未上市  

都已經過去好幾年了！

今天一張合一可以買兩張泉盛

我有被洗一些出場

但到40以上還保有200張

所以說別盲目相信題材而忽略價值

祝各位泉盛賺大錢

我以合一攤平泉盛已解套了

一期一年、二期二年、三期三年

不過要加計招募病人時間及文書往返

每一期再加計半年至一年

泉盛大漲

公司才敢進行多適應症臨床

可惜股本增一倍

否則股價不會只有20出頭

協和當初發展的新藥反而沒見到進度

公司又開翹了

拚大碗市場

可是台灣,中國,FDA同時臨床

經費就傷腦筋了

公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單 株抗體新藥)，向美國食品藥物管理局(FDA) 提出對於「中 重度過敏性氣喘」二期人體臨床試驗申請

1.產品內容:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)，向美國食品藥物

管理局(FDA) 提出第二期臨床試驗申請，對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。

一、研發新藥名稱或代號：FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，Anti-CεmX

humanized monoclonal antibody)。

二、用途：治療中重度過敏性氣喘病患。

三、預計進行之所有研發階段：第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際

合作。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：

申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥二期人體臨床試驗審查。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊，為避

免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場現況：根據Transparency Market Research市場報告顯示，2016年全球過

敏治療藥物市場值255億美金，預估複合年成長率為5.5%，至2025年過敏治療藥

物市場將高達410億美元。FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

(一)1、FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗，並獲TFDA核准進行「中重度異

位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

2、FB825於2018年3月31日向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「高免疫球蛋

白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請。

3、本次向美國食品藥物管理局(FDA) 提出對於「中重度過敏性氣喘」之第二

期臨床試驗申請。

4、FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制，在安全無慮下，對多種過敏性疾

病均具有開發之潛力，本公司已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中

重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請

，以擴大本項新藥之適應症及藥物價值。

(二)依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

2018-04-02 10:54中央社

港交所開大門向台灣生技業招手，積極吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌，加上近來生技股好消息頻傳，激勵生技類股持續強勢表態，其中尤以新藥股表現最突出。

生技類股今天在亞獅康-KY、寶齡富錦、泰福、智擎、安克、日生華、心悅、泉盛、友霖、法德藥、ABC-KY、泰合藥、聯生藥、生控等新藥股領軍下，類股持續走強。

香港交易所希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展，祭出一連串政策希望台灣具潛力的生技公司前往掛牌，讓原本處於「爹不疼娘不愛」的族群，瞬間儼然成為搶手貨。

櫃買中心將在12日於香港舉辦史上最大海外法人說明會，相對以往以科技類股為主軸，此次海外法說名單首度出現3家生技類股也備受矚目。櫃買中心總經理蘇郁卿表示，這的確是過去罕見的，可以感受到台灣生技聚落成型後，在國際能見度上具有實質的提升作用，是產業分析師不得忽略的一塊市場，這也是櫃買市場很重要的競爭力之一。

從港交所祭出的條件及政策方向觀察，市場點名喜康、聯生藥、泉盛、心悅、聯生藥等都是潛在目標名單。

生技類股近來在各個次族群輪動架構下，啟動一波強勁的谷底翻揚走勢，成為農曆春節以來盤面相對強勢類股。

可惜公司都開高價

有幾人能等到它成功的那一天

勝算反而較大

公司終於開竅了

泉盛:公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請

第三十四條第8款

1.產品內容:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)於2017年10月已獲得美國食品藥物管理局

(FDA)核發高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)之孤兒藥認定，本次向美國

食品藥物管理局(FDA)提出對於治療高免疫球蛋白E症候群二期人體臨床試驗審查

(IND)。

一、研發新藥名稱或代號：FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，Anti-CεmX

humanized monoclonal antibody)。

二、用途：治療高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)。

三、預計進行之所有研發階段：第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國

際合作。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：

申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥二期人體臨床試驗審查。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊，為避

免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場現況：免疫球蛋白IgE過高症候群屬於罕見疾病，罹患此病人數雖然稀少，

但目前並無美國食品藥物管理局(FDA)核可的治療藥物，FB825已於2017年取得

美國食品藥物管理局(FDA)核發對於此適應症之孤兒藥認定，可適用孤兒藥優

惠，未來不論專利過期與否，都將享有7年的獨賣權。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

(一)1、FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗，並獲TFDA核准進行「中重度異

位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

2、本案業已與美國食品藥物管理局(FDA)舉行過Pre-IND會議，遵照FDA建議事

項提出對於「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請。

(二)依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

據一項國際多中心2b研究最終結果發現，Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎成年患者達到了安全性主要終點，明顯優於安慰劑。

