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討論區>心悅生醫
讓我們一起為心悅生醫寫日記     發表新話題 回覆本文 回討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2017/8/21 下午 05:20:28
冷熱循環 , 是四季的必然

漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於

Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述

讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記

也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感

所以 , 這個版

不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎

希望熱鬧是原則

本版是多言堂 多方看事 多情對待

盼望

『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記

『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與

謝謝大家!

會員:小幸運10141538  發表時間:2018/6/4 上午 09:51:27第 861 篇回應
猜想大...

感謝提供最近公司相關訊息...我來補充一個和你的二三事可能有關的...

本次獨立董事候選人名單...許兆慶法學博士...

執業經歷:

在國內及跨國商 務與爭端處理、信託法、資產規劃、證券交易法、

智慧財產權法及不動產法等領域有豐富經驗,並在大學法律系擔任相關教職。

許律師曾擔任地方法院法官超過十年

主要專業領域:

信託法、資產規劃、證券交易法、爭端處理、智慧財產權法

以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/6/3 下午 04:49:50第 860 篇回應
SyneuRx 公司近來二三事

Uspto Issues Trademark: Syneurx

www.highbeam.com/doc/1P4-2020372070.html

The trademark SYNEURX (Reg. No. 5419038) was issued on March 6 by the USPTO.

*****************************

SyneuRx Neuroscience HK Limited (CR No. 2684857)

www.hkcompanycheck.com/syneurx-neuroscience-hk-limited-clxcfee/

SyneuRx Neuroscience HK Limited was incorporated on 23 Apr 2018 as a Private company limited by shares registered in Hong Kong.

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/6/3 下午 02:56:32第 859 篇回應
「10個有8個戒不掉」 醫15年前首發現K他命傷膀胱

2018-06-03 14:25聯合報 記者蔡容喬╱即時報導

udn.com/news/story/7266/3177414?from=udn_ch1cate6649_pulldownmenu

衛福部統計發現,K他命仍是危害年輕世代最嚴重的毒品。高市聯合醫院泌尿科主治醫師蔡秀男2003年從臨床案例發現,吸食K他命會導致膀胱纖維化病變,國外直到2007年才有相關案例發表;即便多年來泌尿科醫師不斷向病患宣導,他感嘆「15年來病患中10個有8個戒不掉!」

蔡秀男表示,15年前一名24歲女孩因頻尿、血尿求診,自述一天要上20次廁所,痛不欲生;X光檢查發現女孩膀胱攣縮、膀胱壁變厚,更從膀胱鏡上看到膀胱壁潰爛、出血,只能用「慘不忍睹」形容。

蔡秀男說,那陣子因排尿障礙求診的年輕患者變多,讓他百思不得其解,直到護理師在一名初診患者病歷上寫著「已拉K一年」,他恍然大悟,隨後針對這群患者展開一系列尿液、血液及毒化物檢查,確認是K他命中的化學物質對膀胱造成傷害,已在2004年正式發表研究結果。

15年來,吸食K他命的年輕人口有增無減,蔡秀男感慨表示,明明8、9成患者可透過藥物獲得很好的治療效果,但有8成患者在症狀改善後持續吸食K他命,年紀輕輕就兩側腎水腫、甚至得切除膀胱。他說,最早收治的10個患者中,只有2人成功戒掉,「一個是因入監服刑,一個則是被送出國打工度假!」

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會員:旁觀者10141545  發表時間:2018/6/3 下午 12:10:47第 858 篇回應
感謝版上大大的專業資訊

個人想法

個股從高價230向下估算剩下2成低價在46元反彈到今80以上...市場很多相關個股是如此變幻

公司努力不變消息配合出現股價仍續上行....希望公司努力有成

數年前林榮錦先生曾言新藥未來較能賺錢有癌症藥及精神病藥...所以大家趨之若鶩買6575此彩券

投資風險思考90%失敗謹慎為上...沒獲利別買多因為沒獲利是真....當投資學習成長

相對想法不變....獲利的生技醫療保健食品股依然一片天

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/6/2 下午 05:18:02第 857 篇回應
阿爾茨海默臨床試驗接連失敗生物醫藥未來還能做什麼?

來源:新浪醫藥新聞  2018-06-02

med.sina.com/article_detail_103_2_46664.html

如果當前所認為的AD主要病因最終被證明是不成立的,我們還能做些什麼?

1、免疫神經學

當前,關於AD發病機制的一個日益流行的假說是,該病實際上是由大腦中的炎症或神經炎症引起的。

禮來神經科學高級主管Jennifer Laird表示,免疫神經學是禮來非常感興趣的一個領域,但該領域仍處於很早的階段。

2、表觀遺傳學

西班牙生物技術公司Oryzon Genomics已經啟動了數個臨床試驗,用一種藥物同時靶向2種表觀遺傳酶,這些酶控制著與AD相關的多個基因。

在美國,百健和Rodin Therapeutics也在開展臨床前研究,調查另一種表觀遺傳學藥物,這種藥物靶向神經突觸彈性(synaptic resilience),不是關注於減少神經元的丟失,而是保護神經元不失去它們之間的突觸連接。

3、微生物組學

當前,人們日益關注的另一個研究領域是微生物組(microbes)。目前已知,生活在我們腸道中的微生物組能通過所謂的腸-腦軸(gut-brain axis)影響我們的大腦,它們已與精神疾病(如帕金森病)以及神經退行性疾病(如AD )關聯起來。

AD與新陳代謝之間的諸多關聯中,研究最多的一個關聯是膽固醇。儘管目前還證據不足,但有一些研究指出,膽固醇在大腦中的積累可能加速AD的進展。目前,一家名為Brain Vectis的法國公司正在利用這一假說作為開發一種基因療法的基礎,該基因療法旨在拯救大腦中的正常膽固醇代謝,首個人體臨床試驗預計將在2021年啟動。

4、基因療法

基因療法有望成為治療AD的另一種手段。儘管首批臨床試驗中有一個已經失敗;但這種治療方法已被證明是安全的,並且耐受性良好。未來的研究,可能採取針對AD進展有實質性影響的其他靶標進行測試。

**************************************************************************************

至於苯甲酸鈉的功用有幾個?

liaw6575大大寫了系列的專文

liawbf.pixnet.net/blog/category/2056459

其中有關腸-腦軸(gut-brain axis)的大文

liawbf.pixnet.net/blog/post/47614899

還有JOE COHEN 先生的布洛格

苯甲酸鈉(食品防腐劑)的健康益處

www.selfhacked.com/blog/sodium-benzoate-some-preservatives-block-inflammation-and-autoimmune-disease/

苯甲酸鈉對健康影響的總結

苯甲酸鈉:

.通過增加長時程增強(LTP)和突觸可塑性(R)增加記憶力並且是認知增強劑。機制是通過NMDA激活(R)。

.通過CREB活化(R)增加大腦中的生長因子,如 BDNF和神經營養因子-3 。

.像一些他汀類藥物一樣降低膽固醇(R)

.苯甲酸鈉減少炎症和膽固醇

.苯甲酸鈉和D-氨基酸氧化酶

.認知增強

.苯甲酸鈉如何降低自身免疫和炎症

.苯甲酸鈉如何降低膽固醇和降低炎症

Immunomodulation of experimental allergic encephalomyelitis by cinnamon metabolite sodium benzoate

(肉桂代謝物苯甲酸鈉對實驗性變態反應性腦脊髓炎的免疫調節作用)

Kalipada Pahan

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3206174/

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/29 下午 08:39:24第 856 篇回應
春和景明大..

不用想太多啦...

可以看一下 liaw6575大大今日專業的新作 SNG-12 PK SAGE-217 精彩分析..

文中重點 SNG-12二期試驗有做到6周長期治療..SAGE-217只做到2周...

而且SNG-12越長治療,效果量越大,可長期使用...

是否SAGE-217可長期使用?重複使用有無安全疑慮?仍待查證...

進度對比...SNG-12進度上目前是遠遠超前..已核准進入三期...

憂鬱症每年116億美金以上的市場...期待蔡教授團隊早日完成新藥研發..讓新藥上市!

以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~

liawbf.pixnet.net/blog/post/47956260

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會員:春和景明10141799  發表時間:2018/5/28 上午 12:07:10第 855 篇回應
猜想大

謝謝您提供想法和數據支持

自己一個人總是會想太多

這時候就會需要夥伴來堅定信心

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會員:春和景明10141799  發表時間:2018/5/28 上午 12:00:26第 854 篇回應
小幸運大

我是認為就像FDA給中裕臨床人數優惠以及

心悅SND12在難治型精神分裂症爭取到孤兒藥資格

一樣

我們都不會知道接下來的臨床SAGE-217是否會因為BTD資格和數據而爭取到什麼

重度憂鬱症的臨床不注意,進度很快就會被追上的,不能太大意

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/27 下午 10:00:40第 853 篇回應
謝謝春和景明兄的引述和提醒

當SAGE-217獲BTD的同時 小弟也和您有同樣的想法

不過在連串的思考後 看法已有所改變 但不知對不對

SAGE-217 當然是一個強勁的對手

老史大大也分析比較過SAGE-217 和 SNG-12的藥效

誠如您所提的

“ SAGE-217可提高了病患整體睡眠時間及睡眠維護85% (30mg 的用藥) 與 88% (45mg 的用藥)。安慰劑的睡眠有效率中位數提升了 73%。數字差距不大 . “

安慰劑的效果很高 和老史大大的提示相同

再者

SNG-12也能降低失眠和神經焦慮

HAMD-17的失眠 / 神經焦慮分數平均由 6.6 分降低到 3.07 分

和 citalopram 相比達0.01顯著水準 效果量 0.99

請參liaw6575大大的專文 liawbf.pixnet.net/blog/post/47559201

我不知道這如何比較孰優 ?

三者

SNG-12多了一項治療自殺意念

Liaw6575大大的大文 “ 抗憂鬱SSRI藥物提高自殺率? SNG-12的機會 ”

liawbf.pixnet.net/blog/post/47448768

大大地增加SNG-12的附加價值 ? 或與市場做出區隔 ?

台灣市場給心悅的評價 會否太樂觀 ? 我不知道

但比之SAGE 上周五收盤的總市值 72.225 億美元

同樣擁有兩個BTD

心悅幾乎是人家的尾數而已

小弟觀點或失之偏頗

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/27 下午 09:54:11第 852 篇回應
春和大大...

你貼的那篇SAGE-217是今年2月的報導...寫到是SAGE-217在實驗發現...

現在如果有進度的話...SAGE-217最多應該只在1至2期吧...

但..目前心悅已經通過2期...FDA核准進行三期臨床了...

新藥進入三期臨床..病人對心悅3期的新藥...相對信心度會比較夠喔...

以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考

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會員:春和景明10141799  發表時間:2018/5/27 下午 08:00:19第 851 篇回應
獲得重度憂鬱症BTD的SAGE-217是有威脅性的競爭對手

我認為要注意SAGE-217的臨床進度

我想在臨床收案上也是

SNG12三期和SAGE-217太接近也不太好

臨床要挑病人,病人也一樣是要挑臨床參加的

憂鬱症藥物意外對失眠患者發揮效果 Sage股價亮眼

news.cnyes.com/news/id/4031396

這篇新聞裡提到

SAGE-217可提高了病患整體睡眠時間及睡眠維護

85% (30mg 的用藥) 與 88% (45mg 的用藥)。安慰劑的睡眠有效率中位數提升了 73%。

數字差距不大,還是值得追蹤後續臨床實驗

憂鬱症患者 九成會失眠

news.ltn.com.tw/news/life/paper/247197

從這篇文可以了解

憂鬱症患者對於睡眠改善有相當的需求性

長久以來臨床也證實有些安眠藥是會成癮的,安眠藥的成癮很難處理,不比戒毒容易

感覺上對病患來說SAGE-217可治療憂鬱症又能改善失眠,是一個很好的選擇

雖然反復服用SAGE-217及長期性服用對於效果的影響還未被探討

但不能太期待對手的長期安全性出問題

SNG12的療效指標為自殺症狀很棒,對病患來說睡眠品質能改善也是很好

可能以臨床來說會重視自殺,生命是最重要的

不過也不排除病患間可能會因為睡得好呷好道相报,增加和醫師討論改服用SAGE-217的可能性

不能太樂觀

上市時間太相近我會擔心是強對強硬碰硬,再來要比的會是授權對象夠不夠有力了

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/27 下午 01:37:30第 850 篇回應
蔡教授談NMDAR,這會是心悅研發歷程的理論註記嗎?

蔡教授用了Grand regulator來形容,這會不會是CNS領域的 Grand Slam?

Editorial (Thematic Issue: Regulating the CNS Grand Regulator; N-methyl-D-aspartate Receptor-Mediated Neurotransmission)

Author(s): Guochuan Emil Tsai.

Journal Name: Current Pharmaceutical Design

Volume 20 , Issue 32 , 2014

DOI : 10.2174/1381612820666140204121732

5/24 心悅發了SNG-12 的補充公告,到底是ㄧ個什麼樣的轉折?

好想知道呀!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/25 上午 10:23:26第 849 篇回應
昨日公告的內文..看的出公司有相當大的信心研發出超越現有憂鬱症藥物的新藥...

也期待未來公司有望申請第3張BTD...

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本公司則是透過甘胺酸抑制再回收機轉(glycine transporter-1 inhibition),增加

突觸間的甘胺酸濃度以活化NMDA功能,在先期臨床試驗,對憂鬱及自殺症狀的治療效

果皆快於、勝於選擇性血清素再吸收抑制劑 Citalopram,並且在藥物安定性及專利

有突破後,進入三期臨床試驗。

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期盼公司未來能藉由提供現況資訊...讓廣大的投資人對心悅的研發有更多的認識...

以上~~感謝~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/24 下午 05:45:26第 848 篇回應
對於公司再補充公告

告訴投資大眾憂鬱症藥物市場現況 , 給予拍拍手

希望公司未來多多說明 , 讓投資市場對心悅的研發有更多的認識

謝謝蔡教授

另外,公告中的第(5)項

[(5)將再進行之下一研發階段:將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。]

這有何意涵嗎?

這是說

目前在沒有BTD的情況 需做兩個臨床三期的第二個嗎?

抑或是

做完這個三期 將視藥效情況 申請BTD? 因為目前自殺症狀並無藥物治療 而選擇這個突破口?

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/24 下午 05:14:14第 847 篇回應
上文資料打太快...打成117億了...

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感謝公司細心提供去年最新市場現況約 116億美元...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/24 下午 05:05:49第 846 篇回應
尋覓大...

目前去年市場就有116億美金喔...50億美金是指2012年.那年賣最好的抗憂鬱藥物...

目前憂鬱症的市場...依公司最新提供的資料...

去年2017年抗憂鬱藥物的市場..大約116億美金...

預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。

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根據市場研究,2017年全球抗憂鬱藥物(antidepressants)大約116億美金,

預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。

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本人5/23 發文的90億美元市場資訊為2016年看到的預估..

感謝公司細心提供去年最新市場現況約117億美元...

可見憂鬱症藥品市場是高成長性...但這也代表病人不斷增多...

期盼公司能早日拿到藥證...將更有效的治療推廣至全世界有需要的病人。

感恩!

以上~~供善良.智慧的長期投資者參考...

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會員:尋覓10132258  發表時間:2018/5/24 下午 04:40:52第 845 篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6575)心悅-公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12),獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)

1.事實發生日:107/05/24

2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12),獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。

(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。

(2)用途:憂鬱及自殺症狀。

(3)預計進行之所有研發階段:三期人體臨床試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12),獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。

B.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。

C.已投入之累積研發費用:新台幣43,303仟元。

(5)將再進行之下一研發階段:將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。

A.預計完成時間:實際時程將依執行進度決定。

B.預計應負擔之義務:無。

(6)市場現況:重度憂鬱(Major depressive disorder)是很常見的精神疾病,每個人終其一生約

有15%的可能性罹患此疾病,全球重鬱患者大約三億人。儘管這是很常見的精神疾病,且患病率將因各式生活社會變遷所產生的壓力而逐漸升高,但藥物市場的成長率卻未見爆發,主要原因在於「藥效有限」(難以和安慰劑區分)、「未有新機轉新藥」、「學名藥充斥」等。根據市場研究,2017年全球抗憂鬱藥物(antidepressants)大約116億美金,預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。

現有抗憂鬱劑藥物都基於單胺假說。1950年代單胺氧化酵素抑制劑(monoamine oxidase inhibitors)、三環抗憂鬱藥(tricyclic antidepressants)先後問世,然此二類藥物副作用較高,且非專一性的抑制神經傳導物質再回收;1980年代第二代抗憂鬱藥物誕生,副作用較低且抑制神經傳導物質再回收的專一性高,可以增加突觸間特定神經傳導物質的濃度,稱為選擇性血清素再吸收抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors;SSRIs),禮來公司的Fluoxetine(商品名:百憂解Prozac)、葛蘭素的Paroxetine (商品名:克憂果Seroxat) 是該時

期的代表藥物。百憂解專利保護於2001年到期後,禮來公司Duloxetine(商品名:千憂解Cymbalta) 於既有血清素機轉上再加入抑制正腎上腺素再回收(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor;SNRIs類藥物),2012年創造逾50億美金的銷售金額。後續藥物多在單胺機轉進行改良,如Bupropion屬於抑制正腎上腺素、多巴胺再回收。

自百憂解問世後,全球抗憂鬱市場獲得快速進展,然就此二十多年的用藥經驗發現,無論是SSRIs或SNRIs類藥物,大概只對35%的病患產生效用,而且往往需服藥數週後才會逐漸有藥物作用,無法對緊急的自殺狀況有所幫助,很多時候甚至無法和安慰劑效用區別開來,這些缺點明顯無法滿足廣大的患者所需。雪上加霜的是,2004年美國食品藥物管理局發布抗憂鬱藥物的統一警示(black box warning), 認為25歲以下年輕族群使用抗憂鬱藥物有增加自殺意念的風險。是故學界、藥界持續尋求單胺以外的新治療機轉,希望能開發出藥效更好、作用時間更短、副作用更低,甚至可以降低自殺意念的新機轉藥物。目前是NMDA的調控引領風潮,如Allergan的Rapastinel是NMDA部分拮抗劑, J&J的Esketamine是NMDA拮抗機制以快速降低自殺意念(但是有類似使用K他命的風險)。另外有Sage Therapeutics採用GABA正向異位調控。

本公司則是透過甘胺酸抑制再回收機轉(glycine transporter-1 inhibition),增加突觸間的甘胺酸濃度以活化NMDA功能,在先期臨床試驗,對憂鬱及自殺症狀的治療效果皆快於、勝於選擇性血清素再吸收抑制劑 Citalopram,並且在藥物安定性及專利有突破後,進入三期臨床試驗。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12),預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。

(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶,是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥,美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」(New Chemical Entity)並已獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標:一為憂鬱症狀另一為自殺症狀,目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例,每天約十人自殺身亡,其中絕大部分罹有重度憂鬱症。

(3)新藥開發未保證一定能成功,此等投資風險,投資人應審慎判斷。

50億美金的市場!!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/23 下午 05:16:24第 844 篇回應
Amos大...

您真的想太多了..興櫃股票是以當日均價作為隔日開盤價..零股根本影響不了股價...

我們不會因為當日的零股買或賣的價格而有持股上的波動...

心悅版上會買的以專業戶.中實戶和大戶投資者..以長線投資者居多...

看的是公司的靈魂人物/公司新藥的市場/公司新藥的成功率...

我們看的是公司的未來性...

大家的發文..是以公司新藥相關資訊討論為主...

