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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/5 下午 12:18:46
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健喬鼻噴劑授權金4.2億元 先入帳一半 鉅亨網記者李宜儒 台北 (2016-08-05 09:01:50) 特殊學名藥廠健喬(4114)宣布,與西藏海默尼藥業簽訂之「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」總計約4.2億元產品授權案,其中的協議授權金2.1億元已入帳,收款共計50%。 健喬表示,有鑑於市場銷售通路的迅速建立,以及鼻噴劑在中國市場的成長性,海默尼今年下半年已安排代工訂單出貨量85萬支,約為去年健喬中國市場整年度銷售量,成長超越預期,將有助增加健喬今年度整體獲利。 健喬表示,西藏海默尼在中國的銷售網路,覆蓋全國超過300家三級醫院和2000家二級醫院,且該公司對於布地奈德鼻噴劑在中國市場的成長性與未來性頗具信心,另根據CFDA南方所本內網資料,布地奈德鼻噴劑於中國市場的需求量預估約有500萬支。因此海默尼目前除已迅速完成市場的對接及銷售通路建立外,並已安排下半年代工訂單,出貨量已達去年健喬中國整年市場銷售量,預估將可持續成長力道。 健喬掌握了MDI定量噴霧吸入劑、鼻噴、DPI乾粉吸入劑等三類劑型技術,是唯一在台灣同時擁有三大類型呼吸道製劑技術平台的製藥廠,因應PM2.5空污造成呼吸道用藥需求激增的中國與亞洲市場,健喬已佈局完整劑型生產線與足夠產能,並透過與中國藥企授權結盟,快速擴展營銷通路。 另外,健喬旗下新藥研發公司益得生物(6461) ,研發之複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」(SYN006)已完成臨床二期,製程配方陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地之專利,並購置國際大廠諾華在台的子廠,打造國際性高規格的呼吸道生產基地,益得預計於今年年底提出申請上櫃。 |
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會員:陳10022498 發表時間:2017/12/12 上午 11:06:50第 29 篇回應
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益得(6461)申請上櫃案通過審議 益得係以科技事業申請上櫃,主要從事用於治療氣喘及慢性肺阻塞之定量噴霧劑研發與銷售 105年度之營收為1165萬元,稅後淨損1.25億元,每股虧損為1.91元。 106年前3季之營收為1189萬元,稅後淨損1.7億元,每股虧損2.43元。 |
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會員:28610143764 發表時間:2017/1/18 下午 04:36:50第 28 篇回應
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怎麼都沒有益得上櫃日期出來.....等好久啊!! |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/12/10 下午 10:06:56第 27 篇回應
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益得生物科技於11/1招開董事會並於11/4於證交所公布 (6461)益得-公告本公司董事會決議發行一○五年度第一次員工認股權憑證 , 確認 認股價格不得低於發行當日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和,且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。 又於 10/27 開始 連續於尾盤中下殺股價從 40元 至 11/2 後維持股價在33~34元, 12/5後股價開始回升........且10/27至11/2下殺股東持股變化最大的是持有600張以上的大股東, 事後一周大股東又將股票以33~34回補完畢......可見是為發行員工認股而做殺價動作 這個訊息有些在透露出益得已經在作申請上櫃的最後準備工作了........只等員工認股完成,股價必定要往上急拉一波............真的該進場回補了.... |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/12/9 上午 09:37:44第 26 篇回應
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健喬旗下兩支.... 因華年底前申請上櫃 接著益得也會有好消息 |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/11/29 下午 09:10:17第 25 篇回應
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小心益得要開漲了.................跌了1個月,達到大股東的預計目標 |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/11/1 下午 09:00:58第 24 篇回應
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又大單殺尾盤................. |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/10/27 下午 09:11:53第 23 篇回應
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神秘的大殺尾盤!!!!!why?? |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/10/26 下午 08:20:35第 22 篇回應
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益得帝舒滿於大陸開展臨床試驗拚藥證,估後年上市 (2016/10/26 10:08:12) MoneyDJ新聞 2016-10-26 10:08:11 記者 新聞中心 報導 健喬(4114)旗下益得(6461)宣布,主力產品之一帝舒滿(Duasma)申請中國大陸查驗登記,日前已通過所有包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理的審評,並正式取得藥物臨床試驗批件,得依規定在中國開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗,加速中國藥證之取得,產品預計於2018年在中國大陸上市。 益得指出,公司所開發之氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)成分為budesonide皮質類固醇藥物,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,為唯一可為孕婦所使用之類固醇藥物,該成份為目前中國市場主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物,初估市場規模約達43億人民幣且逐年成長,此產品目前已取得台灣、香港、澳門藥證,並上市銷售。 益得表示,帝舒滿(Duasma)已由中國華潤賽科藥業取得獨家進口分裝及市場經銷權,未來將借重行銷專業與其覆蓋全中國的銷售辦事處和流通網絡,加速市場拓展。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/9/9 下午 12:19:12第 21 篇回應
