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ADI-PEG20繫傳
會員:老揚 10141055 發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%,DSMB建議提早結束三期臨床試驗

1.事實發生日:110/04/27

2.公司名稱:北極星藥業集團

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會(DSMB)」主動來文,DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下:

由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。

二、每位DSMB成員都承認,有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識,以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解,這些建議是基於共識投票得出的。

三、本公司近期將與FDA進行會議,考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗

二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌

三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。

四、目前進行中之研發階段:

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:第三期臨床試驗

(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

(4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(1)預計完成時間:第三期試驗預計收案210人,截至目前已收案65人,實際收案時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務:無。

六、市場現況:

全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

會員:阿曄10145307發表時間:2021/3/23 下午 05:30:05第9467篇回應
不管未來怎麼樣

現在回頭看

那個大人倒在最低點的操作跟XX沒兩樣

由此可見,錢多不代表就是聰明

會員:泰山余大10148887發表時間:2021/3/23 下午 04:34:34第9466篇回應
不一樣就是不一樣

跟我2年來的操作完全不同

我第一次認識他的時候是13塊,

之前只要超過20一定要走,

不然套牢就是2個月以上

來到9.99賽富事件,看到了最大量換手成功

10塊上下買了一些基本持股是不變動的

原因就在相信公司 相信富爸爸的帶領

在看到版主的分析更相信了

現在就等何時能看見開花結果

我認為今年將會是星星最大亮點之處

各位加油了 總算熬過來了

會員:明心見性10146539發表時間:2021/3/23 下午 03:28:11第9465篇回應
看那天上日頭光

散戶未必洗光光

不管股價多會漲

還未解套能怎樣

尚祈耳順不逾矩

還我賭金東山起

會員:賓馳哥10144807發表時間:2021/3/23 下午 12:44:24第9464篇回應
從前有一位仁兄一直喊14塊

結果現在14的三倍還超過了

希望他繼續看衰星星來加持

14*4⋯⋯14*10 我就信燈燈是個人才了

星星目前走勢是漲帶量上攻,盤整時就量縮

真的不是以前我認識的星星了

哥要更睜大眼睛看這顆閃亮的星星能不能閃耀整個台灣股市

會員:老揚10141055發表時間:2021/3/23 上午 11:51:15第9463篇回應
看那天上明月光

散戶已被洗光光

不管數據多明顯

守不住又能怎樣

會員:Piolt10410151429發表時間:2021/3/23 上午 11:43:52第9462篇回應
不用增資 進行彌補虧損減資 淨值就可以提升了
會員:誠信何悔10139574發表時間:2021/3/22 下午 05:01:54第9461篇回應
這個問題武玄大有說過了,只是上市時間會延後,應該是吧?

花開蝶自來,若雙三期跟腦癌進入二期,價格自然會漲到合理價位,

拭目以待,來看看脫胎換骨的北極星能夠為我們帶來多少驚喜!

Ps:公司並沒有銷售網跟銷售能力,授權是必然趨勢⋯⋯

會員:千極星10151495發表時間:2021/3/22 下午 04:36:45第9460篇回應
我看大家都在討論淨值股本2/3這個條款,但這很容易解決的阿,假設增資認購價100塊,股本多10塊,淨值就多100塊,

增個1億,淨值就多10億!輕鬆達標!!

會員:老揚10141055發表時間:2021/3/22 上午 07:01:40第9459篇回應
●倫敦帝國學院 腦瘤研究中心 納入北極星ADI-PEG20 治療腦瘤研究●

www.imperial.ac.uk/brain-sciences/research/neuroscience/btrc/#

倫敦帝國學院是世界排名前十的大學

其腦瘤研究中心的產學合作中

• The Clinical Research is led by Mr Kevin O’Neill and the Laboratory Translational research is led by Dr Nelofer Syed

臨床研究由神經外科專家Kevin O’Neill醫師領導,實驗室轉譯研究由Nelofer Syed博士領導

We currently have four main areas of investigation in the laboratory:

1. Arginine deprivation (ADI-PEG20)

2. Nicotinamide metabolism (FK866)

3. Angiotensin signalling (PD123319 and EMA405)

4. Ketogenic Diet

●目前他們的四項主要研究中, ADI-PEG20是其中一項●

Clinical trial in development

• Arginine Deprivation - submission to CRUK for Phase 1 clinical trial in recurrent glioblastoma

