6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
www.cns.org.cn/2022/cn-program07.php
P-496 CYP2E1在MPTP誘導的帕金森病小鼠模型中的作用研究
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CYP2E1靶點會不會越來越熱鬧???
www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2022.1094265/full
一項 CYPome 範圍內的研究揭示了帕金森病發病機制中的新潛在參與者
...到目前為止，只有CYP2D6和CYP2E1中的 SNP（單核苷酸多態性）與 PD(帕金森氏病)的易感性有關。
...表明這些 P450 是 PD 發病機制中的新潛在參與者。首次發現異常高的 OR 值（高達 12.9）。這將導致對 PD 的起源和發展有更深入的了解，並可用於開發針對該疾病的致病治療的新策略。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:56:57第 2257 篇回應
由炎症介导的CYP2E1的变化在[肝]内的调控机制已较为明确，但是对[中枢内] CYP2E1的变化情况研究较少。
...
研究提示，帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的病理生理学改变与持续的炎症反应过程密切相关[1-3]，然而其病理机制尚需深入研究。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害....
810美國OTC藥證不是沒價值
通路行銷、廣告宣傳費用驚人
不是欣耀可以負擔得起
且也不見得會賣得好
只要授權給大廠
只要1家行銷乙醯胺酚止痛藥打著「無傷肝」
其他廠商會被迫跟進
810處方簽藥證成功
就極有可能全吃處方簽市場
可別忘了，高達4-8克的處方簽！
全世界僅此一家
別無分號
這塊大餅才是獨角獸
如果610-2b藥效極顯著
則又是另一個獨角獸
亞瑡康當初有發行ADR，後因試驗數據不佳，股價跌到各位數，後來從臺下市，股票5換1全數轉為ADR，最高股價近10美元，目前0.7，所以根本還是在「藥效」。
先跟R大致歉，不是跟您打槍，當您推薦心月時本來要提醒您，「基本面」有問題？但又怕自己看錯就禁言。
我從2百元的心月看到不在版上，有句非常重要的話「是藥效？還是安慰劑效應，要跟主管機關溝通」，這句話我推估藥效不明顯！有沒有看過該公司公告任何試驗P值多少？試驗過程進度蝸牛步，學者董仔強調2張BTD最少值2百，真有藥效，自然有人挺增資繼續燒錢。
北極興前董聯藥火力全開，燒錢燒到沒人支持，只因沒有成績出來，後來換大咖進來，成功了一藥，市值超過7百億。
個人贊成R大看法，OTC藥證不值錢，只是做為藥引，810要值錢就是處方簽藥證，才能談到好條件的授權。如果以商業角度來做試驗，早就完成樞鈕試驗了。
個人猜測，授權時機也是在等處方簽藥證，同時也是IPO的時候。
610-2b如果結果出來，也像2a一樣優，各位大大就大可放心了，做不做3期都沒關係！自有大咖上門提親。會不會比價就會揭曉！
有句耐人尋味的話「…….就到美國上市」
1.缺資金? 用$100現金增資500萬股就可募集5億元, 1000萬股則可募集10億. 6919在2021資金流非常危急. 就以$120 增資獲得一筆資金. 然後加速各項佈局. 當時6919臨床2都還才剛開始. 現在6434以$100現增應該不難.
2.不用去那指上市, 曠日費時.先要台灣下市再去美國申請. 如果授權談成,在台上櫃也可總市值頗高. 談不下授權,台灣沒行情美國也上不去. 先把一項產品授權談下來最重要.
我覺得公司最大問題在於: 不夠focus及企圖心不夠. 這也是我認為不要期待授權馬上談下來. 我是先估1年後. 至於授權金額. 看合一的5.3億美金, 及康霈6919 的預期6-8.8億美金. 我認為應該有5億美金以上.
以授權金額,股本; 以及鑽石基金要扶植6634成為獨角獸的意願. 我是打算持股2-3年, 目標價400-500.
以上只是個人看法. 慢慢買進. 要是提前授權成功, 股價在我尚未佈局完成就大漲. 也很好還是有賺到.
但敗在財務的原因是拿一大堆錢去搞心冠藥
至於欣耀的靶點主流非主流問題
我想重點還是藥效吧 如果藥效優於m廠 還是非常有價值的
朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
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朱總的說明是指OTC市場(非處方)。
而SNP-810授權會是2個區塊加總:非處方 + 處方藥(要臨床試驗)--這種情況比單純的新藥授權還複雜!
