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討論區>心悅生醫
讓我們一起為心悅生醫寫日記     發表新話題 回覆本文 回討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2017/8/21 下午 05:20:28
冷熱循環 , 是四季的必然

漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於

Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述

讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記

也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感

所以 , 這個版

不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎

希望熱鬧是原則

本版是多言堂 多方看事 多情對待

盼望

『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記

『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與

謝謝大家!

會員:seniorbbs10144999  發表時間:2020/3/17 下午 01:52:59第 1461 篇回應
好慘好慘,開始懷疑人生了!!!

就算是現在取得藥證,很像也沒有用吧!

花錢買煩惱....等藥真的開發出來...

股東永久免費使用嗎??

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/3/17 上午 09:18:26第 1460 篇回應
陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院因應新冠肺炎疫情組成防疫聯盟,

已與心悅生醫、台耀化學2家生技公司簽訂合作備忘錄,其中台耀化學評估具備自製瑞德西韋(Remdesivir)潛力,

等待授權後即可量產。圖/榮陽交防疫聯盟..

udn.com/news/story/120940/4405389

------------------------------------------------------------------------------------------------

一樣是和防疫聯盟簽訂合作的廠商...目前9點15分...台耀維持高檔漲4%多..心悅目前大跌15%...兩個世界..是在哈囉

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/3/15 下午 05:45:16第 1459 篇回應
香港累計75人康復 肺現纖維化

2020-03-13 14:18 世界日報 / 香港新聞組╱香港13日電

udn.com/news/story/120936/4411410?from=udn_ch2cate6638sub120936_pulldownmenu_v2

香港新冠狀肺炎確診者中至今已有75名病人出院,醫管局分析首批康復者情況,發現肺部出現纖維化;多數人肺功能減兩三成,走路感氣喘。醫管局從確診者抽取抗體測試,發現有效中和新冠病毒,會研究血漿治療可行性。而關於美國研發的新藥瑞德西韋,香港本月中會開始試用,但醫管局該藥強調並非「神藥」,有可能出現副作用。

全數患者肺發炎 如「磨砂玻璃」

綜合媒體報導,醫管局昨公布部分患者臨情,瑪嘉烈醫院早前為9名患者作胸肺X光檢查,當中100%出現「磨砂玻璃」發炎跡象,全部人多肺葉受影響,「白肺」集中在肺葉周邊,77.8%人肺部有濃厚炎症。醫管局亦發現病人血液中「乳酸脫氫(LDH)」指數與這病的活躍程度相關,即病情嚴重時LDH就愈高。

報導指出,該中心亦分析了首批10多名出院康復者資料,部分人肺部受破壞較嚴重,有纖維化現象;有康復者肺功能減兩三成;另有兩三人反映生活受影響,包括走路感氣喘、未能如常做運動等。

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/3/11 下午 05:11:22第 1458 篇回應
榮陽交聯盟:我國已能自製新冠肺炎候選藥物瑞德西韋

2020-03-11 10:34 聯合報 / 記者章凱閎/台北即時報導

udn.com/news/story/120940/4405389

難怪4746盤中曾漲停

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/3/11 上午 05:23:59第 1457 篇回應
心悅對新冠狀病毒藥物的研發 ,非常低調隻字不提

雖然防疫股沸沸揚揚, 但也請大家保持ㄧ貫的冷靜 ,畢竟藥物仍在研發階段

等將來若有商機 ,股價自然會反應

近日一些新藥股的弱勢 ,昨日心悅股價盤中也破底

股價悶久的無奈 ,反映岀心境失望的躁動

希望與失望的糾結

大家真的辛苦了

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/3/2 下午 07:09:27第 1456 篇回應
傳美敦力(Medtronic)將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業

2020.03.02 環球生技雜誌記者/劉端雅編輯

www.gbimonthly.com/2020/03/63189/

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/20 上午 10:22:54第 1455 篇回應
Dove Medical Press 2/20刊出Sodium Benzoate與失智症相關的研究文..

標題:Precision Medicine of Sodium Benzoate for the Treatment of Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD)

以下將此研究簡述:

此研究: In the randomized, double-blind, placebo-controlled, 6-week trial, 97 patients with BPSD were allocated to receive 250– 1500 mg/day of sodium benzoate or placebo.

結果: After benzoate treatment, DAAO inhibition was correlated with ADAS-cog decrease (p = 0.034)

結論: The finding suggests that sodium benzoate may have potential to benefit cognitive function in a fraction of BPSD patients after 6 weeks of treatment.

以上..僅供參考...詳細文章請自行搜尋原文...謝謝...

參考Dove Medical Press網址:

www.dovepress.com/precision-medicine-of-sodium-benzoate-for-the-treatment-of-behavioral--peer-reviewed-article-NDT

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/18 下午 11:33:56第 1454 篇回應
猜想大...

感謝分享心悅在UC health新擴點開始收人的資訊...

也認同公司在新的點提供一些收人誘因的策略...

期盼在新藥授權大廠能有好結果..

讓憂鬱症以及失智症的臨床開案能提早進行...

以上..個人見解..供目前尚存活仍對台灣新藥有信心的戰友們參考討論..謝謝...

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/2/17 下午 06:14:53第 1453 篇回應
一葉知秋 , 見微而知著

去年發言人跟小弟講的 , 對於收案進度的舉措 , 都一一實現了

今天發現的 UC health 臨床擴點 , 讓我們知道不只在歐洲 , 連北美的擴點都啟動了

雖然目前北美只有看到 UC health 一個點 , 但我們知道不會只有一個 , 應該計畫擴大收案的點都在進行中 , 只是某些點沒有上網週知而已

小的曾經看過有的公司一個點就收了幾百人 , 相望我們的一個點也可以收到十幾二十個

假若期中分析可以不必增加樣本數

期待在今年股東常會時 , 蔡教授就有好的進度宣布

哈! 太悶了 , 做做白日夢來紓解

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/14 上午 09:02:31第 1452 篇回應
目前很多疾病的新藥成功率都不高..也因如此..相對的是商機龐大...

如果沒有研發成功的機會..那還投入這項新藥研發做什麼?

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去年9月份有公告研發中之失智及併發精神異常治療新藥SND51有提到:

(6)市場現況:失智症及併發精神異常是極度嚴重未獲滿足的醫療領域,病患人數龐

大卻又無藥可醫,潛在的藥物市場規模難以確切估算。2018年全球失智人口推估有

5000萬人。

阿茲海默失智症並非單一機轉疾病,SND51除了抑制右旋胺基酸氧化酉每(酵素)

(D-amino acid oxidase,DAAO),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,

是新機轉新藥。不只於此,還可以拮抗類澱粉、tau 蛋白沈澱,具有抗氧化、抗發炎,

抑制乙醯膽鹼酯酉每(酵素)的多重重要機制。

本公司早先透過SND14的初步人體臨床試驗證明,抑制DAAO可恢復輕度失智症患者之認知功能,

在此基礎上本公司企圖為更棘手的失智症併發精神異常,開發出更有效的多機轉單一藥物治療。

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以上...個人見解..供目前尚存活的心悅長期戰友們參考討論..謝謝...

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會員:FaFaFa10140966  發表時間:2020/2/14 上午 08:28:05第 1451 篇回應
失智症之一阿茲海默症 過去三期臨床試驗成功率 <1%.
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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/13 下午 10:37:33第 1450 篇回應
To小瑞大...

完全二期的授權和完成三期的授權,如您所說價值差很多倍>>>這個情況應該大家都認同...

但..審視一下目前三大類新藥:

1.精神分裂症 2.失智症 3.憂鬱症

如能盡速授權 1.精神分裂症藥品..來加速 2.憂鬱症 跟 3.失智症 藥物的開案進度...

或許能讓憂鬱症跟失智症提前1-2年完成新藥研發...

而憂鬱症跟失智症的市場是遠遠大於精神分裂症市場...

提前1-2年進入市場的價值遠大於精神分裂症在完全二期的授權和完成三期的授權損失...

故..仍是建議盡速授權來養新的開案!!

如期盼心悅藥物早日上市,拯救病友及親人們,更應支持盡速授權讓新的開案能進行!!

以上...個人見解..供目前尚存活的心悅長期戰友們參考討論..謝謝...

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會員:小瑞10140606  發表時間:2020/2/13 下午 01:46:28第 1449 篇回應
To小幸運大,

我個人現在對公司的策略和發展已經比較持中性態度了,

過去浩鼎張董提過完全二期的授權和完成三期的授權,價值差了10倍,

我印象中蔡董也曾提過(印象模糊可能記錯),

或許公司不願賤價授權,而希望把價值留給公司,但面對當前台灣生技募資如此困難之下,

只好步步為營,先把手上藥物的臨床實驗完成,未來獲得市場合理評價後再募資或是授權,

進而開展更多臨床,

雖然股東們的等待期拉長許多,但如果用5年或10年的角度來看,

或許投資心悅5年的報酬不佳甚至虧損,但10年的報酬必然相當可觀,

我已經準備有心理準備陪伴心悅繼續走下一個5年和10年,

衷心期盼心悅藥物早日上市,

身邊親友長輩,有許多正期盼著心悅藥物早日上市,拯救病友及家人們,重拾喜樂的心零。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/9 下午 09:24:37第 1448 篇回應
FaFaFa大...

謝謝您的分享..我的看法其實很簡潔..不管是上市公司或專業投資人..最終目標大部分應該都是相同的

>>>對新藥公司投入資金最主要就是賺錢...(當然有部分投資者投入新藥是為了這新藥能醫治此疾病需求的希望)

上市大藥廠投入資金的規劃通常會在授權的簽訂方式用各階段來降低投入資金的風險...

(預付款...里程碑...專利使用費...藥品上市後銷售額分成...)

如近期在精神藥物簽訂授權的最好例子:

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Biogen將向輝瑞 支付7500萬美元的 預付款,以及高達6.35億美元的潛在 里程碑和專利使用費,

總計7.1億美元,並支付未來百分之幾到百分之十幾的淨銷售額分成...

參考來源:www.yigoonet.com/article/22365698.html

------------------------------------------------------------------------------------------------

而心悅的新藥是通過FDA 突破性療法BTD認證的藥品...而且是成功進入Phase ⅠⅡ/Ⅲ臨床新藥..

對比近期Biogen 以7.1億美元收購輝瑞的中樞神經藥物是處於臨床1期開發階段..

臨床1期的新藥vs獲得BTD已進入Phase ⅠⅡ/Ⅲ臨床的新藥..試問哪個風險高?簽訂授權真的很難嗎???

我的看法還是認為..以舊案的盡速授權養新的開案...新的開案藥物未來市場藍海也許更大!!!

以上...個人見解..供目前尚存活的心悅長期戰友們參考討論..謝謝...

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會員:FaFaFa10140966  發表時間:2020/2/8 上午 10:28:39第 1447 篇回應
小幸運 您(2020/2/6)提的問題,我個人認為這幾位”專業”投資人與 授權對象截然不同:

1.組織不同:

幾位所謂”專業”投資人: 追究到底是個人或數十位的集合組織。

授權對象: 99%會是上市公司,攸關人士數萬,數十萬。公司會有更嚴謹的投審機制,公司內許多領域專家參與,降低風險,增加效益。

(任正飛: 我不能为了你成第一,把我的生命都牺牲了。(2015)

2.目標不同:

幾位所謂”專業”投資人:財務投資。

授權對象: 要考慮未來數十年運營問題。

3. …

==============================================================

小幸運 (2020/2/6):

一直在思考...與大廠談授權困難嗎?

能讓第一次與第二次這些專業投資者都買單的資料...找大廠談授權會難嗎??

這麼多專業投資者是笨還是聰明?

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/6 下午 12:25:50第 1446 篇回應
一直在思考...與大廠談授權困難嗎?

能讓第一次與第二次這些專業投資者都買單的資料...找大廠談授權會難嗎??

這麼多專業投資者是笨還是聰明?

-------------------------------------------------------------------------

第一次私募應募人:許慶祥、林保田、沈信宏、李連敏。

私募之參考價格: 46.95元 實際私募價格: 50元

第二次私募應募人:孫瑞鴻、羅盛豐股份有限公司、林少萍、李崇永。

私募之參考價格: 46.26元 實際私募價格: 52元

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/5 下午 07:48:05第 1445 篇回應
小瑞大...

的確...對於當初上興櫃就對公司投入資金的小股東們來說...目前進度的確是落差很大

也因如此..近日的看法才一直提及: 加速與大廠談授權 這個建議!

光預付款就足以充實資金多開幾個案!!!以舊案的授權養新的開案...

從其他開案的未來市場藍海...彌平目前舊案落後的進度...

可參考近期Biogen 以7.1億美元收購輝瑞的中樞神經藥物談的授權方式...光預付款就7500萬美元!!

---------------------------------------------------------------------------------------

Biogen將向輝瑞支付7500萬美元的預付款,以及高達6.35億美元的潛在里程碑和專利使用費,

總計7.1億美元,並支付百分之幾到百分之十幾的淨銷售額分成...

參考來源:www.yigoonet.com/article/22365698.html

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以上...個人見解..供目前尚存活的心悅長期戰友們參考討論..謝謝...

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會員:小瑞10140606  發表時間:2020/2/5 下午 03:01:12第 1444 篇回應
公司第二次私募完成,這部分確實是做得不錯,必須給公司肯定,

引進更多投資者的資金,也是印證公司該有的價值,

還記得當初公司上興櫃時對外釋出的研發進度和現在實際的研發進度,

實在是落差很大,

小弟現在已經把藥物完成實驗的時間設定到2023,最快3年後,

這段期間就是平常心看待,不期待什麼期中分析太好,藥物可以直接上市這種美夢,

畢竟完美的夢機率太低,投資還是要務實些。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/5 下午 02:58:16第 1443 篇回應
猜想大...

投資新藥類股的大家都等很久了...

近期武漢肺炎事件將全球焦點專注在新藥類...

今明兩日如新聞再報導仁新今天的飆漲..兩個月漲了3倍的新聞推波下...

在肺炎尚未明確平息的期間...有潛力的新藥股成為市場焦點...捲起千堆雪的機會相當高....

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/2/5 下午 02:35:55第 1442 篇回應
小幸運大

這幾年來投資新藥股 , 若跟大盤比起來已是負數 , 更遑論其他飆股

然就如您所言

希望有潛力的新藥股 , 能夠帶起風向 , 捲起千堆雪 , 讓市場也刮目相看

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/5 下午 12:02:15第 1441 篇回應
猜想大...

您真神...剛看仁新從你今日發文77元後...目前88.55元..漲幅38.96%...

主打藥:早期乾性黃斑部病變口服藥LBS-008不是正準備臨床2期的進度嗎?

看來...真如前幾天所預期...市場資金開始湧入高潛力的新藥類股...

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/2/5 上午 09:34:15第 1440 篇回應
題外話

這波最強的新藥股仁新(6696)

短短兩個月 , 已從最低的27元 , 漲到目前最高的近77元

真是強到令人欣羨!

是不是主打藥:早期乾性黃斑部病變口服藥LBS-008 有所進展 ?

希望心悅的期中分析也能有好消息

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/2/4 下午 07:32:09第 1439 篇回應
補充一下!

心悅這次應募人之一的孫瑞鴻先生

會不會是心悅股東許雅鈞先生的好友---欣賀服飾集團的孫瑞鴻董事長 ?

據報導

欣賀現正準備深圳交易所的IPO

若真是孫老闆 加上 券商公會理事長及元大證券副董事長的賀鳴珩先生(以賀老闆在證券界的人際關係 , 吃好逗相報)

那心悅應該會越來越有看頭 , 人脈也會越來越壯盛了

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/2/4 下午 06:25:42第 1438 篇回應
心悅這次應募人之一的孫瑞鴻先生

會不會是心悅股東許雅鈞先生的好友---欣賀服飾集團的孫瑞鴻董事長 ?

據報導

欣賀現正準備深圳交易所的IPO

若真是孫老闆

那心悅的股東就越來越有看頭 , 人脈也越來越壯盛了

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/3 下午 10:23:52第 1437 篇回應
求知若渴大..謝謝分享您的觀察及看法供大家討論...

1.如從去年第3季即開始擴大徵才...

>>要不就是一直找不到適合的人才...要不就是人才需求量增加...這可能要等年報出來看員工數變化...

2.至於中X..個人看法..就看今年中X每月營收狀況來論斷是否倒吃甘蔗..否極泰來...

