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國璽骨關節炎新藥 將申請三期臨床
 國璽幹細胞(6704-TW)宣布旗下退化性關節炎新藥GXCPC1第一、 二期人體臨床試驗結果顯示,在疼痛評估、生活品質項目皆有明顯進 展。

  在安全性方面,GXCPC1組未出現與直接藥物相關的嚴重副作用(S AE),亦無非預期的一般副作用(AE)。國璽表示,未來將盡速檢送 臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告備查,並申請 第三期人體臨床試驗。

  退化性關節炎(osteoarthritis)又稱為骨關節炎,為導致疼痛、 殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病。國璽表示,目前 用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療 ,而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時,將進行局部人工 關節置換手術 (partial knee replacement)及全人工膝節置換術 (Total Knee Replacement, TKR)等外科手術以改善生活品質。

  該公司致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發, GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥,設計為針劑,直接患部 施打(膝骨關節腔注射),病友完成施打後,即可離開醫院,無需住 院,無需開刀,節省治療步驟,進而增加產品之普及性及方便性。

  此外,國璽也指出,根據110年台灣衛生福利部統計處所發布110年 度全民健康保險醫療統計年報所示,全台膝部骨關節炎門、住診其醫 療費用統計來到新台幣58.8億,由此骨關節炎的高盛行率可預見市場 規模及持續增長性,進而預期未來GXCPC1若成功問市,將能幫助公司 未來之成長及持續推高市場價值。

  <摘錄工商>

2023/9/8【公告本公司112年現金增資股款催繳事宜。
2023/8/14【公告本公司董事會通過112年第二季財務報告
2023/8/2【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 (補充代收股款及存
2023/7/27【國璽骨關節炎新藥 將申請三期臨床】
2023/7/25【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 (補充認股基準日等
2023/7/25【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 (補充發行價格、發
2023/7/17【本公司幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期 人體
2023/7/14【公告本公司修正111年年報部分內容(股東會後修正)。
2023/7/11【本公司幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體
2023/7/11【(更正)本公司今日15點20分發布之重訊內容。
2023/7/11【(更正)本公司112年4月19日發布之111年度合併 財務報
2023/6/29【公告本公司112年股東常會重要決議事項。
2023/6/19【代子公司啟安國際生醫投資股份有限公司公告董事會 代行股東會通
2023/6/19【代孫公司國康醫務管理顧問股份有限公司公告選任董事 及監察人案
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