未上市  

公告本公司腎臟新藥Nephoxil授權夥伴Keryx在美國時間11月5日於其網站發布Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)新聞稿相關資訊。

1.事實發生日:102/11/06

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司腎臟新藥美國授權夥伴Keryx公司於紐約時間2013年11月5日於其網站

發佈新聞稿公告，其針對高血磷與缺鐵性貧血(Elevated Serum Phosphorus and Iron

Deficiency Anemia)之非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney

Disease, NDD-CKD)患者所進行之Zerenex第二期人體臨床試驗，試驗成果符合所有主要

及重要的次要評估指標(Co-primary & Key Secondary Endpoints)。

6.因應措施:基於資訊對等原則進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)在上述為期12週的美國第二期臨床試驗數據證明，相較於安慰劑組，使用Zerenex治

療具有統計上顯著的差異，且安全性與病人耐受性佳：在主要療效評估指標上，對於血

磷值(Serum Phosphorus)及血中運鐵蛋白飽和度(Transferrin Saturation, TSAT)兩項

數值均展現具統計意義的顯著改變；在重點次要評估指標上，能提高血清鐵蛋白

(Ferritin)及血紅素(Hemoglobin)數值，同時降低纖維母細胞生長因子FGF-23

(Fibroblast Growth Factor-23)。。

(2)前述臨床試驗成果不屬Keryx應支付本公司里程款的支付要件，因此現階段對本公司

財務、業務尚無影響。

(3)Keryx為本公司腎臟新藥授權夥伴，為資訊透明及訊息對稱，但基於美國與台灣時差

因素，本公司於11月6日發布此一重大訊息。

(4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/

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