6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
www.nature.com/articles/s41598-022-20296-3
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研究表明，益生菌補充劑可抑制與 APAP 誘導的腎毒性相關的連續事件。
為何腸道菌與肝臟有關？肝臟與腸道之間有個「腸—肝軸線」，透過肝門靜脈與膽管連接彼此。腸道所吸收的營養會透過肝門靜脈傳送到肝臟，而肝臟也會合成「初級膽酸」，提供給腸道菌轉化成「次級膽酸」。
www.top1health.com/article/84967
研究：補充特定益生菌可影響肝臟代謝，減緩脂肪肝嚴重度
根據一項來自米蘭大學一般病理生理學與移植學系（Department of Pathophysiology and Transplantation, Università degli Studi di Milano）的馬里卡・梅羅尼教授（Dr.Marica Meroni）及其研究團隊所進行，並發表在《營養學期刊》（Nutrients）的研究指出，適量補充特定益生菌，似乎可以藉由影響肝臟的代謝功能，以減緩脂肪肝的嚴重度。
研究人員指出，當腸道菌群失衡，可能會導致腸道衍生的細菌和內毒素進入肝腸軸線，可能進一步導致非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝纖維化（Liver fibrosis, LF）、肝硬化(Liver cirrhosis, LC)，甚至是肝癌(Liver cancer)的發生。
2.「肝腸軸線」
2022.8.14-吃益生菌[肝臟]化膿住院！(文章自搜)
www.liver.org.tw/journalView.php?cat=73&sid=1054&page=1
微菌叢與肝臟健康關係密切
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研究員(益生菌應用研究, 肝臟疾病研發處)
希望有好消息!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:19:37第 2540 篇回應
SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
Genfit與Ipsen (買下智擎胰臟癌藥物)在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
VS.
正大天晴花3.07億美元的[PPAR]激动剂Lanifibranor ，可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。
www.facebook.com/linkingpros/videos/315346746891378
2:54:00 ~胡P自個兒說平台(SNP810/SNP610技術平台)背後是他....
2022年9月21日，Inventiva宣布，其与中国生物制药的子公司正大天晴药业集团有限公司达成合作协议，共同开发和商业化Inventiva自主研发的泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。
胡P(台北醫學大學講座教授)受邀出席，希望有火花![合作备忘录是依托台北医学大学开展人才发展培训]
正大天晴重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，35个年销售过亿元产品形成“亿元产品群”。除肝病领域外...
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2023.3.28-海峡两岸医药卫生交流协会与南京正大天晴制药有限公司签署战略合作备忘录www.acsme.org.cn/xwdt/202303/t20230331_12522960.html
2023年3月25日，海峡两岸医药卫生交流协会与南京正大天晴制药有限公司在海口市召开2023年海峡两岸医院药学大会暨海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专委会第五届学术年会之际签署战略合作备忘录。
双方在医院药学领域学术交流合作方面达成共识，[特别是依托台北医学大学开展人才发展培训]
签署仪式上，海峡两岸卫生交流协会秘书长田伟、南京正大天晴制药有限公司常务副总裁张震乾分别代表双方签署战略合作备忘录，邀请了海峡两岸卫生交流协会会长王立基、海医会医院药学专委会名誉主委、台北医学大学教授[胡幼圃]
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1.正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏m.antpedia.com/news/2842209.html
2.2019.2.28-南京正大天晴与Abpro达成40亿美元的授权引进协议
3.2022.12.30-日本塩野義新冠口服藥 Ensitrelvir！獨家授權中國藥業正大天晴販售
手腳都被看破囉~~
剩下偶爾發發某國專利又通過的公告自嗨一下~
然後內部主管都領高薪等著退休~
不愧是一堆國防醫學背景出來的專家~
做事情都很國防~不EY了~
生技公司的漲跌跟未來的catalyst有關，6系列二期沒開始收案，國外Nash公司漲跟欣耀也無關。
短期只能看810有沒有新進度，Jeff大估計也是看狗的試驗時程預言的吧？
前年已申請樞紐試驗， FDA卻未核準，實在是很怪， 是有什麼疑慮的嗎？ 沒處方藥證，單otc 許可，是否就沒有價值了啊？
如果只是單純用日期去推算，大家都可以說一套說詞，
我也可以說根據不負責任分析兩個月後可能會有消息出來，
這種說詞人人都能講，
如果真剩下一個月早就反應在股價了!
