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討論區>心悅生醫
讓我們一起為心悅生醫寫日記     發表新話題 回覆本文 回討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2017/8/21 下午 05:20:28
冷熱循環 , 是四季的必然

漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於

Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述

讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記

也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感

所以 , 這個版

不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎

希望熱鬧是原則

本版是多言堂 多方看事 多情對待

盼望

『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記

『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與

謝謝大家!

會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/17 下午 01:11:08第 1261 篇回應
看看隔壁的星星就知道多少次的一兩日大漲後,變成現在的樣子.沒有伴隨真實利多的上漲,之後常都是伴隨繼續的破低.
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會員:小散戶10147972  發表時間:2019/5/17 下午 12:12:32第 1260 篇回應
一日的大漲 只是為了騙更多散戶進場,讓大家覺得還有希望。尤其是一路不離不棄的小股東,更會掏口袋砸錢去買。最後越攤越平。如果心悅未來這麼樂觀,不會淪落到這樣。國際大藥廠也不是笨蛋,真的有潛力有未來,早就捧著幾億美金上門要求合作或是併購。這個討論版充滿了樂觀發言的人,但事後來看每次(臨時)股東會的消息,都是壞消息。別再被騙了各位,我言盡於此。未來我也不會再發言,祝福各位。
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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/17 上午 11:34:20第 1259 篇回應
近期104人力網看到公司大舉徵人10項職位...

其中法務人事經理印象中好像沒有設置過...

前陣子竹科租地案也不知最新進展如何...

股東會快到了...公司到底想幹嘛?

版上各大大...踴躍出席股東會吧!

或許股東會爆棚...公司知名度也能大幅增加...

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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/17 上午 10:46:44第 1258 篇回應
大漲一天,代表什麼? 是止跌還是準備再破底? 慢慢看下去.
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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/5/17 上午 09:43:58第 1257 篇回應
今日總算有買盤,這時逢低加碼,好處多多,第一:修理把股價打下去的空頭,當股價反彈,就是賣在低點的人傻眼的時候,何妨讓他們傻眼一下; 第二:目前股價在長線低點,這價位,可以把自己成本擹平; 第三:六月股東會後,如有授權或私募利多,股價就不容易再下來; 心友們現在最想的事情應該是把健X的持股用低價洗光, 洗完了,本檔期望自己能走出一片天,所以一張不嫌少,二張不嫌多,零股也可買,公司的價值自己救.
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/16 上午 11:05:56第 1256 篇回應
國鼎2010年5月上興櫃至今滿9年,上興櫃價格30多,大部分時間股價都在20∼40間來回,

今天站回50元。

心悅2016年1月上興櫃至今3年4個月,股價今天持續創新低,

對照國鼎持續多種藥物持續進行臨床,募資也順利的情形下,股價仍然必須蟄伏多年,

心悅臨床進度非常郇w慢苤A未來仍有很漫長的一段路要走,

心友們加油,大家要堅持住,這次股東會也要請公司要加油,

當知道心悅有研發失智藥物時,還很高興跟親友說長輩們的失智有藥了,

但等到現在依然沒有影,只有無奈二字。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/16 上午 10:53:16第 1255 篇回應
猜想大的心情,就是眾多心友們的寫照,

小弟對國鼎過去沒研究,

剛剛花點時間去了解國鼎的發展過程,

原來國鼎大股東除了遠雄之外,私募過程也引進新普(6121)董事長宋福祥、晶華(2707)大股東家族成員潘思源、立錡(6286)總經理謝叔亮,國鼎今年也持續私募引進資金,

國鼎的研發多路併進,阿茲海默新藥還和嬌生攜手進行動物實驗,

由國鼎的發展歷程來看心悅可以改進之處 :

1.今年底資金就要燒光了,為何火燒屁股才要私募,國內不乏有意投資生技新藥的大戶,

過去股價好時,為何不早點就做準備,今年股價持續破底才要用低價募資。

2.手上好牌一堆,關起門來自己研發,為何不考慮和其他大廠合作,

國鼎和嬌生合作,但嬌生也只是優先授權對象,也並非絕對可以拿到授權,

但和國際大廠合作,總比自己關起門來做好吧! SND-13收案收到現在幾乎停滯!!

心悅的公司部門如果有在看板,請把股東意見反映給高層,謝謝。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/16 上午 10:08:52第 1254 篇回應
上了賊船

這是買國鼎當初的的感覺 , 還有現在心悅的感受

然而賊船上盡是黃金珠寶還有美金呀 , 這是現在持有國鼎的轉換心情

但心悅何時才能讓人有這種歡呼?

蔡教授呀!有好東西至少要和股東分享才對呀!

請不要讓股東們望股價天天天黑興嘆!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/16 上午 07:41:00第 1253 篇回應
其他學者的研究

Neuron:自閉症或精神分裂可能是大腦連接不足所致

來源: 生物探索  作者:紀大乙 2019-05-15

med.sina.com/article_detail_103_1_65800.html

該項研究首次驗證了大腦連接不足是這類神經疾病的基礎假說。由於基因和線粒體功能障礙,大腦皮層的關鍵神經細胞在早期發育過程中生長受限,所以單個神經細胞無法建立正確數量的連接,從而導致精神疾病的發生。

喬治華盛頓大學的研究團隊使用DiGeorge/22q11缺失綜合徵小鼠模型作為研究對象(一種已知與精神分裂症和自閉症等疾病有最高遺傳關聯的常見疾病)。研究結果首次確認,連接不足是行為缺陷的根源,而不是過度連接。

究小組隨後對此理論進行了驗證——即這些細胞中的線粒體可能由於活性氧種類的增加而功能失調,活性氧分子在細胞中自由遊蕩並造成廣泛的損傷。最後,研究小組使用抗氧化療法來中和這些危險的氧“自由基”,以幫助恢復線粒體功能。研究發現,這種療法不僅固定了連接,還糾正了行為缺陷。

*********

精神分裂症和自閉症等疾病 , 神經細胞連接不足是行為缺陷的根源,而不是過度連接。

還有 線粒體功能障礙 , 活性氧分子( ROS ) , 這些大家都是否似曾相識呢?

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會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/15 下午 07:49:58第 1252 篇回應
小弟愛之深 責之切 恕直言

先前有BTD光環

公司可以慢慢做 低調做 愛怎麼做就怎麼做

但時間到了 還是得把成果展現出來

不能只在臨股會上 要股東多多支持提案

臨股會後 繼續神隱

小弟深知每個人的每一股有不同意義

要盈虧自負

但 公司是否檢討過

股價天天破底

是低估?是剛好?還是仍然過度高估?

請有參加股東會的先進

用力的督促一下公司

吹了好幾年

是該拿出實績了

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/14 下午 08:09:13第 1251 篇回應
看到花花大的告別, 心中感到很難過, 對於公司的科學性, 這部分我猜大部分的朋友都不會懷疑, 畢竟有兩張BTD在手了, 但是在公司經營的方向以及營運展望上面, 是相對模糊的部分, 我想是不是大家一起彙整一些問題, 麻煩版上將會出席股東會的朋友們, 幫忙提出?

以下小的先拋磚引玉:

關於SND-13 收案的部分:

1. 速度放緩的主因? 是否還是能如預期在2019 Q3期中分析? 如果遞延, 請問預期的時間點?

2. 請問期中分析的結果會否公布?

3. 英國MHRA也已經核准SND-13 的收案, 請問何時開始收案?

關於公司營運資金的部分:

1. 2月份臨時股東會通過的海外授權一案, 想請問是否有具體的對象洽談中? 進度為何?

2. 針對SND-13收案完成所需的資金缺口, 請問公司具體的做法為何? 可否具體告知股東時程與計畫?

3. 如果私募的金額不足以應付SND-13收案完成, 請問公司下一步的計畫為何? 時間點?

關於其他未開展但已取得IND的產品線:

這部分我想是跟有無資金來開展有很大的關連性, 所以想知道公司的籌措資金計劃如何? 究竟具體時程規畫如何?

雖然我們只是公司沒有直接跟我們拿錢的小股東, 但是我認為只要是股東, 公司都有義務與責任講清楚說明白未來營運的方向, 我想在此時此刻, 空泛的口號或是概括式的回答並無法緩解崩潰的信心, 希望股東們集思廣益, 提出問題, 同時也是公司讓股東安心的大好機會

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會員:sw5432110144762  發表時間:2019/5/14 下午 02:13:40第 1250 篇回應
我想問一下 當初一些二期三期的臨床 到現在也已經好幾年了

都沒有解盲的消息出現? 在時間上好像太久了 還是有些已經有結果了?

有人可以列出來 心悅各期臨床的預估解盲時間? 感謝

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會員:很無奈10148167  發表時間:2019/5/14 上午 11:36:02第 1249 篇回應
這本日記充滿血淚斑斑的無奈...

實在很難寫下去

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會員:花花10145954  發表時間:2019/5/14 上午 09:33:50第 1248 篇回應
再破底
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/14 上午 09:27:20第 1247 篇回應
小弟幾年前就開始和公司窗口聯絡過多次,

但通常得到的答覆就是1.發言人在開會(每次都是在開會) 2.代理發言人不在位置上

每次留話之後也都沒回覆,

只收到回電過一次,

小弟也不是第一次和投資的公司聯絡了,

但說實在的,心悅在和投資人互動這塊實在非常不及格,

小弟在這次股東會也會反映,

因為資訊實在太不透明了。

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會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/14 上午 09:09:40第 1246 篇回應
如果此公司在私募案要用壓低股價搞鬼,大家就踴躍在股東會發言詢問,不然就没機會向公司討教了.
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會員:李明德10148198  發表時間:2019/5/13 下午 10:28:28第 1245 篇回應
股價走法把小股東都搞成精神分裂了,藥作出來後,有沒有股東優惠價,肯定有很多人需要,偉哉教授
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會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/13 下午 09:47:49第 1244 篇回應
照著劇本走,私募壓低股價,洽特定人,

破底再破底,印股票換鈔票。

時機一到拉高高在出貨,無限輪迴,

最可憐的還是原始股東啊。

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會員:花花10145954  發表時間:2019/5/13 下午 04:34:08第 1243 篇回應
各位心友們,要跟大家說再見了,這次真的損失慘重。現在不管從什麼面向,基本面、技術面、籌碼面,我實在看不出心悅還有什麼可以期待的,感謝猜想大一直的努力讓我學到很多知識,我不是研發藥物的我只是一個小到不能再小的股民,知識再多,藥沒有出來,對我來說意義不大。再見了,祝福各位心友們.
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會員:花花10145954  發表時間:2019/5/13 下午 02:09:59第 1242 篇回應
破底
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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/13 下午 01:59:48第 1241 篇回應
為何不現增讓原股東認購, 認購不足的部分再洽特定人? 公司一致的說法都是私募的募資比較快...., 這其實都是藉口.大部分的公司其實都是會圖利特定人的.這裡股價的下跌只是讓特定人可以認更低私募, 所有的劇本從來都是犧牲小股東的利益.
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/13 下午 01:40:42第 1240 篇回應
猜想大、各位心友午安,

距離2月股東會也過了2個月了,

這陣子小弟在思考既然已經授權給香港的兄弟公司,

為何這次股東會又要表決私募案,

個人推測這其實大概就是公司已經決定走私募了,

目前手上的實驗最快也要110年底才有結果,

至少還有兩年半的空窗期,

個人覺得心悅這樣盤跌的走法,

加上短期內又沒有授權消息,

這一路盤跌的走法和星星沒兩樣,

星星至少還有許多原始股東願意一直拿錢出來,

心悅連原始股東都跑光了,

個人覺得未來兩年,心悅會面臨更寒冷的寒冬,

股價3字頭是有可能見到的,

只能持續冬眠,靜待2年後的春天了。

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會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/13 上午 11:40:10第 1239 篇回應
很快就可以看到3字頭了。別急著加碼
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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/13 上午 10:55:30第 1238 篇回應
一個國家的經濟好壞...看這個國家的股市指數趨勢以及位置...

一間公司的經營好壞...看這間公司的股價趨勢及位置...

版上長期支持的大大...踴躍參加下個月初的股東會問清楚各種心中疑問吧...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/13 上午 10:20:54第 1237 篇回應
3/08週日 50張持股以上佔82.707%

5/10週日 50張持股以上佔82.938%

原始股東健X一直出..都被誰接走了?

靜下心好好思考...為什麼有大咖敢一直接...

有些事不一定是我們看到的...看下去...

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/13 上午 10:15:07第 1236 篇回應
重點還是新藥股這個產業不好吧...中裕、浩鼎、藥華藥.....等很慘....
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會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/13 上午 09:44:09第 1235 篇回應
另外一個觀察,當公司與大股東理念不合時,股價往下走,也顯示公司並無可靠的金主或法人來支持,個人也覺得心悅公司主政者很奇怪,自己財力不足,又需要外部股東資金支持,幹嘛頭殼那麼硬,把自己股價搞爛;興櫃價持續破底,代表散戶也全賠,大股東及小股東都賠,只能說無奈
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會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/13 上午 09:34:56第 1234 篇回應
個人觀察元大X和這位法人是因理念或想法不同,才會一直出清,私募對象基本上不是這位, 大家只能在股東會要求公司把收案進度講更明白,個人認為這個盤是公司經營者與大股東理念不合造成的結果,但賣方一定賣的對嗎?時間會證明,看起來賣方只是想出清,價格就隨便賣,股價反彈再後悔也是可預知的
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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/13 上午 09:32:31第 1233 篇回應
私募就知道是對散戶不利的, 大部分的私募就是壓低價格讓有心人進來. 這個價位再打九折,大約就是40元附近.

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/12 下午 11:27:30第 1232 篇回應
個人認為找元X雙X的機率應該不高,2億股,以45元認購的話,

也必須拿的出9億元現金,剛看一下他的財報,並沒有這樣的財務能力,

希望心悅可以找到好對象來參加私募,

元X雙X願意長抱到現在,也算是夠意思了(跟其他原始股東相比)~

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/12 下午 10:58:14第 1231 篇回應
如果找元大雙和會不會誇張了一點, 我想應該不至於.....
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/12 下午 08:46:05第 1230 篇回應
請問大家這是那招呀?那有這種巧合

3/18 公告私募,3/19人建兄就開賣到現在

難道又找他?

這種把自己股東踩在腳底的人,還要找他來支援,讓我們股東情何以堪

公司或許該找大資金的大咖找人建兄談鉅額交易才是愛護股東之道

???

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會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/12 下午 07:55:05第 1229 篇回應
雙和還有5000張以上

接下來幾年 免不了這種賣壓

換個角度想

需加把勁的其實是公司

訊息封閉

錢快燒完

收案進度慢

授權沒消息

股價狂瀉不利募資

另外 手上許多王牌

也因資金考量 已停滯多年

雙和賣股 小弟也漸漸能理解

希望公司多加加油吧

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會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/12 下午 06:52:23第 1228 篇回應
呵呵,便宜還有更便宜。
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/8 下午 04:20:27第 1227 篇回應
元X雙X這家公司今年有配息,也許要籌錢發股息,

不過如同YOYO大、陳靜大所言,

也是要有原始股東願意賣,否則小散戶也沒這麼好的價格可以進場~

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會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/8 下午 01:00:56第 1226 篇回應
該公司是1990年代國發基金扶植的第一梯隊、淪落到只会作學名藥、而前一陣子還高血壓葯下架、賣6575維生並不令人驚訝。上一輪是退出董事會去賣股、其角色愈來愈微不足道了。6575 待重頭、收拾舊山河的時候也近了。
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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/5/8 上午 11:45:48第 1225 篇回應
別人的失敗是我們的快樂,當有人願意賣低於50元的低價,可能對方真的欠獲利(元大X和兄),讓這位老兄用便宜的價格賣給要加碼的散戶,不就是大放送嗎? 上一次也是這位老兄賣在最低點,後來上了100元,這位老兄反而没賣, 看在該公司股東裡,真的只能OOXX, 真希望他賣完了,或快賣光了,心悅發佈利多重訊,這才是大家希望看到的.
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/8 上午 10:24:28第 1224 篇回應
猜想大、各位心友,早安

最近心悅又被持續空襲,

剛看一下籌碼追蹤,不出意料的是元X雙X持續出貨,

另一個賣得很兇的點是元X城X,這個比較令我意外,沒料到他手上還有貨,

比較可能不計價格出貨的應該是元X城X,但令人慶幸的是,他手上的貨應該也所剩不多,

之前也經歷過一次大倒貨,等元X城X倒光,就只剩元X雙X這個原始股東手上有貨了,

其他原始股東也都出完了,對籌碼穩定來說是好事~

心悅加油,下個月股東會見了~

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/3 上午 05:38:58第 1223 篇回應
謝謝

小幸運大

seniorbbs 大 的訊息

德勤(世界前四大會計公司之一)的報告 , 看上心悅市值這麼小的公司 , 是令人訝異 , 但又欣慰的事

信達市值 286億港幣 , 再鼎市值 15億美元 , 心悅不到2億美元

或許德勤的觀點與國內市場的看法有方向上的不同吧!