3.您說的..新藥股有時不想大幅增加股本..反而省小錢花時間..等於市場大損失的狀況..

>>對於這個問題..如不再私募增加股本前提...個人認為...加速與大廠談授權就可解決這問題!!

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以上...個人淺見...僅供參考...

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會員:求知若渴10148579  發表時間:2020/2/3 下午 04:15:17第 1436 篇回應
一些小弟的觀察分享(無針對性,如有冒犯請見諒)

1.依公司去年以前的期程,原訂於去年第3季左右可能期中分析,

因此小弟於去年第3季起即注意公司聘人情形,其實1/31與先前聘人內容無太大變化,

1/31也僅是公司於1/31曾更新聘人資訊。

2.今日新藥股中x漲停,以前小弟稍有注意此股,而新聞以愛滋藥+克流感來治此新型冠狀病毒原理,

應是愛滋藥阻病毒複製+克流感減少病毒,中x雖有同原理但為蛋白質藥,

蛋白質藥成本極高,有其他化學合成藥可用之下,不會使用蛋白質藥來治,小弟認為僅是跌深反彈。

又嚴重的疾病(致命性高)各國皆會全力防範蔓延,以後再大規模傳染機會不大,

則現有藥用作此新型冠狀病毒的用途較小,還不如研發用在各型流感(因流感發生性高、傳染範圍廣,

染流感總人數多,致併發症後死亡總人數甚至多於此新型冠狀病毒,又年年皆有,

每年各國對克流感、流感疫苗等藥物需求相當大,是相當有利可圖的)。

3.公司一年可私募4次或2萬張,目前僅執行2次私募,可見是不想大幅增加股本,

試驗省錢是用錢有經規劃及精準、謹慎,雖為好事,但以前者之中x公司為例,

其可能為台灣史上最省錢新藥股,且已拿到FDA藥證,但讓投資人失望、失落的,

該公司也是期程進度嚴重落後股,而就新藥投資來看,有市場性的藥,

搶早一兩季上市是有必要的,一來提高回本率,二來代代有新藥出,早點上市意味病患群佔有期較長,

即時間等於金錢的實例,於新藥投資常見省小錢花時間等於大損失的狀況,不可不慎。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/3 下午 02:19:16第 1435 篇回應
分享幾個觀察點...思考思考...

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1.去年至今..近一年多..元大證券買超第一名..近2千張..再看一下本次私募 應幕人資料...

2.去年竹科生醫園區租地資訊...

>>>2019/09/03竹科科學園區資料顯示所餘2.61公頃可出租土地由心悅..億康..錫安等3家公司辦理租地作業..

>>>2019/10/03竹科科學園區資料顯示所餘1.89公頃可出租土地由億康..錫安等2家公司辦理租地作業..

不知是否心悅已承租竹科生醫園區用地?

3.1/31日於104人力銀行..看見刊登徵才9筆職缺...擴大徵人的原因?

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在此次肺炎不知何時結束的恐慌下..眾多工廠停工的影響..

資金避風港是否會轉到生技低基期新藥股...值得思考...

以上...僅供參考...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/3 下午 12:15:09第 1434 篇回應
Benjamin大大...

新的嚴重疾病出現伴隨的都是各國對新藥研發多一份重視...

如您提供連結的此篇新聞...文中提到用到愛滋病藥物治療肺炎...這項新嘗試新應用...

讓中裕的藥物也多一個一藥多用的可能...今天中裕漲停是跌深以及未來可能性...相同的...

心悅的Naben也有一藥多用的可能性...如猜想大在另一篇心悅討論文的745回應中分享的看法...

以上~~淺薄見解..僅供參考~~

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會員:Benjamin10139027  發表時間:2020/2/3 上午 11:42:25第 1433 篇回應
這應該是因為以下這則新聞吧?應與新藥無關。

www.msn.com/zh-tw/news/world/%E6%AD%A6%E6%BC%A2%E8%82%BA%E7%82%8E%EF%BC%8F%E8%A7%A3%E8%97%A5%E9%9C%B2%E6%9B%99%E5%85%89%EF%BC%81%E6%B3%B0%E6%B7%B7%E6%B5%81%E6%84%9F%E3%80%81%E6%84%9B%E6%BB%8B%E7%94%A8%E8%97%A5-48%E5%B0%8F%E6%99%82%E8%A6%8B%E6%95%88/ar-BBZzrRp

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/3 上午 10:40:18第 1432 篇回應
台灣的新藥類股低迷幾年了...

此次肺炎事件讓國際及台灣更重視新藥公司...

指標股中裕今日開低走高..目前鎖住漲停...新藥類股反攻號角...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/2/2 下午 08:16:49第 1431 篇回應
本次應募人:

孫瑞鴻、羅盛豐股份有限公司、李崇永、林少萍

羅盛豐股份有限公司主要大股東:

1.賀鳴珩/ 99.6305%/ 無

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本次私募之參考價格46.26元...實際認購價:52元

高於目前市場價格認購..本次應募人看到心悅的未來是什麼?

繼續看下去...

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/1/30 下午 09:46:35第 1430 篇回應
還是先給公司掌聲...私募價格往上定價的態度...一樣順利的募得資金...

可見專業的投資大戶對公司未來深具信心...

第一次私募金額至109/01/10日申報108/Q4未支用資金餘額9千多萬..

第二次私募金額2億3千多萬...依照現有已私募完成的資金推估到明年中尚不缺資金...

期待新藥進度及專利授權案盡速有好的進展...

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會員:尋覓10132258  發表時間:2020/1/30 下午 05:34:25第 1429 篇回應

序號

1

發言日期

109/01/30

發言時間

17:00:29

發言人

姜志翰

發言人職稱

副總經理

發言人電話

02-77422699

主旨

公告本公司108年度第二次私募普通股收足股款暨增資 基準日公告

符合條款

43

事實發生日

109/01/30

說明

1.事實發生日:109/01/30

2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司108年度第二次私募普通股4,532仟股,每股認購價格新台幣52元,

應募人已於109年1月30日繳款完畢,本公司募集資金新台幣235,664,000元。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:本公司訂定109年1月30日為增資基準日。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2020/1/30 上午 09:15:14第 1428 篇回應
知名國外股票投资平台研究機構simplywall 1月中的分析文..對於心悅的一些評價可參考...

Here’s Why We’re Not Too Worried About SyneuRx International (Taiwan)’s (GTSM:6575) Cash Burn Situation

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/1/16 下午 06:15:32第 1427 篇回應
又見皰疹病毒!

《Nature》後天免疫作祟? 阿茲海默患者腦中驚見大量細胞毒性T細胞

2020.01.15環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

www.gbimonthly.com/2020/01/61045/

透過比較T細胞受體(TCR)序列後,史丹佛的研究團隊指出,活化該免疫細胞的,竟是相當常見的人類皰疹病毒第四型(Epstein-Barr virus, EBV)。

這和 [ 心悅生醫產品線與競爭對手 ] 版第592篇的哈佛大學研究是否英雄所見略同?

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會員:猜想10148412  發表時間:2020/1/14 上午 09:01:20第 1426 篇回應
Biogen 以7.1億美元收購輝瑞的中樞神經滲透性CK1抑制劑PF-05251749 , 用於治療AD的日落現象與PD的ISWRD

www.genetinfo.com/international-news/item/33885.html

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會員:GG10148490  發表時間:2020/1/12 下午 05:57:25第 1425 篇回應
臨股會快滿一週年

公司繼續沉默

股市已上萬2

這年頭

連射飛鏢選股都很難虧錢

加油吧!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/25 上午 10:49:08第 1424 篇回應
Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%

2019.12.24 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

www.gbimonthly.com/2019/12/59787/

FDA近年在神經性疾病的藥物批准上,相較於其他領域的嚴格度似乎更具彈性。例如今年3月,嬌生(Johnson&Johnson)的抗憂鬱藥Spravato (esketamine),只進行了一項短期的臨床三期試驗搭配退出(withdrawal)設計即獲批;Sarepta Therapeutics用於治療裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)的新藥Vyondys 53 (golodirsen),以目前轉譯醫學療效尚不完全明朗的外顯子跳躍(exon-skipping)為治療策略,也在本月12日獲批。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/23 下午 10:46:00第 1423 篇回應
勇往直前大

不好意思 , 小弟真的想太多

不過,公司的路演幻燈片曾提及原計畫人數,應是用效果量ES=0.5 , power=85%加上我個人猜測的導入階段反應率=30%,掉隊率=15%來算的的

以前,小弟用上列參數計算雙盲階段的人數是144人(收案數是348人)

我們也知道 所需樣本數是由 顯著水準alpha值 ,效果量ES , 檢定力power 三個參數來決定

因爲alpha , power 幾乎固定,所以樣本數的主宰者就是效果量ES , 也就是療效

當ES 超過某一水準後 ,讓所需樣本數低於72(此時收案數是174)

或許可以期中分析兼解盲

但公司的規畫如何加上個人認知可能有誤

所以大家就不用想太多了

也請忘了小弟有提這個不成熟的假設

僅供參考

謝謝大家!

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/12/23 下午 08:46:56第 1422 篇回應
Jerry 大您好,

可惜這個網站不能按讚, 不然我可能把您的文推到爆! 所有您的字字句句, 在下也是心有戚戚焉

不曉得版上醉心於科研的大大們, 是否有考量現實的運作?在不食人間煙火的狀況下,我也真想法喜充滿的靜候光明璀璨的未來

猜想大,

針對您提的虷]藥效好到超乎預期太多 , 而被DSMB提前結束臨床

我認為這部分可能真的是想太多...

所有收案人數的設定是證明實驗有效性的最少人數需求,所以,提前結束臨床應該是根本就不存在的可能性

如果在下理解錯誤, 還煩請指證

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/23 下午 06:30:55第 1421 篇回應
Jerry 兄

謝謝您!

您的心情 , 我們當股東的 , 多有同感

您的呼籲 , 我想公司也都看得見聽得到 , 應該會有因應

又小弟請教您的問題 , 只是想知道 , 過了兩個半月的現在 , 收案數是否有所增加? 150人到現在的收案數是來自歐洲的貢獻還是來自北美?

這當然都是想判斷收案的速度是否有所進步?

我們多急於想知道期中分析的結果還有何時可以解盲

當然最好的結果是 , 因藥效好到超乎預期太多 , 而被DSMB提前結束臨床 , 應是大家最想見到的

不過想歸想 , 夢還是別做得太大

希望公司盡量努力 , 把收案速度提升 , 最好是期中分析後的後續收案數能在一年內完成

是所至盼

僅供參考

謝謝大家!

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/12/23 下午 02:42:53第 1420 篇回應
猜想兄你好

你覺得這個資訊是10月初還是上週取得的重要嗎?

重要的是公司就是還沒做期中分析

重要的是公司的進度就是慢到無法忍受

重要的是即使明天公告期中分析,進度也只是到了期中

算了,看來大家也不是很在意,就不繼續這個話題了

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/20 下午 03:39:17第 1419 篇回應
Jerry 大

請教一下

您的大文說 :

2017/4~2018/6,不到一年半收案132人

2018/5~2019/12,超過一年半收案不到40人

這個資料是12月最新的嗎?

小弟上個月也曾請教發言人 , 得到的訊息是 10月初的時候 , 離期中分析的174人 還差幾個人

小弟的意思是 , 您寫的2018/5~2019/12 是否也是10月初的資料?

謝謝您!

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/12/20 上午 11:10:42第 1418 篇回應
我只能說,大家對經營團隊真的是非常寬容

重點講三次

科學上的嚴謹與執行力本身一點都不衝突

科學上的嚴謹與執行力本身一點都不衝突

科學上的嚴謹與執行力本身一點都不衝突

這兩者從來都不是二擇一,而是可以並行的

大家遲疑的是執行力,信眾就把科學嚴謹那一套拿來自我催眠

同樣一套臨床protocol

2017/4~2018/6,不到一年半收案132人

2018/5~2019/12,超過一年半收案不到40人

請問這是追求嚴謹還是執行力太差?

心悅的問題從來不是大家不要科學的嚴謹

而是主事者執行力太差,這兩年來的計畫包含海外募資從來沒有在承諾的時間點完成過

如果蔡教授是科學家沒有執行力的話,那就去求才找有執行力的人幫忙

面對問題,解決問題,這是一家在公開市場交易的公司應有的態度吧

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/19 上午 09:56:03第 1417 篇回應
感謝猜想大在產品版分享的廖大專文,

真的是有說服小弟,小弟從心悅上興櫃以來,從3位數一路買,買到50還在買,

被套牢多年也是看開了,

不好意思,這半年多來實在對於臨床進度快按奈不住,

不過小弟還是很認同蔡董的人品和專業,

下次股東會前,小弟不會在上版發牢騷,

只會繼續默默加碼買進支持公司,

希望心悅藥物及早上世造福病友。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/18 上午 11:07:12第 1416 篇回應
這裡有一篇關於SAGE-217和 AXS-05 二期MDD臨床試驗的比較

我們知道SAGE-217三期的MOUNTAIN失敗了 , 而AXS-05 的三期成功了

Sage And Axsome Face Off In Depression

Mar. 12, 2019 2:11 PM ET

作者 : Biotech Beast

seekingalpha.com/article/4248099-sage-and-axsome-face-off-in-depression

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/18 上午 10:17:05第 1415 篇回應
當大家一直前進,持續停留原地,遲早會失去優勢,

finance.yahoo.com/news/axsome-therapeutics-announces-axs-05-110010714.html

Axsome Therapeutics,Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於開發治療中樞神經系統(CNS)疾病的新型療法,但該療法的治療選擇有限。Axsome的核心CNS產品候選產品組合包括四個臨床階段的候選產品:AXS-05,AXS-07,AXS-09和AXS-12。AXS-05目前正在抗抑鬱治療(TRD)的3期試驗,重度抑鬱症(MDD)的3期試驗和與阿爾茨海默氏病(AD)相關的躁動的2/3期試驗中。AXS-05還被開髮用於戒菸治療。AXS-07目前正在進行兩項偏頭痛的急性治療的3期試驗。AXS-12正在開髮用於發作性睡病的治療。AXS-05,AXS-07,AXS-09和AXS-12是未經FDA批准的研究用藥品。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/18 上午 10:06:25第 1414 篇回應
認同Jerry大與勇往直前大,

過去許多版友在這一年來都提出很多次,

公司要積極募資,努力推收案進度,

收案要花錢,公司如果因為資金的關係,不願意開始做失智和憂鬱的臨床,

至少要努力募資,趕快把手上三個在進行的臨床實驗做完,

希望別發生浩鼎、生華科、北極星這些藥廠反而比心悅早完成實驗的窘境,

台灣生技大環境確實不好,募資價位也不漂亮,但這並不代表完全無法找到資金,

只能祈禱公司要加油啊~

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/12/17 下午 06:39:59第 1413 篇回應
另外針對大戶人家大提出的臨床設計的問題, 根據在下的了解, 臨床設計本身沒有問題, 問題是臨床Site開太少

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/12/17 下午 05:35:09第 1412 篇回應
非常贊同 Jerry 大一文, 公司的問題從來就不在產品的科學面, 而是經營管理的層次

以目前的龜速收案, 從2017 的股東會上公司就已經表示會積極募資, 結果呢?

2019年年3月大張旗鼓的搞了個臨時股東會, 授權給兄弟公司(SyneuRx Neuroscience), 當時股東可是大力支持, 結果呢? 有任何新的進度嗎??

另外公司在今年股東會上自信滿滿的表示與Big Data 合作可以加速收案, 此合作...巴拉巴拉的, 結果收案加速了嗎?好好的一個 Nuroscience 的領域, 搞得比oncology 還慢, 這可真是始料未及

真的很想問公司是不是搞錯重點?努力錯方向?

講明白一點就是趕快把錢找進來啦!趕快把案子收完做完證明自己的能耐!

如果連老闆公開的發言, 進度上都不具參考意義, 遙遙無期, 難道還指望市場真金白銀的愛相隨嗎?

不過也發文到累了, 這些小股東對公司的反應, 宛如狗吠火車...

