6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
B. 獲配日後半年,1年,2年,3年. 這樣公布配股後未簽授權就開始分期領股票. 配股公布日應該在今年.
另一指標A: 2014年底收到1億元台幣簽約金可拿100%股票.
是否大利多大家自行判斷.
內部不安？挽留民心？董事會這招看不懂耶。
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1.董事會決議日期:112/04/21
2.預計發行價格:採無償發行，每股認購價格為新台幣0元。
3.預計發行總額(股):
普通股1,000,000股，每股票面金額新台幣10元，發行總額新台幣10,000,000元。
4.既得條件:
員工自獲配本次限制員工權利新股後，須同時符合以下各項條件：
(1)於各既得期間屆滿日仍在職；
(2)各既得期間內未曾有違反公司勞動契約、信託契約、公司治理實務守則、
誠信經營守則、工作規則、競業禁止與保密守則或與公司間合約約定等情事；
(3)員工個人於各既得期間屆滿之當年度績效評分至少為80分以上；
(4)達成以下任一獲配指標之既得條件，方能既得該指標對應之獲配股數。
指標A：公司簽訂國際授權或合作合約且合約總價金至少新台幣一億元時，
最遲應於民國114年12月31日完成簽約及簽約金(Upfront payment)收款完成，
可既得獲配股數100%。
指標B：
A.於獲配日屆滿半年之日，可既得獲配總股數10%
B.於獲配日屆滿一年之日，可既得獲配總股數20%
C.於獲配日屆滿二年之日，可既得獲配總股數30%
D.於獲配日屆滿三年之日，可既得獲配總股數40%
我們發現人和小鼠脂肪肝中 DUSP22 表達顯著降低，這是由活性氧 (ROS) 生成介導的。肝臟特異性 DUSP22 缺失尤其會加劇肝臟中的脂質沉積、炎症反應和纖維化，從而促進 NASH 和非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 相關的 HCC 進展。
1.www.nature.com/articles/s41467-022-33493-5
2.中文版-【Nature子刊】重庆大学团队等发现了抑制非酒精性脂肪性肝炎发展为肝细胞癌的关键因子
www.sohu.com/a/593132222_183834
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SNP-6系列可直接抑制肝臟CYP2E1相關酵素、降低CYP2E1相關基因的mRNA和蛋白表現量，使得ROS不再產生或降低，進而治療及預防脂肪肝炎。
數據表明CYP2E1 在引發炎症和 ROS 產生後起著至關重要的作用
file:///C:/Users/USER/Downloads/antioxidants-10-00052.pdf
研究了 CYP2E1 對血腦屏障 (BBB) 完整性的作用。在 I/R 之後，p < 0.005）。此外，CYP2E1(-/-) I/R 組的活性氧 (ROS) 產生、細胞凋亡和神經變性顯著降低 ( p < 0.001)。與野生型 (WT) 相比，CYP2E1(-/-) 小鼠的 BBB 損傷明顯較低 ( p < 0.001)，而 20-HETE 產量增加了 41%。此外，I/R 後 CYP2E1(-/-) 小鼠的炎症細胞因子表達和激活的小膠質細胞數量顯著降低。CYP2E1 抑制可通過減少氧化應激和炎症來改善 I/R 損傷並保護 BBB 完整性。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害....
1.810臨3做完, 授權談了2.5年沒結果. 現在又轉移目標,說610臨2做完授權. 捨810不去談,期待1-2年後完成的610臨2. 這樣實際?
2.我質疑有網友說:分區已跟大藥廠有默契. 每區$6億美金. 我則建議全區授權6-8億都可接受. 和大藥廠双贏. 重點在其後的銷售分潤金. 這是畫大餅?
3. 我說要專業化企業化. 胡P是專業研發. 國際商業談判是另一種專業. 這樣講有問題. 胡P負責談判, 成 效如何? 大家公評;
5. 我說要持有2年, 是這樣打算. 可是現在有人說要 持有5-7年才可; 這也是我畫大餅?
6. 其他網友也說了. 生技大行情, 又 遇止痛發燒藥大缺貨. 欣耀股價反疲弱. 不覺奇怪該檢討.
我是不斷質疑. 可沒畫大餅. 是本群其他人畫大餅吧?
大家都是股東. 應該協助給些建言. 等股價上來一起慶祝. 不是相互爭論. 我們在這裡講再多. 公司依然故我領薪水.
土魯番10147850 發表時間:2023/2/2 下午 07:06:37第 2830 篇回應
我覺得公司最大問題在於: 不夠focus及企圖心不夠. 這也是我認為不要期待授權馬上談下來. 我是先估1年後. 至於授權金額. 看合一的5.3億美金, 及康霈6919 的預期6-8.8億美金. 我認為應該有5億美金以上.
會員：土魯番10147850 發表時間:2023/2/8 下午 05:20:41第 2851 篇回應
只要授權談下來, 在台上市或在美上市都有行情. 等6,8 系列都成功授權開賣. 在台灣也可上2000. 現在重要的是集中心力: 將830 授權談成, 610 2b 完成.