散戶最怕的就是這樣~跌到後面開始各種腦補跟自我安慰~
然後忽略了最真實面的東西~
Charly Gaul 1 , * , # , Alain Eschalier 2 , #
Königstein 偏頭痛和頭痛診所，61462 Königstein im Taunus，德國
克萊蒙奧弗涅大學，UMR Inserm Neuro-dol，鎮痛研究所，法國克萊蒙費朗
openpainjournal.com/VOLUME/11/PAGE/12/FULLTEXT/
背景：
撲熱息痛（對乙酰氨基酚）是最廣泛使用的非處方 (OTC) 鎮痛藥之一，用於自我治療輕度至中度急性疼痛。不同的國家使用不同的劑量，在其中一些國家，很大一部分成年人使用低劑量（325 毫克至 500 毫克）。
目標：
該研究的目的是回顧已發表研究的信息，以回答以下問題：撲熱息痛在治療輕度至中度急性疼痛方面是否具有劑量依賴性鎮痛作用？
方法：
對現有系統評價、薈萃分析和單一隨機試驗的詳細評估是根據電子文獻搜索進行的，重點是比較高劑量和低劑量撲熱息痛治療輕度至中度急性疼痛的研究。
結果：
審查和比較試驗普遍表明，與低劑量（500 毫克或 650 毫克）相比，高劑量撲熱息痛（1000 毫克）在實現臨床顯著疼痛緩解方面具有更大的療效，並且對不同類型的疼痛具有可比的耐受性。
結論
疼痛的性質和強度是治療選擇的兩個關鍵因素。
較高劑量的速釋撲熱息痛 (1000 mg)，使用時間較短（4-5 天），並遵守標籤內針對風險人群的建議，與輕度至中度成人的低劑量相比，可提供安全且更有效的鎮痛效果急性疼痛。
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他們研究結果的實際意義是，與低劑量相比，較高劑量的撲熱息痛可為更多患者提供足夠的鎮痛效果。
幾項研究報告了對乙酰氨基酚的不良或毒性作用，我們在上面提到了肝毒性的風險，並建議對有不良反應風險或特殊情況的受試者謹慎使用。
那麼可以施用更高劑量的無肝毒SNP-810的鎮痛效果???
2021輝瑞砸 12.4億美元是不包含美國市場(Biohaven自個兒賣)
2022輝瑞以116億美元現金收購偏頭痛藥商Biohaven
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/28 下午 10:14:42第 1756 篇回應
SNP-810授權後再做幾個偏頭痛臨床實驗，除了輕症，或許中重症也能成為一線藥物!
1.2021.11.10 輝瑞砸 12.4億美元買偏頭痛藥物Rimegepant(唯一支口服CGRP药物)
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...
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Krisztina Gyimes, (束力雅) 3個月前就是第 16 屆歐洲頭痛大會時間
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On behalf of Sinew Pharma, we would like to join you in your discussion and potentially collaborate. Our Team’s hepatotoxicity-free, significantly safer, acetaminophen might hold the key to tackling migraine.
我們代表欣耀醫業，願意加入你們的討論並進行潛在的合作。我們團隊的無肝毒性、明顯更安全的對乙酰氨基酚可能是解決偏頭痛的關鍵。
P181 用Paracetamol（Acetaminophen）治療急性偏頭痛的實踐指南的演變
目的： 對急性偏頭痛中使用撲熱息痛的不同指南的長期演變進行定性評估。
方法： 對來自5個科學協會的10個已發表的指南進行評估，包括美國頭痛協會（AHS）、前美國神經病學會（AAN）、法國頭痛協會）、加拿大頭痛協會（CHS）、歐洲神經學會聯合會（EFNS）和歐洲頭痛聯合會（EHF）。
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結論：
[在最新的指南中，對乙酰氨基酚的建議有了積極的發展。現在，大多數指南都建議對輕度至中度疼痛使用撲熱息痛。]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/12 下午 12:34:05第 1979 篇回應
輝瑞從新冠藥物賺得盆滿缽滿，乾脆直接吃掉!
2022.5.11 輝瑞以116億美元現金收購偏頭痛藥商Biohaven(偏頭痛藥物 Rimegepant)
news.cnyes.com/news/id/4870079
治療急性偏頭痛一線藥物乙醯氨酚（acetaminophen）.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/28 下午 10:14:42第 1756 篇回應
SNP-810授權後再做幾個偏頭痛臨床實驗，除了輕症，或許中重症也能成為一線藥物!
1.2021.11.10 輝瑞砸 12.4億美元買偏頭痛藥物Rimegepant(唯一支口服CGRP药物)
www.taiwanlab.com.tw/news/show.asp?id=24440
810全區以$10億美金授權成功. 股價立馬上500-1000. 2年後藥品上市,分潤金收入讓股價至少上1000-2000. 屆時610/630/830 也成功授權.
1. 去美國上市,股價美金$200-300-500;
2. 分區授權810, 每區成功授權$6億美金; 或
3. 自行銷售無毒退燒/止痛藥. 稱霸年銷售美津$200億以上的市場;
4. 610/630 也有國際大藥廠搶著高價求授權.
