6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
ATP Sufficient -> normal Galactokinase activity
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2025.10.1-第9屆脂肪肝炎藥物開發高峰會www.sinewpharma.com/Upload/download/9th%20MASH%2020251001.pdf
Galactose is metabolized in the liver into glucose-1-phosphate, which then produces ATP,
not glucose, making it suitable for use in patients with DM
GSP Increases with Ultrasound-graded Steatosis in MASLD
GSP Tracks Steatosis Severity by CT in MASLD
GSP Levels Correlate with Fibrosis Severity
Mechanisms Underlying Impaired Galactose Clearance in MASH
1. Normal Blood Flow
2. Intact Hepatocytes
3. ATP Sufficient -> normal Galactokinase activity
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/6/17 下午 05:12:17第3831篇回應
三氯蔗糖被確定為胰腺β細胞和T1R3甜味受體的激活劑-->快速顯著增加細胞內ATP水平
甘露醇活化mKATP通道(粒線體ATP鉀通道)
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/6/17 下午 05:02:07第3830篇回應
甘露醇+三氯蔗糖的機制???
2024 年 Rolf Luft 獎
Frances Ashcroft 發現了在[ β細胞]中表達的[KATP]通道，它是響應血糖升高而刺激胰島素分泌的信號通路的關鍵組成部分。她發現，透過葡萄糖代謝為[ ATP ]來關閉該通道在胰島素釋放中起著至關重要的作用。
欣耀開發治療脂肪[胰]新用途新藥!!!(希望高峰會有隱藏版2型糖尿病數據公開)
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SNP-6 Mitigates MASH in Mice Model GSP Back to normal ， HbA1c指標尚待補全!
1.空腹血糖值:未進食8小時後測得的血糖濃度，也是最常被用來評估血糖值是否有異常的指標。
2. GSP:3週內平均血糖指標
3. HbA1c:3個月平均血糖指標
根據胡P在現場的補充說明『若和糖尿病有關的器官能預防被傷害或治療該器官的傷害，那就是可以治本。若這些臨床指標是跟這有關係的話，那就是未來的夢。』
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2021-09-29-華領醫藥第二型糖尿病新藥停藥52週緩解率65.2%
(停用多格列艾汀後，在不服用任何降糖藥物的情況下，其後52周的糖尿病緩解情況)
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=43306
VS.
SNP-6 Mitigates MASH in Mice Model GSP Back to normal !!
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1. 2025.6.23-华领医药在2025ADA(美国糖尿病协会)科学年会公布多格列艾汀与DPP-4抑制剂联用在恢复血糖稳态的同时有望降低血脂
www.huamedicine.com/news-186
公司展示了其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的最新研究成果。一项基础动物研究表明，多格列艾汀联合DPP-4抑制剂西格列汀（Sitagliptin）使用可以改善血糖水平
血液生化指标分析则显示，药物治疗显著改善了DIO小鼠的糖化血清蛋白（GSP）
另一项研究者发起的真实世界研究也在ADA年会上进行了展示。该研究是一项单中心前瞻性观察性研究，旨在评估多格列艾汀在2型糖尿病患者中的短期疗效及机制。中期分析显示，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低，连续血糖监测（CGM）指标改善，β细胞功能指标分析提示β细胞的胰岛素分泌功能得到保护
2. 2021.4.25--全球首创，中国首发！华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
多扎格列艾汀是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）
...接受 SNP-630-MS 治療的患者的空腹血糖和 HOMA-IR（葡萄糖代謝標記）均顯示出顯著改善。這些發現表明 SNP-630-MS 可能在治療[第2型糖尿病]方面具有潛在的[藥理學]益處....
