未上市  

這項活動是創投公會首度舉辦，凡創投公會會員對去年度經手的所有各領域投資案，均可報名。獎項共分4個，分別是最有潛力獎、最佳投資獎、最有創意獎和最佳上櫃獎。台灣浩鼎在永豐創投大力推薦下，獲得最佳投資獎項。

創投公會16日將公開表揚得獎企業，並計畫今年起擴大舉辦「台灣創投之星」選拔活動，讓優質企業成長及成功的投資經驗與更多人分享。

詳全文 台灣浩鼎獲選最佳投資獎-財經新聞-新浪新聞中心 http://news.sina.com.tw/article/20140115/11589247.html

所以這次若一樣,目標會到380以上

其實我不是很在意買再25x的不是那位人兄 而是另外一個12月以來天天賣的人

如果把它加進去 這波加創投散出來的籌碼變5000張...

加油看各位衝鋒隊打底了

不過我對浩鼎以及公司高層還是有信心!

期間波動...祝有作價差朋友大賺..

若市場買的,那大家可寬心了,連張念慈看好也套到了

漲你也講，跌你也講，兩個走勢反向怎能不說中? 然後就老師有講，你就不信。

全部都有講，中一個，亂槍打鳥，看個很膩.....不過還是蠻好笑的就是了~ XD

會員：天馬10137028 發表時間:2014/1/14 上午 08:40:40

之前我就說浩鼎將跌至200元,就有人不相信,(太長恕刪)

會員：天馬10137028 發表時間:2014/1/2 上午 09:47:27

應該開始反彈了,寶齡是指標,和康生今日漲停了,生技股第1季受惠大陸醫改內容,未來還有很大之空間可與對岸合作,UP-UP-UP!

會員：天馬10137028 發表時間:2013/12/26 上午 10:34:57

可能有主力要殺到220元低接籌碼!

會員：天馬10137028 發表時間:2013/12/10 上午 10:45:14

生技新藥股最近跌很兇,可以注意重新進場之買點,太景大約55 以下,浩鼎希望會來到200.

會員：天馬10137028 發表時間:2013/12/5 上午 10:22:41

最近這2天高價生技股,股價都沒表現,我已不太敢進場!

會員：天馬10137028 發表時間:2013/11/14 上午 11:28:30

真的嗎?看來至240後有小幅只跌反彈了.

去年你買興櫃股有讓你賺到錢嗎?奉勸你遠離興櫃股,免得輸到一窮二白

tercept藥進 股價1天漲3倍

2014-01-11 01:53 工商時報 【記者林國賓／綜合外電報導】

　美國生技公司Intercept製藥傳來超級利多，其治肝新藥臨床試驗獲重大成果，激勵周四股價一天暴漲快3倍，創那斯達克2年來小型股單日最大漲幅紀錄。

　那斯達克周四收盤時Intercept報275.87美元，較周三的72.39美元飆漲近300％，市值從14億美元暴增至53億美元，周五早盤繼續上漲，勁揚逾65％至459.89美元。

　該公司總部設於紐約曼哈頓，員工人數僅45人，至今尚未有產品開始銷售，也還沒出現獲利。2012年股票上市，最大股東為生技投資公司Genextra，持股31.5％。專家指出，該公司股價暴漲，也反映投資人對生技股的支持。

　股價狂飆主因為公司釋出大利多，宣稱其實驗藥物因病患反應良好提前完成臨床試驗。

　Intercept共同創辦人執行長普洛詹斯基（Mark Pruzanski）表示：「我聽到消息後的第一反應是『哇！』我們沒預期會有此一結果，要達到提早結束臨床試驗的標準相當高，原本看似遙不可及。我們簡直樂到極點。」

　這款新藥名為Obeticholic Acid（OCA），其主要成份為仿效人體自然生成的膽汁酸，Intercept認為有保護肝臟的功效。美國糖尿病、消化和腎臟疾病總署贊助此項臨床試驗，用以治療非酒精性脂肪性肝炎。

　根據美國國家衛生研究院的研究，全美約有2 ％到5％的民眾有非酒精性脂肪肝炎的問題，但仍無特定的治療方法，醫生對於過胖的患者通常會建議先減重、改善飲食、多運動，以及不要喝酒與勿服不必要的藥物。

　這項試驗從2011年開始，總共逾280名患者參加試驗，原定今年底結束，但Intercept周四宣布試驗已提早結束，因為中期分析報告結論指出，服用OCA的患者肝臟健康好轉的成效遠比服安慰劑的患者來得顯著。

　但以往許多實驗新藥都無法上市銷售，Intercept的OCA最終也可能面臨相同命運，不過完成此次臨床試驗後已提高OCA獲核准上市的機率。

有能力要把時間點也預測出來，

不是一句"你看我說吧"，

講漲講跌，不過就是個 50% 的東西，你以為你很敖?

