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討論區>欣耀生醫
市場首見新藥 授權談中     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:hung120110149413  發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:

肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)

外資持股比例: 0.22%(增加中)

繼續往下看...!

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產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.目前尚無標準治療藥物

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:

1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期

2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:

1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好

2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

=============================================================================

產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.優化的療效強度、作用時間

4.無安全性問題

研發階段:

1.臨床前

2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。

3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:

1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

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產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:

1.安全化合物新組合、無肝毒性

2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)

3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物

2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)

3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:

1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗

2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道

3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:

1.無肝毒性乙醯胺酚的複方

2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方

2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效

3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語

4.可增加乙醯胺酚劑量

(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用

5.二者擇一授權

6.可增加市佔率

研發階段:

1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗

等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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*****************************************************************************

SNP-8 系列 療效分析:

1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005

1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005

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*****************************************************************************

未來目標授權主力產品:

1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃

我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細

對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

會員:James10139245  發表時間:2023/3/20 上午 10:26:58第 3044 篇回應
現在許多商品都找網紅在賣,找幾個孰悉歐美操作的,在OTC市場打開知名度,,授權金額會拉高很多
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/20 上午 10:10:12第 3043 篇回應
這論述本身就是矛盾,真普及化,對大藥廠來說根本不是好事,也不是減輕負擔,

因為如此一來,有可能減少大藥廠獨佔市場的優勢,

商人看的是利益不是公益,如果大公司都是以公益為出發點,那也太過烏托邦社會了∼

所以我如果是大藥廠,今天有新的技術我無法獨佔,沒關係,

很簡單,我就打壓你,打壓到你永遠無法出頭,暴力又簡單的方式。

結論還是一句欣耀不要太過高估自己了,不然大公司一樣有大公司的玩法可以玩死你∼

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非專屬授權是普級化概念,能把普拿疼、泰諾技術授權變無毒,都能以無毒全球上市,2大藥廠負擔變輕,欣耀總收入更高。能不能把安泰拿疼藥證與布洛酚藥廠合作?這部分是商機也是人類之福。

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/3/18 下午 12:53:35第 3042 篇回應
非專屬授權是普級化概念,能把普拿疼、泰諾技術授權變無毒,都能以無毒全球上市,2大藥廠負擔變輕,欣耀總收入更高。能不能把安泰拿疼藥證與布洛酚藥廠合作?這部分是商機也是人類之福。
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/18 上午 11:43:26第 3041 篇回應
對比一下藥華申請美國/日本藥證耗時幾年? 合一大陸藥證幾年?

一旦公告授權,第1家授權國際前10大藥廠的爆發力將多大?我也不知!

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謝謝R大的訊息整理以及解說. 我持有超過40張. 就按照原有計畫持有2年等公司營運綻放. 當作風險性投資樂透股. 理論上這股該有股價1000的行情, 就把目標價2年訂500吧. 當然風險是也可能2年後還是這價位.

股東會時大家也許可以相約見面認識一下, 好以後多交流. 因為都是生技風險創投型投資人.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/18 上午 10:57:36第 3040 篇回應
欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望

...朱凱民表示,由於有效藥理的主成分沒有改變,若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠,不用重新做臨床申請藥證,只需要更改包裝及仿單,就能以最快的速度銷售進階版(不傷肝)產品。

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對比一下藥華申請美國/日本藥證耗時幾年? 合一大陸藥證幾年?

一旦公告授權,第1家授權國際前10大藥廠的爆發力將多大?我也不知!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/18 上午 10:40:58第 3039 篇回應
2022.10.30欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望

...至於授權模式,朱凱民說....因此未來將採[非專屬]、[分區授權]策略.....

簽訂保密協議(CDA或稱NDA)--評估技術專利授權前之重要機制

enews2.nhri.org.tw/enews_list_new2_more.php?volume_indx=435&showx=showarticle&article_indx=8837

...機構與機構之間之所以[簽訂保密協議,其主要目的是要評估接收方是否有意願接受技術授權],

...考慮中的技術授權選項可為[專屬授權]或[非專屬授權],最起碼,選項應定義技術授權選項的性質、準備行使限限,及如何行使等。....

往往,在技術評估之前,條件談判的遲延將造成雙方只能同意某些基本條件,例如,基本選項可包括:

1. 在某些地區(例如北美地區)為專屬授權,其他地區為非專屬授權

2. 授權金的比例範圍為使用授權技術產品淨銷售價的 3 - 6%

3. 授權期限為最少10年

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/14 下午 06:30:34第 3018 篇回應

2022.9.20公告....證實SNP-810無肝毒性。

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2022.10.30欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望

朱凱民接受中央社記者專訪時表

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2022 年9 月 - 目前7 個月.....signed a CDA

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從時間上串聯起來,好事將近才是!?

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/17 下午 09:23:53第 3038 篇回應
感覺這公告都是版上先進的資訊整合起來,沒什麼亮點??

810

1、預計收案36位受試者,試驗現正進行中===>是完成收案在試驗了?

2、650毫克試驗持續收案中……

3、狗

610/630

GG~PENDING?

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/17 下午 09:11:40第 3037 篇回應
new use indication new claim 尋你千百度
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/17 下午 07:28:51第 3036 篇回應
~1:45起胡P:...不能講太多] 講太多將來競爭對手.....

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湊巧看到一案例貼上。

豬隊友MGI Pharma[提早]公開了合約藥品內容,讓競爭對手(Teva)見縫插針,導致喪失新穎性而專利無效的問題。

www.giant-group.com.tw/law-detail-707.html

Helsinn的新藥預購方MGI Pharma違反保密合約及販售合約的保密條款,提早公開了Helsinn的合約藥品內容,構成販售阻卻、導致喪失新穎性而專利無效的問題。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/17 下午 04:03:30第 3035 篇回應
欣耀生醫主要研發產品進度

2023/03/17

(註): CMC, Chemical Manufacture and Control表示藥品品質已經通過,未來以臨床試驗申請新療效 (無肝毒性)即可。

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關於SNP-810美國OTC藥證

www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink

~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license,先申請到就是先把CMC解決掉,就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手.....

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/17 下午 03:48:27第 3034 篇回應
押錯寶了 玉展好棒棒

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同期 111/03/21取得科技事業且具市場性之意見書

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/16 上午 08:01:12第 3033 篇回應
www.tn.gov/tbi/crime-issues/crime-issues/opioids.html

FDA的強制手法讓APAP處方藥銷售量與金額大減70%,如果還不能讓Rx處方藥的中毒住院率減少,就真是神奇的傑克了!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/16 上午 07:35:00第 3032 篇回應
2023.3.8 FDA 強制調整普通 Rx(處方藥)止痛藥可能挽救生命

www.lowellgeneral.org/health-and-wellness/health-library/fda-mandated-tweak-to-common-rx-painkillers-may-have-saved-lives

報告發表在 3 月 7 日的美國醫學會雜誌上。

....美國國家糖尿病和消化道疾病研究所肝病分部臨床肝病研究科科長Marc Ghany博士與人合著了該研究的一篇社論。

Ghany表示,鑑於對乙酰氨基酚-阿片類複方製劑只占美國對乙酰氨基酚總用量的20%,FDA的授權只能走到這一步。

他指出,研究發現 使用非處方藥、非處方藥的純對乙酰氨基酚產品的人的住院率在同一時期內實際上有所增加。

Ghany說,現在的挑戰是如何應對絕大多數使用非處方藥的病人的毒性風險。

繼續努力改善對乙酰氨基酚傷害風險的消費者教育,並在產品標籤上提供簡單和明確的肝臟傷害風險信息。但鑑於消費者普遍認為非處方藥是安全的,僅此一點可能還不夠,他指出。防止與對乙酰氨基酚有關的肝損傷和死亡的唯一方法,Ghany說,將是開發更安全、更有效的止痛劑。

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結論: 1.研究發現,FDA的強制手法只對處方藥有效,OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增

加][增加][增加]。

2.防止與對乙酰氨基酚有關的肝損傷和死亡的唯一方法--將是開發更安全、更有效的止痛劑。

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/15 上午 09:35:04第 3031 篇回應
說中天集團在欣耀沒有主導權絕對是搞不清楚狀況
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/15 上午 09:26:57第 3030 篇回應
不上櫃,不見得是壞事。

但是,當初就為了要上櫃還開了臨時股東會,這就說不過去。

浪費投資人的錢,該要有人負責。

合一才持欣耀8百張,中天在此無主導權,併購?門都沒有。

老老實實的把臺灣樞鈕試驗趕快完成吧!朱董!

不要說了一大堆,卻龜速慢慢爬。

這個時代,時間就是金錢!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/15 上午 09:11:47第 3029 篇回應
事後諸葛的結果論來說,2023/1/31公告內部稽核經理辭職,估計是因過離職!!!
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/15 上午 08:50:42第 3028 篇回應
背後富邦老大不同意啊,上櫃後怎麼被合一集團大口併吞∼
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/15 上午 08:39:37第 3027 篇回應
會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2023/3/3 下午 09:44:22第 2981 篇回應

同期 111/03/21取得科技事業且具市場性之意見書的6785已出具內控專審報告,

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2023/03/06 公開資訊觀測站重大訊息公告6785昱展新藥因應上櫃申請需要,取得簽證會計師內控專審報告

2023/03/06 昱展拓商機 藥品授權獲500萬美元簽約金

2023/03/07 昱展新藥(6785)送件申請股票櫃檯買賣。

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/15 上午 07:49:07第 3026 篇回應
授權合約我也相信有在談,只是內容為何?

如果走「單獨」授權,即使授權金很少也是大利多。

「不傷肝」的止痛藥,會打開欣耀的全球知名度。

如果分區授權,將面臨大廠可用,也可以不要用的情況。

高劑量的處方藥,沒有競爭者,那才值錢。

期望公司加快做完臺灣的樞鈕試驗,如果達標,欣耀才有可能大漲。

上櫃門票都拿到了,為什麼不申請上櫃?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/15 上午 05:38:29第 3025 篇回應
www.facebook.com/100064104724409/videos/1202540343488971/?__so__=watchlist&__rv__=video_home_www_playlist_video_list

16分10秒~

[真正的情況用2張圖來看...您一定要把最重要的蓋起來...他要跟您繼續走下去的時候 他通常會簽好幾個約喔 您不要認為簽一個cooperation agreement就可以了喔 您那個是general喔 您要放出來更多東西給他知道的時候 不是在專利上有的喔 那麼您要要求non-compete要加進去....不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA...一開始他什麼CDA都不跟您簽...然後您簽第2個CDA進去後....]

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109年12月公告

本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發[合作協議],俟合作完成,雙方基於合作協議,再協商後續擴大合作等相關事宜。

結論:胡P:[您不要認為簽一個cooperation agreement就可以了喔] [不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA],有簽CDA表示與國際藥廠合作有進展但龜速!

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/14 下午 10:13:25第 3024 篇回應
3/10的4個公告都不是上櫃所需的公告

工業局高科技同意函已失效!

簡單說,要上櫃必須重新向工業局申請

所有疑問,都只能在股東大會上問朱董。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/14 下午 09:42:43第 3023 篇回應
諾和諾德的Semaglutide(GLP-1)藥王夢斷魂消!!!

灵魂砍价」率先出海,美国胰岛素三巨头被「逼宫」…… Orz

www.drugtimes.cn/2023/03/03/linghunkanjiashuaixianchuhaimeiguoyidaosusanjutoubeibi/

2023年3月1日,美国最大的胰岛素生产商来宣布,胰岛素类药物价格全线下降70%....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/8/6 下午 07:24:51第 2305 篇回應

2021年諾和諾德GLP-1類藥物算上減肥領域合計貢獻營收達95億美元!

若在NASH也拿到藥證,諾和這支GLP-1藥(糖尿病+減肥+NASH)高峰營收絕對破200億美元。

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/14 下午 09:27:46第 3022 篇回應
r大

淫虧自負啦~~賺了來426這請您吃個粗飽

輸了自認命差

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/14 下午 08:23:52第 3021 篇回應
D大,個人不負責任斷章取義地。

[Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.]

束力雅

業務和商業發展|人員運作和公司規模擴大|會說英語、匈牙利語、中文和德語

Sinew Pharma

2022 年 9 月 - 目前7 個月

Taipei City, Taiwan

• Responsible for short, medium, and long-term business strategy planning and due diligence. Formulate and implement the use of Objectives and Key Results (OKRs).

• Prioritize tasks in managing multiple complex projects simultaneously, and take full ownership of the outcome of the tasks below:

• Develop business development strategies and plans, and analyze and formulate pricing strategies. Assist in the company’s IPO process.

• Manage the sales pipeline, from acquisition to long-term partnership. Arrange business meetings with prospective clients, cross-culturally understand and translate each party’s needs and negotiate contract terms. Develop and negotiate with international partners, including but not limited to technology transfer, drug licensing, and related cooperation cases, and extend the strategy for follow-up negotiations. Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.

• Develop domestic and international cooperative licenses, develop and negotiate contracts, all confidential and non-confidential partnering materials, and evaluate the relevant pharmaceutical markets.

• Manage company image and related marketing and public relations. Establish and cultivate relationships with the pharma community, associations, and key opinion leaders to support business development efforts.

