未上市  

本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴-Keryx於美東時間08/01盤 前08:30AM於該公司網站發布其相關訊息

1.事實發生日:105/08/01

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司腎病新藥拿百磷Nephoxil美國授權夥伴-Keryx Biopharmaceuticals, Inc

(以下簡稱Keryx)於美東時間08/01盤前08:30AM發布其相關訊息如下 :

Keryx於美國生產Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵，美國銷售品名為Auryxia)將會因

為暫停生產而影響其藥品供應。其暫停生產的原因為原生產基地之生產相關問題所造

成的產能穩定性不足。Keryx除了積極與此生產基地釐清問題以儘速恢復生產外，亦已

啟動第二生產基地，預計於2016年11月通過美國FDA核准後，將能銜接後續Auryxia的

生產工作，預計在2016年第四季恢復正常供應。此一生產暫停與藥品之安全性無關，

且不會影響日本再授權伙伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical

Co., Ltd.之Ferric Citrate (藥用級檸檬酸鐵，日本銷售品名為Riona) 的生產與銷

售。

6.因應措施:發布本重大訊息

7.其他應敘明事項:

(1)依本公司與Keryx合約內容, 本公司於每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入

。本公司2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%，對本公

司營收影響有限。待Auryxia產能恢復後，本公司仍依合約約定認列Auryxia的銷售

權利金收入。

(2)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，以及本公司授權予

Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical

Co.,Ltd.，致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之主要約定內容，請參閱本

公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內容。

(3)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID

=2191318

(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>