以上~~供善良.智慧的戰友們參考~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/23 下午 04:55:50第 843 篇回應
昨天公司的公告

重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12),預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案

那是否2016 FDA核准的AD臨床試驗 SND-14 , 也將和 SND-51 一併啟動收案 ?

澳洲學者的研究

Molecular Targets of Tannic Acid in Alzheimer’s Disease.

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28176625

Abstract

Tannic acid (TA)has strong antioxidant/free radical scavenging, antiinflammatory, anti-viral/bacterial, and anti-carcinogenic properties.

TA具有強抗氧化劑/自由基清除,抗炎,抗病毒/細菌和抗致癌性

The neuroprotective effects of TA against AD have been shown in several in vitro and in vivo models of AD.

Apart from its potent antioxidant and anti-inflammatory roles, evidence suggests that TA is also a natural inhibitor of β-secretase (BACE1) activity and protein expression.

BACE1 is the primary enzyme responsible for the production and deposition of Aβ peptide.

TA also destabilises neurotoxic amyloid beta (Aβ) fibrils in vitro.

Apart from its effects on the Aβ cascade, TA can also inhibit the in vitro aggregation of tau peptide, a core component of intracellular neurofibrillary tangles (NFTs).

This review summarizes the relevance of TA and TA-related vegetable extracts (tannins) in the pathogenesis of AD and its enzymatic targets.

It also highlights the significance of TA as an important lead compound against AD.

另外, SNG-12 直攻三期 或許也代表著公司的信心( ? or ! )

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/23 下午 01:56:12第 842 篇回應
大戶人家...

這問題..專業的老史大大於2月份有舉例說明如下...做了三期才去申請BTD是可以的

會員:老史10140531 發表時間:2018/2/6 下午 11:05:44第 286 篇回應

一般說來,FDA希望申請BTD的時間不要晚於EOP2,剛剛Zogenix宣布他們家的低劑量減肥藥獲得Dravet Syndrome的BTD,根據的卻是三期臨床結果” the results from Study 1, Zogenix’s first global Phase 3 trial of ZX008”,也就是說做了三期才去申請BTD是可以的,新聞稿連結如下

zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/zogenix-announces-receipt-fda-breakthrough-therapy-designation,

這個臨床數據造成去年9/29單日暴漲172%,市值衝上12億美金,光芒一度壓過GW。

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會員:大戶人家10140174  發表時間:2018/5/23 下午 01:45:15第 841 篇回應
請問各位專家,SNG12進入三期臨床,原本預期有可能會拿到BTD, 這樣是不是就沒希望了?
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會員:漫遊者10144096  發表時間:2018/5/23 下午 01:33:30第 840 篇回應
Amos兄,

我不懂要怕什麼?可否開釋一下

首先興櫃開盤價的算法是前一日成交均價,也就是說用1股10股拉再高,第二天均價就打回原形

再來興櫃是人工搓合,現價再漂亮實際成交就是不一樣,沒有實際買盤的話,這種1股10股是買不上去的

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會員:想想10140340  發表時間:2018/5/23 上午 11:34:51第 839 篇回應
小弟有時候就這樣子買啊...

反正要買, 有時候買一兩張, 有時候買1股, 有時候買10股,100股

這就像零股交易...大大不用驚訝太多才是...

話說SNG 12突然爆衝到臨床三期, 這代表甚麼?

機轉被FDA強烈認可? 醫療未被滿足的病徵被FDA強力推薦? 設計良好的P3臨床測試 ?

真的是表示心悅有認真在做事.

不同pipeline一直在規劃中 感覺多彩多姿了起來...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/23 上午 10:15:51第 838 篇回應
憂鬱症市場每年全球規模多大...

根據台灣經濟研究院生物科技產業研究中心的推估,

2015 年全球抗憂鬱產品市場規模為 87 億美元,

2020 年將達 93 億美元,

2015 年∼2020 年的年複合成長率 (CAGR) 為 1.25%。

那麼心悅的合理NPV是多少...版上如有投研部的大大...可核算一下...

在價值遠遠低估時...趕快買進長期持有吧...

以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考

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會員:尋覓10132258  發表時間:2018/5/23 上午 09:31:33第 837 篇回應
看來後面還有進展還有SND13

~要學習前輩!

讓子彈飛一會!

不急著出場!都等那麼久了~

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會員:小明10146339  發表時間:2018/5/22 下午 09:46:58第 836 篇回應
心悅發布重訊哦!

本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12), 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/21 上午 10:13:47第 835 篇回應
猜想大~~~

謝謝一起分享今年新藥科技年會的資訊....

我們看到..

蔡教授榮獲本年度新藥科技年CNS領域的主持人...

報告安排前段..第二場...

主題:Facilitating NMDA System Balance to Address CNS Disorders

光看報告主題...促進NMDA系統平衡解決CNS疾病...今年度的報告精彩可期...

以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/20 上午 09:54:26第 834 篇回應
幾天前

小幸運大介紹的

BIT’s 16th Annual Congress of International Drug Discovery Science and Technology-2018

Theme: Rethinking the Next Big Things in Pharma Innovations

Time: August 16-19, 2018

Place: Boston Marriott Cambridge, USA

www.iddst.com/iddst2018/ScientificProgram3_5.asp

其中 CNS 領域

Session 3704: CNS and Neurodegenerative Disorders Drugs and Therapies

Day 3: Afternoon, Saturday, August 18, 2018

13:30-16:20

Chair: Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience; Professor-in-Residence, David Geffen School of Medicine, University of California at Los Angeles, USA

蔡教授講題

14:00-14:25

Title:

Facilitating NMDA System Balance to Address CNS Disorders

Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience; Professor-in-Residence, David Geffen School of Medicine, University of California at Los Angeles, USA

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/17 下午 05:55:09第 833 篇回應
謝謝

小幸運大

bio man 大

booli 大

的分享

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/17 下午 02:16:14第 832 篇回應
分享資訊~~

俄羅斯精神病學家Vitaly Leonidovich Minutko醫學博士...

(精神病學工作經驗超過35年.著有7本詳細的專著.俄國知名的精神科學專家)

Vitaly Leonidovich在周一14/05/2018 - 22:20分享的治療精神分裂症的新方法文章中...

文中提到大多數新的抗精神病藥物將於2019年上市。

文章最後也提到NaBen(苯甲酸鈉,SyneuRx國際[台灣]公司)是D-氨基酸氧化酶的抑製劑,

並且被提議用於治療精神分裂症。

參考來源網址minutkoclinic.com/blog-doktora-minutko

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/14 上午 09:17:10第 831 篇回應
2018年度.第十六届國際新藥發明科技年會...

目前已公布20位國際新藥年會的報告人...

心悅 Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience已於報告人之中...

光看新藥年度最重要會議邀請的報告人...各各來頭不小...

心悅蔡教授列於首批新藥會議的報告者中...這意義是什麼?大家可以好好想想~~

时间:2018/08/16-2018/08/18

地点:剑桥波士顿万豪酒店

地区: 美国

主办单位:百奥泰国际会议集团

一、会议基本信息

1、第十六届国际新药发明科技年会

2、时间:2018年8月16-18日

3、地点:剑桥波士顿万豪酒店

4、规模:500+参会规模

5、语言:英文

6、参与方式:演讲、参会、参展、赞助、合作

7、网址:www.iddst.com/IDDST2018/cn

二、大会介绍

由知名国际会议公司百奥泰国际会议集团主办的第十六届国际新药发明科技年会(IDDST-2018)将于2018年8月16-18日在美国波士顿召开。

国际新药发明科技年会2003年由百奥泰国际会议集团发起,致力于为全球药物研发领域的科学家和企业家搭建一个相互交流与合作的国际平台,为行业发展提供新思路、指引新方向,以此推动全球药物研发的进展。国际新药发明科技年会已经在北京、南京、深圳、大阪等地成功举办了十五届,成功地吸引了逾万名世界著名专家、学者、世界500L制药企业高管、创新型制药企业家参与,是新药研发领域重要的品牌性会议。

本届年会共设置了26场专业技术论坛,主要包括:药物研发的最新进展,用于药物研发的最新技术,药理水平上的药物发现,计算机辅助的药物发现,靶向药物,新型小分子抑制剂和激动剂,生物治疗领域新进展,药物递送的科学与技术,针对主要疾病的药物研发新进展等。此外,还将举办中美企业家高峰论坛,生物医药高端人才和项目对接会、\区招商推介会、人才招聘会、波士顿生物医药产业\区及知名机构考察等商务活动。

本届年会将邀请世界500L制药企业高管、国际著名专家学者、美国国内相关机构代表、知名企业家等领衔主讲,共计200个报告。将邀请来自世界40多个国家和地区的上千位药物研发领域的相关专业人士参加会议,50家著名企业参加展览,将向世界展示重大新药创制的前沿技术和科技成果,引导国际新药研发领域的发展趋势和前沿动向,促进科研成果产业化合作。

我们诚挚地邀请相关领域的专家学者和企业代表参会参展,与国内外同行相互学习交流、共同合作!

三、主要活动

1. 第十六届国际新药发明科技年会大会开幕式暨全体论坛

2. 近30场平行的科技论坛

3. 行业专家欢迎晚宴与艺术表演

4. 第十六届国际新药发明科技年会大会闭幕式

5. 全世界著名的生物医药基地波士顿一日游

6. 企业与学术海报展示

7. 制药产品、技术、服务企业展览洽谈

四、部分报告人(排名不分先后)

Dr. Mostafa A El-S

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/11 上午 11:26:49第 830 篇回應
猜想大~~~

如昨日您提到的見解..+1...

<<是階對性任務完成 , 轉任國際策略發展顧問 , 將位子讓給公司下階段發展主軸的專業人才?

且下一個派任SyneuRx International Corp.的法人董事代表人 , 會也是心悅的執行副總嗎? >>

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/11 上午 09:52:16第 829 篇回應
發言時間 107/05/10 17:15:10

公告本公司法人董事代表人改派及累計三分一以上董事發生變動

1.發生變動日期:107/05/10

2.法人名稱:SyneuRx International Corp.

3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士,

本公司執行副總

4.新任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:王景正,

本公司研發部副總

5.異動原因:法人董事改派代表人

6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/27~108/06/26

7.新任生效日期:107/05/10~108/06/26

8.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/10 下午 05:15:55第 828 篇回應
發言時間 107/05/09 23:59:07

公告本公司法人董事代表人暨執行副總辭任及累計三分一以上董事發生變動

1.發生變動日期:107/05/09

2.法人名稱:SyneuRx International Corp.

3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士,

本公司執行副總

4.新任者姓名及簡歷:不適用

5.異動原因:法人董事代表人暨執行副總辭任,轉任國際策略發展顧問

6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/27~108/06/26

7.新任生效日期:NA

8.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9

蔡教授的夫人吳雅玲博士 辭任SyneuRx International Corp.法人董事代表人

暨心悅執行副總

這是好消息? 還是壞消息?

是階對性任務完成 , 轉任國際策略發展顧問 , 將位子讓給公司下階段發展主軸的專業人才?

且下一個派任SyneuRx International Corp.的法人董事代表人 , 會也是心悅的執行副總嗎?

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/5/8 下午 03:27:58第 827 篇回應
綠葉製藥 近5.46億美元 收購抗精神病藥物思瑞康

來源: 米內網  2018-05-08

med.sina.com/article_detail_100_1_45426.html

2018年5月7日,綠葉製藥(2186.HK)與AstraZeneca訂立資產收購及許可協議,指定地區許可資產許可證覆蓋51個國家和地區,包括中國、英國、巴西、澳大利亞、沙特阿拉伯、墨西哥、南韓、泰國、阿根廷、馬來西亞及其他位於亞洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐的國家和地區。轉讓資產及許可資產收購價之總金額為546百萬美元。

產品資料

思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋製劑)乃具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病(AAP)藥物。

思瑞康的主要病症是治療精神分裂症和躁鬱症。思瑞康緩釋片在若干市場亦獲准用於抑鬱症和廣泛性焦慮症。

綠葉製藥表示,目前大量患者及潛在患者有對精神分裂和躁鬱症治療產品的需求,將為集團呈現重大的市場機遇。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/5/3 上午 09:46:40第 826 篇回應
依Goodinfo台灣股市資訊網資訊...

外資4月份買入心悅共31張...外資增加興櫃的持股...值得注意...

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2018/5/1 下午 05:25:53第 825 篇回應
約當現金+定存 還有4.x億元,今年度應該還撐得過。。。。。。
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/30 下午 04:33:13第 824 篇回應
心悅研發費用一覽 ( 千元新台幣 )

來源 : 各年財報

104上半年 : 36,544

104下半年 : 47,693

105上半年 : 56,337

105下半年 : 68,172

106上半年 : 94,128

106下半年 : 168,063

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/22 上午 11:43:53第 823 篇回應
十年10億美元大合作Biogen與Ionis進軍神經疾病

來源:藥明康德 2018-04-22

med.sina.com/article_detail_109_2_44643.html

根據合作條款,Biogen將向Ionis支付10億美元的現金,Biogen可以選擇獲得此次合作產生療法的授權許可,並負責其開發和推廣。此外,Biogen可能會支付里程碑付款、許可費和特許權使用費。

它建立在產生SPINRAZA的有效合作基礎之上,SPINRAZA是脊髓性肌萎縮症(SMA)患者的首個也是目前唯一獲批的治療方法。

國衛院電子報712期

新藥回歸正常—漫談2016年FDA核准小分子新藥(中)

Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2016 (part 2)

enews.nhri.org.tw/enews_list_new2_more.php?volume_indx=712&showx=showarticle&article_indx=11875

有介紹(3) Spinraza® (Nusinersen)

2016年12月23日FDA僅以3個月審查時間,快速地以新藥快速審查資格、優先審查資格和孤兒藥地位核准由Biogen與Ionis製藥公司所合作開發的Spinraza®(Nusinersen; IONIS-SMNRx;ISIS-SMNRx),是第一個治療SMA的藥物,更因此獲得FDA給予的FDA 優先審評憑證。Spinraza®也是一種反義寡核苷酸,用於5q脊髓性肌萎縮症(5q-SMA)的治療,這是SMA最常見的類型,約占全部SMA病例的95%。

FDA的核准是基於ENDEAR研究在嬰幼兒期發病型SMA(infantile-onset SMA,最有可能發展為第1型SMA)患者的結果。共有121位受試者,FDA要求研究團隊進行期中分析(interim analysis),以儘早審查試驗之有效性,結果共有82名SMA患者符合期中分析條件,有40%的Spinraza®治療患者顯示活動力指標改善,而對照組並未顯示有任何改善。

Spinraza®於2011年12月19日進入人體臨床試驗。2012年1月4日Biogen公司和Isis Pharmaceuticals公司簽訂共同開發Spinraza®合約,Isis Pharmaceuticals公司獲得2,900萬美元簽約金以及4,500萬美元之不同臨床階段之里程碑金。

當Spinraza®於2015年完成第一個臨床II/III期試驗後,Biogen行使Spinraza®之技轉選擇權,Isis Pharmaceuticals公司因此獲得2.25億美元(包括7,500萬美元授權簽約金和1.5億美元藥品核准之里程碑金)以及15%產品上市之銷售權利金;

同時,Biogen公司支付所有開發費用以及當初Isis Pharmaceuticals公司支付給冷泉港實驗室和麻州大學醫學院之技轉花費。Biogen預定將Spinraza®第一年價格訂為75萬美元,隨後每年的用藥成本為37.5萬美元,以美國有1.5萬名SMA患者來看,預估2025年的銷售額可能會達到17億美元。

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/19 上午 10:29:52第 822 篇回應
Cancer Association of South Africa (CANSA)

Fact Sheet and Position Statement on Sodium Benzoate and Vitamin C

www.cansa.org.za/files/2017/04/Fact-Sheet-Position-Statement-Sodium-Benzoate-and-Vitamin-C-April-2017.pdf

Sodium Benzoate and Vitamin C in South African Soft Drinks

Every single sample tested negative for benzene. CANSA can, therefore, confirm that all

citrus drinks (those potentially containing Vitamin C) and the preservative Sodium Benzoate

which were tested were found to be safe for consumption.

當然 CANSA 也有類似免責的聲明 請詳參該網頁

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/19 上午 09:55:09第 821 篇回應
陳年舊文 個案探討

Effect of Long-term Administration of Sodium Benzoate to a Patient with Partial Ornithine Carbamoyl Transferase Deficiency

長期給予苯甲酸鈉對部分鳥氨酸氨甲酰轉移酶缺乏症患者的影響

journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/000992288302200309?journalCode=cpja

An 8-year-old girl with partial ornithine carbamoyl transferase deficiency was treated with sodium benzoate (200 mg/kg/day) for 13 months.

用苯甲酸鈉(200mg / kg /天)處理具有部分鳥氨酸氨甲酰基轉移酶缺乏症的8歲女孩13個月。

結論是,長期口服苯甲酸鈉可有效降低該患者高氨血症發作的頻率和嚴重程度。

No adverse effect of sodium benzoate were detected by clinical and laboratory examinations.

臨床和實驗室檢查未發現苯甲酸鈉的不良反應。

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/18 下午 09:14:07第 820 篇回應
ㄧ位服用Naben患者的感受

節自

forum.schizophrenia.com/t/sodium-benzoate-my-experience/114454/14

Sodium benzoate - my experience

2018/3/6

A few days into my trial of Sodium Benzoate… Having had good results from Glycine, although I couldn’t hack the queezy stomach, I thought I’d see if NaBen was as effective and more easily tolerated. Sarcosine didn’t work for me…

2018/4/18(半小時前的貼文)

Well it’s roughly 5 weeks… All going well, I seem to be sleeping better, less tired during the day and a bit more motivation. Unlike glycine which made me verge on hypomania, this is much more subtle, which appeals to me. I definitely notice a change for the better and will continue to take it I think.

Whilst physically I feel well, I find myself with nothing to do, where I was content to lie down all day before starting sodium benzoate - I now feel alert and want to do more. I need to change my behaviour to fit my new physical state, old habits die hard… I expect that will take some time to achieve though, perhaps CBT would be the answer. At least I feel able to make changes now and hopefully I can follow through and turn things around.

The main thing is that I feel more able to get on with my life, less drained and not so down in the dumps contemplating the point of existance.

