未上市  

tw.news.yahoo.com/%E8%AE%80%E8%80%85%E6%8A%95%E6%9B%B8-%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%BA%8B%E6%9C%83%E4%BB%A4%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E5%A4%A7%E5%B4%A9%E6%BD%B0-023914372.html

全球三期的Study Chair: Hope Rugo, MD UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Centre

這個名字大家應該不陌生

ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2564640

浩鼎乳癌藥三期臨床 衛福部准了

udn.com/news/story/7254/3392912

【公告】浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822通過台灣TFDA核准進行第三期人體臨床試驗

1.事實發生日:107/09/28

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准進行第三期人體臨床試驗。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）

(2)用途：OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

臨床試驗資訊網址: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03562637?cond

=OBI-822&rank=1

(3)預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：進行第三期人體臨床試驗。

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

(5)將再進行之下一階段研發：

A.預計完成時間：預計2023年評估主要試驗指標，惟實際時程將依執行進度調整。

B.預計應負擔之義務：本公司開始進行人體第三期臨床試驗後必須分別給付美國MSKCC及Optimer研發進度里程碑金五十萬美元及一百萬美元。

(6)市場現況：根據EvaluatePharma資料庫，全球2017年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中主動免疫抗癌藥OBI- 822尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

玩什麽花樣？只有他們知道！

13:25平盤

13:26卻有漲停買單2百多張!! 但在13:29全抽走了，變回正常

13:30平盤成交大單4百多張

有人可以解惑一下嗎? 謝謝

看了心中真有莫名的心酸！

浩濎是旗艦型新藥廠商，它的價值是幾位數？

籌碼供應者這時候在想什麼？

原文版

對於浩鼎從來沒懷疑過

始終堅信浴火鳳凰那一刻會到來

感恩諸位浩友

浩鼎還有機會獲得孤兒藥的適應症包括

胃癌，胰臟癌，食道癌，卵巢癌...

m.cnyes.com/news/id/4204555?utm_source=line&utm_medium=share&utm_campaign=4204555

來源：新浪醫藥新聞 　2018-09-17

med.sina.com/article_detail_100_2_52784.html

就在今年年初，前艾爾建高管團隊組建的Bonti公司籌集了超過1500萬美元，用於支持他們開發的一種名為EB-001的肉毒桿菌神經毒素（Botox競爭藥品），用於治療和美容用途。日前，艾爾建表示，公司將以1.95億美元的預付款收購生產神經毒素的私人公司Bonti，收購對價還包括商業里程碑付款。

現在不少生技公司股價與臨床進展產生極大背離現象,這種現象難道不是機會 ?

這是浩鼎9月法說會最新簡報檔! 一檔大藥與孤兒藥並進 (簡報833延伸試驗招募具Globo H表現的肺癌病人),

主動與被動免疫療法同行, 瞄準癌細胞與幹細胞各有利器的旗艦型公司 (OBI-866: SSEA-4在多種癌症幹細胞均具高度表現) 以Globo H為標靶的抗體小分子複合體 (ADC) 動物藥理模式針對多種癌症模式，包括胃癌、乳癌、肺癌、胰臟癌，都展現優異的抗癌效果

mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb02_1

浩鼎研發中藥物可被美國FDA列入孤兒藥之適應症: 肝癌(已認證) 胃癌 胰臟癌 卵巢癌

二 孤兒藥獲得認證, 數據達標申請藥請參考以下相關統計研究

A 在2012年至2016年期間，113個被批准的孤兒藥物 (Orphan藥物認定ODD)相關統計: 重點如下

1 113顆被批准的藥物 (Orphan藥物認定ODD) 平均FDA審查時間為9.2個月，90.3 ％ 在第一輪審查中獲得批准。

2 Orphan藥物認定ODD需要諮詢委員會（AC會議中有27顆藥物（23.9％），需要AC的審查時間為10.6個月，

不需提交AC會議審核時間則為8.9個月。

3在ODD認證中有54.9％也獲得了優先審查認定

4獲得ODD認定和優先審查認定中只有6.5％在第一輪審查中沒有獲得藥證批准。

5同時具有ODD和優先審查中29.0％需要AC，這導致平均審核時間比具有相同指定但未由AC評估核證時間長3.3個月。

6 2013年至2016年期間，113顆被批准的孤兒藥物 (Orphan藥物認定ODD) 中有 33顆藥獲得了突破性治療指定（BTD），平均FDA審查時間為6.6個月，並且在第一輪查週期中除了一個之外的所有申請都獲得批准。

7所有BTD申請也都獲得了優先審查。這些申請中只有12.1％在批准前需要AC，這使平均審核時間延長了2個月以上：需要AC的申請時間為8.7個月，如果沒有AC申請則為6.2個月。

個人評論:沒有BTD或優先審查認定 只拿到ODD 認定 核准藥證時間只多2-3個月左右 ( 沒差很多) 需要AC 審查的多

2-3 個月左右 ( 需AC審查比率並不高 )

www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2017/program/posters/Poster-Presentations/Poster-Presentations-Details?ParentProductID=5583268&ProductID=6534996&AbstractID=74094

W-13: Influence of Orphan Drug Designation, Breakthrough Therapy Designation, and Advisory Committees on NDA/BLA Review Timelines

B Rare Disease and FDA’s Priority Review Designation

1FDA Orphan Drug Approvals Since 2013* (核准91顆孤兒藥(新藥)

2 拿到BTD 又拿到 Priority Review Designation 佔32% ( 兩樣都拿到被核准藥證佔32% )

3 沒有拿到BTD 也沒有拿到 Priority Review Designation 佔27% ( 兩樣都沒拿到被核准藥證佔27%)

4 拿到 Priority Review Designation 沒拿到BTD 佔41%

(只拿到Priority Review Designation 被核准藥證佔41%)

個人評論: 拿到BTD + 拿到Priority Review Designation 佔 73% ( 比率相當高)

(核准藥證時間約6-7個月左右)

C Rare Disease and FDA’s Breakthrough Therapy Designation Program

1 FDA Breakthrough Therapy Approvals Since 2013* ( 自2013年來有 87顆藥拿到BTD )

2 在87顆藥拿到BTD中孤兒藥癌症類佔37% , 孤兒藥非癌症類 23%

3 在87顆藥拿到BTD中非孤兒藥癌症類佔19%, 非孤兒藥非癌症類佔21%

4 BTD 有60% 核准給孤兒藥 ( rare disease )

www.fda.gov/downloads/forindustry/developingproductsforrarediseasesconditions/ucm581335.pdf

以上分享僅供參考,要學習當投資決策的主人

跌到20 左右, 浩鼎應該也有機會反彈個四個漲停板

您回來啦!

感謝您專業的分析

這些都是支持浩鼎小股東持有下去的正面力量

善心有好報!

感恩您!

股價持續破底，持有這樣的公司股票不是件好受的事，

但基於股價最終反映基本面，

我們來看看基本面到底怎麼一回事。

2016/2解盲，PFS沒過，OS出現正面趨勢，經過1~2年的分析以及觀察OS的事件發生人數，公司做了判斷，進而有了以下的臨床進度：

1.GH機轉有效，但對乳癌末期患者的PFS不易出現統計達標，因此全球臨床三期改收1~3期的三陰性乳癌。

2.822產生的抗體以GH 最多，SSEA3較少，SSEA4幾乎沒有，因此除了發展GH之外，也持續發展以SSEA4為標的的866及898

3.GH機轉有效，所以除了主動免疫的822、833，也持續發展被動免疫的888，898。

4.因為GH 的機轉，主動免疫的適用對象以癌症1~3期為主，患者必須大部分都能產生抗體，因此822除了三陰性乳癌全球三期，近期也展開了肝癌二期。

5.GH的機轉，就算888把患者腫瘤的GH都殺死，還有SSEA4的癌細胞及幹細胞殺不死，雖然腫瘤產生變化也延長患者存活期，但沒有GH的癌細胞仍存活，因此發展898及999，再多殺一些癌細胞，以縮小腫瘤及延長存活。

6.OS的正面趨勢持續中，但事件發生人數未達統計檢定力，所以仍然不需解盲。

以上是公司經過仔細的分析判斷後所做的決定，也因此我們看到了臨床進度的發展，就看您是否相信他們的判斷能力，因為822-001所有的臨床數據都在公司的手中。

當新藥研發公司的股東要有一股儍勁，OS已經在2016/2解盲時出現正面趨勢，當時的事件人數85人，HR=0.79，2016/2接下來的漫長時間，若趨勢延續，HR能在0.75以下，P值就會達標，資本市場就認為藥有效，進而改變對股價的看法。

2019/7之後所有患者觀察OS滿5年，一定要公布OS的數據，可能還要整理2~3個月的資料，屆時就知道您這幾年來的支持與堅持值不值得。

目前在賣股票或者進進出出的人並不了解GH的藥效到底如何，GH的機轉才是決定未來浩鼎的股價，再一年左右您將知道答案，值此全球經濟出現修正的時候，祝願意等待的您有一個平靜的心境和心情！

浩鼎解盲失利750往下並不是直接下跌，在每個價位都有下車點..