• Project management, support, and coordination of internal and external collaborations among R&D units, and confirmation of implementation progress to assist in out-licensing and commercial development.

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/14 下午 08:08:40第 3020 篇回應
商業開發主任:束力雅.

這職位太低. 別家通常是策略長主談.

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/14 下午 06:59:11第 3019 篇回應
聽群一席話 明天來回補
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/14 下午 06:30:34第 3018 篇回應
2022.9.20公告

...本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。

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2022.10.30欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望

朱凱民接受中央社記者專訪時表

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束力雅

2022 年9 月 - 目前7 個月.....Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.

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從時間上串聯起來,好事將近才是!? (前5大就是JNJ?)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/14 下午 05:23:49第 3017 篇回應
CDA 協議---這是什摸?

按時間推算 應該是第2個CDA!

胡P在這後半段有解說

www.facebook.com/100064104724409/videos/1202540343488971/?__so__=watchlist&__rv__=video_home_www_playlist_video_list

....不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA.....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/14 下午 05:08:39第 3016 篇回應
經營及研發團隊新增商業開發主任:束力雅

束力雅

2022 年9 月 - 目前7 個月

.....Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.

在工作的前 6 個月內,與一家排名前 5 的製藥公司簽署了 CDA 協議---這是什摸?

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研發里程碑及預訂時程與Q&A維持萬年不變!

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/14 下午 04:07:12第 3015 篇回應
朱s是國防醫,有退休俸?所以不認真?公務員心態??
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/3/13 下午 06:14:29第 3014 篇回應
欣耀有優越研發藥物能力和績效,對於4顆藥的出路,希望高層要有智囊團,對於授權策略要有沙盤推演套術,把利潤往最大值推升;雖然小股東炮聲隆隆!個人還是很樂觀期待,欣耀加油!多數小股東總是默默支持公司,希望傻人有傻福。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/13 下午 01:16:22第 3013 篇回應
讓朱董感受股東已蓄積不滿情緒,訐譙痛駡宣洩不全然是壞事。
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/13 下午 12:29:24第 3012 篇回應
總機只是吃人頭路,接了電話只能被股東抱怨、挨罵。

能解大家的疑問者?惟有發言人朱董!他目前是不會接受訪問的。

想解疑?只能在股東大會了!

公司有3大股東,各有來頭,會監督公司經營。

對欣耀的新藥有信心的就留下-靜待佳音

沒信心的就離開吧!

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/13 上午 11:07:19第 3011 篇回應
現在連最基本的接股東電話做做樣子都不做了,笑死!

該不會打算領個10年高薪酬庸費後,直接退休交接給下一個人繼續搞~

有一種老X會的既視感~~

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會員:Eric10153189  發表時間:2023/3/13 上午 10:48:30第 3010 篇回應
想請問有人注意到公司申請上櫃時間已超過一年,但公司卻無任何回應嗎?
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會員:Eric10153189  發表時間:2023/3/13 上午 10:41:41第 3009 篇回應
大家好,

今天9:00∼10:30之間打了許多通電話,都無人接聽,

請問欣耀公司上班時間為幾點?

目前還有在營運嗎?

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/13 上午 08:38:56第 3008 篇回應
感覺公司直接不演了,

擺爛、不更新資訊、不回應樣樣都來,

想知道朱先生的薪酬是多少?

照目前財報來看,應該可以再爽領個8.9年不是問題,

到時候再跟投資人增資要錢~~

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/9 下午 02:50:43第 3007 篇回應
看來管理層有在注意這邊貼文。

朱董該更新研發里程與Q&A了!

朱董該更新研發里程與Q&A了!

朱董該更新研發里程與Q&A了!

————————————

如真有看到本版貼文

朱董的夢是否跟我做的一樣?

煩請朱董回想一下!謝謝!

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/3/9 下午 12:11:00第 3006 篇回應
大藥廠若分區授權只能在該區賣無毒藥,其他區只能賣有毒藥,這樣也很為難。建議公司把810改為全球一次授權給要授權的一個大藥廠,這樣能得到龐大資金好好推展6系;公司正確方向是大利!員工該有的福利、吃香喝辣ok啦小錢,也是應該的。股東罵一罵公司也很好,公司能注意股東的心聲,都是希望公司更好!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/9 上午 10:39:59第 3005 篇回應
會員:StockMaster10153183 發表時間:2023/3/9 上午 08:01:01第 3003 篇回應

...題外話:被人揭漏拿投資者的錢開尾牙吃吃喝喝好不逍遙後,就把文章全撤掉了,呵呵。

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看來管理層有在注意這邊貼文。

朱董該更新研發里程與Q&A了!

朱董該更新研發里程與Q&A了!

朱董該更新研發里程與Q&A了!

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/9 上午 10:02:06第 3004 篇回應
欣耀公司宣稱的610及810那麼好的藥效

75元增資也募了12億元,以目前的試驗610-2、810樞鈕都足夠。

以那天上又下架的資料顯示

810樞鈕試驗用藥才7天

610-2用藥才12週

而且試驗人數都很少

真想用心做試驗早就做出結果了

難怪失望的短線籌碼殺出

對於長線投資人當然無所謂

只是工業局的上櫃同意函期限已將盡

為什麼都還沒有要申請的跡像?

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/9 上午 08:01:01第 3003 篇回應
並不是什麼股價跌才出來唱衰,而是事實就擺在眼前,

但買生技股的人很容易用夢想跟大餅來催眠自己,

股票市場需要的是資金、人氣跟掌握時機,

但欣耀募集到了資金,卻不懂得掌握時機,反而夜郎自大、故步自封,

即使現在確實有優勢,之後很快就會被取代掉了,

取代不一定是要做出跟你欣耀一樣的東西,而是直接無視你,當冷凍小丑!

題外話:被人揭漏拿投資者的錢開尾牙吃吃喝喝好不逍遙後,就把文章全撤掉了,呵呵。

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/8 上午 11:46:58第 3002 篇回應
短視近利只會得不償失,股價跌什麼鬼話都說得出來。
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會員:only10135877  發表時間:2023/3/8 上午 11:13:12第 3001 篇回應
那斯達克上市? 那下興櫃前股價先跌一半,然後再等 二年那斯達克不知可不可以上市準備期(不能交易) 然後碰了一鼻子灰
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/8 上午 10:10:15第 3000 篇回應
以前的欣耀給人的感覺:充滿目標一直想拚出點成績,資訊都公開透明。

現在的欣耀給人的感覺:微有點進展後開始自視甚高,連演都不想演,擺爛給你看∼

莫名的覺得悲哀∼

※公司連出來解釋或安撫工作都不想做,反正背後投資公司給的錢夠內部員工們領薪水養老一輩子了∼

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/7 下午 02:57:10第 2999 篇回應
我會出席年度股東大會

並會建請公司到那斯達克上市

以欣耀小股本公司

若在那指上市

搞不好只要現金增資1億股本

就足夠3期試驗資金

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/7 下午 02:33:18第 2998 篇回應
個人看法

810處方簽如經FDA核准藥證

當然消費者會買單「無毒,不傷肝」止痛藥

所以處方簽非常值錢

美國樞鈕試驗申請,為何遲遲不核准?

無他,因欣耀不是美國公司,不符合美國利益。

所以,送件審查後要求「大鼠」試驗。

大鼠送了,又再要求「狗」試驗,明顯是在拖延時間。

都已審查通過給OTC藥證了,OTC的藥難道不是要給人吃的嗎?

申請樞鈕試驗,還要求先「鼠、狗」先吃,不是本末倒置嗎?

今天如果是J&J美國公司申請,還會如此嗎?

以上僅供參考!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/7 下午 12:14:07第 2997 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/7 上午 10:12:44第 2994 篇回應

....最近的報告重點關注 TRPV4 在 TGF-β 誘導 (2017年)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/19 上午 10:17:40第 2941 篇回應

...TGF-β1 是诱导纤维胶原(主要是I型和III型)、α-SMA、

....據此2018年Gilead花15億美元授權TGFβ藥物

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/7 上午

....我們目前的實驗(同時使用體外和體內研究)揭示的結果支持這一新概念並提供了一種機制,即 TRPV4 介導的通過 NOS3 調節 CYP2E1。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 04:55:45第 2974 篇回應

CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21

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抑制CYP2E1能讓纖維標誌物α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1均顯著降低。

環環相扣地九連環機制, CYP2E1能否成藥?隨著時間過去也差不多要揭曉了。

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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2023/3/7 上午 11:12:52第 2996 篇回應
胡P,的專利策略是隨著時間一層層疊上去的,目的是延長專利保護的時間。

胡P說這有風險,業界也對這方式有所質疑,但化學藥學名藥的門檻不比大分子藥,專利的保護時間很重要。

所以,在授權未談妥前,若是讓授權方對於細都一清二楚的話,是有可能被其申請某部份的專利,進而箝住及削弱談判的籌碼,搞不好最後整碗被拿走的,數十年的研發成果就拱手讓人。

SNP-810 高劑量處方箋市場確實才是暴利的,特別是當 FDA 『承認』無毒性時,後續處方箋臨床組合的多樣性開發是非常有想像空間的,所以,取得 FDA 的認同是非常關鍵的點。所以,個人覺得持續的有效跟 FDA 溝通,把關鍵臨床數據做出來證明人體服用無毒,進而讓 FDA 發書面藥證同意其無毒的功效,後續的衍生組合用藥的臨床才能海闊天空。

不要以授權為導向去做臨床,要以藥品上市為臨床設計推進,授權是附帶而來的。SNP-810 無毒臨床療效的展現且是處方箋高劑量的唯一選擇時,授權談判緊張的就不會是欣耀。

另外,該花錢到美國做臨床就做,不要太過省錢,畢竟新藥研發 time is money ,速度太慢的影響,其損失可能比檯面上省的錢要大多了。

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/7 上午 11:12:01第 2995 篇回應
就如S大所說一樣,自己行銷不是那麼簡單。

就拿普拿疼在台灣的廣告,費用開銷就很驚人。

大家都有在賣的止痛藥,沒有強力廣告宣傳「只有我的不傷肝」。

消費者不會選擇名不見經傳的小廠,寧選普拿疼。

欣耀無法跟現有的廠商競爭,惟有授權大廠。

但是,大廠在於可用與可不用下,當然不會給好價錢。

所以,老古板的學者必須改變思維,不能以公衛概念談授權。

而是以全體股東的最大利益,談全球「單獨」授權,才能有好價錢。

不然只能任憑大廠剝削,任憑宰割!

810處方簽藥也ㄧ樣不能自己賣,要單獨授權,必有好價錢。

藥樺藥自己賣,想要賺錢沒那麼容易,行銷費用驚人會吃掉絕大部分營利。

以公司對於6及8系列宣稱的藥效,加上NASH在那指的幾倍大漲下。

如果在那指上市,股價應該不會太便宜,至少會高於台灣幾倍。

欣耀的6系列如果要朝3期走,將要龐大的資金應對。

到那指上市募集龐大試驗資金更容易!

就看老古板的學者觀念、做法會不會改變?

以上,僅供參考!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/7 上午 10:12:44第 2994 篇回應
關於CYP2E1 抑制

1. 一組做了一些有趣的結果

www.facebook.com/100064104724409/videos/298211662214622?__so__=permalink

2:50~胡P: 而且NASH我們從來沒有想說 我原來不會選NASH的 是我一個研究生他在十幾年前他研究所做的 我沒有要做NASH的新藥喔 但是我們發現做了一些有趣的結果出來了 沒想到最近這56年 挖 NASH紅的不得了 所以人家就PUSH我們做 所以我才做地

2.一組說TRPV4 is [THE Obelix of the hepatic Gaul]

www.youtube.com/watch?v=fClRftUGZhQ

Dr. Saurabh Chatterjee: TRPV4 is [THE Obelix of the hepatic Gaul]

...最近的報告重點關注 TRPV4 在 TGF-β 誘導的肝星狀細胞 (HSC) 增殖中的作用,這是組織再生的重要標誌物和進行性 NAFLD 的病理生理事件....

儘管這些最近的研究很有趣,因為它們揭示了與 HSC 增殖相關的肝臟 TRPV4 的調節表達,但它們並未定義 TRPV4 通過重要的 CYP450 途徑在保肝或損傷中的作用。我們假設 TRPV4 通過激活枯否細胞 NOS3 並以旁分泌方式釋放 NO 來 [阻斷 ]CYP2E1 功能....

我們目前的實驗(同時使用體外和體內研究)揭示的結果支持這一新概念並提供了一種機制,即 TRPV4 介導的通過 NOS3 調節 CYP2E1。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 01:28:36第 2969 篇回應

美國南卡羅來納大學2016年論文--阻斷CYP2E1]介導的ROS

TRPV4 激活內皮一氧化氮合酶通過 [阻斷CYP2E1]介導的氧化還原毒性來抵抗非酒精性脂肪肝

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5989309/

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/7 上午 09:54:08第 2993 篇回應
不需要總是以怕競爭對手知道,怕大廠怎樣,怕什麼什麼之類的說詞自我安慰

如果真的有信心,專利都申請了,還怕東怕西的不是很諷刺嗎?