德勤的報告

www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/finance/deloitte-cn-mna-medicine-and-biotechnology-industry-driven-by-innovative-drugs-zh-190412.pdf

seniorbbs 大 開玩笑地說:好久好久.............跟心悅不只談要戀愛了.....可能還要結婚套牢一輩子.......

阿哈! 跟心悅不只談要戀愛 , 是甜蜜的苦澀 ? 還是苦澀的甜蜜? 讓人分不清了

[可能還要結婚套牢一輩子] 小的會換個想法 , 可能還要結婚幸福一輩子 , 賺了一輩子

畢竟 , 上週單寧酸獲得重要的美國專利殊屬不易 , 因為申請台灣的專利被駁回, 讓小的誤以為TA這個美國專利可沒那麼容易通過 , 至今仍在高興回味

所以這個周末 , 小的將嘗試把TA與阿茲海默症連結 , 為自己為何高興作個註解

請大家原諒小的又作樂觀想法

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/2 下午 11:40:24第 1222 篇回應
Seniorbbs大...

這個時刻就需要您這樣解讀...期待您下個月參加股東會表達意見阿...

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/2 下午 09:06:14第 1221 篇回應
我的解讀是明年年底或是後年年底才可以完成初步收案.......

好久好久.............跟心悅不只談要戀愛了.....可能還要結婚套牢一輩子.......

開開玩笑.....

======================================

A.預計完成時間:預計109-110年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定

是否調整。

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/2 下午 08:41:16第 1220 篇回應
公司一直有緩慢的進度....供大家參考

========================================

1.事實發生日:108/05/02

2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司研發中成人精神分裂症之加成治療(SND13),通過英國藥品與醫療產品監管署

(MHRA)核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗。

(1)研發新藥名稱或代號:成人精神分裂症之加成治療(SND13)。

(2)用途:治療精神分裂症。

(3)預計進行之所有研發階段:二(b)/三期人體臨床試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:

成人精神分裂症之加成治療(SND13)人體臨床第二(b)/三期試驗獲核准。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:

不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:

將依試驗計畫於英國進行臨床第二(b)/三期試驗,納入SND13全球性臨床試驗。

D.已投入之累積研發費用:新台幣234,210仟元。

(5)將再進行之下一研發階段:

將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。

A.預計完成時間:預計109-110年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定

是否調整。

B.預計應負擔之義務:無。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能

使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/2 上午 11:40:00第 1219 篇回應
近日德勤(Deloitte)生命科學與醫療團隊發布了一篇報告...

「資本市場回顧與展望——創新藥驅動下的醫藥與生物科技行業」的行業報告。

內文後段提到...

大型製藥企業除了延續目前的兼并和收購趨勢外,還將與新興生物製藥公司達成形式多樣的合作關係。

目前市場狀況列舉了四種模式.分別舉例了4家公司:

模式一.信達生物

模式二.再鼎醫藥

模式三.索元生物

模式四.心悅生醫

((報告內文為避免侵權..版友請自行參考相關文章網址...後續..值得期待))

相關參考文章網址

vcbeat.net/Njk3MWQ1YTljNWI2MjlkZWZhMDFkZTljYzQ2Yzc5NTk=

read01.com/Azy5OEM.html#.XMpibiIzbcs

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/1 下午 03:03:38第 1218 篇回應
自當心悅的股東以來 , 念茲在茲的就是尋找西方人對苯甲酸鈉於精神分裂症的療效報告 , 可惜無法如願

唯一的相關 , 就是澳洲的CADENCE-BZ 臨床試驗

The efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis - CADENCE-BZ: study protocol for a randomized controlled trial

trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-017-1908-5

內文也開宗明義地說 , 或想要複製心悅拿到BTD的那個臨床的結果

用的是隨機雙盲 , 苯甲酸鈉一樣每天用 2 * 500mg 的add-on劑量 , 治療 12 週 (心悅2b+3期 是8週 )

主要療效指標 : PANSS total score

樣本數 : 160

參與者將被分配接受1:1的藥物治療或安慰劑。

The study by Lane et al. was based on 52 patients with chronic schizophrenia [12]. They reported a Cohen’s effect size (d) of 1.53. Our patients (with early psychosis) tend to have slightly lower mean PANSS total scores (65.0), with a standard deviation of 14.3 units and it is anticipated that the effect size will be smaller in this group.

With an alpha value of 0.05, and power of 0.8,

we wish to be able to confidently detect a difference in mean PANSS total score of at least 7 units.

This will require 66 participants per group (n = 132). Over a 12-week period we predict an attrition rate of 15%. Thus, we will need to randomize approximately 160 subjects.

P values will be based on two-tailed tests with significance levels of 0.05.

排除標準包括:

…(4)無法理解或用英語交流者; …

今天在一個偶然的機會 , 看到了它的更新版

Protocol update and statistical analysis plan for CADENCE-BZ: a randomized clinical trial to assess the efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis

trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-019-3232-8

更新有三個重點 :

1.時程說明

The last participant was recruited in August 2018 with the final follow-up visit anticipated to be completed in October 2018.

The final participants are currently completing the study and the results will be published in the near future.

2. 次要療效指標的修訂

3. 樣本數和檢定力的修改

樣本數由 160 減為 100 , power 由 80% 增為 90 % 且 PANSS總分的平均差異 由至少7單位 , 降為至少5單位

Our sample size was reduced from 160 to 100 after we adjusted our SAP. We recalculated our sample size by revising our assumptions regarding the correlations for a variety of covariance structures and the number of repeated measures.

Using a two-tailed test with alpha set at 0.05 and 90% power, to detect a minimum clinical meaningful difference in total PANSS score of at least 5 units (SD = 14.3) between both treatment arms, we determined that we needed a sample of 39 persons in each group.

This assumes the correlation between baseline and follow-up measurements is at least 0.6 and the correlation between various follow-up measurements is at most 0.5. Over a 12-week period, we predicted an attrition rate of 20%.

請恕小的無能評論

若大家有所心得或補充 , 亦請大家不吝分享

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/1 下午 01:00:52第 1217 篇回應
2018財報已出爐

單純就資金觀點而言

公司必須發生更多對的事

此外,授權或私募最好能一次到位

進入燒錢/募資的無限循環

恐不利股價

當然,如臨床符合預期

以上的問題就自然不存在了

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會員:很無奈10148167  發表時間:2019/5/1 上午 10:31:40第 1216 篇回應
繞了一圈又回到50,真的很辛酸.

中裕.藥華.北極星也好不到哪去...

今年基亞.長聖表現算很好

2張BTD有跟沒有差不多,股價一直跌到很心酸.

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會員:科克10142225  發表時間:2019/4/21 下午 05:13:11第 1215 篇回應
在這的渾沌不明的時空下,在讀霍華馬克斯「投資最重要的事」

其中一段提到便宜標的的產生條件,這些資產:

1.很少人知道或不被完全了解

2.表面上有基本面疑慮

3.有爭議,不合時宜或讓人恐慌

4.被視為不適合納入正規投資組合

5.不受重視,不受歡迎,而且不被喜愛

6.過去可追朔溯到報酬不好;以及

7.最近成為減碼標的,而不是加碼標的

不管是動物性擺盪,還是鐘擺擺盪,現在的位置還能擺到那裡去!重要的是你覺的這支股票的價值在那裡!

當然投資就是要賺錢,找到資產備受冷落的原因,才能獲得極大的報酬。

但不要忘記風險,高風險不代表高報酬,雖然有BTD加持,但要假設有可能全輸,而輸的起!

交易!心要定,交易完成後就離場等待停損和加碼點,切勿三心兩意的活在恐懼和夢幻中。

衷心期盼備受煎熬的悅友們能夠賺大錢!

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/18 下午 02:19:17第 1214 篇回應
感謝猜想大一直以來為大家打氣,

這幾天版友討論的比較密集,信許多資深版友把鬱結在心中已久的想法做抒發也是好事,

小弟很支持公司,但這也不代表認為公司就是百分之百完美,

這次臨時股東會結束後,小弟也是認為取證時間至少2021之後了,

不過小弟和親友依然抱持持續投資的心態,只會繼續加碼,

也會支持公司的各項規劃,

台灣整個資本市場是真的挺扭曲的,

許多沒有獲利的公司靠著炒股價,騙散戶參加現增後,在狂殺股價的公司太多了,

主管機關也不去改正這種亂象,反而一直縱容亂象發生,

真正有研發能力,有機會帶動生技產業發展的新藥公司也不鼓勵和支持,

生技產業的法說會專找化妝品公司出席,實在可笑,

我相信心悅是少數正派的公司,低調、正直,

期許公司繼續加油,有朝一日造福所有病友。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/18 下午 12:29:05第 1213 篇回應
蔡教授申請新的DAAO抑制劑化合物專利 , 今日為USPTO公開

D-氨基酸氧化酶抑製劑及其治療用途

2019年4月18日

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/18 上午 08:09:03第 1212 篇回應
謝謝大家支持和分享

更謝謝記記大捎來心悅官方的訊息

讓我們知道公司正多管道尋求加快收案進度 , 並擘劃未來建立自主的廠房

短中長期的重點多有揭示 , 著實令人寬心不少

同時也希望公司多與外界溝通 , 週知營運重點 , 讓市場更能夠了解心悅

謝謝記記大

謝謝大家!

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會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/4/17 下午 10:16:20第 1211 篇回應
小弟持股也三年多

買的是一份信念

快的話

只要再2年up就可以拿藥證

法說:無

新聞/重訊:盡可能低調

公司未來發展:不排除任何可能

臨床收案:待歐洲核准收案 以加速進度

資金:需發生私募或授權案

對持有公司股權的股東負責:沒這回事

一起加油吧!!

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 07:03:57第 1210 篇回應
非比較也。

是針對 “…對持有公司股權的股東負責?”

沒這回事。只有鞠躬道歉了事。

我個人認為:是應對自己的投資選擇負責。

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會員:記記10141673  發表時間:2019/4/17 下午 06:36:25第 1209 篇回應
分享幾項資訊,是跟發言人對話的大綱.

1. SND13收案人數緩慢原因?

因為心悅全球臨床收案中心只有約20個,前期收案較快,但經過一段時間後,收案中心人數趨近飽和....

1) 心悅已向歐洲某兩個國家申請新的收案中心,但一切都在等國家法規通過.

2) 在美國因為臨床收案符合條件的,趨近飽和,所以有跟某big data公司合作,讓去消費到相關藥品的人,可以收到

心悅公司臨床的簡訊,進而有意願參加臨床實驗.這部分要等到網站資訊或是資訊到位才會上線.

2. 竹北園區租地問題?

心悅目前只是在候選名單內,還要等法規通過...等等.

目的應該就是蓋廠房,未來把關鍵藥的技術握在手上,而不是被動的等外包廠商完成,因為時程很重要!

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會員:傷腦筋10148120  發表時間:2019/4/17 下午 06:33:17第 1208 篇回應
(如綠能、華映… 對股東如何有實質的負責?) <-- 如果要拿經營能力, 公司治理都極度被詬病的這兩家公司出來比較, 那真是考30分的爛學生跟人家說, 還有人更爛考了零分一樣.

對收案進度嚴重延遲的說明, 這是透明度要求的最低標準, 不是最高標準.

前天的新聞, 華映, 大同已經被金管會移送了, 我熊熊在想舉這個例子是網友的黑色幽默嗎....?

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 05:45:39第 1207 篇回應
賈伯斯:「求知若渴、虛懷若谷」

懂資本市場?如綠能、華映… 對股東如何有實質的負責?

投資本不應有過度的想像與期待。

(新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投

資人應審慎判斷謹慎投資。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 05:28:24第 1206 篇回應
認同Jerry版友

不必把原始股東看得多偉大,原始股東持股成本低於30,但用數倍價格獲利出場,

若非有散戶朋友承接,這些原始股東怎能賺的口袋飽飽,

另外並不是所有原始股東一開始就抱著長投的心態,

心悅原始股東一上興櫃就準備出場,在怎麼看也不像是有長期投資公司的心態

反而小散戶會投資心悅,也願意長期持有,願意參加現增的反而不是那種參加完有價差就準備出場的

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/17 下午 04:58:27第 1205 篇回應
陳靜板友

看來你不太了解資本市場的運作方式

不管股東是透過「現增」還是「買賣」取得股票,都是擁有公司的部分股權

難道公司不需要對持有公司股權的股東負責?

這想法就像是民進黨籍總統,就沒有必要聆聽國民黨籍國民的訴求,反正當選總統的時候,沒有一票是從這些人來的,這樣有道理嗎?

另外大家從收案延遲的公開資訊去質疑公司的執行能力

請問哪一部分是亂丟石頭,捕風捉影?

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/4/17 下午 03:59:17第 1204 篇回應
原本是台灣唯一獲得FDA認證2張突破性療法..承銷價168元風光上興櫃的A咖公司..

如今變成眾多小股東以及醫界投資朋友們的怨聲連連...

公司經營方向...新藥進度...公司股價...等等...這些本來就是經營者以及經營團隊的責任...

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先前一直提到公司的公開資訊真的太少...

連去年12月份新竹科學園區之生醫園區租地投資案在心悅公司網頁的新聞中心完全沒有相關訊息說明...

承租竹科的投資案不算公司重大訊息?不需讓公司小股東們知道承租竹科投資的用途嗎?

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再過不久就要開股東會...期待版上各大大踴躍出席股東會表達意見...

認同猜想大提到的...

希望蔡教授在股東常會能夠多說一些...別再讓眾多股東們當盲徒...

也認同小瑞大提到的...

大家會願意投資心悅,有些人是基於投資,有些人是基於情感,

有些人甚至是期待新藥早日問世,可以治療病友,

請不要誤會全部的散戶朋友眼中只有錢,而忽略部分散戶朋友是對心悅有金錢之外的期待

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 03:07:32第 1203 篇回應
「錦上添花人人有,雪中送炭世間無」

到現在依然持有心悅的小散戶們都是在雪中送炭了,

這麼多次股東會,大家有給公司難看過嗎?

這次臨時股東會,投反對票的人非常少,大家也都是支持公司的規劃,

希望這裡不要成為浩哥過去只有一片唱好的一言堂,

任何監督公司的言論也是出於好意,

大家會願意投資心悅,有些人是基於投資,有些人是基於情感,

有些人甚至是期待新藥早日問世,可以治療病友,

請不要誤會全部的散戶朋友眼中只有錢,而忽略部分散戶朋友是對心悅有金錢之外的期待

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 02:43:16第 1202 篇回應
「錦上添花人人有,雪中送炭世間無」

在股票市場上,更是如此。唉…

我依舊支持 猜想大大 。

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會員:陳靜10141886  發表時間:2019/4/17 下午 02:07:41第 1201 篇回應
其實公司上興櫃後從沒現增、沒拿散戶的錢、如何向散戶負責。公司是不能介入市場價格的、不然問題就大了。益鼎賣到120、吉帝賣到80、健亞賣到50,再找健亞募資、再洗一次,私募能找到錢鎖三年才能穩住。再則、台灣的生技產業已在加護病房、資金主宰進度,資金少的可憐、如何加快收案?我在股東會上從來沒聽過實驗室的重要內容、那必然是保密的,沒講説講太少、講了說不要聽、心中只有股價,在這版上亂丢石頭、捕風捉影、只有使手上的持股价值更低,
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 01:20:25第 1200 篇回應
更正錯字

山先生大,

感謝您的分析,非常認同山先生大的見解,原始投資的大股東很有可能是理念的問題,選擇出清,

現在唯一剩下的原始股東有超過1000張的,大概也只剩健亞,

現在的小散戶們大概都是賠錢的,以小弟個人為例,雖然帳上虧損,但如果心悅辦現增,

向所有股東募資,小弟是已經準備好參加,若增資2億元,即使以現有價格來募,

募個10億元現金進來,雖然無法支應太多臨床,但起碼可以把手上已經進行中的三項臨床加緊做完,

現在節省資金開銷是好事,但舊有的臨床進展太慢,新的臨床也不進行,

手上握這麼多王牌卻無法掀出,實在是讓大家不知要等到何時~

另外GPF大說什麼各奔前程,小弟是完全無法認同,小弟親友持股張數是三位數,

用真金實彈支持公司,如果所有散戶朋友都棄公司而去,現在股價可能已經打對折了,

要辦現增,只怕募的價格更差,

回歸總結一句,不是整天唱好才是支持,不認同公司一些做法就是不支持公司,

我們就是因為支持公司,才希望公司能往更好的方向前進

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 01:16:10第 1199 篇回應
山先生大,

感謝您的分析,非常認同山先生大的見解,原始投資的大股東很有可能是理念的問題,選擇出清,

現在唯一剩下的原始股東有超過1000張的,大概也只剩健亞,

現在的小散戶們大概都是賠錢的,以小弟個人為例,雖然帳上虧損,但如果心悅辦現增,

向所有股東募資,小弟是已經準備好參加,若增資2億元,即使以現有價格來募,

募個10億元現金進來,雖然無法支應太多臨床,但起碼可以把手上已經進行中的三項臨床加緊做完,

現在節省資金開銷是好事,但舊有的臨床進展太滿,新的臨床也不進行,

手上握這麼多王牌卻無法掀出,實在是讓大家不知要等到何時~

另外GF大說什麼各奔前程,小弟是完全無法認同,小弟親友持股張數是三位數,

用真金實彈支持公司,如果所有散戶朋友都棄公司而去,現在股價可能已經打對折了,

要辦現增,只怕募的價格更差

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 12:49:32第 1198 篇回應
以下資料來自心悅官網

