
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| 現在已有近300多人,實驗人數需342個病人,還缺少20~30多人! 最快要到今年第二季才能知道結果 收案完每個病人需要打九針,分別為一星期、兩星期、三星期,再來是每個月,前三針每隔一周施打中間三針每隔一個月施打,後面三針每隔兩個月施打,其實只要密集打完六針就差不多之道結果了 要等到收完最後一個病人往後推算六個月,大概落在年底解盲 資訊:來自理x |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2014/4/15 下午 10:46:35第 1199 篇回應
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| Globo H---分為主動免疫療法、標靶治療 註:人體癌細胞表面"常"存有特定的醣類抗原,正常細胞表面現量極低,甚至不會表現。而Globo H 這種抗原相當特別,只會出現在癌細胞上 主動免疫療法有 1.OBI-822/821<全新類型癌症免疫療法> 2.OBI-833<新一代癌症免疫療法> 標靶治療 OBI-888目前主動免疫療法 1.OBI-822 適用範圍(乳癌 占所有癌症死亡百分比 6%)(卵巢癌 占所有癌症死亡百分比 2%) <2014Q1FDAPhase3、2015Q1TFDA NDA中> 2.OBI-833 適用範圍(大腸癌 占所有癌症死亡百分比 8%)(胰臟癌 占所有癌症死亡百分比 4%) 有機會<2014Q1FDAPhase1> 目前標靶療法 OBI-888 適用範圍(肺癌 占所有癌症死亡百分比 18%) 有機會<2014Q1FDAPhase1> |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/15 下午 07:58:44第 1198 篇回應
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| 我想年底的利多1.臺灣三期完成收案.2.obi-822進入歐美三期.3.胰臟癌進入一期臨床.以上 |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/15 下午 02:58:51第 1197 篇回應
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| 今天一堆阿炮丟出來的籌碼,大帥198收得很高興 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/4/15 下午 01:56:27第 1196 篇回應
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| 不管事好心的烏鴉還是壞心的鳳凰，總知投資要注意風險承受度，並非用賭博一次輸身家的方式，浩鼎不會因為我們討論區的任何人發言而改變多少股價，重點還是在新藥是否能成功，基亞最近很強而未來浩鼎也是會比照辦理，甚至加倍奉還，黃總說收案大概一個月10人，估計7~8月就會收案完成，消息見報可能就不會看到250以下的價位。另外年底要上櫃肯定會再發布一些利多的消息。有賺錢的人可以繼續持有，想要進場的趁200元低檔趕進加碼投資，看衰的就趕緊賣光光等到看是否有180元以下讓你接個夠吧。我不是死多頭，只是贏面很大的公司，以時間換取獲利空間，沒必要殺進殺出的浪費時間 |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/4/15 上午 10:54:14第 1195 篇回應
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| 感謝大家的回覆 雖然還是有些疑問 所以還是懇請大家再分享一下. 烏鴉大 在這個版面裡 你應該算是孤鳥 但是還是感謝你一直提供一些資訊 至少是風險控管上的一環 社會要進步 通常需要多元的聲音 至少你的話對於一些人應該是有些幫助. 最後還是請大家多多包涵我這個小散戶 下面貼一點訊息給大家 統一0415：4174浩鼎：浩鼎目前主要開發新藥產品OBI-822 ，是由美國史隆癌症研究院(MSKCC)引進之醣分子抗癌新藥 。2012 在台灣進入末期乳癌臨床3 期試驗，目前已收305 個 病患，預計今年將可以完成340 例病患收案。若數據良好有 機會在2016 年底可取得TFDA 新藥上市許可。而全球多國多 中心之乳癌臨床3 期試驗，也將在今年開始執行。因為醣分 子合成困難，目前全球尚無使用醣類分子之藥物，因此浩鼎 將是全球第一個邁入醣類新藥的公司。公司於2013 年底已 完成15 億現金增資案，目前營運資金充足，因此展開多項 開發計畫。考量公司產品線完整，藥物極具發展潛力，藥物 價值約為每股314 元，惟目前市場對於風險敏感，給予NPVx 0.9，目標價格283 元，投資建議買進。 |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/4/15 上午 10:39:54第 1194 篇回應
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| 看來有人喊空偷吃很猛! |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/15 上午 10:27:36第 1193 篇回應
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| 醣聯連第一期都還沒開始做試驗,怎麼跟浩鼎做了很多年的一鍋法比?難道不知道新藥的價值是比市場還有最重要的臨床進度嗎?所以拿醣聯股價跟浩鼎比?如果黃總賣個幾十幾百張股價就會大跌,那大大把股票想得太簡單了,就算失敗,本人也樂於賭這八九成成功機率 |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/4/15 上午 09:41:21第 1192 篇回應
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| 禿鷹對這檔還是很有興趣的’不知啥時吃貨? |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/15 上午 09:22:57第 1191 篇回應