在所有的5個劑量測試中，按多項臨床指標，這款生物製劑與安慰劑相比明顯改善了異位性皮膚炎（AD），Beck博士在美國皮膚病學會年會上稱。每周或每兩周給予300mg的最高劑量，可提供最平穩的收益，紐約羅徹斯特市羅切斯特大學醫學中心的Beck博士補充稱。

異位性皮膚炎（濕疹）由免疫調節異常引起，它可以改變皮膚的屏障功能，但每一環節的相對作用仍未有定論，Beck博士稱。Dupilumab是一款單克隆抗體，它旨在通過白介素4和IL-13細胞因子阻斷細胞內信號，白介素4和IL-13細胞因子被認為可以調解異位性皮膚炎的多種特徵。

這項研究包括了歐洲、美國、加拿大和日本的380名患者，他們有中重度的異位性皮膚炎，並且不能通過局部使用的糖皮質激素或鈣調神經磷酸酶抑制劑得到控制。

治療初始時，這些患者已患異位性皮膚炎逾三年時間，他們的體表面積至少有10%受到影響。患者隨機每周、每兩周或每月皮下注射300mg、200mg或100mg 劑量的Dupilumab或安慰劑。各組患者在人口統計上類似。

在治療16周後，濕疹面積及嚴重指數（EASI）分數的線性回歸模型強有力地支持Aupilumab優於安慰劑，並反應出一種劑量效應趨勢，Beck博士報導稱。基於該模型，EASI分數在每兩周注射一次的低劑量組下降了大約45%，中等劑量組下降了63%-65%，高劑量組下降了68%，每周注射300mg劑量的患者其EASI分數下降了大約74%。相反，安慰劑組下降了18%。

在接受最強劑量方案（每周注射一次300mg劑量的Aupilumab）的治療患者中，有大約80%的患者達到了EASI-50，同時大約60%的患者達到EASI-75，近40%的患者達到EASI-90。較低劑量組的響應再次表明了劑量效應趨勢。「甚至最低劑量也顯示出了改善，但在完成治療後它傾向於失去那種效果，」Beck博士稱。

原文網址：read01.com/7DeEPa.html

數據上除給藥頻率較少，效果並無極明顯差異，兩種藥的副作用也沒有比較，如

此有機會取得藥證嗎？此問題本意與股價多空無關，請大家勿預設立場。

如今已107年了還沒消息

別太信預計進度

mops.twse.com.tw/nas/STR/412820180329M001.pdf

最近成交一股的少多了

有誰可以去股東會飆一下

重點是本次股東常會未發放紀念品

還是關注合一吧

南州廠已完工

沒藥證蓋藥廠做甚麼

藥證一拿到還會再漲

題材比泉盛好

才會有臨床結果出現

美國還在招募吧　

進度摸不清

透明度不是很夠

也會影響投資意願

2期臨床好幾個月了

還在招募,正常嗎?