公司簡介

心悅生醫是來自於美國與大中國地區的多國團隊,於2013年創立,目前正在研發具革命性的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患。心悅生醫強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。

心悅生醫第一波開發的藥物有相當地潛力在抗精神病用藥的市場取得主導的地位。目前正前瞻性地發展具革命性、與過去全然不同的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患,包含精神分裂症、憂鬱症、失智症;這個經驗豐富的團隊在過去已經發現一些藥物,在人體實驗中有優良療效,並且少藥物副作用。

公司的願景

Patients & Families First 以病患的需求為主要考量,創造一系列新穎的產品,可以廣泛的使用在各種中樞神經疾患,不管是孩兒們或是年長者都可以安全有效的使用。

我們一起努力,讓失落憂鬱的青少年,以及失憶孤寂的老年人,重拾心靈的健康。

====================================

不認同、不以為然的就各奔前程吧。

支持 猜想大大 更勝支持心悅。

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會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/17 下午 12:23:59第 1197 篇回應
回應小瑞大大:一直以來都有在想,為何公司不辦現增,向現在的股東們募資? 個人觀察:從以前到最近賣股的,都是有資金實力的大股東,他們都曾擔任過董事,也都與經營階層熟, 個人認為,應該是與公司理念不合或有不愉快,才會不停的賣,如果還要想這些有錢的大股東回頭參加增資,是不可能的事. 這些賣出籌碼應該大都在散戶手上. 可憐的是,以這個價位,應該是每個散戶都賠錢. 收案進度慢及股價創低,這是公司管理者要負責的, 不能只拿散戶股東的錢爽爽過,六月心悅股東會可能不會那麼好開了.
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/4/16 下午 09:29:52第 1196 篇回應
感謝Jerry 大, 小瑞大, 傷腦筋大, 以及前些日子發言的山先生大, 讓我覺得並不孤單

坦白說, 看到這種收案速度, 真的是讓人非常驚訝與失望, 私心認為這跟甚麼長假一點關係都沒有! 又不是在義大利, 每年八月都可以放暑假!!

一間Biotech 最核心的價值就是收案的進度, 不管是任何原因delay收案的進度, 都應該早早預見而排除, 而不該slow down, 以現在這樣的收案速度, 還想跟人家談天價授權, 不是好笑嗎? 根本緣木求魚

現在看到競爭對手(不只Sage還有Axsome)等的進度, 反觀心悅, 就覺得悲哀!

還記得公司網站上的那篇外電專訪, 他曾經提到 ......, as my commercial partner left it on the shelf for ten years. 這句話當時讀到的時候相當震撼,也很感佩教授的勇氣與決心, 要把研究的結果付諸商業化, 造福人群, 當時他也提到這是一個GAP

但是以現在slow down 收案速度來說, 還有諸多取得IND 卻因為資金等等因素而無法開展的trials, 我不斷回想起教授當年受訪的內容, 現在公司的狀況, 不也是left it on the shelf嗎?? 我真的很想問, 這樣有比較好嗎?

我一直在想, 教授仔細求真的個性或許在學術上真的有其必要性, 而或許這個特質也是學術上會成功的主因, 但如果放到資本市場上對股東卻只是折磨, 說不定大學實驗室的環境比較適合,反正加減也有經費, 但是一旦進入商業市場,不再是實驗室,請搞清楚這裡是時間與金錢都錙銖必較的資本殺戮戰場, 以這個角度來看, 股東對公司已經夠支持了

講白了. 如果公司方會看版的話, 公司方在臨股會上提到投資生技的心態, 我是非常不認同的, 我想版上大部分的股東的心態都不需要公司多所置喙, 股東對你們的支持已經很足了, 而今天所有股東的批評無非也是希望公司正視大環境的嚴峻

不用怪台灣資本市場資金量不足, 如果真有實力, 也是會有優質資金願意進駐, 而且萬里之行始於足下, 我現在可是一點都不想像X頂之時做個甚麼天價授權的漫天大白日夢, 只想一切快快有進度, 實實在在地拿真材實料談個合理的授權, 我想作為一個股東, 這點要求不過分吧?

最後, 我認同Jerry 大所提到的, 我也不想再聽科研報告!

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 下午 07:23:04第 1195 篇回應
傷腦筋板友提到了一個重要的面向

很重要所以貼三次

股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?

股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?

股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?

臨時股東會當天,期待已久的募資與臨床進度被三言兩語帶過後,蔡教授又開始上起課來繼續說明NMDA機制跟公司新的科研成果

三年多來,這樣的課聽了5次 (上興櫃法說,三次股東會,一次臨股會 => 對,我全部都有參加)

如果聽第一次覺得新鮮敬佩這真是巨大的科學突破,聽了5次後只覺得莫名其妙,我到底是參加一家商業公司的股東會還是實驗室的科研報告?

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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/4/16 下午 07:04:42第 1194 篇回應
之前就有提到收案的速度明顯變慢,原因不明.但是這對股價就是不利因素.
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會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/16 下午 05:38:33第 1193 篇回應
心悅賣在絕望時,買在樂觀點?還是買在絕望點,賣在樂觀時?

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 下午 05:07:40第 1192 篇回應
小的在此公開向大家道歉

道歉的是小的不該用樂觀的態度去忖度公司的發展

真的很抱歉

小的一向用樂觀的態度去看事情 , 假如心悅不讓人有期待 , 我也不會這麼投入 , 更別說是當股東

大家監督公司乃天經地義 , 有請大家踴躍說出您的觀點

小的對公司只有一項怨言 , 就是蔡教授對臨床試驗的狀況說得太少 , 讓我對臨床的判斷缺乏佐證

希望蔡教授在股東常會能夠多說一些 , 別再讓我們當盲徒太久

在一次向大家道歉

謝謝大家!

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會員:傷腦筋10148120  發表時間:2019/4/16 下午 04:21:36第 1191 篇回應
引用前面兩位網友的回覆, 來說明我的沮喪.

而且從2018/7-2019/3又有遇到聖誕節之類的假期,或許也是會影響到收案狀況也不一定.

2017/6 股東會:收案62人 (兩個月內)

2018/6 股東會:收案132人

2019/3 臨時股東會:收案150人左右

2017/6- 2018/6之間, 不只有遇到聖誕節, 也有美國國慶日, 感恩節, 新年, 勞動節.... 比較起來 2018/6 之後的收案速度就是明顯的變慢了, 公司透明的說明原因過嗎? 如果小股東還在窮盡想像力的, 根據少得可憐的公開資訊, 用力的編織出各種正面的解釋, 這會不會縱容公司更自以為是的 用自己的方式來經營?

心悅到底是定位成一個有強大的科學能力的實驗室, 或者 同時也是 一個具有強大轉化實驗結果為商業價值的公司?

股東們心媊@意投資的對象, 是一個實驗室 還是 一個商業公司?

如果大家這樣期待成功的募資或授權, 那麼請在股東會好好的請問公司:

公司裡面, 目前有沒有經驗豐富且稱職的財務長, 專職負責募資工作?

公司裡面, 目前有沒有經驗豐富且稱職的法務長, 專職負責授權, 專利等法務工作?

或者我蠻好奇的是, 如果我們地毯式的檢驗一輪所有上興櫃的生技公司, 不知道沒有財務長/法務長的比例有多少?

股價是公平的. 如果認為股價反應的單純只是科學結果, 那真是把資本市場的運作想的太不堪了.

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/16 下午 02:40:17第 1190 篇回應
新竹分公司的部分,臨時股東會時有詢問過公司,重點就是不要太樂觀認為短期內會有具體設廠進度,

小弟就不明說了。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/16 下午 02:34:05第 1189 篇回應
一直以來都有在想,為何公司不辦現增,向現在的股東們募資,我相信是可以募到的,只是現在價格不優,

雖然向現在股東募的缺點是價格不優,但起碼公司拿到資金之後,可以趕快加緊臨床進度,而且未來成功的話,

投資人也可以分享到,畢竟當初原始股東的投資價格都遠比現在投資人買的價格還低,

更別說許多人是買在3位數的股價了,衷心期盼公司真的要努力加緊進度,老外不願意用合理價格取得授權,

那就乾脆辦現增~

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會員:RF10147837  發表時間:2019/4/16 下午 01:21:23第 1188 篇回應
我覺得SAGE跟Syneurx的市場不一樣,不能直接拿來比較.

Schizophrenia的市場是1% of adults, Depression是4.5% of adults就差了4.5倍.

而且從2018/7-2019/3又有遇到聖誕節之類的假期,或許也是會影響到收案狀況也不一定.

況且蔡教授說過一句話要把創新的藥帶入全球市場,成功的關鍵便是執行的品質.

到這一步,已經無關研究,而是要有辦法創造環境把科學研究的成果具體地呈現給世人.

個人覺得這句話很重要,因為安慰劑效應是CNS領域中最重要的問題,而如何克服,便是考驗執行者的能力了.

謝謝猜想大持續不斷的分享,衷心的感謝您.

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 上午 11:37:16第 1187 篇回應
潛水已久,忍不住上來說說話

身為一個從興櫃開始就長期持有的股東,參加完臨時股東會後心中只有滿滿的憤怒跟失望

先別說從去年中開始自信滿滿的各種增資選項搞了大半年後變成 9折私募

對新藥公司最重要的臨床進度竟然超級嚴重Delay

只看最重要的SND13就好

2017/6 股東會:收案62人 (兩個月內)

2018/6 股東會:收案132人

2019/3 臨時股東會:收案150人左右

這大半年來發生什麼事?一個月只收2人?看著當初覺得不是對手的Sage又是拿新的BTD,又是新藥得到FDA核可上市,我們在幹嘛?

想請問各位版友,這麼誇張的狀況大家一點感覺都沒有嗎?忠言逆耳,整天只是幻想授權跟大事件遲早變成下一個趴在地上的北極星

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 上午 11:21:59第 1186 篇回應
猜想板友

我認為沒有必要針對竹科建廠有太多的想像,就如同當初OBI在解盲前也在蓋潤雅廠,結果如何大家也很清楚

一直以來很感謝你在板上追蹤公司種種的消息情報,但是把每個消息都樂觀解讀在目前這個時間點不見得是好事,尤其是公司已經連續跳票諸多承諾之後,需要的不是大家的浮誇讚美,而是對成果的實際監督

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 上午 10:14:48第 1185 篇回應
由竹科的公告中 , 心悅是要成立新竹分公司 , 而不是將總公司遷往新竹 , 所以 , 設立新竹分公司應該是以設廠生產才符合邏輯

然新藥若不成功 , 何來設廠需求?

大家以為如何呢?

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/4/16 上午 08:19:56第 1184 篇回應
租地?建廠?生產?.........越來越多疑問了
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 上午 08:19:43第 1183 篇回應
謝謝記記大的重要訊息

同時小弟在查詢相關消息時 , 還有兩則提請大家參考

1. 洛杉磯加州大學教授蔡果荃獲頒南加玉山科技協會終身成就獎

www.most.gov.tw/most/attachments/4f15cfb8-5de0-4f80-9b4c-9319d65df602

內文提及

[ 。依照蔡果荃的規劃,心悅生醫希望先在南港生醫園區做先導性試驗並與中研院合作後續藥物研發工作,取得 FDA 藥證後則計畫在竹北生醫園區生產... ]

這是多年前的消息 , 不知蔡教授現今是否還做如此想法和規劃?

2.最新消息 [ 第48次園區審議會核准投資案(竹科 ]

公告日期 : 2018/12/04

www.sipa.gov.tw/home.jsp?mserno=201001210001&serno=201001210002&menudata=ChineseMenu&contlink=ap/information_1_view.jsp&dataserno=201812040001

科技部科學園區審議會第48次會議於107年12月3日假科技部召開,會中通過新竹科學園區新投資案心悅生醫股份有限公司新竹分公司...

一、心悅生醫股份有限公司新竹分公司(設立於新竹科學園區之生醫園區)

本案投資金額3億元,主要研發中樞神經系統小分子藥物。

本案公司為神經系統創新藥公司,具有全球領先之新機轉技術平台,衍生出三個調控NMDA(N-methyl-D-aspartate)靶點系統 ,及其多項產品,第一是抑制神經傳導物質的代謝速度,第二是抑制神經傳導物質的再回收,這兩個技術均可提高NMDA功能;第三則是透過部分拮抗(partial antagonist)調降過度活化的系統。本案開發的NMDA藥物,經概念性驗證的人體臨床效果皆明顯優於現有標準治療,尤其是在精神分裂領域,美國FDA僅認定兩個突破性療法資格(breakthrough therapy designation)均由本案公司獲得。

本案公司主要針對抗精神分裂、抗憂鬱、抗失智等腦神經疾病藥物開發,其中包含了多項產品已在進行二、三期臨床試驗,且有多項產品被美國FDA認定為breakthrough及罕見藥,具有開發上之優勢及競爭力。

這兩則消息有所連結嗎 ?

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:記記10141673  發表時間:2019/4/15 下午 10:19:42第 1182 篇回應
生醫園區可供出租面積原為24.11公頃,因專三C區內原能源中心土地業已變更為醫療專業分區可租供廠商建廠使用,故可供出租面積調整為24.5公頃;目前所餘約2.61公頃可出租土地已由心悅、億康、錫安、高端等4家公司辦理租地作業中。

was.most.gov.tw/WAS2/sciencepark/AsScienceParkReport.aspx?quyid=tqland03

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/14 下午 06:50:27第 1181 篇回應
蔡教授參加 LA玉山科技協會座談

意氣風發 , 瀟灑自信 , 完全不受心悅股價被市場蹂躪的影響

這也許是短期私募症候群---市場大人人建兄遠古兄短視近利的思維失調使然

大家就Q3見真章了

www.chinatimes.com/realtimenews/20190414000965-260407?chdtv

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/4/2 下午 07:34:24第 1180 篇回應
股東會應該只有決定是否授權董事會是否要私募
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會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/2 下午 05:04:57第 1179 篇回應
閒來和各位大大交流討論公司最近的議題,108/03/18.董事會決議;以私募特定人為對象,私募20,000仟股內之額度普通股,於股東會決議之日起一年內授權董事會分4次辦理。私募價格訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。參考價格為以下二基準計算價格孰高者定之:a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算。b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。實際發行價格依前述原則,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。證券交易法對私募有價證券有三年轉讓限制。實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。換言之,私募增資原股東沒份參與,特定對象必然是合作夥伴關係,至於私募日期和價格是在108/06/03召開股東會時,留給股東們做表決,各位股東大大,董會決議私募關鍵價格有兩種,一種是定價日前60個交易日平均價格九成,另一種是目前每股淨值22.14元,請注意董事會決議文:(參考價格為以下二基準計算價格孰高者定之)。今天收盤價52元和淨值22.14元相差甚遠,淨值數值高低是無法短期人為操縱的,當然我們小股東一定一面倒,偏向採市場交易平均價方式辦理,如果決策大股東和我們立場相同的話,一定也想募得高價以充實公司財務銀彈,這種假設成立的話,大股東理應在交易市場拉抬股價才對。但是在股價拉高之後也同時衍生另一項問題:私募者誰來買單呢?因此,我憑空發想有以下兩種可能性存在:一是,公司計畫引進特定合作事業夥伴,並且也已經細談過合作案內容,這種合作方式最有利於公司日後發展,有所謂一加一大於二的綜效。其次,是108/03/18董事會決議簽訂專利權授權合約案已經順利完成前置作業,會趕在108/06/03股東會決議私募價格和日期前,期前發佈專利權完成授權利多消息,直接影響股價表現,連帶拉高私募價格,如此完美結果的白日夢,趕在清明連假前和各位不離不棄的股東們一起取暖。
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會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/1 下午 12:43:31第 1178 篇回應
失望者別自我折磨,快忍痛出場,底部出量確認訊號。
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會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/1 下午 12:15:02第 1177 篇回應
投資口訣:山頂上玩有誰能贏 底部進場不贏也難,這句名言最懂得人性。
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會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/1 上午 10:45:46第 1176 篇回應
猜想大,

您在此版的高見讓各位心友獲益良多,十足感謝;個人只是個長期持有的小股東,但在資本市場的經驗,各式各樣的經營者都有遇過,今天某公司股價不管100或200,都要有相當基本面支持,股本大的,影響股價因素,基本面大於籌碼面;但股本小的,籌碼面影響股價也很重要,除非經營階層持股佔大多數(七成或八成以上),但如果經營者持股未過半,且公司營運需要外部股東支持的公司,公司派如何讓外部股東認同,影響公司未來走向非常重要.個人只是認為心悅這一點没做好;股價是反應公司的價值,也反應公司管理者經營的好不好,這也是一種讓市場決定經營者分數的指標,不是嗎?

