未上市  

www.nvesto.com/tpe/4172/majorforce#!/fromdate/2020-05-29/todate/2020-05-29/view/summary

要如何查各卷商進出，謝謝！

但多年以來,公司的現況已有大幅改變,產品的樣貌進展也有很多不同.

我將公司目前的進展盡量不廢話只記錄最重要的部分另開一個討論串.

希望因華可以從小資變成巨星.

我開的討論串為

“因華生技 持有多項核心技術,產品即將多點開花”

以後我的留言會放在這裡,希望大家予以指教,也希望可以吸引新血簡單的了解因華的全貌

關於大哥本波賣出3,535張,如果已從去年股東會來計算賣出4,351張,已能查到的資料從2016/01/4開始來看庫存是-868張,應該清倉了,無論是什麼原因感謝大哥能在過去危機時還能出手護住股價,這次放量中才出脫股票,也祝在其他投資上能賺錢,

接下來就來看看5,6月分的營收實踐, 6/9號的股東會郝總應該也會分享一些公司的好消息,希望能帶來更多增加營收的好消息,

公司加油!!

明天開始因華的隱藏賣壓就沒了，希望盡快恢復正常。

以後他想再買個三四千張就沒那麼容易了。

5/22(上禮拜五) 比起 5/15 , 扣掉新台中部分,大戶大概有兩千多張籌碼跑到散戶那.

這兩三個禮拜也天天呈現主力賣超的趨勢.

不過禮拜一二大漲,我就覺得沒差.

但真正的主力應該是讓我們看不出來的,只是前兩天量很大又是高點,要化解需要利多或更強的主力.

其實我不是要來講籌碼的,是要講普癌汰.

今天健喬有法說會,在投影片上我看到有趣的地方.

因華的普癌汰是委託健喬販賣.

逐年健喬付給因華的錢為(這個可以看因華財報得知)

106 27159 (千元)

107 38077

108 22143

有沒有發現去年特別少,才兩千兩百萬

但如果我們把健喬法說會投影片普癌汰的銷售數字放在後面,發現

106 27159 33618

107 38077 33191

108 22143 39736

去年的銷售額反而是增加的,所以我覺得是因為前年健喬拉了太多貨,導致去年因華普癌汰銷售不好才兩千多萬(當然也有可能跟認列營收的時間點有關).

然後今年第一季,健喬普癌汰賣了12458千元,當然全年度不見得可以用X4來算,不過至少現在看到的是銷售成長了兩成五.

之前我估普癌汰今年大概賣3000萬(由去年貢獻營收加20%來算),

或許可以上修到4000萬 (c大,您是對的~),當然毛利率有下降,但獲利應該還是增加的.

大家撐住,因華今年一定會越來越好~~

以後就少了一個籌碼的不穩定點,祝福他在別的地方可以賺大錢.

終於有報導出來，讓多一些人認識因華

因華專注本業 全年營收拚翻倍

04:102020/05/26 工商時報 文／利漢民

　因華生技專注本業藥品開發，除公司各項新藥持續開發，各項品項已簽訂之授權案，N11005（口服胰島素）的動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金150萬美元，今年1月份與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約，已收到簽約金人民幣200萬，並已收到對方之約130萬美元左右之顯影劑訂單。普癌汰出貨量因取得新適應症，出貨量成長20％，另高血壓用藥C08001亦依新藥投入試驗進度認列收入，預計今年全年營收可望翻倍成長。因華生技將力守各項合約可以依進度執行。

　因華於2020年5月14日與宜昌東陽光大股東－南北兄弟簽訂N11005授權合約。因華原於2018年授權與宜昌東陽光藥業之N11005，此次再授權予宜昌東陽光藥業之大股東-南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業投資該品項未來開發，因華協助合適之第三方進行未來口服胰島素中國臨床試驗開發，N11005預計規畫於中國大陸進行人體臨床試驗。南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33％股份市值達約HK$30億左右。南北兄弟藥業具備足夠之能量推動未來N11005品項開發，在交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金150萬美元，並依IFRS 15認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，另可依藥品開發進度收取共計1,050萬美元之里程碑金，藥品上市後可依銷售權利金分潤。

　因華生技日前也參加生技產業企業日法說會，說明自有技術完成藥品開發。及授權國際公司自行開發之品項已布局完成，將投入新品項開發。其中（一）OralPASR口服新藥開發（開發時程六∼七年），推動已開發至臨床階段之新藥授權，除小分子藥物外，跨入大分子藥物之口服新藥開發，每年一項以上新藥品項篩選，與國際級藥廠進行技術合作、運用及產品開發。（二）多重傳輸藥物釋放利基產品開發（開發時程二∼三年），C08001已授權，每年一項利基產品開發。（三）上下游整合型利基產品巿場推動（一∼二年時程），其顯影劑及因飛諾整合七星進行全球獨家原料開發，因飛諾及顯影劑-D051301已於2019年完成美、中之原料DMF登記。

　總經理郝為華帶領著因華的年輕團隊，親自督軍站上業務第一線，近年為因華市場及營收成長屢創佳績，也擬定未來因華持續成長主要策略。

笑死，因華被ptt法人發現了，不知道會有什麼影響

今天的漲勢或許可以交代加拿大嘉多明藥證和N11005南北兄弟的授權案這兩項利多.

但是對整個因華產品線來說,這兩樣只是冰山一角啊~

顯影劑,C08001,BH4先不討論.

就N11005和D07001來看.

1.若不是公司資金不太夠,N11005等到毒理實驗結果出來再授權,其授權金應該會高出許多.

大家應該都知道南北兄弟是承接東陽光的合約,不太可能東陽光做完毒理分析後,因華要加價賣南北兄弟吧!

而且這項授權只針對中國大陸區域,放到全球至少是5~10倍,等到一期結束,談全球授權,其授權條件一定是幾十倍起跳的.

2.D07001乍看之下,胰臟癌加膽管癌的市場比起口服胰島素小了許多,不過在gemcitabine本來就是化療用藥,通常會跟其他藥一起使用.

所以胰臟癌加膽管癌市場可能是20億美金左右,其中D07001當主角使用

其他癌症加起來有機會用的市場可能高達好幾百億美金,這時D07001只要效用不比gemcitabine注射效果差就可以取代

又公司資金使用上抓的很緊,但又想先做膽管癌及胰臟癌,這時候一定會授權出去的.

如果兩個一起做,每年經費應該會上億,然後臨床的病人也不會太多.

因為D07001差不多可以說一期結束了,授權給大陸藥廠的授權條件應該比N11005好很多.

若全球授權,一樣抓5~10倍的授權條件.

其他這兩三年會拿到藥證的困難學名藥到時候可以提供每年穩定收入.

所以說現在已經反應在市場的消息是不是只是因華所有基本面的冰山一角?

一樣老話,有賺錢想獲利了結沒關係,但至少留一部份看到D07001授權出去,我覺得今年授權出去的機率極高.

今天看到這個盤真的好感動

希望因華可以繼續保持

祝大家賺大錢

2020 1~4月營收0.151億(有逐步上升4月最高480萬),平均每月378萬,這應該都是普癌汰銷售金額,(符合公司說的400萬),去年普癌汰營業毛利約是38.2%

(1) 1~6月普癌汰銷售今年H1應該有0.24億以上,營業利益0.0912億

(2) 5月份顯影劑山東藥業簽約金人民幣200萬(約860萬台幣), 淨利益

5月份山東藥業顯影劑130萬美金的訂單訂金約有45萬美金(約1,350萬台幣),毛利應該要有540萬

5月份加拿大藥證Avir-Pharma 支付5萬加幣(約100萬台幣),淨利益

所以3項加起來,公司5月分應該就有不錯的營收約2,710萬(營利1,500萬)

(4) 6月份南北兄弟藥業N11005簽約金150萬美金(約4, 500萬台幣), 淨利益

所以因華2020年上半年營收有機會來到普癌汰2,400萬+顯影劑(山東)860萬+顯影劑(山東)450萬+顯影劑Avir-Pharma 100萬+ (N11005) 4,500萬台幣 =

2020年上半年營收9210萬, 營利6,910萬,

以2019年H1來看 ,因華營業費用5,600萬(2019全年1.02億)來看

因華2020年上半年營收應該是可以超過2019全年,且2020上半年營利部分,如果沒有其他大的支出,應該是可以轉正

那2020 H2,因華有什麼業績?就已經看到的來說..

(1) Avir-Pharma顯影劑1st PO, 3萬瓶 (1,000~1,500萬台幣),營利500萬

(2) 山東藥業顯影劑130萬美金陸續出貨(再扣除訂金),營利1,020萬

(3) 7~12月普癌汰銷售應該有0.24億以上,營利912萬

以上營收有6,200萬, 營利2,432萬

公司下半年還再爭取的業績有

(1) 加拿大顯影劑市場持續出貨

(2) 美國顯影劑藥證授權及美國市場出貨(希望公司能更清楚這一塊時程)

(3) 大陸顯影劑不知道有沒有里程碑金

(4) D07001是否授權出去

如果以上4點能再增加一些業績,那今年下半年也就為盈

綜觀2011年的營收有哪些?

(1) 普癌汰銷售如果持平0.48億以上,營利1,824萬

(2) C08001 BE完成人民幣1,000萬(約4,300萬台幣)

(3) 加拿大顯影劑市場持續出貨

(4) 美國顯影劑美國市場出貨

(5) 大陸顯影劑里程碑

(6) BH4藥證及出貨

(7) N11005人體試驗開始(此階段總共有650萬美金(1.95億台幣)的權利金分配)

所以2011年公司至少有普癌汰, 顯影劑, BH4 三項藥品開始持續出貨, C08001, N11005二項以上的藥品有權利金收入

2011的營收營利看來是非常不錯的開始

這邊我會偏多解釋投影片資料,由於我並不是業內,有寫錯煩請先進予以指正,且每個病例停止的原因我沒有記得很清楚,或許不是單純用藥後惡化

名詞解釋

SD Stable disease :

可測知或可評估病灶縮小<50%，或增大<25%，繼發病變不惡化，無新病灶出現。持續四周以上。

PFS 疾病無惡化存活期（progression-free survival) : 是指從治療後開始觀察直到病人疾病惡化或死亡。

以胰臟癌而言,五個病例中,有四個達到SD,而且腫瘤都曾縮小過,疾病無惡化存活期分別為1.5,4,4,7個月

單獨使用gemcitabine(注射型)達到的PFS好像是3點多個月,合併療法可以延長到五六個月

但是

1.D07001實驗所收的病人是屬於其他治療方法都失效的末期病人,我的認知都是已經惡化了,所以D07001等於是將PFS延長1.5~7個月

2.1期的實驗並不是用最佳劑量來實驗,而是每個想測試的劑量平均下去實驗,如果通通用最佳劑量(二期要做的事),數據應該會更好

3.就算合併療法可以達到更好的PFS,但通常驗出胰臟癌的病人皆屬末期,不見得有體能接受傳統注射型化療(一次注射量極大),D07001 口服量少多次可能是唯一選擇

4.D07001所收病人皆屬其他療法失效的病人,若驗出胰臟癌後直接接受D07001治療搞不好PFS可以延長更多

當然樣本數還是太少,所以很期待進二期後的臨床數據.

膽管癌的SD狀況看起來也很優秀,但PFS好像就沒那麼出色,或許股東會時可以詢問.

Inno大大或是公司內部人士若有看到這篇望予以指正,或私底下跟我說我再來修正,謝謝

如果沒搞錯的話統一新台中還剩下兩千出頭張,希望他可以留一些和大家一起共享因華的成果

這裡聊一下法說會顯影劑相關的,可以參照法說會投影片一起看

名詞解釋 GDA : 嘉多視健,因華有但已放棄

GDDM : 嘉多明 , GTM :Dotarem

第一代產品為 GDA, GDDM

第二代產品(巨環狀) 為GTM, gadobutrol

2018年MRI顯影劑全品項銷售額為8.85億美金

市佔率 GDA 8%, GDDM 26%, GTM 35%, gadobutrol 31%

據郝總說GDDM的價錢約第二代產品的一半,所以他推測第一代產品不會完全消失,大概會在市佔15%左右穩定

因華現況

GDA : 放棄

GDDM : 拿到加拿大藥證,美國藥證申請中,與新時代藥業簽約

GTM : 原料藥已登錄美國FDA DMF, 與新時代藥業簽約

gadobutrol : 與新時代藥業簽約,原料藥和韓國廠商合作,由因華出貨給新時代

與新時代簽約的三樣顯影劑預計後年拿到藥證

簡單來說MRI顯影劑全品項因華皆有能力去做,而且已經佈局出去,可以搶奪總金額近九億美金的市場

說實在現在的洗盤是在吃貨或出貨完全看不出來,大家自行判斷,我會留大部分等D07001的近期成果.

1.公司派(董監大股東,輔導券商)

2.法人

3.投顧,理專客戶

4.散戶

這一個星期公司的股票跟過去比應當算是價量俱增,多頭氣勢,那看得出誰買的嗎?一定不知道,可以分析一下,在這波公司強力作多底下(媒體宣傳效應)跟過去有什麼不一樣出現,

1.公司不可能買,因為要申報,董監還沒看到持股變化,

2.法人,外資買進30賣出30

3.所以剩下最難懂的投顧,理專客戶,散戶,輔導券商,

以這次來看公司股票突然成交量大增10倍,過去一直都是圈內人小打小鬧的股票突然量增一周,通常是投顧,理專客戶進場(還有點像,因為出現了很多新的券商點),通常這種投顧,理專客戶都會有一個目標價,不會短線離場

再來從M大觀察的現象來說,一些查不到的買盤,可以合理的指向輔導券商的幫忙做多,以興櫃而言輔導券商每天要負起公司股票能在市場流通的責任,當然可以有機會扶一把

最後就是散戶你我啦.........最近圈內你我散戶站在賣方的很多,多半是套牢了很多年解套小賺出場,不過這種公司做多看回不回的盤不知道會不會還有機會上車

至於最大的散戶統一新台中大大,也很感謝他多年來在因華股價被拋棄急殺的時候能出手接股至少穩住股價,也不知道大大為什麼在公司低迷時支持公司卻在走向光亮時減持股票,期待統一新台中大大能在別的投資上大獲利,或是改天再轉回來跟大家一起投資因華

C08001剩下3500萬人民幣應該是貢獻1.9塊左右淨值.

所以接下來幾年的固定收入

今年

1.普癌汰

2.加拿大嘉多明

3.Dutasteride(授權給永茂,有分潤或許貢獻營收不多吧)

4.美國嘉多明(希望有)

明年增加

5.BH4中國市場(最快明年下半年)

後年增加

6.新時代三項顯影劑

希望到4.就可以提供每年運行的資金,之後5,6和其他授權金都是多賺的.

美國顯影劑和BH4市場這次都沒多提可能是受疫情影響難以估算,這邊也是未來可能的獲利來源.

最近很紅的合一,因股價上漲增加的市值已達總授權金的兩倍以上,有點誇張.

因華最近N11005 1200萬美金可以增加因華4.7塊淨值,目前漲了5塊左右,蠻有趣的

從主力券商分點來看,根本看不出來是誰在大買,但仍然能消化新台中龐大的賣壓.

每天都呈現主力賣超的狀況.

這次法說會的投影片其實對因華基本面和未來的方向寫得很清楚.

可以詳細地看到未來兩三年每個半年會達成的里程碑.

基本面也囊括了D07001的臨床數據,N11005的藥物特性,顯影劑的市場分析.

跟上次法說會相比, D07001的臨床數據,顯影劑的市場分析寫得更詳細了.

希望法人和專業投資者可以仔細研究並得到其青睞.

以上半年來看,就是如之前新聞寫的營收會達去年整年.

今年整體營收以已知部分會上看1.4億.