謝謝Lofi大的分享

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/17 下午 07:21:32第 819 篇回應
生活習慣與健康

警惕!每週喝酒超過5杯可能會縮短壽命

來源: 生物探索  2018-04-17

作者:陳莫伊來源:生物探索

med.sina.com/article_detail_103_1_44382.html

劍橋大學的科學家們指出,經常飲酒超過英國酒精指南(UK guidelines for alcohol )的推薦標準,可能會使壽命縮短好幾年。研究還表明,飲酒越多,患中風、致命動脈瘤、心力衰竭和死亡的風險就越大。

具體來說,這一研究比較了來自全球19個國家超過60萬人的健康和飲酒習慣。結果顯示,飲酒的安全上限為約每週5杯酒(five drinks per week,相當於100克純酒精)。飲酒量超過這一上限與預期壽命降低有關。舉例來說,每週喝≥10杯酒與預期壽命縮短1-2年有關;每週喝≥18杯酒與預期壽命縮短4-5年有關。

久坐傷身傷大腦高強度鍛煉無法抵消傷害

來源: 新華網  2018-04-17

來源:新華社

med.sina.com/article_detail_103_1_44386.html

美國加利福尼亞大學洛杉磯分校一個研究小組在新一期網絡版學術刊物《科學公共圖書館·綜合》上報告說,他們對中老年人進行的這項研究顯示,久坐不動的人,大腦中一個對記憶至關重要的區域厚度會變薄。坐的時間較長與大腦內側顳葉變薄有關聯。

內側顳葉是大腦中參與形成新記憶的重要腦區。研究人員說,內側顳葉變薄是中老年人認知能力下降和癡呆的前兆。

此前多項研究已經發現,久坐不動會增加人患心髒病、糖尿病甚至過早死亡的風險,其危害堪比吸煙。

本次研究負責人普拉巴·希達斯建議,為了防範久坐帶來的健康風險,人們首先應該減少每天坐著的總時長,其次在坐著辦公或學習時,應該隔一段時間站起來活動一下,避免持續坐著。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/17 上午 08:05:11第 818 篇回應
昨天看到一則訊息

{{{

一種化藥1類進口藥:鹽酸曲馬多-塞來昔布共晶片

來源:藥渡  2018-04-16

作者拉比克

med.sina.com/article_detail_103_2_44342.html

共晶藥物

廣泛認可的共晶的定義為:由兩種或多種分子和/或離子型的化合物以一定的化學計量比構成的均相晶態固體物質,並且不是溶劑合物或單純的鹽。

通常,共晶中存在藥物活性成分((Active Pharmaceutical Ingredient ,API)和共形物(Cocrystal former,CCF),但是也存在API-API型的共晶。

共晶藥物具有潛在改善物化性質、增加溶解度和生物利用度等優勢。

有一些藥物最初以鹽的形式審批上市,後來被發現是共晶的方式結合,如cafcit®(檸檬酸-咖啡因)和Epilim®(丙戊酸-丙戊酸鈉)。

共晶藥物作為晶型研究的方向之一,其研究意義不僅僅在於提高原料藥的溶解度,把共晶藥物作為新型的藥物聯用方式,更大程度地提高藥物聯用的價值,得到1+ 1>2的共晶藥物也許可以作為另外一種研究思路。

}}}

這讓小的想到心悅的共晶化合物

到底只是 API + CCF ?

還是 API + API ?

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/13 下午 04:14:47第 817 篇回應
眼界 眼光 遠見

當年外資金童蔡崇信加入阿里月領2千 老婆說他瘋了

2018-04-13 15:51聯合新聞網 綜合報導

udn.com/news/story/7489/3084856

一張令人震驚的阿爾茨海默病失敗地圖

來源:醫藥魔方數據  2018-04-13

med.sina.com/article_detail_103_2_44230.html

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/13 下午 12:57:00第 816 篇回應
genetinfo.com 報導

哈佛學者認為FDA 的 BTD 需要改革

但 FDA 仍堅持原意

www.genetinfo.com/investment/featured/item/16004.html

Endpoints News 相關報導

Does the FDA’s ‘breakthrough’ drug program need to be reformed? Harvard skeptics say yes

by john carroll — on April 12, 2018 08:41 AM EDT

Updated: 09:01 AM

endpts.com/does-the-fdas-breakthrough-drug-program-need-to-be-reformed-harvard-skeptics-say-yes/

FDA需要工具來識別和加速藥物的批准,這些藥物可以顯著改善患有嚴重或威脅生命的疾病並且選擇不足的患者的生命。快速和突破性療法指定已經做到了這一點 - 雖然不是沒有挑戰,但肯定不會影響我們審查的徹底性或支持審批的證據標準.

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/11 下午 08:46:18第 815 篇回應
抗帕金森新藥發力佔20億藥物市場

來源: 米內網  作者:蔡德山 2018-04-11

med.sina.com/article_detail_103_1_44133.html

4月11日是世界帕金森病日。據美國國立衛生研究院(NIH)數據,全球範圍內大約有400萬∼600萬帕金森(PD)患者,其中40%∼60%的帕金森患者在疾病折磨下,伴有抑鬱、孤癖、癡呆、妄想和狂燥等精神性綜合症,承受著普通人無法想像的痛苦,還給家庭帶來沉重的精神負擔和經濟負擔。

據2017年美國IMS數據,在全球500強暢銷藥物市場中,抗帕金森治療市場為20.56億美元,同比上一年增長了3.73%。TOP5的品種中,羅替戈汀(Neupro)佔據22.13%,雷沙吉蘭(Azilect)佔據21.89%,左旋卡比多巴(Duodopa)佔據17.27%,多巴絲肼(Madopar)佔據16.20%,屈昔多巴(Dops)佔據11.92%,其它3個品種佔據10.59%的份額。

據美國GBI Research商業情報研製公司報告稱,在新藥上市的激勵下,2021年全球PD市場將達到 32 億美元。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/10 下午 07:47:26第 814 篇回應
BACE藥物研發受挫阿爾茲海默症療法研究步步革新

來源:藥渡  2018-04-10

作者:做藥的土豆

med.sina.com/article_detail_103_2_44056.html

今年2月份Merck終止其BACE藥物verubecestat的三期臨床研究,verubecestat的失敗恰恰為AD研究開設了一門“新課程”,接下來的研究將朝著早期介入和組合療法的方向發展。

自2013年以來FDA首次對AD指南做出修改,新指南將改變認知作為臨床終點,而不再只關注功能改善,另外明確的一點是反映疾病病理的生物標誌物。

在AD場上,老隊員不斷失敗卻不願退場,新銳公司還在不斷湧入。究其原因,主要是因為到目前還沒有藥物能夠治療或延緩AD,誰要是能有一款新藥上市,哪怕只是能改善部分疾病進程,都會有巨大的收益。我們也看到了很多新的嘗試,Denali Therapeutic利用新技術ATVs來更好的將藥物透過血腦屏障,取得了積極效果。其他公司如強生公司的JNJ-54861911,Novartis和Amgen共同開發的CNP520,都在研發針對具有AD警示基因APOE4的新藥。

盤點:近20年那些化學結構“有意思”的42個上市藥物(上篇)

來源:藥渡  2018-04-10

作者:強森

med.sina.com/article_detail_103_2_44054.html

其中 第15檔 就是 Dimethyl Fumarate(富馬酸二甲酯)

即百健公司開發的用於治療多發性硬化症的富馬酸二甲酯~Tecfidera!

Tecfidera一經推出,便獲得了市場的認可。上市當年,銷售額即有8.76億美元的好成績,

次年(2014)銷售額近於30億美元,未來幾年內,該品種的全球銷售額將在40億美元左右。

它本是一種抑菌防霉的工業原料,卻華麗轉身成為人用藥品;

它最初價格低廉,卻通過細加鑽研而身價劇增;

它結構過於簡單,卻能成藥而令人驚嘆;

它沉默多年,上市後重磅炸彈席捲全球。

抑菌防霉的工業原料Dimethyl Fumarate(富馬酸二甲酯) vs. 食用防腐劑的NaBen

足為NaBen發展的榜樣

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/9 下午 05:55:12第 813 篇回應
到底哪一個接近事實?

Cell子刊:老年人可產生新的腦細胞

來源: 生物探索  作者: Chen  2018-04-09

med.sina.com/article_detail_103_1_44012.html

1、先前Nature:成年後,大腦海馬體新神經元就“停產了”

該研究包含了對22名癲癇患者海馬體的分析。這些患者的大腦部分被切除,並立即被處理用於分析。在這些病例中,研究人員在11歲以上的人群中沒有發現任何年輕的海馬體神經元。

基於這些發現,作者們得出的結論是:新生的海馬體神經元數量在出生後開始減少,成年後下降至接近零。

2、最新Cell子刊:老年人可產生新的腦細胞

該研究結果顯示,老年人與年輕人具有相似的能力——可從祖細胞產生數以千計的海馬體新神經元。同時,不同年齡的人的海馬體具有相等的體積。不過,相比年輕人,老年人具有較低的血管化程度,且新神經元形成連接的能力較弱。

據此,作者們推測,老年時期認知-情緒彈性(cognitive-emotional resilience)的降低可能是由“神經乾細胞池較小、血管形成能力下降以及海馬體內細胞間鏈接減少”所導致的。未來,他們將進一步研究如何通過激素、轉錄因子和其他細胞間通路來調控神經細胞的增殖、成熟和生存。

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會員:尋覓10132258  發表時間:2018/4/9 下午 02:02:03第 812 篇回應
www.syneurx.com/press-releases/

2017.05.22 Clozaben®治療難治型精神分裂症; 心悅生醫 SND12 IIb/III期合併臨床試驗首五位受試者正式進入隨機分配階段

E心悅

諰狾酗撜

台北台灣 2017.5.22

心悅生醫今天宣布其針對難治型精神分裂症SND12 IIb/III期合併臨床試驗,首五位受試者正式進入隨機分配階段。此項試驗的目的是驗證心悅生醫產品線其中一項先驅性治療Clozaben®的有效性以及安全性,受試對象是難治型精神分裂症成人病患。

Clozaben®是一 個全新治療機轉 – 抑制D-胺基酸氧化酶 (D-amino acid oxidase) – 合併氯氮平 (Clozapine) 的第一個新藥。氯氮平是難治型精神分裂病患的唯一和最後一線用藥。估計有30%或更高比例的精神分裂症病患屬於難治型的族群。目前難治型精神分裂症用藥的風險高且療效不彰,急需開發優質的治療來預防或減緩精神病症狀、功能缺失、以及嚴重的藥物副作用。

SND12臨床試驗預計在美國、加拿大、以及歐洲不超過40個中心收案約287位受試者,進行為期8周的雙盲試驗。Clozaben®長期治療的安全性將由最近啟動的 SND13試驗中,52周的開放延長試驗來支持。

SND12臨床試驗得到美國FDA授與孤兒藥(ODD)以及突破性治療(BTD)雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上 7年的獨家專賣期。突破性治療認定在中樞神經疾病領域非常罕見。此突破性治療認定難治型精神分裂症是一種嚴重的疾病,且目前有效的治療非常有限。這項突破性治療認定肯定Clozaben®在初期臨床試驗結果顯示其藥效大幅優於現有的治療方法。

由於有突破性治療(BTD)以及孤兒藥(ODD)的雙重認定, 美國FDA將於該藥試驗及核審的過程當中, 提供更多的支持與輔導,以最快最有效率的歷程完成新藥開發。

心悅生醫執行長兼董事長蔡果荃教授說:「難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療方法,目前難治型精神分裂症的藥物藥效非常有限,氯氮平是唯一的選擇。 Clozaben®是以病人為本的一項新穎治療方式,目的就是要針對這個急需被關注的難治型精神分裂症族群,藉由改善病患的幻覺跟妄想等正性症狀、及提升其所需的社會能力以及認知能力,以改善他們日常工作或居家的生活功能。如果成功開發出來,將迅速成為難治型精神分裂症的首要醫療選項。」

關於 SND12臨床試驗

想要更多了解 SND12 的臨床試驗以及收案資訊,請點選此syneurxtrials.com/Trials/Refractory-Schizophrenia連結。

關於心悅生醫股份有限公司

心悅(6575)是一家列於台灣興櫃的全球性生物科技公司,該公司專研於中樞神經疾病的新藥研發。公司專長於中樞神經病症的新藥研發,目前正在進行數個晚期臨床試驗,也有數個研究接近晚期臨床階段,其適應症包括重大中樞神經病症如精神分裂症、失智症以及憂鬱症等。

免責聲明:

本新聞稿並不構成投資或購買心悅(6575)股票之邀請或要約。尤其,實際結果及未來發展可能與本新聞稿之任何意見或期望有重大差異,證券價格過去的表現不能作為其未來績效的指標。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

或許有空可以去公司網站逛逛~~會有不同的思考!!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/9 上午 08:22:47第 811 篇回應
genetinfo.com

列出---影響數百萬患者人生的 12 大衰弱疾病

www.genetinfo.com/investment/featured/item/8437.html?limitstart=0

包括 :

1. 阿茲海默症與失智症

2. 肌肉萎縮性脊髓側索硬化症

3. 帕金森氏症

4. 多發性硬化症

5. 硬皮症

6. 囊性纖維化症

7. 慢性阻塞性肺疾病

8. 腦性麻痺

9. 肌肉萎縮症

10 脊髓灰質症(小兒麻痺)

11 思覺失調症

12 類風濕關節炎

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/6 上午 10:13:41第 810 篇回應
舊文共賞

摘自老史大大曾提及的文章

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5265239/

Analysts have identified five unmet needs in the schizophrenia marketplace. They include:

Drugs that enhance cognition

Drugs that treat negative symptoms (such as lethargy, apathy, and social withdrawal)

Drugs that provide improved options for treatment-resistant patients

Drugs with enhanced safety profiles

Drugs that increase compliance

精神分裂症市場中五個未滿足的需求。包括:

增強認知的藥物

治療陰性症狀的藥物(如嗜睡,冷漠和社交退縮)

提供改善耐藥患者選擇的藥物

增進安全性的藥物

增加依從性的藥物

NaBen 涵蓋了幾個呢?!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/5 下午 10:11:35第 809 篇回應
除了難治型思覺失調症外,

對於其他適應症

Clozapine + NaBen 是否效果也會更好???

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/5 下午 10:02:39第 808 篇回應
Clozapine Underutilization: Addressing the Barriers

National Association of State Mental Health Program Directors

66 Canal Center Plaza, Suite 302, Alexandria, VA 22314 703-739-9333 FAX: 703-548-9517

nasmhpd.org/sites/default/files/Assessment%201_Clozapine%20Underutilization.pdf

Clozapine’s Efficacy

Clozapine is the most effective antipsychotic for patients with schizophrenia who do not respond to treatment with first- or second-generation antipsychotics. [1] Several meta- analyses of controlled trials and systematic reviews of clozapine provide evidence of its superiority. [2-7] The most recent meta-analysis[8] reported that clozapine (effect size relative to placebo= 0.88) was almost twice as efficacious as other available antipsychotics.

Broader Range Effectiveness of Clozapine

Clozapine is recognized as superior to other antipsychotics in several treatment guidelines and recommendations for treatment resistant schizophrenia. The Schizophrenia Patient Outcomes Research Team (PORT)[12] summarizes the large evidence-based literature supporting clozapine as the gold standard and recommends that patients with persistent positive symptoms of schizophrenia receive an adequate trial of clozapine

In addition to schizophrenia and schizoaffective disorder, accumulating evidence supports clozapine’s utility for a variety of other disorders and conditions, such as the treatment of hostility and aggression,[17] treatment-resistant bipolar disorder,[18] psychogenic polydipsia/hyponatremia,[19] Parkinson’s disease psychosis[20] and psychosis in Lewy body dementia,[21] borderline personality disorder[22], and tardive dyskinesia (TD).[23] Growing evidence also suggests clozapine may be an option in youth with early onset schizophrenia.[24] Importantly, clozapine is the only antipsychotic with a Food and Drug Administration approval for suicidality.

Underuse of Clozapine

Overcoming Barriers to Clozapine Use

.........

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/5 下午 01:02:47第 807 篇回應
舊聞共賞

抗精神病藥物老藥---氯氮平 或東山再起

www.jkcyjy.com/show-41-442-1.html

英國進行的抗思覺失調老藥的研究 可能對氯氮平的副作用問題平反

氯氮平相對其他藥物 死亡率低了不少

這份報告已引起FDA和歐洲醫界的高度重視 可以相信 未來銷售還將繼續上升

目前氯氮平全球總銷售額估在 7 ~ 9 億美元

近期多發性硬化症療法進展一覽

來源: 生物谷  2017-09-21

med.sina.com/article_detail_103_1_33939.html

惠靈頓維多利亞大學研究人員發現:使用常見的抗精神病劑,或許可以治療多發性硬化症(MS)。

研究人員Anne La Flamme博士領導的新研究,顯示氯氮平和利培酮有潛力成為有效治療MS的藥物。

抗精神病藥療效越來越不給力?

2017-06-09

med.sina.com/article_detail_103_2_27255.html

這對ClozaBen在未來若成功上市的銷售有助益嗎?!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/4/4 上午 08:45:41第 806 篇回應
ALKS 用鴉片類的葯治尤鬱症、和JJ用ketamine 一様都是鬼打牆。可了解這領域多難、大藥廠也束手無策
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/3 下午 04:02:11第 805 篇回應
再看一次ALKS 5461 的報導

商業計劃打亂重磅希望泡湯!Alkermes抑鬱症新藥遭FDA拒絕

來源:新浪醫藥新聞  2018-04-03

med.sina.com/article_detail_103_2_43776.html

Alkermes是一家專注於開發創新藥物用於治療中樞神經系統(CNS )疾病的愛爾蘭製藥公司。近日,該公司表示,其實驗性藥物 ALKS5461的新藥申請(NDA)收到了來自美國食品和藥物管理局(FDA)的拒絕受理通知書(refusal-to-file letter)。受此消息影響,Alkermes公司股價在盤前交易中下挫20%。總市值剩 70 億美金.

ALKS5461由固定劑量的丁丙諾啡和samidorphan(ALKS-33)組成,其中丁丙諾啡是一種μ-阿片受體部分激動劑和功能性k-阿片受體拮抗劑,具有成癮風險;samidorphan則是一種新型的選擇性強效μ-阿片受體拮抗劑,可以抵消丁丙諾啡的激動劑功能,使其只剩下k-阿片受體拮抗劑功能。將這2種藥物進行組合,旨在創造一種新的功能性k-阿片受體拮抗劑。

Jefferies分析師指出,早已預料到了這個富有爭議的決定,因為Alkermes公司開展了3個III期研究,其中2個失敗,另1個獲得成功。而該公司就是依據這個成功的III期臨床數據提交了NDA,但是該項研究採用了時間加權的平均終點,這對於抑鬱症臨床研究而言還是首次。因此可以預料到,FDA可能需要提供額外的臨床研究數據。

除了ALKD5461之外,Alkermes公司已向FDA提交NDA申請的還有一個藥物,就是ALNCD(阿立哌唑-lauroxil納米晶體分散劑),這是該公司已上市產品精神分裂症藥物Aristada(阿立哌唑-lauroxil)的新劑型,FDA已指定PDUFA目標日期為2018年6月30日。

此外,Alkermes公司管線中還有2個資產處於III期臨床開發,包括精神分裂症藥物ALKS3831和多發性硬化症藥物BIIB098 (已授權給百健)。(新浪醫藥編譯/newborn)

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會員:小瑞10140606  發表時間:2018/4/3 下午 03:48:43第 804 篇回應
近期資金湧入生技,是因為市場上可以炒作的標的都已經被炒翻了,

生技的基期較低,因此成為內資主力炒作的標的,

但台股非常神奇,連做化妝品的也可以稱為生技,XX中心還興高采烈地找這些化妝品公司辦業績發表會,

小弟沒有歧視這些化妝品公司,

但真正有爆發力、有發展潛力的公司,XX中心卻都不敢邀請,

對比過去浩哥還沒解盲時,XX中心還會找浩哥辦業績發表會,真是非常會錦上添花啊~~

今昔相比,令人不勝唏噓~

但路遙知馬力,日久見人心,

等浪潮退去就可以看見誰在裸泳~

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會員:小瑞10140606  發表時間:2018/4/3 下午 03:32:41第 803 篇回應
小幸運大您好,

我很認同您對生技新藥產業的信心,

但我們對公司的信心是來自公司主事者的努力和投入,

但絕對和 進戶 沒有任何關聯,

進戶 只是喊喊口號,

如果認真檢驗他們喊的東西和實際成果,其實都只是些作文,

口惠而不實,小弟是資深浩哥投資人,

看到浩哥被數字周刊連續好幾期用頭版伺候,

進戶 不聞不問,

對美國股市法規稍有了解的板友一定可以知道這馬上會被調查,

因為不實報導影響股價在美國是很嚴重,

但在台灣,我們只看到 進戶 雪中送冰,

我們對股價的信心是基於對公司主事者的信賴,

建議您不要再提 進戶 政策了,那些東西對公司完全沒有幫助的~~

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/4/3 下午 01:17:20第 802 篇回應
陳靜大...