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/17 下午 12:40:12第 1411 篇回應
小弟總是無緣和發言人親自通話,

預計要找時間親自去公司拜訪,畢竟親友投入的部位也不少,

總要好好跟親友說明公司現況,

每年只有股東會才可以了解公司狀況,

資訊實在太不透明,

小弟知道本版不准大家留聯絡方式,

大家就有時間的各自去拜訪公司,

解答中疑惑了。

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會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/12/17 上午 10:01:46第 1410 篇回應
從一年多前就有說過, 公司的收案有問題. 臨床的設計立意雖好, 但造成收案的問題 . 依樣是一個失敗的設計.
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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/12/17 上午 09:48:02第 1409 篇回應
從6/12私募名單公布到現在也過半年了

公司再度進入靜悄悄的冬眠模式

昨天看到Axsome的AXS-05 MDD三期過關的消息百感交集

finance.yahoo.com/news/axsome-therapeutics-announces-axs-05-110010714.html

人家一樣是三期臨床的CNS適應症,半年收完327個病人後開牌成功

我們呢?

再回顧一下今年四月寫的SND13精美進度表

2017/6 股東會:收案62人 (兩個月內)

2018/6 股東會:收案132人

2019/2 臨時股東會:收案150人左右

2019/6 股東會:收案150人左右,預定年底期中分析

現在呢?不是174就要期中分析嗎?

從去年132人到現在一年半40多個病人收不到?

CNS難收案,那Axsome收的是外星人嗎?

PS1:話說Axsome去年12/27股價2元,現在79.8,我們繼續這樣搞下去的話會是相反的結果嗎?

PS2:上次不小心誤傷北極星,結果人家換了經營團隊後發憤圖強,真不希望我們也得走到這一步

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/13 上午 10:49:02第 1408 篇回應
亞獅康在台灣資本市場募不到錢,只好去美國募

www.businesstoday.com.tw/article/category/80401/post/201912060011/%E9%80%A38%E6%A0%B9%E8%B7%8C%E5%81%9C%EF%BC%8C%E5%86%8D%E6%8B%897%E6%A0%B9%E6%BC%B2%E5%81%9C%EF%BC%81%E9%80%99%E6%AA%94%E9%9B%B2%E9%9C%84%E9%A3%9B%E8%BB%8A%E3%80%8C%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%82%A1%E3%80%8D%20%20%E7%99%BC%E7%94%9F%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%BA%8B%EF%BC%9F

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/12/9 上午 09:23:55第 1407 篇回應
猜想大、各位版友早,

最近出版的兩篇付費市場報告都有提到心悅,連結如下

hitzdairies.com/2019/12/08/cognitive-impairment-disorders-treatment-market-is-set-to-garner-staggering-revenues-by-2018-2028/

www.businesswire.com/news/home/20191206005158/en/Dementia---Pipeline-Review-H2-2019--

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/8 下午 04:48:47第 1406 篇回應
12個長期折磨人的衰弱疾病 , 神經疾病佔多數

www.genetinfo.com/investment/featured/item/28972.html

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/5 上午 08:26:03第 1405 篇回應
青少年愛上網 時數越高越憂鬱

2019-12-05 05:30:00

news.ltn.com.tw/news/life/paper/1336691

〔記者吳亮儀/台北報導〕董氏基金會今年以大台北地區國高中職生為對象進行調查,發現憂鬱程度越高者,假日上網總時數高於六小時的比例就越高,平均每隔十分鐘想上網比一小時以上者,其有明顯憂鬱情緒而需尋求專業協助的比例也高。專家認為,青少年網路使用過度會造成身心影響。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/2 上午 11:53:49第 1404 篇回應
面對抑鬱症的陰霾 , 人類有過哪些奮鬥?

來源:藥明康德 2019-12-02

med.sina.com/article_detail_103_2_74851.html

後記

抑鬱症的發病原因比我們目前所了解的要復雜得多,沒有一種單一的治療方法能給每個患者帶來滿意的結果。我們希望,隨著科研人員對抑鬱症發病機制的不斷深入研究,以及相應療法與藥物的更新迭代,終有一天,我們能幫助所有抑鬱症患者驅散籠罩在頭頂的陰雲,​​讓陽光再次照進他們的內心。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/29 下午 08:05:51第 1403 篇回應
甫獲CFDA有條件核准的AD新藥GV971被舉報論文造假

重磅!饒毅實名舉報阿爾茲海默GV971 論文造假!

來源:蒲公英2019-11-29

饒毅 : 北京大學生命科學學院院長、首都醫科大學校長

med.sina.cn/article_detail_103_1_74796.html

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/28 上午 05:21:59第 1402 篇回應
小確性大

願聞其詳您下這個結論的理由

先謝了!

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會員:小確性10148065  發表時間:2019/11/28 上午 12:36:10第 1401 篇回應
真真假假,假假真真。

別太期待心悅能帶給你們多大的幫助

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會員:RF10147837  發表時間:2019/11/27 下午 04:44:18第 1400 篇回應
謝謝猜想大的回覆,感謝
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 下午 03:11:17第 1399 篇回應
感謝猜想大,

小弟過去致電多次,發言人都恰巧不在,總是無緣和發言人聊,

都是代理人,難怪一問三不知,

小弟未來會勤勞些,多和發言人請益。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/27 下午 03:07:04第 1398 篇回應
小瑞大

不都是發言人嗎? 難道還有別人?

小弟一直都以為是公司的發言人 , 若還有其他公關人士 , 小弟也就不得而知了

對方健談 自信 誠懇 , 交談甚是愉快呀!

希望您也跟我一樣 , 相談甚歡!

RF 大

細節就不多說了 , 小弟的感覺 , 公司知道市場要甚麼 , 只是礙於還不成熟 , 不能高談闊論

而小弟的心得(當然也有可能誤解) 就只有五個字

[ 正面向前看 ]

至於您提的期中分析假設情況

Run-in (4週)階段的NaBen組 , 不管有無反應 , 是不進入8週的雙盲階段

只有安慰劑組無反應的受試者才會進入8週的雙盲階段

況且Run-in (4週)階段的有反應標準是PANSS分數降幅達12.5%者

與8週雙盲階段的有反應標準必須是PANSS分數降幅達20% , 是不同的

說真的 , 小弟也是一個大外行 , 只會倚樣畫葫蘆

用之前小弟提的整體變異數 ( one sample variance )調整法 , 還有例可循

若用其他方式 , 小弟就不知是否能不能這樣應用了?

以上簡單說明

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 下午 03:04:44第 1397 篇回應
說到北極星,至少北極星還有原始股東願意增資,

國鼎也努力跟科技業老闆、營建業老闆、飯店業老闆募資,研發的藥物也沒有單壓一項,也是多項併行,

心悅今年股東會說考慮失智或憂鬱症要進入臨床,也已經半年過了,開始了嗎?

支持公司很好,但看到公司需要加油的地方也要直說,

其實股價悶是無妨,沒放消息也很OK,蔡董很踏實低調,大家都很欣賞,

還是希望公司加油,早日讓藥物問世。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 下午 02:58:33第 1396 篇回應
其實資金從不缺乏,

只是有沒有想用到該用的地方,

連海運、銀行都可以拿到以創投為成立目標單位的資金了,

一拿都是幾十億元為單位的,不用在蒙著眼睛護航了,

這些公司根本跟創投宗旨扯不上邊,

新公司雖多,但真正有潛力的有幾家,

每年新成立的公司何其多,

真正要投,當然是要找績優的潛力股,

不用拿其他不是真正潛力的來比,

就像國內某號稱發展生技新藥的路人先生,

有投生技的都知道要避開他,因為他只是拿生技研發為名到市場拿資金而已,

搞了這麼多年,也沒搞出什麼名堂。

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/11/27 下午 02:38:35第 1395 篇回應
資金能ready,那是時空背景不同,當時國內生技還在草創,公司不多

會邀請回國目的是要當領頭羊,是要當指標的

就像邀請國外大廠投資一樣,土地也是配合到底

現在新藥公司百花齊放,當然無法像早期一樣

在環球生技月刊首頁有個新銳公司介紹

點進去有近六十家聽都沒聽說過的生技新創公司

這個規模是早期資金ready的時代比不上的

有這麼多家公司,如果每一家都要一千萬美元資金,那政府是要出資多少錢?

這還是環球生技月刊網站有介紹的,在那60家公司之外,還不知道有多少沒有名氣的生技新創公司......

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/11/27 下午 02:14:16第 1394 篇回應
只要公司放消息公開進度,不怕股價不漲

華安是一個例子

去年有放消息,今年也有放消息,市場、進度和授權都有提

今年要兩個臨床要接近二期解盲了,股價不就漲了一倍

在興櫃的欣耀,這家也常放消息,可能是因為10月初的市場和授權進度資訊

股價在10月16日-21日這幾天,有漲了20%,雖然後來又跌了

逸達歐洲授權出爐時也漲了,連三根漲停,雖然現在也又跌回去了

但同樣要解盲

亞獅康一線胃癌和膽道癌前有放簽約授權消息嗎?我沒有任何印像,雖然都解盲失敗了。

北極星不也要解盲了,市場或授權部分也是靜悄悄的

授權靜悄悄股價也就欲振乏力

這種授權訊息是外部投資人評價公司的指標之一

太安靜,外界根本不知道公司的價值,也不知道經營層有在做事

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會員:RF10147837  發表時間:2019/11/27 上午 10:56:52第 1393 篇回應
Hi 猜想大

我的想法比較土炮一點,如果SND13在第一次雙盲人數比為43:141,然後依照蔡教授之前訪談報導說實驗組用藥的反應率很難超過50%,安慰劑組的反應率約在30-40%,假設安慰劑組的療效為35%實驗組為50%,所以non-response的比例人數應該為22:85人.加起來約107人,大概佔174人的六成,所以表示只有60%的人會進入第二次雙盲(跟蔡教授訪談講的一致,約會刷掉4成的人),不知道蔡教授在股東會上講的目前的反應率符合預期,是不是指的就是約有六成的人進入第二次雙盲?而這個也表示第一次雙盲的總反應率大概落在40%左右.而進入第二次雙盲後,可以知道的是實驗安慰劑組分配的比例為53人(22/2+85/2),所以就是53:53人.可以預期的是實驗組裡為(11+42)人,原本的那11人應該還是不會對NABEN產生效果,而那42人假設有20%的人對NABEN產生反應,所以約8個人.而安慰劑組的人(11+42),假設那11人有20%的人產生反應,約兩個人,而原本的42人應該都不會產生反應(因為本來就是安慰劑組無效的人,進入第二次雙盲還是吃安慰劑).所以等於進入第二次雙盲有反應的人約為8+2=10人,所以應該是如果第一次雙盲的反應率為40%,經過第二次雙盲總反應率提升至45%,是不是就不用增加人數了?還有另外一個條件就是要第一次雙盲的人要有六成的人進入第二次雙盲,表示power才有機會達到80%?

還有可以請猜想大分享一下跟公司聊完的心得嗎?還是不方便分享也沒關係,謝謝.

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 上午 10:48:22第 1392 篇回應
猜想大您好,

感謝您的寶貴建議,

可否冒昧請教,您和公司聯絡時,都是和哪一位聯絡,

說實在的,小弟聯絡的那一位窗口實在是無法給小弟太多信心,

那一位窗口對國內生技產業的現況也不太有概念,

感謝猜想大~

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/27 上午 10:42:50第 1391 篇回應
小瑞大

建議您跟公司聊聊 , 別憋在心裡 , 日子會比較好過

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 上午 09:40:26第 1390 篇回應
猜想大和各位版友好,

小弟支持心悅,也是一張沒賣,明年還有持續增持的打算,

但還是衷心期盼心悅要努力去募資金,

雖然當潮沒有很用力挺生技,但也確實有設立生技創投,公司還是要努力嘗試各類管道募資(包括當潮設的生技創投),

小弟看公司這一年多來的動作,推測公司大概就是要撐到 SND-13實驗走完解盲,

期待解盲成功可以獲得授權金,因此也不做其他臨床,也不積極募資,

現在公司唯一賭的就是 SND-13可以成功,只募可以做完 SND-13的資金,

公司態度是惜售,因此不願意用便宜價格把其他藥物授權出去,也不想主動和其他大藥廠合作,

以上純屬小弟推測。

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/27 上午 09:24:08第 1389 篇回應
數字大您好,

目前當潮旗下的創投確實有成立生技創投,不過相較於其他產業獲得的資源和支持,生技產業顯然非常少,

當潮有沒有真心支持生技,其實問業界心聲最準,

小弟之前參加國內某生技公司總經理的閉門座談,這位總經理就提到前潮發展生技時,

前潮動起來邀請旅居國外的生技產業經理人回國,投資的資金都是人還沒回來,資金就已經ready了,

小弟在律師界負責企業掛牌和併購的合夥人朋友觀察到現在對於生技公司要掛牌,設下一些內規,

從浩鼎解盲前和解盲後,生技新藥公司上櫃數字最清楚,不言可喻。

就小弟的合夥人朋友提到光在香港上市就要400萬美元,

心悅這種已經資金吃緊的新藥公司是不太可能有能力去的,但浩鼎手上現金還有40億元,又有光頭哥支持,

當然會想辦法走出去,但小弟真心覺得如果當初心悅沒在台灣掛牌,而是選擇美國,或許一切研發會更順利,

不論小弟有沒有投資心悅,還是期待心悅能募到更多資金,早日把藥物推到市場

偏偏心悅已經選了台灣上市,也只能被這大環境拖累,無法獲得適當的評價,影響募資,

小弟身邊也有親友再等心悅的藥問世(過去三不五時打去問會不會在台灣收案,現在已經不期待了),最近也有同事長輩確診阿茲海默,

小弟也是跟同事分享可以期待心悅的藥物問世,

但等了這麼多年,遲遲無法看到真的進入臨床收案,

終歸一句,期待政府對生技的重視是玩真的,蔡董加油,心悅加油。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/27 上午 08:15:52第 1388 篇回應
每個朋友都有您心中的評估和想法

就如同每家新藥公司所研發的藥物也各有各的主客觀條件

一家公司的一個藥物解盲不成功 , 並不能夠代表其他公司的藥物也不會成功 , 反之亦然

研究資料何用? 當然是幫助我們自己評估某個新藥的成功率

現階段台灣的資本市場對新藥公司真的是不友善

或許就如某大老講的 , 那天有新藥公司EPS賺個50 , 100的 , 市場就會改觀

話說回來

假如您對SND-13不太了解

請拿起電話和公司聊聊 , 相信您會有豁然開朗的感受

僅供參考

謝謝大家!

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/11/27 上午 12:08:08第 1387 篇回應
補字

健永2017年12月公告終止興櫃股票買賣,快兩年了,現在海外掛牌好了嗎?

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/11/27 上午 12:03:00第 1386 篇回應
政府對生技不支持?

小瑞大您前一篇2019/10/30

才說國內政府成立了生技創投

成立生技創投,不就是政府一個支持生技的例子?

現在說政府對生技不支持?

股價不好就怪政府?

怎麼不怪市場上新藥接連的解盲失敗讓投資人對新藥卻步?

亞獅康在美國發行ADR有有比較好嗎?

亞獅必富有人在捧

那麼ADR應該會展現應有的身價順便拉抬台灣股價,結果呢?

危邦不入,亂邦不居

看看,香港亂了多久了

中美貿易戰還沒結束,未來國際情勢無法預測

浩鼎是子公司

心悅IPO可是壓身家

不要從一個坑跳到另一個坑

2017年12月公告終止興櫃股票買賣,快兩年了,現在海外掛牌好了嗎?

心悅要海外IPO的話,搞不好解盲還比掛牌快

到時候解盲失敗,加上又還沒掛牌,那想賣都沒辦法賣,也沒地方賣了

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/11/26 下午 01:00:17第 1385 篇回應
各位版友大家好,

相信有投資心悅的朋友,一定不只投資心悅,有些心友可能也持有浩鼎,

最近浩鼎釋出的消息是規劃5年內大陸子公司要在陸、港、星的其中之一上市,

會先將大陸子公司釋股給大陸投資人再上市,

浩鼎有光頭哥支持,尚且還必須透過子公司釋股及上市來募集資金,

心悅缺乏有力的大股東,前途實在艱難,蔡董加油啊~~

小弟對浩鼎的規劃只有兩種想法

1.國內對生技新藥公司的評價過低,既然評價如此低,有能力的人就去國外募資

2.台灣對生技業越來越不友善,政府也不支持,大家只好用腳投票,走到海外。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/25 下午 12:57:01第 1384 篇回應
股價不漲沒關係

蹲好馬步等時機

精神科用藥,一吃就是一輩子?

www.storm.mg/amparticle/1977076

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/21 上午 11:41:40第 1383 篇回應
本來是不想談股價 , 但是看看這家和心悅很像的公司

也是專研 精神分裂 , AD , 疼痛 的新藥公司 , 沒有營收 , 最快的pipeline 是精神分裂的二期 , 這家公司叫做 Karuna Therapeutics

pipeline : karunatx.com/programs/#pipeline

週一 Karuna 公司宣布它的治療急性精神分裂症新藥KarXT , 達到二期臨床終點

兩天的股價飆漲6倍 ( 從 17.68 漲到 123.99 ) , 總市值超過 29 億美金

www.google.com/search?q=krtx+stock+price&oq=KRTX&aqs=chrome.2.69i57j0l7.4214j0j7&sourceid=chrome&ie=UTF-8

反觀心悅總市值還在 1.7 億美金附近打混

作為心悅股東的我們 , 必然是不勝唏噓

期待公司有利多 , 有新舉措 , 就多發佈一點吧 , 不要當悶葫蘆了

僅供參考

謝謝大家!

