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討論區>F-亞獅康

若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金，您就是卓越的CEO

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07

2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/10/1 上午 08:21:53第 4616 篇回應

雞毛都拔的乾乾淨淨的了

在來看是要小火慢燉，還是要大火快炒

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會員：未來10138795 發表時間:2021/10/1 上午 08:18:02第 4615 篇回應

ASLN(一期解盲成功) 目前股價1.78

CNTB(一期解盲成功) 目前股價 24.23

RAPT(一期解盲成功) 目前股價 31.05

天命大是數據達人可否一併幫比較這三家的一期數據呢?謝謝!

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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/1 上午 08:13:15第 4614 篇回應

哮喘三大藥(dupilumab/lebrikizumab/tralo的三期臨床資料(中文版)

有生物指標 vs 療效

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/10/1 上午 08:07:59第 4613 篇回應

邏輯思考：

明年6月的期中報告如果不理想，直接可以證明亞獅康GG了

不用去期待剩下的哮喘和003。

但是

明年6月的期中報告如果正向，明年底亞獅康將“被迫”要找授權對象

全球前5大藥廠看到杜避炎的銷售額很……

不會去搶授權嗎?

當然不會去搶授權

直接併了亞獅康還比較快

所以明年6月的期中報告結果才是關鍵。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/1 上午 07:40:39第 4612 篇回應

基線的嗜酸性粒細胞水平在哮喘扮演的角色更重。

在交FDA dupilumab label 檔中。

基線的嗜酸性粒细胞濃度愈高療效愈好。

低於150 细胞/cum,和對照组療效無異。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/1 上午 06:40:17第 4611 篇回應

P.14

Patient history and biomarkers not

consistent with typical moderate-to-

severe AD patient population:

• All patients1 at Site X had TARC levels

below 1,200 pg/ml

• 89% of patients at Site X had no

allergic co-morbidities (compared to

13% at other sites)

• Baseline eosinophil levels at Site X

around an order of magnitude lower

than other sites and other comparable

AD studies

者病史和生物標誌物不與典型的中至

重度 AD 患者人群相同：

• 站點 X 的所有患者 1 都有 TARC(生物標誌) 水平

低於 1,200 pg/ml

• 站點 X 89% 的患者沒有

過敏性合併症（與13% 在其他收案中心）

• 站點 X 的基線嗜酸性粒細胞水平

大約低一個數量級

比其他收案中心和其他可比AD研究

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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/1 上午 06:25:19第 4610 篇回應

有生物標誌一切好辦事！

這才是科學！

合一的FB825據公司稱，已找出生物標誌(不是第一代的IGg)，

可提升療效，只是要犧牲一些非生物標誌的市場。

剔除9人x收案中心，非傳統中-重度AD患者

89% (8/9)無AD的其他併發症，如無哮端、EOE…………

但其他收案中心此類比率僅13%。，一般II型炎症中-重度患病20多年，一般有AD就會有高比率的如哮喘、EOE、……等併發症，Dupilumab 巳出過報告。

生物標誌物亦濃度非常低1200單位，

ASLAN004其他收案中心及Dupilumab在4000-5000單位

以上來自9/27解盲報告，

…………………………………………………………

1.已經有Dupiluman/Lebrikizum/Taol三大藥和ASLAN004 同機轉(M0A)，他們也遇此問題，Dupilumab留下各階臨床的测驗值。

2.看起來非傳統AD病患比率，大约13%-15%左右，有2/3癒後可達EASI 50,對照EASI901/3,

因此科學委員會沒剔除其他13%非傳统AD患者。

结論，dupilumab成功的路径就是ASLAN004的路。

大家遇到的問題都一樣，別人若不管他，放大收案人數，自然解決。

也許非傳統中-重度AD的比率近15%，

這是癒後指標EASI50和EASI75的差異重大因素

Dupilumab 三期

EASI50=65%

EASI75=50%·

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/30 下午 11:09:34第 4609 篇回應

說詐騙集團也太過

雖然獅子害我賠錢，但我還是要幫它說個話

確實獅子胃癌膽道癌連續解盲失敗

但以這麼小的公司經歷兩次重大失敗還是能撐住繼續奮鬥

這已經是不簡單了

特別它因為台股制度不得不下市時，也沒有放棄台灣投資者

給了我們轉換ADR的機會

如果它是詐騙集團，大可以不管直接走人

只能說新藥研發確實複雜確實不容易

投資獅子這條路也是自己選的

只希望獅子哪天真能麻雀變鳳凰有好的結果

當然我也已有打水漂的準備

大家別因為投資影響生活，一起加油吧

我會等待結果出爐

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/30 下午 10:43:52第 4608 篇回應

天命大大，

我覺得不是運氣不好

可能是研發能力不好，且技不如人

胃癌膽道癌乳癌，解盲沒一次成功

我覺得這家公司誠信有問題，也可能是詐騙集團

從新加坡騙到台灣，3年騙到下市，再騙去美國

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 09:24:31第 4607 篇回應

本來用來加分的輕中症AD(基線EASIV19),變成ITT 負分-----運氣真的不好.

模擬ITT ----如果是6人變為傳統AD-輕中症(基線EASI 19 以下

) ,ASLAN004 600mg 組,

如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下ASLAN004能力

600mg組 22人(包含3人中斷)---模擬ITT

EASI50 86%(2+17/22)

EASI75 77%(6+11/22)

EASI90 54%(6+6/22)

IGA 0,1 59%(6＋7/22)

平均EASI降幅72%

-----------------------------------

如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下

ASLAN004能力

600mg組 6人

IGA 0,1 100%(6/6)

EASI50 100%(6/6)

EASI75 100%(6/6)

EASI90 100%(6/6)

平均EASIN降幅90%

本來用來加分的輕中症,變成ITT負分-----運氣真的不好.

----------------------------

被剔除非傳統AD 9人癒後指標

(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)

600mg組 6人

IGA 0,1 0%(0/6)

EASI50 67%(4/6)

EASI75 0%(0/6)

EASI90 0%(0/6)

平均EASIN降幅50%

對照組 3人

IGA 0,1 0%(0/3)

EASI50 67%(2/3)

EASI75 0%(0/3)

EASI90 33%(1/3)

平均EASIN降幅54%

----------------------------------------------------------

被剔除非傳統-中重度AD,基線示皆為輕中度AD患者

(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)

這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

基線EASI:

600mg vs 對照組

ITT 27.6 vs 29

RITT 30.5 vs 31.5

剔除9人 19.9 vs 18.2

基線IGA3/IGA4

ITT 68%/32% vs 67%/33%

RITT 56%/44% vs 54%/46%

剔除9人 100%/0% vs 100%/0%

結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

被剔除9人.

基線平均EASI 19.9 vs 18.2

基線100%皆是IGA 3

P.15

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/30 下午 08:20:48第 4606 篇回應

天命大

謝謝感恩

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 06:51:16第 4605 篇回應

台醣大,

www.marketwatch.com/investing/stock/asln/options?mod=mw_quote_tab

1.每月15日結算,

目前每月皆有開盤.已開到明年四月.

2.每季更新一次機構持股明細.

whalewisdom.com/stock/asln

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/30 下午 06:40:31第 4604 篇回應

公司可能可以檢討改進地方

1收案條件科學化

2藥效機制再深入探討

3施打間隔與劑量

4觀察時間是否足夠

5醫師依據收案條件收案

6注意疫情是否影響追蹤造成部分受試流失

7每組收案療效達標最少人數預估

二b 臨床分五組共收300人*16週治療希望聘任這兩位科學顧問能協助ASLAN004 開發成功

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5.對照組

聘任兩位科學顧問簡介

Lawrence Eichenfield 博士是聖地亞哥雷迪兒童醫院兒科和青少年皮膚科主任，皮膚科和兒科特聘教授兼皮膚科副主任

加州大學聖地亞哥分校醫學院。 Eichenfield 博士曾擔任該研究的主要作者和聯合主席,美國皮膚病學會特應性皮炎指南委員會委員，並擔任社論多個其他期刊和期刊的董事會。除了豐富的臨床經驗外，他還撰寫了超過 400 篇關於炎症性皮膚病的出版物。“我很高興加入 ASLAN 科學顧問委員會的主席，並協助醫療團隊推進其主要資產 ASLAN004 用於特應性皮炎和過敏性疾病的開發”，Eichenfield 博士說異位性皮炎是一種影響全球數百萬人的疾病，其需求未得到滿足，儘管過去五年護理標準有所進步。患者和醫生應該區別對待可以改善生活質量的治療方法。我期待在關鍵時刻與 ASLAN 團隊合作

ASLAN004 的發展，我很高興加入這個充滿活力的顧問委員會

埃里克·辛普森博士是俄勒岡州衛生與健康中心的醫學皮膚病學教授和臨床研究主任。科學大學臨床研究中心。他是美國濕疹協會 (NEA) 研究諮詢主席,委員會和 NEA 科學和醫學諮詢委員會的成員，撰寫了 200 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。

請問晨曦大1 天命大 2

1權證到期一般需多久?

2有9月份ASLN ADR 董監持股與十大股東資訊 ?

比較一下9月與10月董監持股與十大股東資訊看看有沒有增減?

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會員：晨曦10141758 發表時間:2021/9/30 下午 05:14:27第 4603 篇回應

就有說過一堆人買權證，如果衝上去，券商要賠一堆錢，等權證到期股價就自然上去了.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 04:22:43第 4602 篇回應

目前股東結構以對沖基金為主.

對沖基金短線非常厲害,錢又多!多空皆做!有期貨雙向可操作.

ASLN 股本小,易被操縱!

操作短線要小心!

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/30 下午 03:36:00第 4601 篇回應

這邊也不是一言堂，不如...

大家努力搜尋，把對公司、對ASLAN004、對AD藥物發展等有所疑慮的

全部開放提出來，一起討論

不然，還有好長的時間要等待...也無聊

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/30 下午 02:58:30第 4600 篇回應

問一下自己

我可以抱ASLAN004 到2022年6月期中報告出來??

算算就剩9個月時間

2022年底 2b臨床解盲數據出來前

亞獅康就”被迫”要找廠商授權……….

算算就剩15個月時間.

(不用像IMMU一樣 2016年~2020年)

各位大大再撐一下吧.

(反正股價都………)

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 02:11:57第 4599 篇回應

問一下自己

我可以抱REGN 2005年到2021年?

finance.yahoo.com/quote/REGN/

2005年6美元/股(法國賽諾菲入股20%)

我可以抱IMMU 2016年~2020年?

m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

2020年Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。

2016/02 2.36美元

所依據 BTD+潛在市場...????

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 01:56:22第 4598 篇回應

長投才是大幅獲利的路徑賽

比取得二張BTD 的DUPILUMAB 更高一級ASLAN004,

相同能阻IL4/IL13訊息傳遞 MOA,更副作用低,更安全.

ASLAN004 EASI75 75% vs dupilumab 50%

ASLAN004 EASI90 62% vs dupilumab36%

ASLAN004 IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估

-------------------------------

Dupilumab 2015年取得FDA 的成年人AD BTD(突破性療法)

Dupilumab 20202年9月取得FDA 的 12歲以上,的, BTD(突破性療法)-------第二張BTD

FDA Grants Dupixent® (dupilumab) Breakthrough Therapy Designation for Eosinophilic Esophagitis

pipelinereview.com/index.php/2020091475851/Antibodies/FDA-Grants-Dupixent-dupilumab-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Eosinophilic-Esophagitis.html

中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT，癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%

EASI 50 94%(RITT-REEPP)

EASI 75 79%RITT-REEPP)

EASI 90 40%(RITT-REEPP)

IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004

癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%

………………

IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)

…………………………

EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%

EAS工90 62% vs dupilumab36%

IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/30 下午 01:31:17第 4597 篇回應

To:紅塵大

新藥就是賭一把沒錯,但公司派要有作多的意願啊!!

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/30 下午 12:51:31第 4596 篇回應

由此證明

股價永遠往你想不到的地方跑

沒有賭贏一把，賭出一個結果

果然大部份都是輸家

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 下午 12:32:42第 4595 篇回應

自己去比對研究,四週DUPILUMAB 1b 治療報告,宣告概念性臨床(MOA)成功

1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,

2014/07/10

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導

www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/

Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab

Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).

“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”

“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/30 下午 12:24:09第 4594 篇回應

公司出來講都會講好的正常

之前解盲失敗也可以講成好的(對未來後續研究有決定性的幫助...)

所以我現在都不敢完全相信

只希望獅子振作一點，至少撐上去現增價，不要再爛了

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/30 下午 12:18:04第 4593 篇回應

請教白肥大大

為何數據好卻股價崩盤，道理很簡單，就是解讀的方式不一樣???

所以是………………

Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety. We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”

公司高層和股價作手解讀

一樣???

不一樣???

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 11:59:32第 4592 篇回應

小新藥公司被併購才能顯出價值!

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IMMU-132市場價值被日本第一亖共 ADC 所帶起.

阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥

2020.07.28環球生技雜誌/記者彭梓涵編譯

發表於 2020-07-28 作者記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓

阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥。

美國時間27日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(Daiichi Sankyo)支付10億美元，在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議，若此藥物獲得批准，第一三共將額外獲得10億美元，以及40億美元銷售相關里程碑金。

DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblast cellsurface antigen 2,TROP2)的抗體藥物偶聯藥物，它是一種跨膜蛋白，會在肺癌、乳腺癌、胰腺癌和其他器官的腫瘤中大量表現，與預後不良有關。

在標靶TROP2領域研究中，進展最快即是美國Immunomedics的Trodelvy (sacituzumab govitecan)其於今年4月在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中，因展現出顯著療效而提前終止試驗，同月FDA也加速批准通過Trodelvy上市。

先前輝瑞(Pfizer)也曾有一款抗TROP2 的ADC藥物進入臨床，但因早期數據不佳便取消試驗，因此目前能與Immunomedics抗衡的藥物，為第一三共DS-1062莫屬，阿斯特捷利康對此也寄予厚望。

目前該藥物在一期試驗中，34名晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者在8.0 mg / kg劑量組試驗，有38％對DS-1062部分有效(PR)，所有患者的緩解率(RR)為25%；但20%受試者出現3級或更嚴重的不良反應，包含6人出現間質性肺疾病(interstitial lung disease)，一名患者死亡，目前認為與治療有關。

儘管出現不良事件，但第一三共在早期數據中認為依然有足夠的潛力繼續擴展該研發計畫，接下來在更大群中的試驗，也將進行劑量遞增的研究。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 11:47:24第 4591 篇回應

IMMU-132 ADC---------(浩鼎OBI999 醣分子 ADC,15種癌症)

2015年2月取得BTD股價2.3美元/股((估市值5億美元)

2020年3月股價13美元/股((市值29億美元)

2020年4月取得 FDA 藥証股價30美元/股((市值68億美元)

2020年10月 87美元/股被併購(市值200億美元)

FDA grants accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy for metastatic triple negative breast

www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-hziy-metastatic-triple-negative-breast-cancer

On April 22, 2020, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy (TRODELVY, Immunomedics, Inc.) for adult patients with metastatic triple-negative breast cancer who received at least two prior therapies for metastatic disease.

Efficacy was demonstrated in IMMU-132-01 (NCT 01631552), a multicenter, single-arm, trial enrolling 108 patients with metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) who received at least two prior treatments for metastatic disease. Patients received sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg intravenously on days 1 and 8 every 21days. Tumor imaging was obtained every 8 weeks, and patients were treated until disease progression or intolerance to therapy.

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會員：白肥10142736 發表時間:2021/9/30 上午 11:46:16第 4590 篇回應

為何數據好卻股價崩盤，道理很簡單，就是解讀的方式不一樣

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 11:33:38第 4589 篇回應

m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，

當2016/年02月

獲BTD時股價僅2.32美元/股，

曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去，股價漲到25美元，後來大股東開除CEO，不同意授權合约，公司最後2050年獲藥証，股價漲到40美元，最後被併購價87美元左右。

新藥小公司就是被併購股價最高

在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股

www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/

Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer

2016/02/06

Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%

Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%

May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%

Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%

Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%

Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%

Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%

Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%

Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%

Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%

Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%

Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%

Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%

Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%

May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%

Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%

Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%

Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%

Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%

Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%

Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%

Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%

Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%

Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%

Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%

Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%

May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%

Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%

Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%

Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%

Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%

Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%

Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%

Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%

Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%

Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%

Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%

Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%

May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%

Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%

Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%

Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%

Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%

Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%

Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%

Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%

Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%

Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%

Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%

Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%

May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%

Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%

Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%

Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%

Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%

Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%

Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%

Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%

Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%

Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%

Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%

Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%

May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%

Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%

Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%

Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%

Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%

Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33%

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/30 上午 11:14:50第 4588 篇回應

報告重覆看了好幾遍，都是正面的，真的無法了解為何沒反應在股價上!

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 10:29:38第 4587 篇回應

期未PK 期中

9/27 ASLAN004 600mg組 ,使用RITT+EEPP後 ,N=13人

EASI 50= 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估)及剔除非傳統AD 6人)

EASI 75= 85%(RITT-EEPP)

EASI 90= 46%(RITT-EEPP)

IGA 0,1= 54%(RITT-EEPP)

基線:IGA3/IGA4=56%/44%

---------------------------

3/1, 期中600mg+400mg (N=3+6=9人)數字 ,EEPP

EASI 50= 89%(EEPP)(不包含未完成29天治療/評估//不含中斷患者)

EASI 75=67%(EEPP)

EASI 90=56%(EEPP)

IGA 0,1=22%(EEPP)

基線:IGA3/IGA4=67%/33%

ir.aslanpharma.com/static-files/327571f4-2df1-48b6-b922-f7cc2633882f

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/30 上午 09:56:02第 4586 篇回應

是啊，感謝天命大，研究這些數據實在燒腦

目前公司有003/004兩款新藥在進行

手上握有足夠現金完成2b臨床

就算明年有全球的金融海嘯也不影響進度

股價以大跌一段，就算再崩一波，就有機會買到

更便宜的價格

風險部分就只能自行評估想像

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 09:46:49第 4585 篇回應

4.P值 ,當同比率時,會隨人數增加而減少.

如RITT

N=16:13

IGA0.1 ASLAN004 44%(N=16) VS 對照組15%(N=13),P=0.107(不過關)

當N=60:60---(2b 人數)

IGA0.1 ASLAN004 44%(N=60) VS 對照組15%(N=60),P=0.0005(過關)

實驗人數影響亦很大

放大到三期, N=200 : 200 ,p更小,

P值愈小,表示兩組資料明顯差異機率愈高.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 09:27:29第 4584 篇回應

Yang 大，

EASI 90 ，表示從基線治療開始減少90%的表面紅腫……AD症，狀，這需時間，依據Lebrikizumab 8週可反應大约630%,9-16週，另外上升15%到45%左右。

IGA0.1同樣。

2.受中斷率19%.影響，Dupilunab 3期220人中断率僅7%.

3.剔除9人，當然有影響，

ITT22人 600mg實驗组，含6位輕中度非傳統AD患者，EASI90/IGA0/1皆未達標、

剔除後6位實驗组非傳統AD，IGA0/1從27%升44%.

Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13

Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466

有x時間序列,的各指標y趨勢圖,

0/4/8/12/16 週.

可download 檔案去看

Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,

IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%

EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%

EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%

EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/30 上午 09:15:57第 4583 篇回應

天命大，你真的非常有佛心，一再解釋這些你早說明過的問題

其實，若照1b的數據推演到phase 2

這藥物可以說已經99％成功了

把幾個藥物數據好好研讀，就能體會天命大的苦口婆心

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會員：yang10150461 發表時間:2021/9/30 上午 09:09:37第 4582 篇回應

請教天命大

EASI90 P=0.245, ,没過關

IGA 0,1 P=0.301, ,没過關

是因為被剔9人除非傳統-中重度AD關係嗎?

謝謝

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 08:48:08第 4581 篇回應

結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

基線EASI:

600mg vs 對照組

ITT 27.6 vs 29

RITT 30.5 vs 31.5

剔除9人 19.9 vs 18.2

基線IGA3/IGA4

ITT 68%/32% vs 67%/33%

RITT 56%/44% vs 54%/46%

剔除9人 100%/0% vs 100%/0%

結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

被剔除9人.

基線平均EASI 19.9 vs 18.2

基線100%皆是IGA 3

P.15

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 08:27:26第 4580 篇回應

紅塵大,

---------------過關標準 P<0.05--------

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

p.12

Study has 80% power to detect 39% improvement in EASI from baseline,

compared to placebo, based on a one-sided 5% significance level

p.16

Mean change in EASI from baseline(EASI平均降幅)

ITT P<0.023 過關.

---------------過關標準 P<0.05--------

Mean change in EASI from baseline (EASI平均降幅)是Dupilumab 2b,N=380(65*6組),16週主要指標.

Primary Outcome Measures :

Percent Change in Eczema Area and Severity Index Score (EASI) From Baseline to Week 16 [ Time Frame: Baseline to Week 16 ]

The EASI score was used to measure the severity and extent of atopic dermatitis (AD) and measures erythema, infiltration, excoriation and lichenification on 4 anatomic regions of the body: head, trunk, upper and lower extremities. The total EASI score range from 0 (minimum) to 72 (maximum) points, with the higher scores reflecting the worse severity of AD.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1

----------------------------------------------------

本次 ITT(N=38)*8週治療

---------------過關標準 P<0.05--------

EASI平均降幅 P=0.023 ,過關

EASI50 P=0.016 ,過關

EASI75 P=0.018, ,過關

Mean change in peak P-NRS P=0.032 ,過關

Mean change in POEM from baseline P=0.014,過關

--------------------------------------------------------------------

EASI90 P=0.245, ,没過關

(2b N=60:60 ,16週治療 ,估 ASLAN004 62% VS 對照組8% P<0.001,過關)

IGA 0,1 P=0.301, ,没過關

(2b N=60:60, 16週治療 ,估 ASLAN004 64% VS 對照組10% P=<0.001,過關)

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/30 上午 06:51:15第 4579 篇回應

請教天命大

EASI/50.75..90的指標須達到各爲多少是通過解盲成功的標準

或各項指標需達多少才算解盲過關

我想比較一下這次004解盲過關是低標還是高標

感謝

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 04:13:21第 4578 篇回應

競爭優勢在此

Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週

不敢用重劑量，第二/第三週x600mg,结膜炎限制住。

Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。

(三期放棄四週一針)

MOA無法完全封阻IL4訊息傳遞。

……………………

ASLAN004 2b 臨床設計出現

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

最新公司報告

p.26

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5.對照組

中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT，癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%

EASI 50 94%(RITT-REEPP)

EASI 75 79%RITT-REEPP)

EASI 90 40%(RITT-REEPP)

IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004

癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%

………………

IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)

…………………………

EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%

EAS工90 62% vs dupilumab36%

IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 03:35:29第 4577 篇回應

红麈大，

EASI75(三期主要指標)

ASLSN004 75% vs dupilumab 50%

擁有1.5億美元現金可用。

很快會重回年線3.美元。

等美股穩定。

.最新推估

1、Lebrikizumab AD2b 臨床，60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比)

……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%，

基線IGA4者，癒後達EASI75=估0%

2.dupilumab 3期臨床

50%/52%=96%(p3癒後EASI75比/基線IGA3比)

……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達96%，

基線IGA4者，癒後達EASI75=估0% (治療後没人可達EASI75)

-------

3.ASLAN004 2b/P3 300mg *Q2W*16週(ITT)

IGA4 =48%, IGA3=52%,(基線)

癒後EASI75=75%

癒後(EASI75 75%/基線IGA3比)

……能力推估可使基線IGA3較輕症的患者，癒後EASI75 可達100%，

基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=23%/48%=48%,

……能力推估僅可使基線IGA4重度AD患者，癒後EASI75 可達48%，

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 12:03:27第 132 篇回應

模擬ASLAN004 2b,P3, ITT，癒後指標如下

ASLAN004 EASI75= 75% vs dupilumab(三期) 50%

ASLAN004 EASI90= 62% vs dupilumab 36%

ASLAN004 IGA0,1= 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估

1.依RITT為基礎,中断率本為3/16=19%,修為1/16=6.3%,接近Dupilumab 3期q2w中断率7%.

2.提高基線IGA 4 至48%,原為44%. 同DUPILUMAB 三期比率

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/29 下午 03:30:08第 4576 篇回應

感謝天命大詳細的導讀各藥物數據，把資料數據仔細比較了一番

會導致高比率結膜炎的Dupilumab，不是不可冒犯了

各安天命、各自隨緣

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/29 下午 03:22:10第 4575 篇回應

股價很容易引起投資人的不理性

到現在我都還覺得大跌和解盲結果

沒有絕對的關係

這種盤是有重大的利空，或公司快倒了才

會出現的，老獅有這麽大的利空嗎？

大跌第一小時的大量是誰在吃貨

會是散戶嗎？

如果是錯殺，應該很快會有反應

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 03:17:58第 4574 篇回應

REGN 公司(dupilumab的公司)600多美元/股，最佳投資點2011年前。(50美元左右)

新藥投資

臨床成功率+大市場佔有率……上市後大卖

法國赛諾菲2005年入股REGN(20美元/股)，佔20%，

賺最多，持股16年，今年宣布要賣出一半，

REGN發行特別股買下它。

…………………………

ASLN 半年後步入被宣布併購期，隨時可能發生。(一天到位)

非美区授權……估明年底

2b解盲……估後年初

籌资4-5億美元做AD三期。

以上股價方能有大漲的题才。(個人看法)

…………………………………………

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/29 下午 02:52:13第 4573 篇回應

感謝天命大一直幫大家分析數據

真的希望亞獅康能有一個好的結果

大家加油

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 02:42:02第 4572 篇回應

亞狮經營團隊是很有經驗的團隊。

3月份利用EEPP募资+借款已取得1.5億美元资金。

ITT增加3/16=18%的中斷率纳入計劃算，所有指標療效大降。

(但Dupilumab 3期，Q2w组220人中断率僅7%)

運氣不好，有一中心招募9人非傳統AD患者，而在解盲前遭剔除。

ITT38人的療效已接近duoilumab,

8週vs16週治療(含中断率12%差異，未被剔除9人)

這樣打平EASI75 50%真的很厲害。

…………

ITT 38人(所有進入治療人)

EEPP 32人，剔除6位中断治療且治療未達29天者。

RITT 29 人，在解盲前，用基線生物標誌剔除一個9人的臨床中心，因所招募皆屬非傳統中重度AD病人。(但包含6位中斷治療走者)

少人數的臨床客易受異常值影響。

用ITT能p<0.05已經很厲害了。

1b AD主角

安全性

EASI 平均降幅

EAS工75

皆過關。

2b再探Q2w/Q4w最佳療法.已锁定藥物成本範圍。

要併購的大藥廠已足夠资料了。

ITT,RITT,EEPP ,MOA....