• Developing a randomised nutritional interventional multicentre phase 2/3 clinical trial

開發中的臨床研究

●ADI-PEG20已向CRUK(帝國癌症研究基金會Cancer Research UK)提交進行膠質母細胞瘤復發的1期臨床試驗●

研究室首頁的序言

We are particularly interested in interrogating the altered metabolism of brain tumours with a particular focus on adult glioblastoma multiforme (GBM), a highly aggressive grade IV primary CNS tumour for which there are currently no successful therapeutic interventions. The addiction of cancer cells to alternative metabolic pathways becomes their Achilles heel and provides an opportunity to develop unique therapeutic strategies. We employ a variety of omics and novel intra-operative technologies in real time to identify these disrupted metabolic pathways and test them for their therapeutic utility both in vitro and in vivo model systems. Data generated through our analysis together with publically available data is subjected to a systems biology approach using computational and mathematical methods to elucidate the pathways most crucially involved in tumour formation and progression. We believe this approach would reveal more successful treatment strategies for GBM and overcome the problems encountered by inter and intra tumoural heterogeneity, a feature thought to account for the failure of current targeted therapies.

我們對深入探討腦腫瘤的代謝變化特別感興趣,尤其關注在成年人膠質母細胞瘤(GBM),這是一種具有高度侵襲性的第IV級原發性中樞神經(CNS)腫瘤,目前尚無成功的治療方法。

癌細胞對新陳代謝途徑的依賴,成為他們的致命弱點,並為發展獨特的治療策略提供了機會。

我們在實時模式下,採用多種組學和新穎的術中技術,以鑑定這些破壞的代謝途徑,並測試它們在體外和體內模型系統中的治療作用。

通過我們的分析產生的數據以及可公開獲得的數據,將採用計算和數學方法進行系統生物學分析,以闡釋與腫瘤形成和進展最相關的途徑。

我們相信這種方法將揭示更成功的GBM治療策略,並克服腫瘤內和腫瘤內差異性所遇到的問題,該特徵被認為是當前標靶治療失敗的原因。

Current research topics

• Arginine Deprivation------------------重點重點重點

• Angiotensin signalling in GBM (Renin Angiotensin System):

• Nicotinamide metabolism (NAD) and chemosensitivity:

• Ketogenic Diet -developing a multicentre phase 2/3 clinical trial

• Primary vs recurrent GBM

• Repurposing drugs

• Bioinformatics

• Analysis of exosomal DNA

• Incorporation of tumour resection preclinical model

會員:老揚10141055發表時間:2021/3/22 上午 04:10:43第9458篇回應
肉瘤去年AACR/ASCO的內容,請複習收錄第46篇

A phase II study of ADI-PEG 20 in combination with gemcitabine and docetaxel for the treatment of soft tissue sarcoma.

Citation:

J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr TPS11079)

Author(s): Brian Andrew Van Tine,恕略.

Abstract:

Background: The combination of gemcitabine (G) and docetaxel (D) is a standard second line therapy for soft tissue sarcoma (STS) with a modest response rate. Recent studies have looked to add agents to enhance response. We have shown that argininosuccinate synthase 1 (ASS1) expression is silenced in 88% of all sarcomas (n = 708) (Bean et al., 2016, Cell Death and Disease), and that this loss is associated with a reliance on extracellular sources of the amino acid arginine. The arginine depleting enzyme PEGylated arginine deiminase (ADI-PEG 20) depletes extracellular arginine. Preclinical studies have demonstrated that arginine starvation and D administration induce c-Myc-driven hENT1 surface expression overcoming intrinsic cell surface G transporter related resistance. To test this hypothesis, we opened this multi-institutional randomized phase II trial examining the safety and efficacy of ADI-PEG 20 with G + D in STS (NCT03449901) in July of 2018. Methods: Eligible patients are adults with metastatic or unresectable histologically or cytologically confirmed FNCLCC grade 2 or 3 STS that would be standardly treated with G and/or D. Patients are treated with ADI-PEG 20 at a dose of 36 mg/m2 via intramuscular injection on Day -7 of Cycle 1 and then on Days 1, 8, and 15 of each subsequent cycle. G will be given intravenously at a dose of 750 mg/m2 over 90 minutes on Days 1 and 8 and D will be given intravenously at a dose of 75 mg/m2 over 60 minutes on Day 8 of each cycle. The median PFS of metastatic sarcoma patients receiving the standard G + D treatment was estimated to be 6.2 months in a randomized phase II study (Maki et. al., 2007, JCO). With the addition of ADI-PEG 20, we target to improve the median PFS to 9 months, a 45.2% (2.8 months or 12 weeks) improvement in patients treated on G + D + ADI-PEG 20 against the null hypothesis median PFS of 6.2 months to achieve 80% power to detect the improvement in PFS at a 5% alpha level. Tumor specimens (pre- and post-ADI-PEG 20 during week -1) and blood are collected for correlative studies including metabolomics, pharmacodynamics, immunogenicity and ASS1 biomarkers. Quality of life will be measured using FACT-G7. Clinical trial information: NCT03449901