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患者臨床試驗空腹血糖顯示出顯著改善 + 動物實驗2∼3周内平均血糖水平指標GSP恢復正常。
3個月平均血糖水平指標HbA1c未知???
www.cn-healthcare.com/articlewm/20200512/content-1112173.html
01、糖化血红蛋白（HbA1c）
糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内血红蛋白与血糖进行非酶促反应结合的产物，其生成是一个缓慢、不可逆的过程。而人体内红细胞寿命一般为120天，因此糖化血红蛋白水平可反映的血糖水平保持120天左右，并与血糖浓度成正比，也就是说糖化血红蛋白的高低可以反映患者近8∼12周的血糖控制情况。
02、糖化血清蛋白(GSP)
血液中的葡萄糖与血清蛋白质的N末端发生非酶促的糖化反应（包括与白蛋白和其他蛋白质分子N末端发生的非酶促糖化反应），形成糖化血清蛋白。由于血清中白蛋白是血清蛋白质中含量最多的组份，而白蛋白的半衰期约21天，所以糖化血清蛋白测定可有效反映患者过去2∼3周内平均血糖水平，而且不受当时血糖浓度的影响，是糖尿病病人血糖控制非常适宜的良好指标。
關於 610 在糖尿病上的效益，朋友因為趕車，所以沒有後續發問，但根據胡P在現場的補充說明『若和糖尿病有關的器官能預防被傷害或治療該器官的傷害，那就是可以治本。若這些臨床指標是跟這有關係的話，那就是未來的夢。』
公司也有提到，做 MASH 動物實驗時就有發現這狀況，才會在做 610 MASH 臨床時也加入相關的指標，而日後的做 MASH 臨床時也同樣都會加入糖尿病治療相關的監測指標，做為日後發展糖尿病治療臨床的參考。
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2025.10.1-第9屆脂肪肝炎藥物開發高峰會www.sinewpharma.com/Upload/download/9th%20MASH%2020251001.pdf
SNP-6 Mitigates MASH in Mice Model
GSP
Back to normal !!
Resmetirom患者:80毫克組為24.2%，100毫克組為25.9%
semaglutide 患者:2.4mg為26.6%
2025.8.16-FDA核准第2支治療MASH藥物GLP-1R激動劑(GLP-1R激動劑不會減弱TGFβ誘導的HSC活化)
欣耀SNP-6的臨床數據顯著抑制TGF-β與HSC活化-->[顛覆百年認知]的关键调控节点!!
孰優? 等臨床結果見真章!
大差不差(都抑制cyp2e1)，就差在[顛覆百年認知]关键调控节点!!!
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/6/6 下午 06:25:36第4170篇回應
[顛覆百年認知]論文的2個关键调控节点:TGF-β 與 维生素A(视黄醇、视黄醛、视黄酸)
欣耀SNP-6的臨床數據顯著抑制TGF-β與HSC活化，待解開RSPO3-維生素A-Cyp2e1這條信號傳導通路?
首次研究證明GLP-1R激動劑能夠調節肝臟中的酒精代謝!(與欣耀SNP藥物抑制Cyp2e1如出一轍)
肝細胞中沒有或只有非常低水平的 GLP-1R，研究報告指出 GLP-1R 激動劑對肝細胞沒有直接影響。
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GLP-1 和 GIP 激動劑對人類肝細胞或肝星狀細胞沒有直接作用link.springer.com/article/10.1007/s00018-024-05507-6
這些結果表明，腸促胰島素激動劑對人類肝細胞或肝星狀細胞沒有直接作用，提示其對 MASH 患者的有益作用可能是間接介導的，可能透過改善體重、胰島素抗性和血糖控制來實現。
GLP-1R 或 GIPR 激動劑不會減弱 TGFβ 誘導的 HSC 活化
GLP-1R 或 GIPR 激動劑不會減弱 TGFβ 誘導的 HSC 活化
GLP-1R 或 GIPR 激動劑不會減弱 TGFβ 誘導的 HSC 活化
首次研究證明GLP-1R激動劑能夠調節肝臟中的酒精代謝!(與欣耀SNP藥物抑制Cyp2e1如出一轍)
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2025.8.16-FDA核准第2支治療MASH藥物(GLP-1R激動劑)!
www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-serious-liver-disease-known-mash
首次研究證明GLP-1R激動劑能夠調節肝臟中的酒精代謝!(與欣耀SNP藥物抑制Cyp2e1如出一轍)
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研究人員在利用小鼠模型深入探討了GLP-1R激動劑司美格魯肽（semaglutide）在乙醇攝取背景下的肝臟效應。他們的研究揭示了一個看似矛盾卻意義深遠的發現：GLP-1R激動不僅能減少乙醇自願攝入量，
還能直接抑制肝臟關鍵的乙醇代謝酶細胞色素P450 2E1（Cyp2e1）的表達。這種抑制導致血液乙醇水平升高，但同時，肝臟的脂肪變性、發炎和氧化壓力損傷卻得到了顯著緩解。這表明GLP-1R激動可能透過減少毒性代謝產物乙醛的生成，提供了一種獨立於減少飲酒量的肝臟保護機制，為治療ALD開闢了新的思維。
跟欣耀SNP-610抑制cyp2e1機轉大差不差!!!