順風評論股市的，基本上都蠻好笑的，上漲你就UPUP，下跌就"你看我說過吧"

難不成又是一個 LogXXX~ XD

會員：天馬10137028 發表時間:2014/1/2 上午 09:47:27

應該開始反彈了,寶齡是指標,和康生今日漲停了,生技股第1季受惠大陸醫改內容,未來還有很大之空間可與對岸合作,UP-UP-UP!

會員：天馬10137028 發表時間:2013/12/26 上午 10:34:57

可能有主力要殺到220元低接籌碼!

會員：天馬10137028 發表時間:2013/12/26 上午 10:34:57

可能有主力要殺到220元低接籌碼!

您是多頭總司令喔!

下殺的刀子不能接!

但還是依計畫接它二張!

另外公司有意推動上櫃 對未來有收入表示有絕對信心

去年(2013/06/26)有新聞道歐洲及日本的銷售可能對外授權,

或許是較快有現金流入的方法

那些某特定買盤的券商大舉倒出 也有可能是左手換右手

順便把高檔買入的沒信心者洗出,低檔有獲利者短線受不了也拔檔

等待數據公布後才往上拉囉 加油囉 退休就靠他啦

這次從158起漲以來 包括創投丟出來的 加一些非長期投資主力停損出來的單 加一加我看最終會超過4000張

殺吧 殺到200遲早的事 我要看真正投資的大人進場 我才會再加碼 這些人到目前接都不想接 我看你們多會打底

好久沒看到您的留言 您再度發聲 真令人振奮...

怎麼可能這麼快就知道結果

越早知道結果 就表示藥效不佳 除非跨過預定目標期限(例如 中位PFS 超過 2年)

這跟治療病毒藥物的觀察重點 應是不一樣的

會員：斯特10135783 發表時間:2013/12/11 下午 10:12:42

PFS (Progress Free Survival) 41%, 4years

PFS指所有受驗者四年後，無疾病進展存活期(腫瘤無惡化)

四年後還有41%病人腫瘤無惡化

OS (Overall Survival) 48%, 9+years

指受驗者活超過九年的有48%

如果phase II date 如 phase I

目前全世界所有化療藥物無法超越OBI822

如果phase II 及Taiwan Phase III side effect 真如公司所說非常小

也許FDA 依據 pase II data 就直接通過藥證

重點在 side effect 因為藥物要副作用小,不傷身

通過 FDA 機會才會高

所以台灣phase III 不能出重大意外事件

======================================================

穩一點,不必猴急。

屆時一飛衝天!

依照以前浩鼎的信用與進度預期，都沒有讓我失望過，

也希望這次別拖太久，至少也要在春節前後!

可別跟他弟弟的公司一樣!數據搞到增資了還在拖~

各位加油

引用您的話:我估計農曆年前如果能維持在200之上,我就滿意了。

心有戚戚焉....

等著吧!

破210後速度真快

有點失速了

依計劃210~206進四張

明天再看看200~205區間如何!!

隨機分配、雙盲、第二期/第三期臨床試驗，以Globo H-KLH (OPT-822) 主動免疫療法治療轉移性之乳癌患者。 　

試驗申請者： 丘以思生技顧問有限公司

試驗委託/贊助單位名稱： 台灣浩鼎生技股份有限公司

試驗計劃書編號： OPT-822-001

核准執行文號： 0991412420

登錄日期： 2010-10-07

試驗預計執行期間： 2010-08-01 至 2014-02-28

試驗計畫受試者收納人數

本計畫預計收納受試者人數：台灣人數 180 人，全球人數 342 人

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

提問一下..

台灣3期收案完成.是180人還是要等到342人..

2014.02.28.台灣地區有收到180人時.是否可開始期中分析.並以此數據提出申請台灣藥證..

，預估一年約有450人合乎給付條件,所以浩鼎打入健保市場後約有1500人可用健保

若用1000人來計算也有10億的營收,2015年台灣藥證若到手,10億元也很好賺

這些賣壓沒消化完,可能不容易有行情吧?

沒處分完可能公司也不想發怖什麼消息吧?

如果我是老闆,會讓那些過客賣光再說。

我估計農曆年前如果能維持在200之上,我就滿意了。

只要碰到210

就先接2張

然後再分5次往下承接了!

等著吧!!

最近好像走勢與4726相似..

如有機會巧逢浩鼎回檔210以下

就挪用資金多補些張數的策略沒變!

看近期走勢

是有機會巧遇碰到的

就等著吧!!

這大概就是引進了聰明錢吧..