真的這麼厲害又具有前瞻性效果又這麼屌,人家大廠早就捧著大把大把鈔票上門了~

老話一句,你無法自己量產販賣、沒有通路市占、資金又有限,

換位思考,你站在大廠的角度,你要花大錢跟對手買,還是等他自己撐不住降價求售~

就跟NBA球星一堆以為自己很屌,希望球隊開年薪4000萬美金,然後球隊最多開到3000萬美金,

球星在那擺架子不願意接受,最後發現都沒人要簽約,想跟球隊低頭說願意接受3000萬美金時,

球隊回你一句:沒預算囉,1500萬美金一句愛要不要,不要拉倒!

你覺得驕傲的不想低頭可以,去SBL領月薪10萬....台幣。

========================================

關於SNP-810美國OTC藥證

www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink

~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license,先申請到就是先把CMC解決掉,就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手.....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/7 上午 09:37:54第 2992 篇回應
關於SNP-810美國OTC藥證

www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink

~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license,先申請到就是先把CMC解決掉,就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手.....

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/6 下午 08:03:57第 2991 篇回應
敦請本版幾位很懂及有看法的大大參加股東會, 直接與董事長對話, 建言並澄清研發及授權策略進度.
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/6 下午 01:41:03第 2990 篇回應
S大

以下是我做夢夢到的,僅供參考!

OTC藥證就如您所說,以世界公衛構想談授權。

就不會有好價錢,公司以此方式談當然不會有高額授權金。

而且「公司也知道」這樣只能簽小合約,並不是您所猜測公司要求「高授權」,而談不妥。

這點我做夢可確認,所以我才說OTC藥證不值錢。

810超過標準劑量的處方簽就「全世界獨一」

處方簽市場超過20億美元,這塊非常值錢。

這塊公司想自己賣,如果不是自己賣,兩者ㄧ起談授權事宜,那授權金就可觀了!

若是考量全體股東的最大利益,則採「獨家」授權,那大廠競標,不是更可觀嗎?

該探討的是到現在為何還不申請上櫃?

在去年NASH族群還未大漲幾倍時,曾夢到「價格不理想」的理由。

現在這族群市值已經夠大,欣耀宣稱的比M公司的藥效更好,欣耀的價值應該也要水漲船高吧!

該到那斯達克上市了吧?朱董?

想法與做法是否已有改變?

兩大廠都缺610及810,此時如果夠聰明的話,開出讓人無法抗拒的價碼併欣耀,是很划算的。

以上是洗腦或是補腦文,自行解讀!

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/3/6 上午 11:56:36第 2989 篇回應
810分區授權可能帶來更大利潤;做生意總是在變,分區若有不順也可能全球一次優惠給另一家大廠授權;再談不攏乾脆自己找製藥廠代工自己販賣,利潤8成不必花錢廣告,一年營收一億美元就好咱欣耀是小公司吃飽飽,不必讓大廠要不要的。學學合一、藥華藥,股價高又好賺!
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/6 上午 09:24:03第 2988 篇回應
向兄您講到重點了,

其實當朱凱民說到:世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨,因此未來將採非專屬、分區授權策略

大家就該知道,其實授權應該都是有在談,

甚至我大膽猜測廠商都有提出授權金報價了,

但是欣耀公司方就是過度貪得無厭,想要拿高授權金,又只想分區,什麼都想拿好拿滿,

導致大廠不爽下寧願自己砸錢研究也不想給欣耀賺!

現在欣耀搞到自己無路可走,又不願意低頭降低原本大廠能接受的授權條件,

所以只剩下在原地空轉,笑死﹌

大廠有的是時間跟你敖,但是欣耀資金有限,到時候撐不下去,人家大廠還可以藉機再砍更多授權條件∼

一盤好棋玩到輸!!

題外話,人家欣耀年初時還高調的在FB上PO一堆年終慶生會的圖文∼

拿投資人的錢去吃吃喝喝就是爽阿∼

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/6 上午 08:51:42第 2987 篇回應
To S大

正如您所說,810的OTC藥證不值錢,大廠可用也可不用。

欣耀也無通路,無能力花大錢廣告,且小廠的藥消費者不見得會用。

大廠標準劑量還是照賣,根本不需要欣耀的不傷肝。

欣耀的朱董應該要改「獨家授權」,才能打開知名度。

810值錢的是超過標準劑量的處方簽用藥,如果成功達標!

任何一家大廠取得獨家授權,將會吃下所有已醯胺酚OTC及處方藥市場。

NASH才是欣耀的超級大藥,610的用藥才12週,如果藥效真如公司所稱!

「好」過M公司的數據,加速再做一個2期,多做幾組試驗。

找出最好藥效組別,短時間就會到3期。

還是可以趕得上NASH這波浪潮!

就看朱董他們的做為了!

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2023/3/6 上午 08:17:53第 2986 篇回應
說實話,真心不懂為什麼一堆人一直在腦補~~

認為兩大廠一定要跟你欣耀買單?

講白了,欣耀這個有專利又如何?

人家都壟斷市場了,你今天去跟人家說你的藥多厲害,無肝毒,屌打人家普拿疼...等各大藥廠

結果呢?大家最後還是會選擇有聽過的普拿疼!

所以人家大廠沒有一定要跟你買單好嗎?

你自以為是想要高價授權金,那你就慢慢等,反正我不跟你買單我一樣賣的嚇嚇叫~

欣耀最好先搞清楚自己的立場,是沒有啥底氣跟人嗆聲的,

感覺欣耀就像是食古不化的學者,最後結果就是隨著時間被淘汰而已~

自視甚高的下場通常都不是太好,

就跟職場上,往往能爬上去的人都不是能力最好的,而是懂得如何做人的!

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/5 下午 09:00:33第 2985 篇回應
其實我們小股東沒去股東會質詢一下,不然股東會半小時就不會結束了。

朱董懂不懂~

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/5 下午 06:36:35第 2984 篇回應
110年現增價75元,超額認購5千張。

去年底那斯達克NASH族群大漲幾倍

很遺憾欣耀沒有跟著漲,反而下跌。

雖然欣耀試驗進度蝸牛步,如果有心要做。

610的2期再做一次,12週很快就會結束。

甚至還可多幾組試驗,24週都行,為3期鋪路。

M公司也是延長試驗時間才出現好成績

難道欣耀真的無法跟上族群大漲嗎?

欣耀的朱董葫蘆堥鴝魚璊偵艤纂H

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/5 下午 05:00:44第 2983 篇回應
我三不五時還是在關心,或是不甘心!!可惜了這支

其它都漲一倍多了

如果跌回80我再來看看

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/4 下午 07:20:42第 2982 篇回應
dk大有空常回本版看看聊聊.也許有轉機再買回. 我是打算持有2年. 不過如果1年後在臨床/授權/IPO方面都沒有任何進展,就會重新考慮持股策略.
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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2023/3/3 下午 09:44:22第 2981 篇回應
同期 111/03/21取得科技事業且具市場性之意見書的6785已出具內控專審報告,

希望6634能像取得OTC的模式,讓大家能有出乎意料之外的一筆。

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/3 下午 02:05:56第 2980 篇回應
小弟先退出 投降輸一半!

祝大德賺錢

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/3 上午 11:53:24第 2979 篇回應
今天有人刻意用零股1股在打壓股價

製造下跌的恐慌情緒

看看3點收盤,能不能破底翻?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/3 上午 11:38:51第 2978 篇回應
2023.2.17-高瓴持仓的NASH“快鱼”:两年半IPO,四年做出穻bBest-in-Class药物

www.vbdata.cn/1518897234

2018年5月,Akero从安进引进了AMG876,一款Fc融合的长效FGF21类似物,这是Akero在NASH领域的起点。

Akero引进管线时,FGF21尚未成为NASH领域的主流

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Akero在2018年花500萬美元從amgen買入(總里程金7500萬美元,不是主流方能便宜買到),療效數據是FGF21躍為主流關鍵。

速度比拚欣耀(綠蠵龜)對上Akero(旗魚)。 Orz.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/3 上午 07:49:48第 2977 篇回應
胡P是老王賣瓜?

那麼可等到CYP2E1的原位肝細胞FGF21激活,療效安全等同或優過FGF21類似物(人造物),再來吃瓜。

由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避

免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 02:13:18第 2973 篇回應

從[質]來看: SNP-610/SNP-630抑制CYP2E1應該是較優(終究是原汁原味由肝臟分泌的FGF21)。

從[量]來看: Akero的Efruxifermin能加入FGF21類似物到溢出。

孰優???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 10:28:19第 2976 篇回應
假設再將SNP-610的用藥時間從3個月拉長到6個月,數據線會持續下行?走平?或可能反彈走升?

(Madrigal的Resmetirom在P2(36週)的臨床結果,纖維化的改善是沒有統計學意義)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/26 上午 06:53:17第 2020 篇回應

www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964 5分6秒:療效比較圖(注意圖表時間軸):

欣耀 /SNP-610是(3個月) VS. Genfit /Elafibranor(12個月) VS. Intercept/Ocaliva(18個月)

1. SNP-610 藥效神速更安全!

2. Genfit /Elafibranor :4.8億美元授權治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 (已終止NASH臨床)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/21 下午 09:30:24第 2949 篇回應

Resmetirom三期临床设计中,Madrigal做對了什麼?

..結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ,三期治療期 52週)。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 05:16:00第 2975 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 04:55:45第 2974 篇回應

CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21

SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

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www.x-mol.com/paper/1492209434695598080?adv

目前的结果建立了 PPAR α和 CYP2E1之间的代谢串扰,

[通过靶向 CYP2E1 来调节内源性代谢物,超出其在外源性代谢中的典型作用] <--->大白話是[SNP-610抑制CYP2E1,內源性代謝物顯著增加而激活PPARα,超出Elafibranor 這種外源性藥物的激活PPARα作用]

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 04:55:45第 2974 篇回應
CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21

SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

有沒有優於Akero的Efruxifermin ? (Akero在2019年5月招收第1位P2患者,P2數據是去年公布,然後欣耀公布的數據很少,無法窺一斑而知全豹,所以沒得比)

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會員:ROGER588910148151發表時間:2020/7/3上午08:05:38第35篇回复

108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf

Phase II study:

- The decreases in several clinical parameters from

baseline to the end of treatment were greater in

SNP-610-12-week treatment than Ocaliva,Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 02:13:18第 2973 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。

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從[質]來看: SNP-610/SNP-630抑制CYP2E1應該是較優(終究是原汁原味由肝臟分泌的FGF21)。

從[量]來看: Akero的Efruxifermin能加入FGF21類似物到溢出。

孰優???

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/2 下午 01:58:53第 2972 篇回應
感謝R大說明

功夫百百種

有效的才是真功夫

目前的M及A公司試驗有效

機轉大概相同

欣耀的機轉也跟他們相同

「有沒有效」試驗數據說話

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 01:56:31第 2971 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03468556?term=SNP-610&draw=2&rank=1

Gene expression biomarkers [ Time Frame: 12 weeks ]

Gene expression biomarkers (ACC1, Adfp, AOX, Cat, CCL20, CCR2, Cpt1α, CYP2E1, CYP4A11, CYP7A, Dgat1, Dgat2, FAS, Gapdh, Gpx1, Gpx2, Gpx3, Gpx4, GSS, Hadh, Ho1, HSL, IL-10, IL-1β, IL-6, iNOS, LCAD, NF-κB1, NF-κB2, Pparα, PPARβ/δ, PPARγ, SCD-1, Sod1, Sod2, Sod3, SREBP-1c, TGFβ, TLR4, TNFα, Ucp2, VLCAD, α-SMA, β-actin) related to NASH changes in blood at Week 12

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SNP-610的P2 , 標誌物真是琳琅滿目,就是沒有檢測FGF21.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 01:46:30第 2970 篇回應
目前(CYP2E1抑制--->激活PPARα<--->激活FGF21)這條通道可能就是NASH成功之路!?

正面:

1.Saroglitazar(PPAR-α/γ 雙重激動劑)是目前世界唯一支NASH藥物,只在印度批准上市(美國臨床中,FDA還沒批准)

2.Akero的Efruxifermin(FGF21類似物)是目前P2數據最佳

3.Madrigal的Resmetirom(THR-β激動劑)-->也會激活FGF21

負面:激活PPARα與激活FGF21的藥物,都有臨床失敗者!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 01:28:36第 2969 篇回應
美國南卡羅來納大學2016年論文--阻斷CYP2E1]介導的ROS

TRPV4 激活內皮一氧化氮合酶通過 [阻斷CYP2E1]介導的氧化還原毒性來抵抗非酒精性脂肪肝

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5989309/

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/2 下午 01:26:52第 2968 篇回應
TO N大

主不主流並不是重點

藥有沒有效才是重點

您知不知道GALT的試驗數據如何?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/3/2 下午 01:23:29第 2967 篇回應
杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。

該論文有經同行審查發表(Impact Factor:11.614)

2022.11.28 link.springer.com/article/10.1007/s12272-022-01419-w

CYP2E1 水平可能在 FGF21 表達中很重要;CYP2E1 的缺乏是激活 PPARα-FGF21 軸所必需的,並且可有效減少肥胖

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應

欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。

2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545

由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避

免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/2 下午 12:06:41第 2966 篇回應
To 向大

估值跟MOA還是很有關係的,89的MOA FGF21 是非常主流的,欣耀無法比。

也不是所有公司在美國掛牌就有高股價,參考GALT 他做到2/3期了。

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/3/2 上午 11:39:40第 2965 篇回應
個人看法,僅供參考!

