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公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可

1.事實發生日:109/05/04

2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術

檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自

體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備

場所，已於109/05/04獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人

體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC-CIK)

(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肝癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌。

(3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。

(4)效期：自109年5月1日至112年4月30日止。

<摘錄公開資訊觀測站>