未上市  

本公司腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品 監督管理總局(CFDA)臨床受理。

1.事實發生日:104/11/17

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床

受理。

(1)研發新藥名稱或代號：拿百磷Nephoxil。

(2)用途：治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症。

(3)預計進行之所有研發階段：臨床試驗申請；臨床試驗；新藥上市許可申請。

(4)目前進行中之研發階段：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：臨床試驗申請。

(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)依本公司與山東威高藥業簽訂之合約，本次取得CFDA臨床受理已符合第二期簽約金

支付條件，依約應於30日內支付第二期簽約金與本公司。

(2)有關本公司與山東威高藥業公司簽訂之合約內容，請參閱本公司104年2月24日發布

重大訊息之說明內容。

<摘錄公開資訊觀測站>