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/1 上午 10:10:30第 1175 篇回應
山先生大 , 乃真高人也

唯小弟有兩個觀點與您不同

原始大股東與公司高層理念不同 , 這可能雞生蛋 蛋生雞的無解問題

有人要賣小雞 , 有人要把小雞養大再繁衍一族

至於您說的200是白日夢價格 , 哈! 那小的真的不知該如何自處了?

謝謝您的指導 , 爾後也請多來指導 , 多給公司一些建議

盲點大家都會有 , 希望大家越來越好

謝謝大家!

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會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/1 上午 09:27:33第 1174 篇回應
其實以多數小股東都有個同感,為何原始大股東一直賣,董監也常更換,有資本市場經驗的人都猜出來,公司理念不為這些人接受,當然要成就一家成功的公司,只要没子彈,就會開始有找錢的壓力了. 回顧一下,如果這些原始股東大都在,不要說有人白日夢做200元股價,應該100-150的股價都可維持,且現增有價差,一下子就原股東就認完了.

台積電張忠謀董事長身邊的人曾問他說,為何你每天都在看台積電股價,張董回答說因為我除了要經營好公司,我更要注重股東權益,要當一個成功的企業家不容易啊, 要面面俱到才行,曲高和寡的做法,到最後會没人捧場的.不管股東為了你開了幾扇門讓你去找資金,公司管理者如何如何,外界總是用放大鏡在看,也會常討論的.

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/31 下午 08:09:10第 1173 篇回應
勇往直前大

您的心路歷程 , 想必心悅的股東們多有同樣感受

小的想

蔡教授對於臨床的規劃 , 應是以精神分裂症的SND-11 ~ SND-13為優先

心悅的 SND-12 、SND-13能夠拿到BTD , 真的就是數據漂亮 , 而且都是未被滿足領域的新藥

就精神分裂症領域的藥物 , 還是唯二的BTD

最難能可貴的是心悅不是美國公司 , 沒有主場優勢

大家可以看看 JNJ 、SAGE 、Axsome等拿到憂鬱症領域BTD的公司 , 清一色是美國公司

這就好比蔡教授在申請SND-1用途專利時 , ,是以UCLA的名義申請的 , 最後取得專利

Axsome的Axs-05是右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮(bupropion)構成 , 試驗時是和安非他酮做比較

SNG-12也一樣 , 都是和現有藥物 , 但SNG-12沒那到BTD , 而AXS-05卻拿到了 , 這或許就是主場優勢

另就資金面來說

我想 , 應有授權案在談 , 蔡教授或存在著能不增資就不增資的想法 , 盡快推進 SND-13 , 用授權前金來支撐公司研發開銷

或許蔡教授判斷現在授權談判仍緩不濟急 , 所以用私募應急

蔡教授應是一個很有計畫的學者 , 有精神科臨床經驗和專業 , 又具商學學養

他心堣@定比我們急 , 比我們想讓心悅快點展翅高飛

不只他有3萬張持股 , 同時他也肩負心悅大小股東的託付和期待

蔡教授原本應也有滿腔熱血 , 但可能浩鼎案的司法糾纏 , 讓他低調講話保守了

希望他今年股東會能對SND-13的臨床療效有所著墨 , 別讓我們還在摸黑前進

小弟的猜測 不代表公司的現況

僅供參考

謝謝大家!

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會員:旁觀者10141545  發表時間:2019/3/31 下午 06:52:47第 1172 篇回應
個人想法

沒獲利新藥股不宜入戲太深可避開損失..只能技術面觀察謹慎為之

公司股本10e淨值低破5..現金剩不到2e..高價250而下持續趨勢空..股價已剩250*0.2.估剩0.15倍時公司會作為

近期報導學名藥問題大

期待公司努力才是真

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會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/3/31 下午 06:40:57第 1171 篇回應
新藥股別放太多感情

台股募資不易

如果第一個臨床不如預期

下次東山再起至少需3~5年

雖然公司有滿滿的pipeline

但沒錢 一切都只是畫大餅

現實面而言

後面追兵已逐漸超前

在台灣不僅募資困難

如果臨床不如預期 想翻身得費一番工夫

小弟私心認為

對有實力的新藥公司

海外IPO是個好選擇

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/31 下午 04:47:47第 1170 篇回應
Seniorbbs 大, 希望您的信念會成真, 不過我想在投資這個領域, 最好還是不要有存有浪漫情懷, 人畢竟是人, 硬是被推上神壇, 終究還是得被打回原形, 前車之鑑不遠矣

回顧我20年來的進進出出, 這次我犯了從未犯過的投資心法大忌 - 停損!! 過度著重技術與基本面, 卻也忽略了各個時間點而未檢視公司其他方面的績效, 要說生技公司本來就是長期專注研發我認同, 但是研發的進度, 收案的進度, 以及財務的健全, 資金層面的規劃等等, 也必須一併納入考量

時間回推3年前, 我會把股價的低迷歸責於大環境的不理想, 但是時至今日, 我認為自己在投資生技領域不夠成熟, 太過一廂情願, 所以落入今天進退維谷的困境, 說來好笑, 這次栽的跟斗, 可是比前一個神壇還慘烈...我還看不到自己該如何脫身

前幾天看見猜想大分享的Axsome 重大突破 - AXS-05在MDD領域取得BTD, 我心裡只有無限感慨, 甚至還有些許憤怒

2018/6月初, Axsome 宣布開始收MDD phase 2 的病人, 過了三季之後, 取得BTD

2018/5/23 心悅宣布了SNG12 用藥核准直接進入美國三期臨床 - 在去年的夏末, 我們可是直接進入三期的優勢

或許比較專業的朋友可以說這種技術連我們的車尾燈都看不到... blah blah...., 但是就時間序列上, 他此刻就是和我們一起站在同一個起跑點上, 我甚至可以講, 搞不好他們起跑了, 我們的錢還沒到位, 想到這裡就替我這三年的投資掬一把同情之淚

2019/3月底 Axsome 結束二期臨床, 取得BTD, 而我們還停在去年五月底的階段, 情況沒有些許的改變, 還是因為沒錢launch trial

是的, 珍惜股東的金錢很重要, 我很認同, 但是高效率的經營在全球市場上搶先機, 也是非常重要, 拿捏的好就是贏家

Smartphone 大廠間總有句玩笑話是這樣的, 市場上我們只要前三大品牌就好, 一旦不在三大, 就看不到, 未來也看不到

當然這不能完全適用新藥市場, 但是身為股東, 這樣的捉襟見肘的經營方式, 我無法接受, 更無法接受無視時間同樣為成本因素的決策模式

或許朋友們要講, 你賣出就好了

總和評估了錢的效率與風險, 我不會讓憤怒的情緒綁架了理性的決策, 別忘了, 嫌貨才是買貨人, 投資市場如此, 國際商業談判如此

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/3/30 下午 06:02:57第 1169 篇回應
我昨天做了一個夢,私募價格就是 200 , 相信心悅,相信蔡教授.......要有信念才會實現。
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會員:小確性10148065  發表時間:2019/3/30 下午 04:45:55第 1168 篇回應
之前的200元不二價,現在看在眼裡,真諷刺。叫那些買在200以上的人,情何以堪。

單單兩張BTD就可以隨意喊價嗎?

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/29 下午 12:54:30第 1167 篇回應
相當認同山先生大的見解

專業學術沒問題, 在公司治理與股東權益的照顧上可能有討論改善的空間

還記得臨時股東會上主事者有提及投資生技公司的心態, 坦白說對於這部分相當不以為然, 算算持股時間也超過兩年, 投資的心態我一直是以與公司一同成長, 在環境不好的狀況下, 還是相當認同與支持公司的技術與策略

隨著持股的時間拉長, 雖然我對於公司的技術仍然沒有懷疑, 但是眼見手中有幾個厲害的藥物卻因為資金因素而無法開展, 以經營的角度來看, 這是低效率的運作

不管是任何因素造成的股價低迷, 也顯見公司方對這個部分束手無策, 而此同時嚴重低估的市值, 我也很好奇如此在不管是募資或是授權方面, 是不是難度也提高不少

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會員:山先生10024238  發表時間:2019/3/29 上午 10:41:47第 1166 篇回應
其實當心悅没有富爸爸支持時,公司的主導者更應要與大股東關係保持好,對小股東要資訊透明化,公司才不會到今日找資金的地步,我想蔡教授專業没問題,但如何治理一家成功的公司及照顧股東權益,可能有檢討空間,為何大股東從掛興櫃到現在持續賣出,而造成今日股價低迷? 雖然賣久了,籌碼換手了,也不是壞事,但是未來股價上升的利基在那?目前可能還看不到
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/29 上午 10:13:30第 1165 篇回應
2018年阿爾茨海默病領域的10大重磅交易

來源:醫藥魔方  2019-03-29

med.sina.com/article_detail_103_2_63491.html

DealForma數據庫跟踪的2018年製藥領域發生的126項交易中,有27項與阿爾茨海默病相關,交易總金額達到88.97億美元(見下圖)。2018年TOP10交易中,有6項與阿爾茨海默病有關,總金額達到75億美元,不過首付款給的比較低,總計6.49億美元,不到10%。

另根據DealForma的數據,過去10年裡,阿爾茨海默病領域的交易總金額高達195億美元,預付金總計達24億美元。總體來看,阿爾茨海默病領域單項交易的趨勢是首付款在降低,而里程碑金額不斷飆高。

在萬眾期待的anti-Aβ藥物Solanezumab失敗之後,禮來把目光轉移到Tau蛋白上面。2018年12月13日,禮來和AC Immune宣布達成總額20億美元的協議,合作開發抑制tau蛋白聚集的小分子抑製劑ACI-3024,用於治療AD和其它神經退行性疾​​病,首付款為1.3億美元。雖然數字不如上面輝瑞支付的高,但是要知道這個項目在當時可還處於臨床前階段。

2018年阿爾茨海默病領域交易金額TOP10

請參原報導

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會員:Hank10148068  發表時間:2019/3/29 上午 01:12:57第 1164 篇回應
股價怎麼都漲不上去呢 等到心都累了 有高手大大可以分析一下嗎
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/28 下午 07:13:34第 1163 篇回應
等級越高越旺財?12生肖的天生財富命揭曉

2019-03-28 09:24聯合新聞網 【文•科技紫微網】

udn.com/news/story/7268/3721215

有人說,人類80%的痛苦來自於沒錢。雖然每個人都想擁有豐厚的財富,但命運卻不盡相同。那麼,12生肖的財富等級是如何劃分的呢?天生的財富命會帶來哪些影響?就讓科技紫微網和大家一起來揭曉謎底!

財富等級A

上榜生肖:豬、龍、狗

他們的賺錢能力很出色。這些生肖人對金錢方面的嗅覺都特別敏銳,眼光精準、頭腦精明,在財富這條路上前進得很快。

除此之外,他們還具有靈活的腦袋,這在關鍵時刻很有作用,使他們能夠懂得利用身邊的各種資源來豐盈自己的財庫。這種人屬於天生富貴命。

 

財富等級B

上榜生肖:虎、馬、猴

此等級的生肖的共同特徵是,行動力強,又敢冒險,善於把握機會,比較容易一夜暴富。

但值得注意的是,投資理財的時候要懂得見好就收。多些理性分析,切不可太貪、太賭,以免大起大落。同時也得注意控制支出,以免有財無庫。

 

財富等級C

上榜生肖:蛇、牛、雞

他們對成功有著非常強烈的慾望,屬於學習能力很強的生肖。只要能找到屬於自己的舞台,他們也能累積出豐厚的財富。

只不過,這些生肖容易因為保守的個性而錯失賺錢的機會,錢財賺得略微辛苦。多吸取經驗教訓,多參考他人的建議,錢財會來得更加順遂。

 

財富等級D

上榜生肖:鼠、羊、兔

這類生肖通常勤勞、誠懇、不怕吃苦,但也缺乏行動力與承擔風險的能力。他們只能靠一點一點的積蓄來累積財富,增財緩慢,卻也比較穩定。

想要增加口袋中的財富收入,除了自己的努力外,還可以考慮借助身邊貴人的力量。善用人際關係的變化,能夠創造一些進帳。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/3/28 上午 10:28:31第 1162 篇回應
猜想大和各位版友早安,

公司在2月底召開臨時股東會,當天就有人詢問為何6月要開股東會了,何必急著召開臨時股東會,

其實大家仔細想想應該可以推測到原因,另外公司往常都是6月底開股東會,這次也提前到6月初,

由此來看,授權和私募的談判,也許都已經有眉目了,

也許有些版友覺得公司募資進度太慢,但換個方式看,國內有家最近經營權變動的新藥公司,

因為主事者開闢太多戰場,以至於多次募資,且募資價格落到20多,

心悅從上興櫃至今,一直很珍惜股東投資的金錢,反而值得稱許,

讓公司可以一路走到現在,相較於2、3年前而言,公司手上的專利和研發進度也一直有往前,

雖然募資可以開更多臨床,但如果低價募資,募到的金額不多,又膨脹股本,這也不見得是好事,

個人還是認同公司步步為營,謹慎選擇募資的時點,以上淺見,若有冒犯,請見諒~

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會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/28 上午 07:55:19第 1161 篇回應
我倒是覺得隨著時間的推移越往後面越樂觀,目前缺資金也是因為都花在臨床的進度上才缺的,如果看到公司資金都沒用都存定存或買債券,那我反而會擔心是否公司無所作為.

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會員:小確性10148065  發表時間:2019/3/27 下午 11:30:39第 1160 篇回應
真是好氣又好笑,等到天荒地老啊
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/27 下午 08:25:34第 1159 篇回應
許大大

謝謝您!

不管是哪種隊友 我們都很感謝他們幫心悅成立 至於他們是否為先知 就看未來的發展

香港大學學者發表一篇論文

Coping with Illness Experiences in Patients with Schizophrenia: The Role of Peacefulness

austinpublishinggroup.com/schizophrenia/fulltext/schizophrenia-v2-id1007.php

Peacefulness has an emotional component and a cognitive component. The participants described peacefulness as a carefree state of mind that consisted of an inner sense of tranquility (the emotional component) and perceived freedom (the cognitive component). Their illness experiences were a vicious circle that was formed and maintained by distress (negative emotions) and preoccupation (distorted cognition). They believed that an inner sense of tranquility (the emotional component) facilitated the regulation of their distress, leaving them more cognitive resources to stabilize their chaotic minds, whereas perceived freedom (cognitive component) created an intra psychic moment and space with no stress to free the patients from their preoccupation.

不知說的是否同義?

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:許大10137169  發表時間:2019/3/27 上午 10:14:34第 1158 篇回應
猜大~

THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH

這一段話應該沒人注意到,建議直接問公司最快.

這陣子原始股東賣很兇

是又要開始美化財報嗎?

無言...

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/26 下午 12:30:12第 1157 篇回應
請教大家

昨天小弟貼的心悅官網的這句話 是什麼意思?

THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/26 上午 10:43:53第 1156 篇回應
小的現在才知道 心悅股東常會早就公告

108/03/18

公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜

1.董事會決議日期:108/03/18

2.股東會召開日期:108/06/03

...

5.停止過戶起始日期:108/04/05

6.停止過戶截止日期:108/06/03

...

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/25 下午 09:16:44第 1155 篇回應
請問大家

心悅官網臨床試驗的這個標題

THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH

syneurxtrials.com/Trials/What-We-Do

是以前就有,還是最近才標註的

先謝謝大家了!