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| 大家有沒有覺得黃總很神準 股票賣完就會跌一大段 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/15 上午 09:13:17第 1190 篇回應
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| 看看醣聯的走勢吧 醣分子藥物可能僅止於一場夢了 只有寫paper還可以 臨床應該不行了 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/4/14 下午 10:48:40第 1189 篇回應
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| 藍天大大，深感同意你的看法對於"投資不要想著要賺多少 而是要想著假如這些錢賠光了 對你的生活有沒有影響 如果沒影響才去做"。當初就是抱著這個想法去投資浩鼎，好的股票如果跌時反而是千載難逢的買點，我認為浩鼎下跌空間有限，很難跌破180，但未來上漲空間無限。市場上炒短線的還是比較多，口袋比較淺的經常會按耐不住追高殺低，是屬於標準90%虧錢的散戶，各位股友或許浩鼎近期股價不振會有點失落感，但是如果您不是想當短線的過客而是想長期賺一票賺飽飽的根本就無須在乎這些。就像某些財團炒房炒地被人家詬病，可是他們很多都是養土地養超過10年才能賺得好幾倍的高獲利，投資生技股也是相同，浩鼎抱得越久，應會賺得越飽(我認為新藥失敗風險只有10%) |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/14 下午 09:26:02第 1188 篇回應
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| 致許大大大 1.為何你不聽蘇懷仁的話而聽坐你旁邊不知名的人的話? 蘇懷仁何許人也 坐你旁邊的何許人也? 2.醣分子藥物 本來就是很前衛的創舉 超越目前很多其他的藥物 唯有一開始就超過別人很多 才能讓別人追不上來 才能寡占市場 你也別擔心藥物能不能通過TFDA或FDA審查. 一個藥效好 副作用極低 又是全新機制的藥物加上資料齊全 有什麼理由會不通過審 核呢? 3.當然連張董事長都沒有把握百分百一定過關 但是去年股東會他有說過關機會很大. 況且你任何的投資 想要有高報酬 一定多少 要承擔些風險 如果你怕風險 那還是少做未上市.興櫃股票. 4.投資不要想著要賺多少 而是要想著假如這些錢賠光了 對你的生活有沒有影響 如果沒影響才去做. |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/14 下午 09:20:25第 1187 篇回應
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| 若新藥失敗,雖然有其他的新藥,但是那多年之後的事而不是近期的事了。若失敗,則此路不通,我估計股價剩3元。本來高報酬就相對的高風險的,要不然如果你有高報酬低風險的,麻煩分享一下,我也很想要。新藥研發失敗比比皆是。不過,我更不相信有好心的鳥會那麼好心。哈哈! |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/4/14 下午 05:27:15第 1186 篇回應
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| 小弟是個生技門外漢 英文能力也很破 所以在這個版面潛水很久 實在是因為專業知識不足 語文能力有限 所以都不敢發言 因為我很多資訊幾乎都從這個版面取得. 但今天想請教諸位大大一點點事情 如果浩鼎的臨床三期失敗........ 那請問大家的投資會做怎樣的處置? 那有沒有方法可以判定以提高勝率ㄋ? 三期失敗請問這公司還有價值嗎? 去年我再一個講座上聽到蘇懷仁博士說: 未來20年生技最有機會有爆發性成長的有二個方向 1.核酸 2.醣分子 我聽完當然就知道浩鼎的價值. 但是我旁邊坐的一個人(不認識) 他說:他早期都投資電子股現在都投資生技股(很早切入所以獲利很豐富) ~~~~~~~~~他的口氣應該有賺到一噸新台幣(10億)~~~~~~~~ 但他說他不敢投資浩鼎 因為他說醣分子沒人成功過也沒人敢賭(大資金) 所以他說他不敢買浩鼎 哭~~~~~~ 而我因為有買 沒賺到太多 當然不敢吭聲 況且我只是小散戶 不過現在生技股超弱 我真的想請教這裡的專家 讓我能多懂一點我不懂的知識 謝謝大家 感恩! |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/14 下午 12:41:24第 1185 篇回應
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| 股價若是能照自己想法或是技術分析走就不叫股票了,技術分析只是當作輔助材料,如果說美國nbi大跌台灣生技一定大跌,這點我不太認同,nbi上漲超過十年了,台灣生技遠落後於美國漲幅,之前美國大漲台灣也沒有漲,為何美國大跌台灣就一定大跌?或許像林大說的破200 190 175 但是公司本質沒變阿,一間有機會成為股王破千元的公司,本人事部會在意那幾十塊,就像漢微科大立光有誰在意你買在250或是300,什麼都沒變是自己的心在變,若林大想賣出,帥大很樂意把您的籌碼收過來,來等待時間驗證 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/14 上午 10:19:16第 1184 篇回應
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| 林小宗大,應該是愛抄短線 . |
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會員：林小宗10137253 發表時間:2014/4/14 上午 09:56:59第 1183 篇回應
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| 今天摸到200了~再破..190應該很容易見到!下來就看175-170. 我沒說浩不是好公司,只是我在等時機跟數據出來再來看. 台股在結算後即將面臨修正,美股生技股的線型奇差無比,這我快二周前就說了,大家還那麼樂觀麼? |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/12 下午 04:11:19第 1182 篇回應