從去年底,那斯達克上市的NASH 族群大漲幾倍來看。

不管是最領先的M公司股價曾超過300美元

即使1b/2a的89都快14美元

公司聲稱某些數據優於M公司

目前股價下跌到3美元左右,只有M公司的零頭。

先都不去列入810樞鈕試驗、授權事宜。

光比較89公司就好,欣耀目前的價格委屈到不行。

以欣耀6及8系列目前所公布的試驗數據顯示及兩項新藥市場規模

若在那斯達克上市,股價再怎麼差也比89好。

所以強烈建議-欣耀到那斯達克上市。

也請大家多多支持,建議公司到那指上市。

有許多不耐久等的短線籌碼,等不到授權出來。

再加上轉上櫃即有可能會延後,就會釋出籌碼,股價自然會下修!

下修不見得是壞事,該有的價值時,長線投資人自然就會買走。

信不信?

欣耀如果宣布將到那斯達克上市,股價就狂飆?

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會員:dk10140377  發表時間:2023/3/2 上午 10:05:53第 2964 篇回應
我是短視近利,看到上沖下洗一場空。本來這次有賺沒出倒賠~要變存股?
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/2 上午 09:21:59第 2963 篇回應
我自己手中也買了接近50張,原本要買100張的.現在縮手.我倒是希望如大家所說:到那指上市股價30-50-100-200 美金.或者某位大大網友所想很快授權10億美金,股價立即大漲至500-1000. 不過以下問題值得大家思考:

1.大利多不漲必有隱藏利空,這是股市鐵律:a.近月大盤及生技大漲,6634反跌; b.810已經達樞紐階段,授權也由2020就開始談.

2.公司主管在賣股票. 內部主管最了解公司營運.

股價是所有市場眾人對公司看法.所有投資人都必須尊重市場. 其次我再次強調國際商務談判是非常專業技能,並不適合由沒有國際談判經驗技術人員主談. 股市新創公司尤其是生技公司, 在產品2-3期臨床資金充足後往往禮聘產業國際人才主持國際化談判授權.

再強調一次. 大家都是6634投資持股者.我們一起督促公司光耀,大家一起賺錢.也一起給公司建言讓公司更好.我也還是維持當時買進時看法: 授權可能要1年後, 我會持股2年.

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/2 上午 07:42:53第 2962 篇回應
奉勸別以股價來衡量生技股,目前一堆興櫃生技股超漲,一不小心就是套在山頂,以藥物進度、數據公布為主,別瞎操心公司了。
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/3/1 下午 12:07:04第 2961 篇回應
股價會說話. 去談不見得有能力談. 授權談判是很專業的, 不是研發技術人員或公司老闆一定能勝任.

我說要投資持有2年, 現在持有中.

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/3/1 上午 09:45:31第 2960 篇回應
哈哈哈哈哈 胡P都去New Jersey總部商談授權事宜了還缺乏談判人才?

說要投資五年以上結果老是關注短期股價發展,總是拿近期表先優異的股票來比較,投資還是投機?

股價沒表現就說經營層有問題要向其他公司學習,哈哈哈哈哈

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/27 下午 06:05:36第 2959 篇回應
6634 應該是打算授權而非銷售. 610 2a並未完全完成, 應該不是主要授權標的.

810 已到樞紐階段, 完全可以授權了. 應該是國際談判人才缺乏. 6885 最近就聘雇國際談判人才專責授權事宜.

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會員:dk10140377  發表時間:2023/2/27 下午 04:26:32第 2958 篇回應
开发进度太慢,好好的缺药时机都炒不起来。学学星宇呀,老K董还是给力
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/26 下午 03:18:16第 2957 篇回應
美國近期由於新冠肺炎、呼吸道合胞病毒和流感三病毒夾擊,退燒止痛藥缺很大!(乙醯胺酚與布洛芬出現創紀錄的需求)

為紓解缺貨情勢,FDA在1月與2月發布更新布洛芬口服混懸液[複方]的簡化指南,而乙醯胺酚複方因[肝毒性],不納入!

1. 2023.1.23

www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/questions-and-answers-compounded-oral-suspension-medications-pain-and-fever

2.2023.2.23 -議員呼籲 FDA 解決布洛芬和對乙酰氨基酚短缺問題 khanna.house.gov/media/press-releases/release-ro-khanna-calls-fda-tackle-ibuprofen-and-acetaminophen-shortages

3.2023.1.30 泰諾短缺:為什麼它供不應求 parade.com/health/tylenol-shortage

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/26 上午 08:56:19第 2956 篇回應
J&J 正在發生翻天覆地的變化!

幾年前J&J在舊金山建立了傳染病研發中心,然後去年把全球研發R&D大部分都搬到了舊金山。但今年開年J&J把整個剛剛建立沒多久的傳染病部門幾乎全裁了。

2023.2.21--百億規模的NASH市場,能否促成MNC的第二增長曲線? zhuanlan.zhihu.com/p/608286704

01 鈔能力:買來的NASH故事 平心而論,強生之於NASH無疑是新手。

...為了實現彎道超車,強生最初選擇一種1型大麻素(CB1)受體藥物Namacizumab(RYI-018)...

02 RNAi療法,到底行不行?

...那麼,問題又繞了回來。既然產品具備潛力和差異化,強生為何選擇在此刻退出?

03 我,MNC,2023求個安穩

...假如AD是退行性神經疾病領域的“研發黑洞”,NASH則是代謝疾病的“墳場”。

...當然,NASH這塊蛋糕不是不吃,不排除強生在時機成熟後半路殺回,藉著與合作Biotech的後期成熟資產跨入藍海。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/25 上午 08:53:52第 2955 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應

1. 2023.2.14--NASH易感性的遺傳差異(資助者:Janssen Pharmaceuticals嬌生集團)

...我們測試了七種小鼠品係對 NASH 的易感性...[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]

[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]重要的,PWK/PhJ 小鼠的 NASH 基因表達譜與人類NASH 特徵的重

疊度最高。

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actu.epfl.ch/news/modeling-liver-and-kidney-disease/

EPFL的Auwerx團隊與Janssen Pharmaceuticals 的科學家一起開展了一項研究,以建立七種小鼠腎損傷模型的反應

...PWK/PhJ 品系的小鼠對 NAFLD/NASH 最敏感,也是唯一顯示出進展為纖維化 NASH 的品系。

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買家將賣家的藥物導入上述的NASH動物模型,來個[頭對頭]動物實驗,讓它們直接PK,孰優買誰!

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/24 下午 07:40:22第 2954 篇回應
(中央社記者韓婷婷台北2022年10月30日電)欣耀生醫 (6634) 研發世界首例無肝毒性止痛新藥,董事長兼總經理朱凱民表示,獲得第三方驗證單位證實無肝毒性,可為Acetaminophen(普拿疼成分)40多年來肝毒性的問題提供解方,期待很快進入授權國際大廠新里程碑。

朱凱民接受中央社記者專訪時表示,在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥,含有Acetaminophen(乙醯胺酚)成分,是全球使用最廣的解熱鎮痛劑,但也是全世界造成藥物肝毒性第1名的藥物。欣耀團隊解開了這個長達40年的難題。

美國食品暨藥物管理局(FDA)近40年來持續要求相關藥廠積極解決肝毒性副作用的問題,迄今尚未完全解決。乙醯胺酚是導致全球藥物急性肝衰竭的主要原因之一,占英國急性肝衰竭患者約57%(1200人),占美國急性肝衰竭患者約39%(2000人)。

朱凱民表示,無肝毒性止痛藥SNP-810(安泰拿疼)於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議,無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如預期,以致合作中止。

不過,欣耀團隊沒有放棄,找出問題、修改研究計畫中的一項條件後,在同一家試驗公司重啟試驗,9月22日獲得正式試驗報告,證實SNP-810為無肝毒性。日前已提供動物試驗結果給與公司簽訂有償合約的國際止痛藥廠商。

欣耀研發的止痛藥重新確認證實為無肝毒性,也讓首家國際大廠合作案有機會「敗部復活」。

儘管重啟合作授權案洽談的進度無法透露,不過朱凱民認為,欣耀解開了止疼藥40多年來始終解不了的傷肝難題,未來有數百種含有此成分藥物需被替代;相信很快就能在國際舞台上發光,實現企業三大願景中的第一項目標「開發新藥,登上國際舞台」,邁向獲利之路已越來越接近。

朱凱民表示,由於有效藥理的主成分沒有改變,若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠,不用重新做臨床申請藥證,只需要更改包裝及仿單,就能以最快的速度銷售進階版(不傷肝)產品。

至於授權模式,朱凱民說,世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨,因此未來將採非專屬、分區授權策略,現階段授權摸式不設限採取開放態度,SNP-810也已取得美國OTC(非處方藥)市場銷售權。

「選題、人才、智慧財產保護好不好、財務面穩定度,都是新藥公司成功的先決條件」。朱凱民指出,欣耀專注以人體代謝酵素活性調控等相關專利技術,開發止痛及肝臟疾病新藥,致力解決目前臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題。

朱凱民表示,在無肝毒性止痛藥SNP-810邁入新的里程碑後,也將進行止痛加麻醉劑的複方口服藥品研發,用以因應中重病疼痛,解決目前類鴉片止痛藥物嗎啡等成癮問題;同時將加速脂肪肝新藥SNP-610開發,首先將擴增1倍的研發人員。

根據德意志銀行及醫藥市調公司Evaluate Pharma的預測,全球非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物的市場規模在2025年上看350億至400億美元。朱凱民認為,目前NASH尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,可同時容納多個新藥。他指出,欣耀正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等事宜。

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會員:小男人10151116  發表時間:2023/2/23 下午 07:05:17第 2953 篇回應
請問有人知道公司網站的研發里程碑那頁怎麼了?好幾週過去了,依舊空空!!!
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/23 下午 03:20:20第 2952 篇回應
這一波興櫃及生技大漲, 6634疲弱反跌. 首先是公司不在意股東權益及股價. 其次可能是有外人不知道的問題. 建議大家多分享810 樞紐進度及授權可能障礙及進展.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/23 上午 11:09:46第 2951 篇回應
顧而不問?

Richard C. Dart, MD, PhD:

1.McNeil Consumer Healthcare顧問

2. RMPDS 主任 www.rmpds.org/about-rmpds/leadership-team.html

60 多年來,RMPDS 一直為公共和私營部門提供專家醫療建議。在那段時間裡,我們已經成為美國最大的毒物中心之一,並且是毒性、傷害和疾病研究的領導者。我們為世界上一些最大的製藥公司提供醫療信息和履行、藥物安全報告和濫用監測服務。我們還在解毒劑開發方面開闢了道路,並為孤兒藥公司和大型製藥公司管理了許多多中心臨床試驗項目。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/23 上午 07:26:33第 2950 篇回應

SNP-810 臨床數據減NAPQI形成:Dr. Richard C. Dart表示,

[乙醯胺酚在建議治療劑量(4g)下,也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶(ALT)升高、代表肝細胞受損情形。]

[乙醯胺酚在建議治療劑量(4g)下,也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶(ALT)升高、代表肝細胞受損情形。]

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/23 上午 07:26:33第 2950 篇回應
Richard Dart, MD, PhD有與會合照!

2022.11.19解熱鎮痛乙醯胺酚過量傷肝 台研發新配方有效降肝毒health.ltn.com.tw/article/paper/1552287

SNP-810 臨床數據減NAPQI形成:Dr. Richard C. Dart表示,乙醯胺酚在建議治療劑量下,也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶(ALT)升高、代表肝細胞受損情形。

Evaluation of the Efficacy of Fomepizole in the Treatment of Acetaminophen Overdose

Sponsor:Richard Dart, MD, PhD

Collaborator:Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Information provided by (Responsible Party):Richard Dart, MD, PhD, Denver Health and Hospital Authority

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/10/20 下午 07:42:55第 2627 篇回應

好奇TYNADOTE®(SNP-820)從中止(暫停)而重啟臨床試驗的緣由? 莫非想給J&J的解毒劑 Fomepizole壓力?

Evaluation of the Efficacy of Fomepizole in the Treatment of Acetaminophen Overdose

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05517668?term=Fomepizole&draw=2&rank=2

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應

欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢),而是從公共衛生的角度思考,希望以研發新藥造福病患,以盡到公司之社會責任。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/21 下午 09:30:24第 2949 篇回應
Resmetirom三期临床设计中,Madrigal做對了什麼?

www.vbdata.cn/1518896904

Madrigal公司在Ⅲ期临床时调整了肝纤维化重度患者的比例。Madrigal公司在Ⅱ期临床时招募的患者更多处于肝纤维化F1和F2期,而在

[临床Ⅲ期时,Madrigal公司招募的患者大多处于肝纤维化F3期,在这些重度患者中安慰剂作用就相对弱了很多。]

[临床Ⅲ期时,Madrigal公司招募的患者大多处于肝纤维化F3期,在这些重度患者中安慰剂作用就相对弱了很多。]

当然,还有更尖锐的问题尚未解芋GMadrigal公司即使是在临床设计上做了优化,

[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善,药效还有很大的提升空间。]

[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善,药效还有很大的提升空间。]

[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善,药效还有很大的提升空间。]

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結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ,三期治療期 52週)。

另外,去年才加開的肝纤维化F4期治療期 3年!

