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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/6/29 下午 02:36:39
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搜尋下個明星產業 國際幹細胞高峰論壇與生技發展登場 2016/06/28 台灣在經歷了多年的經濟緩慢成長，政府無時無刻地在搜尋下一個明星產業，綠色能源與無汙染的生物科技列入其中，環保能源已發展多年但始終沒有太亮眼的成績，另一方面生技產業逐漸成為耀眼的明日之星。 生技產業含括了許多不同的領域，舉凡健康長照、檢驗、醫療儀器、醫材、新藥開發，以及細胞醫學等等。其中各種產業都已在市場運行多時，唯有未來針對衰老退化疾病治療的幹細胞療法仍在研發累積能量的階段。 台灣兩岸幹細胞微整形醫學會與國內頂尖的幹細胞研發公司-國璽幹細胞應用技術股份有限公司，將於07月10日在台大集思會議中心聯合舉辦2016國際幹細胞高峰論壇，探討幹細胞市場及應用即針對幹細胞對於目前在醫療上非常棘手的疾病，諸如肝硬化、中風等等的臨床研究進程以及現今的幹細胞治療市場現況和未來的發展趨勢。 台灣兩岸幹細胞微整形醫學會理事長周遵善博士指出：「幹細胞治療領域在生技產業中，能夠脫穎而出的理由在於它符合人體生理疾病理原則就源徹底改變病程，尤其在老年化嚴重的時代；這種就源醫療的原理將取代化學藥物為主的治療，成為未來醫學的主流。」 具有醫學幹細胞領域博士學位及臨床醫師雙重身分的周遵善理事長也深切提出，幹細胞在台灣的發展困難重重，除了市場規模狹小之外，技術上的突破、法規的繁瑣嚴苛都限制了這個產業的快速發展，但是周理事長相當有信心的表示，縱使大環境不利幹細胞產業的發展；幹細胞為生命根源的本質是不會改變的，只要掌握生命源起的原則，疾病的修復便完整而合理，我們拭目以待著細胞治療成為第五波生技革命的閃亮之星吧。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/7/12 下午 08:55:44第 115 篇回應
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| 國璽幹細胞商業化製程接受遠航雜誌專訪 2017-07-11 隨著生醫科技日新月異，已經逐漸改變傳統的醫療行為，其中，幹細胞醫學更是未來的醫療趨勢。國璽幹細胞以領先的技術，使用自體脂肪萃取的幹細胞，致力於研發幹細胞新藥與保健產品，並漸漸發展成商業量產規模。國璽幹細胞的林珀丞副總說：「國璽幹細胞已具備商業化量產的能力，未來將擔任研發服務公司（Research Service Company）的角色，提供台灣幹細胞治療產業優質的幹細胞服務。」 「細胞治療的產業，細胞的量化生產是一大關鍵。」國璽目前都是使用自體脂肪取得幹細胞，最大的優勢是不會被排斥，而如何得到足夠治療的細胞量，是國璽幹細胞公司首先需要克服的問題。每個人有脂肪抽取量的限制，如果在技術上精進，就能夠讓整個過程更安全、舒適且便利。因此，國璽研發團隊在一次又一次的挑戰後，從500c.c.的脂肪量到現在，只需要2c.c.就可以取得活性良好的幹細胞，再搭配新進的製程技術，在很短的時間內將這些幹細胞培養出足夠醫療使用的數量，這些努力下得到的領先技術，讓國璽幹細胞成為幹細胞生醫的領頭羊。 「幹細胞療法的下一階段，商業化的製程是必須的。」當傳統醫學技術無法治療臨床上的疾病，或是老化帶來的各種醫療需求時，幹細胞療法成為醫學的新寵兒。許多幹細胞的研究都有不錯的治療效果，但是缺乏商業化製程的思維就無法滿足客戶的需求，要做到商業化製程就必須要做到品質均一性和穩定性，在製造過程中必須時時掌控細胞的活性及狀態，全程無菌生產，品質的要求比一般藥物格外嚴格，因著國璽幹細胞公司秉持這一點，所以能站在技術的頂端。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/27 上午 10:54:08第 114 篇回應
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| 生醫創新發展會成立 當生醫發展「推進器」 2017/06/26 10:46(23小時前) 科技部宣布成立「國家生醫創新發展會」（BDB），將作為台灣生醫科技發展「推進器」，肩負推動「生醫產業創新推動方案」的重責大任，帶領生醫產業新一波創新動能。 國家生醫創新發展會成立 「國家生醫創新發展會」，由科技部政務次長蘇芳慶、曾任美國醫療器材及醫療科技董事會方威凱為共同主席，經濟部次長沈榮津、衛福部次長何啟功，以及國發會副主任委員龔明鑫擔任委員。 組設生醫科技創新平台 蘇芳慶政務次長表示，「國家生醫創新發展會」將以國際企業運作思維，組設「生醫科技創新平台」，作為台灣生醫科技發展的「推進器」，積極驅動、推進、落實推動「生醫產業創新推動方案」的重責大任。 提升國家經濟、健康福祉 蘇芳慶政務次長進一步說明，未來將投入現在最具未來發展潛力的領域，包括精準醫學、人工智慧醫療、數位健康、生醫電子等，以及各類穿戴式設備、App應用程式、雲端整合解決方案等努力發展，共同創造有利於生醫產業發展的生態環境，更積極落實建置成為生技醫藥產業重鎮，提升經濟與國人健康福祉。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/26 下午 01:29:45第 113 篇回應
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| 北京：臍帶血成功救治952人 2017-06-26 從2009年到現在，北京市臍帶血造血幹細胞庫臍帶血出庫量已達到1005份，救治人數952人。北京市臍帶血造血幹細胞庫負責人日前透露這一數字。 繼2009年中國首例自體臍帶血移植成功後，北京市臍血庫臍帶血造血幹細胞移植已經達到1005份，其中有20例為自體臍帶血造血幹細胞移植。 近日，作為臍帶血受益家庭，白血病患兒小宇和媽媽、弟弟一起從青島來到活動現場。當初正是弟弟的臍帶血挽救了哥哥小宇的生命。“我們的孩子不幸得了這種病，但幸運的是，我們存了臍帶血。”小宇的媽媽含著眼淚說，“孩子進行臍帶血幹細胞移植後，排異反應非常小，現在恢復得很好。” 急性髓細胞白血病、急性淋巴細胞白血病、再生障礙性貧血/重型再生障礙性貧血，是臍帶血造血幹細胞移植治愈最多的三種疾病。 據北京市臍血庫相關負責人表示，這1000多份臍帶血造血幹細胞移植案例中，年齡最小的患者僅有2個月大，年齡最大患者已高達80歲。除兒童移植患者以外，也有重達100公斤的成人患者，在實際臨床運用中獲得成功。 在北京市臍血庫裡，臍帶血樣本全部被儲存在零下196℃的深低溫液氮中，此時，血液中的細胞會處於休眠狀態，等到有需要它的人出現時，工作人員才會將其解凍“喚醒”。 北京市臍血庫的技術中心副總監魏曉飛介紹，北京市臍血庫每一份臍帶血，從採集運輸、製備、檢測到最終的存儲，都要通過層層關卡，嚴謹的製備流程及深低溫的液氮的存儲環境，確保了臍帶血的安全有效儲存。2017年，在對凍存長達18年11個月的臍帶血凍存抽檢結果中，細胞復甦後活性97.16%，這表明，北京市臍血庫久存的臍帶血，依舊能夠良好地適用於臨床。 而臨床事實也證明如此，臍血庫一份存儲時間達14年的臍帶血，就幫助一位白血病患者恢復了健康。 目前北京市臍帶血造血幹細胞庫的庫存量已超過25萬份。儘管如此，我國現在仍有500萬血液病患者正在等待造血幹細胞的移植，且每年以4萬的數字在增長，其中一半是兒童。然而，每年僅有約0.03%的患者能有幸得到造血幹細胞的治療。 北京兒童醫院血液科主任醫師吳敏媛教授表示：“在血液病領域，造血幹細胞移植是血液病治療成熟有效的治療手段之一。造血幹細胞的三大來源包括骨髓、外周血和臍帶血。三大來源互為補充。其中臍帶血造血幹細胞因其採集方便，對孕嬰無傷害，實物存儲應用及時，移植後排異率低且程度較輕等優勢，常應用於兒童疾病的治療。” 吳敏媛教授表示，一般來說，對於單份臍帶血造血幹細胞可以用於治療20至25公斤體重的患者。但這個數字並不是絕對的，還要看治療疾病的種類以及臍帶血的細胞數，如果臍帶血的細胞數量比較多，也可以適用於體重大一些的患者。此外，現在還可以同時使用兩份臍帶血進行造血幹細胞移植。 隨著科技的發展，臍帶血的應用範圍也越來越廣泛，未來在先天性缺血缺氧腦病以及自閉症等疾病研究領域，也將有很好的應用前景。目前，全球臍帶血造血幹細胞移植治療疾病近80種，臍帶血臨床研究累計千餘項，這些研究包括血液系統疾病及非血液系統疾病，涉及治療遺傳病基因療法、心血管、矯形、自身免疫性疾病、神經系統病變等。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/24 下午 02:39:56第 112 篇回應
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| 國璽參與台灣國際醫療展吸引許多人潮 2017-06-18 連續四天的台灣國際醫療展於6/18順利落幕，今年參展重要鎖定智慧醫療照護新商機，總計共410家廠商參展，展示內容包含各式醫療儀器、檢驗設備、輔具器材、穿戴式裝置、耗材、復健產品及照護服務…等打造全方位醫療照護採購平台。國璽今年也已『臨床細胞製劑品質檢測服務』及『清肝淨』、『思益優』兩個幹細胞新藥為主打的展覽項目，在過程中吸引許多醫師、學校及病患的詢問，未來國璽幹細胞公司還有『自動化儲存設備』推出，相信明年可以吸引更多客戶來訪。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/21 上午 10:57:05第 111 篇回應
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| 生技產業發展停滯 科技部被府院緊盯 2017/06/21 生技產業發展停滯讓府院高層很不滿意，官員私下表示，之前向總統報告五加二計畫中的生醫產業時，因內容過於簡化，讓總統大發脾氣。為此，科技部長陳良基和政次蘇芳慶三天兩頭就和陳建仁、政務委員吳政忠開會討論進度。 「科技部動作從來沒這麼快過！現在幾乎每天都在加班。」中研院院士陳良博批評的生技原料卡在海關2個月內就成立單一窗口加速處理，5月中又宣布生醫產業創新推動方案執行中心的核心人員到位，除了執行長由科技部政次蘇芳慶擔任外，更找來曾任嬌生集團全球副總裁的方威凱，擔任執行中心的創新發展會（簡稱BDB）共同主席。科技部官員透露：「這是高層三顧茅廬請來的，目的就是想跳脫僵化的官僚系統。」 該名官員進一步透露，這場記者會在新竹生醫園區舉辦，事後科技部長陳良基抱怨相關報導太少，一個月後又在台北的科技部大樓再辦一次，並把方威凱再找來說明一次，充分顯示陳良基最近的壓力非常大。 科技部長陳良基曾抱怨在新竹生醫園區記者會相關報導太少，一個月後又在台北的科技部大樓再辦一次。 本月7日民進黨中常會時，身兼黨主席的蔡英文更直指「生醫產業是科技部要負責，若延宕也是科技部要負責。」充分顯示總統對生技進度盯得有多緊。上週五，吳政忠更率領130人的生技團，赴美參加BIO 2017這個全球最具規模的生技展，顯示生技產業在新政府眼中只許成功不許失敗。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/19 下午 01:34:37第 110 篇回應
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| 血癌患者對基因療法反應良好 2017/06/18 這項血癌治療研究結果可說是第一次新發現，而且是個大好消息。前幾日於芝加哥所舉行的美國臨床腫瘤學會會議中，醫學專家們公佈，這是首次針對多發性骨髓瘤治療所獲得十分罕見的成功。 參與研究的醫生群表示，這次針對多發性骨髓瘤採用的是新細胞及基因療法，雖然仍屬於早期研究，研究對像也並不多，只有35人，但振奮人心的是這35位多發性骨髓瘤患者對於治療都有良好反應，甚至高達33位於治療後2個月內都獲得了一定程度的舒緩。接著，近24位患者參與第二次研究，每位患者對於劑量增加也都有良好反應，算是100% 成功。 BLD 美國癌症協會副首席醫療官Len Lichtenfeld博士表示 :「一般來說，大約10至30%的患者對於化學治療有良好反應，免疫系統藥物則可能是35至40%，基因靶向藥物治療則是70至80%，但不論哪一種，都不曾出現過100%的成功。這是個令人印象深刻的結果，但療效是否能夠持續，則有待時間來回答」。 在美國，每年會新增3萬多例多發性骨髓瘤病例，全球每年則新增11.5萬例。根據美國國家癌症研究院的數據，這是男性第二快速增長的癌症，女性則為第三快速，每年患者增加速度約2至3%。至於在台灣，多發性骨髓瘤是第三常見的血癌。 這項治療方式稱為CAR-T療法，醫生們稱之為「活的藥物」，是一種一次性治療，將身體中的細胞倍增變成軍隊以打擊癌細胞。南京傳奇生物技術公司首席科學家Frank Fan博士表示 : 「關於細胞治療，雖然不敢說一定能夠完全治癒，但至少為癌症治療帶來一線曙光，目前我們正與西安交通大學醫生們進行對照試驗」。 南京傳奇生物技術公司計劃在中國持續進行研究，研究對像預計提高至100人，2018年初則改在美國進行研究，預計治療費用將在20萬美元至30萬美元之間(台幣約600萬至900萬)，首席科學家Frank Fan博士表示「治療費用由誰支付將是一大問題，藥物製造過程非常昂貴，且無法大量製造，因為這必須是完全客製化，使得費用無法下降」。當研究結果成熟後，也許政府應該要好好思考該如何提供醫療補助，以便治療價格能夠更親民。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/15 下午 07:03:24第 109 篇回應
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| 生醫產業要成功 專家建議更重視通路 2017年06月14日 政府為推動生醫產業，以國際企業運作思維組成「國家生醫創新發展會」（簡稱BDB），由科技部政次蘇芳慶、曾任美國大型醫療器材及醫療科技公司高階主管的方威凱博士為共同主席。方威凱今表示，生醫產業是完全不一樣的市場，台灣在這個產業不缺技術，若要成功應更重視通路。 為對生醫產業推動產生突破式助益與效益，科技部、經濟部、衛福部、國發會等單位組成「國家生醫創新發展會」，作為台灣生醫科技發展的「引擎」，積極驅動、推進、落實各項創新方案，肩負共同推動「生醫產業創新推動方案」的重責大任，並延攬企業專才加速方案效能與推升創新動能。 蘇芳慶、方威凱今向媒體說明BDB未來。蘇芳慶表示，團隊到位後，將組設「生醫科技創新平台」（簡稱BIH）為生醫創新發展「推進器」，帶領新創團隊圓夢起飛，希望成為生醫新創團隊的伙伴，提供具建設性的意見與充沛的資源以扶植團隊成長；處於先期的藥品、醫療器材或健康科技公司，可以透過與BIH協作，推進新創公司發展進入下一階段。 蘇芳慶進一步指出，BIH的也將著眼在最具未來發展潛力的領域，包括：精準醫學、人工智慧醫療、數位健康、生醫電子。BIH將與台灣生醫團隊並肩在癌症精準醫療、雲端運算、影像辨識、各類穿戴式設備、App應用程式等領域。 曾任美國嬌生集團執行董事及全球副總裁的方威凱則認為，台灣擁有ICT（資通訊）的優勢，台灣生醫產業非常重視技術，但台灣不缺技術，在這醫療領域若要成功，應該更重視通路。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/15 上午 08:53:47第 108 篇回應
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| 生醫創新發展會成立 主席：創業者得用99%想商業模式 2017-06-14 科技部今天宣布成立「國家生醫創新發展會（Biomedical Development Board，簡稱BOB」，並組設「生醫科技創新平台（Biomedical i-Hub，簡稱BIH」。未來將整合產學研各界，連結在地與國際，建置台灣成為生技醫藥產業重鎮。 BOB由科技部政務部次長蘇芳慶及外科醫師方威凱擔任共同主席。經濟部次長沈榮津、衛福部次長何啟功及國發會副主委龔明鑫擔任委員。 蘇芳慶指出，BOB將作為台灣生醫科技發展的引擎，積極推進各種創新方案，此外，延攬創新長瞿志豪、行政長林志華，加速方案效能與推升創新動能。 BOB團隊到位後，將組設生醫科技創新平台，帶領新創團隊圓夢起飛，構築生醫產業新一波創新動能。科技部指出，生醫創新平台的發想，是希望作為生醫新創團隊的夥伴，提供具建設性的意見與充沛資源。此外，對於處於先期發展的藥品、醫療器材或健康科技公司，透過與創新平台的協作，推動公司發展進入下一階段。 生醫科技創新平台將聚焦未來具發展潛力的領域，包括精準醫學、人工智慧醫療、數位健康、生醫電子等。包括癌症精準醫療、雲端運算、影像辨識、可植入生物晶片、App應用程式、各類穿戴式設備等。 方威凱曾任美國嬌生集團全球副總裁，主導國際醫療策略事務。他指出，台灣生技科技創新平台有三大任務：人才培育、國際連結與天使投資。 「新的產業要成功，土法煉鋼希望不大。」方威凱表示，生醫科技創新平台強調跨部會與國際連結。台灣的生醫醫材領域雖已長久耕耘，但必須與國外做更深入的連結。他將代表台灣連結國外資源，未來將在南港園區做一些co-working space（共同工作空間）。 他表示，台灣科技創業者很多時候都是「99%想技術，1%想商業模式」，應該翻轉過來，「99%想商業模式，1%想技術。」舉例，Google的成功不是技術的成功，而是商業模式。即使是科技世界，最有可能賺錢的是「服務」、而不是「硬體」。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/5 下午 02:00:44第 107 篇回應
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| 根據經濟學人智庫（EIU）推估，2016年全球化學藥品市場約1.04兆美元，到2020年可望達1.26兆美元。此外，癌症、阿茲海默症、心血管藥物、糖尿病及多發性硬化症等領域的生技藥品，將持續引領生技藥品市場的成長，在2016~2021年間，預期市場規模將從2,935億美元成長為3,147億美元。醫療器材方面，依據EvaluatePharma推估，2016年醫療器材市場約7,800億美元，預計在慢性病檢測與監控需求增加、精準醫療政策的推動、醫療大數據與分析平台與遠距、行動醫療的發展等因素推動下，將以年複合成長率6.2%的速度，在2020年成長至9,950億美元。 生技醫藥產業未來四大重點技術 財團法人生物技術開發中心產業分析師譚中岳指出，全球主要國家醫藥產業政策發展有兩大重點：首先是精準醫療，也就是提升藥物有效率，減少盲目服藥；提早進行基因檢測，進行必要性預防。其次是腦科學計畫，包括腦部基礎研究、疾病檢測與治療、腦機介面開發。基因檢測、基因編輯、細胞治療和腦科學將是未來四大技術焦點趨勢。 基因檢測： 譚中岳指出，全球人口老化，加上癌症病發率增加，成為基因檢測產業發展的動力。基因檢測以每年10.4％的年複合成長率快速成長，去年總產值為46.5億美元，預估到2025年，將成長至103億美元。歐美為基因檢測最主要市場，北美佔35％、歐洲25％、亞太22％，其他地區18％。腫瘤、感染疾病檢測及胚胎著床前檢查為基因檢測大宗。 基因編輯： 基因編輯技術目前以提供試劑套組產品及服務為主，使用的技術包括CRISPR(clustered regulatoryinterspaced short palindromic repeat)、TALEN (transcription activator-like (TAL) effector nucleases)、ZFN（Zinc-finger nuclease）、Antisense等。去年全球基因編輯市場達到26.3億美元，將以年複合成長率14％的速度，在2024年成長至75億美元。基因編輯同樣以歐美市場為主，北美與歐洲合計佔比七成五。基因編輯技術應用廣泛，在醫學及農業應用都發展蓬勃，國際大廠看好龐大商機，紛紛積極投入開發。 細胞治療： 細胞治療以幹細胞應用為主，在2015年上市的幹細胞產品中，有38％是關於皮膚的應用、肌肉骨骼30％、免疫8％、癌症及心血管各4％、其他應用16％。幹細胞用途趨向多元化，而未來細胞治療仍以癌症和心血管疾病用途居多，並朝向技術組合的模式發展。 腦科學： 腦科學計畫是各國目前的發展重點，由於腦部疾病市場大，吸引檢測、輔具、治療等跨領域廠商投入，美國預計在10年內募資45億美元開發神經退化疾病及腦活動關連和新療法；歐盟也計畫投入約12億歐元促進腦機介面領域發展。中國大陸則從2013年開始啟動人民幣200億元的腦部重大疾病與類腦人工智慧的應用研究。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/4 下午 03:55:44第 106 篇回應
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| 精準醫療新藍海 台灣生技業的下ㄧ步 2017-06-03 隨著國際政治經濟因素不斷的改變，台灣生技產業發展下一步何去何從？全球生技產業興起精準醫療新藍海，台灣生技業該如何選題？「生技教父」林榮錦日前在接受TVBS 【T觀點】的專訪中提到，精準醫療投入的時機點很重要，而台灣生技產業未來是否擁有全面觀的人來整合科學、法規跟市場資源，才是關鍵！ 對的時間做對的事 跳入下ㄧ個新藍海 對於台灣未來生技產業的發展，林榮錦表示，台灣生技產業的經營策略必須有全球化的新思維，不能侷限在台灣，當藍海市場逐漸萎縮尚未轉變為紅海之前，就要跳進入下一個新藍海。反觀全球，隨著生物技術發展，近年來對於藥物經濟學的重視，也使得精準醫療成為未來趨勢。 精準醫療(Precision Medicine)是指將個人的基因變異、環境和生活形態納入疾病的治療與預防，相對於以往粗放型的一藥治千萬人的方式，精準醫療大量使用基因變異的大數據，協助研發者和醫生根據這些分子層次的細微差異，提高疾病的預防率和治癒率。因此精準醫療是根據病人的基因突變狀況先進行分類，再給予對該基因療效最好的藥物，可稱為本世紀的醫藥大革命。 然而林榮錦對於精準醫療這一塊新藍海卻有著不一樣的見解，專訪中他認為，精準醫療目前所需價格非常高，以現有的台灣醫療資源是負擔不起的，但必定也是台灣未來會發展的趨勢，產業投入的時間點端看其規模化及經濟化的速度。 「對的時間點做對的投資是很重要的」，晟德在2015年5月完成收購香港上市公司澳優乳業，目前為大陸市佔率第一的羊奶粉品牌，也成為擁有國際性品牌的跨國企業。林榮錦表示未來將會持續併購歐美日的特殊營養品公司，將歐美日地區的優質產品引進中國大陸市場，藉由歐美的優良產品，結合大陸的龐大市場，建立國際級的生技產業公司。 「精準醫療」提早發現病因、對症下藥 看到未來 活在未來 生技業的下ㄧ步 「我比較喜歡看到未來的，就是讓自己活在未來」，專訪中林榮錦分享他的投資心法，他解釋說不論是投資藥廠水劑或澳優乳業基本上都是在平衡自己的現金流跟利潤，這樣企業才能永遠有源源不絕的氣，另外還得活在未來，那便是知識領域，因為他看到了未來中國龐大的內需市場，於是他更進一步投資布局在其他生質能源與氫燃料電池等產業，他強調中國內需市場的龐大將會顛覆我們以前很多的習慣，他要讓自己投資在新的科技上面去感覺，他進一步形容就像買股票一樣，真正買了就會特別去注意這家公司。而探究其投資背後的真正目的，仍回歸到生技本業，為的是知己知彼百戰百勝，避免因為別的產業發展崛起而影響自身產業的競爭力。 專注在自己專精的領域，加碼投資，或者投資在對的人身上，跟著他學習，就如同他在專訪中所提到，當年會投資醫材，就是人對了事情就對了，找到對的人，確認了核心能力與商業模式，便產生一種化學氛圍，而這也應證了他的投資、經營企業哲學「用對的人、與對的人合作」。 台灣生技業發展下一步何去何從，林榮錦指出，由於全球貿易保護主義興起，美國為縮小國內貧富差距，預估將大量引進各種學名藥以降低藥品價格。同時，新藥開發則必須更加滿足unmet medical needs(未被滿足的醫療需求)，這也將造成國際大藥廠日趨保守，減少自身的研發投入，採併購已經進入後期臨床資料的新藥公司為主軸。因應法規與投資環境改變，市場開發及策略人才為台灣下一步最需要的生技人才。沒有全球化、商業化的概念，將是生技公司選題以及發展上很大的危機。 具體回歸到台灣的生技業下ㄧ步路怎麼走？林榮錦於專訪中最後明確指出，台灣的醫療及生技人才在操作方面是沒有問題的，所最欠缺的，是需要擁有全面觀的人來平衡科學、法規跟市場，唯有能整合這些資源，才是關鍵！ |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/31 下午 09:00:50第 105 篇回應
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| 未來的5+2明星產業 林全：要把生技產業推向國際 2017/05/31 行政院長林全今 (31) 日出席「2017 生醫產業經營者會議」時表示，生技產業對台灣產業未來發展扮演重要角色，期盼透過基礎建設的投入，像是南港國家生技研究園區、台大醫院新竹生醫園區分院及新竹生醫園區新建的第二生技大樓，讓生技產業的發展空間更能有所提升，也期望生技產業未來成為「五加二」產業中的明星產業。 林全說明，生技產業是有價值的產業，希望克服困難並實現理想。政府將持續檢視現有法規，如「生技新藥產業發展條例」第 3 條修正案，已於今年 1 月 18 日修正公布施行，放寬高風險醫療器材認定範圍，後續也將持續檢討該條例。 在關於生醫產業項目的發展重點，如細胞治療、精準醫療等，政府也會協助集中資源、帶動產業研究方面的成果。 林全進一步指出，有關新興、具策略發展的生技項目，政府需要與業界討論、凝聚共同發展目標，政府會跟業界做最密切的配合及最好的溝通。 他也希望業界跟政府在產業發展在溝通共識方面，能夠持續不斷精進，讓國家產業發展方向更明確，政府與業界共同合力將生醫產業變成國家未來「五加二」產業中的明星產業。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/28 下午 06:21:30第 104 篇回應
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| 自體臍帶血成功治療腦性麻痺 2017-04-16 儲存臍帶血作為孩子罹患罕見疾病的醫療資源之一，已是近年來不少父母的共識。台灣也出現首例透過自體臍帶血治療重度腦性麻痺的案例，患者已可如正常人般行動。 台灣首例使用臍帶血治療腦性痲痺的案例，為一位懷胎7月的母親，因騎車出車禍導致嬰兒早產，直到1歲都沒辦法翻身，才發現罹患重度腦性麻痺。所幸她當時替孩子存下臍帶血，經醫療團隊審慎評估，決定回輸臍帶血後，12歲的他已經如正常人般，雙腳站立、走路，自我表達能力、智能以及視聽覺觀察能力都相當正常。 據《衛福部》統計，2009年至2015年，全台僅有27個臍帶血治療案例，最多為免疫不全相關罕見疾病共8例，其次為「重型再生障礙性貧血」5例、「急性骨髓性白血病」5例、「急性淋巴性白血病」4例、實質腫瘤2例、地中海型貧血2例、慢性骨髓性白血病1例，而年齡越小治療效果越好，年齡較大因恢復能力較慢，併發症風險是年幼者的2倍。 根據《中央社》報導，台大醫院小兒部醫師林凱信指出，臍帶血已能治療超過80種疾病，包括遺傳性基因異常、免疫功能、造血功能異常的病童和癌症病童，最新研究更發現有助於自閉症治療。但台灣法規目前僅規定能用於29項疾病，觀念過於保守。 林凱信提到，臍帶血已可取代骨髓治療血液相關疾病，用在治療癌症上也有前例，望未來能利用臍帶、羊膜間質幹細胞，用於治療器官、骨頭、腦中風等疾病。 但使用臍帶血並非全無風險，林凱信提醒，移植臍帶血時，必須先去除血液中的所有壞的幹細胞，把臍帶血種到體內後，最快也要等2週才能讓這些細胞重新長出，但這段期間若感染而引發敗血症，可能會因異常出血導致中風等併發症，甚至會讓免疫系統反過來抵抗自己的器官。 此外，臍帶血保存、移植費用也相當高，自體臍帶血儲存20年需花費7至8萬元，購買他人臍帶血在美國行情約為91萬，並且還要加上移植費用。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/28 上午 09:15:12第 103 篇回應
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| 生技政策建言 3大機構拚場 2017年05月26日 為讓新政府祭出「有感」生技政策，推動產業接軌國際，生策會、生技產業策略諮議委員會議（BTC）和生技醫藥產業聯盟（生醫聯盟）等三大機構，最近針對企業困境進行大盤點並提出建言。產業界認為，挾三大機構產、官、學、研、醫和海外專家的重磅分量，這次應可讓政府和產業界「沒有距離」。 3大機構分別集會定方向 就目前的建言方式來看，生策會是透過生策中盤點企業需求，預計在5月31日舉辦「生技醫療產業經營者會議」論壇。而將於6月1日成立的生醫聯盟，則以「非典」 型態，不收會費、沒有理監事、沒有固定會員，而是完全以議題領導方式針對企業的難題，用集體力量，催促政府立即解決關卡。 另外，過去每年都會邀請海內外專家進行生技「國是會議」的BTC，一反以往由科技部和政府機構設定討論主題的模式，今年將改由委員任集體討論，定出方向，而不是政府機構報告，預計將可比較落實產業發展方向和需求。 值得注意的是，由於生策會的論壇和生醫聯盟的成立，只有一天之差，拚場味道濃厚。一般認為，該二大機構提出的建言，新政府若能廣納民意並徹底執行，那麼9月的BTC應該就能見到初步成果，並凸顯此二大機構的分量。 盼法規調適與世界接軌 生策會執行長吳明發表示，生技醫療產業是一個高智慧、高附加價值之創新產業，許多創新研發均走在法規之前，有賴政府支持，也需要高度行政效率以及法規調適與世界合作接軌。 生醫聯盟成立大會主席張鴻仁表示，隨著精準醫療、細胞療法與基因療法等日新月異的生技發展趨勢，現行的法規制度，並無法帶動生醫產業和國際接軌，生醫聯盟期待能成為政府與民間的溝通平台，加速推動生技醫療產業發展，創造台灣經濟新動。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/23 上午 10:17:58第 102 篇回應
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| 全力推動生醫產業創新推動方案 2017-05-18 行政院長林全18日在行政院會聽取科技部「5+2產業創新計畫－生技醫藥推動進度及滾動檢討」報告後表示，生醫產業對我國未來產業發展佔有相當重要的一部分，請科技部根據已核定的「生醫產業創新推動方案」協同行政院科技會報辦公室、經濟部、衛福部、中研院等機關全力推動。 林院長表示，「生技新藥產業發展條例」、「科學技術基本法」、「藥事法」等修正草案及「行政法人國家藥物審查中心設置條例草案」等，均為優先法案，請各相關部會充分與立法院溝通，爭取於本會期內通過。 林院長進一步表示，至於涉及跨部會整合與合作的生醫產業發展事宜，請吳政忠政務委員督導協調相關部會繼續積極執行。 科技部表示，截至105年底，我國生醫產業計有108 家上市櫃公司，市值達9,761億元，總營收1,864億元，較104年成長 21%，其中營收50億以上企業計8家，營收100億以上企業2家，此外，產業併購案新增9件；希望未來透過策略、價值及商業創新，促進生醫產業持續成長。 科技部進一步表示，生醫產業創新推動方案願景為建置台灣成為亞太生技醫藥產業重鎮，預計於2020年開發10項新藥、40項高值醫材在國際上市，產值與外銷達6,500億元；2025年開發20項新藥、80項高值醫材於國際上市，以達「百大產品、兆元產業」的目標。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/18 下午 12:26:05第 101 篇回應
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| 如果人生回到大學 比爾蓋茲：我會選這3個領域當專業 2017/5/16 世界首富比爾蓋茲（Bill Gates）日前在推特上表示，如果能重回大學，「我會選擇AI（人工智能）、能源或生物科技為專業」。他強調，這3種都是很有前途，且人們可以在其中產生巨大影響力。 比爾蓋茲表示，「從我的經驗來分析，現在的大學生至少需要學習這3個專業的其中一種」。而這也不是比爾蓋茲第一次看好人工智能、能源和生物科技這3個科技領域了。 針對人工智慧，比爾蓋茲表示，最有潛力的應該是人工智慧。他指出，人工智慧確實進步了很多，而現在進行的研究很深刻，即將取得新突破。他強調，任何與此相關的事都可以是令人興奮的終身職業。 比爾蓋茲表示，美國生物技術市場正以令人驚嘆的速度增長，特別是私人企業競相開發智能化藥物，和抗生素耐藥細菌等治療方案。比爾蓋茲也曾說過，目前仍是生物科技的黃金時代，它的發展比以往都還要快。 而針對能源，比爾蓋茲日前表示，人們對便宜、可靠且環保的能源需求會不斷提高，且現在還沒有任何系統可以提供能滿足這些標準的能源，因此能源領域還有很多創新的機會。因此比爾蓋茲預告，人類可在15年內能看到「能源奇蹟」的出現。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/14 下午 03:18:03第 100 篇回應
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| 美國批準20多年來首款“漸凍人症”藥物 2017年05月07日 美國食品藥品管理局（FDA）上週五批準了日本田邊三菱製藥株式會社研製的肌萎縮性側索硬化（ALS）、即俗稱“漸凍人症”的治療藥物Radicava，這是20多年來首次獲美國監管批準的此類藥物。 ALS以“漸凍症”之名為世人所熟知，這是一種罕見的漸進性神經退行性疾病。據估計，美國大約有1.2萬至1.5萬名ALS患者，他們由於神經細胞受損或死亡，導致無法控製特定的肌肉。因此，他們的肌肉不斷變弱，最終使得患者癱瘓。 儘管這項疾病異常致命，目前能夠治療它的藥物卻非常有限。慈善組織2014年曾舉行“冰桶挑戰”，吸引全球眾多名人參與，呼籲社會對這種惡疾予以更多關注，以期帶來新的療法。 在此之前，這款化學名為edaravone、商標名為Radicava的藥物自2015年以來已獲準在日本和韓國銷售。在美國，這是迄今為止獲得批準的第二款ALS治療藥物，另一款藥物是Rilutek，可以適度減緩部分患者的病情發展。 田邊三菱製藥美國子公司MT Pharma America的醫療事務副總裁Jean Hubble表示，在經過六個月的臨床實驗後，數據顯示這款靜脈注射藥物可將患者的功能下降率減少約三分之一。 FDA預計將在6月16日前就此藥做出決定，預計8月份將在美上市。但這款藥物的價格不菲，注射一次要花費1086美元。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/14 上午 09:30:25第 99 篇回應
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| 生技新藥條例納4類產品 最快月底公告 2017/5/13 經濟部公布，生技新藥產業發展條例將納入4大項目產品，待行政部公告後，將邀集科技部、衛福部及相關學術研究機構，確定適用產品細項，相關產業未來最高可抵減35%營所稅。 「生技新藥產業發展條例」第3條修正案，已於今年1月18日修正公佈施行，放寬高風險醫療器材認定範圍，新增「新興生技醫藥產品」納入適用範圍，將可導引廠商投入高技術門檻的生技新藥。 行政院12日討論生技新藥產業發展條例第3條第5款「新興生技醫藥產品」項目，指定「精準醫療產品」、「基因治療產品」、「細胞治療產品」、「依據美國《藥品價格競爭及專利期間回復法》規定抗辯原廠新藥專利的藥品（paragraph IV藥品）」納入生技新藥產業發展條例之適用範圍。 經濟部工業局表示，生技新藥產業發展條例的修法初衷，是為了朝向轉型生技新藥產品發展，鼓勵產業可以嘗試一些高風險的產業類型。 由行政院明定 4大新興生技醫藥產品項目後，將由經濟部邀集科技部、衛福部及學術研究機構，審定相關適用產品內容後，最快有望在 5月底宣布。 工業局表示，在生技新藥產業發產條例的子法裡面規範，符合項目的產業可適用研究費用投資抵減辦法，研發及人才培訓等費用最高可抵減35%的營利事業所得稅，法人股東若參與投資，最高可抵減20%營利事業所得稅，金額沒有上限。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/13 上午 10:41:57第 98 篇回應