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/25 上午 09:52:46第 1154 篇回應
猜想大您好, 在下對於您長期以來的分享和對基本面的熱誠感到由衷的敬佩和感謝

話說以持股日子看來, 我也算是長投股東了, 可是坦白說, 持股的耐心已經漸漸被磨損殆盡, 講白了, 我不認為自己現在是長投, 而是套在加護病房

原先也滿腔熱情的認同教授所言, 也認為是大環境不好(雞鴨事件等接連造成資金不願流入), 但漸漸的我開始自我懷疑, 甚至現在對於股價的低迷有了新的想法 - 股價呈現出來的不只是產品的基本面, 還包括營運, 資金, 決策模式等等的綜合面向

理論上, 以公司本身有兩張BTD, 股價長期如此低迷, 當然是被嚴重低估, 但是在遠大夢想 (包括解盲, 包括藥證, 甚至於授權等等)之前, 更精確一點來說, 公司的困境不過就是資金, 所謂巧婦難為無米之炊, 正是如此

以去年六月股東會至今, 包含日前舉辦的臨股會,說真的在下雖有持股, 但是失望遠大於期待, 甚至於除了SND13收案稍許人數增加, 看不到在公司營運面向上實質的進展, 精確一點講, 我對於遠大的夢想已經沒有熱情, 反而更務實的希望公司迅速籌得資金, 不管是增資或是授權, 盡速的開展手中取得IND的臨床, 加速SND-13的收案, 進而展現公司在國際市場上的談判能力

去年六月股東會上有股東詢問授權的事, 教授一如往常地語帶保留,雖然我認同這種不打誑語的務實態度, 但是反觀今日, 我已經不想再自我催眠這是大環境不好造成的股價低迷

--東西好不好, 真金白銀掏出來就知道(不管是募資或授權)

--東西好不好, 是驢是馬牽出來遛遛就知道 (不管是募資或授權)

--萬里之行始於足下, 如果眼下糧草已近緊迫, 那萬里之行還是放一邊吧

我與板上的各位先進一樣, 都希望他是大家慧眼獨具的千里馬

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/24 上午 10:03:38第 1153 篇回應
小的一直在想 SND-13 2b+3 和2a的臨床試驗 , 有哪些不同

不同的地方是對試驗會有比較好的結果 , 還是會比較差?

一般說來 , 當然是改得更好 , 讓試驗更有成功的機會 , 不是嗎?!

1.就如廖兄所揭示 SND-1採 NaB + TA , 不同於2a

大家只要參考心悅這份專利文件的附圖

Compositions containing benzoate compound and tannic acid for treating central nervous system disorders

patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US211850832&tab=DRAWINGS&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&recNum=14&maxRec=37

便可以知道 , 這相當於劑量加成 , 藥效或也加成

2.用8週的療效取代6 週

3.用效果量=0.5 , 檢定力=85% , 來設計樣本數

我們都知道2a 主要療效指標PANSS降值 的效果量是 1.53

蔡教授用降低標準的方式 , 用更高安全係數來尋求臨床試驗的達標 , 也獲得FDA的同意採取調整樣本式的設計 , 增添臨床的彈性

而由小的日昨的模擬 , 或隱含正向提早的可能性?

4.採用SPCD

(1)由蔡教授兩個女朋友的舉例 , 傳神地描訴繼續服用原藥物和再加入SND-1的效果差異 , 就如同繼續服用原藥物會顯得比較平淡 , 再加入SND-1的效果 , 除了藥效外 , 說不定還有另外的刺激效果 , 增加兩組療效的差異性

(2)用安慰劑組沒有達於反應門檻(20%)的患者來作雙盲試驗 , 且在安慰劑效應低的處所進行臨床 , 這或許讓樣本的觀測值較趨於集中 , 也就是變異數會趨小 , 將有利於效果量和 t 值 ( p 值 )

5.試驗對象有東西方人種之別 , 有可能更好 , 也有可能比較差 , 所以為預防比較差的情況 , 而有上列方式彌補之

小的只想到這些 , 還請大家指正補充

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 05:01:19第 1152 篇回應
補充一下

事實上 , p值會不會小於 0.05 , 關鍵在於t值會不會大於 1.96

[ t = (平均值的差)/ SE ]會不會大於 1.96來決定

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 01:46:19第 1151 篇回應
容小的再雞婆一下

請看這兩組的比較

(2) BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE

==> -6.9 = -3.7-1.96*SE

==> SE = 1.63265

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE

==> -4.5 = -2.5-1.96*SE

==> SE = 1.020408

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

先請大家看一下這份資料的1, 2 頁---說明 SD , SE , CI

ir.tari.gov.tw:8080/bitstream/345210000/240/1/78-7.pdf

這兩組比較數據 , 最令人驚訝的是 , 即使很小的平均值差異 (一組 -3.7 , 一組 -2.5 )也會 p值 小於0.05 , 達於顯著

後面一組的平均值差異雖比前面一組的小 , 但因SE比較小 , 造成 p 值更小

平均值差異只有 2.5 就可達於顯著 , 以前雖也有做如此小差距的模擬 , 但怕自己算得的有誤 , 不敢相信

今既然有SAGE的III期數據作佐證 , 讓人輕鬆不少

這也難怪蔡教授叫我們期中分析別太高興 , 哈哈?

自我陶醉文 , 已屬醉言醉語 , 還有畢竟我們對SND-13的數據一無所知 , 切勿作為投資依據

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 12:55:29第 1150 篇回應
倉促之間 必然有錯 上則貼文 修正如下

新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)

FDA批准首個產後抑鬱新藥

來源:醫藥魔方  2019-03-21

med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html

報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...

最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡,發生4例治療相關的嚴重不良事件,包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。

brexanolone治療相關不良事件,也有隨訪期間自殺意念...

於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料

www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext

做甚麼用呢 ?

哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!

小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:

Findings :

We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,

and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.

In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).

In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).

study 1 :

(1) BRX60--placebo 組的比較

1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE

==> -8.8 = -5.5-1.96*SE

==> SE = 1.68367

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0013

(2) BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE

==> -6.9 = -3.7-1.96*SE

==> SE = 1.63265

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE

==> -4.5 = -2.5-1.96*SE

==> SE = 1.020408

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

由上面三組數據的比較評估

用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心

純粹好玩殺時間

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 12:48:43第 1149 篇回應
新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)

FDA批准首個產後抑鬱新藥

來源:醫藥魔方  2019-03-21

med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html

報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...

最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡,發生4例治療相關的嚴重不良事件,包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。

brexanolone治療相關不良事件,也有隨訪期間自殺意念...

於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料

www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext

做甚麼用呢 ?

哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!

小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:

Findings :

We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,

and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.

In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).

In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).

study 1 :

(1) BRX60--placebo 組的比較

1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE

==> -8.8 = -5.5-1.96*SE

==> SE = 1.68367

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0013

(2) BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE

==> -6.9 = -3.7-1.96*SE

==> SE = 1.63265

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.26625

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較

1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)

2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE

==> -4.5 = -2.5-1.96*SE

==> SE = 1.020408

3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.45

4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )

5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

由上面三組數據的比較評估

用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心

純粹好玩殺時間

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 下午 06:22:58第 1148 篇回應
對不起! 更正上則貼文

續1140貼文

現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比

假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布

昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67

所以標準差 SD = 8.2

安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9

所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5

這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%

因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 所以介於1個SD 到2個SD之間

在統計上,68–95–99.7原則是在常態分布中,距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比,是68.27%、95.45%及99.73%。

又因療效好的僅為單邊 , 因此

距平均值大於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%

距平均值大於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%

我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%

這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類

但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距

若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 下午 04:50:58第 1147 篇回應
續1140貼文

現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比

假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布

昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67

所以標準差 SD = 8.2

安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9

所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5

這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%

在統計上,68–95–99.7原則是在常態分布中,距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比,是68.27%、95.45%及99.73%。

因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 為介於1個SD 到2個SD之間

又因療效好的僅為單邊 , 因此

距平均值小於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%

距平均值小於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%

我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%

這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類

但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距

若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 10:17:23第 1146 篇回應
慈濟醫院有一組幻燈片 , 在說明 [如何決定研究樣本數]

內容有對 α 、 β 、 p值、 power值 、 n值 , 用圖說的方式來解釋它們之間的關係

這或許對我們了解這些統計量的關係有所幫助 , 在此提供大家參考

hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2014/2014_class1.pdf

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 09:45:28第 1145 篇回應
藍天大哥

我們都希望有如Janssen等的大藥廠的大咖來合作 , 無論是授權或參股 , 都將幫助心悅站上國際舞台

謝謝您!

謝謝大家!

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會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/20 上午 09:15:58第 1144 篇回應
猜想大哥 公司不是一直強調希望成為國際化的公司嗎? 與被授權方達成金錢的授權或股權的交換或兩者皆有,這應該蠻常見的,一方可以入股參與公司的營運與成長並賺取利潤(像荷商飛利浦投資台積電),另一方則充實營運資金開展業務,站在巨人的肩上看得遠.

就如您所言 大咖先行.

以上純屬個人胡思亂想 請不要當作投資參考!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 07:29:20第 1143 篇回應
公司應該是多管道募資,只不過

授權金額要你情我願

現金增資有苦衷

IPO 緩不濟急

只有靠最快的私募拉長生命線 ,延長戰線推進臨床 ,或許IPO 、授權就會容易趨向成熟

然而話說回來,由昨日的模擬,搞不好臨床進度那天有超乎想像的進展也說不定?

私募是在多種情況下近期穩健財物結構的最快最佳選擇

公司也在股東會前提早3個月週知,讓大家焦慮財務的心得到平緩,用意良善呀

以上個人猜測不代表公司現況

僅供參考

謝謝大家!

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/3/19 下午 09:52:43第 1142 篇回應
授權簽約金只會有一點點,所以錢還是不夠,必須要找新財源,本來以為會IPO,結果又說要私募.....我只能說越來越不懂了...但是不管IPO或是私募,一定要拉高股價,才有可能有比較多的財源。
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會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/19 下午 08:39:27第 1141 篇回應
我比較好奇的是;本來猜測募集資金大約就是用授權的方式了,但現在又要為臨床試驗資金私募.

是授權和私募兩者分別進行嗎? 還是授權和私募是同一件事?

私募對象是特定人,相信蔡教授有前車之鑑應該不會再找急功近利的豬隊友募了!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 下午 07:12:24第 1140 篇回應
續 1139 貼文

因為我們只是要模擬 , 所以 , 我們利用2a期的數據 , 來算一下 t 檢驗的 [約當變異數 σ^2]

由 t = 平均值差 / (σ^2/n)^0.5 ---------(1)

第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7

t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6

n = 24

帶入 式 (1)

==> 7.6 = 12.7 / (σ^2/24)^0.5

==> σ^2 = 67 ( 約當變異數 )

再由

( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5

就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131

得到

當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46

當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47

當σ1^2 = 67 , σ2^2 = 67 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 4.02 ( 取 σ1^2=σ2^2 =67, n1 = 43 , n2 = 131 )(2a期是 9.6 )

當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91

當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02

當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 下午 04:33:12第 1139 篇回應
補充昨天的模擬

Z檢驗公式 參考資料

baike.baidu.com/item/Z%E6%A3%80%E9%AA%8C

SND-13 2a期報告

Add-on Treatment of Benzoate for Schizophrenia A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial of D-Amino Acid Oxidase Inhibitor

greenlab.npih.ucla.edu/Publications/Lane%20et%20al.%20JAMA%20-%20Psychiatry%202013.pdf

P.2171 表 2

昨天的模擬(符號用得不符常規 , 請大家自行修正)

我們模擬多組變異數 , 來看平均值差異( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗

當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46

當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47

當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91

當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02

當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

由2a期報告 表2

PANSS的兩組療效平均值差異 : ( 2b+3 期的主要療效指標為 PANSS的降值比較 )

第 4 週 (90.3-76.5) - (87.3-83.1) = 9.6 ( 2b+3 期 run-in 階段只治療 4 週 )

第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7

表2 中也列有評量時的標準差 , 還有用 t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6

這些都可一併作為模擬時的參考

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 上午 06:30:23第 1138 篇回應
謝謝小喬大的資訊

千呼萬喚公司終於有募資動作

除了穩定財務外,還有啟動並加速其他SCZ以外的臨床試驗

希望公司好好規劃私募的特定人順序

大咖的先行,帶起風潮,這樣私募的參考價才能越來越高

這些参加私募的行家,鎖三年後,搞不好SND-13或已有成,價值或非今日可比

最後向公司致意,訂了一個和別家公司不同的九折價

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小喬10135960  發表時間:2019/3/18 下午 10:59:31第 1137 篇回應

本資料由 (興櫃公司) 心悅  公司提供

序號 5 發言日期 108/03/18 發言時間 18:49:52

發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699

主旨

本公司董事會決議辦理私募發行普通股案

符合條款  第 9 款 事實發生日 108/03/18

說明

1.董事會決議日期:108/03/18

2.私募有價證券種類:普通股

3.私募對象及其與公司間關係:

本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日

(91)台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。

4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。

5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度,於股東會決議之日起一年內授權

董事會分4次辦理。

6.私募價格訂定之依據及合理性:

(1)本次私募普通股實際價格之訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。

參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之:

a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日

成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨

加回減資反除權後之股價。

b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。

(2)實際發行價格依前述原則,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募

價格之定價乃依主管機關公布之法令定之,同時考量證券交易法對私募有價證券有三年

轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。

7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金,例如:臨床實驗。

8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及

可行性等因素,於短期限內取得所需之資金,擬透過私募方式辦理增資。

9.獨立董事反對或保留意見:無。

10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。

11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。

12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。

13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同,

惟依證券交易法第 43 條之8 規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令

規定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,依相關

法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。

14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。

15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。

16.其他應敘明事項:

本次私募普通股之實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜,

提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未來如經主管機關之修正

及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時,亦擬提請股東會授權董事會依當時

市場狀況及法令規定全權處理之。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/18 下午 08:53:43第 1136 篇回應
期中分析樣本數的重估 , 對小的來說也是太難

美國 UNC 學者 Rachel K. Silverman & Anastasia Ivanova 的

Sample size re-estimation and other midcourse adjustments with sequential parallel comparison design

doi.org/10.1080/10543406.2017.1289951

P.4 有一段話

In all of the adaptive strategies, we considered stopping for futility and efficacy. We stopped for

futility at the interim when Z1 < 0. To stop for efficacy, we used the O’Brien-Fleming boundary with an interim look performed after the first half of the trial and stopped after Period 1 if Z1 > 2.7959.The final efficacy was established when Z > 1.977 (Fleming et al., 1984).(這和小的上次作廢的以卡方分配估樣本數的模擬 , 頗有異曲同工之妙)

在期中分析時可終止臨床的 , 不是藥效差 , 就是藥效好過一個程度

(1)

階段1的 Z1 < 0 , 無庸置疑是用藥組的療效比安慰劑組差

(2)

我們再來看 Z1 > 2.7959

標準常態分配的檢定值 Z = ( μ1-μ2 ) / (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5 > 2.7959

所以 ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5

就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131

我們模擬變異數 , 來看平均差( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗

當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46

當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47

當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91

當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02

當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

然而這是傳統的平行設計的情況

但當這是SPCD時 又會多少呢?

凡事都不免有不可預期的狀況 , 所以給個安全係數 , 應更保守

哈哈! 這種模擬 , 請大家笑笑就好 , 畢竟我們甚麼數據都不知道

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 下午 10:11:40第 1135 篇回應
對不起

補充一下文章來源

METHODS FOR THE SEQUENTIAL PARALLEL COMPARISON DESIGN

cdr.lib.unc.edu/indexablecontent/uuid:035047ed-5f26-4cba-884d-b100959ab00d

An analysis of adaptive design variations on the sequential parallel comparison design for clinical trials

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3612388/

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 下午 10:00:37第 1134 篇回應
關於SPCD期中分析樣本數重估的問題

這埵酗斂搢熀g文章的兩段話 , 可為參考

Interim analyses in an SPCD trial are conducted after a proportion (e.g., half) of the planned sample size has completed both stages of SPCD . It is desirable to conduct an interim look in order to check previous placebo response rates and treatment effect assumptions. Thus, if the previous assumptions were not correct, adaptations can be made to increase the power of the study.

所以初始的假設值是很重要的 , 因為這是據與估算初始樣本數的依據(如 SND-13 的 348 人 ) , 在期中分析時 , 可將假設值與第一階段試驗數據做比較 , 並和第二階段的總反應率做綜合研判 , 因此

At the interim time, estimates of p1, q1, p2, and q2 were used to recalculate the sample size. If the new sample size exceeded the initial estimate, new patients were recruited to reach the target size. As with any sample-size re-estimation, it may not always be feasible to increase the sample size to the required level, and an upper bound must be placed.

If the new sample size exceeds the upper bound,then one can either discontinue the study out of futility and not test the hypotheses or continue with the planned trial to measure secondary outcomes of the study. If the planned sample size exceeds the new sample size, one can stop early and recover some of the cost of the study. However, Wittes and Brittain [12] cautioned that stopping a trial early may have a negative impact on the type I error rate and should be carefully evaluated.

