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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/25 下午 12:22:08第 4424 篇回應
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Estimated Primary Completion Date (預計主要完成日期-///預估解盲日,下週一 ) : August 30, 2021 --------- (公司 8月6日 公告: 六月完成招募) --------------------------------------------- 7月29日更新, clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229 Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 52 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : September 9, 2019 Estimated Primary Completion Date : August 30, 2021 Estimated Study Completion Date : November 30, 2021 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/25 上午 11:35:47第 4423 篇回應
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| 話說前天漲10%，昨天沒像往常一樣回落!不簡單 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/21 上午 08:42:28第 4422 篇回應
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| 公司資金充足,可營運到2023年. 2022年若無被併購, 2022年底~2023年初 ,非美區授權+2b臨床解盲後募資,5~6億美元. ------------------------------------------------------ 實驗設計模擬 ASLAN004 2b *16週 , (可能9月底會宣布.) 1. 600mg/2週*2(第0,2週) +200mg/2週*6針(第4~14週),合計2400mg---------(未來上市主力/考量市場競爭力) ---Lebrikizumab 三期設計,500mg/2週*2(第0,2週) +250mg/2週*6針(第4~14週),合計2500mg ---Dupilumab 上市標準療法 , 600mg/2週*1(第0週) +300mg/2週*7針(第2~14週),合計2700mg 2. 600mg/2週*3針(第0,2,4週,)+200mg/2週*5針(6,8,10,12.14週),合計2800mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案) 3. 600mg/4週*4針(第0,4,8,12週),合計2400mg 4. 600mg/*5針(第0,2,4,8,12週),合計3000mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案) 5. 對照組 每組55人*5=275人 ------------------------------------------------------------ 前二針高劑量方能使基線IGA, 0.1=4較重症者被治療後有反應(癒後EASI >50).Lebrekizumab亦如此設計. dupilumab 設計採第一針高劑量. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 06:31:08第 4421 篇回應
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| 說白了，應該說公司在期中數據公布時 以籌足了二期臨床的錢 所以二期解盲前，股價只有隨市場機制了 不過這幾天還是有大戶吃貨的痕跡 只要二期可以順利完成了，長期等待應該是值得的 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 05:06:37第 4420 篇回應
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| 經驗上好象當大家都悲觀時，實際上是會樂觀起來了 大跌應該跟解盲沒什麼關係 就是沒主力拉抬而已 不過看這情況解盲好可能也只是驚鴻一瞥 做好長抱的打算心情會好一點 5元以上都沒賣了，應為要的不是這個價錢 如果那時賣了，會不會飆的到10元，或20元 沒有人知道 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 10:19:52第 4419 篇回應
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| ASLAN004 MOA 早已被DUPILUMAB 驗證. 3月數據已呈現.實驗組4+6+3-13位.優異癒後結果. (合一FB825, 12位數據就完成授權) AD 四針*每週一針 足以判斷療效. DUPILUMAB 1B AD 臨床 , 僅打四週*每週一針 .澳洲疫情影響應不大. 已有上億資金可做2b AD臨床,可用到2023年,大家安心! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 09:51:13第 4418 篇回應
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whalewisdom.com/stock/asln 6月底美國對沖基金持股 ASLN 明細 Funds Holding ASLN (via 13F filings) |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/20 下午 09:50:44第 4417 篇回應
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| 很怕是解盲數據不好 我目前已做好最壞的打算了 不過還是會抱著持股到結果出爐 自己選的，是勝是負都要跟到最後 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/20 下午 09:44:59第 4416 篇回應
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| 想到之前的0.83.... |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/8/20 下午 09:43:47第 4415 篇回應
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| 真的很爛啊！一點量就可以跌很多！美股漲也跌，美股跌也跟跌，沒利空消息卻一直跌，不知道跌怎樣的！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 09:22:38第 4414 篇回應
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| 9月底 18位實驗组/9位對照組 ASLAN004 600mg 组。x8週 假設 基線 EASI32,工GA0/1,4/3：33%/67% (同3月1日所公布400mg+600mg 9位比率) 估癒後 EASI 50 :實驗組89%-100% vs 對照組 44% p <0.0435~0.003 /數據正向 EASI 75 :實驗組78%-83% vs 對照組 0% p <0.001 /數據正向 EASI 90 :實驗組67%-72% vs 對照組 0% p <0.004 /數據正向 p<0.05 數據就正向,實驗組與對照組數據有明顯差異. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/20 下午 08:43:52第 4413 篇回應
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| 請教天命大 關於獅子八月底解盲數據正向的機會大嗎? 之前二月的解盲出爐前，版上獅友們就一片看好 外加股價確實也呈現緩漲，讓大家信心篤定 不過這次的股價走勢不太理想 不免讓人有些擔心呀 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 04:59:00第 4412 篇回應
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| ASLAN004 600mg 18+9 人，6月份已招募完成。 假設，最後6月底打完第一針者, 估第8針在8月17日完成。 8月25日，以後皆可解盲。 (公司公告9月底公佈數據) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 上午 10:05:29第 4411 篇回應
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| 9月底 18位實驗组 ASLAN004 600mg 组。x8週 假設 基線 EASI32,工GA0/1,4/3：33%/67% (同3月1日所公布400mg+600mg 9位比率) 可能癒後 估 EASI 50 :89%-100% EASI 75 :78%-83% EASI 90 :67%-72% |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 上午 07:25:21第 4410 篇回應
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| 白宫……第三劑疫苗施打科學证據說明 博士。福奇：非常感謝你，瓦倫斯基博士。在接下來的幾分鐘內，我想做的是為您提供支持第三次加強 mRNA 免疫的免疫學基礎。我將提出四點並向您展示每一個的代表性數據。 首先，抗體水平會隨著時間的推移而下降。其次，較高水平的抗體與較高水平的疫苗效力相關。 第三，可能需要更高水平的抗體來防止有問題的 Delta 變體。 最後，加強 mRNA 免疫將抗體滴度提高至少十倍，甚至可能更多。 所以，讓我們採用第一個概念：抗體水平會隨著時間的推移而下降——在這種情況下，是在兩次 mRNA 免疫後。這與變體無關。 因此，如果您查看水平軸，則在第 29 天是您進行第二次拍攝的時間。您可以看到抗體水平在 43 天時上升。但看看第 119 天和 209 天會發生什麼：無論涉及何種變異，針對這些變異的抗體水平都會隨著時間的推移而下降。 「下一個概念：更高水平的抗體與更高水平的疫苗效力相關。這通常被稱為“免疫相關性”。」 這是最近在預印本服務器上發表的一篇論文。它顯示的是疫苗功效模型——在這種情況下，基於 Moderna 三期試驗——表明在第二次劑量後 4 週，你所擁有的是 1 到 100 的血清中和效價——它上升了從垂直紅線 - 這給你 91% 的功效。 但是，如果您查看從左到右的深黑色線：越往上走，您將獲得更高程度的功效。 「因此，中和效價越高，該模型中疫苗的效力程度越高。」 第三個問題：可能需要更高水平的抗體來預防 Delta。 博士。福奇：是的，謝謝你的問題，愛麗絲。毫無疑問，在 T 細胞通常在消除或阻止受感染細胞方面發揮作用的情況下，T 細胞將發揮作用——很可能不是預防最初的感染，而是在疾病的進展中。 問題是，從大量隊列的角度來看，它們根本不那麼容易測量，我們將繼續研究 T 細胞反應。 但我展示的重要幻燈片是保護幻燈片的相關性，毫無疑問，隨著滴度越來越高，抗體的保護作用增加。 因此，基於此，這將是最容易——實際上也是最常見的，而且很可能是最合適的免疫相關性測量。出於這個原因，這是使我們轉向抗體滴度之間的關係並將其與倒數第二張幻燈片聯繫起來的問題之一，在那裡我展示了您可以通過提高抗體滴度來顯著增加抗體滴度幾個月後的第三次提升。如果你看一下，這個增長真的相當可觀。 但同樣，不要淡化 T 細胞的最終潛在重要性，但如果你看看抗體效價和疫苗功效之間的關係，它看起來很不錯。 科學证據如下檔案 www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2021/08/COVID-Press-Briefing_18Aug2021-v1.pdf www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/08/18/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-50/ |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2021/8/20 上午 12:58:45第 4409 篇回應
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| 大環境當然有很大影響 如果疫情一直都處於這種狀況 或以後新變種病毒讓疫情更糟 那之後的臨床收案會越來 越難 除非這次解盲後有大廠慧眼視英熊 願意用非常好的價錢 併購 不然二期一定要作 而疫情就是左右收案的速度 所以真要有長抱打算 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/19 下午 10:11:32第 4408 篇回應
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| 贊同A大，解盲至關重要 |
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會員：Alvin10150583 發表時間:2021/8/19 下午 08:10:01第 4407 篇回應
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| 老獅好壞應該取決於解盲結果, 和大環境不會有太大關係才是 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/19 下午 06:57:27第 4406 篇回應
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| 大環境恐怕不妙，以做好長抱3年以上 的心裏準備，一張不賣 但是要加馬最少會觀察半年以上 才看是否有機會了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/19 上午 08:39:20第 4405 篇回應
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| 1、Lebrikizumab AD2b 臨床，60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比) ……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%， 基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=估0% 2.dupilumab 3期臨床 50%/52%=98%(p3癒後EASI75比/基線IGA3比) ……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達96%， 基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=估0% 3.ASLAN004 1b ,67%/33%=200%(1b癒後EASI75比/基線IGA3比) ……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達100%， 基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=50%(1/2)(數據少，待往後臨床印證) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/19 上午 07:25:47第 4404 篇回應
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| 依據Lebrikizumab 三期實驗组EASI75=50% 推估其基線IGA，0/1 =4及3，收案比率分別為 41%/59%. Lebrikizumab 2b 基線 IGA，0/1=3有71%, 癒後EASI75=60.6% 60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比) ……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%， 基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=0% 50%/85.3%=59%(推估三期基線IGA，0/1=3招募比率為59%) …………………… Lebrikizumab ,2b臨床 癒後EASI75達60.6%， 基線 IGA，0/1=4較嚴重的病人比率29%. IGA0/1=3,比率71%(dupilumab IGA，0/1=4/3 ：49%/51%) EASI平均25.5(Dupilumap 32) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/18 下午 11:03:19第 4403 篇回應
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| Lebrikiumab 和tralinumab 同樣作用在IL13，理論上療效相當。只阻擋IL13，無法阻擋IL4的訊息傳遞。 所以主要指標療效只有Dupilumab 一半左右。 禮來比較會藏，用不同年齡，不同實驗設計來顯示。 ………… 2019/12 ,通過三期臨床的LEO的tralokinumab,--- IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1 24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2. For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01). |
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/8/18 下午 10:35:17第 4402 篇回應
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| 藥廠一家一家的公怖新藥正面新聞，那老獅還有機會嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/18 下午 10:23:20第 4401 篇回應
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| 禮來公佈Lebrikizumab 、中-重度AD， 16 週，2個三期臨床(各400人，合計800人)，數據正向结果。 主要指標 ： (1)IGA，0/1，數據未公佈。 (2)EASI 75，實驗组 >50%，對照组，P值未公佈 基線數據未公佈 招募對象12歲-18歲及成人。 Lilly’s lebrikizumab significantly improved skin clearance and itch in people with moderate-to-severe atopic dermatitis in two Phase 3 trials August 16, 2021 Download PDF - Primary and all key secondary endpoints including itch, interference of itch on sleep and quality of life were met at Week 16 in two pivotal Phase 3 trials in lebrikizumab clinical trial program - Safety profile consistent with prior lebrikizumab studies in atopic dermatitis INDIANAPOLIS, Aug. 16, 2021 /PRNewswire/ -- Lebrikizumab led to significant improvements with at least 75 percent skin clearance in more than half of people with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), as measured by EASI, in Eli Lilly and Company’s (NYSE: LLY) ADvocate 1 and ADvocate 2 Phase 3 clinical trials. In the top-line results from these two studies of lebrikizumab as a monotherapy in AD, primary and all key secondary endpoints, including skin clearance and itch improvement, were met at Week 16. Lebrikizumab is a novel monoclonal antibody (mAb) that binds soluble IL-13 with high affinity, has high bioavailability, a long half-life and blocks IL-13 signaling. 1-4 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to lebrikizumab for moderate-to-severe AD in adult and adolescent patients (aged 12 to less than 18 years of age and weighing at least 40 kg). Fast Track designation is granted for a medicine that is intended to treat a serious condition and data demonstrate the potential to address an unmet medical need. AD, also known as atopic eczema, is a chronic inflammatory skin disorder caused by skin barrier dysfunction and dysregulation of the immune response. People living with AD often report symptoms of intense, persistent itch which can be so uncomfortable that it can affect sleep, daily activities and social relationships. In people with AD, the IL-13 protein—a central pathogenic mediator in the disease—is overexpressed, driving multiple aspects of AD pathophysiology by promoting T-helper type 2 (Th2) cell inflammation and resulting in skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.5,6 AD is a heterogenous disease with signs and symptoms varying greatly between patients, underscoring the need for additional treatment options with different mechanisms of action, said Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., M.P.H., associate professor of dermatology at George Washington University School of Medicine and Health Sciences in Washington, DC, and a principal investigator of the ADvocate 2 trial. Data from the studies showed lebrikizumab’s effect on skin clearance and its potential to address a key driver for this disease as well as provide improvements in itch, sleep disturbance and quality of life. ADvocate 1 and ADvocate 2 are ongoing 52-week randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 studies designed to evaluate lebrikizumab as monotherapy in adult and adolescent patients (aged 12 to less than 18 years of age and weighing at least 40 kg) with moderate-to-severe AD. The primary efficacy endpoints were assessed at 16 weeks in the two studies and were measured by an Investigator Global Assessment (IGA) score of clear (0) or almost clear (1) skin with a reduction of at least two points from baseline at Week 16 and at least a 75 percent or greater change from baseline in their Eczema Area and Severity Index (EASI) score at Week 16. Lebrikizumab also achieved key secondary endpoints versus placebo in patients with AD, including early onset in skin clearance and itch relief, improvement in interference of itch on sleep and quality of life. Key secondary endpoints were measured by the IGA, EASI, the Pruritus Numeric Rating Scale, Sleep-Loss due to Pruritus and the Dermatology Life Quality Index. In the initial 16-week placebo-controlled period of ADvocate 1 and ADvocate 2, the incidence of treatment-emergent adverse events (AEs) and serious AEs among patients treated with lebrikizumab was consistent with that of the previous Phase 2 lebrikizumab study in AD. The most common AEs included conjunctivitis, nasopharyngitis and headache for lebrikizumab-treated patients. Discontinuations due to AEs were similar in the lebrikizumab group (1.4%) compared to placebo (1.7%). We understand the needs of people in the AD community worldwide and are aware that many are still in need of new treatment options despite available medicines, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of immunology development at Lilly. Lebrikizumab is a specific inhibitor of IL-13 that offers robust binding affinity and high bioavailability. Today’s results show that the inhibition of IL-13 cytokine plays a main role in AD treatment, as demonstrated by more than half of the patients achieving at least 75% clearance to total clearance on lebrikizumab monotherapy. The full study results from ADvocate 1 and ADvocate 2 will be disclosed at future congresses in 2022. Data from a Phase 3 combination study (ADhere) of lebrikizumab with topical corticosteroids in patients with AD will be available later this year. These studies are part of the lebrikizumab Phase 3 program, which consists of five key ongoing, global studies including two monotherapy studies and a combination study as well as long-term extension (ADjoin) and adolescent open label (ADore) trials. We are excited about the data received from the studies that support lebrikizumab’s potential efficacy in AD and by the prospect of delivering this promising therapy to people living with moderate-to-severe AD in Europe, stated Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall S.A.’s Chief Scientific Officer. Lilly has exclusive rights for development and commercialization of lebrikizumab in the United States and rest of world outside Europe. Almirall has licensed the rights to develop and commercialize lebrikizumab for the treatment of dermatology indications, including AD, in Europe. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/18 下午 08:49:11第 4400 篇回應
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| 殺氣騰騰... 除了獅友，參加私募現增的也都被套了 |
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會員：Alvin10150583 發表時間:2021/8/18 上午 06:23:35第 4399 篇回應
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| REGN 一直漲，ASLN 一直跌。 有貓膩嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/17 下午 05:15:26第 4398 篇回應
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| 1.2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,--- 三期臨床主要指標 之一:EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01). 2.Dupilumab 三期臨床/兩個臨床 EASI 75 ,51%/44% versus 15%/12% (P<.001) IGA，0/1=4, 48%/49% 3.ASLAN004 期中分析 , EASI 75 (1)200mg 50%(2/4) versus 0% IGA,0/1=4,50% (2)400mg 67%(4/6) versus 0% IGA,0/1=4,17% (3)600mg 67%(2/3) versus 0% IGA,0/1=4,67% 個人看法， 1.在EASI 75 ,ASLAN004 200mg组不差於400mg。 和Dupilumab 癒效可能相當。 2.ASLAN004 600mg 在 IGA,0/1=4上可能唯一癒後可達EASI75,可能超越Dupilumab. 由於Dupilunab 有结膜炎的高副作用，故再增加劑量的策略可能受限。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/17 上午 06:39:48第 4397 篇回應
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| 開始懷疑人生 不排除一期的解盲，股價以在先前反應了 只能說做好拉長時間等待的心裏準備了 但是只要一期數據漂亮 有機會還是會加碼 勝負尚未定數 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/16 下午 10:53:31第 4396 篇回應
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| 二月底解盲前是一直漲 這次卻是相反走勢 不免讓人有些擔心(重倉持股) |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/16 下午 10:23:13第 4395 篇回應
