青花瓷 :古中國的瓷器精品 還被視為中華民族審美理念的代表
到底藥華藥是玻璃瓶還是青花瓷 數據中會說話
二、主要療效指標之統計結果及統計意義
（一） 在接受治療的第四年，Ropeginterferon alfa-2b組的患者達到完全血液反應的比例，如同第二年及第三年數據一樣顯著高於對照組（第四年：Ropeginterferon alfa-2b組60.6％，對照組43.4％；p=0.02）。正如Ropeginterferon alfa-2b對PV患者在血液學上的有效控制一樣，在Ropeginterferon alfa-2b組中觀察到的嚴重血栓栓塞不良事件發生率非常低：在第二，第三和第四年的發生率分別為0.0％，0.0％和1.1％；而在對照組中，第二，第三和第四年的主要血栓性不良事件發生率分別為0.9％，1.4％和0.0％。
（二） Ropeginterferon alfa-2b患者 JAK2V617F的等位基因負擔（Allele burden）中位數在四年內從基線的37.3％下降到9.8％，另一方面，在相同期間內，對照組患者的等位基因負擔則從38.1％增加到43.1％（p <0.0001）。接受Ropeginterferon alfa-2b治療的患者在第48個月時的分子學反應率（部分或完全）顯著高於對照組（Ropeginterferon alfa-2b組67.0％，對照組25.7％； RR：2.5 [95％CI：1.7至3.7；p <0.0001]）。
對照組的患者則沒有任何一位達到完全分子學反應。
在Ropeginterferon alfa-2b組，第48個月有13名患者的JAK2V617F等位基因負擔低於1％，而這13名患者中有11名達到完全血液學反應；另外34名患者在48個月時，其等位基因負荷<10％。這證明PV患者在持續使用Ropeginterferon alfa-2b治療的情況下，可能達到JAK2V617F等位基因負擔<1％的閥值。
研究結果也展示出部份病患在接受Ropeginterferon Alpha-2b治療後，可達到一定程度的治癒成效（operational cure,長期的持續性完全反應率），包含了完全血液學反應（Complete Hematological Response, CHR）及完全分子學反應（Complete Molecular Response, CMR），PV患者可望最終能停止依賴藥物的治療。
敢說出治癒是相當了不起的 這也讓我們相信P1101在滲透率方面是有機會超過30%的
成功最佳的捷徑就是複製成功經驗 藥華藥在這領域又有一個相當一樣成功的公司JAKAVI可以學習
又已經取得歐洲藥証 就如同一瓶老酒已被老酒林認証是真老酒 現在只是送蘇富比拍賣前的例行認證而已
有一首歌叫雪落下的聲音 歌詞中有句 我慢慢品雪落下的聲音 詞中的 品 字 有著慢慢咀嚼出味道的意思
推薦給朋友們 用 品 字來投資藥華 品出藥華藥成長的榮耀 品出自己投資的榮耀
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
aop坐實了延誤藥華美國藥證申請 造成藥華嚴重損失之實
飛機只是正在起跑道上 恭喜投資的股東
緣起緣滅總是緣
再會了朋友
祈願
藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患
祈願P1101 今晚通過FDA核准上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
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祈願P1101 5天內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
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基本上我是用最保守的方式對待投資
首先美國專利 美法院已經說沒有管轄權 除非藥華醫藥總部在美國 所以說美國是不會理仲裁結果的
日本和大陸在亞洲 AOP 手伸不了那麼長 所以不用擔心
其他都算輸了也沒關係
萬一小市場的專利先弄丟了，
在法律上會不會在最大獲利的那幾國攻防中，
被參考他國判例而輸了最重要的那幾國？
希望藥華剩下這幾里路，還是要步步為營。
不然就怕因小失大了。
排名第一 美國專利 麻州法院已經說 沒有管轄權
第二 日本 沒問題 價值美國3分之1
第三 大陸 沒問題 有賺頭
第四 歐盟 加減賺 因官司問題
第五 台灣 南韓 以色列 瑞士 不賠就好 沒什賺頭
其他小國一樣沒什賺頭 不需擔心小國專利是否被拍賣