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| 新藥條例適用 納四產品 2017/5/13 行政院政務委員吳政忠昨（12）日主持「行政院指定新興生技醫藥產品項目」審議會，經濟部工業局會後宣布，四項產品納入生技新藥產業發展條例適用範圍。 包括「精準醫療產品」、「基因治療產品」、「細胞治療產品」、「依據美國《藥品價格競爭及專利期間回復法》規定抗辯原廠新藥專利的藥品（paragraph IV藥品）」等。 工業局表示，因應全球生物科技朝向預防醫學及再生醫學等領域的發展，且先進國家均積極投入，相關應用技術及產品將成為未來發展的主軸，故而增納。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/4/23 下午 09:44:55第 97 篇回應
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| 漸凍人、癌症、愛滋病、白血病與類風濕被世界衛生組織列為五大絕症，其中漸凍人是令人心碎的罕見疾病，因為患者將遭遇最殘酷的一面，就是目睹並經歷自己死亡的全過程。 一位57歲的婦人，手拿東西容易掉，走路有時會不穩、突然跌倒。前往醫院檢查，血液檢驗結果全都正常，但被診斷為肌萎縮性側索硬化症，俗稱漸凍人。在西醫治 療之下，沒有什麼進展，因而尋求中醫治療。當我第一次見到她時，步態不穩、腰膝無力，自述筷子拿不穩、小腿易抽筋，還有心悸、多汗、睡不好的問題。 法國醫生Charcot 於1874年發表有關漸凍人的論文，並將之定名為肌萎縮性側索硬化症。這是一群運動神經元漸進性退化，即中樞神經系統內控制骨胳肌的運動神經元退化、死亡，致使全身肌肉萎縮無力，逐漸失能，直至不能動。儘管現代醫學研究致病的原因，推測可能與輻射污染、重金屬中毒、雷擊傷害、電磁場暴露、頭外傷、化學品接觸、藥物濫用、身體免疫系統失靈等有關，但最終病因仍是不明。 病程發展與煎熬 此症多發生於40~60歲中老年人，男女比例約6：4，至今無藥可醫，而且病程來得急，也去得快，平均只能存活約3~5年。死去的神經細胞位於脊髓側旁，此區塊退 化就會變硬、結疤。當運動神經元死亡，肌肉因為沒有營養而萎縮，會造成腦部無法控制肌肉的運動，所以初期會出現容易跌倒、腿無力、手臂無法正常運作，因此 穿衣、開鎖、拿筷子等日常動作都無法順利完成。 當病況再發展下去，就會出現走路困難、說話不清，也會因為吞嚥困難，而造成營養不良，以及容 易引發吸入性肺炎。由於橫膈肌與肋間肌無力，終至呼吸衰竭，而要依靠呼吸器，或是氣切管才能維生，開始喪失控制自主運動的能力，全身逐漸無力癱瘓。而最殘忍煎熬的是腦部高層仍照常運作，知覺、聽覺、神智、智力全部正常，讓患者清楚地感受病魔的折磨！ 漸凍人特例：霍金 現今唯一的漸凍人特例是英國著名物理學家史蒂芬•霍金，當他21歲就讀牛津大學時就被診斷為漸凍人，當時醫師預測他只有2年的生命，但他不但拿到博士學位，還結婚生子，並發行多本科學著作，發病至今已超過50多年。 她下定決心讓我替她治療，並立即停止服用西藥與西醫的治療。雖然我對於漸凍人明知不可為而為，但只要有機會就去請教行醫的前輩與同道，不過得到的回答很一致：「從沒診斷過此症。」所以我必需獨自和患者一起作戰。我經常想：漸凍殺手為何留給霍金博士一條生路？ |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/4/19 上午 06:57:14第 96 篇回應
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| 開發孤兒藥，看見輕生技前景 2016-07-04 孤兒藥是指適用病患人口小於20萬人的藥物，問題是，病患數那麼少、市場那麼小，有什麼好開發的？但答案可能讓大家嚇一跳。 2015年全球孤兒藥營收達1,020億美元（超過新台幣3.3兆元），占全球專利藥營收的15%。近兩年，紅透半邊天的免疫抗癌大藥anti-PD-1就是以孤兒藥法規途徑上市。知名的市場報告EvaluatePharma追蹤500家藥物公司，預測2020年整個國際孤兒藥市場會來到1,760億美元，成長性是一般藥物的兩倍。那麼，孤兒藥對台灣有何利基，我認為可以從下面幾個角度來借鏡。 且看他山之石，據估計美國有3,000萬人受制於7,000種罕見性疾病，所以美國國會於1983年通過孤兒藥法案，鼓勵藥廠開發病患數過少的罕見性疾病，以照顧弱勢病患。在孤兒藥法案成立以前只有38個孤兒藥上市，30年來獎勵奏效，截至2015年為止，美國總共有511個孤兒藥被批准上市．而日本於1993年，歐洲於2000年，也陸續通過孤兒藥法案．依據罕見疾病病患於該區每10萬人口中出現機率為四到6.5人的比率計算，美國孤兒藥門檻是20萬人，歐盟25萬人，日本是5萬人。 一般藥物開發動輒十多年，往往超過專利保護年限的17到20年，所以美國對孤兒藥上市後給予七年獨賣期的保障，歐洲和日本則保障十年。 市場商機方面，早期獨霸市場的藥物，例如治療感染的抗生素等大宗藥物，已開發得差不多了，大藥廠只能往更細膩化的市場區隔尋找病源，加上精準治療的趨勢，於是市場切割的結果，很容易找到符合病患數小於20萬人的藥品。2014年被核准的孤兒藥中，43%來自於國際大藥廠，另38%由中小型生技公司開發，顯見小藥廠也可以在孤兒藥領域「以小搏大」。 在法規利基方面，走孤兒藥路徑在藥品核准的行政上較容易過關，因為有些超級罕見的疾病，病患每天受苦，人道上美國FDA會加速使其過關。據EvaluatePharma 2015年9月的統計，七成的孤兒藥走彈性處理取證，不必像一般藥物按部就班慢慢驗證安全性與有效性。 雖然美國孤兒藥法案的減稅獎勵台灣公司享受不到，但可利用孤兒藥光環授權給美國公司享受當地稅減，這對稅重的某些公司很有誘因，另外某些特殊的罕見疾病可利用孤兒藥的彈性取證，快速上市。 再者，孤兒藥擁有價格優勢， EvaluatePharma將2014年孤兒藥總營收除以病患數，每年每位病患必須支付111,880美元的藥費，若以中位數價格呈現的話，約66,000美金．而一般藥品的平均藥價是23,331美元，藥價中位數是4,775美元。 更特別的是，孤兒藥的臨床三期開發成本較低， EvaluatePharma又統計，發現孤兒藥臨床三期平均花費約1.03億美元，而一般藥物則約1.93億美元，若加上美國稅務優惠，孤兒藥平均開發成本僅5,100萬美元，為一般藥物的四分之一。臨床三期試驗所需的病患中位數孤兒藥為538人，一般藥為1,558人，孤兒藥所需病患約一般藥的三分之一。至於臨床三期試驗時間，則兩者相仿，約2.88年。在藥物從送件時間到證，一般藥物約須13個月，由於大部份的孤兒藥有「優先審查權」，取證僅需十個月。 說了那麼多孤兒藥的優勢，台灣可以怎麼做？台灣生技公司普遍資本額小於新台幣5億元，以企管角度而言，用有限資源創造最大藥物價值才是王道；罕見疾病的低病患數和低臨床人數要求，加上美歐日的高藥價醫療給付，都很適合台灣目前重研發而無生產的「輕生技」公司投入。 其實台灣生技界早就開發孤兒藥，舉凡智擎、中裕、藥華藥等，產品都已經上市或在臨床三期。本文希望更清楚地描述以協助投資大眾或管理機關不以電子或傳產思維來看新藥前景。條條大路通羅馬，「輕生技」是台灣可以走的道路之一，台灣一定還會有更多的孤兒藥國際授權案，讓我們拭目以待。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/4/18 下午 09:51:05第 95 篇回應
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| 關注罕見病：“醫學的孤兒”如何不孤單 2017年04月09日 曾經，一場明星接力式的冰桶挑戰，讓國人知道了一種名為ALS(肌萎縮側索硬化症，又稱“漸凍人”)的罕見病。“罕見病”這個醫學專有名詞也因此進入尋常百姓的視線。除了“漸凍症”，罕見病還有許多種：“瓷娃娃”（脆骨症）、“月亮孩子”（白化症）、“不食人間煙火的孩子”（苯丙酮尿症）……這些聽上去有點浪漫的名字，背後連接的卻是一個個鮮活痛苦的生命。同樣是病人，這個群體患上的是連不少醫生都聞所未聞、束手無策的罕見病，他們也因病狀易被忽略，導致高誤診、高漏診、用藥難等問題，而淪為“醫學的孤兒” 。 價高量少的“孤兒藥” “罕見病未及時確診和高花費的確是這類患者面對的重大難題。”青醫附院兒科專家李大夫以治療矮小症的特效藥花費舉例，治療生長激素缺乏引起的矮小症的生長激素每支大約1100元，體重10千克左右的孩子，每月大約需要2支，一年保守估計要花費2.6萬元，如果體重偏大就要翻番用藥，最多的患者一年僅生長激素這種特效藥的花費就14萬元。“如果小孩4歲時確診，治療到16歲，全程12年的花費很多家庭都承擔不起。” 沉重的經濟負擔背後折射出的是罕見病治療的一大困境——特效藥的缺乏。 據了解，在美國，罕見病的設定標準是全國20萬人以下發病才算，在我國則沒有對於罕見病的官方定義。 “目前累計發現的7000種罕見病中，有特效藥可治療痊癒的還不足1%，因為患者數量不多，藥品生產廠家很難投入過多的精力和資金做研發。在市場需求很小的情況下，藥企要想通過銷售利潤覆蓋研發和上市成本，並獲得較好的回報，往往會利用專利保護將藥物單價定得很高。”青島市某三甲醫院工作人員告訴記者，物以稀為貴，治療罕見病的藥物貴是常態，因而其又被稱之為“孤兒藥”。 那麼，這些價高量少的“孤兒藥”能否納入醫保？記者查閱相關資料發現，在我國，罕見病特效藥一般不屬於基本藥物，是否納入醫保的決定權一般在各地有關部門。但是對於地方來說，決定一種罕見病治療藥物是否納入醫保並不容易。 “墊付費用實在太高，況且，這一種罕見病藥物納入了醫保，那麼另一種同樣是治療罕見病的藥物為何就不納入呢？”早在2012年就曾將原發性肺動脈高壓、重症肌無力、血友病等七種罕見病納入醫療救助範圍之內的青島市一位相關部門工作人員這樣解釋這項工作推進的複雜性。 “醫保基金結餘存在地區差異，進口’孤兒藥’價格高昂，如果大規模納入醫保，很可能會逐漸影響到其他常見病、多發病患者的醫療支付。”而這也代表著許多業內人士的觀點。 罕見，不意味著無關 “所謂罕見，表面上意味著每個人都可以覺得這病和我沒有關係，畢竟發病率太低。因此，人們常常從同情心的角度來談論如何給予罕見病人及其家庭照顧。更進一步說，這算是社會對於弱勢群體的關懷。因此在救助罕見病人時候，有諸多的考量，例如社會成本與收益，社會成本與人道關懷等等。當投入的社會成本過大，而救助的效率很低時，往往就很糾結了。”在第四屆中國罕見病高峰論壇上，一位專家如是說。 罕見，不意味著與你無關。罕見病並非個別人的保障問題，而是一個巨大的公共健康問題。在長期關注罕見病病人群體的學者程岩看來，從醫學角度來說，罕見病源自人的基因缺陷，發病風險潛藏於每個社會成員自身。在人體的2.5萬組基因中，平均每個人都有5~10個基因存在缺陷，當配偶雙方基因缺損的部分產生碰撞時，罕見疾病就會發生。從此意義而言，罕見病並非單純的患者個體醫療權的實現問題，而是公民健康權保障的公共話題。他認為，除了同理心之外，維護和保障罕見病人的利益其實是在維護大眾的公益。 對於罕見病的關注不能只是基於患病群體及其家屬來完成。對非常必要的救命“孤兒藥”能否建立國家儲備體制和報警機制？對我國國內的罕見病整體情況該不該進行流行病學的摸底調查？針對這些問題，中國罕見病發展中心主任黃如方曾在多個公開場合進行呼籲。 “罕見病80％是遺傳疾病，當配偶雙方都攜帶有相同的缺陷基因時，子代就有可能會發生罕見疾病。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/15 下午 06:10:52第 94 篇回應
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| 預測:幹細胞行業2021年達到1600億美元 間充質乾細胞應用成為主流 2017年03月15日 2017全國兩會已召開，基於人工智能、虛擬現實、大數據、生物醫藥等產業領域的顛覆性前沿技術正受到越來越多的關注，幹細胞與再生醫學技術作為生物醫藥領域最具爆發力的分支，正在被廣泛視為有效應對癌症、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。 1968年，多納爾·托馬斯完成了第一例骨髓移植，1988年法國首次對范可尼氏貧血患兒進行了臍血移植，2000年，法國科學家用成體幹細胞為載體進行基因治療並獲得成功，2013-2016年，不同來源的干細胞（胎盤來源、成人來源、IPS等）治療不同疾病的進展被快速推進，其中涉及自身免疫性疾病、心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、脊髓損傷等多種疾病。近50年的發展，造血幹細胞的來源從骨髓發展為外周血，進而是臍帶血，而來源於胎盤的間充質乾細胞應用也越來越廣泛。 幹細胞作為人體內的“種子”細胞，因其能夠修復損傷的組織或產生新的器官，而被大家給予了無限厚望，希望有朝一日能夠解決人類的病痛疾苦。 中國干細胞行業政策不斷升級 近十年來，中國干細胞技術的臨床應用發展非常迅猛，細胞公司如雨後春筍一夜出現，缺乏監管的干細胞行業魚龍混雜，國家管理部門在2011年出台了《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》，全面叫停了各類幹細胞技術的應用，給幹細胞臨床應用來了個急剎車。 這一措施確實使一些投機資本退出了飽受詬病的干細胞行業，但也給整個行業帶來了消極的影響。在幹細胞研究領域位於世界前列的中國在幹細胞藥物和乾細胞臨床應用方面開始落後於西方國家。國家相關機構也漸漸意識到這點，開始逐步放開幹細胞臨床研究和應用的口子。 2016年，國家衛計委聯合CFDA公佈了中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學人民醫院等首批通過備案的30家幹細胞臨床研究機構，今年，解放軍總醫院、陸軍總醫院、第302醫院等12所軍隊醫院也通過備案。同時，13項幹細胞臨床研究項目通過國家衛計委官方備案，包括臍帶間充質乾細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究、臍帶間充質乾細胞/神經乾細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究等。 國家政策的不斷升級，正在一步步促進乾細胞技術的健康發展，這種規範化的導向將更利於推動中國干細胞行業的發展。業內人士表示，此次出台的一系列文件將填補行業監管空白對乾細胞產業未來的發展具有重要意義，大量不規範亂象將得到規範，這對於國內一些追求幹細胞行業良性發展的企業來說，是莫大的支持與肯定。 在幹細胞的產業化方面，我國已經湧現一批幹細胞企業從事幹細胞全產業鏈運營。博雅控股集團旗下賽斯卡醫療應用自主研發的SurgWerks手術室即時治療系統治療重症下肢缺血症臨床研究有著廣闊的應用前景，一旦這項III期臨床試驗獲得成功，博雅將有望推動自體幹細胞即時處理及治療技術走向市場，填補國內乾細胞臨床應用治療重症下肢缺血症的市場空白。 間充質乾細胞應用成主流 《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中提出，生物產業將成為中國五大重點發展產業之一，目標到2020年產業規模目標達到8-10萬億元。根據中商產業研究院的數據顯示，全球幹細胞行業2016年的市場價值預計達到100億美元，預計到2021年達到約1600億美元，年均複合增長率19.8%。中國市場2015年干細胞相關產業規模達到300億，並將在一段時間保持50%以上的高複合增長。 目前，全球最大註冊在案的干細胞數據庫——美國國立研究院的數據庫上顯示，全球註冊在案的干細胞臨床研究有近6000個，而在5年前，這個數字還是2800個，10年前，這個數字是800個。在過去的10年裡，幹細胞的臨床研究數量從800到6000。同樣值得關注的是，在這近6000個乾細胞臨床研究中，間充質乾細胞與造血幹細胞的比例差不多是4：1，這代表著行業發展的趨勢，間充質乾細胞的應用越來越重要。 在幹細胞技術產品開發方面，國際上已有10款幹細胞製品批准入市，在這10個獲批臨床應用的干細胞藥物中，與造血幹細胞相關的只有一項，另外九項都是跟間充質乾細胞相關的。這也代表著行業幹細胞發展的一個趨勢——間充質乾細胞的應用，已成為未來的主流。 中國胎盤幹細胞技術產業崛起 有關胎盤幹細胞的研究在不斷深入進行，生物技術越來越趨於完善，胎盤幹細胞臨床應用有望發展成為最具突破點的干細胞技術。原因是，首先，胎盤是圍產組織中乾細胞含量最多的，佔85%-90%，剩下10%-15%的干細胞來源於臍帶和臍帶血。因此，可以說，胎盤解決了之前臍帶血量不足的問題。 其次，胎盤是人體內一個免疫特區，媽媽與肚中的孩子之所以不排斥，就是因為胎盤能控制免疫排斥反應。胎盤擁有免疫原性低的特點，這樣就使得來源於胎盤的干細胞既可用於媽媽和寶寶，還可提供給家人使用。 根據2012年《衛生部關於產婦分娩後胎盤處理問題的批复》精神，產婦分娩後胎盤處置權歸產婦所有。胎盤，作為一份寶貴的生命資源，每個家庭對胎盤幹細胞都有現實或未來的需求。我國每年有1600萬新生兒，而目?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/15 下午 06:10:52第 93 篇回應
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| 預測:幹細胞行業2021年達到1600億美元 間充質乾細胞應用成為主流 2017年03月15日 2017全國兩會已召開，基於人工智能、虛擬現實、大數據、生物醫藥等產業領域的顛覆性前沿技術正受到越來越多的關注，幹細胞與再生醫學技術作為生物醫藥領域最具爆發力的分支，正在被廣泛視為有效應對癌症、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。 1968年，多納爾·托馬斯完成了第一例骨髓移植，1988年法國首次對范可尼氏貧血患兒進行了臍血移植，2000年，法國科學家用成體幹細胞為載體進行基因治療並獲得成功，2013-2016年，不同來源的干細胞（胎盤來源、成人來源、IPS等）治療不同疾病的進展被快速推進，其中涉及自身免疫性疾病、心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、脊髓損傷等多種疾病。近50年的發展，造血幹細胞的來源從骨髓發展為外周血，進而是臍帶血，而來源於胎盤的間充質乾細胞應用也越來越廣泛。 幹細胞作為人體內的“種子”細胞，因其能夠修復損傷的組織或產生新的器官，而被大家給予了無限厚望，希望有朝一日能夠解決人類的病痛疾苦。 中國干細胞行業政策不斷升級 近十年來，中國干細胞技術的臨床應用發展非常迅猛，細胞公司如雨後春筍一夜出現，缺乏監管的干細胞行業魚龍混雜，國家管理部門在2011年出台了《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》，全面叫停了各類幹細胞技術的應用，給幹細胞臨床應用來了個急剎車。 這一措施確實使一些投機資本退出了飽受詬病的干細胞行業，但也給整個行業帶來了消極的影響。在幹細胞研究領域位於世界前列的中國在幹細胞藥物和乾細胞臨床應用方面開始落後於西方國家。國家相關機構也漸漸意識到這點，開始逐步放開幹細胞臨床研究和應用的口子。 2016年，國家衛計委聯合CFDA公佈了中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學人民醫院等首批通過備案的30家幹細胞臨床研究機構，今年，解放軍總醫院、陸軍總醫院、第302醫院等12所軍隊醫院也通過備案。同時，13項幹細胞臨床研究項目通過國家衛計委官方備案，包括臍帶間充質乾細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究、臍帶間充質乾細胞/神經乾細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究等。 國家政策的不斷升級，正在一步步促進乾細胞技術的健康發展，這種規範化的導向將更利於推動中國干細胞行業的發展。業內人士表示，此次出台的一系列文件將填補行業監管空白對乾細胞產業未來的發展具有重要意義，大量不規範亂象將得到規範，這對於國內一些追求幹細胞行業良性發展的企業來說，是莫大的支持與肯定。 在幹細胞的產業化方面，我國已經湧現一批幹細胞企業從事幹細胞全產業鏈運營。博雅控股集團旗下賽斯卡醫療應用自主研發的SurgWerks手術室即時治療系統治療重症下肢缺血症臨床研究有著廣闊的應用前景，一旦這項III期臨床試驗獲得成功，博雅將有望推動自體幹細胞即時處理及治療技術走向市場，填補國內乾細胞臨床應用治療重症下肢缺血症的市場空白。 間充質乾細胞應用成主流 《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中提出，生物產業將成為中國五大重點發展產業之一，目標到2020年產業規模目標達到8-10萬億元。根據中商產業研究院的數據顯示，全球幹細胞行業2016年的市場價值預計達到100億美元，預計到2021年達到約1600億美元，年均複合增長率19.8%。中國市場2015年干細胞相關產業規模達到300億，並將在一段時間保持50%以上的高複合增長。 目前，全球最大註冊在案的干細胞數據庫——美國國立研究院的數據庫上顯示，全球註冊在案的干細胞臨床研究有近6000個，而在5年前，這個數字還是2800個，10年前，這個數字是800個。在過去的10年裡，幹細胞的臨床研究數量從800到6000。同樣值得關注的是，在這近6000個乾細胞臨床研究中，間充質乾細胞與造血幹細胞的比例差不多是4：1，這代表著行業發展的趨勢，間充質乾細胞的應用越來越重要。 在幹細胞技術產品開發方面，國際上已有10款幹細胞製品批准入市，在這10個獲批臨床應用的干細胞藥物中，與造血幹細胞相關的只有一項，另外九項都是跟間充質乾細胞相關的。這也代表著行業幹細胞發展的一個趨勢——間充質乾細胞的應用，已成為未來的主流。 中國胎盤幹細胞技術產業崛起 有關胎盤幹細胞的研究在不斷深入進行，生物技術越來越趨於完善，胎盤幹細胞臨床應用有望發展成為最具突破點的干細胞技術。原因是，首先，胎盤是圍產組織中乾細胞含量最多的，佔85%-90%，剩下10%-15%的干細胞來源於臍帶和臍帶血。因此，可以說，胎盤解決了之前臍帶血量不足的問題。 其次，胎盤是人體內一個免疫特區，媽媽與肚中的孩子之所以不排斥，就是因為胎盤能控制免疫排斥反應。胎盤擁有免疫原性低的特點，這樣就使得來源於胎盤的干細胞既可用於媽媽和寶寶，還可提供給家人使用。 根據2012年《衛生部關於產婦分娩後胎盤處理問題的批复》精神，產婦分娩後胎盤處置權歸產婦所有。胎盤，作為一份寶貴的生命資源，每個家庭對胎盤幹細胞都有現實或未來的需求。我國每年有1600萬新生兒，而目?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/2/21 下午 05:43:51第 92 篇回應
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| 兆元生技醫療產業 創造台灣新亮點 2017-02-20 八仙樂園塵爆事件，迄今仍讓許多人記憶猶新。當初有部分傷者受惠於岡野光夫獨創的自體細胞培養修復技術，縮短燒傷痊癒時間。住在振興醫院的陳柏安燒傷面積高達80%，來自日本專家，提供「人工真皮移植」技術，從他身上取了2X3公分大小的皮膚後，立即送回日本的實驗室培養。三週後，培養8X10公分大小，共計20片，約20%的燒傷面積的皮膚，移植回他的身上。不僅少了挖取其他完好皮膚的痛苦外，也縮短治療與住院時間，背後的功臣之一，就是「再生醫學-細胞層片之父 岡野光夫」獨創的技術。 岡野光夫暢談日本在再生醫學的發展，建議台灣政府若要發展再生醫學，必須要有系統的組織起來並加快腳步，才有機會在再生醫學領域佔有一席之地。他提到：「為了實現再生療法，醫學，藥學，生物學和工程領域的基礎科學家和工程師正在合作。正在刺激政府增加基本和應用研究的預算。政府決定了一個新組織體系，合併了教育，經濟和衛生保健三個部。不僅對學術界也對於新產業，啟用了新的預算制度。此外，我們已經開創了新的再生醫療法規觀念。」 再生醫學幾乎可以治療所有的組織和器官 「21世紀的醫療，必須要瞄準精準醫療。預期細胞和組織視為可挽救多數患有疑難雜症和慢性疾病患者的主要新藥物。要創造新的再生療法產業是該運用細胞或組織而不是藥物，常規醫學、藥學和生物學是不夠的。」岡野光夫接受《財訊》雙週刊專訪時說。 1990年岡野光夫成功利用患者的自體細胞，在體外培養製作成約0.1毫米薄片，然後再把培養出來的細胞片置放回需要醫治的部位，這是全球首次開發成功案例的「自體細胞修復培養技術」。岡野光夫博士專利生產的溫度感應細胞培養皿是讓細胞順利長大的關鍵，讓細胞透過有特殊表面塗層的細胞培養皿生產細胞片，堆疊架構成立體的組織，可應用於器官再生與修補。2011年更利用細胞層片在體外製作出帶有血管的組織，成為全世界首例。 獨特細胞層片培養不只修護皮膚，也被用於治療心臟衰竭病人，此技術已成功運用於牙周韌帶、眼角膜、肺、食道、心臟與膝蓋軟骨的人體臨床應用，這些成為世界首例的醫學貢獻也讓岡野光夫博士獲獎無數，還獲得日本天皇紫色勛章。他表示「我們已經在牙周韌帶，中耳腔，角膜上皮和肺，以及食道，心臟和軟骨中實現了首次人體真正臨床應用。在未來，我相信我們可以治療幾乎所有的組織和器官，包括肝臟，胰臟和腎臟。」 台灣應善用優勢以推動兆元生技醫療產業 蔡英文總統曾表示，十年內，全球健康生技產業的產值將會達到5至6兆美元的規模，未來，生技醫藥產業將會成為全球最熱門的產業，也是台灣能夠發揮生技醫療產業的機會點，希望將台灣打造成「亞太生技醫藥研發產業中心」。國發會副主委龔明鑫則在發展台灣生技醫藥產業時，強調全球連結及整合在地創新群聚，以區域發展不同生技醫療項目，如台北就以育成生技新藥新創公司為重點，中部科學園區則以研發精密儀器及檢驗醫材為主，以全台發展生技產業，落實推動產業與增進新商機。 取經日本 加速台灣生技產業發展 日本為全球第三大生技醫藥市場，具備成熟技術與完整產業鏈，近年來更大力推動再生醫學發展，不惜鬆綁法規、編列預算、成立新組織體系，以求在全球醫療占有一席之地。台灣醫學水準雖優秀，但在再生醫學目前落後十五年。財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉建議「不妨透過與日本合作，站在巨人肩膀上往上跳躍」。在政府高喊生技產業為台灣新亮點，並力拼2025年成為兆元產業之際，就要加快腳步整合國際與在地，為台灣生技創造發展機會。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/2/13 下午 06:40:53第 91 篇回應
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| 台、美簡化新藥審查 生醫股 佳音接踵來 2017/2/13 新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。 就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。 另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。 就上周五（2／10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。 法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。 此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017∼2018年啟動國際授權合作。 心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。 利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。 美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/2/12 下午 06:42:12第 90 篇回應
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| 心肌梗塞發作 搶救時間是關鍵 2016-12-07 病例：61歲陳先生身材微胖，30年來每天抽半包菸，他清晨起床後會到附近國小運動，前陣子健檢發現膽固醇過高，且爬山時易喘、胸悶，日前他突然一陣劇烈胸痛且冒冷汗、暈眩，休息半小時仍未改善，趕緊到醫院急診，診斷是急性心肌梗塞，緊急心導管治療打通血管打通，才挽回一命。 苗栗市大千綜合醫院心臟內科醫師林智偉：天氣轉涼容易導致血管收縮、血壓不穩，造成心肌梗塞發生，建議應注意身體保暖，如有心悸、胸悶等症狀應盡速就醫檢查。 心肌梗塞是供應心臟的血管發生阻塞，心肌無法獲得足夠氧氣及營養，引起心臟肌肉壞死，急性心肌梗塞急救時間是降低死亡率的關鍵，有一半患者來不及到醫院就死亡，一般而言發作6小時內就醫，死亡率為6%，發作超過12小時後才就醫，死亡率達16%。 此外，如有休克、心律不整、心包膜積水、心臟衰竭、心臟破裂等併發症，都可能致命，如能早期診斷，在黃金時間內由心臟內科醫師立刻施行心導管治療，可減少併發症發生。 緊急治療包括用血栓溶解劑及其他輔助性藥物，或緊急冠狀動脈氣球擴張術，另外輔助使用冠狀動脈血管支架，以達增加冠狀動脈血流量的效果；長期治療要控制高血脂、高血壓、糖尿病、戒菸、減重等，適當運動是防止這類心臟病最便宜、有效的方法，按時服藥及長期追蹤也是關鍵。 時間就是生命，迅速診斷、正確處置是搶救急性心肌梗塞的關鍵，及早發現並就醫，千萬不可存有「撐一下就過了」心態，才能確保自身健康。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/2/5 下午 09:40:33第 89 篇回應
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| 花蓮慈濟醫院進行幹細胞治療中風人體實驗 2017/02/02 雖然醫學發達，但是至今仍有許多疾病是沒有適當的醫療方式予以治療，在外力無法逆轉已造成的傷害下，自體幹細胞變被賦予了極大的希望。為促進幹細胞科技應用與臨床醫學發展，國璽幹細胞公司和花蓮慈濟醫院簽訂幹細胞醫療合作意向書，並委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫。 花蓮慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發亦獲得國際間肯定，2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用，是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。 林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。 這項技術是由台灣本土醫療生公司所開發，國璽生技莊明熙董事長表示，這項合作為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用。該公司副總經理林珀丞也指出，這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中，即發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開，將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造，於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗。 國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/24 下午 09:59:39第 88 篇回應
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| 花蓮慈院 最快3年推腦中風新藥 2017年01月24日 花蓮慈濟醫院為國際研究幹細胞治療腦神經病變權威，幹細胞領導大廠國璽幹細胞公司與花蓮慈院合作，透過抽取慢性腦中風患者自體脂肪，開發出幹細胞新藥，將首度對三名長期中風病患，進行人體試驗階段，為國內再生醫學邁向新的里程碑。 慈濟醫院醫療去年在全球醫院網路排名亞洲第一，在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用及治療，成為台灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮。 看上林欣榮院長帶領幹細胞團隊獲得世界肯定，國璽幹細胞董事長莊明熙，昨日下午與慈濟醫院簽訂醫療合作意向書，委託慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞（ADSC）腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫，測試幹細胞新藥的安全性及有效性。 國璽幹細胞公司研發治療慢性腦中風的幹細胞制劑，委託慈濟醫院對3名長期腦中風患者進行第一期人體試驗；林欣榮表示，將從病患身上抽取2公克自體脂肪，交由國璽分離進行幹細胞培養，並添加新藥，濃縮成幹細胞制劑，注入受傷的腦組織當中，促進神經再生。 他指出，這項療法在動物試驗已展現治療成效，可望幫助腦中風患者恢復神經細胞，改善說話不清及手腳中風情形，若新藥安全性及有效性實驗成果良好，盼明年進入第二階段，進行更大量的人體試驗，順利的話，預估3年後新療法將可正式用於臨床治療，幫助更多病人遠離苦痛。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/24 下午 08:44:19第 87 篇回應