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/29 下午 02:34:19第 4571 篇回應

TO:版主大人

請幫忙將標題改為ASLN004一期解盲正向,但仍有待市場認同,希望投資人都能全身而退

標題內容如下:

2021.09-一期數據簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/29 下午 02:24:24第 4570 篇回應

我認同孤兒大

我也算是最早投資獅子的一批,持股也自認不少

這次數據公布之後,信心開始瓦解

解盲失敗也跌,成功也跌

只能說新藥研發還是不容易

或許大家不該再如此樂觀看待吧(合理價?併購?)

投資獅子

除了年初那波,一直以來獅子都是讓大家失望的

之前在下市轉換還讓大家折騰半天

還好我在台股的獲利勉強能cover獅子損失

不過最近真的是有點累了...

或許等不到獅子成功之時,在股價有點起色時就會想賣出了吧

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/29 下午 01:17:32第 4569 篇回應

現在覺得投資老獅，已經是賭注得成份高了~~畢竟未來2或3期後，要比杜必炎有效性高很多，難度也很高~~~~~

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 11:33:59第 4568 篇回應

Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

以上只有8週的記錄.

---------------------------------

要看16週結果, 要等2b臨床,12~15個月後.

--------------------------------

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

Primary Outcome Measures :

To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.

Secondary Outcome Measures :

Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients who achieve an Investig

ator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.

Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of ADA levels in serum

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/29 上午 11:20:02第 4567 篇回應

看看年底是否會有16週的數據，四大指標是否可以再加15％

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 11:12:15第 4566 篇回應

Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13

Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466

有x時間序列,的各指標y趨勢圖,

0/4/8/12/16 週.

可download 檔案去看

Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,

IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%

EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%

EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%

EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%

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會員：晨曦10141758 發表時間:2021/9/29 上午 10:52:46第 4565 篇回應

前陣子不是有提到發行的權證，最近的股價是不是被權證券商和空方給黑掉呢？因爲噴上去他們要賠更多….還有主力知道數據很棒所以順勢故意來倒貨洗酬碼？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 10:11:46第 4564 篇回應

本次公佈ITT

EASI平均降幅/EASI50/

EASI75=50%(vs Dupilumab3期 50% 一樣佳，中断率若一樣，ASLAN004再上升12%.達62%)

在N=38人，22vs16。

P<0.05

概念性臨床成功。(MoA確立)

EASI90,IGA0,1, 2b放大人數60:60

P<0.001

16週的治療會大幅拉高。

這樣的ITT癒後指標就好到棒棒叫！

…………………………

RITT及EEPP 是预估2b再次成功的依據，

未來的可能數據，有多麼高。

大家再思考一下，不要被股價嚇到。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/29 上午 10:07:01第 4563 篇回應

這個價格，賭徒差不多可以進場了

以小搏大，賠率很高

是一個很好的賭博標的，比賭彩金，贏的

機會大多了

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 09:41:02第 4562 篇回應

已三大藥成功三期臨床的M0A是ASLAN004成功的保証。

當你看不懂MOA就容易被股價影響。

百年難得一見的投資標地。

Dupilumab 结膜炎副作用，難如ASLAN第一、二、三週用600mg,來治療IGA4的重度AD。

如模擬IGA4(基線)，癒後EASI75 50% vs dupilumab 0%

……………、

看懂影片才是長投基本功,

ASLAN004 MOA -影片

aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

MOA

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

————————————

一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應路徑:

六個主角:

配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)

受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1

(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):

(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)

(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα

(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型受體)

(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞

(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)

(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)

傳導路徑,

(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1

(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型受體 (組成II 型受體)

(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞

(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)

(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)

傳導路徑,

(5) 導致過敏性發炎反應。

——————————-

二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)

皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.

使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,

只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,

因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal

transducer and activator of transcription 6, STAT6)

傳導路徑,導致過敏性發炎反應。

只能阻斷B路徑 :

Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型受體

Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。

因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。

也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比值只有Dupilumab 50%~75%。

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/29 上午 09:33:52第 4561 篇回應

1b就只是在try，看潛力、找出最好的治療方式、觀察副作用

以使2期的實驗更順利...

各自隨緣啦，至少這不用像癌藥，一等3-5年的

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 09:18:12第 4560 篇回應

明天大，

如果這是全新的新藥，你的依股價陳述似乎有道理。

但這個Type II的MOA 已歷經dupilumab/Lebrikizumsb/Talo三大藥的三期臨床皆成功。

聰明有經驗的新藥投資人，知道其成功率。

臨床數據是科學的根據。

一切隨缘！

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應

相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!

國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!

如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !

美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/29 上午 08:51:54第 4558 篇回應

天命大

近幾個月新加坡澳洲美國疫情又爆發，這個因素會不會是造成有些受試無法回診追蹤檢驗觀察而流失，影響數據真實性?

很可喜的昰2b臨床試驗300人

即將在第四季展開，希望公司注意疫情變化，收案醫院找疫情趨緩的地區。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 08:15:17第 4557 篇回應

中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT，癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%

EASI 50 94%(RITT-REEPP)

EASI 75 79%RITT-REEPP)

EASI 90 40%(RITT-REEPP)

IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004

癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%

………………

IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)

EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%

EAS工90 62% vs dupilumab36%

IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/29 上午 08:14:23第 4556 篇回應

To: 小明大

1.1B數據解盲正向，股價能跌成這樣，代表公司根本亂搞，在我看來請有力人士加入公司為004背書(用數據說話比較有用，例此次EASI-90及IGA令市場失望，若有力人士有用的話，為什麼股價還跌?)，是浪費公司資源居多。

2.未來2期所用的劑量，前三週用高劑量穩住濃度是對的，但整個療程劑量看來並無少於杜必炎，但應該沒差，畢竟間隔施打時間及有效性(含副作用)才是病患願意選擇療程的關鍵。

3.至於先前長套的我，看來我只能再等2期期中，若市場仍不認同，就當打水漂啦!!!

以上供參考~~~

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/29 上午 08:11:08第 4555 篇回應

感謝天命大說明

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 07:44:45第 4554 篇回應

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743?view=results

Dupilumab 三期之一solo1

中斷率

Qw组 26/223=12%

Q2w組16/224=7%

對照组 40/222=18%

ASLAN 004

實驗组3/16=19%

對照组3/13=23%

……………………………………

未來三期ASLAN004的中斷率會大降至7%以下，

所有ITT的療效會加乘上升12%.

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/29 上午 07:29:13第 4553 篇回應

請問孤兒藥大

對004藥的看法，謝了

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 上午 03:49:48第 4552 篇回應

ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後

EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))

EASI 75 85%(RITT-EEPP)

EASI 90 46%(RITT-EEPP)

IGA 0,1 54%(RITT-EEPP)

申請藥症的基礎是ITT。

EEPP

：用於測試主要療效終點

以後2b/PHASE3，

RITT的大數據會近似ITT。

所佔比例小就不用剔除了。

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/29 上午 12:08:06第 4551 篇回應

請教天命大，

4546篇，RITT分母再減3人(未完成29天治療/評估)就很有趣，公司為什麼不這樣做？

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/28 下午 11:21:20第 4550 篇回應

帥偉大

今日一開盤3分鐘我就先賣掉3萬股了,均價2.1x扣掉手續費,賺了2千多美金~

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/28 下午 11:02:22第 4549 篇回應

如果數據結果不比對手差

為何股價如此反應

並無還其公道

還是外國投資者看到不同的面向

或是更深沉的問題存在

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/28 下午 10:53:37第 4548 篇回應

想請教明天大

您昨日搶短的今天會如何操作

續放等反彈還是會忍痛殺出?

若續放您還會考慮加碼嗎?

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/28 下午 10:44:50第 4547 篇回應

一期臨床招募受試病患基礎比較

(A) Mean ESAI score

Dupliumab 一期實驗組 30.2-- 26.8 對照組 32.7--28.9

ASLAN 004 一期實驗組 30.5 對照組 31.5

ASLAN 004 招募的受試比Dupliumab 嚴重一些

(B) NRS 比較

The NRS is comprised of one item and represents the numbers 0 (“no itch”) to 10 (“worst imaginable itch”). Subjects are asked to rate the intensity of their itch using this scale. It features high reliability and concurrent validity and is a popular choice for all patients due to its simple format.

NRS <3 - mild pruritus 輕度

NRS > 3 < 7 - moderate Pruritus (Dupliumab 一期實驗組 6.3 - 5.9 對照組 6.1-5.5 受試屬於中度病患)

NRS > 7< 9 - severe Pruritus (ASLAN 004 一期實驗組 7.5 對照組7.9 受試屬於重度病患)

NRS > 9 - very severy pruritus 極重度

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 下午 10:35:40第 4546 篇回應

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

P.13

Evaluable for Efficacy

as Per Protocol (EEPP)

3月1日期中報告是用EEPP

EEPP required patients to complete at least 29 days treatment / assessment

(used for testing the primary efficacy endpoint)

• 4 patients withdrew2 due to flare or lack of improvement of disease symptoms

( 2 patients from placebo arm and 2 patients from 600mg arm)

• 2 patients withdrew due to major protocol deviations

EEPP 要求患者完成至少 29 天的治療/評估

（用於測試主要療效終點）

• 4 名患者因突發或疾病症狀未改善而退出2----(未完成29天治療/評估)

（安慰劑組 2 名患者和 600mg 組的 2 名患者）

• 2 名患者因嚴重的協議偏差而退出 ----(未完成29天治療/評估)

（安慰劑組 1 名患者和 600mg 組的 1 名患者）

ASLAN004 600組 ,使用EEPP後

EASI 50 89%(EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))

EASI 75 58%(EEPP)

EASI 90 32%(EEPP)

IGA 0,1 37%(EEPP)

平均EASI降幅 -73%(EEPP)(P.16)

結論: 因為9月ITT 算法分母包含(3名未完成29天治療/評估))和

3月的EEPP( 未含未完成29天治療/評估), 不同

故看起來有些療效指標(EASI50//EASI平均降幅)有變差.

另外RITT是合理的剔除非傳統-重度AD(6+3)名患者.

若RITT 分母再減3人,就很漂亮

RITT--EEPP

ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後

EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))

EASI 75 85%(RITT-EEPP)

EASI 90 46%(RITT-EEPP)

IGA 0,1 54%(RITT-EEPP)

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 下午 08:26:14第 4545 篇回應

www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-direct&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia

ASLAN Pharmaceuticals’s buy rating reiterated at HC Wainwright. $8.00

劵商HC Wainwright今日發佈 , 維持ASLN 目標價8美元

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/28 下午 08:23:34第 4544 篇回應

Dupilumab 一期臨床數據與 ASLAN004 一期臨床數據比較客觀

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 (表二)

finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html

ASLAN004 一期在8週時的 IGA 0/1 (%) , EASI-75 (%) 與 Dupilumab 一期12週臨床數據分庭抗禮

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/28 下午 04:24:20第 4543 篇回應

ASLAN 被併購價格推估條件：

1.賽諾菲杜避炎12年專賣期間，銷售額估約850億美元

(2017~2021銷售額133億美元)。

2.新藥毛利保守以65%計算(新藥毛利都八成以上)。

3.ASLN 004 全球市佔率估3/5

ASLN 004銷售12年(專賣期)淨利估計：850*(3/5)*65%=331億美元

1.ASLAN淨利至少331億美元(未算哮喘、003)，你會花多少錢併ASLAN?

2.保守以50億+哮喘和003共10億=60億美元被併。(合理嗎?)

換算成ADR股價約86元(60億/69.62M=86)

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/28 下午 04:23:04第 4542 篇回應

簡報p.27的數據，若看成一文不值，那也隨緣了

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 下午 03:47:10第 4541 篇回應

誇張大，

ASLAN004,6-12個月是合理的評估併購時間。

希望明年底非美区銷售授權前可完成被併購。

概念性臨床已完成，MOA確認。

又找到高劑量600mg，低副作用，治療IGA4 AD療法。

大藥廠已可評估併購方案。

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/28 下午 03:42:29第 4540 篇回應

我猜亞獅康應該會把重點轉到ASLAN003了,公司最後的命脈....

公司會被合併是有他的價值,但亞獅康未來被合併的機率趨近於零 ! 且手上的藥只剩下兩種

004已經被市場嚴重質疑,003或許還有一線生機!

今晚股價是一個關鍵,如果破底翻表示有投資者逢低買入尚有一線生機~

但如果一樣持續破底,就不排除下探USD1.2

我也在船上搖擺..持續觀察中 !

