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市場首見新藥 授權談中
會員:hung1201 10149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:

肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)

外資持股比例: 0.22%(增加中)

繼續往下看...!

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產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.目前尚無標準治療藥物

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:

1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期

2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:

1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好

2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.優化的療效強度、作用時間

4.無安全性問題

研發階段:

1.臨床前

2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。

3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:

1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

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產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:

1.安全化合物新組合、無肝毒性

2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)

3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物

2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)

3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:

1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗

2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道

3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:

1.無肝毒性乙醯胺酚的複方

2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方

2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效

3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語

4.可增加乙醯胺酚劑量

(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用

5.二者擇一授權

6.可增加市佔率

研發階段:

1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗

等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析:

1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005

1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005

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未來目標授權主力產品:

1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃

我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細

對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/20 下午 02:20:01第3705篇回應
歷史上的今天,最糟糕的藥物”丙氧芬在2009下架 ,那最危險的APAP止痛藥何時下架?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應

“史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題,“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。FDA在2009下架丙氧芬!!!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 下午 12:39:13第 1516 篇回應

1支最糟糕的止痛藥與1支最危險的止痛藥的過量中毒死亡與就診次數:

最糟糕的丙氧芬止痛藥:

自 1972 年 9 月以來,這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關,其中 2110 人是意外死亡,急診室就診次數增加了許多倍,這是一個嚴重的公共衛生問題

最危險的APAP止痛藥:

...總體而言,以往的研究... [每年] 56 000 – 78 000就診次數, 26 000 – 34 000需要住院與估計有 500 人死亡。

大約有多少死亡人數自1972 年 9 月以來?

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/20 上午 11:48:05第3704篇回應
新增(10g)以上12人,大藥廠要看?(個人不負責任端出這碗雞湯油膩又腥,胃腸不好者不要喝)

急性過量與重複超治療量攝取(RSTI)閥值>10g

對乙醯氨基酚過量管理指南 (With support from McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc)

www.tylenolprofessional.com/sites/tylenol_hcp_us/files/acetaminphen_overdose_treatment_info.pdf

對乙醯氨基酚過量可能發生在急性過量或反覆過量時。 急性對乙醯氨基酚過量是指在 8 小時或更短時間內攝入中毒量的對乙醯氨基酚。 成人和青少年在 8 小時或更短時間內攝取超過 7.5 至[10克]....慢性過量攝取被稱為重複超治療量攝取(RSTI),以區別於慢性治療用藥。 攝取中毒量超過 8 小時即被視為重複超治療量攝入

...對於 6 歲或以上的患者,RSTI 定義為攝取 1) 至少(10g)或200 mg/kg(以較小者為準)在單一 24 小時內....

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112年7月31日取得TFDA核准同意投與劑量放大為12克(新增12人,合計48人)-10g*6人 /12g*6人

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/20 上午 08:52:56第3703篇回應
這週籌碼200~400張(+21張) / 600~800張(+8張) / 1,000張以上(+11張),低接400~600張賣出(-60張大概是離職石東元賣出?)
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/19 下午 04:02:50第3702篇回應
1.Q&A的時間在公告國際藥廠簽訂合作協議日前, 不是大廠確認試驗結果不如預期後撰寫!

2.按照Q&A的[樞紐試驗]收案48人

2024年01月29日:劑量4-8克(合計36人),112年7月31日取得TFDA核准同意投與劑量放大為12克(新增12人,合計48人)

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2020.12.21公告與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/14 上午 10:10:39第 394 篇回應

請問SNP-810的樞紐試驗預計收案幾個人?收案地點?

SNP-810是新療效新藥,是以去嚴重肝毒性為目的的新藥,SNP-810的樞紐試驗視授權情形,預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者,完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可),這是本藥開發成功的極大優點。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/19 下午 12:31:21第3701篇回應
FDA前代理局長Janet Woodcock:…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,被誤認為是NSAIDS藥(阿斯匹靈)比(APAP)更安全--->蠻有意味的一段話!

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當市場出現[無肝毒]APAP可取代解決[有肝毒]APAP的肝毒性,FDA不應該採取干預措施?