如果沒有操盤者的{慈悲為懷}，在浩鼎虧損累累之下，股價還能撐在一百多嗎?

這是一位買290價位往上沒賣，往下沒賣的朋友說到...勿筆戰.

你要迴向好的，壞的都可以，風險管控自己要衡量...

天佑浩鼎

很精闢的解說，您說的那個人還是不要惹他...

他又不是開善堂的，買浩鼎股票期待的是什麼?

老生常談絕望是起漲時，樂觀時空頭臨

在浩鼎跌倒的人傷痕累累，翁啟惠為名譽奮戰兩年

浩鼎跌掉1/6的市值，這筆帳算誰的?

不要妄想操盤者有什麼良知，只能祈望浩鼎真本事拿出來

股價才會受到認同，回到應有的價值...

別試圖以為能夠戰勝”那個人”

他擁有資訊 掌握籌碼 輕易就能控制股價.甚至媒體…..散戶是完全沒有勝算的

星歐大

您說得很對: 9/6-140跑的到今天才跑的就差20元了....有差吧

如果可以 我也期望140跑 今天補 來回幾次 不出個幾年 財富應該可以超越張忠謀

但 我們會知道要140跑 今天補 嗎?

有些人說:那麼我先退場,等利多確立了再進場……

~一個可以連續漲停一周,也敢讓股價從765多元殺到100初而堅持不護盤的操盤者

真的是超級夠狠的一個人!

您認為他吃肉,會掉些肉削或骨頭讓我們啃嗎?吃的到嗎?

一上漲 就漲停鎖死了 進場的機會都不會給

還沒上船的 除非等外資也進來握有1.2席董監事時 這家公司才會比較不會像龍門客棧

上了船的

輕易下了船

只怕賠錢收場

身邊的許多朋友當初的這些積蓄都是幾千元幾百元累積起來的辛苦錢

他們對浩鼎充滿了期待~這些是他們一生的全部希望…..

股價操控者從未體會過辛苦人存錢的辛酸

何不食肉糜?

股價被”操控者”弄成這樣

可知道每個賠錢的投資者

那些人是如何過生活的?

可知道那些人過得有多麼苦?

若轉化成為怨念迴向到他身上 他不怕因果報應嗎?

院長 張董都是正直的人

浩鼎公司的員工還留下來的也都是忠心不離不棄的員工

我發文的目的很單純:希望大家能能清楚浩鼎的真正價值,理智地去思考判斷

千萬別為了可能少賠的機率

而真正的賠了大錢

如此而已!

絕望到底了嗎?投信大大趕快走吧，剩那幾張...

一眨眼就幾十塊,噴掉~

是到底什麼事?

誠如您說得操盤者非張忠謀的誠信，也不是吃素的

9/6-140跑的到今天才跑的就差20元了....有差吧

相信翁啟惠，但對浩鼎的操盤者還是不要跟他談戀愛的好..

作夢夢到如下:肉毒桿菌使用於美容並非醫療用途

只需臨床一期無毒性通過即可授權 收案40人 打下去一周便知道會不會毒死人 夠不夠安全

不妨自行明查暗訪三軍總醫院明年跟浩鼎的合作資訊

至於浩鼎的官方宣告.....我只能說,目前情況有些外裡干擾,滿複雜的,不用盡信.....

自己靠人脈探聽經手此業務當事人所講的,最為真實

現在的浩鼎

連822在8月初通過822全球肝癌臨床三期那麼重要的資訊

都沒有發表重大訊息了

你還能期待與信任它的發言系統嗎?

以上資訊或許有誤 請大家發揮人脈 自行田野調查 此刻散戶要團結起來 有資訊就在此發表供大家參考

夢到這家公司股價的操控者 並非如台積電的張忠謀般誠信

更也不是吃素的

肉毒這個....存疑中

因為沒聽到臨床的消息阿,而且根據浩鼎的新聞習慣

單單只要個專利就趕快公布了

公開資訊站:

本公司委託博謙興建肉毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線

專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥，未來規劃臨床三期用藥與上市後之生產。

可以得知目前浩鼎肉毒這塊還是需要臨床測試

所以臨床開始了???第幾期了??

還是準備要低價授權出去???

都到這時候，還願意雪中送炭者，幾稀矣!

聽聞翁院長說及這兩年多的官司讓他的心志被催毀，

覺得很感慨!浩友也被凌遲了兩年多，留著一口氣，初衷

仍在，無非就是要等到浩鼎揚帆的時刻。

感恩jerry大送暖，加持浩友信念。

而第二層的高層也沒那麼多錢.....單單是繳稅都要借錢來支付

甚至要賣老股來買新股的窘境.....的情況了呢?

我是說~假設......

大家平均成本一張約都在40萬上下吧

此刻賣出獲得13萬跟跌到剩12.5萬.12萬….八萬與成本40萬相比 有差很多嗎?

今天來談談比較短線這部分吧!

1.浩鼎案再忍耐3.4個月法院要宣判

若有約略讀過整個起訴文的粗糙程度

你會感覺超級傻眼!

根本不需要具備什麼多深的法學素養也知道 鬧劇一場!

再加上翁院長這樣無私奉獻還”疑似”被羅織罪名的人.如果被判有罪

台灣以後還有辦法再吸引到優秀的生技人才願意回來嗎?

又不是白痴家三級,才笨到甘願回台灣來受這種凌遲

浩鼎案的影響程度所引發的寒蟬效應

將使得政府五大產業之一的生技產業部分~完全測底摧毀!

浩鼎案的宣判是一個指標!

這將於3個多月後揭曉

2.博X生技與浩鼎合作的肉X桿菌,”夢到”明年3.4月將授權出去.(不要經過發言人的窗口,建議從其他管道自行探取並自行知悉的最為正確)

”夢到聽聞”金額條件還滿好的,明年將會有實質的eps貢獻之外,還有往後每年的銷售抽佣.浩鼎將不在是沒有EPS的公司

3.”夢到”…MOA已經完成將於年底前發表

4.888是否成功?可以參考”浩鼎9/5參加元富產業論壇”第23頁圖的部分(實驗以In111-OBI-888 觀察其在小鼠的生物分佈。藥品注射後，每小時觀察藥物在多種器官的分佈。結果顯示藥物”專一”分佈在MCF7腫瘤上)這是最大的亮點。令人興奮至極!表示888是很正確也很棒的標靶。浩鼎的藥全部都集中在有G-H的癌細胞周圍進行攻擊,沒有癌細胞的老鼠此藥經由代謝出去,不殘留.不攻擊正常細胞.幾乎沒副作用。找到G-H這麼棒的標靶,真的是上天賜給浩鼎最棒的禮物。今年6月底前已經收案約10人預計收案40人。年底前可以收案完畢,這種單株抗體直接將藥劑打進人體的方式,要知道有沒有效果約只需要3個月看腫瘤是否縮小便知道會不會成功了,觀察人數也不需要多,根據類似藥物經驗只約需要10個樣本數。年底前相信張董這些內部人員已經知道答案。而888的成功有個非常重大的意義,那就是”整個G-H系列”都是有效的

PS.幾個奇特的現象提供分享

1. 觀察了數個月來,”每到週五”都是下跌，刻意讓大家”有整個不美麗的假日”~洗出籌碼(可以自行查核歷史紀錄),人工斧鑿痕跡明顯,其用意為何?

2. 根據心理學下跌10%產生的痛苦感要上漲20%,才能補足,這陣子都是一次拉高,然後慢慢每天給你磨磨磨,那怕那天下跌個0.5元,你的心情也不會太美麗,這人所求為何呢?