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| 最近跌的好兇，難道有大事？？ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/13 上午 10:28:28第 4394 篇回應
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| 參考賽諾菲財報顯示2017~2021年杜避炎銷售量，銷售額估約133億美元。 新藥專賣12年期間(2017~2028)，銷售額估約850億美元， 亞獅康之後新藥佔市場5分之3、毛利以60%計算， 850*(3/5)*0.6=淨賺306億美元。 估約5分之1金額併購(61億美元被併) 保守修正亞獅康55億美元被併，另再加哮喘5億美元，共60億美元被併 60億/70130000股ADR=85.55 換算成ADR股價約85元/每股ADR 請問亞獅康實際在外流通股數是否正確?? 請各位大大提供正確亞獅康實際在外流通股數. 謝謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/12 上午 05:24:12第 4393 篇回應
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2021 年 8 月 10 日， Moderna、美國國立衛生研究院 (NIH) VRC 和 Fred Hutch 研究所 聯合在 medRxiv 上上傳了一篇非常重要的預印文章，這也是 Moderna 的 COVID-19 疫苗最重要的 COVE 近期研究結果 (NCT04470427)。 ………………………………………… 該研究分析了mRNA-1273的保護力與誘導的免疫反應之間的相關性。 ………………………………………… 研究表明，莫德纳mRNA-1273的3期臨床30,000人，保護率為94%。 研究發現，第一次接種後57天（第二次接種後4週）， 疫苗引起的RBD和S特異性IgG，以及血清中和抗體效價，與發生COVID-19的感染風險成反比(p = 0.003-0.01)。 57 天接種者的血清中和抗體效價 (cID50) 越高， 接下來 100 天感染的風險就越低。 57天接種者的cID50為檢測不到、100和1000， 相應的疫苗保護率 分別為50.8%（可能與T細胞的作用有關）、90.7%和96.1%。 該研究表明 mRNA-1273 的保護能力主要基於誘導中和抗體的產生。因此，通過中和抗體效價來預測疫苗的保護力是一種非常可行的方法。 medicaltrend.org/2021/08/11/effectiveness-of-the-covid-19-vaccine-by-neutralizing-antibody-titers/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 下午 06:37:16第 4392 篇回應
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| 南韓國產疫苗拚明年初上市！臨床3期採「免疫橋接」 記者羅翊宬／綜合外電報導 隨著全球新冠疫苗供應嚴重短缺，各國積極進行國產疫苗研發，其中南韓SK Bioscience研發的國產疫苗「GBP510」，其第3期臨床實驗今（10）日正式獲得南韓食品醫藥品安全處的承認，將採所謂的「免疫橋接」技術進行，為該國最快進入第3期臨床的國產疫苗，預計最快可望明年上半季上市。 根據《韓聯社》、《News1》報導，南韓食藥處處長金剛立（김강립）於10日上午的記者會提到，「依據SK公司GBP510疫苗的臨床3期計畫的安全性與科學妥當性檢驗結果，已於該（10）日首度正式通過國產疫苗的臨床3期計畫。」 報導指出，南韓SK公司的國產疫苗GBP510採用的是「重組蛋白疫苗」技術，其利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，之後再以疫苗方式注射進人體，誘導體內產生免疫反應。據悉，我國的高端、聯亞研發的國產疫苗亦採用該項技術。 過往臨床實驗的方式為將受試者分成兩組，一組接種受試疫苗、一組接種沒有添加疫苗成分的安慰劑，不過考量到全球早已著手進行大規模的上市疫苗接種，若向未施打疫苗的民眾施打安慰劑，恐怕違反人倫問題，且目前較難以找出完全未施打過疫苗的民眾參與臨床實驗，因此南韓政府同意國產疫苗GBP510的第3期臨床採取「免疫橋接」。 南韓食藥處表示，第3期臨床實驗的受試對象共為3990名滿18歲的民眾，其中3000人將安排接種受試疫苗（GBP510），990人接種2劑各0.5㎖的阿斯特捷利康（AZ）疫苗，2劑相隔4周接種，以對照2款疫苗的中和抗體活性與血清陽轉率。根據食藥處專家諮詢結果，實驗對象將會排除施打AZ疫苗時出現血栓、免疫性血小板減少症等患者。 此次第3期臨床實驗將會在南韓國內、東南亞、東歐等多國同時進行。 南韓食藥處說明，雖然目前GBP510尚在進行第2期臨床實驗，但從第1期臨床的期中分析結果來看，所有受試者體內皆產生中和性抗體，且其血清成份比起新冠肺炎痊癒者還高出5倍。另外，受試者除了出現接種疫苗時常伴隨的疲勞、肌肉痠痛等現象以外，並未出現其他副作用。 原文網址: 南韓國產疫苗拚明年初上市！臨床3期採「免疫橋接」：無特殊副作用 | ETtoday國際新聞 ------------------------------------------------------------------ 以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。 它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。 連加恩醫師 ----------------------------------------------------- |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 下午 06:18:27第 4391 篇回應
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| 中國研發的滅活技術平台疫苗------遇每種變種病毒株抗體皆不認識. mRNAN及次蛋白疫苗遇Delta,目前使用打第三劑,提高體內中和抗體即可. -------------------------------- 2021-08-09 21:26 中央社 / 台北9日電 COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情因Delta變異病毒株增加不確定性，中國多家生物科技公司近期將提交申報針對Delta變異株的疫苗。 Delta變異毒株有傳播速度快、體內複製快、轉陰時間長等特色，這次由南京傳播到17省分的疫情便是Delta變異毒株感染。 經濟觀察報引述北京大學公共衛生學院副院長王培玉說，按照近一年多的防疫經驗，結合當前各地政府的防疫措施、執行力度，以及疫情的發展規律，此輪疫情有望在未來3-4週內得到控制。 在疫苗部分，報導引述啟辰生生物科技公司聯合創始人栗世鈾說，疫苗加強針是未來針對免疫逃逸毒株的重要策略。但疫苗加強針不應該是單純地將第一代疫苗再打第三次，而是針對免疫逃逸突變毒株的全新疫苗的混合接種。 目前上市的疫苗是針對原始毒株的。報導指出，今年3月起，中國已有公司開始關注疫苗加強針。在近期Delta變異株流行的背景下，中國多家公司宣布已開始針對Delta變異株進行疫苗研發。 5日，康泰生物公司發布消息稱，已經成功分離出多株Delta變異株單複製毒種。科興公司稱近期將向各國藥監局提交針對Delta毒株疫苗臨床研究及緊急使用申請。中國生物技術公司有關負責人也對媒體表示，針對Delta變異毒株的滅活疫苗，近期將提交申報。 栗世鈾說，全新的加強針疫苗需重新走臨床研究流程，不過不同技術路線的加強針疫苗研發週期會存在差異。 他表示，相比於滅活、重組蛋白等傳統技術路線疫苗，已經掌握研發和生產能力的mRNA疫苗企業，研發和生產的週期會更短、難度會更低，從設計到生產，只需2-3月時間。 -------------------------- 2021年8月10日 11:44 根據刊載於醫學網站medRxiv的兩篇報告，美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的mRNA（傳訊核醣核酸）疫苗，在抵抗COVID-19的Delta變異株（原稱印度變種病毒）上，效力或許不及莫德納。 預防Delta感染 初步研究：莫德納或許優於輝瑞（中央社檔案照） 預防Delta感染 初步研究：莫德納或許優於輝瑞（中央社檔案照） 路透社報導，這兩篇報告尚待同儕審查。medRxiv是收錄尚未發表且未經同儕審查的研究手稿的網路平台。 研究人員在一項針對梅約醫院醫療體系（Mayo Clinic Health System）5萬多名患者的研究中發現，莫德納（Moderna）疫苗的效力在2021年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。 同一期間，輝瑞/BNT疫苗的效力從76%降至42%。 隸屬麻州數據分析公司nference、主導梅約這份研究的桑達拉拉然（Venky Soundararajan）說，儘管兩支疫苗依舊可有效預防因COVID-19（2019冠狀病毒疾病）而住院，今年稍早注射輝瑞（Pfizer）/BNT或莫德納疫苗的民眾，可能很快就必須追加一劑莫德納加強劑。 而在另一份研究中，加拿大安大略省老人之家住民接種莫德納疫苗之後所產生的免疫反應，強過輝瑞/BNT疫苗，尤其在對抗讓人憂心的幾種變異株上。 主導這項研究的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」（Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute）研究員金格拉斯（Anne-Claude Gingras）表示，年長者或許需要較高劑量、加強劑和其他預防措施。 路透社尋求輝瑞評論這兩份研究時，輝瑞發言人表示：「我們持續認為…完整接種之後的6到12個月內或許需要追加第3劑加強劑，以維持最高保護力。」 --------------------------------------- 美國國家衞生院 研發S-2N 抗源，技轉莫得纳，用mRNA做出疫苗，目前一流。 美國國家衞生院 研發S-2N 抗源，技轉高端，用次蛋白做出疫苗，安全性理論上優於莫德纳，副作用遠低於莫德纳。 高端抗體效價(濃度)為AZ的3.4倍。 高端抗體效價(濃度)估計為莫得纳8成左右。(專家估保護力低莫得納4%~5%左右 ) 高端產能今年只有500萬劑，目前预约僅104萬人X2=208萬劑，剩300萬劑。150萬人. ----聯亞的抗體效價,可能不妙?! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 上午 10:25:04第 4390 篇回應
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| 2020年12月~2021年2月，所賣。 2021年3月1日後，没公開市場賣過。 3月後 3月初市場包銷，4美元/股 3月私募3.52美元/股 7月借貸4500萬美元，付帶認股權约2600千股ADR 2.62美元/股。 |
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/8/10 上午 09:40:10第 4389 篇回應
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| 所以每股出售價格: **2.5美元** (根據招股說明書出售了 8,862,972 股 ADS，總收益為 2220 萬美元) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/9 上午 08:30:34第 4388 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/e19eff19-27ed-4c99-a05b-2a8992f5f369 ASLAN Pharmaceuticals Limited Not for trading, but only in connection with the registration of the American Depositary Shares. Securities registered or to be registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None Securities for which there is a reporting obligation pursuant to Section 15(d) of the Act: None Indicate the number of outstanding shares of each of the issuer’s classes of capital stock or common stock as of the close of business covered by the annual report. Ordinary shares, par value $0.01 per share: 237,663,300 ordinary shares as of December 31, 2020, comprised of (i) 209,675,470 ordinary shares that are fully paid, issued and outstanding and (ii) 27,987,830 ordinary shares that are outstanding and have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, for future sales and issuances of ADSs, if any, as further described in this annual report. ASLAN Pharmaceuticals Limited 不用於交易，而僅與美國存託股票的註冊有關。 根據該法案第 12(g) 條註冊或將要註冊的證券：無 根據該法案第 15(d) 條有報告義務的證券：無 說明截至該發行人所涵蓋的營業時間結束時，發行人各類股本或普通股的流通股數量 年度報告。 普通股，每股面值 0.01 美元：截至 2020 年 12 月 31 日，237,663,300 股普通股，包括 (i) 209,675,470 股普通股 (ii) 27,987,830 股已發行並已發行給摩根大通的普通股 Bank, N.A. 作為存託人，用於未來 ADS 的銷售和發行（如果有），如本年度報告中所述 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 下午 08:01:11第 4387 篇回應
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| www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521238547/d178772d424b5.htm Google 翻譯 AMENDMENT NO. 2 DATED AUGUST 6, 2021 To Prospectus Supplement Dated October 9, 2020 (To Prospectus Dated November 8, 2019) 85,000,000 美元 代表普通股的美國存託股票 他對招股說明書補充的第 2 號修正案或本修正案修改了我們 2020 年 10 月 9 日的招股說明書補充或招股說明書補充。本修訂應與招股說明書補充文件和我們日期為 2019 年 11 月 8 日的招股說明書或招股說明書一併閱讀，並通過引用對其進行限定，除非此處的信息修訂或取代招股說明書補充文件中包含的信息或招股說明書。如果沒有招股說明書補充、招股說明書及其任何未來的修訂或補充，本修正案是不完整的，並且只能與招股說明書補充、招股說明書和任何未來的修訂或補充一起交付或使用。 我們之前與作為銷售代理的 Jefferies LLC 或 Jefferies 簽訂了該特定公開市場銷售協議SM 或銷售協議。根據銷售協議的條款，根據經本修正案修訂的招股說明書補充文件，我們可以發行和出售美國存託股票或 ADS，每份代表五股普通股，總發行價格高達 85,000,000 美元。不時通過傑富瑞擔任銷售代理。 截至 2021 年 8 月 5 日，我們已根據招股說明書出售了 8,862,972 股 ADS，總收益為 2220 萬美元， 根據經本修正案修訂的招股說明書補充，剩餘 6280 萬美元的 ADS 可供出售。 我們的 ADS 在納斯達克全球市場或納斯達克上市，代碼為“ASLN”。 AMENDMENT NO. 2 DATED AUGUST 6, 2021 To Prospectus Supplement Dated October 9, 2020 (To Prospectus Dated November 8, 2019) $85,000,000 American Depositary Shares representing Ordinary Shares his Amendment No. 2 to Prospectus Supplement, or this Amendment, amends our prospectus supplement dated October 9, 2020, or the Prospectus Supplement. This Amendment should be read in conjunction with the Prospectus Supplement and our prospectus dated November 8, 2019, or the Prospectus, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information herein amends or supersedes the information contained in the Prospectus Supplement or Prospectus. This Amendment is not complete without, and may only be delivered or utilized in connection with, the Prospectus Supplement, the Prospectus, and any future amendments or supplements thereto. We previously entered into that certain Open Market Sale AgreementSM, or the Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, acting as sales agent. In accordance with the terms of the Sales Agreement, pursuant to the Prospectus Supplement, as amended by this Amendment, we may offer and sell American Depositary Shares, or ADSs, each representing five ordinary shares, having an aggregate offering price of up to $85,000,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent. As of August 5, 2021, we have sold 8,862,972 ADSs for gross proceeds of $22.2 million pursuant to the Prospectus, which leaves $62.8 million of ADSs available for sale pursuant to the Prospectus Supplement, as amended by this Amendment. Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market, or Nasdaq, under the symbol “ASLN.” |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 下午 06:03:14第 4386 篇回應
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----------------------------------------------------- 中國疫苗施打17億劑仍爆疫情 專家：滅活疫苗擋不住Delta！ health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3630640 健康頻道／綜合報導〕近日以來，中國武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）確診人數不斷上升，許多人產生質疑，為何已經施打了17億劑的疫苗，還是無法抵禦印度Delta變異株？ 專家表示，中國快速確診的原因是疫苗保護力太差，使用滅活技術的疫苗，抗體濃度不如其他款，才導致確診率快速升高。 毒理學家、中原大學生科系副教授招名威在臉書粉專「招名威教授 毒理威廉」發文指出，根據香港大學流行病學家Benjamin Cowling、Gabriel Leung及病毒學家Malik Peiris在《刺胳針：微生物》（Lancet Microbe）期刊發表一篇分析BNT和科興疫苗效力的文章：共有93名受試者，其中63名接種BNT疫苗，發現施打第一劑後抗體濃度「顯著」上升，第二劑也有類似效果，計算中和抗體效價幾何達90％以上的數值是113 其餘30名接種科興疫苗的受試者， 也以用相同的方式來做統計，施打第一劑後抗體濃度顯示「極低」，第二劑的濃度略有上升達到「中等」水準，中和抗體效價幾何達90％的數值是8.4， 可見BNT接種者抗體濃度比科興疫苗的高至少13倍以上。 另外，在抑制病毒生長的能力上，科興在打了第一劑之後，病毒抑制能力是趨近於0%，打第二劑之後才上升到趨近60％。 BNT的效果則是在打第一劑就達到65％，第二劑後就達到95％，兩者落差極大。 招名威曾指出，滅活疫苗的缺點在於需要「養」病毒，面對變種的病毒，體內的免疫系統無法辨識，效果有限， 因此即便中國已經施打了17億劑的疫苗，幾乎每個人都已經施打過一劑之下，還是造成染疫狀況的快速擴散，對此招名威總結：「滅活疫苗無法抵抗Delta。」 |
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會員：否到底啦10148994 發表時間:2021/8/7 上午 09:33:08第 4385 篇回應
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| 抗體不是細胞啦… |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 上午 07:56:46第 4384 篇回應
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| 抗體是什麼？施打疫苗後如何產生？ 抗體是一種記憶型的淋巴細胞。人體免疫系統會產生5大類抗體：IgA、IgD、IgE、IgG、IgM。當病毒或細菌入侵後，就開始攻擊人體、進行複製，同時也啟動我們的免疫系統製造對抗病原體的蛋白質，就是抗體。 疫苗接種的原理，是讓人體免疫系統的淋巴細胞，在接觸死亡或減弱的病原菌之後，形成記憶型淋巴細胞，也就是抗體。日後病原菌入侵後，就能迅速反擊，保護人體免受侵害。 中和抗體是什麼？為什麼重要？ 雖然抗體能對抗病原體，但不是萬能，因為每個抗體對付的病毒不同。而能抓到病毒點位、阻止病毒入侵細胞的抗體，稱為中和抗體。 就新冠肺炎病毒而言，主要靠表面刺突蛋白（S）上的受體結合域（RBD）與人體細胞受器結合，進入人體破壞細胞。因此能抓到RBD的抗體才能被稱為中和抗體，才能有保護身體不被新冠肺炎病毒感染的功能。 打完疫苗後，人體會產生抗體，但並非所有的抗體都能對抗新冠病毒，而好的疫苗大多可以產生高效價的中和性抗體。 中和抗體效價越高，疫苗保護力越好？ 中和抗體的效價是評估疫苗是否有效的指標之一。大致的評估方式是，將受試者的血清抽出，與活的病毒混合，再加入體外細胞實驗中，觀察細胞是否受到感染，如果細胞沒有感染，表示疫苗能在體內產生有效的中和抗體。 廣吿 效價的評估，是將血清稀釋數倍後， 測試是否對病毒仍有中和力。稀釋倍數越高且保有中和力，表示中和性抗體的效價越高。 長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如指出，雖然沒有一個標準來看疫苗效價的高低，且每個實驗室的測試方法不同，數值也有差異，因此目前國際有一個疫苗的國際標準單位，是從國際標準血清演變而來。施信如指出，目前常見疫苗的推估標準單位如下，愈高保護力愈好： 莫德納疫苗：1,800個標準單位 輝瑞疫苗：1,800個標準單位 AZ疫苗：500個標準單位 高端疫苗：接近500個標準單位 聯亞疫苗：約100個標準單位 由此來看，莫德納、輝瑞這類mRNA疫苗比AZ腺病毒疫苗或高端、聯亞的次蛋白載體疫苗保護力好？施信如表示不盡然如此，這些差異代表的是這些疫苗背後的設計，「例如Novavax是次蛋白載體疫苗，但是藥廠利用奈米顆粒技術和調整佐劑，都能產生大量的中和抗體，它的國際單位也是1800左右。」 在臨床上，無論是哪種疫苗，都能降低90%重症機率，因此疫苗沒有好壞差異，「但在實驗室中可以看到這當中的差別。防疫當然是希望保護力愈高愈好，才不會出現有人症狀輕微或無症狀感染者，面對變種病毒還能維持較高的保護力。例如輝瑞疫苗，面對英國和印度變種病毒株，保護力從92％降至79%；AZ則是從66%降至60%。」 m.commonhealth.com.tw/amp/article/84518 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 上午 07:29:35第 4383 篇回應
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| 打疫苗產生中和抗體後免疫機制 有打疫苗且產生中和抗體者： 病毒進入身體後， 第一線防禦的就是打完疫苗所產生的中和抗體去结合病毒，使病毒不能進入细胞。 此時中和抗體效價高低亦很重要，當中和抗體效價低於病毒的效價時，部份的病毒就會進入细胞作怪，稱染疫。 所以中和抗體愈高免疫性愈好。 第二線防禦是T细胞，當中和抗體没結合到的病毒進入細胞後，T细胞知道後會去殺死病毒。 但目前無法找出不同疫苗產生的T细胞免疫力標準來比較。 …………………… 日、英也要跟進免疫橋接 李秉穎：將成武肺疫苗認證主要方式 台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎表示，免疫橋接勢必會成為武漢肺炎疫苗認證的主流方式（資料照，指揮中心提供） 2021/08/06 23:00 〔記者楊媛婷／台北報導〕韓國6月底即宣布武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗可用免疫橋接方式獲得認證，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎說，除了我國、韓國陸續採認，日本、英國也計畫要採用免疫橋接方式來認證武肺疫苗，美國的兒童武肺疫苗也計畫採用免疫橋接方式來認證。 我國國產武肺疫苗取得EUA的方式即為採取免疫橋接，李秉穎指出，隨疫情流感化，未來難以有大規模流行，也缺乏展開三期臨床測試大規模測試的背景，他說，未來隨著武肺次世代疫苗的研發，未來要取得相關認證也同樣都得採取免疫橋接方式，「全世界還有2百多種武肺疫苗都還在研發中，每種都要做第三期是不可能的事情，而且裡面還有不打疫苗的對照組，這會有高度倫理爭議。」 請繼續往下閱讀... 美國幼童武肺疫苗測試 也計畫採免疫橋接 李秉穎進一步指出，美國展開的幼童武肺疫苗的測試，也計畫要用免疫橋接方式取得認證，比較的標準可能會是以同廠牌疫苗注射成人後的保護抗體效價，「兒童的感染比例偏低，透過三期臨床來做感染比例不切實際，也同樣有倫理考量。」 我國當初採用免疫橋接方式時，曾引發高度討論，甚至引來部分政治人物的批評，李秉穎說，當初很多批評免疫橋接的人，實際上完全不了解疫苗研發、認證等是如何運作，「免疫橋接的方式已經有運用在HPV疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，這並非新方法。」 日前莫德納藥廠因為實驗室操作出問題，導致疫苗供貨出問題，李秉穎說，這更顯示疫苗國產重要性，「若都只倚賴國外進口，會有許多不確定性，更何況全球還是搶疫苗。」他說，幸好去年年初疫情爆發不久，我國的廠商都很快投入疫苗研發，「雖速度比不上歐美，但現在日本、韓國等也要投入國產疫苗的研製，就可知台灣領先絕大部分的國家。」 不過境外印度Delta變異株虎視眈眈，外界也關注疫苗對印度株的保護效力，李秉穎表示，不論是mRNA疫苗（BNT輝瑞與莫德納）、腺病毒疫苗（AZ）、次蛋白疫苗（高端），雖然採用的技術不同，但是都是採用武肺抗原的棘蛋白（S蛋白）來設計，若遇到變異株，三種不同設計原理的疫苗保護力消退的百分比也會大略相同，以南非株來說，mRNA疫苗和腺病毒疫苗的保護力就下降10％到20％不等。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 下午 08:17:46第 4382 篇回應
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| Aug 06,2021 ASLAN Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2021 Financial Results and Provides Corporate Update ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2021-financial Recruitment completed in June for the expansion cohort of the Multiple Ascending Dose (MAD) trial of ASLAN004, underway for the treatment of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis Topline, unblinded data from approximately 27 additional patients expected at the end of the third quarter of 2021 On track to initiate Phase 2b clinical trial for ASLAN004 in 4Q 2021 6 月完成了 ASLAN004 多重遞增劑量 (MAD) 試驗擴展隊列的招募，正在進行中至重度特應性皮炎患者的治療 預計在 2021 年第三季度末來自大約 27 名額外患者的頂線、非盲數據(解盲在9月底) 有望在 2021 年第四季度啟動 ASLAN004的 2b 期臨床試驗 Anticipated upcoming milestones Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients with topline results expected at the end of the third quarter of 2021. Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in the last quarter of 2021. Initiation of Phase 2 study of ASLAN003 in inflammatory bowel disease in early 2022. 預計即將到來的里程碑 完成 ASLAN004在中重度特應性皮炎 (AD) 患者中的 MAD 臨床研究，預計將於 2021 年第三季度末獲得頂線結果。 預計在 2021 年最後一個季度啟動 ASLAN004 用於 AD 的 2b 期研究。 2022 年初啟動 ASLAN003治療炎症性腸病的第二階段研究。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 下午 04:19:11第 4381 篇回應
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| 全球目前至少有 20 種疫苗已獲得至少一個國家監管機構的授權供公眾使用，具體如下： 2 RNA 疫苗（輝瑞-BioNTech 和 Moderna） 9種常規滅活疫苗（BBIBP-CorV、中國醫學科學院、CoronaVac、Covaxin、CoviVac、COVIran Barakat、民海康泰、QazVac、WIBP-CorV） 5 種病毒載體疫苗（Sputnik Light、Sputnik V、Oxford-AstraZeneca、Convidecia 和 Janssen） 4 種蛋白質亞單位疫苗（Abdala、EpiVacCorona、MVC-COV1901<高端疫苗>、Soberana 02 和 ZF2001） 共有330個候選疫苗處於不同開發階段，其中102個處於臨床研究階段，其中I期試驗30個，I-II期試驗30個， III期試驗25個，IV期開發8個。 There are 20 vaccines which have been authorized by at least one national regulatory authority for public use as follows: 2 RNA vaccines (Pfizer–BioNTech and Moderna) 9 conventional inactivated vaccines (BBIBP-CorV, Chinese Academy of Medical Sciences, CoronaVac, Covaxin, CoviVac, COVIran Barakat, Minhai-Kangtai, QazVac, and WIBP-CorV) 5 viral vector vaccines (Sputnik Light, Sputnik V, Oxford–AstraZeneca, Convidecia and Janssen) 4 protein subunit vaccines (Abdala, EpiVacCorona, MVC-COV1901, Soberana 02, and ZF2001) In total, 330 vaccine candidates are in various stages of development, with 102 in clinical research, including 30 in Phase I trials, 30 in Phase I-II trials, 25 in Phase III trials and 8 in Phase IV development. www.tmda.go.tz/announcements/frequently-asked-questions-on-covid-19-vaccines |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 11:22:35第 4380 篇回應
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| 了解 看來 45億併ASLAN 太保守了. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 10:39:34第 4379 篇回應
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| Dupixent /Dupilumab 2025~2026 年銷售最高將達120億美元. Dupixent /Dupilumab 的CSU/ 慢性蕁麻疹 適應症(第五種)的三期已過關,美國有30萬人(未受控患者) |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 10:30:43第 4378 篇回應
