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智擎、寶齡新藥傳捷 股價大漲

  新藥股申請藥證進度獲捷報!智擎(4162)除胰臟癌新藥PEP02依時程計畫,明年3月底送件,9月可望取藥證外,另一個癌症新藥的P EP503,預計年底進入一期臨床,並有機會在2015年完成對外授權。

  另外,寶齡(1760)合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil )在非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Dis ease,NDD-CKD)的二期臨床數據,結果符合主、次要評估指標,激勵當日股價大漲超過18%,而寶齡6日股價也強攻,大漲22元,以401元作收。

  Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,而該適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月 FDA確定受理,並敲定回覆目標時間為明年6月7日。

  至於昨日股價表現也十分耀眼的智擎,除了PEP02已完成胰臟癌適應症的三期臨床收案外,由於先前胃癌二期臨床數據表現優於近期送件申請FDA藥證的Ramucirumab,目前也可望重啟評估胃癌三期臨床重啟的可能。

  而自法國Nanobiotix授權引進的PEP503,P,智擎已規劃進行三種不同適應症的臨床試驗開發,除了法國原廠進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌、末期肝癌、腦癌、頭頸癌外,智擎也開發全球首例的適應症,目前已向TFDA送件,有搶在年底進行一期開始收案,2015年第二季完成後,則考慮授權。

  另據了解,智擎總經理葉常菁已親赴維也納參加4日至6日舉行的全球第二大生技企業媒合會的Bio-Europe,會中業者將一對一針對產品進行授權、併購等談判,而智擎是台資企業少數參與的生技廠商,且預計和國際藥廠的洽談會也呈現滿檔。 <擷錄工商>

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