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| 國璽幹細胞攜手慈濟醫院合作 全球首創將幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植 2017/01/23 國內幹細胞再生醫學重大突破進展，幹細胞再生醫學跨進臨床應用新里程碑！享譽國內外幹細胞生醫科技大廠的國璽幹細胞公司，攜手花蓮慈濟醫院1/23簽訂幹細胞醫療合作意向書，國璽委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫，這是全球第一次幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例，為國內促進幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展開啟新頁，更創造花蓮慈濟醫院在世界幹細胞臨床治療的醫學地位，促進台灣成為幹細胞國際醫療與歐美日並駕齊。 國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作之簽約儀式，係由國璽董事長莊明熙和花蓮慈濟醫院林欣榮院長簽訂幹細胞醫療合作意向書。莊明熙董事長表示，國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作行動，為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用，並銜接未來再生醫療產業的市場需求。結合產、研、醫的共同開發，不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發，且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。 這次雙方簽訂幹細胞醫療合作意向書後，隨即與花蓮慈濟醫院進行陳舊性腦中風病人的幹細胞治療臨床試驗，計畫主持人林欣榮院長表示，感恩國璽幹細胞公司能協助培養優良的自體脂肪幹細胞，並委託花蓮慈院進行的第一期人體試驗研究計畫，主要測試安全性，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。 慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發亦獲得國際間肯定，2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用，是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。 國璽是具有幹細胞研發及量產能力的幹細胞應用技術公司，品質管理系統獲得國際ISO/IEC 17025及ISO 9001雙認證，目前已有二項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。研發實力更是獲得103年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎、104年生醫暨新農業產業選秀大賽優選獎、105年第23屆中小企業創新研究獎、SNQ國家品質標章──生物技術服務類等獎項肯定。 林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。 國璽副總經理林珀丞指出，國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。 林珀丞副總經理指出，這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中，即發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開，將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造，於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗，雙方期許未來合作順利並有助於兩岸三地的病人。 林珀丞博士指出，國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台，不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外，還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理等服務。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/24 下午 08:34:08第 86 篇回應
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| 自體幹細胞治腦中風 今年展開人體試驗 2017/1/24 中風的病患有福了！國璽幹細胞公司董事長莊明熙與花蓮慈濟醫院院長林欣榮昨天簽訂幹細胞醫療合作意向書，將展開「以自體脂肪幹細胞（ADSC）腦部移植治療陳舊性腦中風」第1期人體試驗研究計畫。林欣榮表示，未來經過3階段測試確認安全性及有效性，就能正式運用在慢性腦中風的治療，預計最快在3年後。 這項臨床測試計畫將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造，花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗。國璽公司副總經理林珀丞說，在動物試驗計畫中，發現幹細胞製劑對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著，即將執行的人體試驗預計在今年展開。 林欣榮表示，花蓮慈濟將從慢性腦中風病患取出2公克自體脂肪，交由國璽做幹細胞培養，並添加新藥，製成幹細胞製劑，再由注入受損的腦組織當中，促進神經再生，這項療法，在動物試驗已經展現治療成效，將展開第1期3例人體試驗，主要測試安全性。 將挑選中風半年到10年以內，年齡介在40至80歲間，喪失部分肢體能力，及語言功能受損的病患為對象，預計今年完成3例人體試驗，確保安全性，明年進入確認有效性的2期，增加人體試驗並與美國同步進行，第3期將增加到百人測試，只要全世界專家認為此方法安全、有效，就能成為常規的療法。 這項合作為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用，是再生醫學上的重大突破，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/23 下午 07:28:12第 85 篇回應
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| 幹細胞再生醫學邁向新歷程 花蓮首次進入人體試驗 2017/01/23 不管氣候如何，腦中風比例在台灣依然居高不下，一旦腦中風，想要回復成靈回的動作，往往是難上加上，不過，新時代的創新技術「GXNPC1」這種專為腦中風所延發的新製藥劑，即將進入人體試驗階段，國壐幹細胞特別委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫，主要測試安全性，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。 院長林欣榮表示，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。 慈濟醫院目前正有三例臨床試驗，而對於急性腦中風的患者，也有六例的臨麻試驗，未來如果成功，慈濟醫院將擁有脂肪幹細胞再生的全世界第一例。 國璽副總經理林珀丞在記者會中說明，國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。 在執行計劃的過程當中，林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中特別發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開。林珀丞博士指出，國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台，不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外，還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產、管理等服務。 幹細胞新藥開發己經進行到臨床人體醫學應用，未來再生醫療產業的市場需求將會隨之擴大。國壐幹細胞結合了產、研、醫的共同開發，不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發，且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/3 上午 10:05:33第 84 篇回應
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| 搶募資的生技公司又來了 2017-01-03 二○一六年年底立法院三讀通過修正「生技新藥產業發展條例」第三條，放寬高風險醫療器材認定範圍，另外新增新興生技醫藥產品納入適用範圍。新修正的第三條第四款，放寬高風險醫療器材適用範圍，從第三級的醫療器材，擴大到須經臨床試驗始得核准的第二級醫療器材；第三條第五款新增新興生技醫藥產品納入適用範圍，著眼於鼓勵投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域的開發。 經濟部日前統計，已取得生技新藥公司資格審定者，高風險醫療器材僅十八家，此次修法之後，單就高風險醫療器材的範圍放寬，潛在適用廠商就可能增加一百餘家。根據行政院及立法院的說法，此次修法可以讓更多公司適用條例中的技術、人才、資金投資獎勵等租稅獎勵，有利於引進更多投資。 一般民眾聽到所謂引進投資時，直覺可能以為是指國內外資本家、大財團投資，當然要鼓掌拍手，絕對想不到其實瞄準的是一般社會大眾的荷包。因為修法之後，會有更多廠商列入生技新藥公司，這些公司可以適用科技事業較低的上市櫃門檻，例如不用有獲利就可以上市櫃，有助於更多生技公司上市櫃籌資。也就是說更多生技公司可以公開發行，向社會大眾募資。 這樣的修法對於生技新藥產業的推動是有助益，也是合理的方法。因為生技新藥研發期長，失敗率高，根據美國食品藥物管理署的估計，每一萬個實驗室開發出來的可能藥物，只有一個最後得以成功上市，由實驗室到臨床試驗成功，平均更要耗時十五年。世界頂尖大學塔夫茲大學的藥物開發研究中心估計新藥開發到成功上市的成本，由二○○六年的十二億美元，到二○一四年已經上升到廿五億美元。這樣龐大的財務支出，除了需要政府運用租稅措施鼓勵廠商投入高風險研發之外，當然也需要社會大眾投入資金才能帶動產業發展。 但在政府的叫好聲中，還是不得不提醒投資大眾，生技新藥是一個高風險的行業，建築在高本夢比之上，賺到錢像中樂透，賠錢反倒是常態。二○一四年基亞生物科技公司受到肝癌新藥期中分析未過關衝擊，連續十六根跌停；二○一六年生技股王浩鼎因乳癌免疫新藥解盲結果未達標，重演基亞事件，殷鑑不遠。 著名的國際期刊「自然生物科技」在二○○七年刊登過一篇文章，篇名是「生物科技投資者的十誡」，其中一條便是要能夠承受賠到一毛不剩的風險，這樣的鐵律十年後來看，是歷久而彌新的。 新的一年，新立法新氣象，正面思考當然是生技創新的資本市場又要活絡起來了。但是對於有心參與生技新藥投資的普羅大眾而言，搶募資的生技新藥公司又來了，與其事後抱怨國內法律對股票投資者保護不周，在投入積蓄之前，務必先冷靜捫心自問，自己能輸多少？輸得起嗎？ |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/1 上午 11:50:24第 83 篇回應
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| 擴大生技新藥產業發展條例適用範圍 再創產業發展新契機 2016-12-30 為了推動蔡總統在競選時提出五大產業創新計畫之打造台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」，經濟部提出的生技新藥產業發展條例部分條文修正草案，於今(105)年12月30日經立法院三讀通過，完成立法程序。條文修正案之通過，將可導引廠商投入高技術門檻之生技新藥品項，進一步激勵我國生技產業發展，帶動產業的升級轉型，並提升產業競爭力，期許未來能成為驅動我國經濟發展的主流產業項目之一。 生技新藥產業發展條例自96年7月4日經總統發布施行後，截至105年11月底，已有107家公司及252項產品取得生技新藥公司與生技新藥的資格審定，對我國生技產業發展具有指標性意義。 本次修法重點在醫療器材部分，修正第3條第4款高風險醫療器材之適用範圍，將「高風險醫療器材：指中央目的事業主管機關審定植入或置入人體內屬第三等級之醫療器材」之文字修正為「高風險醫療器材：指中央目的事業主管機關審定屬第三等級之醫療器材或須經臨床試驗始得核准之第二等級之醫療器材」，係經濟部考量我國醫療器材產業現況與現階段廠商技術水準，提出放寬醫療器材適用範圍，以鼓勵產業朝向高階醫療器材發展。 另外，因應全球生物科技發展日新月異，尤其在未滿足醫療需求的產品開發，例如：精準醫療、基因治療、細胞治療等，已吸引全球生技醫藥廠商的積極投入，並已有多項產品核准上市，市場將快速擴張。為鼓勵產業投入具高技術門檻之新興領域之新技術新產品開發。經濟部提出新增第5款新興生技醫藥產品之適用範圍，其定義為「指經行政院指定為新興且具策略性發展方向之生技醫藥項目，並經主管機關邀集相關機關、學術界及研究機構代表審定後公告之產品」，以能在全球積極發展的新興品項中，亦掌握戰略優勢。 隨著生技新藥產業發展條例修正案完成三讀通過，經濟部將儘速依據通過法案內容修正「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」等相關子法，並依據第3條第5款之內容，陳請行政院指定各項新興且策略性發展方向之生技醫藥項目後，由經濟部邀集相關機關、學術界及研究機構代表審定後公告相關產品，以能提早施行，加速我國生技新藥產業的發展。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/29 上午 10:11:31第 82 篇回應
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| 今年營收成長居冠 生技醫療後市讚 2016年12月28日 美國今年來生技醫療產業營收成長率明顯優於其他產業，那斯達克生技指數企業更有超過1成增長，觀察S&P 500企業，不論今年以來及2011年以來年平均成長率，都由醫療保健股拔頭籌。 進一步觀察那斯達克生技指數企業營收成長，更勝S&P 500醫療保健類股，可說是生技醫療最關注指標，相關ETF也成布局生技的配置標的。 群益那斯達克生技ETF基金經理人張菁惠表示，生技醫療產業除基本面表現穩健亮眼外，基於追求營收成長、競爭力及生產力提升的目標，看好併購趨勢仍將持續，不僅企業現金部位來到歷史新高，利息保障倍數也在10倍以上，意味著企業有足夠能力進行併購活動，有利帶動營運表現持續高度成長，中長期來看有利於生技醫療類股表現。 台新2000高科技基金經理人沈建宏指出，高齡化趨勢是全球關注重點所在，也帶動生技醫療產業長線成長，以全球最大市場的大陸來看，健康醫療產業提高至國家層級戰略，2020年機構養老市場規模將達到每年7,500億人民幣，顯示未來醫療相關產業商機龐大，養老、醫療服務與高階醫療器械等相關生技概念股，投資價值持續看好。 富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅認為，2017年生技及製藥產業的基本面相當穩健，生技產業正在經歷前所未見的創新浪潮，其中對於腫瘤、罕見疾病、神經疾病等領域治療取得的重大進展相當感興趣，看好致力於新藥研發、聚焦於醫療需求尚未被滿足領域的企業。 生技產業研發活動未來將持續熱絡，依凡．麥可羅強調，美國食品暨藥物管理局（FDA）藥物審核態度仍相當友善，市場對較難治癒的疾病治療方法需求殷切，FDA不得不加速審核藥物，還有免疫腫瘤療法、基因療法及基因工程則是另一令市場期待的創新技術，都成為生醫產業長期利基。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/27 下午 06:06:30第 81 篇回應
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| 國際盛會利多 生技醫療看俏 2016年12月27 全球生技指數今年表現震盪整理，雖然今年來美國納斯達克（Nasdaq）生技指數回檔兩成，但法人表示，生技產業基本面佳，且接下來國際相關展覽盛會不斷，生技長多趨勢不變，現在正是逢低分批布局的好時機。 群益投信統計，明年第1季全球生技醫療產業總共有7個重要國際盛會，幾乎平均每個月有近2個重量級展覽或是醫學會議召開，首先將由1月9日的摩根大通健康照護論壇拉開序幕，接下來依序為國際生技展、東京健康產業博覽會、美國拉斯維加斯國際醫療保健展、美國心臟病學會年會、歐洲生技展、美國原料藥專業展。全球生技產業可望持續發燒，投資人不可不留意。 群益那斯達克生技基金經理人張菁惠指出，今年生技指數表現不佳，但從各項數據變化來看，2017年著實是生技將發光發熱的一年，首先在新藥許可件數上可望優於2016年，企業併購題材上，在川普當選美國總統後，跨國藥企的境外所得稅有望免除監管，將有利併購活動增溫，生技企業潛在本益比提升。 再以財報表現來看，根據彭博預估數據顯示，醫療生技第4季盈收獲利成長，產業具備基本面優勢，生技長多趨勢不變，現在正是逢低布局好時機。 安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示，12月聯準會升息議題提升帶動波動度，未來看好稅務政策及醫改政策能夠推升生技類股。其中癌症領域開發持續發酵，未來仍相對看好阿茲海默症和特殊疾病。明年期待新藥發展預計有癌症免疫學療法、阿茲海默症、B型肝炎、乾眼症及生物相似藥。 瑞銀全球生物科技基金經理人詹瑜認為，川普的藥價言論，其實對製作化學分子藥物的製藥廠衝擊較大，並非技術障礙高的生技藥廠，生技藥廠反而在製藥廠表現可能受壓抑下，股價有機會反映多項利多題材，包括：現金流量穩定、藥物產品多且新藥題材較多等，而有表現的機會。 詹瑜指出，川普早在選舉期間就已發表對於藥價管控的看法，並表示美國部分藥物過高的狀況，將採取由加拿大等地進口的學名藥來取代，然而，學名藥全面進口衝擊最大的將為傳統製藥廠，而非具利基性且高技術的生技藥物。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/23 下午 09:35:15第 80 篇回應
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| 新藥條例修正 適用家數將倍增 2016/12/23 躺了3年的生技新藥條例修正草案，21日已於立法院經濟委員會一讀通過，科技部次長裘正健表示，該法案對生技產業影響深遠，預計適用家數倍增，可從先前的102家倍增至200家之上。 生技新藥條例修正草案主要有2大重點，包括放寬高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，並將新興生技醫藥產品納入適用範圍，鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術、新產品開發。 生策會會長張善政認為，精準醫療已是趨勢，但目前的健保法規主要是照顧生病的人，其實如果要做到醫療加保健的極小化效益，應該是透過精準醫療的技術平台，從亞健康階段就照顧，如此可降低生病機率和龐大醫療支出，「國家的責任就是設法讓民眾不要生大病」。張善政還建議，乾脆讓國民健康署和健保署合併，整合資源降低醫療浪費。 另外，為加速產業發展，裘正健表示，台大醫院將在竹北生醫園區落腳的計劃要執行了，明年1/7將動工興建，工程期2年，該台大分院將配合竹北生醫園區的生醫公司進行臨床，預計床位有800床，初期約200-300床。 裘正健表示，過去市場擔憂台灣生技業開發的中低階占比多，但從國家新創獎來看，很多結合大數據、精準醫療等的高階產品，預期生技新藥條例修正草案將加速過關。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/17 下午 09:34:09第 79 篇回應
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| 外交部「駐華外交及商務人員企業參訪團」拜訪生醫園區 2016-12-08 有鑑於台灣生技產業發展，越來越多台灣生技產業創新的研發技術，吸引許多國外廠商及投資者的關注，故外交部委託社團法人中華整廠發展協會承辦 「駐華外交及商務人員企業參訪團」參訪的活動，讓駐華使節訪問團可以充分了解目前台灣生技產業的利基點。從1996年到現在，外交部委託社團法人中華整廠發展協會承辦駐華使節訪問團活動已經邁入第49梯次了，透過駐華使節訪問團活動邀請了各國駐台使節及商務代表，希望透過介紹台灣各產業的發展現況、企業所能提供的優質商品及服務予使節代表，以期為台灣的優質商品及服務爭取更高的曝光度。 本次參與的國外使節及代表人數眾多，包括帛琉共和國、巴拿馬共和國、宏都拉斯共和國、瓜地馬拉共和國、馬紹爾群島共和國、貝里斯、索羅門群島、美國、奧地利、比利時、捷克、斐濟、芬蘭、印度、盧森堡、馬來西亞、蒙古、奈及利亞、巴布亞紐幾內亞、秘魯、俄羅斯、泰國…等國，除此之外，外交部侯清山政務次長及李新穎司長也高度重視此次活動，全程參與本次參訪行程。 這次活動規劃搭配了新政府將推行的『五大創新產業』及新南向政策，以 [生物醫藥]為主題，安排目前在生醫器材、新藥、檢驗儀器、生物科技研發、醫療服務的指標性廠商-國璽幹細胞公司以及錫安生技公司進行技術簡報，另外也邀請了工研院生醫所所長室專案組長兼新竹生醫產業及育成中心主任進行台灣生技產業與竹醫育成研發體系簡介。國璽幹細胞公司所研發的治療肝纖維化/肝硬化及治療腦中風的幹細胞新藥算是新型的細胞治療技術，也屬於現在最熱門的再生醫學相關研究範疇，目前世界各國無不積極發展幹細胞相關研究；錫安生技發展醫用質子同步加速器，利用質子放射治療腫瘤，可以有效縮小腫瘤細胞，而且可以減少對病灶區週邊正常細胞的傷害；工研院生醫所目前也有許多世界頂尖的研發成就、充足的研發人力及在各種生技領域都有多樣化的研發成果，也具備一定技術商品化的整合實力，代表著台灣在生技方面的堅強研發實力。 簡報過程中，許多國外使節對於生物技術部分抱持的高度的興趣，也有洽談進一步合作的意願，相信透過政府、協會、學研機構及廠商合一推動，可以讓台灣的生技產業在國外更加發光。在會後外交部侯清山政務次長頒發給今日演講廠商「匡助外交」獎牌乙面，表達對產業界及學研單位的鼓勵。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/17 上午 11:45:43第 78 篇回應
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| 幹細胞治療脊髓損傷研究最新進展 2016-12-16 近日，中國美容整形外科雜誌發表了一篇“幹細胞治療脊髓損傷研究進展”的論文，作者在對2000-2015年干細胞治療脊髓損傷的相關論文進行梳理後，列舉了治療脊髓損傷的干細胞種類，其中有些種類就存在於新生兒出生以後，經常被當作廢物拋棄掉的臍帶血和臍帶，以及瘦身減掉的脂肪之中。前者含有豐富的造血幹細胞和間充質乾細胞，後者蘊藏著豐厚的脂肪幹細胞。下面我們來探究一番這三種干細胞在脊髓損傷治療上都取得了哪些進展。 幹細胞為治療脊髓損傷開闢新方法 脊髓損傷最常由車禍和體育運動引起，常導致肢體嚴重的運動和感覺功能障礙，它的治療費用昂貴，長時間的康復治療以及勞動力的喪失會給患者個人和家庭帶來沉重的負擔。因此，針對脊髓損傷的預防、治療和康復已成為當今醫學界的一大課題。目前，脊髓損傷還無有效的治療方法，發病早期主要依賴於外科減壓和激素治療，後期只能做康復治療，而乾細胞治療的誕生則為骨髓損傷開闢了嶄新的治療方法。 臍帶血幹細胞明顯促進動物運動功能恢復 臍帶血是胎兒娩出、臍帶結紮並離斷後殘留在胎盤和臍帶中的血液，近幾十年的醫學實踐證明，臍帶血中含有可以重建人體造血和免疫系統的造血幹細胞，可用於造血幹細胞移植，治療多種疾病。 臍帶血造血幹細胞在治療脊髓損傷方面的作用也被逐漸認識，如可通過表達神經營養因子，改善微環境，從而有利於神經修復；實驗中觀察到移植的臍帶血造血幹細胞向遠處小距離遷移，受體膠質細胞可向移植物內遷移，髓鞘化的軸突可向移植物內生長，可明顯促進動物的肢體運動功能恢復，提高動物對於刺激的反應性。 臍帶間充質乾細胞有效改善運動或感覺功能 臍帶間充質乾細胞在適宜的條件下能分化為神經元及神經膠質細胞，還可分泌多種神經營養因子，如神經生長因子、腦源性神經營養因子、膠質細胞源性神經營養因子，促進脊髓損傷後神經細胞修復並產生功能，改善患者運動功能。 早在2011年，《中華損傷與修復雜誌》就發表一篇“臍帶間充質乾細胞治療脊髓損傷臨床分析”，在對2008年至2010年收治的22例脊髓損傷患者，給予臍帶間充質乾細胞鞘內註射治療，結果發現，不完全性SCI患者有效率達81.25%，完全性SCI患者無效。有效患者多表現為運動或感覺功能改善，大小便控制能力增強，提高了生活質量。 脂肪幹細胞較好地參與神經修復 脂肪幹細胞是從被抽脂者的脂肪液中分離獲得，可分化為骨、軟骨、脂肪等組織細胞。脂肪提取方便、來源充足，可一次大量獲取，無需體外增殖便可移植，因此不涉及倫理學問題，這使得它與其他細胞相比有較大的實際應用優勢，是一種具有廣闊應用前景的幹細胞類型。 脂肪幹細胞在脊髓損傷方面也擁有不俗的研究成果，如體外預先神經性分化的脂肪幹細胞局部移植可較好地存活並參與到神經修復中；預分化的脂肪幹細胞可在脊髓組織內存活，緊密地和脊髓組織融合併且較好地包繞神經元軸突和少突細胞；用脂肪幹細胞預分化的雪旺細胞移植，可促進軸突再生和再髓鞘化，運動功能有明顯的改善，感覺功能恢復到正常水平。 三種“廢物”做“資源”儲存已成現實 當“廢物”被輕易扔掉時，便失去了成為寶貴的資源的機會。如果它們能像金錢一樣被儲存起來，在需要時提取出來使用，無疑會是一份非常重要的健康保障。 事實上，我國的臍帶血造血幹細胞儲存已十分健全和成熟，國家衛生行政部門也已批准設置了北京、上海、天津、廣東、浙江、山東、四川共計七家臍血庫用於國人自存或捐贈臍帶血。據2016年健康中國論壇相關專家發布的一項統計數據顯示，我國臍血庫目前累計自體儲存臍帶血已超過100萬份，接受公民捐贈臍帶血超過11萬份，提供臍帶血用以臨床應用已超過6000份，充分錶明了國人對臍帶血價值的認可。 臍帶間充質乾細胞和脂肪幹細胞的存儲較為晚起，儲存技術卻也相當成熟。據四川省幹細胞庫介紹，臍帶和脂肪組織經過GMP實驗室專業技術處理後，分離培養出乾細胞，然後置於深低溫下凍存，一般儲存時間可長達–數十年，且凍存後的幹細胞數量和活性基本不受影響，根據儲存者需求隨時可以復蘇使用。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/15 上午 10:29:57第 77 篇回應
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| 基因缺陷也可以生育輔助生殖正醞釀千億潛在市場 2016-12-14 如果夫妻雙方都攜帶了同樣的缺陷基因，能否生育一個健康寶寶？ 近日，港大深圳醫院舉行“飛越三十年頌迎新生”國際生殖醫學論壇期間，香港大學醫學院婦產科教授、港大深圳醫院生殖醫學中心醫生吳鴻裕對第一財經記者說，通過第三代試管嬰兒技術（即種植前遺傳學診斷PGD技術）挑選出健康的胚胎，醫生將其移植入母體，就可以幫助這樣的家庭生育健康寶寶。 同時，國內對輔助生殖的需求不斷增加，國內輔助生殖醫療機構供需不平衡，也有一些家庭選擇到美國、英國、日本、泰國等地海外就醫。 三代技術可篩選健康胚胎 2015年5月，攜帶有重症地中海貧血基因的李女士在港大深圳醫院分娩產下一對雙胞胎寶寶，這兩個來之不易的健康寶寶是深港兩地醫生利用第三代試管嬰兒技術為李女士家庭帶來的。 這兩個寶寶的誕生，還帶著為李女士的二兒子豆豆（化名）提供骨髓移植的臍帶血造血幹細胞，以救治豆豆的重症地中海貧血的希望。 豆豆生後9個月就被確診為重型乙型地中海貧血，需要定期輸血以維持生命。如果想根治豆豆的重型乙型地中海貧血，就需要為豆豆做骨髓移植。但遺憾的是，李女士夫妻二人及他們的第一個孩子，與豆豆的HLA配型均不成功，不能進行親屬間的骨髓捐贈。 為了能做骨髓移植，在豆豆2歲半時，李女士夫妻分別前往中華骨髓庫、台灣慈濟骨髓庫登記了資料，希望通過骨髓庫為豆豆尋找HLA配型相合的陌生人。等待期間，豆豆仍需定期到深圳的醫院接受輸血治療，每天在家裡還要進行排鐵治療。 在骨髓庫登記資料4年多之後，夫妻倆還是沒能在骨髓庫找到與豆豆HLA配型相合的陌生人。隨著豆豆漸漸長大，需要接受輸血治療的頻率也越來越高，“從嬰兒時期的每半年一次，增加到每三週一次。” 李女士說，如果不接受骨髓移植，這樣的治療將持續豆豆的終身。 經過再三考慮，夫妻倆決定再次生育：通過採集新生兒的臍帶造血幹細胞，為豆豆進行骨髓移植。但這一做法也有風險，一方面，如何確保再次生育的寶寶是健康的，不再有重症地中海貧血？另一方面，如何確保再次生育的寶寶的HLA配型與豆豆相符？必須同時實現這兩點，新生的寶寶才有可能救豆豆。 因為深圳尚沒有醫院可以開展此項技術，2011年起，李女士夫妻倆先後到廣州和香港求醫。經過一番比較之後，李女士最終選擇在香港瑪麗醫院輔助生育中心實現這一願望。 既要為李女士剔除有地中海貧血的胚胎，又要使得胚胎的HLA配型與豆豆的相合，香港瑪麗醫院輔助生育中心的醫生團隊面臨挑戰。吳鴻裕解釋，由於香港對孕婦的產檢較為仔細，有重型地中海貧血的胎兒會被篩查出來，並及時終止懷孕，較少令這樣的胎兒出生。所以，提出此項需求的香港患者不多。 經過多次嘗試， 2014年香港瑪麗醫院生殖醫學團隊成功篩選出兩個人類白血球抗原（HLA）與豆豆相配的健康胚胎移植進李女士的子宮，令她懷上雙胞胎。李女士也成為香港第一個成功案例。李女士說，今年豆豆12歲了，計劃在2017年接受骨髓移植治療。她之所以願意分享自己的經歷，就是希望類似的家庭能從中得到鼓勵，獲得信心，重新燃起希望。 輔助生殖潛在市場巨大 華創醫藥報告顯示，中國不孕不育率從20年前的2.5%--3%攀升到12.5%--15%，我國每年出生新生兒大約1600萬，理論上每年有200萬-240萬左右的新生兒因為不孕不育無法出生，輔助生殖的潛在市場約有1280億元。 國內輔助生殖市場嚴重供應不足，牌照稀缺，審批難度大。全國經批准開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構有432所，每年完成70萬例，但遠遠不能滿足市場需求。 目前，廣東省只有廣州有3家醫院獲准開展第三代試管嬰兒技術。吳鴻裕表示，“要獲得衛計委對開展這項技術的批准，生殖中心至少要運作5年，同時還要開展產前診斷服務。” 深港臨近的便利條件，加上瑪麗醫院和港大深圳醫院的緊密合作，使得深圳及周邊對輔助生殖有需求的家庭可以通過深港聯動來獲得服務。也就是，深圳的患者在港大深圳醫院就診後，會選擇前往香港瑪麗醫院接受相關治療，之後的產檢及分娩再回到港大深圳醫院。 春雨國際給第一財經記者提供的數據顯示，美國有3億多人口，2012年其生殖門診數目是486家；日本人口1.2億多，生殖門診數目超過500家。相比之下，中國顯得數量不足，一些經濟條件較好的家庭會選擇海外就醫。 其中，國內到泰國進行試管嬰兒的人數越來越多。早在我國全面二孩放開之前，位於泰國曼谷的JATANIN醫院中國籍客戶就已佔客戶總量的70%以上，粗略估計每日至少接待200名諮詢和候診的中國客戶，客戶年齡主要在25歲到55歲之間。 春雨國際相關負責人表示，與歐美相比，泰國價格相對便宜，同時泰國也普遍採用第三代試管嬰兒技術，比第一代、第二代技術更有優勢，可以避免把有隱患的胚胎植入母體、使父母孕育健康寶寶，目前可篩查唐氏綜合徵、血友病、重症地中海貧血等上百種遺傳疾病。 如何將國內需求以及消費能力留在國內？松禾創新投資總監王陽 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/9 下午 12:36:49第 76 篇回應
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| 美國國會通過新法案重金資助精準醫療 2016-12-08 美國國會7日通過一項名為《21世紀治愈法案》的生物醫學創新法案，旨在抑製藥物濫用、深化對癡呆症和癌症等疾病的認識並加速新藥的研發及審批流程。 美國參議院當天以94票贊成、5票反對通過《21世紀治愈法案》。上週，美國眾議院以329票贊成、26票反對通過這個近1000頁的法案。 即將離任的美國總統奧巴馬同日發表聲明說，他將很快簽署《21世紀治愈法案》，並認為它具有5個方面的重要意義。 首先，法案將拿出10億美元應對用於治療中到重度疼痛的阿片類處方藥濫用危機；其次，它將為副總統拜登領銜的“抗癌登月”計劃投資18億美元，用以加速癌症研究；第三，法案將為奧巴馬提出的“腦計劃”與“精確醫學”計劃投資近30億美元，推動對阿爾茨海默病等疾病的研究。第四，《21世紀治愈法案》將採取措施改善美國人的精神健康；第五，這項法案將幫助美國食品和藥物管理局改進藥物開發流程。 “我們在終結癌症、尋找阿爾茨海默病等疾病的治愈方法、幫助阿片類藥物上癮者等方面又邁進一步，”奧巴馬在聲明中說，“這個法案將會帶來很大變化，我期待著它送到我的桌上並儘快簽署。” |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/7 下午 09:14:52第 75 篇回應
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| 僑務委員會『2016年五大創新產業-生技及精密機械僑商企業家邀訪團』參訪國璽幹細胞公司 2016-11-23 僑委會為了配合政府當前五大創新產業政策規劃，結合海外僑台商力量，共同參與生技醫藥與智慧機械等國內創新產業發展，透過參訪地方特色之科技產業聚落、相關創新企業及與國內創新產業商機媒合洽談等活動，促進與國內創新產業商機交流與技術合作機會，以帶動投資及產業發展。 為了讓海外僑台商可以了解目前台灣最先進的技術，僑委會於2016年11月23日帶領來自於美國、菲律賓、越南、印尼、馬來西亞、紐西蘭六國具有實力的僑台商企業家參與此次活動。首先在行程中晉見副總統及拜會經濟部招商投資服務中心，在新竹生物醫學園區中，僑委會選中最具特色及發展潛力的國璽幹細胞公司做為參訪企業。 在過程中，由林珀丞研發副總經理說明國璽幹細胞公司的幹細胞應用技術，邱淳芬副總分享目前國璽發展及未來規劃並接受李賢銘團長授獎，僑商處經貿發展科科長賴金城對於公司產品產生很濃厚的興趣。許多僑台商對於國璽幹細胞公司的技術及研發很有興趣，並且也對於投資部份非常踴躍提問，希望透過政府的幫忙可以讓整個幹細胞產業可以更蓬勃發展，甚至可以拓展海外據點。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/24 下午 09:49:09第 74 篇回應