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/19 上午 11:51:54第3700篇回應
2023.10.20-成分被判定無效 CVS下架部分咳嗽感冒藥news.cnyes.com/news/id/5352668

CVS Health (CVS-US) 正從貨架上下架一些咳嗽和感冒治療藥物,這些藥物含有一種被醫生和研究人員認為無效的成分。

這家連鎖藥局表示,將下架少量含有去氧腎上腺素作為唯一活性成分的產品。CVS 也表示仍將小續銷售「許多其他口腔咳嗽和感冒產品,以滿足消費者的需求」。

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用了幾十年不具[有效性]的「去氧腎上腺素」(年銷18億美元)能下架,用了幾十年有肝毒[不安全]的APAP,怎麼就不能下架?

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/19 上午 11:33:08第3699篇回應
用了幾十年的OTC藥物,因為沒有[有效性],FDA決定完全禁止該成分!

2023.9.14-緩解鼻塞成分「去氧腎上腺素」 美FDA顧問認無效!250款感冒藥恐下架

...顧問小組投票結果可能促使FDA決定完全禁止該成分,將導致數百種成藥下架。因此有貿易組織提出警告,若FDA要求下架藥品並重新配方,會造成成藥選擇及供應減少,並對消費者與醫療體系造成不小的影響。

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《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予 FDA 發布行政命令的權力,為確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]..

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/19 上午 08:18:34第3698篇回應
2017.9.14-美國國會審查非處方藥 兩黨立法草案將徹底改革 FDA 對非處方產品的監管方式(因為冗長法規程序,FDA 花了七年時間才要求對乙醯胺酚發出肝臟毒性警告)

2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予 FDA 發布行政命令的權力,為確保OTC藥品的[安全性]與[有效性],FDA直發一紙行政命令,不用再走老套的冗長法規程序。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 06:41:22第 694 篇回應

以現在藥物上市審查原則,APAP是不可能在美國與英國上市。

...

2020年3月27日川普簽署的《非處方藥安全,創新和改革法案》就是要解決這類藥物的問題。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 05:35:26第 461 篇回應

1972年FDA召集了一組醫生和科學家來評估止痛藥(包括對乙酰氨基酚)..結果花了48年尚未解決肝毒性。 Orz.

沒想到狂人總統川普大筆一揮給這場戲添色不少!

1. 2012年1月24日

---根據常識,FDA今天不會批准阿司匹林,更不用說允許其成為非處方藥(OTC藥物)。 對乙酰氨基酚(APAP)也是一樣不會批准(在美國,過量使用是導致肝衰竭的主要原因)

www.reutersevents.com/pharma/commercial/pharma-marketing-and-sales-when-make-rx-otc-switch

2. 1975年12月13日(沒寫錯年份1975)

英國醫刊Lancet在1975年的社論:如果該藥物(APAP)“今天被發現,它將不會被英國監管機構批准”。

該雜誌的編輯委員會稱該藥物的表面安全性“具有欺騙性”。他們指出,“不超過建議的最大每日劑量”可能會引起肝損害,而對乙酰氨基酚中毒已經是英國肝衰竭的“最常見原因之一”。

www.documentcloud.org/documents/760638-lancet-para-hepa.html#document/p3/a121151

(黃色框內的文字)

PS:1956年,葛蘭素史克(GSK) 500mg一片的乙醯胺酚藥片在英國境內上市銷售,商品名Panadol。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/18 下午 07:43:41第3697篇回應
FDA前代理局長Janet Woodcock:…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,被誤認為是NSAIDS藥(阿斯匹靈)比(APAP)更安全--->蠻有意味的一段話!

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底下FDA資料一樣樂樂長...

1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時,按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/18 下午 07:38:27第3696篇回應
當12g[台灣人體臨床實證]SNP-810過量無肝毒性,大藥廠依舊傻呼呼在意之前的確認試驗(動物模型)結果不如預期?
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/18 下午 07:23:46第3695篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 08:40:44第 890 篇回應

艱難的平衡-疼痛管理,藥物安全性和FDA(Janet Woodcock, M.D.)

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp0908913

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(FDA)前[代理局長] Janet Woodcock在2009年寫的1篇文章!