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/28 下午 03:32:49第 4539 篇回應

1 期和 2 期臨床研究的 119 名受試者中，ASLAN003 已被證明對高達 400 毫克/天的劑量具有良好的耐受性，並且適用於每日一次的口服給藥。我們目前正在敲定 ASLAN003在自身免疫性疾病中的臨床開發計劃。

基

以上是公司官網對003的描述，什麼時候做到

1、2期119名受試者了

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/28 下午 03:20:54第 4538 篇回應

族群擴增110.09.27正向數據已公布，ASLA004安全性、藥效、劑量皆已確認、

足以做為五大藥廠的“併購”依據。………(會員：天命10141925 發表時間:2021/3/15 下午 12:44:43)

最有可能被併購時間點預測：

1.2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併：

想併ASLN的公司，想要知道的數據都有了，若要再等ASLA004 2b臨床期中報告數據出來，只會讓ASLN

多增加被併購談判的籌碼。

2. ASLA004 明(111)年底授權非美地區前被併：

想併ASLN的公司，想要的數據(2b臨床期中報告數據)也都有了，若要再等ASLN主動提出非美地區授權才併，當然併購價碼又得提高。

另外，賽諾菲每季公布杜避炎銷售額，都是讓ASLN慢慢墊高被併購談判的籌碼。

2個主動式出擊(2b臨床期中報告、明(111)年底授權非美地區)：迫使廠商趕快併ASLN(不趕快併，我(ASLN)

可是要公布臨床期中數據囉，我(ASLN)會調高被併購售價喔)。

6個被動式防禦(每季公布杜避炎銷售額)：ASLN慢慢墊高談判籌碼。(不趕快併，我(ASLN)會繼續參考杜避炎銷售額，調高被併購售價喔)

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ASLN 站在很有利(被併)的位置~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

我認為2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併的機率很大，被併購時間點應落在明(111)年第一季。

買家亦可能提出DD。

(藥物本質已經確定，在商言商，不可能讓ASLN一直拖時間，繼續拿出新的數據出來)

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/28 下午 01:20:42第 4537 篇回應

或許是老獅前科紀錄太多

解盲後的預期心裏

市場將小問題給放大解讀了

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/28 下午 12:00:41第 4536 篇回應

其實昨晚沒出的今天也不用出了

只是不知又要等多久，這頭憨獅

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/28 上午 11:46:54第 4535 篇回應

感謝各位大大

用心搜集及分享

讓我覺得一息尚存

仍有可為或放手一搏

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 11:20:26第 4534 篇回應

在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，

例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。

Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.

9/27新聞稿

p.14

Patients from other sites consistent with previous AD studies.

All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.

日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.

依據生物標誌，

把不是非傳統中-重症AD剔除(較輕症)。

日後2/3期，招募時可能會剔除Serum 生物標誌低度者。比較符合傳統中重度AD患者。Dupilumab 也测基線Serum,

所以有數據可比較。

這是一群有經驗的AD臨床领域專家所決定。

沒什麼大問題。

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/28 上午 11:05:55第 4533 篇回應

這邊大大都一直展現亞獅的優點...

我來一點反面的思維

亞獅康歷經了胃癌、膽道癌、乳癌,官方一開始都說數據非常的好~但結論...一解盲就是失敗

這一次亞獅康居然先射箭再畫靶,把9人先排除的用意是捨?如果數據都非常優良為何要把9人先排除?

導致最後市場還是不接受這數據!

本人昨日2塊買入只是想小賺短線...搶跌深反彈,希望今天繼續反彈後就會賣出! 永遠結束亞獅康的旅程 !

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 10:22:21第 4532 篇回應

Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週

Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。

(三期放棄四週一針)

……………………

ASLAN004 2b 臨床設計出現

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

最新公司報告

p.26

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5.對照組

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/28 上午 10:17:22第 4531 篇回應

請問各位大大

ASLAN004 於明年6月有發布 2b臨床期中報告的必要性嗎?

還是說公司可以選擇不公布.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 10:02:57第 4530 篇回應

三期的臨床主要指標

EASI-75

IGA0，1 ，

2個400人臨床，

實驗组/對照组>1.5倍，P<0.001

目前ASLAN004，

估三期

EASI75=65%，對照组=15% ，65%/15%=4.3倍

IGA 0,1=52%·對照组10%,52%/10%=5.2 倍。

Dupilumab 是取得BTD，ASLAN004將優於Dupilumab

數據好不好？

你真的有用心研究MOA,劑量，副作用……方能判斷。

Dupilumab 結膜炎真實世界達近40%.

所以無法如ASLAN004,第一、第二、第三、週連續用600mg的高劑量，來治療IGA4的重症病人。

這就是ASLAN004的M0A十高劑量治療方案。

獨特優勢！獨特優勢！獨特優勢！

ASLN 募资明年底開始，包銷制，有錢的券商才會拉到预售價之上。

本次已不募资金，無人拉價，數據一公佈短線客賣出。

(以上個人觀察)

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/28 上午 09:57:33第 4529 篇回應

之前膽道癌失敗前，啟動了004，之前很久沒動的003突然動了，希望不要是我猜得這樣!!

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/28 上午 09:38:41第 4528 篇回應

數據好但有心人要殺盤，這說不過去…基本上美股就是一次性反應，好就是往上，壞就是往下。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/28 上午 09:25:07第 4527 篇回應

昨晚暴跌出大量

數據真的這麽差嗎？

還是有心人刻意殺盤

接下來等003公司對外的說明

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 09:06:58第 4526 篇回應

9/27新聞稿

p.14

Patients from other sites consistent with previous AD studies.

All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.

日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.

------------------------------------------

數據好壞是公司高層及併購者在看的.一般没深入研究投資者,不易看出.

公司新聞稿:

----------------------------------------------------

該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，

有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)

----------------------------------------------------

ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。

“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，

有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”

We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”

finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 08:43:48第 4525 篇回應

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

基線IGA 4=29%/IGA3=71%

60.6%(EASI75比率)/71%(IGA3比率)=85%

Dupilumab 三期以上的比率=96%

ASLAN004 1b 以上比率100%

---------------------

EAS工75/IGA 4 基線比

Lebrikizumab 0%(基線IGA4患者，癒後EASI75 0%)

Dupilumab 0%(同上0%)

ASLAN004 30% (基線IGA4，癒後30%達EASI75)

Lebrikizumab 僅AD被併購11億美元，目前行情已漲至22億美元。

ASLAN004 療效比dupilumab高一级。

哮喘，COPD.....同Dupilumab多適應症

美國未受控患者420萬人。

目前Dupilimab 全球300,000人用過，已累銷100億美元，美國銷售额佔80%,未來佔120億美元最高銷售。

隨便算50億美元ASLN被併購，真的便宜！

長投者認定臨床數據及市場，其他只有等待。

短線真的很不容易掌握！

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/28 上午 08:29:26第 4524 篇回應

現在一期剛做完，數據沒有比較優，千萬不要說這藥比什麼已經上市正在賣的藥好，如果好昨天就是大噴，昨日2塊大膽買進只是短期操作，預計三塊就賣出

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/9/28 上午 08:20:28第 4523 篇回應

To 天命大,

一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),

代表基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75

代表基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75

請問你上面的推估，是以用藥16周為基準推估的嗎? 還是用這次的數據來推估?

另再請教一下，這次004的數據，RITT 有排除9個病患，用藥組6人跟對照組3人，相對ITT而言RITT得到數據比較好，但是也會被專家質疑，為何要排除那九個人，請問天命大，公司為何要特定排除9人，去訂一個RITT族群呢? 這樣是否會被其他專家質疑美化數據呢?

Thanks,

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/28 上午 08:05:55第 4522 篇回應

m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，

當2015年獲BTD時股價僅1.5美元/股，

新藥小公司就是被併購股價最高。

ASLN 公司已募+借资金1.5億美元，可用到2023年底。

再來2022年底，非美区的ASLAN004 授權，2b解盲，须募资4-5億美元，方能啟動AD三期。

從現在開始皆是大藥廠併購ASLN的好機會。

………………………

飛人大，

員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02第 4510 篇回應

推論: 在基線拉平後

ASLAN004 在三期主要指標EASI75

仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,

兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.

以上結推論同3月1日的報告推論没變.

-------------------

一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),

代表基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75

代表基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75

**********

二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),

代表基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75

代表基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75

…………………………………………

IGA 0,1癒後，在16週，會跟上EASI75比率。

Dupilumab 三期EASI75=50%，IGA0,1=38%。

估ASLAN004 2/3期，假設基線同Dupilumab,

EASI75=65%，

IGA0.1=53%

比Dupilumab 優一级。

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/9/28 上午 07:38:59第 4521 篇回應

To 天命大,

想請教一下，昨天ASLN大跌的原因是為跟杜避炎相比，以簡報P27數據來看，EASI-75和 IGA 0/1，數據並沒有明顯比杜避炎好上不少，杜避炎的數據是用藥16周，但是004只有8周，兩者相比以客觀來看，好像不盡公平，那是否公司未來，會繼續追蹤1期這些病患，用藥16周的數據呢? 否則要等到第二期，才會有16周的數據可以比對，畢竟杜避炎是現在已經在市面上販售的標靶藥，如果004數據沒有很突出，這樣很難讓使用者買單，覺得004會比杜避炎來的有效呢?

Thanks,

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/28 上午 06:28:42第 4520 篇回應

雖然我是抄底進場，但是如果結局是失敗，

那持股成本是多少可能也不重要了

生死有命，富貴在天

決定繼續看下去

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會員：上班族10146168 發表時間:2021/9/28 上午 12:41:29第 4519 篇回應

跟著轉換到美股抱到現在,結果股價這樣反應,真讓人情何以堪.

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/28 上午 12:19:44第 4518 篇回應

阿斯蘭未能用特應性皮炎數據咆哮

Dupixent 對特應性皮炎設定瞭如此高的標準，任何前來尋求冠冕的人最好做好準備。這可能就是圍繞 Aslan Pharmaceuticals 的試驗設計和結果的問題導致該集團股價下跌 31% 的原因。在 1 期試驗中，600 毫克劑量的 ASLAN004 顯示皮膚清除率有 65% 的統計學顯著變化從第 8 週的基線開始。然而，有人擔心從最初的意向治療人群中去除 9 名患者，以及使用單方面 p 值的研究。也許更令人擔憂的是，達到 0/1 的 IGA 評分（即透明或幾乎透明的皮膚）的患者數量並不顯著，為 48.3%，而安慰劑為 15.4%（p=0.107）；這很重要，因為 IGA 0/1 分數用於美國批准。可以說，樣本量為 29——從 38 減少——無法顯示出明確的結果，但結果似乎也顯示出功效降低；3 月，22% 的患者達到 IGA 或 0/1，而安慰劑組為 0%。阿斯蘭希望在年底前開始一項 2 期試驗，一個擔憂是療效似乎正在減弱可能會因更大的數字而加劇。

Aslan fails to roar with atopic dermatitis data

• Dupixent has set such a high bar in atopic dermatitis anyone coming for its crown had better come prepared. This could be why questions around Aslan Pharmaceuticals’ trial design and results contributed to a 31% fall in the group’s share price. In the phase 1 trial a 600mg dose of ASLAN004 showed a statistically significant 65% change in skin clearance from baseline at week 8. However, there were concerns about the removal of nine patients from the original intent-to-treat population and the study using a one-sided p value. Perhaps more worrying was that the number of patients achieving a IGA score of 0/1, ie clear or almost clear skin, was not significant at 48.3% versus 15.4% for placebo (p=0.107); this is important as the IGA 0/1 score is used for US approval. Arguably the sample size of 29 – reduced from 38 – was not powered to show a definitive result, but the result also appeared to show reduced efficacy; in March 22% of patients achieved IGA or 0/1, compared with 0% on placebo. Aslan is looking to begin a phase 2 trial before the end of the year and one concern is that what looks like waning efficacy could be exacerbated with larger numbers.

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/28 上午 12:15:21第 4517 篇回應

一期沒有成功失敗的問題 , ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率

ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說：“我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案

內行的公司高層今天很興奮,放中線釣大魚已在失去理智中散戶亂殺一通, 今天籌碼已經被有心人輕易收走

ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動2b期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案

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會員：投資紀律10145266 發表時間:2021/9/28 上午 12:03:21第 4516 篇回應

解盲成功，但市場毫不留情的殺

是有什麼大家看不到的面向？

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/27 下午 11:54:18第 4515 篇回應

ASLAN004 2b臨床召募300人

人數擴大P值也較易達標而且漂亮，Dupilumab 三期EASI75

實驗組44%-52%

對照組12%-15%

IGA 0\1

實驗組36%-38%

對照組8%-10%

p值非常漂亮，

ASLAN ㄧ期 EASI75

實驗組 RITT 8週 600mg

69%

對照組15%

p值 0.005

ITT 實驗組 50%

對照組15%

p值0.018

IGA 0\1

RITT

實驗組44%

對照組15%

ITT

實驗組32%

對照組19%

如觀察到16週人數增多p值會更漂亮。

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 11:25:42第 4514 篇回應

基本上破2元機率不高了~大家好好把握今天的機會 !

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 11:18:45第 4513 篇回應

你們哪來的勇氣還敢再加碼

佩服你們

我已經怕到了，解盲過還能大跌

只能無語問蒼天

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/27 下午 11:17:10第 4512 篇回應

加碼加到沒錢，成本還在3.5...

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 11:14:47第 4511 篇回應

2塊買到了3萬股~賺到 !!

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02第 4510 篇回應

推論: 在基線拉平後

ASLAN004 在三期主要指標EASI75

仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,

兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.

以上結推論同3月1日的報告推論没變.

-------------------

一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),

代表基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75

代表基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75

**********

二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),

代表基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75

代表基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75

----------------------------------------------------------

P.27

比較了ASLAN004(8週 )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/27 下午 11:03:13第 4509 篇回應

ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率

In the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).

