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永昕TuNEX獲准3期臨床

 永昕生技(4726)公告,旗下類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內3期臨床,後續臨床將與東生華(8432)攜手,預估4年內可望取得藥證,搶攻全球10億美元商機。

 永昕現實收資本額5億元,股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德(4123)、年興紡織(1451)、上智生技創投、玉群投資等。

 東洋集團副董事長曾天賜表示,永昕目前在手的兩個生物相似新藥(BioSimilar),包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX,TuNEX藥品為單株抗體新藥,已獲准進入國內3期臨床,而GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。

 TuNEX的原廠藥為全球生技龍頭Amgen的Enbrel,全球年銷量上看10億美元,目前中國、南韓都有藥廠進入臨床,而以永昕已進入三期臨床進度最快,預計在東洋集團綿密的通路布局下,將可為其後市營運加分。

 曾天賜說,永昕未來將扮演東洋集團蛋白質新藥的代工角色,因此,TuNEX的國內三期臨床將與東生華合作,東生華支付3期臨床費用並享有國內銷售權,永昕則是藥品製造商。

 至於國外市場部分,以南韓最快,2006年即正式授權南韓廠商,先前已獲准進入3期臨床,而日本、中東以及中南美也與合作夥伴簽訂備忘錄,不排除採取授權合作。

<摘錄工商>

2012/2/20【澄清今周刊第791期報導。
2012/2/8【公告本公司終止與Sollievo Ltda.產品經銷協議。
2012/1/19【興櫃龍年展望 生技醫療夯
2011/12/16【永昕TuNEX獲准3期臨床】
2011/12/15【公告衛生署已核准本公司開發之生物藥TuNEX進入第三期人體臨床試
2011/12/7【東洋砸60億 攻蛋白質藥
2011/12/6【公告本公司與台灣東洋藥品工業股份有限公司擬簽訂重要契約。
2011/12/7【攻血友病 東洋3年後拿藥證
2011/12/6【公告本公司與東生華製藥股份有限公司擬簽訂藥品合作開發契約。
2011/12/6【公告本公司董事會決議設置薪資報酬委員會及委任本公司薪資報酬委
2011/12/6【公告本公司一OO年第一次股東臨時會重要決議之事項。
2011/11/30【東洋永昕聯手開發蛋白質藥
2011/10/6【公告本公司董事會決議召開100年第一次股東臨時會之相關事宜。
2011/10/6【公告本公司董事會決議發行100年第一次員工認股權憑證。
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