中裕跑掉的資金不知到要泊何處？

浩鼎與中裕相差剩60元！

跑進來的投信也投降剩沒幾張

大家ㄧ起躺平，鎖在保險櫃！

五年後再看看是鍍金還是壁紙一張。

贏

但這個字的起頭,卻是個不好的字,我稱它為風險意識

大家都套牢了,甚至前些日子拿到治療愛滋藥證的中裕,這幾個月也從340跌到190(已開始有營收也慢慢獲利了)

智擎也早已獲利了,但所有的生技股,似乎像棄兒,不在受到市場資金的關愛,似乎感覺以前投資生技股的暴利不再了

雖然套在400,我是不希望它跌到80,但如果發生,現在的130在加三萬

我就有了相當400元的兩張了

祝大家操作順利

大家平均成本一張約都在40萬上下吧

此刻賣出獲得13萬跟跌到剩八萬與成本40萬相比 有差很多嗎?

反而重了刻意要把籌碼洗出來將來大賺一筆有能力掌控股價者的計 稱了他的意

理智點吧!

浩鼎的價值每日都在增加

產品線台灣有哪家生技公司能夠比擬的上的?

價格 終究會反映價值的一天

在您的心中 那麼多產品線都有了突破性的進展 浩鼎的價值是多少呢?

台灣有哪一家公司能有浩鼎這樣的前景?

浩鼎正走在正確的路上

只是 需要的是多給他一些時間

若我現在還有多餘的閒置資金

那麼便宜的價位 那兒找?我

一定趁便宜全數進場來撿便宜貨

明年定有數倍的報酬

此乃個人認知 不一定正確 風險請自行評估 理性看待 別被有心人給誤導失去了理智

共勉之

在美國的專利隨便賣就值數十億，貪污罪太沉重...

浩鼎該醒了，飛翔吧讓汙衊的人懺悔....

以下資料提供您參考

小弟查詢了一下，OBI-822收案的台灣病人，所有醫院都已收納額滿，但是有個實驗計畫案是

（以OBI-833 (Globo H-CRM197)/OBI-821 (佐劑) 逐步升高劑量方式的主動免疫療法治療胃癌、肺癌、大腸直腸癌或乳癌患者，評估其安全性及耐受性之開放性試驗）

試驗預計執行時間是2015-04-15 至 2020-09-30

本計畫預計收納受試者人數：台灣人數 25 人，全球人數 25 人

試驗計畫聯絡資訊

聯絡人姓名： 尤小姐

聯絡電話：2786-6589 ext.208

招募醫院有四間：三軍總醫院附設民眾診療服務處，行政院衛生署雙和醫院，國立臺灣大學醫學院附設醫院，臺北醫學大學附設醫院

目前還在招募中，您可以打電話跟聯絡人詢問是否符合條件，希望您的朋友早日戰勝病魔

但宣判後...檢察官他有筆，又英英沒代誌，上訴再上訴

台灣正義總是沉默....未審定罪又能期盼什麼

浩鼎只能加快腳步證明自己的價值

解救身經癌症痛苦的人，正義才會回到浩鼎身上.....

依據刑事訴訟法311條規定，自辯論終結時起，不得逾二星期。

www.lawbank.com.tw/treatise/lawrela.aspx?lsid=FL001445&ldate=20130123&lno=226,288,311,379,387,394,398

諭知還要四個月才宣判，真的很傻眼。這場鬧劇真的沒

完沒了!都拗不了，還要硬拖。

搜尋 : 浩鼎案若判無罪 生技迎多頭 ( 經濟日報 )

恭賀台灣復育成功已經滅絕千萬年的恐龍

www.youtube.com/watch?v=5q6l75VBqOM&list=RD5q6l75VBqOM&start_radio=1

若不是 經過上半場的感動

怎學會留住這一苗星星之火

眼淚變成感受

化成了柔軟的執著

點亮著過往曾擁有過的夢 揮灑成一道銀河

願我還是所期待的那樣

每次微笑都是一次力量

讓自己擁抱著自己 冉冉發亮

明天我還是我最愛模樣

攀登在靠近信仰台階上

昨天點燃了今天的 如同最初 美好之光

浩鼎其研發的OBI3424 肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在上個月美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案,肝癌也獲得美國FDA孤兒藥認證核准, OBI-833/821臨床一期安全性評估已經完成 ( 以肺癌大藥為適應機率高),三陰性乳癌全球三期更從晚期往前推到更早期別，擴大適用人口，潛在市場也擴張了，其產品線OBI999規劃明年進入一期，待9月枷鎖解開，假以時日，必將浴火重生。

(大藥與孤兒藥並進 主動免疫與被動免疫並進 旗艦型生技公司)

這篇FDA 孤兒藥相關統計資料相當重要提供參考 ( 這十個月來我也沒閒著--- 知識就是財富 )

A Rare Disease and FDA’s Priority Review Designation

1FDA Orphan Drug Approvals Since 2013* (核准91顆孤兒藥(新藥)

2 拿到BTD 又拿到 Priority Review Designation 佔32% ( 兩樣都拿到被核准藥證佔32% )

3 沒有拿到BTD 也沒有拿到 Priority Review Designation 佔27% ( 兩樣都沒拿到被核准藥證佔27%)

4 拿到 Priority Review Designation 沒拿到BTD 佔41% (只拿到Priority Review Designation 被核准藥證佔41%)

B Rare Disease and FDA’s Breakthrough Therapy Designation Program

1 FDA Breakthrough Therapy Approvals Since 2013* ( 自2013年來有 87顆藥拿到BTD )

2 在87顆藥拿到BTD中 孤兒藥癌症類佔 37% 拿到BTD ,孤兒藥非癌症類 23% 拿到BTD

3 在87顆藥拿到BTD中非孤兒藥癌症類19% 拿到BTD, 非孤兒藥非癌症類21% 拿到BTD

4 BTD 有60% 核准給孤兒藥 ( rare disease )

www.fda.gov/downloads/forindustry/developingproductsforrarediseasesconditions/ucm581335.pdf

C 孤兒藥核證時間 ( 只列部份,以後再詳述 原文相當長)

1 孤兒藥認證ODD , BTD, Priority Review Designation 中 以 拿到BTD 又拿到 Priority Review

Designation 核證時間最短 (6-7個月) , 只拿到ODD 核證時間多2-3個月

2 在ODD批准中54.9％獲得了優先審查認定。

3 第一輪審查中有ODD和優先審查認證的申請NDAs / BLA只有6.5％未獲批准

以上分享僅供參考,學習當投資決策的主人 嚴格控制風險

udn.com/news/story/7315/3335438

浩鼎董座張念慈發聲明稿 「但願濫訴的悲劇到此為止」

udn.com/news/story/7321/3334730?from=udn-referralnews_ch2artbottom

www.chinatimes.com/newspapers/20180828000270-260202

新聞分析－浩鼎案 教會我們的事

www.chinatimes.com/newspapers/20180828000273-260202

是死貓跳一下，或是有什麼事情要發生呢？

靜心觀察新藥組...

拭去污泥，終見端倪

殘酷試煉，終見朝陽

天佑台灣，天佑浩鼎

真的像浩呆的某位大大所說：向100靠近？

以後要募資可難了！

www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAInBrief/ucm616484.htm

這個戲碼演好久了！

讓台灣生技產業在成熟的法規與公平的法律制度下再現風華。

浩鼎(4174)IHC用在主動免疫抗癌藥OBI-822第三期人體臨床試驗獲FDA核准

money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?sn=1221463002&pu=News_0002_5

我們的翁啟惠呢?

期盼給浩鼎更多的正面能量，往上提升，我們要自己的諾貝爾獎得主*****

我想,或許投資人熱情會再度燃起的

浩鼎有十種產品，未來5-7年如果通過一半，回頭看今天會說-早知道就....

癌症帶給人的痛苦，只有經歷與照顧的人知道，

投資浩鼎除為了賺錢外，也有一種期盼，趕快成功普救世人...

今天都出清了,

版主如果覺得發言不妥,再請你把本PO刪掉

努力耕耘才能破繭而出！

在新藥股中有能力進入三期臨床或樞紐試驗的生技公司家數並不多，除了看臨床進度，成功機率外，財務現金情況應列入第一優先考量，現金流不足不但無法自行進入花費很貴的三期臨床，而且也欠缺談判授權或併購的籌碼。

money.udn.com/money/story/5641/3220682

浩鼎：第3季啟動抗乳癌新藥三期臨床

www.cna.com.tw/news/afe/201806270103-1.aspx

也在「確認療效試驗」規範的一開頭，就說明了，是由統計學觀點出發。

證人作證時也表示，若當統計與臨床有出入時，仍會有臨床去做綜合判斷，若在臨床判斷上，

[有很顯著的療效，即便p值未小於0.05或0.001仍有可能可以通過新藥查驗]

有很顯著的療效，好像誰有說吧?