•69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051)

比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,

IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.

調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,

但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

觀察重點:有觀察到ASLAN004 的潛力才敢在2B 臨床有如下設計 (每二週一針 , 哇! 還敢用4週一針)

1 300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2 400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5 對照組

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5.對照組

大家去看3月初簡報 lebrikizumab 4週 8週 16週差異到16週的治療有拉開優勢

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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/27 下午 10:55:41第 4508 篇回應

看過簡報數據，我不知道為什麼會這樣跌...

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會員：yang10150461 發表時間:2021/9/27 下午 10:55:14第 4507 篇回應

危機入市,加碼(請自行辦斷)

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 10:51:44第 4506 篇回應

2.3價位是一個好買點~有支撐性~今天趁低逢低買入!!!

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/27 下午 10:36:38第 4505 篇回應

感覺這家公司像是炸騙集團

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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/27 下午 10:21:43第 4504 篇回應

亞獅康解盲失敗股價大跌

解盲成功股價仍大跌

跌到不知所措懷疑人生

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 10:16:09第 4503 篇回應

基線 ,P.15

RITT

Patients with IGA 3 / IGA 4 =56%/44%

3月1日報告

Patients with IGA 3 / IGA 4 =67%(6/9)/33%(3/9)----(600mg+400mg 組9位)

所以本次臨床招募對象比3月1日報告,在基線IGA 4 增加11%,更嚴重的患者.

----------------------------------------------------------

P.27

比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,

IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.

調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,

但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.

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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/9/27 下午 10:12:19第 4502 篇回應

嗯...總感覺案情不單純有人在吃吧

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/27 下午 09:54:22第 4501 篇回應

請問壞的部分是？？

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會員：小樹10027223 發表時間:2021/9/27 下午 09:52:08第 4500 篇回應

真假難辨、好壞參半的數據！

洗腦的資訊設局的高手，操作要謹慎處理？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 09:49:37第 4499 篇回應

ASLAN004 2b 臨床設計出現

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最新公司報告

p.26

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg

2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg

3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg

4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg

5.對照組

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 09:24:39第 4498 篇回應

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最新公司報告

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 08:59:48第 4497 篇回應

大家都覺得數據不錯嗎？

那盤前是跌什麼的…

唉，我重倉持股，今天要跌掉一部車了

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:52:52第 4496 篇回應

Dupilumab 各期臨床數據。

1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,

2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針

2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:36:57第 4495 篇回應

ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。

“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，

有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”

finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html

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會員：cheers10152291 發表時間:2021/9/27 下午 08:36:17第 4494 篇回應

剛聽完conference，等等開盤撿

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/27 下午 08:30:11第 4493 篇回應

弱弱的問

這個數據有超越1.Dupliumab的潛力嗎？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:21:37第 4492 篇回應

2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導

www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/

Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab

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會員：only10135877 發表時間:2021/9/27 下午 08:10:14第 4491 篇回應

- ASLAN004達到統計學顯著改善（p <0.025 1在EASI與安慰劑）在百分比變化的主要療效終點從基線與其他功效終點顯著改進

-良好的耐受性與在膨脹隊列結膜炎沒有例

-在軌道將在 21年第四季度招募第一名患者參加全球 2b 期研究- 管理層將於

今天（9 月 27 日）東部時間上午 8 點/新加坡標準時間晚上 8 點主持電話會議和網絡直播

加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 9 月 27 日（環球新聞社）--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布積極來自其隨機、雙盲、安慰劑對照、8 週、多次遞增劑量 (MAD) 1 期研究 ASLAN004 治療中重度特應性皮炎 (AD) 的一線數據。ASLAN004 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，在所有劑量下均顯示出良好的耐受性。該研究的數據最終確立了概念證明，並支持 ASLAN004 作為 AD 的差異化新型治療方法的潛力。

2021 年 3 月，ASLAN 公佈了三個劑量遞增隊列的中期數據，然後繼續以最高劑量（600mg）在擴展隊列中招募和治療另外 27 名患者。今天公佈的結果比較了所有接受 600mg 的患者與所有接受安慰劑的患者（n=39）的結果。意向治療 (ITT) 人群（n=38）由來自 10 個地點的患者組成，代表所有接受給藥的患者，不包括一名因 COVID-19 限製而提前退出研究的患者。

與安慰劑相比，ASLAN004在濕疹面積嚴重程度指數 (EASI) 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學顯著改善 (p<0.025 1 )，並且在其他關鍵療效終點方面也表現出顯著改善 (p<0.05 1 ) ：EASI-50、EASI-75、峰值瘙癢和以患者為導向的濕疹措施 (POEM)。

在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。

主要研究結果

在 RITT 人群中，8 週時 EASI 的平均降低率為 65% (n=16)，而安慰劑組為 27% (n=13) (p=0.021 1 )。

69% 達到 EASI-75，而安慰劑組為 15% (p=0.005 1 )；

44% 的患者達到 0 或 1 的研究者總體評估 (IGA)，而安慰劑組為 15% (p=0.107 1 )。

在所有站點完成至少 29 天給藥的 32 名患者中，在協議中定義為療效可評估數據集，8 週時 EASI 從基線的平均降低率為 73%（n=19），而 44%（ n=13）對於接受安慰劑的患者（p=0.007 1）。

出現不良事件和治療相關不良事件的患者比例在治療組和安慰劑組中相似。在擴展隊列中沒有結膜炎的發生率。

終點（8 週）

里特 (n=29) ITT (n=38)

600mg

(n=16) 安慰劑

(n=13) p 值1 600mg

(n=22) 安慰劑

(n=16) p 值1

EASI 從基線的平均變化百分比 -64.9 -27.2 0.021 -61.3 -31.9 0.023

EASI-50 (%) 81.3 30.8 0.008 77.3 37.5 0.016

EASI-75 (%) 68.8 15.4 0.005 50.0 12.5 0.018

EASI-90 (%) 37.5 15.4 0.183 27.3 12.5 0.245

IGA 0/1 (%) 43.8 15.4 0.107 31.8 18.8 0.301

峰值瘙癢

數值評定量表相對於基線的平均變化百分比 -38.6 -15.3 0.051 -37.1 -15.7 0.032

POEM 中基線的平均變化 -9.8 -2.5 0.007 -9.0 -3.5 0.014

ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說： “我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”

首席研究員 Steven Thng 博士說：“特應性皮炎是世界範圍內最常見的皮膚病之一，並呈現出一系列對患者生活質量產生巨大負面影響的症狀。患者，尤其是中度至重度疾病患者，仍然非常需要安全、有效且使用方便的新型治療方案，以克服目前可供他們選擇的方案的局限性。研究結果表明，ASLAN004 可以為患者提供幾乎完全清潔的皮膚和減輕日常生活中特應性皮炎負擔的潛在益處。”

ASLAN 正在啟動 ASLAN004 治療 AD 的全球 2b 期研究，並有望在 2021 年第四季度招募第一名患者。ASLAN 將於 2021 年第四季度在 AD 為投資者舉辦關於 ASLAN004 的 KOL 活動。來自 MAD 的完整數據研究將提交給未來的科學大會。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:06:54第 4490 篇回應

ASLAN004 概念性臨床解盲成功------僅此中-重度AD被併價值22億美元(參考Lebrikizamab)

ASLAN Pharmaceuticals 宣布正向數據，最終確立了 ASLAN004治療特應性皮炎的概念證明

ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Data Conclusively Establishing Proof of Concept for ASLAN004 in Atopic Dermatitis

與安慰劑相比，ASLAN004 在 EASI 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學上的顯著改善（p<0.0251），並在其他療效終點方面取得了顯著改善

ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in EASI with significant improvements in other efficacy endpoints

finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html

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會員：only10135877 發表時間:2021/9/27 下午 07:59:44第 4489 篇回應

Aslan Pharmaceuticals Inc. 週一表示，其 ASLAN004 實驗藥物在測試其在特應性皮炎中的使用的第一階段研究中顯示出積極的結果。

該研究的結果包括使用 600 毫克劑量的單克隆抗體藥物的數據。總部位於加利福尼亞州門洛帕克的阿斯蘭說，該藥物在主要終點（濕疹區域嚴重程度指數與基線相比的百分比變化）方面取得了統計學上的顯著改善。

該公司表示，該藥物用於治療特應性皮炎的 2b 期研究將在今年第四季度招募其第一位患者。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 07:45:07第 4488 篇回應

1.Dupliumab 3期中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

基線IGA,0/1 3:4 50%:50% ,平均EASI 32

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

基線IGA,0/1 3:4 29%:71% ,平均EASI 25.5

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 07:23:20第 4487 篇回應

JCY 大,

本次比率是

ITT(N=38 ,22:16)

RITT(N=29,16:13)

故比率看起來比3月1日差.為原因之一, 基線尚不知,等更詳細資料出來再做比較.

ESAI-75 68.8% VS. 15.4%, P=0.005 非常好的數據(RITT).

ESAI-75 50.0 VS. 12.5%, P=0.018 非常好的數據(ITT).

Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 43.8% versus 15.4% on placebo (p=0.1071).

-----當2b 放大到N=55:55, P=0.0011

以上為2b 及三期臨床主要指標.

2b 是16週的治療,目前僅8週. 未來EASI90及IGA 0/1 會再大幅增加.

n the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).

69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051);

44% of patients achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 versus 15% on placebo (p=0.1071).

ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。“我們很樂意報告ASLAN004的如此積極的數據。

該研究的數據完全支持我們的觀點，ASLAN004的新機制即可以為中度至重度AD患者提供新的的治療，

該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)

我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”

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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 07:13:48第 4486 篇回應

數據不如逾期而且還是1期~夢做完了~大家可以醒了 !!

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 07:07:09第 4485 篇回應

盤前大跌中，看來是不符預期

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/27 下午 07:03:10第 4484 篇回應

天命大，您怎麼看EASI-90及IGA0/1的部份？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 06:40:46第 4483 篇回應

ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Data Conclusively Establishing Proof of Concept for ASLAN004 in Atopic Dermatitis

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED

Mon, September 27, 2021, 6:00 PM

- Topline data from multiple-ascending-dose study supports a potentially differentiated safety and efficacy profile

- ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in EASI with significant improvements in other efficacy endpoints

- Well-tolerated with no cases of conjunctivitis in the expansion cohort

- On track to enroll first patient in global Phase 2b study in 4Q 21

- Management to host conference call and webcast today, 27 September, at 8am ET / 8pm SGT

MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 27, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive topline data from its randomized, double-blind, placebo-controlled, 8-week, multiple-ascending-dose (MAD) Phase 1 study of ASLAN004 for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004, a potential first-in-class monoclonal antibody that targets the IL-13 receptor, was shown to be well tolerated across all doses. Data from the study conclusively establishes proof of concept, and supports the potential of ASLAN004 as a differentiated, novel treatment for AD.

In March 2021, ASLAN announced interim data from three dose escalation cohorts, then continued to enroll and treat an additional 27 patients in an expansion cohort at the highest dose (600mg). The results announced today compare results from all patients receiving 600mg to all receiving placebo (n=39). The Intent to Treat (ITT) population (n=38) comprised patients from 10 sites and represented all patients dosed excluding one patient that discontinued from the study prematurely due to COVID-19 restrictions.

ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in the Eczema Area Severity Index (EASI), and also showed significant improvements (p<0.051) in other key efficacy endpoints: EASI-50, EASI-75, peak pruritus and the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).

Key study results

In the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).

69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051);

44% of patients achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 versus 15% on placebo (p=0.1071).

In the 32 patients that completed at least 29 days of dosing across all sites, defined in the protocol as the efficacy evaluable data set, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 73% (n=19) compared to 44% (n=13) for patients on placebo (p=0.0071).

The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no incidences of conjunctivitis in the expansion cohort.

Endpoint (8 weeks)

RITT (n=29)

ITT (n=38)

600mg

(n=16)

Placebo

(n=13)

p-value1

600mg

(n=22)

Placebo

(n=16)

p-value1

Mean % change from baseline in EASI

-64.9

-27.2

0.021

-61.3

-31.9

0.023

EASI-50 (%)

81.3

30.8

0.008

77.3

37.5

0.016

EASI-75 (%)

68.8

15.4

0.005

50.0

12.5

0.018

EASI-90 (%)

37.5

15.4

0.183

27.3

12.5

0.245

IGA 0/1 (%)

43.8

15.4

0.107

31.8

18.8

0.301

Mean % change from baseline in peak pruritus

Numerical Rating Scale

-38.6

-15.3

0.051

-37.1

-15.7

0.032

Mean change from baseline in POEM

-9.8

-2.5

0.007

-9.0

-3.5

0.014

Dr Steven Thng, Principal Investigator, said: “Atopic dermatitis is one of the most common dermatological diseases worldwide and presents with a range of symptoms that have a tremendous negative impact on a patient’s quality of life. Patients, especially those with moderate-to-severe disease, are still in great need of novel treatment options that are safe, efficacious and convenient to use to overcome the limitations of options currently available to them. The findings from the study show the potential benefit that ASLAN004 could offer patients in achieving almost completely clear skin and relief from the burden of atopic dermatitis on daily life.”