額外可能會增加營收的就是下半年的美國顯影劑藥證,和D07001的授權.

這邊提一下我略感失望的部分.

1.美國嘉多明藥證默默地時程被改到下半年了,會議上沒人問,我也不太好意思問,這個弄好久了,不知道有無特殊原因.

2.C08001 里程金和銷售分潤上限是4500萬人民幣,沒辦法成為未來的固定收入(不過原廠專利也快到期了,或許影響沒那麼大),

把它想成用這個技術換兩億多新台幣.(剩3500萬人民幣,可以增加每股大概19塊左右淨值),拿完就沒了.

最後就是像漲門人大大寫的,因華要不要再寫一份吸引人的新聞稿發給記者,尤其是尚未公開但很吸引人的部分.

大家最近小心一下因華的量價(看籌碼看不清楚主力在哪),希望能持續熱下去,若可以抱的話就撐一下等下半年D07001的授權消息,

嘉多明美國藥證就先當成驚喜,不知道會不會又有狀況.

祝大家賺大錢.

統一新台中今天又賣了300多張，最近1週已經賣了1200張左右

希望因華今天可以將法說會的亮點發個新聞稿，不要讓好不容易起來的氣勢，又被賣下去了

若有長期追蹤因華消息的網友,今天的內容大致符合期待.

以下列舉一些重點

(這些都是聽來的,若有錯誤一定是我聽錯)

1.各項開發進度在1Q有受疫情影響,現在反而因大陸疫情受控制而步入正軌

2.D07001多家洽談中,希望下半年可以授權出去

3.N11005為南北公司重點產品之一,應該一個月內可以拿到授權金

4.C08001 BE進度受疫情影響,拿不到原料,可能會delay半年以上,變成明年拿到第二筆里程金

5.大陸BH4下週開始人體試驗,希望可以在年底註冊,又BH4為重點藥物(罕見疾病?),會在註冊後200天內取得藥證,取得大陸藥證後可賣全球

6.N11005總授權金其實為1200萬美金(包含簽約金),我之前誤解為1050萬美金

7.D07001受疫情影響進度較慢,2Q phase 1b應該會完成

8.D07001 1b收的病人都是其他藥物已經失效的末期病人,但膽管癌和胰臟癌大部分病人都達到SD(病情穩定)

9.因飛諾原料藥台灣藥證預計下個月拿到

10.上櫃申請流程可能由下半年申請科技事業函開始啟動(D07001進二期比較容易申請),依時程應該要明年才會上櫃

11.之前媒體報導的關於營收部份的都算數,跟今天講得差不多

12.有一些我覺得不宜在網路上講太多的就不提了,但聽起來很振奮人心

其他部分大家可以看會後放上去的投影片,沒參加的大大有問題可以直接問因華,或問我,我或許有聽到.

今天盤中大洗盤,不知道對法人或投資者來說今天的法說會夠不夠吸引人,就看明天的股價怎麼反應了.

用科技事業函上櫃有一個規定

屬科技事業者，申請時最近期經會計 師查核簽證或核閱財務報告之淨值不低於股本三分之二。

去年底公司淨值6.73,剛好過規定一點點.

如果沒有那麼快申請上櫃要到下半年才送件,那今年上半年的作帳就很重要了,不要讓淨值再往下掉.

不然就要快申請.

不過也沒聽說公司要申請科技事業函,這邊可能要到股東會詢問公司的看法吧!

上櫃增資量比較多,到時可以賺一點價差也蠻好的.

在2014年10月份第一財金週刊曾報導因華,把因華的目標價格定在178元,其報導中強調的就是因華的OralPAS 發明專利口服技術應用發展,(然就包刮了 D07001口服癌症藥,N11005口服胰島素)及顯影劑的開發

2014年2月,日盛投顧給予因華的合理價值是243元,所評定一樣也是OralPAS 發明專利口服技術應用發展,(然就包刮了 D07001口服癌症藥,N11005口服胰島素)及顯影劑的開發

但隨著漫長的新藥開發時間,又碰到基亞及浩鼎的解忙不如預期造成生技股的大退潮,因華股價曾經來到6.9元,不過那時公司的藥品開發都還在實驗中.所以只燒錢沒收入

時至今日,

D07001,人體1(b)即將完成(報告尚未公布),一切數據皆優於預期

N11005,動物實驗完成, 報告一切數據皆優於預期,有簽約金150萬美金,里程碑金1050萬美金

C08001,簽約技轉金 1,000萬人民幣,BE完成1,000萬人民幣

造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約,授權金人民幣 200 萬元,已收訂單130萬美金

加拿大藥證,5萬加幣里程碑金,第一張供貨訂單3萬瓶已經到手

BH4中國藥證申請中,已有授權

從以上種種,因華市價應該是要重新來看待了,

一般來說市價是依照本益比來估算,越是有無法替代性,具有發明專利,具競爭力強大的產品市場給予本益比越大,一般新藥 (如OralPAS 發明專利口服技術應用發展) 有可能給到50倍本益比,假使D07001及N11005能給公司帶來EPS 1元(約淨利7,700萬),那股價就有機會到50元

再來罕見疾病藥品(BH4) 有可能給到30倍本益比,假使BH4能給公司帶來EPS 1元(約淨利7,700萬),那股價就有機會增加30元

最後一般藥品(造影劑, C08001,) 有可能給到10倍本益比,假使能給公司帶來EPS 1元(約淨利7,700萬),那股價就有機會到10元

這些利潤全部加起來就是公司大概的股價…………

不過,現時點公司有利的股價應該是要超過35~40元,如果依公司所說想要在年底之前IPO,(IPO最大的好處就是像原始股東以外的投資者公開集資,這是集資最好的一次機會),以公司目前的狀況,如果能以35元以上發行,那集資的錢就可以彌平之前的虧損,淨值回到10元以上,如此上櫃之後賺的錢就可以不用拿來補虧損,-而能來發股息股利….

以上存屬個人臆測,不代表任何投資訊息……

以上存屬個人臆測,不代表任何投資訊息……

以上存屬個人臆測,不代表任何投資訊息……

我的答案是不知道,

但是我們可以這樣來看.

以已知現況來看,有加拿大嘉多明藥證,普癌汰銷售,每年都會認列的里程金,可以預期接下來幾年都不會虧錢.

就先用一個很低的下限12元來估.

接下來美國嘉多明藥證

BH4中國藥證

C08001全球藥證

顯影劑中國出貨

每一樣達成時都會提高因華股價的下限.

當然每一樣會賣得怎麼樣現在還不清楚,不過每一樣的達成都會讓因華得到一筆每年的固定收入,這是很穩的.

到時候就可以用本益比去估股價.

當然還有一些品項還沒估如BH4美國(全球)原料藥銷售,Dotarem美國(全球)原料藥銷售等.

然後因華股價的上限決定於D07001, N11005未來的發展,這些藥若成功,都是百億台幣等級以上的營收

其實真的很看好啦~

當然怕漲多回檔可以賣一些入袋為安,但還是建議留下一部分看看因華最後可以達到什麼程度.

祝大家(還有我自己)賺大錢.

本公司受邀參加康和證券與IR Trust共同舉辦「生技產業企業日」

符合條款第XX款：30

事實發生日：109/05/21

1.召開法人說明會之日期：109/05/21

2.召開法人說明會之時間：15 時 30 分

3.召開法人說明會之地點：採ZOOM線上視訊會議方式進行

4.法人說明會擇要訊息：康和證券與IR Trust共同舉辦「生技產業企業日」

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：報名相關資訊請洽：IR Trust 手機：0920-286136 張小姐

配合這幾天包括今天的價量漲勢,籌碼大換手,應該是有極好的消息.

這一兩年買進的大大應該都賺錢了,先恭喜大家,看晚一點會不會有消息出來(希望是明天停止交易等級的消息)

因華擁三動能 今年營收可望翻倍成長

因華 (4172-TE) 今年營運看俏，在三大動能推升下，營收可望翻倍成長，將跨越億元門檻。

因華的口服胰島素 N11005 動物試驗預計本季收取第一筆 150 萬美元里程碑金，與中國新時代簽定的顯影劑授權合約，則已收到簽約金人民幣 200 萬元及百萬美元訂單，另外學名藥 Gadopentetate(嘉多明) 取得加拿大藥證，法人估，因華去年營收 8489 萬元，今年營收上看 1.5 億元。

因華透過自行開發的技術平台，研發出口服胰島素 N11005，該產品 2018 年授權給宜昌東陽光後，宜昌東陽光委託研究機構科文斯 (Covance) 執行動物試驗，據試驗結果顯示，動物服用 N11005 後，除血糖降低外，也無明顯毒理副作用。

因華本月再將 N11005 授權給宜昌東陽光大股東南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業進行 N11005 的中國臨床試驗開發；因華除取得 150 萬美元里程碑金外，後續可依藥品進度取得共 1050 萬美元里程碑金，待藥品上市後，再依銷售權利金分潤。

因華研發的學名藥 Gadopentetate(嘉多明)，第 2 季初取得加拿大衛生部 (Health Canada) 通過核准，將透過經銷商 Avir Pharma 啟動銷售，據悉，經銷商初步下訂 3 萬瓶訂單，估營收貢獻約 1000-1500 萬元，預期在經銷商持續拉貨下，該藥品今年在加拿大市占率可攀升至 5-10%。

另外，因華今年 1 月與中國新時代簽訂的 3 項顯影劑授權合約，由因華供貨原料藥 (API) 給新時代藥業，新時代則需負擔未來造影劑產品的相關費用，包括藥品註冊費、生產成本、商業化等，目前已收到簽約金人民幣 200 萬元及約 130 萬美元訂單。

整理一下新消息

1.今年營收上看1.5億元

2.加拿大嘉多明市占5~10%,今年預計出貨1000~1500萬

補充一下看法

1.今年確定的營收

150萬美金(N11005),200萬RMB+130萬美金(新時代),1000~1500萬(加拿大嘉多名)+3000萬(普癌汰初估)

以上加一加大概1億三千多萬~1億四千萬,已經很接近1億五千萬.

所以C08001 BE還沒算進去(1000萬RMB)

這樣今年應該可以賺錢了

2.加拿大嘉多明只有一家競爭者, 印度的學名藥大廠JUBILANT ,應該可以預期Avir在之後搶到更高的市佔,今年已經過了1/3以上了,

5~10%還有1000萬~1500萬,私心期待以後可以每年貢獻5000萬~1億營收.

之前預估美加市場約一億美金,加拿大約佔1/10,算起來應該差不多,也更期待美國藥證了

還有很多產品今年有機會有簽約金哩程金甚至出貨,這邊就不多提了

統計上禮拜前10大買賣券商得到

買方共320張

賣方共622張(新台中佔了200張)

但是由集保分級表來看

800~1000張少了一人, 1000張以上多了一人,表示有原本800~1000張的股東買了不少跑到一千張去了

又統計800張以上的總張數

發現這禮拜800張以上的總張數增加約428張

結論

1.800張以上的大戶總持股市增加的(428張)

2.若扣掉新台中的200張,增加約628張

3.增加的張數不是集中在某幾個券商買的

表示有大戶透過化整為零的方式買進,又總股東數少了33人.

本來以為禮拜五應該是大戶賣出散戶買入,但看集保庫存似乎是相反的.

再觀察看看吧~ 期待6月9號的股東會大家是開開心心的聚會.

統一新台中不管是從近三個月或最近兩週來統計,已經變成輕微賣超,除非他不看好後市或有特殊原因,再賣下去就是賣老本了.

群益金鼎民權的話最近還屬於買超100張左右的狀況,比較擔心會再殺出.

今天買超較多的兩家(其實也只有六十張左右)都是新朋友,希望能持續買進.

從主力的成交均價來看,感覺今天買在13塊以上的可能都是散戶,這些也可能是不穩定因子.

總結來說,統一新台中可能不會再賣了,只要新朋友不要太快失望,就剩群益金鼎民權的一百張需要消化.

今天genet 的新聞對n11005有深入介紹,有興趣的可以看看(其實就是把法說會介紹的具體寫出來)

www.genetinfo.com/investment/featured/item/37750.html

又對熟知因華狀況的人來說,昨天的消息其實也不是新利多,只是授權公司換掉而已.

就看看今天新聞連發的狀況下,有多少人會被吸引進來,希望不要只有一日行情.

近期最可能發生的利多就是D07001一期結束和嘉多明美國藥證了,還是相信公司之前的預估,

希望不會讓我失望.

1.嘉多明加拿大銷售

2.嘉多明美國藥證拿到,授權金及銷售.

兩篇加起來確定有的和可以期待的消息真的很多~~~

記者姚惠茹／台北報導

因華生技（4172）宣布旗下N11005(口服胰島素)的動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金150萬美元，並與中國新時代簽訂3項顯影劑授權合約，已收到簽約金2百萬人民幣，也收到對方130萬美元左右的顯影劑訂單，再加上普癌汰、高血壓用藥新進展，預計今年全年營收可望翻倍成長。

因華生技表示，已與宜昌東陽光大股東南北兄弟簽訂N11005(口服胰島素)的授權合約，原在2018年與東陽光簽訂該品項授權合約後，由東陽光委由Covance(科文斯)完成主要的臨床前動物毒理試驗，無不良毒理反應，並在動物試驗呈現降血糖作用。

因華生技指出，N11005的藥物設計為粉末顆粒溶於水中服用，藥物安定性良好，可為三餐飯前服用的口服胰島素，最適合人體隨進食後，做到在蛋白藥物可在胃部吸收，可在服用後15分鐘內產生降糖作用，並在30分鐘達到高峰，可控制餐後血糖波動。

因華生技進一步指出，N11005藥效作用時間短，在3小時以內，可避免低血糖、體重增加等副作用的產生，並在未來開發核准上市後，可較現行皮下注射劑型更優於人體生理作用的機制，有機會挑戰效果相當的皮下注射短效劑型，像是諾華諾德諾和瑞易筆(Novo Rapid)、禮來廠之優泌樂筆(Humalog)，搶攻全球約61億美元的商機。

因華生技說明，透過自行開發平台技術開發的N11005，除應用在小鼠、大狗及猴子等多項動物試驗，血糖值在半小時即可達到明顯降低效果，而且該品項在2018年授權給宜昌東陽光後，原由東陽光委由全球最大的研究機構之一的科文斯(Covance)執行動物試驗。

因華生技補充，試驗設計主要以5隻大狗為一組，以低、中、高劑量共5组，每天2次持續28天的重覆投與方式，與空白對照組比較，並在持續投藥2週後評估藥物的可逆性、持久性及延遲發生率，毒理評估包含動物死亡率、動物體重變化、食物進食狀況、體温變化、心電變化及血糖變化等項目。

因華生技分享，試驗結果顯示，除降低血糖外，無明顯嚴重的不可接受的毒理副作用，而且重覆毒理試驗完成，為該品項規劃未來在遞交人體臨床試驗審查(IND)申請的主要動物安全性試驗之一。

因華生技表示，協助合適的第三方進行未來口服胰島素的中國大陸臨床試驗開發，N11005預計規劃在中國大陸進行人體臨床試驗，而南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33%股份市值達約港幣30億元左右。

因華生技強調，南北兄弟藥業具備足夠的能量推動未來N11005品項開發，並在交付已完成科文斯的毒理試驗報告後，將可收取簽約金美金150萬元，並依IFRS 15 認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，再收取共計美金1050萬元的里程碑金，藥品上市後還可依銷售權利金分潤。

原文網址: 因華口服胰島素授權中國藥廠　首筆里程碑金150萬美元入袋 | ETtoday財經 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20200515/1714723.htm#ixzz6MTpJGwwW

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東森新聞這邊寫得更清楚,

整理一下所有消息

1.首筆簽約金150萬美金 Q2入帳,總里程金1050萬美金

2.飯前服用可在15分鐘後開始作用30分鐘後達到高峰,跟人體實際運作類似(比目前最紅的ORMD-0801快多了,而且ORMD-0801有變胖的後遺症)

3.注射型短效胰島素全球市場約61億美金(若N11005成功可望全部取代,我覺得賣貴一點也沒問題)

4.新時代顯影劑簽約金200萬RMB,並有130萬美金訂單在手(原本知道的是100萬美金)

5.另外有篇新聞提到C08001的哩程金,應該也是今年有望入帳(這邊可觀察最近有沒有進pre BE,BE需3~6個月)

籌碼面部分,

原本元大新竹經國在前陣子低檔10元以下買了270張,前兩個禮拜全部出脫(均價12點多),算是這陣子的大贏家.

