科妍是台灣首家成功研發醫療用玻尿酸的公司,「玻尿酸」是透明質酸的俗稱,主要產品為皮下填補劑、關節腔注射劑及婦產科手術後防止沾黏凝膠,前兩項為針劑產品,其中關節腔注射已是國內相關健保給付的最大供應商,關節腔注射劑市占率高達六成以上,而皮下填補也是國內供貨量前三大的廠商。
另外,推出全球首創以透明質酸研發的防沾黏產品,現也應用在婦科與骨科領域,並取得國內許可證,已於國內各醫院銷售。其防沾黏產品在中國一胎化全面解禁,新生兒人口數突破2000萬人,其中有35%是剖腹產,中國是剖腹產率最高的國家,對外科用防沾黏產品需求大,科妍產品相對中國國產品質佳,市場潛力大,已有中國大型醫藥集團洽談合作,預計2020年上半年可完成。
其他海外市場部分,一針劑型關節腔注射劑,除2018年9月授權美國OrthogenRx公司,合約採取年度保證進貨數量,並依銷售額再提供一定比例的權利金(Royalty)支付予科妍,為期十年上看1億美元。
科妍表示,一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,由於技術層次高,因此美國食品暨藥物管理局(FDA)目前僅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等四項產品銷售許可,科妍可望成為第五家獲得美國FDA上市許可的廠商。
歐洲關節腔填補與皮下注射都有斬獲,五月又與法商Maco簽訂五國的獨家經銷合約,因對方的執行長曾待過賽諾菲,對皮下填補、關節腔注射與防沾黏產品都有操盤過經驗,科妍對其長期發展樂觀看待,預期今年下半年五國許可證陸續到手,將會有實質營收入帳。
據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,總值高達15億美元,其中一針劑型占市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,該類產品每年需求呈現二位數成長。
科妍的一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品已經上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高,目前美國FDA僅核准SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,SynVisc-One屬賽諾菲集團,市佔率高達8成,第二大為MonoVisc、市占率約2成,剩餘兩家今年才進入市場,市占率偏低。
目前新廠可望於近期投產,年產能將可提升至1千萬支,較目前200萬支五倍跳升,將帶動營運爆發力。