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/11/11 下午 07:20:44第 1382 篇回應
記得今年股東會有說一年內要辦理私募2萬張股票,已經快過半年了,年底前不知是否有找到新投資者加入私募行列,可以觀察看看。
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/10 下午 05:29:52第 1381 篇回應
他山之石

2019年上半年全球藥物銷售額 TOP 100

來源:藥渡 2019-11-10

原創:數據之聲

med.sina.com/article_detail_103_2_73883.html

國際上是怎麼看待阿爾茲海默病藥物GV-971的?

來源:Insight數據庫 2019-11-10

原創:Lyuan

med.sina.com/article_detail_103_2_73880.html

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/4 下午 04:33:21第 1380 篇回應
<<< Your Weekly Reminder That FDA Approval and Insurance Coverage Are Often Linked >>>

By Rachel Sachs

blog.petrieflom.law.harvard.edu/2016/11/30/your-weekly-reminder-that-fda-approval-and-insurance-coverage-are-often-linked/

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/2 下午 03:00:36第 1379 篇回應
安進退出中樞藥物、聯手百濟:重磅藥物模式死亡通知

來源:美中藥源 2019-11-01

med.sina.com/article_detail_100_1_73546.html

昨天,安進宣布將退出中樞神經藥物研發、裁員180人,但說將會通過其它模式參與這個領域的新藥發現。

曾幾何時製藥工業高度依賴所謂的重磅藥物,表面定義為年銷售超過10億美元藥物、但在20年前只有廣泛使用的大眾常見病藥物才能達到這樣的銷售業績。當年很多人指責製藥業過度關注這些高利潤大眾藥而忽視嚴重缺醫少藥的罕見疾病,而中樞神經是重磅藥物的主要組成部分。

中樞神經藥物則在這些主要決定因素上與腫瘤藥物大相逕庭。除了支付阻力大、臨床開發捷徑不多,極少有單個基因變異可以與常見中樞疾病建立因果關係、據估計要找到任何可靠中樞致病基因都需要數万以上大樣本。人腦太複雜又太簡單。複雜的是人體的一半基因僅在大腦表達、神經網絡功能複雜到成為人工智能的終極目標。簡單的是面對如此復雜系統業界最強大腦也顯得非常簡單。不僅安進,很多大藥廠都已經退出中樞神經、沒有退出的如百健也面臨嚴峻挑戰。當然新藥也不一定就要按照主流模式發現,我們有時需要走出舒適區。Sage根據產婦生產前後別孕烯醇酮水平波動與抑鬱的關聯開發了Zulresso,並成功設計一個在重症抑鬱顯示二期療效的口服版類似物Zuranolone。

當然腫瘤也是現在最大未滿足需求之一,基礎研究的多年高強度投入也令腫瘤生物學有了長足的進展,腫瘤免疫療法的興起令免疫學的大量成果可以在腫瘤領域轉化。但是質疑腫瘤過度投入的聲音也是存在的,如腫瘤藥物巨頭諾華研發總監去年就公開提出這個問題。

中樞疾病嚴重程度通常被低估,最近對同時患有抑鬱、哮喘患者的一個調查顯示93%病人說如果只能治療其中一個會優先選擇治療抑鬱。Sage的CEO說很多人指責Zulresso需要滴注60小時太不方便本身就是低估了產後抑鬱的嚴重性。新藥投入並不總是與疾病負擔同步,安進這兩天的舉動說明傳統重磅藥物模式基本上已經壽終正寢。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/11/1 上午 08:30:53第 1378 篇回應
謝謝小瑞大的資訊

也謝謝支持心悅的朋友

期盼蔡教授多一些臨床的資訊週知投資人

讓投資人有充分的資料去分析評估 , 進而參與公司的募資

或許這樣可以加快籌資的腳步 , 並以最有效率的方式加速收案 , 推進臨床

期待!

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/10/30 上午 11:18:49第 1377 篇回應
心悅的藥物實在令人非常引頸期盼,對投資人來說是投入成本終於轉為實質的利得,

但對病友和家屬來說,是救命仙丹的出現,

版友一定都是對心悅的藥物有信心才會投資,小弟也是,

心悅目前就是卡在資金,以致無法採用猜想大建議加速收案的食宿補貼,

還是希望心悅要積極募資,多方爭取願意長期投資的私募投資人,

充實了資金,才有能力把臨床完成啊!!!

money.udn.com/money/story/10161/4062483

國內政府也成立了生技創投,心悅在募資要加油啊!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/29 上午 08:47:13第 1376 篇回應
謝謝雲淡風輕大可能來自姜發言人的訊息分享

假如2020股東常會前 , SND-13仍未期中分析 , 我想股東會會拖得很長 , 因為相關問題會讓蔡教授花很多時間

但是 , 應不至於到那個時候還沒期中分析 (174-150=24)

期中分析的結果一旦公佈 , 等於解開很多問題的答案 , 相關議題應會少很多

在此小弟想建議公司

是否期中分析所需的174位受試者完成收案 , 以重大訊息發布週知 , 讓股東們有個譜 , 期中分析的可能時點就在3.5個月後

不要讓股東們毫無頭緒地 等!等!等!等!

僅供參考

謝謝大家!

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/10/28 下午 09:16:32第 1375 篇回應
猜想大,一般新藥期中分析屬於重大訊息,一定會公告,法說會不一定會開,有關相關疑慮,建議大家明年股東會一定要問清楚,最好去參加,這是能夠更了解公司進度是否符合預期。
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/28 下午 03:53:59第 1374 篇回應
澳洲CADENCE-BZ臨床試驗的標準更動

檢測的兩組平均差異由7分降為5分 , 樣本數由 160 減為 100

試驗小組有解釋原因 , 但小弟不知其使用何種計算方式 , 兩組平均差異由7分降為5分 , 樣本數為何可由 160 減為 100 ?

期待大大們的解說

www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=367929&showHistory=true&isReview=true

<<<

所有數據將使用SAS 9.4進行分析。我們將比較基線時各組之間的人口統計學和臨床差異(名義變量的費舍爾精確檢驗(Fisher exact test for nominal variables)和連續變量的Mann-Whitney檢驗或獨立樣本t檢驗)。療效將根據標準的治療意向(ITT)分析程序進行評估(即,對於那些未完成12週研究期的人,我們將保留他們對研究結果的最後觀察)。臨床評估的平均變化將使用混合模型重複測量(MMRM)方法進行評估,其中治療,每周和每周治療之間的相互作用為固定效應,攔截為唯一的隨機效應;基線值將是協變量。MMRM分析將使用SAS PROC混合程序進行。P值將基於雙尾的檢驗,顯著性水平為0.05。

Lane等人的研究基於n=52例慢性精神分裂症患者。13他們報告了Cohen的效應大小(d) 1.53。我們的患者(早期精神病患者)的平均PANSS總分較低(65.0),標準差為14.3個單位,預計該組患者的療效會更小。希望alpha值為0.05,檢定力為0.8,我們希望能夠放心地檢測出平均PANSS Total的差異至少為7個單位。每組將需要66名參與者(n = 132)。在12週的時間內,我們預計損耗率為15%。因此,我們將需要隨機分配大約160個受試者。

原因:

基於兩組t檢驗的原始樣本量計算得出了160位受試者的保守估計。但是,我們現在希望修改樣本量計算,以便在研究方案期間利用PANSS分數的重複評估。從倫理學的角度來看,該策略具有優勢(即需要進行隨機分組的患者較少,可能出現的不良事件或缺乏療效)和具有成本效益(可以更早完成研究)。我們的反複試驗的縱向性質使我們能夠檢測到較小的效應量(即,使用該協議先前版本中設置的14.3個單位的相同標準偏差,平均PANSS總分至少為5個單位)。假設兩尾檢驗的顯著性水平設置為0.05,為了檢測兩個治療組之間的平均PANSS總平均得分差異至少5個單位(SD = 14.3),我們需要每組n = 39,才能使研究具有90%的功效(當基線與基線之間的相關性時)隨訪測量值至少為0.6,並且各種隨訪測量值之間的相關性最大為0.5)。在12週的時間內,我們預計損耗率為20%。因此,我們將需要隨機分配大約100個主題。

於24/04/2018 9:14:24 AM更新

>>>

另外 , 大家若有這項臨床的結果 , 也請共分享

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/28 上午 09:50:25第 1373 篇回應
美國研究:保持樂觀心態 , 可能「特別長壽」

有大大知道嗎 ?

SND-13 期中分析的結果 , 是要開法說? 還是只用重大訊息公告?

謝謝大家!

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/10/24 下午 06:51:36第 1372 篇回應
年初的時候,心悅有授權子公司處理以後相關對外授權的事宜,這是好的開始,只是現在只聞樓梯響,卻看不到人,今年快過了,公司方面進展如何,大家都再等都再猜,訊息少之又少,又要等到明年股東會才能有消息,希望明年股東會前有好消息,因為新藥臨床進度跟授權攸關股東的持股信心及公司未來的競爭力。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/24 下午 03:49:18第 1371 篇回應
小幸運大的想法對公司而言最為省事 , 可以只專注研發

小弟的想法是因藥制宜 , 像有BTD只要一個三期便可申請藥證且成功較有把握的 , 三期臨床花費較少的 , 譬如SND-11 ~ 13之屬 , 由自己來做三期

畢竟三期自己做 , 不僅掌控權在自己 , 可以避免如大廠不積極拖延的風險 , 且藥品上市後的權利金相對較高(可能差到兩三倍) , 對心悅這種不自己行銷的公司 , 相對有利

所以小的主張這些臨床假如可以發放補貼金的話 , 以這個方式來加快收案速度

其他臨床花費大且不易把握成功度的 , 假如有大廠要授權合作 , 就由他們來執行以分散風險

精神分裂臨床的成功 , 猶如心悅打通任督二脈 , 對心悅的後續發展太重要了

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/10/24 下午 01:52:15第 1370 篇回應
猜想大大...

如果加速跟各大藥廠談授權...

尤其是那些缺乏精神分裂/憂鬱症/失智症 相關藥品的大藥廠...

授權出去後...由大藥廠在各醫院人脈去推動會不會比較快...

當初中長期目標聯合國際知名藥廠做為合作夥伴...公司也能更專注於新藥開發...

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/24 下午 01:06:23第 1369 篇回應
我們是不是可以建議公司採納小的昨天的提議 , 在法規範圍內 , 給予參加臨床患者食宿交通補貼 , 但言明在參與者個人隨訪結束後發給 , 以減低退出率並加快收案速度?
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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/10/24 上午 10:35:44第 1368 篇回應
勇往直前大大的見解很有道理...

不管是精神分裂/憂鬱症或失智症都是現今及未來龐大的新藥缺口...

各國新藥公司同時間也在積極鑽研這些領域的新藥...時間流逝下...會不會因小失大...

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/10/24 上午 10:32:21第 1367 篇回應
投資人持股時間長,是對公司的支持,而公司是否更因積極的尋求任何授權的機會才能證明產品的價值,有關商業模式如何,或許新藥公司有所不同,但投資人引頸期盼的是看到實質性的授權跟積極性的臨床才能讓投資人更有信心的持有。
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/10/24 上午 09:00:52第 1366 篇回應
求知若渴大, 對於您所提及的股東分布表, 在下認為分析股東結構的意義不大, 股東結構本身就是複雜的總合! 有些股東或許分散在不同帳戶, 而各股東進場時間前後不一, 本身資金需求調度想法不一, 再加上這間公司的作風 - 嚴謹低調, 因此我不認為股東結構與公司的未來展望有正相關

但是您點到了一個關鍵 - 歷來收案/試驗進度都較預期晚

進度始終落後才是公司最大的問題, 在下持股也算很長的一段時間,何嘗不知道資金才是最大的卡關因素?

印象所及, 至少兩場股東會都提到公司會積極募資, 但是以目前年中只到位1.75億的資金, 在下實在不懂, 究竟公司是無能還是不願盡速募資, 以加快所有的腳步?? 其實不管是無能或是不願對公司長遠來說傷害不小!

這就像是雞生蛋蛋生雞的問題, 傳說中的鬼屋, 到底是真有鬼, 還是看起來像有鬼, 導致人們不敢接近的惡性循環, 資本市場亦然

引猜想大的回文如下:

或許SND-13的期中分析若數據佳 , 應該就有授權機會 , 資金可能就不是問題

資金若不是問題 , 臨床就有機會全面推進

試想是否命懸一線的壓在SND-13的期中分析數據佳??? 反之又如何? 以這樣收案的速度, 資本市場會做如何想? 豈不把公司越往死胡同裡走? 未來募資不就更辛苦?

以公司現在的pipeline, 就算其中一個品項授權的金額略低於市場行情, 至少都可以扭轉市場對於公司的看法

再重申一次, 對於公司產品的科學性, 有BTD掛保證, 這點真的無須過度著墨

但是, 對於公司的商業經營能力, 真的是無法理解!

回顧2016年蔡董的生技創新產業的「動物性」一文, 內文中提到「動物性」非常符合生技創新產業有價證券之大幅擺盪「追高殺低」現象, 同時也提及同時經濟收益和「動物性」之間有一個回饋機制,可以解釋上下擺動的幅度,終將導致恐慌和信心蒸發,造成衰退,經濟危機由此而來。

雖然此文主要以產業面來闡述, 但也同樣適用在現在單一公司的情況, 信心蒸發不正是目前窘境的最佳寫照嗎??

如何盡速扭轉鐘擺的擺盪方向, 才是公司的當務之急吧? 這是在下對公司最大的質疑

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會員:求知若渴10148579  發表時間:2019/10/23 下午 11:55:38第 1365 篇回應
對最近各位先進提到的臨床進度/持股方面,小弟覺得,

以股權分散表來看,部分大股東有增加持股,但400張以上總人數及總持股百分比是下降的,

無法單純以其判斷公司狀況是好是壞,因此先前希望能知道如何查找較即時的資訊,

是何人、哪個法人降低或增加持股,參考價值或會較高。

另外最近承蒙猜想大分享資訊,及再翻過以前的資訊,小弟認為

SND-13可能還要2年才能完成收案解盲(股東會亦有提到2020-2021解盲),歷來收案/試驗進度都較預期晚,

小弟現在不認為2020就可完成收案,再加上分析數據再到解盲至少要3-4個月,久一點半年都可能,

因此2021能完成解盲就算符合現行預期及收案進度,而要說好消息,可能突然提前解盲才是好消息,

但臨時股東會又強調不會提前解盲...

再則以其他藥物臨床進度,較早開始的孤兒藥SND-11及SND-12,計畫收案人數也都有百人以上,

且試驗還分階段,原可以較小規模(收案人數較少)進行的,看來也還要再花不少時間,

小弟認為快則也要到2021年了...

因此未來2年確保資金會是最重要的事。

再請各位指教。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/23 下午 04:23:29第 1364 篇回應
AD的世紀大案 結果會如何???

www.genetinfo.com/international-news/item/31357.html

剛剛!Biogen宣布2020年初提交阿爾茨海默病新藥上市申請

來源:醫藥魔方

med.sina.com/article_detail_100_2_73058.html

阿爾茨海默病新藥起死回生!它為啥能迎來“驚天逆轉”?

