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寶齡新藥未過關 股價恐震盪

  寶齡(1760)腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),昨日在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥審查會議中,意外未過關,由於生醫業期待值落差太大,預計將會造成今(20)日股價波動。

  寶齡表示,藥委會指台灣的劑量和劑型與美國不同,但非安全性問題,會很快克服,公司內部已積極規畫在4個月申覆,希望該藥能取得台灣藥證。

  原本預期會拿到台灣第一張小分子新藥藥證的拿百磷(日本產品名稱Riona),今年1月17日已取得日本厚生省的新藥上市許可,為此, 寶齡可望在4個月內獲取授權廠商JT/Torii的階段里程金。

  寶齡是在2005時將Nephoxil歐、美、日市場授權予美國Keryx公司,2007年時,Keryx再授權予Japan Tobacco及其子公司Torii Pharm a ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

  由於全球約200萬個洗腎病患,市場保守估計以10%滲透率推估,以每人每年約6,000美元花費金額推算,認為Nephoxil三到五年內全球銷售額可望達12億美元。<擷錄工商>

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