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| 一項新藥要成功有幾項要點；1.需求性高【癌症未來20年會增加55%以上】2.替代性低【乳癌末期尚無有效藥】3.治療性更高【2002年動物臨床乳癌撲滅率90以上,一期人體臨床人數僅27人有效率80%.】3.毒性低.4.效果好.5副作用低【幾乎沒有毒性】會不會成功只有靠大家的忍功. |
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會員：ming10136294 發表時間:2014/4/12 下午 12:06:43第 1181 篇回應
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| 善人大，說的好! 幾個人的股票進出，實在沒法看出，股票的好壞，因為理由實在太多， 浩鼎現在就是等，等人數招完，等臨床數據出來，一切就會撥雲見日， |
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會員：善人10137888 發表時間:2014/4/12 上午 01:02:35第 1180 篇回應
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| 1.台灣的OBI-822/821轉移性乳癌第三期臨床試驗是2012年11月開始,馬偕醫院是參與轉移性乳癌第三期臨床試驗的15家醫院之一,馬偕是專治婦女疾病的醫院,因此馬偕招募的受試病患應該比其他醫院多。 2.馬偕與浩鼎於2013年11月20日舉行記者會,宣布開始進行卵巢癌第二期臨床試驗,由馬偕出錢負責臨床試驗,浩鼎不需要出錢,只負責供應OBI-822/821藥劑。 3.2012年11月至2013月11月剛好一年,使用OBI-822/821治療乳癌是一個月一針,連續九個月。2013年2月之前,馬偕招收的病患都已完成治療,雖然是雙盲試驗,但是受試病患經檢查詢問病情後, 馬偕的相關醫護人員應該知道OBI-822/821的療效和安全性是好或壞。 4.按常理判斷,OBI-822/821的療效和安全性應該是好的,甚至很好,所以馬偕的高層經過討論評估後,才會出錢出力找浩鼎合作進行卵巢癌第二期臨床試驗。 5.因為今年初終止印度的臨床試驗,影響收案進度,一些沒有信心的投機客殺出,正好給長期投資客逢低買進的機會。 6.雖然有些浩鼎的経理人的持股減少,並不表示看壞OBI-822/821的療效,因為有些是贈與。如果他們認為浩鼎沒有錢途,應該是離開浩鼎,否則越老越難找工作。 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/11 下午 08:45:08第 1179 篇回應
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| 如果obi-822療效有如預期並通過美國FDA藥證,205元應該是一年的股利. |
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會員：BRN10138015 發表時間:2014/4/11 下午 03:22:28第 1178 篇回應
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| 熱烈歡迎! 乘風大!見您在中裕版面專業中肯的精闢分析,長久以來受用非常非常大,浩鼎版面有您的加入,鼎友們將會得到更多的專業資訊,更加期待您能像關心中裕一樣來關心浩鼎。謝謝您! |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/4/11 下午 02:49:35第 1177 篇回應
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| 熱烈歡迎 乘風大.. |
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會員：林小宗10137253 發表時間:2014/4/11 下午 01:58:38第 1176 篇回應
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| 我從不馬後炮,再來應證吧~下週是有機會到200的.到這會稱一下,怕是跌破就不好了~230那時就說要跑@@"...只是看有人在190多加碼,可惜這波又下來了.. |
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會員：bill10135881 發表時間:2014/4/11 下午 01:05:37第 1175 篇回應
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| 大帥大 接您的話! 往下承接會是贏家! 小弟按照自己步調， 從235下來每差5元 一張一張慢慢接! |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/4/11 下午 12:30:13第 1174 篇回應
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| 哈哈,如果有人要190賣的都賣給我好了,散戶之所以稱之為散戶不是沒有原因的,漲時看漲跌時看跌,在大帥的股海中遇過太多了,這些通常賺小賠大,能賺大錢的絕對不是這些人,什麼都沒有變, 是你自己的心在變. |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/4/11 下午 12:06:51第 1173 篇回應
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| 藥品研發很耗時,股價震盪再所難免,切勿聽信蠱躁之言殺在低點.藥華就是例子殺到125元那時沒空,幸好有買132元撿到便宜. |
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會員：林小宗10137253 發表時間:2014/4/11 上午 11:43:13第 1172 篇回應
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| 3/24我曾有告訴大家: 應該會跌到200-190。大家要小心吧 要小心200關卡有無跌破~要小心! |