希望對浩鼎有實質的幫助..

最近好像被殺的蠻重的..

浩鼎加油...

這是在美國.一位最近要決定是否參加822試驗的人和朋友的一些討論.

照先前的新聞.張教主現在應該是現金滿滿.

不知前母公司的變動對浩鼎有沒影響..

2014 快樂!

開年第一槍似乎打得不錯，目前發展也很符合小弟的預期

1. 120天的均價，目前看來是不易承接的到，畢竟這個價位否定太多浩鼎的進展，

除非不理性或戰爭等外在無可抗拒的因素發生，實在沒理由碰到這個價位

2. 網路上的 Herciptin PFS 數據，實在不令人驚艷 (斯特大也另外有提供)，

但年營業額也 US 60e，所以，你怎能不喜歡浩鼎呢? 若浩鼎 PFS 出來，遠遠尬過 Herciptin，

股價嘿嘿嘿，而依照 FDA 的登載，應該收案完成了! 等數據發布吧!

3. 贏了就可能是上億，祝各位心想事成

P.S. 收盤前不要再讓我 21X 的股價，好嗎? XD

想買到210果然難如登天阿!

現在是2014開始

浩鼎開始將有一年的表現!

長線投資大大們，有福氣囉!!

小弟共襄盛舉了!

等浩鼎回到210以下

就先挪用準備為認購中裕現增的預備金

計劃分5次

讓總持股張數提高到3位數!

認為期間只會是籌碼面產生的股價波動..

只要公司都有按預計的進度執行完成...

2016年以後再看現在的股價...

不是底部.是根部..

我的理由是：

用風險淨現值法計算(Risk Net Present Value, RNPV)，浩鼎三期的風險，以以往三期成功率2/3計算，Herceptin賀癌平一年約500億的營收，浩鼎如果只要有跟賀癌平一半的市場就好，營收就有250億，假設淨利率50%,獲利就有125億，

RNPV = 125 X 2/3 X 90%(折現率) = 75億, 以目前15億股本來看, EPS = 50, 生技股本益比35左右，合理股價就有1750, 就算本益比只有20倍，也有1000元價值。何況他還有卵巢癌，檢驗試劑，甚至癌症疫苗的潛力。樂觀情況下，說不定成為第一檔破萬元的股票，200元為何不敢買?? 空手的您難道要等到300以上再來去追高嗎? 到時候又怕您不敢追了。 已有基本持股的您，可以找時間點再加碼，相信時間會還您一個公道的，好股票是值得一兩年的等待的 !!

給妳按100個讚

若跌破200 我就會先停利出場..

投顧補績效吧.

但證所稅的年度99張額度應該也有關聯.

才想說下次該如何應對興櫃股的12月效應...

白想了..

明年12月時.浩鼎應該已經上櫃了...

http://www.roche-trials.com/studyResultGet.action?studyResultNumber=ML22958

這一篇 pfs 0.85年約10個月

另一篇

http://cancerology.blogspot.tw/2011/12/herceptin-pertuzumab-combination.html

單讀使用 herceptin PFS 約12.4個月

的確無法與 OBI822/821比

最近下跌剛好順勢再加碼

創投賣股是正常的,

等到臨床試驗明朗化

外資及投信推高的資金才可帕

進度.環境.沒變..

只是因為殺她最有肉...年底了..

　　永豐創投上一次處分台灣浩鼎生技是在7月中旬，加上此次處分利益，光靠浩鼎獲利進帳就達5.6億元。據了解，永豐創投目前投資部位多以生技產業為主，比重高達五成以上。

　　永豐金策略長張晉源昨晚表示，出脫浩鼎股票主要是旗下創投公司為年底盈餘上繳金控，「剩下持股部位，暫無處分的規劃」。

　　富邦金旗下富邦創投也因投資浩鼎，嚐到獲利甜頭，公告顯示，富邦創投近二次處分浩鼎，累計獲利近6億元，目前帳上仍持有2,689張，市值約 5.85億元。

所以有沒有可能是:

1. 承接者是大戶議價打個 89折?

2. 承接者或許根本是集團內轉移? 206 創投賺爆，承接單位，未來繼續賺爆?

3. 八成的散戶投資者，應可以被清理乾淨，為下一波打基底?