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| 感謝天命大大提供資訊 Dupixent /Dupilumab 的毛利至少60% 假設2021年全年Dupixent /Dupilumab 銷售60億美元 Dupixent /Dupilumab 由2017至2021年底止，銷售共約135億美元(18季、4年半) 若之後004的市場佔全球5分之3 135*(3/5)*60%=48.6億美元 1.默克若以48.6億美元併ASLAN 2.默克004藥證下來賣4年半就回本了(48.6億美元賺回來了) 3.之後的7年半是默克多賺的(新藥12年保護期) 4.ASLAN保守至少45億被併，是否合理??? |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 09:37:03第 4377 篇回應
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| REGN 全公司 Q2 損益表 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating TABLE 2 REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS (Unaudited) (In millions, except per share data) 單位:百萬美元 Revenues(營收): 5,138.5 --Net product sales $4,137.8 --Collaboration revenue 954.7 --Other revenue 46.0 Expenses(費用): 1,791.3 ---Research and development 714.2 ---Selling, general, and administrative 414.7 ---Cost of goods sold 539.4 ---Cost of collaboration and contract manufacturing 154.3 ---Other operating (income) expense, net (31.3) Income from operations (營業淨利) 3,347.2 -----/// 3347.2/5138.5=65% <營業淨利率> Other income (expense)(其他收入/費用): 405.6 ---Other income (expense), net 420. ---Interest expense (14.4) -------------------------------------------------- Income before income taxes (稅前淨利)3,752.8 --------------- Income tax expense(所得稅)653.9 ---------------------------------------------------- Net income (稅後淨利) $3,098.9---- ///3098.9/5138.5=60.3% <稅後淨利率> ----------------------------------------------------- Net income per share - basic (每股獲利 /EPS)$29.51 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 08:41:17第 4376 篇回應
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| 請教天命大大 Dupixent /Dupilumab 的毛利大約是多少?? 我想推ASLAN 被併的價位區間. 1.若以50億美元被默克併 2.默克004藥證下來賣4年回本(50億美元賺回來) 3.之後的8年是默克多賺的(新藥12年保護期) 4.Dupixent /Dupilumab 的毛利有50% 嗎??? 5.如果毛利有50%,以50億美元被默克併,應該合理.(因為4年成本就賺回來了) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 07:29:25第 4375 篇回應
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| Dupilumab Q2 財報出爐。 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating 去年賣40.4億美元，今年估58-60億美元。 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2021 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 1140//352//1492 Q3 Q4 合計 2101.5//653.4//2754.9 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/8/5 下午 03:23:17第 4374 篇回應
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| 出席這些會議,能讓股價更出息些,投資人會更開心喔~~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/5 下午 02:48:04第 4373 篇回應
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| SINGAPORE, Aug. 04, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, will participate in a fireside chat at the BTIG Virtual Biotechnology Conference on August 9, 2021, at 09:00 am ET. The conference will be held from August 9 to August 10, 2021. About ASLAN Pharmaceuticals ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN) is a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients. ASLAN is currently evaluating ASLAN004, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor, in atopic dermatitis, and ASLAN003, a potent oral inhibitor of DHODH, which is being developed for autoimmune disease. ASLAN has a team in the Bay Area and in Singapore. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/5 下午 02:25:40第 4372 篇回應
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| 關於2020年全球前十大暢銷藥物及藥廠排名。 若Merck 併下亞獅康，在拿到004藥證後的四年 全球前十大藥廠排名將會大洗牌 是否要併下亞獅康，Merck非常清楚(其他藥廠也非常清楚)。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/2 下午 04:59:12第 4371 篇回應
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| 默克想要直接買下就好了,怎可能跟你換股 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/2 下午 02:58:36第 4370 篇回應
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| 假設. 只是想知道國外有沒有前例可循. |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/2 下午 02:39:22第 4369 篇回應
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| 默克以換股方式併下亞獅康。>>請問這是假設，還是已經確定? |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/31 上午 08:45:55第 4368 篇回應
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| 默克以換股方式併下亞獅康。世界上是否有前例可循。一股默克換一股亞獅康ADR。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/30 上午 11:16:42第 4367 篇回應
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| ASLN004 1b AD臨床收案52位完成. 預計8月31日,可獲初步數據(解盲日估算可能9月初) ------------------------------- A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229 Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 52 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : September 9, 2019 Estimated Primary Completion Date : August 30, 2021 Estimated Study Completion Date : November 30, 2021 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/29 上午 10:51:21第 4366 篇回應
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| 無量也是底部籌碼安定的訊號， 看有沒有主力要拉抬，就容易多了 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/29 上午 10:37:31第 4365 篇回應
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| 根本沒量，還早 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/29 上午 08:31:01第 4364 篇回應
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| 昨晚亞獅表現不俗，要發動攻勢了嗎? 大家怎麼看呢? |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/24 上午 11:11:47第 4363 篇回應
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| ASLAN004的價值創造…… 公司簡介，P7 However, there remains a significant unmet need (三個AD市場未被滿足的需求) 1– Only 35% of patients treated with dupilumab achieved an optimal response Dupilumab 治療後僅35%得到最佳反應(EASI90%)。 ……ASLAN004 估52%-57%可最佳反應。 ……Lebrrkiumab 估22%-25%可得最佳反應。 以上假設同Dupilumab三期臨床基線，工GA，0/1=4,比率48% 2– Conjunctivitis common and can lead to treatment discontinuations Dupilumab 结膜炎比例30-40% 中斷治療:目前治療16週後，EASI未達50者，保險公司不再支付後續16-52週治療费用。 Dupilumab 三期臨床約35%,治療16週後未達EASI 50，和實際中斷治療狀況比率相符。 ASLAN004 第一期期中分析，600mg, 癒後EASI50,達100%、(3/3)， 未來可预期ASLAN004癒後非常高比率可達EASI50. 估80%以上. Lebrikibumab 估癒後EASI50比率约55%。 3– Opportunity to improve on biweekly dosing regimen 有改善Dupilumsb雙週打一针變成ASLAN004四週一針的機會。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/23 下午 10:11:33第 4362 篇回應
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| 自從券商看好報告出來後，股價一蹶不振 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/22 下午 06:47:56第 4361 篇回應
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| 重點是阿獅這些持股的公司派及主力機構要拿出拉抬股價水準的態勢,不然想並併購的大藥廠,還以為這隻老獅只是一隻小貓~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 下午 05:23:44第 4360 篇回應
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| 積極的藥廠 明年第四季應該會對ASLN 展開DD工作... |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/22 下午 04:26:49第 4359 篇回應
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| ASLAN004 AD 2b臨床,可能施打量/次……模擬 1. 600mg/4週x4次=2400mg 2. 600mg/次，0/2/6/10/14週=3000mg 3. 600mg/2週，0/2週+200mg/2週，4-14週=2400mg 4. 600mg/2週，0/2/4/6週+200mg/2週， 8/10/12/14=3200mg 5.對照组 以上5组，每组各55人，合計275人。 前2針，高劑量600mg 是必要。對於基線ESAI>32的患者，非常有益。Lebrikizumab,前2針亦打500mg, 成本控制亦非常重要，影響併購的評估。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 下午 03:48:09第 4358 篇回應
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| 感謝天命大解惑 我重新整理如下： 1.ASLN 004 在8~9月解盲1b擴增性試驗。 a.所有藥廠已經在計畫如何併下ASLN、 b.任何一家藥廠如果只想要授權非美地區，ASLN不會同意。(這樣ASLN的談判併購籌碼才會大) 2.如果004真的很有競爭性，1b擴增性試驗解盲後到2期臨床解盲前，想併ASLN的藥廠會睡不安穩(擔心被搶親)。 3.(重頭戲來了)2期臨床解盲前一個月，ASLN要籌3期臨床經費，一定要授權非美地區給藥廠以便籌錢， 其他藥廠看到最美的一塊肉(非美地區)要被授權出去，被迫一定想盡辦法併ASLN。 (所有藥廠都知道ASLN知道2期解盲數據是正向) 4.哮喘和003的2期臨床只是ASLN被併的談判籌碼。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/22 下午 01:04:42第 4357 篇回應
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| 004非美區授權目的在籌三期臨床的經費4~5億美元。 Lebrikizumab 歐洲區授權日期是二期A冂臨床結果公布前一個月。 但若前五大藥廠想併購亞獅，可能不希望把非美區讓出去，因為他們自己已有通路。 明年初三大適應症同開二期臨床的1.5億資金已在手，未來如何走向？不知道! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/22 上午 11:02:36第 4356 篇回應
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| 亞獅康目前就003和004兩款研發 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 上午 10:54:00第 4355 篇回應
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| (合一1b授權模式) 1.ASLN 004 在8~9月解盲1b擴增性試驗。 2.如果004 真的很有競爭性，其他藥廠應該爭先搶授權非美地區。 3.如果004 在解盲1b擴增性試驗後到年底都沒藥廠搶授權，004真的很有競爭性嗎??? 4.ASLN要等004在2期解盲時授權，其他藥廠等的了嗎???(這些都可以在授權契約上寫清楚) 還是其他藥廠開出的條件差??? 5.ASLN目前有其他新藥開發嗎???有005、006、007、???如果沒有， ASLN肯定被併。 (一家藥廠只賣一種藥(004)很怪) |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/19 下午 11:52:41第 4354 篇回應
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| 居然翻紅 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/19 下午 11:35:56第 4353 篇回應
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| 前幾天2.8加1000股，沒子彈了... |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/19 下午 07:54:39第 4352 篇回應
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| 話說...獅子今天該不會又要跌了 還有版大有信心加碼嗎? |
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會員：ADAS10151414 發表時間:2021/7/19 下午 04:06:01第 4351 篇回應
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| 恭喜 台灣之光 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/19 下午 03:27:50第 4350 篇回應
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| 高端疫苗通過EUA拚封緘交貨 今年衝千萬劑產量 2021-07-19 14:54中央社 記者韓婷婷台北19日電 高端（6547）COVID-19國產疫苗獲衛福部核准專案製造，也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權（EUA），高端執行副總經理李思賢表示，拿到EUA後續將進入疫苗封緘，並根據CDC的指示交貨。 指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。李思賢表示，高端與CDC（衛福部疾病管制署）簽訂的合約中是有交貨期程跟數量，在EUA核可通過後，拿到封條後就會進入疫苗封緘作業，並根據CDC的指示開始交貨。 針對外界關心的備貨量，高端總經理陳燦堅日前在線上記者會表示，今年底前至少有1000萬劑量產準備，明年配合國際認證會有更多的準備。目前比較緊張的是原物料非常缺，任何一項原物料缺一不可，由於全球都在搶，原物料價格持續飆漲，也是困擾。 衛福部食藥署6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/19 下午 03:08:32第 4349 篇回應
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| 恭喜 台灣! news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3608424 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19 食藥署署長吳秀梅指出，高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 此外，高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 吳秀梅說，基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/16 下午 05:21:24第 4348 篇回應
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| Dupilumab 2b哮喘臨床，18個月完成，776人， clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854047 Detailed Description: Total duration per participant of approximately 43 weeks including a screening period (14-21 days), a randomized treatment period (24 weeks), and a post-treatment period (16 weeks). Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 776 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Triple (Participant, Care Provider, Investigator) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma Study Start Date : June 2013 Actual Primary Completion Date : November 2014 Actual Study Co |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/16 下午 04:27:03第 4347 篇回應
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| 感謝天命大給了我們一個期限，也就是2023年年底。 但2022年底的004授權 或2023年初的004 2b解盲成功，就已經是大戲了，做不做004三期或被併， 都很難等到2023年年底決定。 ASLAN003 只是多增加被併的談判籌碼 對獅子來說有太多變數了。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/16 下午 12:09:37第 4346 篇回應
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| To:天命大 謝謝您所分享的004擴增試驗可能的發展,希望004在8月中旬時能有高度正向的解盲結果,先一舉站上10塊大關~~~~ |
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會員：吉10151329 發表時間:2021/7/16 上午 09:59:28第 4345 篇回應
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| 跌好一段時間了...心臟越來越沒力 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/16 上午 09:09:19第 4344 篇回應
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| 說個笑話 我昨天本來掛2.7都買不到 睡覺前想說跟明天大一樣改掛2.8 (不過我只小掛3000股) 結果一睡醒就買到了... 天啊!獅子你也振作一點 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/16 上午 08:04:33第 4343 篇回應
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| 睡覺前本來漲6%,起床後就沒了... |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/15 下午 10:56:00第 4342 篇回應
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| 明天大好準，精準掌握低點！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 下午 07:14:52第 4341 篇回應
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| 亞獅公司已募＋借得 1億5仟萬美元 到明年初，將有三大適應症的二期臨床計劃執行。 1.ASLAN004 中-重度AD 2.ASLAN004 中-重度哮喘 3.ASLAN003 IBD或RA/或MS 2023年年底，若被併購可望獲最高價值。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 下午 12:11:50第 4340 篇回應
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| 0.5257×5=2.6285美元……ADR認購價 看起來這價格應該沒錯 ! 已經跌了一大段了~ 2.6這價格應該有很強力的支撐 !! 要跌破應該很難 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 10:59:54第 4339 篇回應
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| 0.5257×5=2.6285美元……ADR認購價 2.6285/0.8=3.2856……(市價) 以上較符合市場認知 0.5257美元/股是普通股的認購價。 借款金额第一筆2000萬美元已借， 另外第二筆 1000萬美元，視臨床進度撥借。 第三筆1500萬美元，未來有需要時動用。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 上午 10:44:43第 4338 篇回應
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今天研究了一下昨天發布的公告 ! 來解析這一次借款內容 主要重點就兩項 利率&認股權價格 1.利率 : 文件內容標示至少是6~8% 如果借貸4500萬利率7%,算了一下每個月要還大約20幾萬美金的利息,到 2023年8月1日前還不用還本金! 2.給予K2 HealthVentures LLC 認購價格 : 0.5257 認購股數 = 45,000,000 * 0.0295 / 0.05257 = 25,252,044 白話一點就是 K2 HealthVentures LLC 可以用 0.5257價格 認購 2520萬股 總結就是~那去年跟今年用每股認購2.5~3.5的機構~不知做何感想..... 購買普通股的保證書 公司： ASLAN Pharmaceuticals Limited，一家開曼群島豁免公司，註冊號為 289175 股份類別： 普通股 股數： 等於實際向本公司提供的定期貸款墊款總額的 2.95% 除以不時生效的認股權證價格的數字。 認股權證價格： 每股 0.5257 美元 發行日期： 2021 年 7 月 12 日 截止日期： 自發行日起 10 年 貸款協議： 本購買普通股的認股權證（經修訂並不時生效，本“認股權證”）是根據本公司與本公司於同日生 以上分析如有錯誤請指正 ! 謝謝 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 10:42:59第 4337 篇回應
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| 孤大， 假設用二期臨床指標 EASI 75 基線IGA0,1=4 比率33% 實驗组 估 12-15/18=66%-83.3% 對照组估0/9=0% P <0.001 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/15 上午 08:39:20第 4336 篇回應
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| To:天命大,您是數據解析高手,以下情境,望您分享~ 004依目前三個劑量的期中數據來推衍,擴增性試驗試驗及對照組共27人,依您的評估解盲結果依高度正向,一般正向,偏正向這三種情境的機率各為多少? |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/15 上午 08:27:34第 4335 篇回應
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| 有個疑問 公司網站本來有AhR拮抗劑項目的說明 現在怎么沒有了 那底下飛人大po的那份2019的合約 說明又是怎么回事 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/15 上午 08:26:22第 4334 篇回應
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| 看明天大信心爆棚 害我手也很癢 晚上我也來掛個2.7-2.75買5000股 不過還是希望不要再跌了 研究機構發個8元看好報告，結果股價跌更大(無言) |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 上午 08:18:18第 4333 篇回應
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| 昨晚3萬美金買在2.95之間，後來要睡覺了 就掛2.8塊價格12萬美金，想說應該不會買到，結果一大早起床居然成交了，真的太開心了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 07:00:31第 4332 篇回應