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會員:dk10140377  發表時間:2023/2/20 下午 10:22:10第 2948 篇回應
沒計錯 這位石s 上次沒轉完
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/20 下午 07:38:43第 2947 篇回應
goodinfo.tw/tw/EquityTransfer.asp?STOCK_ID=6634

2020.10.19 石東原之配偶 -申報轉讓張數100 轉讓期間10/22~11/21

石東原 -申報轉讓張數 227 轉讓期間10/22~11/21

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2020.12.21公告SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議。

期間股價走勢?事實也不盡然,最好去電發言人問問!

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/20 下午 07:02:06第 2946 篇回應
今日興櫃生技股獨綠,一月份石東原協理出貨117張.

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謝謝噢大消息. 現在階段這類消息比實驗論文型及市場多大遠景多美好類訊息實際. 如果內部主管在賣, 可不是好事.

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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2023/2/20 下午 06:20:15第 2945 篇回應
今日興櫃生技股獨綠,一月份石東原協理出貨117張
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/20 下午 02:46:09第 2944 篇回應
日有所思夜還真有夢;前晚做夢夢境欣耀止痛劑8系全球分三區域授權分別3、3、4億美元;夢境中有這消息和數字出現,是一顆還是2顆不知道,沒有股票買賣或任何情緒反應。醒來感覺總授權金10億美元還真有點合理。以上夢境茶餘純聊天,恕不負責。
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/19 下午 08:08:50第 2943 篇回應
忘記說140這支股票. 在談的產品市場規模$25億美金. 大家可想如果810 認真積極談授權, 股價該多少. 如果談個2-3億授權金下來,股價該多少.
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/19 下午 07:54:55第 2942 篇回應
市場上有一股票. 去年7月底臨3 還沒做完. 目前積極談授權中. 上周股價收140. 大家參考. 與810 比較市場規模, 目前臨床進度.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/19 上午 10:17:40第 2941 篇回應
肝纖維化的發生機制(α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)

肝纖維化是多種病因導致的慢性肝臟疾病。其主要特徵是肝臟內瀰漫性的、過量的細胞外基質ECM(特別是膠原)沉積。近期研究表明,如果能給予有效的病因治療,或能直接[抑制]ECM的合成和或[促進]ECM降解,已經形成的肝纖維化甚至是可以逆轉的!

m.medsci.cn/article/show_article.do?id=1f6fe550173d

在进展性肝慢性损伤中,ECM的生成降解[平衡状态]被打破而大量沉积是肝纤维化的重要特征。

...TGF-β1 是诱导纤维胶原(主要是I型和III型)、α-SMA、

肝损伤期间金属蛋白酶组织抑制剂(Timp)的持续产生可以抑制基质金属蛋白酶(MMP)的活性,使得金属蛋白酶对多余的纤维胶原去除效率降低,打破基质降解合成的平衡,从而促进细胞外基质的沉积。

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據此2018年Gilead花15億美元授權TGFβ藥物

finance.yahoo.com/news/gilead-partners-scholar-rock-fibrotic-225910808.html

...這些項目針對一種稱為轉化生長因子 β 或 TGFβ 的細胞信號蛋白,用於治療纖維化疾病。

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/18 下午 09:06:04第 2940 篇回應
欣耀的NASH的數據顯示優越

非常可惜的試驗進度緩慢

股價無力跟上國際腳步

去年已改選董監事

如果是今年改選就全力支持R大進董事會

看R大如此用心、積極的找尋與欣耀相關資料

真是讓人感動

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/18 下午 05:17:54第 2939 篇回應
2021.2.5 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0753332221001116#bib0035

...數據顯示,CYP2E1 依賴性 ROS 增加了肝細胞和 HSC 共培養物中的膠原蛋白合成,

[表明 CYP2E1 與肝纖維化密切相關 [ 54 ]

[表明 CYP2E1 與肝纖維化密切相關 [ 54 ]

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肝纖維化: Col1a1:I型膠原蛋白 / Col3a1:III型膠原蛋白

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/18 下午 05:09:32第 2938 篇回應
觀察3家的[纖維化] 生物標記(α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)數據?

1.欣耀:α-SMA-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1均顯著降低。

2.Intercept(OCA) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5025787/

α-SMA、Col1a1、 Timp-1--->顯著降低

3.Madrigal(Resmetirom) bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bph.15427

...Resmetirom治療後,肝臟col1a1、α-SMA和gal-3含量降低(圖4)。與載體治療的DIO-NASH小鼠相比,

[α-SMA的差異在歸一化為肝臟重量後仍有統計學意義,但col1a1的差異則沒有(未顯示)]-如果時間拉長應該有統計學意義

[α-SMA的差異在歸一化為肝臟重量後仍有統計學意義,但col1a1的差異則沒有(未顯示)]-如果時間拉長應該有統計學意義

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會員:Rock00910149258 發表時間:2022/10/19 下午 05:04:37第 2619 篇回應

1.事實發生日:111/10/19...一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善,其ALT水平、

纖維化相關生物標記(即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)均顯著降低。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應

F4基本算是目前藥物研發的禁區,疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的,如果能做出療效,真的就大滿貫了。

所以SNP-610期中分析:F4的組,治療前後有[顯著差異]

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/18 下午 04:28:24第 2937 篇回應
Madrigal二期數據出來後,為何一堆買家看走眼報價太低?

原因:臨床二期的[纖維化]改善數據不佳(後來的三期臨床有拉長治療時間)

bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bph.15427

4.討論

...目前尚不清楚這是由於缺乏療效還是 36 週的治療持續時間太短而無法引起可觀察到的肝纖維化改善...並且使用瑞美替羅未觀察到纖維化評分有顯著改善。

...最近觀察到纖維化改善的藥物是奧貝膽酸(OCA):在最近報告的一項 III 期試驗的中期分析中,在接受治療的個體中觀察到纖維化至少改善了一個階段使用 OCA,與安慰劑相比,18 個月後大約是 resmetirom II 期試驗的兩倍

...[或者同樣,更長時間的resmetirom治療可能導致患者纖維化改善。]

[或者同樣,更長時間的resmetirom治療可能導致患者纖維化改善。]

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/12/20 上午 08:39:24第 2739 篇回應

Madrigal公司的創始人夫婦從Roche把這個產品拿出來的時候,就沒計劃著把產品做到上市銷售。坊間傳聞說本來計劃著二期數據出來之後就出手,但是嫌各個買家報的價格太低....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/17 下午 09:49:08第 2936 篇回應
目前2支NASH臨床數據最好的藥物:Madrigal(Resmetirom) /Akero(Efruxifermin)

cyp2e1抑制也有著相同的作用機制,至於是靶向上游或下游的效果大,就等試驗驗證!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/17 下午 09:06:07第 2935 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應

線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!

rupress.org/jem/article/220/4/e20221738/213867/The-genetic-background-shapes-the-

susceptibility

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千言萬語不如一張圖來的簡單明瞭!

Graphical Abstract---有7隻 mice,PWK/PhJ 是右邊藍色。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/17 下午 08:58:23第 2934 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應

線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!

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Madrigal公司的Resmetirom:

www.madrigalpharma.com/our-programs/resmetirom/

THR-β 作用是正常肝功能的關鍵,包括調節線粒體活性(例如肝脂肪分解)和控制正常、健康的線粒體水平。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應
線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!

1. 2023.2.14--NASH易感性的遺傳差異(資助者:Janssen Pharmaceuticals嬌生集團)

rupress.org/jem/article/220/4/e20221738/213867/The-genetic-background-shapes-the-

susceptibility

...我們測試了七種小鼠品係對 NASH 的易感性...

[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]

[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]重要的,PWK/PhJ 小鼠的 NASH 基因表達譜與人類NASH 特徵的重

疊度最高。

2.2017.5.1--CYP2E1 線粒體定位的毒理學意義

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5627779/

位於線粒體內膜上的 CYP2E1 可通過底物氧化產生反應性代謝物和/或在其催化循環解偶聯時產生 ROS,從而破壞線粒體

DNA、蛋白質和脂質。反過來,這種損傷會導致線粒體電子傳遞鏈中 ROS 的產生增加,從而進一步損傷線粒體,最終導

致細胞中的線粒體功能障礙。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應

欣耀在抑制CYP2E1是強項,擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知,到目前為止還沒有相關研究的報導)

2022.11.1 嬌生公司以166億美元收購Abiomed 以擴大其心血管業務(針對急性心臟衰竭患者提供心臟復甦循環支持及持續照護之醫療器材的研究、開發及銷售)

.... CYP2E1 是細胞和線粒體 ROS/RNS 的主要來源

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/16 下午 07:20:54第 2932 篇回應
我投的另一家生技公司. 老闆期望明年2期做完授權金6-8.8億美金. 現在如果被併購, 能多少錢? 3-5億美金好了. 老闆持股20%, 獲得0.6-1億美金. 老闆跟法人說, 期望未來(也許10年吧)以100億美金被併購. 所以老闆的期望值是創業有成獲得 $20億美金回饋, 而非0.6-1億美金.
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/16 下午 06:30:31第 2931 篇回應
被併購可能性小:

1. 台灣老闆不願成為另一家大公司事業群總經理;

2. 現在市值低, 無法獲對方董事會同意高價;

3. 還有6系列如何計價? 要8系列的未必愛6系列.

我覺得現在上策, 還是談授權810. 然後授權完IPO.

各位$25買的沒問題,怎樣都大賺. 我今年進場壓力較大. 其實原本就預計1年後完成授權. 股票持有2年. 不過最擔心的是其間大廠成功推出類似產品. 以前我投的一家生技就遇到這種狀況. 還是覺得大家多注意810樞鈕及授權進度.

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/16 下午 06:00:42第 2930 篇回應
我不負責任:應該是大廠開價低,所以胡P說不賣

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這點我也認同

目前的時空背景又不一樣了

810已逼近成功階段

更是這兩大廠有需求的藥

處方及非處方藥,每年超過百億美元。

欣耀的價值已更高

想要低價併購,別想了!

除非開出讓人無法拒絕的價碼

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 下午 03:06:57第 2929 篇回應
2022.7.16(2011年諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文)

www.nature.com/articles/s41467-022-31812-4

...最近的一篇論文報導了一個不同的觀察結果,即Hsd17b13基因敲除小鼠在幾種脂肪肝誘導的飲食條件下,在肝脂肪變

性、肝損傷、纖維化和炎症方面與 WT 小鼠沒有差異!

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諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文

不會影響J&J決定終止Arrowhead的NASH授權約?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 下午 03:01:40第 2928 篇回應
會員:尋寶10151381 發表時間:2023/2/16 下午 02:35:36第 2926 篇回應

個人認為原先簽訂合作協議到期後的那家國際大藥廠遲遲沒有下文,後續好像也沒有其他藥廠簽合作協議,或許可能有發現某些問題….

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/2 上午 08:20:48第 1497 篇回應

....1. 二家同在2018年與Arrowhead簽訂合作協議

2021.11.30揚森藥廠與葛蘭素史克藥廠)分別在最近一週內宣布投入由美國藥廠Arrowhead Pharmaceuticals 非酒精性脂肪性肝炎領域RNA干擾治療研發,其實兩家藥廠皆早已於2018年就與Arrowhead簽訂合作協議。

geneonline.news/nash-janssen-gsk-rnai/

....

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J&J與GSK這二家是在2018年跟Arrowhead簽訂[合作協議],3年後,J&J與GSK在2021年跟Arrowhead簽[授權約]。

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/2/16 下午 02:37:07第 2927 篇回應
每顆藥都有自己的進度時程… 合一on101做完三期都還沒授權,臨床做了7年怎不拿出來說…

短期內沒消息股價不會漲就是經營問題了嗎…一直拿別家藥廠的授權時程來比較只會失望而已

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會員:尋寶10151381  發表時間:2023/2/16 下午 02:35:36第 2926 篇回應
個人認為原先簽訂合作協議到期後的那家國際大藥廠遲遲沒有下文,後續好像也沒有其他藥廠簽合作協議,或許可能有發現某些問題….
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/16 下午 01:22:58第 2925 篇回應
合一在2a 還沒做就簽了5.3億美金授權. 6919 也打算2b 完成就 簽授權. 預估6-8.8億. 欣耀810 都已在做樞鈕了. 應該是管理營運問題.
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/16 下午 01:11:52第 2924 篇回應
再多利多, 股價守不住100.

不是有大眾不知道的利空. 就是老闆只 沉迷研發不在意獲利. 被併購應該機會渺茫, 能在1年內談 下授權就太幸福了.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 下午 01:02:02第 2923 篇回應
胡p:...我親自到headquarters去...而且談到最後...說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊.他說....