整個的亮點很多,揭露了好多訊息!

1. Preclinical studies have demonstrated that arginine starvation and D administration induce c-Myc-driven hENT1 surface expression overcoming intrinsic cell surface G transporter related resistance

Ans.再次強調AACR的亮點→加了ADI之後,A+D可以誘導c-Myc-driven hENT1 surface expression 進而讓GEM的抗藥性下降且吸收變多(抑制腫瘤細胞生長的能力也大大地提升了)

2. Gem+Doc的mPFS最好的是6.2months (Maki et. al., 2007, JCO, RCT phase 2 study)

Ans. 期望ADI+Gem+Doc的mPFS可以提升到→9months!且達到統計上顯著的差異 (power=80%, alpha=0.05)、讓整體的存活率可以提高45.2% (2.8 months or 12 weeks)

●所以,2020/09/16已收案完75人,得再等6個月才能分析mPFS,最快要到2021/03/16,如果期望mPFS可以提升到→9months!不就得等到2021/06/16之後?

這個實驗是華大+Dr. Brian Andrew Van Tine主動做的,北極星公司只有提供藥,沒花錢,但是可以用數據,公司沒有主導就只能等人家分析完,才拿的到數據!有必要急這幾個月嗎?

●收到98人沒有什麼特殊的,單純就是Dr. Brian Andrew Van Tine心血來潮,想要多收幾個不同的肉瘤別,看看結果而已

●如果達到期望值mPFS 9months,華大+Dr. Brian Andrew Van Tine是可能主動幫忙送加速審批的

●腦瘤倫敦帝國學院已經加入了

●MPM就等藥證來敲門

●基本面已沒有問題,那目前最關鍵會影響股價的,還是上市的問題,期待吧~~

會員:瑪莉芬10145799發表時間:2021/3/21 下午 06:57:28第9457篇回應
北極星藥業9月16日表示,軟組織肉瘤新藥二期臨床試驗,目前已完成收案 75 人,預計今年底會有初步臨床結果。

既然「已完成收案」,為什麼後來又收到98人?

這就是眉角啦!

會員:誠信何悔10139574發表時間:2021/3/21 下午 06:18:19第9456篇回應
這次二期是別人做的,北極星可引用數據,由於後面加了幾個大學,是否如此人數才增加到98,

我們就等75人的數據,其他如上班族大所言,重新設計三期。

會員:上班族10146168發表時間:2021/3/21 下午 02:25:27第9455篇回應
KKK大 軟肉三期要從新設計所以這個二期收完本來就會停啊!

“這些數據都將影響未來臨床三期的設計,公司未來也不排除跟大藥廠合作,加快臨床與領證速度。”

會員:KKK10145503發表時間:2021/3/21 下午 12:58:31第9454篇回應
各位星友佳假日好~

0319股東人數增加560人

20張以下 :+579人,+964張

20-400張 : -21人,-1342張

400張以上 : +2人,+371張

很明顯,更多人變成新星友,代表市場關注度增加

當然也有一些老星友下車或是減持,恭喜賺錢解套或少賠~

不管新進或是留下的,靜待軟肉公布吧~

就算三月不公布,四月也還是得公布的~

該不會又挑四月連假公布吧?

這次比較納悶的是:這次軟肉收完98人後,就不收人了~

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03449901?term=ADI-PEG+20&recrs=abd&draw=2&rank=3

不像以往MPM,收完二期的,不管期中分析,還是繼續先收三期

是因為軟肉三期改由公司付錢自己做,所以停下還是?