心悅是完敗在財務面，非藥物。
去看看心悅最後落到下興櫃，現在在未上市。
所以朱董事長說的近期會授權？
有人知道嗎？
R大左看右看都不像處方藥。
同意雙靶點，但仍非主流，胡教授說多機轉我也認同。我的論點是若過份拿M公司或其他公司比價欣耀受傷的還是各位版友。勿忘心悅前車之鑑。
影片8分~
胡P:....我的價錢沒有比panadol貴喔...也沒有比Tylenol貴喔.....
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SNP-810解決了APAP肝毒性，價錢仍可便宜!
www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964
1.胡P有強調是[二期對二期]結果。
2.6系列是雙靶點:CYP2E1 與 DGAT1。
3.個人不負責認為SNP-810授權價值不在非處方藥OTC，而在處方藥市場。
好像沒有未來？
8系列授權金額我也沒有樂觀到上看5億美元，public health 藥廠願意付多少錢呢? OTC藥沒通路，沒廣告 = 0 價值
要取代普拿疼完全是在作夢。
R大
這就是我所說的「這數據如果是真的」
M公司股價有跑到310美元
欣耀目前是3美元多
剛好是人家尾數的零頭
連C公司進度落後欣耀，都有11美元。
還是到那斯達克上市吧！
2023.1.19-FDA 接受 INTERCEPT 的 OCA 新藥申請，用於治療 NASH 引起的肝硬化前期肝纖維化(PDUFA 目標行動日期設定為2023年6月22日)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
原因:
...
...
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會:SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196。
昨日Madrigal市值21.83億美元(這家公司也就2支治療NASH的藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，別無他物!) www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/
目前欣耀市值不及Madrigal的10%!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/22 下午 07:13:12第 2748 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 08:39:13第 2746 篇回應
一旦收購價破百億，NASH藥物在2023年更精彩!
Speculation is already building among industry observers that the company could become a takeover target, perhaps garnering as much as $9 billion.
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Madrigal應該賣嗎？
...華爾街估計，這個尚未開發的藥品市場每年可產生超過 350 億美元的銷售額。
... MDGL 為什麼要以區區 100 億美元的價格出售自己？
區區100億美元的價格是賤賣了? Orz.
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目前Madrigal市值51.58億美元，欣耀市值是Madrigal的5%!
拭目以待國際大廠會不會開出高於100億美元收購Madrigal???
催促公司加快試驗速度
不管是810、610、630都要快馬加鞭的完成
NASH第一名進度多次站上3百美元
A公司2b期中報告後都在50美元附近徘徊
還有建議到那斯達克上市
藥效真如公司所公告的數據
至少也值20-30美元
胡P 的第四、第五名策略不符合商業競爭力
所以現在的股價只有第一名的零頭-3美元
真的生技公司讓人看不懂？所以很多人都不感投資生技公司。
我現在買進就打算持有2-3年.
或許要看一下前文
才能了解「欣耀」的基本面
值不值得投資！
R大的提點：大廠的煩惱，就是欣耀的機會。
2023.1.11-數以百計的“泰諾訴訟”聲稱零售商、製造商知道懷孕期間對乙酰氨基酚可能導致自閉症、多動症childrenshealthdefense.org/defender/tylenol-lawsuits-acetaminophen-pregnancy-autism-adhd/
...預計強生公司還將因涉嫌鼓勵在懷孕期間廣泛使用對乙酰氨基酚而提起訴訟，這可能會使這一數字達到數千人。
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婦女懷孕期間緩解疼痛的選擇很少，APAP是為數不多的通常被認為可以在懷孕期間安全服用的止痛藥之一。它優於非甾體類抗炎藥 (阿司匹林、布洛芬和萘普生)，後者已被證明會造成妊娠風險，例如羊水過少或胎兒腎臟問題。
2020.10.15-美國FDA網頁
www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-recommends-avoiding-use-nsaids-pregnancy-20-weeks-or-later-because-they-can-result-low-amniotic
建議孕婦在 20 週後不要服用阿司匹林、布洛芬和萘普生等非甾體抗炎藥，因為這可能會導致羊水過少。
試驗地點在臺灣
試驗計劃內容
都與SNP-610-201試驗計劃內容相似
不知道為什麼會有SNP612的名稱？
而且是出現在該官網站！
還有1支SNP-612，莫非是SNP-630的陪嫁丫鬟，地位不重要?
台灣藥物臨床試驗資訊平台查不到SNP-612(公司網頁也沒這支)....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應
SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。
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SNP-630代謝物:SNP-610 / SNP-612(?) /SNP-620(?)