1.抑制肝細胞對脂肪酸的吸收與抑制三酸甘油脂之合成與油滴堆積以達到抑制脂肪合成與堆積。
2.降低活性氧物質的產生。
3.調控免疫細胞與肝星狀細胞以抑制促纖維化因子與促發炎因子表現。
4.調控腸道細胞屏障完整性，減少後續肝臟內發炎反應。
11:45 am One Drop, One Answer: Galactose Single Point for Tracking Liver Health in MASH
Time: 11:45 am
day: Conference Day 1
Details:
A simple, rapid, and quantitative method for assessing liver function
A POC quantitative non-invasive test for MASH: Insights from animal and clinical trials
Exploring a safe, simple, and highly sensitive quantitative liver function test
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/4/17 上午 07:56:21第4046篇回應
第八屆波士頓MASH藥物開發高峰會(胡P是新增在演講者/ 演講概要也有修改)
...接受 SNP-630-MS 治療的患者的空腹血糖和 HOMA-IR（葡萄糖代謝標記）均顯示出顯著改善。這些發現表明 SNP-630-MS 可能在治療[第2型糖尿病]方面具有潛在的[藥理學]益處....
台灣無肝毒樞紐試驗pivotal trial/4~12g已完成-->按年報114Q4 NDA(申請藥證)<--->等跟台灣TFDA討論確認申請藥證!
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跟台灣TFDA諮詢討論後，SNP-810資料足夠直接申請藥證還是得補資料? 即將揭曉~
肝細胞中沒有或只有非常低水平的 GLP-1R，研究報告指出 GLP-1R 激動劑對肝細胞沒有直接影響。
藉由顯著降低Cyp2e1水平(cyp2e1負責將乙醇分解成乙醛的有毒代謝物)，才是GLP-1R激動劑保護肝臟的途徑。
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2025.9.18- GLP-1R激動劑導致肝臟乙醇代謝減少
www.nature.com/articles/s44324-025-00077-y
GLP-1R 激動劑核准用於治療肥胖症和糖尿病，導致這些適應症的需求和處方增加，一種 GLP-1R 激動劑目前正在進行代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的3期臨床試驗。
...肝細胞中沒有或只有非常低水平的 GLP-1R，研究報告指出 GLP-1R 激動劑對肝細胞沒有直接影響。
GLP-1RA 治療的小鼠的Cyp2e1水平降低 。重要的是，我們證實在對照組和乙醇攝取組中，在 GLP-1R 激動劑存在的情況下，肝細胞 Cyp2e1 蛋白質水平顯著降低 。
...16 小時後，檢查肝臟中 CYP2E1 的 mRNA 和蛋白質水平。與對照組相比，GLP-1R 激動劑組的Cyp2e1基因表現和蛋白質水準顯著降低
環球生技月刊 Global Bio & Investment
12克乙醯胺酚也不傷肝？欣耀SNP-810拚MASH雙線授權！
reurl.cc/x3bl6Z
✨亮點速看
• 💊 SNP-810劑量達12g未見肝毒性，ALT穩定
• 🦵 合併止劇痛藥術後止痛效果更勝單藥
• 🧬 採防毒機轉阻斷NAPQI生成，全球首創
• 🔬 SNP-610 ALT下降數據優於resmetirom
• 🧱 專利已獲核49件，平台布局深厚
• 💼 雙管線授權談判中，資本市場準備上櫃
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會員:YU10154032發表時間:2025/6/20 下午 02:33:17第4210篇回應
「今年兩項藥物有望授權大廠，公司力拚2026年上櫃。」
...此專訪日期為 2025 年 5 月 8 日。原報導中，也提到公司針對兩條核心產品線推進策略：
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=80412&page=1&range=news
治療類風溼性關節炎的Humira（TNF-α抑制劑），當了9年的第二代藥王，Keytruda(PD-1抑制劑)在2023年銷售額250億美元，打敗Humira稱王!