這些籌碼由統一新台中全部吃下並有多買不少.

我在猜今天新台中應該把12點多買的因華賣出不少.

不過我想新台中大大應該有分長期持股和短線資金,若這兩禮拜他未承接,股價搞不好跌破10元.

反正他有賺到錢就好.

這邊需要關注的是今天有沒有新的長線買盤進駐,如果有的話,就是一個好的換手盤,籌碼會健康許多.

除了新聞揭露的,還有

1.BH4中國藥證,

2.BH4美國原料藥簽約試產,

3.D07001一期結束最好有授權,

4.N11005進人體臨床

5.口服新藥進人體臨床

6.gadobutrol 簽約進度

可以期待,我在想除非又出亂子(如這陣子的狀況),今年股價應該會逐漸推升

有機會吃下61億美金的藥,就算很早期也不清楚成功機率,股本只有七億多的股票到底該值多少錢啊!!!!!!!!!

拜託了這次公司如此努力,請不要再當豬隊友,請不要在今天套利,前兩天12.5以下買進今天12.5以上賣出,真的除了傷害公司以外,套的利也太小了吧

1.另依據投資協議書之各項里程金共計美金1050萬，依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。

2.在藥品上市後可依銷售權利金分潤。

1050萬美金是3億多台幣,而且是淨利潤,因華現行股本是7.6億(EPS貢獻度近4元)

那N11005會不會成功?失敗的機率應該是非常低,因為這支藥並不是新藥,他還是一樣用現在的藥使用因華的OralPAS技術平台成為口服藥物,避免了注射的危險性,

目前動物實驗是符合預期,且進入人體一期試驗,以中國對胰島素藥物的需求,人體實驗能提供的規模還有資金的實力,應該開發這支藥的速度肯定很快

09:232020/05/15 工商 杜蕙蓉/台北報導

因華（4172）受惠已簽訂授權案的品項陸續見成果，N11005(口服胰島素)預計將可收取第一筆里程碑金美金150萬、今年1月份與中國新時代簽訂之3項顯影劑授權合約，已收到簽約金人民幣2百萬，加上本月訂單成長，法人預估今年全年營收可望翻倍成長。

因華表示，該公司透過自行開發之平台技術開發之N11005，除應用於多項動物包含小鼠、大狗、及猴子等試驗，均呈現血糖值在服用因華之N11005後，半小時即可達到明顯降低效果，且該品項在2018年授權予宜昌東陽光後，原由東陽光委由全球最大的研究機構之一-科文斯(Covance)執行動物試驗，試驗設計主要以5隻大狗為一組，共5?，以低、中、高劑量，以每天2次持續28天之重覆投與方式，與空白對照組比較，並在持續投藥2週後評估藥物之可逆性、持久性及延遲發生率。毒理評估包含動物死亡率、動物體重變化、食物進食狀況、體?變化、心電變化及血糖變化等項目，試驗結果顯示，除降低血糖外，無明顯嚴重的不可接受的毒理副作用，此重覆毒理試驗完成，為該品項規劃未來在遞交人體臨床試驗審查(IND)申請之主要動物安全性試驗之一。

由於原於2018年授權與宜昌東陽光藥業之N11005(口服胰島素)，再授權予宜昌東陽光藥業之大股東-南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業投資該品項未來開發，因華協助合適之第三方進行未來口服胰島素之中國大陸臨床試驗開發，目前因動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金美金150萬。

N11005預計規劃於中國大陸進行人體臨床試驗。南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33%股份市值達約HK$30億左右。

南北兄弟藥業具備足夠之能量推動未來N11005品項開發，在交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金美金150萬，並依IFRS 15 認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，另可依藥品開發進度收取共計美金1,050萬之里程碑金，藥品上市後可依銷售權利金分潤。

另外，因華已收到中國新時代簽訂之3項顯影劑授權合的簽約金人民幣2百萬，並拿下對方約美金130萬左右之顯影劑訂單。加上普癌汰出貨量因取得新適應症，出貨量成長20%，高血壓用藥C08001亦依新藥投入試驗進度認列收入，今年營運樂觀。

[2018/04/17] 本公司本公司與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書

█主要內容：

(1)針對本公司的產品-口服胰島素之授權合約。

(2)銷售區域：中國大陸區獨家授權。

(3)合約主要條款：我方將口服胰島素之技術獨家授權予宜昌東陽光長江藥業股份有限

公司於中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售。

(4)包含口服胰島素之授權條件。

這次把授權金150萬美金和總里程金1050萬美金都寫清楚了,

如果記得沒錯東陽光100萬美金是法說會口述出來的,150萬是c大打聽出來的,都不是正式的公告.

希望市場對這次的消息能有正面的看法(講白的就是希望能漲多一點)

我想公司之前應該就是遇到了麻煩,明講於法不容,暗示又怕造成誤解反而拖累股價,才會導致這次的狀況.

Inno大應該是公司內部人吧!能體會您的苦衷,希望A大能置身處地的想一下,內部人士是沒辦法把消息講得太清楚的.

對我來說,聽到inno大講的消息就當成賺到的 :)

希望您還是多多來灌溉這討論串啦~

但因華卻是獨憔悴, 大夥們沉默不語, 你若了解狀況, 至少跟大家稍微提醒說明一下, cstang大跟mogwai大

一直以來無私地跟大夥分享因華的營運進度與未來展望! 非常感謝2位! 我沒有質疑你的意思!

讓你有所誤會! 很抱歉! 特此說明一下!

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/05/14~124/11/04

5.主要內容(解除者不適用):本公司與南北兄弟藥業投資有限公司簽署在中國大陸地區

N11005(口服胰島素)投資協議書。南北兄弟取得該品項於授權地區之研發、使用、

生產、上市、銷售的權利。

(1)本公司將取得簽約金美金150萬，

另依據投資協議書之各項里程金 共計美金1050萬，

依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。在藥品上市後可依

銷售權利金分潤。

我還是忍不住多事去問公司了,得到以下回覆

1. 口服胰島素的合約毒理報告已在4月定稿，現因HEC 由大陸主體直接付款程序較麻煩，故在進行變更簽約主體中，在因華完成董事會通過後生效。

2.上半年除口服胰島素收入、依完工百分比認列C08001收入、及普癌汰銷售外，已收到1月份與新時代MRI 的簽約款RMB2百萬（預計依IFRS 15 在交付對方文件時認列收入），新時代亦已依合約先下大約US$1百萬左右的訂單，我們已交付代工廠生產中，將依出貨及驗收時點認列收入。且GDDM（嘉多明）取得加拿大藥證在4月已認列CAD50,000的收入。

第一點不知道是不是受大陸法規修改影響,反正就等合約修改

第二點總共200萬RMB+100萬美金應該會陸續認列,加上目前的營收和東陽光的哩程金,上半年公司還是有可能收到比去年整年多的錢,

但收到款項和認列成營收可能會受IFRS 15法規影響不會那麼即時,大家之後再逐月檢視公司營收就好了

希望這些消息對大家有幫助

很感謝你發表的產品介紹和你辛苦打探消息的分享.

正常來講拿到一張藥證應該會有媒體訪問預期的效益(然後公司再發公告純屬媒體臆測..)

現在拿到這張藥證反而變成短期高點,有點麻煩.

我想跟你透露進度的人或許是過於樂觀,不然也可能是被客戶擺了一道,不用過於生氣啦!

還是期待你以後繼續分享

有想打聽消息的建議也可以直接寄信給公司並留下你的聯絡方式,或許公司會主動跟你說明.

我應該比你早一年多買因華,已經是買得太早,不希望因為失望而賣得太早,持續持有等待股東會的來臨.

沒事! 第一次看到你這麼失望的發言! 只要公司誠信沒有騙人, 權利金因為一些狀況而延誤!

我想大家都可以理解與釋懷! 只是公司完全沒有說明! 這段時間也沒有任何消息! 著實讓人不知所措!

剛好這兩天放假! 大家沉澱一下心情! 我想你應該有跟公司求證狀況! 不曉得公司的回答如何?

能否說明一下! 感謝!

謝謝你長期追蹤與分享因華的資訊，這次4月營收沒有如您預期

讓你很多板上的小股東們很失望！ 不曉得有沒有人寫信去公司關心一下狀況？

公司今年以來的作法，讓人不解？ innop大 ？消失了？

希望有人可以幫忙寫信去跟公司反應一下小股東的心聲

大家一直關注的是N11005的權利金,從去年底開始不斷地等每個月10號月報有沒有錢進帳,每次沒進帳股價都要殺一波,可是現在只有12元的股價並不是靠N11005撐來的呀.N11005的夢很大不過他的進度還沒進入人體實驗,時間還長著,公司在法說會(半年前)說道N11005進度並說有權利金可議進帳,可是到目前為止前的確沒進帳,也不見公司出來說明一下進度是否依照法說會一樣正常,授權金是何原因尚未收款,預計何時完成,完全的安靜令人生氣

如此的說不清楚,難怪因華在興櫃中只有小眾的投資者流動,這幾天很明顯的都是因華長期持有的比較張數多的股東在套利,漲不動了就賣,等小股民出場後再買回來,因為投資者不多,趁著大家在網站上討論最多的權利金沒入帳小股民失望性賣出股價在跌的時候只要沒出手接那就直接大跌,然後再接回來套利,這種玩法只會讓小股東越玩越少....股價越來越漲不動

釐清一下，

1.目前是因華委託美國公司持續進行藥證申請，藥證會移回因華，另有其它廠商洽談銷售中，所以目前領證及上巿計畫不變

2.另一個好消息是，依公司目前可掌握進度估算，沒意外的話，上半年營收就可達到去年全年度營收(投資有風險 一切還是依公司進度公告為主)

innopharma 大, 看看4月的營收, 並沒有如大大所說的狀況, 上半年只剩5.6個月了, 因華真的如你所說的嗎?

這一波很多生技都有表現, 唯獨因華獨憔悴!

慘~

新時代的800萬顯影劑簽約金和試產原料藥的約3000萬這件事也是有的.

就看看什麼時候能入帳,又臺灣這邊有一些規定,或許這些款項都不會一次認列.

反正6月九號就股東會了(希望之前可以公佈五月營收),到時候再問郝總狀況就好.

與去年同期相比成長13.65%

與上月相比成長19.8%

D07001就是讓人期待的大獎,有授權出去就會賺大錢.

但Magnevist美國市場的停產又讓因華得到一支大獎的籤.

美加市場共一億美金,或許會逐年萎縮.

但這幾年因華卻很有機會拿到很大的營收.

由於因華股本很小,就算只拿到三分之一也有10億台幣,就算只有30%毛利也會有三億接近每股四塊錢的獲利.

當然也可能沒中獎,但股價這麼低也就回到原本的狀況而已.

大家可以關注一下嘉多明拿到美國藥證後授權的經銷商給因華多少授權金來當成一個指標,希望盡快達到.

已經很感激統一新台中，因為他每次低點都是買進，相對高點才賣出，只要因華越來越好，相信他的賣壓自然慢慢變輕，期待因華今年脫胎換骨囉

照道理講今天賣出應該是虧的,或許不是他的鍋吧!

除了統一新台中之外，現在市場焦點幾乎都在防疫股，期望如您們所說，因華四月營收亮眼，讓因華回到該有的股價和價值

供應商 6 家

登錄US DMF 3家, 其中一家是台廠台燿化學,登錄DMF比因華早約兩個月,

另外一家比因華晚(今年三月底),但提供資料的網站還沒揭露是哪家.

Godavist API

供應商 10家

登錄US DMF 兩家,其中一家是原廠Bayer.

後續就看因華怎麼發展.

看起來因華的腳步還算快,就看接下來marketing人員的銷售能力了.

As a valued partner, we want to inform you that Bayer will no longer be providing MagnevistR (gadopentetate dimeglumine) injection to the U.S. marketplace effective September, 2019. This decision is in direct response to evolving market trends, which show continued growth in the use of macrocyclic gadolinium-based contrast agents (GBCAs) and a continued decline in the overall use of linear GBCAs, including Magnevist. To ensure no disruption in patient care, we will be working with our Magnevist customers to help facilitate a transition to GadavistR (gadobutrol) injection, as appropriate to meet their patient needs.

This decision will allow Bayer to focus its efforts and resources on innovation in our Radiology Portfolio, including new indications and products that advance diagnostic imaging across disease states. Please note, the decision by Bayer to end commercialization of Magnevist in the U.S. is not a result of safety or effectiveness concerns regarding Magnevist. Over the past few years, market share and worldwide use of Gadavist have continued to rise and we remain committed to investing in Gadavist and its use across diagnostic therapeutic areas.

簡單來講就是Bayer想用Gadavist來取代Magnevist,但強調Magnevist 並沒有安全性或有效性的問題.

兩種主要的環狀含釓顯影劑為Dotarem和Gadavist.

比起線性的含釓顯影劑有較不會沉積在人體和較不易造成NSF(腎因性全身纖維化)的優點.

不過腦部沈積目前沒有證據會造成腦部病變,這也是美加台灣都還沒禁用線性含釓顯影劑的原因.

至於NSF可以根據病人腎功能來調整劑量(若真的沒辦法再改用環狀含釓顯影劑).

所以嘉多明暫時還是有銷路的.

Dotarem目前有GE開發的學名藥(2019年)

因華也已經完成原料藥DMF的登錄. 也跟中國廠商簽約了(根據法說會資料).

Gadovist(gadobutrol)方面,因華已經跟韓國廠商合作(也是根據法說會資料).

專利好像是2021年11月到期.

這兩個環狀含釓顯影劑全球市場比Magnevist大多了,

因華可以先賺嘉多明的錢,之後再轉到Dotarem,Gadovist,佈局還蠻好的,希望進展能順順利利.

等到股東會,大家可以詢問更多細節.

譬如我還沒搞清楚因華是想賣原料藥還是包括學名藥?學名藥是否都開發完成,有沒有送美國藥證的打算諸如此類的問題.

我也有去詢問,嘉多明的藥證狀況就如inno大所言.(應該是偏利多吧~)

不過關於環狀顯影劑中的Gadoterate meglumine原料藥不是已經建立DMF嗎?

inno大指的是另一個環狀顯影劑gadobutrol嗎?還是有另外涵義?

求指點~~謝謝

1.嘉多明還是會領美國藥證，線性顯影劑目前API還是有一定市場,即使巿場小價低，但會變唯一一家

2.環型的顯影劑也開發完成，並準備要

送美國DMF

3.目前全巿場環狀的MRI主流有二項 因華會自主開發及合作方式將其結合後，就有全品項，會以這二項環型全面取代直線

FDA Drug Safety Communication: FDA identifies no harmful effects to date with brain retention of gadolinium-based contrast agents for MRIs; review to continue(5-22-2017)

針對於大環狀與線性gadolinium-based顯影劑學者論戰已經很久了,歐盟在2017以前就提出線性的分子比較容易積留在人體腦部而發出警訊,美國FDA的態度是沒有足夠的證據蓄積在腦部會對人體健康有所影響,評斷為持續評估,如果有新的事證證明對人體的影響美國FDA將會再公告

目前市場上使用gadolinium-based顯影劑線性與大環狀都有(以2017台灣為例9張線性許可證,2張大環狀許可證),Bayer退出線性gadolinium-based顯影劑市場可能是不想在糾結在這件事上,或許對因華也是個練練手的機會,只要FDA沒有公告出線性有證據蓄積在腦部會對人體健康有所影響,那不發藥證的可能性就沒有,畢竟市場上現在還是有很多線性gadolinium-based顯影劑在使用,不過接下來就真的要看藥證下來的速度及因華處理的速度了,(包括加拿大及美國市場),Bayer的退出那代表的是短期肯定會出現一波市場搶奪的速度與價格大戰........

