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永昕新藥 進行人體試驗

年興紡織(1451)轉投資的永昕生物醫藥(4726),所研發的類

新藥TuNEX,今年將在印度、韓國進行第三期臨床試驗,該藥已

授權韓、印、澳洲等11國,預估於2011年上市後,五年內這項產

品的營業額即可突破新台幣10億元。

永昕生醫成立於2001年,實收資本額5億元,主要股東包括年興紡

織、上智生技創投、國發基金及永上投資。受到新產品上市時間

遞延影響,永昕去年營收1,239萬餘元,較前年衰退48.32%。興櫃

參考價約17.3元。

永昕副總經理溫國蘭表示,永昕是國內第一家生物醫藥委託開發

及製造(CMO)藥廠,成立時就以建立完整的生物藥開發平台為

宗旨,除提供生物新藥開發服務外,也已通過美國FDA及我國衛

生署認證,開發出多項生物藥。

永昕生醫已進入第三期人體試驗的TuNEX藥物,是全球第一大生

物藥品恩博(Enbrel)的生物相似藥,已在台灣與韓國展開人體試

驗,今年將新增印度地區,預計2011年在韓國申報生物相似藥上

市申請,進而行銷全球。

溫國蘭表示,TuNEX是治療類風濕性關節炎的生物藥品,已授權

韓國、印度、澳洲等11國,並由合作夥伴執行當地臨床試驗、申

報及行銷,目前正積極尋找台灣及歐美等國的合作夥伴。

另外,永昕開發的白血球成生素惠而血添(Filgrastim)相似藥

GranNEX,已申請進入人體試驗,成為台灣第一個以生物相似藥

法規申報的產品。溫國蘭說,GranNEX也將循TuNEX模式,尋求

全球合作夥伴,由其執行當地的臨床試驗、申報及行銷。

溫國蘭表示,永昕生醫的營運規劃,是從所開發的生物相似藥開

發中累積經驗,依序進入第二代生物藥後,再進一步開發全新藥

物;同時提供生物醫藥從研發到上市醫藥製程的全方位服務。

<摘錄經濟>

2009/2/27【公告本公司代理發言人、財務、會計主管變動
2009/2/16【學名藥廠 搶百億商機
2009/2/11【修正公告本公司董事會決議更換會計師事務所及簽證會計師
2009/2/4【永昕新藥 進行人體試驗 】
2008/11/3【本公司96年10月營收更正公告
2008/9/30【永昕生物 97全面換發無實體股票
2008/7/1【公告本公司97年股東常會全面改選董事、監察人名單
2007/7/5【永昕與韓商簽訂TuNEX生物藥銷售協定
2007/7/3【爭食8億美元商機 永昕與韓商簽約合作
2007/7/3【永昕生技學名藥 授權海外
2005/2/19【永昕生物藥廠獲FDA認證
2005/2/19【永昕完成FDA生物藥工廠註冊登記
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