會員:Leo10142037發表時間:2021/3/19 下午 10:14:05第9453篇回應
都等五年了

也不差這幾個月啊

會員:泰山余大10148887發表時間:2021/3/19 下午 07:59:58第9452篇回應
會不會太緊張了,上市上櫃不包含興櫃就有將近109隻KY股票,現今公司有一點規模的誰沒有在大陸設分公司,所以真的不用杞人憂天,反而體質不好的公司一檔一檔揪出來,對真正努力上進的公司絕對是好事情,況且我們的大股東是賢哲哥,不相信他的為人,你也要相信他的財力,有一個富爸爸撐著,運作也步入軌道,這個公司徹底的轉型,等待的就是訊息一個一個出來,40上下撐了一個禮拜,我想接下來就是另一個階段的開始,有些人等了三年,即將破曉見光明。

大家來猜猜看下一個利多是什麼,算一算時間,我想應該是腦癌第一期臨床試驗結果出爐。

大家加油共勉之......

會員:龍魂10151346發表時間:2021/3/19 下午 07:34:02第9451篇回應
注意風險...盤整之後.....真的要小心了
會員:Piolt10410151429發表時間:2021/3/19 下午 07:16:50第9450篇回應
最近KY事情多,連續五家出事了,金管會另證交所必要時全部查核,現階段沒有事情就是好事
會員:salako10151403發表時間:2021/3/18 下午 08:55:59第9449篇回應
ADI-PEG 20好像算是孤兒藥? 如果是的話下列文章可以參考一下,

www.stockfeel.com.tw/%E6%96%B0%E8%97%A5%E6%8A%95%E8%B3%87%E7%AD%96%E7%95%A5%EF%BC%9A%E5%AD%A4%E5%85%92%E8%97%A5%E7%AF%87%EF%BC%88%E4%B8%80%EF%BC%89/

會員:龍魂10151346發表時間:2021/3/18 下午 12:19:54第9448篇回應
不管如何...信者恆信...是該讓一些短線散戶出去的時候了....

各位大大你們的推論如果讓某些不是星友的人看到...他們去買然後賺了也不會謝謝你們...賠了就來上面這哭要

所以大大就好好看就好...我們一起隨這顆星

會員:逐浪客10146323發表時間:2021/3/17 下午 09:30:41第9447篇回應
這代表這109.7月到110.1月

已經開始有收入;之前同期營收都是0

應該是代工收入,這對帳面來說,好看多了

上市前必備的營業利益!

好戲連連∼

會員:KKK10145503發表時間:2021/3/17 下午 08:15:29第9446篇回應
股海小散戶

不用太著急,括號應該是指負的

比較好的消息應該是虧損減少~

會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/17 下午 07:58:16第9445篇回應
(中央社2021年3月17日電)

日  期:2021年03月17日

公司名稱:北極星藥業-KY(6550)

主  旨:北極星藥業-KY有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通知相關訊息

發言人:林維源

說  明:

1.事實發生日:110/03/17

2.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求,本公司有價證券達公布注意交易

資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別了解。

3.財務業務資訊:

一、最近一個月:

科目 110年1月 109年1月 與去年同期增減%

------------- ---------- ------------ -----------------

營業收入(仟元) 426 0 100

稅前純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09)

稅後純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09)

每股盈餘(元) (0.07) (0.09) (22.22)

二、最近二個月:

科目 109/12及110/1月 108/12月及109/1月 與去年同期增減%

------------- ---------------- ----------------- -----------------

營業收入(仟元) 607 0 100

稅前純益(仟元) (116,940) (152,922) (23.53)

稅後純益(仟元) (116,940) (153,692) (23.91)

每股盈餘(元) (0.18) (0.24) (25.00)

三、最近一季:

科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減%

------------- ------------ ------------- ------------------

營業收入(仟元) 3,932 0 100

稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88)

稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16)

每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59)

四、最近二季:

科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減%

------------- ------------ ------------- ------------------

營業收入(仟元) 9,443 0 100

稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10)

稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24)

每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70)

-------------------

哇塞,賺錢了耶 真的還假的

會員:上班族10146168發表時間:2021/3/17 下午 07:27:51第9444篇回應
還是靜靜仰望,低調吃爆米花的好.