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益得獲准申請上櫃 強攻慢性肺阻塞市場 中央社記者韓婷婷台北2016年9月9日電 (2016-09-09 11:05:17) 益得生技(6461)今日宣布獲櫃買中心函文,取得經濟部工業局高科技事業核准,將依相關程序申請股票上櫃。 益得生技持續加速各項產品開發計畫,除主攻輕重度氣喘的系列產品SYN006、SYN010、Duasma、Synvent、Synflutide外,並鎖定治療慢性肺阻塞(COPD)所開發的新劑型新藥SYN007,已完成安定性試驗及處方開發,並計劃近期進行試驗藥物生產,預計2017年申請臨床一期試驗,為MDI新劑型新藥。 慢性肺阻塞乃是因慢性發炎所引起的呼吸道阻塞疾病,若未妥善控制,會造成呼吸道阻塞、肺功能惡化,嚴重者甚至呼吸衰竭而致死,影響病患的工作能力與生活品質甚鉅。 根據WHO資料指出,全球至少有6500萬名COPD病患,為前五大致死病因,預計2030年前將攀升成為前三大致死病因。益得生技開發SYN007屬於長效抗膽鹼藥物(成分為tiotropium),擴張支氣管之效果良好,為治療COPD的主流藥物。 依統計資料,全球每年銷售量約達8000萬支、銷售金額約50億美元,益得生技掌握iLEF技術平台,能有效控制粒徑大小且利於傳輸吸收,此產品提供患者不喜使用乾粉劑型的選擇,該劑型並可同時改善心血管副作用的優勢,未來規劃循美國505(b)(2)規定申請藥證。 慢性肺阻塞的嚴重性及造成的社會負擔不容忽視,益得生技深耕呼吸道領域,全力布局全球300億美元呼吸道吸入劑市場,除氣喘產品開發已屢見成果外,在慢性肺阻塞亦將開啟新的一頁,力拚成為具代表性的呼吸道領域特色藥廠,在國際市場發展的潛力可期。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/16 上午 12:44:37第 20 篇回應
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「 益得新藥拚明年拿藥證 」 2016-08-16 00:08 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技股拚上櫃,益得(6461)、順藥、生展下半年陸續接棒。益得昨(15)日宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第4季進行中國大陸在內等亞洲地區多中心臨床三期試驗,可望於明年取得台灣藥證。 益得表示,已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma,是重度病人的日常控制用藥,還有欣泛Synvent,用於輕度病人的緊急治療用藥,於國外查驗登記及商談粗具成果。 再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)法規模式,向美國FDA申請藥證,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。 法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。 下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊,在順藥、生展方面,目前都已獲得櫃買中心核准上櫃,其中,尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/15 上午 11:06:41第 19 篇回應
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「燒燙燙新聞」 《興櫃股》益得新藥SYN010進度如期,Q4進行3期臨床 2016/08/15 10:18:00 相關:益得 【時報記者郭鴻慧台北報導】益得生技(6461)宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第四季進行中國在內等亞洲多國多中心臨床三期試驗,並可望於2017年取得台灣藥證。益得生技已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。 益得生技表示,該公司已上市特殊學名藥帝舒滿Duasma(重度病人的日常控制用藥)與欣泛Synvent(輕度病人的緊急治療用藥),於國外查驗登記及商談成果已具,再加上,主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。 法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/15 上午 12:56:38第 18 篇回應
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呼吸道用藥孔急 益得砸19億元建新廠 2015/12/21 18:10 2599 健喬(4114)旗下子公司益得生技宣布,因應呼吸道用藥需求孔急,總投資額超過19億元布建新廠投資案,預計明年第2季完成產線建置,明年下半年完成產品試製。 益得生技表示,斥資9.28億購置之益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠),擴建修改工程乃委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計,已完成廠房建築增建及修改,現進行最後階段,就電力設備消防5大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置,預計投入5.4億元,再加上定量噴霧劑MDI、一條 乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑3條生產產線,總投資額超過19億元。 益得生技表示,新廠預計於2016年完成產品試製,2017年取得 PIC/S GMP評鑑,並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支,整體年產值將可達100億元。益得也預計將於明年首季送件申請上櫃。 另外,MDI 與DPI劑型生產線,初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元),並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。至於研發中品項,Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期,SYN006預計2016在台進入臨床三期。(江俞庭/台北報導) |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/12 上午 10:43:16第 17 篇回應