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借貸合约，如下 Loan Facility with K2 HealthVentures LLC Loan Agreement On July 12, 2021, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) and ASLAN Pharmaceuticals (USA) Inc. as borrowers entered into a Loan, Guaranty, and Security Agreement (the “Loan Agreement”) with ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd (“ASLAN Singapore”) as guarantor, the lenders from time to time party thereto, K2 HealthVentures LLC as administrative agent and Ankura Trust Company, LLC as collateral agent. The Loan Agreement provides for up to $45.0 million of delayed draw term loans, consisting of (i) the first tranche of $20.0 million available at closing,(巳借2000萬美元) (ii) the second and third traches in the aggregate amount of $10.0 million subject to the Company’s achievement of certain clinical milestones related to ASLAN003 and ASLAN004 and (第二筆1000萬美元，依臨床進度贷出。 (iii) an uncommitted fourth tranche of up to $15.0 million.(第三筆1500萬美元，有需要再借) The Company borrowed the full $20.0 million first tranche of term loans at closing. The Company intends to use the proceeds of the term loans to advance the clinical development of ASLAN003, a promising candidate for the potential treatment of autoimmune gastrointestinal and skin diseases, as well as for general corporate purposes. In connection with entering into the Loan Agreement, the Company paid off its outstanding loans with CSL Finance Pty Ltd in the amount of $4.2 million. The term loans bear interest at a floating rate equal to the greater of (i) the prime rate published by Wall Street Journal plus 5.00% and (ii) 8.25% per annum. (利息最低8.25%) The monthly payments are interest-only until August 1, 2023, which may be extended to August 1, 2024 upon the Company’s achievement of certain clinical milestones. Subsequent to the interest-only period, the term loans will be payable in equal monthly installments of principal plus accrued and unpaid interest, through the maturity date which is July 1, 2025. The company paid the lenders a one-time $255,000 facility fee at closing and will be obligated to pay for an additional facility fee equal to 0.85% of any term loans borrowed under the fourth tranche. In addition, the Company is obligated to pay a final payment fee of 6.25% of the original principal amount of the term loans at the maturity date. The Company may elect to prepay all, but not less than all, of the term loans prior to the term loan maturity date, subject to a prepayment fee of up to 3.0% of the then outstanding principal balance. After repayment, no term loans may be borrowed again. The borrowers’ obligations under the Loan Agreement are guaranteed by ASLAN Singapore and any future material subsidiaries and secured by substantially all of borrowers’, ASLAN Singapore’s and any future subsidiary guarantors’ assets, other than intellectual property. The Loan Agreement includes customary affirmative and negative covenants applicable to the Company and its subsidiaries, including, among other things, restrictions on indebtedness, liens, investments, mergers, dispositions, cash management, dividends and other distributions. In addition, the Loan Agreement also includes customary events of default, including, but not limited to, failure to pay interest, principal and fees or other amounts when due, material misrepresentations or misstatements, covenant defaults, certain cross defaults to other material indebtedness, certain judgment defaults and events of bankruptcy or insolvency. Upon the occurrence and continuance of an event of default, the lenders may declare all outstanding obligations immediately due and payable and take such other actions as set forth in the Loan Agreement and other loan documents. K2 Warrant and Participation Rights In connection with the closing of the Loan Agreement, the Company issued a warrant to purchase ordinary shares (the “Warrant”) to K2 HealthVentures Equity Trust LLC. The number of ordinary shares exercisable under the Warrant equals (i) 2.95% of the aggregate original principal amount of the term loans funded to the Company divided by (ii) the warrant price of $0.5257 per share (subject to adjustment as provided therein). The Warrant also includes a cashless exercise feature allowing the holder to receive shares underlying the warrant in an amount reduced by the aggregate exercise price that would have been payable upon exercise of the warrant for such shares. In addition, subject to compliance with applicable securities laws (including any holding period requirements), the Company is required to use commercially reasonable efforts to facilitate and take all other actions required to enable the deposit of any or all of the ordinary shares exercisable under the Warrant with the Company’s depositary for the issuance of American Depositary Shares. The Warrant is exercisable until its expiration on July 12, 2031. The Warrant also provides for automatic cashless exercise or assumption as a result of certain transactions involving a merger, acquisition or sale of the Company, as set forth in the Warrant. The Loan Agreement also provides K2 HealthVentures Equity Trust LLC with the right to participate in an aggregate amount of up to $5.0 million in any offering of the Company’s American Depositary Shares, ordinary shares, common stock, convertible preferred stock or other equity securities (同意認購500萬美元之ASLN之ADR或原始股，認購權7 (or certain other convertible instruments but excluding non-convertible debt securities), but excluding any at-the-market offerings or facilities, on the same terms, conditions and pricing afforded to others participating in such offering; provided that with respect to any public offering, the Company is required to use commercially reasonable efforts to provide K2 HealthVentures Equity Trust LLC with the opportunity to invest in each such offering if it is lawful to do so (or if the offering is an underwritten public offering pursuant to a registration statement under the Securities Act of 1933, as amended, to use commercially reasonable efforts to cause the underwriters for such offering to offer K2 HealthVentures Equity Trust LLC an allocation of securities in such offering). A copy of the Warrant and Loan Agreement are attached hereto as Exhibits 4.1 and 10.1, respectively, and are incorporated herein by reference. The foregoing descriptions of the Warrant and Loan Agreement do not purport to be complete and are qualified in their entirety by reference to such exhibits. The information contained in this Form 6-K is hereby incorporated by reference into the Company’s Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-234405), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-252575) and Registration Statement on Form S-8 (File No. 333-252118). Exhibits Exhibit Number Exhibit Description 4.1 Warrant to Purchas |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/7/15 上午 12:16:46第 4331 篇回應
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| 明天大，你是想當大股東？還是要幫忙鎖籌碼... 借4500萬，就是公司對自已有信心，表示相信公司有能力還得起... 不過就是等兩年啦，期待2023... |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/14 下午 11:47:45第 4330 篇回應
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| 看來明天大很看好9月要公布的數據 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/14 下午 11:24:31第 4329 篇回應
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| 15萬美金會不會賭太大了.... |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 11:19:10第 4328 篇回應
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| 目前又跌破3塊 繼續加碼 ! 今天準備了15萬美金 3塊以下加碼中 ! |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 11:08:37第 4327 篇回應
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| 2.95~2.99之間買完之後又回到3塊之上了!! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/14 下午 10:55:41第 4326 篇回應
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| 希望股價別再往下了 不然也不想再攤，卡太多錢在這隻憨獅 話說借款4500萬我倒覺得還好 如果004真的數據不錯，應該有辦法授權賣點錢進來吧 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 10:52:40第 4325 篇回應
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| 目前跌破3了~加碼!!! |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 10:36:52第 4324 篇回應
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| 今天穩守在3塊之上~短期應該是止跌了~3塊應該是一層鐵板不會輕易跌破 ! |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 下午 05:17:47第 4323 篇回應
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| 沒辦法，公司沒有現金流也只能這樣了 應該是專款專用，不同藥，不同合作對像，不同款相 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 03:16:24第 4322 篇回應
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| ASLAN003要開二期臨床是利多!但借款4500萬美元卻是利空,因為借錢是要還利息的! 公司財務運用應該要用現金增資取代借款才對,不懂為何要去借一大筆錢,且利率是多少也沒也揭露? 這4500萬美金的利息長期來說,對沒有現金流的亞獅康將是一大負擔, |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 下午 01:22:21第 4321 篇回應
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| 這篇報告怎么看起來讓我感覺AhR拮抗劑， 未來的發展並不亞於004呢？ 難到後續還有重磅消息可以期待 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/7/14 下午 12:03:25第 4320 篇回應
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| 明天過後大，你預測蠻準的歐，那一根避雷針後，這兩天ASLN就跌不少，昨天還跌破3元，不過昨天公布那個借貸案，感覺公司突然變得很積極，要不然今年一次私募跟現增，資金可以用到明年沒問題，包含004的二期試驗，不過昨天跟那個K2 HV公司，借款4500萬美元，要來做003的２期試驗，怎麼看都是好消息吧，若能研發成功，公司的價值又更大了，近期股價應該有機會止跌往上，昨天收一個下影線，只是那一天爆大量，怎麼看都有點像洗盤，因為之前ASLN出避雷針，都是數據公布後，宣佈要募資，然後募資價格訂比現價低不少，所以消息一出股價就下落，所以上禮拜五，沒有任何消息傳出，股價拉到3.8之後就回落到3.41，而且又是爆大量，正常來說這個量應該早就突破4元以上了，所以不是很懂，爆一個天量股價卻沒漲多少？ 題外話，之前公司有在2019年和韓國成立一間公司，是雙方各出資500萬美金的，好像都沒看到有新一步的消息。 可以參考下面的文章 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與專注研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical(KRX:003000)共同宣布，雙方成立了一間合資公司，並以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期AhR(aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。該獨立公司JAGUAHR Therapeutics總部將會設立在新加坡，並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。 根據協議，亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關資產研發、確認潛在的開發化合物和提交新藥臨床試驗(IND)申請。 亞獅康-KY執行長傅勇表示，AhR拮抗劑已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域，因此成立JAGUAHR是亞獅康實現早期研究技術與資產價值極為重要的一步，並有助於推進了公司在AhR拮抗劑技術的發展。Bukwang在製藥業務方面成績斐然，雙方對於這次合作可以快速推展相關化合物的研究感到非常振奮，甚至可能提供新型臨床研究資產，豐富亞獅康的藥品開發計畫；期盼與Bukwang團隊合作，並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。 Bukwang執行長柳憙媛博士(Dr Hee-Won Yoo)指出，很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合公司一貫的策略：強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。 亞獅康-KY指出，AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡的AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體 ，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 上午 11:33:44第 4319 篇回應
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| 帥偉大,2.95買到算你很厲害了!基本上不會再跌破3塊了,因為越接近數據發表價格會越墊越高,我猜應該會慢慢爬升到4.5塊錢,然後數據發表直接奔10塊!! 會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/13 下午 10:06:23第 4314 篇回應 這應該是好消息阿 居然還在跌 剛剛2.95加碼一些，真的是越攤越多 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 上午 09:48:10第 4318 篇回應
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| 看來003也是很有市場的大藥 不急，不急 花若盛開，蝴蝶自來，人若精彩，天自安排 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/14 上午 07:30:41第 4317 篇回應
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IBD 治療 市場2026年達224億美元。 4.4%年成長率(2019-2026) IBD Treatment Market Size Worth $22.4 Billion By 2026 | CAGR: 4.4% June 2019 | Report Format: Electronic (PDF) Inflammatory Bowel Disease Treatment Market Growth & Trends The global inflammatory bowel disease treatment market size is expected to reach USD 22.4 billion by 2026, according to a new report by Grand View Research, Inc., registering a 4.4% CAGR during the forecast period. Increasing prevalence and incidence of Crohn’s disease and ulcerative colitis is one of the major factors contributing to the market. According to a study published in the NCBI in 2019, the North America incidence of inflammatory bowel disease (IBD) treatment is around 2.2 to 19.2 cases per 100,000 persons per year. It was also published that around 238 per 100,000 population in U.S. were suffering from ulcerative colitis. Furthermore, The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estimates that in U.S., every year nearly 1-1.3 million people suffer from inflammatory bowel disease. In addition, involvement of regulatory bodies for funding and designation is expected to propel the growth of the market. For instance, the Crohn’s and Colitis Foundation offers grants and fellowships for research on inflammatory bowel disease (includes Crohn’s disease and ulcerative colitis). Growing geriatric population is expected to positively impact the overall market. According to an article published in 2018 in the United States Census Bureau, it is estimated that by 2035, the population aged 65 years and above is expected to reach 78 million, whereas children under the age of 18 might be around 76.7million. Moreover, companies such as Johnson & Johnson Services Inc.; Pfizer Inc.; Takeda Pharmaceutical Company Limited; and AbbVie Inc. are majorly involved in product research and development and this is also considered as one of the major driving factors for the market. www.grandviewresearch.com/press-release/global-inflammatory-bowel-disease-ibd-treatment-market?utm_source=blog.goo.ne.jp&utm_medium=referral&utm_campaign=Vrushali_7Aug_hc_InflammatoryBowelDiseaseTreatmentMarket_pr&utm_content=Content |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/13 下午 10:35:12第 4316 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700449?term=CBP-307&draw=2&rank=1 A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) 二期臨床 Detailed Description: This is a multicenter, multicountry, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of CBP-307 in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC). CBP-307 capsules are administered orally. This study includes stage 1 and stage 2. After screening, subjects will enter the randomized, double-blind, placebo-controlled induction therapy for 12 weeks, i.e., the study stage 1. All subjects who complete 12 weeks of induction therapy (with CBP-307 or placebo) in the study stage 1 and complete all examinations (including colonoscopy) at the week 12 visit can choose to enter the study stage 2 of a total of 40 weeks, including 36 weeks of continuous administration and 4 weeks of safety follow-up after the last dose. Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 134 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) Actual Study Start Date : February 27, 2019 Estimated Primary Completion Date : December 2021 Estimated Study Completion Date : September 2022 溃疡性结肠炎（临床2期） 溃疡性结肠炎(UC)是一种常见的炎症性肠病(IBD)，可导致结直肠粘膜慢性炎症。相关流行病学研究表明，2015年有310万美国成年人被诊断患有IBD1。截至 2016 年，UC在北美的患病率略高于克罗恩病（CD）2, 目前针对UC的治疗包括使用全身糖皮质激素免疫抑制剂、生物制剂和手术治疗3，尽管这些治疗措施给患者带来了一定的益处，但仍存在大量未满足的医疗需求。CBP-307有望为UC患者提供更安全、更有效、更便捷的治疗措施。 在CLINICALTRIALS.GOV上查看 克罗恩病（临床2期） 克罗恩病（CD）是一种可累及胃肠道任何部位的炎症性肠病（IBD），好发于末端回肠和右半结肠。相关流行病学研究表明，2015年有310万美国成年人被诊断患有IBD1 ，在北美，CD 的患病率略低于溃疡性结肠炎（UC）2。 目前针对CD的治疗包括使用全身糖皮质激素（一线治疗）和各种生物制剂（二线和三线治疗）。鉴于目前治疗方案存在疗效等多方面的局限4，克罗恩患者尤其是重症患者迫切需要安全有效的新型疗法来满足医疗需求5。 www.connectbiopharm.com.cn/about258.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/13 下午 10:21:49第 4315 篇回應
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| ASLAN003 二期要開 IBD ,(第一次發表)二期臨床。 剛好 CNTB 也有一種治IBD 做到二期臨床的新藥。(各位大大可去參考），若沒記錯應該有70億美元的市場。 炎症性腸病 (IBD) 是一個總稱，用於描述涉及消化道慢性炎症的疾病。 IBD的類型包括： 潰瘍性結腸炎。 這種情況涉及大腸（結腸）和直腸表面的炎症和潰瘍（潰瘍）。 克羅恩病。 這種類型的 IBD 的特點是消化道內壁發炎，這通常會涉及消化道的更深層。 潰瘍性結腸炎和克羅恩病通常以腹瀉、直腸出血、腹痛、疲勞和體重減輕為特徵。 IBD 可能使人虛弱，有時會導致危及生命的並發症 Inflammatory bowel disease (IBD) is an umbrella term used to describe disorders that involve chronic inflammation of your digestive tract. Types of IBD include: Ulcerative colitis. This condition involves inflammation and sores (ulcers) along the superficial lining of your large intestine (colon) and rectum. Crohn’s disease. This type of IBD is characterized by inflammation of the lining of your digestive tract, which often can involve the deeper layers of the digestive tract. Both ulcerative colitis and Crohn’s disease usually are characterized by diarrhea, rectal bleeding, abdominal pain, fatigue and weight loss. IBD can be debilitating and sometimes leads to life-threatening complications |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/13 下午 10:06:23第 4314 篇回應
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| 這應該是好消息阿 居然還在跌 剛剛2.95加碼一些，真的是越攤越多 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/13 下午 09:55:02第 4313 篇回應
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| 亞獅公司今天公告 ——向K2 HV公司 借款4500萬美元，以支付明年開始的ASLAN003 二期臨床費用。 ———————— ASLAN PHARMACEUTICALS 宣布向 K2 HEALTHVENTURES 提供高達 4500 萬美元的貸款 資金將預期的現金跑道延長至 2023 年底，並促進 ASLAN003 的臨床計劃 新加坡，2021 年 7 月 13 日——ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布已關閉由 K2 HealthVentures (K2HV) 提供的擔保貸款。根據融資條款，K2HV 將向 ASLAN 提供高達 4500 萬美元的擔保債務融資。該融資包括在交易結束時提供的 2000 萬美元初始定期貸款，其餘 2500 萬美元受某些條款和條件的約束。 該公司打算將貸款融資的收益用於推進 ASLAN003的臨床開發，ASLAN003是一種潛在治療自身免疫性胃腸道和皮膚疾病的有前途的候選藥物，也用於一般企業用途。 ASLAN 預計將在 2022 年初啟動 ASLAN003治療炎症性腸病的二期臨床試驗。 ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士表示：“這些資源提供了額外的營運資金，加強了我們的資產負債表，並通過將我們的預期現金跑道延長至 2023 年末來提高我們的財務靈活性，因為我們期待擴大我們的臨床活動為 ASLAN003。我們很高興能與 K2HV 團隊合作，他們擁有支持創新生命科學公司的豐富經驗。” K2HV 創始董事總經理兼首席投資官 Anup Arora 補充道：“我們很高興為 ASLAN 提供支持，因為它在未來 12 個月內接近 ASLAN003 和 ASLAN004 開發的關鍵價值創造里程碑。” “亞斯康致力於開發有可能改變患者生活的新型療法，這與我們的投資戰略完全一致。我們期待與 ASLAN 團隊合作以實現其願景。” 此外，根據融資條款，ASLAN 打算償還 CSL Finance Pty Ltd 的 420 萬美元未償還貸款。 Armentum Partners 擔任 ASLAN 的融資顧問。有關貸款融資的更多信息將在表格 6-K 中列出，ASLAN 計劃在交易結束時向美國證券交易委員會提交該表格。 aslanpharma.com/app/uploads/2021/07/ASLAN-Pharmaceuticals-Announces-Loan-Facility-Providing-Up-To-45-Million-From-K2-HealthVentures.pdf ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES LOAN FACILITY PROVIDING UP TO $45 MILLION FROM K2 HEALTHVENTURES Funds extend expected cash runway through late 2023 and enable advancement of clinical program for ASLAN003 Singapore, 13 July 2021 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has closed a secured loan facility provided by K2 HealthVentures (K2HV). Under the terms of the facility, K2HV will provide ASLAN up to $45 million of secured debt financing. The facility consists of a $20 million initial term loan funded at closing, with the remaining $25 million subject to certain terms and conditions. The company intends to use the proceeds of the loan facility to advance the clinical development of ASLAN003, a promising candidate for the potential treatment of autoimmune gastrointestinal and skin diseases, as well as for general corporate purposes. ASLAN expects to initiate a phase 2 clinical trial for ASLAN003 in inflammatory bowel disease in early 2022. Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “These resources provide additional working capital, strengthen our balance sheet, and enhance our financial flexibility by extending our expected cash runway through late 2023, as we look forward to expanding our clinical activities for ASLAN003. We are excited to be partnering with the K2HV team with its significant experience supporting innovative life science companies. “We’re delighted to provide support to ASLAN as it approaches key value-creating milestones in the development of ASLAN003 and ASLAN004 in the next twelve months,” added Anup Arora, Founding Managing Director and Chief Investment Officer at K2HV. “ASLAN’s commitment to developing novel treatments that have the potential to transform the lives of patients is wholly aligned with our investment strategy. We look forward to working with the ASLAN team to realise its vision.” In addition, under the terms of the financing, ASLAN intends to pay off its outstanding loans with CSL Finance Pty Ltd in the amount of $4.2 million. Armentum Partners served as financial advisor to ASLAN in connection with the financing. Further information with respect to the loan facility will be set forth in a Form 6-K that ASLAN plans to file with the Securities and Exchange Commission upon closing. |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/13 下午 03:54:46第 4312 篇回應