在FDA FAQ關於DISCN的解釋如下

Discontinued Drug Product

Products listed in Drugs@FDA as discontinued are approved products that have never been marketed, have been discontinued from marketing, are for military use, are for export only, or have had their approvals withdrawn for reasons other than safety or efficacy after being discontinued from marketing.

然後原廠Bayer從去年九月就不再提供GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

理了一下消息可歸納如下兩點

1.DISCN主要不是因為安全性或有效性造成的

2.Bayer認為環形gadolinium-based顯影劑終究會成為主流,線性gadolinium-based顯影劑市場會逐漸萎縮,因此不再擺資源在上面,所以乾脆不出貨了

對因華的影響

1.相信美國醫院目前仍在使用庫存的GADOPENTETATE DIMEGLUMINE,若嘉多明藥證可以盡快拿到,或許可以快速補這個缺口,

若這樣嘉多明是吃整個GADOPENTETATE DIMEGLUMINE一億美金的市場(當然學名藥會便宜一點)

2. GADOPENTETATE DIMEGLUMINE目前到底可不可以直接被取代?若可以,這個產品線就廢了

3.就算目前GADOPENTETATE DIMEGLUMINE還不能被完全取代,這個市場應該是逐年萎縮的

4.因華兩個新的顯影劑產品應該是環形gadolinium-based顯影劑,算是有跟上時代潮流

承以上4點,因華可能會因為嘉多明得到急速的超大單,但如果這個藥目前可完全被取代,那美國藥證應該申請不到.

我覺得這件事很重要,有興趣的可以仔細研究一下,我也是剛剛才爬文做了粗淺的研究.

最後我覺得這件事情對因華是大好或小壞:

大好是有機會吃下GADOPENTETATE DIMEGLUMINE所有美國市場,

小壞是這個產品線就沒了,但也就是因華諸多學名藥的其中一項

不過這次沒提到什麼研發進展,

每股虧1.24.

有一些值得注意的

1.公司現金加約當現金為126058千元, 今年應該不缺錢了

2. 處分七星股票其實是虧的 8393千元

3.台灣地區銷售營收為24071千元,表示普癌汰銷量差很多(我之前有分析過,大家可以參考看看,希望今年可以回復3,4千萬水準)

4.中國市場銷售12994千元,大部分是BH4試產的銷售(應為11642千元,法說會有提到破千萬,我也有跟大家說了)

5.C08001的前期金應該是42960千元(東生華沒拿很多)

其實就是之前會去抓每月有300萬收入來自普癌汰,而做出的推論必須更改.

這也是我每次估美國BH4簽約和試產的金額會抓兩千多萬的原因.投影片上寫大約是中國市場的兩倍.

也因為普癌汰降價的關係,去年產品毛利比較低.

有興趣的大家可以自己去看

法說會之後的確也發了一些新聞稿,不過效果還是有限.

後來g網還出了一篇因華法說會訊息超透明,但是股價仍然低迷的文章.

可能媒體關係沒那麼容易經營吧!

我想公司需要盡快安排上櫃事宜,基本上各個產品都十分有進展,上櫃應該沒問題.

看可不可以引進更多新血.

不然在新台中大大的加持下,因華都享不到本夢比的好處,

每次都要有簽約拿到錢,或像這次的拿到藥證才能漲一點.

如果情況沒法改善,大家只好有耐心一點,看看能不能如inno大所說上半年營收大成長,促進股價上漲.

4/24 買202張(12.11),4/28買75張(13.04)

希望公司能將公司的利多公告透過財經報導讓更多投資者知道公司的好,能在交易中注入更多的新投資者,不然股價想大波段上漲是有一定的困難,尤其是中有大的小股東......

每個人的進場點都不一樣,小龍女大大或這一兩年才進場的可能已經獲利.

其他人抱越久套越深.

不過套深的真的也不急著出場啦~

很多產品線都可以繼續看下去,慢慢地應該會反應到股價.

像嘉多明即將換經銷商,那也可能會有第一筆授權金.

今明兩天有去年年報,公司有時也會放最新的狀況進去.

下禮拜應該會有四月營收,可以看看N11005和Avir的哩程金有沒有進去.

我自己是在猜上半年搞不好有BH4美國方面的授權及試產收入(應該有兩千多萬),這樣加一加上半年就會有去年全年營收.

然後上半年或許D07001一期就會結束公布結果.

下半年就可以期待另一個顯影劑的授權,

C08001的BE是否來得及通過

BH4中國藥證的申請.

嘉多明的美加市場的營收.

當然重頭戲還是D07001的授權及N11005進人體臨床.

然後六月份有股東會,因華會在最後一段介紹公司最新的發展.

說實在去年所講的和年初法說會講的是有逐步在實現.

大家就多幫因華加加油吧~~ 若不考慮D07001的開發費用,今年是肯定會賺錢的

從以前的不定期到後來幾乎都定期來閱讀各位大大專業的分享留言，對於我這種散戶，訊息總是落後千里，有你們真好。

現在仍居住在大套房，迄今也還在等待解套中，對於起起伏伏的股價似乎已經麻痺，也曾在有利多的消息下，買了再買，但股價卻也不留情面的一直在探低，只好等待再等待。

直到最近才感覺看到一點曙光，希望因華可以真如各位大大所預期，公司也能真正的一一實現各項目標達成，讓營收衝高、股價衝高再衝高。

以上純屬抒發一下心情，感謝各位大大。連續「零確診」中，台灣加油!

█主要內容：

本公司顯影劑品項-嘉多明因美國Akorn通知不再經營顯影劑品項，故已轉由美國Camargo持續進行美國藥證申請，不影響該藥品在美國藥證申請及上市計畫。

1.目前是因華委託美國公司持續進行藥證申請，藥證會移回因華，另有其它廠商洽談銷售中，所以目前領證及上巿計畫不變

2.另一個好消息是，依公司目前可掌握進度估算，沒意外的話，上半年營收就可達到去年全年度營收(投資有風險 一切還是依公司進度公告為主)

不過公司應該早點發布訊息,不知道藥證時程會不會受影響?(哩程金就先別想了)

看起來是Akorn找不到買家來舒緩他們的債務,大概會在5月一號前走破產流程

不過Akorn宣稱營運如常(廢話嗎)

Akorn走的破產保護(chapter 11)簡略如下

在美國，遭遇財政困難的公司不 一定要直接清盤，它們可以根據破產法 第11章申請破產保護令，重組債務， 東山再起。根據第11章，債務人可以 暫免被債權人追債，在公司正常運作下 重組業務，藉此解除債務重擔，擺脫貸 款或租賃條款限制，甚至可以糾正錯誤 的生意策略，例如放棄失敗的產品系列 或無利可圖的業務或附屬公司。因此， 根據第11章提出的破產申請一般稱為 「重組」破產，有限公司、合夥業務或 獨資經營者均可提出申請。

要看顯影劑生意對Akorn來說是正資產還是負資產,而且也要看Akorn有沒有辦法支付相關的經費.

這邊真的要請因華密切去追蹤,也請熟悉破產保護的大大給些意見.

休息一下再上攻 加油

不過，在這跟大家提醒一個隱憂：今天早上收到雅虎的財經推播新聞，中間有一條：

Core Labs is moving down to the S&P SmallCap 600 to replace Akorn (NASDAQ:AKRX), which expects to file for Chapter 11 bankruptcy.

而這Akorn不就是因華在美國銷售的合作夥伴？好奇查了一下，Akorn還真的是要破產了！這對因華的顯影劑在美國銷售恐怕會有變化，希望公司已經做好應變措施了，不然，預期帶來的營收恐怕又有變數。

總之，因華趕快在新藥開發拿到授權金，這種金額才能維持公司更久的運作，並且帶來各位股東想看的獲利(像合一一樣)，股價才能一飛衝天。

果不其然今天就先小拉6張(均價14.15),然後大賣170張(均價13.98).

最後14塊以上一直站不穩應該就是他在賣.

還好這次剛好有取得藥證的消息,火種夠大澆不息.

這次算是這三四年來最像要反轉的樣子,希望新台中大大高抬貴手.

不然新的買家看到有人這樣賣,不怕也難.

103年年報 營業收入中其他收入共78,271千元,

其中有220萬美金是協助韓國廠商建立顯影劑DMF的顧問費

其他就是Akorn申請藥證的哩程金,共1200萬元.

所以之前有提到拿到美國藥證應該也要有里程金吧~(若對應Avir的合約,是不是該有1200萬的好幾倍?)

然後修正一下Avir 的哩程金說法,因為還有因睦寧也一起授權,所以不排除Avir 1200萬部分是給因睦寧的.(不過因睦寧也快了)

其實因華103年營收有破億,我也是那年進場的,真是不堪回首的黑歷史啊!!

興櫃公司因華（4172）新藥開發再獲捷報！該公司昨（15）日宣布與加拿大Avir公司簽訂授權嘉多明（Gadopentetate）等五項產品行銷加拿大及中東地區，前期金1200萬元，未來藥證發得後，因華將依銷售金額分潤，預計最快明年底貢獻利潤。

Avir是加拿大集團Laboratoire Riva旗下公司，專攻特殊藥銷售，目前是加拿大學名藥銷售前10大，年銷售額約新台幣10億元。

因華表示，該公司與Avir簽訂嘉多明、嘉多視健（Gadodiamide）及其他2項顯影劑相關品項及抗排斥藥因睦寧（Cyclosporine）的授權、供貨及經銷合約，未來因華將負責開發、生產及供貨，Avir則取得加拿大獨家代理權，及沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、科威特、黎巴嫩的非獨家代理權。

合約期間為產品上市後7年，合約到期2年前應提更新條款或終止，否則合約自動展延5年。據合約內容從簽約金到取得藥證，Avir需支付因華合計約1200萬元的前期金；藥品上市銷售後，因華可認列一定比例銷貨收入。另銷售達一定營業額時，還可獲里程碑金。

今年營運將出現轉機的因華，年初已與印度Jubila nt集團簽署最新的口服胰島素（N11005 Oral Insulin）藥物、3項顯影劑相關品項合作備忘錄，雙方將聯手進軍國際市場。

看了ㄧ下這幾年的年報,從加拿大地區收取的營收為2508+595千元, 大概310萬台幣.

所以可能還有快900萬的里程金可以進帳,這兩三個月的營收可以觀察一下.

如果都灌在四月 4500萬(N11005) + 900萬(Avir) + 864萬(新時代顯影劑) + 300萬(普癌汰) , 似乎可以挑戰一下歷史新高.

health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do?lang=en&code=98768

在加拿大市場有另一個學名藥廠也提供Gadopentetate, 是印度的JUBILANT DRAXIMAGE INC

之前有提過,加拿大政府規定,如果有學名藥就會盡量採用以節省成本,所以Gadopentetate市場就由因華和JUBILANT競爭了.

另外在2017年因華企業責任報告書上有提到

且本公司於 2016 年與加拿大藥廠 Avir 簽訂加拿大地區 的正式授權、供貨及經銷合約，而 Avir 也將在送加拿大藥證申請的過程中會 依不同里程碑，支付我方部份里程碑金。

拿到藥證可能也會有里程金吧!

在美國方面目前是原廠Bayer的天下,加拿大藥證拿到代表藥品本質上應該是沒問題,公司也一再說明美國藥證即將拿到,

我想應該在近期會有好消息.

總共一億美元,若吃下20%也有6億台幣,希望Avir 和 Akorn努力推銷啊~~

除了必勝大提到的網龍大富翁外,

我常用的是fugle,籌碼面裡面有當日主力券商,可查券商分點的張數和價位,

除此我會用nvesto 的籌碼面-主力進出, 這個可以查券商分點進出的歷史資料和平均買賣價.

chen 大,

很高興因華終於開出拿到藥證的第一槍,

以下年報關於嘉多明美加市場的介紹

嘉多明已 於 2014 年委由美國經銷商 Akorn 向美國 FDA 提出學名藥上市審查申 請，及於 2016 年由加拿大經銷商 Avir 申請在加拿大上市，競逐 Bayer 年銷售額約一億美金的美國及加拿大市場.

接下來就是期待美國那邊的藥證了.

希望因華股價能隨藥證的陸續核准,和各項簽約金哩程金,D07001的進度,像爬樓梯一樣越爬越高,

不要再掉下來了.

www.fortunengine.com.tw/p_stapler.aspx?menu=on

按search輸入因華

序2

發言日期109/04/24

發言時間18:02:15

發言人郝為華 發言人職稱總經理 發言人電話02-87977607

主旨 公告本公司學名藥產品Gadopentetate(嘉多明)獲得加拿大 衛生部(Health Canada)正式核准。

符合條款第43 款

事實發生日109/04/24

說明

1.事實發生日:109/04/24

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發之學名藥Gadopentetate(嘉多明)透過加拿大經銷商-Avir Pharma

申請並獲得加拿大衛生部(Health Canada)正式通過核准。

6.因應措施:本產品將透過本公司之經銷商Avir Pharma於加拿大市場進行銷售。

7.其他應敘明事項:Avir為成立於1983年之Laboratoire Riva 加拿大集團公司，為

專注於specialty pharma(特殊藥品市場)，且為加拿大前10大學名藥銷售公司。

看下禮拜一會不會開高走低.

觀察了好幾次由新台中大大主導的急漲,隔天都是先拉一下然後就大賣.

希望這次不一樣.

回頭看這一段,當時應該是主力進場推升,沒多久又跌到40幾.

當時的基本面,

只有Akorn送出嘉多明藥證申請.D07001一期結束,普癌汰正常出貨.

其他如N11005,C08001,BH4 和其他顯影劑都還沒發酵.

說明只要有題材,股價是可以漲上去的.

但是自從統一新台中大大進場後,一切都不一樣了.

這幾年來,只要股價開始點火,就算只是小火,這位大大一定不客氣的賣出.

正常來講,除非是非常穩定又毫無希望的產業,股價才會無止境的緩跌,

但因華其實題材很多,足以讓主力炒很多次,

因為這位大大實在有太多張了,變成沒有主力想進場.

這次其實也是,這幾天明明就要站穩10元繼續往上了,這位大大就毫不留情的殺出.

我在想因華的股東一定要很有耐心,或許要等到因華真的賺錢了,股價才會跟著本益比上去.

真希望這位大大放過因華,去玩其他股票啊!!

這幾天看主力進出,有點不爽.稍微發洩一下,各位大大請見諒.

元富法說會投影片的36頁有一個北京醫院學術臨床鉗夾試驗結果

那一張的意義是說吃了N11005（胰島素)後,血糖會逐漸下降(胰島素的作用),所以需要輸入葡萄糖維持血糖在一定濃度.

在中國很多生產胰島素的廠商都會做這個實驗,而宜昌東陽光更是其中的佼佼者.

如果N11005的授權金真的在四月入帳的話,表示

1.動物長毒實驗結果如預期

2.東陽光認可鉗夾實驗的結果

3.承上,沒記錯的話鉗夾實驗是對人體做的,表示東陽光也認可N11005應該可以做人體實驗了

要知道整個胰島素的全球市場規模可是百億美金等級的,口服成功的話誰會想打針?