ASLAN is initiating a global Phase 2b study of ASLAN004 for the treatment of AD and is on track to enroll the first patient in 4Q 2021. ASLAN will host a KOL event on ASLAN004 in AD for investors in 4Q 2021. The full data from the MAD study will be submitted for presentation at a future scientific congress.

Conference call and webcast

ASLAN’s management will host a webcast and conference call at 8am ET today, September 27, 2021, to discuss these data. The live webcast may be accessed in listen-only mode via public.viavid.com/index.php?id=146567 or via the company’s website at ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations. For audio access dial +1 877-407-3982 for US callers and +1 201 493 6780 for international callers and enter the conference code: 13723237.

A replay of the call and webcast will be archived using the information above immediately after the live event.

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會員：JCY10146705 發表時間:2021/9/27 下午 06:36:51第 4482 篇回應

天命大，

剛發布數據了，雖然是正向但看起來是擴增後數據變差了?

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 09:06:35第 4481 篇回應

修正-2

到期日:10月15

履約價 5美元

如果 ASLN 股價漲到8美元。(到期日)

期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)

成本0.45美元/單位

獲利577%

如果ASLN 股價10月1日大漲至5.25美元,

5美元履約買權價價值可能亦大漲至0.7~2.45美元/單位

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 08:14:12第 4480 篇回應

finance.yahoo.com/quote/ASLN/options/?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS50dy8&guce_referrer_sig=AQAAAJvPiOj5_Cpy28f5BAq4UeHF3G_WConw_doQNELBs6IPN5LUNhh3hE2Qv8N3ZBJbb0OJO31OlKM_aL-NdU7oKzNMQZxaPHKNXiGtSfUpcMA-crY2NN6k5DZVpJFFngaO7MElNInGZ3lobHLu5XGnNgl634_yuxxHlyGDYRRgRI3t

ASLN 多空期權交易明細

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 07:04:05第 4479 篇回應

修正

如果 ASLN 股價漲到8美元。

期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)

成本0.45美元/單位

獲利577%

若股價在期限内未達5.0美元以上

损失0.45美元/單位，100%损失。

股價 5.2美元/股，损失0.25美元/單位，虧損55.5%(0.25/0.45)

股價 5.45美元/股，没輸贏。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/24 上午 06:57:51第 4478 篇回應

感謝天命大訊息提供

股價也是蠢蠢欲動的感覺

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 06:47:10第 4477 篇回應

如果 ASLN 股價漲到8美元。

期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)

成本0.45美元/單位

獲利577%

若股價在期限内未達5.45美元以上

损失0.45美元/單位，100%损失。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 06:29:14第 4476 篇回應

$ASLN People buying $5 October calls for $0.45 in volume today. They’ll only break even if this goes above $5.45. Hope they’re right.

期货商造市:

有人買ASLN 5美元/股的期權多單，加交易成本5.45美元/股以上才賺錢。

stocktwits.com/symbol/ASLN

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/22 下午 09:42:10第 4475 篇回應

本此ASLAN004 600mg ,

18+9 再加3月公佈, 3+5人, 合計人數 21+14=35人,足以代表常態分配, p<0.05 即確認MOA

---------------------------------------------------------------------------

Dupilumab---AD已上市4年(已賣300,000人)----作用在IL-4R

Tralokinumab ---AD ,預計2021,Q4獲FDA 藥証.----作用在IL-13 A、D螺旋

Lerikizumab ---AD ,2021年8月三期數據正向----作用在IL-13 B、C螺旋

ASLAN004 ---AD ,作用在IL-13Rα1

以上四大新藥的MOA(機轉),

最後皆以阻斷 II型受體(TYPE II RECEPTER)之組成. 以阻擋IL-4介白素及IL-13介白素的訊息傳遞.

位置不同，癒後療效 ASLAN004 >Dupilumab >Lerikizumab>Tralokinumab

---------------------------------------------------------------------------

MOA 已確定

ASLAN004 2b/phase 3, 2週一針及4週一針

個人認為皆會100%解盲成功.

因為癒後主要指標(EASI 75/IGA 0/1)和對照組將是2-4倍的差異. P<0.001

-------------------------------------------------------------

ASLAN004 MOA -影片

aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

MOA

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/22 下午 08:05:35第 4474 篇回應

合理猜測

9月30日公佈18+9/600mg解盲結果--在2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference

ASLAN Pharmaceuticals to Participate in the 2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED

Wed, September 22, 2021, 7:00 PM·1 min read

In this article:

ASLN

+1.99%

Explore the topics mentioned in this article

MENLO PARK, Calif., and SINGAPORE, Sept. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to give a company presentation at the 2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference on September 30, 2021, at 9:20am ET. The conference will be held from September 27 to September 30, 2021.

A live webcast of the presentation will be available on September 30 at 9:20am ET and a replay will be archived for 365 days. To access the webcast, go to the News & Events section in ASLAN’s Investor Relations website at www.ir.aslanpharma.com or the following link: wsw.com/webcast/cantor12/asln/2083340

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/21 下午 09:33:08第 4473 篇回應

公司今天宣布任命 Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD 擔任其科學顧問委員會主席。 Eric Simpson 博士，醫學博士，MCR，也被任命為董事會成員。

個人認為這項任命表達公司在AD領域強大的企圖心，月底公告數據逢高賣出的投資人以後會後悔

可能性很高，ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率。

ASLAN003ㄧ期已做完安全性評估，二期做了AML與未來的IBD,

所以IBD 沒有一b的問題，ㄧ種藥物可以做很多不同適應症臨床試驗。

以上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 07:25:25第 4472 篇回應

ASLAN Pharmaceuticals 成立科學顧問委員會，由著名皮膚病學專家 Lawrence Eichenfield 博士擔任主席

阿斯蘭製藥有限公司

2021 年 9 月 21 日，星期二，晚上 7:00·3 分鐘閱讀

在本文中：

加利福尼亞州和新加坡，2021 年 9 月 21 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布任命 Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD 擔任其科學顧問委員會主席，該委員會由來自美國、加拿大、歐洲和亞洲的皮膚病學和過敏性疾病專家組成。 Eric Simpson 博士，醫學博士，MCR，也被任命為董事會成員。

Lawrence Eichenfield 博士是聖地亞哥雷迪兒童醫院兒科和青少年皮膚科主任、皮膚科和兒科特聘教授以及加州大學聖地亞哥醫學院皮膚科副主任。 Eichenfield 博士曾擔任美國皮膚病學會特應性皮炎指南委員會的主要作者和聯合主席，並擔任多個其他期刊和期刊的編委。除了豐富的臨床經驗外，他還撰寫了 400 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。

“我很高興加入 ASLAN 科學顧問委員會主席一職，並協助醫療團隊推進其主要資產 ASLAN004在特應性皮炎和過敏性疾病方面的開發，”Eichenfield 博士在談到他的任命時說。 “儘管過去五年護理標準取得了進步，但特應性皮炎是一種影響全球數百萬人的疾病，其需求未得到滿足。患者和醫生應該得到可以改善生活質量的差異化治療。我期待在 ASLAN004 開發的關鍵時刻與 ASLAN 團隊合作，我很高興加入這個充滿活力的顧問委員會及其新成員。”

Eric Simpson 博士是俄勒岡健康與科學大學臨床研究中心的醫學皮膚病學教授和臨床研究主任。他是美國濕疹協會 (NEA) 研究諮詢委員會的主席和 NEA 科學和醫學諮詢委員會的成員，並撰寫了 200 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。

ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 表示：“我們很高興歡迎 Eichenfield 博士和 Simpson 博士成為我們科學顧問委員會的新成員，因為我們最終確定了我們預計將在今年晚些時候啟動的 ASLAN004 2b 期研究計劃年，當我們等待本月底多劑量遞增研究的新的非盲數據時。作為擁有豐富臨床和行業經驗的國際公認專家，我們期待 Eichenfield 博士和 Simpson 博士為 ASLAN004 的發展做出貢獻。”

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 07:11:27第 4471 篇回應

ASLAN Pharmaceuticals Establishes Scientific Advisory Board Chaired by Distinguished Dermatology Expert Dr Lawrence Eichenfield

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED

Tue, September 21, 2021, 7:00 PM·3 min

GlobeNewswire

ASLAN Pharmaceuticals Establishes Scientific Advisory Board Chaired by Distinguished Dermatology Expert Dr Lawrence Eichenfield

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED

Tue, September 21, 2021, 7:00 PM·3 min read

In this article:

MENLO PARK. Calif. and SINGAPORE, Sept. 21, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the appointment of Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD, as chair of its Scientific Advisory Board, comprising experts in dermatology and allergic disease from the United States, Canada, Europe, and Asia. Dr Eric Simpson, MD, MCR, was also appointed as a board member.

Dr Lawrence Eichenfield is Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children’s Hospital-San Diego, Distinguished Professor of Dermatology and Pediatrics and Vice Chair of the Department of Dermatology at University of California San Diego School of Medicine. Dr Eichenfield has served as lead author and co-chair of the committee for the American Academy of Dermatology Guidelines for Atopic Dermatitis and sits on the editorial boards of multiple other journals and periodicals. In addition to his extensive clinical experience, he has authored over 400 publications on inflammatory skin disease.

“I am delighted to join as chair of ASLAN’s Scientific Advisory Board and to assist the medical team in advancing the development of its lead asset, ASLAN004 in atopic dermatitis and allergic disease,” said Dr Eichenfield, of his appointment. “Atopic dermatitis is a disease impacting millions of people globally with a significant unmet need, despite advances in the standard of care over the past five years. Patients and physicians deserve differentiated treatments that can improve quality of life. I look forward to working with the ASLAN team at a pivotal time in the development of ASLAN004 and I’m pleased to join this dynamic advisory board alongside its new members.”

Dr Eric Simpson is a Medical Dermatology Professor and the Director of Clinical Research at the Oregon Health and Science University Clinical Research Centre. He is Chair of the National Eczema Association (NEA) Research Advisory Committee and a member of the NEA Scientific and Medical Advisory Council and has authored over 200 publications on inflammatory skin disease.

Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to welcome Dr Eichenfield and Dr Simpson as new members of our Scientific Advisory Board as we finalize the plans for our Phase 2b study of ASLAN004 that we expect to initiate later this year, and as we await the new, unblinded data from the multiple ascending dose study at the end of this month. As internationally recognized experts with a wealth of clinical and industry experience, we are looking forward to Dr Eichenfield’s and Dr Simpson’s contribution to the development of ASLAN004.”

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 01:23:37第 4470 篇回應

ir.aslanpharma.com/static-files/3d570b98-e6da-43b6-9477-2fe32d11e5f4

9月份公司簡報

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/20 下午 03:42:42第 4469 篇回應

9月底前有9個交易日。

ASLAN004 18+9人x600mg,數據隨時可能公佈

股價高點期望越過3月1日高點6.2美元，到8-10美元。機率大。

為招募2b 约275位患者，猜6月18位實驗组的基線同3月公佈13位實驗组基線相當。

IGA0/1=3,62%(8/13)

IGA0/1=4,38%(5/13)

猜本次解盲癒後指標

(實驗组18人vs 對照组9人)

EASI 90及IGA 0/1, 61%-67% vs 0%

EASI 75 ,74%-82% vs 0%

EASI 50 ,89%-94% vs 44%

整體EASI下降 76% vs 40%

以上P值<0.05,數據正向，

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會員：only10135877 發表時間:2021/9/18 下午 03:45:48第 4468 篇回應

收盤創一個月新高

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/18 上午 11:27:50第 4467 篇回應

003搞這麼神秘，不知道有沒有

成為秘密武器的潛力

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/17 下午 10:42:27第 4466 篇回應

3月1日公佈的ASLAN004期中解盲數據

複習

1.400mg组

EASI 50,83%(5/6)

EASI 75,67%(4/6)

EASI 90,67%(4/6)

IGA0/1 ,17%(1/6)

基線 IGA0/1,3/4 =5/1

(中重症5人，重症1人)

2.600mg组

EASI 50,100%(3/3)

EASI 75,67%(2/3)

EASI 90,33%(1/3)

IGA0/1 ,33%(1/3)

基線 IGA0/1,3/4 =1/2

(中重症1人，重症3人)

…………………………

600mg 對IGA0/1=3的中重症，

估計有完美的最佳癒後效果。

9月底的18/9人x600mg 组，

基線IGA0/1=3(中重度/约EASI32以下)，癒後各组指標數據非常漂亮，估近100%。

基線IGA0/1=4(重度/约EASI33以上),癒後拚EASI 75，33%-50% 。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/17 上午 10:09:47第 4465 篇回應

公司公告

ASLAN003 要做二期IBD適應症，明年初開始。

其他内容尚未公佈，亦找不到IBD 的lb臨床登錄。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/17 上午 09:48:02第 4464 篇回應

公司說明年年初會啟動003的2b

臨床，可是到目前為止都還沒很清楚

說明003的1b是做那種適應症的

臨床，也就是003尚未公佈1b

的解盲數據，公司有說晚點會說明

那接下來的程序一

1/004解盲數據公佈

2.3/004二期開始，或先公佈003

的1b的數據

4/003二期臨床開始

是這樣的嗎？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 下午 06:35:01第 4463 篇回應

We are pleased to share that Ferda Cevikbas has joined ASLAN as Executive Director of Translational Science based in the United States.

