
另外,推出全球首創以透明質酸研發的防沾黏產品,現也應用在婦科與骨科領域,並取得國內許可證,已於國內各醫院銷售。其防沾黏產品在中國一胎化全面解禁,新生兒人口數突破2000萬人,其中有35%是剖腹產,中國是剖腹產率最高的國家,對外科用防沾黏產品需求大,科妍產品相對中國國產品質佳,市場潛力大,已有中國大型醫藥集團洽談合作,預計2020年上半年可完成。
其他海外市場部分,一針劑型關節腔注射劑,除2018年9月授權美國OrthogenRx公司,合約採取年度保證進貨數量,並依銷售額再提供一定比例的權利金(Royalty)支付予科妍,為期十年上看1億美元。
科妍表示,一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,由於技術層次高,因此美國食品暨藥物管理局(FDA)目前僅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等四項產品銷售許可,科妍可望成為第五家獲得美國FDA上市許可的廠商。
歐洲關節腔填補與皮下注射都有斬獲,五月又與法商Maco簽訂五國的獨家經銷合約,因對方的執行長曾待過賽諾菲,對皮下填補、關節腔注射與防沾黏產品都有操盤過經驗,科妍對其長期發展樂觀看待,預期今年下半年五國許可證陸續到手,將會有實質營收入帳。
據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,總值高達15億美元,其中一針劑型占市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,該類產品每年需求呈現二位數成長。
科妍的一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品已經上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高,目前美國FDA僅核准SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,SynVisc-One屬賽諾菲集團,市佔率高達8成,第二大為MonoVisc、市占率約2成,剩餘兩家今年才進入市場,市占率偏低。
目前新廠可望於近期投產,年產能將可提升至1千萬支,較目前200萬支五倍跳升,將帶動營運爆發力。
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MoneyDJ新聞 2020-01-15 11:06:16 記者 蕭燕翔 報導
受惠三大應用領域同步成長,玻尿酸廠商科妍(1786)去年第四季營收創下新高,今年成長動能將來自去年第四季才上市的凝膠型美容針劑,與既有產品在新市場的拓展;而被寄予厚望的銷美一針劑關節腔注射劑,現已是美國的主流產品,科妍與合作夥伴今年內可望向美國FDA送件,盡速爭取產品上市,而產能是舊廠8-10倍的新廠,下半年可望量產。
科妍利用專利的交聯技術平台自製生產的玻尿酸產品,主要應用於關節腔注射、醫美與防沾黏三大領域,其中在國內健保給付的關節腔注射市佔率約七成,醫美植入物國內市占率則有二至三成左右。防沾黏雖前年才獲得核准,但因以玻尿酸作為防沾黏材料,因涉及有效時間的降解技術,現僅有一家義大利廠有產品上市,科妍也取得一定市佔率,現佔公司營收比重約一成。
在醫美市場,兩大龍頭高德美與愛力根,因個別的交聯技術限制,產品分屬於顆粒型與凝膠型兩大陣營,終端用途也各有醫師群擁戴,目前顆粒型與凝膠型各佔國內市場各半市場,一年總施打量約20萬劑。
而科妍本來也僅有顆粒型產品,但去年第三季新增的凝膠型產品獲准,也成為國內主要玻尿酸產品供應商中,唯一可以橫跨兩種劑型者,上季產品擴大銷售,內部期許,三年內就要拿下國內醫美玻尿酸植入物的供應量冠軍。
至於關節腔注射劑,公司除三針劑的健保給付產品外,從直聯升級到交聯技術的一針劑產品,在國際供應者更為有限,公司已有實質銷售國內自費與歐洲市場一段時間,而在全球最大的美國市場,目前僅有4家產品上市,但在便利性高,一針劑整體在美國市場的滲透率,已從三年前的一成跳高至五成,其中去年才是的一個完整銷售年度的日商SKK,年營業額達1億美元,潛力可見。
科妍也在去年與美國大咖合作夥伴合作,搶食美國一針劑關節前注射劑市場;根據內部的評估,相較於四家已上市的競品,公司產品具備真交聯、有效與保存期限長的優勢,未來將爭取現有臨床紀錄直接申請美國FDA銷售許可,順利的話,2021年可望上市,搶食商機;另一個大市場的中國,不排除也有合作機會。
因既有本廠產能已滿載,公司規劃年產能達1,200萬計,約當本廠8-10倍的新廠,去年底已完成GMP與TFDA認證,今年上半年將接受美國FDA與歐洲CE查廠,預計下半年量產;法人預期,科妍今年營收仍將維持與去年相當的年增幅度,每股稅後盈餘挑戰連三年創高。
個人想法
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2020/01/07 13:11 財訊快報 何美如
【財訊快報/記者何美如報導】玻尿酸廠科妍(1786)2019年12月營收擺尾,三大應用產品拓展海外市場有成,國內銷售亦增溫,一舉衝破5千萬元大關、達5230萬元,創下歷史新高,較上月大增34.09%,年增率亦達26.70%,也推波全年營收成長超過三成,同步締造新猷。展望2020年,在既有市場銷售成長,新市場如美國也有機會通過認證開賣,營運有望維持高成長。
科妍核心產品包含醫學美容皮下填補劑、退化性關節炎關節腔注射劑及腹產科、骨外科防沾黏產品,皆屬於第三類高階醫療器材產品。2019年在海外發展跨步,年初取得烏克蘭的一針及三針關節腔注射劑及皮下填補劑的銷售許可,皮下填補劑含麻藥產品3月取得印尼銷售許可,4月更與法國Maco簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約,授權英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷,10月更取得俄羅斯衛生部核准一針劑型關節腔注射劑產品銷售許可。
隨著烏克蘭、法國等客戶訂單增溫,剛拿到銷售許可的俄羅斯客戶開始出貨,既有的皮下填補劑、用於骨科及婦產科的防沾黏產品,隨著市場推廣銷售量亦成長,拉動營收堆疊向上,12月更一舉衝上5230萬元,創下歷史新高,較上月大增34.09%,年增率亦達26.70%。累計全年營收達43.78億元,年成長32.86%,亦交出史上最好成績。
展望2020年,既有市場銷售成長,新取得銷售許可的市場,如擁有1.46億人的俄羅斯,一針劑型關節腔注射針劑進入該市場後,預期可取代其他產品之市場,銷售將持續成長,其他海外市場銷售亦加溫,美國市場的一針劑型關節腔注射劑已授權予美國OrthogenRx公司,有機會取得認證開始銷售,中國防沾黏也有幾組合作對象洽談中,在多重力道推升下,營收有機會維持高成長。