浩鼎5高層被控內線交易 CDE審查員：了解他們的難處 - 社會 - 自由時報電子報 news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2468866?utm_medium=M&utm_campaign=SHARE&utm_source=LINE

0625浩鼎內線交易案】才第一次審理，證人就釐清許多關鍵！

www.follaw.tw/f01/16121/

副總統 陳建仁曾說，除非解盲，要不然沒有人能夠知道，不是神，也表示當時專家會議因不曉得受試者哪一個在試驗組跟對照組，所以根本沒有辦法去做比較，沒有作成結論等........

哈 哈 哈，看了真的很想笑....

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2018-06-22 20:51經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

浩鼎（4174）今（22）日發出新聞稿表示，公司若干內部人士日前因內線案遭起訴，但檢方筆錄卻遺漏了副總統陳建仁出庭作證時的關鍵證詞，因此被告申請重新勘驗陳副總統證詞光碟，發現若干對被告有利的證詞新聞稿內容如下：

2018年6月22日陳建仁筆錄勘驗摘要

陳建仁副總統在解盲後105年5月11日即就職前，以專家學者證人身分，接受檢調偵訊。陳建仁於104年8月28日以專家學者名義，出席浩鼎召開的專家會議。由於檢方所提供筆錄遺漏了陳建仁最重要證詞，經被告申請查驗偵訊現場光碟，要求讓證詞原音重現。

陳建仁筆錄被省略的重點如下，引號「」部分，為原筆錄被刪除之處：

「除非解盲，要不然沒有人能夠知道，不是神。」這句話出自陳建仁〈偵字卷一第328頁倒數第一個問答〉

1．陳建仁教授說明：專家認為CR、LR都是可以接受的臨床結果，但因為不知道惡化人數在試驗組、對照組的分布情形，無法比較採用CR或LR較好，因此沒有作成結論。原筆錄漏未記載沒有作成結論的關鍵因素是因為「不知道試驗組、對照組的分布情形」。

問：104年8月28日是否有參加浩鼎公司舉行的專家會議？

答：……但共識是CR和LR都可以作為一個臨床結果，「但是在當時大家只是做建議，原因是因為我們不曉得這300多個人哪一個在試驗組跟對照組，所以我們根本沒有辦法去做比較，」因此沒有作成結論。

2．陳建仁教授說明：不知道惡化人數在試驗組、對照組的分布情形，就不知道對統計結果會有何影響。不知道惡化人數在試驗組、對照組的分布情形，連復發人數是否夠還是不夠，都不知道（檢定力會受到復發率差距的影響）。除非解盲，否則無法知道。

問：就你的經驗，復發人數嚴重不足，對試驗的統計結果有無影響？「包括檢定力、危險比、P值？」

答：完全無法知道。因為討論時候不知道復發人數是在實驗組或對照組。「一個臨床試驗會不會有效，牽扯到三個部分，第一個部分統計顯著意義的P值，第二個是決定於試驗組跟對照組的復發率差距是多少。第三個是決定於這個復發人數的多少，這三個條件都會影響，在當時根本不曉得誰在試驗組跟對照組，是無法判定復發人數是夠還是不夠，除非解盲，要不然沒有人能夠知道，不是神。或者我這樣講，」疫苗是否有效，應考慮實驗組和對照組的復發率差異、復發人數的多少、統計顯著的水平（意義），在不能確定復發人數是哪一組的情況下，就無法知道有無影響。」（偵字卷一第328頁倒數第一個問答）

3．原筆錄漏未記載足以證明起訴書錯誤認定104/8/28成立重大訊息之事項，包括一、惡化人數不到計畫書預期的289人，不代表未來解盲試驗結果會成功或失敗。二、檢定力會受到HR的影響，不能說檢定力一定不會達90%（不知道復發率差距大小，不能說惡化人數夠還是不夠）。

問：（提示8月28日專家會議poewepoint資料）有何補充？

答：Blinded Summay if Data其中就很清楚顯示，CR跟LR判讀的PD和 Not PD人數的不一致性，至於Study Status我沒有印象，以我現在看到的資料，就是說收案349人，離開追蹤300人，其中238人PD，27人有完整的追蹤但無惡化，27人退出，5人有副作用，3人沒有遵照醫囑。「一個計劃沒有到287復發人數，不一定計畫失敗，有可能是藥有效，所以吃了沒人會復發，」Estimated Observed PD Event Number VS還是一個假想推算的結果。「HR0.625的意思，是假設試驗組的復發率是對照組的0.625倍，也就是增加37.5%的保護力，這都是假想的推算。」Summary of the Situation是假想的結論，因為我們不知道它的HR會落在什麼地方。「檢定力是否90%要看HR落在什麼地方」。（偵字卷一第329頁第一個問答）

4．筆錄漏未記載檢察官追問「樂觀還是悲觀？」

陳建仁教授說明：不知道樂觀或悲觀，即使像他這樣的專家參加專家會議，他也不知道未來解盲結果會好或壞，他不知道大眾會怎麼想。

問：從投資者的觀點，看了這個重大訊息（指專家會議後浩鼎公司於104年8月31日公布之重訊），會有什麼想法？

答：我從來不投資股票的，以我的專家意見，「解盲就解盲，解盲就是結束計劃的那一天，所以我看到這一則消息我會說大概這個計劃一定會在三月的時候就會結束了，然後就等著看結果。」

問：「樂觀還是悲觀？」

答：「樂觀或悲觀我完全不知道，因為我根本不曉得實驗組、對照組的分布情形，即使我參加專家會議我都不知道，那一般的大眾會怎麼想，我不曉得。如果你問一個像我一樣的流行病學、統計學專家，一個公司要解盲，就等結果，因為不知道解盲出來結果是好是壞。」（偵字卷一第330頁第二個問答）

5．筆錄漏未記載陳建仁教授說明：有惡化的人，是分佈在對照組很多很多、實驗組很少很少，還是剛好相反。沒解盲前，不曉得結果。

問：浩鼎公司在這個8月31日的重大訊息裡故意隱匿PD惡化人數嚴重不足解盲標準，且CR、LR的判讀有不一致的情形，這些是否應在同一訊息裡公布讓投資者知悉？

答: 這要看主管機關?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">

Shares of Stellar Biotechnologies, Inc. (NASDAQ:SBOT) are having a, well, stellar start to the day on Thursday, legging upward off a 52-week low printed Wednesday.

Today’s catalyst is news of positive results from a KLH glycosylation study. KLH, short for Keyhole Limpet Hemocyanin, is an immune-stimulating protein used in wide-ranging diagnostic and therapeutic markets, including pipelines targeting tough diseases like Alzheimers, cancer and lupus, to name a few. From its headquarters north of Los Angeles, Stellar is a leading manufacturer of KLH.

The company said this morning that a research study focused on the molecular composition of its KLH products was successfully completed.

Third-party researchers analyzed the carbohydrates that attach to the KLH protein through glycosylation, a enzymatic process that attaches glycans to proteins or other organic molecules and is also involved in cell–to-cell recognition and signaling.

The compositional profile of these glycans are believed to enhance the immunogenicity of KLH. Due in part to the large size and complexity of this glycosylation, KLH has never been synthesized. The study was a milestone for Stellar in so much that the results showed highly consistent molecular structure from batch to batch, a critical quality for a biologically sourced protein.

These results confirm that our production and manufacturing processes are able to reliably produce a consistent product, said Dr. Gregory Baxter, VP of Corporate Development at Stellar, in today’s press release.

The research provide other valuable insight about glycosylation and the characteristics of the KLH molecule, as well. Going forward, Stellar plans to conduct additional product development studies to support its customers and partners.

Shares of SBOT have been taking a beating lately, sinking from a high near $7.00 on May 9 all the way down to $1.65 yesterday. The stock is retaking part of that lost ground in Thursday morning trading, gapping ahead to open at $2.60 and spiking as high as $3.25 shortly after the opening bell.