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會員：極光10138185 發表時間:2014/4/11 上午 10:25:54第 1171 篇回應
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| 美國生技股創高後被空襲,很多獲利的人落跑了.台灣之生技股泡沫程度如何?端看投資人如何解讀! 我認為台灣生技股之前已修正過一大波,中裕除外,應該至合理階段了,靜待反彈! |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/4/11 上午 10:19:18第 1170 篇回應
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| 禿鷹意思是這是爛股’請大家不計價殺出!!! |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2014/4/11 上午 10:17:24第 1169 篇回應
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| 現在臨床進度有些落後加上創投的賣壓.股價疲軟是很正常的.只能耐心的等待臨床人數的完成.看看結果是不是能如預期了 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/11 上午 09:45:47第 1168 篇回應
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| 申報轉讓在我看來是光明正大的賣(因為新聞版面都會揭露) 目前浩鼎高層出脫持股方式就非光明磊落了,你不刻意去查是不會知道的 為什麼他賣會怕大部分的人知道呢? 仔細想想吧...... |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/4/10 下午 08:35:24第 1167 篇回應
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| 去年的亞太電信上市前大股東賣得最凶包括經理人 董事在內 甚至賣光光 看他們在賣股 害我也跟著賣了20張(還賠本賣). 結果上市前後又是法說會又是利多加上媒體幫忙炒 以14元上市後第3天就把股價最高拉到19.8 漲了40%. |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/4/10 下午 05:25:49第 1166 篇回應
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| 好心的烏鴉 您好: 浩鼎近期的走勢確實令人失望 尤其相較於基亞 但若單用公司高層有人出售持股來否定公司所做的努力 似乎又太武斷 想當初基亞張世忠董事長也在股票低迷時 以大約30元的價格申讓300張左右(因為年代有些久 所以我記得的是大約的數字)若以您的論點不就要崩盤逃命?但是基亞現已快到300大關 更何況張念慈董事長的持股有增無減 讓人更放心 股票迷人之處就是常常讓人跌破眼鏡...我自己最近也操做得很糟 營業員昨天還提醒我興櫃買賣張數即將超過99張 為避免15%的證所稅 我只能在浩鼎上櫃前按兵不動 只能偶爾做做基亞的當沖 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/10 下午 04:39:33第 1165 篇回應
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| 大家都這樣想,這個走勢就不會出現 這就是資本市場的迷人及可怕之處 |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/4/10 上午 10:56:20第 1164 篇回應
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| 浩鼎在等宣布上市櫃審核通過時會噴一次. 287高點大概上市前後會挑戰 屆時會一堆好消息推升股價. 基亞一發布消息後股價都快300了. 浩鼎200上下其實是布局買點... |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/4/10 上午 10:45:42第 1163 篇回應
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| 張念慈跟大股東匯弘投資都沒賣啊. |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2014/4/10 上午 10:02:48第 1162 篇回應
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| 股價又被3176狠狠的超過.臨床進度不如預期是很重要的原因. |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/10 上午 09:57:27第 1161 篇回應
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| 抱歉更正幹部們是上個月賣出股票 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/10 上午 09:49:40第 1160 篇回應
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| 黃總上周又盤中賣出75張股票,本來600張持股快要剩一半了.許大董事也賣出了93張.曾副總賣出10張.高階幹部連續出脫持股,應該是有大事會發生,將心比心一下就會了解.如果你是總經理,你會這樣子賣公司股票嗎?為何要不顧他人的觀感這樣子賣呢? 加上之前公開新聞說收案快完成,最近要付錢的雜誌(一般大眾查不到的)又說不到300人,就知道誠信度如何了. |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/10 上午 08:33:48第 1159 篇回應