我只能說...很多事情不是表面上看到的這樣...

我們只看的到檯面上賣...看不見檯面下誰買走了...

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生技整個族群一路跌了兩年多...主因不是健亞打壓造成的...別再看以前的煎熬日子...

要有信心看向未來...現在台灣政府政策就是積極作多扶植生技產業...

資金也陸續湧入生技各公司..今日大盤跌了近百點..但生技指數維持平盤上下..

生技今年的主流趨勢會一路延續下去...

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近期中國惠台政策下..心悅符合赴港的資格...

不論公司後續去不去港股掛牌...至少資格是有了...

能拿兩張美國認證的BTD..有足夠的國際價值及故事性...

相信公司的研發實力...手上專利的價值...

後續市場資金潮汐陸續湧入下...長線投資者必定會有更多人選擇心悅進行投資...

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以上個人薄見.....供善良.智慧.長期投資的大大們參考......

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/4/3 上午 11:23:16第 801 篇回應
不能苟同、這種兩面手法的丫公司就應當在陽光下檢驗。如果你說的対、心悅是國際級的好公司、打压心悦、不就等於是打圧台灣的生技嗎?能鄕愿嗎?Y公司該當何罪?
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/4/3 上午 10:46:56第 800 篇回應
陳靜大~~

版上長期投資心悅的大大們大都對健亞的賣股很不爽...

但上市櫃公司就是這樣...公司為了EPS為了財報好看想盡辦法...

看看近期的健亞從2月低點28.2元漲到今日目前40元以上...

但.檯面上賣股票.檯面下誰全部接走..誰知道?

股價會上漲必定有其原因...

心悅的CNS研發能力在國際上是前段班的好公司...

別再去扯健亞賣不賣股...那已經是1年多前的老話題...

等之後心悅研發進度成果陸續有好數據呈現時...

自然會還給長期投資的中實戶和大戶們應有的收穫...

以上個人薄見~~僅供善良.智慧.長期投資的大大們參考

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/4/3 上午 10:19:20第 799 篇回應
其實該去香港上市的是健亞、手上都是鈔票、生意做不好就賣股,營收獲利不會醜
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/3 上午 10:13:07第 798 篇回應

Alkermes Receives Refusal Letter From FDA On NDA Filing For ALKS 5461

April 02, 2018, 07:23:00 AM EDT By RTT News

www.nasdaq.com/article/alkermes-receives-refusal-letter-from-fda-on-nda-filing-for-alks-5461-20180402-00199

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會員:尋覓10132258  發表時間:2018/4/3 上午 09:41:34第 797 篇回應
沒提增資~可能是公司評估目前資金夠完手上進行的案子~

當然現金越多越好!

很多事情公司鴨子滑水到現在陸續有點成果了~

別忘了手上還有的專利就夠嚇人的!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/4/3 上午 09:38:21第 796 篇回應
放心吧~~健亞先前就賣不下去了...會有人把籌碼接走的...

4/2報導提到下文...個人認為就是直指心悅...國際故事>>2張BTD在國際上夠分量了...

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華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,

是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,

IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/4/3 上午 09:24:10第 795 篇回應
一廂情願沒用,生策会対港交所沒有置啄的餘地。台灣的生技、環境險惡。等健亜兩面手法、再賣四千張彌補虧損,不是再被打趴了 www.chinatimes.com/newspapers/20180403000367-260206
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/4/3 上午 08:20:19第 794 篇回應
中國前陣子發布惠台31項政策 >>鴻海集團的FII光速登上A股...

港交所開大門向台灣生技業招手 >>台灣生策會至香港參加2018香港生物科技峰會...

生策會回台宣布..第一輪規劃推薦2家生技公司赴港掛牌

中國最近的政策是連貫的...不要去排斥任何的機會...

生技新藥公司至香港掛牌...獲取更多資金對新藥公司加速臨床推行有很大的幫助...

新藥越早成功上市...幫助的是世界上無數的病人...

4/2日報導生策會此行去香港回台的結果...心悅的股東會當日馬上更改時間...很巧吧

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/4/3 上午 08:04:31第 793 篇回應
心悅又把股東會日期改回往常的月底召開

依舊沒提增資事項?

公告本公司董事會決議變更召開107年股東會相關事宜

1.董事會決議日期:107/04/02

2.股東會召開日期:107/06/28

3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓

(B棟遠雄U-Town接待中心)

4.召集事由:

一、報告事項

(一)一○六年度營業報告

(二)一○六年度審計委員會查核報告

(三)一○六年度健全營運計畫報告

二、承認事項

(一)一○六年度營業報告書及財務報表案

(二)一○六年度虧損撥補案

三、討論暨選舉事項

(一)補選獨立董事案

(二)解除董事競業限制案

5.停止過戶起始日期:107/04/30

6.停止過戶截止日期:107/06/28

7.其他應敘明事項:

訂於107年04月20日起至107年04月30日17時止受理股東提案暨獨立董事提名。

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/4/3 上午 03:09:22第 792 篇回應
生策會吹牛。港交所審查和生策會沒關係。別忘了香港是中國領土,怎會聽台灣說三道四。港交所審查嚴格,台灣公司有公平競爭機會就很不錯,不要想保送了。種腐要吹牛台灣生技如何如何、拉港交所的裙擺有用馬?心悅如何發展,億測無用、等著看才對。
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/4/3 上午 12:38:21第 791 篇回應
分享4/2日最新生技赴港掛牌報導訊息...重點如下:

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1.心悅符合赴港掛牌資格

2.台灣生策會第一輪規劃推薦2家生技公司赴港掛牌

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2018年04月02日 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導

港交所開大門向台灣生技業招手,希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展!據了解,

港交所擬於10月公告,認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策,

吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。

■創投背景雄厚的喜康最看好

依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的

法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合,

則希望再經過兩輪募資,讓股東成分和國際合作案有明確進度後,再前進IPO。

至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華,未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌,

則有待觀察。

■鼓勵措施可望10月公布

生策會表示,生技產業主流趨勢已定,香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位,

積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市,將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則,

預計4月底將公布實施細節;另外,原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗,

目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床,且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家,

該修正的條文可望在10月間公布。

■生策會推薦3家赴港掛牌

在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中,大陸將由藥促會,台灣則由生策會分別推薦3家、

2家生技公司,總計約有11家公司開啟先例。

生策會表示,日前參加「2018香港生物科技峰會」,並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示,香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人,GDP產值上1兆多美元,已相當於韓國的規模。

為了鼓勵創新企業也能前進香港投資,香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可,等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策,且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略,向國際創新公司招手。

華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。

(工商時報)

參考報導來源網址 www.chinatimes.com/newspapers/20180402000198-260202

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會員:小瑞10140606  發表時間:2018/4/2 下午 10:42:13第 790 篇回應
小幸運大您好,

謝謝您分享有關進戶的政策,

不過我個人比較覺得進戶扶持生技的政策是在打假球,

講些好聽話罷了,

其實我們觀察目前所謂的放寬條件,

都還是一樣要求要有營收,其實根本是為電商和製造業量身打造的,

光營收這點就堵住了所有新藥廠商,

雞鴨和浩哥解盲不利,已經讓進戶鐵了心,就是把新藥公司當詐騙集團,

未來沒營收的新藥要能像浩哥或裕弟一樣上櫃的可能性微乎其微,

另外進戶有關創投的規定放寬,其實也不是為了生技,

因為國內創投敢投生技的也沒幾家,就算敢投的,也是興櫃馬上出清,

大家還是期待到香港比較實際~

以上個人淺見~

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/31 上午 10:48:23第 789 篇回應
政府力挺生技..政策陸續推出...資金將加速湧入...

與資金有關的部分.擷取重點如下:

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顧立雄表示,金管會推動金融業協助生醫業的措施極多,

如放寬銀行及金控旗下創投事業,也開放投信事業得申請轉投資子公司擔任普通合夥人(General Partner)

,與出資者(Limited Partner)共同設立私募股權基金(PE Fund)轉投資生醫產業

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2018年03月31日 04:10 工商時報 魏喬怡/台北報導

香港祭出新法吸引生醫公司赴港掛牌,金管會主委顧立雄昨(30)日接受本報專訪時指出,現在各國資本市場都在拚,「台灣有我們的相對優勢。」就生技產業來看,香港的優惠主要是針對大陸企業,台灣優勢在於「生技產業聚落成型」、「生醫股上市櫃條件」更寬鬆,去年10月以來,上市已有10家、上櫃9家。

為了挺台灣生技產業,顧立雄指出,金管會去年首度參加生技產業策略諮詢委員會議BTC,並對業者的七大問題提出對策。包括:開放保險業者參與遠距醫療相關事業、創造友善投資環境避免過度管制、加強與業界溝通鬆綁不合理管制、鼓勵生醫業上市櫃恢復IPO/SPO榮景、員工相關獎酬開放給非全職之顧問、上市櫃非以獲利評估為主要審查標準,以及改善工業局及櫃買中心現行審查機制等。

顧立雄指出,生技醫療在台灣資本市場已形成產業鏈結及聚落,生技醫療類股已有32家上市、81家上櫃、59家興櫃。

據櫃買中心統計,生技醫療股最近三年申請IPO家數排第一,而生技公司申請上櫃審議通過比率也達87%、生技且屬科技事業通過率達85%。上櫃生技醫療類股家數逐年成長。

在生技公司申請上櫃掛牌條件來看,台灣不只比香港寬鬆,就是在全球也有競爭力。就市值部份,香港要求市值至少15億港幣,台灣沒有要求。而在研發進度上的要求,香港要求至少要有一個產品取得第二階段測試,台灣也沒有要求,另外,香港對長期投資者也有要求,台灣也沒要求。

顧立雄認為,香港這次主要是吸引有一定規模的生技還有網通科技公司,與台灣想吸引的取向不一樣,台灣有自己的競爭優勢。

顧立雄表示,金管會推動金融業協助生醫業的措施極多,如放寬銀行及金控旗下創投事業,也開放投信事業得申請轉投資子公司擔任普通合夥人(General Partner),與出資者(Limited Partner)共同設立私募股權基金(PE Fund)轉投資生醫產業,「能開都開了」。

對於生技業者一直認為台灣上市櫃有「潛規則」,顧立雄認為,櫃買中心仍須顧及掛牌公司營運健全審查,從新創產業到興櫃、上櫃,財報、公司治理都還是要有一定水平。

(工商時報)

參考來源網址www.chinatimes.com/newspapers/20180331000189-260202

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/30 下午 04:24:05第 788 篇回應
盤點雙相情感障礙臨床藥物TOP10

來源: 米內網  作者:蔡德山 2018-03-30

med.sina.com/article_detail_103_1_43587.html

雙相情感障礙(BPS)亦稱躁鬱症。國內外不少政治、文化名人如丘吉爾、林肯、梵高、海明威、瑪麗蓮夢露等均患有此病。BPS是一組神經系統虛弱而無器質性損害的功能性症狀,其主要表現是情緒症狀、肌肉緊張性疼痛及睡眠障礙,具有高複發率、高誤診率、低治療率的三大特點。青少年如患此病,在成長期很容易忽視,此病在老年群體中也有發生。

BPS為精神失調導致的間斷性心境,精力和功能運作非正常變化,發作時情緒波動較大,是既有躁狂兼有抑鬱的顯著特徵的一種終身疾病。疾病在賦予人們優越與快樂的同時,帶來脆弱的而無法忍受的困苦,甚至導致自殺動機和行為。

WHO數據顯示,全球BPS的發病率為1%∼3%,部分國家可高達5%∼7%,總共有6000萬人受到該疾病的折磨。統計數據顯示,2016年全球500強藥品市場中,精神和神經類治療藥物已達到784.22億美元,佔總體市場的15.70%,同比上一年增長了12.67%。

WHO數據顯示,全球BPS的發病率為1%∼3%,部分國家可高達5%∼7%,總共有6000萬人受到該疾病的折磨。統計數據顯示,2016年全球500強藥品市場中,精神和神經類治療藥物已達到784.22億美元,佔總體市場的15.70%,同比上一年增長了12.67%。

中國(大陸)誕生世界首例神經疾病基因敲入豬

來源: 中國青年報  作者:邱晨輝 2018-03-30

med.sina.com/article_detail_103_1_43578.html

繼世界首個體細胞克隆猴之後,我國在大動物模型研究領域又誕生一項重要成果——世界首例神經疾病基因敲入豬在中國誕生。

記者從中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉,由中國科學家領銜的國際研究團隊經過4年努力,利用基因編輯技術和體細胞核移植技術,成功培育出世界首例亨廷頓舞蹈病基因敲入豬,精準地模擬出人類神經退行性疾​​病。

該團隊稱,神經疾病基因敲入豬的成功將推動我國發展出大動物疾病模型的醫藥研發產業鏈,促進針對阿爾茨海默病、帕金森症等神經退行性疾​​病以及免疫缺陷、腫瘤、代謝性疾病的新藥研發進程。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/30 下午 02:17:44第 787 篇回應
目前政府政策大力發展生技產業..後續市場資金將陸續湧入...分享政策作多資訊..如下文~~

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MoneyDJ 新聞 2018-03-29 10:00:11 記者新聞中心 報導

生技中心三箭齊發 目標打造台灣成亞太生醫研發重鎮

財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)進駐國家生技園區三箭齊發;生技中心表示,今(2018)年4月全面進駐國家生技園區後,將以打造生技產業聚落、推動藥品商品化、落實生技創新育成等三箭齊發方式,打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,全面提升生技產業價值,並期待2025年台灣開發出20項新藥、40項高值醫材於國際上市,再創台灣另一全新兆元產業。

生技中心執行長吳忠勳指出,去(2017)年生技中心無論在研發技轉、架接國際、聯盟推動、商機拓展成果均相當豐碩,去年技轉中美生醫昭和草抗癌植物新藥,為國內首宗自中研院研究,交由生技中心研發加值,成功授權台灣生技公司抗癌植物新藥的成功案例。

在架接國際上,生技中心表示,引進國際AI大廠InSilico Medicine,有效應用其AI,改善抗癌藥物開發流程,成為國內發展智慧醫療經典合作案例,而商機拓展部份,植物新藥聯盟經過2017年舉辦多場國際市場研討會,引領植物新藥公司快速鏈結亞太市場,並串聯台灣及國際植物新藥公司組成GACP聯盟,共同簽署國際合作意向書,奠定台灣發展植物新藥研發堅實基礎。

生技中心亦表示,今(2018)年對生技中心是一個嶄新的里程碑,將推出三支箭整合台灣生技產業資源,打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,而為呼應政府5+2創新產業政策推出的「生醫產業創新推動方案」,當中整合生技聚落的重要策略,即聚焦位於南港的國家生技研究園區。

為此,生技中心出第一支箭即全面進駐國家生技研究園區。吳忠勳表示,自去年10月首波進駐國家生技研究園區,現已進駐達200人,今年4月將對外正式宣布於國家生技研究園區全面展開營運,估計約以350位同仁於國家生技園區E棟執行科技研發與對外服務,並與中研院、衛福部食藥署、科技部國家實驗動物中心串接,形成台灣新藥研發的千人生技產業聚落。

生技中心指出,第二支箭將以藥品商品化中心之角色與任務,並以新藥產業鏈第二棒之定位與能量,協助國內新藥開發公司及新創團隊,加速生技醫藥產值推升。吳忠勳認為,多年來生技中心在新藥研發的技術、潛力案源的發掘、智財布局與技轉媒合均已累計成功經驗並培養多位專案輔導生技產業人才,生技中心將以政府重要幕僚角色成為台灣生技產業領頭羊前提下,有效快速運作藥品商品化中心,提供藥品商品化一站式服務,串聯新藥開發網絡,突破臨床試驗瓶頸,加速藥品上市及創造高附加價值產值。

生技中心亦指出,第三支箭為落實台灣生技創新育成,今年起將正式啟動數位健康加速器計畫,旗下南港生技育成中心提供跨域創新整合型服務,鏈結新創公司、投資人、企業家導師、周邊整合服務等資源,加速台灣數位創新公司國際化。吳忠勳表示,期待未來藉數位健康加速器計畫,打造台灣生醫領域創業育成生態系,以推動我國生醫產業創新轉型,成功與國際生技新創公司接軌,讓台灣成為亞太地區生技新創產業重要推手。

吳忠勳認為,生技中心未來將可透過打造台灣成為亞太生技重鎮的三支利箭,成為台灣生技產業最重要引領指標,引領台灣生技新藥在產業聚落、創新育成、藥品商品化的基底上,將新藥產業推向另一個巔峰,創造在國際新藥市場上更多成功典範。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/29 下午 03:47:06第 786 篇回應
植入記憶法:或為阿爾茨海默病患者尋回記憶

來源:健康界  2018-03-29

編譯:李敬敬

med.sina.com/article_detail_103_2_43509.html

“植入記憶法”有效提高患者記憶力

研究人員招募10名曾參加過其他腦部研究的癲癇症患者為實驗對象(頭部已經植入電極),要求他們仔細觀察一張簡單圖形(如色塊),與此同時,他們的大腦活動會被記錄;然後研究人員清空屏幕,要求實驗對像從5個選項中選出正確圖形。實驗對象參與記憶任務之時,其頭部植入的電極同步監測其大腦活動,並於稍後反饋。研究人員發現,當被記錄下的記憶在實驗對像海馬體裡回放時,實驗對象的記憶力提高37%。(海馬體為負責記憶形成的關鍵腦區,也是最先被阿爾茨海默病侵害的區域之一)。

漢普森認為這一技術發展空間很大。他希望未來這一技術能幫助整體記憶開始衰退的患者記住某些具體事項,如家庭住址、孫輩樣貌等。這一系統可做成種植體植入人類大腦,持續提高患者編碼、儲存新信息的能力。而這樣一個能夠持續讀取、分析、支持患者固有記憶功能的閉環系統還在研發中。到時候患者需定期復診以確保該系統正常運作。

正如漢普森教授所說,該研究成果意義重大,是科學家首次成功識別患者自體腦細胞記憶代碼(模型)並用此代碼來書寫以改善記憶力。它是科學家在治療失憶方面邁出的第一步,也是重要一步。

不少英國相關領域專家也紛紛表示該研究為人類進一步理解“記憶形成”提供了重要基石,也為探尋阿爾茨海默病療法提供了新思路。而這一複雜技術還不夠成熟,需要更多資金來支持後續打磨。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/29 下午 12:31:11第 785 篇回應
補充:

Abide公司開發的ABX-1772是一種同時靶向單酰甘油脂肪酶(monoacylglycerol lipase, MGLL)和脂肪酸酰胺水解酶(fatty acid amide hydrolase, FAAH)的小分子抑製劑。MGLL和FAHH通過不同信號通路都可以對內源性大麻素(endocannabinoids)信號通路進行調節,而內源性大麻素信號通路對神經遞質的平衡有重要影響。ABX-1772是一種能夠進入中樞神經系統的小分子抑製劑。在臨床前研究中它被用於治療癲癇(epilepsy)。

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/29 下午 12:20:02第 784 篇回應
謝謝小幸運大

Celgene又買了兩項發展中新藥

Celgene達成兩項研發協議擴展公司藥物研發管線

來源:藥明康德 2018-03-29

med.sina.com/article_detail_103_2_43485.html

日前,新基(Celgene)公司宣布分別與bluebird bio公司和Abide Therapeutics公司達成合作研發協議,進一步擴展了該公司的藥物研發管線。

1.

bb2121:驚豔的明星療法

2017年6月,在ASCO年會上,藍鳥憑藉bb2121一鳴驚人,會上驚豔的療效數據讓大家嘆為觀止,客觀緩解率竟然達到100%。bb2121是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的實驗性CAR-T療法。其治療復發性和難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)已獲得FDA的突破性藥物資格(BTD),治療R/R MM也已獲得EMA授予的優先藥物資格(PRIME)。

2.