我不負責任:應該是大廠開價低,所以胡P說不賣!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/9 下午 08:52:57第 1956 篇回應

05_新藥開發_選題

胡大神在14:15秒起:...談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 下午 12:51:00第 2922 篇回應
2023.2.15---對 NASH 的重大新見解(一種嚴重的脂肪肝疾病)

www.labroots.com/trending/cell-and-molecular-biology/24677/major-insights-nash-severe-type-fatty-liver-disease

...研究人員在他們的小鼠模型中使用 siRNA 停止了 RIPK3 的表達。這表明,

[一旦 RIPK3 不再表達,即使在患有嚴重脂肪肝的動物中,肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]

[旦 RIPK3 不再表達,即使在患有嚴重脂肪肝的動物中,肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]

2023.1.23- www.nature.com/articles/s41467-023-35804-w

..我們通過肝細胞 RIPK3 的功能喪失確定了壞死性凋亡在嚴重肝脂肪變性中的重要性。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/12/17 上午 10:30:19第 2732 篇回應

再一篇紮實的學術研究,讓SNP610/SNP630(CYP2E1)的NASH臨床成功率大增。

....

會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/12/12 上午 10:03:20第 2709 篇回應

最近發表的幾篇論文...

研究表明,CYP2E1 對 RIPK3 的表達做出了重大貢獻....表明CYP2E1 作為 RIPK3 的上游貢獻者...

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/16 上午 11:12:39第 2921 篇回應
難道J&J不會想來收購欣耀?

有該公司想要的不傷肝810

NASH的610及630

收購Madrigal 要花大錢

收購欣耀相比只要花小錢

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 上午 10:25:31第 2920 篇回應
結論: 從底下3篇研究,推斷JNJ-75220795數據不如預期機率高。

ARO -HSD 降低疑似 NASH 患者的肝臟HSD17B13 mRNA 表達和蛋白質水平。

ir.arrowheadpharma.com/static-files/b6b66255-5618-4706-96f2-e0fbfc68ce75

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/12/4 下午 05:01:34第 2705 篇回應

NASH的發病機制太複雜,新的研究結果不斷湧現,GSK花10億美元授權的藥物,小鼠模型產生了不一致的結果,還自發發展為遲發性脂肪肝。

1. 2021.3.16 Hsd17b13 缺陷不能保護小鼠免受致肥胖性飲食損傷

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8627256/

2. 2022.7.16(2011年諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文)

www.nature.com/articles/s41467-022-31812-4

...最近的一篇論文報導了一個不同的觀察結果,即Hsd17b13基因敲除小鼠在幾種脂肪肝誘導的飲食條件下,在肝脂肪變

性、肝損傷、纖維化和炎症方面與 WT 小鼠沒有差異!

3. 2022.1.7 (重要原創者:蘇文) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8776652/

令人驚訝的是,最近對 HSD17B13 基因敲除小鼠的研究表明,HSD17B13 缺乏症未能保護肝臟免受高脂肪飲食、西方飲

食和酒精暴露引起的脂肪變性損傷,這表明 HSD17B13 缺乏症可能對小鼠 NAFLD 沒有保護作用模型。同樣,另一組報

告說,缺乏 HSD17B13 基因的小鼠在 9 個月大時在正常飲食下自發發展為遲發性脂肪肝.這些意想不到的結果目前缺乏

機制解釋,需要進一步研究。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/16 上午 08:43:30第 2919 篇回應
J&J 正在發生翻天覆地的變化(2023.2.15返回Arrowhead的藥物授權),J&J任命了一位新的領導者來領導其製藥研發,即賽諾菲的John Reed。

我不負責任猜測原因: 1.JNJ-75220795數據不如預期? 2.預備出手收購Madrigal或intercept?

1. 2023.2.8-- (J&J)嬌生全球業務大整頓! 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄?

news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=56115

2. 2023.2.15-- Janssen 將 I 期 NASH(JNJ-75220795)候選藥物返回 Arrowhead

www.fiercebiotech.com/biotech/jj-strikes-down-nash-pact-arrowhead-hep-b-deal-still-limbo

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/11/29 下午 05:37:52第 1489 篇回應

查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣,而是存在於等待之中。

2020.12.22 欣耀與國際藥廠簽SNP-810研發合作協議

VS

2018.10. 04 Arrowhead 與 Janssen 達成 37 億美元的許可和合作協議

(Janssen獲得3個合作項目:ARO-JNJ1 ;ARO-JNJ2;ARO-JNJ3)

ir.arrowheadpharma.com/news-releases/news-release-details/arrowhead-enters-37-billion-license-and-collaboration-agreements

經過 1年2年3年

2021 年 1 月 17 日-- Arrowhead今天宣布其合作者, 楊森製藥公司, (Janssen) 強生旗下的 Janssen 製藥公司之一,已披露與 Arrowhead 就研究化合物 JNJ-75220795 的合作

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/15 下午 01:31:33第 2918 篇回應
從樂觀角度看,今年合作協議已第3年了,是可能授權案簽定的。810處方非處方全球加總3億美元落屎價,合理股價是600元,屆時真正股價就看市場認定。
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/14 下午 09:18:12第 2917 篇回應
我個人感覺順利的話: 2024 Q2 以後8系列有機會授權成功.
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/14 下午 04:20:56第 2916 篇回應
R大

經詢問主管機關,核准試驗案件均登載於臺灣藥物試驗資訊網。

該網登載的第一項多劑量試驗36人至2023年12月31日止。

惟該網頁雖登載為「多劑量」,卻僅有500毫克「單劑量」。

並未登載屬於4-8克之其他劑量,「多劑量」、「單劑量」明顯不符。

「召募中」

個人推測是同一個試驗

另610-2也跟上又下架網頁時間一樣至114年,人數80人。

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/14 上午 09:50:21第 2915 篇回應
就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐

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兩大廠本就有簽合作合約-試藥效

A公司藥效試驗已通過

B公司合約到期,未完成藥效試驗。

那天上又下架的網頁

有B公司正在進行藥效確認

處方簽的樞鈕過關

個人認為價值是OTC藥證所不能比

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/14 上午 08:49:09第 2914 篇回應
紙大

美國樞鈕試驗是單劑量

原申請比標準劑量高

後來美要求大鼠試驗

公司未避免影響試驗

好像改為標準劑量

只要臺灣樞鈕過關

授權就好談,美試驗也會更順利。

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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2023/2/14 上午 12:52:14第 2913 篇回應
多劑量分組,每組14人,最少6人次,已完成12人次

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我一直覺得 其實這就是在講狗的實驗 敘述不清 單位用錯

就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/13 下午 08:11:14第 2912 篇回應
R大

這些敘述是公司那天上架沒多久又下架的內容

那時您也po了用藥7天的資訊

到底是什麼?要問朱董!

又為什麼又下架?

是不是去年這個公告試驗結果!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/13 下午 03:23:28第 2911 篇回應
會員:向前行10140498 發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35第 2909 篇回應

....810的樞鈕試驗,從「多劑量分組,每組14人,最少6人次,已完成12人次」「用藥7天,不傷肝,結果符合預期」

「試驗報告纂寫中」等等,推估數據正向,極有機會在短期間內公告結果。

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上面應該是指111/10/20的公告:

1.事實發生日:111/10/20

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本試驗屬於本公司SNP-810[樞紐性臨床]驗證試驗之一,試驗設計是多劑量、單盲、單中心

及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗,投與劑量4-8克,

該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量,

預計完成36位受試者,取得臨床安全結果後,再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。

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(我在台灣藥物臨床試驗資訊網查不到36位受試者的臨床?)

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/12 下午 10:32:05第 2910 篇回應
謝謝向前大及ROGER5889大的解說. 愈來愈了解障礙在那裡. 這樣看610要授權還遠的很. 即使2b過, 還有副作用問題.

現階段期待810授權比較務實.我看3月申請IPO上櫃,應該機率不大.沒好價錢.

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35第 2909 篇回應
公司對於610的試驗數據,只公布優越的數據,並沒有公布副作用。

目前NASH新藥試驗,幾乎都有副作用。

I公司既使3期達標,由於副作用太大,申請藥證被駁回。

M與A公司也都有副作用,大家藥理機轉幾乎相似,故推610也具有同樣問題。

630做完1期,稱沒有副作用,公司本來可能計劃以610驗證藥效後要主攻630,無奈合成困難,成本太高,多年以來,無法解決合成成本的問題。

原推M公司3期要到2024年,不得不反過來先做610,才能趕上前幾名,因大家均具副作用,這期間再尋求630合成問題,找到方法後再做630的2期。

這可能是N大所說的卡關?

810的樞鈕試驗,從「多劑量分組,每組14人,最少6人次,已完成12人次」

「用藥7天,不傷肝,結果符合預期」

「試驗報告纂寫中」等等,推估數據正向,極有機會在短期間內公告結果。

如果樞鈕試驗結果,未在3月初公告,則IPO會延後,等到樞鈕過關後再重新申請工業局高科技同意函。

樞鈕試驗過關,再談授權價碼才會高。

以上是個人看法,僅供參考!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/12 下午 05:35:38第 2908 篇回應
不知道2家委託合成與優化有無突破?

SNP-610現做的P2查驗登記用臨床,不是重作二期!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:13:11第 2543 篇回應

會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應

有少數小分子藥合成步驟多且產率極低,成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)...

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1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務

2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書

SNP-630很難合成是隱憂,希望有突破!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48第 2160 篇回應

看看浩鼎,SNP-630成本是隱憂?!

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/2/12 下午 05:14:13第 2907 篇回應
大家一直關注610,若他那麼好,在810美國樞紐試驗卡關時,為何之前會說要全力衝刺630?

重申630安定性與成本尚待解決,現在610又要執行2b了?說白了也是卡關

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/12 下午 05:09:34第 2906 篇回應
SNP-810 = SNP820(CYP2E1抑制) + APAP

SNP-610/SNP-630(CYP2E1抑制+DGAT1抑制)

除了APAP解毒,希望有藥廠有興趣開發SNP820在心血管疾病(DCM...)與腦神經疾病(帕金森氏症/阿茲海默症...)臨床!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/6 下午 12:01:05第 2846 篇回應

CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.

CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.

.

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/12 下午 04:25:41第 2905 篇回應
欣耀6系進度雖慢很多!但它的確是優秀,以療效數據對比3196是好上3倍,29比8;a和3196都沒有快速、突破認定,而630和810都預定要申請,能不能過是未知但至少表示優越性。公司研發進度計畫空白後總是有一天要貼出,我猜想進度會再提前一些,原計畫算出奇的慢。
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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/12 下午 02:04:42第 2904 篇回應
如果我的看法錯誤, 請大家指正:

1. 610 2a重做或補做, 加上2b可能要3-5年.

2. 610臨床2期作完前很難找到授權.

3. 授權可能只剩8系列.

4. 8系列市場規模及價值遠低於6系列.

我原本投資買進是認為:

1. 1年內有機會談成8系列授權.

2. 2年內6系列臨床2可完成.

現在情勢, 大家認為該繼續買進嗎? 還有網友認為可歐印嗎?

我原本買進時打算持有2年, 現在看可能該3-4年.

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/12 下午 01:39:38第 2903 篇回應
看到欣耀問答集:610成功提供630成功保障。這〈保障〉字眼比我認知成功機率高更強烈、穩定感。簡單說就是6系兩藥息息相關,610是前探藥能成功630才能成功;反之亦是。所以可以解讀630這大藥花錢給時間就能成功,不能說百分百但是很接近。謹此提供個人淺見看法。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/12 上午 10:28:24第 2902 篇回應
有點意思的[鐵死亡]關聯!(AA=花生四烯酸)

SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加:一旦 CYP2E1 被抑制,肝臟介導的 CYP2E1 內源性代謝物(包括 LysoPC 22:4、DHA、AA 和 LCA)的代謝就會減弱,從而使這些化合物在肝細胞中增加!

川大团队报道脑缺血再灌注中凝血酶诱导ACSL4依赖性铁死亡

k.sina.com.cn/article_5803416260_159e91ac4019011n89.html

氧化应激。随紑OS升高,抗氧化剂系统的防御能力ㄝz,抗氧化剂酶失活和抗氧化剂消耗。这会导致多种有害事件,使神经元凋亡和坏死。  这就是为什么针对氧化应激是一种合理的治疗方法,特别是,铁依赖性的铁死亡通过过量的脂质过氧化导致细胞死亡,这可能导致脑卒中中神经元的死亡。

.....

作者利用脂质代谢组学、蛋白质组学和免疫组化等手段,

发现凝血酶及其[花生四烯酸][花生四烯酸][花生四烯酸]代谢下游的ACSL4]是参与I/R中铁死亡诱导的细胞死亡通路中的关键蛋白(图1),从而对缺血性脑卒中铁死亡的生物学机制有了新的认识,该通路可能为治疗缺血性脑卒中提供新途径。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應

欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/12 上午 08:29:28第 2901 篇回應
2022.9.16--Front. Neurosci|神经退行性疾病研究新方向:Nrf2和铁死亡

m.medsci.cn/article/show_article.do?id=7177291544ec

....

[铁死亡]是一种由依赖于[ROS]和细胞内铁超载的[脂质过氧化作用]引起的新的独特的程序性细胞死亡形式,但其许多生理作用尚待明确。目前已经有足{的证据表明,在神经退行性疾病期间确实发生了铁死亡,并且通过靶向铁死亡的调节剂治疗神经退行性疾病已被证明是可靠的。

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Q&A:貴公司的脂肪肝炎藥物有何特殊之處?