浩鼎如果在美國雙盲解盲，就算沒有豬隊長說的科學上的突破，也會得到很大的鼓勵⋯

而生在台灣就是不能有錯，就是要一試成功，不然就會像浩鼎被畫上與失敗成等號 ！人人喊打

拜託媒體不要再把解盲失敗冠在浩鼎身上！

有一天會讓台灣媒體發現錯殺了浩鼎，用詞錯誤！

而這天也快接近了⋯⋯

www.ettoday.net/news/20180613/1189109.htm

OBI-822 乳癌主動免疫抗癌藥：OBI-822 係將 Globo H 醣分子連接於

載體蛋白 KLH 表面，經皮下注射後，促使人體產生對抗 Globo H 抗

體。OBI-822 全球臨床三期將以免疫組織化學染色法測量受試者腫

瘤醣抗原 Globo H的表現程度，篩選Globo H較高表現之受試者進入

臨床試驗；將以目前仍存在未被滿足醫療需求（Unmet Medical

Need）的三陰性乳癌（Triple Negative Breast Cancer, TNBC）病患為

受試對象，預定在美國、歐洲、亞洲以及澳洲等地共招募 668 位受

試者。

把翁啟惠困在台灣，得到什麼?

浩鼎在這炎炎夏日是否要綻放光芒了，還是繼續蒙塵呢?

我為翁啟惠掉下理性的眼淚

www.genetinfo.com/investment/featured/item/16942.html

不敢說能短時間重返榮耀，但這種不確定因素也真希望趕緊塵埃落定

還台股新藥生技應有長線價值

浩鼎案開庭 翁啟惠：一封民眾檢舉信就讓我走了兩年

法操浩鼎

消失的1500張期約股票從未出土，又來個3000張期約賄賂，你有在聽嗎？

台灣社會沒有興趣聽，只相信二年前聽到看到的「貪污」二個大字！

翁啟惠被掐住咽喉般，說什麼聲音都出不去......

當台灣社會開始學會傾聽，已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。

1. OBI-822 Globo H 主動免疫抗癌藥

本公司於 106 年 1 月與美國食品藥物管理署(FDA)召開第二期臨床試驗後會

議（End of Phase 2 Meeting），4 月收到歐洲 EMA 針對本公司有關 OBI-822 全球

三期臨床試驗設計相關提問之書面回覆；107 年 2 月與中國 CFDA 進行諮詢會議

討論全球三期臨床試驗設計。台灣浩鼎參酌上述會議結論，正積極準備以三陰

性乳癌（TNBC）為受試病患之 OBI-822 全球三期臨床試驗。

正積極準備 所以 還是沒啥新消息

營業報告書

壹、 產品與研發

1. Adagloxad Simolenin

已完成全球臨床三期試驗規劃，將以術前輔助化療後仍有殘留病灶，腫瘤具一定 Globo H 表

現量之術後三陰性乳癌（TNBC）病患為收案對象。選擇三陰性乳癌為適應症主要著眼於這

類乳癌族群迄今仍未有標準治療，對創新療法的需求較為殷切；腫瘤具一定 Globo H 表現量

的術後病患則有較高的機會對於抗癌疫苗產生免疫反應。Globo H 的表現量可藉由免疫組織

化學染色法（Immunohistochemistry, 簡稱 IHC）測量。浩鼎已與美國 FDA 與歐盟 EMA 就 A/S

-9-

~10~

全球三期臨床設計相關議題完成諮商，國內外臨床醫師亦對參與此一試驗表達高度興趣；

全球臨床三期試驗預訂於 2018 年展開。

2. OBI-833

本公司新世代主動免疫療法新藥 OBI-833 已於 106 年 4 月達到臨床一期試驗安全性指標；現

正以肺癌病患為試驗對象，進行延伸性試驗（Cohort Expansion）。

3. OBI-866

藉由腫瘤幹細胞高度表現 SSEA-4 醣分子的特性，浩鼎研發以 SSEA-4 為標的之抗癌疫苗

OBI-866，可望減低腫瘤復發的機會。OBI-866 具備單獨使用，或與其他抗癌藥品相輔相成，

發展成合併療法的潛力。

4. OBI-888

考量某些癌症病人可能因為免疫能力較差，疫苗無法誘發出足夠的抗體達到主動免疫；浩

鼎開發以 Globo H 為標的單株抗體 OBI-888，將抗體注射進病患體內，以被動免疫方式達到

抗癌效果。OBI-888 在動物試驗顯示可有效抑制腫瘤生長，IND 已獲美國 FDA 核准，一期人

體臨床試驗預訂於今年第二季在美國 MD Anderson Cancer Center 進行；這是浩鼎從癌症主

動免疫療法跨足被動免疫療法領域的第一個臨床試驗藥品，也是全球第一個以 Globo H 為標

的的單株抗體新藥人體臨床試驗。

5. OBI-999

抗體小分子藥物複合體為近年來國際大廠競相投入之開發領域。浩鼎以單株抗體 OBI-888

為載體，與英國 Abzena 公司合作，開發抗體小分子藥物複合體 OBI-999，將小分子化療藥

物帶進癌細胞內後釋放，精準毒殺癌細胞。在已完成的初步藥理試驗及動物試驗顯示，

OBI-999 具有極佳的均質性和穩定結構，動物毒理試驗亦顯示安全的劑量範圍，同時在胃癌､

肺癌､胰臟癌等動物試驗亦展現優異的抗癌效果。浩鼎已提出相關專利申請，並加速進行

臨床前試驗。

6. OBI-898

OBI-898 為以 SSEA-4 醣分子為辦識標的之單株抗體抗癌新藥，在動物實驗模型展現抑制腫瘤

生長之效果。SSEA-4 醣分子多在腫瘤幹細胞表現，抑制 SSEA-4 可能有助於延緩癌症的復發。

OBI-898 亦具備單獨使用，或發展成合併療法的潛力。

7. OBI-3424

浩鼎擁有創新小分子化療前驅藥 OBI-3424 亞洲之外的全球權利。OBI-3424 在腫瘤細胞內

AKR1C3 酵素作用下，會選擇性釋出強效 DNA 烷基化劑，啟動殲滅癌細胞機制。根據文獻，

~11~

AKR1C3 在多種抗藥性及難治癌症，如肝癌、去勢療法無效之攝護腺癌、T 細胞急性淋巴性

白血病等腫瘤細胞具高度表現，均為 OBI-3424 潛在的適應症。腫瘤內 AKR1C3 酵素的表現

量可藉由免疫組織化學染色法（IHC）測量，找出可能對 OBI-3424 有較佳反應的臨床族群。

OBI-3424 在動物實驗證實亦可延遲血癌的復發，其研究結果已在美國癌症研究學會（AACR）

年會上發表。浩鼎預定在今年 3 月向美國 FDA 遞交 OBI-3424 臨床試驗申請。

8. OBI-858

浩鼎以新菌種自行開發的新型肉毒桿菌毒素，可用於醫學及美容用途，品質媲美市售領導

品牌，成本則具相當的市場競爭力。目前已委託博謙生技進行廠房建造與臨床試驗用藥的

生產，預計年底可完成生產線建置；目前正積極尋求合作夥伴，共同進行後續開發。

news.cnyes.com/news/id/4121955

當大家搶著要,喊著上3000上5000,會好上n年光景的時候,我們就賣給他,讓他去賺!

股市裡散戶追高殺低,大家都知道,但是很少有人做得到,永遠都在追熱門股!

浩鼎現在不正是如此嗎? 有閒錢的版友們,可以慢慢買!

哎呀 ...

感嘆人間無常,好心人會遭遇這種劫難!!

內心除了感嘆,也生起很不捨之心..

只祈願上蒼,能夠還其公道,

也只能這樣默默的祝福了

sa.ylib.com/circus/images/circus125-3-p116.jpg

無罪判定時，兩年的時間，換成是你怎麼過的？

www.storm.mg/article/431417

是否有可能三期被FDA打回票

亦或臨床人數增加

高於四倍的價格怎會是賤賣國產？

檢調辦案其心可議 ?

若非別有意圖，強烈建議檢調人員定期接受英文檢定

news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2406075

查不到 ? 不想查 ? 還是不敢查 ?