( p1,the response rate of patients to drug during phase I;

p2, the response rate of patients to drug during phase II;

q1, the response rate of patients to placebo – or a current standard treatment – during phase I;

q2, the response rate of patients to placebo during phase II )

當新估算的樣本數 大於 初始樣本數 , 則需增加樣本(藥效比原始估計的還差)

當新估算的樣本數 小於 初始樣本數 , 則不需增加樣本 , 或許還可調降樣本數 , 提早正向結束(藥效比原始估計的還佳)

這是小弟初具的概念提供大家參考 , 若有錯誤也請大家指導指正

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:RF10147837  發表時間:2019/3/14 下午 12:37:40第 1133 篇回應
猜想大,謝謝您的回覆.
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 上午 10:51:38第 1132 篇回應
RF大

您的問題 , 小弟還在研究中 , 但恐力有未逮 ( 用G*POWER 程式 , 卡方X^2 來模擬 , 小弟還在思考它的意義 , 但現有的一二階試驗 , 對我而言 , 就很複雜 )

增不增加樣本數牽涉到試驗成功與否的決策 , 蔡教授理當會保守審慎判斷

若不增加 , 或表示蔡教授胸有成竹 , 若要增加 , 應也是要保障試驗成功的保守權宜做法

小弟來補充一下昨日模擬數據的 Power值

一階效果量 0.424847052

二階效果量 0.836470066

加權效果量 0.733564312

第一型錯誤的機率(α) = 0.05

用保守(取較小的)樣本數來計算Power

用藥組樣本數 42

安慰劑組樣本數 42

檢定力 Power = 91.30% (用G*Power 程式算得)

附註 :

真正試驗的數據 , 當然是平均差越大越好 , 變異數越小越好 , 這樣效果量會越大 , P值會越小 , 檢定力會更佳

至於本次模擬數據所用的變異數 , 平均差和樣本數或見人見智 , 大家心堜峖釵菑v的譜

僅供參考 , 切勿作為投資的依據

謝謝大家 !

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會員:RF10147837  發表時間:2019/3/14 上午 10:01:37第 1131 篇回應
請教猜大,從模擬看起來像是期中分析解盲的計算,如果在不解盲的情況下,如何判斷是否要增加收案人數呢?是要看第二階段雙盲的總反應率,還是第一階段第二階段的總反應率都要一起看呢?謝謝.
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/13 下午 09:57:27第 1130 篇回應
參考資料 :

兩組平均數的比較

biostatdept.cmu.edu.tw/doc/epaper_c/6.pdf

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/13 下午 09:19:05第 1129 篇回應
SND-13 模擬 :

第一階段

用藥組 ( 樣本數 40 )

平均值 17.975

數據 : 假定為PANSS評分的降值

11 12 13 14 18 20 15 19 20 15 16 14 15 16 9 13 22 26 24 8 15 14 16 18 17 10 28 21 16 19 22 29 27 28 15 25 23 20 16 20

安慰劑組 ( 樣本數 120 )

平均值 15.45833333

數據 : 假定為PANSS評分的降值

11 12 13 14 15 11 9 5 7 15 16 14 7 8 9 13 13 12 16 8 3 14 4 18 17 14 12 11 16 16 10 11 17 16 15 19 11 14 16 17 11 12 13 14 18 6 5 9 17 15 16 14 7 8 9 13 16 15 4 8 3 9 16 18 17 18 11 16 19 15 19 7 6 15 19 11 14 16 17 12 11 10 10 29 20 21 25 23 24 26 20 21 23 25 21 20 23 25 27 28 29 23 20 20 21 22 23 20 22 20 21 25 24 23 21 20 28 23 20

用EXCEL 的資料分析所做的模擬

敘述統計 :

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 17.975 平均數 15.45833333

標準誤 0.829698373 標準誤 0.569289325

中間值 17 中間值 15.45833333

眾數 15 眾數 16

標準差 5.312661762 標準差 6.262182571

變異數 28.224375 變異數 39.21493056

峰度 -0.41851942 峰度 -0.539680123

偏態 0.370125988 偏態 0.024394321

範圍 21 範圍 28

最小值 8 最小值 1

最大值 29 最大值 29

總和 736.975 總和 1870.458333

個數 41 個數 121

F 檢定:兩個常態母體變異數的檢定

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 15.49579832 18.15384615

變異數 39.70972796 28.39676113

觀察值個數 119 39

自由度 118 38

F 1.398389336

P(F<=f) 單尾 0.118180614

臨界值:單尾 1.594649292

t 檢定:兩個母體平均數差的檢定,假設變異數相等

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 17.975 15.49579832

變異數 28.39676113 39.70972796

觀察值個數 39 119

Pooled 變異數 36.95400527

假設的均數差 0

自由度 156

t 統計 2.369786793

P(T<=t) 單尾 0.009510602

臨界值:單尾 1.654679996

P(T<=t) 雙尾 0.019021204

臨界值:雙尾 1.975287508

第二階段

用藥組 ( 樣本數 42=120*0.7/2 )

平均值 17.738

數據 : 假定為PANSS評分的降值

11 12 13 15 25 18 25 12 10 25 19 14 25 19 25 20 20 20 24 28 29 15 16 12 13 12 15 19 20 25 23 21 20 18 19 26 24 8 9 6 7 8

安慰劑組 ( 樣本數 42 )

平均值 12.095

數據 : 假定為PANSS評分的降值

6 19 8 10 6 15 10 3 2 16 6 6 19 8 25 5 9 26 7 18 9 20 25 8 7 21 2 12 8 26 9 15 7 6 15 9 9 25 9 25 9 8

敘述統計 :

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 17.73809524 平均數 12.0952381

標準誤 0.965766847 標準誤 1.111030914

中間值 19 中間值 9

眾數 25 眾數 9

標準差 6.25888451 標準差 7.200303259

變異數 39.17363531 變異數 51.84436702

峰度 -1.023270703 峰度 -0.677226959

偏態 -0.116807554 偏態 0.748108466

範圍 23 範圍 24

最小值 6 最小值 2

最大值 29 最大值 26

總和 745 總和 508

個數 42 個數 42

F 檢定:兩個常態母體變異數的檢定

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 12.0952381 18.25

變異數 51.84436702 35.52564103

觀察值個數 42 40

自由度 41 39

F 1.459350641

P(F<=f) 單尾 0.119094644

臨界值:單尾 1.696483106

t 檢定:兩個母體平均數差的檢定,假設變異數相等

------- 用藥組 ---- 安慰劑組

平均數 17.73809524 12.0952381

變異數 39.17363531 51.84436702

觀察值個數 42 42

Pooled 變異數 45.50900116

假設的均數差 0

自由度 82

t 統計 3.833187393

P(T<=t) 單尾 0.000123511

臨界值:單尾 1.663649184

P(T<=t) 雙尾 0.000247021

臨界值:雙尾 1.989318557

整合一二階段

一階段權重W = 0.25

一階 變異數 1.094473286

二階 變異數 2.167095293 加權變異數 1.287395683 SPCD t= 4.276216558

P 值 = 4.32094E-05 ( 用加權自由度 101 )

P 值 = 5.1055E-05 ( 自由度 82 )

P 值 = 3.30035E-05 ( 自由度 156 )

附註 :

1. t 統計值 , 依公式 只受平均差(藥效) , 變異數 , 樣本數影響

2. SND-13 2a期的平均差約為 12.6

本模擬

第一階段平均差約為 2.5

第二階段平均差約為 5.6 (還不到2a期的一半)

第一階段P值 (雙尾) = 0.01902

第二階段P值 (雙尾) = 0.000247

整合 SPCD的 P值 = 4.32094E-05 ( 比兩階段的P值都還小 )

粗略模擬 , 有請大家指導指正

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/6 下午 03:50:36第 1128 篇回應
小幸運大

謝謝您!

小弟名義上雖說是跑 但也比快走沒快多少 哈!

許大大

您的問題 小弟試答看看

一般提早結束臨床試驗通常有三個情況,一:太有效;二:安全有問題;三:沒差異

過去的分析顯示,提早結束的幾乎都是「超有效」

我把下表解釋一下

TRR(%)…ER (%) …CR (%) …ER/CR …過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 )

…..7.5……..10……..5…………..2………….1000

…..10……...15……..5…………..3…………..348

…..12.5…...20……..5…………..4…………..195

…..15……...25……..5…………..5…………..130

…..17.5…...30……..5…………..6…………..110

…..22.5…...40……..5…………..8…………..50

…..12.5…...15…….10…………1.5…………. > 1374

…..15……...20…….10…………..2…………..450

…..20……...30…….10…………..3…………..150

…..25……...40…….10…………..4…………..90

…..30……...50…….10…………..5…………..60

…..17.5…...20…….15…………..1.33…….. > 1374

…..20……...25…….15…………..1.67……..600

…..22.5…...30…….15…………..2…………..300

…..25……...35…….15…………..2.33……..190

…..27.5…...40…….15…………..2.67……..140

…..30……...45…….15…………..3…………..100

…..22.5…...25…….20…………..1.25…….. > 1374

…..25……...30…….20…………..1.50……...650

…..27.5…...35…….20…………..1.75….…..320

…..30……...40…….20…………..2.00….…..200

…..32.5…...45…….20…………..2.25….…..130

…..35……...50…….20…………..2.50……...100

…..40……...50…….30…………..1.67……...200

過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 ) , 是指總樣本數是348的情況下 , 在符合各組合前面的條件下 , 兩組差異達顯著(P<0.05) 所需的最小樣本數

這可以用來判斷 期中分析是否需要增加樣本數?

例如 :

當ER=10% , CR=5% 用348個樣本 , 是無法達到顯著差異的 , 必須增加到 1000 個方能達成

期中分析時 , 我們只能看到兩組的總反應率(TRR) , 我們必須判斷試驗組和對照組反應率的大略佔比 , 來判斷是否該增加樣本數

例如 , 當我們看到TRR=25%時 , 可能會有多種情況 ( 列表中有3個 )

…..25……...40…….10…………..4…………..90

…..25……...35…….15…………..2.33……..190

…..25……...30…….20…………..1.50……...650

當我們判斷對照組(CR)的反應率是10% 或 15% 時 , 期中分析就不需增加樣本數

但當我們判斷對照組(CR)的反應率是20% 時 , 因為所需的最小樣本數650 , 超過 348 , 期中分析就必需增加樣本數

當然蔡教受採取的方法不會這麼粗略 , 這只提供我們參考罷了

當然這還有另外的用處 , 就是用來判斷能否正面提早收工?

過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 ) 小於 348的 , 只要符合前面ER CR的條件 , 原則上多可能正面提早收工的

個人認為對照組的反應率(CR)會在10%或以下(當然為保守起見 , 可以假設高一點 )

例如 :

假如現在收案數是150

那麼在CR=5% 或 10% 中 , 將會有6個組合在現在這個時點 , 可以有正面提早收工的可能 ( 即 過關所需最小總樣本數 < 150者 )

TRR(%)…ER (%) …CR (%) …ER/CR …過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 )

…..7.5……..10……..5…………..2………….1000

…..10……...15……..5…………..3…………..348

…..12.5…...20……..5…………..4…………..195

…..15……...25……..5…………..5…………..130

…..17.5…...30……..5…………..6…………..110

…..22.5…...40……..5…………..8…………..50

…..12.5…...15…….10…………1.5…………. > 1374

…..15……...20…….10…………..2…………..450

…..20……...30…….10…………..3…………..150

…..25……...40…….10…………..4…………..90

…..30……...50…….10…………..5…………..60

這個意思就是說

用150個的總樣本數去計算兩組的反應人數 , 其餘198人(348-150=198)都假設為不反應 , 然後用總樣本數348 去計算卡方值 (假設 run-in 階段 , 安慰劑組的反應率是 30% )

舉幾個組合來計算

…..12.5…...20……..5…………..4…………..195

卡方值 X^2 = 3.25 ( 小於3.84未達顯著 , 因為 150 < 195 現在已收案的樣本數還不足)

…..15……...25……..5…………..5…………..130

卡方值 X^2 由 12.89 降為 5.16

…..17.5…...30……..5…………..6…………..110

卡方值 X^2 由 18.71 降為 7.19

…..22.5…...40……..5…………..8…………..50

卡方值 X^2 由 30.62 降為 11.52

…..15……...20…….10…………..2…………..450

卡方值 X^2 =0.94 ( 小於3.84未達顯著 , 因為 150 < 450 現在已收案的樣本數還不足)

…..20……...30…….10…………..3…………..150

卡方值 X^2 由 9.92 降為 4.18

…..25……...40…….10…………..4…………..90

卡方值 X^2 由 19.81 降為 7.41

…..30……...50…….10…………..5…………..60

卡方值 X^2 由 32.04 降為 11.56

已上資料很粗略 , 也不同於實際臨床所用縝密的統計檢驗方法

統計觀念和計算過程可能都會有錯誤 , 切勿作為投資依據

同時請大家指導指正 , 俾助小弟改正觀念和錯誤

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/3/6 下午 02:07:14第 1127 篇回應
猜想大~~~

跑15圈操場的體力~~~厲害...寶刀未老喔~~~

期待您後續的醫學文章與觀點分享~~~感恩~~~

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會員:許大10137169  發表時間:2019/3/6 下午 12:04:23第 1126 篇回應
猜大~

我想時間是最好的答案,

只能等待,急也沒有用.

想請教您,

您隔壁版的那些推論數據如何解讀?

可否用白話文講解一下,

讓我有機會耳濡目染一下,謝謝.

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/5 上午 11:30:28第 1125 篇回應
謝謝小幸運大的關懷

小弟沒事 早上貼完文 還去操場跑了15圈 現在心曠神怡

希望以後心悅在醫藥市場 資本市場 都是一隻大象

謝謝您

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/3/5 上午 11:08:00第 1124 篇回應
猜心大~~您辛苦了~~保重身體阿~~

依昨日猜想大提及心悅107 H1的流動資產尚餘 4.38億台幣...

依照心悅花錢的速度..應可撐到明年109 上半年結束...

-------------------------------------------------------------------------------

那麼推估在今年Q2-Q3談妥授權並於年底前IPO..應可接續明年下半年之後所需資金...

公司的訊息真的很少...或許是積極在談授權不宜透露太多消息...

但從去年至今不斷的申請及通過相關新藥專利以及上個月臨時股東會的用意?

--------------------------------------------------------------------------------

個人推估在今年正式股東會前...應有些正面消息讓股東們安心...

以上...僅供長期投資的戰友們參考...每個投資者可承擔的風險不同...勿當作個人投資依據...

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/5 上午 05:25:50第 1123 篇回應
好累喔! 昨晚八點就睡著了! 身心俱疲了嗎!?

是大家認為小的[轉]得好辛苦 , [拗]得很累 , 而讓自己覺得很孤獨嗎!?

筆護當然不比錢護 , 市場就是要錢呀!

請蔡教授把錢亮出來 , 授權若還不成熟 , 也要增資呀!

請別讓股東們再瞎子摸象了

當然希望心悅在市場會變成一隻大象

請大家原諒小的出口

謝謝大家!