【公告】北極星藥業-KY有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通知相關訊息

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/17 下午 07:14:14第9443篇回應
明白

但我的確是依據星星發言蛛絲馬跡與查資料的條件下反推論可能性

還是有作功課後的分享,倒不是天馬行空啦

不過,有時候自己的看見與推論

就算有些證據推論分享

可能還是會影響到一些人(沒賺到錢,怪發言那些人頭上)

張數少你一點點

壓力也不小

我現在其實也在體會上岸吃爆米花看戲的感覺...^^

套句老揚大的話,每個人的福報不一樣

也不多說了

就繼續看下去吧

星星加油💪

會員:賓馳哥10144807發表時間:2021/3/17 下午 06:44:41第9442篇回應
武玄大

感謝你的諒解

早期的我就是因為自己的過度樂觀,導致很多人被我影響也跟我一起樂觀

殊不知每個人能承受的壓力不同,當股價無情崩跌時,每個人是否能抱持著初心呢?

我自己受過的傷,不想在其他善意的星友身上再看到

我知道你是好意,也很天馬行空,但是星星的情況跟以往不同,有MPM的真實數據擺在眼前,沒人質疑藥效了

相信星星的人他就能處之泰然 反而還在一天到晚擔心這個擔心那個的,或是一直想要短進短出的人就抱不牢了

每個人的福分不同 心理素質是決定你最終的獲利大小

會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/17 下午 06:02:48第9441篇回應
道友大大

文字當然看不出來有多少貨

有興趣的話約個號子讓你看

均價16.5張數853張

會員:道友請留步10151021發表時間:2021/3/17 下午 05:44:47第9440篇回應
散戶又出來亂了! 完全看不出是有上百張星星的人
會員:武玄10149428發表時間:2021/3/17 下午 05:36:23第9439篇回應
哈哈

賓馳哥

早知道你的臨界點,敬重前輩

所以在前二篇就先表態停損了啦

只是知道證交所放寬規定的補充說明

又在發了文補充

我沒有你的感性發文與看籌碼的角度

但就單純的分享觀點的前後補充

小散戶哥

要看就要看全文,都有註明個人觀點,不提股價,

我覺得看空看多的分享有論點都是好事

覺得礙眼,看我的分享可以跳過的

會員:順治10148605發表時間:2021/3/17 下午 05:04:03第9438篇回應
呵呵

曾幾何時 北極星需要用2股零股在最後讀秒時把他給賣下來

北極星真的不一樣了 想上車的人開始無所不用其極了 螳臂擋車

慣性一旦改變 曾經很難想像的跌 112到9.9 未來也會有很難想像的漲16到?

如同其他星友說的 目前等待是最好的方式

會員:生技00710142005發表時間:2021/3/17 下午 04:43:47第9437篇回應
股駭大😂你真的很小丑🤡第一名。
會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/17 下午 04:27:43第9436篇回應
K大

你說的靜待真的是最好的做法

而不是武先生一直在哪胡亂猜測

會員:KKK10145503發表時間:2021/3/17 下午 03:42:44第9435篇回應
股海小散戶

星星還沒破百,你也不用急著出聲~

靜待軟肉數據吧~

會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/17 下午 03:27:58第9434篇回應
武先生真的不要一直講些沒根據的猜測

滿嘴大事件大事件

跟前執行長有夠像

如果出了問題小心星友們清算你的法律責任

會員:天行10138985發表時間:2021/3/17 下午 03:23:20第9433篇回應
各位星友午安: 賓馳大說的對,那麼久都在等了,我們對星星要有信心
會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/17 下午 02:35:02第9432篇回應
認同賓大
會員:賓馳哥10144807發表時間:2021/3/17 下午 02:02:27第9431篇回應
武玄大人

口會不會渴,一起坐下來喝杯可樂吃爆米花看戲吧。

看你說了成篇大論,有幾分依據,有被星星官方證實嗎?

說真的星星現在最不缺的就是一些原本沒有研究星星,非老星友,現在看到星星股價表現很好要進場的人

如果你講的不是事實或是跟現實偏離很遠,到時候又一堆玻璃心的短線沒賺到又要上來黑星星

這樣有比較好嗎?星星現在穩紮穩打,股價慢慢反應價值就好

一種有鼓吹人進場的港覺∼觀感不太好

老星友們早在心中有認定星星該有的價值,等待時間證明而已

五年都等了,沒有差這幾個月的時間

星星會越來越閃耀的

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/17 下午 12:51:59第9430篇回應
太棒了

修正的淨值要求沒變爲2/3

但如果科技事業(第一)上市的財報時間區間由「前一年度」降為「最近期」

所以原本營收增加的上限(2020/12/31)要在1/10∼3/31前呈現

ㄧ解除封印,那就更有戲了

更有可能是大事件信號彈了

星星加油💪

會員:87星10138645發表時間:2021/3/17 下午 12:27:16第9429篇回應
法規名稱: 臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則 提交