以上只是猜測，大家參考。

OK，本人就是看好浩鼎，。若真的跌到 120天均價，快來準備錢吧! 好機會不多的! XD

興櫃沒漲跌幅，而各項數據又快出來之際，今天這樣的發展，其實反而更為長線樂觀以待。

自然噴出

請您有空時主動聯絡本網之服務人員0800-035-178，與您確認個資之相關資料，謝謝您!!! BY版主

永豐創投 賣浩鼎持股

【經濟日報╱記者郭幸宜／台北報導】

2013.12.26 03:32 am

永豐創投昨（25）日公告，處分台灣浩鼎生技持股1,455張，每股成交價平均206.70元，這是永豐創投再度出脫浩鼎持股。永豐創投與其他金控旗下創投，都很早進場布局生技股，市場推估投報率十倍起跳。

永豐創投上一次處分台灣浩鼎生技是在7月中旬，加上此次處分利益，光靠浩鼎獲利進帳就達5.6億元。據了解，永豐創投目前投資部位多以生技產業為主，比重高達五成以上。

永豐金策略長張晉源昨晚表示，出脫浩鼎股票主要是旗下創投公司為年底盈餘上繳金控，「剩下持股部位，暫無處分的規劃」。

富邦金旗下富邦創投也因投資浩鼎，嚐到獲利甜頭，公告顯示，富邦創投近二次處分浩鼎，累計獲利近6億元，目前帳上仍持有2,689張，市值約 5.85億元。

浩鼎月初對外宣布，計畫重砸1億元，研發癌症檢驗試劑「醣晶片」，鎖定卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌，另外旗下抗卵巢癌新藥OBI-822，也進入二期臨床試驗，可望在二年內開花結果。

【2013/12/26 經濟日報】@

全文網址: 永豐創投 賣浩鼎持股 | 金融要聞 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN4/8384720.shtml#ixzz2oWbWLQ1q

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今天軟體很奇怪,輸入內容部分只剩十個字寬,害我以為要輸入密碼,導致密碼曝光,而且數字修改密碼都沒成功,所以,爾後我的帳號做廢,如果出現我的id所PO的文章都和我無關,特此聲明!除非密碼修改成功

上面連結有三大載體蛋白的簡單說明與報價，

夏洛克兄講的獲利來源，以我接收的資訊，潤雅的建廠是為了肉毒桿菌素，

但或許OBI-822所需要的載體蛋白，預期會有驚人的銷售，所以很可能成為獲利主力。

至於股票至少要興櫃，我才有膽子碰，雖然少賺很多，但風險相對低點。

個人評估要是興櫃，潤雅價格的確是不太可能會太便宜。

雖然最近只剩10股.

還是感謝你在最後一盤的支持..

KLH蛋白應該沒有未核可的問題吧..

Amaran 和 Stellar 好像是今年12月才簽約合作.看到這則新聞.以為浩鼎已經在為量產822布局..

感謝你的解讀..

還有環球月刊曾刊出KLH蛋白未經fda核可...

不知是否正確..

蛋白質廠可以將之視為代工廠，基本上合作的廠商一定會有多個，

目前以媒體資料台灣是永昕負責，歐美則由 Amaran 和 Stella 分擔，

但 Amaran 的主要業務，未來會是在提供肉毒桿菌素的P3等級蛋白，所以屆時 KLH 比重，應該不會是主力

P.S. 超想買潤雅的，應該要開發浩鼎股民認購阿!!!! XD

Amaran似乎是台灣的公司

只看google 翻譯的不是很了解

是否有大大可以幫幫忙..

臨床進度當然重要

但浩鼎往資本市場規劃同樣重要

很多本版大大都樂見浩鼎此項上櫃規劃

也符合大家期望

假設

今天浩鼎宣佈上櫃規劃取消

你想浩鼎股價會如何反應?

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bill兄如果今天浩鼎是在80 憑藉者tfda3期 美國進行中的2期 再加上絕對是利多

但浩鼎現在不是 它是230 且最高被投機份子玩到280的股票 你心中規劃的2月 3月 6月 8月 沒有一像是利多 我認為也不會發生 而且它不是1.5易的股本 也不是5億 而是15億 以今年2月盤到10月這段 你想買都買的到 你想賣也賣的掉 基本上敢買的散戶都買了 法人的基本單也建好了 該買想買的都進場了 so我不認為轉上櫃對它是什麼利多 雖然生技新藥股有本夢比 不過從基亞風潮開始到現在 即將進入第3年 對於新藥股除了本夢比還請把理智面帶上 我認為浩鼎的蜜月行情就是今年1月份開飆到19x那段 為何呢 因為它在上興櫃前伊衍樑18億吃下股權的事讓大家都注意到這支股票了 所以他才會有飆那段 所以他上興櫃那天 基本上跟上櫃已沒有兩樣了 so我認為討論他何時轉上櫃已沒有太大意義 只剩長線持有者認定3年何時開始而已 我的看法跟 rabbit大一樣 臨床藥效才是關注重點 其餘的都不用再意了 若真要猜上櫃日 我認為是明年12月到2015年Q1 才有可能 但我還是覺得轉上櫃沒什麼好慶祝發效的

直到3月因朋友邀約一同聽了法說 才略為了解 每次施打只要幾什微克

感到很神奇 也很感動. 我有朋友買他 是看好他, 還有人是打算做公益

希望有一天人類真能打敗癌細胞

能超脫上櫃掛牌與否的心結!