謀殺中研院長後 台灣又獲得什麼

發言人:黃秀美

發言人職稱:總經理

發言人電話:(02)2786-6589

主旨:本公司前驅型化療新藥OBI-3424通過美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗

符合條款:第53款

事實發生日

107/04/19

1.事實發生日:107/04/19

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司前驅型化療新藥OBI-3424通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第　

一/二期人體臨床試驗

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：前驅型化療新藥OBI-3424

(2)用途：OBI-3424在癌細胞過量表現的AKR1C3酵素作用下，會選擇性地釋出強效DNA烷

基化劑，用於癌症治療。

(3)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查

驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准進行第一/二期臨床試驗。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障投資人權益，暫不揭露。

(5)將再進行之下一階段研發：預計在完成一期臨床劑量遞增試驗(Dose Escalation)

後，進入二期臨床延伸性試驗(Cohort Expansion)。

A.預計完成時間：OBI-3424一期臨床劑量遞增試驗預計在1~2年內完成，惟實際時程

將依執行進度調整。

B.預計應負擔之義務：無。

(6)市場現況：根據EvaluatePharma資料庫，全球2017年整體抗腫瘤用藥市場規模為

1,009億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；本公司前驅型化療新藥OBI-3424尚處

於早期臨床試驗階段，未來在固態腫瘤的潛在適應症包括AKR1C3酵素過度表現之肝

細胞癌(hepatocellular carcinoma, 簡稱HCC）以及對去勢療法出現抗性的攝護腺

癌(castration-resistant prostate cancer, 簡稱CRPC)。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。

最後一段才是重點:

去年12月20日吳宗益出庭作證，就已指出這2.23克是化學合成法製造，並非酵素法，是依據2010年7月26日雙方簽署的以癌症多醣分子Globo H為基礎之抗癌疫苗開發計畫的產物，本來就屬於浩鼎，並非在未簽訂合約下的無償交付。

浩鼎孤寂的路上要廣納百川，每次投信一上車就殺無赦，將來只能孤芳自賞

延宕的官司何時了？清明已過伊人依舊淚潸潸⋯⋯

浩鼎再加油吧！

m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2399319

個人看好858.如果後發先至，哈哈

有信心就安安穩穩坐，不臉綠還會紅光滿面...

投信臉肯定綠了

這幾年來，那次跳進來，

不是被人家KO，

虧損25％以上，被停損機制「抬山場」的，

所以公司基本面若沒轉變，

跟著外資「拿香跟著拜」⋯,

哼∼哼，

恐怕是悲劇再重演囉

如果來亂的就怕跟上次一樣又GG....

自有道瓊指數預測以來那些預測單位,投資機構或分析師從來沒有成功過!

浩鼎的市場是比任何新藥大上幾十倍?

昨天尾盤330張，真的還是有人先知道?

有點感傷！

真的有人來提親了嗎？

822列車價值應該有多少呢？

國際股市利空頻傳

但都是人為刻意製造的

個人預估股市將漲到2020年

川普連任時

www.genetinfo.com/investment/featured/item/15649.html

美國末期患者新藥「試用權」眾議院闖關成功

承蒙您看得起,但...我實在不想再說4174的技術面..

因為目前技術面,老實說..就是盤..即使上來年線處,仍還是要整理震盪..

我抱著4174的公司長遠的價值,至今仍未改變,這是要長時間隨著基本面的確認而緩步向上..

時.運(天時.地利.人和)目前都還未在新藥股展現,這需要時間來磨...

但我可以大略談一下...

我最近都在專注在國際股市與國際政經趨勢,因為2018將是一個重大關鍵年..

這一點有作投資的人,必須要謹慎地面對這2018可能出現的風險...

依經濟的櫥窗領先指標來說,不管是台股於2008.11月低3955,還是美股2009.03月的6446(道瓊)起漲至今2018.03

都已經開始進入此波大長多循環之9年~10年時間,這是一個大長多循環時間的重大轉折..

長線技術分析,也已經進入長線波浪第5大浪之末..

所以要非常小心面對...(避險)

這是技術面上,

但在事出必有因之理下,環觀國際政經變化,

在2018也出現了國際政經趨勢方向,可能的大轉變.

這些日子以來,大家都應該知道且清楚,國際政經發生了甚麼大事..

這大事,就是美中貿易大戰...

事出必有因,這是個因緣果循環之理..

當然對關鍵年2018股市的大趨勢轉向,當然就與此議題有著密不可分的因果關係..

不管是對股市,對匯率等等,都已經早早出現徵兆..

有沒有見到2018.3月港幣的走勢呢?

港元大量流出,一個長16年以上的大天花板已經於本月給突破上去,這港匯率在告訴我們甚麼事呢?

所謂:春江水暖鴨先知

其因之事主=中國

天理.人理召召循環著,沒有永不落日的太陽,

這國家自開放以來已經好幾十年拉,從未發生爆發核彈級的循環..

也許,這一次可能就會有其機率發生..

當然,以集中力量來掩蓋於檯下,見不得光的應該很多,但總是被控制下來..

時間總是會到來的..

正如美國總統.這厲害的商人+國際政治的敏銳度與強硬,川普的當選

可能就是引爆此核彈的人..

此美中貿易大戰,美國已經集所有美國人民的意志力(參眾兩院+民選總統)

過去2001的中國入WTO至今,美國被啃咬走的肉,這一次可能真的要硬討回來..

給了約一年的時間,讓中國好好想..

其實,這是政治上的鋪成,內裡呢?

看看美元指數轉弱+人民幣走升,就知道答案真相了..

想想大有錢人的首富,為何早早就將90%資產移於歐美,為何台灣首富會分散分險.印度.乃至站在美國總統特地為他準備的大型記者會,這畫面傳至全世界...

這在在顯示,實際談的是經貿投資,實際也有政治意涵..

(看見沒,在中國的外企看見沒,趕快回來啊)

哈哈..

資金回流美國,要讓美國再次偉大強大...

對應上面所說的人民幣走勢,就再清楚不過..

人民幣轉升,就那麼剛好是川普當選不到一個月發生急轉直下.

當然,歐巴馬這不稱職總統下的FED葉倫主席,當然就被川普罵到狗血淋頭,當然要換掉囉..

我就點到此...

投資人要有心理準備..這長達快10年大多頭趨勢循環,有機率的可能在此將轉換方向..

1.資產重新分配..

2.懂得避險

3.操作必須重新擬定策略

若真是被我這烏鴉嘴說中(不是希不希望的問題,這是大趨勢循環..只能尊重),

技術面呈現..當然.長時間就會走個大ABC波浪走勢..

對於台灣產業呢?

純本土型的會比較淺,(生技好像就是)

若長期與中國產業連結深深而出口者,皮就要扒緊,這可不是開玩笑的,搞不好妻離子散(哈哈)

天下沒有不散的筵席,也沒有白吃的午餐..

郭董大辣辣而風光的進步白宮,講了那麼多話..

就不知道,那些台商有沒有見到..

要知郭董所投資的產業,都已經是不高的毛利率,都能到美國設廠拉..

明白嗎?

若這些台商還依戀,不懂得快快移至如東協等,那最後死的,可能就有份,

那也印證從商企業的最高風險,就是沒有政經的智慧...

等大趨勢確立隨時間落底再加倍,再順向上大趨勢,4174也應該很快討回來...

就此..

祝福各位了...

以上僅供參考

主力不是吃素的，打算長期持有的，乖乖鎖保險箱。

我都懶得算了

tw.finance.yahoo.com/news/%E5%80%8B%E8%82%A1-%E6%B5%A9%E9%BC%8E-4174-3-21%E5%8F%97%E9%82%80%E5%8F%83%E5%8A%A0credit-231116613.html

公司一直很努力做啊！不然怎麼那麼多產品，修補媒體關係這句好像怪怪的？請教一下，感謝！

呼叫無大，好久沒看到你了，想聽你的技術分析，拜託拜託！

世紀大藥有人會因此賺大錢，有人因它的出現會賠大錢，造成這兩年浩鼎成為殺戮戰場，投資人血流成河....

822列車的路還有一段路要走，加油.....

[生技股還沒漲完，浩鼎是指標]

m.cnyes.com/news/id/4063695

浩鼎主力近40天買5405；賣2942

張.翁.及浩鼎

背了2年來多的臭名污名

隨著官司一件一件落幕

還他們清白

接下來該是輪到他們反擊的時候了

最好的反擊肯定是張董所說的

用賣家來證明自己的價值

它們所說的解盲成功說

不被投資人.媒體.社會所接受

甚至不少投資人當初由愛生恨

恨不得浩鼎永不翻身

隨著1.2月份公司連貫的說法

有些事好像正在醞釀中

今年因該很有戲

醫療展規模再擴大，生技股乘勝追擊

兩則新聞都有提到浩鼎，給大大們參考

證交所造勢 生技股終於出運啦！

tw.finance.yahoo.com/news/%E8%AD%89%E4%BA%A4%E6%89%80%E9%80%A0%E5%8B%A2-%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%82%A1%E7%B5%82%E6%96%BC%E5%87%BA%E9%81%8B%E5%95%A6%EF%BC%81-065328354.html

做的到 管他媽媽嫁給誰.....