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| 扶持生技 掃除掛牌路障 2016-11-21 前陣子國際生技產業雜音不斷，導致生技股全面下挫，但是分析下跌原因，大部份是大環境影響，例如美國選舉的藥價議題、美國升息的資金流動、滬港通的吸金效應、兩岸的政治角力、台灣內部的股市動能不足等。 撇除這些產業外因素之後，其實新藥開發的基本面不錯，過去三年，全球在病毒藥物和癌症免疫治療上面都有重大突破，而正在發展的基因編輯技術更會讓生技研發速度十倍快加速。而造成川普當選的另一背後因素是歐巴馬立意良善但推動過急的Affordable Act，這法案類似台灣健保，在未享受卻先得繳交比例過高的保費壓力下，最後引發中產選民倒邊站。 如今大環境因素逐一確定，對各產業的影響正反均有，不過對生技製藥股以正面居多。主要原因是生技製藥為生命攸關產業，政治再怎麼變動，生病還是要吃藥，而療效愈高，藥價就有機會訂得愈高，這是合理的市場調節，不太可能以健保制度強力壓制，否則失去新藥開發動力。川普當選後，有利於有能力的新藥公司出頭，除非川普先生做出令人匪夷所思的舉動。 以長期技術發展而言，近年生技產業在癌症、心血管疾病、糖尿病都有找到更明確的致病機制，也開發出療效不錯的產品。另外，各國都加入預防和全身療法的概念，例如加入免疫治療的癌症合併療法，類似的合併治療或預防性治療乃近年新藥開發趨向。 舉例而言，以往癌藥開發傾向於治療末期病患，因為末期病患無藥可醫，只要稍有療效就可取證，現在則加入「癌前病變」的發展，蓋「治病於未病為上醫」，在癌症尚未形成腫塊或移轉前，可用精進的液態病理檢查，提早發掘蠢蠢欲動的癌細胞。以邏輯推估，治療癌前病變的成功機率一定比末期癌症高，這是台灣可以聚焦的方向。 在台灣從事癌前病變概念者，有技術平台公司生控基因，其針對子宮頸癌的癌前病變開發免疫治療產品。另外，藥華也屬於癌前病變概念股，他們針對骨髓造血細胞癌化前身的紅血球增生、血小板增生、骨髓纖維化進行臨床實驗。藥無大小、有效最好，Gilead的抗C肝病毒藥物，是現成的例子，誰說一定要挑戰超難任務？Gilead最近併購數家肝病代謝異常公司，台灣的景凱正好從事相同適應症。至於較難的B肝病毒，目前市場仍有缺口，這又是台灣的機會，台灣有長期的B肝研究經驗，上述的藥華和生控也積極開發這塊聖地。 另外台灣興櫃股中還有很多國際級的新藥公司，例如取得國際知名氣喘藥物Xolair第三代抗過敏藥物開發權的聯生藥，又例如利用多種精神病異常機制，從老藥或安全物質中篩選新藥的心悅生醫，其二項精神分裂療法獲得美國FDA突破性療法的殊榮。 台灣有很多國際級的新藥公司，是國際生技專家評估過的技術，台灣千萬不要以電子短視眼光管理新藥公司，更不要擴大失敗案例的情緒，造成股市自惱局勢。台灣生技好公司還很多，2017年還有更多國際級公司會登錄興櫃，與大家碰面。 未來幾年生技仍然是全球大力支持的產業，只要台灣政府在支持生技上市櫃方面多些友善的鼓勵，穩定資金信心，民間自己會找尋國際出路。進一步說，政府用力鼓吹創投投資生技之餘，也不要忘了，股市的冰凍不解，也是應該重視的問題。金融監理單位的政策穩定性，還有國家對外塑形的決心，才是帶動內外資是否投資台灣生技的主要因素。 小小的台灣有好幾顆藥已走入國際，我們所花的資金比美國同業少很多，例如智擎的胰臟癌藥，中裕的愛滋病單抗藥物，這些公司的成功背後是有策略思考的，台灣可以繼續複製成功模式。生技正待茁壯，評估這個產業的價值，切莫僅著眼於「獲利和財務性要求」，否則將扼殺才要冒出頭的嫩芽。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/23 下午 09:37:14第 73 篇回應
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| 政院拍板「生醫產業創新推動方案」 盼推動下一個兆元產業 2016/11/10 為提升生技產業產值與競爭力，行政院會今（10）日正式拍板「生醫產業創新推動方案」，明年政府將投入109．47億元發展生醫產業，同時未來每年都投入約100億資源，希望2025年達到創新新藥20項、醫材80項的百項生醫產品成果，讓台灣成亞太生醫研發重鎮，帶動生醫產業爆發成下一個兆元產業。 「生醫產業創新推動方案」是蔡英文總統5+2創新計畫一環。行政院會今（10）日通過經濟部擬具的《生技新藥產業發展條例》第3條修正草案，將送請立法院審議。行政院長林全在會中責成經濟部儘速完成相關配套程序之修法，並積極與立法院各黨團委員協商溝通，早日完成修法程序。 該草案修正要點為修正放寬「高風險醫療器材」的適用範圍，使其更符合目前產業技術水準，並鼓勵廠商投入高風險醫療器材的研發；同時新增「新興生技醫藥產品」納入適用範圍，以鼓勵產業投入預防醫學及再生醫學等領域之新技術新產品開發。 科技部長楊弘敦在行政院會後記者會指出，生醫產業重點有四大塊，包括生態系建立、創新產業聚落形成、連結國際全球布局、選擇台灣特色產業發展。 政府未來發展生醫產業將以台灣西部走廊作創新聚落，包括南港生醫園區、新竹生醫園區、中科、南科及金屬研究中心等，都是生醫創新聚落。未來政院將選擇疫苗、精準醫療、健康福祉產業等台灣特色項目為發展重點。 此外，政府未來也將整合創新聚落，包括南港新藥研發聚落，新竹生技醫藥聚落與中南部特色生技聚落，由北到南，串接生技醫藥廊帶。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/22 下午 02:46:18第 72 篇回應
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| 中國干細胞集團完成臍帶血2200例臨床移植 2016-11-20 11月19日，第十二屆中國臍帶血造血幹細胞移植峰會在博鰲召開。來自全國各地的百餘名造血幹細胞移植領域成果顯著的專家教授及產科專家齊聚峰會，為乾細胞領域的學術討論與臨床實施打造了一條零距離通路，搭建了一個無障礙交流平台，對國內乾細胞的採集製備、存儲研究、臨床應用的發展有著重要意義。 據悉，本屆峰會是中國干細胞集團連續舉辦的第十二屆臍帶血移植峰會，在國內乾細胞領域有著深遠、廣泛的影響。峰會上，海南省衛生計生委副主任吳明對與會專家在幹細胞醫療領域所做的卓越貢獻表示讚賞，對中國干細胞集團將此盛會選址海南、提升了海南醫療健康學術氛圍表示感謝，對中國幹細胞海南博鰲附屬幹細胞醫院的落戶海南表示祝賀。 上海臍血庫副主任陳亮在會上做了關於中國干細胞集團臍帶血移植的成果匯報。他介紹了中國干細胞集團成立十二年來，作為乾細胞領域的開拓者和踐行者，創造了全球華人在中國干細胞集團幹細胞庫配型成功率達100%的驕人成績，實現了臨床移植數量超過2200例等多個全國第一。陳主任還介紹到：在接受移植的患者中，體重超過30公斤的患者佔78.66%，年齡超過18周歲的成人患者佔58.60%，患者移植後兩年的存活率達到82.8%，均位居國際先進水平。 會上，各位領導和專家們也對中國干細胞集團已完成的2200例臨床移植的卓越成績表示肯定，並就臍帶血庫事業的大眾認知、發展現狀以及未來產業化方向等問題進行了深入探討。大家一致認為臍帶血移植對於白血病等重大惡性疾病的治療效果顯著，建議對社會大眾加強宣傳普及力度，提高公眾對臍帶血移植的認知。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/19 下午 12:05:17第 71 篇回應
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| 吸引全球百大廠商來台投資 政院明年砸109億打造亞太生醫重鎮 2016年11月11日 行政院會昨通過「生醫產業創新推動方案」，明年將斥資109.47億元推動。政院將打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，2025年時創百大生醫產品在國外上市，培養3~4家大型旗艦亞太生醫公司，爭取全球百大生醫廠商來台投資，並提供200億元國發併購基金，協助國內企業購併國外優質生醫企業。 200億基金助企業併購 科技部生命科學研究發展司長蔡少正說，未來結合國發會併購基金200億元，壽險資金及銀行游資，鼓勵國內企業向外併購優質生醫企業，並可吸引全球百大企業來台投資，設企業總部、研發或製造中心，前百大國際藥廠「艾威群集團」（ALVOGEN）來台併購美時製藥，在台設企業亞太總部就是一例。 在特色重點產業」將重點發展利基精準醫學、發展國際級特色診所聚落及推動健康福祉產業，選題將導引至精準醫療方向。 制首部醫材管理專法 此外，院會拍板《生技新藥產業發展條例》修正案，決增訂新興生技醫藥產品，放寬經臨床試驗才能核准第二等級醫材的高風 險醫材範圍，納入租稅優惠適用範圍，至少63家企業可望受惠。 另為打造生醫研發重鎮，行政院近期將制定我國首部醫療器材管理專法，仿效美國等先進國家做法，以因應骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展，從研發至許可以新規範來適用，對醫材產業是一大福音。 經濟部次長沈榮津說，這次放寬第三條第四款高風險醫材定義範圍，主因過去制訂與企業研發水準差距過大，不符業者期待，產業配合有落差，放寬可有效引導企業往高風險高附加價值醫材開發。第三等級醫材刪除植入或置入人體內文字，並放寬經臨床試驗才能核准的第二等級醫材。 新生技產品適用優稅 官員說，屬這類醫材業者有110家，但企業需符合生醫研發或製造，且研發支出占上年度營業收入5％或實收資本10％，且專業人員達5人以上，才能適用，受惠廠商估50家以下。 另一重點是新增第五款新興生技醫藥產品，沈說，主因生技產發展日新月異，新產品新技術不斷出現，為符合生醫產業發展脈動，新增一款目的希望產業與國際接軌。所謂新興生技醫藥產品，例如像最新的細胞或基因療法、再生醫療、精準醫療等皆是，國內有13家業者投入，可適用租稅優惠。至於醫材專法，衛福部已完成草擬，年底前將預告60天供業者及各界閱覽提供意見，明年3月左右送行政院審議。未來醫材分三級管理，比照藥品，上市前後都會有不同程度審查規範。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/11 下午 02:16:45第 70 篇回應
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| 精準醫療、免疫療法與基因編輯 IEK：三大趨勢 燒到2017年 2016年11月11日 工研院產業經濟與趨勢研究中心（IEK）認為，精準醫療、免疫療法與基因編輯三大熱潮將延燒到2017年，台灣生醫產業除了要加速和此三大趨勢接軌外，東協等未來潛力市場應提早布局。 IEK表示，在精準醫療風潮下，生物標記在藥物開發扮演的角色越趨重要，除加速藥物開發進程，也有機會成為藥物的伴隨式診斷產品，提升藥物上市機率。而相關併購或授權交易也逐漸增加。其次，在創新療法如免疫療法、透過基因編輯技術的基因療法等，由於療效上的顯著成果，將有機會改寫癌症、遺傳疾病的治療方式，而此三大趨勢的熱度將延續至2017年。 另外，在區域市場部分，東協近年在經濟成長有亮麗的表現，應用於改善醫療環境的支出也逐漸增加，藥品市場隨之成長，中短期而言，市場、法規仍在逐步調整中，應需多加關注其變化。 由IEK舉辦的「眺望2017產業發展趨勢研討會」，昨日進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業議題進探討。 分析師看好高齡社會來臨，將帶動台灣醫材市場持續成長，但也認為以上市櫃醫材相關廠商公開資料為計算基礎，估算平均毛利率約為全球主要醫材業者平均60％毛利率的一半，顯示台灣廠商的產品發展方向或銷售模式仍要適當調整。 IEK建議，有鑑於醫療器材出口和當地市場保險給付制度高度連動，產品過度集中於成熟市場易受特定政策影響，國內醫材業應選定高階產品高值化，以提升利潤空間。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/8 上午 09:05:18第 69 篇回應
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| 鼓勵生技業整併 雙管齊下 2016-11-07 打造兆元生技產業，行政院本周將端出亞太生技醫藥產業中心方案，雙管齊下鼓勵國內生技醫藥產業整併，以擴大規模走向國際，包括由政府相關基金帶動民間資金投入併購案，並研擬透過租稅優惠等誘因鼓勵整併。 方案也設定目標，將吸引國際藥廠來台設立研發與製造中心，目前已有德國、日本及瑞士等大藥廠來探詢。 新政府推動的五大產業創新推動方案，本周四預計在行政院會提出第四道菜「亞太生技醫藥研發產業中心」方案，去年國內生技產值是4,215億元，行政院政務委員吳政忠表示，透過方案的推動，希望年成長率可從過去的6%提高到9%，2025年可達兆元以上。 政府期盼推動生技醫藥產業，成為台灣經濟發展新引擎。值得注意的是，方案中規劃鼓勵生技醫藥業整併，並引導民間資金參與併購。吳政忠表示，國內生醫廠商規模小，走到國外有困難，希望透過整併擴大規模，提升國際競爭力。 吳政忠說，政府將訂定鼓勵整併誘因，如提供租稅優惠等，至於具體內容及需修改那些法規，將等方案通過後跨部會協調研商，並找生技業者來了解整併面臨那些障礙，需要政府協助排除。 除此，也將由政府相關創投基金，帶頭投資併購並吸引更多民間資金參與。例如國發會籌設的國家級投資公司，下設各種投資基金，投資標的就包括五大產業創新方案中的相關產業。 生技醫藥產業的併購，除了國內業者之間的整併外，也歡迎國外藥廠來台併購投資。官員表示，可藉此讓國內廠商開發出的新藥能夠進軍國際市場，藉以激勵國內不斷投入研發。 此外，方案中也將鬆綁相關法規，包括修正生技新藥條例、科學技術基本法及產創條例等，替國內生技產業尋找新商機與發展空間。其中生技新藥條例修正，將擴大生技新藥條例適用範圍，放寬高風險醫療器材認定範圍，並新增新興生技產品，以因應新興醫療技術發展，讓更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻上市櫃條件募資，被視為生技業大利多。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/4 上午 10:32:08第 68 篇回應
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| 富士軟片跨入醫療事業 2016-11-04 日本富士軟片將收購武田藥品持有的「和光純藥工業」70%股權，收購規模達2000億日圓（19.3億美元），雙方已進入最終協議階段。和光純藥為日本最大的研究用試劑製造商，2015年全年銷售達800億日圓，富士軟片此舉是為了取得關鍵的再生醫學（Regenerative medicine）技術，擴展其醫療事業版圖。 報導指出，由於許多國家逐漸面臨人口老齡化趨勢，預期創新藥物領域未來將呈現高成長，而藥品、醫療產業彼此間的併購勢必更加競爭。和光純藥因掌握治療罕見疾病的關鍵技術，例如使用在培養胚胎幹細胞、誘導式多能性幹細胞的試劑，因而獲得企業及海外基金的青睞。 日立製作所子公司日立化成及美國投資基金凱雷也參與了最後一輪競購，最後因富士軟片提出金額最高，獲優先交涉權。富士軟片將與和光純藥於本月之內得到基本共識，並預計在今年內完成交易。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/2 上午 08:57:52第 67 篇回應
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| 腫瘤治療要“量體裁衣” 2016-10-29 中國腫瘤防治形勢不容樂觀。數據顯示，我國是腫瘤高發國家，每年新增病例居世界之首，死亡人數約佔全球的1/4。要改善這一現狀，除了做到高危人群篩查和提高早期診斷率之外，還應考慮如何減少無效醫療和過度醫療的情況，切實提升治療有效率。 即使患上的是同樣分型分期的腫瘤，每位患者的治療策略也不完全相同，需要“量體裁衣”。而目前傳統醫學的診療對象仍以“群體”為主，同症同治，即只要患上同一種疾病就採用同一類治療方案。這種千篇一律的治療模式，忽視了個體基因的差異性，導致腫瘤整體治療效果不盡如人意。隨著組學研究技術和高通量測序技術的發展以及腫瘤大數據的建立和應用，精準醫學已成為當下全球醫學領域尤其是腫瘤學領域最受關注的話題。有別於以往“同症同治”的治療模式，精準醫學是在綜合考慮患者各項特徵的基礎上，通過檢測腫瘤患者的基因分型，更有針對性地為腫瘤患者“量身定制”最佳治療方案，有望實現治療對像從群體性的“大眾”向個體化的“小眾”轉變，讓合適的病人在合適的時間，得到合適的診斷和治療，最大化地提升治療效果。此外，通過組學技術和醫學前沿技術，對大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析、鑑定，還能為腫瘤的預測、防控、診斷及藥物研發提供重要依據。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/28 上午 10:43:39第 66 篇回應
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| 山東已有上千份臍血實現移植 2016-10-28 10月21日至23日，第二屆青島國際醫學高峰論壇在青島舉行。論壇由青島大學附屬醫院與山東省醫院協會聯合主辦，主題為腫瘤精準醫學、內鏡及微創技術、幹細胞和再生醫學、醫院管理、器官移植，邀請了國內外及諾貝爾獎頒獎學院卡洛琳斯卡學院的眾多知名學者、教授前來參會並舉辦講座。 山東省臍血庫作為“幹細胞和再生醫學”會場唯一協辦單位，致力於推進乾細胞領域相關產業發展，為國內外幹細胞領域的應用搭建良好的溝通分享平台，邀請國內乾細胞領域知名學者及專家教授出席，為國內外幹細胞研究領域帶來了最新研究成果。 會議中，安徽省立醫院副院長、血液內科教授孫自敏，山東省臍血庫首席科學家沈柏均教授分別對臍帶血造血幹細胞的移植現狀進展及未來的研究發展作了詳盡闡述，對臍帶血的臨床應用及自體保存給予了肯定。臍帶血是胎兒娩出、臍帶結紮並離斷後殘留在胎盤和臍帶中的血液，通常是廢棄不用的。近30年的研究發現臍帶血中含有可以重建人體造血和免疫系統的造血幹細胞，可用於造血幹細胞移植，治療80多種疾病。由於臍帶血採集方便、做異基因移植時排斥反應較少，發生移植物抗宿主疾病的程度亦較骨髓輕，已成為造血幹細胞移植的新選擇。 青島大學代謝病研究院副院長侯旭結合幹細胞在科研領域治療糖尿病、潰瘍性結腸炎等疾病取得的成功案例進行了相應闡述。同時，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院副院長孫凌雲、上海同濟大學生命科學與技術學院院長康九紅等學者對乾細胞領域及其他學術相關問題進行了探討。 山東省臍血庫自成立以來，堅持“奉獻醫療科技，保障人類健康”的使命，充分利用專業的干細胞製備技術和強大的臨床應用能力，在幹細胞臨床研究、細胞誘導分化及擴增技術、組織凍存研究和基因檢測等方面取得重大成果。臍血庫目前已經儲存臍帶血造血幹細胞近18萬份，為臨床幹細胞移植提供合格臍血1000餘份。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/24 下午 12:42:35第 65 篇回應
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| 台灣生醫產業在這一波大洗牌中，要如何尋求利基呢？ 全球最大生技創投VIVO（維梧）創辦人孔繁建回答，近年的併購案或投資案，以生物科技為主的基因、免疫細胞療法最熱門，顯見這應該是未來5-10年內的潮流。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/20 上午 11:08:25第 64 篇回應
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| 深圳將建生物樣本庫儲存臍帶胎盤 2016-10-19 近日，第二屆中國轉化醫學大會婦產科精準醫學分論壇在深圳舉行。深圳市婦幼保健院院長姚吉龍在接受記者採訪時透露，該院計劃和相關研究機構合作共建生物樣本庫，對臍帶、胎盤等生物樣本通過大數據進行研究，預防出生缺陷，精準治療相關疾病。 “多年來圍繞著生物科學的研究，能不能轉化為臨床的實際應用？這是我們目前對轉化醫學成果轉化的期待。”姚吉龍表示，對於一些不能治療或者較為棘手的婦科疾病，細胞治療帶來了新的解決方法和思路。目前，正在進行臨床研究及轉化的免疫治療技術、幹細胞及再生醫學技術等，在卵巢癌的免疫治療，慢性難治性婦科疾病如卵巢早衰、子宮內膜損傷的干細胞修復等方面發揮著巨大作用。 “精準醫學對傳統治療的診斷是巨大革新。”姚吉龍舉例，在做試管嬰兒時，可以檢測染色體有沒有攜帶致病基因或基因突變，如果有在移植前就可以排除掉，而孕婦在懷孕後，通過精準基因建冊也可以排除致病基因，避免不健康的孩子出生。 姚吉龍透露，深圳市婦幼保健院正在計劃和北科生物等有關精準醫學的研究機構密切合作，共建生物樣本庫，通過儲存臍帶、胎盤等樣本做大數據研究，發現相關疾病的發生規律，預防出生缺陷，並對相關疾病給予精準治療。:-) |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/19 下午 08:57:26第 63 篇回應
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| 擁3父母基因男嬰誕生 醫：革命性突破 2016/10/18 紐約1名生育專家表示，他成功以體外人工受精的技術，讓擁有來自3個父母基因（DNA）的男嬰順利誕生，並將這項過程譽為「人類生殖的革命性方式」。 路透社與「土耳其之聲世界網」（TRT World）報導，紐約市「新希望生殖醫學中心」（New Hope Fertility Center）的醫生張進約於5個月前，在墨西哥替一對約旦夫婦執行這項開創性技術。 這項技術旨在協助患有線粒體疾病的家庭，這類疾病會從母方遺傳給後代，全球大約每6500個孩童，就有1人罹患相關疾病。然而有鑑於母嬰面臨的感知風險，美國政府禁止這項生殖技術。 這項療法使用父母的DNA和捐贈者的卵子合成胚胎，若干幹細胞科學家表示，墨西哥缺乏監管，也沒有安全執行這項技術的臨床專業。 張進在紐約告訴路透社：「這是人類史上首度嘗試的新技術，將兩顆卵子重新組合後與精子授精，進而誕下健康的寶寶。」 張進說：「這甚至不曾發生在自然界。」 張進說，嬰兒的母親患有萊氏症候群（Leigh syndrome）這種致命的遺傳性失調症，線粒體變異引起的萊氏症候群（Leigh syndrome）會影響中樞神經系統。寶寶出生1年內會逐漸出現病症，並在幾年內過世。 葉克利醫師（Dr. Egli）說，他估計尋求這類療法的人數會增加，也希望美國能批准這項技術。 張進說，很高興看見承受喪子之痛的家庭最後終於擁有健康的孩子，「我覺得自己就像帶來1個禮物。我認為這確實是件非常美好的事情」。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/16 下午 03:58:03第 62 篇回應
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| 台大、永齡基金會攜手 抗癌個人化治療時代來臨 2016年10月15日 台大校長楊泮池說，因人種差異，東方人與白人的主要致癌因子明顯不同，其治療策略與方法的擬訂，也顯然與西方不同。（資料照，顏麟宇攝） 台大校長楊泮池說，因人種差異，東方人與白人的主要致癌因子明顯不同，其治療策略與方法的擬訂，也顯然與西方不同。（資料照，顏麟宇攝） 癌症每年威脅全球數百萬人生命，為尋求更有效的治療方式，台大與永齡基金會於台灣時間今（15）日在美國曼哈頓舉行「精準癌症治療研討會」。台大校長楊泮池表示，台大優秀的醫療團隊加上鴻海集團捐贈的生醫工程館、癌症醫院，將使台大跨學院整合，投入藥物研發、神經科學等相關科技與研究的成就，邁向另一個顛峰。 這場「精準癌症治療研討會」由羅格斯大學（Rutgers University）環球健康部副院長林偉如主持，現場共邀集台、美8位學者專家，針對全球癌症治療的發展趨勢與方法交換意見與激盪智慧，吸引醫療生技界百餘位菁英與會共襄盛舉。 東、西方人種不同 治療方式有差異 楊泮池說，因人種差異，東方人與白人的主要致癌因子明顯不同，尤其是肝癌、不抽菸肺癌、頭頸部、腸胃道腫瘤及乳癌等，近年在華人社會的盛行率更明顯攀高，其治療策略與方法的擬訂，也顯然與西方不同。 眾所周知，數年前鴻海集團董事長郭台銘以永齡基金會名義，捐贈台大興建永齡生醫工程館、台大癌醫中心醫院、輻射科學暨質子治療中心及高速運算中心等共4棟醫學大樓、8個中心，總投資額目前已超過新台幣200億元。 楊泮池強調，有500張病床的台大癌醫中心，預訂將於2018年率先啟用，隨著質子中心陸續完工，將使台大醫療團隊原已備受肯定的抗癌能力，更加如虎添翼，假以時日，勢將成為全球最矚目的抗癌基地之一。 個人化精準治療 結合物聯網科技 永齡基金會執行長尹彙文則表示，透過高度個人化精準治療，以及結合物聯網數據科技，建置符合「S.M.A.R.T.」定義的智慧醫院，是台大與永齡基金會傾全力打造永齡生醫工程館、台大癌醫中心的重點。 尹彙文補充，目前全球癌症治療的主流，已由化學治療、放射治療進展到標靶治療，放眼未來，免疫治療的重要性也將不可忽視；而物聯網大數據資訊的建置，在癌症治療上，更將扮演關鍵性的重要角色。而台大與永齡基金會合作籌建的運算中心，將可望進入全球前十大運算中心之列。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/15 上午 11:52:41第 61 篇回應
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| 台大與永齡基金會 將打造東方抗癌中心 2016/10/15 台大與永齡基金會合辦研討會，探討東西方致癌因素及不同治療方式。學者認為，精準治療外加物聯網數據是重點，台大校長楊泮池說，生醫工程館及癌醫中心將影響台大未來發展。 「精準癌症治療研討會」在曼哈頓舉行，由羅格斯大學（Rutgers University）環球健康部副院長林偉如主持，邀集台美8位教授、專家與談，討論癌症未來發展趨勢與治療方法，吸引大紐約地區百餘位醫學生技專家與會。 楊泮池說，東方人與白人因人種不同，致癌因素不同，尤其肝癌、不抽菸肺癌、頭頸部、腸胃道腫瘤及乳癌等，都是華人最常發現的癌症，治療型態及方法與西方社會不同。 他認為，台大現有醫學水準若加上鴻海集團董事長郭台銘捐贈的生醫工程館、癌症醫院等，對台大朝向21世紀發展有顯著影響，勢必帶動電資學院、工學院、理學院以及藥物研發、神經科學等相關科技與跨領域整合研究。 面對全球各大學透過整併以提升排名，楊泮池不甚贊同，不過他相信台大透過提升教學品質、研發，永齡基金會的捐贈，有助提升台大整體水準，也期盼各領域、各學院的表現都能排在全球前50大之內。 郭台銘以永齡基金會名義捐贈台大4棟、8中心，投資超過新台幣200億元，包括永齡生醫工程館、台大癌醫中心醫院、輻射科學暨質子治療中心及高速運算中心。 其中，台大癌醫中心預計2018年啟用，提供500病床，屆時台大癌醫與質子中心完工後，將成為世界一流的抗癌基地。 永齡基金會執行長尹彙文說，運算中心未來可望進入全球前十大運算中心行列。 他也提到，癌症治療已由化學治療、放射治療到標靶治療，未來將以免疫治療為主要方法，而物聯網大數據資訊對治療癌症愈趨重要。 尹彙文表示，個人化精準治療以及物聯網數據，是目前建置永齡生醫工程館、台大癌醫中心最主要兩大重點，全力朝「S.M.A.R.T.」智慧醫院邁進。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/14 下午 08:16:24第 60 篇回應
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| 幹細胞移植或能逆轉晚期肝硬化 2016-10-13 幹細胞是一類多潛能的、可高度自我更新的細胞，它們不但能自身分裂，還可以創造出新的細胞，以及比母代細胞分化能力更強的祖細胞。已有的研究結果顯示：幹細胞可以用於治療多種疾病如帕金森病、阿爾茨海默病、多發性硬化、糖尿病以及自身免疫性疾病等。由於乾細胞具有多能性和供應無限制性，致使其擁有廣泛的應用前景。 目前，肝移植是治愈終末期肝病的唯一手段，但這一治療對絕大多數患者而言是可望而不可即的。隨著幹細胞領域不斷傳出的好消息，它也為終末期肝病的根治性治療帶來了契機。 探索研究描畫樂觀前景 已有的研究證實：骨髓間充質細胞移植治療嚴重肝損傷的動物模型，能明顯改善動物的肝功能、肝纖維化程度以及生存率。國外研究結果表明：純化的造血幹細胞(HSCs)能夠產生肝細胞，並治療因肝臟損傷而導致致命性肝衰竭的實驗鼠。那麼，在肝臟疾病患者中，HSCs是否也能帶來好消息呢？ 外周血中現已鑑定的HSCs標記物主要為CD133+和（或）CD34+。血循環中的CD133+及CD34+細胞在組織或器官缺血後血管的再生過程中發揮了重要作用。 CD34+是一類參與細胞黏附作用的糖蛋白，它還表達於臍帶血幹細胞、間充質乾細胞、表皮祖細胞以及成熟的表皮細胞。有國外學者對9位酒精性肝硬化患者註射骨髓源性的CD34+ HSCs治療，結果發現該方法能有效改善患者肝功能Child評分。 Salama等進行的臨床隨機對照研究中，140位病毒和自身免疫性終末期肝病患者行HSCs移植，其結果顯示：患者血清白蛋白、膽紅素及轉氨酶水平均明顯改善，從而認為自體CD34+和CD133+ HSCs移植可以用於對終末期肝病的支持治療。當然，也有報導提示HSCs在肝臟損傷後的再生機制中作用有限。 肝硬化患者生活質量可改善 HSCs與其他種類幹細胞比較，有易於獲得、可來源於自體而無須使用免疫抑製劑及成本低的優點，目前在血液疾病領域的應用已較為成熟。於是，我們決定研究晚期肝硬化患者在HSCs移植後肝功能及肝組織學變化。 我們收集了2010年7月~2015年7月收治的42名晚期肝硬化已達到肝移植標準的患者，行自體外周血CD34+造血幹細胞移植治療，隨訪中位時間為57個月（1~60個月）。42名患者經自體外周血CD34+ HSCs移植治療後，患者精神、睡眠、食慾、大小便情況及症狀均有不同程度改善。10例患者發生術後並發症，其中術後1、3個月各發生肝腎綜合徵1例，均死亡，其餘治療後痊癒。42名患者5年生存率為95.23%，無1例發生肝癌。移植後5年患者慢性肝病健康相關生存質量(HRQL)評分明顯提高，患者術後5年肝功能Child評分及MELD評分均有明顯好轉。 患者生活質量改善，可能與患者食慾增加、腹水減少等肝硬化相關並發症的臨床表現明顯改善有關。這說明CD34+ HSCs移植對晚期肝硬化患者HRQL的改善是持久且穩定的。而Child與MELD評分在術後5年患者中均明顯下降，說明CD34+HSCs可改善晚期肝硬化患者的肝功能及預後，以及患者短期死亡的預期明顯降低。 肝組織學結構得到明確修復 肝硬化是以肝組織結構破壞和形態紊亂、再生硬化結節為特點的肝纖維化終末期表現。抗纖維化及組織重建在治療終末期肝病中尤為重要，因此逆轉組織學結構的病理改變是判斷治療效果的關鍵。 本組患者移植前常規行肝臟活檢組織病理學檢查，發現肝小葉結構紊亂，被纖維結構切割，肝細胞水腫變性，呈毛玻璃樣變，有點狀及碎屑壞死；可見匯管區一匯管區橋接壞死，匯管區內有纖維組織增生，假小葉形成。移植後5年患者再次做肝組織活檢顯示，正常肝小葉形成明顯增多，且分佈更加趨近正常，肝細胞水腫變性，見少量點狀壞死，未見明顯碎屑壞死；匯管區內纖維組織增生較前明顯好轉，纖維組織明顯減少，染色變淡。移植後5年患者Knodell肝硬化評分、HRQL評分與移植前比較，差異有統計學意義。這說明CD34+ HSCs可能在硬化肝臟的組織改建、修復及再生過程中發揮了重要作用。 對於肝病患者眾多的我國來說，在肝移植難以普及，而人工肝尚未成熟的今天，幹細胞移植應該成為第三種探索方向。當然，這一方法廣泛應用於臨床還有不短的距離。比如這一治療方法的機制仍需進一步研究並明確；科學、統一的干細胞移植後療效評價體系尚未建立，各評分系統在影響晚期肝硬化轉歸方面所佔權重仍需研究完善等。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/10 上午 10:13:25第 59 篇回應
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| 清華成立新藥創制中心 打造全球藥物創新生態 2016年10月09日 清華新藥創制中心正式成立，並將於10月12日正式亮相2016年全國大眾創業萬眾創新活動週。該中心旨在加速科研轉化，打造全球藥物創新生態。 中心是由清華大學藥學院主導、多方協同建設的一個開放式、國際引領性的創新創業平台，通過匯聚本領域國內外傑出人才和全球資源，圍繞小分子、生物大分子、基因療法、細胞療法以及醫療器械，推動新型藥物與療法的研發及關鍵新藥技術的突破，打造集轉化研究、創新創業教育、企業聯盟、孵化投資於一體的可持續發展的全球創新藥物生態。 國家“十三五”規劃中明確提出，加強新藥創制、新型生物醫藥技術和精準醫學關鍵技術攻關將作為未來五年的重點發展方向。在今年國務院頒布的《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》中也提到，應堅持創新驅動，推動政產學研用深度融合，加強醫藥技術創新能力建設，促進技術、產品和商業模式創新，充分利用國際資源要素，加強產業全球佈局和國際合作。 清華新藥創制中心也是清華大學首個專注藥物研發的創新創業平台，將立足全球視野，通過深度多領域的交叉合作，重點支持新藥科研成果轉化和創新創業教育，推動創新藥物和技術的產生。 在科研成果轉化方面，依托清華大學藥學院先進的大型新藥開發技術平台，清華新藥創制中心將積極探索更為有效的科研技術轉化途徑，將基礎科學研究中的新發現、新成果快速轉化為小分子、生物大分子、基因療法、細胞療法以及醫療器械等新型臨床藥物、技術和治療方法。 中心注重轉化模式創新，嘗試以市場為導向的可持續發展型商業模式，推進轉化成果與市場的密切對接。由比爾及梅琳達·蓋茨基金會、北京市政府以及清華大學三方共建的“全球健康藥物研發中心Global Health Drug Discovery Institute (GHDDI)”是國內在新藥研發領域首次引入國際資金、投入非盈利研究機構的創新PPP模式；未來，中心還會對新藥研發的不同階段，設計具有針對性的孵化與加速項目，並提供多樣化的資金支持模式，從源頭上加速創新成果的轉化與落地。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/10 上午 10:06:41第 58 篇回應
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| 藥明康德在美國費城投產細胞及基因療法生產新基地 2016-10-09 藥明康德宣布其在美國費城的創新細胞及基因療法研發生產新基地投入正式運營。 據悉，該基地佔地150,000平方英尺（約14,000平方米），是藥明康德在費城的第三座細胞療法生產設施，新基地將專門生產使用病毒載體的細胞療法產品，如嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產品。與此同時，通過對病毒載體生產進行擴充，新基地還將支持基因療法的臨床和商業化生產項目，包括使用2000升一次性生物反應器的大規模生產。 藥明康德目前在費城還擁有20,000平方英尺的cGMP細胞療法生產設施以及50,000平方英尺生產同種異體和自體細胞療法的商業化生產設施。此次新基地的投產標誌著藥明康德在該領域已經建立了220,000平方英尺（約20,000平方米）的研發生產能力，將為細胞及基因治療領域快速增長的需求提供從工藝開發到臨床和商業化cGMP生產以及分析測試的一站式服務。 藥明康德在美國費城投產細胞及基因療法生產新基地 藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示：“像CAR-T這樣先進的細胞和基因療法為癌症和遺傳疾病患者提供了全新的治療選擇，我們非常高興能夠在該領域為行業合作夥伴提供世界一流的研發和生產支持，幫助推動這一前沿治療領域的快速發展。” |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/8 上午 11:48:27第 57 篇回應
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| 瑞典卡洛林斯卡研究所在港設醫學中心 2016/10/07 瑞典卡洛林斯卡研究所（Karolinska Institute）在香港設立再生醫學中心，專門進行幹細胞及與再生醫學相關的研究。 這也是這家研究所首次在海外設立的醫學中心。 醫學中心今天開幕，行政長官梁振英出席開幕典禮致詞時表示，中心的成立是香港醫學發展的里程碑。 在卡洛林斯卡研究所來港設立醫學中心一事上，梁振英一直致力推動，並促成華人置業主席劉鳴煒捐款港幣4億元給研究所的香港醫學中心。 梁振英期望研究所來港後，可以引來更多生物科技及相關初創企業來港發展，同時推動香港醫學發展。 網上資料指出，卡洛林斯卡研究所又名卡洛林斯卡醫學院，建立於1810年。這所醫學院位於瑞典北部的斯德哥爾摩，承擔了全瑞典43%的醫藥類學術研究。 這家學院有一個諾貝爾委員會，每年負責評審和頒發諾貝爾生理學或醫學獎。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/6 上午 10:57:38第 56 篇回應