雖然對乙醯氨基酚在按標籤使用時通常是安全的,但該藥物的普遍存在及其相對[狹窄的治療指數]可能會因無意和故意過量服用而造成嚴重傷害....

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/18 下午 07:17:32第3694篇回應
當市場出現無肝毒SNP-810可以取代肝毒性APAP後,(授權)大藥廠與FDA不可能有應變行動?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應

訴訟律師對強生的索賠主張:

Tylenol 的設計和銷售有缺陷,並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態”

[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應

當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後,

擁有SNP-810的藥廠,不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???

底下FDA資料一樣樂樂長...

1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時,按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。

(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP,那麼APAP也早被FDA下市)

a.糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市(出現替代藥物與沒有相同副作用的風險)

b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)

2.12位CDER減少APAP肝毒工作小組,只有1位工作組員反對消除OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。

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2008.02.26

FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生

Janet Woodcock

www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

…與其他止痛藥(主要是麻醉藥和NSAIDS)相比,它正確使用是相對安全的…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。

NSAIDS(尤其是長期服用)會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性,而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/18 下午 06:48:45第3693篇回應
朱凱民表示,無肝毒性止痛藥SNP-810(安泰拿疼)於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議,無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如預期,以致合作中止。

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確認試驗(動物模型)結果不如預期-->合作中止。

4~12g臨床試驗(人體試驗)-->臨床實證無肝毒,不可能重啟合作?

會員:dk10140377發表時間:2024/4/18 下午 02:43:00第3692篇回應
這種工司的藥你還敢買嗎?只有胡p嘴上敢吃,下次表演一下吃整瓶來加強信心。搞的像心稅一下下市,吃精神病的藥。除非有大傻b收購,不然品保不敢相信。但台灣的高端還是比對岸的科興好,科興都收起來了。426的操作猛,直接倒閉你去那哭。相比下來新藥還有60 哈
會員:StockMaster10153183發表時間:2024/4/18 上午 11:39:14第3691篇回應
那些一直心靈雞湯的要不要出來精神喊話一下?

還是說先跌到5元,然後漲1000%到50元!! 大家說好不?

那些心靈雞湯大師還可以有台階下,他們到時候會說: 確實是漲1000%阿,但是他們當初沒說是從幾元起漲!!

會員:小男人10151116發表時間:2024/4/18 上午 11:00:23第3690篇回應
自從出清後,很久沒來這版,只能說還好之前轉到台g把虧損都補回來了

還好認清很多事實,也持續祝福還在欣耀船上的支持者,有你們才會有無毒藥出來的那天

我對欣耀的無毒810還是覺得不錯,產品出來我也一定買,只是股價就不期待

會員:dk10140377發表時間:2024/4/18 上午 10:59:50第3689篇回應
好慘

破60了~~了解國防醫的水準

大股東還不買暴!!!!台積噴到外太空,新藥還破底,一天50%,還是賠本,所脫非人

會員:StockMaster10153183發表時間:2024/4/18 上午 09:00:23第3688篇回應
不自覺想吐槽一下,

12g 數據出來又如何?

大廠還是不買單阿,你數據再漂亮,大廠就是有默契一起不買單就好

市場還是他們壟斷,所以欣耀又能拿他們如何?

講白了就是空頭司令,底下沒兵,

能夠吐槽的點實在太多了,不知道從何吐槽起了~

股價最能反應真實狀況,真那麼屌,大股東還不加碼買爆?

沒人要買代表什麼?大股東一定都是最知道真實情況的....

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/17 下午 04:30:55第3687篇回應
等12g的數據公告!

4~8g的臨床實證對比如下:

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/2/10 下午 03:51:12第 3648 篇回應

4-8g SNP-810 VS. 4g APAP

欣耀無肝毒止痛新藥SNP-810(8克)之臨床試驗結果

主要指標:各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無統計上顯著差異,表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-8克(為過去核准上限每天4克的2倍)均未產生肝毒性。次要指標:各組在ALT峰值均未超過2倍正常值,即ALT升高大於2~8倍正常值上限之比例為0%。

VS.