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短線先看到60... |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/12 上午 10:26:07第 16 篇回應
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我也買不夠 會再找時機加碼下去 |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/8/12 上午 10:22:25第 15 篇回應
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唉唉唉唉唉.............41塊已經出了一些了.....會不會就這樣直直上去呀!當初也是看基本面不錯才買的,可是買了就套住了......看老闆大股東都沒做多...不要才解套了賣掉就漲上去了呀!! |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/12 上午 09:49:47第 14 篇回應
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<<<<<<新複方新藥SYN006近期完成二期臨床試驗報告,結果良好,將預備啟動多國第三期臨床試驗,並同步洽談授權。>>>>>>>>> 股價實在是低估了 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/12 上午 09:15:56第 13 篇回應
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(6461)益 得 42.92 ▲ +1.81 (+4.40%) |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/11 下午 11:41:00第 12 篇回應
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益得新複方新藥完成2期臨床,國際授權價值可期 MoneyDJ新聞 2015-02-03 17:22:01 記者 蕭燕翔 報導 興櫃新劑型新藥公司益得生(6461)宣布,新複方新藥SYN006近期完成二期臨床試驗報告,結果良好,將預備啟動多國第三期臨床試驗,並同步洽談授權。益得生董事長林智暉(附圖資料照片)表示,益得生產品Pipeline完整,且新廠預計明年5、6月試產,將全面搶食全球吸入劑的龐大商機。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/11 下午 05:26:36第 11 篇回應
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(6461)益 得 41.49 ▲ +1.39 (+3.47%) |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/11 上午 09:43:23第 10 篇回應
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今天開始衝的感覺了 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/10 下午 05:14:57第 9 篇回應
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可以從週線看看 才剛開始而已 有人在偷吃籌碼囉 |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/8/9 下午 11:06:04第 8 篇回應
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40每次都站不住.....................想出 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/8 上午 11:48:38第 7 篇回應
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益得生技表示,氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI),主要成分為Budesonide皮質類固醇藥物,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,該藥物是唯一可讓孕婦使用的吸入皮質類固醇藥物,全球市場規模為每年8億美元以上,目前該產品已取得台灣藥證,並上市銷售。空氣品質惡化以致呼吸道疾病盛行,因應吸入劑產品需求的迫切性,香港藥監局將「帝舒滿Duasma」列為優先審查項目,是快速取得藥證的關鍵。益得生技表示,取得香港藥證,對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義。此外,該產品亦陸續於中國大陸、新加坡、馬來西亞、澳洲等國申請查登,加速擴展國際市場。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/8 上午 10:47:02第 6 篇回應
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益得新複方新藥完成2期臨床,國際授權價值可期 MoneyDJ新聞 2015-02-03 17:22:01 記者 蕭燕翔 報導 興櫃新劑型新藥公司益得生(6461)宣布,新複方新藥SYN006近期完成二期臨床試驗報告,結果良好,將預備啟動多國第三期臨床試驗,並同步洽談授權。益得生董事長林智暉(附圖資料照片)表示,益得生產品Pipeline完整,且新廠預計明年5、6月試產,將全面搶食全球吸入劑的龐大商機。 益得生是健喬(4114)轉投資的新劑型新藥公司,也是少數已提前規劃自有產能的新藥公司。林智暉表示,該公司此波預計投入16億元,投入新廠建置與擴產,總計規劃定量噴霧劑MDI及乾粉吸入劑DPI各兩條產線,與鼻噴劑一條產線,但初期MDI及DPI僅會先開出一條,年產能各1千萬支與300萬支,預計明年5、6月試製,第四季以新廠生產產品,送件申請歐美認證。 除產能規劃外,益得生先前已有兩個單方產品,取得國內藥證,林智暉透露,有洽商授權機會。另方面,首個新複方新藥SYN006,近期也完成二期臨床試驗報告,預備啟動多國第三期臨床試驗。 