未上市  

公告本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)美國授權夥伴Keryx完成向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA)

1.事實發生日:102/08/09

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)美國授權夥伴Keryx

完成向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA)。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)Keryx公司於美國紐約時間8月8日上午8時30分公告其已向美國FDA送件申請

Zerenex新藥上市許可(NDA)。

(2)依本公司與Keryx的授權合約內容，本次Keryx向美國FDA送件申請美國地區

新藥上市許可(NDA)，已符合支付里程金之要件，應依約於120日內支付里程金

予本公司。

(3)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle

&ID=1846148&highlight=

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