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永昕生物藥廠獲FDA認證

永昕生物醫藥完成美國FDA生物藥工廠註冊登記,是國內第一家生

物醫藥 cGMP製藥廠獲得 FDA註冊的生物製藥廠家,象徵國內生技

醫藥產業邁向新的里程碑。

永昕去年斥資將近1億元,興建國內第一座符合cGMP規範的專業生

技製藥廠,去年底送件申請美國FDA生物藥廠註冊,並於上個月底

取得認證。國內目前僅有生技中心獲得此項認證;永昕更是第一家

獲得此項認證的的民間業者。

永昕生物醫藥是竹科第一家生物醫藥新藥開發公司,產品以治療用

基因工程藥物為主。總經理黃一旭表示,目前永昕的發酵槽已經達

到3,000公升,今年6月將到美國參展。

<摘錄經濟B5版>

2007/7/5【永昕與韓商簽訂TuNEX生物藥銷售協定
2007/7/3【爭食8億美元商機 永昕與韓商簽約合作
2007/7/3【永昕生技學名藥 授權海外
2005/2/19【永昕生物藥廠獲FDA認證】
2005/2/19【永昕完成FDA生物藥工廠註冊登記
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