益得生副總吳維修表示,目前市場上多為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)的單方產品或長效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,相關的市場年需求約2.2億支。 該公司推出的短效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途,並已陸續於2014年取得中國、香港、美國、紐西蘭、南韓、加拿大等地專利。吳維修解釋,新複方的設計,是為改善氣喘緊急治療病患的發炎症狀,且解決日常控制用的耐藥性問題,因而設計上採偏極性療法,配合肺功能較差時段,於睡前與清晨使用,以有效改善既有藥物耐藥性問題。 SYN006第二期臨床試驗報告已於日前完成,包括39名氣喘病患,進行用藥後6小時肺功能測試,完成與對照品之劑量反應試驗,結果顯示證實SYN006能有效展現氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,且在較長時間使用後,其氣管擴張效果仍高於對照品。 林智暉說,益得生目前正委託國際CRO公司進行臨床試驗之策略規劃,包含美國FDA、歐盟、日本PMDA之諮詢會議,規劃臨床試驗設計相關事宜,以啟動多國多中心三期臨床試驗,預計第三季完成計畫規劃,並送件申請進入下期試驗。 益得生表示,目前氣喘藥物整體市場年產值近300億美元,SYN006擁緊急治療及日常控制等雙重用途,具有與原廠一線藥品競爭優勢,該公司也參考過去性質相近的氣喘複方藥物授權成交情形,正積極與國際廠商洽談美國、中國、日本及歐洲等地的授權合作。而根據近期委託國內知名財團法人經濟研究機構對該藥品進行的鑑價,全球里程碑授權金將可望達到1.5~2.25億美元以上。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/8 上午 10:35:52第 5 篇回應
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益得生技呼吸道藥 獨家授權中國第二大央企藥業 2015-12-02 19:23 〔記者陳永吉/台北報導〕益得生技(6461)今天宣布與中國醫藥行業第二大央企華潤醫藥集團子公司—華潤賽科藥業簽訂策略聯盟合約,益得研發的呼吸用藥--帝舒滿MDI(定量噴霧器),將由華潤賽科藥業取得中國的獨家銷售權,益得除了有授權金收入外,未來將在台灣生產後外銷中國,進一步挹注營收。 益得董事長林智暉表示,帝舒滿已取得台灣、香港、澳門的藥證並上市銷售,如今與中國華潤賽科藥業合作,只是益得的一小步,但卻是健喬集團與世界接軌的一大步。 林智暉指出,帝舒滿主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,由於中國空氣品質惡化造成呼吸道病患逐年增加,呼吸道相關用藥之需求量,帝舒滿是中國急需的呼吸道用藥之一,目前整個中國呼吸道用藥規模約43億人民幣,且逐年成長中。 華潤賽科藥業總經理吳文多表示,華潤醫藥目前一年營業額約1千億人民幣,但主要以銷售中老年人用藥為主,包括中樞神經、心血管、泌尿科及原料藥等產品,呼吸道用藥不是公司的主流產品,因此引進益得的帝舒滿是重要的戰略策略。 吳文多指出,目前中國對藥品審批的速度加快,因此估計帝舒滿有機會在2-3年內取得中國的上市核可,藥品最快在2018年於中國上市;除此之外,吳文多也透露,未來跟健喬集團的合作,將會擴及其他品項,雙方將進一步密切合作。 |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/8 上午 09:04:17第 4 篇回應
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40.90 +5.71% |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/8 上午 08:56:21第 3 篇回應
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要上櫃前都會蠻精彩的 而且已經多張藥證拿到手了⋯⋯ |
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會員:cstang10139565 發表時間:2016/8/6 下午 01:43:43第 2 篇回應
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現在不知道益得的新工廠試車的狀況如何?網路上都收不到消息,不知道有沒有人知道呢? 另外, 4/29 新聞稿說益得已經正式提出以科技事業申請上櫃不知進度如何?網路上也都收不到消息,不知道有沒有人知道呢? 不過光看健喬收的權利金,益得又已經跟華潤簽下代理授權,應該也是有豐富的授權金吧!!最近股價都驚驚漲,漲時開始有量,回檔馬上量縮,是有人在吃貨嗎 ? |
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會員:愛國者10141267 發表時間:2016/8/5 下午 12:27:29第 1 篇回應
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益得生技氣喘藥 大陸藥證進度加速 2015/10/23 11:18 中央社 (中央社記者羅秀文台北2015年10月23日電)益得生技 (6461) 用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma)及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)已在台上市,並已送件申請中國大陸藥證,可望受惠大陸醫改政策加速取證。 益得生技去年斥資逾新台幣9億元買下瑞士諾華藥廠在台子廠,積極建置定量噴霧劑(MDI)技術平台、乾粉吸入劑(DPI)及鼻噴劑生產廠,計畫明年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並申請歐美查廠認證。 目前益得除了學名藥帝舒滿及欣泛已上市浥注營收,新藥方面,符合美國505(b)(2)新劑型新藥SYN010預計明年在台灣、中國大陸、南韓等地進行多國多中心第三期臨床試驗。 此外,新複方新藥SYN006已完成臨床二期試驗,今年底將啟動第三期臨床試驗,上市後將挹注業績動能。 大陸藥證進度方面,益得生技表示,帝舒滿及欣泛已送件申請大陸藥證,可望因「2015年第140號公告」及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(國發〔2015〕44號)實施的藥品集中審評制度加速取證。 益得指出,MDI技術平台及發展成果,一直有國際知名藥廠表達合作意願,大陸大型中央企業醫藥集團亦積極爭取合作。為更有效率促成合作機會,24日在北京舉辦交流洽談會,與30多家大陸具代表性的醫藥企業洽談合作機會,包括專利授權、共同開發、經銷授權、投資等模式,加速擴大成長動能。 空氣污染嚴重 中國呼吸器市場會有多大...................!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! |
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