830 授權成功, 不缺錢做610 2b及3期. 如果沒錢做2b, 也還沒談成830授權. 以100-120 IPO 上櫃即可. 如果授權有進展成功, 用200-400 增資上市.
不就是你剛來版上說是初心者，沒做功課發表錯誤言論。老想拿其他生技公司對比欣耀，開始質疑管理層，至少我是沒聽過公司說過幾年內要授權，授權金飾多少。預計持股兩年便四年，不到三個月就開始質疑經營層。
藥華藥股票曾在有一陣子，有一位持股五千張的大股東，持續在市場上出脫，前前後後約略賣了六個月。這位大股東的出脫讓市場對公司的狀況傳出很多雜音甚。
藥華藥的興櫃板曾有一位網友，單開一版來罵公司。說高層領高薪是肥貓貓，高層說大話，畫大餅，極盡其能力來說公司的不是。在逢疫情之時，公司股票再順勢大跌，有人留言說是明燈。
看看合一授權公佈前夕的股價，識貨的人有限。
跟大廠談授權是很花時間的，疼痛治療是很直接影響生活品質的藥品，不怕大廠不要，該怕的是藥沒有療效及市場。持續往 FDA 無毒藥證(資格)推動的方向走，一但 FDA 給予認證，聞香而來的授權自然水到渠成。
另外，據我所知 810 沒有做任何藥證的臨床三期試驗，只是取得一般止痛學名藥(OTC)的藥證而已。
我看的是股價，因為價格是代表市場對它現在及未來的看法…
土大說的也是事實~
欣耀永遠都是用A消息蓋B消息，再用B消息蓋C消息~
那種感覺就像是老鼠會，一直挖東牆補西牆的感覺~
讓人感覺充滿滿滿的希望，但仔細一看，卻是什麼進展都沒有~
然後就跟老鼠會一樣，都會推出一個指標性精神人物造神~讓下線自己腦補覺得真的很神一樣~
欣耀的造神是推誰，應該也不用我多說了~
公司810臨3做完,授權從2020就在談沒結果. 現在又有人拼命在推610臨2完授權. 630更棒棒...都有本版網友說是夢到的了...
利多 => 跌
利空 => 跌
人家漲 => 繼續跌
人家跌 => 一起跌
整個就被玩爛了~裡面老人們應該也做好打算了~
做好偶爾放放好消息，然後在公司乾領高薪到退休的打算~
6786芯測
110/03/08取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書。因故逾期無提出上櫃申請
112/04/17再度取得意見書，再度挑戰上市櫃
2023.3.8 FDA 強制調整普通 Rx(處方藥)止痛藥可能挽救生命
......
OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。
OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。
OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。
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繼澳洲之後，可預期美國FDA也會對[非處方]APAP做出包裝限制!
澳洲TGA的專家諮詢委員會在11月將決定改變民眾獲得普拿疼的方式!
在一份獨立專家報告稱青少年濫用“令人擔憂的增加”後，撲熱息痛在澳大利亞的銷售可能會受到限制。
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2023.2.3-TGA 做出減少撲熱息痛最大包裝尺寸的臨時決定
www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-makes-interim-decision-reduce-maximum-paracetamol-pack-sizes
TGA今天發布了一項臨時決定，以減少各種撲熱息痛產品的最大包裝容量....
胡P牽線到中國當攔路虎??
www.nature.com/articles/s41598-022-20296-3
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研究表明，益生菌補充劑可抑制與 APAP 誘導的腎毒性相關的連續事件。
為何腸道菌與肝臟有關？肝臟與腸道之間有個「腸—肝軸線」，透過肝門靜脈與膽管連接彼此。腸道所吸收的營養會透過肝門靜脈傳送到肝臟，而肝臟也會合成「初級膽酸」，提供給腸道菌轉化成「次級膽酸」。
www.top1health.com/article/84967
研究：補充特定益生菌可影響肝臟代謝，減緩脂肪肝嚴重度
根據一項來自米蘭大學一般病理生理學與移植學系（Department of Pathophysiology and Transplantation, Università degli Studi di Milano）的馬里卡・梅羅尼教授（Dr.Marica Meroni）及其研究團隊所進行，並發表在《營養學期刊》（Nutrients）的研究指出，適量補充特定益生菌，似乎可以藉由影響肝臟的代謝功能，以減緩脂肪肝的嚴重度。
研究人員指出，當腸道菌群失衡，可能會導致腸道衍生的細菌和內毒素進入肝腸軸線，可能進一步導致非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝纖維化（Liver fibrosis, LF）、肝硬化(Liver cirrhosis, LC)，甚至是肝癌(Liver cancer)的發生。
2.「肝腸軸線」
2022.8.14-吃益生菌[肝臟]化膿住院！(文章自搜)
www.liver.org.tw/journalView.php?cat=73&sid=1054&page=1
微菌叢與肝臟健康關係密切
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研究員(益生菌應用研究, 肝臟疾病研發處)
希望有好消息!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:19:37第 2540 篇回應
SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
Genfit與Ipsen (買下智擎胰臟癌藥物)在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
VS.