佩服至極!

不過

相信明年(2014)浩鼎在各個上櫃關卡通過與否，

跟股價絕對是正相關!

愈接近掛牌反應愈大!

你條列的算是利多嗎? 會因此就發酵，個人存疑，屆時會發酵，絕對不是這些原因。

個人認為新藥只有

1.臨床進展的前進 2.藥證到手 3. 藥價銷售

才是利多。

藥效，也只是投資的參考。

至於上不上櫃市，通常只有利空 (當上櫃市計畫拖延時)

個人意見，僅供參考

明年

2月工業局核發浩鼎高科技資格時，利多發酵一

3月向櫃買中心申請上櫃，利多發酵二

6月櫃買中心通過上櫃，利多發酵三

8月證期會通過，利多發酵四

9月掛牌為何掛牌價只能180~190?

實在不解存股大大堅持其中的奧秘??

用西元年來說明或許比較不會有誤會，

我與存股大一樣的想法，上櫃/市計畫在明年 2014 Q4 或 後年 2015 Q1 是上選的時間點

Q3掛牌的話

掛牌價可能才180-190 要發酵什麼?

借問一下

這上櫃掛牌價閣下是如何計算得出的?

難道是用現在股價打85折來推算一年後掛牌價?

最快Q2以後了..

...興櫃新藥廠台灣微脂體(4152-TW)，以「高科技類股」送件申請上櫃....2012年9月25日..上櫃時間..2012年12月21日

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可能最快在3月..

以這個時間點.能有的進度就是收案完成吧..

掛牌價可能才180-190 要發酵什麼

想買的人都買了 還有一堆人套在上面 配合臨床 明年12月 或2015年初才是上選

所以約在Q3掛牌

因此過完年就會開始逐漸發酵了!

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雖然如此 但真要上櫃也是明年底 絕不會是今年上半年 如果今年上半年上 依目前美國2期的進度 掛牌價肯定是200以下 那對很多250以上買的人將是一場小災難...

OPT-822 FDA

PhaseI 已經證明療效與無毒害性

PhaseII PFD PFS 2013 Dec 將完成收案

OBI-822 TFDA

PhaseII/III 乳癌臨床人數台灣已經超過200人，進度超前

PhaseII 馬偕醫院卵巢癌臨床預計120人採開放性試驗，未來收案進度樂觀

且試驗皆針對末期轉移型的乳癌/卵巢癌病患，

以卵巢癌來說七成發現時已屬末期，發現後目前的治療存活率不高，生存期短

依據藥品恩慈臨床規範 (對應 FDA Pivotal Trial ):

http://www.cde.org.tw/Data/CDEDoc/Documents/%E8%97%A5%E5%93%81%E6%81%A9%E6%85%88%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E8%A6%8F%E7%AF%84.pdf

若能對這兩個領域的患者有成功的醫療效果(尤其是生活品質)，

那麼以浩鼎 OBI/OPT-822 的條件目前來看，非常有機會可以適用上面的條件，

目前只要 Phase2 PFS 數據佳，就有機會用 Phase2 向 TFDA/FDA 申請藥證。

上櫃/市若規劃在 2014 Q4 或 2015 Q1，都是個不錯的策略，有機會直接上 1000+

個人想法，僅供參考

獨抽未上市及興櫃證所稅不但是一件很奇怪的事,

而且等於使用不公平手段在打壓新興企業,

不知道這是那門子的公平正義?

2.就像台灣保留DIFICID的銷售權,他們也保留OBI-822的銷售權,等於總經銷,也還不錯吧?

3.所以我覺得發展TFDA是對的：這樣做的好處:

(1).如果藥物大紅大紫,病患蜂擁而至,也不必FDA了。

(2).如果有機會直接使用關鍵試驗(Pivotal Trial，Phase3)過也不錯。

(3).也許TFDA過藥物上市一段時間後,資料累積多直接拿資料來申請FDA,省去大筆PHASE3的經費。

這是我個人胡思亂想的,敬請各位先進指點迷津。

有空可以用關鍵字 Google "Optimer Pharmaceuticals, Inc. 2012 Annual Report - AnnualReports"

裡面有段話:

In the fourth quarter of 2012, we sold our remaining ownership interest in OBI for $60.0 million in gross proceeds, but retain our rights to receive milestone and royalty payments related to OPT-822/821 under the intellectual property assignment and license agreement. We also retain a right of first refusal to license commercial rights to OPT-822/821 in the United States, Europe or other specified territories.

