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會員:獵人魯夫10141577 發表時間:2016/1/25 下午 05:23:29
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第三十四條 第26款 1.傳播媒體名稱:工商時報B4版及蘋果日報B3版。 2.報導日期:105/01/23~105/01/25 3.報導內容:報載「紅血球產生素 (EPO,代號UB-851),已獲准進行三期臨床,可望於 2017年完成臨床三期試驗,將力拚2018年取得藥證」。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司已於104年12月份接獲衛福部食藥署(TFDA)函文通知同意本公司生物相似性 藥品紅血球產生素UB-851之查驗登記用臨床三期試驗之進行。 (2)研發新藥名稱或代號:紅血球產生素 UB-851。 (3)用途:腎性貧血治療。 (4)預計進行之所有研發階段:申請生物相似性藥品查驗登記審查。 (5)目前進行中之研發階段:即將進行驗證生物相似性藥品UB-851與對照藥品比較於 腎性貧血血液透析患者之療效與安全性之查驗登記用臨床三期試驗 (計畫代號:P304-EPO)。 (6)將再進行之下一階段研發:將根據本期臨床試驗結果申請生物相似性藥品上市許 可之查驗登記。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:生物相似藥品開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此 等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員:adigo10135839 發表時間:2021/8/27 下午 12:33:31第 19 篇回應
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快訊/聯亞新冠疫苗送食藥署重新審查EUA 公司最新聲明! 2021年08月27日 12:12 finance.ettoday.net/amp/amp_news.php7?news_id=2065848 |
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會員:op123410143906 發表時間:2021/8/17 上午 09:17:58第 18 篇回應
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吳大:禺言真準。論何生技投資真的不容易,高檔買的何年何月再相逢。半導體公司如治理好,股價是台灣股市股王,生技(計)就困難。祝大家都賺大錢。 |
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會員:吳國弘10151930 發表時間:2021/7/21 上午 09:38:04第 17 篇回應
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聯亞藥.高端經國內媒體調查才16%有意願打 綠色產物無國際認證 小心啊 股價會崩山 國頂生物淨值低買進特別小心 每年虧損中不意外今年一定虧三元以上 |
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會員:adigo10135839 發表時間:2021/7/19 下午 02:24:07第 16 篇回應
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快訊/高端疫苗通過EUA 衛福部核准專案製造 2021年07月19日 14:13 |
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會員:吳國弘10151930 發表時間:2021/6/25 下午 12:08:39第 15 篇回應
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飆漲太多 震幅大 心藏無力 不敢追 |
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會員:op123410143906 發表時間:2021/6/24 下午 01:20:00第 14 篇回應
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沈默是金(鑽) |
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會員:op123410143906 發表時間:2021/6/23 下午 12:47:19第 13 篇回應
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恭喜!有抱股者,現在都是好野人。 |
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會員:陳10028295 發表時間:2019/10/21 上午 09:46:16第 12 篇回應
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鑑於台灣生技資本市場環境丕變,新藥公司募資不易, 10/18董事會經審慎考慮後決議終止興櫃交易。 公司將持續完成增資,調整公司營運方向, 投資擴充自動化針劑生產線,以擴大製藥營收及獲利, 同時加速新藥國際授權,並進行組織變革,健全財務結構。 待營收獲利改善後,重新啟動上市櫃之申請作業。 |
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會員:小龍女10146282 發表時間:2019/3/21 上午 11:02:00第 11 篇回應
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整個線型翻揚,強者恆強 |
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會員:小龍女10146282 發表時間:2019/3/20 下午 03:50:29第 10 篇回應
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這兩天的漲勢,是要開始噴發了嗎?是不是要坐好坐穩呀? ^^ |
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會員:奕10031366 發表時間:2018/12/20 上午 09:59:26第 9 篇回應
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聯亞集團致力於為全人類健康提供Total Solution,4大事業體佈局分別為聯亞生技的人用及動物用設計型疫苗、聯合生物製藥的創新單株抗體藥物、聯亞藥業的長效蛋白質藥品及特殊利基學名藥以及聯腦科學的神經退化疾病生物與化學藥品。此外,我們擁有超過20年的生物藥品以及化學製藥的研發製造經驗,更通過美國FDA、日本PMDA的查廠並獲得cGMP認證,透過全方位的研發製造能力及高品質製藥規格進行專業委託製藥服務。 聯亞集團以創新自主研發為導向,建立加值型技術平台,進而衍伸源源不絕創新的產品,解決未被滿足之醫療需求。我們的研發產品已有多項重大斬獲,屢獲政府研發補助及重要獎項肯定。其中聯生藥的重磅愛滋新藥UB-421將展開多國多中心第三期臨床試驗,聯腦科學的UB-311為首次應用於人體對抗阿茲海默症的治療性疫苗,目前正進行第二期臨床試驗,聯亞藥的重組人類紅血球生成素UB-851則為台灣第一個國人自行研發進入臨床試驗第三期之生物相似性 |