正大天晴花3.07億美元的[PPAR]激动剂Lanifibranor ，可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。
www.facebook.com/linkingpros/videos/315346746891378
2:54:00 ~胡P自個兒說平台(SNP810/SNP610技術平台)背後是他....
2022年9月21日，Inventiva宣布，其与中国生物制药的子公司正大天晴药业集团有限公司达成合作协议，共同开发和商业化Inventiva自主研发的泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。
胡P(台北醫學大學講座教授)受邀出席，希望有火花![合作备忘录是依托台北医学大学开展人才发展培训]
正大天晴重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，35个年销售过亿元产品形成“亿元产品群”。除肝病领域外...
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2023.3.28-海峡两岸医药卫生交流协会与南京正大天晴制药有限公司签署战略合作备忘录www.acsme.org.cn/xwdt/202303/t20230331_12522960.html
2023年3月25日，海峡两岸医药卫生交流协会与南京正大天晴制药有限公司在海口市召开2023年海峡两岸医院药学大会暨海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专委会第五届学术年会之际签署战略合作备忘录。
双方在医院药学领域学术交流合作方面达成共识，[特别是依托台北医学大学开展人才发展培训]
签署仪式上，海峡两岸卫生交流协会秘书长田伟、南京正大天晴制药有限公司常务副总裁张震乾分别代表双方签署战略合作备忘录，邀请了海峡两岸卫生交流协会会长王立基、海医会医院药学专委会名誉主委、台北医学大学教授[胡幼圃]
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1.正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏m.antpedia.com/news/2842209.html
2.2019.2.28-南京正大天晴与Abpro达成40亿美元的授权引进协议
3.2022.12.30-日本塩野義新冠口服藥 Ensitrelvir！獨家授權中國藥業正大天晴販售
手腳都被看破囉~~
剩下偶爾發發某國專利又通過的公告自嗨一下~
然後內部主管都領高薪等著退休~
不愧是一堆國防醫學背景出來的專家~
做事情都很國防~不EY了~
生技公司的漲跌跟未來的catalyst有關，6系列二期沒開始收案，國外Nash公司漲跟欣耀也無關。
短期只能看810有沒有新進度，Jeff大估計也是看狗的試驗時程預言的吧？
前年已申請樞紐試驗， FDA卻未核準，實在是很怪， 是有什麼疑慮的嗎？ 沒處方藥證，單otc 許可，是否就沒有價值了啊？
如果只是單純用日期去推算，大家都可以說一套說詞，
我也可以說根據不負責任分析兩個月後可能會有消息出來，
這種說詞人人都能講，
如果真剩下一個月早就反應在股價了!
散戶最怕的就是這樣~跌到後面開始各種腦補跟自我安慰~
然後忽略了最真實面的東西~
Charly Gaul 1 , * , # , Alain Eschalier 2 , #
Königstein 偏頭痛和頭痛診所，61462 Königstein im Taunus，德國
克萊蒙奧弗涅大學，UMR Inserm Neuro-dol，鎮痛研究所，法國克萊蒙費朗
openpainjournal.com/VOLUME/11/PAGE/12/FULLTEXT/
背景：
撲熱息痛（對乙酰氨基酚）是最廣泛使用的非處方 (OTC) 鎮痛藥之一，用於自我治療輕度至中度急性疼痛。不同的國家使用不同的劑量，在其中一些國家，很大一部分成年人使用低劑量（325 毫克至 500 毫克）。
目標：
該研究的目的是回顧已發表研究的信息，以回答以下問題：撲熱息痛在治療輕度至中度急性疼痛方面是否具有劑量依賴性鎮痛作用？
方法：
對現有系統評價、薈萃分析和單一隨機試驗的詳細評估是根據電子文獻搜索進行的，重點是比較高劑量和低劑量撲熱息痛治療輕度至中度急性疼痛的研究。
結果：
審查和比較試驗普遍表明，與低劑量（500 毫克或 650 毫克）相比，高劑量撲熱息痛（1000 毫克）在實現臨床顯著疼痛緩解方面具有更大的療效，並且對不同類型的疼痛具有可比的耐受性。
結論
疼痛的性質和強度是治療選擇的兩個關鍵因素。
較高劑量的速釋撲熱息痛 (1000 mg)，使用時間較短（4-5 天），並遵守標籤內針對風險人群的建議，與輕度至中度成人的低劑量相比，可提供安全且更有效的鎮痛效果急性疼痛。
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他們研究結果的實際意義是，與低劑量相比，較高劑量的撲熱息痛可為更多患者提供足夠的鎮痛效果。
幾項研究報告了對乙酰氨基酚的不良或毒性作用，我們在上面提到了肝毒性的風險，並建議對有不良反應風險或特殊情況的受試者謹慎使用。
那麼可以施用更高劑量的無肝毒SNP-810的鎮痛效果???