與Abide Therapeutics公司的合作協議則讓新基公司獲得了進一步開發Abide Therapeutics公司開發的臨床前藥物ABX-1772的全球獨家授權。

Abide公司開發的ABX-1772是一種同時靶向單酰甘油脂肪酶(monoacylglycerol lipase, MGLL)和脂肪酸酰胺水解酶(fatty acid amide hydrolase, FAAH)的小分子抑製劑。MGLL和FAHH通過不同信號通路都可以對內源性大麻素(endocannabinoids)信號通路進行調節,而內源性大麻素信號通路對神經遞質的平衡有重要影響。

Abide received an undisclosed payment and will be entitled to certain milestone payments and royalties on commercial sales.

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/29 上午 09:39:03第 783 篇回應
生技今年主流趨勢逐漸加溫...

今日生技指數已大漲2%以上...再創歷史新高價位...

如先前提到...資金會陸續因國際股市不穩繼續湧入生技...

趨勢行情=資金+心理...

心悅是為台灣唯一美國FDA給予2張BTD認證的高潛力新藥公司...

資金陸續湧進生技時...自然會吸引更多專業投資中實戶及大戶資金...

中長線投資者.可趁早提前卡位...

另~~心悅目前於104人力網大舉徵才共11個職缺...

加上猜想大提到今年股東會提前約1個月招開...種種跡象..極其不尋常...

以上資訊~~供各中長線投資者參考~~

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/28 下午 10:56:25第 782 篇回應
猜想大~~~

真細心...或許有臨床數據的公布吧...就等待股東會吧!!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/28 上午 11:06:27第 781 篇回應
股東會召開日期:107/06/01

今年心悅股東會的召開較之前兩年提早約一個月

有何特殊原因嗎?

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/26 下午 08:06:04第 780 篇回應
「無添加防腐劑」更毒!農學博士爆市售食品的暗黑真相

www.chinatimes.com/realtimenews/20180326003049-260418

日本農學博士有路昌彥揭露市售食品的暗黑真相指出,不使用防腐劑可能讓食物滋生細菌,反而比防腐劑更毒;此外,為了避免微生物增生,儘管標示「無添加防腐劑」,卻可能使用了更多你看不懂的「添加物」來代替!

根據聯合元氣網報導,有路昌彥表示,法規上被列舉為「防腐劑」的物質,只要少量使用就有良好效果,至於其他添加物,則必須使用相對較多的量才能達到效果。因此,不使用防腐劑而改用其他添加物來保存食物,是本末倒置的做法。而且「防腐劑」對人體健康的危害風險極低,所以堅持「無添加防腐劑」並無意義。

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/26 上午 10:14:37第 779 篇回應
小幸運大大說得對極了,個人持股2家生技股,都是長期觀察漲跌,搶在各股觸底出量翻揚時吸大口氣勇敢買進。

這次心得就是波段抱著,跑來跑去會被不確定因素洗出場,想再買進必須多付一些成本,要撿便宜恐怕不容易,最怕缺乏信心下不了手,眼睜睜看著一路揚升,共勉。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/26 上午 09:52:05第 778 篇回應
美股3/22-3/23 大殺2天共下跌1149點...

但看今日台灣生技指數...目前大漲2%以上...

如先前提到...國際局勢因美股動盪不安之際...

資金會陸續湧入已跌兩年的生技族群避險...

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後續國際股市越不穩...資金湧入生技族群會更加速...

加上政府政策作多生技...中長線投資人好好把握這次大波段好機會...

選擇優質新藥股進行投資...隨著資金及政策作多的行情抱牢...

以上淺見~~供中長線長期投資的戰友們參考...

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/21 下午 06:25:33第 777 篇回應
最新報告:阿爾茨海默病發病率、死亡人數和護理費用急劇上升

來源:新浪醫藥新聞  2018-03-21

med.sina.com/article_detail_103_2_43069.html

根據最新阿爾茨海默病協會公佈的“2018年阿爾茨海默病事實和數字”報告,連續第二年,美國用於治療阿爾茨海默症或其他癡呆症患者的總支出預計將超過2500億美元(2770億美元),這比去年增加近200億美元。

其中題為“阿爾茨海默病:早期診斷的經濟和個人獲益”的隨附特別報告中的新經濟模型數據表明,在輕度認知障礙階段進行早期阿爾茨海默症的診斷,可以為國家節省高達七萬九千億美元的健康和長期護理開支。報告強調了早期診斷對個人和家庭的好處。

阿爾茨海默病最新統計數字:

患病率、發病率和死亡率

.據估計,在2018年,將有570萬名各年齡階段的美國人患有阿爾茨海默病。

.阿爾茨海默氏症是美國第六大死因,也是65歲及以上人群的第五大死因。

.隨著美國人口的老齡化,阿爾茨海默症正在成為一種更常見的死亡原因,它是唯一一個無法預防、治愈甚至減緩的十大死因。

醫療費用

.2018年,全國阿爾茨海默症和其他癡呆症患者的總護理費用估計為2770億美元(這不包括無償照看),其中1860億美元是醫療保險和醫療補助的費用;自費費用佔總付款的600億美元,其他費用總計三百億美元。

.2050年,阿爾茨海默症和其他癡呆症患者的醫療、長期護理和臨終關懷的總支出預計將超過11000億美元(以2018年美元計)。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/20 下午 12:01:10第 776 篇回應
謝謝小幸運大

藍教授最近的論文

Acute Amino Acid D‑Serine Administration, Similar to Ketamine,Produces Antidepressant-like Effects through Identical Mechanisms

pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acs.jafc.7b04217?src=recsys&journalCode=jafcau

Acute Antidepressant Effects of D-Serine

是否SNG-12的治療初期 , 加用高劑量的D‑Serine , 來加強SNG-12治療初期的快速抗抑鬱效果???

想太多了!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/20 上午 10:28:05第 775 篇回應
猜想大~~

謝謝分享寶貴資訊..SND-11/12/13值得期待~~~

尤以SND12/13皆獲得BTD認證...等待今年臨床數據有好成果~~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/19 下午 05:02:48第 774 篇回應
The NMDA receptor ‘glycine modulatory site’ in schizophrenia: d-serine, glycine, and beyond

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1471489214001714?via%3Dihub

Darrick T Balu (1,2) ;Joseph T Coyle (1,2)

1.Department of Psychiatry, Harvard Medical School, Boston, MA 02115, USA

2.Laboratory for Psychiatric and Molecular Neuroscience, McLean Hospital, Belmont, MA 02478, USA

Highlights

• NMDA receptor (NMDAR) hypofunction contributes to the etiology of schizophrenia.

• Serine racemase, a risk gene for schizophrenia, is expressed primarily in neurons.

• Knocking out serine racemase replicates many features of schizophrenia.

• Restoring d-serine levels reverses this schizophrenia-like neuropathology.

• 恢復D-絲氨酸水平可逆轉這種精神分裂症樣神經病理學。

• Enhancing NMDAR function may be an effective treatment strategy for schizophrenia.

• 增強NMDAR功能可能是精神分裂症的有效治療策略。

SND-11 , 12 , 13 降低DAAO代謝D-絲氨酸

SND-12 又有氯氮平助陣,而氯氮平的作用機制可能還包括增加D-絲氨酸的釋放

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/19 上午 06:47:29第 773 篇回應

獲得突破性療法 ( BTD ) 可能帶來的好處

1.利於收案 ( 資以號召 )

2.利於臨床 ( FDA 輔導 )

3.利於行銷 ( 若能取得藥證,或有助於獲取醫師、患者、保險公司的信任)

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/19 上午 05:43:09第 772 篇回應
專家觀點/美醫療業併購帶來的機會與威脅

2018-03-19 00:01經濟日報 林華軍

udn.com/news/story/7485/3038593?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu

因此選擇開發市場上未滿足的醫療需求(Unmet medical need)、稀少適應症(Orphan drug)或具有突破性療法(Breakthrough)的藥品,將更有利於未來與保險及PBM議價空間,才能在研發投入費用與風險均極高的新藥研發產業,立於不敗之地。

心悅加油!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/3/16 下午 11:55:34第 771 篇回應
我之前買生技都呼朋引伴快來買

這次只跟家人說

我要偷偷買很多

大家ㄉㄧㄤ ㄉㄧㄤ 阿吃貨呀

不要太喧嘩

籌碼會亂掉

哈哈

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/16 下午 11:20:39第 770 篇回應
這一波漲勢才剛剛是初升段,堅持的投資人,應該享有主升段的美果。
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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/16 下午 11:11:40第 769 篇回應
愛國者大大你好,50買入的人還是會賣的,我就是其中之一,第一次破50買進,過53賣出一趟,53以上又買了第二次,現在要抱波段,不會再輕易賣出,因為我和版面上各位大大一樣,對心悅蔡教授深具信心。能買得到心悅就是有人賣出才會成交,這就是交易市場買與賣的奧妙。
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會員:yo10138368  發表時間:2018/3/16 下午 10:04:00第 768 篇回應
愛國者大,

真是給您說中啦..

真的是後悔沒買夠的1員..

應該說 根本慾望無止境的吧XD

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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/3/16 下午 09:08:54第 767 篇回應
小亞大

我覺得買到50左右的人不會賣耶

因為會越墊越高

後悔沒買夠

買到60

可是我不會賣ㄧ張都不賣

因為不可能再下來

有拉回就趕快買足

而且台灣資本市場上

沒有ㄧ家擁有兩張突破性

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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/3/16 下午 08:57:44第 766 篇回應
還好沒有ㄧ直衝

這樣才走的久

現在k線很健康

也很漂亮

大跌完5波

下一次碰到68大概是加碼的好時機

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/16 上午 11:48:54第 765 篇回應
小幸運大大所言極是,現在盤上各類股屬生技股籌碼最安定,也最乾淨。
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/16 上午 11:27:25第 764 篇回應
小亞大~~

版上大部分都是中長期投資心悅的中實戶及大戶專業投資者...

短線壓力價什麼的..並不重要..我們不是做短線的投機者...

不用特地去提壓力價位..投資者...中長線抱著就對了...

行情=資金+心理...目前市場資金就是持續湧入生技族群

今天目前.大盤跌0.6%上下..但看一下生技指數卻是上漲0.7%...

資金湧入生技類股的趨勢會越來越洶湧...跟著資金大浪...

買好美國FDA認證的2張BTD的心悅就對了...

以上看法~~供長期投資的戰友們參考

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/16 上午 11:15:35第 763 篇回應
50元上下低檔勇敢買進的人,今天波段穫利入袋,交換籌碼後,可能還會手癢癢。
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/16 上午 11:07:38第 762 篇回應
最近有戰友問我為什麼這麼看重心悅的2張BTD...簡略看法如下列三點...

1.BTD審核難度高.審核授權過後的新藥成功上市機率高...

2012年7月至2015年2月,FDA共收到275份「突破性療法認定」(BTD)申請,

其中授權77項,否決144項;共有20個新藥經該通道上市

2.新藥審核時具快速通道認定的特權、FDA 官員的悉心指導

以及有高級管理者和資深評審人員參與對開發計劃進行積極協作性的跨學科評審。

3.CNS領域的BTD是相對稀少的.競爭對手幾乎沒有...

BTD數據來源參考網址:read01.com/QedaeR.html

以上~~如版上如有最新統計FDA至去年為止的(BTD)申請及授權數字.

可以再幫忙提供給長期投資戰友們知悉...感恩~~

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/16 上午 11:06:22第 761 篇回應
第一道壓力區80
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會員:尋覓10132258  發表時間:2018/3/16 上午 08:21:54第 760 篇回應
www.chinatimes.com/newspapers/20180316000299-260203

研究:抗憂鬱藥效 沒想像中好

2018年03月16日 04:10 工商時報

陳穎芃/綜合外電報導

《紐約時報》報導,長久以來醫學界針對抗憂鬱藥的效果發表過無數研究報告,多數報告都顯示抗憂鬱藥能有效抑制症狀,但近年採用最新統合分析方法完成的研究卻發現,多數抗憂鬱藥品的藥效並不顯著。

美國服用抗憂鬱藥的人口比重高過全球其他國家,因為美國人普遍相信抗憂鬱藥能改善症狀,但這樣的觀念有所偏頗,因為同行審查的期刊論文通常傾向發表正面結果,以致社會大眾獲得的資訊大多肯定抗憂鬱藥的藥效。

2008年發表的一份統合分析報告卻提出不同見解。這份報告以各大藥廠向美國食品藥物管理局(FDA)登記的抗憂鬱藥試驗結果做為依據,因為這類試驗結果較少經過加工篩選。

上述報告參考FDA自1987年至2004年核准的抗憂鬱藥,總計包含74份試驗報告,試驗對象超過1.3萬名患者,結果發現半數試驗顯示抗憂鬱藥效果勝過安慰劑,但另有半數試驗顯示抗憂鬱藥缺乏效果。

研究團隊對照同一期間發表的期刊論文後發現,上述74份試驗報告中的所有正面結果都發表成期刊論文。然而,負面結果當中有11筆重新包裝成正面結果發表,更有22筆至今未發表,而照實發表的負面結果只有3筆,可見期刊論文普遍支持抗憂鬱藥效果的立場並不公正。

2008年發表的另一份報告同樣以FDA登記的抗憂鬱藥試驗為參考資料,但研究主題改為抗憂鬱藥效果與憂鬱症程度之間的關聯性,結果發現抗憂鬱藥只能稍稍改善輕微憂鬱症患者的症狀,但對重度患者來說幾乎沒效。

史丹福大學藥學系及統計學系教授艾歐尼狄斯(John Ioannidis)於2008年發表在《醫藥哲學道德人文》期刊的論文,便統整上述兩份報告的結論,強調多年來期刊論文為了呈現抗憂鬱藥的正面效果,刻意設計研究方法並篩選實驗對象。

(工商時報)

現在看心悅的成果實屬不易~

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/3/15 下午 01:37:27第 759 篇回應
健亞出售轉投資心悅持股3105張、處分利益達1.7 億元,⋯推升稅後盡利1.48億元。每股盈餘1.49元。 不賣心悅股票,少了1.7 億元,就要虧損。 學名藥廠搞成這樣,真丟臉。順便一提,改劑型跛足藥有市場才怪
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/3/15 下午 01:13:20第 758 篇回應
www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201803150089

恩,短期不會再處分持股

但未來不排除在次適度調節手中持股充實營運資金

大魔王暫時歇手了 就看能在這空檔時間收復多少失土

話說心悅真的成為某人的金雞母了

缺錢時就拔一拔雞毛 獲利就能創新高....

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/15 上午 08:32:32第 757 篇回應
小亞大...

這個...我倒是沒有把心悅的股價和台灣的新藥公司比較過...

我先前提到Sage Therapeutics目前的股價與市值...

個人認為心悅和Sage Therapeutics相比會比較適合...

都是在CNS領域.沒記錯的話Sage Therapeutics也是拿兩張BTD...

目前Sage Therapeutics股價在173.84USD左右.市值79.58億美元...

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我昨天提到的心悅有望重返榮耀不是指當初上興櫃高點265元...

而是與Sage Therapeutics對比後..依心悅目前的股價和市值..有非常非常大的空間...

當初心悅在上興櫃時...是被評估有望成為台灣生技股王的實力...

長期持有的戰友們...讓我們一起看下去吧....

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/14 下午 06:58:14第 756 篇回應
前天 Biogen 向 Pfizer 買的 PF-04958242

其相關論文之一

Attenuation of ketamine-induced impairment in verbal learning and memory in healthy volunteers by the AMPA receptor potentiator PF-04958242

www.nature.com/articles/mp20176

PF-04958242 significantly reduced ketamine-induced impairments in immediate recall and the 2-Back and spatial working memory tasks (CogState Battery),

without significantly attenuating ketamine-induced psychotomimetic effects.

‘High-impact’ AMPAR potentiators like PF-04958242 may have a role in the treatment of the cognitive symptoms,

but not the positive or negative symptoms, associated with schizophrenia.

可以拿來和 NaBen 做比較嗎? 還是基礎不同?

liaw6575大大的專文---治療精神分裂症,為何首重改善負性症狀與認知功能-SEM來了

liawbf.pixnet.net/blog/post/47604381-%E7%82%BA%E4%BD%95%E9%A6%96%E9%87%8D%E6%94%B9%E5%96%84%E8%B2%A0%E6%80%A7%E7%97%87%E7%8B%80-%E7%B5%90%E6%A7%8B%E6%96%B9%E7%A8%8B%E6%A8%A1%E5%BC%8F%E4%BE%86%E4%BA%86

是否可略知一二 ?

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/14 下午 06:08:42第 755 篇回應
小幸運大:比較心悅與北極星上櫃股價表現,北極星105上櫃最高價112最低價19.27、心悅168上櫃高價265最低價45.61,漲跌幅相差不遠,但北極星從最低點20.7反彈至112,漲幅足足有5.4倍,依此類推,心悅應該回到掛牌價265。
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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/14 下午 04:32:30第 754 篇回應
小幸運大大所言極是,不過尋常投資人的心理可能經不起股價如此波動的壓力,除非他是團隊成員,業內那管它外界如何拉抬或砍殺,成員自然有自訂新藥價值存在,那些皮毛差價在識貨者眼裡,跟本毫無價值,80、200?
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/14 上午 11:48:53第 753 篇回應
小亞大~~

目前賣壓少..我想是因為心悅和一般股票不太一樣...

當初心悅未上市時價格就已近200元..上興櫃時是不二價200元..

自上興櫃2016年1/29及1/30..最高股價265元...

自此之後因浩鼎事件加上健亞釋股...一路跌至谷底...

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心悅的不同處在於..當初會投資心悅的投資者大都是長期投資的中實戶和大戶...

沒什麼散戶自然沒什麼賣壓...長期投資者一般都是很堅定自己的眼光及信念...

回看心悅這兩年以來..各新藥的進度持續進行中..按部就班照著蔡董的行事風格...

當初因市場大環境造成的下跌..現今中裕/藥華藥..等陸續獲取藥證...

市場自然將會還給生技新藥股應有的價值...

台灣唯一獲取2張BTD的心悅...在這波生技大反攻浪潮中...將有望重返榮耀...拭目以待~~

以上見解~~供長期投資的戰友們參考~~

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/14 上午 09:34:54第 752 篇回應
底部出量,交易量增溫,歩歩高,想賣的人越來越少了。

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/13 下午 01:57:32第 751 篇回應
現階段,心悅股價正處於70-80套牢者求解套、認賠的消化期,逐歩往上墊高,55以上支撐力道十分堅實,等待年中臨床實驗報告有正向數據,股價肯定衝天。
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/13 上午 11:41:53第 750 篇回應
百健(Biogen) 近6億美元 收購輝瑞新藥治療認知障礙

來源:藥明康德 2018-03-13

med.sina.com/article_detail_103_2_42593.html

今日,百健(Biogen)公司宣布將收購輝瑞(Pfizer)公司的first-in-class新藥PF-04958242。這是一款處於2b期階段的即用型AMPA受體增強劑,用於治療與精神分裂症相關的認知障礙(CIAS)。

全世界有超過2000萬人患有精神分裂症,他們中的大多數人因為該疾病而具有一定程度的認知障礙。認知障礙被認為是精神分裂症治療中最大的未滿足需求之一。

百健公司的此次收購將包括7500萬美元的預付款和高達5.15億美元的額外研發和商業化里程碑付款,以及一定比例的特許權使用費。

“ 當認知功能受損,你會喪失理解世界的能力。我們在日常生活中常常被視為理所當然的事情,包括處理信息、做計劃和記憶,都將變得困難甚至不可能,”百健公司研發部執行副總裁Michael Ehlers博士說:“認知功能會在多種神經和精神疾病中受損,包括精神分裂症。我們知道精神分裂症患者的認知受損程度可以有力預測其日常生活能力。我們期待迅速開發這種潛在的創新療法,來治療這種破壞性疾病。”

那 NaBen 值多少???