2006.7.5--健康成人每天接受(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗

結果:....接受對乙醯氨基酚治療的 4 個治療組中...最大 ALT 超過正常上限3倍的發生率為 31% 至 44%。與安慰劑相比,對乙醯氨基酚治療與顯著較高的中位數最大 ALT 相關(中位數比,2.78;95% 置信區間,1.47-4.09;P <.001)。

會員:波波10151449發表時間:2024/4/17 上午 10:16:27第3686篇回應
Good good gogo
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/15 下午 07:44:38第3685篇回應
一旦10-12g數據(樞紐臨床試驗之一)證實SNP-810過量無肝毒性,按112年報內容就是進行無肝毒新藥[查驗登記審核]!

台灣衛福部核准進行高劑量口服臨床安全驗證試驗:本案係以超過目前國內外仿單上推薦之劑量向台灣衛福部申請人體試

驗,並獲核准執行,表示衛福部已接受 SNP-810 在動物及人體(正常劑量下毒性代謝物減少)較高劑量之安全性。此人體臨床試驗設計為單中心、單盲及多劑量口服藥物限制性肝毒性藥物動力學試驗,投與乙醯胺酚劑量 4 至 8 克,

預計收案 36 位健康受試者。因該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚藥品說明書核准使用每日最大劑量 4 克,俟取得臨床安全結果後,可直接證實 SNP-810過量也無肝毒性,

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/30 下午 11:44:13第 3638 篇回應

10-12g部分資料正在分析整理中,待完成後,將再發重訊公告及進行[查驗登記審核]。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/11 下午 10:05:04第3684篇回應
人工甜味劑可能成為治療眼疾的藥物?

2024.4月德國發表的研究:

探討[糖精]對新生血管性老年黃斑部病變的影響:對患者和小鼠的綜合研究www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10996979/

結果

CNV 活動控制良好的患者 ( P = 0.004) 和沒有視網膜下高反射材料的患者 ( P = 0.015)的血液中糖精水平顯著較高。在小鼠模型中,糖精處理的小鼠表現出較少的滲漏雷射疤痕、較少的出血發生、較小的纖維化區域(P<0.05)以及單核吞噬細胞累積減少40%(P = 0.06)。基因分析顯示接受治療的動物中發炎和 VEGFR-1 反應基因下調。

...

總之,我們認為我們的研究結果為糖精(以及其他可能的人工甜味劑)作為眼睛新生血管疾病的潛在緩解劑提供了另一個參考,並且是新生血管性老年黃斑部病變中的第一個臨床證據....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/8 上午 07:29:11第 3612 篇回應

2018.10.23- 人工甜味劑如何減少糖尿病相關的眼部血管損傷

link.springer.com/article/10.1007/s00417-018-4157-8

糖尿病患者最常見的微血管併發症之一是與視網膜內皮血管形成增加相關的糖尿病視網膜病變(DR)

結果

...我們進一步證明,[三氯蔗糖]可減弱 VEGF 誘導的 Akt 磷酸化,進而保護視網膜微血管系統。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/4 下午 04:16:05第3683篇回應
這是拷貝的藥物機制研究???

(SNP-6藥物選自:[聖草酚]、[甘露醇]、薄荷醇、[三氯蔗糖]、、、)

(SNP-810:[甘露醇]+[三氯蔗糖])

2024.1.17-美國西奈山伊坎醫學院:補充[甘露糖]透過抑制果糖代謝來抑制小鼠 MASH 肝臟脂肪變性和纖維化

www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.01.17.576067v1

代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)可進展為肝硬化和肝癌。沒有批准的藥物療法可以預防或逆轉疾病進展。果糖及其在肝臟中的代謝在 MASH 發病機制和進展中發揮著不可或缺的作用。在這裡,我們重點關注甘露糖,一種單醣,它可以抑制肝星狀細胞的活化,並在體外和體內減輕酒精性肝病。在經過充分驗證的FAT-MASH 小鼠模型中,無論是在模型開始時(「預防」)或在12 週MASH 的第6 週施用,口服甘露糖補充劑在低劑量和高劑量下均可改善肝臟脂肪變性和纖維化方案(“逆轉”)。補充甘露糖的體內抗纖維化作用在第二個四氯化碳誘導的肝纖維化模型中得到了驗證。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應

怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!)