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| 1B數據公告應該落在9月份,其中有低點就慢慢撿吧 ! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/12 下午 07:30:44第 4311 篇回應
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| 離第三季公布數據也不遠了 最好就是撐在3.5左右緩步向上 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/12 下午 03:24:15第 4310 篇回應
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| 預測網站估計兩週短期走勢,不知道準不準??? Date Price Min Max 2021-07-13 3.352 3.253 3.457 2021-07-14 3.336 3.227 3.448 2021-07-15 3.349 3.245 3.454 2021-07-16 3.430 3.321 3.527 2021-07-19 3.371 3.262 3.482 2021-07-20 3.265 3.158 3.364 2021-07-21 3.249 3.150 3.358 2021-07-22 3.262 3.151 3.365 2021-07-23 3.343 3.231 3.450 以上僅供參考,勿當股票進出依據~~~ |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/12 下午 01:59:48第 4309 篇回應
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| ASLN周五爆出歷史第二大天量,但股價卻沒也跟著大漲,最後開高走低只收紅約7%,接下來今天之後的走勢可以不用期待,應該會開始盤跌,接近3塊的價位! 相信這邊研究ASLN的大大已經很久了,每次爆量收常常上引線後股價就會開始一決不振,可能還會大跌一波!我們來驗證這是不是屢試不爽 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/10 下午 09:27:35第 4308 篇回應
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| Webcasts & Presentations 12th Annual Jefferies London Healthcare Conference Nov 16, 2021 - Nov 18, 2021 ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/10 下午 07:02:47第 4307 篇回應
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| 6元那次解盲成功量大無可厚非 昨天的量只輸解盲那次一些 因為一篇研究報告爆這麼大的量還蠻意外的 只是覺得攻不上去很可惜 希望後續還有好消息 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/10 下午 06:59:08第 4306 篇回應
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| 前面6元的量更大，套死一堆人，按耐不住 套勞賣壓出籠，如果續攻就要破6元 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/10 下午 06:41:08第 4305 篇回應
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| 美國也有仙人指路這招嗎？ 倒是昨天的量真是誇張的大 希望也讓獅子被大家注意到 |
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會員：Alvin10150583 發表時間:2021/7/10 下午 06:17:41第 4304 篇回應
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| 低價位高換手率，主力洗盤建倉的機率比較大 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/10 下午 03:49:45第 4303 篇回應
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| 昨天那個量居然攻不上4元，說實在我有點擔心… |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/10 上午 09:19:39第 4302 篇回應
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| 2021 年 7 月 9 日美國東部時間下午 1:00 新加坡的 Aslan Pharma 獲得 Jefferies 的買入評級 Jefferies 分析師 Maury Raycroft 說：“ASLN 的 ’004 是一個快速追隨者，針對特應性皮炎 [濕疹] 中已了解的、風險較低的路徑。” 丹威 在 Jefferies 分析師 Maury Raycroft 以買入評級和 8 美元的價格目標啟動對該製藥公司的報導後，新加坡的 Aslan Pharmaceuticals (ASLN) - Get Report 股價週五大幅上漲 “ASLN 的 ’004 是一個快速的追隨者，針對特應性皮炎 [濕疹] 中已了解的、風險較低的路徑，”分析師說。 “這條道路是由 REGN 的 dupilumab 鋪平的，它於 2017 年被批准用於 AD，18 年批准用於治療哮喘，19 年批准用於治療鼻息肉，20 年總銷售額為 42 億美元。” 此外，“dupi 是一種‘藥物管道’。” ASLN 的 ’004 是有區別的，但與 REGN 的 MOA 有一些重疊，我們認為這可以降低風險並為 ASLN 的臨床開發和商業戰略提供信息，”Raycroft 說。 這位分析師表示，憑藉該公司 1.01 億美元的現金，該股看起來很便宜。 finance.yahoo.com/m/6502eec4-f0bc-3c04-8185-9506e732f4d0/singapore-s-aslan-pharma-gets.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/10 上午 09:09:01第 4301 篇回應
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so what 分析師莫里·雷克羅夫特 (Maury Raycroft) 啟動了對 ASLAN 股票的報導，提出了買入建議和目標價，立即引起了投資者的注意。 Raycroft 認為這些股票的價值為每股 8 美元，比周四的收盤價高出 150% 以上。 ASLAN 是一種臨床階段的免疫學生物技術，只有兩種治療方法在開發中。另一款產品是 ASLAN004，針對特應性皮炎（濕疹）和哮喘。 該公司已將 ASLAN004 通過其第一階段測試的步伐，並預計在第三季度展示來自試驗中多次遞增劑量 (MAD) 研究的頂線數據。 2b 期試驗應在今年下半年開始。 Raycroft 相信 ASLAN004 的未來。在開始對其開發商的報導時，分析師將該藥物描述為特應性皮炎的“快速追隨者”。 他認為它可以 尾隨 Regeneron 流行的免疫學藥物 Dupixent，被認為是治療這種疾病的開拓者。 Why ASLAN Pharmaceuticals Blasted Higher on Friday An analyst initiates the company’s stock with a very bullish note. Eric Volkman (TMFVolkman) Jul 9, 2021 at 6:08PM Author Bio Key Points The clinical-stage biotech only has two drugs in development. ASLAN004 is the one further along the pipeline; analyst Maury Raycroft thinks it has great potential. Raycroft believes ASLAN004 can slipstream behind the success of Regeneron’s Dupixent. What happened Shareholders of ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN) are primed for a good weekend. On Friday, thanks to a bullish research note, shares of the Singapore-based biotech surged as much as 20% higher before settling down to a 7% gain on the day. So what That morning, analyst Maury Raycroft initiated coverage of ASLAN’s stock, with a buy recommendation and a price target that immediately drew notice from investors. Raycroft believes the shares are worth $8 apiece, more than 150% higher than Thursday’s closing price. A medical professional using a microscope. IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES. ASLAN, a clinical-stage immunology biotech, only has two treatments in development. The one further along the pipeline is ASLAN004, which targets both atopic dermatitis (eczema) and asthma. The company has put ASLAN004 through its paces in phase 1 testing, and in the third quarter it anticipates presenting top-line data from a multiple ascending dose (MAD) study within the trial. A phase 2b trial should begin in the second half of this year. Raycroft is a believer in ASLAN004’s future. In initiating coverage of its developer, the analyst characterized the drug as a fast follower in atopic dermatitis. He feels that it can slipstream behind Regeneron’s popular immunology drug Dupixent, which can be considered a trailblazer in the treatment of the affliction. Now what A price target set far higher than a stock’s existing level is certainly cause for notice. As per Raycroft’s analysis, ASLAN’s shares certainly look cheap these days. But of course, it’s still rather early in the developmental life of ASLAN004, and the company has much to prove with the drug. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/9 下午 09:35:05第 4300 篇回應
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| 昨天掛買3元2500股沒買到 恨... |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/9 下午 09:12:39第 4299 篇回應
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| DATA IS COMING ?????? 原來盤前在漲這個~~~~ www.benzinga.com/stock/asln/ratings 以上供參考~~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/3 下午 05:57:17第 4298 篇回應
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| 根據世界衛生組織（WHO）提供的資訊指出，今年下半年全球疫苗生產150億劑，明年400億劑，預計疫苗在明年會供過於求、非常競爭。 而儘管不同國家地區的疫苗採購價格存在顯著差異，mRNA疫苗價格已經隨著大規模量產及施打而大幅下降。莫德納（Moderna）去年底預估每劑價格32至37美元，現在美國政府採購每劑約15美元。Novavax的兩劑疫苗估計為每劑16 美元。輝瑞BNT疫苗兩劑接種，美國每劑費用為19.5美元、歐洲每劑不到15美元。俄國Sputnik兩劑疫苗、嬌生（J &J）單劑疫苗都是每劑10美元；而AZ兩劑疫苗還是最便宜，每劑只需3至4美元。 udn.com/news/story/7241/5575409?utm_source=lineapi&utm_medium=share |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/3 上午 09:46:09第 4297 篇回應
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| 是左手賣給右手嗎？刻意殺盤 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/2 下午 11:11:10第 4296 篇回應
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| 10:15分有單筆 賣出100k/ 價位3.15 / 10萬股 / 28萬美金 / 882萬台幣 ! 這應該是近期最大一筆 ! |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/1 下午 02:18:39第 4295 篇回應
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| ASLN能撐在增資價附近算很強了~ 很多美股生技增資後開始跳水~例如ADAP : NASDAQ 2020年6月增資價格11塊多,現在股價剩下4.2左右 ! |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/7/1 上午 08:31:49第 4294 篇回應
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| To 率偉大 股價在沒有數據出爐前，應該都是這樣一攤死水吧! 這點同意，只是感覺公司派或是大股東不把股價撐在現增價上面還是覺得可惜。 可能跟以前亞獅康還在台灣一樣吧，公司不管股價，股價由市場決定。 印象中雖然增資價公告是4元，但好像有板友說實際是3.4~3.5元左右。 亞獅康最近募資兩次，一次是私募，價格就是那時候的現價，大概3.5左右， 另外一次，就是前陣子一期期中報告出來時，公告的4元，這次募資金額也比較大， 所募得的款項是準備用來做二期的。 股價我想應該就真的要等一期完整數據公佈了，預估可能七月底八月初吧， 而且量價先行，成交量也真的蠻小的，所以股價上不來，看來只能等了。 至少不會像之前在台灣，全額交割，想賣也不好賣的情況了。 Thanks, |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/6/30 下午 10:00:02第 4293 篇回應
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| 可惡！又跳水 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/6/30 下午 02:40:12第 4292 篇回應
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| 飛人大 股價在沒有數據出爐前 應該都是這樣一攤死水吧 印象中雖然增資價公告是4元 但好像有板友說實際是3.4~3.5元左右 不知道有沒有記錯 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/6/30 上午 11:19:52第 4291 篇回應
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| 這兩天又回跌到3.37了，還是希望趕快站回4以上，一直在增資價下面也很奇怪，還是希望數據能趕快出來，讓老獅股價能拉抬一下，否則美股都漲上天了，老師還在4以下，也是有點可憐啊! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/6/29 下午 01:45:32第 4290 篇回應
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| To:明天大 您可看看阿獅每天一分鐘買賣的成交情形(把線圖放大攤開來看),或您可看到一些答案哩~ |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/25 下午 09:43:45第 4289 篇回應
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| Asln開高容易走低 哈！ |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/6/25 上午 09:48:17第 4288 篇回應
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| 6/10 營業員通知，6/18已扣款，我是用台北富邦。 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/6/25 上午 09:39:30第 4287 篇回應
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| 不知大家adr 管理費繳了沒,券商通知今天截止 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/6/25 上午 09:22:30第 4286 篇回應
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| 所有均線已多頭排列，指日可待! |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2021/6/25 上午 08:13:11第 4285 篇回應
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| Top Institutional Holders Holder Shares Date Reported % Out Value RTW Investments LP 3,250,000 Mar 30, 2021 8.55% 10,887,500 Vivo Capital, LLC 2,840,909 Mar 30, 2021 7.48% 9,517,045 Orbimed Advisors LLC. 2,520,000 Mar 30, 2021 6.63% 8,442,000 Logos Global Management LP 2,300,000 Mar 30, 2021 6.05% 7,705,000 Mangrove Partners 2,178,063 Mar 30, 2021 5.73% 7,296,511 Luminus Management, LLC 1,753,800 Mar 30, 2021 4.62% 5,875,230 Temasek Holdings (Private) Limited 1,678,075 Mar 30, 2021 4.42% 5,621,551 Sio Capital Management, LLC 1,448,508 Mar 30, 2021 3.81% 4,852,501 Asymmetry Capital Management, L.P. 1,352,577 Mar 30, 2021 3.56% 4,531,132 Millennium Management LLC 1,246,275 Mar 30, 2021 3.28% 4,175,021 查找網路上的資料，有新進不少法人機構持有 佔比不少 請教各位大大，如何看？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/24 上午 11:50:31第 4284 篇回應
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| 2021.6.1 死亡率飆第一！秘魯新冠確診死亡人數校正 一天暴增9萬人 udn.com/news/story/121707/5499834 ...也讓秘魯的確診死亡率直接飆升到全球第1。 ----------------------------------------------------------------- 天佑呆灣底下不是秘魯Lambda變種病毒! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/24 上午 11:18:58第 4283 篇回應
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| ㄏ害! WHO表示，Lambda變種病毒可能會增加傳染力，抗藥性或更強，不過目前資訊還很有限，還必須進一步研究才能確定。 2021.6.23 秘魯Lambda變種病毒來了？小黃司機確診 源頭是秘魯返台祖孫 www.chinatimes.com/realtimenews/20210623005234-260405?chdtv 屏東今（23日）新增1名63歲的計程車司機確診，目前已經掌握4名確診者，疫調發現確診源頭是台中一對從祕魯返台的祖孫，是否為祕魯變種病毒Lambda縣府送驗中。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/24 上午 10:54:23第 4282 篇回應
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| 聯生藥香港上市應該快了。 聯亞藥負責最下游針劑充填(充填有甚利潤?追高當心風險) 2020.10.19 www.1111.com.tw/news/jobns/134330 ...王長怡表示，聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥，目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥，預計明年第1季以前進行3億至6億元增資，並規劃明年上興櫃；聯生藥在海外也完成二次增資，並計劃明年至香港掛牌。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:42:44第 1224 篇回應 同集團的聯生藥就沒計畫再上市? ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:26:40第 2535 篇回應 只要是未來的事、尚未發生的事，就存在一定的機率。 只要能確定是好酒與否，咱倒不擔心下市(又不是消滅)! 譬如聯生(下市後才確定是好酒)，咱就感到後悔反而要繼續持有! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 08:24:11第 2469 篇回應 ........2018聯生要下市,公司派25元收,跌到20元之下,混水中咱摸了幾條魚! 不過在2019-04/18聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421臨床II期試驗結果 榮獲刊登於新英格蘭醫學期刊後, 咱感到後悔反而要繼續持有! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 下午 07:54:41第 4281 篇回應
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| Delta變種衝擊！深圳暫停直飛北京航班 4 小時前 MoneyDJ新聞 2021-06-23 15:43:58 記者 賴宏昌 報導 Thomson Reuters報導，攜程(CTrip)、飛豬(Fliggy)訂票應用軟體顯示，深圳到北京的直飛航班至少停飛至7月1日。一位不具名深圳政府官員與兩位航空公司代表證實，從深圳飛往首都的航班已停飛。 中國人口最多的省份廣東正爆發新型冠狀病毒(COVID-19)疫情，5月21日至6月21日期間累計出現170例本土確診病例。其中，8例出自深圳，146例出現在廣州。 亞洲時報報導，新華社引述治療Delta變種新冠確診病患的廣州醫學專家指出，更短的潛伏期、患者體內更高的病毒量和病情更快速的惡化都讓新毒株更加危險。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 下午 04:17:40第 4280 篇回應
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| 2021.6.18之前mRNA會轉譯成S蛋白，不會反轉錄成DNA，之後真的難說囉，因為教科書要改寫了! 現代生命科學的基本定律“中心法則”，指明了遺傳信息的流動方向，除了極少數的逆轉錄病毒外，遺傳信息從 DNA 到 RNA ，RNA 再到蛋白質。負責這種遺傳信息[單向]流動的 DNA 聚合酶無法將 RNA 逆向寫回 DNA 2021.6.18 改写教科书！人类细胞可将RNA序列写入DNA，生命基本定律中心法则遭挑战！ www.drugtimes.cn/2021/06/18/gaixiejiaokeshurenleixibaokejiangrnaxuliexierudnashengmingji/ ...目前广泛接种的mRNA疫苗，是否会在 Polθ 的作用下被逆转录为DNA？ ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 下午 02:40:49第 4277 篇回應 分享#亞東醫院 林丕基醫師 ...但有人能保證 mRNA 疫苗進入人體細胞真的不會產生任何意想不到的影響？誰知道 20 年後，以色列的肺癌、乳癌機率會不會莫名提高？國人平均身高會不會多了 15 公分？ 到時候棘蛋白技術的疫苗會不會變成 “指引” ，成為安全性高、最適合施打的疫苗？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 下午 04:14:19第 4279 篇回應
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| 就看 郭董/台積電/慈濟 共1500萬劑 BNT , 可否買到？何時進台？，中國願不願意賣？有何政治代價？ 日本手上還有6千萬劑AZ 尚未捐出 美國後績 5億劑要捐出 台灣訂購AZ 泰國代工1000萬劑( 報載臺灣正在向AZ公司交涉，希望代工廠改由日本供應) 台灣訂購美國莫德納還有400多萬劑未交。 台灣國產EUA 若成功，想打就其打 以上是台灣可能取得的疫苗資源。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 下午 03:58:58第 4278 篇回應