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| 推動生醫商轉 重點任務 2016/10/06 國家新創獎評選起跑，科技部政務次長裘正健昨（5）日表示，生技是五大創新產業之一，科技部將繼續推動學界具有潛力的生醫技術商轉、輔導創新創業，未來也將是科技部重點任務之一。 裘正健說，推動產學合作、引入天使基金是科技部輔導生醫產業的優先任務，包括科技部生科司、產學司都投入相當的資源和規劃，例如明年7月即將啟用的國家生技園區，包括SI2C育成中心、國研院實驗動物中心及生策中心商化輔導平台等都會進駐，從早期的研發輔導、臨床前試驗支援到連結產業資源和資金等，希望能夠提供研發商轉和創新創業的完整服務。 裘正健說，台灣必須精準掌握國際趨勢，讓學研界的技術成為亮點，譬如個人化精準醫療將會成為未來疾病治療的主流，以醫材為例，跟個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材也會是未來醫材發展的重要方向，包括疾病生物標記的早期篩檢、幫助醫生檢測哪些藥物對病患有效的伴隨式診斷醫材等，都會快速的發展。 根據統計，美國食品藥物管理局（FDA）核准認可的伴隨式診斷醫材在2010年前只有零星的六件，但短短幾年間，現在已經增加到27件，發展迅速。 綜觀全球趨勢來看，裘正健指出，個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材、行動醫療與大數據整合等是未來重要產業布局領域，學界應該善加掌握。 至於下一步，裘正健表示，科技部的任務在整合政府、民間與產業資源，提供學界技術商化加值與創新創業平台，未來除了繼續盤點學界技術、鼓勵產業投資成立新創企業外，科技部也會在「學界初創企業輔導」和「商化人才培育」這兩部分重點投入。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/3 下午 07:31:11第 55 篇回應
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| 探細胞自噬機制 日學者獲諾貝爾醫學獎 2016年10月03日 日本學者大隅良典今天贏得諾貝爾醫學獎，主因他對細胞「自噬」機制的研究，這種功能若出問題可能導致巴金森氏症、糖尿病和癌症等疾病。他表示，能夠獲此肯定備感榮幸。 71歲的大隅良典1974年在東京大學獲得博士學位，目前是東京工業大學教授。共同社報導，他在得知獲獎後表示：「我深感榮幸。」 自噬機制是細胞生理上一種基本過程，對人類的健康和疾病有重大影響。這種過程對受損細胞成分的降解和再利用很重要，一旦此一功能出問題，據信會造成老化和細胞受損。 研究人員在1960年代首度觀察到細胞可能會摧毀自身的成分，把它們包覆在薄膜裡，然後運送到負責再生的溶體處理。 諾貝爾委貝會發布聲明說：「研究這種現象相當困難，一直少有進展，直到1990年代大隅良典進行連串傑出的實驗，利用麵包師所用的酵母，才辨識出自噬機制的必要基因。」 他隨後解釋酵母自噬的根本機制，並且證明人類細胞也有類似的複雜機制。 聲明說，大隅良典的發現「開創了新的範例，有助我們了解細胞如何再利用它的成分。」 根據聲明：「自噬基因若發生突變可能導致疾病，而自噬過程涉及數種情況，包括癌症和神經疾病。」 大隅良典將可獲得800萬瑞典克朗（約台幣3000萬元）獎金。 諾貝爾醫學獎是每年第一個公布的獎項。去年醫學獎得獎者為愛爾蘭的康貝爾（William C. Campbell）、日本的大村智（Satoshi Omura）和中國大陸的屠呦呦，得獎原因是研究發現有助於醫治瘧疾以及蛔蟲寄生引發的感染。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/3 上午 11:03:45第 54 篇回應
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| 聯手卡羅琳 推動醫科研 2016-10-03 政府穿針引線促成 醫學中心冀「官產學研」合作成功 今屆特區政府上任後，創新及科技方面的發展，尤其是應對人口老化的醫學科研得到重視。早在2014年行政長官梁振英率領代表團訪問瑞典，就邀得當地享負盛名的卡羅琳醫學院（KI）合作，KI隨後就向行政長官辦公室發出合作意向白皮書，並展開工作會議，商討共同成立再生醫學研究所。政府是次也發揮了「超級聯繫人」的角色，找到合作夥伴，還邀得華人置業主席劉鳴煒捐款近4億元支持，促成KI首個在海外設立的醫學中心，最終落戶香港，並將於本周五開幕。中心執行總監李登偉坦言，香港科研經費有限，中心得以成立，要感謝政府穿針引線。他希望這次可成為官產學研合作的成功之例，並期望可在幹細胞與再生醫學範疇取得成果，貢獻社會。 擁有逾200年歷史的卡羅琳醫學院是瑞典最大之醫學研究中心，KI還設有諾貝爾大會，自1901年起負責頒發諾貝爾生理學或醫學獎，可見來頭之強勁。不過，真正令到瑞典與香港合作的，是兩地對幹細胞及再生醫學的重視，除了是瑞典政府重點發展的七個策略研究範疇之一外，也是香港應對人口老化問題的必要一環。 特首訪瑞典引線 劉鳴煒捐款力挺 因此，當梁振英2014年5月率領代表團訪問瑞典，商討如何加強雙方合作，及將成果帶至公眾社會時，KI一個月後就向行政長官辦公室發出合作意向白皮書，同年7月特區政府就與卡羅琳醫學院展開首個工作會議，商討成立共同的再生醫學研究所。在大家有效及有誠意的溝通下，KI校監Anders Hamsten及代表團在同年10月訪港時，就宣佈了雙方合作計劃。與此同時，劉鳴煒慷慨捐出5,000萬美元（約3.9億港元），並落力溝通事件，促成了「卡羅琳醫學院劉鳴煒復修醫學中心」的成立。 李登偉分享本港幹細胞研究歷程及發展時表示，幹細胞及再生醫學約在2000年始於國際萌芽，香港則在2010年起步，但只限於研資局申請經費進行研究。 今次中心得以成立，李登偉表示固然要感謝政府穿針引線，還有劉鳴煒的大力支持。他坦言，若按官方渠道成立中心，需要經過很長的過程，要拿經費亦不易，故對於劉鳴煒是次大筆捐款去促成事件，感到很鼓舞。 近4億元的捐款，不論形式還是金額之大均相當罕見，而該筆捐款更將全盤投入支持研究，而非以基金形式運作。李登偉笑言，最近常被問到「中心能靠捐款運作多久」、「中心是否有可持續發展藍圖」等問題，他則耐心解釋，科技日新月異，任何一個世代都會出現改變人類生活，使世界翻天覆地的傑出發明，「盤尼西林的發明、DNA的發現，他們通通都不會設有中心專作研究」，只因這些突破早已隨時日融入醫學當中。他期望幹細胞及再生醫學的研究也能做得如此出色，可以融入現今醫學。 冀社會重視再生醫學 支持自然來 香港常被批評投資科研力度不足，科研總開支僅佔本地生產總值（GDP）約0.7%。李登偉坦言數據中肯，無可否認這個數字的確是較其他發達城市低，但他對此表示理解。「社會上有各式各樣的範疇值得去做，顧此失彼很難讓所有人都能滿意」，就連科研要發展醫學或能源，社會或也有不同意見。李登偉表示，政府願意多做，科研界自是高興，但也不宜完全依靠政府，反而認為社會取態很重要，假如大眾多了解幹細胞與再生醫學的重要，而科研界又能在此範疇取得成果，支持自然接踵而來。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/2 下午 09:30:18第 53 篇回應
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| 國慶節國內首例臍帶血移植 救治罕見基因缺陷症獲成功 2016-10-2 今天上午，中國干細胞集團聯合復旦大學附屬兒科醫院，成功為7個月大的小患者千千進行了臍帶血造血幹細胞移植。這次臨床移植是全國首例採用臍帶血移植治療該病的案例，小千千也成為了患有該症而成功獲得救治的年齡最小、體重最輕的患者。 據了解，千千因患有極為罕見的“白細胞黏附缺陷症Ⅰ型”導致免疫力低下，其體重只有5公斤。來滬前，小千千在武漢等地接受檢查，但均未得到正確診斷，這是因為“白細胞黏附缺陷症Ⅰ型”的病理是基因缺陷使白細胞不能黏附和穿過血管內皮細胞，臨床特徵為反复嚴重細菌感染,局部無膿性物產生,傷口癒合差，極難被正確診斷出來。而小千千的親生姐姐，在5個月大時不幸夭折，其病症就是發熱、蜂窩織炎、重症感染。 經過復旦大學附屬兒科醫院血液科錢曉文主任的細緻診斷、會診討論下，確診小千千所患的正是極為罕見的“白細胞黏附缺陷症Ⅰ型”。並迅速給出了採取臍帶血造血幹細胞移植治療方案。很快，從中國干細胞集團傳來了好消息：經過配型檢索，集團旗下的重慶市干細胞庫配到了一份符合移植需求的臍帶血造血幹細胞。在正值國慶節，幹細胞集團臨床服務人員卻放棄了休假，護送珍貴的臍帶血乘飛機從重慶出發。由於臍帶血造血幹細胞不能接受X光照射，必須隨身攜帶，且對運輸條件有非常嚴格的要求，東方航空公司為之給予了特別支持，專門開闢了綠色通道，並在機場安檢、登機現場無障礙通行等方面提供了諸多便利。 今天上午，在上海市復旦大學附屬兒科醫院血液科的無菌倉內，這份珍貴的臍帶血造血幹細胞緩緩輸入患者小千千的體內，醫生、家屬、集團員工等所有在場人員懸著的心終於放下了。看著臍帶血緩緩流入小千千的體內，孩子父母百感交集：“以前就听說過乾細胞醫療，只是沒想到會有這麼好的效果。感謝你們給了小千千第二條生命。” 據介紹，在世界範圍內，治療“白細胞黏附缺陷症Ⅰ型”多采用全相合外周血/骨髓移植治療方法，該方法配型成功率低、配型週期長，而採用臍帶血造血幹細胞移植是最合適最有效的治療這類免疫缺陷病的方法之一。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/1 下午 12:16:26第 52 篇回應
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| 35歲「基因駭客」下個諾貝爾獎大熱門 2016/09/29 甫拿下唐獎生技醫藥獎、成為最年輕得獎人的張鋒，今年才35歲，就已被列為問鼎諾貝爾獎的大熱門。 張鋒任職於麻省理工學院與哈佛大學2大頂尖學府合組的布羅德研究所，是最年輕的實驗室領導人。2013年他發表可快速編輯人類DNA的技術，被權威科學期刊《自然》選為當年度十大科學家，封他為「DNA編輯大師」，知名雜誌《紐約客》則形容他是「基因駭客」。 11歲移民美國 電影劇情，激起對基因好奇 出生於中國河北石家莊的張鋒，11歲時由媽媽陪著他移民到美國農業重鎮愛荷華州就學，背負著移民的成就期待，讓他個性相對早熟。 由於父母都是電腦工程師，他小時候的興趣很自然是電腦與數學，暑假還曾到電腦繪圖公司寫程式協助製作3D動畫。但一部《侏羅紀公園》電影，讓他的人生大轉彎。 張鋒回憶，曾在生物課外活動上，老師放映影片並解說：電影中的基因技術理論上是可行。「如果能修補有缺陷的基因，是不是就能治療疾病？」張鋒說。 也因此到高一，附近醫院提供學生實習機會，他第一志願就選擇到基因治療實驗室實習，並幸運遇上一輩子恩師──實驗室主任利維。利維除了教張鋒基礎生化、生物學、實驗室方法，還教他如何解題，他也學到了態度，「你明明可以做高品質的工作，那為何只停在低品質的水準呢？」 29歲獲MIT教職 一個簡報，成揚名國際契機 在嚴師的鞭策下，張鋒在中學畢業前，以病毒遺傳學研究成果拿下英特爾科學獎第3名，並獲得全額獎學金進入哈佛就讀。但他卻選擇主修物理與化學，他認為打好物理、化學的基礎，將更有助於釐清生物系統如何運作。 在史丹佛大學攻讀化學博士的過程中，與指導教授共同發明了光遺傳學，成了科學界解析精神分裂症、憂鬱症等疾病中神經迴路變化的必備研究方法。這樣的表現，讓他29歲就獲得MIT教職。 張鋒到布羅德研究所報到後沒幾天，在一場訪問學者簡報中首次聽到「CRISPR」這個有潛力開發成DNA編輯利器的技術，他大膽放棄手上正在開發的較成熟、但較不好用的編輯技術，來試CRISPR／Cas9，且直攻複雜的人類細胞，因為這才能快速證明醫學價值。 32歲當選十大科學家 股王製造機，助技轉上市 2013年1月，讓張鋒舉世聞名的關鍵論文刊出，並因此拿下專利。他的技術也獲得生技創投界「股王製造機」艾飛揚青睞，技轉成立Editas Medicine公司，如今已是市值5億美元的美國那斯達克上市公司。 被類比成網路創業家，張鋒分析，現在生醫研究能取得的數據越來越多，小時候打下的基礎如電腦繪圖工作經驗，讓他比起同行更能熟練運用圖形表達複雜概念。 35歲再投入憂鬱症研究 他靠閱讀小說，永保好奇心 現在CRISPR研究只占張鋒一半時間，另一半時間，他正以自己讀博士時期的光遺傳技術，研究人類神經系統。他說最大的興趣，是希望能找出憂鬱症、精神分裂症的致病機轉及療法。 閱讀小說也是張鋒的一大嗜好。他最愛的2位作家──村上春樹與馮內果，在張鋒溫和圓融的外表下，與作家們衝撞主流的精神合拍，也就可以理解，為什麼他身上總有股「要為社會改變點什麼」的強大使命感了。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/1 上午 11:56:26第 51 篇回應
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| 日本研究發現心臟衰竭的一個誘因 2016-09-30 日本熊本大學２９日宣布，其研究人員發現心肌細胞過度分泌產生的一種蛋白質會導致心臟衰竭，減少這種蛋白質的水平能保護心臟。這一發現將有助開發新的心臟衰竭治療藥物。 當心臟無法推送足量血流維持身體所需，心臟的收縮功能和舒張功能發生障礙，就會產生心臟衰竭。心臟衰竭是老齡化社會的一種常見老年疾病，通常預後不良。 熊本大學的尾池雄一等人研究發現，年齡增長以及高血壓等因素會給心肌細胞帶來負擔，心肌細胞中分泌產生的一種蛋白質——促血管新生蛋白因子樣蛋白２會增多，這種蛋白質會減弱心肌細胞內的鈣濃度調節等機能，引起心肌收縮力下降，從而引發心臟衰竭。 研究人員利用基因敲除技術培育了不能產生這種蛋白質的實驗鼠，並發現這種實驗鼠沒有普通實驗鼠那麼容易患心臟衰竭。研究還發現，適度運動能減少促血管新生蛋白因子樣蛋白２的水平，有助預防心臟衰竭。 相關論文已於２８日發表在《自然·通訊》雜誌網絡版上。研究人員指出，今後可以通過基因療法抑制心肌細胞產生的促血管新生蛋白因子樣蛋白２水平，從而治療心臟衰竭。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/30 上午 10:14:44第 50 篇回應
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| 兩科學家研基因療法奪獎 「蕾特氏症」女孩治療現曙光 2016-09-30 黎巴嫩籍美國遺傳學家Huda Y Zoghbi及英國科學家Adrian P Bird，10多年來研究專攻女孩的罕見病「蕾特氏症」（Rett Syndrome），證實該病與遺傳有關，並發現基因突變是病發原因，卓越成就令他們同奪本屆邵逸夫生命科學與醫學獎。 兩位科學家現正進一步研究基因治療法，下一步將招募病人進行臨床測試，本港一位蕾特氏症患者—家恩，她的母親對此感雀躍，冀望將來有根治方法，並降低藥物費用。 香港的蕾特氏症患者不多，其中一位是現年22歲的史家恩，20年前的某天，本來已懂說話、像其他兒童一樣活潑可愛的家恩，突然將父母喚作「哥哥、姐姐」，並漸漸出現搓手動作，及後惡化至簡單指令也不能完成，家恩媽媽形容當時為「惡夢的開始」。 家母媽媽憶述，當時醫生只能根據病徵，為家恩作臨床診斷，比現時可進行基因測試，多花了約半年時間才證實患病。 蕾特氏症早於1966年已被認定是基因突變疾病，患者多為女性，患者的身體機能會急速退化，處於學習高峰期的孩子會慢慢無法言語、出現認知障礙、肢體扭曲，最終無法自理、步行。 遺傳學家Huda Y Zoghbi在1999年發現，蕾特氏症是遺傳病，突變源頭是是名為MECP2的基因，自此只要通過基因測試就能診斷。 現有治療僅延緩退化 家長不敢抱希望 不過，家恩媽媽坦言，此病多年來一直「無藥醫」，治療方法都是物理、職能及語言治療等，只可延緩退化，對很多家長而言，診斷時間遲、早似乎分別不大；縱使近年美國出現2種新研製藥物，但仍在臨床測試階段，家恩媽媽直言：「藥費據聞要幾十萬一個月」，但同樣只起延緩退化之效。 有病友的家長曾向家恩媽媽直言：「覺得無嘢可以改變現況」，但她仍堅持在3年前組織香港蕾特氏症協會，支援患者及其家長，入會的患者至今只有18人，除了反映患者數量本來不多，也跟部分家長已「接受現實」有關。 家恩媽媽和一眾家長對基因治療法的研究感到「雀躍、期待，終於『有得醫』」，希望將來除了有相關基因療法，亦有價格較相宜的藥物供選擇，惠及更多患者。 科學家發現病發基因 積極研療法 蕾特氏症目前無法根治，但在科學家的努力下，未來或有曙光。第13屆邵逸夫生命科學與醫學獎兩位得獎者Zoghbi和Bird本周來港領獎，並接受傳媒訪問，兩人表示，繼早年證實病發基理後，目前正積極研究基因治療法，原理大約像更換基因（Gene Editing），以健康的基因取代變異部分；此治療法已試驗在蕾特氏症老鼠身上，可達到修復基因的效果。 兩位科學家正著力研究，如何準確地用健康基因取代變異部份，並正招募病人進行臨床測試，然而他們坦言，距離真正有研究成果並將療法普及，相信至少要多等十年。 訪問中，Zoghbi曾提到研究初期，同事都很反對她研究蕾特氏症，勸她「別浪費時間」、「其他更常見的疾病也有很多研究空間」，募集研究經費更是費煞唇舌，不過Zoghbi沒有放棄，更認定不可因疾病罕見、就不進行研究，作為科學家「不應太早為研究價值下定論」。 多年堅持、終獲少許成果，她解釋，自己除了一直專注科研，同時也是一名醫生，多年來眼睜睜看著數百女孩子漸漸失去既有能力，令她很心酸；而今次獲獎，未有令Zoghbi感到滿足，「因為尚未有真正治療法、藥物」，她表示未來會繼續積極研究，盼盡快得出可行療法，幫助患病女孩。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/29 上午 11:37:10第 49 篇回應
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| 從基因研究做起！PDX讓癌症治療更精準 2016-09-28 癌症精準治療從基因研究做起！2016國際腫瘤精準治療高峰論壇今天首次在台北舉行，針對治療癌症方法，包含個人化醫療、免疫腫瘤學以及標靶藥物做討論；不同於過去癌症新藥研發方式，近期全球更關注在「人源性腫瘤細胞異種移殖」（patient-derived xenograft, 簡稱PDX）。 PDX是指將臨床診斷或治療等目的取出的新鮮腫瘤檢體，處理成微腫瘤小塊後移植到有免疫缺陷的老鼠群身上，隨著小塊腫瘤在老鼠體內生長，再給老鼠用市面上多種治療癌症的新藥，最後觀察各個不同老鼠的反應，找出每一隻老鼠最適合的治療方式。 中美冠科生物技術股份有限公司執行董事長余國良表示，這就是精準醫療的開始。過去一直認為癌症只是單一部位的細胞病變，但近年有越來越多的文獻證實，癌症與病人的基因缺陷有關。這個發現也改變了癌症新藥的研發方式，從「細胞株建立腫瘤異種移植動物模型」（cell line-derived xenograft, CDX）轉變成PDX模型。 余國良舉例，市面上光是治療單一癌症的藥物就有70種，可是哪一個對病患治療的效果最好，這是醫生與藥廠都很想找到的答案。但透過PDX技術平台，以及全球不同人種的大型基因庫中，現在就可以做到，在新藥進入臨床前，找出屬於該藥適合的患者，不僅提高藥廠研發新藥的成功率，也幫助醫生找到患者的最適藥物。 國際腫瘤精準治療高峰論壇有來自多個不同國家的研究人員出席，包含比利時、英國、法國等，我國國家衛生研究院分子與基因醫學研究組主任蔡世峰也有出席分享台灣經驗。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/27 上午 10:02:30第 48 篇回應
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| 郭董合推攻克癌症登月計畫 2016/09/27 精準醫療趨勢已定，永齡健康基金會創辦人暨鴻海集團董事長郭台銘昨（26）日和台灣大學、美國南坦集團（NantWorks）三方宣布合作，啟動攻克癌症登月計畫（Cancer MoonShot 2020），並建置台灣及華人世界的醫療基因資料庫。 設台灣第一座高速電腦 郭台銘表示，為建立華人基因大數據，鴻海集團也將在台大水源校區建置高速運算中心，提供比一般運算系統快上千倍速度的高速運算電腦，這是台灣第一座高速運算電腦，也會成為全球前十大高速運算電腦。 此高速運算中心啟用後，可藉由人工智慧學習和高效能的演算分析，提供比一般運算系統快上千倍的速度，可將大量不同類型的醫療診斷訊息，包含DNA序列、影像和生化檢測數據等，有效率地找出最適合病患的治療方法及藥品，達成治療效果最大化及副作用最小化的精準醫療目標，預計在2020年可以投入台大癌醫的相關研究。 攻克癌症登月計畫Cancer MoonShot 2020，除了有永齡健康基金會龐大的資金資源外，台大的臨床、醫療水平和華人特有癌症疾病的研究，更是全球聞名。 南坦專長癌症定位技術 另外，由華裔南非人黃馨祥創立的南坦醫療集團，其專長的癌症研究，則是以「GPS」研究技術為基礎（Genomic基因體學、Proteomic蛋白質體學及Spectrometry精準分析三者的縮寫），透過DNA定序、分析基因，轉譯到RNA到蛋白質表現，得到病患腫瘤的完整資訊包括基因突變與蛋白質表現的變異，協助醫師找出癌症發生與腫瘤持續成長的原因，做出最正確、適合個別病人的診斷和用藥，實現癌症個人化醫療與精準治療的夢想。 為末期病患開拓可能性 台大校長楊泮池指出，各種族間基因不同，致癌原因、治療方法都有不同，三方合作建構的平台在導入南坦集團的「癌症定位技術」（GPS）技術，將更快協助醫師找出癌症發生與腫瘤持續成長的原因，做出最正確、適合個別病人的診斷和用藥，為末期病患開拓可能性。 出席簽約儀式的國光生技董事長詹啟賢預期，攻克癌症登月計畫將是台灣醫療新紀元，宣示在精準醫療時代中，台灣的醫療水準已完全和世界接軌，未來病人將可更快速接收新的藥物和新技術的治療。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/27 上午 09:57:44第 47 篇回應
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| 郭董霸氣宣布：結合台大打造華人抗癌平台 分享到2016年09月26日 華人抗癌將邁入新領域！美國副總統拜登日前宣布「癌症登月計畫」將與台灣等7國合作，共同對抗癌症；永齡基金會創辦人郭台銘今宣布，結合台灣大學、台大癌症醫院（預計2018年啟用）與華裔抗癌專家黃馨祥博士合作，共同打造華人抗癌平台，藉華人基因大數據資料庫分析，提供精準化的個人治療，造福國內癌患。 郭台銘表示，永齡基金會、台大、黃馨祥博士的三方合作平台，對華人抗癌而言意義重大，鴻海集團將在台大水源校區興建高速運算中心，針對癌患的DNA序列、影像及生化檢驗數據等，與華人基因資料庫比對分析，找出最適合癌患的治療，預計2020年投入台大癌症醫院相關研究。 身為國內肺癌權威醫師的台大校長楊泮池指，不同種族、基因都可能影響癌症治療，登月計畫讓台灣有機會參與抗癌精準醫療，黃馨祥博士提出的基因體學、蛋白質體學與精準分析（簡稱GPS）應用，可望預測癌症發生及嚴重度，透過臨床試驗平台讓癌患受惠。 楊泮池舉肺癌為例，目前全球平均的5年存活率約16％，台大醫院已達到32％、高一倍，國內治癌成績出色，歸功於早期臨床試驗引進台灣，讓癌患有機會接觸新藥，提高存活機會。 台大癌醫院長鄭安理坦言，癌末患者無法使用全球最新治療是醫師的無奈，此國際化的三方合作平台，結合政府、醫療、藥廠等力量，藉臨床試驗讓患者有機會使用最新的抗癌新藥、療法，讓華人抗癌邁出一大步。 配合「登月計畫」，在GPS應用的基礎下，專長癌症免疫療法的黃馨祥目標在2020年開發癌症疫苗及癌症個人化的治療藥物，計畫以免疫療法搭配傳統化療，實現癌症轉變成可治療的慢性病目標。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/26 下午 08:14:01第 46 篇回應
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| 「治未病」也是精準醫療 2016-09-26 精準醫療作為醫療新概念，內涵是什麼？在深圳國際BT領袖峰會「深圳國際生物谷精準醫療國際協同創新」分論壇上，與會專家以治療腫瘤為例對精準醫療這一概念進行了熱烈討論。有專家表示，精準醫療的實質是個性化治療，是整合各種醫療手段。也有專家表示，精準醫療在於基因檢測與分析，以預防為主，並且，隨著技術的發展，也要讓普通人能夠負擔。 精準醫療在於整合醫學 中國醫科大學附屬盛京醫院主任醫師李秀琴認為，精準醫療將是治療腫瘤的大勢所趨，將對過去的模式構成顛覆性挑戰。「腫瘤是基因型疾病，必須個性化治療，而我們這些年的藥物治療全以大規模人群為基礎。很多醫生把精準醫療理解為靶向治療，實際上，精準醫療的實質是個性化的治療，應根據患者的生化、影像、病理、分子靶點多方面信息進行。」 同樣，新加坡國立大學癌症科學研究所終身教授Peter.E.Lobie也提到，對於癌症而言，標準的化療只對70%的患者有效。 「精準醫療有點像用中藥，針對不同病人的特點來下藥。」深圳市賽百諾基因技術有限公司首席科學家多迪鮑蒂斯塔博士表示，每一種葯對病人都是獨特的，精準醫療是精準的診斷，根據病人特點提供適合他的藥物，把好的藥物和創新性的藥物比如靶向藥物結合在一起。 北京道培醫院院長李定綱在此基礎上進一步表示，精準醫療在於整合醫學。他認為，臨床醫生和科研人員思維不太一樣，「不要認為一個發明、一個重大突破，一個新葯就能攻克一個重大疾病，到了臨床醫生這裏，所有的都是『武器』『子彈』。」他表示，腫瘤治療未來的挑戰和機會在於基因治療和整合醫學。 精準醫療要讓普通人負擔得起 韓國車式大學醫療中心婦科腫瘤中心主任李濟浩認為，基因分析能給客戶帶來更加精準的醫療方案。他提到，在韓國，精準醫療是對疾病的研究進入到基因圖譜分析的階段，能更好地了解分子甚至細胞級疾病的表達。「比如乳腺癌在每個人身上的表達都不一樣，對於肺癌來說也是如此，用更加細節的方式了解這些疾病，這樣我們才能為患者帶來更加準確的信息」。 李定綱提到，基因檢測、基因時代帶來了腫瘤治療的新突破，以「治未病」預防為主，這也是精準醫療的另一個特徵。他提到，如今美國、日本癌症生存率提高和發病率下降，都是靠預防。 李秀琴呼籲，不要把精準醫療變成貴族醫療，她提到，現在治療癌症的靶向藥物一般老百姓承擔不起，再好的藥物，如果大多數患者承受不起也體現不了它的價值。「腫瘤將是一種老年病，隨著我們壽命的延長，很多老年人得癌，如果生長緩慢有必要都治療嗎？這是我們要面臨的問題。所以臨床醫生最難決策的往往都不是技術問題，而是經濟問題。」 牛津大學科技創新中心亞太區總裁貝·大衛對此表示樂觀，他認為，很多新的治療方法、診療技術的發明，令診療越來越便宜，而精準醫療最終要讓所有人都能享用，普通人可負擔，提高經濟適應性。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/26 上午 09:18:31第 45 篇回應
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| 醫療大健康行業 蘊含大金礦 2016-09-26 2015年我國醫療器械行業實現銷售收入2268億元人民幣，同比增長率6.18%；光是在精準醫療的腫瘤標誌物檢測體檢初查中，每年就有上千億的商機……這是記者從近日舉行的新三板論壇暨互聯網股權投融資對接會上了解到的信息。專家和企業代表作了相關主題演講和項目介紹，全面展示醫療器械、精準醫療、醫療服務的廣闊前景。 去年我國醫療器械銷售2268億元 “隨著科技發展，在人口老齡化趨勢明顯、新醫改政策刺激等因素的影響下，醫療健康產業投資活躍度持續上漲。”深圳市貿促委副主任黃史昉在對接會上說，這個產業的每一個細分市場，都大有可為之處。 據相關專業機構統計，2015年醫療器械全球市場規模3638億美元。全球醫療器械市場規模佔全球醫療產業總體市場規模比例近50%，但我國不到15%，未來增長空間巨大。對接會上，創投機構和企業代表紛紛盯上醫療器械這塊“香餑餑”。 澳銀資本執行總裁歐光耀說，2011年至2015年，中國醫療器械平均年增長率13.5%，總體上高於醫藥工業。此間，中國醫療器械行業銷售利潤率整體成下降趨勢，但仍保持在17%以上較高水平。行業單位成本獲利能力整體較強，投入產出水平相對較高，行業資本安全性較好，整體盈利能力保持在持續較強水平。他認為，投資者關注的重點在普外科、心血管、影像，以及快速增長的眼科、整形美容等領域；重點關注的企業，應能形成規模經濟，有長期的臨床歷史，可持續的研發、創新，產品多樣化等。 精準醫療力促腫瘤早期診斷 什麼是精準醫療？國家精準醫學戰略專家組負責人詹啟敏院士給出的定義是，精準醫療是應用現代遺傳技術、分子影像技術和生物信息技術、結合患者生活環境和臨床數據，實現精準的疾病分類和診斷，實現具有個性化的治療方案。 海智離岸創新發展基金總經理廖彤說，2016年6月衛計委發布的“精準醫學研究”2016年度項目安排中，腫瘤相關項目約佔三分之一。腫瘤早期診斷是提高中國癌症生存率的關鍵，腫瘤檢測市場空間巨大。腫瘤標誌物檢測等體檢初查，每年市場份額1000億元人民幣；液體活檢等進一步篩查，每年有300億元人民幣；影像學初步診斷和癌症患者輔助治療，每年市場份額達600億元人民幣… …他認為，應以資本為紐帶，依託中國科協海外網絡佈點，加強國際間合作，引進先進腫瘤診療技術，對腫瘤診療核心產業鏈進行佈局，為中國癌症患者提供更多的治療機會。 專家認為，在醫療服務方面， 在第三方醫學檢驗、醫院信息化、互聯網醫療方面也大有可為。 互聯網股權投融資做大市場 如何進一步做好做大生物醫藥、醫療健康服務市場？ 眾投邦董事長朱鵬煒認為，股權投資是創新創業的血液。他說，經驗表明，通過民間借貸、P2P等渠道獲得的資金往往成本較高，這無疑增加了企業尤其是初創企業的經營風險。而股權眾籌是免費經濟融資的表現形式，互聯網融資的新模式，降低企業融資交易成本，促進中小企業創新產品改善的速度。大生物醫藥、醫療健康服務可通過股權眾籌進行融資，更好地把握住商機。 大生物醫藥、醫療健康落點在哪裡？深圳對口幫扶汕尾指揮部總指揮、深汕特別合作區管委會主任何學文，在這次對接會上，對深汕特別合作區的投資環境進行了推介，大力發展與深圳生命健康等未來產業相配套的產業，是合作區的重要產業定位和方向。目前，憑藉良好的區位和政策等方面的優勢，合作區已經初步搭建起生命健康相關產業的良好平台，引入人體幹細胞、生命健康服務等領域的數十家企業，並致力於打造生物產業城，重點發展生物製藥、醫療器械、生態休閒等產業，希望今後有更多企業落戶。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/25 上午 10:59:51第 44 篇回應
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| 中國再生醫學乾細胞轉化研究項目 獲香港創新科技署資助 2016年09月24日 近年來，幹細胞科技及乾細胞相關療法日益受到高度關注。9月23日，中國再生醫學國際有限公司與香港大學以及香港特別行政區創新科技署就“建造間充質乾細胞自動化生物反應器”項目簽訂轉化研究項目合作協議。該項目預計於2016年10月1日開始並於2018年9月30日完成,並獲香港創新科技署資助440萬港幣。 有鑑於對乾細胞生物學的認知的迅速發展，以及市場對高質量幹細胞產品的需求日漸提高，中國再生醫學聯同香港大學陳志峰教授以及英國牛津大學崔占峰院士展開轉化研究項目，並向創新科技署申請由其管理的香港特區政府的創新及科技基金。轉化研究項目旨在建造能夠於體外大量生產標準化的干細胞的自動化生物反應器，並作為醫學臨床之用。陳志峰教授將擔任該轉化研究項目的主要研究人員及項目負責人，而崔院士則擔任該轉化研究項目的科學顧問。中國再生醫學將擔任項目監督委員會委員之一，並作為參與轉化研究項目的產業贊助方。 據悉，整個轉化研究項目的預算大約為880萬港幣，其中約440萬港幣由創新及科技基金提供，餘下約440萬港幣則由中國再生醫學提供。按照合作協議，所有從轉化研究項目之中產生的知識產權將由中國再生醫學單獨擁有。按照合作協議，所有為轉化研究項目購置的儀器將由香港大學全權保留及擁有。監督委員會由中國再生醫學及香港大學的人員於轉化研究項目開始前組成。在轉化研究項目進行期間,監督委員會應至少每三個月進行一次會面，以討論轉化研究項目的相關事宜。監督委員會的主要職責為：監督轉化研究項目的進 展；審閱並確認轉化研究項目的進展報告及最終報告；以及審閱並確認轉化研究項目的財務報表及審計報告。轉化研究項目將會建造出一台具備特定規格的用於乾細胞擴增的先進自動化生物反應器。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/24 上午 10:40:40第 43 篇回應
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| 又創世界第一！大陸國家基因庫正式運營 2016/09/22 走進建在層層梯田之上、室內綠意盎然的建築，從一層上三層，依次會看到龐大的高通量基因測序房、超級計算房以及冷凍資源房。 在基因時代，這樣的未來或許可期：到醫院看病，只需要自己的基因作為『身分證』和病歷；憨態可掬的大熊貓不再稀奇，就在你家庭院裡懶洋洋地打盹；遠古的恐龍、猛馬象不只活在特效裡，牠們在博物館奇妙之夜神奇復活…… 央廣網據經濟之聲《央廣財經評論》報導，通向這樣的未來，需要一些堅實的『磚石』——生物樣本和資料。這些資源如何來保存呢？目前，美國、歐盟和日本都擁有世界級基因庫，由此掌握生命經濟時代的戰略性資源。22日，大陸唯一一個獲批籌建的國家基因庫，也是目前全世界最大的綜合基因庫——深圳國家基因庫也正式啟動運行了。大陸國家基因庫的定位是：有效保護、開發、利用遺傳資源，提高大陸生命科學研究和生物產業發展水準，維護國家生物資訊安全，助力全球生命科學發展。 專家介紹，與美國、歐盟、日本其他三大世界級的基因庫不同，大陸國家基因庫不僅僅是資料庫，而是國際上現有的各類生物樣本庫、資料庫、生物多樣性庫、疾病庫等的綜合升級版。除了『乾庫』（即基因、蛋白、分子、影像等多組學生物資訊資料庫）、『濕庫』（多樣性生物樣本和物種遺傳資源庫）之外，大陸國家基因庫還引入了『活庫』，即生物活體庫，包括動物資源、植物資源、微生物資源和海洋資源等。 人類如今已經越來越認識到基因資源以及保護地球生物多樣性的重要。而大陸亟須這樣一個平台，從國家層面對具有大陸特色的生物樣本和基因資料進行有效保存、管理和合理利用。 大陸國家基因庫的150台基因測序儀。 大陸國家基因庫主任梅永紅說，『基因庫是生命科學的「國庫」，比銀行的金庫還要寶貴。農耕時代的核心資源是耕地，工業時代是能源，而生命科學時代則是基因。基因資源目前已成為重要的國家戰略資源，如精準醫學很大程度上依賴對基因解讀的結果。未來精準醫學方面的發展和競爭，一定程度上是基因資源的獲得與解析。 對此，北京科技大學經濟管理學院金融工程系主任劉澄進行了分析與評論。 劉澄：這是世界上第四個基因庫，也是最大的基因庫，這是大陸對世界生物產業研究作出的一個重大貢獻。這是一個基礎性、公益性、商業性相結合的平台。大家可以在這個平台上開發新的藥物和新的生物品種應該說意義非常重大。 基因庫是國家的國庫，也是生命科學庫，它甚至比銀行的金庫還要寶貴，未來它可能會決定一個民族的生存和發展，也就是我們常說的生化武器。一旦我們的基因庫被對手所壟斷和掌握，我們民族的發展可能就會受到威脅。另外，掌握了基因資源，未來就可以開發出新的藥品、進行新的健康治療和新的育種，百姓的生活質量可能會上升到一個新的高度。因此，未來的競爭就是基於生物資源的競爭。 開發基因庫會使得很多行業都從中受益。首先受益的行業就是我們的醫療行業。透過基因庫的篩選，我們就能夠瞭解某些病和特定的基因相關聯，從而提高臨床診斷的準確性。第二個受益的行業就是醫藥行業。 第二，現在很多新的物種都在基因層面進行挖掘，所以分子育種等都離不開基因這個資源。未來的新型農業就是物種資源，華大基因為將來的育種發展提供了完整的資訊指導，有助於加快育種的開發進程。 第三個作用就是我們的生物保護、物種多樣性等相關產業也會得到發展，例如藥品的開發、環境檢測都需要生物基因。 大陸國家基因庫為生命時代的戰略資源的建立奠定了很好的基礎。但是擁有了國家基因庫不等於未來在基因研究上，我們就一定能夠站在世界的前列，大陸國家基因庫的發展還面臨著很多挑戰。關鍵是如何兼顧公益性和商業性，公益性就是我們一定要站在國家、民族的立場上，提高這一平台向社會的開放度。第二，我們要加快商業化的開發進程，有了平台並不意味著我們一定能占領商機，我們要加大創新的力度。 8月10日，大陸國家基因庫細胞存儲平台中級實驗師鄭東敏將人源組織細胞樣本經過培養，放入零下196攝氏度的液氮當中保存。 |
