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健永生技MCS-2 年底申請藥證

  健永生技(6453)研發的植物新藥MCS-2,日前在台灣泌尿科醫學年會中,由台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果,MCS-2為取得美國FDA及台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行之植物新藥第三期臨床試驗,MCS-2台灣第三期臨床試驗解盲成功達標,預計年底前可向TFDA申請藥證。
  MCS-2計畫總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示,全球華人醫藥生技產業,鮮少獲得美國FDA第三期(植物新藥)臨床試驗許可,MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計,再交由美國執行的首例,此試驗台灣有12家大型醫院,超過70位泌尿專科醫師投入,台灣MCS-2解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現效果及安全性。
  健永生技總裁郭富鳳表示,MCS-2可以提供BPH(攝護腺肥大)病患,另一種更加安全的治療選擇,它是經由標準化萃取製程及專利技術,經多方毒理及大規模臨床試驗,指出安全與有效,獲得專家學者的肯定。(金萊萊)<摘錄經濟>

2016/9/29【公告事業處副總經理異動
2016/9/13【健永生技MCS-2 三期臨床成功解盲
2016/9/1【健永生技 新藥MCS-2解盲成功
2016/8/31【健永生技MCS-2 年底申請藥證
2016/8/25【公告本公司更換主辦輔導推薦券商(董事會通過)
2016/8/25【公告本公司董事會決議通過清算子公司
2016/8/24【澄清媒體報導 - 工商時報A19版
2016/8/24【健永生技 新藥解盲成功
2016/8/15【公告本公司經會計師核閱之105年第二季合併財務報告相關資訊
2016/8/8【公告本公司臨床執行總監異動(董事會通過)
2016/8/3【健永生技 新藥解盲成功
2016/7/15【修正本公司104年報資訊
2016/6/21【更正本公司股東會議事錄(承認案表決結果的電子投票贊成權數)
2016/6/7【健永植物新藥MCS-2解盲達標

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