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| 「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」是去年十月的舊聞了。 倒是Smartnet專訪收案還沒達300人有可能就是因為印度的試驗收案作廢的結果吧? 而不是舊的專訪。 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/10 上午 07:53:31第 1158 篇回應
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| OBI-822/821（前名OPT-822/821），本周獲臺灣食物藥品管理局(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥，可望成為首批兩岸同時申請藥證的新藥。代表只要台灣過大陸就可申請藥證.兩岸市場就夠大. |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/9 下午 02:20:18第 1157 篇回應
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| 1.個人認為乳癌的市場包括手術 放療 化療等等 所以要估計obi-822/821的市場 就要先扣掉這些 純用免疫療法來估 算市場. 2.以工研院對基亞肝癌藥物製造成本和行銷費用的估算來參考: （1）製造費用：平均為10％ ~ 15％，若為小分子藥物，可採10％，若為大分子藥物，因製造成本較高，可採15％。 （2）市場開發與行銷的費用：會依藥物銷售的不同時期而有所不同，初期銷售量不大時將高達50％，當達到銷 售最大量時，會分攤降至5％，因此，可以平均採25％計算 。 所以藥物銷售後 越往後期 毛利會越高. 3.obi-822/821的市場會和賀癌平重疊 而且會吃掉部分他的市佔(前提是藥效更好 費用更便宜). 4.有專利保護的藥物 利潤比電子代工好太多了 這些電子產品大部分的利潤都被品牌廠吃掉 只能仰人鼻息賺些微薄 的利潤 哪天人家不高興 就換別家來代工 永遠走不出惡性的循環. 雖然要成為第10個能夠做出有專利保護的品牌新藥國家很辛苦 但是絕對是值得去做的事. |
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會員：ming10136294 發表時間:2014/4/9 上午 11:59:41第 1156 篇回應
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| 來亂的，聽聽，笑笑，就好，講不出所以然的， 等待數據吧! |
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會員：康10135877 發表時間:2014/4/9 上午 10:55:58第 1155 篇回應
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| 生技股這麼多,好像跟浩鼎有仇? |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/4/9 上午 10:54:30第 1154 篇回應
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| 本來公開論壇大家都可以自由發言，只要不涉及人身攻擊或是謾罵就行，就像伏冒熱飲一樣，有人穿黑衣也有人穿白衣...我認為浩呆收案進度稍微delay所以股價停滯是可以理解的，因為各位小股東散戶包括我在內，可能要再等更長一些時間才能看到出太陽(哈哈，我不挺哪邊，我挺新台幣)，不過就像我先前有發文，只要方向正確，實驗數據讚，順利往臨床三期，最後順利NDA上市，現在股價的風風雨雨對未來都只是漣漪而已。注意，浩呆的實力是隨便就有股價上千元的本事，短線跌個幾十元算啥，我跌破210時又再度加碼,買股票只要未來看好，跌時都是買點，逆向操作準沒錯。禿鷹就算喊喊又能賺得了幾個錢?? |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/4/9 上午 10:28:21第 1153 篇回應
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| 這隻應是禿鷹’很惹厭!!! |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/4/9 上午 09:40:47第 1152 篇回應
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| 一堆假新聞大家竟看得這麼高興 牛皮慢慢就要破了 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/8 下午 07:23:46第 1151 篇回應
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| 專訪似乎不是現在..現在不是近300人. |
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會員：藍天10138178 發表時間:2014/4/8 上午 08:41:36第 1150 篇回應
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| 四月份的smart月刊有浩鼎張董事長的專訪 有些新的訊息 各位大大可去看看! |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/7 下午 06:41:07第 1149 篇回應
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| Hi ㄏㄏ大, 我一向認為謹慎和非誇大的分析評估，較為合理，若以下有不同見解請見諒， 1. 以 OBI 公開觀測站釋放的 PDF 檔案 Page 22 來看， OBI-822 適用的患者重疊了約略 20%~25% 的 HER2+ 患者， 所以用三倍的算法，個人認為太樂觀。 2. 個人目前看到的報告，多還是以 Herceptin 60e美元* 0.8 來推估滲透率， 所以台灣可以推估 15e台幣來推估。(若要加上愛國情操，那 30e台幣.....XD) 3. 因為台灣臨床自己做，自己賣，50% 毛利是合理的 以上是我個人觀點。 P.S. 我看到賀癌平竟然是台灣藥物銷售排行第二名時也嚇了一跳... |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/6 下午 10:33:11第 1148 篇回應