二期若過關

我評估股價在50-100元

但要等2-3年

時間成本與機會成本要計算

且不保證二期會過

當初若不轉念

現在還是慘兮兮

泉盛新藥的強度

肯定勝過合一的新藥

後作力應該差很多

才有比較強勁走勢

待泉盛新藥有進度

說不定就不一樣了

必勝大,莫忘初衷

勿離開此版

待開花結果

一定會再來發牢騷

不過不太敢再玩這支了

就算買也不會超過50張

這種空頭股的經驗

畢生難忘

攤平後就不在此版發言了

祝各位泉盛賺大錢

當時泉盛多合一5元時

我就說買合一比買泉盛好

如今合一已多出泉盛6元了

我現在也是投資其他股票來攤泉盛虧損

我當初成本

79元20多張

45元約50張

25-30元100多張

目前已剩79元尚未解套

目前只剩虧一百多萬

不急做決定

只是看喊到一千元

想想自己當初也是好傻好天真

有感而發

藥效公司最清楚

若功效如此好

內行人早進去掃貨了

當初一堆人喊一千

最起碼人家還摸到快五百

泉盛20先求別跌破吧

如果那麼好

市值只有60多億

整家公司早就被國外藥廠買走了　

還談什麼授權

準備申請NDA

這支大概比較會出線

泉盛股本增加一倍後

我就不再碰它

合一賺了兩成以上

純粹是以比價的概念小買泉盛

FB825授權喊多少年了

就像放羊的孩子

久了也麻痺了

目前還看不到利基

泉盛加油！

已出部分合一 買進泉盛了

將泉盛的錢押在合一上

目前看來正確

已經有口服藥的競爭者

600名試驗者可能是二期

，合一營收167萬，被當利多漲3%，低檔的股票，

有利多就會上漲

授權一直沒消息，有朋友判斷，這位老闆最容易犯的毛病就是不斷試價，最後都會鬧得不愉快。近期又公布FB825數據大好，鐵定又會趁機拉高，看樣子大家有得等了~

adisinsight.springer.com/trials/700290667

聯合新聞網

泉盛（4159）1日公告，該公司自主研發新藥FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥） 通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行人體第一期臨床試驗，預計明年完成。

泉盛表示，該公司已開發的抗體新藥FB825（適應症為異位性皮膚炎）已完成美國一期臨床，目前進入二期臨床階段；FB704A為第二個經美FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。

泉盛表示，FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥）是該公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成，已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗，主要適應症是「類風溼性關節炎」。

FB704A競爭力方面，泉盛說，在病患人體組織實驗顯示，FB704A較已上市之IL-6有關藥物效果更好，已於去年底向美國FDA提出新藥IND申請，並通過30天審核期，開始臨床試驗後，將視臨床效果進行國際合作。

至於市場現況，根據Global Data市場報告顯示，全球類風濕性關節炎藥物市場巨大，至2025年每年需求達285億美元。

FB825獲「賈伯斯症候群」(Job’s syndrome=Hyper IgE recurrent infection syndromes, HIES)孤兒藥資格,

從台灣患者500人數,粗估全球患者大約???

1.罕病藥物保障創造超高藥價，藥廠躍龍門家屬陷錢坑？

https://technews.tw/2014/10/22/a-drug-regrew-a-little-girls-missing-bones-how-much-should-that-cost/

..愛爾蘭藥廠 Shire 也看中這一塊市場，以 42 億美元收購開發遺傳性血管水腫（Hereditary angioedema）罕病藥物 Cinryze 的美國藥廠 ViroPharma，購併後成立「超罕病藥物」部門，也一樣進行超高定價，全球最貴的幾種藥物就出自這個部門，Cinryze 一年用藥費用可高達 35 萬美元，而黏多醣疾病韓特氏症（Hunter’s syndrome）藥物移黏寶（Elaprase）還更勝 Cinryze 一籌，韓特氏症是全美只有 500 位病患的超級罕病，而 Shire 也毫不客氣地將移黏寶以超高價銷售，年用藥費用高達 37.5 萬美元，合約 1,139 萬元新台幣。移黏寶 2009 年於美國營收 3.53 億美元，約 107 億元新台幣。

2.林口長庚兒童過敏氣喘風濕科主治醫師李文益表示，賈伯斯症候群也被稱為高過敏抗體反覆性感染症狀群，屬於罕見疾病，每10萬人有2.14人患病，台灣僅500位患者，

https://health.udn.com/health/story/5963/362444

因為是羅氏停止2期臨床,泉盛研發團隊研究羅氏停止的原因

才導致原本要開始的2期臨床延到去年9-10月才開始

那段網址請刪掉不要再PO了

進度真是霧煞煞

應該是指臨床全部完成

但這是2A吧

不知是否有2B

輸入FB825

試驗計畫標題（名稱） 一個隨機分派、安慰劑對照、雙盲設計以評估多劑量FB825 (Anti-CεmX)用於治療成人異位性皮膚炎之安全性、耐受性、藥物動力學特性及免疫原性之第二期臨床試驗

宣稱適應症： 過敏性皮膚炎

這二段所指臨床實驗是異位性皮膚炎,有人求證或知道內容正確嗎???

