台灣未上市股票 財經網
未上市
未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動
未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢∼免付費專線：0800-035-178
元旦正式上路的《再生醫療雙法》，最受關注的新制首度明定，細 胞新藥完成第二期臨床試驗後，即可申請為期五年的暫時性藥證，等 同大幅縮短上市時程，也讓細胞治療股拚搶政策紅利。
據統計，目前至少十家業者已進入第二期或第三期臨床試驗。進度 最快的向榮，旗下ELIXCYTE膝骨關節炎細胞治療新藥，已完成台灣三 期臨床165位受試者收案，後續將銜接新藥查驗登記；其慢性腎臟病 管線亦規劃進入三期臨床。
仲恩Stemchymal治療小腦萎縮症細胞新藥，已完成台、日二期臨床 ，日本合作夥伴同步申請暫時性藥證。
以核心技術平台「微創靶向腫瘤消融」開發PTS系列研究藥物的共 信，目前除持續擴大肺癌新藥PTS302在中國大陸市占外，也瞄準寵物 癌症藥商機，開發的動物用藥「思沛康注射液」，已向台灣農業部防 檢局申請動物用新成份新藥藥證審查，適應症為治療惡性黑色素細胞 瘤，有機會今年取證。
華上自主開發的剋必達是台灣第一個國產乳癌新成份新藥，已上市 並納入健保。公司為擴增適應症，也向食藥署提交用於治療復發或難 治外周T細胞淋巴癌的新藥上市許可，目前於藥證審查階段。
法人表示，過去十年，台灣生技多停留於臨床試驗里程碑與授權題 材，今年則是密集取證與商業化落地的一年。
不管是國外和國內藥證，這一波成果集中度前所未見，藥證利多的 接棒上演，將成生技產業今年的大戲碼。
<摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>