1. 2018年-CYP2E1 和 DUSP22 啟動子的低甲基化與類風濕性關節炎患者的疾病活動性和糜爛性疾病有關
2. 2024年-發現 CYP2E1 作為類風濕性關節炎的新標靶並透過新的特異性 CYP2E1 抑制劑進行驗證
www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0006295224004842
...CYP2E1敲除可顯著降低 CIA 發生率並減輕症狀嚴重程度。不同劑量 Q11 治療可減少 CIA 大鼠的爪厚度、體積和關節炎評分，降低血清 IL-6、TNF-α、IL-1β 和 MDA 水平，並升高GSH 水平。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/7/2 下午 01:24:04第 3272 篇回應
CYP2E1過表達 :
刺激Kupffer cells產生TNF-α，使肝臟對 TNF-α 毒性敏感，將肝細胞TNF-α的反應從 [增殖] 轉變為 [凋亡和壞死] 。
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/7/31 上午 10:15:01第3342篇回應
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression; a deficiency of CYP2E1 is necessary for the activation of the PPARα-FGF21 axis and is effective in the reduction of obesity
link.springer.com/article/10.1007/s12272-022-01419-w
CYP2E1 水平可能對 FGF21 表達很重要；[CYP2E1的缺乏][CYP2E1的缺乏][CYP2E1的缺乏] 對於 PPARα-FGF21 軸的激活是必要的...(因為CYP2E1過表達激活JNK-->抑制PPARα-->沒法激活FGF21)
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欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->激活PPARα-FGF21)。
CYP2E1缺乏症誘導的肝臟 PPAR α活化增加了肝臟中FGF21的表達和排泄，FGF21 進入肝臟循環並誘導遠端脂肪組織褐變。這項發現支持抑制 CYP2E1 可能活化 PPAR α並調節 FGF21 釋放的可能性。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:21:09第 3297 篇回應
2023.6.30--Madrigal已開始滾動提交NASH新藥申請NDA-->這是F2-F3的藥證!(Madrigal去年才加開F4臨床)
按目前數據，第1支在[非肝硬化]F2~F3與[ 肝硬化]F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。
欣耀F4加油!!!
2025.9.18--35亿美元！罗氏收购89bio，拿下一款MASH新药(FGF21藥物)
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/6/3 上午 07:52:37第4155篇回應
2025.5.14---GSK花20億美元買FGF21藥物
2025.2.11--禮來斥 6.25億美元攜手韓國Olix 攻MASH siRNA療法(臨床一期中)
2024.4.22-百靈佳（Boehringer Ingelheim）與赭石生醫達成協議...3500 萬美元的預付款.價值超過10億美
元的合作協議，共同研發治療慢性肝病（CLDs），例如代謝性脂肪肝炎（MASH）肝硬化的第一線創新再
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/7/6 上午 10:29:12第3294篇回應會員：
目前(CYP2E1抑制--->激活PPARα<--->激活FGF21)這條通道可能就是NASH成功之路!?
........
在懷孕期間。美國食品藥物管理局建議，懷孕20週或以上不要使用其他常見的止痛藥－非類固醇類抗發炎藥，因為它們可能導致羊水過少。
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FDA建議，懷孕20週或以上 [不要] 使用其他常見的止痛藥－非類固醇類抗發炎藥(如布洛芬與阿斯匹靈)。
市場沒出現無肝毒Acetaminophen替代藥物，FDA怎敢下市有肝毒地Acetaminophen!!!
原因:
2024.6.13罕見疾病治療突破：美國FDA核准Ipsen、Genfit 的Elafibranor 治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/9/12 上午 11:02:16第4273篇回應
[當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時]，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
而英國Advanz Pharma的4.05億美元也打水漂了!(高暴利高風險)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:44:40第 298 篇回應
Ocaliva (Intercept)是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2022/5/7 上午 09:45:43第1934篇回應
終局之戰有人押了 4.05億美元!!!