822、833、888、999、858、868、3424浩鼎打造全方位抗體公司，大家可以好好想想。YUKI不才，以上給大家參考。

浩鼎事件當時翁跟他

與論壓力最大

都挺過來

公司一月份股東會消息

當初詹營運長

就拋出今年要籌資.引進外部投資人訊息

黃總拋出產品線約10幾家大廠再談合作

二月份張董的論調

其實是延續一月份股東會的訊息

哪會有發言不適當

問題出在.

台灣媒體

故意跟你下潤泰集團不玩了

造成投資人恐慌

仔細看1-2月份的新聞消息的內文

我反倒覺得今年浩鼎非常有看頭

或許過半年後大家就能領悟了

這位置越多利空越好

最快5-7年才有機會成功

潤泰集團不玩了

去年虧損擴大-8塊多

這種消息越多越好

到時我們反到該感謝媒體

幫我們做了一次測底的洗盤

成功的定義有很多種

或許策略轉變

換個方式

也是另一種成功

更是出人意料的成功也說不定

能創造股東投資人最大化

能藉此板回公司及高層的名聲

能反應公司應有的價值

才是公司高層現階段該思考的事

822列車裝載的商品如果每項都上市，這個夢就夠大.....

只因我們有豬隊友，每次發言都是起跌點，買滿放保險箱

客廳打掃乾淨了.不排除出售整併....等等

國際大廠，投信，投資人誰想聽這個呢?

還不如聘天命.台醣等大大來發言

現在每天都祈禱豬隊友不要再發言，讓浩鼎能平安地走出光芒....

爛得令人不忍苛責

免得又脫褲跑不及，謝謝您們知道浩鼎的價值。

要坐822列車，一定要買長程票，免得感觸良多∼

大家都跑去愛中裕了

哈....

肚量肚量

尾盤都有虛掛賣單在壓

未達惡化人數289人，未達標解盲失敗-檢方說的

這個是豬隊友出錯題，考錯題?還是台灣法規太落後，這怎麼解釋?

我怎看都是藥效太好，還是我駑鈍。

週邊只有一個醫生及法學博士跟我說YES?

美國及大陸3期，股價壓在這裡，倒底是在等什麼?

持開放態度本來就是好事一樁

卻被媒體寫成潤泰不想玩了？浩鼎公開求售

真是欲哭無淚

浩鼎媒體公關做得真爛

很多公司明明是偏空消息

但媒體公關做得好

隔天報紙.反倒以利多解讀

差真多

這點公司要加強

另外公司到底價值多少

可與外資加強溝通

過往滿多公司都會如此做

雖然此舉對小股東有點不公平

但為了卻切反應公司價值

有時也不得不做

記者新聞稿至少都會與當事者校稿或提問綱要....

事後的反駁，傷害已造成....

伊董曾說浩鼎要專心研發的工作....

隨意的發言只會被任意的解讀，少說多做，少強出頭

人怕出名，豬怕肥，豬隊友不要再出現....

剩871張~連今天3個交易日~

難怪今天弱勢~空頭勢力控的真好~

還是試探浩鼎身價？

資金問題？

股價太低籌資金問題？

天將降大任，何所懼⋯

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2018-02-23 00:15經濟日報 記者黃文奇／台北報導

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浩鼎解盲失利後，到昨（22）日已滿兩年，董事長張念慈首度接受專訪，透露浩鼎正尋求...浩鼎解盲失利後，到昨（22）日已滿兩年，董事長張念慈首度接受專訪，透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象。 記者蘇健忠／攝影

浩鼎公開尋找親家，不排除有條件出售。浩鼎解盲失利後，到昨（22）日已滿兩年，董事長張念慈首度接受專訪，透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象，型態包括授權、整併、產品賣斷等，目的在擴大規模打國際戰。

他表示，該公司歡迎任何合作型態，浩鼎「客廳已打掃乾淨，歡迎有能力者來參觀、出價」。

張念慈也是浩鼎股東，並為潤泰集團旗下宜泰投資的代表人。潤泰集團持有浩鼎28.5%股權，該公司昨日對此回應，尊重並支持經營團隊決定。潤泰強調，當初投資浩鼎就是信任經營團隊，且未來重大議案均會經董事會討論決議，才會執行。

張念慈表示，浩鼎的產品線未來除了全球授權外，只要價格、條件合理，公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利，甚至與國際大廠整併；合作目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模，且「成功不必在我」，歡迎有經驗、有能力、有實力的人來主導營運。

2016年初，浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二／三期解盲結果不如預期，這兩年來，該公司重新規劃，將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。

對於策略調整，張念慈表示，OBI-822在臨床一／二期已經證明「有療效」，雖然P值未達臨床設計標準，未來只要國際大廠用鉅額買浩鼎產品市場權利，台灣也能真正認識浩鼎的價值；浩鼎看似「用賣家當來證明價值」，但最終目的在於透過國際合作，加速產品進程。

money.udn.com/money/story/10162/2995604?ref=tab20180223#prettyPhoto

生技界：浩鼎面臨兩挑戰

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2018-02-23 00:39經濟日報 記者黃文奇／台北報導

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浩鼎有意透過整併、產品權利出售方式，引進大型策略夥伴，不過業界認為，該公司短期內的內線官司隱憂、產品線上市時程仍遠等問題，都是營運挑戰。

浩鼎兩年前解盲失利後，股價從2015年12月17日755元的高點，三個月內腰斬至300元附近，去年一度盪到135元，近期回溫，昨（22）日收179.5元，上漲10.5元。

浩鼎解盲失利後已滿兩年，該案所引發的內線交易官司等問題究竟何時落幕，仍是未知數。其次，浩鼎公司產品線離上市仍遠，根據前一次公司法說會報告指出，進度最快的OBI-822要上市可能都要七年後，都是潛在問題。

對此，浩鼎董事長張念慈接受本報專訪時表示，未來浩鼎除了開放全球產品授權、整併合作外，也會繼續擴大產品戰線，譬如該公司規劃將跨入當紅的「CAR-T」療法，切入細胞治療領域。張念慈說，當前生醫領域在免疫、細胞療法突飛猛進，台灣若繼續往前走，有很大的機會；他以羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博為例，該公司做的是CAR-T療法中一段很關鍵的抗體鏈接技術，就極有競爭力。

對浩鼎切入CAR-T，張念慈指出，現有台灣切入CAR-T療法公司，都是用已知抗體做，浩鼎優勢是，擁有具備全球專利、專一性更強的醣類抗體，潛力大。

money.udn.com/money/story/10162/2995640

浩鼎董座張念慈憂 陸快速崛起

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2018-02-23 00:39經濟日報 記者黃文奇／台北報導

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浩鼎董事長張念慈表示，公司產品解盲兩年來，浩鼎備受誤解、打壓，但他對台灣仍具信心；台灣生醫業要注意大陸快速崛起，產業界、主管機關都要加快腳步，才能創造新契機。

對台灣生醫產業如何提升競爭力，張念慈認為，法規鬆綁仍是關鍵，舉併購為例，浩鼎去年併購抗體開發公司圓祥，從談判到併購花了兩年，其中，併購程序就走了一年。他認為，法規嚴謹是好事，但應合理，政府嘴巴說鼓勵產業整併，但法規並沒跟上腳步。

除台灣生醫法規要鬆綁外，張念慈認為，官員要勇於任事，因成事在人。他以對岸為例，兩年前他在演講時仍說「大陸生醫法規要接軌國際不容易」，不到兩年大陸在藥品審查、臨床、銷售、進口等領域法規大鬆綁，清理堆積多年上萬件的新藥臨床、上市申請案。

張念慈認為，台灣主管機關對生醫產業已很了解，但缺點是「不敢做決策」，這也讓產、學界都不敢有所動作。對產業前景，張念慈表示，今年台灣生醫產業將會有轉機，近期有幾家進度比較快的指標新藥公司，如藥華、中裕等，產品成功上市的機率很高。

money.udn.com/money/story/10162/2995642

1. 如新聞所報導，意思是 浩鼎高層(含張董)/ 翁院長 都不起訴 結案？意旨浩鼎能專心於研發上，不再受官司纏身之苦？

2. 記得12月開庭，張董/翁院長都有到庭申辯，記得是18/03∼04再開庭，這是那個案件？圖利/賄賂官員？

謝謝。

咱們都在屏息以待烏雲散去之日的到來。

內線交易查2年，好厲害。

吃飽了吧，該還人家清白就放手吧

沉住氣822列車，往前行駛。

2018-02-21 13:31

む記者黃捷／台北報導め前中研院長翁啟惠因浩鼎案，遭依貪污罪起訴，另被控內線交易部分則獲不起訴，案經高檢署發回再議，士林地檢署認定翁只是在證券營業員的建議下，才出脫部分持股，並非利用解盲結果不如預期的重大消息避損，仍處分不起訴。