來源:藥明康德 2019-10-23

med.sina.com/article_detail_103_2_73066.html

灰色中的紅點:百健擬提交Adu的BLA申請

來源:美中藥源 2019-10-23

med.sina.com/article_detail_100_1_73091.html

渤健AD藥物aducanumab將申請上市公司市值暴增150億美元

來源:新浪醫藥新聞 2019-10-23

編譯丨newborn

med.sina.com/article_detail_100_2_73109.html

就像報導所顯示的

問題的關鍵在於,針對上述兩項關鍵III期研究進行的一項新的長期分析,其結果據稱是EMERGE研究獲得陽性結果,ENGAGE仍然是陰性結果,而前一項研究的亞組數據支持了EMERGE研究的陽性結果。同樣的臨床設計 卻有不同的結果。

FDA同意百健提交這個BLA申請,但FDA到底什麼態度百健並未公開。可能說的是申請隨便、後果自負,也可能說的是同志們辛苦了。最近美國政府加大了AD研究支持力度,FDA可能不想逆歷史潮流輕易否定一個重要產品而把球踢給專家組。甚至可能放寬標準批准這個產品上市、由支付部門決定是否使用,當然更可能要求百健再做一個三個臨床、作為決勝局。

而aducanumab如果獲得批准可能成為新的藥王,也將在很大程度上改變生物製藥的投資方向。

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/23 上午 09:30:15第 1363 篇回應
勇往直前大所提的時間成本 , 相信大家都有同感

個人覺得心悅不敢再開臨床 , 在於資金因素

或許SND-13的期中分析若數據佳 , 應該就有授權機會 , 資金可能就不是問題

資金若不是問題 , 臨床就有機會全面推進

所以現在的重點 , 小的認為就在SND-13的招募速度

公司已提出因應策略 , 希望可以加快收案速度

再不行 , 只好學某些大廠 , 祭出交通食宿補助 , 每人5,000美元 , 348*0.5萬*31 = 5,394萬台幣

多花個5,394萬台幣 , 可能節省一兩年的招募時間 , 換來的是藥物早日上市 , 早日有營收並造福患者 , 一舉多得呀!

今天早上工商時報報導的 [ 全球最貴藥物賣翻 諾華調高今年財測 ] www.chinatimes.com/realtimenews/20191023000270-260203?chdtv

隸屬一次性基因療法,專門治療罕見的幼兒神經肌肉疾病的Zolgensma在5月底推出後,每名患者的費用高達210萬美元(逾6,477萬台幣)。Q3當季銷售高達1.6億美元

說明了只要療效好 , 再貴的藥都有患者使用

蔡教授的算盤該怎麼打呢?

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/10/23 上午 08:41:11第 1362 篇回應
千張持股上週也到兩年新高...真有趣
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/10/22 下午 09:26:39第 1361 篇回應
看著股價又回到原點了....台股都創新高了......
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/10/22 下午 08:44:13第 1360 篇回應
Axsome Theraputics:

AXS05 (Major Depressive Disorder - BTD) - P3 ongoing 半年內收完約300個病患, 並且即將解盲

axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/axsome-therapeutics-announces-completion-patient-enrollment-0?field_nir_news_date_value[min]=2019

Minerva Nurosciences

www.marketwatch.com/story/minervas-stock-plunges-to-lead-all-premarket-losers-after-cyber-attack-delays-enrollment-in-a-phase-3-trial-2019-10-01?siteid=yhoof2&yptr=yahoo

不過就是因為駭客攻擊了CRO公司, 導致P3 delay 收案, 一天股價跌掉幾乎3成

Synurex:

SNG12 Status update: Coming soon (2018/5/22 Phase 3 IND ~)

請問版上有哪位大大可以願意分享一下現在到底是甚麼情形??

既然上了興櫃, 在享有資本市場伴隨的利益, 也得負起對股東的責任, 無視於時間也是成本因素的公司, 產品再優秀, 無怪乎市場無法給予高市值的肯定, 只能說這一課小的學到的太晚!!

如果, 期中分析的時間又跳票呢?

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會員:伊森西亞10148695  發表時間:2019/10/21 上午 07:40:47第 1359 篇回應
開發腦的藥物,看起來不錯。
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/20 上午 10:04:06第 1358 篇回應
摘自 jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/1746121

表 1

Age, mean (SD), y ==> 36.3 (7.9) , 38.4 (9.7)

No. of patients using typical/atypical antipsychotics ==> 13/14 , 14/11

用藥人數 :

Amisulpride ==> 1 , 2

Chlorpromazine ==> 1 , 4

Flupenthixol ==> 2 , 0

Haloperidol ==> 9 , 9

Quetiapine fumarate ==> 2 , 1

Risperidone ==> 7 , 6

Sulpiride ==> 1 , 1

Ziprasidone ==> 0 , 1

Zotepine ==> 4 , 1

今天早上跑步的時候 , 突然想起蔡教授的一句話---年紀輕的 , 效果比較好

這句話蔡教授給了我們甚麼啟示?

發現這個現象是在run-in階段? 還是在[延伸]階段?

以前我們一直在煩惱NaBen會不會對西方人無效

蔡教授的這個說明 , 在我看來 , 訊號或許已經出來了 , 只是大小如何?

也就是比較的基準點---年紀大者的療效到底是在那個位階? 和安慰劑組一般(無什效果)? 或雖不如2a但具一般水準的療效(已有效果)?

不管基準是甚麼 , 可以確定的一點 , 就是年紀輕的已有效果顯現

前面所附的2a期的表1 : benzoate組的平均年齡是 38.4 歲 (標準差 9.7歲)

原來的用藥也是典型和非典型的都有 , 或可不必在意藥物配合的差異(或都有D2抗拮作用?)

蔡教授把入選年齡縮為 18 ~ 45 歲 , 無論甚麼時候開始 , 至少都還有一半樣本是這個標準 , 不是嗎?

大家還有甚麼看法呢? 期待您的補充指正

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/10/2 下午 05:05:30第 1357 篇回應
不願意面對失智 請備妥1,300萬

2019-10-02 16:52聯合報 記者蔡怡真╱即時報導

udn.com/news/story/7266/4081649

新店耕莘醫院神經內科主任劉議謙說,如果不願意及早防治失智症,那最好備有1300萬元存款。因為治療失智症8到10年約莫要花費1,300萬元。

劉議謙也特別強調,面臨失智症最重要的是「預防勝於治療」,第一重要控制慢性病、再來是要運動、注重飲食(多地中海飲食、多蔬果、少油炸少及人工食品)、多社交也是失智症預防的重要策略。

在必富網多多哈啦 , 不知道是否也是一種預防策略 ?

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/29 上午 09:42:57第 1356 篇回應
開朗少女一夕間猶如活屍 她罹患罕見的抗NMDA受體腦炎

2019-09-29 09:28聯合報 記者羅真╱即時報導

udn.com/news/story/7266/4074950?from=udn_ch1cate0_pulldownmenu

中國醫藥大學附設醫院精神醫學部主治醫師谷大為表示,抗NMDA受體腦炎(Anti-NMDA receptor encephalitis)是2008年才被發現的疾病,致病原因不完全清楚,可能因不明病毒感染或腹腔腫瘤誘發NMDA抗體,導致患者腦中的NMDA受體被拮抗、神經訊號傳導出現問題,因而出現妄想、幻覺、認知功能退化、動作障礙、癲癇等症狀。

這些症狀類似思覺失調症,但思覺失調症進展較緩慢,而這個疾病的病程則變化快速,經常讓周遭人感到患者「一夕間完全變了個人」。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/23 上午 08:51:11第 1355 篇回應
北國之境的瘋狂悲劇:從虐待到擁抱,瑞典精神病院治療史

global.udn.com/global_vision/story/8664/3959503

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/9/20 上午 09:16:53第 1354 篇回應
授權利多應該快有消息了,這看起來是一個先行指標
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/9/20 上午 07:14:11第 1353 篇回應
供大家參考..........

=====================================================

1.事實發生日:108/09/19

2.公司名稱:SyneuRx Neuroscience

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係

企業之兄弟公司,負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。

5.發生緣由:

1.本公司於108年2月27股東會決議通過及108年3月18日董事會決議通過簽訂專利權

授權合約案。

2.為加強保障本公司以及公司股東之權益,本公司與SyneuRx Neuroscience簽訂專

利權授權合約附錄,除原合約法律上之保全外,新增SyneuRx Neuroscience如違反

專利授權合約之懲罰性條款及與SyneuRx Neuroscience設立聯名帳戶,藉以保障再

授權之經濟利益返回本公司。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

1.原合約公告內容請參酌108/03/18「本公司董事會決議簽訂專利權授權合約案」

之重大訊息。

2.原合約列SyneuRx Neuroscience之子公司:SYNEURX LIFESCIENCE,SYNEURX

LIFESCIENCE US INC,SYNEURX NEUROSCIENCE HK LIMITED及心樂生醫有限公司。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/17 下午 03:59:37第 1352 篇回應
上則報導的論文

Habitual tea drinking modulates brain efficiency: evidence from brain connectivity evaluation

習慣性飲茶調節大腦效率:來自大腦連通性評估的證據

作者 :

Junhua Li 1, 2, 3 , Rafael Romero-Garcia 4 , John Suckling 4 , Lei Feng 5

1 Laboratory for Brain-Bionic Intelligence and Computational Neuroscience, Wuyi University, Jiangmen, China

2 Centre for Life Sciences, National University of Singapore, Singapore

3 School of Computer Science and Electronic Engineering, University of Essex, Colchester, United Kingdom

4 Brain Mapping Unit, Department of Psychiatry, University of Cambridge, Herchel Smith for Brain and Mind Sciences, Cambridge, United Kingdom

5 Department of Psychological Medicine, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore

www.aging-us.com/article/102023/text

In summary, our study comprehensively investigated the effects of tea drinking on brain connectivity at both global and regional scales using multi-modal imaging data (i.e., functional and structural imaging) and provided the first compelling evidence that tea drinking positively contributes to brain structure making network organization more efficient. Our study suggests that tea drinking is effective in preventing (slowing) or ameliorating cognitive decline and that tea drinking might be a simple lifestyle choice that benefits brain health.

總之,我們的研究使用多模態成像數據(即功能和結構成像)完全地調查了飲茶對全面和區域尺度大腦連通性的影響,並提供了第一個令人信服的證據,即飲茶對大腦結構正面的作用 , 使得網絡組織更有效率。我們的研究表明,飲茶有效預防(減緩)或改善認知能力的下降,飲茶可能是一種有益於大腦健康的簡單生活方式選擇。

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/17 上午 11:54:13第 1351 篇回應
腦神經網路研究發現 喝茶可改善大腦認知能力

2019-09-17 09:54科技新報

udn.com/news/story/6897/4050379

茶中有沒有含單寧酸 ?

別光只知道茶多酚、咖啡鹼的,人家單寧酸也是一大咖!

原文網址:kknews.cc/health/3m4obo.html

茶葉中的單寧酸在紅茶中的含量約為5%,綠茶中約為10%是百科中最為常見的比例分析

單寧酸的作用集中表現在收斂性(可使粗大的毛孔收縮、緊繃而減少皺紋)、清除自由基(促進新陳代謝,保持皮膚活力)、降低膽固醇、防止脂肪在血管中堆積,同時也會造成胃液稀釋,不能正常消化、阻礙人體對鐵的吸收。

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/17 上午 11:32:31第 1350 篇回應
囊獲首款創新給藥型偏頭痛療法 , 丹麥靈北 ( Lundbeck ) 19.5億美元收購Alder

來源:藥明康德 2019-09-17

med.sina.com/article_detail_103_2_71635.html

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/9 上午 11:45:56第 1349 篇回應
原本以為 FDA 的[再生醫學先進療法認定]( regenerative medicine advanced therapy ) (RMAT)比 BTD 還強

最主要還是名稱太吸睛

原來不是

反而是 BTD 比 RMAT 還強

藥物如果符合以下條件有資格獲得RMAT指定:(i)該藥物是再生醫學療法; (ii)該藥物旨在治療,改變,逆轉或治愈嚴重或危及生命的疾病或病症; (iii)初步臨床證據表明該藥物有可能解決此類疾病或​​病症未滿足的醫療需求。

大致上 , RMAT 獲得的好處和 BTD 相當

但是 , RMAT 獲取的條件較寬鬆

畢竟 , RMAT 的取得 , 僅要求該療法具有解決未被滿足醫療領域的潛力

但 BTD 則必須證明該產品相對於現有療法 , 可以提供實質性的改善

www.genetinfo.com/investment/featured/item/26626.html

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/9/3 上午 09:38:25第 1348 篇回應
心悅此篇公告可以解讀很多重點:

D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響未來國際授權談判,不予公開揭露。

解讀:從營收及市場角度來看解讀:不只此SND-51,包括SND-13,SND-12或SND-11可能隨時有授權利多,且為保障投資人權益,授權看起來不是為授權而授權,應會讓公司利益最大化;

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫於美國、中國大陸、歐洲、加拿大、台灣等地選擇進行臨床二期試驗。

解讀:收案人數已從美國拓展至全球主要國家,會加快收案人數

(6)市場現況:

失智症及併發精神異常是極度嚴重未獲滿足的醫療領域,病患人數龐大卻又無藥可醫

原料雖來自天然界,然本公司自行開發並掌握純化、合成、製劑等技術及多項專利,二期臨床試驗許可以化學藥、並非植物藥申請通過。除了GMP製劑以自有技術移轉委外生產,本公司及關係企業 SyneuRx Lifescience US Inc.獨力完成所有的試驗及eCTD IND送件,是國內第一家不需CRO,具備技術能力、自行送件美國FDA的新藥公司。

解讀:此藥潛力高(無藥可醫),且公司建立自行送件能力,對公司競爭力及费用控制皆正面看待

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/9/3 上午 09:19:53第 1347 篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6575)心悅公告本公司研發中之失智及併發精神異常治療新藥SND51(Tannquilynne),通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)審批、核准執行二期人體臨床試驗

1.事實發生日:108/09/02

2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司研發中之失智症及併發精神異常治療新藥SND51 (Tannquilynne),通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)審批、核准執行二期人體臨床試驗。

(1)研發中新藥名稱或代號:SND51 (Tannquilynne),失智症及併發精神異常新藥。

(2)用途:治療失智症及併發精神異常。

(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:失智症及併發精神異常治療新藥SND51(Tannquilynne) 、二期人體臨床試驗獲核准。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫於美國、中國大陸、歐洲、加拿大、台灣等地選擇進行臨床二期試驗。

D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響未來國際授權談判,不予公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:將根據本期臨床試驗結果決定如何進行。

A.預計完成時間:預計2021-2022年完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定是否調整。

B.預計應負擔之義務:無。

(6)市場現況:失智症及併發精神異常是極度嚴重未獲滿足的醫療領域,病患人數龐大卻又無藥可醫,潛在的藥物市場規模難以確切估算。2018年全球失智人口推估有5000萬人,但隨著人類平均壽命不斷延長,失智症人數將急遽攀升,且近半失智症患者伴隨精神行為異常症狀 (Behavioral and psychological symptoms of dementia,簡稱精神異常,BPSD),例如妄想、幻覺、錯認、躁動、暴力、憂鬱等,更是加重家庭及社會之照護負擔。然而對BPSD目前尚無核准之藥物,臨床上多以仿單外使用(off-label use)抗精神病藥物,其卻有提高死亡率以及增加心血管多項副作用之風險,FDA在2008年發布全面警告 (blackbox warning) 使用抗精神病藥物在老年失智症族群增加死亡率,可說是雪上加霜。阿茲海默失智症並非單一機轉疾病,SND51除了抑制右旋胺基酸氧化酉每(酵素)(D-amino acid oxidase,DAAO),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥。不只於此,還可以拮抗類澱粉、tau 蛋白沈澱,具有抗氧化、抗發炎,抑制乙醯膽鹼酯酉每(酵素)的多重重要機制。本公司早先透過SND14的初步人體臨床試驗證明,抑制DAAO可恢復輕度失智症患者之認知功能,在此基礎上本公司企圖為更棘手的失智症併發精神異常,開發出更有效的多機轉單一藥物治療。

SND51原料雖來自天然界,然本公司自行開發並掌握純化、合成、製劑等技術及多項專利,二期臨床試驗許可以化學藥、並非植物藥申請通過。除了GMP製劑以自有技術移轉委外生產,本公司及關係企業 SyneuRx Lifescience US Inc.獨力完成所有的試驗及eCTD IND送件,是國內第一家不需CRO,具備技術能力、自行送件美國FDA的新藥公司。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/9/2 上午 07:57:15第 1346 篇回應
專家觀點/大陸創新藥商機 兵家必爭

2019-09-01 22:40經濟日報 張翼中

udn.com/news/story/7485/4023074?from=udn-catelistnews_ch2

中國大陸8月下旬通過新版《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥管法),將於今(2019)年12月1日開始施行。這項修正後的藥品根本大法,將主導中國未來十年的藥品發展。面對這全球第二大,每年超過人民幣1.7兆元的巨大市場,這次大修法產生的新局面,將影響全球藥品的發展,也值得台灣生技醫藥產業關注。

...