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| 「賀癌平」去年台灣銷售金額為18億6000多萬元。OBI-822適用人數是賀癌平的三倍,一年應該有55.8億,若純賺一半27.9億,EPS=20元。 |
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會員：小強10137673 發表時間:2014/4/6 下午 07:27:10第 1147 篇回應
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| 新藥報喜 潤泰潛在獲利百億 04-03-2014 (來源：經濟日報 2014-3-4) 潤泰集團總裁尹衍樑旗下基金轉投資新藥公司，浩鼎、中裕昨（3）日報喜，浩鼎的抗乳癌治療性疫苗OBI821／822台灣臨床本月將收案完成，而中裕的新藥也將提前在美上市，成為台灣人開發在美上市新藥首例。 浩鼎抗乳癌治療性疫苗多國多中心臨床三期試驗收案，於元月已近300人，近期收案數接近預定的收案人數342人，最快本月可望完成收案，若順利下半年將進行數據分析。 |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/4 下午 12:40:14第 1146 篇回應
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| OBI-822是乳癌已轉移的末期的,初期的更沒問題,有一部分會治癒。PI-88是肝癌術(尚未轉移的)後減少復發。兩藥的「能力」差一大截。一般投資大眾大多以為藥就是治癒的特效藥,所以股價不明究裡的撐高是很普遍的。另外有關證所稅也是一個大問題,興櫃是被政府漠視的一群。若每年操作一次,通常都必須虧個幾元。我倒建議等公佈上市日期再去操作一次,掛牌後再操作一次就好了。政府獨留興櫃和未上市抽證所稅是什麼意思啊? |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/4/4 上午 11:18:32第 1145 篇回應
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| ㄏㄏ大您好: 我對醫學是門外漢 只是愛買生技股 感謝大家在此版面討論讓我大開眼界收穫頗多 我一直有錢就會買浩鼎雖然家父已經變心去追基亞(因為他認為基亞的藥進度較快)但是基亞獲利下車後 他還是會再買回浩鼎 家父的一位股市好友(身家驚人)他對浩鼎也是只進不出 認為他至少有500元股價的實力 我的操作並不靈活 只會一直傻傻抱著跟加碼 等到年底快上櫃 為了避免證所稅才會做買賣的動作以提高成本(因為我的成本不到120元) 祝大家佳節愉快 賺大錢 |
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會員：斯特10135783 發表時間:2014/4/3 上午 07:15:38第 1144 篇回應
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| 如果三盲應該要有一個實驗組2個對照組 obi822/821 應該是雙盲試驗 |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/3 上午 06:59:41第 1143 篇回應
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| 現在台灣每年新增加的乳癌患者已經超過一萬人, 十五年來每年的新增加人數倍增。 雖然試驗對象是第四期以上的病人, 但是依OBI-822的原理來看,是不限第幾期的, 則每年約有7,500人適用,若50%使用,九針100萬, 37.5億,純賺一半EPS約11元。 舊病患不計,海外不計。 |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/2 下午 10:54:01第 1142 篇回應
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| 我的算法是亂算,因為我不但外行,而且考慮因素太少。若如斯特大說的1:1,那麼解盲後,應該數據會更好。雙盲是1:1,那請問斯特大:三盲是幾比幾?因為我聽說乳癌是三盲試驗而不是雙盲試驗。 |
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會員：斯特10135783 發表時間:2014/4/2 下午 10:09:19第 1141 篇回應
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| 實驗的目的是要看 實驗組比對照組PFS 及overal survival 有無較好 且有統計學差異 再來就看副作用 |
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會員：斯特10135783 發表時間:2014/4/2 下午 09:43:39第 1140 篇回應
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| 雙盲實驗 實驗組比對照組應該1:1 除非有些病人而被排除 所以一開始 實驗組比對照組=171:172 或 實驗組比對照組=172:171 實驗後各組再扣掉非因乳癌死亡病人或其它因素排除病人 最終實驗組比對照組應該接近1:1 |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/2 下午 07:09:15第 1139 篇回應
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| 就我輾轉得知的「1.乳癌:比現有最好的藥存活率再提高約12%(含安慰劑)。 2.卵巢癌:比現有最好的藥存活率再提高約20%」這樣的資訊是否比PhaseI好? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/4/2 下午 05:11:03第 1138 篇回應