SNP-6系列不僅具多重機轉,更可分別針對以下三大類機轉治療/預防脂肪肝炎相關病症:

(1) 調控肝脂肪代謝

(2) 抗脂肪肝炎

SNP-6系列可直接抑制肝臟CYP2E1相關酵素、降低CYP2E1相關基因的mRNA和蛋白表現量,使得會傷害肝細胞、誘發發炎反應的活性氧化物質(Reactive oxygen species, ROS)不再產生或降低,進而治療及預防脂肪肝炎。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 下午 11:06:39第 2900 篇回應
2022.10.20---鐵死亡揭示機制和治療肝病的機會 file:///C:/Users/USER/Downloads/cells-11-03301.pdf

[鐵死亡]和APAP(對乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷

...GSH下降、鐵過載和脂質過氧化被認為是基本的APAP 引起肝損傷的機制。越來越多的研究人員已經證實鐵死亡參與 APAP 誘導的細胞死亡 ..... 總之,鐵死亡可能在 APAP 誘導的急性肝損傷中發揮重要作用,更好地了解鐵死亡的調節作用可能提供潛在的臨床治療方法。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 下午 10:47:57第 2899 篇回應
CYP2E1 涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用?

自2012年[铁死亡]一词被提出以来,[铁死亡]引起了人们的な泛关注。(一种新的阿堹海默病假说)

1.Nature综述|铁死亡在疾病中的发病机制、生物学和作用

m.ebiotrade.com/Newsf/2021-10/20211022070102716.htm

2.2022.3.26-重磅综述!铁死亡在帕金森病中的作用 news.bioon.com/article/f7cde232405a.html

帕金森病(PD)以多巴胺(DA)能神经元丢失和胞浆蛋白包涵体形成为特征。尽管帕金森病的确切发病机制尚不清楚,但铁

代谢紊乱已被认为是一个穻b的致病因素。新的证据表明,神经胶质细胞的激活在铁死亡和随后的神经退行性变中起关

键作用。

3. 2021.9.30-铁死亡的发生机制和研究思路是?

www.cn-healthcare.com/articlewm/20210930/content-1269610.html

研究背景:铁死亡是铁和活性氧(ROS)依赖性的调节性细胞死亡形式,是不同于细胞凋亡、细胞坏死、细胞自噬的新型细

胞死亡方式。

铁死亡发生机制:铁死亡的发生是细胞内脂质活性氧(ROS)生成与降解的平衡失调所致。

4.铁失衡和铁死亡:可能是一种新的阿堹海默病假说 zhuanlan.zhihu.com/p/488318042

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應

近年來,細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???

CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶,在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。

CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 下午 08:12:28第 2898 篇回應
CYP2E1抑制-->激活 PPARα-FGF21

孰優?(SNP-610/SNP-630脫靶?)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應

欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。

2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545

由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避

免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 下午 08:04:45第 2897 篇回應
孰優???

海生科院等发现FGF21在缓解内质网应激与脂肪肝中的作用及机制 (Akero的Efruxifermin是FGF21類似物) www.cas.cn/ky/kyjz/201411/t20141119_4255383.shtml

Madrigal的Resmetirom(THR-β激動劑)是F2~F3取證,F4加緊臨床試驗中!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 03:26:06第 2745 篇回應

...按目前數據,第1支在非肝硬化F2~F3 與肝硬化F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 下午 07:47:19第 2896 篇回應
諾貝爾獎級研究“內質網應激反應” --阐明该机制的日本研究人员被视为诺贝奖候选人(2014年U获美国拉斯克奖),该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。

Cyp2e1,主要分佈在粒線體內膜或是內質網上。肝細胞內存在大量的內質網,許多肝臟相關疾病均與內質網應激有關。

CYP2E1是產生ROS(氧化應激)最主要的CYP亞型。

1.2022.11.14诺奖级研究“内质网应激反应”,初创企业瞄准临床试验

www.keguanjp.com/kgjp_keji/kgjp_kj_smkx/pt20221114000002.html

将“内质网应激反应”生物机制用于药物开发的研究正在推进之中。日本的初创企业计划于2024年开始针对糖尿病和神经系

统疑难疾病进行临床试验。研究表明,现有药物的作用也与内质网应激反应机制有关。阐明该机制的日本研究人员被视为

诺贝奖候选人,该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。

内质网在细胞中充当合成蛋白质的工厂。如果蛋白质的“次品”累积产生“应激”,会诱导修复或去除该蛋白质的“反应”。京

都大学森和俊教授阐明了上述体内蛋白质品质的管理机制,并于2014年U获美国拉斯克奖,该奖项被视为诺贝奖的风向

标……

2.內質網靶向抑制 CYP2E1減輕肝細胞氧化應激和逆轉酒精性肝病(CMZ@ER-NEs纳米技术)

會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/10/30 上午 10:55:32第 2648 篇回應

2022.8.31華東5大名校浙江大學最新研究:CMZ@ER-NEs纳米技术有望逆转酒精性肝病

www.toutiao.com/article/7138028614150423055/

3.2021.9.22 帕金森病的新藥物靶點: 內質網(ER)應激調節劑

content.iospress.com/articles/journal-of-parkinsons-disease/jpd212673

4. html.rhhz.net/GJSJBX/2014-2-164.htm

内质网与线粒体功能

内质网与ROS (氧化应激)

5.CYP2E1 在腦內藥物代謝或生物激活中的作用

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5259652/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/11 上午 07:52:00第 2895 篇回應
謝謝欣大的落日條款資訊。
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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2023/2/10 下午 09:29:21第 2894 篇回應
FDA已經為PRV設置落日條款, September 30, 2024,以後就無法轉售,沒有一億美元的價值了

RPD Designation Program Sunset Provisions

On December 27, 2020, the Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher Program was extended. Under the current statutory sunset provisions, after September 30, 2024, FDA may only award a voucher for an approved rare pediatric disease product application if the sponsor has rare pediatric disease designation for the drug, and that designation was granted by September 30, 2024. After September 30, 2026, FDA may not award any rare pediatric disease priority review vouchers.

For any questions, please contact the Office of Orphan Products Development at orphan@fda.hhs.gov.

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/10 下午 08:35:33第 2893 篇回應
我跟大家分享一下, 某家去年上興櫃股票的波折:

這家公司成立9年才上興櫃. 剛開始這公司同時進行3路產品線. 同時又分心打算國外上市.

結果3條線都做不出成果. 國外上市也挫折. 差點資金流斷鏈.

後來改變做法, 放棄2條產品線. 專注1條. 這1產品線有3種功能, 也只專注1種. 決定台灣上興櫃,未來台灣上櫃.

結果去年成功上興櫃. 股本與6634 相當, 產品市場不及6634 的可能1/3或1/4. 目前股價市6634的2倍. 該公司現在打算2024 Q2專注完成2b.現在已經積極談授權. 預計臨二完成後, 授權金6-8.8億美金. 最晚2024轉上櫃.

老闆跟法人說想要幾年後(也許10年), 將公司以100億美金賣給國外藥廠.

結論:

1.先專注最明星產品.

2.全力談授權.

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/10 下午 01:03:35第 2892 篇回應
以欣耀目前股價投資基本上算是賺定了;被併購機率不高,但要收購或併購價起碼要目前股價3倍;正常發展之下若要欣耀走到巔峰股價要有5年長投心理打算,就是研發時間有提前修改,仍是長投才能獲大利。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 下午 12:54:31第 2891 篇回應
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=511915

孤兒稱號: 治療患有擴張型心肌病的兒科患者(0 至 16 歲)。

上市批准日期: 2019-04-22

批准的標籤適應症: Corlanor 適用於治療 6 個月及以上的竇性心律伴心率升高的擴張型心肌病 (DCM) 引起的穩定症狀性心力衰竭。

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既然治療懷孕婦女的病太麻煩,這個治療小兒DCM病應該是可以地(不知欣耀找過沒?)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 下午 12:07:13第 2890 篇回應
授權大哉問!

今年一個有點意思的授權案,4個月一來一往差價14億美元!

2023.1.25

www.drugtimes.cn/2023/01/25/yigelinchuangshiyandeshibaiweiasilikangshengxia14yimeiyuanci/

2018年,你开了一家公司,4年从未盈利,珧等X了一款核心产品。

一位大佬得知后,向你提出收购(11亿美元),你不肯,说钱不太{。

不久后,你带领公司上市,垠仵痐产品,股价暴涨,市值翻番。

那位大佬再次找到你,再提收购,这次是32亿美元,你不肯,说钱不太{。

可好景不长,2个月后,你的核心产品出现问题,导致股价暴跌,市值瞬间蒸发近一半。

还是那位大佬,还是跟你提收购,只不过他这次只准备了15亿美元,你说,可以谈谈。

最后,你们以18亿美元的价格达成合作,四个月,你亏了14亿美元。

你就是Cincor,一家专注于难治性高血压和慢性肾病的Biotech。

那位大佬,叫阿斯利康。

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會員:尋寶10151381  發表時間:2023/2/10 下午 12:02:51第 2889 篇回應
承下,還是你會用授權公司目前股價以上的2~3倍價格進行股權收購?
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會員:尋寶10151381  發表時間:2023/2/10 上午 11:53:57第 2888 篇回應
我們用一個很簡單的邏輯去想就好,如果你是國際大藥廠,你會願意用10億美金以上的金額去取得一家股票市值不到3億美金的公司授權合約?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 11:48:20第 2887 篇回應
Orphan drug孤兒藥!

18_Q&A_二期拿藥證

www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink

1分30秒~ 胡P:我們藥也在努力地找...可是...我們後來找到一個懷孕婦女才會有的病 我們就不碰 因為懷孕婦女太麻煩...

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胡P說的應該是:SNP-610可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

CYP2E1治療小兒心肌病變???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 11:22:07第 2886 篇回應
什麼是擴張性心肌病變?

指心臟肌肉功能異常,導致心臟擴大而且心室收縮功能變差,是[小兒]心肌病變中最常見的一種。大部分為原發性,少部分因其他疾病而引起。

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胡P說要找個孤兒藥適應症加速開發....,有人力就探究CYP2E1治療小兒心肌病變是個選項!

取得美國FDA的「罕見兒科疾病認定」(RPD)者,將納入美國FDA「優先審核憑證計畫」,此計畫旨在鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥,獲此認定的新藥,在獲准上市後即可取得「優先審核憑證」(PRV)。---這張憑證市價>1億美元!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 11:14:02第 2885 篇回應
我事後諸葛說地!
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/10 上午 11:06:08第 2884 篇回應
可能是沒有做双盲試驗

驗證性2期

如果有點計畫的話

1期雖是安全性試驗

還是可以收集到一些想要的生化指數

根據這些資訊去設計2期

R大所指的「脫褲子放屁」大概是根本沒有必要去做那個2a。

106年就准2期,有企圖心,現在都到3期了!

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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2023/2/10 上午 10:25:42第 2883 篇回應
原來之前公告的2a數據是學術數據

我都沒主意到

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 09:57:01第 2882 篇回應
DCM 扩张型心肌病是一组进行性发展的严重心血管疾病,迄今缺乏有效的针对性治疗。

2021.12.18 cn.lillyasiaventures.com/blog/biomarin

九天生物与美国BioMarin制药公司达成全球战略合作,为心血管疾病开发创新基因疗法

关于扩张型心肌病 (DCM)

扩张型心肌病是导致心力衰竭的常见原因,扩张型心肌病发展到末期常需要心脏移植。尽管药物治疗和护理有所改善,但该疾病 5 年生存率约为 50%。在美国、欧盟、中国和日本等地区有数十万患者罹患遗传性扩张型心肌病。相关研究已发现 50 多个可能导致扩张型心肌病的基因突变,占家族性扩张型心肌病病例的40-50%。其中有许多基因编码的蛋白质在心肌细胞中具有重要的功能,包括细胞骨架、肌节和核包膜蛋白。我们的目标是利用基因治疗技术纠正这些导致DCM的遗传因素,针对每个具体疾病解豕銈琤賒P病原因。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 09:43:43第 2881 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應

欣耀在抑制CYP2E1是強項,擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知,到目前為止還沒有相關研究的報導)

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我的用意在SNP-810授權(抑制CYP2E1)時可納入考量....(畢竟之前沒有CYP2E1治療心臟病的研究)

而J&J用166億美元收購Abiomed ,對這塊焉能無興趣!!!

