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高端獲EUA 最快8月中開打

　　食藥署19日宣布核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造，通過緊急使用授權（EUA）申請案，預計還要通過衛福部審查、食藥署檢驗封緘共兩關，即可生產，適用20歲以上成人接種2劑。衛長陳時中透露，8月將可少量供應，最快8月中正式開打。
　　外界好奇蔡總統是否將帶頭施打高端疫苗？陳時中說，尊重蔡總統本人意願；而總統府發言人張惇涵表示，總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果，至於總統、副總統接種國產疫苗部分，將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規劃，若有定案將適時對外說明。蔡英文則在5月13日說，為支持國產疫苗，她要等到國產疫苗上市才接種疫苗；府方也多次說明，一旦國產疫苗研發成功，正副總統都願意施打。
　　衛福部已向兩家國產疫苗廠商「高端、聯亞」簽訂預採購合約，均為500萬劑加500萬劑的開口合約。食藥署說，聯亞已送件，正積極審查中。至於何時公布桃園醫院對200名國人接種AZ疫苗的「中和抗體效價結果」？陳時中說，考量高端、聯亞的審查共用同一份中研院AZ疫苗抗體效價資料，故要等審完兩家藥廠後再公布。
　　食藥署長吳秀梅表示，18日已邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，由於高端疫苗與AZ的「原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值」（GMTR）的95％信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。另外，高端疫苗組血清反應比率的95％信賴區間下限為95.5％，遠大於標準要求50％。
　　吳秀梅提到，與會專家出席21人，主席不參與投票，有18人同意，1人認為補件再議，1人不同意，但不同意者未填寫原因，食藥署因此核准高端EUA，適用20歲以上成人接種2劑，間隔28天，在核准製造期間，高端須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。
　　究竟何時可正式量產、開打？陳時中說，高端目前產能較低，新製程還在進行中，要擴大產能需要時間，估8月可提供較少的量，等「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」審查通過後，食藥署也完成檢驗封緘，即可依據其產量，放入中央施打規劃中。預料最快8月有機會施打國產疫苗。<摘錄工商>

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