基本上求償都要到藥華醫藥總部 台灣來求償 依美規來走
其他不照規則的小國 基本上對營收影響也不大
星期一 一樣來為藥華祈福
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祈福是玄學 時候到了 福就到
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但是因為我們疫情的關係 我發現在疫情緊繃得時候 其他疾病好像都不是病了
所以去年歐洲疫情嚴重 然 AOP 能銷售5000萬左右 分數由60分 提升到75分
星期一 一樣來為藥華祈福
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這就要靠專業人士來估才能接近市場
而歐洲仲裁這群人 雖說大部分是白種人的家犬 但卻也是對市場最了解的一群人
既然判定9個月會少賺45億 就是一年可賺60億台幣
而這60億應該是10年的均值 也就是說如果第1年賺10億 那第十年應該賺110億元
而美國市場是歐洲1.5到2倍 以此估美國第10年約賺165億 均值賺90億
如以未來32億資本 EPS 約28元 本益比用20算 股價580 市值約1856億元 約50億美元
所以P1101的藥證值50億美元以上
我們拿別人的文章來參考
什麼是新藥、學名藥？ 新藥為什麼令人趨之若鶩？
談到新藥，有些名詞要先搞懂。什麼是新藥？什麼是學名藥？首次有專利的藥，叫做新藥(也就是原廠藥、專利藥、Brand Name Drug)，新藥專利過期後，各大藥廠不需再向原廠請求授權，所做出來主要成分相同的藥稱為學名藥(Generic Drug)。
國際藥品市場之所以令各國趨之若鶩，就是「一顆藥的製造成本僅佔售價的百分之幾甚至千分之幾」，然而從頭到尾耗費10~15年不等研發期間的經費動輒10幾億美元(最新資料一個新藥平均花費27億美元)，再加上成功率低於千分之一，一個新藥即使進入了一期臨床，上市成功率也只有12%，都讓新藥研發的市場既迷人又嚇人。
新藥研發流程 專利很重要
新藥研發從項目發現；臨床前的藥效實驗(通常用細胞，然後老鼠，有時也用猴子)；臨床前毒理實驗(也稱為安全性實驗)，主要是用老鼠、狗、猴子、有的時候也會用迷你豬等等；人體臨床試驗，分第一期、第二期、第三期等階段，每個步驟都有相對應該注意的細節。
此外，在新藥申請註冊上，由於每個藥物產品線都有後續發展的許多可能，也因此大家都會在發現階段就申請專利，然而這也代表著專利到期的沙漏倒數計時開始，研發團隊正式與時間開始賽跑。
新藥研發之所以困難，在於從新領域發現可以做的題目就少，機率自然就低；以美國為例，根據數過去20年的資料總結，人體第一期臨床做完且能順利進入第二期臨床的機率不到3分之2，而第二期臨床做完且能順利進入第三期臨床的機率不到5分之1，就是因為這樣層層篩選之下，不僅最後需要醫藥法規單位的同意，也要有足夠的經費與研究量能可以撐到最後。也因此，全世界一年之中，不分適應症的第一期臨床超過10萬個，第二期臨床有上萬餘個，第三期臨床只剩幾千個，做到最後能夠順利完成第三期臨床的產品並有好結果的新藥約莫百個，但最終每年通過審核的新藥只有幾十個。
Off-label 是什麼？擴大適應症的同時也要留心副作用
「藥品仿單標示外適應症使用」又稱為「off-label」，就好比起初威而鋼(西地那非；Viagra；Sildenafil)原本是希望用來降血壓的，卻變成提振雄風；也有很多治療疼痛的藥，原本是用於治療憂鬱症的。
醫師在使用藥物Off-Label時，必須十分留意副作用，否則很有可能讓病人承受不必要的風險，醫師也會承擔很大的執業風險。利用這樣擴大適應症的做法，有時主管機關可以同意讓生技公司做比較少的臨床試驗，即可取得藥證。
文中說到 新藥平均成本27億美元 如果這是很多小生技公司所花的成本 那藥證大概就只值27 億美元 如同大樂透概念
大家出 1 筆錢贏者通吃 這只是亞洲人的思維 稍有小利就心喜若狂 貧窮限制住亞洲人的想像
如果是西方的大藥廠單獨出資27億美元 1 定加計每年最少5%的利息 所以以 P1101 公司到現在近18年 加計9成利息
約50億美元 這是西方高貴人的思維 亞洲貧窮人要改變一下思維 才能變亞洲高貴人
有看到文章中 Off-label 的藥嗎 HU 治療PV 就是Off-label 如果P1101 上市 你是醫師 會繼續使用 哈哈哈
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股價是一時的, 現在來論成敗似乎太早了! 美國藥證這一關是重中之重!
中間波折不斷! 老股東們確實有苦難言! 悶得很! 這也讓有心人有了上下其手的機會!
加油!