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會員：蔡先生10000425 發表時間:2016/9/21 下午 03:21:56第 42 篇回應
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| 好消息多如此的大篇幅,為何股價這麼低... |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/19 下午 07:43:38第 41 篇回應
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| 金衛醫療與MD安德森攜手創立Cellenkos, Inc. 2016/09/19 休斯頓一家初創型公司準備開發新的調節性T細胞療法 金衛醫療集團有限公司與德克薩斯大學MD安德森癌症中心（「MD安德森」）發佈公告成立初創型企業 Cellenkos, Inc. （「Cellenkos」），主要聚焦於臍帶血調節性 T 細胞療法。 Cellenkos位於休斯頓，是由金衛醫療及一家獨立戰略投資人出資成立，初期投資1,000萬美元（約7,750萬港元），加上額外購買價值1,000萬美元（約7,750萬港元）股份的認股權證。 該協議包含 MD 安德森幹細胞移植與分子治療部醫學博士、副教授 Simrit Parmar 的實驗室研究技術成果。Cellenkos 將基於 Parmar 博士現有的和將來潛在的臨床前研究和臨床研究以開發各種用於自體免疫疾病治療臨床應用的針對調節性 T 細胞有缺陷或數量較少的患者的調節性 T 細胞療法。這一類的慢性病或病態疾病需要長期藥物治療，而該類長期藥物治療會抑制免疫系統並產生不良副作用。採用臍帶血調節性 T 細胞療法可能可以補充免疫系統並通過提供新的非藥物治療選擇影響病人治療。 「臍帶血調節性T細胞治療潛能與金衛醫療持有並管理的臍帶血庫的結合對病人來說是利好消息。」Parmar博士表示：「臍帶血調節性 T 細胞可以將未使用的臍帶血轉變成治療資產。臍帶血調節性 T 細胞相較於外周血調節性 T 細胞的優勢在於其穩定性強並有出色的抑制作用，此外臍帶血是現成的立即可用的。」 繼行使認股權證，金衛醫療及戰略投資人將共持新公司51%有投票權的股份。該投資還包括將 Cellenkos 的調節性 T 細胞技術拓展到主要的亞洲市場。到2016年上半年，金衛醫療的臍帶血儲存量已經超過了50萬份。這個巨大的資料庫對於研究和治療來說意義重大，能幫助成千上萬的家庭，因為幹細胞有治癒多種疾病的潛力。 「我們對臍帶血調節性 T 細胞技術留下了深刻的印象。」金衛醫療創始人及主席甘源先生表示：「臍帶血幹細胞的醫療作用潛力將拯救越來越多的生命並提高生活質量。我們相信與MD安德森的合作將進一步開發臍帶血幹細胞的應用潛能。」 關於金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801、臺灣證券交易所股份代號: 910801） 金衛醫療是一間中國綜合醫療事業集團，為推動行業發展的先行者。在過去幾年中，憑藉積極創新、進取的精神以及把握醫療市場先機的能力，金衛醫療在醫療設備和醫療服務領域內的臍帶血幹細胞儲存及醫院管理業務均取得領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命，通過有機增長和戰略擴張保持其中國領先醫療集團之地位。 關於MD安德森癌症中心 位於休斯頓的德克薩斯大學MD安德森癌症中心是世界最負盛名的癌症治療、研究、教育和防治中心之一。它屬於美國國家癌症研究所指定的41家綜合性癌症中心之一。在過去的25年間，MD安德森癌症中心被《美國新聞與世界報導》年度「最佳醫院」調查評選為美國最好的兩家癌症中心之一。MD安德森癌症中心還獲得了美國國立衛生研究院國家癌症研究所的一項癌症中心研究基金。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/19 下午 07:34:21第 40 篇回應
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| 金衛醫療斥逾509萬美元認購臍帶血療法公司股份 2016-09-19 金衛醫療與Cellenkos訂立認購協議、認股權證文據及股東協議，以現金代價為每股約3.92美元(合共509.8萬美元)及認股權證作為額外代價，認購共130萬股普通股。認購公司認購股份完成後，公司擁有已發行及在外流通的普通股約17.4%。 Cellenkos於今年6月在美國特拉華州註冊成立，擬將從事開發及商業化臍帶血源調節性T細胞療法之業務。集團相信透過投資Cellenkos而與德克薩斯大學MD安德森癌症中心(MDACC)進行的合作，將進一步推進臍帶血之幹細胞的實際應用。投資於Cellenkos令集團可透過Cellenkos現時及未來開發，以及在亞洲市場參與探索應用調節性T細胞技術，獲得調節性T細胞技術的獨家權利。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/15 下午 08:30:44第 39 篇回應
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| 全球首例 幹細胞注入腦治療帕金森氏症 2016~09-14 世界首例對帕金森病人進行腦部幹細胞移植的手術，近日於澳洲墨爾本皇家醫院完成。至於此款新式的帕金森式症療法是否能獲得成效，還需兩年時間判定。 在預計情況中，這些被植入的幹細胞將與患者自身的腦細胞融合，並可促進傳感神經素多巴胺的釋放。而傳感神經素多巴胺的缺乏正是引起帕金森症患者肌肉震顫、僵硬和行動緩慢的原因。因此若實驗成功，帕金森症病人將有望被治癒。 據悉，該手術是由神經科醫學家在患者顱部鑽開兩個直徑為1.5公分的小孔，在腦內的14個位置注入了共數百萬的細胞。整個手術過程共花了8個小時，具有一定的難度和危險性。術後的24小時監測結果顯示一切正常。 醫院透露，參與該次實驗性手術的患者現年64歲，為男性，其他的個人情況還處於保密階段。手術前的準備工作極為繁複，工作人員為此耗費了多個月的時間。 據瞭解，目前為止，全球的帕金森症患者約有1千萬人，尚沒有任何藥物可以減緩帕金森症的進程。負責相關治療的神經學家Andrew Evans表示，現在還不知道該手術治療方法能否成功治癒帕金森症，他們還將進行11例的手術試驗，兩年之後會有結果。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/14 上午 09:23:37第 38 篇回應
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| 基因療法造仿生視網膜！ 「黑蒙」患者恢復視力獲新生 2016-09-13 「萊伯氏先天性黑蒙症」（LCA）治療法出現重大突破！美國賓夕法尼亞大學（University of Penny）的班奈特（Jean Bennett）和研究團隊透過「基因療法」，以幹細胞培養出不會受到人體排斥的「仿生視網膜」（基因代號RPE65），取代產生病變的視網膜，成功讓患者恢復部分視力，使其不再需要靠著拐杖行走，也不會產生副作用。 據11日出刊的「國家地理雜誌」(National Geographic)報導，16歲的瓜迪諾(Christian Guardino)是一名LCA患者，由於這種疾病並無有效的治療方式，所以他從小就必須拄著枴杖走路；不過，他於4年多前進入賓州的伊索眼科醫學研究所治療，透過獨特的「基因療法」，已於今年1月間恢復部分視力，不再需要柺杖就能自行走動。 報導指出，班奈特和其研究團隊透過基因改造，並以人體的幹細胞培養出「仿生視網膜」，再利用生體醫學植入技術，替換有缺陷的視網膜細胞，且不會引起人體排斥，造成的副作用極低。班奈特說，「病患自從接受基因療法後，得以在夜間行走，採買雜物、或是認得別人的臉，這些都是之前無法做到的」。 據了解，這種革命性療法是團隊20年來的研究結晶，且是針對「萊伯氏先天性黑蒙症」（LCA）；此病症是為13個基因中的任一個發生缺陷所引起的視網膜色素病變，嬰兒期即出現眼球震顫，會造成視力嚴重喪失，並在20、30多歲就會惡化成完全眼盲。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/26 上午 09:57:27第 37 篇回應
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| 正 / 簡 | 手機版 | 取得APP | 中文新聞 | Focus Taiwan | Español | フォーカス台湾 | 商情 | 出版品 | 客戶頻道 | 影像空間 | 設為首頁 中央通訊社 吃吃喝喝•旅遊GOGO•健康報報• 3C玩家•愛車世界[廣企] 申辦美國運通信用白金卡，刷卡滿額享Dyson吸塵器• 總覽 要聞 社會 生活 財經 國際 兩岸 娛樂 體育 地方 特企 影音 最近六個月的中央社新聞搜尋 搜尋 熱門關鍵字： 威力彩 唐鳳 地震 義大利 緬甸 [09:48] 重點新聞 / 比利時運動中心爆炸 1死2重傷 [09:43] 國際 / 多倫多十字弓殺人案 嫌犯被捕 [09:38] 國際 / 親民 杜特蒂考慮總統府改名 [廣企] 即刻點擊玩「配對」，請你吃摩斯漢堡 [09:38] 地方 / 基隆海巡隊威力掃蕩 扣大陸漁船 [09:37] 地方 / 北投圖書館棧道損壞 北市圖：因寶可夢 [09:46] 財經 / 伊朗入OPEC會談 國內油價下週擬漲1角 [09:35] 社會 / 漁船玉豐春失聯3天 船損人亡拖往金門 [09:31] 社會 / 前進麥寮再溝通 李進勇網路直播 [09:30] 財經 / 傳兆豐銀巴拿馬也要查 金管會表示尊重 [09:42] 重點新聞 / iPhone新漏洞 亂點連結小心隱私曝光 [09:48] 重點新聞 / 比利時運動中心爆炸 1死2重傷 [09:43] 國際 / 多倫多十字弓殺人案 嫌犯被捕 [09:38] 國際 / 親民 杜特蒂考慮總統府改名 [09:38] 地方 / 基隆海巡隊威力掃蕩 扣大陸漁船 [09:37] 地方 / 北投圖書館棧道損壞 北市圖：因寶可夢 [09:46] 財經 / 伊朗入OPEC會談 國內油價下週擬漲1角 [09:35] 社會 / 漁船玉豐春失聯3天 船損人亡拖往金門 [09:31] 社會 / 前進麥寮再溝通 李進勇網路直播 [09:30] 財經 / 傳兆豐銀巴拿馬也要查 金管會表示尊重 [09:42] 重點新聞 / iPhone新漏洞 亂點連結小心隱私曝光 facebookGoogle_pluslinersstools 比利時1處運動中心爆炸 1死2重傷 首頁 > 生活 rss 臍帶血移植 病童擺脫輸血夢魘 2016/08/25 重型海洋性貧血病童「小海」1歲起經常出入醫院輸血，童年只有冰冷的醫院印象，直至後來接受臍帶血移植，人生變為彩色。 「小海」從1歲時就須定期去醫院報到接受輸血，當同年齡孩子的媽媽煩惱該帶寶貝去哪玩時，「小海」媽媽擔心的是待會輸血時，護士阿姨能不能一針就找到她的血管，不必多扎1次。 「小海」的童年不是在盪鞦韆溜滑梯或沙堆中度過，而是待在醫院等著那袋能延續她生命的紅血球輸液慢慢滴完，直到她3歲時接受臍帶血移植才有了改變。 高醫大附院特殊血液病防治中心主任邱世欣說，「小海」是高醫也是南台灣首例重型海洋性貧血接受臍帶血移植成功個案，讓其人生從黑白變彩色。 他指出，海洋性貧血是血色素製造品質不佳或不足所致的貧血，是種遺傳疾病，接受移植時年紀越小、鐵質沉積及其併發症少的個案成功率越高。以往移植，選用的幹細胞來源都是骨髓，但臍帶血移植技術近幾年逐漸成熟。 高醫特殊血液病防治中心成立於1986年2月，提供血液病患者全面性照顧及舒適環境，並力求給予最好醫療。除血液科醫師外，也與其他科別建構緊密的醫療網絡，提供即時全方位的照顧。 邱世欣說，2004年時，中心執行南台灣首例重型海洋性貧血骨髓移植，2014年時進行南台灣首例重型海洋性貧血臍帶血移植。這兩名小孩皆移植成功，術後都不需要再輸血治療。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/26 上午 09:10:10第 36 篇回應
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| 移植臍帶血 貧血童不用輸血了 2016/08/26 重度海洋性貧血患者治療出現新曙光！高醫特殊血液病防治中心2年前為年僅3歲的女童小海完成南台灣首例臍帶血移植，2年來小海恢復良好，臉色恢復紅潤、活潑可愛，已不須再輸血治療，宣告移植成功。 高醫特殊血液病防治中心主任邱世欣說，重度海洋性貧血患者須每2到3周輸一次血維持生命，但鐵劑會逐漸沉積在各器官造成傷害，即使搭配排鐵劑治療，頂多只能活到20幾歲，因藥物進步，近年來患者壽命逐漸延長到40多歲，造血幹細胞移植更為患者治癒帶來新希望。 邱世欣說，2014年高醫首度為3歲病童小海進行臍帶血移植，當時她已在醫院定期輸血長達2年，當同齡孩子跑跑跳跳、盪鞦韆時，小海為了維持生命，每月得躺在醫院好幾小時與血袋為伍；所幸醫院為她找到配對符合的捐贈臍帶血，讓小海命運從此改變。 邱世欣表示，海洋性貧血是血色素製造品質不佳或不足所致的貧血，屬遺傳疾病，重度乙型海洋性貧血從出生5個月起，就須定期輸血一輩子，唯一根治方法就是骨髓移植或臍帶血移植。高醫2004年進行南台灣第一例骨髓移植，當年女童現已大學畢業，海洋性貧血痊癒。 此外，因整體照顧品質提升，患者只要定期回診，接受輸血及服藥等治療，不僅因鐵質沉積造成的併發症逐漸減少，因壽命延長，結婚及懷孕生子也不再是夢想，邱世欣說，他診治的另名33歲患者小慈，在細心醫療照護下，最近順利生下一名健康可愛的女嬰。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/23 上午 09:47:55第 35 篇回應
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| 臍帶血幹細胞 助髓神經再生 2016/08/23 港大生物醫學院名譽教授蘇國輝坦言，現時多會為脊髓受傷者僅作傳統治療。 脊髓一旦受損，現階段只能進行康復治療，不過本港兩大醫學院早前研究發現，於病人患處接種臍帶血幹細胞，可刺激髓內神經綫再生，配以密集式強化步行訓練，7成半下身癱瘓者可於協助下步行百米。 專家指，由於本港脊髓受損患者不多，有關治療仍需待進一步研究，方可用於臨床之用。 本港現時有400名脊髓受損患者，包括打波、電單車意外或高處跌下受創的年輕患者，及不慎於家中跌倒致脊柱受傷的長者，比例各佔一半。 港大生物醫學院名譽教授蘇國輝坦言，現時多會為脊髓受傷者僅作傳統治療：「將脊骨固定，再等其慢慢康復，然後做康復訓練，不會再做特別治療。」 港大及中大2011年至13年與昆明展開臍帶血幹細胞移植臨床試驗計劃，於完全脊髓受傷的患者身上，注射不同劑量的臍帶血幹細胞，以刺激脊髓內神經綫再生。 研究發現，8名本港參加者只接受臍帶血幹細胞治療後，脊椎有感覺的位置有微增，惟對患者生活質素改善不大。 不過，20名昆明參加者於臍帶血幹細胞注射外，輔以密集的3個月至半年強化步行訓練，發現四分之三患者可於有限協助下步行逾100米，另外1成患者更可以四點助行架獨立步行100米。 中大醫學院外科學系腦外科主任潘偉生解釋，研究發現臍帶血中的單核細胞可分泌神經再生因子，刺激由腦向下延伸的神經綫生長，磁力共振檢查更顯示，再生神經甚至跨過脊髓受損患處。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/12 下午 12:09:45第 34 篇回應
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| 幹細胞應用產業鍊長前景看好 2016-08-12 幹細胞是一種有多向分化潛能的細胞，具有再生各種組織器官的潛在功能。它給白血病患者治療提供了希望，受到廣泛關注，在心肌梗死、脊髓損傷、肝硬化、糖尿病等多領域方面的研究方興未艾，發展前景廣闊。業內人士表示，隨著可預計的全球市場規模不斷增長，期待我國相關政策也能加快腳步，為產業的“春天”保駕護航。 已向2000名患者提供移植 作為全國干細胞公共資源庫規模最大、年移植例數和總移植例數最多的專業機構，中國干細胞集團有限公司總經理王磊在接受記者採訪時稱，截至今年7月25日，已向全國各地的2000名血液病患者提供了移植用臍帶血造血幹細胞，全球華人患者在集團幹細胞庫的配型成功率已達到100％。 “很多人覺得乾細胞聽上去很深奧，離生活很遙遠，其實它就在我們身邊，對人體非常重要。每一天，人的干細胞都在分化，若不幸當某一類幹細胞出現問題，譬如造血幹細胞，就會出現血液系統疾病。”王磊說。 據王磊介紹，原來白血病常被看作是絕症，現在不僅有救，在中國干細胞集團官網上還能搜索配對到幾十份。而且相比骨髓移植，臍帶血採集時對產婦和新生兒無影響，臍帶血移植時HLA不須完全相合，同胞間有25％的機會適用，非親屬間適合的機會也大大增加，較少排斥反應，程度也較輕。另外，骨髓捐獻患者“悔捐”事件時有發生，而臍帶血庫是實體庫，調用起來更方便。 “考慮到目前我國存量血液病患者達到400萬，每年新增的血液病患者達到4萬，可做臨床移植的只有三四千例，仍有大量血液病患者在排隊等待。因此，如果有更多的人願意存儲或捐贈臍帶血造血幹細胞，規模效應將造福更多患者。”王磊說，集團2004年成立之初的一兩年裡，每年臨床移植都是個位數，現在全國有移植資質醫院合作達到83家，2015年移植近600例。這一方面得益於老百姓 [ 股評 ]對於乾細胞認識的不斷提升，另一方面受惠於“存捐互利”創新模式的應用，即用戶最初存入“自體庫”，後期也可選擇捐獻他人。 用戶選擇“自體庫”20年儲存期需一次性付費2萬元，同時還可獲得一份20年期50萬元的保險。如果日後孩子不幸患病，相當於是“雙保險”。另外，該名用戶捐贈他人後，存儲費將相應被退還，捐贈後如果面臨需要臍帶血造血幹細胞，可免費從“公共庫”獲取一份。 中下游產業將成熱點 市場研究顯示，2020年，全球幹細胞產業的潛力將超過4000億美元。就國內乾細胞產業而言，從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業鏈已經形成，未來5年產業收入將從目前的20億元增長到300億元，年均增長率170％。 今年1月初，國家衛生計生委發布《關於延長臍帶血造血幹細胞庫規劃設置時間的通知》，決定將製定的臍帶血造血幹細胞庫規劃設置時間延長至2020年，即2020年以前全國設置7家臍帶血造血幹細胞庫，不再新增。 這意味著，未來幹細胞產業的發展方向應該是向中下游產業鏈的延伸。具體來看，中游涵蓋幹細胞研究，各種干細胞擴增、培養技術及相關細胞製劑、產品等；下游包括幹細胞應用，涉及醫療、整形美容、健康服務機構。 浙商證券研究報告稱，幹細胞存儲只佔全球幹細胞產業市場份額的15.2％，目前細胞治療在全球開展了多項臨床實驗，覆蓋了140多種疾病，大約佔全球幹細胞產業市場份額的50％以上，預計會進一步擴大。隨著我國關於乾細胞臨床研究的有限開放，企業在幹細胞領域中下游的佈局尤為重要。 中國干細胞集團正在佈局和完善上中下游的干細胞產業鏈。其中，海南博鰲附屬幹細胞醫院項目已正式動工，預計2017年建成並投入使用，將成為國內首家也是規模最大的干細胞醫院，年移植例數將超過1000例。與此同時，集團擬在上海嘉定籌建全球最大的血液病醫院項目，以及在全球精準醫療大放異彩的大背景下，開展幹細胞精準醫療共性技術服務平台的建設。 期待產業政策進一步明朗 我國在“十二五”科技規劃中對乾細胞研究給予了重點支持，並取得可喜進展。但在幹細胞研究和轉化的快速發展同時出現了一些不規範的現象，且作為一種正在研究探索中的新治療方法，幹細胞治療對於人體的安全性、有效性尚待進一步驗證。 2015年8月國家衛計委與藥監總局發布《關於印髮乾細胞臨床研究管理辦法（試行）的通知》，被業內視為“規范干細胞臨床研究，填補法律空白”的重要內容。 市場分析認為，幹細胞臨床應用政策的嚴格管理利好於乾細胞行業長期規範化發展。真正具有技術和發展潛力的機構，同時具有優秀上游幹細胞存儲資源的機構，將快速向中下游藥物研發和應用市場延伸，分享幹細胞產業巨大市場。但從目前而言，國內乾細胞臨床藥物和治療應用市場受到嚴格管理，中下游產業轉化發展遲緩。 公開信息顯示，全世界有12個乾細胞產品批准上市，分佈在韓國、美國、澳大利亞、日本、瑞士以及印度等國家與地區，中國目前還沒有乾細胞產品上市。 王磊表示，業內對國家相關部門態度比較謹慎的做法表示認可，?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/2 下午 01:00:10第 33 篇回應
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| 台開未來醫學中心花蓮動土 深耕不老生技 塑造20年後的你 2016年08月02日 花蓮為南島文化的發源地，也是世界醫學界基因研究最重視地區，台開集團結合數位生化科技，昨天在花蓮洄瀾灣為日出山莊及「未來醫學中心」舉行動土典禮，預計3年半完工後，發展研究基因診斷、癌症預防的「基因數據中心」，打造世界重要的長壽醫學重鎮。 鑽研基因 建立大數據 台開集團董事長邱復生說，台開集團在花蓮洄瀾灣園區打造「未來醫學中心」，主要是花蓮為南島民族文化的發源地，更是延伸南美洲與南太平洋的的民族源起，這裡擁有全世界最豐富、古老的基因，也是世界醫學界最重視、有興趣的基因研究所在地。 台開集團在花蓮洄瀾灣打造占地3000多坪「未來醫學研究中心」，將邀請世界各國專家共同參與未來醫療的研究發展，結合數位生化科技，以基因檢測診斷和建立基因大數據研究方式，達到深耕不老醫學，目標在花蓮樂活養生「塑造20年後的你」。 未來醫學中心由名聞國際的丹麥BIG規畫設計，打造地上9樓、地下1樓山形建築，除做基因檢測，並在國際上發表研究成果，未來醫學產業也囊括生化與科技產業，以數位科技結合生物科技，數據中心將利用數位運算、3D攝影及電腦運算，進行遠端醫療發展，打造長壽醫學新領域。 預防癌症 長壽又樂活 亞太旅遊醫學會理事長謝瀛華表示，有別於疾病醫院，未來醫學中心為疾病之前的預防醫學，主要訴求就是塑造20年後的你，以全球基因與細胞檢測，引進免疫染色與胚胎應用、癌症基因檢測及遺傳子基因檢測等項目，建立基因診斷與自我幹細胞療法等科技，進而在洄瀾灣享受快活與青春，找到專屬幸福感。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/2 下午 12:51:22第 32 篇回應
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| 2030年前將向精準醫療領域投入600億 百家精準醫療醫院將在全國佈局 2016-08-01 隨著精準醫療納入國家“十三五”規劃，全國百餘家醫院將通過現代化升級改造開展精準醫療治療的服務能力。 7月30日，中國醫療保健國際交流促進會、海上絲綢之路投資基金管理中心、海上絲綢之路醫療控股集團有限公司近日聯合在京宣布，將採取建設、收購、重組的方式，在3年內完成全國百家精準醫療醫院佈局，實現國家精準醫療戰略規劃。 “從健康產業發展的思路找到精準醫學這麼一個切入點來支持發展醫學事業，這是一件好事。同時，社會資本進入到醫療服務領域也能夠給社會提供更好的醫療服務條件，從而促進人民的健康發展，這和我國醫改的思路完全吻合。”原衛生部副部長陳嘯宏在會上表示，這樣的舉措在若干年後將產生良好的社會效益和經濟效益。 據記者了解，目前全國第一家“精準醫療醫院”正在海南加緊建設，預計明年會正式投入運營。 已被納入“十三五”規劃 何為“精準醫療”？國家精準醫療戰略專家委員會負責人、北京大學醫學部主任、中國工程院院士詹啟敏在發布會上介紹了關於中國精準醫療發展戰略需求和目標。他指出，精準醫療是應用現代遺傳技術、分子影像技術、生物信息技術結合患者生活環境和臨床數據實現精準的治療與診斷，制定具有個性化的疾病預防和治療方案，是以個體化醫療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發展起來的新型醫學概念與醫療模式。 詹啟敏稱，精準醫療的重點不在“醫療”，而在“精準”。精準醫療相比傳統經驗醫學有了長足進步，可以通過將精密儀器、生命科學等先進的現代技術與我國優秀的傳統經驗整合在一起，大大減小臨床實踐的不確定性，從而在手術中實現“該切的片甲不留，該留的毫釐無損”，在保證精準的同時盡可能將損傷控製到最低。 據介紹，中國早在本世紀初就開始關注精準醫學，2006年首先提出了精準外科的概念，後被引用到腫瘤放療、婦科等醫學領域。2015年，科技部召開了“國家精準醫療戰略專家會議”，成立了中國精準醫療戰略專家組，共19位專家組成了國家精準醫療戰略專家委員會，併計劃在2030年前投入600億元。如今，精準醫療已被納入國家“十三五”規劃。 將啟動新的重大科技項目 隨著精準醫療納入“十三五”規劃，我國推動精準醫療的力度和速度都在加大。 7月20日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，通過了“十三五”國家科技創新專項規劃，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，其中明確表示，在量子通信、精準醫療等重點領域啟動一批新的重大科技項目。 其實，早在6月25日，國家科技管理信息系統公共服務平台就發布了《關於對國家重點研發計劃“精準醫學研究”2016年度項目安排進行公示的通知》，其中明確表示，將“精準醫學研究”重點專項擬進入審核環節的2016年度項目信息進行公示。總共61個項目進入公示名單，中央財政經費支持總計達6.4億元。 而在更早之前，精準醫療就已經入選“十三五”百大項目，科技部也公佈了《科技部關於發布國家重點研發計劃精準醫學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》，被視作我國精準醫療的指南。 就此，國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青近日還表示，即將出台的生物產業“十三五”規劃中，精準醫學也是一項重點。而且，國家還在考慮出檯面向2030的重大科技工程和重大產業項目，精準醫學的重點項目也是為了配合中央的產業部署。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/8/1 上午 11:52:51第 31 篇回應
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| 百家精準醫療醫院將在全國布局 現代化升級改造 2016-07-31 中我國在去年成立了「中國精準醫療戰略專家組」並計劃在2030年前投入600億元。如何大力推動精準醫療的快速發展？今天，記者從一場發佈會上了解到，包括公立大型綜合醫院、企業廠礦醫院以及民營醫院在內的全國百余家醫院將通過現代化升級改造后將全部具備開展精準醫療治療的服務能力。 何為「精準醫療」？國家精準醫療戰略專家委員會負責人、北京大學醫學部主任、中國工程院院士詹啟敏在發佈會上介紹了關於中國精準醫療發展戰略需求和目標。他指出，精準醫療是應用現代遺傳技術，分子影像技術，生物信息技術結合患者生活環境和臨床數據實現精準的治療與診斷，制定具有個性化的疾病預防和治療方案，是以個體化醫療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發展起來的新型醫學概念與醫療模式。 詹啟敏稱，精準醫療的重點不在「醫療」，而在「精準」。精準醫療相比傳統經驗醫學有了長足進步，可以通過將精密儀器、生命科學等先進的現代技術與我國優秀的傳統經驗整合在一起，大大減小臨床實踐的不確定性，從而在手術中實現「該切的片甲不留，該留的毫釐無損」，在保證精準的同時儘可能將損傷控制到最低。 據介紹，中國早在本世紀初就開始關注精準醫學，2006年首先提出了精準外科的概念，后被引用到腫瘤放療、婦科等醫學領域。2015年，科技部召開了「國家精準醫療戰略專家會議」，成立了中國精準醫療戰略專家組，共19位專家組成了國家精準醫療戰略專家委員會，並計劃在2030年前投入600億元。如今，精準醫療納入國家「十三五」規劃。 為了推動精準醫療的發展，發佈會上，中國醫療保健國際交流促進會、海上絲綢之路醫療控股集團有限公司等宣布，將採取建設、併購、重組的方式，在三年內完成全國百家精準醫療醫院布局，包括現有的公立大型綜合醫院、企業廠礦醫院以及民營醫院，通過現代化升級改造后將全部具備開展精準醫療治療的服務能力。目前第一家「精準醫療醫院」正在海南加緊建設，預計明年會正式投入運營。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/24 上午 11:57:04第 30 篇回應
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| 鴻海跨足生技 四大布局領域大揭密 2016/07/23 鴻海(2317-TW)董事長郭台銘日前才花了一整個下午參加由永齡健康基金會所舉辦的「生醫青年翻轉培訓計畫成果發表暨結業式」，顯示郭台銘對於生技相當有興趣，據了解，鴻海在生技布局主要鎖定四大領域，包括癌症、醫療螢幕、幹細胞及預防醫療。 癌症是由郭台銘捐贈給台大醫院的癌醫中心為主，也是鴻海在生技領域中著墨最深的一塊，而郭台銘也已連續幾年都將所領得的現金股利都捐給台大癌醫中心。郭台銘對於癌醫中心的期許，也是希望能藉此打造一座兼具服務、管理、建築、研發及科技的智慧醫院，發展個人化的精準治療。 醫療螢幕則是鴻海將資通訊技術與生技連結的一塊，郭台銘曾說，面板是戰略物資，因此鴻海也接連合併了群創(3481-TW)及夏普(6753-JP)。法人指出，資通訊是鴻海最擅長的領域，生技則是後續最有發展潛力的產業，而醫療用螢幕最需要是高品質，鴻海在合併夏普之後，面板技術可望大幅提升，也增添搶進醫療螢幕的利基。 幹細胞則是屬於再生醫療的一環，產業人士指出，再生醫療是未來生技發展的關鍵領域，因為幹細胞的用途廣泛，包括癌症治療、器官移植等都有可能用到，也可望為鴻海的癌症提供更完整的布局。 預防醫療最早是由鴻海與訊聯(1783-TW)合資成立康聯生醫科技，當初鎖定將提供鴻海高階主管及集團員工的健檢需求，儘管最後雙方未能延續合作，不過也讓鴻海持續在預防醫學領域深耕。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/22 上午 10:11:39第 29 篇回應
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| 罕病兄妹檔基因缺陷不能動 長年臥床 2016/07/21 醫學界一直在研究如何治療先天基因缺陷的罕見疾病，其中備受矚目的基因治療，近幾年有顯著進步，接下來的報導中，一對罹患罕見疾病兄妹檔，因為基因缺陷，身體無法活動，出生10多年來一直臥床，接受基因治療手術，把正常的基因植入腦後，術後1個月可以翻身，術後1年能靠助行器走路，而類似的治療方法運用在帕金森氏症患者身上，不僅手抖的症狀減緩，走路也變得比較穩，不會搖晃。 哥哥佳汰16歲、妹妹亞美13歲，兄妹倆因為罹患罕見疾病，出生以來就一直臥床，他們都罹患AADC，一種先天性基因缺陷，身體無法正常活動，父母親帶著他們到處求醫，但每個醫生都說無藥可救。 罕病童母親松林瑠美子：「若是這樣的病就用這樣的藥，一般其他的病都是這樣，但AADC卻不是，只能看著孩子受苦是最痛苦的，卻什麼忙都幫不上。」 求醫10多年終於出現轉機，日本栃木縣自治醫科大學的小兒科醫師山形，決定挑戰基因療法替兄妹倆治病，正常人體活動時，腦中的神經細胞會分泌多巴胺，對四肢發出指令，但AADC患者因為基因異常，無法充分分泌多巴胺，導致大腦無法指揮四肢活動，透過基因治療把正常基因植入體內，多巴胺就能正常分泌，讓四肢活動，其實基因治療早在1990年就出現，但過去負責運載基因的「運載體」多使用無害病菌，容易併發白血病，隨著這幾年技術革新，副作用大減，能治療的病症也變廣。 自治醫科大學醫師山形崇倫：「這是可以抑制疾病，讓病患正常成長的治療法，如果不是基因治療就辦不到。」 這是哥哥動手術前的情況，呼喚他也沒有反應，妹妹因為四肢無法自由活動，連翻身都沒有辦法，透過手術把可以讓多巴胺正常分泌的基因直接注射進腦部，盼能改善症狀，這是日本境內首例兄妹倆都順利完成，術後2個月開始看到明顯變化，本來身體無法活動的哥哥，左手開始慢慢能自己動起來。 罕病童母親松林瑠美子：「像是擊掌這樣的動作，他可以舉起手來跟我擊掌，非常的高興，他自己也喜極而泣，能有這麼大的變化，真的非常高興。」 妹妹更以驚人的速度進步中，術後1個月能翻身，術後2個月能坐，術後一年的現在可以靠著助行器行走，至於哥哥現在聽到爸媽呼喚時，也能靠自己的意志伸出手來回應。 罕病童父親松林勝之：「像是做夢一樣，有時候會夢到兄妹倆在走路，或是能一個人好好地站著，現在真的美夢成真是最高興的事情。」 除了罕病，基因治療也被看好應用在更普遍的疾病上，這是帕金森氏症患者的影像，雙手抖動是常見症狀，經過基因治療後，手抖狀況大幅改善，而對照治療前走路不穩晃動，治療後病患能自己控制速度與步伐，由於成效顯著，現在團隊也開始研究能否把療法運用在癌症上，圖片中4隻白老鼠患有血癌，染上顏色的部分就是癌細胞，隨著時間擴散，對照經過基因治療的白老鼠，只有一隻偵測到有癌細胞，其他3隻完全沒有擴散情形。 自治醫科大學教授村松慎一：「很多以前沒有治療法的疾病變成可以治療，這個基因療法非常被看好。」 過去4年，國際間出現了以基因療法治療皮膚癌等3種疾病的新藥，美國基因治療學會也發表用基因治療對抗帕金森氏症與血友病，預計幾年內可實用化。 NHK記者中川真：「治療目前仍是大學負擔費用的研究階段，並非誰都可以接受治療，至於帕金森氏症，自治醫科大學為了讓更多患者往後能接受治療，希望盡快開始準備進行臨床實驗。」 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/20 下午 02:46:18第 28 篇回應