這樣的藥若真的順利進一期,股價只有10塊錢實在很誇張.

D07001口服癌症藥物(人體1(b)實驗收尾中,實驗結果優於預期,人體2期準備實驗,因華自己做),

N11005口服胰島素(動物試驗完成,人體試驗北京大學醫院準備進行,授權東陽光藥業,有授權金這一期150萬美金)

另外,先打個預防針,接下來2週的大事有 (1)2019年年報公布 (2) 2020/4月月報

先談2019年年報,(4/30前要公告)

如同M大3/31所說, 從健喬(4114)2019年的年報P42~P43頁的報告中提到109年因華總體的業績表現,為虧損 87,947千元(109 H1 虧損47,814千元, 2019H2雖約有40,000千元權利金淨利益收入,仍持續虧損40,113千元),

公司淨值約為6.6元,(手上應該還有近1.2億的現金)

主要原因是主要的支出研發費用就是D07001 OralPAS 口服技術人體一期 phase1(b) 1~5測試,依照之前法說會的說法,實驗應該是差不多完成,近期應該會出報告並且進入2/3期實驗,2/3期的實驗計畫也是完成的,所以去年就增加了臨床試驗研發費用,大家都知道在新藥的開發上,人體2/3期完成後的授權拿到的授權金將是人體1期的數倍到數十倍

所以看到公告年報千萬不要嚇一跳,

再來是2020/4月報 (2020/5/10前公告)

我們大家所期待的N11005口服胰島素(動物試驗完成,人體試驗北京大學醫院準備進行,授權東陽光藥業,有授權金150萬美金)應該是要入帳了,從2月初應該要入帳受新冠肺炎封城影響至今,總該入帳

或許山東藥業的顯影劑API合約金也會入帳吧! 期待~~

不過看今天的股價,三月份或許不會入帳了,希望能如C大講的4月入帳.

請問C大250萬美金的新聞在哪看到的?我沒看過.

這邊也補充一下法說會聽到的D07001的消息,

本來劑量是40,60,80,120,160mg,但發現高劑量有某些病人胃口會不好,所以補做一個100mg的,

(若看實驗數據,中低劑量也有很好的腫瘤抑制效果)

所以預計會在四月份結束.

二期的設計可能會用100mg投藥頻率低,加一個低劑量投藥頻率高 來比對.

至於三期,當初的討論是如果只在台灣做,美國FDA的認可程度比較低.

所以我覺得未來的發展是

1.有找到授權對象 , 二三期台美(中)一起做(中國部分要看授權對象是不是中國藥廠)

2.尚未找到授權對象,在台灣先做2期(規模會比二三期一起做還小)

直接授權當然很好,但是如c大所說一期授權出去的授權金會比二期財授權少很多.

所以大家可以耐心等待,或許股東會上可以直接詢問.

當然c大可能有更精確的消息,就請不吝分享.

據小弟的了解,上次在說到財務面的時候居然忘了(真的對大大們抱歉)公司在去年主要的支出研發費用就是D07001 OralPAS 口服技術人體一期 phase1(b) 1~5測試,依照之前法說會的說法,實驗應該是差不多完成,近期應該會出報告並且進入2/3其實驗,2/3期的實驗計畫也是完成的,所以去年就增加了臨床試驗研發費用,大家都知道在新藥的開發上,人體2/3期完成後的授權拿到的授權金將是人體1期的數倍到數十倍,所以公司在1期將結束的時候發現有能順利完成的信心下,在台灣優質的醫院臨床試驗為基礎,又有足夠的研究經費(108年收入的3千多萬授權金加上增資6千萬),所以加速投入D07001的臨床, 所以去年下半年的費用增加就是研發費用的部分,很大的可能近期就能夠看到1(b)的實驗成果

另外,據小弟詢問身在大陸的朋友中國目前的狀況,在湖北武漢周邊的主要城市,的確是在3/12以後陸續復工,截至目前為止幾乎各行業都已開始進入正常工作狀態包括銀行,小弟的湖北親戚也說目前都能有管制下的正常生活外出,

這代表著上次跟各位提到的宜昌東陽光藥業口服胰島素(N11005)項目授權合約完成動物試驗及人體試驗計畫書授權金大於 200萬美元(記者是報導250萬美元),(約7,500萬台幣)將可以在4月份穩穩入帳了……這個是淨利益呀!

受到武漢肺炎的影響,公司對外的合約幾乎全部都擠壓在一起了,所以從4月份過完清明開始公司將會有一連串的成果出現,期待大家能與公司共同努力

1. 宜昌東陽光藥業口服胰島素權利金 7,500萬台幣

2. 山東新時代藥業造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約,授權金人民幣 200 萬元 (新台幣 864 萬元)

3. D07001 1(b)總結報告

4. 嘉多明Akorn申請美國藥證, 2020 Q2拿到藥證，2020 Q4 開始銷售

5. BH4原料藥美國銷售合約

6. 山東新時代藥業C08001 BE完成里程碑金(下半年) 人民幣 1,000 萬元 (新台幣 4,300 萬元)

7. BH4中國藥證(下半年)及販賣

8. 聽說還有些新合約發展進度……..

以上都是過了清明之後會一項一項實施的,請大家期待

小弟覺得108年12月17日,健喬(還有因華的主管)及其他2創投法人認下10元增資開始,(記得過去18元增資的時候健喬還百般不願意,如今搶著要),現在股價不到9元又一堆利多,這股價實在是便宜呀,以M大今天提及的4191法德藥(公司資本額6.04億,淨值8.01,去年H1 EPS-3.77, 去年營收 3,400萬),股價41.43元,

反觀因華是不是低得太離奇了 9元………

眼看因華的顯影劑美國藥證,BH中國藥證 C08001(也是長效型心血管用藥)中國藥證都將路續到手,再強調一次股價只有9元………躺著買吧………..

法德藥今天公布Metoprolol Succinate 200/100mg ER Tablets拿到美國FDA學名藥藥證

看了一下,這藥是2012年開始申請,實在卡了很久.

本來我擔心因為武漢肺炎疫情美國FDA可能比較沒心力處理藥證申請事宜,

但至少還是有在發證.

因華嘉多明也申請了好久(2014年五月),希望能像預期一樣在上半年取得藥證

擷取和因華相關的

(金額單位皆為千元)

七星 108 營收 120277 虧損 18211

107 營收 113666 虧損 33790

七星仍然虧損,因華也必須承擔一些(大概三百多萬吧)

健喬收購315張七星共29925,這之前就有跟大家報告過了

因華 108營收 84899 虧損 87947

上半年 21863 虧損 47814

以上是健喬財報上揭露有關因華損益部分.

值得一提的是因華下半年營收6千多萬,但下半年的虧損卻也達到4千萬左右.

下半年營收大增應該是受益於C08001的權利金和部分BH4出貨的營收.

但虧損仍然很大表示下半年營業費用有增加不少.

這不見得是壞事,要看這些錢花到哪裡,可能是預先備貨或是臨床實驗的預收金等等.

不過興櫃財報公佈期限是四月底,要等到那時候才看得出來錢花到哪裡.

不知道是什麼事?

[財務面]

依照2019 Q2的財報, 公司截至2019/6 約有現金(含定存) 9千萬,流動資產約(含庫存及預付款) 12.7千萬,另外還有轉投資七星製藥25.95%股權,價值超過35千萬

至公司宣布要增資6,000張股票時大家覺得公司是不是沒錢了那時公司股價是(2019/8/2) 10.02元

在公司過去只有普癌汰營收的時候公司半年的支出約3千萬,但是2019 H2卻開始有不同的變化 2019H2因為開始有權利金的收入 H2營收6.3千萬,較2019H1多出4.1千萬以上,預估 2019H2 因華很有可能轉歸為盈(如果七星能轉虧為盈就能),

展望2020H1的財務比2019H1好得太多了.先有 6千萬增資款在手,又有簽約金等等的可以入帳,加上2020H2開始就能有銷售藥品收入,股價卻殺至7元,這樣大家是否有一點點過於急躁……….

[消息面]

1. [2018/03/26]與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書, 將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。

合約期間：自合約簽訂日起共10年/ 包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件。

目前進度是, 2018授權金拿到300萬人民幣[ETtoday新聞]

2019/7試產原料藥銷售金約900萬台幣,銷售毛利約45%

2019年底技轉完成/2019Q4申請中國藥證

中國BH4的用藥需求1年最大約有98億元台幣

2. [2018/04/17] 本公司本公司與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素(N11005)項目授權合約書,將口服胰島素之技術獨家授權予宜昌東陽光長江藥業股份有限公司於中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售。

目前進度是,2019年底完成動物試驗及人體試驗計畫書

口服胰島素N11005，也已授權東陽光長江藥業，目前與北京大學醫學院合作進行臨床試驗

此階段里程碑金不少於 100萬美金,因2020年2月份湖北封城造成付款延誤,3/12東陽光長江藥業所在地宜昌復工,預計4/8武漢解封,湖北全境解封,所以付款應該是隨時都會有機會實現的

3. [2019/07/08] C08001高血壓新藥授權大陸山東新時代藥業，授權金人民幣4,500萬,C08001授權予大陸山東新時代藥業，將由對方在執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後，循二類新藥或505(b)(2)途徑申請大陸、美國等多國之藥證，預計將於完成相關試驗送申請後一年可取得大陸及美國等之藥證。

目前進度是, 2019授權金拿到1,000萬人民幣

2019年底技轉完成,BE試驗計畫書完成,BE試驗展開

預計2020年可以完成BE試驗,再取得里程碑金 1,000人民幣

預計2021年申請藥證

全球年市值最高可到達 16.7 億美元， 大約佔了全心血管用藥市場的 3%

4. [2020/1/8] 因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約,因華 (4172-TW) 宣布，與中國山東新時代藥業簽訂造影劑產品供貨合約，未來將由因華提供原料藥給新時代藥業，新時代藥業則負責在中國研發與銷售造影劑產品，雙方合作後，因華將可取得授權金人民幣 200 萬元 (約新台幣 864 萬元)，預計今年上半年可望認列。

因華表示，與新時代藥業簽署造影劑中國獨家供貨合約，由因華供貨原料藥 (API) 給新時代藥業，新時代則需負擔未來造影劑產品的相關費用，包括藥品註冊費、生產成本、商業化等。

新時代藥業單次向因華的採購金額約 100 萬美元，初估可挹注因華半年至少 1 億元營收

以上是因華與中國這2年簽訂的合約,並且已經在實施,且有收入進展

其他非中國的還有

1. 顯影劑

嘉多明 :由Akorn申請美國藥證,:預計2020 Q2 拿到藥證，2020 Q4 開始銷售

Avir Pharma申請加拿大藥證也應該快有消息了

2. D07001的人體一期結論及二 /三期計畫後續進度

3.BH4原料藥美國銷售

[籌碼面]

從 2/21, 台股(11286點), 美股(28992點),下跌至今因華多張數的持股變化

以1000張以上股東來統計,從 29940張增加至31430張(增加1490張)持股人數從10人增至11人

統一新台中買進437張(8.95).台灣企銀太平買進106張(7.99),永豐金敦南買進105張(10.02),群益金鼎敦南買進92張(8.47),

除了台灣企銀太平市新朋友以外,其他可以說是簽章或是數千張大戶

這段時間也沒有看到大股東申讓或是抵押,甚至偷賣股票,法人只有康和證自營商，12/13∼12/24買進370張，均價11元之上，3/17全部賠錢出場

最近一次增資2019/12/17, 增資6,000張, 增資價格每股10元,全部由創投法人及健喬,認購了,觀察一下,郝總及其他名冊上的公司幹部都有參加增資認購.所以現在各位小股東們以10元以下的賠售價賣出是不是太可惜了……..

[技術面]

這波股災跌至最低6.92元還沒跌破去年2019/10月政府基金賣股6.91元,也沒跌破2018年11月營運最糟的 6.69元,

今天的翻紅站上了5日線(7.46),希望明天能加把勁越過10日線(8.27),

KD指標今天終於同步都翻上了……..

只要大家對公司的信心是如同你買股時的信心,相信公司在今年會依照進度完成所有的開發案公司的股價一定會有很好的表現….只要有信心不去殺低股票,因華是興櫃的股票不會有太多的外資法人需要套現,也沒融資籌碼問題,所以不應該會像集中市場那樣無理性的殺盤,希望大家一起加油!!公司更要加油!!

從2017年開始中國就不斷地開始做醫藥發展改革,到了這次的新冠肺炎爆發之後更是針對醫藥的發展有更大的改革,對於罕見疾病(因華的BH4),文明慢性病(因華的C08001,N11005),疫苗等等的發展更是積極的尋求合作,中國有很多的藥廠藥商,有很多的專項資金,有很多的需求群體,但是卻沒有先進的技術,但是因華有技術,因華這條路已經走了2,3年,已經看到花苞,應該在今年開始就能看到綻放,

Smart智富／中國醫藥市場將成台廠新契機

文／Smart智富雜誌　蕭非凡

看過電影《我不是藥神》的人，一定對中國昂貴到難以負擔的「專利藥」，以及缺乏合格平價替代藥物而留下深刻的印象。雖然電影的時代背景是80年代，但時至今日，這樣的情況在中國並未完全排除。

不光是藥物，包括醫材、保健食品等也一直存在相似的問題，最大的原因在於中國生技業的發展高度依賴政策規範，因此，中國生技產業的突破僅僅是近幾年的事。

近年來，中國政策規範的調整逐漸加速，2017年中國國家藥品監督管理局（NMPA，原CFDA）發布《仿製藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見》，讓「學名藥」有了審查與評價的基準。同年，為了遏制「透過微電商販售健康食品」之亂象，再祭出《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告》，2019年10月再推出《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求（徵求意見稿）》，預期不久的將來會再推出一致性評價規範。

中國醫改除了政策規範之外，對於合格醫藥品的審批時程改革亦顯得重要。從「44號文件」簡化程序、加速創新藥審批，到「50號文件」從寬認定境外新藥的臨床數據，預期上市時間至少可以加快2年，2018年完全執行按規定時限審批（編按：意指在一定時間內完成審核）。

在NMPA的加速改革下，中國生技業已經出現展翅飛翔的動能。以新藥為例，根據勤業眾信統計，2018年NMPA核准了51項，2019年則達到128項，堪稱進入黃金十年。

相較於中國生技業的蓬勃，台灣的生技指數卻在股市高檔時還趴在地上。台灣上市櫃生技股不是不好，而是歷經幾回的投機炒作與不當政策後，市場信心崩盤所致，再加上評價偏貴，因此，如果要挽救頹勢，首要就是合理評價，其次是發掘市場出口，而筆者認為，中國市場就是一大契機，因為，中國已經是全球第2大的醫藥品市場。

筆者認為，藥廠申請NMPA藥證，在程序與文件上絕對不會比美國食品藥物管理局（FDA）複雜，一旦通過審批，所面臨的國內競爭可望比美國和緩，而且市場地緣與性質相近，若是「學名藥」或「生物相似藥」甚至能避開原廠的纏訟，最重要的是，中國仍然有不少未被滿足的市場，而台廠具有一定的技術優勢，也可以結合中國資金進行策略合作。

事實上，已經有不少台灣生技廠在中國有所斬獲，或是未來能取得商機。例如晟德（4123）旗下的澳優是中國最大配方羊奶粉品牌，市占率62%，連續3年獲利成長逾5成，表現優於中國品牌。

晟德旗下的豐華（6553）則是以益生菌占有中國市場一席之地；同屬於保健食品的生展（8279），分別替雲南白藥與Weider代工，後者是進軍中國的Costco協力廠商，中國保健食品商機仍然被看好。

學名藥廠的南光（1752）、生達（1720）、瑩碩生技（6677）等，都已經在中國布局多時，尤以針劑大廠南光將會是針劑一致性評價的受惠者。另外，晟德與中國一品紅共同合資企業，將專攻極度缺乏的兒童專用藥市場，而其旗下的東曜藥業也有抗癌學名藥即將在中國完成3期臨床。

新藥公司也積極在中國申請藥證，例如：太景*-KY（4157）的抗生素注射劑。另外，已經簽訂授權未來可望賺取簽約金與里程金（階段性授權金），例如：順藥（6535）的長效型止痛劑；寶齡富錦（1760）的腎臟病藥也在中國進入3期臨床試驗。

隱形眼鏡向來為台廠的強項，金可-KY（8406）旗下的海昌眼鏡，在中國早有深厚的基礎，占有25%的市場份額，未來隱形眼鏡的市場滲透率仍然看升。

2018年，中國爆發「黑心疫苗事件」，如同毒奶粉事件的翻版，中國人民開始不信任本土的疫苗，形成極大的市場空缺，其中，流感疫苗的季節性施打率仍然遠遠落後全球平均水準，尤其被看好。目前國光生（4142）的流感疫苗已經進軍中國市場，只是現有產能不足，必須等2021年新產能開出，才會見到明顯貢獻。

總之，台廠開發市場時不必捨近求遠，若能搭上中國生技業成長的順風車，必然帶來業績的挹注，從而提升至合理的股價評價，扭轉當前生技類股疲弱的走勢，甚至再創生技股的榮景。（本文作者為中華金融人員暨投資人協會講師）

原文網址: Smart智富／中國醫藥市場將成台廠新契機 | ETtoday財經 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20200323/1674402.htm#ixzz6HWaKIsSP

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[2020/03/20] 本公司口服胰島素配方技術取得歐洲及印尼專利許可。

█主要內容：

本公司研發N11005（口服胰島素）之全球專利佈局，繼取得歐洲專利後更進一步獲得印尼專利許可。

專利名稱：Oral Administration of unstablor Poorly-Absorbed drugr（不穩定或難溶藥物的口服投予）

治療武漢肺炎的藥奎寧加日舒,

其中奎寧指的是chloroquine ,氯喹,或是改良型的hydroxychloroquine,

並不是QUININE.