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/12 下午 01:37:03第 749 篇回應
如預期藥華藥/中裕輪流上陣...今日藥華藥拉尾盤大漲7.48%至194元...中裕也拉尾漲3.03%至255元...

生技資金持續湧入的潮汐趨勢已不可擋...後續各新藥股將迎來跌深2年以來的回升大波段行情...

而心悅目前的股價遠低於國際對獲得BTD公司的評比的價值...將會吸引更多的資金湧入...

行情=資金+心理...個人判斷心悅的潛力將有望重返榮耀...

當初在2/10日看到Boss大的感言..對2年多以來堅持至今的各位大大們..深感敬佩...

也感謝史大, liaw大, cliff大, 猜想大,以及各位長期投資的大大們無私的分享...

以上,個人微薄之見~~

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/11 下午 02:26:00第 748 篇回應
勵志篇 : 給 NaBen 最好的榜樣之一

重磅炸彈系列 --- 意想不到的 富馬酸二甲酯

2017-05-08 由 藥渡 發表于資訊

原文網址:kknews.cc/zh-tw/news/294q36z.html

它本是一種抑菌防霉的工業原料,卻華麗轉身成為人用藥品;

它最初價格低廉,卻通過細加鑽研而身價劇增;

它結構過於簡單,卻能成藥而令人驚嘆;

它沉默多年,上市後重磅炸彈席捲全球。

它就是百健公司開發的用於治療多發性硬化症的富馬酸二甲酯~Tecfidera!

銷售額情況:

Tecfidera一經推出,便獲得了市場的認可。上市當年,銷售額即有8.76億美元的好成績,

次年(2014)銷售額近於30億美元,增長迅速,重磅炸彈級產品已逐漸成型。

據湯森路透對於該品種的銷售額預測,未來幾年內,該品種的全球銷售額將在40億美元左右。

專利情況:

由於Tecfidera活性成分富馬酸二甲酯在結構上實在是「太簡單」,缺乏「新穎性」,故而化合物本身不能受到專利保護,但原研公司仍對其進行了一系列的專利布局來爭取更長的市場壟斷時間。

最早用於保護Tecfidera的專利 , 主要涉及富馬酸單烷基酯的鹽、烷基氫富馬酸酯或其與富馬酸二烷基酯結合來治療自體免疫疾病(包括MS)、移植反應等。

1999.10遞交的專利保護主要涉及微片劑或丸劑形式的藥物製備物或組合物,其活性成分包括富馬酸二烷基酯及其類似物,適應症包括移植醫學或多種自體免疫疾病,例如多發性關節炎及多發性硬化症等。

此外,US7619001和US8524773主要涉及體內代謝產物甲基氫富馬酸酯(適應症限定為MS),

US7803840和US7320999主要強調富馬酸二甲酯作為唯一活性成分且僅涉及治療MS。

2008.2,Biogen又申請了一系列「劑量」專利,分別在美國(US8399514B2)和歐洲(EP2137537B1)獲得授權。這些專利保護的是用富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯或其組合來治療MS,而活性成分劑量為480mg/天,再一次「精準」地保護Tecfidera,把Tecfidera的專利保護期延長了8年,直到2028年。

撰寫本來的作者 也忍不住感慨

這絕對是個勵志的典範。每當看到這個化學結構的時候,都會陷入沉思!

我們一直在費勁苦心、較勁腦汁猜測我們所設計的結構如何如何「合理」、「有效」的時候,

殊不知那最簡單的藥物分子就在那裡「呆呆的」看著我們

NaBen ! NaBen ! NaBen ! 加油 ! 加油 ! 加油 !

台灣生技加油!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/10 下午 04:05:27第 747 篇回應
再參考中國大陸學者的研究

Protection of TGF-β1 against Neuroinflammation and Neurodegeneration in Aβ1–42-Induced Alzheimer’s Disease Model Rats

journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0116549

In the current study we administered TGF-β1 via intracerebroventricle (ICV) and intranasal (IN) routes in AD model rats to investigate its antiinflammatory and neuroprotective effects.

The AD rat model was prepared by bilateral hippocampal injection of amyloid-β (Aβ)1–42.

TGF-β1 was administered via ICV one hour prior to Aβ1–42 injection or via both nares seven days after Aβ1–42 injection.

ICV administration of TGF-β1 before Aβ1–42 injection remarkably ameliorated Aβ1–42-induced neurodegeneration and prevented Aβ1–42-induced increases in glia-derived proinflammatory mediators (TNF-α, IL-1β and iNOS), as well as T cell-derived proinflammatory cytokines (IFN-γ, IL-2, IL-17 and IL-22), in the hypothalamus, serum or cerebrospinal fluid (CSF) in a concentration-dependent manner.

TGF-β1 pretreatment also prevented Aβ1–42-induced decreases in the neurotrophic factors, IGF-1, GDNF and BDNF, and in the antiinflammatory cytokine, IL-10.

Similarly, IN administration of TGF-β1 after Aβ1–42 injection reduced neurodegeneration, elevation of proinflammatory mediators and cytokines, and reduction of neurotrophic and antiinflammatory factors, in the hypothalamus, serum or CSF.

These findings suggest that TGF-β1 suppresses glial and T cell-mediated neuroinflammation and thereby alleviates AD-related neurodegeneration.

不管施打 TGF-β1 是在 Aβ1–42 injection 之前或之後

都能夠顯著地改善Aβ1–42誘導的神經變性與阻止膠質衍生促炎介質(TNF-α,IL-1β,iNOS)和 T細胞衍生促炎細胞因子(IFN-γ,IL-2,IL-17,IL-22)的增加

也防止神經營養因子(IGF-1,GDNF和BDNF)以及抗炎細胞因子(IL-10)的下降

這些發現提示:TGF-β1抑制神經膠質和T細胞介導的神經炎症,從而減輕AD相關的神經變性

人體運作所牽涉的機制 , 其複雜性仍待科學家來一一揭開

但不管機制藥理如何 , 藥效就是人體對藥物反應的總結 , 仍將以臨床結果為依歸

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/9 下午 09:53:44第 746 篇回應
補充ㄧ下引文的重點

黃榮三教授也強調:「琉球及地中海的飲食具有促進TGF-β作用的功能,能增進心血管健康、調節免疫、減緩神經退化。」

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/9 下午 09:15:48第 745 篇回應
謝謝友版太緊張大引述的資訊

癌症、失智症、動脈硬化與自體免疫疾病已有治療新契機!

www.hea.com.tw/infoDetail.asp?id=58

乙型轉化生長因子(Transforming Growth Factor Beta, TGF-β)

當TGF-β功能降低或喪失時,包括訊息傳導路徑中的任一環節異常,都可能造成細胞異常增生,是正常細胞變成癌細胞的必經之路;換句話說TGF-β作用是抑制癌症發生不可或缺的激素;然而,對已經癌化的細胞,TGF-β反而會促使癌細胞轉移,使病程更加惡化,尤其在較為後期的腫瘤組織中,往往有大量的TGF-β表現。

美國聖路易大學黃榮三教授表示,TGF-β能保護血管及神經細胞,若在體循環及腦組織中TGF-β功能降低或喪失,會造成心血管疾病的發生以及失智症惡化。

黃榮三教授也提到,地中海飲食能促進TGF-b作用,對於心血管及神經相關健康皆有助益。

然而說這個與心悅有何關係?

請看這則由 芝加哥 RUSH 大學醫學中心的論文

Sodium Benzoate, a Food Additive and a Metabolite of Cinnamon, Enriches Regulatory T Cells via STAT6-Mediated Upregulation of TGF-β.

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27605008

These studies identify a new function of NaB in upregulating TGF-β via activation of STAT6, which may be beneficial in MS patients.

由兩篇文章的連結

TGF-β功能降低或喪失,會造成心血管疾病的發生以及失智症惡化

然而苯甲酸鈉能夠上調TGF-β , 是否可以說苯甲酸鈉將有助於阻止心血管疾病發生和失智症惡化???

這對 SND-14治療 AD 是否又多了一項佐證呢???

亂點鴛鴦譜 , 有請大家指正

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/9 上午 10:13:01第 744 篇回應
不用擔心啦...健亞近3-4個月釋股..股價是逆勢往上漲...有心人早就持續在買進..

6千多張對於大咖來說...看到的反而是吃貨的好機會...

目前市場上資金湧入生技已成浪潮...趨勢不可擋...

看一下大盤位置在哪..目前台灣生技指數目前位置在哪?

生技指數早已把大盤拋在後頭...行情=資金+心理....

因美股先前大殺造成可能崩盤的恐慌...市場心理會往安全的族群進駐...

生技最大的利多是已經連跌2年多..跌無可跌...加上近期新藥公司陸續拿到藥證..

資金將陸續湧入生技..中裕4項第一的藥證以及後續藥華藥也可望藥證到手..輪番帶領衝鋒..

不受景氣的新藥股將是第一衝鋒的要角...

以上~~供各新進中長期戰友參考~~~

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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/3/9 上午 09:09:08第 743 篇回應
厭氧菌說的真好,那叫恐怖情人好了
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會員:無菌氧10021927  發表時間:2018/3/9 上午 08:47:58第 742 篇回應
問題是它還沒分手啊?只賣出1/3而已,還有六千多張,這股價恐怕被這六千多張不知道要壓到什麼時候。
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會員:陳靜10141886  發表時間:2018/3/9 上午 08:10:00第 741 篇回應
看到這公告,就知道健亞獲利的來源是什麼, 大家應該祝福這個分手,一個是準備謝幕,撐不了幾年了, 另一個準備奮起........
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會員:想想10140340  發表時間:2018/3/8 下午 12:52:52第 740 篇回應

如猜想大 開版所言 :冷熱循環 , 是四季的必然

現在是寒冬之末 , 春暖乍還之時 ?

有些股票已經還給他們一些基本的價格了(雖然還是低)

但心悅應該是最被嚴重低估之生技股之一.

小弟手中也有一些已漲一波段不會動的股票了,

也考慮換股操作的好時機

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/8 上午 11:38:25第 739 篇回應
+1
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/8 上午 10:50:27第 738 篇回應
健亞近一年釋出股票.讓心悅股價被壓到山底...

近3~4個月健亞的釋股...也壓不下去心悅的股價...

心悅打底3~4個月已完成...加上健亞如無再釋股...

將由獲取重量級藥證的中裕帶領生技新藥族群率先大波段反攻...

目前中裕今早盤中再度攻上漲停價位..中裕維持9%以上漲勢...

當中裕連續大漲時..投資者會開始尋找新藥類股投資...

各新藥類股將從市場重新找回應有價值...

台灣唯一具有兩張BTD新藥認證的心悅...是最具爆發力的投資標的..

以上個人看法~~供新加入要長期投資生技的戰友們參考~~

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會員:無菌氧10021927  發表時間:2018/3/8 上午 09:56:52第 737 篇回應
個股:健亞(4130)106/4/13∼107/3/7處分心悅生醫持股310.5萬股,獲利1.74億元

2018/03/08 09:09 財訊快報 編輯部

公告本公司最近一年累積處分有價證券達公告標準

1.證券名稱:

6575心悅生醫股份有限公司

2.交易日期:106/4/13∼107/3/7

3.交易數量、每單位價格及交易總金額:

3,105,000股;新台幣49.81∼88.62元;新台幣201,818,846元

4.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):

處分利益173,811,746元

5.與交易標的公司之關係:

6.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股

比例及權利受限情形(如質押情形):

累積持有股數6,382,062股

累積持有金額371,116,905元

累積持股比例6.23%

質押:無

7.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投

資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例

暨最近期財務報表中營運資金數額:

佔總資產比例:21.78%

佔股東權益比例:25.62%

營運資金:549,974(仟元)

8.取得或處分之具體目的:

活化公司資產

9.本次交易表示異議董事之意見:

10.本次交易為關係人交易:

11.董事會通過日期:

民國105年12月23日、民國106年9月18日、民國106年11月10日

12.監察人承認或審計委員會同意日期:

民國106年9月18日、民國106年11月10日

13.其他敘明事項:

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/3/7 上午 09:55:30第 736 篇回應
興櫃股票的特性就是上衝、下洗很厲害,上衝時不敢入手它就繼續衝給你看,下殺時不停損它就殺到慘無天日,惟一的原因無非是籌碼大都集中在大股東手中,怎麼玩你應該很清楚,惟一能獲利的投資者,惟有對公司產業前景做足功課,在合理價格大膽入手,波段抱股才可獲得比上市、櫃股票更高的利潤,短線進出者經常是事後諸葛。
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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/3/7 上午 09:40:18第 735 篇回應
中裕數年前獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格,

並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。

如今中裕開花結果取得重量級藥證。

新藥研發從拿到BTD之後。取得藥證的機率以及速度目前看來就是比一般的新藥高很多。

看一下今日SAGE Therapeutics Inc目前股價174.66元市值71.71億美金...

對比心悅兩張BTD..目前股價和市值...是很離譜的低估...

以投資者的角度.目前價位值得購入..長期持有..

感謝各專業級的大大持續分享各方專業資訊...感恩

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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/3/7 上午 09:24:39第 734 篇回應
中裕有好消息了

再來藥華藥

新藥的春天來了

心悅會很快追上的

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/5 下午 09:14:07第 733 篇回應
謝謝老史大大的解析

也謝謝liaw6575大大為我們報導心悅招兵買馬躍馬中原

liawbf.pixnet.net/blog/post/47825856

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/3/4 下午 11:28:47第 732 篇回應
老史大

謝謝您的說明

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會員:老史10140531  發表時間:2018/3/4 下午 10:30:19第 731 篇回應
阿德大

如果您搜尋clozapine augmentation,將發現有非常多的文章,連阿茲海默藥物Memantine也被拿來add-on研究,也就是說,難治型精神分裂是一塊極度未被滿足的醫療領域,病人幾乎沒有選擇性可言。我相信FDA一定知道絕大部分clozapine augmentation的結果均非甚佳,所以SND12能獲得BTD絕對是經過FDA審慎考慮多方比較的結果,可能是PANSS total score,也可能SANS、QOL都一併考慮了。

「臨床設計要改善20%」,給您一個實際例子,Intra-Cellular的ITI-007-301 Trial,2015年9月16日的標題是這麼寫的”Intra-Cellular Therapies Announces Positive Top-Line Results From the First Phase 3 Trial of ITI-007 in Patients With Schizophre-nia” ,病人平均PANSS total是89.8分,實驗組減少14.5分,對照組減少10.3分,並沒有改善20%,且ES只有0.3,可是這個臨床結果是Positive的,Intra-Cellular預計今年年中拿這數據加上phase2的數據向FDA提出NDA,當然,FDA不一定會給藥證

另外舉Sage217為例,實驗組很猛,15天就讓病人從25.2 降到7.6分(7分以下叫remission),64%達到remission,也就是恢復正常了,沒病了,單看這部分會認為這是神藥,但如果加入對照組來看,對照組也很神,15天就從25.7降到15分,有23%的對照組達到remission,不吃藥竟然比一堆抗鬱藥還神。

所以不會是只看一項PANSS total score減幅,要看的項目很多,要考慮的也很多

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/2 下午 02:27:45第 730 篇回應
阿德大

好像沒有規範要改善20%呀

或許只是看兩組的改善有沒有達顯著程度???

Primary Outcome Measures :

Mean change from baseline in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ]

Mean change from baseline in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score

僅供參考

謝謝大家!

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/3/2 下午 12:59:29第 729 篇回應
猜想大

您說的沒錯是一種突破,可是臨床設計要改善20%才能過關,小弟實在很困惑

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/2 上午 11:59:21第 728 篇回應
阿德大

小弟想當然耳的看法

治療效果既然比難治型最後一線用藥好 , 又具統計顯著意義 , 當然是一種突破

或許我們很容易先入為主地拿 SND-12 的改善7% 和 SND-13 的 21% 來比較 , 而覺得有些逊色

但畢竟適應症不同是更不好治的難治型呀!

小弟只想到這點

其他有請老史大大解析

僅供參考

謝謝大家!

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/3/2 上午 11:17:33第 727 篇回應
老史大

請問您,SND12,2a數據並不漂亮,為何可以取得突破性療法的資格,小弟不懂麻煩您解惑,謝謝

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/1 下午 09:07:25第 726 篇回應
Synaptic and Extrasynaptic NMDA Receptors Are Gated by Different Endogenous Coagonists

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0092867412007866

Highlights

► Synaptic and extrasynaptic NMDARs are gated by d-serine and glycine, respectively

► d-serine and glycine differentially impact NMDAR membrane diffusion

► Synaptic NMDARs mediate LTP and excitotoxicity

► Both synaptic and extrasynaptic receptors are required for LTD induction

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/3/1 下午 08:56:14第 725 篇回應
Lithium treatment for bipolar disorder linked to lowest risk of rehospitalisation

February 28, 2018, Karolinska Institutet

medicalxpress.com/news/2018-02-lithium-treatment-bipolar-disorder-linked.html

Lithium protects against suicide

鋰可以防止自殺

2017年6月12日,卡羅林斯卡醫學院

medicalxpress.com/news/2017-06-lithium-suicide.html

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會員:純聊天10142209  發表時間:2018/3/1 上午 12:45:02第 724 篇回應
謝謝猜想大

我查了liaw6575大的文章

主要敘述致效劑與抗拮劑作用在突觸的位置是不同的

是否是因此 所以才使用sarcosine來治療憂鬱症

liawbf.pixnet.net/blog/post/47497203-nmdar%E8%87%B4%E6%95%88%E5%8A%91%E8%88%87-k%E4%BB%96%E5%91%BD%E4%B8%BB%E8%A6%81%E4%BA%A4%E5%8F%89%E4%BD%9C%E7%94%A8%E6%96%BC%E7%AA%81%E8%A7%B8%E4%B8%8A%E8%88%87

另外前幾天分享的主要是K他命藥效發揮的主要原因的論文

浙大學者兩篇Nature長文報導:抑鬱症研究獲重大突破

不知道有沒有大大可以解讀sarcosine對於這些導致憂鬱路徑的改善作用

read01.com/0eEGMNk.html#.WpQvFKhuZhE

謝謝 ^^

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/28 下午 10:47:59第 723 篇回應
純聊天大

對我來說,憂鬱症的機制目前看起來還是很傷腦筋的

但是施藥所呈現的,就是人體運作的結果

抗拮劑和致效劑都顯示出抗憂鬱的效果

所以只能說我們還不能很明確的確定它的多樣機轉

若您有興趣,請前往老史大大和liaw6575大大的網頁參考他們的大文

謝謝大家!