1/18 16.56元 ; 5/6 19.27元
2022.5.5 :Intercept Pharmaceuticals 將向總部位於英國的 Advanz Pharma 出售其在美國以外的肝病藥物 Ocaliva 的權利，後者同意在兩家公司週四宣布的交易中 [預付] Intercept 4.05 億美元
FDA認為Ocaliva 的肝臟毒性風險過高，MASH取藥證遭拒絕，如今又被撤市治療原發性膽汁性膽管炎PBC。
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:ROGER588910148151發表時間:2023/5/20 上午 09:15:33第3200篇回應
2023.5.20-US FDA panel votes against approval of Intercept fatty liver drug, cites safety issues 昨天OCA因為[安全]問題被否了!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/4 下午 04:36:29第 2184 篇回應
若有壓Intercept終局之戰，小賭就好，安全疑慮真的大!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。
也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第649篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後，
擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???
底下FDA資料一樣樂樂長...
1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市)
a.糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市(出現替代藥物與沒有相同副作用的風險)
b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)
12.CDER減少APAP肝毒工作小組，只有1位工作組員反對消除OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。
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2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock
….Working Group Recommendation (with one dissent): Eliminate acetaminophen from all OTC
combination products.
...FDA會建議從市場上撤消該藥物（例如苯丙醇胺），苯丙醇胺與對乙酰氨基酚的不同之處，在於其他替代產品沒有與苯丙醇胺相同的出血性中風風險，不將 [APAP]退出OTC市場的原因，是在長期使用中， [APAP]沒有 NSAID(阿斯匹靈…)的某些風險(胃腸道出血的風險) 。
工作組建議（一位成員異議反對）：消除所有OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/1/30 上午 05:45:29第633篇回應
21億美元的糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市
www.hantang.com/chinese/ch_Articles/rezulin.htm
www.washingtonpost.com/archive/politics/2000/03/22/controversial-diabetes-drug-is-withdrawn/e4c8103f-b62d-4787-ace9-efa7cb79eb2f /
..FDA的要求是在確定更新的藥物提供了更安全的替代方法之後提出的。....Woodcock說，[在此之前]，Rezulin的好處勝於其風險。
-------------------------------------------------- ---------------------------------------[在此之前]，Rezulin的好處勝於其風險是什麼意思?
1997年Rezulin獲批上市，1999年與Rezulin類似的藥物Avandia和Actos獲批上市，這2支藥物更安全未顯示出與Rezulin同樣的肝毒性。所以在2000年Rezulin被撤架下市。
Janet Woodcock (FDA代理局長)地說法!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應
....2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock (FDA代理局長)
www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf
……我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險，[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。
NSAIDS（尤其是長期服用）會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性，而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2022/1/13 下午 10:28:07第1587篇回應
出現無肝毒的SNP-810，有肝毒的APAP該不該從市場消失?
提供一段2005年 Dr.Woodcock(拜登上任後的FDA代理局長)在國會備詢的答復 www.govinfo.gov/content/pkg/CHRG-109shrg20047/html/CHRG-109shrg20047.htm
...But in general, in my professional opinion, it is very important to have people involved in decisionmaking who actually treat patients with that condition, because if you
only look at risk we would not have any drugs. It would not be sensible to have any drugs because they all cause harm. Even acetaminophen very common drug, over-the-counter, number one cause of drug-induced liver failure in the United States. If you took that fact in isolation what you would say is that should not be on the market. So you have to have the benefit side right in front of you when you are evaluating the safety problems of drugs.
臨床科學實證SNP-810是肝安全性高的止痛藥--->欣耀目標是SNP-810「取代」現有乙醯胺酚的市場---->公共健康：對乙酰氨基酚 (APAP) 肝毒性——APAP 是不是該消失了？
2024.6.6-欣耀法說會 董座：SNP-810是肝安全性高的止痛藥
.....由於目前市場上尚無競爭者，欣耀的目標是朝向以高肝安全性的乙醯胺酚「取代」現有乙醯胺酚的市場。團隊將申請安全新藥許可證並提供給國際大藥廠，作為授權依據。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/9/25 上午 10:07:58第1425篇回應
公共健康（Public Health）」的定位來估值???