而且hydroxychloroquine(200mg)的健保給付價格才兩塊多,

所以我也不知道國內相關藥廠如旭富,健亞為什麼漲這麼兇.

反正因華健喬股價今天也都不好,就澄清一下囉!

救命藥不是瑞德西韋？法研究：「奎寧+日舒」5天100%清除病毒

原文網址: 救命藥不是瑞德西韋？法研究：「奎寧+日舒」5天100%清除病毒 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲 手機版 | ETtod

主要資訊

適應症 抗瘧疾劑

許可證字號 衛署藥製字第013928號

申請商名稱 七星化學製藥股份有限公司

製造商名稱 七星化學製藥股份有限公司

主成分略述

有效日期 2004-11-28

發證日期 1977-11-28

英文品名: QUININE HYDROCHLORIDE S.S.

製造廠國別: TAIWAN

藥品類別: 製劑原料

許可證種類: 原料藥

許可證字號: 衛署藥製字第013160號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/8/8

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/8/12

發證日期: 1977/8/12

舊證字號:

通關簽審文件編號: DHY00101316006

申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司

因華轉投資的七星化學也是有能力幫助武漢肺炎的

1. Carvedilol CR Tablet新藥

(大陸已授授權魯南) 簽定全球授權合約

進行技術移轉,簽約金1000萬人民幣

2.DUTARSTERIDE授權案

(台灣已授權永茂) Q4完成台灣藥品BE試驗(已完成)

Q4進行藥品註冊登記

Q4授權金入帳

3.BH4技術授權

(大陸已授授權魯南) 完成技術移轉及產品大陸註冊

原料查登批銷售

4.BH4技術授權

(歐美) 已獲美國DMF

5. Gadopentetate注射針劑

(已授權美國akorn) 完成FDA資料補件

6.Gadoterate meglumine原料及成品 完成中、美簽約

進行技術移轉

原料銷售

7. Gadobutrol原料及成品 完成中、美簽約

進行技術移轉

8.Cyclosporine

(已授權加拿大) 完成藥品批次生產

9. 普癌汰銷售(已在台灣上巿) 銷售穩定

10.GDDM原料及成品銷售(已獲美國DMF) 原料及成品銷售

完成中國授權

其中1,3,4,5,8,9 姑且算是有符合現況,

但

2. DUTARSTERIDE授權案 ,寫說授權金在Q4入帳,但公司未公布,看公司營收也看不出來

6. Gadoterate meglumine原料及成品 完成中、美簽約 ,進行技術移轉,原料銷售

10. GDDM原料及成品銷售(已獲美國DMF) 原料及成品銷售,完成中國授權

與山東新時代簽的約可能是這兩個其中之一,但和美國方面的合約也沒公佈

7. Gadobutrol原料及成品 完成中、美簽約, 進行技術移轉

這個也沒公佈

如果上述簽約都簽了,應該會有一些公告和授權金的消息,但都不是很清楚.

更遑論2020年的進度了.

法說會算是公司對股東和法人的一個報告,大家會認為法說會有提到的就是現況了,

但是看起來還是有些疑問.

公司就算公布一切營運如常,授權開發進度也正常,但是上面我提到的疑問卻沒有說明,

我想公司要更謹慎地處理法說會的內容才好.

(4172)因華因華生技針對近期股價異常下跌說明

1.事實發生日:109/03/17

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:股價異常下跌

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:針對近期公司股價異常下跌，提出公司近況說明，公司財務業務現況穩定，各項開發及已授權品項執行進度正常。

大概就是受國際股市影響，加上自營商的出脫造成人踩人的狀況，希望能早點止穩

這裡聊一下C08001,

C08001是Coreg CR同效果的藥,

Coreg本身專利已過期, 葛蘭素向其他公司取得緩釋劑的技術將Coreg改良成Coreg CR(從一天吃兩次變成一天吃一次).

而該緩釋劑的技術到2023年過期,亦即到2023年後其他藥廠就可以賣Coreg CR的學名藥.

因華自身的緩釋劑技術可以避掉此專利,所以可以先賣,但2023年後就要跟其他藥廠競爭了.

而看起來新時代藥業今年可能還沒辦法賣C08001,要等到明年.

這裡就很有趣了,新時代藥業為什麼要為了這兩年(2021,2022)花了4500萬人民幣向因華授權C08001?

公司年報有提到:

Carvedilol 全球年市值最高可到達 16.7 億美元， 大約佔了全心血管用藥市場的 3%。

新時代藥業只要在這兩年搶下5% 的市場(應該不難吧!),就有每年20幾億台幣的營收了,比起來4500萬人民幣只是小錢.

另外C08001可以先佔鰲頭搶在其他學名藥之前取得一定市占,2023年後也還可以貢獻穩定的收入.

一切端看新時代藥業市場能力(不過就算只搶下中國市場,也是很大),這個餅實在很大.

我想對所有還沒賺錢的新藥股來說,未來的發展都充滿很大的不確定感.

因華也一樣,股價不高簡單來說就是市場還不相信因華的能力,

但我們不是就在用便宜的價錢賭一把嗎?

況且因華的產品線那麼多,任幾樣成功獲利應該都很可觀(而且目前進展都還算可靠).

就看看上半年顯影劑美國藥證,N11005授權金,BH4原料美國簽約金和試產出貨,及新時代顯影劑簽約金及試產出貨會不會都成功.

武漢肺炎疫情打亂開工節奏，目前電子零組件、造紙、製鞋業等在中國的多數工廠已開工，湖北產線則要等到11日，而啟動的工廠受限物流與人流，至今未達全產能，但3月稼動率有望漸入佳境。

全球最大iPhone組裝廠鴻海，廠區範圍遍及廣東、佛山、江蘇昆山與河南等，其中，深圳龍華廠與河南鄭州廠為蘋果供應鏈指標廠區，董事長劉揚偉3日首度對外說明，中國大陸廠區人力復工比例目前已超過季節性需求50%，依目前進度，3月底前應可恢復季節性正常產能。

至於原先外界認為，印刷電路板產業可能成為疫情重災區，欣興（3037）日前公告，位於蘇州群策科技早在2月10日復工，聯能科技深圳公司也在隔天取得開工許可，緊接著，昆山的鼎鑫電子與欣興同泰科技，一併在2月15日起開工，唯獨在湖北黃石廠區仍需要等待交通與人員流通管制解除。

不過同為印刷電路板的定穎（6251）則說，湖北黃石廠現有人員繼續以7成稼動率產出，將等待當地政府通知復工後，再從現有的7成產出往上增加；至於全球PCB龍頭臻鼎-KY旗下大陸廠區，估計3月整體復工率可達85%以上。

全球製鞋大廠的寶成（9904）表示，位於大陸多數工廠已於2月17日起復工，唯獨湖北產線需等到3月11日才能復工。

台灣三大造紙廠的榮成（1909），位於中國大陸產能占比高達7成，目前位於昆山的榮成環科已在2月25日正式復工，位於浙江4座紙器廠以及平湖、無錫2座造紙廠也在2月底、3月初開工，疫情最嚴重的湖北的造紙廠與紙器廠遵照當地政府規定，於3月11日開工。

正隆則說，位於上海、昆山、青島、蘇州、漳州、成都與開封等工廠，早在2月17日起全數開工，但由於下游客戶開工速度仍偏慢，3月起正隆工廠稼動率才有機會拉升至80%。

而台泥與亞泥同樣在2月下旬陸續開工，唯獨亞泥湖北工廠也要到3月11日才能取得復工許可，台泥表示，儘管開工，但由於營造工地人員並未全部到位，市場尚未起來，台泥工廠稼動率不見得能快速提升。

應該蠻確定會復工了，希望市場早日還給被武漢肺炎連累的因華公道

湖北除武漢外原先預計復工日為不早於三月十日，也就是說最快三月十一日，

剩沒幾天觀察一下是否開工，這樣里程金才能盡快下來。

沒看到一月搶進,營收公布後殺出的狀況.

只看到統一新台中大大先賣後買大概作出六毛多的價差.(好幾百張也不無小補).

一般來說若N11005哩程金在二月入帳,之前股價應該要反映才對(亦即這幾天股價應該要漲)

或許是怕又要等好幾個月的股東出脫的吧!

回到c大講的

接下來有嘉多明的美國藥證,

D07001的一期結束(上次法說會有說可能是四月),

另外上次與新時代藥業的顯影劑合約簽訂後新聞提到

法人表示，因華與新時代藥業的合作案中，除授權金 800 萬元外，新時代藥業單次向因華的採購金額約 100 萬美元，初估可挹注因華上半年至少 1 億元營收。

這個一億元應該是筆誤,不過大概也會有將近四千萬的進帳.

有耐心就再等等這些消息會不會成真.

C08001,BH4 新山東藥業的因華技轉部分,在1月份已經前去山東技轉完成,所以進度比較沒有受到影響

N11005的權利金真的就要看東陽光藥業復工的進度來看了,不過從2/7~2/10開始中國企業已經陸陸續續開始復工,尤其是重點企業,由居住地返回工作地要自我隔離14天,所以返職員工可以上班日約是2/21以後開始工作,陸續會有工作進度

馬上就是第一季底了,進入第2季的大戲將會是美國顯影劑的藥證及D07001的人體一期結論及二 /三期計畫後續進度,期待

雖然說宜昌東陽光似乎沒有停工,但目前應該專注在抗生素的生產,不知RD是否有空處理N11005的相關事宜,

新時代藥業雖位於山東,但以目前情況,因華也沒法派人過去討論,若有需要當面討論的事項也是受影響.

D07001也是,若授權目標也在大陸,授權進度一定也受影響.

在這種情況下因華股價還撐得住,我覺得還可以啦~

只是各項與中國大陸授權相關藥品的進度應該會慢下來,希望疫情早點得到控制.

另外提一下普癌汰,

2017年底公司公告普癌汰取得新適應症的許可,

本來以為去年普癌汰的營收會有顯著增加,不過算了一下公司營收來源,普癌汰的營收反而減少.

昨晚稍微做了一下功課,抓出可能原因

1.普癌汰的藥價逐年減少,從前年五月10110到去年四月9941,去年10月更降到8947

2.健保正式給付新適應症的日期其實是去年10月開始(這也是藥價被要求大降價的原因)

3.不知道有沒有影響,普癌汰的原廠Symbio年報提到普癌汰原料藥有瑕痴,導致去年營收比預期少了36%.

如果因為這樣導致因華也缺貨,比較能解釋去年普癌汰營收顯著減少的原因

如果3.有影響到,那今年普癌汰有新適應症的助攻,又沒缺貨問題,營收應該可以克服降價的影響比前年高(當然比去年高)

這邊提出一點小分析,希望各項業務進展能儘早順利推動.

〔記者簡惠茹／台北報導〕對抗中國武漢肺炎，各國積極投入疫苗及新藥研發，紛紛嘗試將用於愛滋病、SARS治療的藥物轉用對抗武漢肺炎，由於中國已提出「利托那韋」對武漢肺炎臨床治療有效，台灣民間生技公司成功研發利托那韋2.0版本，資深研究員朱智傑博士指出，團隊利用奈米技術研發出更高療效版本，希望在防疫關鍵時刻盡一份心力。

利用奈米技術 增利托那韋療效

外媒日前報導，泰國拉察維蒂醫院結合流感與愛滋病毒藥物（lopinavir與ritonavir），成功讓武漢肺炎重症患者有顯著改善；中國研究也指出，瑞德西韋、氯喹（Chloroquine, Sigma-C6628）、利托那韋（Ritonavir）等三種「老藥物」，對病毒有較好的抑制作用。

奈米化不是因華的專業嗎？怎不趁這波來衝一下，也算對世界有所貢獻

朱智傑博士表示，利托那韋原本是抗愛滋藥物，屬學名藥，原版的利托那韋屬抗病毒的小分子藥物，藥品溶解度不佳，會有人體吸收不好問題，團隊透過奈米化技術，成功提高溶解度，增加藥物療效，研發出利托那韋2.0版本，如果國家需要他們合作開發藥物，義不容辭。

東陽光藥業股份有限公司（01558.HK)開發的口服胰島素N11005案,截至108年(2019年)底N11005的動物實驗已經完成

這次公司業務發展還是有受到武漢肺炎的衝擊影響,最明顯的就是技轉宜昌東陽光藥業股份有限公司（01558.HK)開發的口服胰島素N11005案,截至2018年底N11005的動物實驗已經完成並已完成人體實驗計畫書,但是這個完成部分的里程碑權利金本認定是剩餘最簡單的跑單作業,所以才剛開始認為是12月底或是1月能夠收到權利金100萬元以上的美金,不料因為受到武漢肺炎的衝擊影響造成封城停工,所以這個部分要再等等至疫情緩解復工之後,那對人體實驗的進度呢?也是一樣可能會稍的後延一下開發時間,整體來說對公司業務的影響是有的但是應該不是那麼的嚴重

對於新山東藥業C08001,BH4的開發就沒有影響了,公司在1月的時候就已經赴山東藥業技轉完成,所以重要的技術業務已經完成,接下來就是新山東藥業文件作業及BE

今天成交556張,最低成交價11.9(8張),成交均價12元(下跌0.25, 2%),賣股集中在華南永昌100張(均賣11.93) 應該是來自於1月月報沒見到100萬美金收入的失望性賣壓.基本上跌幅不算大所以大部分的小股東還是有信心的,希望本周前兩天剛買入的大大可別失望賣股(富邦陽明135張,國票長城100張) ,公司今年業務一定會有令人期待的大成長

1月份的營收主要為C08001依完工百分比認列收入(依據IFRS 15規定)。

N11005的第一期里程碑金-毒理試驗報告初稿在12月底已完成，但雙方RD仍就報告內容進行討論，待定稿後才可依授權合約收取第一筆里程碑金。

C08001的收入還未認列完，列在今年應該是好事吧！

另外N11005的權利金可能就等雙方溝通完畢吧！

這邊幫因華講點話，在法說會那個氛圍，郝總一定想盡量把好消息分享給股東，所以就根據當時的訊息推估未來的合約收入等，N11005的事就是出了一點意外，大家可以再等等看何時認列.