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| 自體臍帶血治療某些惡性腫瘤優勢顯著 2016-07-20 有數據顯示，近年來，我國兒童惡性腫瘤的年發病率呈上升趨勢，在14歲以下兒童死亡原因中，惡性腫瘤已排名第二。在所有兒童腫瘤中，白血病患者最為多見，佔總數的40%，除此之外，被稱為“兒童腫瘤之王”的神經母細胞瘤，以及近年來發病率明顯偏高的再生障礙性貧血，也時刻威脅著孩子們的生命健康。 過去的醫療水平不高，惡性腫瘤由於缺乏有效的治療手段被大眾看作是不治之症，而現在隨著醫學技術的發展，這些“不治之症”通過科學的治療都是有機會治癒的。以目前兒童高發的神經母細胞瘤和再生障礙性貧血為例，使用造血幹細胞移植的治療方案，有著極高的治愈機率。 惡性腫瘤並非絕症造血幹細胞移植可治療 神經母細胞瘤是兒童最常見的顱外腫瘤，也是嬰幼兒最常見的腫瘤，有將近一半的神經母細胞瘤發生在2歲以內的嬰幼兒。處於非高危階段的神經母細胞瘤患者，可以通過手術切除並輔以化療的方法來治療，而處於高危階段的神經母細胞瘤患者，治療方法多采用造血幹細胞移植。 再生障礙性貧血是一組由多種病因所致的骨髓造血功能障礙，臨床以貧血、出血和感染為主要表現。根據骨髓衰竭的嚴重程度和臨床病程進展情況分為重型和非重型再障。對於非重型再障，可採用雄性激素和環孢素治療，而患有重型再障的患者，通過造血幹細胞移植是一個不錯的選擇。 那造血幹細胞移植是什麼呢?造血幹細胞移植，首先是通過大劑量放化療預處理，清除受者體內的細胞，再將自體或異體造血幹細胞移植給受者，使受者重建正常造血及免疫系統的過程。因此造血幹細胞移植已經成為部分難治性疾病的重要治療手段。 目前根據造血幹細胞來源的不同，造血幹細胞移植分為骨髓移植、外周血造血幹細胞移植和臍帶血造血幹細胞移植。 自體臍帶血在某些疾病治療上優勢明顯 臍帶血作為造血幹細胞的三大來源之一，含有豐富的造血幹細胞。它除了具備來源豐富，採集方便的特點外，還具有對被採集者不會造成傷害、臨床應用及時、移植後移植物抗宿主病發生率低且程度較輕等優勢，因此臍帶血移植已成為治療某些疾病最有效的治療方法之一。其中自體臍帶血在治療神經母細胞瘤和再生障礙性貧血(簡稱再障)方面，相比其它來源的造血幹細胞，優勢更加明顯。早在2009年，北京兒童醫院就完成了我國首例自體臍帶血移植案例，血液科吳敏媛主任，秦茂權醫生使用自體臍帶血治療了一位年僅1歲的神經母細胞瘤小患者，自此開啟了我國自體臍血臨床應用的新嘗試。據了解，術後小患者的造血系統恢復正常，腫瘤也全部消失。目前患者停藥已經4年多，生活質量很高。 而在北京京都兒童醫院血液腫瘤科，也曾有多次使用自體臍帶血移植治療重症再生障礙性貧血和神經母細胞瘤的臨床案例。 2016年3月，北京京都兒童醫院成功完成了一例神經母細胞瘤患兒自體臍帶血幹細胞移植手術。患兒今年只有2歲零5個月，確診為神經母細胞瘤已有1年多。起初表現為腫瘤引起的腹部腫脹，當時經化療和手術切除，狀況還算理想，不過後期病情出現了一些反复，腫瘤由腹膜轉移到第四節腰椎，已屬於高危病情，必須盡快進行手術治療。 治療高危的神經母細胞瘤，國際公認自體造血幹細胞移植是最好的手段。但是自體移植有很多問題，如果患者沒有自體存臍帶血的話，就需要通過其他方式採集自己的造血幹細胞，但會有自體細胞數量不夠和腫瘤污染的風險。自體臍帶血移植的優勢在於，臍血採集於出生時，相比自體外周血造血幹細胞移植，復發率要低得多。另外，如果沒有自體臍帶血和自體造血幹細胞，而使用異基因造血幹細胞移植的話，風險則更大。因此用自體臍帶血是最佳方案。 當時這個患兒正好存儲了自己的臍帶血，因此首選其自體臍帶血幹細胞進行移植手術。患兒臍帶血回輸過程非常順利，臍帶血數量和質量也很高。而且由於是自體臍帶血移植，所以孩子不會有任何排斥，排異的風險，安全性非常高。在臍血輸入了半個多月後，孩子血像就趨於正常，待身體狀況恢復後就出院了。 2015年9月，患有重型再生障礙性貧血的20個月大女童彤彤在北京京都兒童醫院進行了自體臍帶血造血幹細胞移植手術，這是孫媛接收的第三個利用自體臍帶血移植治療重型再生障礙性貧血的案例。 針對彤彤的病情，最有效的治療方式就是進行造血幹細胞移植手術。目前，骨髓，外周血和臍帶血是造血幹細胞的三大來源。在得知彤彤出生時在北京市臍血庫存儲了臍帶血，便與北京市臍血庫聯繫，確認臍帶血完全符合移植標准後，立即決定給彤彤採用自體臍帶血造血幹細胞移植。 在對再生障礙性貧血等疾病治療時，如果病人自身儲存了臍帶血，將首選利用它進行治療。儲存臍帶血自用，不存在配型問題，也會減少術後的出血和感染的機率。因為自體臍血的基因和配型與患者完全吻合，不會出現移植後的移植物抗宿主反應和排斥現象。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/19 下午 06:45:25第 27 篇回應
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| 國際幹細胞成果耀眼 中華大學國璽產學合作 20160719 生醫科技研發幹細胞應用於治療肝硬化、中風、糖尿病、子宮內膜異位、骨質疏鬆、皮膚，有明顯突破，中華大學產學合作的國璽幹細胞應用技術公司，7/10在集思台大會議中心研究成果發表，研發產品讓與會者感到新奇和期待。 國際幹細胞高峰論壇，由中華大學講座教授前經濟部長尹啟銘開場，表示幹細胞快速發展，除了肯定是生技醫療裡的明星產業，應用在醫療技術上，對病患來說更是一大福音。 中華大學生資系老師國璽幹細胞應用技術公司董事長莊明熙指出，今年五月已動工興建全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠，預計2018年完工營運，將加速兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。 會中將目前幹細胞應用於治療肝硬化、中風、糖尿病、子宮內膜異位、骨質疏鬆、皮膚等研究成果一一展現出來，驚艷全場。另結合血小板纖維蛋白釋放液及各種生長因子的應用，讓與會貴賓大開眼界，見識國內幹細胞研發及創新實力。 幹細胞從研究到應用超過三十年，過去僅止於減緩老化及醫美的運用，如今一如預見已經擴大運用。十一堂研討課程，十一位主講人來自幹細胞研發權威、臨床醫師及市場發展專家，解開現在、未來幹細胞趨勢之謎。 受矚目的有，開創台灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上第一人的花蓮慈濟醫院林欣榮院長，論述幹細胞在中風的臨床應用經驗；台灣兩岸幹細胞微整型醫學會理事長周遵善醫師，主講全球幹細胞醫療趨勢；國璽幹細胞公司林珀丞博士發表肝硬化病人自體幹細胞移植臨床結果。 論壇中多位醫師希望透過此研究交流平台，激發廠商產生更多幹細胞相關的合作商機、及創新產品應市造福人群，讓台灣幹細胞產業耀眼國際。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/16 下午 12:49:59第 26 篇回應
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| 25億購維康集團銀河生物慾深耕精準醫療產業鏈 2016-07-15 銀河生物7月11日晚間發布一系列公告，宣布終止重大資產重組並籌劃調整非公開發行股票方案，根據調整後的方案，公司計劃募資不超過50.86億元，擬全部用於精準醫療及健康管理服務產業平台和創新藥物研發與生產平台建設兩大項目。 銀河生物目前的主要業務領域涵蓋生物醫藥產業、輸配電產業、電子信息產業，公司在去年年報中表示，具有發展潛力的生物醫藥業務將是公司未來五年重點發展的產業方向，而輸配電業務、電子信息業務是公司傳統的主營業務，其成熟客戶群體、穩定業務收入將為公司產業調整和升級提供基礎與條件。 方案顯示，銀河生物的精準醫療及健康管理服務產業平台項目投資金額31.82億元，包括收購維康集團100%股權、維康醫院的改造升級以及精準醫療及健康管理中心建設，此外創新藥物研發與生產平台項目的投資金額19.05億元，包括腫瘤與非腫瘤重大疾病藥物研發與生產平台和乾細胞與CAR-T治療藥物研發平台。 收購兩家優質醫院資源奠定醫療服務業務基礎 與此前的方案相比，本次定增方案較大的調整是新增收購維康醫藥集團100%股權項目，銀河生物表示，醫療服務業是社會保障體系的重要組成部分，也是公司戰略規劃中重點投資的領域，本項目通過收購維康集團100%股權，獲得兩家優質的醫院資產（瀋陽維康醫院和瀋陽沈北維康醫院）以及相關的醫藥、醫療器械批發銷售的資質及其成熟的市場渠道，奠定公司醫療服務業務的基礎，為公司打造精準醫療及健康管理模式提供技必不可少的平台支持。 銀河生物同時指出，根據兩家醫院的資質和定位的不同，公司擬進一步完善醫院的科室及配套設施、提高醫院的科學管理水平，建立優質服務意識，提升公司在醫療服務領域的整體競爭力。 維康集團擁有多年成功的醫院管理經驗與成熟的藥物、醫療器械銷售渠道資源，具備提供安全性高、價格較低的產品採購渠道和高效的醫療管理服務的能力，將於銀河生物目前的醫藥業務形成互補，佈局醫療服務產業。銀河生物表示，公司將以優質醫院為運營支撐平台，以大流量的患者為服務對象，打造以生物樣本庫、精準治療實驗室、大數據中心為核心架構的精準醫療中心，實現基因檢測與疾病預警為先導、個性化用藥與評估為中心、康復管理與移動醫療為保障的三位一體的精準醫療和健康管理服務體系，改變目前醫療市場上“精準醫療=基因檢測”認知，真正實現精準醫療技術與臨床應用需求相結合，形成為患者全面精準服務的閉環管理服務系統。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/14 上午 11:48:05第 25 篇回應
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| 對抗癌症大作戰 精準醫療崛起 2016-07-13 癌症是源自基因變異的疾病 衛生福利部統計，惡性腫瘤已連續33年蟬聯國人死因榜首，2014年有46,094人罹患癌症過世，平均11分鐘27秒就一人因癌症死亡，有逐年增加的趨勢。研究證實，癌症是源自於基因變異的疾病，癌症的發生主要有兩種來源: (1)和先天家族遺傳有關，若遺傳到關鍵基因的變異，將會大幅提高罹癌機率。 (2)生活中長期接觸致癌物，產生基因突變讓關鍵基因失去正常功能，引起細胞癌化、快速生長擴散。 預防癌症 先從基因檢測開始 在癌症患者中，有8~10%的比例具有明顯而集中的家族遺傳病史(三等血親內有兩人以上罹患同種或相關的癌症)，醫師通常會建議他們和家屬接受基因檢測來確認是否帶有遺傳性癌症基因變異，知名影星安潔莉納裘莉(Angelina Jolie)接受遺傳性乳癌/卵巢癌BRCA基因檢測就是最鮮明的案例。 目前證實近十種癌症與基因遺傳有直接關聯:大腸直腸癌、胃癌、腎癌、胰腺(臟)癌、甲狀腺癌、前列腺(攝護腺)癌、乳癌、卵巢癌、子宮內膜癌，具癌症家族史者可接受遺傳性癌症基因檢測，透過完整基因定序釐清是否帶有遺傳性突變，提前採取必要醫療措施來降低罹癌機會。若家族中有人罹癌，但非屬家族遺傳(集中於單一/相關癌症)者，則可採取廣泛性風險評估，透過癌症基因檢測套組來篩檢18至19種的癌症項目，預先瞭解自己有哪些需要注意的罹癌風險，採取更積極的健康管理來避免這些癌症的發生。 在國內外較先進的醫療機構(醫院/診所)或健康管理/健檢中心，基因檢測已是相當普遍的自費檢查項目，單項遺傳性癌症基因檢測費用約6至8萬元不等。一般廣泛性風險評估的癌症基因檢測套組，檢測費用則大約為7至8萬元左右。讓大眾能預先瞭解自身基因體質，擬定個人化的健康管理計畫，達到預防醫學「上醫 醫未病之病」的目標。 癌症治療新趨勢 精準個人化醫療 不僅癌症預防與基因有關，未來癌症治療的趨勢也將走向精準的個人化醫療，在給予治療前先透過基因檢測(基因定序)就能預先評估哪些癌症用藥的治療效率高、副作用低，不僅提升癌症治療成效與預後情況，還大幅節省醫療資源浪費。在未來的二十年，這樣的精準醫療，將是癌症醫療的新趨勢。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/13 下午 02:58:24第 24 篇回應
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| 台灣生技發展 陳垣崇點出3大方向 2016/05/13 中研院士陳垣崇今天發表「全球生醫科技的發展與趨勢」主題演講，指出台灣可發展的3大方向，包括生物製劑藥物、孤兒藥，以及精準醫學。 陳垣崇今天出席中研院院士季會，應邀發表主題演講時指出，台灣製藥產業目前總產值約為25億美元，而世界則是1兆2000億美元，台灣僅佔0.2%而已，所以還有很多成長空間。 陳垣崇呼籲政府持續投入經費，協助新藥研發，因為「只要有一個成功就好（指新藥）」，就能帶來約50億美元的產值，是台灣現在總產值的2倍。 他明確點出三大可發展的方向，首先是生物製劑。目前排名前10大銷售量的新藥，有7個是生物製劑，已超過小分子藥物。生物製劑的研發成本較便宜，效果也較好，小分子藥物則已經發展多年，要突破越來越困難。台灣已有4、5個生物製劑進入第三期臨床試驗，值得持續關注。 其次是「孤兒藥」，陳垣崇指出，美國法規認定的罕病較寬鬆，只要在美國發生人數在20萬人以下都算。因此像是肝癌，在台灣是常見疾病，在美國卻是罕病，獲得許多保護和優勢，例如可快速審核等、確保7年內不用擔心競爭者等，值得投入研發。 第三個重點是「精準醫學」，陳垣崇說，相同疾病不再只有一個固定療法，未來「個人化醫療」和「預防醫學」會更興盛，台灣可發揮自身電子業的優勢，發展智慧醫療設備。 陳垣崇舉例，台灣是隱形眼鏡和血糖試片的最大輸出國，為何不結合兩者，開發可量測血糖的隱形眼鏡。如此一來就能24小時量測，並累積數據，方便研究機構收集基因、生活習慣、環境等資訊。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/13 下午 12:42:48第 23 篇回應
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| 美歐合作建立新癌症模型庫加速研究 2016年07月12日 為加速癌症研究，美國國家癌症研究所１１日宣佈與３家歐洲機構合作建立新的癌細胞培養模型庫，供全球研究人員使用。 美國國家癌症研究所當天發表聲明，與英國癌症研究會、英國韋爾科姆基金會桑格研究所以及荷蘭“海佈雷赫茨類器官技術”基金會一道，啟動“人類癌症模型計劃”，將利用新的細胞生長技術建立大約１０００個癌細胞模型。 聲明說，與目前使用的癌症研究細胞係相比，新模型將更接近人類腫瘤的組織架構和複雜程度，從而更準確地反映出人類腫瘤的生物學特性，以幫助開發出更好的癌症療法。 “人類癌症模型計劃”將建立不同類型癌症的模型，包括被忽視的或尚未建立的罕見癌症和兒童癌症模型，最終將在保護患者隱私的同時，給全球研究人員提供癌症患者及其腫瘤的臨床數據，以及他們的腫瘤基因測序數據和相關模型。 此外，這項計劃也有助減少不必要的重復研究，從而提高癌症研究效率。 美國國家癌症研究所癌症基因組學中心主任路易斯·施陶特在聲明中說，這個項目將利用最新的細胞培養和基因組測序技術來建立患者癌症模型，“這項努力是朝著學習利用這些工具設計個性化療法而邁出的第一步”。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/13 上午 11:32:45第 22 篇回應
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| 生技月來了 先進醫療聚焦 2016/07/13 2016台灣生技展即將起跑，今年參展高達605家國內、外廠商，展出超過1,305個攤位，今年生技月主軸仍聚焦在先進醫療、兩岸生技合作及擴大上市櫃生技公司報告，主要目的要將台灣生技與國際結合，讓「台灣走進世界、世界看到台灣」。 2016台灣生技展將於7月21日∼24日，假南港展覽館盛大展出，昨（12）日舉辦展前記者會，生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，竹北生醫園區已超過40家廠商進駐，且每月都有新公司加入，而台灣平均股價相對較高、等著IPO最多的公司都是生技業，代表生技產業發展快速。 李鍾熙指出，今年生技展已經第14屆，2月報名即已客滿，國內外廠商參展愈來愈多，今年主軸仍聚焦在先進醫療（精準醫療、基因療法、細胞療法）、兩岸生技臨床密切合作及30家上市櫃生技公司報告，目的要將台灣生技與國際結合，讓「台灣走進世界、世界看到台灣」。 今年生技月持續以「五合一」方式，結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會及展會舉辦。 生技月主打的「精準醫療」，昨日展前記者會也有多家廠商提前展出，其中，由工研院研發的可攜式「小型化分子診斷系統」，可有效診斷包括腸病毒、登革熱與流感等區域型傳染病，準確率達9成，未來該產品工研院將進行技轉。 基米則大舉進軍癌症基因檢測，並在今年第1季成立國際大廠Myriad在台首家認證實驗室，引進EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測，成為台灣獨家代理商，透過此基因檢測，讓乳癌患者確認是否真正需要化療，讓一併雙商在最短時間內做出治療選擇。 普生則採用次世代定序技術（NGS）基因檢測，進行全方位肝纖維化檢測，有助於提早預防肝癌、肝硬化。此外，普生也跨足醫護產品，全新推出「oh care歐克威爾」自有品牌，首波主打口腔保健系列產品。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/12 下午 08:52:31第 21 篇回應
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| 江西首例同胞臍帶血造血幹細胞移植今日實施手術 2016年07月12日 2年前，年僅2歲的幼兒莉莉（化名）被查出患有再生障礙性貧血，隨後一直在國內各大醫院治療。在莉莉患病之初，莉莉父母接受醫生建議再孕育了一個孩子，儲存下臍帶血以備給莉莉做臍帶血造血幹細胞移植。前不久，由于莉莉病情加重，醫生決定將莉莉妹妹出生時存儲的臍帶血移植給莉莉。7月11日，記者從江西省幹細胞庫獲悉，12日，莉莉將在上海兒童醫院進行臍帶血造血幹細胞移植。同時，記者了解到，莉莉是江西省首例同胞臍帶血造血幹細胞移植患者。 不幸：2歲時被查出患有再生障礙性貧血 今年5歲的莉莉（化名）從2013年開始出現身體不適，不僅經常性出現頭暈等症狀，皮膚上還經常出現淤血，輕輕一碰就一片淤青。於是帶著忐忑的心情，莉莉的父母帶她到醫院做了一次又一次的檢查，先後復診多次，最終得到了確診消息：莉莉得了再生障礙性貧血。當從醫生口中確定孩子得病的消息時，莉莉父母怎麼也不敢相信，這種事竟然發生在自己剛滿兩歲的女兒身上。 在莉莉被查出患有再生障礙性貧血的隨後幾年裡，一直在全國各大醫院接受治療。莉莉的父母也是通過多種途徑了解治療這種病的方法，後來他們知道了臍帶血造血幹細胞，也從醫生的口中詳細了解了臍帶血造血幹細胞的情況。醫生建議莉莉父母，在可能的情況下，再生一個寶寶儲存臍帶血以備莉莉移植使用。 救助：為救女兒父母生“二孩” 莉莉的父母經過思考，毅然決定再生一個寶寶，儲存臍帶血以備日後莉莉做臍帶血造血幹細胞移植。在懷上二寶後，莉莉父母就立刻到江西省幹細胞庫，要求儲存二寶的臍帶血。2014年8月26日，幹細胞庫工作人員在接到莉莉媽媽臨產的消息後，第一時間趕到福建某醫院，將採集好的臍帶血送往幹細胞庫，進行幹細胞的製備、檢測等流程。在得知與莉莉配型成功後，這份“生命的希望”在檢測合格後儲存在-196℃的液氮環境中，隨時等待著被喚醒。 近日，隨著莉莉病情的惡化，上海兒童醫院的醫生們決定為莉莉進行臍帶血造血幹細胞移植手術。7月11日下午13時，沉睡了近兩年的臍帶血終於要完成它的使命了。7月12日，它將在上海兒童醫院專家的幫助下移植入莉莉的身體中。 臍帶血應用日趨廣泛江西存儲臍帶血家庭日益增多 近年來由於環境不斷惡化，各大疾病的發病率不斷增長，白血病、再生障礙性貧血等惡性血液病高發。記者了解到，臍帶血造血幹細胞移植作為多种血液疾病的治療手段，避免了骨髓移植中配型要求高的問題，具有來源豐富，採集方便，排斥反應低等優點，已成為一種非常重要的人類造血幹細胞來源。 記者了解到，隨著臍帶血在醫療臨床中的不斷應用，全球臍帶血移植超過4萬例。根據我國臍血庫發布的數據統計，我國臍血臨床移植數量約為5000例左右，且每年的臨床應用保持明顯上升趨勢。儘管近年來有越來越多的父母選擇存儲臍帶血，但江西省幹細胞庫的總存儲量在全國來說仍然位居倒數。 據江西省幹細胞庫負責人介紹，自2011年9月建立幹細胞庫以來，庫內臍帶血的存儲量已經達到5000餘份。從最初的一年只有幾百份，到2015年已經增長至一年存儲量1200餘份，平均每年的增長率在20%左右，其中每年南昌市民的存儲量就達到了700餘份。“大多數父母是未雨綢繆選擇保留臍帶血，但是有每年不少於10例的父母是為了通過保存二胎的臍帶血來救治大娃的。” 同時，記者了解到，截止到目前，我省幹細胞庫中還有一例存儲的臍帶血有望在明年被喚醒。“這名孩子也已經配型成功，目前正在外地大醫院排隊等待無菌倉，預計手術將在明年實施。” “ 臍帶血不是想存就能存 ” 江西省幹細胞庫工作人員告訴記者：“莉莉能通過妹妹的臍帶血得到及時的救治，應該說，她是幸運的。新生兒臍帶血與父母配型成功概率是50%，與兄弟姐妹配型成功概率是25%，也就是說，它仍然有配型失敗的可能。”記者同時了解到，如果是無血緣關係供體間配型，配型成功的概率僅在十五萬分之一至三十萬分之一，因此臍帶血配型成功機率還是比較高。 已經有越來越多的人選擇自存臍帶血，但是江西省幹細胞庫的工作人員也表示：“因為它的檢測、儲存都有嚴格要求，也並不是想存就能存！” 記者了解到，臍帶血的儲存要同時滿足細胞的數量、質量、活性等要求，如果指標不過關，將一律被“拒之門外”。“只要是儲存下來的，我們一定要保證它將來萬一要用到的效果！”工作人員介紹。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/12 下午 07:10:28第 20 篇回應
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| 臍帶血救己 腦麻弟弟站起來 自存自用 國內首例 2007年07月12日 台灣臍帶血治療有新進展。中華民國基因檢測技術暨幹細胞研究發展協會昨發布國內完成第一例臍帶血自存、自用案例；重度腦性麻痺的王小弟原連翻身都不會，用自身臍帶血輸血治療後，現可扶著站立。 療效樂觀 王小弟現年一歲九個月，王媽媽昨說她懷孕時因車禍而早產，兒子剛出生時沒異狀，為他儲存了臍帶血，到五、六個月大時，兒子一隻手緊握拳頭不放、沒什麼表情，七、八個月大還不會翻身，十個月時診斷是嚴重腦麻。 王媽媽今年二月決定為兒子進行臍帶血自體輸血治療，三月初兒子從床上跌下來，她開心地想：「兒子會翻身了！」如今王小弟每天不停翻身，還可在扶持下走路，握緊拳頭的手也張開，頭部及坐的力量都有進步。 診斷出王小弟腦麻的長庚兒童醫院兒童神經科主治醫師王傳育說，原本腦麻只能以復健、藥物和手術治療，他查國外文獻發現，幹細胞專家認為可用自體臍帶血治療，美國近十年共做八例，七成五患者獲明顯改善，與家屬討論後決定以此法治療王小弟。 無併發症過程安全 台大醫院小兒部血液腫瘤科主治醫師盧孟佑為王小弟進行臍帶血輸血治療，盧指只要將預存的臍帶血解凍再輸回體內即可，因是自體臍帶血，無排斥及併發症問題，過程安全。 但盧孟佑說，尚無法評估自體臍帶血對腦麻的療效，因全球個案不多。 現動物實驗可看到注射臍帶血的老鼠腦部新長出細胞，可能是臍帶血中的間質幹細胞分化成神經細胞，補充受損腦細胞，而改善腦麻症狀。 王傳育指腦麻發生率約千分之二，早產是主因，早產兒或產婦因胎盤剝離、產程延長而可能造成胎兒腦麻時，可考慮自存臍帶血。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/12 下午 03:47:49第 19 篇回應
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| 青島市14個項目進入“國家重點”研發專項審核 2016年07月12日 近日國家科技管理信息系統公共服務平台陸續公示了2016年度國家重點研發計劃重點專項擬進入審核環節的項目清單，我市青島特銳德電氣股份有限公司、青島大學附屬醫院、中國海洋大學等單位申請的共計14個項目進入審核環節，有望獲得國家經費支持6.1億元。 此次入圍審核環節的項目質量好，入圍比例高。此次入圍的14個項目是從之前參加視頻答辯的35個項目中遴選出來的，入圍比例高達40%。 公佈的“重大科學儀器設備開發”專項入圍名單中，我市青島盛瀚色譜技術有限公司和青島興儀電子設備有限責任公司兩家千帆計劃入庫企業榜上有名。 此次入圍的14個項目有4項是“深海關鍵技術與裝備”專項，體現出我市海洋科研的傳統優勢，此外“精準醫學”、“高性能計算”、“ 新能源汽車”等專項中我市都有項目入圍。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/11 上午 10:21:29第 18 篇回應
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| 武漢舉辦第9屆中國生物產業大會 2016年07月11日 第9屆中國生物產業大會暨首屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會日前在武漢舉行。本次大會突出“市場化、國際化、重科普、強實效”的辦會理念，舉辦高層論壇、主題論壇、展覽、創新成果發布及轉化、項目投融資路演等多場活動；設置了14個介紹最新生物醫藥與器械臨床應用等內容的專業細分論壇，以及3萬平方米展示生物醫藥、精準診療、生物醫學材料、醫療器械、智慧醫療、分子育種等“高精尖”領域的展覽。 據悉，截至2015年底，湖北省生物產業收入突破2000億元，總體規模進入國內第一梯隊，競爭力居全國前列。其中，湖北武漢國家生物產業基地綜合實力居全國108個生物產業園區第二。預計到2020年，湖北省生物與健康產業總收入將突破8000億元。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/11 上午 10:07:56第 17 篇回應
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| 政策支持疊加技術突破精準醫療產業化可期 2016-07-11 近日，在武漢舉辦的第九屆中國生物產業大會上，有業內人士透露，國家重點研發計劃“精準醫學研究”2016年度項目公示結束，獲批的項目組將進行後續操作。這意味著政府計劃陸續投入600億扶持資金的精準醫療正式進入落地實施階段，精準醫療重大專項科研行動已經拉開序幕。即將出台的生物產業的“十三五”規劃要在原有基礎上部署更加面向未來的戰略產業，精準醫學也為一項重點。其中，“生命科學”已經超出現有生物產業技術，可能包括基因編輯等全新的前沿科技，有望對對產業變革起到顛覆性的作用。 我國高度重視精準醫療研究應用工作，在政策、資金、技術等方面都給予了支持，且我國臨床資源豐富，存在大量樣本，為精準醫療的研發實施提供了便利。此外，精準醫療將使癌症治療進入新時代，而且還是醫療技術的發展方向，代表著國際醫藥行業的未來趨勢。基因測序是精準醫療的基礎，也是當前精準醫療領域發展得相對成熟的環節。近期中美聯合研究團隊在基因測序領域取得重要技術突破，新算法將三代測序的錯誤率降至0.5%之下，有利於基因測序技術向第三代升級。 綜上，精準醫療作為醫藥生物產業的前沿之一，在政府政策支持至相關項目啟動以及技術不斷取得突破的推動下，商業應用有望逐步打開，發展空間廣闊。在特定事件驅動及市場風險偏好抬升時，相關標的有望有較好投資機會。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/10 下午 09:26:08第 16 篇回應
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| 治療應用新突破 國際幹細胞高峰論壇發表成果 2016-07-10 幹細胞的應用，不只是臍帶血或豐胸隆乳的概念，2016國際幹細胞高峰論壇，10日在集思台大會議中心登場，吸引上百位產、官、學、研、醫代表與會參加，聚焦發表幹細胞治病、再生醫學應用及治療應用上傑出的成果。 幹細胞從研究到應用超過三十年，過去僅止於減緩老化及醫美的運用，如今已經擴大運用，十一堂研討課程，十一位主講人來自幹細胞研發權威、臨床醫師及市場發展專家，解開現在、未來幹細胞趨勢之謎。 會中將目前幹細胞應用於治療肝硬化、中風、糖尿病、子宮內膜異位、骨質疏鬆、皮膚等研究成果一一展現出來，驚艷全場；另結合血小板纖維蛋白釋放液及各種生長因子的應用，亦讓與會貴賓大開眼界，見識到國內幹細胞研發及創新的實力。 前經濟部長尹啟銘表示，幹細胞快速發展，除了肯定是生技醫療裡的明星產業，應用在醫療技術上，對病患來說更是一大福音；國璽幹細胞應用技術(股)公司董事長莊明熙指出，今年五月已動工興建全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠，預計2018年完工營運，將加速幹細胞產業的技術合作與市場開拓。 受矚目的有，開創台灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上第一人的花蓮慈濟醫院林欣榮院長，論述幹細胞在中風的臨床應用經驗；台灣兩岸幹細胞微整型醫學會理事長周遵善醫師，主講全球幹細胞醫療趨勢；國璽幹細胞林珀丞博士發表肝硬化病人自體幹細胞移植臨床結果。 醫療技術進步能提高治癒率，幹細胞移植應用備受醫界矚目，與會人員相信2016年後，幹細胞的疾病治療應用勢必主導整個發展方向，皆樂見其正向發展。研討會上多位醫師亦對現行應用提出獨到見解，希望透過此研究交流平台，激發廠商產生更多幹細胞相關的合作商機、及創新產品出現，提升台灣的競爭力，讓台灣幹細胞產業在國際上立足躍進。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/8 下午 03:00:36第 15 篇回應
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| 2016「精準醫學研究」重點專項敲定 精準醫療萬億藍海開啟 2016-07-08 導讀 國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青透露，國家重點研發計劃「精準醫學研究」2016年度項目公示結束，接下來將通知獲批的項目組進行後續的操作，預計本月8號前，相關工作會基本結束。 7月7日，國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青在第九屆中國生物產業大會暨首屆「中國光谷」國際生物健康產業博覽會上透露，國家重點研發計劃「精準醫學研究」2016年度項目公示結束，接下來將通知獲批的項目組進行後續的操作，預計本月8號前，相關工作會基本結束。 「這意味著精準醫療重大專項科研行動已經拉開了序幕。」中投顧問大健康產業研究員劉偉告訴21世紀經濟報導記者，政府計劃陸續投入600億扶持資金的精準醫療正式進入落地實施階段。目前，各地方政府基本上已做好前期準備，反應較快的地方已經對國家精準醫療重點專項作出了反應，在政策的刺激下，越來越多的企業加入到精準醫療行列中。 政策加速落地 6月25日，國家科技管理信息系統公共服務平台發佈《關於對國家重點研發計劃「精準醫學研究」2016年度項目安排進行公示的通知》，將「精準醫學研究」重點專項擬進入審核環節的2016年度項目信息進行公示。 「此前，各部門、地方推薦項目建議約3000項，此前經過凝練形成60項立項建議委託特邀咨評委審議。」李青透露，審議分四個檔次，前兩個檔次計劃在2016年啟動，其中，2016年啟動的醫藥衛生領域項目包括重大慢病防治研究、組織器官工程與生物材料、生物安全、精準醫學、重大出生缺陷防控。而被納入2016年度精準醫學方面的重點項目共計61個，目前，這些項目的公示已結束，接下來，將通知獲批單位進行相關的下一步操作，這些操作預計在本月8號前結束。 這是我國確立中國精準醫療計劃后，在精準醫學科研領域項目落地的起步。為細化精準醫療政策的落地，科技部還公佈《科技部關於發佈國家重點研發計劃精準醫學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》，該通知首度明確了精準醫學的應用、商業規劃、技術開發等，這在業內被視為精準醫學發展的指南。 「即將出台的生物產業『十三五』規劃中，精準醫學也是一項重點。」李青還表示，生物產業的「十三五」規劃要在原有基礎上部署更加面向未來的戰略產業，包括「未來網路」、「空天海洋」、「核技術」和「生命科學」，其中，「生命科學」就是已經超出現代現有生物產業技術，可能包括基因編輯等全新的前沿科技，這些科技很可能對產業變革具有顛覆性的作用。而目前，國家還在考慮出檯面向2030的重大科技工程和重大產業項目，精準醫學的重點項目也是為了配合中央的產業部署。 「這些情況都說明在精準醫療領域的政策已更細化，也更側重於落地實施。」一位醫藥行業研究員則表示，國家的規劃是在2030年前，將在精準醫學領域投入600億元，這些政策和資金的扶持的落地，能推動我國精準醫學的發展。 萬億市場開啟 事實上，在這些政策出台之前，我國的精準醫學在學術領域已有成效。 在上述大會上，國家發改委副主任林念修表示，在基因與細胞技術、基因編輯、生物育種、生物合成、生物藥物等領域，我國已實現了與發達國家的同步發展。 林念修介紹，一批新興的高科技企業和產業集群也已湧現。湖北武漢的光谷生物城就是生物醫藥產業集群之一，園區內入駐的企業則以擁有自主知識產權的中國葯企新生力量被市場關注。湖北盛齊安生物科技有限公司就是其中的代表企業之一，公司所研發的技術為腫瘤囊泡生物免疫治療技術，該技術具有精準和靶向治療的特點，被納入我國精準醫療領域企業，而該公司的技術在全球首創，類似的高新企業在國內已經陸續湧現。 「這類公司成為中國企業在精準醫療領域能與其他國家齊頭並進的理由之一。」上述研究員也表示，此前，中國在醫藥市場落後於其他國家，但在「中國創造」的醫學新戰略下，需要有更多的具有自主知識產權的高新企業出現，不過，當前我國精準醫療規模還不夠龐大，這類能代表中國自主知識產權的高新技術企業陸續上市后，產業規模才能快速擴大。 對此，劉偉也表示，在精準醫療領域，我國反應速度不亞於其他國家，國家層面高度重視精準醫療研究應用工作，在政策、資金、技術等方面都給予了支持，而我國臨床資源豐富，存在大量樣本，為精準醫療的研發實施提供了便利。此外，精準醫療領域民營資本投資火熱，市場活躍度高。癌症已是美國以及全球其他地區主要的死亡原因，精準醫療將使癌症治療進入新時代，而且它還是醫療技術的發展方向，代表著國際醫藥行業的未來趨勢，儘快切入中國有可能實現彎道超車，因此國家高度重視精準醫療。 而當前，我國精準醫療行業熱度很高，與精準醫療沾邊的各個細分領域，策劃、治療、移動醫療、3D列印、人工器官、液體活檢等等都能見到各種類型的公司，基因測序公司可能數量最多，去年A股中，以基因測序、細胞治療、幹細胞這三大方面為主的中國上市公司已有26家，但 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/5 下午 07:09:07第 14 篇回應
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| 生技股漲幅衝第一 5檔個股領軍亮燈 2016/07/05 台灣生技月21日登場，不少生技廠活動已提前開跑，卯足勁展開利多大放送，帶動生技股暖身，上市生技指數逆勢勁揚1.79%，上櫃漲幅也有1.17%，交易比重來到18.3%。 生技類股今天由訊聯、康友-KY、友華、基因、商之器漲停領軍，精華、懷特、濟生、創源及杏國等漲幅也都超過5%。 整體上市生技類股指數來到78.03點，上漲1.37點，漲幅1.79%，漲幅居類股之冠，交易比重為5.08%。頗有接棒電子股演出的味道。 上櫃生技股也見到人氣增溫，指數來到178.41點，上漲2.07點，漲幅1.17%，成交比重來到18.3%，漲幅僅次於上櫃通路股的1.59%。 生技月7月21日登場，中天集團主導、鑽石生技投資主辦的「2016亞太生技投資論壇」19日率先揭開序幕。除了首度找來美國默克、美國強生和德國默克雪蘭諾三大藥廠授權主管站台，旗下6大生技公司也首次聯合辦法說。 除中天集團聯合法說，還有藥華醫藥、益安生醫將掛牌上櫃；還有多家生技廠商均有業績說明會，預計將帶動人氣增溫。法人認為，今年上半年生技類股受到浩鼎事件影響，壓抑類股表現，在籌碼相對安定下，7月份生技月的來臨有機會重啟動能，引領類股展開生技月行情。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/5 上午 11:42:57第 13 篇回應
