未上市  

本公司針對炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)

開發之藥物IBD98-M，經美國FDA准予執行Phase Ⅰ人體臨床試驗。

1.事實發生日:103/07/22

2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司針對炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)開發之

抗發炎藥物IBD98-M，以505(b)(2)查登途徑申請臨床試驗審查

(Investigational New Drug, IND)，已經美國FDA准予執行Phase Ⅰ(第一期)

人體臨床試驗。

IBD98-M，為本公司利用自有開發的HDD(Hyaluronan Drug Delivery) Technology平台，

以透明質酸(hyaluronic acid)與5-aminosalicylic acid (5-ASA)藥物為基礎原料，

所開發之新劑型/新複方新藥(new combination drug)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>