同時,第15條「國家支援以臨床價值為導向、對人體疾病具有明確或者特殊療效的藥物創新,鼓勵具有新的治療機理、對人體具有多靶向系統性調節干預功能等的新藥研製」,與第23條「對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥物,中期臨床試驗已有資料顯示療效並能預測其臨床價值的,可以附條件批准。」這兩條文無疑為創新藥物大開方便之門。

心悅拿到FDA BTD的試驗中新藥 ,可不可以獲此優待 ,提早進入中國大陸市場 ?

???

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/29 上午 11:41:34第 1345 篇回應
廖兄列了幾個網址 , 提供給大家瀏覽SCZ患者服用心悅發展中新藥的一些經驗

<<<

有趣的SCZ論壇與坊間經驗

>>>

liawbf.pixnet.net/blog/post/49092320

哈!大家看了 不知會不會有驚艷之處?

謝謝廖兄的分享

同時 , 是否可請廖兄打開連結 , 以方便大家前往欣賞

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/27 上午 10:53:45第 1344 篇回應
新聞共賞 (2019年8月26日)

Amgen將以134億美元現金收購Otezla®

Otezla ®(apremilast)是用於牛皮癬和銀屑病關節炎的口服製劑

Otezla在2018年的銷售額是 16億美元

Otezla在美國以外的50多個市場獲得批准,其中包括歐盟 和 日本,並且在美國擁有至少到2028年的專利權

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/27 上午 09:59:39第 1343 篇回應
雲淡風輕大

忘了哪位大大貼的

報告連結在此 ( 2019/02(?)出版的 )( p.25 )

www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/finance/deloitte-cn-mna-medicine-and-biotechnology-industry-driven-by-innovative-drugs-en-190514.pdf

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/8/27 上午 09:10:11第 1342 篇回應
請問猜想大 你說的報告多久前的事 有相資料嗎
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/27 上午 08:41:22第 1341 篇回應
上次 Deloitte 的報告 ( Capital Market Review and Outlook )

對 SyneuRx 的描述

<<<

After the completion of Phase III clinical trial/NDA, SyneuRx will obtain high-value down payment, milestone payment and royalty after marketing through cooperation and out-licensing

with multinational pharma companies.

>>>

這是真的嗎 ?

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會員:雲淡風輕10142966  發表時間:2019/8/26 下午 01:09:36第 1340 篇回應
今年有去參加股東會的,應該都知道大致訊息了吧,我沒去參加但從你們發文的內容好像在年底才有具體消息,這家公司真的很低調,所以相關消息都要有重大訊息發布才會有,當然等待很煎熬,公司方面目前好像也都很低調,只能默默靜待公司的正向訊息了.
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/25 下午 07:30:03第 1339 篇回應
等東風 候時機 望春風

我們可否請公司每月發佈一次臨床試驗的收案數 ?

讓我們可以數著每個收案數的小燈泡前進

點亮黑暗中的期待---距離黎明還有多遠 ?

請公司別讓小股東在等待中 獨自承受資訊空白的孤獨

是所至盼

謝謝大家!

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/8/6 下午 05:14:18第 1338 篇回應
廖兄幫我們整理澳洲CADENCE-BZ臨床試驗有關苯甲酸鈉加成治療早期精神病的介紹影片

liawbf.pixnet.net/blog/post/49056552

廖兄也說

心悅是否也可以參考這種模式來宣傳?

這個臨床試驗已在2018/10完成收案 , 讓我們靜待其臨床結果的發佈 , 資以比較苯甲酸鈉對東西方人種的療效是否存在差異?

謝謝廖兄

謝謝大家 !

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/7/31 下午 07:17:16第 1337 篇回應
小亞大

您的大哉問 , 可難倒小弟了

我的訊息 除了論文外 , 就是蔡教授在股東常會提示的了

論文幾乎多是動物試驗 , 雖增加了信心 , 但畢竟不是人體

蔡教授在股東常會的提示 , 就成了我們賴以判斷的蛛絲馬跡了

蔡教授在今年股東常會有關SND-13的臨床訊息提示了幾個重點 :

1.期中分析預計在年底

2.大數據公司協助招募患者 , 預計在6月底上線

3.招募的患者中 , 越年輕療效越好

4.導入、雙盲、延伸等階段的反應率符合公司預期(或許我們和公司之間的基本認知不同)

5.若有比預期好得多或意外的差 , 也不會提前結束試驗(應指收案348人為基準)

6.若期中分析評估需達1384人 , 也是看到訊號的好現象 , 應以好消息視之 ;然若評估結果不用增加收案數(即保持原來的348 人) 那不就要一…(很棒的成語 , 為免影響大家自我的判斷 , 姑隱之)

這些重點 , 有可以推演的邏輯關係

個人當然也有所思考 , 只不過不宜在此喧嘩

過去小弟也貼過一些看法 , 現在依舊未改變 , 只是需要時間等待

附上SND-13 2a期的p 值 , 提供大家參考

這是樣本數為47的情形 , 若樣本數增為190 , p值還會小上千倍之譜

這也難怪廖兄寫了一篇好文 , 說p值就是 p !

t值------------p 值 -----------------------------------------------項目------------------------

7.6-----1.32533E-09 ( 0.00000000132533 ) ----- PANSS Total scores

7.4-----2.60993E-09 ( 0.00000000260993 ) ----- PANSS Positive subscale

6.2-----1.57521E-07 ( 0.00000015752100 ) ----- PANSS Negative subscale

5.7-----8.68802E-07 ( 0.00000086880200 ) ----- PANSS General psychopathology subscale

來源 :

jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/1746121

表 2

有請大家指導指正和補充

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:小亞10135608  發表時間:2019/7/31 上午 11:14:45第 1336 篇回應
SND-13臨床二期b階段合併三期試驗治療精神分裂症,預計2019/Q3期中分析,蔡教授事先要大家不要太高與,因為期中分析主要在評估要不要增加收案人數,並不是眾所期待的解盲,我們都不知道會不會如期發佈?猜想大功課做得很勤、很認真,有沒有訊息為大家解惑。
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會員:老謝10148222  發表時間:2019/7/30 下午 12:19:51第 1335 篇回應
又破50元了

不是才現增50元嗎

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/7/28 下午 04:31:17第 1334 篇回應
這如何通過 BBB ?

新型CAR-T細胞療法高效攻擊致命性腦瘤可清除80%的腫瘤

來源: 生物谷  2019-07-28

med.sina.com/article_detail_103_1_69168.html

CAR-T cells secreting BiTEs circumvent antigen escape without detectable toxicity

www.nature.com/articles/s41587-019-0192-1

原來是在顱內遞送CART.BiTE細胞 , 一來可直接攻擊腫瘤 , 二來因通不過BBB , 不會外溢到周邊系統 , 造成周邊器官的副作用

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/7/26 下午 07:13:38第 1333 篇回應
衛材公佈澱粉樣蛋白的相關性研究

來源:美通社  2019-07-26

med.sina.com/article_detail_100_2_69114.html

結果表明,血漿中A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4的比值與腦脊液中A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間存在相關性(斯皮爾曼等級相關係數(rs)*2=0.502, p<0.001),因此,通過測量血漿中的A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能夠了解腦組織病變的進程。

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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/7/19 上午 10:52:53第 1332 篇回應
心悅:公告本公司董事會決議通過變更會計師事務所

※來源:台灣證券交易所2019/07/18 20:00

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5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所

8.變更會計師之原因:

考量本公司營運發展及相關業務的新需求.

------------------------------------------------------------------------------------------

近期安永與股市比較相關訊息:

安永攜櫃買中心 辦優質企業上櫃座談

2019-06-19 09:21經濟日報 陳碧雲

money.udn.com/money/story/5636/3879489

-------------------------------------------------------------------------------------------

營運發展及相關業務的新需求?大家有何想法?

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/15 下午 04:56:48第 1331 篇回應
題外話

重大突破!癌症疫苗點燃CAR-T療法一半以上小鼠腫瘤被完全清除

來源:醫藥魔方  2019-07-14

引述的論文

Enhanced CAR–T cell activity against solid tumors by vaccine boosting through the chimeric receptor.

science.sciencemag.org/content/365/6449/162

還在臨床前,若能一舉研發普遍化的CAR-T或能大規模的應用?

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/14 下午 05:02:27第 1330 篇回應
舊文再賞

健保最花錢十大疾病出爐 思覺失調症首進榜

2018-08-05 17:57聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導

udn.com/news/story/7266/3291941

衛福部公布最新健保花費前10大疾病排名,去年全台急慢性腎病患者共花掉健保約503億元,持續蟬聯最花錢的國病首位。特別的是,思覺失調症也首度入榜,年花健保127億元。健保署分析,可能和國人更認識精神疾病有關,且新藥副作用降低使服藥順從性高,有助穩定病情、回歸社會。

附表 健保花費前十大疾病排名

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/14 上午 07:48:25第 1329 篇回應
我國有40萬憂鬱症患者 45到64歲是高峰

2019-07-13 21:19聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導

udn.com/news/story/7266/3927238

時至今日,大家已接受憂鬱症成為一種普遍的疾病,世界衛生組織估計,全球約1億2000萬人有憂鬱症。

現在大家了解憂鬱症是大腦疾病,只要接受適當治療,便有可能改善,進而回歸日常生活。根據世衛組織統計,平均每100人就有3人罹患憂鬱症;女性一生中發生憂鬱症機率是10%至20%,男性是5%至12%。

衛福部健保署統計,105至107年憂鬱症人數逐年緩步成長,105年38萬3350人,106年39萬5573人,107年為40萬1059人。以107年因憂鬱症就醫的40萬1059人分析,國內憂鬱症就醫患者約占全台2370萬投保人數的1.7%

若以就醫人次看,去年因憂鬱症門診就醫人次為272萬8984人次,相當於每位患者一年平均因憂鬱症就醫6至7次。105年至107年健保給付憂鬱症醫療費用分別是60.46億元、64.07億元與66.15億元,以107年用於憂鬱症醫療費用66.15億元計算,僅占當年健保總額6853億元的0.96%,連不1%都不到。

以年齡區分,憂鬱症患者以45歲至64歲女性居多,107年的憂鬱症患者中,45歲至64歲有16萬4427人,相當於每三位憂鬱症患者,就有一人是45至64歲;男女比大約1比2,也就是說,女性憂鬱症患者人數高出男性一倍。

另外,將憂鬱症依症狀及疾病嚴重度分為輕鬱症及重鬱症,107年輕鬱症患者19萬2千多人,重鬱症患者20萬8千多人。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/4 下午 08:55:04第 1328 篇回應
這又讓我想起

今年股東常會 蔡教授說了一個關鍵

SND-13臨床(?) 越年輕的受試者效果越好

所以把收案的年齡 由原本的18 ~ 55 降為 18 ~ 45 , 以增加療效

這是否跟前篇報導有關---越年輕大腦破壞的越少 , 也越容易產生新的神經元 , 來達到療效

哈哈!這種猜想是否和事實相近? 或待驗證

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/4 下午 08:32:38第 1327 篇回應
年紀越大越難產生新神經元原因 竟是免疫細胞入侵大腦

來源:學術經緯  2019-07-04

med.sina.com/article_detail_103_1_68072.html

科學家們確實找到證據,成年後大腦中依然會產生新的神經元,只是隨著年齡增長,這種能力會逐漸下降。與此同時,認知功能隨著衰老逐漸衰退。

斯坦福大學的研究人員在老年小鼠中發現,免疫細胞竟然會突破血腦屏障入侵大腦,干擾神經幹細胞增殖。這一發現或許為衰老相關的認知障礙提供了潛在的治療靶點。

這麼一來,干擾素γ就很可疑了。是不是它們降低了神經幹細胞的增殖?為了檢驗這種可能性,研究人員設計了一個實驗,把T細胞輸入年輕小鼠的腦中。果然發現,隨著對干擾素的響應增強,年輕小鼠腦中神經幹細胞的增殖也減弱了。

而在體外把T細胞和神經幹細胞放在一起培養的實驗進一步確認,T細胞確實會通過干擾素γ直接干擾神經幹細胞的增殖。

附註:

苯甲酸鈉對干擾素γ的調節 , 出現在這篇論文

Sodium Benzoate, a Food Additive and a Metabolite of Cinnamon, Modifies T Cells at Multiple Steps and Inhibits Adoptive Transfer of Experimental Allergic Encephalomyelitis

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1976122/

. 我們觀察到NaB將髓鞘鹼性蛋白( MBP )引發的T細胞從Th1轉變為Th2模式,富集調節性T細胞群,並下調T細胞中各種接觸分子的表達。

. NaB抑制MBP( 髓鞘鹼性蛋白 )引發的T細胞的致腦炎性

. NaB抑制供體小鼠體內致腦炎性T細胞的產生

. NaB在MBP引發的脾T細胞中轉換Th1至Th2細胞因子的表達

.. 已知MS是Th1介導的自身免疫疾病,並且將Th1轉換為Th2表型是改善疾病的一種方式。因此,我們檢查了NaB是否可以促進Th1轉換為Th2表型。IFN- γ是表徵Th1表型的主要細胞因子,而Th2表型通常以細胞因子如IL-4和IL-10的分泌為特徵。

.. NaB劑量依賴性地增加IL-4和IL-10的mRNA表達並抑制MBP引發的脾T細胞中IFN- γ的mRNA表達

伊朗學者也有同樣的研究結果(人體)

苯甲酸鈉對多發性硬化患者Th1 / Th2偏離的影響。

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27611715

. Our results showed that in the patient’s group the percentage of CD4(+)IL-4(+) cells was significantly increased in the presence of all concentrations of NaB when PBMCs were stimulated by MBP (p = 0.001) or PHA (p < 0.03).

. The same results were obtained for normal donors in the highest concentration of NaB, 1000 µg/ml (p = 0.02).

. Moreover, in the patient’s group the percentage of CD4(+)IFN-γ(+) cells was decreased significantly when the PBMCs were stimulated by PHA and NaB (p < 0.004) or by MBP and 1000 µg/ml of NaB (p < 0.03).

至於苯甲酸鈉會否如報導一樣 , 在大腦埵P樣抑制IFN-γ而產生新的神經元 , 就讓 SND-14的臨床來驗證

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/3 上午 11:14:07第 1326 篇回應
藥物從獲批上市到商業化成功,路途有多遠?