2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎?

aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683

一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。

..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員,殷教授和一組研究人員..“我們發現,在小鼠中,在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護,” Yin說。“這真令人難以置信。”

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/4/3 下午 09:00:02第3682篇回應
「阿兵哥,吃饅頭,看著查某軟搞搞。 」

饅頭吃太多,副作用是頭昏眼花@

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mops.twse.com.tw/mops/web/query6_1

資料年月:11303

董事長本人 朱凱民 選任當時持有股數 1,415,500

上月實際持有股數 1,667,500

本月實際自有持有股數1,742,000

本月增加74,500

會員:dk10140377發表時間:2024/3/22 上午 10:28:17第3681篇回應
可能是看到股東比公司員工還認真。

難得有說法,會不會只是動動嘴皮??

好的面像來說,至少有反饋了。股價都是一場夢,對不起股東,但自飽了不少。自已吃自已研發的降一下脂肪肝。還是自已也不敢吃??只有胡P說有吃

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引用同學會的小菜鳥回應:沒有啦,還是有做事,學公務員一樣打混摸魚領薪水朝九晚五,然後工作日誌填好填好看起來很精美,讓人看了覺得工作量很大很充實,等哪天被放大檢視時,才會驚覺其實什麼都沒做~

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/20 下午 07:14:40第3680篇回應
MASH藥物需保持長期高安全性的高標準

Akero的efruxifermin 常見不良事件是1~2級(輕度至中度)胃腸道腹瀉(約40%用藥者)

2022.9.13公布24週數據時是1例嚴重不良事件ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-phase-2b-harmony-study-both-50mg-and-28mg-efx/

96週時有15例嚴重不良事件(>3級),也是潰瘍性食道炎???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/3/9 上午 09:42:28第 3664 篇回應

延長F1~F3治療期,M(52週)與A(96週)都明顯帶來更好的結果!

...

(我評:共報告了15例嚴重不良事件,沒看到Akero說明,有隱憂!)

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/20 下午 06:51:44第3679篇回應
2024/03/20-欣耀生醫針對美國FDA核准 第一個治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 MASH 藥物之報告及因應措施

...國際頂級權威醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology & Hepatology) 評論:儘管這項結果令人鼓舞,但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據雖符合FDA與歐洲藥品局(EMA)早期批准的要求,因此仍然無法得知該藥對 MASH進展為肝硬化以及隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響,此外考慮到長期治療的需求,對於Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準(註2)。

另外值得注意的是,由於MASH的致病機轉過於複雜,因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉所完成的藥物單一療法臨床試驗,與安慰劑組別相比,MASH患者的肝臟組織病理緩解比例不超過32%,解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠(註3,4)。因此多靶點的療法,抑或是組合療法都是急需且迫切的。

....

結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別,其肝炎指標ALT數值,與治療前相比下降高達30U/L,而此數據優於Resmetirom臨床二期數據(註5)。未來執行SNP-630臨床二期前必須執行之毒理試驗亦獲得醫藥品查驗中心CDE同意部分減免。現積極準備啟動SNP-610隨機、雙盲、安慰劑對照臨床二期試驗。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/16 下午 04:33:36第3678篇回應
2004諾貝爾化學獎】蛋白質的分解機器 teaching.ch.ntu.edu.tw/nobel/2004

譯者/蔡蘊明|台大化學系名譽教授

研究在細胞中如何對一些不需要的蛋白質加上一種稱為泛素(ubiquitin)的多胜肽標籤,藉以調節某些蛋白質的存在,他們的研究在化學知識上有重要的突破。這些被加上標籤的蛋白質,接著會在一個稱為蛋白解體(proteasome)的細胞“垃圾處理機”中迅速的降解。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/16 下午 04:23:27第3677篇回應
2023.8.26-USP14 控制 CYP2E1,透過 HSP90AA1 的去泛素化和穩定化促進非酒精性脂肪肝

www.nature.com/articles/s41419-023-06091-6

研究發現,隨著NAFLD的發展,肝臟USP14的表達增加,這直接導致CYP2E1的增加,誘導更嚴重的ROS、粒線體損傷和發炎。相反,抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型。這也顯示 CYP2E1 是 USP14 加劇 NAFLD 進展的標靶。

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抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型

抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/16 下午 04:18:18第3676篇回應
員:ROGER588910148151 發表時間:2023/9/8 下午 02:21:27第 3442 篇回應

2018年Nature子刊的USP14論文,藏著好驚人的狗血劇情! Orz.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/26 下午 07:31:12第 3424 篇回應

熱呼呼的Nature子刊論文.