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會員:尋寶10151381  發表時間:2023/2/10 上午 09:34:24第 2880 篇回應
近兩年來,進出券商中富邦某分點買進約1800張(均價在81元左右),昨日罕見賣出50張,是否是個警訊?
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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/10 上午 09:31:05第 2879 篇回應
紙大

好像是網頁更新後看到的

810的部分寫了一堆

TO-R大

現階段最急迫的目標,是鞭策公司趕快完成810、610試驗。

尤其是610目前是走在浪頭上

80人的試驗真要趕進度,多給醫院獎金,3個月用藥,很快就會完成。

公司的年報顯示M公司3期要到2024年,人家2022/12就公布結果。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 09:30:07第 2878 篇回應
查[SNP-610為SNP-630有效代謝物]可見
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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2023/2/10 上午 09:20:05第 2877 篇回應
SNP-610為SNP-630有效代謝物;第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)

80人是查驗登記用臨床

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請問r大這句話在何處看到的呢?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應
欣耀在抑制CYP2E1是強項,擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知,到目前為止還沒有相關研究的報導)

2022.11.1 嬌生公司以166億美元收購Abiomed 以擴大其心血管業務(針對急性心臟衰竭患者提供心臟復甦循環支持及持續照護之醫療器材的研究、開發及銷售)

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1. 2019年 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0925443918303028

...這些發現首次揭示 Akt2 功能不全可能通過 CYP2E1 介導的機制促進代謝性心肌病的發展,表明 CYP2E1 在代謝性心

肌病管理中的治療潛力。

2. 2021年 www.spandidos-publications.com/10.3892/mmr.2021.12492

...這些發現還表明,抑制 CYP2E1 可能是控制心臟病發展的一種有價值的治療策略,尤其是那些與 CYP2E1 上調相關的疾

病。

此外,由於 CYP2E1 是細胞和線粒體 ROS/RNS 的主要來源,抑制 CYP2E1 可能會改善 DCM 的病理髮展。上述研究表明,抑制CYP2E1可能改善DCM的病理髮展,CYP2E1抑製劑的應用可能成為一種有效的治療手段;然而,據我們所知,到目前為止還沒有相關研究的報導。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 08:28:27第 2875 篇回應
2023年1月25日15:35

嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)在周二的業績電話會議上確認,其消費者健康業務有望在今年分拆獨立出去。本月早些時候,嬌生公司申請將該部門作為一家名為Kenvue的獨立公司進行首次公開募股(IPO)。

嬌生的想法是,通過分拆增長較慢的消費者部門,該公司將能夠集中精力發展旗下增長較快的部門:醫療技術和製藥。

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Tylenol(OTC)歸屬消費者健康部門,而處方藥屬醫療技術和製藥?

SNP-810授權範疇:OTC+處方,又逢大廠部門分拆,唉!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 08:16:22第 2874 篇回應
向大,早上好!

看來J&J與GSK的部門分拆是有影響到授權速度!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應

2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)

GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。

www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit

2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值,並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊(680 億美元)以上。

-------------------------------------------------------------------------------------------

會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應

話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司,閒來無事就估算一下Tylenol的市值?

(台積電市值約6000億美金,排名世界市值前十大,如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)

1.J&J消費者健康部門市值500億美元

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/10 上午 08:11:49第 2873 篇回應
NASH族群在去年底接續大漲

2期的A公司漲3倍

3期的M公司漲4倍

連在1b/2a的89公司也漲2倍

最近A,M公司股價下修

低價的89公司卻獨漲,昨收14.7美元。

人家大漲,欣耀這段時間股價卻下修。

真的非常可惜,欣耀這麽好的數據(29比8,跟M-3196)。

公司試驗規劃卻慢慢慢慢吞吞,完全不懂把握良機。

630雖無副作用,但成本高,公司還沒有找到降成本的方式。

所以拖的更長,才要做2期。

不過810可能快要有好成績出來了!

大家一起打電話到公司,請公司加快各項試驗進度。

目前公司既然不缺錢,即使錢缺要現增,全體股東也都會支持。

去年底的NASH族群股價都大漲

時空背景已改變

朱董是否也該考量欣耀的NASH價值高漲

到那斯達克上市?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 08:07:51第 2872 篇回應
過了一夜[研發里程碑及預訂時程]還是空白,[大事記要]與[專利]有更新,但股東的Q&A是萬年不變 Orz. Orz. Orz.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/10 上午 08:03:19第 2871 篇回應
SNP-610為SNP-630有效代謝物;第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)

80人是查驗登記用臨床。

www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/7888eec8-316f-4e8b-a250-5da0302cbc0f.pdf

-------------------------------------------------------------------------------------------------

請問SNP-610要做的二期不只兩個?為何如此設計?

SNP-610的二期臨床試驗計畫有二個。一般認為臨床二期試驗起始於以病人進行療效探索為主要目標的試驗。 初期療效探索試驗可使用各種試驗設計,包括使用同步對照組(concurrent controls)及基準狀況(baseline status)之比較,後續試驗則通常為隨機、同步對照組的試驗,以對某一適應症的療效和安全性進行評估。

治療非酒精性脂肪肝炎,我們先以較易獲得、安全有效新成分SNP-630之代謝物SNP-610快速進入臨床一期、二期。其階段性目的及價值在於快速證實療效(Proof of concept)。

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會員:dk10140377  發表時間:2023/2/9 下午 10:04:29第 2870 篇回應
其實我是搞不懂到底在拖什麼?

人不夠??錢不足???都現增了

整天這樣搞,失了先機

============================

真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據

公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞!

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/9 下午 09:53:24第 2869 篇回應
810的部分是有進展

包含B公司也在進行藥效確認

因AB兩家公司都分別拆成兩家公司

所以授權合約是續或新尚在談

美國樞鈕申請,還要再加狗試驗。

多劑量為14人次,已完成12人次。

試驗報告纂寫中

610已完成2a且數據優於已公布3期的M-3196

但不知道為什麼還再做一個2a?

收案80人,40安慰劑,40為610,112-114,用藥3個月。

才80人,用藥3個月,要搞2年。

真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據

公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞!

106年就核准做2期,109年2a期中報告就出來

現在都112年了還要再搞一個2a!

以上僅憑一點記憶,可能有誤?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/9 下午 09:51:38第 2868 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16第 2861 篇回應

...SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後,預計可取得核准。

委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.

----------------------------------------------------------------------------------------------

不排除A與B公司的無肝毒SNP-810授權,也要[狗]急性毒理試驗結果?

相較於鼠,狗更容易出現APAP肝毒,只能說FDA相當嚴謹!

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會員:Rock00910149258  發表時間:2023/2/9 下午 08:55:29第 2867 篇回應
可能在重新校稿

還有810的內容放在610的框框裡

排版顯然也有問題

欣耀加油點,不要進度慢就算了

公告資訊還有問題這樣怎麼辦才好@@

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/9 下午 07:26:28第 2866 篇回應
網頁突然空白!

稍後應該會貼出,內容更正???

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/9 下午 07:18:03第 2865 篇回應
請問Rock009 大在那看到的? 我在官網研發里程碑亟預定時程, 裡面是空的.

其實欣耀今天沒大跌. 只是最近都沒漲.

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/9 下午 06:30:14第 2864 篇回應
官網里程進度好像沒有資料
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會員:Rock00910149258  發表時間:2023/2/9 下午 05:38:00第 2863 篇回應
今天下殺應該是更新內容裡的610/630進度

610 2a完成結案報告要到2026

630 要到2025申請2a完成要到2027

以上有錯誤請更正

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會員:Rock00910149258  發表時間:2023/2/9 下午 04:46:46第 2862 篇回應
官網進度昨天更新
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16第 2861 篇回應
今天跌破100是公司網頁資料更新???

SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後,預計可取得核准。

委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.

...

7.多劑量七天臨床試驗:.....結果符合預期,最高劑量連續使用7天無肝毒性

結果符合預期,最高劑量連續使用7天無肝毒性

結果符合預期,最高劑量連續使用7天無肝毒性

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/9 上午 08:38:56第 2860 篇回應
N大

您指的6系列授權是630吧?

個人看法,5年內都很難。

可否請教您對610-2b的看法!

還有810樞鈕試驗4-8克劑量處方簽試驗

看您的論述,這藥好像沒有價值ㄧ樣?

可以請教您的想法嗎?

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/2/9 上午 01:18:34第 2859 篇回應
如果投資的目標是6系列授權,兩年是不可能的,安定性跟成本問題沒解決之前都難產。

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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2023/2/8 下午 10:28:02第 2858 篇回應
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)

trpma.org.tw/eng/members/68

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/8 下午 09:34:56第 2857 篇回應
向前大: 謝謝, 收到. 是810 不是830.

我已經買了要買的5成. 打算持有2年. 繼續跟大家同舟學習.

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/8 下午 09:21:10第 2856 篇回應
土大

是810美國OTC的藥證,跟乙醯胺酚大廠在談授權。

您還是再研究看看欣耀的基本面

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/8 下午 07:16:17第 2855 篇回應
抱歉, 再看1次. 確實沒有830拿到藥證的事.

這樣: 現在授權要談下來, 看來很難. 還是趕快做好610 2b比較實際.

大家也不用現在就想太美: 多少授權金, 股價10-50美金等美夢. 等2b 做完數據優再說.

6919 現在也大約2a完畢2b 進行. 市場估大約2024 H2 談下授權.

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/8 下午 06:48:14第 2854 篇回應
土大

請您再看看前文

是很多不符的情事

麻煩再研究研究

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/8 下午 06:37:51第 2853 篇回應
我好像沒說錯吧? 我說的是:

1. 830 拿到藥證, 但要行銷廣告. 所以談授權給國際藥廠.

2. 610 2a做完數據不差. 但2a 不會有人願意授權. 所以快認真做2b. 2b完再談授權.

3. 810, 630 先不要分心.

4.沒授權成功,產品臨床數據不佳. 在美國上市也沒戲. 授權成功在台上市也可. 不要分心在美上市. 集中心力830授權, 610 2b臨床最重要.

以上有錯嗎?

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2023/2/8 下午 05:54:36第 2852 篇回應
別幻想了…。6系列要授權很要很久,憑現在的數據要授權早授權了。

830、630分不清還是再研究研究吧…

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會員:土魯番10147850  發表時間:2023/2/8 下午 05:20:41第 2851 篇回應
我個人看法是:

只要授權談下來, 在台上市或在美上市都有行情. 等6,8 系列都成功授權開賣. 在台灣也可上2000. 現在重要的是集中心力: 將830 授權談成, 610 2b 完成.

830 授權成功, 不缺錢做610 2b及3期. 如果沒錢做2b, 也還沒談成830授權. 以100-120 IPO 上櫃即可. 如果授權有進展成功, 用200-400 增資上市.

現在最擔心的是: 不夠專注開多戰線. 610/630/810/830 一起做.沉迷研發到盡善盡美. 一直措失不在意授權擊股東權益.

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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2023/2/6 下午 10:25:43第 2850 篇回應
年前,有徵會計工讀生急需整理資料,稽核主管離職也快速補上,股價百元有撐,

這些跡象看來,個人認為3/15科技事業意見書期限前,申請IPO是很有可能的

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/6 下午 09:59:35第 2849 篇回應
中天、合一想要併購欣耀從沒聽過這消息;要被併購就賣給美元計算的外國公司價錢才高;不過胡大不是表示過,買欣耀股票當股東可以,買公司不可能賣你。欣耀將來大有發展,千萬不要被併購。
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會員:dk10140377  發表時間:2023/2/6 下午 07:19:48第 2848 篇回應
終天這歸兒子,什麼下三濫手段都有,把我泉盛吃了。但欣耀會不會走這條路?同樣富邦持股…
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2023/2/6 下午 12:49:55第 2847 篇回應
2大藥廠官司纏身、滿臉豆花,除了無肝腎毒神藥810能救他們外沒有了;之前簽授權合作協議表示彼此條件談妥,現在無毒第三方認證是事實。在合者兩利下,授權樂觀!他們會乖乖就範的。光這8系價值就超越目前股價!若無法看透或相信公司價值,那投資心態就矛盾了。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2023/2/6 下午 12:01:05第 2846 篇回應
SNP-6(CYP2E1抑製劑)探討治療酒精性脂肪炎療效?

CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.

CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.

CMZ臨床二期結果:[短時間]即顯著改善(P<0.05)ALD 的臨床生物標誌物,如果治療周期拉到3~6個月,數據會不會更漂亮?

2022.12.22- academic.oup.com/alcalc/advance-article-abstract/doi/10.1093/alcalc/agac068/6957276?redirectedFrom=fulltext

...

結論

這項研究表明,CMZ 改善了人類 ALD 的臨床生物標誌物,這很可能是由於其對 CYP2E1 的抑製作用。由於具有成癮性,CMZ 只能[短時間服用],因此需要其他 CYP2E1 抑製劑來治療 ALD。

-----------------------------------------------------------------------------------------------

會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/10/29 下午 06:17:24第 2646 篇回應

歐盟臨床試驗註冊 www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005730-11/DE

...德國CMZ(CYP2E1抑製劑)臨床試驗顯著改善了ALD酒精性肝炎,但是[由於CMZ具有成癮性,因此不能長期服用。]

SNP-6(CYP2E1抑製劑)物的作用機制相同!!!

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會員:向前行10140498  發表時間:2023/2/6 上午 10:02:08第 2845 篇回應
抱歉,再嘮叨一下!

A公司2b試驗人數是128人

分組安慰劑、28mg及50mg為期24週。

在2b期中分析未出時,股價是13美元。

期中分析一出,就到現在約50美元上下震盪。

欣耀目前也在610-2b期中分析未出前,股價3美元多。

如果參考610-2a的數據,我不評論13美元、3美元多該怎樣比價?

去年現增每股75元,公司說有超額認購4億元,約5千3百張。

特定人認購,基本面資訊ㄧ定比我們還要了解。

欣耀目前為止,基本面ㄧ直向前推進。

目前的百元約3美元多,是否值得投資?

還是要跟A公司公布期中分析後,到近50美元再來追?

是誇大畫大餅?是作夢?是理想?是價值?

當然存在風險,自我評估,量力而為!

拿出數據、不缺錢、股價不理想、何時IPO、要不要到美上市?

就請問朱董!

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