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會員:奕10031366 發表時間:2018/12/9 下午 03:14:30第 8 篇回應
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聯亞藥表示,UB-941已於前臨床試驗證實其抗癌效果、專一度與安全性皆優於市售之競爭產品。UB-941已通過美國食品衛生管理局(US FDA) 臨床一期試驗許可,並已遞交台灣衛福部食藥署(TFDA)臨床一期試驗申請,預計將於2019年第一季啟動多國多中心臨床試驗。 UB-941相關研發成果已獲得中華民國專利保護並完成PCT專利申請,後續將依市場布局規劃取得美國、日本、歐洲等多國專利保護。聯亞藥UB-941抗癌標靶新藥開發成功後將搭配基因檢測診斷,朝向精準醫療模式開發。 聯亞藥表示,「國家新創獎」已經歷15年,主要為表彰獲獎之項目與團隊之技術優勢,每年嚴謹遴選出最具代表之生技公司及產品,獲獎者將成為政府向國際推薦代表台灣生醫品牌的標竿企業。該公司B-Raf 抗癌標靶新藥UB-941產品入選,突顯該新藥醫療價值與國際競爭力。 |
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會員:後輩10142459 發表時間:2017/7/5 下午 02:04:50第 7 篇回應
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聯亞藥 (6562-TW) 宣布,旗下可用於氣喘病的 Terbutaline Sulfate 針劑產品,已經與美國醫藥通路 Athenex/Sungen 合作,正式進軍美國市場,目標今年底搶 10% 市占。 聯亞藥表示,Terbutaline 是一種選擇性腎上腺素 beta 2 受體刺激劑,可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨的支氣管痙攣,而 Terbutaline 針劑更是小兒氣喘的重要治療用藥之一,這也是台灣生產的針劑品成功進軍美國市場的首例。 聯亞藥也針對美國市場開發一系列自有特殊針劑產品,經由 ANDA 途徑申請美國藥證。 此外,聯亞藥指出,公司也與 Athenex/Sungen 亦已達成合作共識,規劃多項產品瞄準美國針劑市場,包括市場規模高達數百億美元的精神疾病用藥與感染症用藥治療領域,預期 2019 年起特殊針劑學名藥將陸續取得藥證後上市,擴大公司美國藥品市場布局。 |
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會員:Jj10142460 發表時間:2016/5/30 下午 11:02:12第 6 篇回應
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隨著浩鼎本夢比又起!聯亞藥好像比較沒有炒作題材! |
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會員:後輩10142459 發表時間:2016/5/30 下午 03:51:22第 5 篇回應
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投資與投機是不同的.我相信台塑生醫的投資.當然投資都一定會有風險,不能全壓同一張股票.當然全壓同一張股票,壓對寶,賺很多.壓錯寶,也賠很多. |
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會員:Jj10142460 發表時間:2016/5/27 上午 03:07:37第 4 篇回應
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2018年這隻股票才會動嗎? |
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會員:Jj10142460 發表時間:2016/5/11 下午 05:01:57第 3 篇回應
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聯亞藥好冷清 |
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會員:小散戶10028616 發表時間:2016/4/18 下午 02:46:05第 2 篇回應
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聯亞藥 癌症標靶藥搶市 聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.),簡稱聯亞藥(股票代號6562),成立於2014年7月,是由母公司聯亞生技的非抗體蛋白質藥物、特殊針劑及醫藥製造服務等綜合業務所分割之子公司。 聯亞藥承襲集團之企業精神與經營理念,以優異的新藥開發能力與豐富的cGMP藥品製造經驗,獲得生物技術開發中心「RAF激酶抑制劑」全球專屬授權,進軍癌症標靶藥品市場,為「精準化醫療」做出貢獻。RAF激酶抑制劑(UB-941)經研究證實,可選擇性毒殺BRAF基因變異的癌細胞,以很低的劑量即能有效抑制腫瘤細胞生長,能大幅減少不必要的副作用,為高專一性的小分子新藥,搭配基因檢測,針對黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者,安全性及效果比市售藥物高,深具國際競爭力。 於自主生物製藥研發方面,除開發風險較低且可於較短時間產生收益的生物相似性藥品,更利用其獨特專利技術平台開發產率、品質、生物活性均佳之生物改良藥品。目前產品線適應症涵蓋貧血症、B型/C型肝炎、嗜中性白血球低下症與多發性硬化症,其中UB-851紅血球生成素已獲衛福部核准進入臨床試驗三期,有望成為台灣第一個自行開發並完成上市的生物相似藥品。 此外,聯亞藥製藥廠擁有美國、日本、澳洲及哥倫比亞等國法規單位認證,具備國際製藥規格及高品質製造設備與技術,其中的「針劑無菌充填產線」更是少數在亞洲同時通過美國FDA與日本PMDA查核,可提供符合國際製藥品質的製藥生產服務,製藥委託製造客戶包括GSK、Pfizer等國際知名藥廠。 聯亞藥透過堅實的自主研發技術、國際製藥規格、豐富的臨床研究資源及透過集團美、中、台系統的布局,打造垂直整合之研發及製造的產業鏈,以台灣生物製藥標竿企業形象跨入全球市場,提供可負擔且高品質的醫藥產品為人類健康護航。 (工商時報) www.chinatimes.com/newspapers/20160417000099-260207 |
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會員:HAILEY10142305 發表時間:2016/4/16 上午 11:03:06第 1 篇回應
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到底要到何時才能止跌.從事興櫃到現在從沒停過跌勢 |
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