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台塑生醫抗疫 開發快篩試劑

  台塑生醫承接中研院研發的新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、與製程參數後,昨(3)日宣布完成高精度「新冠肺炎快篩試劑」開發,並完成非專屬授權合約簽署,後續將向食品藥物管理署(TFDA)提出專案製造申請,待核准後即可量產上市。
  台塑生醫經過近一個月的努力,展開快篩試劑開發,順利完成最優化條件開發,於5月底前通過中研院對產品的性能比對確認,並於昨天完成非專屬授權合約簽署。
  新冠肺炎疫情爆發後,台塑生醫董事長王瑞瑜第一時間就下令台塑生醫全力協助抗疫,開始投入新冠肺炎的快篩試劑研發。她認為,雖然最近新冠肺炎疫情趨於緩和,但仍需嚴防秋冬之際爆發第二波流行疫情。
  台塑生醫副總劉慧啟表示,最近已經接到很多歐美、東南亞的訂單需求,未來除了內銷協助國內抗疫,也會鎖定外銷需求。
  台塑生醫為台灣最大的檢驗試劑生產廠商,單班產能已達每月100萬劑,並已累積超過4,000萬劑各類試劑生產經驗,台塑生醫宜蘭廠也是目前國內規模最大的快篩試劑生產廠,除驗孕棒,包括流感快篩在國內市占率逼近七成五,排名第一。
  此次台塑生醫與中研院團隊、及長庚醫學團隊共同合作,已做好新冠肺炎抗原快篩試劑的技術研發與放量生產準備,後續將依據防疫的實際需求啟動量產。
  台塑生醫所開發的抗原快篩試劑,經「長庚大學新興病毒感染研究中心」團隊以新型冠狀病毒株進行驗證,確認檢體中只要有十顆病毒即可測得陽性結果,且不會與其他呼吸道病毒(如流感或腺病毒)有交叉反應,具備高靈敏度與專一性。
  台塑生醫指出,公司開發的抗原檢測快篩試劑,可檢測受測者是否有新型冠狀病毒抗原存在,藉以判斷是否有被病毒感染,檢測時間只需10分鐘∼15分鐘,無須搭配儀器,以目視直接判讀即可,兼具靈敏度及操作便利性,適合運用於防疫第一線,特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用。<摘錄經濟>

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