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| 全球最聰明的生物公司在做哪些事兒？ 2016-07-05 近日，美國著名的《麻省理工科技評論》評選出了全球最聰明（創造力）的50家公司。這50個名單不僅包含了亞馬遜、谷歌、微軟等互聯網巨頭，也包含了創立於2013年的Editas Medicine這一類新型公司。在這50家公司裡，生物醫療相關的公司總共有15家。 在這15家公司中，有10家公司與基因相關；4家公司市值已經超過百億美元；12家公司在美國。 涵蓋基因測序、基因檢測、基因治療、轉基因、腫瘤免疫療法、數據分析和食品微生物7大領域的15家公司到底在做什麼呢？ 基因測序儀器開發 基因測序是包括精準醫療、分子育種、靶向用藥等等所有測序相關產業的基礎。一代測序（Sanger）作為測序時代開始的標誌，參與了人類基因組計劃的全過程。時至今日，一代測序（Sanger）仍然是基因測序的金標準。二代測序以2005年454測序平台為標誌，正式走向產業化。在目前一、二、三代測序儀並存的市場競爭下，二代測序儀憑藉高通量、高準確率佔據市場主導地位。三代測序以Pacific Bioscience推出PacBio RS測序系統為標誌，正式走向市場，但是其在錯誤率仍然偏高的情況下，無法取代二代測序，進行行業變革。 Illumina 成立於1998年的Illumina連續2014、2015、2016三年被《麻省理工科技評論》評為最聰明的公司之一。2015年，Illumina收入為22.2億美元，同比增長增長了19%。Illumina佔據2/3的測序儀市場份額，且目前有能力一較高下的競爭對手只有ThermoFisher一家公司。位居專業技術壁壘較高的上游端，通過儀器和配套試劑，Illumina對中游服務提供商具有較大的控制能力。近幾年，Illumina不再滿足於產業鏈上游，相繼收購了幾家測序服務提供商，佈局產業鏈中游（2013年收購Verinata；2014年收購Myraqa）。 Oxford Nanopore 成立於2015年的Oxford Nanopore（ON）是15家生物相關公司裡唯一一家英國公司。ON主要研發以納米孔技術為基礎的第三代測序儀。根據其技術特點，三代測序儀讀長可以高達1000bp，甚至更長。但是高錯誤率也是限制其發展的原因之一。此外，測序儀市場已經形成了以Illumina和ThermoFisher兩家公司為壟斷的情況，ON需要在技術上進一步突破和完善，才有可能在激烈的競爭中存活下來。 基因檢測服務 基因檢測服務是目前整個基因測序行業產業化最成功的方向。國內以華大基因領頭的無創產前基因檢測產品已經有非常成熟的市場化模式。2016年3月，華大基因無創產前基因檢測樣本數突破100萬，這是測序技術快速發展以來，全球第一個突破百萬級別的醫學基因檢測服務產品。 在基因檢測領域，另外一個極具潛力的發展方向是液體活檢（腫瘤）。對於癌症患者，基因檢測可以貫穿始終，包括從發病前的預防檢測、發病期間的指導用藥，以及治療後的監測。國內，該領域競爭激烈，各公司的檢測產品還相對不成熟，沒有形成一家或幾家公司遙遙領先的局面。在美國，比較知名的是被比爾蓋茨和谷歌看上的Foundation Medicine。2015年，製藥巨頭羅氏以12億美元換取了該公司56%的股權。 23andme 23andme是一家直接向消費者提供基因檢測服務的公司。通過149美元的檢測，可以分析用戶的祖源信息。2013年11月，由於該公司的檢測服務涉及健康診斷內容被美國食品藥品局（FDA）叫停。2年之後，23andme 宣布推出一款可以提供包括祖先追溯信息以及健康報告的產品，但是不再向消費者提供可能罹患哪些疾病的風險報告，特別是不再對心髒病、乳腺癌和阿茨海默綜合徵等重大疾病做出風險預估。2015年6月，23andme的用戶數突破100萬人。 噢，對了！23andme創始人安妮·沃西基是谷歌公司聯合創始人謝爾蓋·布林的前妻。 Veritas Genetics Veritas是一家第三方基因檢測服務提供商，其技術團隊中有參加過人類基因組計劃的數位哈佛醫學院教授。公司現在在美國以999美元的價格提供全基因組測序、199美元提供BRCA基因檢測（與乳腺癌和宮頸癌有關）以及無創產前基因檢測。其檢測產品已經獲得了歐洲CE認證，美國的實驗室取得了美國CLIA認證。2015年10月，Veritas在上海成立了全中資的姐妹公司奕真生物科技有限公司，並獲得製藥巨頭禮來1000萬美元的投資。 T2 Biosystems 2014年9月，FDA批准了T2 Biosystems公司血液念珠菌感染快速檢測儀T2DX和配套的T2Candida Panel上市。相比傳統方法的2-6天，T2公司的檢測週期只需3-5小時。目前，T2公司還在研發T2Bacteria Panel, T2HemoStat Panel, and T2Lyme Panel三款檢測細菌感染、凝血障礙和萊姆病的產品。 基因治療 基因治療是一種從DNA水平採取乾預措施，從而達到徹底治愈某些疾病的新型技術。基因治療的對像有體細胞和生殖細胞兩種。由於技術以及倫理的問題，目前所有開展的基因治療都只針對體細胞。 Spark Therapeutics 成立於2013年的Spark Therapeutics是一家致力於遺傳疾病的生物技術創新公司，專注於遺傳性視網膜營養不良，血液系統疾病和神經退行性疾病。該公司一項針對RPE65基因突變引起的視網膜?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/4 上午 11:53:23第 12 篇回應
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| 生物醫藥十三五規劃傳下半年推出 2016-07-04 內地《經濟參考報》引述消息人士透露，生物醫藥「十三五」規劃已基本制定完成。按照相關工作流程，該規劃將於今年下半年正式推出。 根據規劃，「十三五」期間，中國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療製劑等多個創新藥物品類，並發展生物3D打印技術等醫療技術。 抗腫瘤、抗抑鬱、糖尿病、腎病及心腦血管病等藥物，將是「十三五」期間重點發展的新藥品類；在臨床中有長遠應用前景的蛋白及多肽藥物，及新型細胞製劑等生物醫藥製劑，亦將得到優先發展。 另外，生物3D打印、大分子藥物、幹細胞、基因等前沿性生物醫藥技術，在未來5年也將得到長遠發展。 該規劃亦提出，加快專利到期藥物仿製上市。針對防治重大疾病或突發疫情等用藥需求，仿創結合、系統集成，研製20到30個臨床有大量需求的藥物品類，並切實解決產業化問題，滿足臨床用藥的急迫需求，為90%以上到2020年國際專利到期的重要藥物進行仿製生產。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/4 上午 11:45:19第 11 篇回應
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| 山中伸彌「再生術」 掀醫藥產業革命 2016-07-04 四年前，日本京都大學教授山中伸彌憑藉對幹細胞生物學的研究榮獲諾貝爾醫學獎後，他的命運也從此改變。日本的再生醫學自此吸引大量投資，製藥產業也希望能夠主宰這個變動極快的領域。 再生的皮膚、軟骨，目前在日本已可在患者身上使用，預計2018年起可使用再生角膜，之後甚至可使用實驗室培養的肝臟和其他器官。 日本經濟產業省推估，奠基於山中伸彌的研究和後續投資打造的再生醫學，將在2020年前成為規模9.5億美元的產業，2030年前成長為十倍。 同一段時期裡，國際市場的規模預期可達1,200億美元，子產業如免疫細胞、血液產品和心臟細胞，也將隨之蓬勃發展。 山中的重大成就是，任何人類幹細胞均可透過基因重組，回復為胚胎狀態，稱為「誘導多功能幹細胞」（iPSC）。日本富士軟片控股公司（Fujifilm Holdings）、武田藥品工業株式會社（Takeda Pharmaceutical）都正在建立這些「萬用」細胞的銀行，並計劃未來幾年內進行臨床實驗，運用這項技術開發包括罹患巴金森氏症、糖尿病、脊髓損傷等患者的新療法。 山中贏得諾貝爾獎，也促成日本政府放寬相關規範，使日本成為全球再生產品上市流程最快的國家之一，從此成為這個領域的科學家和企業的聖地。在美國，有關胚胎幹細胞的研究長久以來一直面臨道德和政治上的爭議，一些應用這項技術的公司也在2011年因成本考量而退出。相較之下，山中伸彌的研究則被允許使用成人細胞。 Healios KK生技公司運用這項技術開發中風、視力喪失治療方式，公司代表取締役社長鍵本忠尚表示：「日本跨出大膽的一步，帶領這項技術前進。日本已經有一段時間沒出現在全球產業中取得創新、足以幫助維持經濟實力的公司，我們認為再生醫學可以扮演這種角色。」 對日本製藥企業而言，正在萎縮的日本市場前景，隨著健保預算緊縮、改用便宜藥物更形黯淡；山中伸彌的研究帶來希望，若更多日本患者可獲得有效療法，胚胎幹細胞的道德疑慮消除，全球各地的法規或可隨日本放寬，再生醫學有可能掀起醫藥和產業革命。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/4 上午 09:27:31第 10 篇回應
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| 大江攻精準醫療 拚三年掛牌 2016/07/04 台灣生技保健產業蓬勃發展，原本專注研發製造保健、保養品的大江生醫，看好精準醫療未來性，近年來積極推動基因檢測品牌「大江基因」，將保健品製造提升至服務業領域，目標累積大華人圈的基因資料庫，預計三年內正式掛牌。 大江生醫以保健品原物料貿易商起家，十多年來逐步轉型為生物整合設計服務商，專注研發、製造保健、保養品等代工業務，在台灣屏東及中國大陸上海自有工廠；2013年接到LVHM集團旗下Sephora自有品牌代工面膜訂單後，在國際保養品界打開知名度，被喻為「生技保健界的聯發科」。 不僅於此，大江近年來更積極打入基因檢測市場，藉由基因檢測鞏固保健品「一條龍式」服務的地位，背後推手就是大江生醫總經理林詠翔。他說，藉由基因檢測打造更完整的「保健生態體系」，並建立完整的華人基因資料庫，大江在生態系的上中下游搶得先機，也將具有更大的影響力。 林詠翔表示，生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況，基因檢測則可了解人體原始狀態，生化與基因檢測同時判讀，才能完整了解人體健康，也才能「對症下藥」，讓保健、飲食效果倍增。 他舉例，某30歲女性被測出骨質疏鬆症，透過飲食、吃鈣片等方法都無法改善，直到接受基因檢測後才知道，身上某基因缺陷導致雌激素分泌嚴重不足，有如更年期提前，才造成骨質疏鬆症，遵循營養師建議後補充萃取自山藥、大豆等植物雌激素，加上些許鈣片，骨質疏鬆症立即改善。 林詠翔說，他自己每天僅睡5、6小時，也是透過基因檢測了解身體狀況，由營養師調配出專屬的保健品，每天服用，才能讓身體機能維持在顛峰狀態。 他表示，基因是人的源頭，影響人體一切反應，大江十年前開始看到基因檢測商機，自行研發基因檢測系統，並寫出晶片與資料庫，雖然目前僅收幾千元手續技術服務費，連開發費用都無法打平，但基因檢測後續衍生的保健服務商機龐大，更是搶得先機的主要戰場。 大江基因目前透過企業戶員工健檢，已累積4,000多人的基因，目標今年底前累積2萬人基因。 林詠翔說，基因數量愈多、大數據分析將愈準確，尤其全球都面臨人口老化現象，保健品市場更具發展潛力，基因檢測絕對是未來十年保健體系發展的重要趨勢。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/2 下午 12:35:53第 9 篇回應
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| 7月生技月打先鋒 2016/07/01 時間進入7月，台股度過五窮六絕，第3季能否出現攻勢，又有哪些族群值得大家注意，本期封面故事特別搶在Q3之前，告訴大家哪些股票值得領先布局。 7月是一年一度的生技年度盛會，今年活動包括7月19日由中天集團投資的鑽石生技舉辦的「2016亞太生技投資論壇」、7月20至24日在南港展覽館以五合一方式舉辦的生技月系列活動，包含生技展、「BioBusiness Asia Conference (BBA亞洲生技商機高峰論壇)」、一對一商機媒合、兩岸生醫產業合作論壇及主題午餐研討會等，今年不僅展覽在2月就出現攤位一位難求的現象，並有來自英國、美國、日本、印度、新加坡、韓國、澳洲、瑞士、大陸等國際廠商參與，並邀請多位國際重量級大師出席，包括華人最大生技創投維梧資本創始人之一的英葛明博士(Edgar G. Engleman)、國際知名生技媒體BioCentury總裁大衛•佛羅斯(David Flores)、資誠負責全球生技主管Peter Harries、中國藥明康德及Quintiles、昆泰(Quintiles)、輝瑞(Pfizer)、Medtronic高階主管擔任講員，分享全球生技醫療產業趨勢，而美國BIO、德國Fraunhofer Institute也將共襄盛舉。 7月是生技股再起關鍵 6月19日第2屆唐獎生技醫藥獎揭曉，得主包括法國科學家伊曼紐•夏彭提耶、美國科學家珍妮佛•道納、以及美籍華裔的張鋒3人，他們發展出的「CRISPR/Cas9」系統，帶動基因編輯革命，CRISPR/Cas9好比是一副擁有GPS導航系統的剪刀，可以精準地挑出特定的某一顆來剪，包括愛滋病等疾病，都有可能據此找到解方。今年2月英國核准爭議的人類胚胎編輯研究，也是使用該技術，但因為生技產業受到浩鼎事件影響，尹衍樑創立的唐獎並沒有掀起太大的漣漪，類股依然表現疲軟，就連一向看好生技產業的新政府上台加持，生技也只有高階醫材、原料藥…等零星點放，生技能否再起，生技月系列論壇活動將是扮演重要的關鍵。亞太生技投資論壇今年擴大規模，邀請到默克(Merck)藥廠遠東區商務拓展暨授權部Larry Lin資深副總裁以及強森藥廠(J&J)亞洲新事業開發夏明德資深總監，來台分享他們如何在眾多新創技術中挖掘潛在商機，同時也邀請台灣潛力新藥暨醫材研發公司，包含中天、合一、欣耀生醫、泉盛以及醣基生醫等公司，分享其研發及商業發展里程及規劃。 生技月系列重頭戲之一亞洲生技商機高峰論壇(BBA)聚焦在國際醫療產業發展趨勢，如最新的免疫醫學與細胞療法、大數據資料庫運用在藥物開發、精準醫學的最新發展、如何加速藥物研發上市策略等議題，從技術、產品、投資、法規等各面向，透過國際專家第一手的資訊與精闢的見解，提供台灣在發展生技產業時的參考。在台股投資市場中，值得留意的是展覽期間各大公司展望說明會，7月20日包括浩鼎、安成、杏國、太景、神隆、永昕、智擎，7月21日則有玉晟生技、基亞、泰合、懷特、訊聯、台微體、順天、台耀等公司都會一一發表，由於是國際盛會，更容易吸引外資買盤。 除了「生技大展」及「亞洲商機高峰論壇」等大型活動之外，該展也邀請許多中國大陸廠商來參加，中國大陸是全球第2大醫藥市場，去年中國大陸政府更提出「新醫改方案」，包括國發(2015)44號文、《藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》、十三五政策、健康產業促進發展條例等醫藥產業政策，以期全面提升中國大陸境內藥品質量，預期將會造成市場重新洗牌，對台灣和全球生技醫藥產業都帶來新商機。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/2 下午 12:04:03第 8 篇回應
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| 基因修護替代終身藥物 世界第一個兒童基因療法藥物問世 2016-07-01 「泡泡男孩」大衛（David Vetter）因為先天免疫系統缺陷，故終身住在 NASA 級的特製隔絕塑膠罩中，或是穿著太空衣步行「地球」，為了要隔絕一切的病毒與細菌。大衛 13 年的人生結束於骨髓移植誘發的病毒感染，而在最後的幾個小時，第一次以肌膚接觸跟父母親擁抱。 今年 5 月底，世界第一個用於兒童治療的基因療法藥物獲得歐盟委員會（European Commission）批准在歐洲銷售，這將是基因療法走向市場的新里程碑。由義大利聖拉菲爾研究所（San Raffaele Telethon）與葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline, GSK）所開發的 Strimvelis 主要用於像大衛一樣，患有治療重症聯合免疫缺陷症（Severe Combined Immunodeficiency, SCID）的病患，患有 SCID 的孩子免疫系統不能正常運作，日常的小感染對於他們來說都是致命的；這些孩子因為腺苷脫氨酶（Adenosine Deaminase, ADA）基因的突變影響該蛋白的產生，而 ADA 是產生淋巴細胞的主要原料之一，所以這些嬰孩自出生以來就必須待在無菌的環境中才能存活。目前 SCID 患者僅能藉由高風險性的骨髓移植及昂貴的 ADA 酶注射得以暫時控制病情。 病毒感染修補基因 基因療法一路走來披荊斬棘 許多遺傳疾病及腫瘤的產生與人體的基因異常有著密切的關係。早在 DNA 重組技術出現以前，就有人提出將正常基因序列導入病人體內以修補失常的蛋白質功能。基因治療主要以兩種策略達到目的：其一是以特定基因在原位修復缺陷基因的直接療法，其二是用正常基因替代或彌補致病基因的間接療法；後者難度較小，並且早在二十世紀末開始嘗試臨床實踐。 基因治療又分為兩種途徑：將目標基因轉移至生殖細胞或是體細胞。轉移至生殖細胞一般僅能使用顯微注射，效率極低，並且在人類上實行世代遺傳的基因調控涉及道德倫理上的問題；目標基因轉移至體細胞不是修復基因結構，而是補償異常的基因功能缺陷，而且，有些疾病僅需少量基因表現即可改善症狀。 目前最常用的基因轉移方式是以病毒作為載體，將外源基因以基因重組技術組裝於病毒中，並且感染受體宿主細胞。然而，大部份的病毒自身含有病毒蛋白及癌基因，使受體有感然病毒和致癌的危險，因此，科學家製造了僅有外殼蛋白的缺陷型病毒，不過病毒的基因插入是隨機的，仍然可能激活宿主細胞的致癌因子。 早於 1980 年，加州大學洛杉磯分校 Martin Cline 教授試圖使用基因療法治療地中海貧血，也是首次將重組 DNA 應用於人體的臨床實驗，試驗最終宣告失敗並且於當時的社會帶來極大的輿論騷動。1990 年後，開始有許多單位實行基因療法於 SCID 的孩童身上，但接續發現許多成功接受治療的孩童相繼出現類似白血病的症狀；或是轉移插入的基因被自體免疫系統注意到了並且消滅。早期的基因療法實驗中，少數以悲劇告終，多數以失敗收場，但同時也為基因療法奠定了潛在價值與應用嘗試。 幹細胞療法開新路 GSK 引領基因治療走向市場 Strimvelis 所使用的方法較為新穎，是離體（ex-vivo）幹細胞基因療法的先驅。首先，必須獲得並且擴增患者自身的造血幹細胞（CD34+），再利用逆轉錄病毒將正常的 ADA 基因轉移至其造血幹細胞，最後將修飾後的造血幹細胞輸回病患體內，部分的幹細胞會回歸於骨髓，使患者體內可以製造 ADA 而供給免疫球蛋白的產生。相較於傳統的方法，Strimvelis 不倚賴第三捐贈者，因此不存在因排斥所引發的免疫不相容；而且，離體基因療法有利於轉移基因的追蹤與驗證。Strimvelis 實驗治療的 18 例病患目前仍然存活，並且距離接受治療超過 3 年以上。 Strimvelis 其實是第二個被歐盟批准上市的基因療法；早於 2012 年，荷蘭生技公司 UniQure 率先將世界第一個基因治療藥物 Glybera 於德國上市，但百萬美元的天價對於患者則是另一項巨大的負荷。此外，Glybera 適用於脂蛋白脂酶缺乏症（LPLD）患者，病患因為缺乏分解脂肪的蛋白酶，故其血液會被脂肪阻塞，然而全球此病例的機率約百萬分之一，這種「孤兒疾病」使得 Glybera 至今未能真正商業化應用於臨床。雖然 SCID 每年在歐美僅約 20 例病患，但 GSK 公司表示他們的目的不是收益，而是一步步打開基因療法的道路，或許在技術成熟的將來，有機會可以將基因治療應用於非罕見疾病。不過，大部份的病症成因複雜，並非由一個基因缺陷所引起的，所以，相信基因療法的未來還有許多值得探索的方向。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/1 下午 07:37:14第 7 篇回應
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| Novadip利用干細胞技術進行皮膚骨骼再生,已獲2800萬歐元融資 2016-07-01 Novadip的聯合創始人兼首席科學官DenisDufrane告訴我們，雖然他們現在還沒有成功，但是Novadip的干細胞腳手架可以作為未來人類四肢新生的基礎。 該公司的技術目前在比利時南部法語區展開，其研究在不遠的將來會越來越多的應用到新肢體的生長上。. 當你遭遇車禍正在趕往急診室的路上，雖然你生命體徵穩定但你的腿受傷嚴重。股骨已經粉碎，你將需要多年的重建手術來恢復正常，當然這還是建立在有恢復希望的前提下。 這是可怕的災難，但它經常發生。為此對生物或生物材料再生的研究一直在推進中，再生能力將不再是神話。對於世界各地的一些創業公司而言，一個新興領域即將出現——再生醫學。 Novadip目前正在研發一個以乾細胞為基礎的材料——骨骼和皮膚的替代材料。現正處於I＆II期臨床試驗的階段，實驗在比利時、英國、瑞典和波蘭同時進行。 Novadip的聯合創始人及其科學委員會主席Denis Dufrane對外媒表示：“目前主要的難題是和常規治療比較，如何證明新型治療方法成本更低效果顯著。” 他們的產品被稱為CREOST（來自英語裡“創造”和“骨”兩個單詞的組合）。從人類幹細胞出發，引導其生長成任何類型的細胞從而製成支架：骨、皮膚、肌肉、器官。 在這種情況下，幹細胞將最終產生新的骨細胞，骨化性物料進入新骨本身。Denis Dufrane告訴記者他們不久以後會面向軟骨試驗，皮膚再生也是一大重點。 組織再生：一個不斷壯大的市場 關於再生醫學技術的未來影響，市場調研預測：該市場價值將每年增長28.6％，到2020年，日本和韓國的市場情況將會表現得尤為強勁。 隨著2800萬歐元的A輪融資成功，公司宣布將在歐洲發起歷史上最大的生命科學革命。此輪融資投資者包括Integrale Advisors、New Science Ventures、Nivelinvest、SRIW和VIVES Louvain Technology Fund。 New Science Ventures是投資再生界的老手。它還投資了使用（催化）蛋白質以促進基於乾細胞組織修復的Juventas。此外，還有集中於腫瘤（癌症）研究的，如Symphogen和Trellis Bioscience等初創公司。 Novadip希望在2020年可以把他們的第一個支架投入市場。Dufrane表示：“進入市場後的五年之內，我們將能完成臨床研究階段並進入市場。” |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/1 下午 12:19:42第 6 篇回應
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| 政策利好不斷精準醫療時代來臨 2016-06-30 OFweek醫療網訊在技術突破和政策放寬的影響下，精準醫療概念股近期迎來爆發。截至6月29日，板塊本週累計漲幅已經近5%，新開源、馬應龍、安科生物等個股表現亮眼。業內認為，未來精準醫療將會持續有事件性或政策性刺激，是成長性確定且投資熱度不減的主題板塊。 測序技術取得突破 近日，中國科學院昆明動物研究所研究員馬占山與美國馬里蘭大學博士葉承曦在基因測序領域的合作團隊正式發布了一款代號為sparc的軟件。針對第三代基因測序儀硬件錯誤率高達15%—40%的現實，sparc將錯誤率降到低於0.5%；同時與目前最優秀的同類軟件相比，sparc可節省計算時間和內存達80 %。這一突破為推進基因測序技術邁向三代技術的產業升級提供了關鍵軟件技術。 太平洋證券認為，新一代基因測序可以高效地構建大樣本量的基因組數據庫，結合個體臨床數據進行解讀可以實現基因與疾病和用藥的關聯，幫助臨床為不同個體提供精確合理的疾病預防干預、診斷治療、用藥指導和健康管理，是精準醫療發展的基礎，基因測序技術的逐步升級，將極大促進精準醫療的快速發展。 政策利好頻頻湧現 在技術上取得突破性進展的同時，精準醫療也收到了政策紅利。 日前，國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心發布了一則關於對國家重點研發計劃“精準醫學研究”2016年度項目安排進行公示的通知，公佈了2016年度擬進入審核環節的“精準醫學研究”重點專項項目信息。 同時，精準醫療於2016年已入選“十三五”百大項目，上升為國家戰略，也為我國基因編輯技術的發展帶來強有力的催化作用。中國生物產業大會也將於下週開幕，內容涵蓋創新生物醫藥、精準診療、綠色生物解決方案等行業高精尖領域。 廣發中證醫療指數基金經理羅國慶指出，“今年政府將積極推行深化醫改政策落地，受益於相關醫改政策和行業高景氣，高端醫療服務、醫療養老、精準醫療等符合醫改政策導向的領域，未來具有巨大增長潛力。” 國海證券認為，細胞治療和基因編輯取得了技術突破和政策放寬，預計短期內將對精準醫療板塊帶來催化。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/1 下午 12:06:14第 5 篇回應
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| 61個項目入圍精準醫學研究重大專項 2016-06-29 近日，國家科技管理信息系統公共服務平台陸續公佈多個國家重點研發計劃重點專項、試點專項擬進入審核環節的項目公示名單，其中包括精準醫學研究、幹細胞及轉化研究等。 國家重點研發計劃精準醫學研究重點專項包括北京大學張澤民“臨床用單細胞組學技術研發”等61個項目，中央財政經費支持總計達6.4億元。單項支持力度最大的是華中科技大學鄔堂春“華中地區常見慢性非傳染性疾病前瞻性隊列研究”，中央財政將給予5331萬元支持。“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項涉及“建立出生人口隊列開展重大出生缺陷風險研究”等9個項目。“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項涉及“基於天然細胞外基質的系列智能凝膠原位誘導非骨組織再生的機制及理論研究”等31個項目。“生物安全關鍵技術研發”重點專項包括“重要新發突發病原體發生與播散機制研究”等23個項目。“蛋白質機器與生命過程調控”重點專項包括“膜性細胞器及蛋白質機器在脂質代謝中的功能與相互作用”等33個項目。 此外，納米科技重點專項中也有“精確自組裝納米標記分析方法在前列腺癌早期檢測與預後中的應用研究”等8個項目涉及生物醫藥研究。材料基因工程關鍵技術與支撐平台重點專項中，中央財政將投入2000萬元支持“基於材料基因工程的組織誘導性骨和軟骨修復材料研製”項目。 國家重點研發計劃試點專項2016年度第一批6個試點專項中涉及生物醫藥衛生領域的包括“幹細胞及轉化研究”“數字診療裝備研發”。“幹細胞及轉化研究”試點專項包括“多能幹細胞自我更新與維持的調控機制研究”等15個項目，“血管微環境對肺幹細胞在再生中的調控”等10個青年科學家項目。“數字診療裝備研發”試點專項包括“腦血管精確診療的新型成像技術及其臨床應用研究”等69個項目。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/7/1 上午 07:44:13第 4 篇回應
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| 新生兒罹血癌 臍帶血救命 2016/07/01 剛滿3歲的「金寶妹」出生26天，就被診斷罹患罕見的急性先天骨髓性白血病，開始艱苦的化療生活。滿1歲前幸運在生寶臍帶血銀行的公庫配對成功，並順利完成臍帶血移植手術。現在金寶妹3歲了，身體健康狀況良好，爸爸媽媽去年底幫金寶妹添了一位可愛的妹妹「小青蛙」，而且毫不猶豫的幫小青蛙儲存臍帶血。 台中榮總小兒血腫科張德高主任表示，先天性的急性骨髓性白血病（又稱血癌）是由於骨髓內異常芽細胞的過度增生，影響了正常的造血細胞而產生，發生率約每百萬新生兒中僅1到3名罹病，病發於出生26天內的新生兒身上相當罕見。過去使用化療的成績並不理想，臨床2年存活率不到3成，現在有臍帶血造血幹細胞移植，是目前比較好的治療方法之一，金寶妹在今年4月接受了移植後第2年的骨髓追蹤檢查，健康狀況良好，可以說完全治癒的機會相當高。 生寶今年正式邁入15周年，始終秉持對專業醫學的堅持，獲得AABB、CAP、Fact等國際專業認證，以極高的儲存品質，成為台灣最多國際認證的臍帶血銀行。生寶最新研發的臍帶全組織培養技術，全面覆蓋所有臍帶組織，可以獲得更多的年輕初代幹細胞，這項技術榮獲美國、香港、中國、台灣等多國的獨家專利。慶祝生寶15周年，生寶特別推出臍帶血、臍帶「雙自存」的「滿貫系列」組合方案，讓準父母可以享有安心優質的儲存服務。 生寶董事長章修綱表示，從藥廠起家，當初創辦生寶，就是用製藥的嚴謹精神進行集團布局，目前版圖涵蓋幹細胞儲存、小分子新藥開發、動物用蛋白質疫苗和當紅的癌症免疫療法。另外，生寶加速創新研發腳步，創立疫苗開發公司，以滿足人類疾病治療和動物防疫需求為目標，引領疫苗產業市場革命。 生寶旗下瑞寶基因的第一個產品PRRSFREE豬隻藍耳病疫苗，目前是台灣市占第一，並進軍國際，將陸續推出豬環狀病毒多價疫苗，是動物用疫苗技術的結構性創新。生控基因研發新品TVGV-1瞄準子宮頸癌及子宮頸癌癌前病變，是目前可望治療兼具預防復發的雙效疫苗，已在美國進行第2期人體臨床實驗，台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作，同步進行中。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/6/30 上午 10:04:30第 3 篇回應
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| 英國脫歐發酵 醫療基金買點現 2016/06/29 抗癌題材不斷，推動醫藥大廠投入研發，建議採定期定額策略 英國脫歐逐漸發酵，投資人尋找投資出路，法人預期，較不受景氣循環影響的醫療生化產業受到的實際衝擊相對較小，假使英國脫歐使全球經濟成長進一步趨緩，具有創新能力及相對較佳獲利成長能力的醫療生化產業將再度為投資人所關注，舉本月甫落幕、全球最具權威的美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）為例，便有多家國際級藥廠釋出利多題材，醫療基金後市不看淡。 保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出，近一年來，因產業負面訊息衝擊，醫療生化產業股價重返五年前的投資價位，但創新仍在持續；舉癌症治療為例，2010到2015年間，美國腫瘤藥品支出由159億美元增加至378億美元，平均複合年成長率為18.9%，美國以外的市場則由138億美元增至423億美元，複合年成長率為21.1%，潛力驚人，也推動藥廠投入研發。（資料來源：IMS，2016年5月） 江宜虔認為，腫瘤藥品市場極具成長潛力，然而目前研發者眾多，競爭激烈，具有獨特技術能力的藥品才能擁有定價優勢，免疫療法為腫瘤藥物研發最競爭的戰場，目前僅PD-1相關藥品上市，市場期待業者創造出新的免疫療法，成為業界的另一種新的標準模式。 值得注意的是，2008年金融危機發生後，繼續抱股至今日的投資人，仍可享有優於通貨膨脹率及經濟成長率的年化報酬率，顯示當時因短期趨吉避凶而賣出，不見得是最佳投資決策；由於英國經濟體相對較小，英國脫歐事件對全球經濟的實質影響應該有限。 江宜虔提醒，下半年預料全球股市持續震盪，若是單押生技，從藥品研發的角度看，不確定因素包括臨床實驗進度、審核機構的標準從嚴與否，研發公司所提出的資料是否符合要求等，建議投資人選擇平衡布局的醫療基金，擴大投資目光，兼顧製藥、醫療器材及醫療服務，投資時間可設定至少一到兩年，以定期定額策略，降低進場的擇時風險。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/6/30 上午 09:24:27第 2 篇回應
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| 經長宣示 生醫年營收衝5,000億 2016/06/30 經濟部長李世光昨（29）日表示，擬增修生技新藥發展條例，放寬高風險醫療獎勵範圍。李世光並表示，未來五年，生技醫藥產業營收將以年增率8%為成長目標，拚2020年營業額達5,000億元。 李世光昨日應邀赴立法院經濟委員會就「如何推動生技醫藥產業以帶動經濟轉型、產業創新研發」進行專案報告。李世光表示，為放寬高風險醫療獎勵範圍，擬將生技新藥發展條例第三條第四項將高風險醫療器材的定義，「指中央目的事業主管機關審定之植入或置入體內屬第三等級之醫療器材」，修正為「指中央目的事業主管機關審定屬第三等級之醫療器材，或須經臨床試驗」。 工業局官員解釋，考量「第三等級之醫療器材」已屬於高風險醫療器材，無須加入「植入或置入體內」的限制，新法予以刪除；而第二等級之醫療器材若須臨床測試，就已屬於高風險等級，有必要予以獎勵，故而增納。 官員表示，生技新藥發展條例2007年7月4日發布施行，符合公司可因人才、研發等支出的35%之內，享有營所稅免稅，股東投資也享有投資抵減等。 李世光在口頭報告時指出，我國生技醫藥產業包括製藥產業、醫療器材產業、應用生技產業等三大領域。去年我國生技醫藥產業營業額為2,986億元，年增3.5%。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/6/29 下午 08:03:30第 1 篇回應
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| 幹細胞權威 林欣榮掌花蓮慈濟 2016年06月14日 國際幹細胞治療治療權威林欣榮，在慈濟大家長證嚴法師再三邀約下，7月1日將重返花蓮慈濟接掌院長，肩負偏鄉醫療人才培育重責，他也呼籲有熱情、有使命的醫護，共同加入花蓮慈濟，讓台灣東岸醫療做到「人家能我能、人家不能我能」的服務品質。 對一般健康民眾來說，林欣榮只是蔣家後人蔣友柏的岳父，但對許多病患而言，他卻是永難忘記的救命恩人。拿出端午節病患送粽子的照片，林欣榮說，這名病患20年前罹患巴金森氏症，手腳已無法自由行動，經幹細胞療法如今生活可自理，一個青壯病患的重生，讓他始終笑著面對人生挑戰。 林欣榮在幹細胞用於臨床腦病變病人治療研究的領域，居全球領導地位，2008年獲美國國家發明院士、2010年更榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎的殊榮。 9年前他因家庭因素離開花蓮慈濟醫院，受中國醫大董事長蔡長海邀約，先後擔任腦神經外科中心院長、北港分院院長，其在幹細胞治療的研究成果也大躍進。 除幹細胞治療巴金森氏症，臨床試驗也推進到慢性中風病人的復原、漸凍人治療、失智症、腦癌病患等疾病治療；並投入巴金森氏症晶片植入手術導航系統研發，這些領先全球的研究成果，也佳惠許多病患。 出身台南鄉下的林欣榮，這次重返花蓮慈濟，有兩大目標，一是提升醫療品質、二是人才培訓。 他強調，相對於西部的大都會，花蓮慈濟肩負東岸重症醫療，上人希望能做到「人家能我能、人家不能我也能」，協助民眾得到最適宜的醫療處置。 |
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