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| ㄏㄏ兄： 對照組的數據不是被拿來這樣計算的 （實際的存活率還要扣除對照組？這是錯的。沒聽過這樣算法） 那是複雜的統計還牽涉到實驗設計的不同 這種不同還牽扯到FDA對不同疾病的藥物研發有不同的數據要求 （抗癌藥與抗生素、抗病毒製劑皆各有一篇厚厚的規章，去看FDA->Drug->Guidance, Compliance & Regulatory Information->Guidances(Drugs) 看到頭都暈了） 沒做出他們想要讀取的數據甭想被核准上市 所以這種困難事就給公司去煩惱就好了 靜待結果出來自然會有比較平易近人的報導 Rabbit大那篇是好東西 不過很難搞懂 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/4/2 下午 03:10:48第 1137 篇回應
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| 找到網址.. http://community.breastcancer.org/forum/8/topic/792711 |
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會員：多多10137435 發表時間:2014/4/2 下午 03:06:35第 1136 篇回應
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| 請問二期2010年11月在台灣開始二期就是雙盲? 如果不是 只要公司知道相關實驗病患現在是否存活 即可約略知道療效如何!! |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/2 下午 02:43:17第 1135 篇回應
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| 乳癌是三盲試驗:病人+醫生+給藥者, |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/2 下午 02:32:16第 1134 篇回應
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| 對照組1/3這麼多?我是不太相信這麼多。 如果依據1/3來換算: 1.如果存活率是:它藥10%,這個22%,假設100人(以下相同),則: 22/100變成22/67=32.8,存活率變成提高22.8% 2.它藥20%,這個32% 32/100變成32/67=47.7%,存活率變成提高27.7% 3.它藥30%,這個42% 42/100變成42/67=62.6%,存活率變成提高32.6% 4.它藥40%,這個52% 52/100變成52/67=77.7%,存活率變成提高37% 5.它藥50%,這個62% 52/100變成62/67=92.5%,存活率變成提高42.5% 6.它藥60%,這個72% 72/100變成72/67=仙丹 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2014/4/2 下午 01:37:57第 1133 篇回應
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| Hi ㄏㄏ大, http://www.tma.tw/ltk/100541203.pdf 這篇之前有想要提供，不過我一直沒把握能好好的說明，所以拖到現在 不介意的話，你先就看看，大家可以再來討論 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/4/2 上午 11:26:04第 1132 篇回應
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| 被點名了.. 曾在某個網站看到 美國有位將參加本試驗的人提到...有3分之1的可能會被注安慰劑.她感到很困擾... 一時找不到網址..... |
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會員：ㄏㄏ10021927 發表時間:2014/4/2 上午 11:03:35第 1131 篇回應
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| 假如: 1.乳癌:比現有最好的藥存活率再提高約12%, 因為採雙盲試驗,因此包含許多對照組(安慰劑), 因此實際的存活率還要扣除對照組,因此, 對照組比率愈多,則實際的存活率會比最好的藥再提高更多。 問題是:誰能告訴我「對照組的比率多少?」 2.卵巢癌:比現有最好的藥存活率再提高約20%, 因為採開放試驗,所以大約就是這樣。 3.副作用:極小,比現有藥物小非常多。 4.短線:我想,等富邦創投賣光(還有一千多張), 然後看是否還有大咖要賣光,等通通賣光時(股價約跌到0.1吧?) 就是起漲的時候了。 -------------------------------------------------- 以上是假設的,一切都只是純粹出於猜想。 猜想大!由您的id看,您應該很會猜想,可否猜想一下對照組的比率? 斯特,猜想,死抱,送報的,rabbit,Cliff,不要潛水了,否則版面會剩下口水。 |
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會員：林小宗10137253 發表時間:2014/3/28 下午 01:03:14第 1130 篇回應
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| 浩鼎太景中裕我認為是好公司.有好進場時點我會再買回浩,不過我會觀望到6月下旬了~他技術線型確實230下來後已轉差,有時別太執著,未來前景多好~該賺沒賺到,又跌回原來買入價格或更低~~~ 大盤漲幅已差不多了,4月會進入修正,如果跌到8200多,你們想股價會修正到哪~ 我是很看好浩,是我認定生技股最好的公司之一,另一家就太景了~希望未來還是有機會成為你們的股友~大家加油了! |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/3/28 上午 11:25:59第 1129 篇回應
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| 當你覺得股價很疲弱時低點近了,上下洗盤罷了! |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2014/3/28 上午 09:09:23第 1128 篇回應