2017. 7.20 William M. Lee
Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away?
公共健康：對乙酰氨基酚 (APAP) 肝毒性——APAP 是不是該消失了？
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5696016/
...一種全新的止痛藥怎麼樣？
最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑，它具有與 APAP 相同的特性，但沒有毒性。發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報！！
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，它們在 1960 年代和 70 年代非常流行，但導致無數過量死亡。一旦苯二氮卓類藥物出現 巴比妥類藥物以驚人的速度消失。問題變成了：誰會站出來讓對乙酰氨基酚實現這一目標——並滿足這個非常大的需求？
贏:
裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌!
輸:
去美國拆William M. Lee的扛棒
R大预言成真，希望欣辉也得您预期，看看有没有10倍曝利
如矽谷創投家提爾（Peter Thiel）、Google共同創辦人布林（Sergey Brin）、寇克家族等，認為中國對美國生技產業構成生存威脅，主張果斷打擊。這些人投資的美國新興業者，苦於難以追上中國生技業。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/7/5 上午 08:21:14第4228篇回應
2025.7.5-中国药企十年蜕变：从“中国新”走向“全球新”
www.phirda.com/artilce_39463.html?module=trackingCodeGenerator
...2024年中国药企对外授权(license-out)达到519亿美元，2015年的交易总金额为25亿美元。而2025年前五个月，中国创新药BD交易总金额突破455亿美元，是2015年全年交易额的18倍。十年中金额的激增，伴随着中国药企BD模式质的飞跃。
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2025年前五个月，中国创新药BD交易总金额突破455亿美元!!!
ㄞ，台灣加油好嗎？
2025.9.10-川普政府考慮對美國藥商許可中國藥品實施「嚴格限制」--紐約時報
...同時，《紐約時報》稱，該文件還呼籲提高美國抗生素和止痛藥對乙醯氨基酚等藥品的產量，政府優先採購美國本土生產的產品。
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知情人士說，與白宮關係密切的投資人如矽谷創投家提爾（Peter Thiel）、Google共同創辦人布林（Sergey Brin）、寇克家族等，認為中國對美國生技產業構成生存威脅，主張果斷打擊。這些人投資的美國新興業者，苦於難以追上中國生技業。
40日買賣張數
元富自營: 254 / 242
富邦自營:475/ 465
元大自營 :188/182
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自玩自嗨不造勢還拉低股價~ 這種推薦卷商一邊涼快去
腿麻走不了~~
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鮮少回來看看，沒想到還有發言，還好已跳船，台股準備破25000目標30000，台灣真的只有電子產業穩健
(台大在2015年技轉美國PTC therapeutics)
該項AADC缺乏症的基因治療藥物是由台大醫院團隊自2007年開始研發，投入迄今已成功治療30名個案，最久存活已經超過10年以上，並於日前獲得歐盟上市許可。
AADC缺乏症是一種遺傳性罕見疾病，其致病原因是AADC基因發生變異所引起，然而AADC酵素負責製造多巴胺，缺乏後將影響大腦和神經系統的正常功能。以成年人來說，如缺乏多巴胺，就會形成巴金森氏症；至於如果是生下來就缺乏的孩子，症狀就完全不同。
平平攏是[乙醯胺酚]，按怎伊無毒，你有毒。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應
訴訟律師對強生的索賠主張:
Tylenol 的設計和銷售有缺陷，並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態”
[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/6/9 上午 09:16:38第 3790 篇回應
大藥廠「下不了台」更艱難地一天，讓訴訟律師撿到槍，能期待不發生大事???
