在安全性方面,GXCPC1組未出現與直接藥物相關的嚴重副作用(S AE),亦無非預期的一般副作用(AE)。國璽表示,未來將盡速檢送 臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告備查,並申請 第三期人體臨床試驗。
退化性關節炎(osteoarthritis)又稱為骨關節炎,為導致疼痛、 殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病。國璽表示,目前 用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療 ,而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時,將進行局部人工 關節置換手術 (partial knee replacement)及全人工膝節置換術 (Total Knee Replacement, TKR)等外科手術以改善生活品質。
該公司致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發, GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥,設計為針劑,直接患部 施打(膝骨關節腔注射),病友完成施打後,即可離開醫院,無需住 院,無需開刀,節省治療步驟,進而增加產品之普及性及方便性。
此外,國璽也指出,根據110年台灣衛生福利部統計處所發布110年 度全民健康保險醫療統計年報所示,全台膝部骨關節炎門、住診其醫 療費用統計來到新台幣58.8億,由此骨關節炎的高盛行率可預見市場 規模及持續增長性,進而預期未來GXCPC1若成功問市,將能幫助公司 未來之成長及持續推高市場價值。
<摘錄工商>