公布日期: 民國 110 年 01 月 29 日

沿革資訊: 中華民國110年1月29日臺灣證券交易所股份有限公司臺證上一字第1100001710號公告修正發布第12條之1、第28條之13條文,並自即日起實施(中華民國110年1月26日金融監督管理委員會金管證發字第1090378844號函同意核備)

第五條

申請股票上市之發行公司,經中央目的事業主管機關出具其係屬科技事業

或文化創意事業且具市場性之明確意見書,合於下列各款條件者,同意其

股票上市:

一、申請上市時之實收資本額達新台幣三億元以上且募集發行普通股股數

達兩千萬股以上。

二、(刪除)

三、經證券承銷商書面推薦者。

四、最近期財務報告之淨值不低於財務報告所列示股本三分之二者。

五、記名股東人數在一千人以上,且公司內部人及該等內部人持股逾百分

之五十之法人以外之記名股東人數不少於五百人者。

第四點 表示 淨值不低於財報所示股本2/3

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/17 上午 10:36:32第9428篇回應
繼續看下去吧

(1)為明年第一上市,下半年準備要減資的起手式

(2)或是今年下半年正式申請第一上市的最後股東常會程序確認

如果是(1)變數太多,主要目的應是發起減資

但正面思考,變數也包含代工營收與可能授權權利金來增加資產

6/11前便知分曉

如果是(2)營收變動機會不大(原以為1/11,18萬營收拖這麼久是要公告大事件列2020營收)

有重大簽約授權金,其他新藥公司都在事件發生1∼2個月內公告,雖然3/31前還有機會,但我覺得機會不大

但虧損撥補是有機會的(要「全體」股東同比例捐,比減資難不可能;減資小股東還可以拿到錢的),所以哲哥個人捐贈機率較大,也應該是唯一的月光寶盒

所有可能組合真的不少(但也不多...^^)

外部人只能推脈絡看結果

但我個人是用二個時間點進行排除法

3/31: 2020年報 會知道有沒有(2)

6/11: 股東常會

在這之間又有肉瘤與其它大事件的好消息可能來支持6/11的會議

所以大戲前夕,沒人保證

這個議題小弟分享到此

下好離手,做好自己的選擇

祝福大家獲得那份ㄧ路走來勇氣與堅持的應有回報

星星加油💪

會員:誠信何悔10139574發表時間:2021/3/17 上午 08:53:33第9427篇回應
武玄大的意思應該是,

若增資或減資,上市時間點不會在今年。

若換捐股,在增資會在今年。

若授權有了,授權金認列可以?這應該有時間點。

反正不管怎樣,就是要上市,而也要達到條件,所以不用想太多,

看下去吧!

會員:北極尊10151271發表時間:2021/3/17 上午 08:30:13第9426篇回應
一般都是

先減資

再增資

會員:逐浪客10146323發表時間:2021/3/16 下午 11:29:11第9425篇回應
其實最重要的事是:確定要上市

再來要在意的是:因為要上市,會牽動後續出現的利多

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/16 下午 10:24:07第9424篇回應
再看ㄧ下公告其實密碼好像早已藏在昨天的公告裡了喔…

整合了前幾次的分享,大家可以再參考一下第9240那篇

(1)星星每年燒錢的速度

每年花多少錢大家心裡都有譜(2019花7.9億),不太可能用現在二期正向的數據去談明年第一上市櫃(錢一直在流出,資產在遞減),淨值缺口在目前條件下會持續擴大,完全沒有說服的理由,不可能說大話(除非有把握這三個月內有重大事件,不然沒有理由現在誇口,到時自打嘴巴;先不講到時用臨時動議即可)

(2)第一上市/櫃的差異

主要淨值規定,差別在第一上市是在「前一年度」與第一上櫃是「最近財報淨值不得低於股本2/3期」財報淨值不得低於股本2/3

如果股東常會的「第一上市/櫃」的意義不同

敢寫「第一上市討論」,在2020營收面應該不可能改變了(如我1/11公佈12月財報的炸彈說,忘記是第幾篇了)

