未上市  

台寶 膝骨關節炎新藥報捷

　台寶生醫（6892）8日公告，旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochy mal獲台灣TFDA核准進行三期臨床試驗，目標2028年完成。由於該新 藥亞太地區已授權予新加坡商Senectus，啟動收案後，台寶即有提供 臨床用藥的營收貢獻，未來並有新藥上市後的銷售分潤。

　　台寶是在去年12月與Senectus簽署《合作協議》，授予Senectus取 得Chondrochymal於亞太地區產品開發與商業化的專屬權利選擇權。 該授權案於今年3月19日正式生效，Senectus將在包括台灣在內的授 權區域內，主導Chondrochymal多國多中心臨床試驗、藥證申請及產 品行銷推廣，並負擔所有相關費用。

　　根據Senectus的規劃，初期將聚焦於東南亞的再生醫療市場的布局 ，並逐步拓展至整個亞太地區。

　　台寶執行長楊鈞堯表示，台寶是Chondrochymal全球唯一供應商， 只要啟動三期臨床收案，將以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥 ，為公司帶來新藥的營收挹注，新藥上市後，還能進一步參與銷售分 潤。

　　現行治療膝骨關節炎仍以使用短效緩解疼痛的藥品為主，對於嚴重 病患，則以高度侵入性的人工關節置換手術治療，目前市場欠缺長效 疼痛控制、甚至疾病緩解療法。

　　而在細胞療法應用於治療膝骨關節炎方面，僅美國FDA核准一項自 體軟體細胞移植技術相關產品，存在未被滿足的醫療需求。

　　Chondrochymal是透過調劑後復甦活性的異體骨髓間葉幹細胞，相 較於其他類似競品多以凍存細胞調劑，具有更高的細胞活性。根據二 期臨床試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量Chondrochymal治療24 周後，能夠顯著緩解膝骨關節炎導致的疼痛與僵硬，且安全性良好， 未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應，影像數據更顯示能顯著改善 關節結構，預計今年8月可取得完整的二期臨床試驗分析報告。

　　此臨床三期，預計在台中榮總召收222位膝骨關節炎病患，以關節 腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal 的長效作用與安全性。

　　根據全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）的報告，20 24年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為67億美元，預估至2034年 將達143億美元，複合年成長率為8％。   <摘錄工商>

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