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聯生乳癌藥申請臨床

  聯生藥(6471)昨(26)日宣布,已於12月23日向行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交抗乳癌抗體藥物的一期臨床試驗申請,充實產品線競爭力。

  UB-921為治療「HER2」過度表現有關癌症的單株抗體生物藥,主要作用目標是癌細胞上的HER2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。

  聯生藥表示,UB-921與國際大廠羅氏(Roche)上市產品Herceptin(Trastuzumab)在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性,疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力,於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應,並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。

  聯生藥說,Herceptin已核准之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。聯生藥表示,原廠生物藥品售價高昂,生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇。根據Thomson Reuters database,2015年Herceptin全球銷售額約為68億美元。<摘錄經濟>

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2016/12/27【聯生藥乳癌藥 申請一期臨床
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