公司將辦理現增35元可認股數199.59股
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以透明質酸藥物傳輸技術研發的禾伸堂生技(禾生技)(4194-TW)今(13)日以每股58元登錄興櫃，早盤以73.68元開出後，在日前申請登錄興櫃禾生技指出，炎性腸道疾病治療藥物的全球巿場規模約為50億美元，預計105年巿場規模可達近73億美元，各主要經濟體中以美國為炎性腸道疾病治療藥品的最大巿場，目前已具有超過20億美元的巿場規模；禾生技的新藥「IBD98-M」預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查，大幅縮短上巿審查的時間，並以美國巿場為首要，目前規劃於103年第一季送件申請美國IND PhaseⅠ，於103年底完成PhaseⅡa臨床試驗。
禾生技2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT，2009年開始，決定以生物性高分子(Bioploymer)藥物傳輸平台為發展重心，並整合子公司MDT相關資源，累積對透明質酸物化特性的基礎研究，與國內外多個研究機構及學術單位合作，逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用，陸續開發出多項醫材產品，如SportVisTM(適應症為踝扭傷、網球肘；針劑)、RenehaVisTM (適應症為退化性關節炎；針劑)、TRUDTM (適應症為炎性腸道疾病；直腸灌注液)等以透明質酸為主的醫療器材，並於2008年起3年取得CE認證，期間在台灣成立研發團隊以建構自主的「透明質酸藥物傳輸技術平台」(HDD)，將透明質酸作為藥物的傳輸載體，發展新劑型及新複方。
禾生技表示，除瑞士MDT Int’l外，近年陸續在英國及美國設立子公司，主要負責當地通路佈建、專利申請、新藥/新醫材審查申請的功能，公司以台灣為基地，連結各子公司海外資源，目前已與國內五家研究機構及學術單位、國外3家臨床治療中心及研究學者進行專案合作，以同步接軌國際巿場；其成功開發的醫材SportVisTM、RenehaVisTM已完成經銷商佈建及拓展歐洲巿場，今年更取得CE認證的新醫材TRUDTM，已開始進行授權及銷售等活動；另一方面，海外資源的佈局可快速回應巿場需求，以提供新產品開發時所需的巿場資訊。
禾生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台，已開發出新藥「IBD98-M」，用於治療炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease)，其在台灣竹北生醫園區亦依PIC/s GMP規範建立自主的先導工廠，除開發「IBD98-M」新劑型所需的製程技術，以供給PhaseⅠ~Ⅲ期的臨床用藥外，亦肩負開發未來其它新藥所需的製程技術；竹北先導廠已經台灣衛生署查廠，後續將規劃於103年年底申請美國FDA查廠審查，以取得美國FDA c-GMP廠資格
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以透明質酸藥物傳輸技術研發的禾伸堂生技(禾生技)(4194-TW)今(13)日以每股58元登錄興櫃，早盤以73.68元開出後，在日前申請登錄興櫃，在炎性腸道疾病新藥將於明年首季送件美臨床一期激勵下，股價一路走高，目前來到92元，上漲34元，大漲58.62%。
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合理,一期一百,二期二百,三期三百,加油.
禾生堂生技表示，目前國際藥廠都希望以投資較少的資源而獲得較大的報酬，而透過開發「藥物傳輸系統」策略來維持產品的生命週期，及提供病人或臨床治療更顯著的療效，已被證實為最有效的方式，因此發展生物性高分子藥物傳輸平台，目前已開發「透明質酸藥物傳輸技術平台」，以此為基礎發展出六項專利，從透明質酸應用適應症、組成物/配方及劑型上建立完整專利佈局，並結合國內外學術機構及臨床醫療中心等資源，陸續開發出多項技術及配方，並運用於新醫材產品及新藥的開發。
禾生堂生技指出，透明質酸屬於多醣體(polysaccharide)，具生物安全性、相容性，且無毒、無免疫原性、無發炎反應，被廣泛應用在臨床上且已開發成多種醫材，例如關節炎的治療、傷口的癒合、眼球外科手術、組織充填等；加上透明質酸具粘附特性和組織穿透性，且為細胞外基質的主要成份之一，並為CD44(為分化抗原分子的一種)及RHAMM之配位體(Ligand)，使得透明質酸的靶向(target)特性被應用於癌症藥物的開發，如乳癌上皮細胞、大腸直腸癌、肺癌、急性白血球癌等。
禾生堂生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台，已開發出新藥「IBD98-M」，用於治療炎性腸道疾病，預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查，大幅縮短上巿審查的時間，目前規劃於103年第一季送件申請美國IND PhaseⅠ，加上今、明年有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿，除增添營運動能外，展現「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。
推薦券商:台新證.兆豐證
興櫃證購價:58元
藥品的研發與授權，該公司申請興櫃送件時資本額為6.06億元，去年
度營收為3,091萬元，稅前淨損4,319萬元，每股稅後虧損1.63元。
最後過戶日:102/11/26
停止過戶日:102/11/27-102/12/06
轉發無實體日:102/12/06