1. OPTR 保留收取里程碑權利金的權利

2. OPTR 具有優先選擇權在美國、歐洲和其他特定地區的銷售

該付多少? 我想這必須要在上櫃前公開，若有大大參加，請佛心幫忙問清楚。

除美國歐洲之外，還有哪些地區?? 依照公開資料，似乎只有確定 中國 香港 台灣 是自己行銷。

前次幽谷期.長達8-9個月.

這次照公司預計收案時間.應該不會這麼久吧.

看這便宜的股價.等年終獎金分配完.有剩就在補一些..

羅氏賀癌平 Herceptin PhaseIV 的數據(法國)，說真的我有點意外，覺得蠻爛的。

尤其是 PFS ，怎麼會這樣糟糕，我有看錯嗎? 還是我已經被 OBI-822 的期望值給洗腦過度? XD

以上還有請 斯特大大 佛心幫忙釋疑。

投資台灣浩鼎 張念慈：我願意負這個責任 早點上市早點救人

•金融家月刊 2013/10/28

....興櫃潛力新秀台灣浩鼎（4174）日前宣佈現金增資15 億元已全數到位，將用於臨床試驗及"潤雅蛋白質藥工廠的投資"。

浩鼎乳癌疫苗明年三期，永昕原料藥供台灣市場，潤雅吃歐美市場

何美如

【財訊快報／何美如報導】浩鼎生技( 4174 )董事長張念慈今(29)日表示....為何浩鼎不直接投資潤雅，而由張念慈個人投資？張念慈表示，浩鼎發展新藥屬高風險產業，仍須承擔未來產品無法取得藥證上市的風險，希望做到專業分工，浩鼎將手中資金用在新藥研發，且保有取得潤雅股權的選擇權，未來如果新藥成功，還是可回歸浩鼎。

世界衞生組織所屬的國際癌症研究機構(IARC)周四發表最新研究數據，過去一年來，全球癌症新增病例達到1410萬，其中乳癌更是激增20%，這樣的調查結果讓世衛不敢掉以輕心。

IARC這份報告是針對184個國家和地區的28種癌症情況進行的統計調查，數據顯示，全球每年新增癌症病例為1400萬，這讓IARC警告，預計到2025年，全球每年新增癌症病例將會上升至1900萬。

其中調查更顯示，全球各地最常見的癌症包含肺癌、乳癌、大腸癌，不過致死率最高的癌症則是肺癌、肝癌以及胃癌。

只是這回的數據顯示，乳癌病例激增20%，幅度之高，讓IARC不得不提出警訊，其中該機構更點出，要控制乳癌未來激增的辦法，包含要在低開發國家地區建立起一套更有效且更平價的診斷方法以達到「早期發現」的效果。

By Kate Kelland

LONDON (Reuters) - The global death toll from cancer rose to 8.2 million in 2012 with sharp rises in breast cancer as the disease tightened its grip in developing nations struggling to treat an illness driven by Western lifestyles.

Cancer deaths were up 8 percent from 7.6 million in a previous survey in 2008 and breast cancer killed 522,000 women last year, up 14 percent in the same period, according to the World Health Organisation’s International Agency for Research on Cancer (IARC).

"Breast cancer is also a leading cause of cancer death in the less developed countries of the world," said David Forman, head of IARC’s Section of Cancer Information, the group that compiles the global cancer data.

He said this was "partly because a shift in lifestyles is causing an increase in incidence, and partly because clinical advances to combat the disease are not reaching women living in these regions."

An estimated 14.1 million people developed cancer in 2012, up from 12.7 million in 2008. And 1.7 million women were newly diagnosed with breast cancer last year, up by more than 20 percent from 2008.

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The power of pink: A look back at striking global tributes …

JERUSALEM, ISRAEL - An Israeli woman walks past the Shrine of the Book in Jerusalem’s Israel Museum …

IARC’s report, called GLOBOCAN 2012, gives the most up-to-date estimates for 28 different types of cancer in 184 countries and offers an overview of the global cancer burden.

It found that the most commonly diagnosed cancers worldwide in men and women combined were lung, breast and colorectal cancers. The most common causes of cancer death were lung, liver and stomach cancers.

SUBSTANTIVE INCREASE

Projecting forward, IARC experts said they expected "a substantive increase" in cancer cases worldwide, with annual new cases predicted to rise to 19.3 million by 2025 as the global population both grows and ages.

Worldwide trends show that in developing countries going through rapid societal and economic change, the shift towards lifestyles more typical of richer industrialized countries leads to a rising burden of cancers linked to reproduction, diet and hormones.

