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會員：陳10028295 發表時間:2017/1/4 上午 09:30:12
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主要產品為創新性抗癌微創化學消融製劑ㄉ共信 105年12月30日送件申請登錄興櫃， 順利的話，今年1月上旬就能登興櫃交易。 104年尚無營收，稅前虧損5002萬元，每股虧損0.54元。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2022/8/27 上午 07:23:29第 13 篇回應
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| 共信-KY治療中央型肺癌新藥PTS302，已宣布拿到中國大陸NMPA生產許可證，市場預期近日就可拿到正式藥證。<摘錄經濟> |
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會員：Wudada10149478 發表時間:2020/12/30 上午 11:27:08第 12 篇回應
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| 想知道近期的增資公告是否會影響近期的股價? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2020/12/18 下午 02:42:19第 11 篇回應
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| 我路人甲,剛好對中國藥品註冊有點興趣,提供PTS302的歷史資料 2018-01-08 開始承辦 2018-02-01 進入新報任務 2018-04-04 正式納入優先審評 2018-10-22 完成新報任務審評 2019-12-26 進入補充資料任務(第一輪) 跟上一動隔了一年多,不知是何因素,熟悉流程的人可否告知? 2020-03-20 完成第一輪的補充資料任務 2020-12-02 進入補充資料第二輪~~ 至今(第一輪和第二輪中間也隔了8個多月) |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2020/12/18 下午 02:25:16第 10 篇回應
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| 我覺得先賺錢再說，申不申請不重要，剛增資完也不怕資金不夠，反而申請有可能卡在中資問題上，雖然不是中資，但是捐出給基金會的天津紅日股份如何認定？在這個敏感時間點，能在興櫃就偷笑了，別沒事給自己挖個坑跳。 |
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會員：meetav10144056 發表時間:2020/12/18 下午 02:05:22第 9 篇回應
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| 2015，2018申請又撤回不知道為啥，2020看來剩十幾天！會有奇蹟發生嗎？ |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2020/12/18 下午 12:50:18第 8 篇回應
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| 代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告向 中國國家藥典委員會申請中文通用藥品名稱獲核准通知 1.事實發生日:109/12/172.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司4.相互持股比例:72%5.發生緣由:今天看到公司的公告：本公司之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限(以下簡稱”天津紅健”)向中國國家藥典委員會申請中文通用藥品名稱，分別為甲苯磺酉先胺、甲苯磺酉先胺注射液，英文名稱分別為Tolsulfamide、Tolsulfamide Injection業經審查通過。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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會員：meetav10144056 發表時間:2020/12/18 上午 11:12:30第 7 篇回應
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| 黨會給嗎？終於有名字了，超久的牧羊少年 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/18 上午 10:58:25第 6 篇回應
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| 似乎嗅到藥證的味道.... |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/18 上午 10:33:15第 5 篇回應
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| 共信-KY新藥PTS302更名【甲苯磺醯胺注射液】 2020年12月18日 03:39 【記者柯安聰台北報導】共信-KY（6617）子公司天津紅日健達康於17日收到來自中國國家藥典委員會的函文，同意正在申請一類新藥藥證的肺癌新藥做為中文通用名稱，而英文的通用名稱則為：【Tolsulfamide Injection】。 至此，共信-KY的PTS302無論在申請藥證的註冊過程或是藥品的品質標準管理工作上，都將改成以上的通用名稱與中國的各級醫藥法規單位、醫院、市場合作夥伴、病友會溝通過程的一致性名稱。共信-KY指出，【甲苯磺酰胺注射液】的治療對象是肺癌腫瘤長在氣管內，而氣道阻塞率達50%以上的病人，而且這種臨床症狀以現有物理消融治療方式會非常棘手，所以是一種未滿足的醫療需求，目前沒有好的治療手段。過去曾委託IQVIA公司進行初級病人資料的市場調查，經估計每年的病人數在6-8萬人之間，這將是【甲苯磺酰胺注射液】可以挑戰的市場目標，以貢獻未來公司營收。（自立電子報2020/12/17） |
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會員：小散戶10150680 發表時間:2020/12/16 下午 11:09:54第 4 篇回應
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| 12月初補件送審中，藥證過了的話未來餅蠻大的∼畢竟是自己生產自己販售！ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/16 上午 10:40:19第 3 篇回應
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| 鍾南山領軍，兩岸共抗新冠、癌症。共信-KY（6617）表示，旗下抗肺癌藥物技術PTS302，近期有望完成中國大陸新藥審查程序。業界推估，最快第4季取得藥證，明年首季開始銷售，共信產品為獨家技術，面對大陸市場將有寡占的強度，三到五年內營收有望拚450億元。 12月已過一半 應快要領藥證了.....有機會融斷嗎？ |
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會員：meetav10144056 發表時間:2020/1/3 下午 08:03:19第 2 篇回應
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| 經歷中國醫改 中國藥證第二季揭曉 新藥開發曠日廢時，共 信在2012年在中國完成肺癌新藥PTS302三 期臨床試驗後，歷經了2015年中國醫改波折，然而因為該藥物被納入當地衛生監管機構的“綠色通 道”，而且走中國大陸1-1類新藥申請程序，這是一種尚未在其他地方銷售的新藥快速通道，相比正常 大約2~3年的審查時間，公司只需要花1~1.5年， 加上PTS302在臨床計畫總主持人是中國呼吸疾病權威-鍾 南山教授，也引起中國醫界對於該藥的藥證進度高度關注。 2012-2019還在申請藥證？ 然後每年都說最快明年底？ 這檔也是一年復一年！12/25號到今天股價倒是活潑！ 有先進前輩看得懂嗎？我倒是真的不懂！ |
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/3/21 上午 11:25:33第 1 篇回應
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| 這檔股票股價也太黏了。是很穩沒錯，股價一直撐在這位子。不知何時帶來好消息可臉股價噴出，哈哈 |
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