來源:新浪醫藥新聞  2019-07-03

med.sina.com/article_detail_103_2_68012.html

我們應該永遠銘記,藥物是為了人類而生產,不是為了追求利潤而製造的。作為一家醫藥企業,我們一定要時刻將病患的利益放在首位。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來。

——默克前CEO George W. Merck

真實世界的用藥由支付者選擇,降糖市場廣闊且選擇性多,若能顯示額外的一些收益,如體重降低、減少胰島素聯用量、改善主要不良心血管事件等,會更容易贏得市場。

在基於臨床試驗結果獲得官方批准後,藥物要取得商業上的成功,還將取決於與競爭對手的差異化程度,對疾病治療市場的影響和患者可及性。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/25 下午 06:19:17第 1325 篇回應
2019年將上市的十大重磅藥物

來源:新浪醫藥新聞  2019-06-25

編譯丨newborn

med.sina.com/article_detail_103_2_67692.html

其中第十檔是JNJ治療TRD的Esketamine鼻噴劑SPRAVATO™

[該藥是30年來首個具有新作用機制的重度抑鬱症藥物,但無論是價格標籤還是安全風險都存在爭議。]

但預估2024銷售額也達 13 億美元

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/19 下午 09:37:41第 1324 篇回應
公告本公司私募普通股收足股款暨增資基準日公告

1.事實發生日:108/06/19

2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:公告本公司私募普通股3,500仟股,每股認購價格新台幣50元,應募人

已於108年06月19日繳款完畢,本公司募集資金新台幣175,000,000元。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:本公司訂定108年06月19日為增資基準日。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/15 上午 07:54:43第 1323 篇回應
翰森製藥赴港掛牌 逆勢暴漲

04:092019/06/15 工商時報 蘇崇愷

www.chinatimes.com/realtimenews/20190615000260-260203?chdtv

大陸最大的精神病藥品製造商豪森藥業,14日以「翰森製藥」名稱正式在香港聯交所掛牌上市,股價開高14.31%,早盤大漲26%,午後漲幅進一步擴大,一度暴漲49%,截至收盤,港股市值高達1,112.65億港元,成為最大市值醫藥股。

港股大盤14日收跌0.65%,但翰森製藥上市首日股價逆勢上揚,收報19.5港元,上漲5.24港元,大漲36.75%。

截至2018年,翰森製藥治療中樞神經系統疾病藥物的市場規模已達1,974億元,占大陸醫藥市場的12.9%。其中,2018年精神疾病類藥品的市場規模達229億元,占大陸中樞神經系統疾病藥品市場的11.6%。

又有來自新浪醫藥網的消息

豪森藥業上市首日市值逼近1200億!成港股最大市值醫藥股

來源:新浪醫藥新聞  2019-06-14

med.sina.com/article_detail_100_2_67240.html

重磅品種的價值也反映在業績上。豪森藥業2018年的營收達到了77.223億元,淨利潤19.030億元,這份淨利潤數據足以在港股排到生物醫藥股前三。

豪森藥業在研發投入上的大手筆讓人咂舌。2016年、2017年及2018年,研發投入分別為4.031億元、5.755億元、8.8813億元,佔收入比重分別為7.4%、9.3%、11.4%,佔據國內一線水平。

依靠“首仿藥+創新藥”雙管齊下的策略,豪森藥業打算在2019年至2020年推出近30種在研藥物,其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物(包括4款1.1類創新藥及8款潛在首仿藥)。

除了自研之外,豪森藥業還對外引入開發。5月28日,豪森藥業花費2.2億美元引進“突破性療法”ibilizumab(用於治療視神經脊髓炎頻譜障礙(NMOSD)和其他自身免疫疾病、血液惡性腫瘤)中國開發和商業權利。

*********

蔡教授在今年的股東常會曾提示

心悅的SNS系列會以中國(大陸)市場為主

又說募資會以私募或授權作彈性運用

既然豪森藥業是大陸最大的精神病藥品製造商 , 還有肯花錢引進新產品

這會不會成為心悅在中國大陸的授權合作對象? 令人好奇!

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:FaFaFa10140966  發表時間:2019/6/15 上午 05:15:49第 1322 篇回應
鳳凰衛視 世紀大講堂

鲁白:治疗阿尔兹海默综合症的新思路

========

...

总结一下,AD脑内的病理变化有5大类:淀粉样斑块和神经纤维缠结,胶质细胞增生,神经细胞大量死亡以至造成脑的萎缩。最后,也是最重要的变化,就是大面积的突触损伤和丢失。

...

我们科学家一直有个单纯朴素的想法,只要找出致病原因,譬如在AD中就是Aβ,那么只需要去掉这个致病源,就能够药到病除了。现在看来这种思路有问题。事实上,我们的病人在来医院看病之前很久,他的脑子里已经有了一系列的病变在默默地进行着。在过去的10到15年内,他脑子里面的Aβ,也就是所谓的淀粉样的斑块已经逐渐积累。再过3到5年,他的突触开始受到损伤,Tau蛋白组成的这个神经纤维缠绕的量也就增加,然后逐渐就造成了神经细胞的死亡。紧接着,神经细胞的死亡带来脑萎缩,脑功能的伤害,等到他来到医院看病的时候,就已经有了明显的认知障碍,脑子里面有相当一部分的神经元已经死亡。大家知道神经元的死亡是不可逆的。这个时候再去去除很久以前的,例如A𝛽这样的病因,是难以逆转病程的。曾经有个非常形象的比喻,大脑中神经元是一个森林,A𝛽就是一根火柴,当患者来到医院时,大脑里已经是一片森林大火。这个时候如果只去灭掉引起火灾的火柴,是无济于事的。

...

...

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會員:尋覓10132258  發表時間:2019/6/12 下午 10:45:00第 1321 篇回應
謝謝!查到了!感恩您
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會員:記記10141673  發表時間:2019/6/12 下午 10:39:24第 1320 篇回應
mops.twse.com.tw/mops/web/t116sb01

私募專區...

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/12 下午 10:32:04第 1319 篇回應
帝寶幫....…真是有意思....丞相....快起風了....
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會員:尋覓10132258  發表時間:2019/6/12 下午 10:25:23第 1318 篇回應
請問公告在哪?怎麼沒看到訊息?

先謝謝您抽空告知!

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/6/12 下午 08:57:56第 1317 篇回應
私募名單也公告了

「本次應募人為許慶祥、林保田、沈信宏及李連敏。」

這次私募要幫公司拍拍手

執行效率高,訂價捍衛股東權益

名單主要是過去一年多風風雨雨下還持續支持公司的大股東

感謝公司的努力

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/6/12 上午 10:01:43第 1316 篇回應
以現在的市況,

公司能用高於市價的狀況找到私募人,

這點是值得給公司肯定的,

至少第一筆私募進來,也是給公司打了強心劑,

說實在的,台灣生技業有些主事者真的是很實在,

蔡董、大張董、小張董都是人品正派的人,

無奈浩哥事件後,政府口頭上喊發展生技,實際上卻一直卡生技,

希望台灣生技可以好好走下去,

畢竟這是第一個10年,

希望下一個10年,可以慢慢開花結果,揚眉吐氣

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會員:山先生10024238  發表時間:2019/6/12 上午 09:58:09第 1315 篇回應
這次去參加今年第二次股東會,了解公司真的好像全力投入在公司營運,並不會著墨在股價高低. 不過當日會後交流有一個重點,私募案一年內分四次進行,主要現行股價低估公司價值,所以不會一次完成私募; 個人不負责任解讀:未來募資價不就一次比一次高,一年內股價持續往上走?
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/6/12 上午 09:26:27第 1314 篇回應
seniorbbs大,

以我個人的淺見, 您的顧慮應該機率微乎其微

1. 以目前日成交量數十張的狀況底下, 要大買股票, 很難不劇烈影響股價吧?

2. 公司辦理私募的目的, 挹注實驗及營運等經費, 股民在市場上的交易, 很難對公司方有直接的挹注

3. 這是重大訊息公布, 不是造神式的呼口號運動, 我想應該還是有所本或是有事先討論規畫可行性, 才會有此重訊公布

基於上述的理由, 我想還是給公司鼓勵吧!畢竟是高於市場上的價格, 看在這個份上, 我個人是覺得公司是有顧慮到所有股東的權益了

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 02:00:26第 1313 篇回應
危邦不入,亂邦不居的原則下,小心避開總是對的,公司在經營上要更謹慎,未來國際情勢無法預測啊。
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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 01:10:30第 1312 篇回應
不過未來商業經營合作對象現在投資可能會有內線交易問題,也不太可能。

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會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 01:03:00第 1311 篇回應
這種私募價格,假如私募對象只有單一位,我猜測這種價格還願意投資的有可能是未來商業經營合作對象?是所謂的策略夥伴?未來可能在公司有一席董事席位或加入經營團隊?

以上是個人胡亂猜測,非官方發布的訊息,請不要以此做投資依據。

話說,去年股東做著香港上市的夢,公司害怕被政黨惡鬥波及,要求討論要低調,那今年香港逃犯條例,加上中美貿易戰,在香港設立公司,是否從政黨惡鬥跳進另外一個更深的坑?雖然台股情勢也不好,但,股東們還會想去香港上市嗎?

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/11 下午 10:15:15第 1310 篇回應
確定找到買家了?市場買還比較便宜.......
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/6/11 下午 09:24:05第 1309 篇回應
剛剛看到公司重訊, 私募價訂在50元, 覺得自己必須上來給公司打打氣! 這是家光明磊落的公司, 而蔡教授也顧及所有股東的權益, 完全不允許老股換新股的情事

股東會後, 了解公司分享的資訊, 坦白說, 會前心裡的疑惑, 泰半消除, 包括收案進度減緩的原因, 資金募集上的困難, 這次蔡教授也很接地氣的分享了公司營運上可能的規劃

當然進度緩慢, 資金募集不易, 仍是持續存在的事實, 但是在堅實的科學基礎與磊落的經營之下, 希望公司能夠加快腳步, 穩紮穩打, 不負眾多股東的期望, 早日成功

當然也希望可預見的期中分析, 可以給公司一個公道, 換人來當生技領頭羊!

蔡教授加油! 老史大加油!

心悅加油!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/11 下午 08:57:35第 1308 篇回應
公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股定價及 相關事宜

私募股數或張數:本次董事會決議發行私募3,500仟股。

10.實際定價日:108/06/11

11.參考價格:每股新台幣46.95元。

12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣50元。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/9 上午 09:05:27第 1307 篇回應
偶然間看到武田製藥於今年五六月間上線的AMPA受體增效劑TAK-137臨床前的動物試驗報告 , 是一個可敬的對手

AMPA受體增效劑TAK-137作為精神分裂症治療藥物的臨床前特徵

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6507438/

報告內容大致為 ( google 翻譯 )

. 精神分裂症是一種慢性精神疾病,具有一系列症狀:陽性,陰性和認知症狀。已經基於臨床發現指出了精神分裂症的病理生理學的若干假設。高度多巴胺假說被認為是陽性症狀的主要原因,並且低谷氨酸假說不僅針對陽性症狀而且針對消極和認知症狀提出

. 谷氨酸系統的下調可能涉及精神分裂症的陽性,陰性和認知症狀。通過增強的谷氨酸信號傳導,AMPA受體(一種離子型谷氨酸受體)的活化可能是精神分裂症的一種新的治療策略。TAK -137是一種具有最小激動活性的新型AMPA受體增效劑; 在這項研究中,我們使用囓齒動物和非人靈長類動物來評估其作為精神分裂症藥物的潛力。

. AMPA受體的激活導致NMDA受體功能增加; 因此,AMPA受體增效劑具有作為精神分裂症的治療藥物的潛力。然而,先前報導的化合物已經表明了諸如鐘形反應和誘發癲癇發作等風險。LY451646和LY404187的體內研究顯示其陡峭的鐘形響應。我們最近發現了一種新型AMPA受體增效劑-TAK-137(9-(4-苯氧基苯基)-3,4-二氫m啶並[2,1-c] [1,2,4]噻二嗪2,2-二氧化物),由於其低激動活性,降低了鐘形劑量反應和癲癇發作的風險。

. 數據表明,具有低內在活性的TAK-137型AMPA受體增效劑可能是治療精神分裂症多種症狀的有希望的治療方法,尤其是對於消極和認知症狀。

. TAK‐137 significantly inhibited METH‐induced hyperlocomotion in rats to 33.6 ± 7.66% of that in the control ; 抑制百分比低於抗精神病藥物,其在D2R佔據60%時表現出大於50%的抑制作用。因此TAK-137可以具有有限的對精神分裂症的陽性症狀的功效。與報導的具有多巴胺D2拮抗作用的抗精神病藥不同,TAK-137不會誘導顯著的僵住反應和血漿中催乳素和葡萄糖水平的增加.

. 目前的抗精神病藥很少能改善陰性症狀。TAK-137具有改善與NMDA受體功能減退相關的社會行為的潛力。

. TAK-137對認知症狀,特別是注意力,工作記憶和執行控制的影響,因為這些被認為是精神分裂症中受損的關鍵認知領域,通過改善精神分裂症中的認知的測量和治療研究。

. TAK-137的特徵在於針對消極和認知症狀的特定功效。因此,我們研究了同時使用TAK-137和抗精神病藥物的影響。TAK-137不會干擾奧氮平對METH誘導的過度運動的影響,並且不會加劇僵住反應和血漿催乳素水平。此外,奧氮平的聯合治療並未改變TAK-137對認知的影響。因此,TAK-137與目前可用的抗精神病藥的組合可有益於治療精神分裂症的多種症狀。在該研究中未檢測到功效的協同增強,這可能是奧氮平對D2R拮抗作用的不同作用機制和TAK-137對谷氨酸信號的增強作用的結果。

雖然報告很有看頭

但是TAK-137卻過不了 phase 1 的關卡 , 被武田中(終)止研發了

clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Tak-137&cntry=&state=&city=&dist=

www.pharmacodia.com/yaodu/html/v1/chemicals/6605cf6f932aa6510d637af51c820a6a.html

TAK-137 was developed by Takeda for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder, neurological and psychiatric disorders.

Pharmacokinetic variability has led to a decrease in the compound’s safety margin. So Takeda discontinued this studies in 2015.

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:城城10148263  發表時間:2019/6/5 下午 01:23:40第 1306 篇回應
謝謝猜想大的解答
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 09:44:53第 1305 篇回應
RF大

謝謝您提供的解答

小弟依稀也是聽到反應率 所以想再確認

若為反應率 就太好啦! 雖然蔡教授對雙盲階段的回答是 No comment

再次謝謝您!

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:RF10147837  發表時間:2019/6/5 上午 09:26:31第 1304 篇回應
猜想大:

SND-13臨床的三個階段 (run-in,雙盲,延伸 )的(???)是否符合公司預期?

聽起來好像是 反應率,不知道有沒有聽錯.謝謝

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 07:51:19第 1303 篇回應
希望心悅緩緩地 慢慢地 漸漸地步上成功的坦途

推敲蔡教授的想法

一切以臨床成功為依歸 , 有訊號就是好彩頭 , 更何況大的訊號

僅供參考

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 05:15:27第 1302 篇回應
城城大

sarcosine 是SNG-12的主成份

祝福大家從此步上坦途

謝謝大家!

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會員:城城10148263  發表時間:2019/6/5 上午 01:18:16第 1301 篇回應
請問猜想大,登錄股東常會密碼是?感恩
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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/4 下午 08:35:58第 1300 篇回應
請教昨日參加股東常會的好友們

昨日有股東詢問

SND-13臨床的三個階段 (run-in,雙盲,延伸 )的(???)是否符合公司預期?

蔡教授回答符合預期

請問語句中的 ( ???)蔡教授是說那個詞?

請有聽清楚的好友們解疑如何?先行謝謝了

謝謝大家!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/4 上午 10:49:15第 1299 篇回應
莊喬汝律師 德臻法律事務所律師

共同合夥人

李晏榕律師

有關係嗎?

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會員:YOYO10140343  發表時間:2019/6/4 上午 09:36:20第 1298 篇回應
以下訊息並非股東會內容,僅個人看法.基本上訊息是好的,包括期中分析只差20多人,年底前可做期中分析,已做的臨床反應符合預期;歐洲數個國家含英國加入臨床就緒;新納大數據及電子病歷收案,未來收案速度加快,且嚴選臨床病人,不亂槍打鳥,看起來是公司謹慎挑臨床病人,了解過去其它公司失敗經驗,提高過關機率; 私募已有潛在投資者,短期臨床資金應没問題;

再多的資訊不講了, 講多了對親自與會的人不公平,往年股東會前後股價都走低,這次股東會後股價反而往上走,有參加的人還不簡單,一天都不吭聲,該不會默默吃貨,等漲上去才要把好消息貼出來.

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/4 上午 07:31:37第 1297 篇回應
可以了..…謝謝猜想大
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/4 上午 07:06:51第 1296 篇回應
猜想大

找了一下答案....怎麼試都進不去...可以稍微提示一下嗎? 謝謝

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/3 下午 09:14:56第 1295 篇回應
謝謝廖兄的股東會心得

108股東會幾點心得

liawbf.pixnet.net/blog/post/48956484

個人以為

蔡教授這次股東會講得比較貼股東的心

蔡教授最後也請股東們相信他 , 繼續支持心悅

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/3 上午 10:49:50第 1294 篇回應
今天股東會,有參加的朋友分享一下最新的公司訊息吧
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會員:小確性10148065  發表時間:2019/6/2 上午 12:12:40第 1293 篇回應
我們的心心,可以跟隔壁棚的星星

手牽手一起看猩猩。

真的是難兄難弟啊!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/31 下午 02:19:22第 1292 篇回應
健康新聞

喝能量飲料可能損傷心血管JAHA研究發現心電活動異常

來源:醫學新視點  2019-05-31

med.sina.com/article_detail_103_1_66644.html

與對照組相比,飲用能量飲料後,受試者的心電活動異常,QT間期延長,而這是已知的猝死風險因素。

為了提神、緩解疲勞,能量飲料對於青少年和年輕人來說並不陌生。然而背後的健康風險卻一直為大眾所忽視。美國心臟協會旗下期刊Journal of the American Heart Association最新發表的一項研究提示,能量飲料可能會干擾心臟節律,升高血壓。

研究團隊表示,大量青少年、大學生和年輕人都在喝能量飲料,了解這些飲料對心臟以及其他身體機能的影響非常重要。Shah博士提醒,“有其他潛在的健康問題的人群,如患有QT間期延長綜合徵或高血壓的人群尤其需要注意。”在同期刊發的社論中,密西西比大學醫學中心Michael D. Winniford也指出,對能量飲料的短期和長期健康風險,我們的擔憂遠遠不止是心律方面的影響。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:58:37第 1291 篇回應
對不起! 改個字

突破性治療指定 ( BTD ) :

en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

If the designation is no longer supported by subsequent data, FDA may rescind the designation.

