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本公司申請A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 「發

本公司申請A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 「發炎性腸道疾病新複方 IBD98-M 新藥PhaseI 臨床試驗計畫」, 業經經濟部審查通過及核定補助經費

1.事實發生日:103/10/30

2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:一、本公司於10/30日收到函文通知,申請經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-

快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥PhaseI臨床

試驗計畫」經經濟部審查後通過。

二、本計劃全程開發期程15個月,計劃總經費約新台幣1,601萬元,政府補助經費為約

新台幣560萬元。

三、「IBD98-M」係本公司針對發炎性腸道疾病所開發之新複方新藥,已於103年間向

美國FDA申請Phase I臨床試驗審查,此補助款將有助於計劃中各項試驗之推展。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>

2015/3/4【本公司董事會決議召開股東常會
2015/3/4【董事會決議股利不分派
2015/2/4【本公司治療炎症性腸病(IBD)之醫藥組成物 獲美國專利商標局核准治
2014/10/31【本公司申請A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 「發】
2014/10/9【本公司治療炎症性腸病(IBD)之醫藥組成物 獲日本專利局核准發明專
2014/9/16【本公司新藥「CA102」開發案,獲經濟部核准為生技新藥公司增列品
2014/8/14【 更正本公司103年度第二季IFRSs綜合損益表XBRL申報之部分資料
2014/7/25【 補正本公司102年度股東會年報
2014/7/22【 本公司針對炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)
2014/4/1【更正102年度股利分派說明事項
2014/2/24【杏一Q2上櫃,藥華藥、瑞寶將登興櫃…
2014/2/19【本公司申請業界開發產業技術計劃「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M
2014/2/17【本公司新竹廠通過先導工廠 GMP 評鑑
2014/2/13【禾伸堂生技股份有限公司董事會決議補充召開103年股東常會公告
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