USP14 在 LPO 和炎症中的功能取決於 CYP2E1

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1.2004年諾貝爾化學獎(蛋白質的分解機器):研究在細胞中如何對一些不需要的蛋白質加上一種稱為[泛素]的多胜肽標籤,

調節蛋白質的存在;他們的研究在化學知識上有重要的突破。

2.如何運用細胞機制改善脂肪肝?先來認識什麼是[泛素]與[細胞自噬]

research.sinica.edu.tw/ubiquitination-autophagy-liver/

未來有望應用到脂肪肝治療

細胞自噬是大部份細胞自我調整、保持平衡的重要手段,在某些特殊組織更扮演重要角色,例如肝細胞的代謝。過去研究

發現,如果細胞自噬功能缺失,容易導致脂肪肝形成。

陳瑞華團隊使用小鼠作實驗動物,探討細胞自噬在非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholic fatty liver disease,簡稱

NAFLD)中的角色。在連續 12 週餵食高脂肪飲食後,享受高油脂大餐的快樂小鼠們體型明顯增大,對照組注入一般腺病

毒,實驗組則注入帶有 TRABID 基因的腺病毒,繼續觀察 4 週。

3.(2018年Nature子刊論文)去泛素化酶USP14:该文利用泛素化修饰组、蛋白组、蛋白互作组,最终筛选了去泛素化酶USP14的底物蛋白脂肪酸合成酶FASN,并揭示了其在脂肪肝发生发展中的重要新机制。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/15 上午 05:05:39第3675篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:21:09第 3297 篇回應

2023.6.30--Madrigal已開始滾動提交NASH新藥申請NDA-->這是F2-F3的藥證!(Madrigal去年才加開F4臨床)

按目前數據,第1支在[非肝硬化]F2~F3與[ 肝硬化]F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。

欣耀F4加油!!!

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2024.3.14-FDA批准了Madrigal的MASH(F2~F3)藥證!

不過F4藥證(代償性肝硬化)才是最大的藏金庫!

會員:dk10140377發表時間:2024/3/14 上午 09:25:45第3674篇回應
要人在台北,開股東會的時後幹暴牠們這些尸位素餐沒用的東西。

話說回來,我還有持股。我不也是SB一個 哈哈

要學力晶聯合起來,黃蟲才不敢吃相難看。

都是一盤散沙。

會員:StockMaster10153183發表時間:2024/3/14 上午 08:44:47第3673篇回應
這間公司厲害的點是他們也沒打算出來澄清現在狀況是怎樣~

如果一間公司對股東是這種態度,內部制度有多亂可想而知,

一間做藥物研發的公司,如果卻毫無制度,要如何說服股東相信他是有未來的?

更別說要國外大廠來買授權,談併購更是空口說白話,

光是看到這種公司做事情態度就知道國際大廠為什麼都不想來談合作了...

沒人會嫌錢太多然後往水裡丟~

會員:dk10140377發表時間:2024/3/13 上午 10:45:40第3672篇回應
2W點了,股东情何以勘…

要肝大楼、肝味鸡排,都没意见。股价300就好。

还说什被收购,没200,套房还很多人没法解套

會員:StockMaster10153183發表時間:2024/3/13 上午 08:46:50第3671篇回應
會不會哪天咱們欣耀也發個新聞

為因應研發加速,需要徵才擴編,現行辦公室空間不足,決定斥資X億蓋大樓~~

大樓名稱 => 肝營養大樓

股東們:!!??

會員:dk10140377發表時間:2024/3/12 下午 08:08:19第3670篇回應
凱凱之死/曾捐1200萬給兒福聯盟 他見虐童案轟「別再收捐款騙愛心」 嗆聯盟每天打混領薪

同理可証,版上我們也捐了不少給欣藥,也可以嗆公司每天打混領薪

又是一個國頂,公司不演了

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會員:StockMaster10153183 發表時間:2024/3/12 上午 08:20:58第 3668 篇回應

這種話剛開始很誘惑人,但說了這麼久再看看公司作為......