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| 免疫橋接可行??? 所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能在實驗室測出中和抗體（無需臨床試驗），且其產生的抗體量與效價，能與已上市疫苗產品相當，就當作有效。 2021.6.22 德疫苗三期失敗 陳培哲籲國產疫苗引以為鑑 www.chinatimes.com/realtimenews/20210622002941-260405?chdtv 第2期中和抗體GMT的數字非常好，相比有症狀新冠康復者血清的抗體水平，達到100%。測量兩種抗體，包括S蛋白抗體和殺病毒的中和抗體（如圖），都達標，好棒棒呢。 newtalk.tw/news/view/2021-06-18/590892 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 下午 02:40:49第 4277 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/MRNA/ 莫得納 市值 888億美元. stock.finance.sina.com.cn/usstock/quotes/nvax.html 諾瓦瓦克斯 市值 144億美元 分享#亞東醫院 林丕基醫師 今天上夜班，忘了帶最重要的傢伙∼老花眼鏡，看東西有些吃力，用 24 的超大字體寫篇廢文發洩一下，可能跟 “主流民意” 不符合，看完不爽請當笑話一則，不要來找我戰嘿！拜託！ 事後諸葛 vs 千金難買早知道 ...... 醫界現階段遵循的最高原則就是實證醫學 EBM（Evidence Based Medicine），各項疾病的治療幾乎都有指引 Guideline，那如果人人謹遵指引行事，指引應該萬年不變，為什麼指引會被修改？原因很簡單，有時候真的沒有指引、有些情況下無法適用平時的指引、有人不相信眼前的指引 ......... 在驗證後找到新的證據，進而修改了指引。我當實習醫師時，心衰竭指引明確寫著∼乙型阻斷劑對心衰竭的病人有害，是禁忌！沒幾年我變成總醫師時，心衰竭指引告訴我，除非特殊狀況，乙型阻斷劑 必須 使用在心衰竭的病人，不然你會被告。一樣遵循指引，實習醫師階段的我是不是害了病人？ 疫情就是這樣一個狀況，我們剛好陷在其中，我們遵循著依照過去知識跟經驗發展出來的指引在做事，但沒人知道這些指引是不是對的？何時會被修改甚至推翻，變成昨是今非，我們現在以為正確的作法，過幾年後會不會發現完全是在害人？ ＊川普政府於現今這些主流疫苗還在動物實驗、頂多一、二期剛開始的階段時，就砸超過 100 億美金去預購，CNN 等媒體也只是嘴一下，說他花那麼多錢買了一堆不知道會不會出貨的疫苗，但從沒人說他是為了圖利廠商，即便那些藥廠老闆如今真的都變成巨富。現在證明他那時的決定是對的。 ＊美國同時也砸了 12 億美金給 AZ ，預約了 1 億支疫苗，但 AZ 最後並沒有通過美國的 EUA，而沒有通過美國 EUA 的 AZ 在其他各國打的嚇嚇叫，最新 Nature 雜誌 40 萬人實戰研究報告告訴我們∼AZ 疫苗與 BNT-輝瑞，在真實世界的效果一樣好。所以誰的 EUA 標準才是正確的？遵循美國的 EUA 錯失 AZ 施打良機是不是少救了很多人？ ＊美國 FDA 去年一開始也是認定口罩沒有效果，不建議戴口罩，但隨著新證據的浮現，它也修正了該指引。 ＊主流媒體盛讚，美國 FDA 頂住川普的壓力，堅持第三期試驗做了 2 個月才發期中報告，捍衛了科學。這的確沒錯，但如果換一個角度，當時美國的疫情若如同後來幾個月那般的指數型爆炸，這兩個月的堅持、沒有提早開打疫苗，現在看來，是不是間接害死了上萬人？如果未來三期試驗期中報告、EUA 的審核方式、規定、觀察時間改動了，那去年美國的 FDA 是不是變成殺人兇手？ ＊以色列花兩倍的價格去搶疫苗，還答應用人民去做三期試驗、提供疫苗廠商數據，率先搶得疫苗，被喻為成功的典範（不好意思，這在台灣只會被幹死，絕對不適用）。但有人能保證 mRNA 疫苗進入人體細胞真的不會產生任何意想不到的影響？誰知道 20 年後，以色列的肺癌、乳癌機率會不會莫名提高？國人平均身高會不會多了 15 公分？ 到時候棘蛋白技術的疫苗會不會變成 “指引” ，成為安全性高、最適合施打的疫苗？ ＊如果一年前，台灣還沒有疫情的時候，政府砸 100 億台幣去搶購疫苗，不知道媒體會不會放過政府（三月的時候某黨還因為 AZ 每劑比別人貴了 0.5 美金說要彈劾陳時中） ＊政府真的有在扶植國產疫苗嗎？？？連預購個 500 萬劑（不是 5千萬劑，還要通過 EUA ，合約才履行）也會被釘的滿頭包，這也算扶植的話那我也是醉了！想像一下，韓國政府說∼因為晶片是戰略物資，所以我要扶植韓國自己製作國產晶片，政府先預購個 500 萬片（五億台幣左右）、而且要成功政府才願意付錢 ....... 花 5∼10 億台幣可以扶植出國家級產業？這樣搞韓國晶片產業發展的起來？我看最後鐵定要乖乖低頭跟台積電買吧？ ＊推薦大家看一下尼可拉斯凱吉主演的電影 “軍火之王” ，男主角喝醉跟人發生性關係後，發現對方沒有任何安全防護，他大吃一驚（因為該區愛滋病非常盛行），質問那個女生，那女孩回答說∼我的國家處在戰亂中，我連能不能活到下個星期都不知道了，我哪還有辦法煩惱會不會得了愛滋病、10 幾年後生病走了 ........... ＊現在很多行業（餐飲、旅遊、補教、服飾、影視、藝文 ......）因為三級警戒已經奄奄一息、快要掛了，你還希望他們可以繼續撐下去？依照這個進度，可能要再撐個一年吧？等三期期中報告出來，再花幾個月大量製造疫苗，再花幾個月全國施打，之後就萬事 OK，還可以跟國外接軌，出國去玩呢！ ＊美國政府評估，這一年因為疫情造成的經濟損失超過 6 兆美金，相較起來，200 億美金買疫苗實在是便宜又划算，台灣呢？三級警戒下，每一天停擺的經濟活動損失多少？多少人因而失業？產生多少社會問題？那請問該花多少錢在疫苗上，媒體才會覺得沒有 “買貴” 了呢？大家有多少決心要解決這個問題？還是一樣要堅持台灣鯛特色∼要別人便宜賣、又要品質保證、又要出貨快，還不能一下子太快，沒疫情兩個月來二十幾萬劑罵為什麼來那麼多、那麼快？然後根本不想打，差點放到過期，一有疫情又要立刻馬上大量出貨幾百萬劑？？？ ＊現在又開始質疑國產疫苗比別人貴，啊之前不是說以色列好棒棒，高價搶購疫苗？啊不是說人命無價、疫苗再貴都要買？怎麼昨天說的今天就忘記了哩？ ＊有沒有個人或政黨，出來開個記者會，按照對現在政府 “要求完美、近乎苛求” 的標準，神算一下 300 天後台灣的疫情狀況，現在就下注要不要爆買疫苗、買多少疫苗、花多少錢買疫苗，然後 300 天後我們來 “解盲” ，如果算錯了就弄死你，要賭嗎？ 疫苗同國防，形同國防產業，國產國造真的不可或缺！監督是一定要的，但請提昇你的高度跟視野，看看世界列強們，是如何 “扶植” 自己國家的疫苗，整天只會開酸完全無濟於事！病毒會一再突變，我們還可以承受多少次因為沒有疫苗造成的經濟損失跟社會撕裂？ 不要再告訴我 “給我疫苗、其餘免談”了！我無法跟這種邏輯的人溝通，不是不想買、沒錢買、沒有買，而是全世界都缺貨！不然歐盟幹嘛去控告 AZ沒有履行契約？我真的很希望看到其他外國媒體，拼命訐譙自己的政府，組隊去總統府前遊行，嗆聲說∼ “給我晶片、其餘免談” （然後台積電還真的會生出一堆晶片給他們）！有的話請告訴我，讓小弟開開眼界、增廣見聞！ 如果你可以宅在家半年以上經濟仍不予匱乏，心中煩惱的是能不能打到可以讓你放心出國去玩的疫苗，那恭喜你，你的經濟免疫力很強！但很多人真的不是也不能，他們煩惱的是下一餐在哪裡？美國統計，那些因為疫情而暫停營業的商家，有 40% 最後永久消失再也沒有回來，我真的不希望一樣的事情發生在台灣，請多點同理心、多點包容，大家一起加油吧！ ❤ 最後，請容我強調∼施打疫苗不是要讓你變成百毒不侵、打了就不會得病，是要讓你就算染疫，也不容易變成重症！疫苗的認證是一件極為專業、複雜的事，就交給專家們去煩惱（您如果認為這個政府神通廣大，可以控制參與這個試驗、 11 間醫學中心所有的醫師、藥師、公衛、疫苗專家，昧著良心強行通過一個不適合施打的疫苗，那以下的文字請跳過）。若食藥署最後認定可以施打，給予 EUA，那就放心去打，如果認定不行，那就等廠商自己去修正無法說服專家們的原因。如果您是需要出國的商業人士，那當然就等候施打已獲得疫苗護照承認的疫苗，如果您對國產疫苗沒信心，不想被當 “白老鼠”，那當然沒問題，請做好好自己的防護，靜待國際疫苗到位，輪到您的順位時儘速去施打疫苗。大家多些包容、多些體諒，我相信我們可以打贏這場仗的！我只是很擔心，再不做些什麼，成千上萬的商家跟他們背後的家庭可能無法撐那麼久！ 廢話完了，請不要來戰我，我累了！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 下午 01:52:47第 4276 篇回應
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| 100萬劑最後若是台灣外交部買單，咱不覺意外。 除了呆灣與邦交國，高端與聯亞憑藉甚優勢與眾多國際大廠競爭??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 上午 11:22:47第 4275 篇回應 ...簽署儀式上，我國駐巴拉圭大使韓志正也在場見證，駐巴拉圭大使館後續也在推特分享消息。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 上午 11:13:07第 1241 篇回應 無法無天，反正沒三期臨床，我個人是不會打高端與聯亞的疫苗ㄉ! 去年諷刺大陸科興二期授權緊急使用，還不是龜笑鱉無尾，鱉笑龜粗皮。 (科興三期報告已發表) -------------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/23 上午 11:22:47第 4275 篇回應
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| 國產疫苗新兵聯亞藥登錄興櫃 首日飆6倍衝220元 中央社記者韓婷婷台北23日電 (2021-06-23 10:09:39) 聯亞生技（UBI Asia ）子公司聯亞藥今天以新台幣30元登錄興櫃，掛牌第一天，股價快速飆上百元俱樂部，盤中截至10時整，股價最高見到220元，漲幅達633%。 國產COVID-19疫苗研發持續獲關注，繼高端疫苗完成二期解盲，並送件申請緊急使用授權（EUA）後，聯亞生技也預計在月底前進行二期期中分析解盲。 在聯亞進行二期臨床解盲之前，集團就陸續傳來好消息，除了獲得台灣政府預購500萬劑，另外500萬劑開口合約外；6月16日也已獲得友邦巴拉圭的100萬劑預購訂單。 聯亞藥指出，目前母公司聯亞生技執行中的COVID-19疫苗開發業務，聯亞生技主要負責疫苗的研發及進行臨床試驗，而聯亞生技的另一子公司聯合生物製藥公司則負責疫苗的上游原料藥生產，再由聯亞藥進行混合及針劑充填等疫苗代工製造，最後再交由聯亞生技及集團母公司美國UBI的子公司Vaxxinity負責疫苗的銷售。 聯亞藥業成立於民國103年，實收資本額新台幣9.13億元，公司及工廠位於新竹縣湖口鄉，董事長兼總經理為陳啟祥，主要產品為蛋白質藥品與特殊學名藥品開發、製造及委託研究、生產服務，內銷占67.11%，外銷占32.89%。 聯亞生技開發持有聯亞藥業49.63%股權，為最大股東，其次為台塑生醫持有17.47%，UBI TW HOLDING持有12.92%均為大股東。董事、監察人及持股超過10%的股東截至5月31日止，總計持股比例達80.44%。 聯亞藥109年度營業收入4.77億元，稅前純損9026萬元，每股虧損0.86元 news.cnyes.com/news/id/4663775?fbclid=IwAR3__ahFZgMTCH_MArH7VVv5U4-iHvlLyH9bv2tWE9wBGromgjzhKsfPPu4 據美聯社報導，我國友邦巴拉圭政府已向台灣聯亞生技的美國合作夥伴 Vaxxinity，預購 100 萬劑新冠疫苗，待聯亞開發的新冠疫苗 UB-612 取得台灣緊急使用授權 (EUA)，巴拉圭將同步跟進授權，並由 Vaxxinity 出貨疫苗至巴拉圭。 外媒報導，台灣聯亞生技與美國公司 Vaxxinity 共同研發新冠疫苗，巴拉圭政府於 16 日與 Vaxxinity 簽署 100 萬劑疫苗預採購合約，且簽署儀式上，我國駐巴拉圭大使韓志正也在場見證，駐巴拉圭大使館後續也在推特分享消息。 外媒引述巴拉圭衛生及福利部門聲明指出，聯亞開發的新冠疫苗，預計今年夏季末會推出，若聯亞新冠疫苗順利取得台灣緊急授權使用，巴拉圭政府也將跟進授權。 聯亞新冠疫苗二期臨床試驗 5 月 15 日所有受試者施打完第二針後，陸續開始抽血樣，後續也啟動抗體測試、中和性抗體效價分析等免疫指標，規劃本月底申請 EUA，目標 7 月中取得 EUA 後可供應幾百萬劑疫苗、8 月底前可交貨 500 萬劑。 聯亞生技已與印度、巴西政府討論三期試驗設計，其中，印度政府已通過在當地執行三期試驗，且已送交新冠疫苗，目前需待台灣二期試驗結果出爐，便可開始執行三期，初步規劃收案人數約 1.1 萬人後，可開始評估相關數據。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/17 上午 09:30:09第 4274 篇回應
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| 輝瑞CEO：明年底疫苗足量 全球生活將恢復「正常」 MoneyDJ新聞 2021-06-17 08:01:00 記者 李彥瑾 報導 c 由 MoneyDJ理財網 提供隨著COVID-19疫苗問世，許多國家已逐漸擺脫疫情糾纏。跨國藥廠輝瑞(Pfizer)執行長Albert Bourla認為，發達國家的生活將在今年底前恢復正常，至於其他地區可望在2022年底前恢復正常，使全球回到疫情爆發前的日常狀態。 CNBC報導，Bourla週三(16日)接受CNBC採訪時稱，2022年底前，全球將有足夠的疫苗劑量，足以保護每個人，而今年底時，發達國家就能率先達到全面接種目標。 Bourla向CNBC表示，輝瑞與德國合作夥伴BioNTech生產的COVID-19疫苗，上週達成累計產量10億劑里程碑，預計今年總產量可上看30億劑。 輝瑞-BNT為美國疾病管制與預防中心(The Centers for Disease Control and Prevention，CDC)核准的3款COVID-19疫苗之一，另兩款為Moderna及嬌生(Johnson & Johnson)。 由於COVID-19疫苗能有效降低重症及致死率，目前美國許多州已開始解除防疫限制措施，民眾生活幾乎恢復正常。在此情況下，其他國家紛紛敦促美國捐贈剩餘的疫苗。 外媒先前報導，6月10日，美國總統拜登(Joe Biden)宣佈，將捐出5億劑輝瑞-BNT疫苗協助全球92個貧窮及中低收入國家。歐盟也決定在今年底前，捐至少1億劑COVID-19疫苗給COVAX，以解決全球疫苗分配不公的問題。 目前英國和美國至少接種1劑COVID-19疫苗的成年人口已達六成以上。但科學家強調，必須所有國家都達成70%接種率，才可能終結COVID-19疫情。 ——————————- |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/16 下午 05:26:02第 4273 篇回應
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| www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/?fbclid=IwAR1oUO9plV9u6BiFM6BB0aDfgHvuzh_5ug-l4oml29Rgaz388U1XLi7e7XY Covid-19 疫苗全球追蹤 已施打劑數 ///(完全施打/人口比)/// 每日施打劑數(近日)////全球比率 全球 24.26億 ////———----------------/// 3510 萬 //// 100% ————————————————------------------------------------------------------------ 中國 9.04億 ////32.3%///1571萬////44.75% 美國 3.11億///48.7%///113萬///12.85% 歐盟。 3.05億///34.4%///424萬///12.57% 印度。 2.61億///9.6%///327萬///10.75% 巴西。 0.81億///19.4%///107萬///3.33% 英國。 0.72億///53.9%///46萬///2.97% 其他國家 4.92億///———//922萬///20.28% 中/美/歐盟/印度/巴西/英 已施打量佔全球80% . |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/15 下午 06:31:33第 4272 篇回應
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| 不過昨天激情過後應該不會再次激情~繼續等待吧 !! |
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會員：Pica10150664 發表時間:2021/6/15 下午 05:55:48第 4271 篇回應
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| 如果以獲利能利相同來估的話，市值的確是要一樣才對， 表示你願意花多少錢買下這間公司的獲利。 比如一年賺1億美元，那也許你願意拿20億美元出來買它。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/6/15 下午 03:56:43第 4270 篇回應
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| 我覺得到解盲前，亞獅康股價應該會逐步墊高 還好之前下跌有加碼撿一些 大家有耐心等結果，加油 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/15 下午 02:41:40第 4269 篇回應
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| 大家認為我這樣分析是否正確 ? 相較之下都是一期解盲成功狀況下 ASLN(一期解盲未知) 目前股價 3.72(乘上4倍剛好跟以下兩家市值一樣) 股本6959.09萬 目前市值 2.59億(乘上4倍大約10.36億) CNTB(一期解盲成功) 目前股價 19 股本5450.42萬 目前市值 10.93億 RAPT(一期解盲成功) 目前股價 40.02 股本2500.9萬 目前市值 10.01億 所以根據以上數據且已經有兩家一期解盲成功的案例!它們的股價可以跟ASLN作為換算的參考! 大家應該知道股本越大股價價值會越小,但是可以用相同產業的比例去換算!可以發現 CNTB & RAPT 的價值換算後,是差不多的(市值約10億),當ASLN加入換算之後市值只有他們兩家10億的約4分之1,也就是說ASLN合理價格應該有4倍的隱含漲幅,股價理應落在13~15(假設一期解盲數據良好)! 研判未來一期解盲未公開的股價走勢可能會開始墊高到6~7這個位置,然後數據公開之後一股衝到13~15......不然ASLN真的太委屈了 !! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/15 下午 12:07:07第 4268 篇回應
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| RAPT Therapeutics 上週市值5億美元. 6/14 市值10億美元 6/14 包銷募資1.2億美元 ,若單價不變40美元/股,7/15 增資後市值16億美元. (亞獅康ASLN 目前市值2.75億美元) 準備做AD 2b臨床. 及哮喘2a 臨床 6/14公布 1a/1b AD臨床 實驗組21人,對照組10人 , 正向結果 MOA: Th2 細胞上的CCR4 口服抑制劑 RPT193 is designed to selectively inhibit the migration of Th2 cells into inflamed tissues by blocking CCR4, a receptor highly expressed on Th2 cells. RAPT Therapeutics Announces Proposed Public Offering of Common Stock RAPT Therapeutics, Inc. Tue, June 15, 2021, 4:01 AM RAPT +115.51% SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 14, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAPT Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPT), a clinical-stage, immunology-based biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral small molecule therapies for patients with significant unmet needs in oncology and inflammatory diseases, today announced that it has commenced an underwritten public offering of $125 million of its common stock. In addition, RAPT expects the underwriters to be granted a 30-day option to purchase up to an additional $18.75 million of its common stock on the same terms and conditions. All of the shares of common stock are being offered by RAPT. The proposed offering is subject to market conditions, and there can be no assurance as to whether or when the proposed offering may be completed or as to the actual size or terms of the proposed offering. ------------------------------ RAPT Therapeutics Reports Positive Topline Results from Phase 1b Trial of RPT193 Monotherapy in Atopic Dermatitis RAPT +115.51% RAPT Therapeutics, Inc. Mon, June 14, 2021, 8:00 PM RAPT +115.51% • Improvements demonstrated in all key exploratory efficacy endpoints - percent change in EASI, EASI-50, vIGA and pruritis NRS - at four weeks following once-daily oral treatment with RPT193 • Further improvement in percent change in EASI, EASI-50 and vIGA observed with RPT193 two weeks after end of treatment • RPT193 was well tolerated with no serious adverse events • RAPT plans to advance RPT193 to Phase 2b clinical trial in atopic dermatitis • Management to host webcast conference call today at 8:30 a.m. ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 14, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAPT Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPT), a clinical-stage, immunology-based biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral small molecule therapies for patients with significant unmet needs in oncology and inflammatory diseases, today announced positive topline results from its randomized placebo-controlled Phase 1b clinical trial of RPT193 as monotherapy in 31 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). After four weeks of treatment, patients with moderate-to-severe AD who received RPT193 showed a 36.3% improvement from baseline in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score, a standard measure of disease severity, compared to 17.0% in the placebo group. Notably, in the two-week period following the end of treatment, the RPT193 group showed continued improvement and further separation from placebo with a 53.2% improvement in EASI at the six-week time point compared to 9.6% in the placebo group. This continued improvement may be related to RPT193’s mechanism of action, which is upstream of other agents targeting cytokines or signaling pathways. “These data strongly support the potential of RPT193 as a safe, once-daily, oral treatment for patients with atopic dermatitis which would be an attractive therapeutic alternative ahead of injectable drugs,” said Brian Wong, M.D., Ph.D., President and CEO of RAPT Therapeutics. “We look forward to advancing RPT193 to a Phase 2b trial in atopic dermatitis and a Phase 2a trial in asthma.” Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., the Waldman Professor of Dermatology and System Chair Department of Dermatology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, and member of RAPT’s Scientific Advisory Board, added, “I am very excited about these results as they not only demonstrate clinically meaningful improvement after just four weeks of treatment, but also further improvement for two weeks after completion of treatment. This may suggest that this novel mechanism of action targeting CCR4 on Th2 cells could have prolonged, disease-modifying effects, which could differentiate it from other agents. Along with being an oral drug that seems to have promising clinical activity and a well-tolerated safety profile, RPT193 could fill a high unmet medical need for AD patients.” Key Findings from the Phase 1b Study In the Phase 1b study, 21 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis were treated with 400 mg of RPT193, administered orally once a day for four weeks, while 10 patients received placebo. The RPT193 group showed clear improvement in key efficacy measures compared to placebo at the end of the four-week treatment period, including improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score, validated Investigator Global Assessment (vIGA) and pruritis Numerical Rating Scale (NRS): Patients treated with RPT193 achieved a 36.3% improvement in EASI score from baseline compared with a 17.0% improvement in patients in the placebo group 42.9% of patients treated with RPT193 achieved a 50% improvement in EASI score (EASI-50) compared with 10.0% in the placebo group 4.8% of patients treated with RPT193 achieved a vIGA score of 0/1 and at least a two-point improvement over baseline compared with 0.0% in the placebo group; and 45.0% of patients treated with RPT193 achieved at least a four-point reduction in the pruritus NRS score, compared with 22.2% in the placebo group Patients were also evaluated for exploratory endpoints at six weeks (two weeks after the end of treatment). At six weeks, the patients treated with RPT193 showed further improvement in EASI score and vIGA: Patients treated with RPT193 achieved a 53.2% improvement in EASI score from baseline compared with a 9.6% improvement in patients in the placebo group 61.9% of patients treated with RPT193 achieved EASI-50 compared with 20.0% in the placebo group; and 14.3% of patients treated with RPT193 achieved a vIGA score of 0/1 and at least a two-point improvement over baseline compared with 0.0% in the placebo group Based on exploratory statistical analyses, the difference between RPT193 and placebo on the percent change in EASI score and EASI-50 was statistically significant at Day 43 (p < 0.05). No other endpoints or timepoints achieved statistical significance. RPT193 was well tolerated in the Phase 1b study. No serious adverse events were reported, and all adverse events reported were mild or moderate in intensity. The overall safety profile of RPT193 to date, including the Phase 1b study and the previously reported blinded safety data from our Phase 1a study in healthy volunteers, suggests RPT193 is a well-tolerated oral drug that would not require any laboratory safety monitoring. In addition to the topline data reported today, RAPT intends to report additional data and analyses in a future publication or at an upcoming medical conference. Based on the efficacy and safety data observed in the Phase 1b study, RAPT plans to initiate a dose-ranging Phase 2b study in patients with moderate-to-severe AD and is also planning a Phase 2a study in asthma. About the Phase 1a/1b Study of RPT193 The Phase 1b study reported today is part of RAPT’s first-in-human Phase 1a/1b trial of RPT193. The Phase 1b portion of the trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study examining RPT193 as monotherapy in patients with moderate-to-severe AD. The study was conducted at multiple sites in the United States and enrolled 31 patients with moderate-to-severe AD who had an inadequate response to, or were intolerant of, topical corticosteroids. The primary endpoint of the Phase 1b study is safety. Secondary and exploratory endpoints include pharmacokinetics, biomarkers and clinical efficacy as evaluated by multiple measurements, including percent change in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score, the validated Investigator Global Assessment (vIGA) and pruritis Numerical Rating Scale (NRS). The Phase 1b trial was not powered to achieve statistical significance for any particular endpoint. The Phase 1a portion of the Phase 1a/1b trial was a standard single and multiple dose-escalation study in healthy volunteers. The data from the Phase 1a study demonstrated pharmacokinetics and pharmacodynamics that support once-daily oral dosing with RPT193, and blinded safety data supported initiation of the Phase 1b portion of the trial. Conference call and webcast details RAPT will host a conference call accompanied by a slide presentation today, Monday, June 14, 2021, at 8:30 a.m. ET. The live webcast and audio archive of the presentation is available on the RAPT Therapeutics website at investors.rapt.com/events-and-presentations. The call can be accessed by dialing (833) 672-0665 (domestic) or (929) 517-0344 (international) and referring to conference ID 4696044. The webcast replay will be available for 30 days. About RPT193 RPT193 is a small molecule oral therapy in development for the treatment of atopic dermatitis and other inflammatory diseases. RPT193 is designed to selectively inhibit the migration of Th2 cells into inflamed tissues by blocking CCR4, a receptor highly expressed on Th2 cells. Preliminary data suggest that RPT193 also has the potential to modulate Th2 cell function by lowering the secretion of Th2 cytokines upon stimulation. In allergic inflammatory diseases such as AD, chemokines recruit Th2 cells via CCR4 into inflamed tissues, where the Th2 cells secrete proteins known to drive the inflammatory response. The role of Th2 cells has been clinically validated by injectable biologics targeting this pathway. Patients with atopic dermatitis express higher levels of CCR4 ligands compared with healthy humans; these ligands also correlate with the severity of disease. RAPT believes that by inhibiting CCR4, RPT193 has the potential to bring therapeutic benefit to patients across a broad spectrum of inflammatory diseases, including atopic dermatitis, asthma, chronic urticaria, allergic rhinitis, chronic rhinosinusitis and eosinophilic esophagitis. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/6/15 上午 11:21:41第 4267 篇回應