不過

1.宜昌東陽光剛好在湖北(宜昌已封城)

2.疫情剛開始時有以下新聞,東陽光那時漲了不少

東陽光藥最受惠疫情

【本報訊】武漢肺炎持續擴散，相關概念股大升，但並非所有醫藥股都直接與抗疫有關。較直接受惠的，是生產甲型和乙型流感抗病毒藥的東陽光藥（1558），其「可威」顆粒及「可威」膠囊佔公司收入90%，該藥品於去年上半年銷售金額急增逾1倍，達29.32億人民幣。隨着肺炎情況惡化，「可威」成抗肺炎用藥首選，銷售額有望快速增長。

3.前兩三天又有這則新聞

渤海銀行武漢分行啟動綠色通道 為葯企彌補資金缺口

渤海銀行武漢分行認真貫徹落實黨中央、國務院以及各級黨委政府關於新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署，在總行為武漢分行配置專項應急信貸規模、建立信貸規模及定價管理需求快速響應機制等措施的支持下，武漢分行啟動疫情防控信貸服務綠色通道，組成工作專班，以最大限度、最快速度、最惠利率投入信貸資金，全力支持疫情防控物資生產企業的融資需求。

　　在疫情爆發后，渤海銀行武漢分行了解到湖北興發化工集團股份有限公司、宜昌東陽光葯業股份有限公司兩家企業趕工生產疫情防控物資，資金存在一定缺口。其中：湖北興發化工集團股份有限公司是生產疫情防控所需的次氯酸鈉、漂粉精、雙氧水等殺菌消毒產品的重要企業；宜昌東陽光葯業股份有限公司則是全國唯一生產抗流感藥物磷酸奧司他韋（可威）的企業，該葯最早一批被納入新冠肺炎防控藥品名單，生產任務十分艱巨。

　　為支持兩家企業的融資需求，渤海銀行武漢分行按照「疫情就是命令，效率就是生命」的原則，迅速啟動「綠色通道」，與總行密切聯動，採取特事特辦、簡化流程、提高效率一系列措施，第一時間完成授信上報、審批和貸款發放。2月1日，為湖北興發化工集團股份有限公司發放貸款1億元；同時，通過線上審批，在一天時間內完成對宜昌東陽光葯業股份有限公司3億元的授信。

　　疫情防控戰鬥仍在繼續，渤海銀行武漢分行表示，將根據疫情防控的需要繼續積極做好金融支持工作，切實履行好金融機構應有的社會責任與擔當，全力以赴為打贏疫情防控攻堅戰貢獻自己的力量。

觀察這幾天東陽光的股價稍微回跌(還是比第二則新聞發布前高),不過還算有正常交易,雖在湖北也沒有崩跌.

若照cstang大之前詢問的結果,那筆錢還未入帳.

我猜測可能東陽光這陣子在趕工疫情相關藥品,資金吃緊,或許就把里程金押後.

只能說人算不如天算,希望疫情穩定後可回到正軌.

不過一切要等因華有正式說明才能算數.

才講之前說的都有做到…

一路等到2月…說好的進度呢？

武漢肺炎錢出不去？帳入不了？

民國109年01月 單位：新台幣仟元

項目 營業收入淨額

本月 1,817

去年同期 3,394

增減金額 -1,577

增減百分比 -46.46

本年累計 1,817

去年累計 3,394

增減金額 -1,577

增減百分比 -46.46

備註

1月份100萬美金消失了? 有人知道怎麼一回事嗎? 哭哭.............

生華科表示，攝護腺癌新藥 Pidnarulex 有機會與輝瑞藥廠的抗癌藥物 PARP 抑制劑 Talazoparib，合併進行攝護腺癌的人體臨床試驗。

生華科指出，據統計有近 7 成患者透過切除手術來治癒攝護腺癌，雖然初期階段有效，不過癌細胞一旦轉移，病患病變都將逐漸發展為去勢抵抗性攝護腺癌，患者存活期不到 2 年。

生華科表示，目前治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的主要標靶藥物，是由輝瑞藥廠和日本安斯泰來製藥共同開發的 Xtandi 安可坦，Xtandi 安可坦去年全球業績 33.81 億美元 (約新台幣 1025 億元)，估 2025 年全球銷售業績上看 50 億美元。生華科看好，若未來旗下兩項藥品上市，將有助生華科長期營運。

其他適應症方面，總經理宋台生指出，Pidnarulex (CX-5461) 適應症包括乳癌、卵巢癌、胰臟癌等實體腫瘤，其中乳癌新藥 CX-5461 快完成臨床一期人體試驗，也是新一代 DNA 損傷修復機制藥物，將有機會於今年取得美國新藥新認證。

今年還會有BH4美國原料藥試產加上簽約金的收入,會比中國市場的多.

另外再聊一下法說會聽到的D07001消息

在中國大陸,膽管癌通常是最後才會被檢查到,所以通常都無藥可醫,

因此中國藥廠對膽管癌是比較沒興趣.

但是胰臟癌或其他癌症就不一樣了,

所以在法說會上郝總提到D07001授權給中國會偏向技術授權而不是針對某種疾病的授權,

亦即被授權的廠商可以自行設計各種癌症的臨床實驗,

記得Gemcitabine所涵蓋的癌症藥物總值(當然有包括其他藥物)超過300億美金,

在這麼多種癌症中,只要對一兩種有效,所帶來的收益就非常可觀(1%就有100億台幣了).

又D07001是改變用藥途徑,臨床實驗結果是採取非劣判斷,意思是D07001只要不比注射的效果差就可以拿到藥證,

其實是很有希望,只是需要時間來做.

所以只要因華慎選合作藥廠,如果授權藥廠資金雄厚可以同時做很多實驗,D07001開花結果的時間會大幅縮短.

還有2天就開紅盤了,開盤或許會受到疫情的影響,希望生技類股能挺住,因華更能因預計的1月份入帳權利金100萬美金能有好的股價表現

對於觀點Getnet筆者對於因華股東會後的評論小弟有一些小小的看法,

筆者在對因華的評價中提到說因華股價利多不漲的原因是因為資訊混亂及因華最大的核心技術D07001開發指進度還在早期

關於這個部分小弟有些不同的看法,D07001只是因華核心技術GemOral實現的一個跳板,GemOral是改變藥物傳輸的一種載具,GemOral可以置入不同的藥物去改變藥物進入人體的方式進而達到最佳的療效,以D07001的一期人體試驗來說,目前將禮來藥廠(EliLily) [健擇](Gemzar)注射劑型改成口服實驗結果發現癌細胞控制是優於原注射方式且無明顯增加副作用,如此以數字的表現u3ru/ 可以證明因華的核心技術開發GemOral是有效的,但因藥物開發需要反覆並擴大數據的驗證才能通過審核,所以還要再花點時間

既然GemOral是有效的,我們就可以期待N11005口服胰島素的成功,而且可以去想像口服胰島素未來的市場能有多大,這市場的大是癌症市場不可比的.這能帶給因華的利益很難推估,這次動物試驗完成里程金就有100~150萬美金的收入,當然後續我們想了解的還有後續因華對於口服胰島素的全球佈局規劃是什麼,能有多大的市場收入

在2020年開始的營收來說,或許會沒有爆發性的成長,但應該不是筆者寫得幾乎只靠權利金

2020 預計Q2顯影劑美國藥證 Q4開始販賣,有營業收入

BH4 中國藥證有機會 BH4原料藥開始販賣,有營業收入

N11005 權利金

C08001 BE完成權利金(慢的話2021)

2021顯影劑販賣營業收入

BH4 中國原料藥販賣營業收入

2022 除了顯影劑,BH4之外 C08001也能開始創造收入

D07001, N11005此時也應該有新的進度可以展現

小弟認為過去半年(108年下半年),股價一直利多不漲的主要原因並不是公司沒有發布項目進度激勵市場行情,而是公司淨值低於10元(7.02元),公司手上現金太少(約只有1億2千萬),而且公司一直沒有有效的營業收入,所以投資人對公司一直都是觀望態度,甚至在107年底有投資人懷疑公司會不會因為財務問題下興櫃,投資者大多是屬於寧可當於起漲後開始追價者而不是風險高的投機者

在這一次公司6000萬10元增資的狀況來看,從開始公告10元增資,小股東擔心公司現金流不足的緊張心態到增資被法人超額認購結束,可以看出因華的體質在改變,投資法人進場認購幾千張,自營券商也從市場買入近400張,再來2020的明朗收入不少,應該會讓因華手上現金餘裕增加不少,希望如此能消除投資者餘慮,進而讓股價能有較合理的表現

今天genetinfo網站有一篇關於因華的文章,十分有趣,說明因華法說後訊息非常透明且利多很多為何不漲.

大家可以去看看.

那個網站大概可以代表一般投資者聽了法說會內容的感想,

大家如果有一直在這裡看文章,對因華價值的評斷應該會比只聽法說會內容的高出不少.

不過那篇文章有提到一月份會拿到1百萬到1百五十萬美金的哩程金,跟c大的講法是一致的.

另外回到上一則新聞,或許記者有問到今年出貨給新時代顯影劑的量,才會有一億的數字出來,

反正公司也沒發消息否認,先把它認定為好消息吧!

關於N11005口服胰島素藥品開發,動物試驗完成里程碑金100萬美元讓大家失望未入袋一事,今天小弟有向公司詢問此事了,公司表示里程碑金100萬美元沒有問題,是因為在會計關帳日之前金額還沒匯進公司,所以12月份無法入帳(也就是108年這筆無法入帳)在109年1月一定會入帳,而且應該高於100萬美金

所以環球生技週刊寫的就是對的了(108全年營收超過8300萬,第4季因華轉虧為盈),109年營收2倍起跳

展望109年,1月份就有一個好的開始,加上陸續其他的進帳(如前M大所敘述),109年肯定是不錯的一年,依照109年度要申請上櫃應是有不錯的表現

還有1星期就封關了,在選舉落幕,資金恢復穩定,公司又不斷有好消息,希望今年能有個漂亮的封關,展望明年,先祝各位大大新年心想事成,公司大發,各位都能有達到心中的獲利

因華 (4172-TW) 宣布，與中國山東新時代藥業簽訂造影劑產品供貨合約，未來將由因華提供原料藥給新時代藥業，新時代藥業則負責在中國研發與銷售造影劑產品，雙方合作後，因華將可取得授權金人民幣 200 萬元 (約新台幣 864 萬元)，預計今年上半年可望認列。

因華表示，與新時代藥業簽署造影劑中國獨家供貨合約，由因華供貨原料藥 (API) 給新時代藥業，新時代則需負擔未來造影劑產品的相關費用，包括藥品註冊費、生產成本、商業化等。

法人表示，因華與新時代藥業的合作案中，除授權金 800 萬元外，新時代藥業單次向因華的採購金額約 100 萬美元，初估可挹注因華上半年至少 1 億元營收。

因華除授權造影劑產品原料藥給新時代藥業外，因華旗下高血壓用藥 C08001 也與新時代藥業共同合作，因華指出，由於 C08001 不需進行人體試驗，採生體相等性試驗 (BE)，若今年順利完成試驗後，將可申請中國、美國藥證，有助因華擴大國際市場布局。

雖然不知道上半年至少一億怎麼算的,如果為真,今年可以挑戰三億營收了

整理一下

2020年營收

1.保底 1.1億元

2.正常2億元

3.加分題 a.D07001授權,估計單一市場(中國或全球)首筆簽約金就應該是億元等級的,而且極有可能會授權出去

b.N11005全球授權,若等到東陽光進入人體臨床在授權出去,首筆簽約金應該也是億元等級的

2021年營收

1. C08001另外2500萬人民幣授權金(也有可能部分在2020年拿到)

2. BH4中國市場銷售,嘉多明美國市場銷售

3.其他顯影劑原料及成品銷售

4.D07001里程金

5.N11005里程金

2022年後除D07001,N11005各項藥物應該都開始正常銷售

如果一切照因華原本的規劃,未來因華應該是一家每年穩定獲利而且持續研發新藥的公司,

就看大家怎麼想了.

環球月刊的報導提到 因華生技預計2020年營收成長2倍以上成長 和 因華於2019年第四季轉虧為盈，去年營收超過8300萬台幣

如果2020年營收成長兩倍代表總共三倍,那還不錯,若是總共兩倍,表示今年可能就是1.6億以上.

第二次法說得到的是2019 一億兩千, 2020 二,三億, 對比起來有點落差,或許是今天弱勢的原因.

但其實今年的營收是可以略算出來的

比較穩的

1.普癌汰4000萬

2.C08001 BE結束 4500萬(就算要給東生華,也有3600萬)

3.N11005 動物長毒實驗結束 3000萬

4.永茂授權的數百萬

應該也要有的

1. BH4 中國藥證,年底生產,美國試產和簽約金 (投影指出今年量約為明年的2.2倍) 所以是 2200萬加里程金簽約金

2. 嘉多明藥證和年底生產(之前申請藥證拿到1200萬里程金),拿到藥證也估1200萬好了

3. N11005 進入人體實驗里程金,就估一樣3000萬好了,事實上可能更多

4. Gadoterate meglumine 簽約金, 不知道多少

5. Gadobutrol 簽約金, 不知道多少,不過郝總說不多

尚不清楚的有嘉多明的中國市場簽約金

沒談成但很重要的

1.D07001的中國和全球授權

2.N11005的全球授權,法說上郝總有提到,東陽光本身是胰島素大廠,以後如果因華自己談了全球授權,原料藥可以跟東陽光拿,貨源不是問題

這樣算起來

1. 一定會有的有1億一千萬左右

2. 應該會有的6400萬(不含不知道會拿到多少的簽約金),兩個加起來約一億七千多萬

沒計算進去但應該有的為兩個新顯影劑的簽約金,嘉多明量產的收入

我在想扣掉D07001和N11005全球授權外,今年營收達兩億是有機會的.

若D07001和N11005全球授權有出來,那營收就更可觀了.

(D07001做完1b, 價值一定比N11005當初授權出去的高很多,主要是因華已經付出很多成本了)

所以大家還是可以觀察看看上述提到的(主要依據法說會的投影片)會不會陸續實現.

當然有賺的人想出場也是無妨,我自己是會續抱啦!

不過只要3000萬的權利金是存在的,記在109年的好處應該比較高,因為如果今年有機會要申請上櫃,把利益全部都發生在今年109,申請上櫃的價格也會比較好,只是108年不會轉虧為贏了.....