現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......

不過人生總是要有夢,只是每個人醒的時候不一樣....

會員:蔡維仁10143700發表時間:2024/3/12 下午 02:02:13第3669篇回應
欣耀投資要再個5年時間才能有較好的股價!小股東您督促狠罵公司,身為小小股東我樂觀之,希望公司能加快腳步!無論研發或談授權。個人投資3年了,一毛錢也沒賺到;還是有信心欣耀未來發展,大家加油!
會員:StockMaster10153183發表時間:2024/3/12 上午 08:20:58第3668篇回應
這種話剛開始很誘惑人,但說了這麼久再看看公司作為......

現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......

不過人生總是要有夢,只是每個人醒的時候不一樣....

有的人可能一直到老死都沒有醒~

要是真要到授權階段了,會沒風聲? 會沒人買? 醒醒吧!

誰要花錢買欣耀? 不過是同學會自嗨罷了~~

不然我也來評估欣耀即將成為肝藥界的龍頭巨擘,股價上看10000!!!

買了即將財富自由,大家快梭哈身家!!! 下一個台灣巴菲特就是你!

>>>>>>>>>>>>>>>>

欣耀8系2顆藥佛心價授權5億美元,可能突然就來!合理股價1000元;6系2顆藥也達授權階段,15億美元合理,股價合理期待4000元。爆料同學會有人評估欣耀可能被買走!散戶投資就是想賺錢!馬上數鈔票也是天大的好!知無不言大家當參考就好。

會員:蔡維仁10143700發表時間:2024/3/9 下午 12:28:56第3667篇回應
欣耀8系2顆藥佛心價授權5億美元,可能突然就來!合理股價1000元;6系2顆藥也達授權階段,15億美元合理,股價合理期待4000元。爆料同學會有人評估欣耀可能被買走!散戶投資就是想賺錢!馬上數鈔票也是天大的好!知無不言大家當參考就好。
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/9 上午 10:50:02第3666篇回應
Madrigal的Resmetirom將拿到第1支MASH(F1~F3)藥證? 下週揭曉!
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/9 上午 10:11:13第3665篇回應
Akero在2024.3.4公布的(F1~F3)96週臨床數據亮點:

擊敗禮來在2024.2.7公布的GIP/GLP-1藥物數據,Efruxifermin是目前最高的MASH患者應答率75%。

另外禮來沒有公布纖維化改善數據!!!

隱憂:入組128名,共報告了15例嚴重不良事件。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/3/9 上午 09:42:28第3664篇回應
延長F1~F3治療期,M(52週)與A(96週)都明顯帶來更好的結果!

Akero將在2025Q1公布F4患者96週治療結果.

2024.3.4--www.statnews.com/2024/03/04/mash-liver-scarring-akero-efruxifermin/

Akero Therapeutics 週一表示,將其治療肝病MASH 的實驗藥物的治療從六個月延長至兩年,為患者帶來了更好的結

果,最顯著的是,肝臟疤痕的減少速度比安慰劑高出三倍,其他症狀沒有惡化。

(我評:共報告了15例嚴重不良事件,沒看到Akero說明,有隱憂!)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:11:15第 3296 篇回應

...Madrigal的Resmetirom在NASH P2(36週)的臨床結果,纖維化的改善是沒有統計學意義!

Resmetirom三期临床设计中,Madrigal做對了什麼?

...結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ,三期治療期 52週有統計學意義)。

會員:StockMaster10153183發表時間:2024/3/8 上午 08:34:16第3663篇回應
某些專門吹這間公司的人也越來越少發文了~

估計是手上股票都出清了吧~

很好奇這間公司員工上班都在做啥?

看影片玩手遊=> 5小時

午餐午休 => 1小時

訂下午茶吃下午茶 => 1小時

廁所放空 => 30分鐘

擺爛放空處理沒意義的專利 => 30分鐘

是這樣嗎?

所以才會連發文都懶得發,覺得投資人的錢有準時轉為薪水就好

然後等著準點下班?