1.中天生技 https://www.microbio.com.tw/news_detail.php?nwno=255

....The phase I study of FB825 has been executed and finished in American, and the phase II study has been approved by US FDA. The safety and the function of IgE inhibition has been supported

2.http://adisinsight.springer.com/drugs/800041766

.....26 Oct 2017 Phase-II clinical trials in Atopic dermatitis in USA (IV) before October 2017 (9227300; MicroBioGroup and Fountain Biopharma pipeline, October 2017)

也是用來攤平泉盛

79買的都還無法攤平

對此股已無懸念

只求慢慢攤平

祝各位都能賺大錢

https://endpts.com/roche-sells-off-its-struggling-il-13-drug-lebrikizumab-in-1-4b-dermira-deal/

參考2017.8月Lebrikizumab在P2a後的價值吧!

Dermira公司计划在2018年第一季度开始一项剂量范围研究的临床2b研究，用于评估lebrikizumab治疗中重度异位性皮炎成人患者的临床效果。

Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权http://med.sina.com/article_detail_103_2_31397.html

...Dermira需要向罗氏支付8000万美元的初始款项，并在2018年另支付总计5500万美元的款项。这包括lebrikizumab首个临床3期试验开始时的价值为4000万美元的支付款项、该药物获得审评机构批准并在某些地区上市后的2.1亿美元的款项，额达到设定的临界值时需要支付的10.25亿美元。Dermira还需要向罗氏支付依据销售额的药物版权税.....

授權價值在3億到5億美元並不過份

就看國際藥廠買不買單

泉盛實收資本額為30億元

市值約75億

已反映其價值

搞個合併案

股價原本能漲一倍也被搞掉了

ZPL389每日口服劑;FB825 12週打一針!

http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/6393.html

[謝謝資遣我再創10億美元的人生]

1.2016.12月 Ziarco的ZPL389在P2a臨床公布後被諾華以10億美元收購。https://read01.com/zh-tw/RB4KKO.html#.WlZ-rTEUl9A

IIa期臨床試驗結果顯示，在8周時EASI評分降低了50％，而安慰劑組則降低了27％。SCORAD評分減少了43％，而安慰劑組減少了26％。

2.阿斯利康將2款皮膚病資產作價10億出售給LEO Pharma(+1.15億美元的預付款=總價11.15億美元)

3.輝瑞52億美元完成收購Anacor，獲得潛在重磅藥物crisaborole輕度至中度過敏性皮炎該藥將成為FDA在過去15年中批准治療過敏性皮炎（濕疹）的首個新分子實體，年銷售峰值預計將超過20億美元。

此股籌碼十分集中，就看要不要拉抬而已

授權不出去，還是難有大行情

20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演!

2016年辉瑞花费52亿美元收购Anacor获得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa（crisaborole，非甾体PDE4抑制剂），是15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体，销售峰值预测可达20亿美元。

dupilumab是IL-4/IL-13单抗，获得过突破性疗法资格，以优先审评方式获批，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品，EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。

但進度太慢，且是在台灣臨床，國際能見度不高

還有一段漫長的路要走，適合有錢有閒的人長期投資

法說會資料

FB825效果似乎不錯

第三期應該快結束了

合一糖尿病足新藥今年有機會取得台灣藥證

價位更低

題材比較好

有富爸爸好像也沒甚麼路用

因為富爸爸不缺錢,哈哈哈哈

Dupixent作為皮下注射給藥。 Dupixent的活性成分是一種抗體（dupilumab），能夠與導致炎症的蛋白質[白細胞介素-4（IL-4）受體α亞基（IL-4Ra）]結合。 通過與該蛋白質結合，Dupixent能夠抑制在特應性皮炎的發展中起作用的炎症反應。

Dupixent的安全性和有效性通過三項安慰劑對照臨床試驗確定，總共有2,119名成人受試者患有中度至重度特應性皮炎，而局部用藥沒有充分控制。 總的來說，接受Dupixent的受試者獲得了更好的反應，被定義為清晰或幾乎清晰的皮膚，治療16週後發癢減少。

生技想要大反攻，應該就只能等泉盛FB825的授權案，才能撼動市場，重新重視生技產業才是台灣未來產業之一。

FB825授權日，就是生技產業絕地大反攻之日~

中天上海負擔第三期臨床及未來取得藥證費用，獲得專屬授權

不知有沒有授權金？

中國大陸是糖尿病口足症患者最多的國家

合一股東的權益不知有沒有受損？

二十元承銷價都破了

集團以分割、合併、內部移轉等方式

是否顧及原始股東的權益？

若推測屬實，那FB825在大陸也出現授權對象了，希望這兩個授權案可以是大家的今年耶誕禮物。不要再拖過今年了，等太久囉~

news.cnyes.com/news/id/3962966