未上市  

　　金豬年報到，台灣生技產業挾著新一波生技政策「特管法」與即將出爐的「再生醫療法案」利多，前者，根據業者透露，近期，衛福部已經陸續啟動審查機制，本季就有望迎來特管法治療首案。其中，由於基亞、訊聯等公司的合作醫院已經向主管機關遞件，因此受到關注。

　　特管法上路，而再生醫療法案也正在立法院審議中，國內多家生技公司均依法規投入有關技術、藥品開發，前者有基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等，後者則包括基亞、晟德、翔宇、高端等，在產業法規的基礎上，均受到加持，為豬年生技產業點火。

　　另外，近期許多公司在細胞治療進度推動上，也頗有進度，包括基亞、訊聯、長聖，還有尖端醫、高端等，都陸續與醫院合作，由醫院向衛福部申請特管法執行自體細胞治療，尖端醫與高端都規劃打造細胞生產中心，成為產業界關注熱點。

　　申請進度方面，基亞近期攜手義大醫療體系進行抗癌細胞治療，另外，訊聯也宣布結盟三軍總醫院，治療「困難傷口癒合」，均已陸續向衛福部申請。另外，三顧結合義大醫院院長杜元坤的杜式刀法，希望用日本細胞層片，修復膝蓋軟骨缺損，目前也規劃申請中。

　　根據特管法，自體細胞治療須有GTP實驗室進行細胞培養，其治療申請案經衛福部核准後，就能執行，但細胞產能與成本是最大關鍵。

　　未來細胞治療首案正式獲准執行後，將陸續有多案齊發，業界認為，在患者需求極大的情況下，屆時「細胞產能」將備受考驗，因此，尖端醫與花蓮慈濟合作，在東部打造細胞治療中心，而高端疫苗則在新竹生醫園區自行打造「細胞治療生產暨處理中心」。

　　值得下一步關注的是，繼特管法後，衛福部去年已完成的「再生醫療製劑管理條例」草案，經行政院會拍板通過，已送立法院審議，若一切順利，今年可望三讀通過，其中，規劃切入「異體」細胞製劑的公司則可望在題材上率先受惠。<摘錄經濟>