未上市  

澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版

2.報導日期:112/02/21

3.報導內容:

台耀化學集團子公司台新藥（6838）今年營運出頭天，眼科術後消炎止痛新藥APP13007

完成三期臨床所有流程後，目標第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取明

年首季上市，搶攻年10億美元市場。台新藥昨（19）日表示，APP13007也正積極尋找銷

售夥伴，最快本季可針對美國市場完成授權。

不過公司透露，針對APP13007適應症，近期已獲FDA初步回應，未來美國上市後，除了

白內障手術，可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛，市場規模可進一步擴大到10億

美元以上。

台新藥表示，…，預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證，若一切順利有機會明年

首季在美國上市；台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴， 最快本季完成授權。

台新藥今年將迎來兩項收入，一是APP13007美國市場簽約金，二是中國大陸三期臨床收

案後的里程金，對公司將是營運轉機的關鍵年度。

除了眼科手術用藥，台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110，也計畫今年

下半年啟動一期臨床試驗。

4.投資人提供訊息概要:無。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊

，有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊，籲請投資

人以公開資訊觀測站公告為準，特此說明。

6.因應措施:發佈重大訊息說明。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2023/3/6【公告本公司112年股東常會 】
2023/3/6【公告本公司董事會通過111年度合併財務報表 】
2023/2/21【台新藥消炎藥 強勢攻美】
2023/2/21【澄清媒體報導 】
2023/2/16【台新藥攜美商開發眼藥】
2023/2/1【台新藥眼科藥 臨床完成】
2023/1/31【台新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析。 】
2023/1/30【上半年臨床試驗一波波】
2023/1/7【悠遊卡本周飆漲逾7成 冠興櫃】
2023/1/1【全年漲幅前十大，生技醫療股囊括五席 昱展新藥2022漲近1.】
2022/11/9【公告本公司會計主管異動 】
2022/11/9【公告本公司發言人、內部稽核主管異動 】
2022/11/9【公告本公司薪資報酬委員異動 】
2022/10/17【本公司聘任內部稽核主管 】