我只能引用廣告用語 貧窮限制著他的想像
短效型3天干擾素 這是毒藥 讓人用了想撞牆 但還是FDA通過的藥
如同電子股 200奈米 高峰時 全球用量幾十億美金
1 星期干擾素 勉強算藥 讓人用了 也不是很想用 也是FDA通過的藥
如同電子股 50奈米 高峰時 全球用量也幾十億美金
P1101干擾素 最低副作用干擾素 才真有資格算藥
如同電子股 5奈米 高峰時 我想全球用量應該也幾十億美金
過時了 太貴了沒人用 我只能說
貧窮限制了你的想像
日期：2021 年 5 月 6 日
公司於美國時間 5 月 5 日下午 3 點 (台灣時間 5 月 6 日凌晨 3 點）準時與 FDA 進行線上會議
討論美國藥證申請補件事宜，會議進行順利，結果圓滿。
公司為了本次會議事先已對議題進行充分的討論和準備，不僅以簡報向 FDA 官員說明仿單中
有關 P1101 針劑之「病人使用與操作說明」測試相關資料，同時利用這次機會將公司台中廠
未來的製造排程提供給 FDA，因為台中廠僅生產 P1101，時程可以完全配合 FDA 的時程要
求，與會查廠官員代表遂建議公司將所提供製造時程一併放入補件資料中。會中 FDA 官員亦
問及公司何時送進補件，公司團隊應允將盡快完成補件。
會後，執行長林國鐘博士代表公司感謝團隊同仁們的積極及用心，團隊也將繼續努力完成美
國藥證核准的最後一哩路。
這一篇給投資人有點時間落差的感覺 我本以為是看補件通過沒
結果是還沒補件
其中的眉角到底在哪裡
記的3月13日說要補仿單資料
公司立刻說一天完成 可見公司是積極的
但是我想 這時公司的想法和我們1模1樣 不知FDA 在刁難什麼
事後 應問了高人 才知仿單也是嚴謹的 逐字檢查 不可掉以輕心
要充分了解FDA仿單指南 FDA到底要甚麼 才補件 所謂知己知彼 百戰百勝
圓滿就是好事
紅龍 百龍之首
紅蟲 萬魚之食
紅龍 貴中之尊
紅蟲 1 文不值
這其中的關鍵 就是美國藥證 拿到美國藥證就是紅龍 不然就是紅蟲
到底是紅龍 是紅蟲 就要看目前結的蛹室大小
有養過獨角仙之人都知道 獨角仙的蛹室較小 赫克力士蛹室較大
以我個人觀察 藥華醫藥所結的蛹室是大蛹室
現在只差時間到破室而出 但還是要小心 蛹室不能待太久會餓死
買200元的 可這兒攤平2張 成本變120元 如果你對公司有信心
新藥股 真的是燒錢股 如果沒信心 千萬不要買
我投資股票 會用一種 如果我是老闆 會做得比較好嗎
藥華醫藥 我覺得走到最後1哩路了 我給它打78分 及格
最壞的時間已經默默的被經營高層解決了
就是拿不到aop手中的臨床數據
雖然付出45億的代價 在我來看是值得的
如果拿不到臨床數據 藥華醫藥的價值就是零
可喜的是 數據也符合標準
雖然45億待解決 錢也一直在燒
但只要股東同心支持公司
相信未來一定可以一起品嘗成功的果實
1線藥的藥證 最少50億美元起跳 不是2 3 線藥可比拚 更不是4 5 線藥可看到車尾燈
尤其 P1101 在治療PV方面 早治療是有根治機會的 這會有非用不可的效應
加油 藥華醫藥
為何用字由盡早改成3個月
有何故事嗎?
祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
祈願P1101 儘早在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
祈願P1101 儘早在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患
$ 2,125-$ 22億
其他血液學/腫瘤學淨產品收入
145-1.6億美元
GAAP產品收入成本
產品淨收入的6 – 7％
非GAAP產品收入成本（1）
產品淨收入的5 – 6％
GAAP研發費用
$ 1,350-$ 13.90億
非GAAP研發費用（2）
$ 1,220-$ 1,250百萬
GAAP銷售，一般和管理費用
735美元-7.75億美元
非一般公認會計準則（Non-GAAP）的銷售，一般和管理費用（2）
665-7億美元
最新季營收為 789,508.9 千元，年增 36.27%；近四季營收為 2,666,701.9 千元，年增 23.53%。
單季營收年增率：與去年同季營收作比較，可看出短期營收成長趨勢
近 4 季營收年增率：近 4 季營收與去年同期的 4 季營收作比較，可看出長期營收成長趨勢
查看完整解釋
季度 20201 20202 20203 20204
單季營收年增率 14.19 29.84 12.52 36.27
近4季營收年增率 11.61 19.03 16.55 23.53
祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患