會員:dk10140377發表時間:2024/3/7 下午 06:21:12第3662篇回應
Netflix有拍洛納芬,叫垃圾公司員工去看看,反正上班都在打混,搞不好都看過了
會員:StockMaster10153183發表時間:2024/3/5 下午 02:01:27第3661篇回應
這檔好可悲,慢慢沒人要談了~

大概是都夢醒了,看清楚事實了~

除了各種吹夢之外,也不知道這檔股票還剩下啥功能,

套句現在時勢流行的話:這檔就是到處蹭流量,但蹭了流量還是沒人要關注~

公司內多半都知道被罵很聽,但有人在乎嗎?

反正公司資金夠內部員工養老了,

題外話,有人知道他們去年底尾牙抽獎又抽了啥自肥嗎~~

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/2/20 上午 09:39:16第3660篇回應
人工孿生智慧:是善,抑或是惡?

人工孿生智慧是由數位孿生(Digital Twin),合成數據 (Synthetic Data)以及可信任人工智慧(Trustworthy Artificial Intelligence) 交叉所形成的新興資料科學科技,已經以飛快的速度影響美國百工百業的工作實況。

人工孿生智慧之[善]:數位孿生臨床試驗-合成控制組

此項技術是近期於美國醫藥界逐漸熱門的臨床醫學新範式。其原理是利用人工智慧技術,複製模擬出患者的數位孿生(Digital twin)。而數位孿生患者可用於治療藥物的臨床試驗中,控制組的模擬,以加速藥物試驗的整體流程,讓患者早日使用最新醫學成果的結晶。www.ntsec.edu.tw/liveSupply/detail.aspx?a=6829&cat=6843&p=1&lid=19248&print=1

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/2/20 上午 09:33:23第3659篇回應
數位孿生(Digital Twins) + AI 的時代即將來臨!輝達創辦人黃仁勳表示…
會員:ROGER588910148151發表時間:2024/2/20 上午 09:22:10第3658篇回應
肝臟DT展示了生物力學和細胞動力學之間的相互作用,可以解釋纖維化瘢痕形成的原因

DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞(DAMPs 損傷相關分子模式的來源)的時空分佈所驅動

----------------------------------------------------------------------------------------

MASH的藥物研發已經進行了數十年,為何[一藥]無成?

但由於MASH發病機制不明、缺乏適當的動物模型,使得大量的新藥研發計畫止步於臨床開發階段。 因此,建構理想的動物模型是解決MAFLD/MASH威脅的重要挑戰與關鍵環節,對MASH新藥轉化具有重要的意義。

會員:ROGER588910148151發表時間:2024/2/20 上午 09:04:36第3657篇回應
1.2019--連續三年被評為全球十大科技趨勢的「數位孿生」到底是什麼?(上)

...簡單來說,(Digital Twin)數位孿生是指透過存在於虛擬世界的「雙胞胎」,來顯示現實世界中的物體可能的反應、

狀況或是效能等。

2.2023(法國國家數位科學與技術研究所)-

A digital liver twin demonstrating the interplay between biomechanics and cell kinetics can

explain fibrotic scarformation

(肝臟DT展示了生物力學和細胞動力學之間的相互作用,可以解釋纖維化瘢痕形成的原因)

hal.science/hal-04211418/file/LiverFibrosisManuscript.pdf

....

....結論:DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞(DAMPs 損傷相關分子模式的來源)的時空分佈所驅動,並由肝細胞增殖形成。 DT可以擴展到研究從晚期肝纖維化或肝硬化到肝癌的轉變。

會員:StockMaster10153183發表時間:2024/2/20 上午 08:39:30第3656篇回應
整天都在說SNP610比誰效果好、SNP610屌打誰誰誰

結果....那些被SNP屌打的東西個個都賣出天價授權金

然後SNP610還是一樣乏人問津~

真有那麼厲害,大廠們難道都是白癡嗎?寧願花大錢去買被SNP610屌打的東西....?

講白了,一定是有致命的硬傷存在,而且沒公佈出來,典型的報喜不報憂~

這間公司公告的各環節時間也是像之前被大家挖出來的一樣,都對不起來,

對這間公司的誠信越來越懷疑......

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