The IARC report said cancer incidence - the number of new cases each year - has been increasing in most regions of the world, but noted what it said were "huge inequalities" between rich and poor countries.

While rates of new cancer cases are still highest in more developed regions, death rates are relatively much higher in less developed countries because people’s tumors are often not detected and diagnosed early enough due to a lack of screening and access to treatment.

"An urgent need in cancer control today is to develop effective and affordable approaches to the early detection, diagnosis, and treatment of breast cancer among women living in less developed countries," said Christopher Wild, IARC’s director.

He said it was critical to bring rates of disease and death in poorer countries in line with progress made in recent years in treating and curing some cancers on wealthier countries.

One stark example of the inequality is in cervical cancer - which kills hundreds of thousands of women in Africa each year but can be largely avoided with a vaccine or successfully treated if it is picked up early enough with screening.

In sub-Saharan Africa, 34.8 new cases of cervical cancer are diagnosed per 100,000 women each year, and 22.5 per 100,000 women die from the disease. That compares with 6.6 and 2.5 per 100,000 women respectively in North America.

"These findings bring into sharp focus the need to implement the tools already available for cervical cancer, notably HPV vaccination combined with well organized national programs for screening and treatment," Wild said.

(Reporting by Kate Kelland, editing by Alister Doyle)

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回上市櫃討論區1頁

內容中不時暗示成功機率非常高

目前國內有那一家新藥公司敢自己做臨床第三期

沒有,除了浩鼎

Why?

原因一:第三期要花很多錢,如果沒成功,公司可能倒閉

原因二:如果第二期data不好,有必要做第三期嗎?

最安全的做法就是授權,反正沒過沒虧,過了還有12% 授權金可拿

公司一定有90%以上的把握才敢自己做

原因三:藥還沒過,請一大堆行銷經理,如果沒十足把握,這樣是浪費人事成本

非一般藥廠做法

種種積相告訴我們過的機率非常高,至少phase II 因應該不錯

感謝您無私的分享!

本版有這麼一位深諳醫學新藥的投資大大，

是本版眾多長線大大們的福份啦!!

這也是為何浩鼎才2xx元,如大家都知道早就上1000了

20年前有人知道台北的房地產會漲成這樣嗎

的期中觀察分析結束?不知各個大大知否?

浩鼎馬偕合作卵巢癌新藥　進行二期臨床試驗

2013年11月20日17:39

【姚惠珍／台北報導】國內婦科權威的馬偕醫院與台灣浩鼎（4174）上午召開記者會，宣布展開卵巢癌主動免疫療法臨床試驗，擬收120名第二期以上或是第1次復發的卵巢癌病患，接受手術及化療後使用浩鼎OBI-822癌症疫苗治療，以降低復發率及拉長復發期，創下國內由醫院主導臨床試驗的首例，結果預計在2年內出爐，屆時浩鼎將視臨床試驗結果，評估是否接手進行新藥研發的第三期臨床試驗。

台灣浩鼎董事長張念慈指出，國外有很多臨床試驗是由醫院主導之後再接由新藥研發公司進入二、三期臨床，而在台灣馬偕此次願意投入數千萬元主導以OBI-822來治療卵巢癌，預計收案120位，第1個月密集施打4針，之後每2個月1針，預計施打2年，觀察期復發情況，「如果臨床試驗結果不錯，我們會直接接手進入三期臨床，這個進度可能會比OBI-822快。」

而浩鼎的OBI-822在移轉性乳癌方面，台灣去年8月已進入三期試驗，張念慈說，目前收案已近260人，速度優於預期，預計明年第1季收案完畢，爾後進行6~9個月的觀察期，且國外的三期臨床試驗也在規劃中。

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張念慈說，目前收案已近260人....這是目前得知的最新人數.

rabbit大所說的..2013.09.04的公開說明書.已下載來看..

天啊..全是英文..

拜託浩鼎公司..笨錢也需要資訊..能出個中文版嗎..

意思是打藥後腫瘤獲得控制縮小,不變,無惡化的時間

惡化指腫瘤比打藥前更大

腫瘤擴增:包含原發部位及轉移器官都算

一般短期化療觀察指標以PFS為主

Overall survival 5

5年存活率至少要7-8年才會有結果

那款藥，美國認定是孤兒藥，所以才會有優惠通關，

OPT-822 無法被認定孤兒藥，所以 TFDA 的數據，能不能成為 Pivotal Trial 的敲門磚....

就讓我們繼續看下去~~XD

PFS定義的-

1. 死亡:是所有死亡條件均合乎對嗎? 所以試驗對象就算是交通意外也算是嗎?