訴訟律師/消費者/學者/評論家/法官在賣場架上看見SAFETYNADOL(無肝毒)，隔壁的Tylenol(有肝毒)
2025.9.8-羅伯特甘迺迪 (RFK Jr.) 計劃發布報告，將泰諾與自閉症聯繫起來，導致其母公司 Kenvue 股價暴跌
美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪正在準備一份報告，據稱該報告將聲稱產前服用泰諾（對乙酰氨基酚）與自閉症之間存在聯繫，但目前的證據並不支持這種因果關係，各大醫療團體仍然建議在懷孕期間謹慎使用對乙酰氨基酚；與此同時，泰諾母公司 Kenvue 的股價在報告發布後大幅下跌，並持續波動。
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孕婦若需服用止痛藥，對乙醯氨基酚（普拿疼）是相對安全的選擇。 應避免服用含有非類固醇消炎止痛藥（NSAID）成分的止痛藥，如布洛芬（Ibuprofen）和阿斯匹靈，特別是懷孕20週後，因可能對胎兒的腎臟和心臟造成影響。
對乙醯氨基酚（Acetaminophen）/ 普拿疼：: 這是孕婦相對安全的止痛藥，作用與非類固醇消炎止痛藥不同，沒有抗發炎作用，較不會增加流產風險。
應避免使用的止痛藥
非類固醇消炎止痛藥（NSAID）：
這類藥物包括布洛芬（Ibuprofen）、阿斯匹靈、萘普生等。
風險：: 可能導致胎兒腎臟問題，進而引發羊水含量低和妊娠併發症。 在懷孕30週後服用，可能增加胎兒心臟問題的風險。
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止痛藥對孕婦有何影響？
www.vghtpe.gov.tw/pharm/Fpage.action?fid=8530
葉恬君
問：懷孕使用NSAID、acetaminophen或opioid止痛藥，是否會對孕婦或新生兒產生不良的影響？
答：非類固醇消炎止痛藥〈nonsteroidal anti-inflmmatory drugs, NSAID〉會藉由 阻斷前列腺素（prostaglandins）而抑制體內的發炎反應，但研究人員懷疑這種作用可能也會增加流產的風險。美國Kaiser基金研究院（Kaiser Foundation ResearchInstitute）De-Kun Li研究員的最新研究報告指出，胚胎必須要在前列腺素（prostaglandins）的存在下才能成功地於子宮內著床，服用aspirin或其它NSAID會使流產的風險提高80%之多，這種流產的危險在剛受孕或服用NSAID 達一週以上者最為嚴重。
另有文獻指出，懷孕末期給予NSAID可能會延長分娩和延遲生產，且NSAID對胎兒心血管系統的前列腺素有抑制作用，可能導致出生後新生兒的動脈導管閉鎖不全〈patent ductus arteriosus, PDA〉。此外，懷孕期間使用aspirin曾有造成新生兒體重過輕，甚至胎兒顱內出血的報告，故孕婦用藥宜謹慎權衡利弊。
這家未上市公司是台積電供應鏈之1。(咱家不是只會壓注生技新藥)
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/24 上午 11:40:30第4117篇回應
致富之道，快就是慢，慢就是快!(其中奧義只有經歷才能體會)
今天這公司在必富網買價180上下，賣價220上下(預計500元以上人取我棄)。
買入後有1/2的時間，股價就是1條橫線，近幾年來營收獲利開始爆發~
目前大概是40倍報酬率(已懶得精算)，預計100倍報酬率後人取我棄。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 05:38:46第 1919 篇回應
今天手上這家未上市公司在必富網買價128~129，賣價150。(預計250元以上人取我棄)
....9年前很多人用虧損價賣出，很好議價在十塊初成交。
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06第 1226 篇回應
...如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理X持股(錯誤的決定)，現在手上X張。
2024年台積電揭露研發費用達63. 61億美元（約台幣2068.6億元），首度破2千億元大關，創歷史新高。
華為2024年全年投入研發費用達1,797億元(人民幣)
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/8/27 下午 04:36:37第373篇回應
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/12/30 下午 12:31:02第203篇回應
2023.2.26-獨家／江湖救急！聯發科攜台IC廠發白皮書 、示警2026年陸廠進擊
....罕見推出20年來產業第一部白皮書。
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中國寒武紀市值超越聯發科，做投資就不要因意識形態蒙住雙眼!
中國大陸（下稱大陸）上證指數於今(2025)年8月18日收報3,728點，創下自2015年8月20日之後的10年新高；陸股市值也首次突破人民幣（下同）100兆元。
1.2025.8.29-卸任前吐真心話？國發會主委嘆國家「顏色至上」 半導體紅利年限曝光
udn.com/news/story/124579/8971738
....劉鏡清也肯定各處的工作，也細數成果，更說，台灣的半導體大概只能紅到2032~2035年，未來就奠定在AI..