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| To:明天大 以相同六周時程來看,阿獅400及600mg平均已下降70~72%優於您提及的新藥.... 以上供參考 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/15 上午 09:41:25第 4266 篇回應
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| 昨天一口氣飆17%的原因,是因為這一家公司(rapt:NASDAQ)昨日1B解盲數據公開(口服用藥),昨日18飆到40然後掀起ASLN比價效應,但是他的數據沒有ASLN好!且昨天之前RAPT的交易價格是ASLN市值的三倍，且數據較差! RAPT 6週後EASI平均下跌 53% ASLN 8週後EASI平均下跌 74% dapt 一期解盲 股價40 CNTB 一期解盲 股價19 ASLN 即將解盲 股價3.72 價格差了好幾倍 ~ ASLN委屈了 ~ |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/14 下午 10:25:39第 4265 篇回應
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| 大家如果是長期ASLN的投資者,會發現開高走低是他的強項 ! 所以放平常心吧 ! 等待9月前的數據才是重點 !! |
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/6/14 下午 10:17:32第 4264 篇回應
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| 這幾天的亞獅康 表現得不錯也 !! 今天也猛猛的 有什麼消息嗎?? |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/14 下午 09:09:11第 4263 篇回應
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聯亞董事長 王長怡 對聯亞生技研發的國產疫苗保護力粗估有望達到90% www.google.com.tw/amp/s/www.ftvnews.com.tw/news/detail/2021604W0244/amp 已申請印度三期臨床 今年年底前可生產1億劑，明年5-8億劑疫苗。 最安全蛋白質疫苗 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/14 下午 08:48:56第 4262 篇回應
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| Novavax：疫苗效力90% Q3申請授權 記者林莞茜／綜合報導 18 分鐘前 www.msn.com/zh-tw/news/world/novavax-%e7%96%ab%e8%8b%97%e6%95%88%e5%8a%9b90-q3%e7%94%b3%e8%ab%8b%e6%8e%88%e6%ac%8a/ar-AAL1vai?ocid=msedgntp ▲美國疫苗生技廠商Novavax新冠疫苗有效性達90%，最快今年第三季向FDA申請使用授權。（圖／美聯社／達志影像）© 由 NOWnews 提供 ▲美國疫苗生技廠商Novavax新冠疫苗有效性達90%，最快今年第三季向FDA申請使用授權。（圖／美聯社／達志影像） 美國疫苗生技廠商Novavax在今（14）日宣布，其第三期臨床試驗中的新冠疫苗整體保護力達90.4%，且在注射兩劑後，可100%預防中度和重症症狀，因此計畫將在今年第三季向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。 根據外媒報導，Novavax第三期臨床試驗共有2萬9960名的美國和墨西哥志願受試者，在施打疫苗後，出現常見的注射部位周圍疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痠痛等副作用，不過持續時間通常都未超過3天。 Novavax指出，試驗結果發現，隨著病毒基因持續變異，疫苗仍具有一定的預防力，保護力高達93%。在整體評估後，有效力約為90.4%，且在注射兩劑後，可100%預防中度和重症症狀。 Novavax計畫要在今年9月底前向美國食品藥物管理局（FDA）尋求疫苗緊急授權，若獲得批准，將成為繼莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、嬌生（Johnson & Johnson）取得緊急使用授權後（EUA），獲得授權的疫苗；Novavax預期到年底前，每月產能約能達到1億劑至1.5億劑，且可存放在2°C至8°C的冷藏溫度，運送更為簡便。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/13 下午 10:05:58第 4261 篇回應
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| news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3568770 6月9日英國針對施打疫苗後、38萬人的真實資料，可看到施打輝瑞疫苗第一劑後，保護力66%， AZ疫苗61%，施打第二劑之後，輝瑞疫苗80%， AZ疫苗79%，所以兩個疫苗保護力相當， 鍾飲文說：「這是最新最大型的研究報告，所以真的不要選擇要施打哪一種疫苗，應依照政府的規定去接種。」 鍾飲文強調，國內流行病學報告發現，近來的病毒株是英國的B.1.1.7，最近在科學期刊的英國研究，也證實這個英國株傳染力較高，足足高出43-90%，雖然英國株容易傳染擴散，但重症跟致死比例沒有比較高。 他說，研究指出輝瑞、莫德納或諾瓦克斯的疫苗，遇到英國株平均都有90%的保護力，新英格蘭醫學雜誌針對AZ疫苗對英國株的保護力，也發現具有70.4%的保護力。他認為「不管是莫德納或AZ疫苗，對原始武漢病毒株或變異英國株都有很好的保護效果。」 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/13 下午 04:30:02第 4260 篇回應
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| 頂尖期刊《Nature Medicine》 AZ疫苗中和抗體效價平均值，有達到恢復期病人的中和抗體效價平均值的1/2、保護力有60-70％； 輝瑞和莫德納疫苗的中和抗體效價平均值，高達恢復期病人的中和抗體效價平均值的2至4倍，疾病保護力逾90％。 --------------------------------- 輝瑞和莫德納疫苗的中和抗體效價平均值/AZ疫苗中和抗體效價平均值=4-6 倍 諾瓦瓦克斯(蛋白質疫苗)疾病保護力逾89% ,中和抗體效價平均值理論這接近輝瑞和莫德納疫苗. 高端/聯亞 .聯亞董事長估疾病保護力90% , 高端 二期 3200人, 平均 GMT 662 估 理論上 6月底 AZ疫苗 部桃200人 的 中和抗體效價(GMT)平均值 理論值在662/4~662/6 = 165 ~ 110 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/12 下午 08:28:59第 4259 篇回應
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| 頂尖期刊《Nature Medicine》，指出「中和抗體效價越高的疫苗，有越低的疾病率和死亡率，也就是越高的保護作用。」像是中國科興疫苗接種者的「中和抗體效價平均值」，只有恢復期病人的「中和抗體效價平均值」的1/5、保護力約50％；AZ疫苗中和抗體效價平均值，有達到恢復期病人的中和抗體效價平均值的1/2、保護力有60-70％；輝瑞和莫德納疫苗的中和抗體效價平均值，高達恢復期病人的中和抗體效價平均值的2至4倍，疾病保護力逾90％。 news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3567904 2021/06/12 20:10 〔記者楊媛婷／台北報導〕國產首支武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）高端疫苗，日前二期臨床成功解盲，緊接的聯亞疫苗也備受期待。前副總統、中研院院士陳建仁表示，疫苗產業是國安產業，疫情全球流行之際，即使下訂單都很難準時拿到訂購的國外疫苗，國家扶植疫苗產業絕對有其必要。 本身是公衛權威的陳建仁今天在臉書透過影片、文章指出，為什麼要確保武肺疫苗國產的重要性？沒有自主研發製造疫苗能力的國家，只能倚靠進口疫苗，但當國外疫苗因為疫情影響產能的時候，就會產生是否可以準時到貨的問題。他說，台灣的疫苗公司投入大量人力物力開發，就是為了讓國產疫苗可自給自足，甚至未來可供應全球，「像台灣的半導體一樣，這將是台灣的榮耀，全民應該額手慶幸！」 有外界質疑，為何國內不做腺病毒疫苗或是mRNA疫苗？陳建仁指出，一來國內去年確實並沒有相關專利跟技術，且這兩款平台的疫苗也是去年才開始的研究，國內選擇開發次單位蛋白疫苗，是著眼於過去就熟悉次單位蛋白的技術，我國也擁有該種平台疫苗產能也是重要考量。 陳建仁也解釋為什麼目前國際已有不少專家會認為可用「免疫橋接」方式，來讓已結束二期測試的疫苗來申請EUA。首先是去年迄今疫苗研發的順序，他指出，去年各國加緊研發疫苗時，為了跟病毒搶時間，紛紛祭出新的EUA規定，當時mRNA疫苗跟腺病毒疫苗完成二期後，確定血清「中和抗體陽轉率」高、「中和抗體效價」高，而「接種不良反應率」低，達到藥物管理單位設定的目標，就展開三期試驗，但當時仍必須透過三期試驗確認抗體效價高，確實具有降低疾病率和死亡率的保護力，但三期還沒做完，各國發現疫苗可有效降低疾病、重症和死亡的發生率。 但現在時間已從20202進展到2021，且許多已取得國外EUA的疫苗也開始廣泛施打，疫苗廠也將三期數據的相關論文刊載在頂尖期刊《Nature Medicine》，指出「中和抗體效價越高的疫苗，有越低的疾病率和死亡率，也就是越高的保護作用。」像是中國科興疫苗接種者的「中和抗體效價平均值」，只有恢復期病人的「中和抗體效價平均值」的1/5、保護力約50％；AZ疫苗中和抗體效價平均值，有達到恢復期病人的中和抗體效價平均值的1/2、保護力有60-70％；輝瑞和莫德納疫苗的中和抗體效價平均值，高達恢復期病人的中和抗體效價平均值的2至4倍，疾病保護力逾90％。 陳建仁表示，也因為有愈來愈多的論文研究，WHO才召開「COVID-19免疫橋接研討會」，邀請各國疫苗研發及監理單位，來共同討論免疫橋接的可行性，也就是研議是否以中和抗體效價的高低，來作為判斷疫苗保護力的「相關指標」。 陳建仁說，「免疫橋接」運用也非史上頭一遭，過去就曾應用於B肝疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等多種疫苗的藥證核發上，「今年疫苗EUA的時空背景，不同於去年，因為醫學界已累積很多新知識和新證據。」以剛解盲的國產疫苗數據來說，中和抗體效價662是相當好的成果，但因中和抗體效價的測量，會因為不同實驗室、檢驗方法、實驗試劑、標準血清而有所出入，最理想的是在相同實驗室，以相同的檢驗方法、實驗試劑、標準血清來進行分析。目前國內二期臨床試驗的受試者，以及接種過兩劑AZ疫苗者的血液檢體，都在同一個實驗室以相同方法來分析，這樣的檢驗結果會更具有可比較性，也更適合用來推斷新疫苗的保護力。 陳建仁表示，在已經有了有效疫苗的今天，從醫學倫理的角度而言，現在實施三期臨床試驗，已不適合將受試者分配到施打不含有效成分的安慰劑（例如生理食鹽水）的對照組，而應該以施打已經上市疫苗作為對照組，再來比較施打新疫苗和上市疫苗兩組間，在安全性（不良反應發生率）、免疫生成性（中和抗體效價）、疾病保護性（疾病及死亡率）的差異，「中和抗體效價依然是判斷疫苗有效性的重要指標。」 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/12 上午 10:37:16第 4258 篇回應
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| 安全第一，世界最安全就是已用數十年的蛋白質抗原疫苗。 高端及联亞的疫苗 是在體外培養蛋白抗原，打入身體，不會進入细胞。而產生抗體的免疫反應。 而mRNA疫苗(莫德納/BNT)疫苗，打入人體先進入细胞，再生成抗原蛋白，再生抗體。 …………………… 莫德纳，實驗组僅用12000多人，過EUA，今年要賣8-10億劑。 ……………… 以色列 年輕人可能達275/百萬，(心肌炎，大都是年輕人，275人/5百萬人…………美國為24歲以下年輕人，心肌炎，500多人) ………… 高端疫苗同莫得纳 來自美國國衞院同S-2P蛋白的技轉 因S-2P抗原產生的抗體理論上相同，平台不同，抗體濃度(GMT)會有所差異。 mops.twse.com.tw/nas/STR/654720201124M001.pdf (高端法說檔), 高端次單位疫苗抗原S-2P蛋白 源自美國NIH 美國NIH Dr. Graham實驗室根據過去對SARS、MERS的研究成果建構S-2P 蛋白，S-2P屬於基因修飾 全長 S 蛋白，並以三聚體結構呈現 從NIH過去針對MERS的研究顯示，S-2P抗原的立體結構與野毒株（wild type） S 蛋白具高度相似性， 在MERS小鼠免疫原性試驗中，相較於WT、以及S1 protein，S-2P能夠誘發更好的抗體中和效價 NIH S-2P蛋白，關鍵優勢為：更穩定、抗原的變異低（維持在pre-fusion form）；更易誘發免疫反應、 產生抗體，不會與宿主細胞融合，具更好的安全性 高端-------次單位疫苗 由體外CHO細胞培養製造S-2P 蛋白， 再注射到人體產生免疫反應 莫徳納-----mRNA 疫苗 以脂質體包裹mRNA ，注射到人體， 在人類細胞內製造S-2P 蛋白 ………………………… 美/日 不打AZ ……………………………… 科學再進步， 有時人算不如天算。 蛋白質疫苗，在安全性上可能仍是最佳選擇。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/12 上午 09:32:48第 4257 篇回應
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| udn.com/news/story/121707/5527636?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news 義大利政府更改AZ施打年齡限制在60歲以上。 AZ 血栓副作用又有人死之。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/11 上午 11:34:51第 4256 篇回應
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| 蛋白質疫苗走向歐美的機會“年輕人”。 24歲以下的年輕人。 以色列打mRNA疫苗患心肌炎275/5百萬， 假若20%為年輕人， 將達275/百萬人——-年輕人.非常高。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/11 上午 11:17:43第 4255 篇回應
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| 疫苗引發？美226年輕人染心肌炎 CDC將開緊急會議 28 分鐘前 | MoneyDJ新聞 2021-06-11 10:41:13 記者 陳苓 報導 © 由 MoneyDJ理財網 提供 美國疾病管制中心(CDC)表示，接種輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的青少年，出現心臟發炎症狀的比例高於預期，將召開緊急會議討論此事。 每日郵報、CBS報導，CDC將在本月18日開會討論226起心臟發炎案例，發病者多為施打過輝瑞或莫德納疫苗的青少年。CDC表示，染病數高於估計，但是仍相當罕見。所有通報案例中，有226起符合CDC心肌炎和心包膜炎(pericarditis)的工作病例定義。 心肌炎是心臟肌肉發炎、心包膜炎則是心臟外層發炎。226名患者中，3人仍在加護病房、15人住院、41人持續出現症狀，其餘167人已經康復。目前仍不清楚症狀是否由疫苗引發，美國有1.3億人完成接種，僅226人有此種情況，比例極低，CDC持續呼籲12歲以上的美國民眾接種疫苗。 這些案例來自美國「疫苗不良事件通報系統」(Vaccine Adverse Event Reporting System、VAERS)，此一系統不問可信度，只要有人通報就會登錄，完成接種者中，共接獲573起心肌炎和心包膜炎的通報案例，其中372人注射輝瑞疫苗、201人注射莫德納。另外還有216人在接種一劑後就出現症狀。CDC表示，超過半數通報案例都在接種第二劑疫苗後發生，年紀多在12~24歲之間，大約2/5是男性。多數患者在接種一週內發病，症狀包括胸口疼痛和呼吸困難。 輝瑞和莫德納都希望疫苗施打年齡能繼續放寬，輝瑞本週宣布對兒童進行臨床試驗，最小的受試者只有6個月大。 以色列：275人染心肌炎、或與接種輝瑞疫苗有關 路透社先前報導，以色列輝瑞(Pfizer)疫苗接種者中，有少數人出現心肌炎症狀，大多是年輕男性，該國認為可能與輝瑞疫苗有關。 6月1日以色列衛生部公布疫苗調查結果，指出2020年12月到2021年5月之間，以色列有500多萬人接種了疫苗，共出現275起心肌炎案例。多數患者住院時間不超過四天，而且95%都是輕症。 研究顯示「接種第二劑(輝瑞)疫苗，和16~30歲男性出現心肌炎，兩者間可能有關連」。研究稱，接種後16~19歲男性發生心肌炎的比率最高。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/11 上午 07:46:42第 4254 篇回應
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| 今日CNYES 報導 高端疫苗 (6547-TW) 總經理陳燦堅今 (10) 日表示，新冠疫苗原物料都已備妥，今年產量可達 1000 萬劑，明年規劃擴增至上億劑，雖然有東南亞、中南美等友邦國家洽詢訂單，但仍會優先滿足台灣施打需求。 陳燦堅指出，疫苗生產工廠最大罩門就是原物料供應，且難以有替代品，由於全球疫苗廠都在搶原物料，導致疫苗原物料供應吃緊、價格翻倍漲，其中疫苗用的針筒，光是運費就達百萬元。 陳燦堅表示，開發疫苗一路以來，都提早備料疫苗原物料，今年將配合政府政策，將產能逐步擴大至千萬劑，所有原物料準備就緒，能滿足需求。 陳燦堅說，新冠疫苗最大目標是走向國際市場，預計明年有機會開始著手布局，其中，東南亞、中南美等友邦國家提出疫苗需求，規劃下半年至明年將產能拉升至 1 億劑，可滿足國內施打需求，也能出口至海外。 食藥署今日同步表示，將盡快展開高端新冠疫苗數據審查，最快 3-5 天有機會通過緊急使用授權 (EUA)，陳燦堅回應，希望數據交給主關機關後，能盡快取得 EUA，後續將依依照政府規定陸續交貨。 市場傳，政府採購高端新冠疫苗，一劑價格約落在 800 元，對此，陳燦堅指出，由於有簽保密條款，因此價格以主管機關公布資訊為主，不針對價格回應。 ………………………………………… 國際競爭销力？ 每劑800元台幣，……高端 诺瓦瓦克斯448元台幣(網傳)……已接單2億劑。 Az140元台幣/劑 明年疫苗國際市場，供給>需求 疫苗蛋白質原料，美國禁出口。(成本高之原因) 三期欧州臨床，3億美元费用，若無先接大單，如何大募资？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 10:07:16第 4253 篇回應
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| 亞獅Q3 公布600MG 18+9(27人) 數據. 公司尚有10,000,000 股ADR 待發行. 若要在本此私募或公開發行, 理論上發行價 4~8 美元/股. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 09:08:22第 4252 篇回應
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高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。 依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。 專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。 施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。 林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。 但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。 黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。 台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」 udn.com/news/story/122190/5524296?from=udn-relatednews_ch2 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 08:58:23第 4251 篇回應
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| 每個實驗室的GM丅 不同. 這次高端必須和 部桃200位已打AZ的血清，給同一高端委託P3實驗室去做比較方有意義。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 08:41:07第 4250 篇回應
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| www.fda.gov/media/144452/download 莫德納----FDA MRNA-1273 SPONSOR BRIEFING DOCUMENT VACCINES AND RELATED BIOLOGICAL PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE MEETING DATE: 17 DECEMBER 2020 AVAILABLE FOR PUBLIC RELEASE Table 10: Serum IgG ELISA Endpoint Titer Geometric Mean Results With 95% Confidence Intervals by Time Point and Vaccination Group in Study 101 – Spike Stabilized Antigen (S-2P) – Age 18 to 55 Years GMT Day 57 Post-Vaccination 1 (28 Days Post-Vaccination 2) --------- 299751----25μg mRNA-1273 562064 ----50μg mRNA-1273 782719 -----100μg mRNA-1273 1255376-----250μg mRNA-1273 最高GMT 1,255,376 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/10 下午 07:56:25第 4249 篇回應
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| 關於高端疫苗解盲~~以下轉貼批踢踢高手疑問 高端疫苗的GMT有662/733，但是如果回去看AZ之前發表的內容， 臨床試驗顯示，AZD1222在第二劑接種28天之後的GMT可以高達三萬到六萬！ 高端的GMT ratio是163/180，AZD1222的GMT ratio高達500-1000！ AZ的參考文獻請看下面連結 t.ly/dXiU table2 and 3 t.ly/Sf3X page30 今天下午EUA的規定寫說不能比AZ差， 高端要過關，那國內實驗室做出來AZ的GMT就不能超過高端。 我知道不同實驗室不同操作做出來的數字一定不一樣， 但是同樣的疫苗，人家做出來好幾萬，你做出來好幾百？ 這個怎麼說都很難說得過去吧？ 還是說我對GMT的定義有什麼誤解了？？ 有沒有高手幫我解惑一下？？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 07:14:06第 4248 篇回應
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| 國產高端武肺疫苗成功解盲 中和抗體效價662勝AZ、莫德納 news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3565576 2021/06/10 18:51 首次上稿 18:21 更新時間 18:54（新增賴明詔院士說法） 〔記者楊媛婷／台北報導〕深受國人期待的國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的其中一支高端疫苗今天下午5點二期臨床正式解盲，疫苗首重安全性跟有效性，有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價，高端疫苗公布不分年齡層，有施打到真正疫苗的中和抗體效價（GMT）達662，且並沒有任何嚴重不良反應，而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。 5月17日國際頂尖期刊《自然醫學》（Nature Medicine）刊登澳洲新南威爾斯大學James A. Triccas 與Miles P. Davenpor團隊研究，該研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關，該團隊發表的研究指出，中和抗體效價越高，透過臨床實驗顯示保護力越好。中和抗體是一種用於防止細胞被某種抗原或感染源侵害的抗體。 高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料，在第二劑接種28天後，顯示安全性跟耐受性都非常良好，所有受試者都未出現相關嚴重不良反應；免疫生成的部分，在不分區年齡組情況下，疫苗組中和抗體效價為662，中和抗體倍率比值為163倍增加；20到64歲的疫苗組的GMT為733，中和抗體倍率比值為180倍增加。 依今年5月19日刊登在《Science Advances》刊載的研究顯示，AZ疫苗的抗體效價為372，莫德納疫苗為373。 被譽為冠狀病毒之父、中研院院士賴明詔表示，就目前高端疫苗二期臨床解盲數據來說，中和抗體效價顯示的數字呈現效果非常好，他表示高端疫苗採用次單位蛋白為設計，很多傳統疫苗如B型肝炎疫苗等都同樣是採用次單位蛋白疫苗的設計，而次單位蛋白疫苗的設計就理論上來說，比較不會有不良反應，也呼應高端疫苗的不良反應數字顯示偏低。 外界認為國產疫苗的受試者未到萬人，擔憂可能無法呈現某些罕見的不良反應情況，並指國產疫苗未做第三期臨床就要申請EUA不妥，賴明詔表示，以現今的武漢肺炎疫苗來說，目前國際上通用的疫苗，都尚未完成第三期臨床測試，但疫苗本身也要考量時效性，在國內疫情目前不樂觀時，結束二期臨床就申請EUA並無不可，至於罕見不良反應部分，他說很多罕見不良反應的發生機率為百萬分之一，「不可能臨床測試都要做到一百萬人。」 高端也在重訊發布記者會上宣布，將會啟動第三期臨床測試，且有計畫展開12歲到18歲的年齡層臨床測試。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 06:09:17第 4247 篇回應
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| 國產疫苗缺乏第三期臨床試驗 何美鄉建議替代方案 2021/06/10 16:59 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗即將解盲，但缺乏第三期臨床試驗而受到質疑。專家建議，可由食藥署統籌收集已經接種AZ疫苗的血清當標準品，再拿來與國產疫苗受試者的血清，以同樣方法檢驗，此為量化比較不同疫苗的抗體，非常可接受的科學方法。若國外疫苗遲遲不來，國內疫情高漲，國產疫苗經審視後抗體效價不劣於AZ，「那有何不可使用呢？」 中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉，今日在臉書以「第三期臨床試驗的必要性與可取代性」為題PO文表示，上百種疫苗研發在疫情爆發後以史無前例的速度前進，以研發速度脫穎而出的兩種創新技術平台──mRNA與病毒載體，也為疫苗鋪下了所謂EUA（緊急使用授權）的先驅法規路徑。這些先驅型疫苗的法規要求，必須含有大型、上萬人的第三期臨床試驗，來證實效力，這是第三期臨床試驗對先驅型疫苗的必要性，因為沒有先例可循。 何美鄉說，國產疫苗就要完成大型的第二期臨床試驗，要不要或能不能將第二期的中和性抗體視為保護性的指標來審核是一個嚴肅的科學問題。以中和抗體作為保護性替代指標是有法規科學背景的，每年流感疫苗更換抗原時的法規查核都引用此方法，其背後的必備條件是量化抗體的實驗方法已標準化，且都使用國際統一的標準試劑，所以每一個疫苗的抗體高低是可互相比較的。 何美鄉認為，最簡單的解決方式，可依循過往流感疫苗的先例，首先建立一個標準化的中和抗體檢驗方法，其中包括提供接種過AZ、莫德納等已在國際認證的疫苗接種後的血清當標準品，或許這就需要WHO來協調處裡了。 但是，何美鄉說，台灣國產疫苗急需一些科學方法，在沒有第三期臨床資料之際來加速查核。她建議，可由衛福部食藥署統籌收集已經接種AZ疫苗的血清當標準品，再來與國產疫苗受試者的血清，以同樣方法檢驗之後比較，以不劣於AZ疫苗的精神來查核，也是一個非常可接受的科學方法來量化比較不同疫苗的抗體。 何美鄉最後強調，EUA的查核是依各國的實況而定，假如國外疫苗遲遲不來加上國內疫情高漲，而國產疫苗接受審視後，似乎中和抗體校價不劣於AZ疫苗，「那有何不可使用呢？」何美鄉說，這就是第三期臨床試驗在接踵而來的後繼型疫苗研發與審核過程中的可取代性。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/10 下午 05:52:04第 4246 篇回應
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| 國產疫苗來了 高端宣布二期解盲成功 工商時報杜蕙蓉, 數位編輯 2021.06.10 ctee.com.tw/news/biotech/472998.html 高端新冠疫苗二期解盲數據佳 EUA上市須和AZ比對 高端（6547）新冠肺炎疫苗二期臨床試驗，10日傍晚公布解盲數據： 一、安全性與耐受性良好，幾乎沒有嚴重不良反應。 二、免疫生成性部分，血清陽轉率達99.8％，最關鍵的中和抗議體的幾何平均效價也很高，惟因依食藥署（TFDA)審查標準，尚須和AZ（台灣部桃己打ＡＺ２００位———今日說明會)比對， 因此，最快六月底才有機會取得緊急使用授權（(EUA)上市。 高端表示，由於期間分析數據合於預期，公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 高端是在今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計，此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。受試者血清也依照官方要求，由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價，並已完成檢測。臨床試驗中心及中研院等相關合約實驗室，已於五月底將期間分析之所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構：美商CRO公司Clinipace，進行數據彙總整理與分析。於6月10日下午1點召開由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會（Independent Data Monitoring Committee）會議，進行期間分析解盲。 公司新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示： 安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。2. 在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%； 中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/6/9 下午 10:51:33第 4245 篇回應
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| 今天有點奇怪 4000~7000單位的買單一直吃3塊錢以上的單 ! 又逢前幾天ZACKS降評強力賣出 .... |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/6/9 下午 06:32:12第 4244 篇回應
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| 蠢蠢欲動 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/6/9 上午 11:01:08第 4243 篇回應