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會員:純聊天10142209  發表時間:2018/2/28 下午 05:51:21第 722 篇回應
請問一下

我查了一下關於憂鬱症的部分

憂鬱症患者通常有較高的血液谷氨酸(glutamate)濃度 , 會刺激腦中的谷氨酸受體 (glutamate 和 NMDA receptors),

導致長期憂鬱 (long term depression)。

過度刺激谷氨酸受體 (glutamate receptors) 會引起興奮毒性(excitotoxicity), 可能導致腦神經細胞被破壞或死亡

既然腦中的谷氨酸已經很多了

為何SNG-12 是使用sarcosine來抑制GLY-T1去增加甘胺酸這種性份傳導物質

這部份不是很懂

有大大可以解釋一下嗎 非常感謝^^

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/26 下午 06:47:10第 721 篇回應
上市重磅藥Top10:丙肝藥物占主導富馬酸二甲酯脫穎而出

來源:藥渡  2018-02-26

作者Aggiechen

med.sina.com/article_detail_103_2_41688.html

{{

Biogen的治療多發性硬化症的藥物富馬酸二甲酯(Tecfidera)銷售額表現亮眼,美國市場首年銷售額達17.2億美元,排名第五。富馬酸二甲酯口服劑型不僅為患者帶來用藥便利和藥效,同時與現有療法相比,富馬酸二甲酯安全性更優,使得其從一開始就獲得巨大關注。

}}

這讓我想起 , 心悅今年1/30獲頒的共晶專利

Co-crystals of substituted glycine and uses thereof

sarcosine + (D)(L)酒石酸

sarcosine + 富馬酸

除了改善sarcosine原來的吸濕性外

蔡教授此舉還有其他增加適應症和療效的想法嗎?

請問大家有何看法嗎?

或許這些共晶組合的功能 , 在今年得股東會可以好好來請教蔡教授

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/2/26 上午 11:29:03第 720 篇回應
上檔無壓,長抱輕鬆。
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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/2/26 上午 10:28:33第 719 篇回應
整理好久終於突破零軸

突破下降趨勢線型

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/2/26 上午 10:00:10第 718 篇回應
建議想長期投資心悅的投資者..

可以先搜尋SNOOPY講古...對心悅多加了解後...抱著會比較安心...

感謝SNOOPY大長期提供諸多專業文章及分析看法~~~

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會員:小亞10135608  發表時間:2018/2/26 上午 09:51:01第 717 篇回應
心悅在精神疾病研發、臨床實驗進度領域,位居臺灣新藥公司楚翹,但從上興櫃以來,股價表現跌幅卻最深,在去年萬點行情裡,頭到尾未獲大眾投資者青睞,投資者或許基於安全心理,不敢貿然先入,加上穫利豐厚的原始大股東們大手筆出場落袋,更加劇跌勢,總結,去年可謂經歷慘淡。

但...是,新年頭喜見否極泰來喜訊:心悅籌碼已乾淨到跌無可跌,而且初見觸底反彈盤堅訊號,股價輕輕拉抬即見尾隨追單,未來獲利立見可判。股市老手們都清楚,股票一路從山下玩到山頂,就該回頭,在山底下再度撿拾具有產業前景、股價低檔的黃金,換言之,往後對心悅再度建立信心者,必須付出較高價格才能買得到股票。

當然,必須蔡教授端出世界級優異實驗數據才算數,為此,先向心悅增資時,對蔡教授喊出200元不二價的信心追隨者們,致上最高敬意,蔡教授專擅研究,潛心經營,行事低調不操作股價,您最辛苦了,心悅春天的腳歩已經啟動了,大家加油!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/2/26 上午 09:28:47第 716 篇回應
BTD 2張的價值..打遍台灣各生技股...國際評比價值遠遠低估...值得投資...
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會員:純聊天10142209  發表時間:2018/2/25 下午 03:58:56第 715 篇回應
分享最新的憂鬱症資訊

news.bioon.com/article/6717747.html

www.juksy.com/archives/75896

對於心悅SNG系列 是否更有信心了

以及SNG系列也會走add-on的治療嗎

例如sarcosine + Naben

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/25 上午 09:16:23第 714 篇回應
謝謝老史大大的指導補充

原來是連同他案(-020 Study)約四分之一輕微失智患者(有著significant improvement)一起分析的結果

這和早期治療有較好療效有關嗎?

希望SND-14 趕快開始收案 , 準備好了就啟動吧!

也希望台灣媒體界有影響力的朋友 , 對於有潛力的生技新藥股 , 應該鼓勵多於揶揄 , 至少別一竿子打翻一船人

同時也期待政府看看別人的魄力 , 要會看也要會做

僅供參考

謝謝大家!

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會員:老史10140531  發表時間:2018/2/24 下午 09:56:19第 713 篇回應
昨天Sage公布去年財報,全年虧了2.7億美金,EPS-7.09元,2016年是虧損1.59億,EPS-4.75,開了一堆臨床,虧損當然持續加大,我看今年EPS說不定要虧到10元,因為口服的Sage217除了繼續做MDD的三期外,還要開始做Bipolar depression, Parkinson’s, sleep disorders,如果Brexanplone產後憂鬱能獲得藥證,2019上半年就會開賣,虧損情況就可能減緩。

2017年虧損2.7億美金,但到年底帳上現金還有5.18億美金,因為去年11月辦了一個3.25億美金的現增,今年二月又現增取得6.3億美金,目前手頭有11億美金,若非資本市場全力相挺,Sage能飛快地做這麼多臨床嗎?

順道一提,除了美國資本市場外,中國資本市場也是非常挺生技業,2016年VC/PE募到200億美金,2017年大概募到300億美金,2016年已投入50億美金,2017年更投入超過100億美金。由於政策改革全力挺新藥,資本市場就跟著大力相挺,所以中國第一個PD-1已向CFDA申請藥證,第一個Biosimilar也已向CFDA申請藥證,中國的Car-T取得3.5億美金的upfront,百濟神州的PD-1取得2.6億美金upfront

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會員:老史10140531  發表時間:2018/2/24 下午 08:44:30第 712 篇回應
一開始我也納悶何以P=0.0451就可以拿到BTD,後來查新聞稿才知道,FDA不是光憑這個臨床數據給BTD,而是連同前一個帕金森氏症精神異常的部分臨床數據一起分析(-020 Study),因為-020 Study收案病人中大約四分之一是輕微失智。新聞稿是這麼寫的,The Breakthrough Therapy Designation for dementia-related psychosis was granted, in part, based on results of ACADIA’s Phase II -019 Study with pimavanserin in Alzheimer’s disease psychosis and results of the company’s Phase III -020 Study with pimavanserin in Parkinson’s disease psychosis. This is the second Breakthrough Therapy Designation for pimavanserin.

Additional clinical evidence for efficacy of pimavanserin in dementia-related psychosis was observed in the Phase III -020 Study in patients with Parkinson’s disease psychosis. Approximately a quarter of the patients enrolled in the -020 Study also suffered from mild dementia. In a pre-specified subgroup analysis of these patients, those treated with pimavanserin observed a significant im-provement in psychosis compared to placebo. This effect was larger than the overall average effect observed in the study.

新聞稿連結於此ir.acadia-pharm.com/phoenix.zhtml?c=125180&p=irol-newsArticle&ID=2304720

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/24 下午 03:49:27第 711 篇回應
saussage大是一個高手 , 短短幾句皆蘊藏著學問 , 然我至今依舊---理不清

ACADIA 的 Pimavanserin , 老史大大也在 { 國際取得BTD的CNS公司市值} 一文中談過

mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-02-15&e=snoopychiang&t=.htm&j=2404&f=main&v=1

治療Alzheimer’s Disease Psychosis(ADP)的二期臨床

主要臨床指標 P=0.0451 , 次要指標通通沒達標

但令人意外的是 , 它卻在去(2017)年10月4(或5)日獲得在該領域的 BTD

或許是與痴呆相關的精神症狀領域 尚未有藥物被批准吧!

然而更讓人想不透的是 , ACAD 的股價竟從發布消息的10 / 5 以 41 美元起跌 , 直到 11 / 15 的 27美元附近才止跌 , 今早也才收在 31.52 美元

Pimavanserin的ADP二期報告 , 恰在今天早上在{ THE LANCET Neurology } 公開

www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(18)30039-5/fulltext

其數據重點幾乎已在 businesswire 的報導中呈現

www.businesswire.com/news/home/20171103005668/en/ACADIA-Pharmaceuticals-Presents-Data-Phase-II-Study

[[

Pimavanserin met the primary endpoint in the study, showing a statistically significant reduction in psychosis versus placebo as measured by the Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH) Psychosis score at week 6 of dosing (delta = 1.84, p=0.0451, effect size [Cohen’s d] = 0.32).

The proportion of responders at week 6 that had an NPI-NH Psychosis score improvement of ≥ 30% was 55.2% for pimavanserin-treated patients versus 37.4% for placebo (p=0.0159).

...

No significant differences were observed between pimavanserin and placebo for

Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) or the Cohen-Mansfield Agitation Inventory Short Form (CMAI-SF), nor on the exploratory endpoints of the mean change in NPI-NH Psychosis score at week 12 or the Alzheimer’s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

...

Data presented at CTAD ( Clinical Trials on Alzheimer’s Disease ) from a pre-specified subgroup analysis demonstrated a substantively larger and significant reduction in psychosis in pimavanserin-treated patients with more severe psychosis, further underscoring the effect seen on the primary result.

Approximately one-third of patients in the study had more severe psychotic symptoms (NPI-NH Psychosis score ≥12). In this subgroup, pimavanserin demonstrated a statistically significant reduction in psychosis versus placebo on the NPI-NH Psychosis score at week 6 (delta = 4.43, p=0.0114, effect size [Cohen’s d] = 0.73).

Additionally, the proportion of responders at week 6 that had an NPI-NH Psychosis score improvement of ≥ 30% was 88.9% for pimavanserin-treated patients versus 43.3% for placebo (p=0.0004).

]]

我們知道

AD 的 [ 核心症狀 ] 是認知記憶障礙 , 這是一定會出現的症狀

另一種則是不一定會出現的症狀 , 或稱 [ 周邊症狀 ]

Jacobo E. Mintzer等學者在

[Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist’s viewpoint ]

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3181597/

說到

[[ Alzheimer’s disease typically presents with two often overlapping syndromes, one cognitive, the other behavioral.

The behavioral syndrome is characterized by psychosis, aggression, depression, anxiety, agitation, and other common if less well-defined symptoms subsumed under the umbrella entity “behavioral and psychological symptoms of dementia” ( BPSD ),

itself divided into a number of subsyndromes: psychosis, circadian rhythm (sleepwake) disturbance, depression, anxiety, and agitation, it is BPSD with its impact on care providers that ultimately precipitates the chain of events resulting in long-term institutional care.]]

所以 FDA 給 Pimavanserin 的 BTD 是包含[ 周邊症狀 ]全部的 BPSD 嗎?

根據在 businesswire 的那篇報導 , 提及

There is no drug approved by the FDA for dementia-related psychosis.

In October 2017, the FDA granted Breakthrough Therapy Designation for pimavanserin for the treatment of dementia-related psychosis.

Dementia-related psychosis includes psychosis in Alzheimer’s disease, dementia with Lewy bodies, Parkinson’s disease dementia, vascular deme

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會員:saussage10146217  發表時間:2018/2/23 下午 10:23:22第 710 篇回應
review一下,NCT02103673實驗應該是對Acadia的pimavanserin的挑戰.既然人家以AD+BPSD拿到BTD .snd-14也可以.已經收件完成,就等paper report,最好能登在SCI點數10以上的journal
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會員:愛國者10141267  發表時間:2018/2/23 下午 02:00:26第 709 篇回應
底部進場安心抱∼
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/22 下午 05:23:00第 708 篇回應
FDA新指南利 好阿爾茨海默新藥研發?

來源:藥渡  2018-02-22

作者Button

med.sina.com/article_detail_103_2_41544.html

SND-14 的 IND 獲准已快兩年

不知何時啟動收案?

蔡教授還在向FDA爭取甚麼好條件嗎?

@@

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/22 上午 08:43:21第 707 篇回應
法國逾百萬患者病歷調查 長期酗酒 易早發性失智

2018-02-22

news.ltn.com.tw/news/focus/paper/1178234

較正常人多出3倍罹患風險

研究指出 酒精恐永久損壞大腦

醫師指酗酒傷肝 會造成腦病變

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/21 上午 11:03:56第 706 篇回應
謝謝台醣大大

多天前新聞

Biogen shares plunge after company makes change to Alzheimer’s drug trials

www.bizjournals.com/boston/news/2018/02/14/biogen-shares-plunge-after-company-makes-change-to.html

A spokesperson for Biogen (Nasdaq: BIIB) said the company had decided to increase the sample size of two closely watched trials by 510 patients, to a total of 3,210 patients, ...

The decision was reached after Biogen conducted a pre-planned, blinded review of the data, which showed

“variability in the primary endpoint that was greater than the study protocol assumed,” the spokesperson said, referring to the primary goal of the studies.

“Because the (review) was based on fully blinded data, we do not know treatment effect, and we do not believe this impacts our assumptions on efficacy,” the spokesperson added. The company remains on target to complete enrollment by mid-2018, he said.

附註:

variability:

變異性(variability)描述的是,當我們取很多樣本時,統計量的值會散開到什麼程度。變異性大,就代表不同樣本的結果可能差別很大。一個很好的抽樣方法,應該要有小偏差以及小變異性。

用大一點的樣本。只要樣本取得足夠大,變異性要多小都可以做得到。

spaces.isu.edu.tw/upload/103/chapter3.htm

僅供參考

謝謝大家!

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會員:台醣10138776  發表時間:2018/2/20 下午 05:29:58第 705 篇回應
三陽開泰,五福臨門

祈福心悅,戊戌旺旺

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/20 下午 12:14:21第 704 篇回應
且讓我們再溫習

老史大大有關AD的文章

蔡教授論文分享9---阿茲海默AD

mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-03-29&e=snoopychiang&t=.htm&j=2413&f=main&v=1

蔡教授論文分享10---阿茲海默續集

mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-03-30&e=snoopychiang&t=.htm&j=2414&f=main&v=1

還有 liaw6575大大 的系列文章

liawbf.pixnet.net/blog/category/2056459

SND-14 的 2a 試驗研究摘要

liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421-snd-14%EF%BC%8C%E7%9C%9F%E6%AD%A3%E6%9C%89%E6%84%8F%E6%80%9D(2a%E8%A9%A6%E9%A9%97%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%91%98%E8%A6%81%EF%BC%8C%E7%82%BA%E6%85%B6%E7%A5%9D%E5%9C%8B

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/20 上午 11:56:25第 703 篇回應

心悅大旺大家大發

AD藥物研發現狀:輝瑞、禮來、百健、諾華、強生……

來源:新浪醫藥新聞  2018-02-20

med.sina.com/article_detail_103_2_41497.html

摩根士丹利分析師Matthew Harrison預計阿爾茨海默病藥物市場將會增長到三千億美元。

另有台中 中國醫藥大學的文章

Drug candidates in clinical trials for Alzheimer’s disease

jbiomedsci.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12929-017-0355-7#Sec10

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/18 下午 10:31:16第 702 篇回應
默克停止BACE1抑制劑對AD的三期臨床

Merck Stops Phase 3 Trial of Verubecestat in Early Alzheimer’s Patients Amid Concerns Over Benefit

alzheimersnewstoday.com/2018/02/16/merck-stops-phase-3-study-verubecestat-in-early-alzheimers-patients/

The decision follows a cease-trial recommendation by an external Data Monitoring Committee, after a recent interim safety analysis concluded the APECS study (NCT01953601) was unlikely to show positive treatment benefit compared to the risk could be established by continuing.

saussage大

您的問題,恕小弟無法釐清是否相關

僅供參考

謝謝大家

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會員:saussage10146217  發表時間:2018/2/17 下午 08:28:18第 701 篇回應
NCT02239003昰MCI, 原本蔡教授認為window太小而不做, 現在也收了24未病患

NCT02103673則是AD及vescular demention 造成的BPSD,也收了90位病患 所以這是SND? SNA? 的phase2

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會員:saussage10146217  發表時間:2018/2/14 上午 10:04:32第 700 篇回應
請問在clinical trail上, 長庚醫院剛在上個月收件 完成的DAOIB ,兩件phase2 study ,是否就是SND-14的phase2B
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會員:阿德10145872  發表時間:2018/2/13 下午 04:33:33第 699 篇回應
只要再等兩年就有可能數倍的穫利,投資心悅的悅友們好好想想吧
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會員:許大10137169  發表時間:2018/2/13 下午 01:58:14第 698 篇回應
猜大 老史大已經給了很多的資料與佐證

但是國內環境與投資人仍然不買單

原始股東依然狂砍

不禁令人懷疑投資人把BTD當作BVD嗎?

唉~

眾大~新年快樂

台灣生技加油!!!

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會員:無菌氧10021927  發表時間:2018/2/13 上午 07:22:22第 697 篇回應
udn.com/news/story/7241/2983893?from=udn-catelistnews_ch2

新藥上市審核將加速

2018-02-13 01:07經濟日報 記者黃文奇/台北報導

衛福部食藥署(TFDA)昨(12)日宣布,為鼓勵國內外藥廠於台灣執行有意義的臨床試驗,引進研發階段即具突破性治療證據之藥品,訂定「藥品突破性治療認定要點」即日起上路,將可加速新藥核准上市,業界認為,此舉對台灣發展生技產業、法規環境推進屬新里程碑。

在可能受惠的廠商方面,國內目前聚焦重症、罕見疾病的新藥開發公司,抗癌領域如浩鼎、中裕、藥華、智擎、醣基、醣聯,抗體藥領域如泉盛、聯生藥,細胞治療領域如尖端醫、宣捷、源一,精神疾病藥如心悅等公司,都可望受到加持。

據悉,在國際法規方面,以美國食品藥物管理局(FDA)的突破性治療(BTD)認定最受矚目,國內目前獲此資格者,包括中裕的抗愛滋藥產品、心悅的抗精神疾病用藥等。

為接軌國際法規,食藥署去年即針對「突破性治療」擬定草案,昨日正式宣布上路,未來只要是國內外針對重症、罕見疾病等領域的新成分新藥,且在臨床階段即有充分數據顯示具有特殊療效者,即可向該署申請認定,經查合格者,可望優先審查、縮短在台上市資格。

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會員:老史10140531  發表時間:2018/2/13 上午 12:07:42第 696 篇回應
剛剛的新聞

Axovant Sciences CEO David Hung, M.D. and President & COO Marion McCourt 下台了

investors.axovant.com/news-releases/news-release-details/axovant-sciences-announces-changes-management-team-and-board

名人效應David Hung於去年四月上台時,股價大漲22%慶祝,而今去職股價下跌20%,

當然,上台時的22%與下台時的20%,價值大不同,現在市值約1.6億美金

名人還有Vivek Ramaswamy,還有全球知名企業軟銀

我對Axovant旋風的心得是science非常非常重要,proof of concept非常非常重要

當然,這不太符合Vivek Ramaswamy的想法

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/12 下午 01:08:27第 695 篇回應
謝謝老史大大給我們的新春禮物

也謝謝蔡教授以其學者和臨床醫師的專業

幫我們選定以苯甲酸為主 , co-former compound為輔的共晶化合物

我們看看老史大大的禮物 , 在在都在說苯甲酸鈉的多功能用途

再輔以co-former compound 如 sorbic acid , trans-cinnamic acid , nicotinic acid , 還有大前天公開的 tannic acid

如此相輔相成的加乘效果 , 或讓苯甲酸鈉更加如虎添翼?!