Recruitment Status : Terminated (recruitment difficulties due to Covid-19)
First Posted : March 11, 2019
Last Update Posted : January 6, 2023
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03868566?term=sinew+pharma&draw=2&rank=4
沒有看到阿 感謝~~
請問有人注意到104在徵稽核主管，看來可能要換人？是否上櫃延後機率增加？
810拿到美國OTC藥證後，從以前的「合作協議」改為「授權」。
「授權」是否現在正在洽談中？
810樞鈕試驗，拿到處方簽藥證後要「自銷」。
授權金額視市場規模！
610好像沒有改變
不接電話的理由很多，怪不得阿妹，吃人頭路，總要遵從老闆指示。
610試驗病患，當然要符合一定條件才能收案。
不過，2b收案人數也不多，重賞之下 必有勇夫。
給配合的醫院多點額外報酬，收案速度會快一點。
就是看主事者的想法、做為，如果是以商人的利益來看待，態度會積極。
810樞鈕人數也少，且試驗對象非常好找，人家給2萬，公司給3萬，不出幾個月就可以做完。
只要樞鈕達標，處方簽藥證就垂手可得。
大廠的合作協議不是更有利嗎？
道理就是這樣簡單！
您想？
欣耀的股價還會在這裡鬼混嗎？
朱凱民表示...同時將加速脂肪肝新藥SNP-610開發，首先將擴增1倍的研發人員
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是有要加快開發的腳步(將擴增1倍的研發人員)，但104上的肝臟疾病研發處與疼痛藥物研發處已貼好久，好像找不到相關人員?
董仔的號碼在我手機摔壞換新時不見，我也找不到人問...
股東大會時提案
懇請欣耀到美國那斯達克上市
至少股價也有1-20元，不會像現在才3塊多。
而且，知名度也較高！
剩下3天封關，剛好是R大所提馬雲：今天很殘酷 明天更殘酷 後天很美好 但大部分人死在明天的晚上!!馬雲太衝動敢和習大對幹，人都消失，股票也消失。(還好馬雲不認識錢是什麼)
發個大紅包吧~~~
朱董根本不想接電話
工業局的同意函期限到3月下旬
如果超過期限未提出上櫃申請
就有得等了
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最近有人去電公司問過授權與上櫃進度嗎?
madrigal stock
2022.12.5 高83元，7殺到2022.12.14低57.21(收58.39)，3天後的週一2022.12.19大爆漲!
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馬雲：今天很殘酷 明天更殘酷 後天很美好 但大部分人死在明天的晚上
胡s學術上是翹楚，但投資就不一定了(公司也沒給他股票，自已有沒有買就不知道了)，我覺得心稅也是財務上的問題造成今日的局面，但不排除是主力割韭菜。
新耀今天又破百了@@。後來追回的又套了。線型上也不佳。
生技這波本來就弱，合一也gg。三個月又三個月，每次新聞大進度小。
公司年報有Madrigal 的3期要到2024年
人家在去年2022年底公布3期，看看人家的積極態度。
再看看欣耀的龜步做法，大家一起催促公司加快試驗速度。
光是樞鈕試驗才幾十人，召募試驗對象每人給3萬美元。
靠腰，沒幾個月就做完了，還搞那麽久？
其實反觀2022年，大盤平均都是-20%…投資美股更是-40%
如同蔡大說的… 以增資價75塊來看…整年績效還是+20以上… 沒得挑了
新藥投資我是抱持著以年為單位…3-5年基本的…套句路董說的…十年磨一劍，與大家共勉
止痛藥市場是龐大，但小廠行銷是很困難的。
大廠有高知名度，有龐大的通路。
就拿這次「普拿疼」之亂來說，根本不缺乙醯胺酚的藥。
但大眾只認「普拿疼」！
與大廠合作才是最佳選擇！
處方簽的藥證許可，分潤會較高。
但是，公司試驗進度像烏龜一樣慢慢慢慢慢慢到不行！
NASH也是一個樣，慢到不行。
個人非常不認同胡教授的想法，不搶第一，老四、老五都行。
兵貴神速，學者與商人的想法、做法都不同。
今天如果欣耀NASH2b已完成，股價早就去追Akero 了。
現在的第一名Madrigal 股價ㄧ直挑戰3百美元
這就是第一跟想當老五的差別
這OTC真的不太香，加上無毒，主力看不上~~
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都有許可了 還不香嗎?
到底在等什麼 台股星期一又要被美股跳水影向 小耀耀會不會跌破120呢??
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有一事一直不解：董事長表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTC 許可，已取得National Drug Code（國家藥品驗證號）及美國市場銷售資格。
大藥廠授權金高，銷售量大又能馬上用原來藥證繼續銷售，等新證下來再換證，分潤金也馬上有，這是公司授權首選現在合作大廠原因；相信彼此合作並且擴大合作才是睿智。
另外，不知道大家有沒有發現，市場在談論新藥開發或授權進度時，幾乎很少談＂欣耀＂，原因是什麼？不看好嗎?