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| phase 2收案應該出現很大的阻力,才會預測收案完成是在3Q 這跟他們近期臨床醫學處的人事異動可能有關係 |
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會員：ming10136294 發表時間:2014/3/28 上午 04:41:14第 1127 篇回應
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| 問題在p2的數據怎都不出來? |
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會員：楓紅10136923 發表時間:2014/3/27 下午 01:36:12第 1126 篇回應
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| 馬跑錯地方了!!!! |
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會員：天馬10137028 發表時間:2014/3/27 下午 12:14:49第 1125 篇回應
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| 我也已經買進同是生物相似藥,做大分子蛋白質用藥之4726永昕,興櫃最高120多元,從上櫃後一路下跌,都沒漲,財務結構良好,2020年前不須再向股東拿錢,東洋林榮錦轉投資的,即將拿到藥証用於類風風濕性關節炎用藥,免疫細胞療法,未來很有錢途,上看150元以上,各位大大,可以注意了! |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/3/27 上午 11:29:09第 1124 篇回應
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| 發布股東會的訊息 股價卻跌的像是要辦法會的樣子.... |
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會員：死抱10136078 發表時間:2014/3/27 上午 08:07:13第 1123 篇回應
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| 董事會決議日期:103/03/26 2.股東會召開日期:103/06/13 3.股東會召開地點:台北巿敦化南路二段97號11樓 (元富證券教育訓練中心) 4.召集事由: 一、報告事項 (一) 102年度營業報告。 (二) 102年度審計委員會查核報告。 二、承認事項 (一) 民國102年度決算表冊案。 (二) 民國102年度虧損撥補案。 三、討論事項 (一) 現金增資發行新股作為上櫃前公開承銷之股份來源案。 (二) 修訂『背書保證作業程式』案。 (三) 修訂『資金貸與他人作業程式』案。 (四) 修訂『關係人、特定公司及集團企業交易作業程式』案。 (五) 修訂『取得或處分資產處理程式』案。 (六) 修訂『從事衍生性金融商品交易處理程式』案。 四、臨時動議。 5.停止過戶起始日期:103/04/15 6.停止過戶截止日期:103/06/13 |
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會員：芭樂牌10136423 發表時間:2014/3/24 下午 05:30:27第 1122 篇回應
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| 恩 ,各位先進加油吧...我還是繼續潛我的水吧~~ 雖然常認為留言板這東西不太需要顧慮別人怎麼看你, 但我承認我臉皮薄 , 還是無法這樣鬥嘴下去 也是啦 , 我也是只有小小的持有個幾張 , 輸了也不過是台低階賓士而已 猜你是誰 , 這也太無趣了 , 跟XX黨一樣~~ 無盡跳針 ,沒意義 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2014/3/24 下午 04:38:08第 1121 篇回應
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| 最近天氣冷台灣得了重感冒，要不要喝"伏茂熱飲"，大家亂成一團，只能說股市非經濟因素下跌是進場的好時機。所以小弟我今天210再加碼一張，目前平均成本還高達225，雖然比各位前輩們成本價高不少，不過若跟ㄚ玲夥伴一樣給他抱久久的，利潤可是一樣多多的。看看安成，台微體這類新型學名藥最近跌成什麼樣了，對比基亞、寶齡等較強勢的新藥股，浩呆跌幅介於中間，研發進度最慢，股價卻還在2字頭，證明長線是一路看好的。這檔股票投資成功我就可以退休去~~失敗的話也是少了一台車罷了 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/3/24 下午 02:05:47第 1120 篇回應
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| 每隻股票都有正反兩端,看壞應該是嚇一嚇沒膽投資人想撿便宜貨並非真正看壞.股市本來就是心理戰,穩固的人就贏.把錢拿去買中裕了要不然就再加碼. |
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會員：林小宗10137253 發表時間:2014/3/24 下午 12:50:57第 1119 篇回應
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| 應該會跌到200-190。大家要小心吧 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2014/3/24 下午 12:34:31第 1118 篇回應
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| 也來共襄盛舉.把手表當了.買進100ㄍㄨˇ |
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