浩鼎案中的內線交易案發回續查，翁啟惠仍獲不起訴。（資料照）

浩鼎案中的內線交易案發回續查，翁啟惠仍獲不起訴。（資料照）

士檢去年1月指出，翁啟惠雖參加與2015年8月28日浩鼎專家會議，得知臨床實驗惡化事件人數未達標準，且在隔年2月18日（即解盲前一天）賣出10張浩鼎股票，但因翁未直接參與，不知該計畫為「單一樞紐試驗」，很難通過新藥查驗，且他是在同年月21日再次受邀參加專家會議，才接觸到解盲結果不如預期的利空消息，並非事先賣股避險，遂處分不起訴。

此外，浩鼎另外11名主管雖然也在2015年8月28日的專家會議後，陸續出脫浩鼎持股，但因他們都從未參與專家會議，所以也獲不起訴。

檢察官依職權將內線交易案送高檢署再議，高檢署認為，翁啟惠與浩鼎董座張念慈熟識，這11名主管也都是浩鼎高層，他們應該都有辦法知悉專家會議的內容，因此發回士檢續查。

檢察官調查發現，翁啟惠賣股當天，其實是證券營業員主動打電話給翁，通話內容大意是說：「浩鼎2月21日會解盲，股價今天有漲超過700塊，想問你有需要先出一點嗎？700塊不會太差，好不容意看到這價格，如果你覺得還OK，是不是要出？」翁才答應賣出10張，因此認定翁只是接受營業員的建議，仍處分不起訴。

另外，因專家會議內容為高機密，浩鼎並未製作書面會議紀錄，也無正式公文簽核流程，這11名高層並非醫學相關部門人員，無從知悉會議內容，此外他們皆辯稱有資金需求才會賣股，如小孩出國念書、償還房貸、婆婆醫療費用或繳稅等，罪證不足，也處分不起訴。

1去年浩鼎表現依然不理想, 實際價值無法反應臨床進展,眾大皆期盼浩鼎能解開司法的珈鎖,讓價值展翅高飛

OBI822全球三期受試施打兩年21針次 嚴格篩選病患 , 充分表現出破釜沉舟的決心, 833 888 3424 999

皆仔細規劃臨床設計 皆按步就班前進

2目前分享的人較少, 等第二季期刊數據出來, 分享交流會熱絡一點

3生技醫藥股非醫藥投資人要深入瞭解相當困難,在投資組合上以2-3 檔為宜, 太多標的 很難兼顧, 並控制好風險

4 剛讀到:道瓊回檔不是美國經濟轉弱，而是非理性的通膨擔憂 可參考以下資訊

www.chinatimes.com/newspapers/20180209000437-260208

5 祝大家農曆新年 平安如意 五福臨門

以上個人分享僅供參考，請勿做為投資之依據！

雞年收完盤了，一年又過了，祝福各位浩友們身體健康，也為花蓮的災民們祈福!!

同時祝福老浩友們(唯大、費大、旋冠大、申大、善人大、台醣大、疑惑大…..)狗年行大運!!

台大內科醫師 邱瀚模 提供臨床數據值得參考 很科學的數據

美國的國家息肉研究（National Polyp Study）已被證實，可以大幅降低大腸癌的發生率約76∼90％左右，

而死亡率則可下降53％左右。

另一個同樣來自美國的研究則顯示，有做過大腸鏡篩檢的人，其大腸癌死亡率可下降至68％。

www.facebook.com/bwhealth/posts/1249252191864890

收到！

謝謝您！

2

只能回答:嗯嗯:至少沒跌停啊。

跌停對浩鼎有差嗎?數數看兩年來有幾根了...

只能說這次真的可惜了......

822列車繼續旅程......

Ibrance 做完二期FDA 直接核准藥證, 默克有一顆免疫療法藥做完一期就喊停直接核發藥證,也可以一期坐完直接進入樞紐試驗,臨床試驗中會發生什麼意想不到的結果沒人知道? 所為規劃的時程僅供參考

期盼台灣浩鼎 OBI833 OBI888 OBI999 有這份榮幸後發先至...............

有經驗的老手都知道股市是領先指標, 都會提早1-2年領先反應應有的價值 希望2隻腳的心悅 醣基,三隻腳的浩鼎國鼎,

四隻腳的獅子,五隻腳的星星, 還有2018年開始要陸續拿藥證的中裕 藥華藥都能發光發熱替台灣爭光

以上個人分享僅供參考，請勿做為投資之依據！

浩鼎目前準備的菜單，看懂得覺得香噴噴

不懂的脫褲走不及，投資看每個人的耐受力

浩鼎的主力就是喜歡把菜洗得乾乾淨淨.....

來源：醫藥魔方數據 　2018-01-31

加油!

到1/29剩1857張~

回補完籌碼就又少了一個變動因素了!

期待浩鼎的官司早點落幕!

1大家擔心的OBI833沒有迷路,沒有失蹤,規畫做大藥中的大藥 肺癌

2 O三陰性乳癌在流行病學上占乳癌總數約15 至 20% 全球HR陽性表現和三陰性乳癌2016年市場規模為45.6億美元，受惠於Ibrance銷售持續成長和包含CDK4/6抑制劑在內多款新藥進入市場，預估2023年市場規模可成長至99.3億美元，2016∼2023年複合成長率為11.8%,99.3億美元扣除Ibrance 銷售額與含CDK4/6抑制劑在內多款新藥銷售額

(是否就是2023年三陰性乳癌藥市場?

press.trendforce.com.tw/press/20170417-3561.html

( 不含化療藥 以歐美日中主要市場為主)

3 OBI-3424是一種 prodrug，只有在 AKR1C3 酵素存在時，才會有選擇性地釋放攻擊並連結 DNA 的化學物質，因此可降低副作用。 未來規劃做肝癌，對荷爾蒙治療有抗性的攝護腺癌，另美國國家癌症研究院 (NCI) 也正針對 T 細胞急性淋巴性白血病 (T-ALL) 進行臨床前試驗。

4 OBI888 OBI-888 為具潛力的 Globo-H 單株抗體 規畫乳癌、胰臟癌、肺癌、大腸癌，已於 2017 年底送件申請人體臨床試驗 (IND)

5 OBI999 為具新穎標的 ADC 抗體小分子藥物複合體，具有高市場潛力及價值。根據生技中心預估，ADC 藥品巿場的未來巿場規模將維持二位數的成長率，2016∼2022 年之複合年成長率（CAGR）將高達 21.8%，至 2022 年巿場規模將達到 47.8 億美元。( 多種癌症)

6浩鼎規劃的產品線有 822 833 888 999 3424 866 898 868 858

822全球三期收案人數增加 又收早中晚期病患( 123) 觀察存活期, 等待時間比收轉移性乳癌久

思維上不要被822困住 , 888 999 等單抗藥物觀察反應率,如公司所言 有機會後發先至 833 3424 也有機會

7 個人認為浩鼎最大利多在於司法案件獲得清白

以上個人分享僅供參考，請勿做為投資之依據！

浩鼎應該高興的，有這麼多關注的眼神......

www.youcaring.com/serenitykisling-827962?fb_action_ids=1973477416001507&fb_action_types=youcaringcom%3Adonate&fb_source=other_multiline&action_object_map=%5B1645436608817271%5D&action_type_map=%5Byoucaringcom%3Adonate%5D&action_ref_map=%5B%5D

哦!果然是…來到啦~~~

不過，小的怎麼覺得是臭咪某呢?!

作噁+捏鼻中@@

五至七年？ 那不就正是我去年的判斷嗎？看來可能我還太樂觀了。

當時那群義和團不知在嚷嚷什麼東西？

怪政府怪檢調怪名嘴，就是不怪自己投資經驗不足、社會經驗不足。

股票市場賠錢，剛剛好而已。

未入局 觀局者

入局者 做自己

故事何嘗不是由此開始.......

不是命 不由人。