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澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:工商時報A10版

2.報導日期:108/07/25

3.報導內容:

(1)...長聖研發的異體臍帶幹細胞(UMSC01)用於治療新冠肺炎確診患者,除已獲衛

福部核准恩慈療法、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)認證對新冠肺炎藥物研發具

潛力之藥物外,也同步申請美國FDA緊急使用核准進行臨床試驗。

4.投資人提供訊息概要:無。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)有關本公司異體臍帶幹細胞(UMSC01)用於治療新冠肺炎確診患者,係透過中國醫

藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院申請,並獲衛福部函復同意,惟該個案因

已自行康復,故未執行相關治療。

(2)有關本公司同步申請美國FDA緊急使用核准進行臨床試驗,目前已送出申請,尚待

美國FDA審查中。

6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可

能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>

2020/8/11【公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間108/07
2020/8/11【公告本公司因會計師事務所內部職務調整更換簽證會計師
2020/8/6【本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ,同意執
2020/7/27【澄清媒體報導】
2020/6/24【公告本公司109年股東常會重要決議事項
2020/6/1【公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具 市場性」
2020/5/4【公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行
2020/5/1【本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查,同意執行
2020/3/30【興櫃生技股突圍 攜手強漲
2020/3/19【本公司新藥UMSC01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查,同
2020/2/25【本公司董事會決議召開109年股東常會事宜
2020/2/25【公告本公司研發主管異動
2020/2/25【公告本公司董事會決議不分派股利
2020/2/3【興櫃防疫飆兵 敏成帶頭衝
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