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| 老獅在2021/01/18就公告擴增性試驗開始,新加坡及澳洲疫情都不嚴重,收案也許比較容易,所以也不能排除,在7-8月就能完成試驗並解盲.... 以上供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/9 上午 08:10:13第 4242 篇回應
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| 二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒 2021-06-09 02:54 聯合報 公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調 無意捲入政治，只是秉持醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予ＥＵＡ，台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。 陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足，民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，如何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放給急需疫苗人群使用。 陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給ＥＵＡ。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」 第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access，ＥＡ），這是美國ＦＤＡ以及ＷＨＯ都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。 陳培哲說，ＷＨＯ於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給予數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗前，須填寫同意書，且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。 他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會。此外，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何決定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。 陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴大可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方，希望這是個可以給大家討論的方案。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/9 上午 06:12:26第 4241 篇回應
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| 5月公司公告第三季600mg 18+9 解盲。 美國目標6月底成年人接種COVID19疫苗應可達60%. 7月4日前解除防疫限制。 7月國慶假期回來+8週，估9月底可解盲。 |
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會員：Kk10151885 發表時間:2021/6/8 下午 11:31:30第 4240 篇回應
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| 天命大，請教亞獅康啥時解盲 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/8 下午 04:29:07第 4239 篇回應
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| 技術 諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基[5][6][7]及重組病毒糖蛋白奈米顆粒技術[8][9][10]，並分為兩個階段生產：在第一階段，經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒，會感染用作培殖的Sf9細胞，以產生刺突蛋白。而在第二階段，上階段製造的蛋白會被收集，並注入至直徑為50奈米的固體脂質奈米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白[5][6][10]。 除了上述的蛋白顆粒外，此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑[5][6][10]。 —————————————————————————————- 莫徳納-----mRNA 疫苗 以脂質體包裹mRNA ，注射到人體， 在人類細胞內製造S-2P 蛋白 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 04:25:51第 4238 篇回應
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| 高端授權自美國NIH的[S-2P蛋白基因序列]技術地源頭在這: 2021.06.06--美國COVID－19病毒戰爭背後的華裔科學家(王念雙) www.storm.mg/article/3727450 僅僅10個月，美國就能研製出有效對抗COVID－19病毒的疫苗，這必須歸功於1位華裔冠狀病毒刺突蛋白研究專家。 ...S－2P技術已成功應用於至少5種主要的COVID－19疫苗，包括輝瑞／BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、強生的AD26載體疫苗，以及Novavax和賽諾菲／葛蘭素史克的重組蛋白疫苗。 --------------------------------------------------------------------------------------- 疫苗討論至此，不佔亞獅康版面! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 03:59:56第 4237 篇回應
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| 拯救了美国的mRNA疫苗，制造过程首次揭秘(辉瑞公司的信使RNA疫苗制造过程首次公开) mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247679390&idx=1&sn=d6b262354b3769545346315bcd5e908f&chksm=ecbd8578dbca0c6ea5c4d157f3cc518c41a3204a5cae97bdefd50b0f99e6428b57818e0b4752&scene=21#wechat_redirect 通常情况下一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产5000万剂疫苗。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 03:34:15第 4236 篇回應
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| 1.滅活疫苗的技術路線屬於比較傳統的技術路線，已有較長發展歷史，被稱為“第一代疫苗技術”。 2.重組蛋白疫苗，這種技術主要是通過重組病毒中的S蛋白來使免疫系統識別並產生免疫機制，被稱為“第二代疫苗技術”。 3.mRNA疫苗，也就是常說的“第三代疫苗”。 ------------------------------------------------------------------------ 這3家藥廠真有第三代疫苗[技術]，早做mRNA疫苗!!! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/8 下午 01:33:49第 4235 篇回應
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| 近日網路傳聞高端疫苗與莫德納疫苗系出同門、是孿生兄弟，對此，中研院院士、肝臟內科大佬、現任台大醫學院臨床醫學研究所教授、台大醫院內科主治醫師陳培哲，接受《信傳媒》電訪時指出，「高端跟莫德納這兩個都是從美國NIH（國衛院）發展出來的，莫德納是做核酸、高端是做蛋白質，但是你要思考美國為什麼不用蛋白質？如果蛋白質這麼好，美國為什麼不用？」 美國為什麼不用棘蛋白疫苗？若國產疫苗三期還沒做到，台灣食藥署就給予緊急授權，會有哪些問題？ 「美國一開始就沒有要發展蛋白質疫苗！」原因是... 陳培哲進一步指出，「他們（台灣）科學評估的能力不好，mRNA的疫苗很快可以做出來，蛋白質的疫苗不是說不好，但很難做、做得很慢，所以美國一開始就沒有要發展這塊，是台灣自己興沖沖去做。」 那麼棘蛋白疫苗技術到底困難在哪？ 陳培哲解釋，「蛋白質是很嬌貴的分子，生物學的分子是有核酸、蛋白質、醣類、脂肪，其中功能最好的是蛋白質，可是蛋白質最嬌貴，做生物醫學研究的都知道它最難純化、最難保存。」 而目前除了現在三期成功的輝瑞、莫德納、AZ、嬌生疫苗，還有哪些疫苗比較接近成功？ 目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，陳培哲表示，「連Novavax（美國知名生技公司諾瓦瓦克斯）同樣投入研製蛋白質次單位疫苗，它已經做完第二期、第三期做了部分，本來去年就要送到美國FDA去審查，到現在資料都還不完整、還沒辦法送去審查。」 他還提到，另外一個例子就是世界疫苗大廠，「一個是gsk（葛蘭素史克）、一個是賽諾菲，他們兩個大藥廠合起來去做蛋白質疫苗，美國政府給21億美金，做到現在才剛剛開始要做第三期。」 「我要講的重點是，這個蛋白質疫苗的平台不是不好，但是非常慢、非常困難，像gsk、賽諾菲這兩個世界前十名的大藥廠，他們都做得那麼慢，台灣這兩家藥廠，在全世界一千名恐怕都排不進去，我們要做這個的困難度是更高更難。」陳培哲指出。 扶植國產疫苗？陳培哲：下次又有新興感染病一樣來不及 那麼台灣這幾家疫苗，若只做到二期，三期都還沒做，食藥署就給予緊急授權（EUA），這會有什麼問題？ 「當然就不符合民主法治國家疫苗EUA的標準！」陳培哲指出，有通過EUA的都是第三期分析完成後，證明短期的有效性跟安全性，才會被授予EUA，「沒有一個民主國家是第二期做完就給EUA的。」 陳培哲表示，台灣要扶持國產疫苗這是大家都同意的，因為台灣的國際地位處境確實是比較困難，「在有新興感染症的時候，我們當然要盡量發展國家自己的疫苗，但問題是我們現在培養的這個平台，到底來得及來不及？」 陳培哲認為以這次的例子來說，台灣如果一直培養蛋白質疫苗平台，就是會出現來不及的狀況，「而且下次一樣還是會來不及，更重要的是，未來要扶植台灣疫苗製造生產快速反應的能力。不是說蛋白質不行，但很困難又要好幾年，我們一個新興感染症一來，怎麼可能等這麼久。」 「如果下次又有一個新的感染症，比如像是伊波拉，如果台灣還是使用蛋白質疫苗平台，還是來不及。」陳培哲直言。 tw.stock.yahoo.com/news/高端-莫德納系出同門-中研院士陳培哲-沒有-個民主國家是二期做完就給eua-082654498.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:35:14第 4234 篇回應
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| 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。 mRNA疫苗的优点在于不需要合成蛋白质或者病毒，开发流程较快，且生产周期短，可以应对突发性传染性疾病。 ----------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。 當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床! (儲存環境條件甚優於輝瑞) www.drugtimes.cn/2021/06/08/guafenquanqiuwanyishichangguochanmrnayimiaotupooumeilongduan/ ...对比辉瑞疫苗，沃森ARCoV疫苗的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存。在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战，在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势，有望打破欧美在mRNA疫苗领域的垄断地位。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：天命10141925 發表時間:2021/6/7 上午 11:27:54第 4231 篇回應 諾瓦瓦克斯疫苗-----重組蛋白奈米顆粒技術 單價:約448元台幣/劑 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/8 上午 10:28:27第 4233 篇回應
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| 陳建仁曝全國「喘息關鍵時間」 逆轉疫情需靠2大指標！ 周嘉茹 27 分鐘前 前副總統陳建仁認為接下來對抗疫情必須遵守「雙指標」。 國內新冠肺炎疫情尚未趨緩，行政院宣布三級警戒再延至6月28日，全國各級學校停課至暑假。身為流行病學專家的前副總統陳建仁分析，本土疫情很難在端午節前壓制下來，認為接下來欲控制疫情將有2大指標，並曝光全國能夠喘息的關鍵時間，「那時就可以稍微放鬆心情」。 全台新冠肺炎確診病例數至今已破萬。 陳建仁接受《鏡週刊》採訪表示，自5月15日單日新增確診達180例時，他便認為「情況很不妙」，研判接下來病例數很快會破萬，而後14天內每天平均確診數約400至500人，每日新增病例數曲線持平，未倍數成長，顯示三級警戒奏效，全國民眾共同努力配合；近一週每日新增約300至400人，若本週能降到200至300人，之後再降到100多人或100人以下，「就是疫情受控的第一個指標」，但他也坦言，14日前單日新增確診數很難壓到百例以下。 除此之外，陳建仁認為現在最重要的必須全面實施「疫苗接種計畫」，才能有效抵擋新冠肺炎病毒，日本在4日無償捐贈124萬劑AZ疫苗抵台，預計6月中旬起施打，美國也宣布將透過COVAX平台捐贈75萬劑疫苗，全國將在6月開始大規模進行疫苗接種計畫；若達成2大指標「讓單日新增病例降至100人以下」、「8月底至少1千萬人接種疫苗」，陳建仁表示就能比較安心，「那時就是可以稍微放鬆心情的時間」。 陳建仁在18年前擔任衛生署長期間成功抗SARS，而去（2020）年5月他卸任副總統一職後，便擔任中研院基因體研究中心的特聘研究員，並且仍是總統蔡英文最仰賴的防疫顧問，在這波本土疫情爆發期間，陳建仁則協助中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中共同對抗新冠肺炎。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/8 上午 09:59:59第 4232 篇回應
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| 40歲以下 打次蛋白質疫苗可能避開？！ AZ血栓，9-10/百萬(Nuture 17億劑注射後之统計) mRNA心肌炎的副作用，以色列275/5百萬(大都年輕人) Nature News: 17億劑疫苗 這篇剛剛刊出的Nature新聞，對於過去六個月疫苗注射後的一些面向，提供一些討論，資料有點雜。鼓勵有興趣的人去看。 1. COVID-19疫苗的安全性比科學界預估的好。 就算是新一代的mRNA疫苗，嚴重過敏機會是百萬分之4.7，只比一般的疫苗高三倍。 AZ疫苗的血栓問題，由於後來同樣原理的J&J疫苗也有類似狀況，機率約在0.35-1/每十萬人， 所以這可能視腺病毒疫苗的問題，雖然相較於得到COVID的風險還是低，美國還是建議施打J&J疫苗， 但是英國已經建議40歲以下的人選擇其他疫苗，而丹麥則停掉了AZ疫苗。 這應該是可以給台灣疫苗政策提供一些參考。 更重要的問題是?多安全的疫苗才是真的安全疫苗!? 2. 臨床試驗表現良好的疫苗，大規模施打以後效果如何?!看起來沒有比較差，甚至可能更好。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/7 上午 11:27:54第 4231 篇回應
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| 諾瓦瓦克斯疫苗-----重組蛋白奈米顆粒技術 單價:約448元台幣/劑 商品名 Covovax[1] 給藥途徑 肌肉注射 識別資訊 ATC代碼 None DrugBank DB15810 其他名稱 NVX-CoV2373 諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗（商品名：Corovax[1][2]，代號： NVX-CoV2373） ，為一款正在進行測試的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，由美國諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）及流行病預防創新聯盟（CEPI）合作研製。此疫苗與絕大多數同類疫苗，均需接種兩次[3]，但可於較高的溫度下（即 2至8 °C（36至46 °F））冷藏[4]。 目錄 1 技術 2 研發歷史 3 生產及應用 3.1 授權生產 3.2 各地使用及引進情況 4 參考資料 5 外部連結 技術 諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基[5][6][7]及重組病毒糖蛋白奈米顆粒技術[8][9][10]，並分為兩個階段生產：在第一階段，經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒，會感染用作培殖的Sf9細胞，以產生刺突蛋白。而在第二階段，上階段製造的蛋白會被收集，並注入至直徑為50奈米的固體脂質奈米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白[5][6][10]。 除了上述的蛋白顆粒外，此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑[5][6][10]。 研發歷史 2020年1月，諾瓦瓦克斯醫藥宣布將會研發COVID-19疫苗，並給予代號為NVX-CoV2373[11]。其時，市場上尚有十數家藥廠研發同類疫苗[12]。 2020年3月，美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託，以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗[13]。 2020年5月，NVX-CoV2373疫苗於澳洲開展首次人體安全性測試[14][15]。 2020年7月，諾瓦瓦克斯醫藥宣布美國聯邦政府將透過「曲速行動」，向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼[16]。 2020年9月尾至12月，NVX-CoV2373疫苗的第三期臨床測試，分別於英國[17]、美國及墨西哥進行，當中在美墨兩國的測試代號為「PREVENT-19」（NCT04611802）[18][需要完整來源][19]。 2020年9月2日，NVX-CoV2373疫苗的第一、二期臨床測試數據及結果被發表於《新英格蘭醫學期刊》[20]。 2021年1月28日，NVX-CoV2373疫苗於英國的第三期臨床測試結果公布，指出其預防有效率達89%[21][4]，但中期測試結果指出此疫苗針對南非變種病毒株，僅有約50-60%的有效率[3][22]。 2021年3月12日，諾瓦瓦克斯醫藥公布此疫苗更詳細測試結果，其預防有效率達到96.4%，而針對英國及南非變種病毒株則為86%及55%[23]；另外，諾瓦瓦克斯聲稱此疫苗預防重症的有效率為100%[23][24]。 生產及應用 授權生產 2020年3月，負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions，同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗[25]。隨後，富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠（下稱「富士廠房」）[26]、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗[27]；當中，富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗[28]，而後者代工生產的疫苗主要出口至開發中國家。 除上述的藥廠外，西班牙藥廠Zendal[29]及波蘭Mabion生物科技公司，亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作[30]。 2021年4月，韓國決定購買4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗，疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。4月27日，韓國總統文在寅在青瓦台會見諾瓦瓦克斯行政總裁斯坦利·埃爾克，對諾瓦瓦克斯迅速研發疫苗，並通過技術合作在韓國生產疫苗表達感謝[31]。 各地使用及引進情況 2020年7月，美國政府通過「曲速行動」，訂購1億劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，為此疫苗的首張訂單[16]。該等疫苗將於美國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃中應用。 2021年2月2日，加拿大總理杜魯多宣布，該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，並將於滿地可新設的廠房製造[32]。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後，將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。 2021年3月29日，英國政府宣布將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，以應付英國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產，並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序[33]。 2021年3月尾，香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露，香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗，作為香港嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃的第四款疫苗選項[34]。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/7 上午 11:16:25第 4230 篇回應
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| 所有注射疫苗的受試者都有100%預防死亡的效果 大多數的人，都未必有影片中的正確觀念 所以身邊有甚麼疫苗就應該接種 請撥時間看看這支很棒的影片 youtu.be/rS6S5vK77pA 很清楚的疫苗分析影片，這是近期最客觀，也淺顯易懂的影片 動畫做的非常好，讓一般民眾也能看的懂 高中自然科線上教學建議給學生看，可以培養科學實驗對照組參數的實驗素養 SOURCE : 美國國家圖書館 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/7 上午 10:55:51第 4229 篇回應
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| 台*生* 又被大炒作.風傳代工快比疫苗廠市值高.離譜!(台灣資金真多) 祝 高端/聯亞本月疫苗二期解盲成功, mops.twse.com.tw/nas/STR/654720201124M001.pdf (高端法說檔), 高端次單位疫苗抗原S-2P蛋白 源自美國NIH 美國NIH Dr. Graham實驗室根據過去對SARS、MERS的研究成果建構S-2P 蛋白，S-2P屬於基因修飾 全長 S 蛋白，並以三聚體結構呈現 從NIH過去針對MERS的研究顯示，S-2P抗原的立體結構與野毒株（wild type） S 蛋白具高度相似性， 在MERS小鼠免疫原性試驗中，相較於WT、以及S1 protein，S-2P能夠誘發更好的抗體中和效價 NIH S-2P蛋白，關鍵優勢為：更穩定、抗原的變異低（維持在pre-fusion form）；更易誘發免疫反應、 產生抗體，不會與宿主細胞融合，具更好的安全性 高端-------次單位疫苗 由體外CHO細胞培養製造S-2P 蛋白， 再注射到人體產生免疫反應 莫徳納-----mRNA 疫苗 以脂質體包裹mRNA ，注射到人體， 在人類細胞內製造S-2P 蛋白 ----------------------------------- 股價尊重市場 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/4 上午 09:39:00第 4228 篇回應
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| 全球78億人口 與美國輝瑞藥廠 (PFE-US) 共同研發新冠疫苗的德國 BioNTech(BNTX-US) 宣布，疫苗產能將於 2021 年底前拉高到 25 億劑 莫德納4/29日表示，2022年的疫苗產量可望達30億劑，較先前預估的10億劑增加2倍。該公司同時表示，2021年的疫苗產量不會低於8億劑，數量約介於8億至10億之間，將擴產提升新冠肺炎疫苗產能，讓2022年的疫苗產量提升2倍至30億劑，以滿足全球急迫的疫苗需求。 印度血清研究所將在6月提高阿斯利康冠病疫苗的生產量。印度血清研究所發言人5月31日表示，其6月份的阿斯利康AZ疫苗產量，月產能將達到約9000萬劑量。計畫2021 年達到年產能 10 億劑的規模。 6月1日至4日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會在青島舉行。在「實現全民健康—新冠疫苗的研發、可及性與可負擔性」分論壇上，國務院聯防聯控機制科研工作組疫苗研發專班組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹了中國目前疫苗研發、使用和生產方面的情況。他表示，中國全年新冠疫苗的產能已經達到50億劑，2021年新冠疫苗的產量將突破30億劑。 ⋯ 全球2021年將生產的120億劑新冠疫苗，疫苗擴散各國搶搶搶 明年疫苗產能加倍，賣方市場將轉變成買方市場 防疫基本功： 戴口罩、勤洗手、保持社交距離⋯保安康！ ------------------------------------------------------ 國產新冠疫苗開發廠聯亞生技營運長彭文君今 (3) 日表示，新冠疫苗二期臨床試驗預計本月解盲，月底向衛福部食藥署申請緊急使用授權 (EUA)，目標 7 月取得核准，產能也同步擴大，今年年產能約 1 億劑、明年達 5-8 億劑。 針對政府採購國產疫苗爭議，彭文君回應，雖然有與政府簽訂疫苗採購契約，但臨床試驗本來就有風險，若解盲失敗、無法通過緊急使用授權，除公司需承擔後果外，與政府的採購合約自然就失效。 彭文君表示，當初開發新冠疫苗時，原期望比照國外制度，完成一、二期試驗後，再進入大規模的三期試驗，不過後續與財團法人醫藥品查驗中心 (CDE)、衛福部食藥署 (TFDA) 多次專家會議後，多方達成共識，決議在一期結束後，緊接著做大規模二期臨床試驗。 彭文君補充，目前全球仍有約 60 億人口打不到疫苗，據世界衛生組織 (WHO) 的會議討論內容，有意讓通過二期臨床試驗疫苗與完成三期臨床試驗疫苗，進行免疫橋接，也就是把中和抗體評估，視為可以成為一種認證標準，提升全世界疫苗供應。 彭文君表示，聯亞新冠疫苗試驗是採「準三期」規格，進行綜合性抗體力價與安全性測試，若順利取得國內 EUA 後，再經抗體保護力 (COP) 側算，可知道疫苗保護力數據，同時有機會取得國際認可。 依照聯亞生技目標，新冠疫苗臨床試驗預計本月解盲，若 7 月順利取得 EUA、上市，不需透過冷鏈儲存運輸，可儲存在 2-8 度，施打第 1 劑後的 29 天再打兩劑。 高端打開也不要買，聯亞產能太大了 news.cnyes.com/news/id/4655407 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/3 下午 03:11:25第 4227 篇回應
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| 飛人大, 一、該未公布2b實驗數據。（無法比較) 二、相對於lebrikizumab 2年前授權歐洲商業化條件之比較. Lebrikizumab 的商業價值優於Anti-OX40 Monoclonal Antibody (KHK4083), Almirall 保有Lebrikizumab美國/日本的100%商業化權利。 歐洲營收在僅佔全球20~22%., 主力營收為美國近60~70%. ————————- KHK4083 OX-40抗體 就其授權內容，賣斷歐洲的所有權力(開發/製造/商業化)＋美國及日本 一半的商業權利， 授權金: 4億現金＋8.5億哩程金＋(可能有的營收分潤 ). —————————————- 可對比以下 歐洲區商業化授權， 根據被授權Almirall CEO宣稱欧洲区最高可銷5億美元。⋯....宣布2b臨床結果前簽署的合約 修正-1 Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02) www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira 哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元) +(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛， 支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 銷售分潤(6)基于欧洲 lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。 根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。 (1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。 (3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。 (4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。 (5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 (6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/6/3 下午 01:28:55第 4226 篇回應
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| 請教天命大: 不知道協和麒麟(Kyowa Kinin)，它的AD新藥，跟ASLN004比起來，有何優缺點呢? 不知道會影響未來004的市場佔有率嗎? Thanks, |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/6/2 下午 02:32:08第 4225 篇回應
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| Study of an Anti-OX40 Monoclonal Antibody (KHK4083) in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03703102?term=KHK4083+ad&draw=2&rank=1 2b 274位 中-重度AD臨床2020年2月已做完。 三期臨床尚未開始。授權取得四億美金的前金，準備做三期臨床。 本次授權 Under the deal, Kyowa Kirin will receive $400 million upfront and potentially as much as $850 million more if certain goals are met. Amgen plans to take charge of development, manufacturing and commercialization activities, except in Japan. Kyowa Kirin will hold co-promotion rights in the U.S. and can opt in to co-promote the product in certain other markets. 根據協議，協和麒麟(Kyowa Kinin)將獲得 4 億美元的預付款，如果實現某些目標，則可能多獲得 8.5 億美元。 安進計劃負責除日本以外的開發、製造和商業化活動。 Kyowa Kirin 將在美國擁有共同推廣權，並且可以選擇在某些其他市場共同推廣該產品。 2021年2月18宣佈2期臨床正向结果 無詳細資料顯示。 www.businesswire.com/news/home/20210218005535/en/Kyowa-Kirin-Announces-Positive-Phase-2-Results-for-KHK4083-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis Kyowa Kirin Announces Positive Phase 2 Results for KHK4083 in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis Atopic dermatitis is a chronic, pruritic, inflammatory dermatosis that is believed to affect an estimated number of 26M patients in North America, EU, and Japan1 KHK4083, an anti-OX40 fully human monoclonal antibody discovered by Kyowa Kirin, shows a combination of antibody dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and antagonist activity against OX40 Kyowa Kirin plans to present the detailed results of the Phase 2 study through future academic conferences or publications February 18, 2021 06:43 AM Eastern Standard Time |
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