| 【財訊快報／何美如報導】台睿(6580)近日送件，預計6月20日登興櫃。該公司聚焦開發嚴重疾病的治療藥物為主，以癌症藥物為首要目標，Pipeline包括三項新成分新藥及二項505b2新藥，進度最快的重症患者靜脈注射補充劑Zelnite已在台送件藥證申請，外界最看好的抗癌新藥CVM-1118的一期試驗進度近日已於美國臨床腫瘤醫學會發表，未來規畫進行與其他抗癌藥物合併使用之多國多中心二期人體臨床試驗。 台睿成立於100年8月22日，董事長為簡督憲，截至今年4月30日止，全體董事持股比例19.79%，全體監察人持股比例1.18%。現階段仍處新藥開發階段，105年稅前純損1.19億元，每股虧損1.81元，公司規畫今年研發費用需投入約2億元。 目前實收資本額6.72億元，主要法人股東包括醫睿醫藥持股13.98%、王道銀行(2897)6.48%、台耀化學(4746)6.36%、中華開發生醫創投3.38%、南元紡3.37%、台灣工銀柒創業投資3.10%、益鼎生技創投2.57%。 抗癌候選藥物CVM-1118已於台美兩地同步執行對晚期實體腫瘤患者之臨床一期安全性與藥物動力學研究，共招收36位病患，已接近完成階段，未來規畫進行與其他抗癌藥物合併使用之多國多中心二期人體臨床試驗。 另一台灣之新成分新藥Rexis，為針劑劑型之敗血症輔助用藥，主要作用機制為活化人體內的抗氧化酵素，調節身體的免疫反應，以有效對抗感染所引起的免疫失調，增加病患的存活率，已獲得TFDA核准在台灣執行三期多中心臨床試驗。 Zelnite為一含硒化合物之新藥，適應症為用於預防或治療硒缺乏症，特別針對無法從飲食中獲取硒或是正在接受靜脈營養之病患，美國靜脈暨腸道營養學會 (ASPEN)和歐洲臨床營養暨代謝學會(ESPEN)皆已建議硒化合物可用於病患之營養補充，ASPEN並將硒化合物視為靜脈營養補充病患之必須營養物，現已在台送件藥證申請中。 TRX-707口服抗癌新劑型藥物及TRX-711口服治療腎臟病患之新劑型藥物，皆屬505b2新藥，目前已完成劑型研究及動物試驗。 |