希望大家的失望不要有太大想賣股的衝動,中長線還是看好的

因華海外授權展綜效 2020營收可望破2倍、下半年申請上櫃

2020.01.08環球生技雜誌/記者 巫芝岳

因華生技預計2020年營收成長2倍以上成長，下半年有望申請上櫃。圖為總經理郝為華 (攝影/巫芝岳)

今(8)日，因華生技(4172)在台北舉行今年第一場法人說明會；因華目前開發的三項新劑型新藥，已有兩項完成中國授權，加上口服癌症藥物Gemcitabine Oral洽談授權順利，預計2020年營收將成長2倍以上成長，下半年有望申請上櫃。

因華今日甫與山東新時代藥業完成簽約，授權造影劑與原料藥API供貨合約獨家中國地區授權。總經理郝為華表示，待Gemcitabine Oral中國佈局完畢，其利基學名藥和新藥即全數完成授權佈局。

在積極授權佈局下，因華於2019年第四季轉虧為盈，去年營收超過8300萬台幣。

郝為華表示，因華以OralPAS口服藥物傳輸技術平台為利基，因此以授權金便能持續支持其新藥品項開發，且往後將以「每年至少一項新藥進入研發產品線」為目標。

郝為華表示，口服劑型的好處不僅是較針劑劑型方便，且有些藥物以口服劑型給藥，能帶來更大的優勢。

以口服Gemcitabine為例，抗癌藥Gemcitabine目前穩坐胰臟癌一線療法，但以針劑給藥時為了維持療效，通常病人一次得接受1000毫克以上的大劑量，所造成的副作用嚴重，且停藥後病情容易反彈。

但若以「節拍式給藥」的方式，郝為華說明：「用長期、低劑量的方式給藥，便能減少病人停藥後，病情快速復發的問題，如此一來較不會傷害造血幹細胞、造成嚴重副作用，又能控制癌細胞。」。

目前，因華的口服Gemcitabine (DO7001)臨床一期試驗將進入尾聲，也已在中國拿到膽管癌孤兒藥資格，預計今年可進入二期臨床試驗。

此外，苯酮尿病罕病用藥「因飛諾」也已申請中國藥證，最快(明年) (這裡應該是指2020年) 取得藥證；口服胰島素N11005，也已授權東陽光長江藥業，目前與北京大學醫學院合作進行臨床試驗。

郝為華表示，N11005能讓成分是蛋白質的胰島素，可在不被胃酸破壞的情況下，於胃部被吸收，動物試驗30分鐘血糖下降；但目前臨床進展最快的口服胰島素，因為是在腸內吸收的腸溶包衣錠劑型，不但服藥時間較難計算、藥效較慢(2小時以上)，也較易造成肥胖副作用。

因華目前主要發展方向，共可分為三項，包括：OralPAS口服新劑型新藥開發(開發時程6-7年)、多重傳輸藥物釋放利基產品開發(開發時程2-3年)，以及上下游整合行利基產品市場推動(開發時程1-2年，2020年起全球首仿藥物將開始於美國、中國銷售)。

這次我沒去,不過感覺這次的投影片幾乎把所有東西都放上去了,非常值得一看,

剛剛那則消息應該是投影片中

Gadoterate meglumine原料及成品:

完成中、美簽約 進行技術移轉 原料銷售.

就投影片給的消息,總市場快4億美金,而且因華開發的的是第一個學名藥,未來有可能會成為非常大的獲利來源.

另外

DUTARSTERIDE授權案 (台灣已授權永茂)

Q4完成台灣藥品BE試驗(已完成) Q4進行藥品註冊登記 Q4授權金入帳

上次參加時有提到應該有數百萬台幣可以在2019Q4入帳.

大家有興趣可以看一下投影片,很多實驗數據都很棒,

有這樣進展的公司股價竟然只有10幾塊,真是太低估了.

話說12月營收到底要不要公佈啊!十分地期待.

2020/01/08 15:54 中央社 中央社

日　　期：2020年01月08日

公司名稱：因華 (4172)

主　　旨：因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約

發言人：郝為華

說　　明：

1.事實發生日:109/01/08

2.契約或承諾相對人:山東新時代藥業有限公司

3.與公司關係:無。

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/01/08

5.主要內容(解除者不適用):本公司與山東新時代藥業有限公司(以下簡稱新時代藥業)

簽署獨家在中國地區造影劑產品技術授權暨原料藥(API)供貨合約。

6.限制條款(解除者不適用):無。

7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):未來將由因華供貨原料藥。新時代藥業負

擔該項目在中國地區藥品註冊等相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目生產

及商業化推廣。

8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發造影劑市場法規核准及商品化活動。

9.其他應敘明事項:無。

工商時報 杜蕙蓉 2020.01.06

法德藥已取得科技事業核准函。圖／本報資料照片

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中美貿易戰帶動國內生醫業進入黃金紀元，生技IPO重啟熱潮，初估至少有法德藥、瑞磁（ABC-KY)、博晟、翔宇等13家公司力拚2020年上市、櫃，加上準掛牌股不乏高獲利和題材多樣化，有機會改寫浩鼎風暴以來的新高紀錄。

就初步統計，來勢洶洶的生技族群，目前已有翔宇、康聯生醫提出上櫃申請，法德藥、瑞磁、博晟、漢達、普生則已取得科技事業核准函；另外，達亞、常廣、軒郁都有高獲利支撐；華因授權金里程金陸續入袋，轉機題材強；長聖有細胞治療計劃通過利多，以台灣第一家脊椎自有品牌進入美國的台微醫，同樣都備受關注。

法人認為，相較於前幾年生技股都是由新藥股領軍，市場掀起的「本夢比」風潮，隨著近四年的沈澱，產業已逐步進入成熟，2020年可望IPO的生技族群，明顯「質變」，鼠年的生技類股因生力軍的加入，題材面的多元，加上已經掛牌的生技股，也都有各自的定位和找到對的策略，也可望吸引資金重新進駐，成為多頭布局重心。

以IPO掛牌進度來看，最快的是以保健保養為主的翔宇，2019年前三季已交出EPS3.19元佳績，該公司除了在兩岸布局外，旗下以幹細胞領域相關研究之生醫事業已分割獨立成立向榮生醫，向榮主攻異體脂肪幹細胞，治療膝骨關節炎。

鴻海集團旗下生技小金雞康聯生醫，聚焦精準醫療，專攻檢測服務，2019年前三季EPS3.83元。

另外，取得科技事業核准函的法德藥，藥品開發是採中美雙報策略，旗下糖尿病用藥格列本脲片、抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片，兩個藥品已取得美國FDA藥證；而長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、B型肝炎用藥恩替卡韋片、抗思覺失調症用藥奧氮平口崩片等三項產品，也正在申請藥證中。

其中，抗思覺失調症用藥代思，已取得大陸藥監局（NMPA）核發首仿藥證，2019年11月由康聯代理在大陸開賣，進軍每年超過人民幣10億元的市場。

所以最多等到下禮拜四開盤，所有的不確定因素就會解除了，到時候再看看股價怎麼變化。

以目前因華營業狀況,2020年能賺錢,2021年,3項主力藥品權力上線,衝高營業額,這樣申請上櫃時能夠有較高的上櫃評定價格,這時候的上櫃增資價格肯定非常不錯,增資的金額用來彌補因華的虧損應該是足夠彌平的而且還能夠讓淨值提升

規定

最近一年度：

4%，無累積虧損。

最近二年度：

均達3%。

平均達3%，最近一年度較前一年度為佳。

最近一年度稅前純益不低於新台幣4百萬元。

※ 科技事業、文化創意事業、公營事業不受此限

到108年上半年 待彌補虧損為兩億一千萬(這應該就是累積虧損了吧!)

雖然今年下半年應該可以賺一點來彌補.

所以因華如果要用獲利上櫃得先彌補掉虧損,

不管是自己賺或是增資,明年要拿到兩億一千萬並不容易.

比較想得到的方法是D07001拿到很高額的簽約金,加上明年賺的,和適度的增資(D07001若有簽約,股價應該會比較高)就有可能,

彌補掉虧損,其他的條件應該都能達成吧~

不然的話,還是先考慮高科技事業函這條路.

請對這方面比較熟悉的大大給予指正

序號 1 發言日期 108/12/17 發言時間 06:07:31

發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607

主旨 公告本公司108年度現金增資收足股款暨增資基準日

符合條款 　第 43 款 事實發生日 108/12/17

說明 1.事實發生日:108/12/17

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)本公司108年度現金增資總發行股數6,000,000股，每股發行價格新台幣10元，

實收股款總金額為新台幣60,000,000元，業已全數收足。

(2)現金增資基準日：108年12月17日

1/8 第三場法說會

1/10 之前公告108/12月營收,(有100萬美金,108年下半年轉虧為盈,超過3,000萬台幣再加七星業外收入108年全年轉虧為盈)

1/20封關

期待增資結束又公告12月財報能夠在帶動一次漲幅,今年能有一個漂亮的封關

109年度 之前法說會說 全年營收2億起跳,全年度可以有營收,公司申請上櫃

110年度 3項新藥(顯影劑美國,BH4中國,C08001中國)產線全開

1.召開法人說明會之日期：109/01/08

2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分

3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)

4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱

最後一場了，有問題要問的要把握機會了

糖尿病主要分為兩型,

第一型為胰島素依賴型,約佔全體之5~10%,這一型的病人本身製造胰島素的功能喪失或極為缺乏,只能依靠注射胰島素維持血糖.

通常會打(1)長效型:維持胰島素基礎值 加上(2)速效型:餐後施打,模擬體內胰島素機制.

正常人體在吃飯後血糖增加半小時內會產生大量胰島素把血糖轉換成營養存於細胞中,速效型就是模擬這個機制.

非第一型都稱為第二型,有各種狀況

目前第一線用藥是meltformin,降低肝臟製造葡萄糖,增加人體對糖分的利用,比較沒有低血糖的副作用,又由於專利過期已久,藥價便宜,被選為第一線用藥.

近年來藥廠研究人體GLP-1的作用,發現GLP-1可以根據人體血糖的濃度誘發胰島素的產生不同的數量,血糖高,誘發的胰島素就多.

不過人體自行製造的GLP-1,很快就被DPP-4給分解,這裡就衍生出兩種藥

(1) 人造GLP-1,不會被分解(原來只有注射型,似乎有一個禮拜的長效型),(2)DPP-4抑制劑,不過DPP-4抑制劑的效果不如人造GLP-1.但今年藥廠已經研發出口服GLP-1,不過似乎很貴的樣子

如果各種其他治療都失效或副作用太大,還是得回到胰島素注射.

回到因華:

目前因華開發的產品就是口服速效型胰島素,和口服GLP-1(只在法說會提起)

目前最受矚目口服胰島素藥廠ORAMED,根據因華法說會的說法其產品ORMD-0801由於只能經由腸道吸收,所以必須要一個半小時後才能放出胰島素,使用上並不方便,就算此藥先出,因華若成功研發出還是有極大優勢.

至於口服GLP-1,就看看到時候的市場了.

台灣目前有200萬糖尿病患者,5%屬於第一型,全球患者數量也是非常可觀,因華的口服胰島素市場應該是百億美金規模的產品,希望明年能進快進人體臨床,那時候可以再觀察市場對此藥有沒有樂觀看待推升股價.

謝謝......所以上半年是先期準備工作及實驗計畫,希望先期工作能準備完善,BE及申請美國中國藥證能一次達陣!

Chen大大,

應該沒那麼快喔!增資追繳期要到1/6才結束........

依稀有聽到郝總講或是隠藏投影片上有列，明年2Q才要送BE.

當場沒有人問，不過也有可能我記錯。

1.事實發生日:108/10/01

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

一、就本公司108年7月8日公告C08001授權山東新時代公司之合約約定內容補充說明

如下：

1.約定內容：山東新時代藥業依合約執行BE主試驗，因華負責提供轉讓品之產品配方

、技術供山東新時代申請BE試驗需要。因華應負擔技術轉讓後第一次預試驗並承擔費

用，新時代應負擔BE主試驗相關之費用，預試驗、BE試驗在與委託機構簽訂合約後，

其執行時間為三到六個月完成。山東新時代依本合約執行BE主試驗，若BE主試驗未達

藥品註冊標準，因華應於合約終止生效後退還新時代60%之簽約款。若轉讓品完成BE

主試驗且達藥品註冊標準，新時代應支付第二期款人民幣1,000萬元。

2019年

1.N11005里程金 一百萬美金

2.技轉給台廠數百萬台幣(上篇忘了講)

2020年

1.口服胰島素進入人體實驗里程碑權利金 : 有

2.C08001BE完成權利金 1,000萬人民幣 : 可能沒那麼快,參考aaron大的文章

3.美國,加拿大顯影劑藥證到手權利金 : 有(但加拿大沒提到)

4.D0131502 授權金 : 有

5.BH4因飛諾藥證里程碑金 : 應該有吧!

6.C08001藥證里程碑金 應該要2021年

7.美國顯影劑開賣營業收入 有

8. BH4中國年底左右銷售金

9. BH4美國合約金及試產銷售金

10. 嘉多明中國簽約金(忘了有沒有試產銷售)

11.Gadobutrol 韓國權利金(應該不多)

2021年

1.顯影劑 美國加拿大銷售營業額 有

2.BH4因飛諾中國銷售營業額 有

3.C08001中國銷售營業額 不一定,要看拿到藥證的時間

4.C08001美國銷售營業額(希望2020美國藥證申請(8個月能有結果)能順利)

5.其他顯影劑品項的里程金,速度快的可能有銷售金

基本上到了2022年後,所有的顯影劑品項,BH4,C08001應該都開賣了,營收應該會大爆發

未定 D07001權利金, N11005其他里程金....

記得當初股東會時有提到N11005毒性實驗後拿到的哩程金只是很小的一部分(<10%),整體權利金是非常可觀的.

還有法說會上郝總強調,

(1)因華是全世界軟膠囊技術數一數二的廠商,其他藥廠可能只是研發不會被胃酸溶解的膠囊,讓藥物可以送到腸道吸收,而因華可以做到直接由胃部吸收

(2)因華是台灣少數擁有自己技術平台的藥廠: OralPas, OralPas pro, MUCR, 一樣產品告段落馬上可以找下一個產品開發,而大部分台灣的新藥廠商,都是技轉進來開發,到一定程度授權出去,缺乏可以長久經營的模式.

大家可以關注年底這幾天因華會不會陸續將哩程金跟合約狀況揭露.

今天股價價量齊揚,且站上前波高點12.63,希望是長期趨勢的開始.

鉅亨網記者沈筱禎 台北2019/12/24 12:13

因華 (4172-TW) 轉型成效顯現，總經理郝為華表示，旗下開發的 2 項新藥已進行全球授權，且 2 項利基型學名藥也展開美國、中國布局，法人看好，因華將陸續取得授權金、銷售分潤，明年營收可望倍數成長，若明年順利取得藥證，營運有機會轉虧為盈。

郝為華指出，旗下開發的新劑型新藥，分別為口服胰島素 N11005 及高血壓用藥 C08001，2 項新劑型新藥由授權方進行後續的藥品開發。

其中，口服胰島素 N11005 預計今年底前完成動物毒理性試驗，明年進行臨床試驗一期，且可取得里程碑金 100 萬美元；高血壓用藥 C08001 因不需進行人體試驗，採生體相等性試驗 (BE)，若明年順利完成試驗後，將可申請中國、美國藥證。

其他新藥開發方面，郝為華表示，口服抗癌藥 D07001 已進入腸胃道相關癌症病人收案，若臨床試驗數據顯示佳，最快 2022 年可申請美國藥證。

利基型學名藥方面，因華指出，因飛諾罕病用藥 BH4 已在今年第 3 季申請中國藥證，目前有美國廠商洽談授權；新一代顯影劑 D0051301 則預計與中國藥廠洽談授權合約。

法說會有揭露當初賣給新時代BH4原料藥價格為37.5萬美金,

對比七月營收1千兩百多萬,幾乎是相同的,

表示普癌汰的營收並不一定每個月都認列,或許公司只有在當月沒什麼營收時才認列.

對比9,10,11月營收公告都寫著是認列c08001的哩程金.

如果這幾個月普癌汰營收都沒加進去,那12月普癌汰營收可能會超過一千五百萬(共五個月),

加上三千萬胰島素里程金,七月賣掉的七星獲利八百多萬(可以去看上半年年報,不知道這個怎麼算),12月營收可能破5千萬.

這樣今年全年可能會賺錢.

一點小補充給各位參考.