------------------------------------------------------

Ferda Cevikbas

Senior Research Advisor, Clinical, Evidence Creation Group at Eli Lilly and Company

Experience

Eli Lilly and Company Graphic

Senior Clinical Research Advisor, Translational Sciences, Evidence Creation Group

Eli Lilly and Company

Oct 2020 - Present1 year

California, United States

Dermira, Inc.

3 years 10 months

Director, Translational Neuroscience and Dermatology

Jan 2018 - Oct 20202 years 10 months

Menlo Park, California

At Dermira, we are developing medical therapies for the treatment of various skin conditions. My focus is to bridge the neurogenic and neuro-inflammatory components of skin diseases to find best therapeutic targets. I am leading and pioneering the dermatological neuroscience for molecules at early stages but also focus on later stage products. In my work at Dermira, I studied the neuronal action of IL-13 and Lebrikizumab to understand the mechanistic and cellular basis of cytokine modulation in…

Associate Director Research

Jan 2017 - Jan 20181 year 1 month

Menlo Park, California

Anacor Pharmaceuticals (subsidiary of Pfizer) Graphic

Scientist III

Anacor Pharmaceuticals (subsidiary of Pfizer)

Jul 2015 - Dec 20161 year 6 months

My research at Anacor Pharmaceuticals is bridging neuroscience and immunology with dermatology to understand mechanisms of actions and build a translational aspect to human findings (dermatological and neuronal). In coordination with various research organizations, I successfully initiated and led, managed and finalized the studies to investigate the MOA of the crisaborole (Eucrisa) surrogates in blocking non-histaminergic acute as well as chronic itch. Additionally I was investigating the site…

www.linkedin.com/in/ferda-cevikbas-52304a19?trk=organization-update_share-update_update-text

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 下午 05:04:41第 4462 篇回應

動態消息

ASLAN Pharmaceuticals

3,419 人關注

2 小時

We are pleased to share that Ferda Cevikbas has joined ASLAN as Executive Director of Translational Science based in the United States.

Ferda’s extensive experience in medical dermatology and immunology translational science, as well as in early research drug discovery programs, make her a valuable new addition to our clinical team.

……………

News before 2 days

This year, we join the global Atopic Dermatitis (AD) community in our recognition of Atopic Dermatitis Day. AD, also known as eczema, is a chronic inflammatory skin disease that significantly impacts the livelihood and wellbeing of millions of people globally.

ASLAN is committed to developing innovative treatments to transform the lives of patients, and we look forward to announcing new, unblinded data from our Multiple Ascending Dose (MAD) study of ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis later this month.

www.linkedin.com/company/aslan-pharmaceuticals

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 上午 10:06:22第 4461 篇回應

RPT193 股價VS 1b臨床報俈

www.marketwatch.com/investing/stock/rapt?mod=mw_quote_recentlyviewed

2021/06/14 發佈RPT193 口服藥 1b AD臨床報告誡(N=31 21/10),

股價一天漲120%(18~40),市值目前11億美元.

37.5美元/股,美國分析師目標價56美元(市值16.5億美元).

investors.rapt.com/static-files/32402320-09d1-43d2-9ef1-0dbd73d260b3

基線Baseline Characteristics

PLACED//RPT193

EASI, Mean (Range) 21.07 (13.6-45.5) //18.49 (12-30)

BSA, Mean (Range) 24.5 (10-61)// 23.3 (11-55)

vIGA 3, n (%) 8 (80.0%)// 18 (85.7%)

Peak NRS, Mean (Range)7.3 (3-10)// 6.9 (3-10)

Peak NRS ≥4, n (%) 9 (90.0%)// 20 (95.2%)

Topline data from a placebo-controlled double-blinded Phase 1b trial examining 400 mg oral RPT193

as monotherapy for 4 weeks in 31 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis*

– Efficacy: RPT193 demonstrates clear improvement over placebo on all key exploratory endpoints

o At Day 29: EASI [36.3% vs. 17.0%], EASI-50 [42.9% vs. 10.0%], vIGA 0/1 [4.8% vs. 0.0%], and pruritis NRS-4

[45.0% vs. 22.2%]

o Further improvement observed during the 2-week follow up period to Day 43: EASI [53.2% vs. 9.6%]†, EASI-50

[61.9% vs. 20.0%]†, and vIGA 0/1 [14.3% vs. 0.0%]

– Safety: Overall safety profile to date suggests a well-tolerated oral drug that would not require

laboratory safety monitoring

o No SAEs reported; all AEs reported were mild or moderate in intensity

 The clear clinical benefit combined with the favorable safety profile and oral convenience

would support positioning ahead of approved and late-stage therapies

 A 16-week Phase 2b dose-ranging study in patients with moderate-to-severe AD will be initiated

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/15 下午 12:28:05第 4460 篇回應

投影片內容報告直接跟你講白了 ASLN004 第4季要作臨床2b

也就間接證明9月底1b擴增性解盲成功.

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/15 上午 09:14:09第 4459 篇回應

很期待大漲的來臨，昨天又加1000股!

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/15 上午 08:20:24第 4458 篇回應

journey.ct.events/view/1b10cdbc-a1e0-4f84-b475-753e1832a13a

H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference - September 13-15, 2021

ASLAN Pharmaceuticals Limited

Please register to view.

First Name

Last Name

Company

以上四項資料填完,

可看一段約20分鍾最新9月份有公司簡介---20分鍾,由CEO傅勇依投影片內容報告.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 下午 04:30:13第 4457 篇回應

羅氏(ROCHE)做完Lebrikizumab 哮喘及COPD三期臨床皆失敗後授權Dermira公司去做AD二期臨床，曰前禮來巳公佈AD三期臨床結果正向。

2020年初禮來併購Dermire公司時是依Dupilumab 50億美元最高銷售為估價基礎。

11/50=22%……AD適應症

目前Dupilumab 最高銷售额预估，REGN公司目標120億美元。

ASLAN004 價值 ,和Dupumab有同樣多的適應症估算至少為Dupilumab 50%，60億美元的併購價是合理的估價範圍。

50-70美元/股……真的不離譜(2b AD臨床做完)

………………

禮來去年初併購11億美元Dermire 公司用了13個月評估，在Lebrikizmab 剛開始做三期時完成併購。

Dermire公司有請專門公司對外邀約大公司來完成併購。

以上在併購報告中所揭露。

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 04:22:06第 4456 篇回應

截台醣大大

會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/13 下午 01:45:51

這兩題訪談的確透露 Aslan pharmaceuticals 自己做三期可能性很低:

1.你在尋找什麼樣的合作夥伴？

2.您對生物技術企業家建立成功企業的建議是什麼？

----------------------------------------------------------------------------------------------

題目是公司給記者的.

答案是董事長請內部人寫的,董事長只是照唸而已.

報告會帶到這兩題,意味著解盲會成功,並且公司會被併.

(公司在試風向)

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 下午 02:23:24第 4455 篇回應

禮來去年初併購11億美元Dermire 公司用了13個月評估，在Lebrikizmab 剛開始做三期時完成併購。

Dermire公司有請專門公司對外邀約大公司來完成併購。

以上在併購報告中所揭露。

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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/13 下午 01:45:51第 4454 篇回應

Carl Firth – 阿斯蘭製藥公司首席執行官 2021 08 03

這兩題訪談的確透露 Aslan pharmaceuticals 自己做三期可能性很低 , 不會自己行銷,而是與生技大廠合作

一起完成自科學背景(臨床前)、臨床背景(1-3期臨床試驗 )或商業背景( 行銷推廣)

了解你的弱點在哪裡。你必須與能夠填補空白的人在一起

何時會被併購請大家自己去想像 ?

你在尋找什麼樣的合作夥伴？

這取決於我們正在研究哪個藥物空間。如果你想到異位性皮膚炎，現在已經認識到這是一種在世界範圍內發病率非常高且患者人數眾多的疾病；你會看到成人人群和兒童人群。賽諾菲目前定位Dupixent並取得成功，還有禮來收購Demira。它將繼續具有競爭力。挑戰將是在這種環境中競爭，教育醫生，幫助人們了解藥物的好處。大型製藥公司通常最適合這樣做。

您對生物技術企業家建立成功企業的建議是什麼？

成為生物技術企業家有很多不同的方式，您可以來自科學背景、臨床背景或商業背景。但是你不需要成為這三個方面的專家，很少有人是，重要的部分是了解你的弱點在哪裡。你必須與能夠填補空白的人在一起。我認為決定成功的最大因素是承認自己的局限性。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 下午 01:14:46第 4453 篇回應

感謝天命大，誇張大分析

老獅沒錢，沒通路

臨床數據漂亮，被併購應該是

唯一的活路

但是也不能隨便認親，也要有人

先有意思開口才行

當然也希望如誇張大分析一樣順利

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 12:23:57第 4452 篇回應

我在等的是9月底的解盲數據

和明年6月的2b期中數據報告

最後是明年底的被併(希望)消息.

不可能授權非美地區

公司一談授權馬上被併.

(你是全球前5大藥廠會怎麼作??)

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 12:04:10第 4451 篇回應

回紅塵有夢大大

會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 10:43:06第 4449 篇回應

如此說來，就算取得藥證

幾年內要威脅到Dupilumab

的江湖地位也不容易

除非被大藥廠併購，由大藥廠接手

後續發展才行

-------------------------------------------------------------------------------------------

我在等的是9月底的解盲數據

和明年6月的2b期中數據報告

最後是明年底的被併(希望)消息.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 11:21:13第 4450 篇回應

第一個成年人中-重度AD藥証，以美國為例170萬人佔Dupilumab 未來所有適應症(未受控)人口425萬人

170/425=40%.

第二個藥証成年人哮喘约54萬人 (90×60%)

54/425=12.7%

未來ASLAN004上市，估最大52.7%的Dupilumab市場可被ASLAN004 快速渗透。

…………………………

一、賽諾菲提供的流行病數據來看，美國符合生物製品治療指徵（不可控AD) 的

成人特應性皮炎患者大約有170萬人，

12-17歲青少年有40萬人，

6-11歲兒童有9萬人，

6歲以下 7.5萬人

合計226.5萬人

而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%，具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑，適用人群的年齡不斷拓寬，目前已獲批用於成人（2017年3月）、12-17歲青少年（2019年3月）和6-11歲兒童（2020年5月）。另外，針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。

二、中、重度哮喘美國目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表，Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批，在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。

未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹（PN）、嗜酸性細胞性食管炎（EoE）、慢性蕁麻疹（CSU）、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症，在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 10:43:06第 4449 篇回應

如此說來，就算取得藥證

幾年內要威脅到Dupilumab

的江湖地位也不容易

除非被大藥廠併購，由大藥廠接手

後續發展才行

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 09:40:02第 4448 篇回應

每個適應症皆须一個2/3期或三期臨床，所以如Dupilumab 已做60個臨床，已招募10,000人患者。

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 09:35:25第 4447 篇回應

請教天命大以004來說

是一張藥證，一種適應症

還是一張藥證，各種有臨床報告結果的

適應症皆可使用

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 09:26:45第 4446 篇回應

Dupilumab Development Program

To date, dupilumab has been studied across 60 clinical trials involving more than 10,000 patients with various chronic diseases driven in part by type 2 inflammation.

Sanofi and Regeneron are studying dupilumab in a broad range of diseases driven by type 2 inflammation or other allergic processes, including pediatric asthma (6 to 11 years of age, Phase 3), chronic obstructive pulmonary disease with evidence of type 2 inflammation (Phase 3), EoE (Phase 3), bullous pemphigoid (Phase 3), prurigo nodularis (Phase 3), CSU (Phase 3), chronic inducible urticaria-cold (Phase 3), chronic rhinosinusitis without nasal polyposis (Phase 3), allergic fungal rhinosinusitis (Phase 3), allergic bronchopulmonary aspergillosis (Phase 3) and peanut allergy (Phase 2). These potential uses of dupilumab are currently under clinical investigation, and the safety and efficacy in these conditions have not been fully evaluated by any regulatory authority. Dupilumab is being jointly developed by Sanofi and Regeneron under a global collaboration agreement.

www.globenewswire.com/news-release/2021/08/30/2288011/0/en/Dupixent-dupilumab-pivotal-trial-meets-all-primary-and-secondary-endpoints-becoming-first-biologic-medicine-to-significantly-reduce-signs-and-symptoms-of-moderate-to-severe-atopic-.html

Dupilumab 開發計劃

迄今為止，dupilumab 已在 60 項臨床試驗中進行了研究，這些試驗涉及 10,000 多名患有各種慢性疾病的患者，這些慢性病部分由 2 型炎症驅動。

賽諾菲和再生元正在研究 dupilumab 治療由 2 型炎症或其他過敏過程引起的廣泛疾病，包括小兒哮喘（6 至 11 歲，第 3 階段）、具有 2 型炎症證據的慢性阻塞性肺疾病（第 3 階段） )、EoE（第 3 階段）、大皰性類天皰瘡（第 3 階段）、結節性癢疹（第 3 階段）、CSU（第 3 階段）、慢性誘發性蕁麻疹 - 感冒（第 3 階段）、無鼻息肉病的慢性鼻竇炎（第 3 階段）、過敏性真菌鼻竇炎（第 3 階段）、過敏性支氣管肺曲霉病（第 3 階段）和花生過敏（第 2 階段）。 dupilumab 的這些潛在用途目前正在臨床研究中，在這些情況下的安全性和有效性尚未得到任何監管機構的充分評估。 Dupilumab 由賽諾菲和再生元根據全球合作協議共同開發。

………………………………………………………………

以上臨床须大藥廠向资金+通路方能順利發展。

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 上午 08:48:23第 4445 篇回應

截紅塵有夢大大內容如下:

會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 06:13:54第 4444 篇回應

pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/

What kind of partner are you looking for?