2. 腫瘤擴增:是單指主病因腫瘤(例如乳癌病患乳癌腫瘤)，還是轉移型的腫瘤擴增都算?(例如乳癌腫瘤轉移骨癌腫瘤)

小弟還很多不是很懂，還請不吝指教

疾病死亡:會有腫瘤變大最後病情無法控制死亡

特殊情況下,由FDA認定,所以歐美 Phase III 還是要做,

如果 OBI 822 如 phase I data,那效果已超越傳統化療及target chemotherapy

再來就剩 side effect, 沒有意外死亡案例.

FDA 可依據 效果好, side effect 小,對人類有重大貢獻,依據 phase II 通過

也許FDA 依據 pase II data 就直接通過藥證」= 超級大利多

但是:

「張念慈也宣布，台灣浩鼎將改變策略，邁入『急行軍』階段，提前啟動美國食品藥物管理局（FDA）臨床3期試驗，希望提前1年推動新藥上市，並於近期將提交董事會同意。」

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有個疑問是:有此特殊管道可以免做FDA PhaseIII,又加上公司說副作用很少(等於說符合條件),

那就不需急於提前啟動了?。

是否利用此管道上市的藥銷售有所限制?或仍必須補做?或是這樣雙向進行比較保險?或其他因素?

沒想到這裡可以得到這麼寶貴的知識。

PFS指所有受驗者四年後，無疾病進展存活期(腫瘤無惡化)

四年後還有41%病人腫瘤無惡化

OS (Overall Survival) 48%, 9+years

指受驗者活超過九年的有48%

如果phase II date 如 phase I

目前全世界所有化療藥物無法超越OBI822

如果phase II 及Taiwan Phase III side effect 真如公司所說非常小

也許FDA 依據 pase II data 就直接通過藥證

重點在 side effect 因為藥物要副作用小,不傷身

通過 FDA 機會才會高

所以台灣phase III 不能出重大意外事件

「FDA 在特殊情況下，可將 Phase 2 臨床實驗，視為關鍵試驗(Pivotal Trial，Phase3)，前提是該藥物是用於治療危及生命或嚴重衰弱的疾病，例如腫瘤。」

使得TFDA有可能直通FDA。

有點像宇宙「蟲洞」的味道。

本來我想rabbit大信仰FDA,

我信仰TFDA來對抗,

沒想到二者還有這個快速管道相通,真是奇妙。

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我是個不學無術的賭徒,我提議當有一天浩鼎股價達1000元時(大約今天收盤的3.33倍),

大家露出廬山真面目來網聚交流如何?

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PFS (Progress Free Survival) 41%, 4years，OS (Overall Survival) 48%, 9+years。

PFS講白話就是，受驗者平均四年後，腫瘤開始惡化或死亡

OS 講白話就是，受驗者平均九年後，死亡

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其中41% 及 48% 是什麼意思

FDA 在特殊情況下，可將 Phase 2 臨床實驗，視為關鍵試驗(Pivotal Trial，Phase3)，前提是該藥物是用於治療危及生命或嚴重衰弱的疾病，例如腫瘤。

1.TFDA P2/P3 一起執行，取樣率應該是足夠:

公開資訊站PDF Page30. 透露，全球參加臨床在今年九月已經是 228人，光台灣就已經有 129人參加。

2.FDA P2 PFS 預估應該要在明年春節前後公布:

公開資訊站 Page 26. PDA P1 單位都是用 Years

PFS (Progress Free Survival) 41%, 4years，OS (Overall Survival) 48%, 9+years。

PFS講白話就是，受驗者平均四年後，腫瘤開始惡化或死亡

OS 講白話就是，受驗者平均九年後，死亡

所以往 Pivotal Trial的機率或許很高喔，TFDA 或許真的是 FDA 的敲門磚也說不定。 以上只要 FDA P2 結果出來讓人驚豔，那我們就要笑呵呵，那如果不好呢? (那你買浩鼎幹嘛? 快賣掉吧!)

我是從來都不認為它的P2數據會不好，反正老話一句:輸了不過就是百來萬，贏了就是幾億!

============================補充=======================

之前呆大有提到的兩個藥，基本上個人不看好，若浩鼎往目前 P1 數據發展，個人也認為它們不是甚麼威脅。

輝瑞公司的Palbociclib（PD-0332991）臨床二期結果,無疾病進展存活期(PFS)延長26.1個月，浩鼎沒意外就是48個月。該藥缺點是賀爾蒙類，副作用大概是需要注意的課題。優點，或許定價會便宜。

NeuVax公司的E75+Herceptin合併治療 初步的觀察,復發率為0%，目前我網路上還查不到。但要接受此藥，要做的實驗和限制多如牛毛(全部都看不懂 =”=)，市場有限。