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會員:GG10139724  發表時間:2019/2/27 下午 09:45:11第 1122 篇回應
請問有參加今天臨時股東會的朋友

可以分享一下會中的訊息嗎? 謝啦!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/25 下午 06:54:31第 1121 篇回應
Neurocrine向Voyager投資6500萬美元研發帕金森病新療法

來源:動脈網  2019-02-25

作者:Mailman

med.sina.com/article_detail_103_2_61287.html

動脈網通過外媒獲悉,美國生物製藥公司Neurocrine於2月22日宣布向Voyager Therapeutics(簡稱“Voyager”)投資6500萬美元,用以擴大雙方合作的業務範圍。

根據業務擴大協議,雙方將針對α-突觸核蛋白抗體進行試驗,以此研發帕金森病新療法。在此項業務中,Voyager將負責第1階段的所有工作,即進行抗體研究和臨床前開發。在項目中後期階段,Neurocrine可選擇對研究成果實行進一步開發和商業化。

Voyager是一家基因治療公司,成立於2013年,位於美國馬薩諸塞州。該公司致力於開發治療中樞神經系統(CNS)相關的衰弱性疾病的方法。Voyager通過在載體優化工程、給藥技術以及工藝開發和生產方面的創新和投資來推進AAV(腺相關病毒)基因治療。Voyager最初的研發重點是中樞神經系統疾病的新療法,包括帕金森症和弗里德賴希共濟失調症。

Neurocrine與Voyager於2018年2月聯手開展了一項針對阿爾茨海默病的一次性治療試驗,該治療試驗通過腺相關病毒(AAV)載體來使大腦中產生“載體化”抗tau抗體。據悉,Neurocrine當時預付了超過6900萬美元的資金,另外還有1.55億美元的臨床前期和第一期期權支付資金,以及高達8.95億美元的開發和監管預備金。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/24 下午 05:24:33第 1120 篇回應
艾伯維新合作:10億美元開發帕金森病療法

來源:藥明康德 2019-02-24

med.sina.com/article_detail_100_2_61203.html

艾伯維(AbbVie)和Voyager Therapeutics聯合宣布,兩家公司達成了一項獨家全球戰略研發合作協議。這次合作將開發針對α-突觸核蛋白(α-synuclein)的載體表達抗體(vectorized antibody),旨在治療因為α-突觸核蛋白錯誤折疊並異常積累導致的帕金森病(PD)及其它與α-突觸核蛋白相關的嚴重神經疾病。

根據合作協議條款,兩家公司將合作開發靶向α-突觸核蛋白的載體表達抗體。艾伯維將負責抗體的設計,Voyager將負責將表達抗體的基因裝入AAV載體。

艾伯維將支付給Voyager公司6500萬美元的預付款,以及可高達2. 45億美元的臨床前期和1期選擇權付款。針對每個選中的載體Voyager公司可額外得到高達7.28億美元的潛在研發和監管里程碑付款。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/24 下午 05:20:30第 1119 篇回應
研究人員開發出大腦類器官用於研究認知障礙

來源: 生物谷  2019-02-24

med.sina.com/article_detail_103_1_61209.html

研究人員隨後將這種丘腦類器官與大腦另一個部位——額皮質的類器官融合在一起,額皮質具有更高級的認知功能。“現在我們正在嘗試使用這種類丘腦去研究癲癇、自閉症、精神分裂症甚至是抑鬱症。許多患這些疾病的人的額皮質和丘腦之間的聯繫存在缺陷,同時丘腦的微觀結構也發生了改變。”

通過利用直接從病人身上提取的細胞創造類器官,研究人員可能發現每種疾病背後特殊的大腦結構的變化,可能有助於開發出個性化治療方法。相關研究結果於近日發表在《Cell Stem Cell》上。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/24 下午 05:08:30第 1118 篇回應
中美針對“罕見病”藥物提出不同舉措

來源:醫藥魔方  2019-02-24

med.sina.com/article_detail_103_2_61192.html

中國:加快審批上市+減稅

FDA:加強安全評估+擴大同情用藥範圍

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/21 下午 03:42:39第 1117 篇回應
日腦科醫師:再不注意它 , 繼續吃沙拉油 , 任何人都會罹患阿茲海默症

2019年02月21日 08:46 中時電子報 莊楚雯

www.chinatimes.com/realtimenews/20190221001259-260405

日本腦科醫師山酯麛控q事腦科學研究超過二十年,診療過無數患者,但他近年來在第一線感受最深刻的是「阿茲海默症」與「憂鬱症」等腦部疾病患者,正急劇增加中,原因都可能與「油品中的毒素」有關。

早安健康報導,山酯麛悸磳隉A「油」是影響人體健康最重要的食物。用黃豆、菜籽為原料壓榨成的沙拉油,不僅有大量反式脂肪,更混入了神經毒素「4-羥基壬烯醛」,破壞大腦,連細胞也受損,引發失智症、憂鬱症。

因此,山酯麛掩★D,破壞神經細胞的沙拉油,是這幾年失智症和早發性阿茲海默症快速增加的主因,沙拉油以及沙拉油做的人造奶油、美乃滋等產品,應停止食用,沙拉油加工食品像是泡麵、油炸物、洋芋片等,也最好不要吃。

山酯麛惚出,停掉危險油品,積極攝取有益大腦的好油,例如:荏胡麻油、青背魚(背部呈現青綠色的魚類)、亞麻仁油、昆布,疾病與不適症狀將大幅改善。山酯麛掩﹛u如果每天一直吃含有神經毒素的沙拉油,我百分之百肯定,阿茲海默症絕對是任何人都會罹患的大腦疾病。」

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會員:小亞10135608  發表時間:2019/2/21 上午 11:14:09第 1116 篇回應
謝謝YOYO大,更感激蔡博士為心悅默默付出心力,讓臺灣新藥研發實力在際發光,也讓投資散戶間接受惠。我累積的投資心法之一是:長期研究、追蹤優良公司,一但入手買進後,最好能夠中長期持有,短進短出操作偶會錯失黃金主升段,興櫃中不乏少數經營不善公司,主力借申請上興櫃機會,憑握籌碼優勢,發利多猛拉股價誘坑散戶,獲利後即下興櫃,令散戶欲哭無淚,我也曾是受害者之一,但是也有許多好公司好股票真真實實隱藏在興櫃裡,太景、合一、基亞、精測、祥碩等等,都曾是我遭逢慘痛經驗之後,改變投資心態,長期追蹤研究好公司,並前後驗證公司發言可信度,最後入手前二者都有不錯獲利,唯誤失利後三者,不過也習得二心法:投資股市有賺就好,持有資金才能安全、穩當成長,太貪、太投機,永遠脫離不了散戶受支配宿命。
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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/2/21 上午 09:34:46第 1115 篇回應
小亞,

您看的基本面是没錯的,尤其目前心悅的新藥多顆都已走到後期階段,跟某些股價比心悅高很多的新藥股來比較,他們大都以一顆或二顆新藥打天下,心悅已用多顆不同族群或屬性的新藥把公司風險降低;至於股價,以資本市場的角度來看,公司股價不高時,不會貿然用低價辦現增. 但公司新藥在愈成熟階段,可以談的授權金愈高,此時公司寧可先以授權利多創造公司價值,當然股價會隨之反應往上,再來辦現增; 那說到現增價多少?何時要現增?首先股價不能太低,才能籌到公司未來幾年持續進行臨床資金,方式IPO現增是方法之一,之前談的價格,我想是根據公司未來營運所需資金個人預估的. 談到最近的股價走勢,就像我之前預估的,跌的快,反彈也快,因為有特定有實力的買盤接手了部位,他們應該很感謝賣出的X哥讓利;且這次的賣跟以前其它大股東賣股味道完全不一樣,這次很快接了手,很快彈回來,應該是收割時間快到了,買方也掌握了利多訊息,不然不會有人貿然花大錢下去接的.

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/20 下午 12:17:02第 1114 篇回應
繼1.4億陽痿患者、1.8億精神病人 , 中國又有5000萬家庭不孕不育

來源: 證券時報  2019-02-20

med.sina.com/article_detail_100_1_60971.html

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/20 上午 07:25:12第 1113 篇回應
別名「聰明藥」的益智藥越來越受歡迎,但你該服用嗎?

2019/02/18 , 評論

TIME

附註:

根據Rush大學的研究,苯甲酸鈉也是一種「聰明藥」

Cinnamon Converts Poor Learning Mice to Good Learners: Implications for Memory Improvement

link.springer.com/article/10.1007%2Fs11481-016-9693-6

Abstract

This study underlines the importance of cinnamon, a commonly used natural spice and flavoring material, and its metabolite sodium benzoate (NaB) in converting poor learning mice to good learning ones. NaB, but not sodium formate, was found to upregulate plasticity-related molecules, stimulate NMDA- and AMPA-sensitive calcium influx and increase of spine density in cultured hippocampal neurons. NaB induced the activation of CREB in hippocampal neurons via protein kinase A (PKA), which was responsible for the upregulation of plasticity-related molecules. Finally, spatial memory consolidation-induced activation of CREB and expression of different plasticity-related molecules were less in the hippocampus of poor learning mice as compared to good learning ones. However, oral treatment of cinnamon and NaB increased spatial memory consolidation-induced activation of CREB and expression of plasticity-related molecules in the hippocampus of poor-learning mice and converted poor learners into good learners. These results describe a novel property of cinnamon in switching poor learners to good learners via stimulating hippocampal plasticity.

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小亞10135608  發表時間:2019/2/18 下午 01:22:31第 1112 篇回應
YOYO大:請教您對心悅現增價格的估算,107/11/7估計100(120)、108/1/3估計130是如何算出來的?我對心悅的信心,源自於2年來拜覽猜想大、Cliff大、老史大等先進所發表的精闢內容,以及長期觀察公司前後發言的可信度,公司108/2/27召開臨時會表決董事會授權專利等重大決議事項的不平常舉動,個人解讀公司臨床和授權談判進度接近樂觀,背後好消息將在未來一一展現,過去我以同一方式長期觀察未上市的太景、興櫃的合一、祥碩、精測、基亞,最後入手前二者皆有不錯獲利,惟獨誤失高獲利的後三者,心悅是臺灣極少數能獲得國際大藥廠青睞的特殊領域新藥研發公司,未來IPO現增競拍價和公開申購價格肯定會掀起一波競逐戰。
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會員:記記10141673  發表時間:2019/2/17 下午 10:44:13第 1111 篇回應
seniorbbs大,

我沒記錯的話,之前錢進大有提過,股權分散表統計的,不包含星期五當天的交易資訊?

如有錯的話,請糾正! 謝謝!

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/2/16 下午 03:09:20第 1110 篇回應
剛剛看了一下股權分散表, 400張以上的持有占比和1000張以上的持有占比都有增加..... 真的就是如大大說的, 雖然有人出貨, 但是也有人接, 而且都是大戶,
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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/2/15 下午 04:01:50第 1109 篇回應
依進出陸茖茯,應該是海歌没錯,從年前到現在算一算應該也快出完了,出完反彈就會很快,大量承接的人是誰才是重點?海歌做生技最經典的例子是中裕,當時中裕還在興櫃,海歌出清在90-130左右,隔不久中裕扶搖直上到300,不知此戲碼會在心悅重演?
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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/2/15 下午 02:27:13第 1108 篇回應
小散戶大...

esketamine新藥在心悅生醫產品線與競爭對手的版上...

去年猜想大已分享數篇分析該藥品的市場/藥效/副作用等文章...

可去搜詢esketamine相關文章...

應與心悅的憂鬱症新藥市場有所區隔...

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會員:吉米羊10000583  發表時間:2019/2/15 下午 01:27:34第 1107 篇回應
公司若沒有辦法掌控50%的股權,為了讓臨時股東會開的成,

當然要收委託書∼

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會員:小散戶10147972  發表時間:2019/2/15 下午 01:22:00第 1106 篇回應
我猜應該是這個新聞影響的

突破性进展!治疗严重忧郁症的药物可能要来了

作者: 方凌

2019-02-14 22:03

一个外部专家小组建议FDA批准L生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治疗抑郁症。如果最终获得批准,那么这将是1980年代百忧解(Prozac)获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。

一种可以改变严重抑郁症治疗方法的突破性药物正接近获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

周二,一个外部专家小组以14票赞成、2票反对和1票弃权的投票结果,建议FDA批准L生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治疗抑郁症,这为该药物上市扫清了一个主要障碍。

L生公司计划将该药命名为SPRAVATO。这种新药为一种经鼻腔给药的速效抗抑郁药物,目前正接受重度抑郁症(Major Depressive Disorder,MDD)和自杀意念(Suicidal Thinking)的测试。如果最终获得批准,那么这将是1980年代百忧解(Prozac)获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。

去年9月L生公司旗下的汤森制药提交了艾氯胺酮的新药申请。L生表示,全球有近3亿人患有重度抑郁症,但是有三分之一的人对目前的治疗方法没有反应。研究显示,该药物为抑郁症患者提供了具有统计意憛B临床意憛B快速和持续的症状改善。

参与投票的专家Walter Dunn对彭博表示,他认为艾氯胺酮有秅O成为抑郁症治疗领域改变游戏规则的药物,而且该药物的起效时间也要好许多。目前百忧解等药物需要几个星期才能起效。

也有不少人对于艾氯胺酮的滥用有所顾虑。目前美国药物滥用现象严峻,去年12月美国疾病预防控制中心(CDC)曾称,美国由于吸食药物过量和自杀的数量正在加速上升。不过,此次投票前夕公布的一份报告指出,艾氯胺酮滥用在一般人群中相对罕见,12岁以上的人中只用1.3%的比例滥用这种药物,低于其他致幻剂的滥用率。

L生将该药物视作未来的利润引擎。FDA预计将在3月4日就是否批准该药物上市作出貝w。此外,另一家制药公司爱力根也正在测试一种快速起效的抗抑郁药物rapastinel。

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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/2/15 上午 11:58:32第 1105 篇回應
水海哥好像全面放棄生技股, 醣基一上興櫃就出光光.現在又換成心悅.
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/2/15 上午 11:58:01第 1104 篇回應
水每哥是誰呢
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會員:許大10137169  發表時間:2019/2/15 上午 11:43:44第 1103 篇回應
聽說是水每哥在出

收委託書意義不大,因為沒有董監改選

所以真得費疑猜!

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/2/15 上午 11:13:29第 1102 篇回應
請問今天爆大量及市場收委託書如何解讀? 大股東換手?其實成交量放大在農曆年前就開始了,應該是前十大股東才有此量,賣的只是某特定大股東,接的人也很高招的逢低往下接,大股東結構最近看來應有變化?請問各位看法
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/14 上午 11:04:17第 1101 篇回應
一文看懂抗衰老研究六大最新進展

來源:藥明康德 2019-02-14

med.sina.com/article_detail_103_2_60612.html

1. 《自然》坐實菸酒催人老:抽煙喝酒會加速誘發大量突變

1月3日,《自然》在線發表的一篇論文中,科學家們發現,抽煙喝酒會加速誘發大量突變,可能會影響到癌症的發展。這項研究來自日本京都大學的小川誠司教授團隊,所研究的疾病卻是頗具中國特色的食管癌。首先,他們分析了來自139名受試者的食管上皮組織樣本。利用微量樣本測序技術,研究發現,實驗參與者中長期抽煙喝酒(例如一年抽煙30包以上,每週酒精攝入超過400克)的受試者,屬於食管鱗狀細胞癌高風險個體。發生的突變不僅隨年齡增加而增多,並且突變的累積速度顯著加快。

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會員:粗勇10147970  發表時間:2019/2/13 下午 01:49:27第 1100 篇回應
最近接到電話說想要收本次臨時股通匯的開會通知書辦理委託...... 有大大收到電話嗎?
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/2/13 下午 12:22:43第 1099 篇回應
8600*30=25.8億元,資本額8.83億元,eps29.2元...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/2/13 上午 11:28:06第 1098 篇回應
新藥類股逸達生技(6576)最近授權銷售里程金等最高達8,600萬美元之權利金收入...

預期台灣新藥公司將陸續開花結果...新藥類股長線榮景值得期待...

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逸達授權Accord經銷前列腺癌藥 權利金上看8600萬美元

MoneyDJ新聞 2019-02-12 10:04:23 記者 新聞中心 報導

專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)與國際生物製藥公司Accord Healthcare Ltd.昨(11)日共同宣布,雙方已簽訂逸達研發之FP-001柳菩林前列腺癌新劑型新藥獨家授權經銷合約,除美國、中國大陸、日本、台灣,以及稍早已簽訂經銷授權合約的以色列、土耳其及中東市場外,Accord將負責FP-001於其餘全球市場之產品銷售。

逸達表示,依據本授權合約,逸達將獲得簽約金、產品開發里程金、銷售里程金等最高達8,600萬美元之權利金收入,另在授權市場擁有可觀比例之產品銷售分潤,而Accord將負責經銷市場所有商業化成本。

逸達生技董事長簡銘達表示,非常高興能和Accord建立合作;Accord過去成功推動多項複雜的癌症及特殊用藥的審理與上市,在藥物經銷方面更擁有完整資源配置及堅強團隊;得力於Accord的商業平台,逸達對FP-001未來在這些市場的後勢成功深具信心。

Accord Healthcare歐洲區執行副總裁James Burt則指出,Accord致力提供癌症患者高複雜度且具附加價值的產品,以此提升醫療照護品質進而改善病患生活;此次與逸達的合作將為Accord豐富的癌症治療產品線更添一項關鍵療法,而透過Accord的觸角,前列腺癌患者及醫療照護提供者也得以廣泛使用這項優秀的藥品,公司很期待雙贏的合作關係。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/13 上午 10:30:18第 1097 篇回應
楊森抗抑鬱新藥 Spravato(esketamine)有望3月獲批

來源:藥明康德 2019-02-13

med.sina.com/article_detail_103_2_60495.html

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/2/13 上午 09:50:48第 1096 篇回應
最近暴量緩跌.....怪怪的....莫非期中數據不佳.....................................><
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/11 下午 04:23:23第 1095 篇回應
Biogen多發硬化症重磅藥專利將到期或損失數十億美元

來源:新浪醫藥新聞  2019-02-11

med.sina.com/article_detail_103_2_60396.html

Biogen (渤健)旗下的重磅多發性硬化症藥物Tecfidera(富馬酸二甲酯)一直有著不俗的銷售表現。作為當前Biogen銷售額最高的藥物,Tecfidera在2018年為公司帶來了42.7億美元的收入。

附註 :

大家應該還記得這檔藥物Tecfidera(富馬酸二甲酯)的傳奇 ,

它本是一種抑菌防霉的工業原料,卻華麗轉身成為人用藥品;它最初價格低廉,卻通過細加鑽研而身價劇增;它化學結構過於簡單,卻能成藥而令人驚嘆;它沉默多年,上市後重磅炸彈席捲全球。