結果所有股東都爆富樂開懷.
應該是美夢吧. 建議大家參加股東會, 好好質問董事長. 搞清楚801授權策略及進度. 還有個產品研發進度.
欣耀現在剩下每過一段期間就發發申請某國專利通過公告的功能，
現在重點就是拿了一堆專利，但是大廠就不買單，
如果之前說的，你一個求職者跟面試公司說你又考了一堆證照，要求超高薪酬，
但主動權是在面試公司，他可以雇用其他性價比更高的員工~
吐槽到都不知道要說啥了~
中央社2023/03/27 16:35
（中央社2023年3月27日電）
日 期：2023年03月27日
公司名稱：欣耀(6634)
主 旨：欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利
發言人：朱凱民
說 明：
1.事實發生日:112/03/27
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利，
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses
thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、
馬來西亞、墨西哥、巴西專利，今又獲得日本專利，至今已獲得16國專利，目前
尚有7國專利申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個
以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用
於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要
大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH
市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括
美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，
在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，
全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與
國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
雖然不見得是大戶或是主力洗盤,但是讓沒信心的投資人早早下車也是一件好事(減少上漲時的賣壓)
從goodinfo的持股分級來觀察,上週200張以上大戶已經較上上週增加了600多張 (接續觀察是否有延續性)
沒有慧根是否要會跟??
下跌沒什麼量,空方力竭,此價位已經接近先前增資的$75元,是否加碼看個人信心+資金
重點是 有錢買 逢低買(前提是有信心)
富邦亏一裤子，还不想方设法卖好价钱?还放任新药乱来!!!中天也不是吃素的，把小股东洗一洗
手贱接了几张回来
欣耀的810申請美國FDA樞紐試驗
應該是有1-2年了吧？
試驗到現在都還沒有核准是正常的嗎？
或是有疑慮，應該是不會准了？
要想清楚，大廠只有「單獨授權」才能獨佔市場，才有好價錢。
欣耀不是慈善團體，是拿股東的錢在燒，什麼叫世界公衛？
到底試驗有沒有在做？幹幹幹什麼要做這樣久？
台灣樞鈕才幾人，用藥才幾天，搞那麽久還做不完。
真是欠罵！
每天假借「開會、外出」不理不睬小股東們。
就是欠罵！
欣耀這種不慍不火的態度，再加上太過高估自己，
基本上很難有大作為，申請了一堆專利又如何?
就跟求職一樣，考了一堆看似很屌的證照，跟國際大公司說你要年薪1000萬美金，
然後國際大公司說最多開到500萬美金，然後求職者覺得無法接受，對外放話說自己不可能接受這價格!
最後過了半年後，在某間本土企業內看到該求職者，做年薪100萬......台幣的工作，
這求職者就跟現在的欣耀一樣，以為自己有專利就很了不起，
抱歉，人家大公司(藥廠)根本不怕少你一個人，因為人家名氣夠大，不缺你一人!
另外有人看到完整檔案版的2022年財務報表嗎?
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如果2年內,810無法和大廠簽授權. 那麼問題就很大.表示大廠不會簽. 可能用其他方法與810開戰.其實1年內大約就可看出端倪. 就看欣耀管理階層策略. 有時犧牲小利換取雙贏才是上策.
SNP-630取得臨床一期備查核准函後，將規劃進行查驗登記用雙盲對照臨床二期(2a)試驗，初步規畫主要是進行療效和安全性的驗證，預計收案80人--->表示SNP-630的合成優化已有突破???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/12 下午 05:35:38第 2908 篇回應
不知道2家委託合成與優化有無突破?
SNP-610現做的P2查驗登記用臨床，不是重作二期!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應
有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)...
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1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務
2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書
SNP-630很難合成是隱憂，希望有突破!
去年默沙东曾打算收购这家公司，但因为价格原因最终没有谈拢。
免疫功坊?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/24 下午 12:18:37第 2755 篇回應
免疫功坊?
2022.12.22--总金额超100亿美金！科伦博泰与默沙东就多个用于治疗癌症的抗体偶联物药物(ADCs)达成合作协议
finance.sina.com.cn/stock/enterprise/cn/2022-12-22/doc-imxxpvnp1675472.shtml
..科伦博泰将于《合作协议》生效后一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/7 下午 02:00:43第 2200 篇回應
今年的重磅交易默沙東欲收購ADC?(目前西雅圖基因市值325億美元)
.....
結論:
可注意張子文博士成立的免疫功坊(跟隨大牛走錯不了)
www.immunwork.com/edcontent_d.php?lang=tw&tb=1&id=14
藥物束的例子 (ADC是由單抗、毒素，連接子三部分構成的複雜結構)台灣加油!