謝謝老史大大

謝謝蔡教授

僅供參考

謝謝大家!

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會員:許大10137169  發表時間:2018/2/12 下午 12:50:26第 694 篇回應
猜大~

你的問題太難

我不會你就等高人來答

我就試著回覆其它的問題.

boss大 classic大 三小大 花大~

當初心悅上興櫃時

浩哥大概700元上看5000元(@~@!!!)

當然心悅看1000元是很多人合理看法

但是浩哥剩下多少?

心悅也還沒拿到藥證

所以價格當然也慘

更何況天使股東狂賣

哪怕有二張BTD

台東人都只能任憑蹂躪不是嗎?

如果你是天使投資人

成本極低

看到浩哥慘跌

看到生技嚴冬

看到生技原始股東跟散戶投資人竄逃

你不賣嗎?

更何況隨便賣都賺十倍

你不砍嗎?

隨便賣都賺翻

你不選擇獲利出場嗎?

我覺得是大家所處位置不同因素

如果是我也會大賣亂砍一翻

管你幾張BTD 市場多大多好

我先賣先贏.

再談一個問題

跟公司窗口聊過

他說2012年蔡教授就規畫時間是2019/2020會有初步成果

到現在依然沒變

我如果是天使投資人

我要等還是賣

你可以自己想想

當然如果有人跟你講2016/2017/2018會有進展

那我只能說

我們可能都太天真了

因為只有2018期中分析是確認

其它公司都沒有確認.

走到這裡

去留都是可以考慮

不過我想所有生技股的投資人都在等東風

但是真的是苦等.

台灣生技加油!

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會員:帥偉10144972  發表時間:2018/2/12 下午 12:45:03第 693 篇回應
今天其他生技很弱,心悅獨強耶

大家都會抱過年吧

等等不知會不會有大股東不抱過年的賣壓

先祝眾心友新年快樂,狗年行大運

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會員:老史10140531  發表時間:2018/2/12 下午 12:27:27第 692 篇回應
Dear 猜想大哥

謹獻上這幾篇苯甲酸鈉文章

1.Immunomodulation of experimental allergic encephalomyelitis by cinnamon me-tabolite sodium benzoate

2.Cinnamon Treatment Upregulates Neuroprotective Proteins Parkin and DJ-1 and Protects Dopaminergic Neurons in a Mouse Model of Parkinson’s Disease

3. Sodium Benzoate, a Metabolite of Cinnamon and a Food Additive, Upregulates Neuroprotective Parkinson Disease Protein DJ-1 in Astrocytes and Neurons

4. Cinnamon converts poor learning mice to good learners: Implications for memory improvement

5. Orally Administrated Cinnamon Extract Reduces β-Amyloid Oligomerization and Corrects Cognitive Impairment in Alzheimer’s Disease Animal Models

multiple sclerosis、Parkinson’s Disease、Alzheimer’s Disease……

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/12 上午 11:06:30第 691 篇回應
菸鹼醯胺(英語:Nicotinamide)是菸鹼酸(維生素B3)的醯胺。

主要用於防治糙皮並口炎、舌炎,病態竇房結症候群,房室傳導阻滯等問題。菸鹼醯胺是一種水溶性維生素且是維生素B族中的一員。

菸鹼酸可以在活體內被轉變為菸鹼醯胺,儘管這兩種化合物都具有維生素效應,但菸鹼醯胺較菸鹼酸的藥理學與毒性要小,這些效應會在菸鹼酸的轉變過程中產生。因此菸鹼醯胺也不會像菸鹼酸一樣減少膽固醇或導致臉潮紅。

當成人每天攝入劑量多於3g時,會對肝臟產生毒性。

在細胞中,菸鹼酸被用於合成菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)與菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),而對於菸鹼醯胺來說轉變途徑與菸鹼酸的途徑非常相似。

NAD+與NADP+是多種酶促氧化還原反應的輔酶。

摘自 維基百科,自由的百科全書 { 菸鹼醯胺 }

zh.wikipedia.org/wiki/%E7%83%9F%E9%85%B0%E8%83%BA

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/12 上午 10:52:38第 690 篇回應
維生素B3或可治療阿爾茲海默症

來源: 生物探索  2018-02-12

作者:Flora來源:生物探索

med.sina.com/article_detail_103_1_41411.html

數據表明,高劑量的煙酰胺(nicotinamide,也被成為維生素B3)能夠逆轉阿爾茲海默症相關的記憶損傷。

這個和蔡教授的申請案

Co-crystals of sodium benzoate and uses thereof

<<

Exemplary co-former compounds of Formula (I) include, but are not limited to:

(sorbic acid) ,

(trans-cinnamic acid) , or

(nicotinic acid) .

>>

中的 nicotinic acid , 可否有異曲同工之妙 ?!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/12 上午 08:19:15第 689 篇回應
這個最新出爐的申請案

蔡教授用的是那一招呀?

想了一個晚上,還是參不透蔡教授的用意,SND-7嗎?

還是再佈一個護城河?

大家有什麼想法嗎?請不吝分享

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/11 下午 05:39:31第 688 篇回應
最新出爐的申請案(若有不妥 煩請版主逕予刪除 謝謝!)

COMPOSITIONS CONTAINING BENZOATE COMPOUND AND TANNIC ACID FOR TREATING CENTRAL NERVOUS SYSTEM DISORDERS

申請公開日 : February 8, 2018

僅供參考

謝謝大家!

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會員:classic10143776  發表時間:2018/2/11 下午 05:03:01第 687 篇回應
小弟的想法跟猜想大相近

一路走來

心悅不論在專利或臨床進度都有所斬獲

這也可看出公司在各個方面的努力

無奈股價就是不給力

至於為何幾個原始股東要如此短視

只有它們自己知道

小弟跟一覽大一樣

沒押身家

但會留在場內等著公司開牌

悅友們加油

被套牢真的很難熬

如果持股會影響到生活

務必做適度的調節

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會員:一覽眾山小10141926  發表時間:2018/2/11 下午 04:14:03第 686 篇回應
BOSS大和一般投資散戶應該都還是對心悅有基本的信心和期待的,不然轉換到其他股票賺的錢和從心悅賺的還不都一樣是新台幣,如果有從心悅賠的就一定要從心悅賺回來的心態,就未免太過執著死心眼了。

我從123買進,一路跌下來攤到平均價80,我也沒押身家,但就好像打仗大家喊好喊衝,結果主力自己無聲撤退,有這種「真心換絕情」感覺的投資者我想不在少數吧,我也願意相信原始大股東不知道心悅公司實際的進度和價值,而持續一路錯賣。但就算是賭輸我也吞了,也因為沒押身家,我又硬頸鐵齒,我要留在場內,就是要看心悅的底牌。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/11 下午 03:30:43第 685 篇回應
boss大

建議您跟公司反映 , 要了解甚麼 , 要給公司知道

照小弟的看法 , 公司有進度 , 但外人不知 , 包含股東

比如小弟以前的貼文

SND-1的苯甲酸鈉 , 共晶專利也遞出申請 , 用於思覺失調的用途也獲美專利 , 用於失智症的用途則仍待核准

SND-5的OOO , 也提出用途的專利申請

SN?-?的OOOO , 除了提出用途的專利申請 , 也有申請共晶專利

SNG-12 則已獲美共晶專利 , 希望趕快臨床開始收案

我想 , 還有不少我們不知的專利申請

公司真的有在做事 , 也有進度 , 只是我們不知做到甚麼程度而已

另外 , 小弟日昨請教大家的 Primary Outcome Measures 如何區別實驗組和對照組兩組有無顯著改善的問題?

則是想知道 , 到底是用兩組的反應者與沒反應者的差異來判別 , 還是以兩組的PANSS改善的程度來衡量

若是前者 , 則是標準(20%)的一翻兩瞪眼 , 或較難達標

若是後者 , 只要實驗組平均值和對照組有拉開 , 且標準差小 , 則相對比前者有更佳的達標機會

因為在Secondary Outcome Measures中有 Percentage of subjects with 20% or more reduction from baseline in PANSS total score 的項目

所以小弟猜測以後者為可能

由此看來 , 蔡教授向FDA爭取的條件 , 在在都顯示蔡教授的用心 , 一切都以臨床成功為念呀!

boss大! 小弟也有怨言 , 小弟的帳面損失也達 8 位數 , 版上大大也有人帳面損失達 9 位數

然而仔細研究起來 , 對於蔡教授 , 小弟還是欽佩多於怨懟

您有不同感受, 難免 , 也請原諒小弟多嘴

僅供參考

謝謝大家!

花花大

謝謝您!

大家有任何感受 , 請不吝分享 , 這樣多有益身心

謝謝大家!

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會員:花花10145954  發表時間:2018/2/11 下午 03:10:54第 684 篇回應
Boss大大

我跟您ㄧ樣也是從200攤下來、唯一不同的是我沒有賭身家

但投資股票本來就是要對自己負責

我不是替蔡教授護航

只是當初從200跌下來、蔡教授沒有拿槍指著我的頭叫我不能不停損

而是我自己選擇攤平

這個版面是猜想大開的,猜想大應該也是被套牢

但他還是一直維持這個版的理念

建議您開個版當版主、讓對心悅有負面思想的人有地方發洩

小弟沒有特別的意思,但文字無情,若有冒犯。敬請見諒

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會員:boss10144665  發表時間:2018/2/11 下午 01:31:34第 683 篇回應
這幾天台灣的焦點都在花蓮的地震,真的是讓人看了很心酸難過,有些人很熱心,有些人很低調,當然也有些人見死不救,這不禁又讓我想起了心悅....

有人說蔡醫師這種做法是低調,我覺得很奇怪,既然都成立了公司,還算低調嗎?有需要低調到對股東及投資大眾見死不救嗎?真的要低調,就好好看病就好,為什麼要成立什麼公司,然後來害一大堆投資人套牢心痛甚至想不開。

我真的很不懂,這家號稱治療精神病的公司都有辦法把正常的投資人弄成不正常了(每個投資人每天都要面對無止境的虧損、無止境的壓力、然後還要自我安慰),真的還有能力去治療那些精神病患嗎,?

請蔡醫師高抬貴手,要救那些特殊的精神病患,先救救這些正常的投資者吧。

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會員:ABC10134671  發表時間:2018/2/11 上午 09:32:05第 682 篇回應
Boss大說出我的心聲 +1
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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/10 下午 01:29:19第 681 篇回應
重新閱讀SND-13臨床資料

它的 Primary Outcome Measures 為

Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ]

Mean change from baseline in PANSS total score

這個 Mean change from baseline in PANSS total score

是只測實驗組和對照組兩組分別與基線的平均分數差異

那過關的標準為何?

兩組怎麼區別有無顯著?

有請識者大大們指導

謝謝大家!

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會員:一覽眾山小10141926  發表時間:2018/2/10 上午 10:49:06第 680 篇回應
Boss大說出我的心聲 +1
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會員:菜籃族10145332  發表時間:2018/2/10 上午 10:40:56第 679 篇回應
Boss大說出我的心聲
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會員:藍天10143709  發表時間:2018/2/10 上午 08:27:28第 678 篇回應
感覺這支股票的賣壓每天都很大。
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會員:boss10144665  發表時間:2018/2/10 上午 02:48:00第 677 篇回應
真的是很無言,我就算不是最慘,也是超慘的吧。

$200的時候壓身家買了150張。

那時候很多人說多好又多好,甚至很多人說未來千元股王。

接下來還有很多人說一張BTD值多少,兩張的話更是不得了⋯⋯

市值都是幾十億美金起跳。

就這樣從上興櫃後一路抱到現在,結果「心」有「悅」嗎?

不要說我了,所有的投資大眾,從心悅上興櫃後買到現在的有哪一個「心」有「悅」嗎?

全部都套牢了,有誰會高興呢?生技股的行情就算很差,也沒人像他這麼擺爛吧?

老謝雖然大家不喜歡,可是至少他說的很有道理,為什麼在上興櫃前原始股東包括蔡醫師自己無償配股一大堆,把成本降到了個位數,然後在吹噓自己有多好,然後再高價賣給投資人?

現在原始股東的成本都個位數,當然怎麼賣怎麼賺。蔡醫師或其他可憐的套牢投資人只會怪原始股東不停的賣,其實蔡醫師自己不也是獲利者嗎?還有什麼好說的⋯⋯

取名心悅,但是只有自己及少數人獲利,絕大多數的投資人都是套牢鬱悶,這樣他們的心真的會悅嗎?

至少我陪了2000多萬,我一點都悅不起來。

這中間看了很多網友在自我安慰,好像童話故事國王的新衣服一樣,其實我們都錯了。

只希望蔡醫師及公司高層多關心股價和真正的做事,有沒有成績,股價是會說話的。不要一天到晚只會抱怨其他原始股東為什麼要賣股票。

不然的話就去看看電影{與神同行},很多事生前不做,到死了才在後悔為什麼不做,已經太晚了。

我不是詛咒你們,只是希望你們真的拿出良心做事。不要把上櫃後的投資大眾和所有股東害得這麼慘。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/8 下午 01:21:28第 676 篇回應
謝謝老史大大的最新訊息

finance.yahoo.com/quote/SAGE?ltr=1

SAGE 獲第二個BTD , 市值有 72.98 億美金

心悅也有兩個 BTD , 市值有 1.75 億美金 , 相差 42 倍 , 連人家的尾數都湊不齊

不知蔡教授感想如何

或許加快臨床的進度和速度 , 看能不能稍有改善

抱屈加抱怨外 , 還是等待

蔡教授加油!

心悅加油!

台灣生技加油!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:米寶10132489  發表時間:2018/2/6 下午 10:09:01第 675 篇回應
那一筆是買賣雙方講好對敲採系統外議價成交的情況

只要成交價與當時推薦證券商報價差距在10%以內就可以

其實最近這類系統外議價對敲的情況不是只有今天

只是是否有特殊的意涵就不知了....

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會員:想想10140340  發表時間:2018/2/6 下午 09:46:03第 674 篇回應
請教心友:

凱X長X 賣出 100 均價48

但今天最低沒有48

是何故呢?

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會員:classic10143776  發表時間:2018/2/6 下午 09:31:09第 673 篇回應
一切終究回歸基本面

感謝公司的努力

也感謝史大, liaw大, cliff大, 猜想大的分享

持續支持蔡教授!

悅友們加油¡

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會員:classic10143776  發表時間:2018/2/6 下午 09:22:28第 672 篇回應
感謝猜想大的分享

相信籌碼面的訊息

小弟知

您知我知獨眼龍也知

短衝客也知

一切

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/6 下午 05:47:16第 671 篇回應
謝謝阿德大

花花大

誠如阿德大所言

藍先元教授發表的論文 , 應就是SND-12的2a臨床報告

是心悅的產品 , 而不是競爭對手

您若有看到最近小弟貼的文章

心悅默默在研發中的候選藥物 , 除了已進入臨床的苯甲酸鈉(SND-1系列)

尚有O寧,O甲O鋰 (就目前查到的資料)

假如您有繼續追查 , 看到他們被描述的鼠體藥效 , 會讓人會心一笑

就讓我們一起等待吧!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/2/6 下午 05:20:16第 670 篇回應
花花大,不好意思請教您,您不知心悅的產品成份就是苯鉀酸鈉嗎?
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會員:花花10145954  發表時間:2018/2/6 下午 04:52:48第 669 篇回應
帥偉大

不要擔心啦,從高點攤下來、對於現階段的股價真的不用太在意了

心悅是在做科學的事、科學就是講求數據、諴如liaw6575大和老史大的文章

數據都這麼漂亮了、就不用在乎大環境的影響,再跌也是如此而已

我們唯一能做的就是等待

猜想大

有個問題想請教您,最近您貼的有關苯甲酸鈉的文章

文中提到 苯甲酸鈉很可能是我們所擁有的第一個有意義的工具,來積極影響這一靶標

這樣他們也算是競爭對手嗎??

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/2/6 下午 04:30:07第 668 篇回應
帥偉大,心悅再衰也不過如此而已,其實這兩三天買盤我覺得蠻積極的,我相信今年是心悅的起漲年
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會員:帥偉10144972  發表時間:2018/2/6 上午 11:43:17第 667 篇回應
那些大股東很可能倒更用力

沒信心的散戶也容易被嚇出場

想買的也會緩緩

這種盤勢要漲難,所以才說衰到爆

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會員:阿德10145872  發表時間:2018/2/6 上午 11:20:43第 666 篇回應
其實大盤重銼並不會影響心悅的股價,現在會影響的是健亞的賣單,不知他們要賣多少張
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會員:帥偉10144972  發表時間:2018/2/6 上午 11:03:08第 665 篇回應
屋漏天逢連夜雨

心悅才剛有點起色卻遇到國際股災

真是一個慘字了得

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會員:想想10140340  發表時間:2018/2/5 下午 08:24:01第 664 篇回應
感覺心悅有可能是今年的生技大黑馬

也沒有什麼獨特的原因

單純就是無緣無故因為大股東成本及近於零而殺出

導致股價不正常的下跌

在這個同時最重要的是公司仍然專注本業 臨床有進度

加上其他生技股早已反彈

這個一加一減應該有很大的空間

節錄今週刊於一月份0129 報導的市值

股票名稱 市值

中裕 463億

康友 317

浩哥 258億

智擎 219

泰福 164

北極星 160

以上大部分一月到現在還有向上漲

心悅 50億

你說 生技為什麼要看市值⋯

我說 不然要看什麼∼

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/5 下午 04:42:14第 663 篇回應
新浪新聞網再報導一次 我們再看一次

新發現:食品防腐劑苯甲酸鈉或可提高精神分裂症治療效果

來源:新浪醫藥新聞  2018-02-05

med.sina.com/article_detail_103_2_41051.html

苯甲酸鈉通過阻止D-絲氨酸的降解發揮作用,這是一種大腦中的化學物質,在精神分裂症患者大腦信號傳導中起著重要作用。

關於該研究的成果,《生物神經病學》主編、耶魯大學醫學院教授、醫學博士John Krystal指出,D-絲氨酸受體是在歷年來精神分裂症藥物開發中一類存在已久的治療靶標,而苯甲酸鈉很可能是我們所擁有的第一個有意義的工具,來積極影響這一靶標。

儘管需要開展更多的研究了解苯甲酸鈉的最佳劑量和治療療程,以及探索苯甲酸鈉提高難治性精神分裂症患者對氯氮平治療效果的背後機制,但Krystal博士認為,這項研究最大的亮點是強調了使大腦迴路功能正常化的分子開關在精神分裂症治療中的重要性。(新浪醫藥編譯/newborn)

今日進出

進 略

中O信O 57 張

玉O 90 張

健O 39 張

富O自O 74 張

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/2/5 下午 03:49:46第 662 篇回應
Nature:科學家闡明抗精神病藥物的新型分子作用機制

來源: 生物谷  2018-02-05

med.sina.com/article_detail_103_1_41032.html

衛材新型帕金森藥物safinamide II/III期臨床成功

來源:新浪醫藥新聞  2018-02-05

med.sina.com/article_detail_103_2_41041.html

safinamide是一種新型選擇性單胺氧化酶B(MAO-B)抑製劑,能減少已分泌多巴胺的降解,幫助維持大腦中的多巴胺濃度。此外,safinamide也能阻斷神經元上電壓依賴性鈉離子通道,進而抑制谷氨酸的釋放,因此,該藥有望成為一款同時具有多巴胺能機制和非多巴胺能機制的新穎帕金森病治療藥物。

在美國,safinamide於2017年3月獲批,成為美國市場近十多年來首個獲批用於治療帕金森病的新化學實體(NCE)

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