It depends on which drug space we are looking at. If you think about atopic dermatitis, there is a recognition now that this is a disease with a very high incidence and large number of patients around the world; you see both adult populations and paediatric populations. Sanofi is currently positioning Dupixent and has been successful, and there is also Eli Lilly with their acquisition of Demira. It will continue to get competitive. The challenge will be competing in that environment, educating doctors, helping people understand the benefits of the drug. Big pharma are often best placed to do that.

(暗示和大型製藥公司合作)(被併?)

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 06:13:54第 4444 篇回應

pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/12 上午 10:23:00第 4443 篇回應

數據正向不是難事(高劑量,又只有試驗組18人,數據做得漂亮應該不難),股價往上表態與否才是重點~~

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會員：小樹10027223 發表時間:2021/9/11 下午 10:42:20第 4442 篇回應

最好儘快公怖解盲結果！

可以參考「北極星」的股價振盪，也是解盲延期所延伸的不確定性？

因為老獅的解盲成功率實在偏低！令人憂心

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/11 下午 05:13:25第 4441 篇回應

sg.linkedin.com/company/aslan-pharmaceuticals

We are pleased to welcome Camisha Harge to the team as Vice President of Clinical Operations, based in the United States.

Camisha has spent more than two decades in the biopharmaceutical, CRO, and healthcare industries across multiple therapeutic areas and all study phases as a global drug development and clinical operations specialist.

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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/11 下午 05:07:46第 4440 篇回應

依這禮拜的走勢來看

9/13不會解盲

但

解盲數據是正向.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 09:56:47第 4439 篇回應

會公佈解盲結果嗎?

the H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference on 13 September, 2021.

ASLAN Pharmaceuticals to Present at H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED

Thu, September 9, 2021, 7:00 PM

MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to give a company presentation at

the H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference on 13 September, 2021.

The conference will be held from September 13 to September 15, 2021.

An on demand recording of the presentation will be made available on 13 September at 7:00am ET in the Investor Relations section of ASLAN’s website at www.ir.aslanpharma.com and at the following link: journey.ct.events/view/1b10cdbc-a1e0-4f84-b475-753e1832a13a

Media and IR contacts

Emma Thompson

Spurwing Communications

Tel: +65 6206 7350

Email: ASLAN@spurwingcomms.com

Ashley R. Robinson

LifeSci Advisors, LLC

Tel: +1 (617) 430-7577

Email: arr@lifesciadvisors.com

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 02:34:21第 4438 篇回應

Dupilumab 體重>=15Kg，<30Kg 300mg/4週x4針

>10mg/kg 成功用於每四週一針。AD

ASLAN004 分子，估200mg/300mg=67%,

6.7mg/kg ,應該成功用於每四週一針機率高。

600mg/6.7mg/kg,………極限體重在90公斤左右。

ASLAN004 2b 招募 600mg×四週一针患者，成功機會相當高，

日後，最多限制體重超過90公斤患者用2週一针治療方案。

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 01:08:39第 4437 篇回應

Dupilumab 治療 6個月至5歲中-重度AD 2/3期臨床162人，

數字正向，將向FDA申請藥証。

體重>=5kg ，<15Kg 200mg/4週X4针

體重>=15Kg，<30Kg 300mg/4週x4針

DUPIXENT® (DUPILUMAB) PIVOTAL TRIAL MEETS ALL PRIMARY AND SECONDARY ENDPOINTS BECOMING FIRST BIOLOGIC MEDICINE TO SIGNIFICANTLY REDUCE SIGNS AND SYMPTOMS OF MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS IN CHILDREN AS YOUNG AS 6 MONTHS

TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, Aug. 30, 2021 /PRNewswire/ --

Dupixent rapidly improved symptoms after first dose, improving itch in one week and skin clearance in two weeks

More than seven times as many patients treated with Dupixent plus topical corticosteroids (TCS) achieved clear or almost clear skin compared to TCS alone at week 16

Dupixent plus TCS reduced overall disease severity by 70% and itch by 49%

About the Dupixent Trial

LIBERTY AD PRESCHOOL is a two-part Phase 2/3 trial. The Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Part B) evaluated the efficacy and safety of Dupixent added to standard-of-care low-potency TCS compared to low-potency TCS alone (placebo) in 162 children aged 6 months to 5 years with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis.

The primary endpoints assessed the proportion of patients achieving an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear) and 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI-75) at 16 weeks. EASI measures extent and severity of the disease. Itch was assessed using a 0 to 10 Numerical Rating Scale. Patients treated with Dupixent received either 200 mg (for children weighing ≥5 to <15 kg) or 300 mg (for children weighing ≥15 to <30 kg) every four weeks.

In total, there were 162 patients in the trial, the average age was 3.8 years and 61% were male. Approximately 12% of patients were Latino/Hispanic and 19% were Black/African American. On average, patients entered the trial with atopic dermatitis covering 58% of their body, and 29% had previously used systemic immunosuppressants. Furthermore, 81% of these patients had at least one concurrent type 2 inflammatory and/or allergic condition such as allergic rhinitis and asthma.

Part B of the Phase 3 trial was informed by Part A, which was an open-label, single-ascending-dose, sequential cohort Phase 2 trial designed to assess the pharmacokinetics and safety of Dupixent in children aged 6 months to 5 years with uncontrolled severe atopic dermatitis.

Children who completed Part A or Part B of the trial were eligible to enroll in an open-label extension trial to assess the safety and efficacy of long-term treatment with Dupixent in this age group.

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/3 上午 08:36:14第 4436 篇回應

1.CBP-201 ----AD 2b 臨床期間15個月

(和 Dupilumab 同樣MOA 作用在IL4 受體) 2b -重度 AD 220人,----4月完成招募,9月30日解盲.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752

Actual Study Start Date : July 17, 2020

Estimated Primary Completion Date : September 30, 2021

2..Lebrikizumab ----AD 2b 280人臨床期間13個月

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024?term=lebrikizumab&draw=3&rank=15

Actual Study Start Date : January 30, 2018

Actual Primary Completion Date : February 7, 2019

3.dupilumab AD 2b 380人, 臨床期間13個月

Study Start Date : May 2013

Actual Primary Completion Date : May 2014

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/3 上午 08:15:44第 4435 篇回應

請問天命大

2b從開始招募病患到解盲結束

須要多久的時間，一年就夠了嗎？

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/2 下午 10:32:25第 4434 篇回應

Connect Biopharma Holdings Limited (CNTB)-----中國

Market Cap 1.325B(市值13.25億美元)---

CBP-201 (和 Dupilumab 同樣MOA 作用在IL4 受體) 2b -重度 AD 220人,----4月完成招募,9月30日解盲.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752

美國新聞: 因作用位置和Dupilumab 相同,被REGN.告的機會非常高.

-------------------------------------------

在中國被告比較不怕(官司可能不會輸),所以目前在中國已開始招募-2b -重度 AD 220人,已招第一人.

-------------------------------------------

Connect Biopharma Announces First Patient Dosed in China Pivotal Trial Evaluating CBP-201 in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Connect Biopharma Holdings Limited

Thu, September 2, 2021, 8:00 PM

finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-announces-first-patient-120000121.html

-------------------------------

ASLN 目標價

1b 9月底公告600mg ,18+9人, 目標價8美元,市值5.6億美元

美國分析師在10月份 , 給未來ASLN 一年目標價 AD 2b 完成前 ,

猜16~18美元/股, (市值5.6*2=11.2~12.6 億美元)------機會大.

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/2 下午 10:03:49第 4433 篇回應

獅友的春天來了嗎?等好久了

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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/2 上午 08:46:50第 4432 篇回應

帶量向上突破所有日均線(5/10/20/50/200)/週均線,

日/週技術指標轉為強烈買進/買進。

由於8月6日公司公告,如下,股價短線有望挑戰美國分析師們目標價國8美元/股.

(走勢猜測 -----可望有如今年2~3月初機會大).

短線高手的機會到了.

aslanpharma.com/app/uploads/2021/08/ASLAN-Pharmaceuticals-2Q2021-Financial-Results.pdf

Anticipated upcoming milestones

• Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients with

topline results expected at the end of the third quarter of 2021.

• Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in the last quarter of 2021.

• Initiation of Phase 2 study of ASLAN003 in inflammatory bowel disease in early 2022.

預計即將到來的里程碑

• 完成 ASLAN004 在中度至重度特應性皮炎 (AD) 患者中的 MAD 臨床研究

預計在 2021 年第三季末(9月30日前)公佈解盲(600mg/18+9)數據。

• 預計在 2021 年最後一個季度啟動 ASLAN004 用於 AD 的 2b 期區床研究。

• 2022 年初啟動 ASLAN003治療炎症性腸病的第二階段研究。

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/2 上午 08:39:29第 4431 篇回應

發生了什麼事? 14%

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/30 下午 11:22:03第 4430 篇回應

我也不知，不是都無預警突然公佈嗎

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會員：立宏10147985 發表時間:2021/8/30 下午 10:11:11第 4429 篇回應

帥偉大：請問一下是什麼時候？

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/30 下午 10:03:06第 4428 篇回應

不是今天

如果公告了，盤前就會有反應了

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會員：立宏10147985 發表時間:2021/8/30 下午 09:43:43第 4427 篇回應

請問各位大大：公告是今天會公佈數據嗎？

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/26 下午 10:06:52第 4426 篇回應

老獅最近有點活過來了

期待解盲攤牌

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/26 上午 07:11:21第 4425 篇回應

破底翻，老獅須要點奇蹟

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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/25 下午 12:22:08第 4424 篇回應

Estimated Primary Completion Date (預計主要完成日期-///預估解盲日,下週一 ) : August 30, 2021

---------

(公司 8月6日公告: 六月完成招募)

---------------------------------------------

7月29日更新,

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 52 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized

Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

Actual Study Start Date : September 9, 2019

Estimated Primary Completion Date : August 30, 2021

Estimated Study Completion Date : November 30, 2021

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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/25 上午 11:35:47第 4423 篇回應

話說前天漲10%，昨天沒像往常一樣回落!不簡單

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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/21 上午 08:42:28第 4422 篇回應

公司資金充足,可營運到2023年.

2022年若無被併購,

2022年底~2023年初 ,非美區授權+2b臨床解盲後募資,5~6億美元.

------------------------------------------------------

實驗設計模擬

ASLAN004 2b *16週 ,

(可能9月底會宣布.)

1. 600mg/2週*2(第0,2週) +200mg/2週*6針(第4~14週),合計2400mg---------(未來上市主力/考量市場競爭力)

---Lebrikizumab 三期設計,500mg/2週*2(第0,2週) +250mg/2週*6針(第4~14週),合計2500mg

---Dupilumab 上市標準療法 , 600mg/2週*1(第0週) +300mg/2週*7針(第2~14週),合計2700mg

2. 600mg/2週*3針(第0,2,4週,)+200mg/2週*5針(6,8,10,12.14週),合計2800mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案)

3. 600mg/4週*4針(第0,4,8,12週),合計2400mg

4. 600mg/*5針(第0,2,4,8,12週),合計3000mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案)

5. 對照組

每組55人*5=275人

------------------------------------------------------------

前二針高劑量方能使基線IGA, 0.1=4較重症者被治療後有反應(癒後EASI >50).Lebrekizumab亦如此設計.

dupilumab 設計採第一針高劑量.

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 06:31:08第 4421 篇回應

說白了，應該說公司在期中數據公布時

以籌足了二期臨床的錢

所以二期解盲前，股價只有隨市場機制了

不過這幾天還是有大戶吃貨的痕跡

只要二期可以順利完成了，長期等待應該是值得的

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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 05:06:37第 4420 篇回應

經驗上好象當大家都悲觀時，實際上是會樂觀起來了

大跌應該跟解盲沒什麼關係

就是沒主力拉抬而已

不過看這情況解盲好可能也只是驚鴻一瞥

做好長抱的打算心情會好一點

5元以上都沒賣了，應為要的不是這個價錢

如果那時賣了，會不會飆的到10元，或20元

沒有人知道

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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 10:19:52第 4419 篇回應

ASLAN004 MOA 早已被DUPILUMAB 驗證.

3月數據已呈現.實驗組4+6+3-13位.優異癒後結果.

(合一FB825, 12位數據就完成授權)

AD 四針*每週一針足以判斷療效.

DUPILUMAB 1B AD 臨床 , 僅打四週*每週一針 .澳洲疫情影響應不大.

已有上億資金可做2b AD臨床,可用到2023年,大家安心!

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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 09:51:13第 4418 篇回應

whalewisdom.com/stock/asln

6月底美國對沖基金持股 ASLN 明細

Funds Holding ASLN (via 13F filings)

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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/20 下午 09:50:44第 4417 篇回應

很怕是解盲數據不好

我目前已做好最壞的打算了

不過還是會抱著持股到結果出爐

自己選的，是勝是負都要跟到最後

我　　要　　回　　應　　本　　話　　題

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