如果後續數據不再支持該指定,FDA可以撤銷該指定。

108/05/07 公司公告的重大訊息

提及

[

SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素(D-amino acid oxidase),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥,可配搭目前的抗精神病藥物為合併治療,人體臨床試驗發現可以有效治療正向症狀、負向症狀、認知功能減損三大症狀領域,

這項研究已獲全球唯一美國FDA突破性治療的認定。

]

SND-13 加油!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:53:46第 1290 篇回應
突破性治療指定 ( BTD ) :

en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

If the designation is no longer supported by subsequent data, FDA may rescind the designation.

如果後續數據不再支持該指定,FDA可以會撤銷指定。

108/05/07 公司公告的重大訊息

提及

[

SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素(D-amino acid oxidase),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥,可配搭目前的抗精神病藥物為合併治療,人體臨床試驗發現可以有效治療正向症狀、負向症狀、認知功能減損三大症狀領域,

這項研究已獲全球唯一美國FDA突破性治療的認定。

]

SND-13 加油!

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:27:25第 1289 篇回應
突破性治療指定 ( BTD ) :

en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

Drugs that have been granted breakthrough status are given priority review. The FDA works with the sponsor of the drug application to expedite the approval process. This expedited process can include rolling reviews, smaller clinical trials, and alternative trial designs.

已獲得突破性地位的藥物將獲得優先審查。FDA與藥品申請的讚助商合作,以加快審批程序。這種快速流程可以包括滾動審查,較小的臨床試驗和替代試驗設計。

SND-13加油

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/27 下午 09:07:39第 1288 篇回應
今天把年報再看一次

p.48 寫著

[

3.公司目前之商品項目

我們的開發團隊針對這些中樞神經疾病領域醫療需求尚未被滿足的部份進行研發,而該創新治療亦將提供了半世紀以來這些疾患未曾有的更好的選擇。我們藥物的特色包含:新藥、新機轉的突破性治療,可以申請罕見藥物(孤兒藥)、突破性治療的資格、快捷藥物發展、藥物重新定位、7 到7.5 年期獨佔權、來達到極小風險以及高獲利等。

本公司的團隊成員都是各領域的專家,可以精準地達成藥物發展中的特定標的。例如,針對精神分裂病改善其認知功能與負性症狀,比起目前上市的藥物,我們的產品已經有許多重要的人體實驗結果,有獨一無二的療效及沒有不良的副作用,這些都說明我們的產品在市場上有強大的銷售潛力。]

]

雖然多年來的年報都是這樣寫

尤其針對SND-13的部分---[針對精神分裂病改善其認知功能與負性症狀,比起目前上市的藥物,我們的產品已經有許多重要的人體實驗結果,有獨一無二的療效及沒有不良的副作用,這些都說明我們的產品在市場上有強大的銷售潛力。]

然SND-13也即將期中分析 , 各項數據或許公司高層多有掌握 , 尤其是後面延伸一年的開放治療

所以這些字句 , 是否也是公司在衡量SND-13第2b期可掌握的數據後 , 仍認為可做如是觀嗎?

否則 , 怎麼不做一些語意上的修正?

哈哈! 想太多了? 不過 , 小的依舊有所期待!

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/25 下午 07:42:11第 1287 篇回應
世上輻射最強的地方非核電廠 竟在有這種壞習慣的人體內!

2019-05-25 16:18元氣網 丁香醫生

health.udn.com/health/story/10561/3833934

受到電離輻射最多的,還不是他們……而是……煙民!

因為香煙內具有放射性的釙和鉛,因此,每一位煙民的肺部平均每年會受到160000微西弗的輻射!一次CT掃描會接受7000微西弗的輻射強度

如果還是用香蕉來做比較,上圖裡面最小的框框是我們平均每人受到輻射本底數據,那煙民每年自內而外受到的輻射量就是最外的那個框框哦。

好了,下次如果有人問起你,做放射性檢查的危害的時候,請你告訴他們的同時,也告訴他們這件事:吸煙者的肺受到的輻射如此之大!真的擔心輻射,請先戒菸吧。

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/24 上午 11:01:00第 1286 篇回應
參考

JNJ 的 Spravato 的牌價(?) (還是這麼貴?)

Known as esketamine and marketed as Spravato, the nasal spray was developed by Johnson & Johnson (JNJ).

The initial month of therapy can cost from $4,720 to $6,785, while subsequent treatment can cost $2,360 to $3,540.

The annual tab might run from $33,000 to about $49,200.

僅供參考

謝謝大家 !

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會員:杰哥10148223  發表時間:2019/5/23 上午 11:24:26第 1285 篇回應
ok 明白。不會在此留下聯絡資訊。
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會員:杰哥10148223  發表時間:2019/5/23 上午 09:36:55第 1284 篇回應
有人要一起去參加股東會嗎??

要的打+1

來開團囉!!

開股東會自然是沒問題,但請注意本網版規,

請勿在此留下任何形式之聯絡方式,敬請配合,謝謝!BY必富網版主

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 09:09:39第 1283 篇回應
勇往直前大所言甚是,

就是錢的問題而已,浩哥帳上資金尚足,

今年仍增資預計募20億元,

希望心悅在私募上也能順利,

心悅加油!

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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/21 下午 07:18:22第 1282 篇回應
我想, 現在來討論真假悅迷或是用打落水狗來形容, 意義其實不大

以現在這樣的價位和走勢, 會來關注本版的, 幾乎都是拿出真金白銀的股東

何不平心靜氣地來看待各方建言?

小瑞大提的年報中的進度, 的確也是眾多股東關心的部分, 再narrow down 來看問題的核心, 不過就是錢!

資金有了, 當然所有取得IND的pipeline都是想當然爾的可以開始收案, 所以有參與股東會的朋友們, 倒是可以好好了解到底這部分公司的規劃如何? 當然臨股會上蔡教授有提到眾多選項的可能性, 可是眼看時間進逼,(不管是公司現金流或是國際競爭對手陸續開花結果), 公司是不是可以分享短中長期的計畫? 而不是讓股東無止盡的等待

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 04:16:45第 1281 篇回應
若要探討公司這幾年的進度,

其實攤開年報最實在,

這幾年年報裡面對藥物臨床的規劃仔細看過,

可以發現其實每年都是delay,SND-14在105年年報當時規劃106年下半年啟動收案

SNG-12在106年年報當時規劃107年下半年啟動收案

最近發布的107年報又再度寫SND-14預計107年下半年到108年上半年啟動收案,SNG-12預計108年下半年啟動收案,

今年底可以再來檢驗公司的進度是不是如預期開展,

如果又再度落空,也許是投資人不夠力挺公司,導致收案無法展開??

心悅發大財!

心悅發大財!

心悅發大財!

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/5/21 下午 04:04:55第 1280 篇回應
「瓜田不納履,李下不整冠。」

以打落水狗的方式來支持公司……也罷!

只願心悅的願景能實現。「……我們一起努力,讓失落憂鬱的青少年,以及失憶孤寂的老年人,重拾心靈的健康。」

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 02:01:08第 1279 篇回應
浩哥是小弟第一家投的生技新藥,心悅是小弟投的第四家了,

雖然帳上只有損,沒有益,但小弟內心還是很認同台灣生技產業的,

雖然身邊的醫師朋友都不認同台灣生技新藥公司(包含浩哥和心悅),

甚至還有從事併購的律師朋友跟小弟說他個人對國內部份新藥公司的看法(偏向負面居多),

但小弟依然對台灣生技新藥公司抱持認同與支持,

現在小弟也是會常到浩哥版上看諸位前輩的發言,

浩哥版上雖然近來冷清許多,但至少各方看法也是能獲得尊重,

反觀本版現在只要有希望公司進步和改進的地方,就要被質疑,

實在是令人感嘆,

最近不禁回想起浩哥一面看好之時,少數建議大家謹慎的言論馬上被群起攻擊,

但回頭來看,當時最擁護浩哥,完全不容許不同聲音的帳號現在都銷聲匿跡了,實在令人不勝唏噓!

浩哥和心悅是有技術的好公司嗎? 小弟完全信任浩哥和心悅的技術,也信任張董和蔡董的人品,

現在看浩哥,覺得浩哥經歷過解盲風暴之後,

公司已經有大幅的調整,產品線更多元,一直穩步前進,這也是讓浩哥投資人很欣慰的地方,

反觀心悅缺乏浩哥這樣有力的大股東,多項藥物無法進入臨床,

投資人如果對公司的現況感到滿意,也是挺神奇的,

小弟實在無法容忍這種只准一言堂的言論,在這和猜想大說聲抱歉。

心悅發大財!

心悅發大財!

心悅發大財!

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會員:GPF10138950  發表時間:2019/5/21 上午 11:46:57第 1278 篇回應
“司馬昭之心”

無X迷!

何釐清?

265至43.4才察覺,後知後覺至極!

感謝 猜想 大大

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會員:李明德10148198  發表時間:2019/5/20 下午 02:42:07第 1277 篇回應
大股東早就發大財啦!小散戶就乖乖

當韭菜吧!

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會員:Jerry10148116  發表時間:2019/5/20 下午 02:34:52第 1276 篇回應
心悅發大財!

心悅發大財!

心悅發大財!

陳靜發大財!

陳靜發大財!

陳靜發大財!

這樣算是真悅迷?假悅迷?還是酸民?

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/20 下午 02:23:06第 1275 篇回應
感謝花花大、勇往直前大、seniorbbs大,

還是希望心悅好好加油,除了技術面的努力外,財務和經營策略也要繼續努力,

最近看太陽能產業的慘狀,

讓我想起2008年上半年參加創投業的聚會,

席間一位穿梭兩岸投資的創投老董向大家示警台灣太陽能產業前景不妙(主因大陸崛起),

這位老董的預言成真,台灣太陽能產業都掛了,連台積電的投資也認賠出場,

回頭來看,太陽能產業真的稱得上活下來,而且繼續賺錢的,

只剩中美晶(雖然他是靠切割出去的子公司獲利,但也算是活下來繼續賺錢),

中美晶能活下來,就是靠盧董的經營策略成功,

雖然每個產業差異很大,但經營策略還是企業能否壯大的關鍵~

希望心悅各方面都越來越好。

心悅發大財~~

心悅發大財~~

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/20 下午 12:49:09第 1274 篇回應
心悅發大財!!!!

心悅發大財!!!!

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會員:Yendis10145808  發表時間:2019/5/20 上午 09:36:06第 1273 篇回應
看起來一手好牌可以打成這樣也真的是佩服蔡董不過話說回來蔡董真的是不懂得經營公司就算有好東西也很有可能把公司做倒
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會員:花花10145954  發表時間:2019/5/20 上午 05:47:43第 1272 篇回應
陳靜大

你不就好棒棒,你最利害

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會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/19 下午 11:36:28第 1271 篇回應
有假韓粉就有假悅迷,釐不清的。無論真假,受害的是韓、悅,
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會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/19 下午 10:33:46第 1270 篇回應
小瑞大的回覆相當中肯 +1

大聯盟的當紅炸子雞, 或多或少都待過小聯盟, 直到可以拿出像樣的成績, 才能一躍而成目光焦點

綜觀版上先進對心悅提出的想法和疑惑, 都是希望心悅更好, 有任何惡意攻訐之處嗎? 陳靜大所提的國際盃, 如果心悅可以走到成功的那一步, 未嘗不是台灣之光, 相信版上的各位一定也與有榮焉

只是在走到國際盃之前, 有多少關卡要克服? 光是遲遲無法開展的臨床和臨床所需的龐大資金, 就已經讓心悅裹足不前

股價的低迷已經以年計了, 無須再拖推給任何股東, 每個股東對於投資的想法不同, 忍受股價震盪的範圍也不同, 甚至人生總會遇到需要資金的時候, 難道叫人家不要賣嗎? 既然進了廚房, 就不要喊熱, 有人進有人出, 是再自然不過的, 只是這樣的氛圍造成想出的大於敢進的人, 難道還要怪股東賣股嗎? 我想大家關心的都是經營層面的問題, 如果其他取得IND的 trials 可以順利開展, 不管是資金或是實驗持續有進度, 難道還怕沒有買盤?

想打國際盃, 大家都想吧! 現實是股價如此, 國際談判? 募資? 價格會好嗎? 手上三期的SND-13 都要靠募資繼續喘息, 我想這才是讓版上大大嗟嘆的主因吧

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會員:花花10145954  發表時間:2019/5/19 下午 07:58:09第 1269 篇回應
小瑞大

您對陳靜大的回覆我給您100分

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會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/19 上午 11:09:20第 1268 篇回應
武田製藥 ( TAKEDA )2019/05/14 財報 FORM 6-K

last10k.com/sec-filings/tak

揭露

TAK-831 在 適應症 Friedreich’s ataxia 的 II(a) 期臨床中止 (P.6)

理由 :

Efficacy data from the proof-of-concept study of TAK-831 in Friedreich’s ataxia did not meet prespecified criteria to justify further development in this indication.

但是

TAK-831 針對 Negative symptoms and/or cognitive impairment associated with schizophrenia

的 Phase-II(a) 臨床仍繼續進行中 ( P.4 )

僅供參考

謝謝大家!

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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/18 下午 07:16:19第 1267 篇回應
陳靜大,

聽您談吐也是頗有見識,也必定是飽讀詩書之人,

這裡的版友持股不論多少,也都一直支持公司,

就像家人好友同事之間,縱使在親密,也難免會有希望對方改進之處,更何況是投資的公司,

陳靜大又何苦用酸民二字挖苦版友,

若陳靜大不喜這些言論,直接反駁或是提出個人看法也很好,除非陳靜大希望這個版只能歌功頌德,公司所作無懈可擊,那小弟也無話可說了

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會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/18 下午 02:22:34第 1266 篇回應
台灣生技產業沒技術沒資本經浩鼎已經打回原形。心悅唯一出路就是改打國際杯。健亞夠不上是國際伙伴、只有賣股發股利一途,最近紛扰股價波動就這麼一回事,這麼多酸民起身攻擊心悅,説庸人自扰也還恭維了、難不成募資由酸民主導?那就完了
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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/17 下午 10:11:46第 1265 篇回應
看完十大股東結構,覺得越來越有趣了........是憂是喜....讓我們繼續看下去
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會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/17 下午 09:25:24第 1264 篇回應
年報應證了5/13提到的...原始股東XX公司一直出...個人大咖一直接...

新增的林姓大股東沒記錯的話也是帝寶大戶...

個人大戶們這一年來大增持股...有耐心的長期投資戰友們...持續看下去吧...

會員:小幸運10141538 發表時間:2019/5/13 上午 10:20:54第 1237 篇回應

3/08週日 50張持股以上佔82.707%

5/10週日 50張持股以上佔82.938%

原始股東健X一直出..都被誰接走了?

靜下心好好思考...為什麼有大咖敢一直接...

有些事不一定是我們看到的...看下去...

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會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/17 下午 07:09:35第 1263 篇回應
年報出來了 看了一下10大股東, 小S家族有六千多張, 還有一個林姓自然人, 持股也蠻多的
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會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/17 下午 02:37:35第 1262 篇回應
大戶大&小散戶大完全說出小弟的心聲,

有實質的利多和進展,才有辦法支撐股價走出一個趨勢,

否則短暫的反彈只是吸引大家越攤越平,

心悅的技術是沒問題的,

關鍵還是在實驗進度、資金募集、商業合作,

這三個面向有沒有實質進展,

在沒有明顯進展之前,股價是難走出向上趨勢的,

想要加碼的心友,要考量自身資產組合配置,

在風險承受範圍內投資,

切勿因為加碼而導致睡不著、吃不下,影響心情和生活,

還是回歸一句話,這是一場持久戰,要用打8年抗戰的心情面對,

切勿看到反彈就以為要飛天了。

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