來源 kknews.cc/news/294q36z.html

NaBen 和其有許多相似之處 , 希望 NaBen 也能締造同樣的驚奇

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:RF10147837  發表時間:2019/2/11 上午 11:11:21第 1094 篇回應
代謝症候群(metabolic syndrome, MetS)

謝謝

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/2/11 上午 07:55:07第 1093 篇回應
廖兄新年對SND-7的期待

雖然尚未開放給我們研讀,但小的仍想欣閱並期待心悅起風高飛

謝謝廖兄的啟示

另外

也謝謝 Mengcun Lin 大 將個人治療的經驗感受,提供大家参考

liawbf.pixnet.net/blog/post/47642511

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/31 下午 12:06:17第 1092 篇回應
C2N創新血檢獲FDA突破性醫療器械認定

來源:藥明康德 2019-01-31

med.sina.com/article_detail_100_2_60188.html

C2N大腦澱粉樣變性血檢是一款基於血檢的體外診斷手段,它可以用於預測澱粉樣蛋白PET掃描的結果。它通過質譜技術檢測血漿中的Aβ42和Aβ40片段並且計算出Aβ42/Aβ40比率。研究表明,低水平的血漿Aβ42/Aβ40比率與澱粉樣蛋白PET掃描判定的大腦澱粉樣變性相關。澱粉樣蛋白PET掃描能夠準確地發現大腦中的澱粉樣蛋白沉積——這是AD大腦的標誌性特徵之一。

又一個阿爾茨海默病新藥失敗在III期 羅氏放棄crenezumab

來源:醫藥魔方  2019-01-31

med.sina.com/article_detail_103_2_60181.html

crenezumab是羅氏早在2006年就與AC Immune達成合作開發協議的一款anti-Aβ單抗藥物,在2014年的一項II 期研究中遭遇過失敗,相比安慰劑不能明顯延緩輕中度阿爾茨海默病患者的認知及功能減退,沒有達到該研究的兩項主要終點。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/30 上午 11:34:02第 1091 篇回應
17億美元合作打造治療嚴重神經疾病的基因療法

來源:藥明康德 2019-01-30

med.sina.com/article_detail_100_2_60118.html

今日,Neurocrine Biosciences和Voyager Therapeutics公司聯合宣布達成戰略合作,共同開發和推廣Voyager公司的基因療法項目,其中包括治療帕金森病(Parkinson’s disease, PD)的主打在研療法VY-AADC和治療弗里德賴希共濟失調(Friedreich’s ataxia)的VY-FXN01。這一合作將Neurocrine在神經科學和藥物研發及推廣方面的專長,與Voyager公司的創新基因療法項目相結合,開發靶向嚴重神經疾病的新療法。

根據合作協議,Neurocrine將支付Voyager公司1.65億美元的預付款,並且資助VY-AADC的2-3期臨床開發和VY-FAX01的1期臨床開發。在VY-AADC獲得2期臨床試驗和VY-FAX01獲得1期臨床試驗結果時,Voyager公司可以選擇與Neurocrine共同研發這兩款療法,或者給予Neurocrine全權開發這些產品的權利。除此以外,Neurocrine公司有權選擇Voyager公司另外兩款基因療法項目進行研發。根據所有產品的研發,監管和推廣里程碑,Voyager公司可能獲得高達17億美元的後續付款。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/23 上午 11:30:04第 1090 篇回應
強生2018年財報:全年收入超過800億美元

來源:醫藥魔方  2019-01-23

med.sina.com/article_detail_103_2_59670.html

其中有關神經方面的藥物有

前幾天提到 治療ADHD 的 Concerta ( Methylphenidate )緩釋劑 6.63 億美金

已前提過 治療精神分裂症的 Invega Sustenna...等緩釋劑 29.28 億美金

還有也是治療精神分裂症的 利培酮微球 7.37 億美金

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/1/23 上午 10:39:39第 1089 篇回應
依台灣股市資訊網資料..01/11至11/19周..持股人數一周增加800多人...

希望這些人(團體?)是長線投資者...後續持股能從零股變成1張/10張/?張...

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會員:陳靜10141886  發表時間:2019/1/22 下午 12:59:19第 1088 篇回應
從來沒有這麼多一股交易。這一定是來亂的。決議看股權、發言卻是每人一定時間、反而未反映股權。支持公司的股東務必出席、多發言支持公司。
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會員:吉米羊10000583  發表時間:2019/1/22 上午 10:28:21第 1087 篇回應
股東會議案表決都是以股數多寡決定的,就算要來擾亂議事進行,

也不用搞數百人的大陣仗來鬧場吧;如果是為了掛牌時的股權分散

要求,通常用初次上市櫃增資承銷就可以了解決了

所以真的是怎麼看怎麼怪,希望公司高層有注意到這個問題............

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/1/22 上午 07:38:51第 1086 篇回應
我也有注意到....甚麼議案的表決會只有跟股東人數有關係,跟股數沒有關係呢??? 還是要申請(EX:上次上櫃)需要股東人數達到多少人才可以申請???有專家可以分析一下嗎? 謝謝。
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會員:小喬10135960  發表時間:2019/1/21 下午 11:09:51第 1085 篇回應
最近二週盤中一直有一股一股在成交,上週從集保股權分散表來看,多出了近八百戶持有一股的股東,在臨時股東會即將召開前,此現象實在怪異,大膽臆測應是職業股東所為,也許是想藉妨礙議事程序得到好處,時值公司重要時刻,希望臨時股東會的重要議案不要被有心人士延宕破壞.
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/21 上午 06:03:03第 1084 篇回應
專家觀點/生醫大併購對藥價的影響

2019-01-20 22:39經濟日報 朱文正

udn.com/news/story/7485/3604863?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu

BMS與Celgene的交易中,不難發現兩間公司在許多層面極具互補性 。

近期主要併購案,顯示市場集聚焦腫瘤免疫與精準治療領域。加拿大皇家銀行資本更預測今年交易除了腫瘤學領域持續發燒外,神經學及非酒精性肝炎也值得注意。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/10 下午 05:57:25第 1083 篇回應
科學家鑑別出阿爾茲海默病的新型遺傳風險因子

來源: 生物谷  2019-01-10

med.sina.com/article_detail_103_1_58905.html

阿爾茲海默病的病理學表現涉及炎症和脂質的相互作用,脂質的改變或許會損傷小膠質細胞的免疫反應,從而影響大腦的血管功能。

本文研究中,研究者還檢測了任何間接遺傳效應對阿爾茲海默病患病風險的影響,此前研究中,研究者揭示了認知儲備對阿爾茲海默病的保護性效應,本文研究則報導了認知技能對阿爾茲海默病所產生的一種相似的保護性效應,同時這也得到了遺傳學研究的支持

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/1/3 上午 10:16:24第 1082 篇回應
107/12/31授權公告有幾個重大的意義

1.設立香港子公司是為國際授權,而不是為香港掛牌上市,因此未來心悅還是以台灣為主體掛牌市場,所以二月臨股會只有授權討論案

2.新藥研發在最後的階段授權,可以拿到的權利金較高,推測應該是授權對象及金額都已經抵定了,臨時股東會只是跑完程序,所以今今年的營收及獲利應該很有轉機,所以大股東加碼也透露出訊息

3.推測一下公司股價未來上漲的動能,A.臨股會後公告授權對象及授權金;B.新藥初步解盲正面效果,有機會推升股價至三位數以上,然後送件IPO, 如果IPO現增以股本15%發行,競拍價在130左右,公司又可募20億的資金,這是最快也最有效的方式.因此國外掛牌對公司是來不及提供營運資金的

4.預估上半年利多公告一波波,大股東往往立於不敗之地,加碼動作是可參考的

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/1/2 上午 11:37:00第 1081 篇回應
以藥華藥為例...藥華藥有香港/美國/日本 子公司...

而藥華藥是選擇在台上市櫃...只要申請上市櫃本來就會稀釋股權...

就算在香港上市也是相同的..反而在香港上市稀釋的股權可能更多...

------------------------------------------------------------------------------------

目前授權專利給香港子公司...

個人淺薄看法是以香港公司再去和大藥廠談授權比較容易(大樹下好乘涼)...

另一方面為後續搶攻中國市場布局(人口基數大)...

Anyway...不論是後續的授權...申請上市櫃等等...這些都只是過程....

最重要的是新藥完成研發拿到藥證才是重點...也才是另一個開始....

不過以目前種種布局...推估新藥應該是有所進展...

--------------------------------------------------------------------------------------

以上~~~個人淺薄之見~~~僅供參考~~~勿當投資依據~~~

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會員:尋覓10132258  發表時間:2019/1/2 上午 11:19:37第 1080 篇回應
別猜了~

現在發言人是券商出來的!

他會懂如何產生最大利益的!

且特定大股東這一年來一直增加持股,

相信公司會幫股東的!

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會員:GG10139724  發表時間:2019/1/2 上午 09:46:07第 1079 篇回應
小弟有點被搞糊塗了

原本猜測重要人物移到香港,是為下市之後到香港上市做準備

目前看起來又不像

會不會是像鴻X一樣, 把主體移出到海外上市但母公司還在呢?

可是這樣子公司未來股權可能被稀釋,這樣對原股東有比較好嗎?

還是我誤會了? (發言若有不當, 請見諒)

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/2 上午 08:59:29第 1078 篇回應
seniorbbs 大 對不起!

小弟都僅憑著一點蛛絲馬跡在猜測 , 誤事甚多

已被老婆大人警示多次 , 再猜 , 恐怕會被禁言啦!

謝謝您

謝謝大家!

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/1/2 上午 08:16:44第 1077 篇回應
我比較好奇的是,為什麼要透過香港的公司去談授權,台灣的公司不能自己談嗎?用意何在?節稅?還是有其他目的呢?
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/2 上午 08:05:04第 1076 篇回應
容小弟再補充幾句話

公司或許因應臨床進展 , 專利取得的最新情勢 , 調整公司認為最佳的布局( 包括人力 )

況且公司也在重訊中明白告訴大眾 : SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益,扣除行政費用之後,

將全數返回本公司。

我們就靜待公司的發展了

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/2 上午 07:09:11第 1075 篇回應
seniorbbs大

小弟沒什麼想法啦!

貼了「SyneuRx Neuroscience SYNEURX LIFESCIENCE 」

只在於說看到重訊的當下,自己張冠李戴了倆家公司,讓自己困擾甚久

直到昨晚才恍然大悟,倆家公司負責人雖都是蔡教授夫人,但應分屬於不同地點( ?)

為此,才貼文提醒大家,不要犯了和小弟一樣的錯誤,在邏輯上打結

現在弄清楚了,就覺得公司的佈局合乎邏輯常理,再也不庸人自擾了

小弟最大的毛病就是喜歡猜測,誤了大家也自我作孽,還請大家海涵

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/1/2 上午 12:11:39第 1074 篇回應
猜想大想要表達什麽,小弟慧根太低,無法悟透.
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/1/1 下午 10:21:13第 1073 篇回應
SyneuRx Neuroscience

SYNEURX LIFESCIENCE

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/1/1 上午 10:43:03第 1072 篇回應
大家真是淡定.....

如此看來應該是授權方面談的已經差不多了......

年底增資的方式原來是授權

不知道這樣解讀有無錯誤..........

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會員:小喬10135960  發表時間:2018/12/31 下午 06:27:32第 1071 篇回應
序號 4 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:59

發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699

主旨

公告本公司董事會決議108年第一次股東臨時會召開事宜

符合條款  第 32 款 事實發生日 107/12/31

說明

1.董事會決議日期:107/12/31

2.股東臨時會召開日期:108/02/27

3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓(B棟遠雄U-Town接待中心)

4.召集事由:

(一)討論事項

(1)解除董事競業限制案

(2)授權董事會簽訂專利權授權案

(二)臨時動議

(三)散會

5.停止過戶起始日期:108/01/29

6.停止過戶截止日期:108/02/27

7.其他應敘明事項:無

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會員:小喬10135960  發表時間:2018/12/31 下午 06:23:27第 1070 篇回應
3 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:39

發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699

主旨

公告本公司董事會決議提請股東會授權與

SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權契約

符合條款  第 43 款 事實發生日 107/12/31

說明

1.事實發生日:107/12/31

2.公司名稱:SyneuRx Neuroscience

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業

之兄弟公司,負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司董事會決議,為加強跨國營運,提請股東會授權本公司與關係企業

SyneuRx Neuroscience簽訂專利授權契約,授權所有超級仿製藥及臨床實驗二/三期

研發藥物相關專利(Programs in supergenerics and phases II/III pipeline) 。

且SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益,扣除行政費用之後,

將全數返回本公司。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)本案涉及關係人交易,授權契約待本公司股東臨時會通過後方生效。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2018/12/27 上午 10:38:44第 1069 篇回應
Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment : 348 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double (Participant, Investigator)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: An Adaptive, Phase IIb/III, Multi-center, Prospective, Randomized, Double-Blind Placebo-controlled Study of the Safety and Efficacy of NaBen® (DAAO Inhibitor), as an Add-on Treatment for Schizophrenia in Adults

Actual Study Start Date : March 29, 2017

Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018

Estimated Study Completion Date : June 30, 2019

-----------------------------------------------------------------------------------------------

依照預計完成日Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018

期盼近期公司提供最新新藥進度資訊...

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/25 上午 10:09:23第 1068 篇回應
化合物體外篩選試驗中重要指標介紹

來源:藥渡  2018-12-25

med.sina.com/article_detail_103_2_58059.html

. 篩選的類型

. 濃度-響應曲線和IC50

. “常數”類指標: Kd 、Ki、KB、KA、Km

. 最大結合位點數Bmax

. 半最大效能濃度與效能:EC50 & Emax

. 激動劑、部分激動劑、拮抗劑、變構調節劑以及反向激動劑

. 儲備受體

. 總結

化合物的體外篩選是藥物開發最起始也是非常重要的一個階段,“讀懂”測試數據是決策的基本條件,只有各個指標在一個合理的區間內才具有進行進一步優化的價值。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33第 1067 篇回應
德勤2018最新數據:上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低

來源:醫藥魔方  2018-12-25

med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33第 1066 篇回應
德勤2018最新數據:上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低

來源:醫藥魔方  2018-12-25

med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/20 下午 06:31:58第 1065 篇回應
Scientists create genomic resource to explore biological underpinnings of brain disorders

Date:

December 13, 2018

Source:

University of North Carolina Health Care

www.sciencedaily.com/releases/2018/12/181213142112.htm

Won及其同事表明,這些基因會影響先前精神分裂症研究中涉及的突觸,乙酰膽鹼受體,離子通道和其他途徑的功能。

科學家們還確定,精神分裂症主要是神經元疾病,而不是其他腦細胞。( The scientists also determined that schizophrenia is primarily a disorder of neurons, not of other brain cells. )

en.wikipedia.org/wiki/Neuron

蔡教授專文

Glutamatergic mechanisms in schizophrenia

成為SND-11 ~ SND-13 機轉的理論基礎

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/20 上午 10:59:56第 1064 篇回應
心悅籌資的方式

1.增資

2.IPO

3.授權

當然以授權方式最受市場歡迎

FDA給的BTD 既然不能吸引台灣市場的眼光 , 就只有靠大廠的慧眼了

無聊之言

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/13 上午 10:06:01第 1063 篇回應
禮來再賭阿爾茨海默病 20億美元合作開發一款臨床前Tau蛋白靶向藥物

來源:醫藥魔方  2018-12-13 09:58

med.sina.com/article_detail_100_2_57451.html

在阿爾茨海默病領域,沒有任何一家公司遭遇的失利能比禮來更慘痛。但是,這並不阻礙這個製藥巨人再次下注阿爾茨海默病資產,並簽訂一項總額20億美元的交易。

禮來這次與AC Immune公司合作開發的核心資產是一款代號為ACI-3024的藥物,處於臨床前階段。

AC Immune 公司12月12日早上披露,與禮來達成了新的合作,獲得8000萬瑞士法郎首付款,6000萬瑞士法郎中期里程金,其他17億美元的研發、註冊及上市里程金。產品上市後,AC Immune可獲得低雙位數的銷售分成。

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會員:猜想10136148  發表時間:2018/12/12 下午 01:46:47第 1062 篇回應
巴金森病不是老人病 台大醫院最年輕患者18歲

www.chinatimes.com/realtimenews/20181212002085-260405

台大醫院神經部主任吳瑞美指出,若是巴金森病延誤治療,恐會加速失去行動(失能)、表達能力的速度,增加合併失智與憂鬱症(失心)的「4失」風險。

主因是巴金森病的腦部功能損傷不可逆,如果沒有及早發現、治療,將會加快患者出現動作障礙、喪失行動能力的時間,也會造成患者失去口語表達能力。據統計,約2至3成患者罹病晚期會出現失智問題,更有43%病患會因疾病惡化而併發憂鬱症。

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