未上市  

公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-3

1.事實發生日:109/08/20

2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟

醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申

請自體免疫細胞(CIK)治療「Ⅰ.第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治

療施行計畫之細胞製備場所，已於109/08/20獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附

屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)

(2)適應症：Ⅰ.第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肺癌、肝癌（肝

細胞癌及肝內膽管癌）、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、頭頸癌。

(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室

(4)計畫效期：自109年8月19日至111年8月21日止

<摘錄公開資訊觀測站>