2.今年上半年財報，華為上半年研發費用高達人民幣969.5億元（約新台幣4,168億元），較去年同期增加人民幣80億元，年增9%，預估全年研發支出有望創歷史新高。
華為2024年全年投入達1,797億元（約佔營收的20.8%），顯示華為將研發視為長期核心戰略，並持續在半導體、AI、鴻蒙生態、智慧汽車等領域進行高額投資。
1.2025.7.31-www.pharmaceutical-technology.com/features/targeting-energy-expenditure-the-next-wave-of-obesity-drugs/?cf-view
研發人員表示，臨床前和早期臨床數據顯示，這些方法的減重效果與GLP-1RAs相當，但瘦體重損失較少，效果較持久。....Energesis 的治療方法並非直接調節粒線體，而是透過增加 [棕色脂肪] 來增強產熱作用。
2. 2024.4.29-研究揭示 [棕色脂肪] 的內在機制和潛在的肥胖治療方法
....諾和諾德脂肪細胞訊號傳導中心（Adiposign）的Jan-Wilhelm Kornfeld教授和德國波昂大學醫院及波昂大學的Dagmar Wachten研究小組開展了一項新研究，發現棕色脂肪具有一種先前未知的內在機制，會在激活後不久關閉。這限制了其作為肥胖症治療的有效性
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 上午 11:15:56第 2021 篇回應
底下1&2的論文確認CYP2E1 缺乏會激活白色脂肪[褐變]。(褐變:白色脂肪-->褐色脂肪)
......最近的研究集中在調節非顫抖產熱以治療肥胖症...調節產熱[脂肪褐變]。這項研究的一個驚人發現是 CYP2E1 缺乏會激活白色脂肪[褐變]，伴隨著核心溫度和能量消耗的增加
2.2020.10.28 Nature這篇:www.nature.com/articles/s41586-020-2856-x
...數據表明Aldh1a1 / Cyp2e1 +細胞表達一種旁分泌因子，它抑制棕色脂肪細胞的產熱功能。
3.減肥新方法！將脂肪「褐變」可增燃脂效率
8/11-元大-虎尾--賣出張數54張
短進短出便當錢入袋必勝法???
可怜脚麻还在船上的投资人
2.氫可酮+對乙醯氨基酚的鎮痛效果顯著優於安慰劑(p=0.0043 < 0.05）。
3. SNP-830/SNP-840: 為SNP-810(對乙醯氨基酚)合併oxycodone或hydrocodone(維柯汀Vicodin)
個人結論:升級版VX-993都打不過安慰劑， SNP-830/SNP-840 與 Journavx無PK意義了。
反而，陽性對照組的活性藥物組(氫可酮/對乙醯氨基酚）表現出顯著優於安慰劑的鎮痛效果（SPID48差異為44.2，95% CI: 14.0–74.4，p=0.0043 < 0.05）。
2025.8.5--Vertex製藥痛感藥物Phase 2試驗失敗 股價重挫14%！
Vertex 新一代止痛藥VX-993用於拇囊炎手術後疼痛治療的二期研究未能達到主要終點
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/4/14 下午 01:16:16第4041篇
回應SNP-830/SNP-840: 為SNP-810合併oxycodone或hydrocodone(維柯汀Vicodin)，是含有鴉片類成分之無肝毒乙醯胺酚藥複方專利新藥，屬於處方藥物。
VS
Vertex 主標達標，但[未能]達到其次要終點，因為Journavx 並不比廣泛使用的鴉片類止痛藥維柯丁更有效。
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已知Journavx不敵hydrocodone(維柯汀Vicodin)
那用SNP-830/SNP-840 PK Journavx ，就勝之不武!
GSK将先向恒瑞支付5亿美元作为首付款
2025年6月2日:BioNTech与BMS就PD-L1/VEGF双抗（BNT327）达成111亿美元的交易
(BNT327是2023年BioNTech花10億美元從中国普米斯授權買來)
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台灣明顯落後相當遙遠了~