未上市  

1.事實發生日:102/12/06

2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司。

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。

5.發生緣由:

一.本公司生物藥廠申請PIC/S GMP符合性評鑑，經行政院藥衛生

福利部審查結果，認定符合藥品優良製造準則之西藥藥品優良製

造規範。

二.核定範圍:

1.基因工程及單株抗體製劑，從主細胞庫(Master cell bank)

至原料藥(Drug substance)。

2.臨床試驗用凍晶注射劑(無菌製備):基因工程及單株抗體製劑。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>