但是股東常會召開事由的第2.2項(虧損撥補)與第3.2項(第一上市案)合在一起看

再加上昨天「虧損撥補」的查詢,個人是覺得減資或是增資溢價回補是不太可能

(因為發生認列點會在2021)

但就像北極星投資朗齊25%不用公告,但是在去年八月公佈的半年報查得到一樣,

哲哥捐部份股份給星星可能在2020年12月底發生了(個人行為也是不用公告,但一定會在3/31前財報揭露的)

另外公告的第3.3項(現金增資原始股東全數放棄認購,包含你我)是上市前分散股權的必要動作,也是全民運動大家抽抽樂的廣告效果之一(回想一下藏壽司與泛德),但要大家想抽抽樂,就得有十足的獲利性啦

所以讓星星資產增加,也把淨值拉上來,也把股本降下去

如果用去年上半年年報還差約12億,下半年花了約8億的一半好了

但因為股本降下來,淨值缺口也會降下來

所以大概捐個最初哲哥私募的1/3就可以平衡了

依現在的股價,他也沒虧到,但股價上衝的力道反而會賺更多的(因為最大股還是他)

且會超有面子

總之,小弟認為敢說第一上市,密碼還是藏在第2.2項(虧損撥補)裡,才有辦法改變2020的財報面

才能符合第一上市的基本條件,我好像也明白了為何把蔡董放進來

以上是個人夢到的,無影響股價意圖

每個人都有自己的看見的

也可能是別的方案吧(完全與上面個人想法無關)

總之繼續看下去吧,肉瘤與其他大戲還是可能上演

個人是超期待3/31的2020年報

星星加油💪

會員:龍魂10151346發表時間:2021/3/16 下午 06:17:18第9423篇回應
看到今天股價表現很高興....但一看到外資賣6百多張心情就不好了....

希望明天能持續加油

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/15 下午 11:26:40第9422篇回應
增資是上市前必要分散股權的動作

淨利怎麼達成看來召集事由第2.2項很有意思...

blog.xuite.net/honcpa/twblog/117914471

m.xuite.net/blog/honcpa/twblog/117914471

彌補虧損的項目,除了以年度盈餘彌補外,尚有以(1)公積彌補及(2)減資彌補。公積包括法定公積及資本公積

而其中資本公積則包括「(1.1)超過票面金額發行股票所得之溢額」及「(1.2)受領贈與之所得」

而上述1.2

「受領贈與之所得」則是指「受領股東贈與本公司已發行之股票」及「股東依股權比例放棄債權或依股權比例捐贈資產」(91.3.14經商字第09102050200號)。以公積彌補虧損須由股東會議決,因不涉及登記事項變更,並不需要辦理變更登記。

「股東依股權比例放棄債權」即實務所稱「股東往來彌補虧損」。不管是放棄債權或捐贈資產,其結果均是減少股東個人財產,以增加公司財產或減少負債,屬於贈與行為,但因是按持股比例,各股東放棄之債權或捐贈之現金是為填補自身之虧損,所以無須課贈與稅(財政部65.12.28台財稅第38600號函)。須注意的是,股東非按持股比例放棄的債權或捐贈的資產,屬於公司的損益事項,而非資本公積(94.5.5經商字第09402048030號),同時捐贈之股東也必須課徵贈與稅。

所以方法很多....

不管是先減資再增資

還是股東比率贈與

還是股東不同比率贈與

一個是增加業績或收益(如授權)

一個方面也可能大股東贈與降低負債(淨值=資產-負債)

要先減資在增資,一定要有大事件管股價漲上去;一般股東才會心甘情願

如果大股東贈與,資本額降低,同時資產增加,淨值增加,

哲哥就真的是聖人了(也應該是著眼於後面更大的授權或被併購利益

不管哪一個股價都會上去平衡,都算是好事

繼續看下去⋯⋯

會員:武玄10149428發表時間:2021/3/15 下午 07:30:01第9421篇回應
會用「科技事業」身份豁免獲利規定

但還是要滿足(1)三期臨床與(2)淨值規定

大戲應該就在接下來三個月滿足上面第二點了

繼續看下去

可以參考第9182篇

「科技事業申請上市(櫃)之審查標準(P26)

北極星目前會卡關的主要有2項

(一)主管機關意見: 需取得中央目的事業主管機關出 具其係屬科技事業且具市場性 之明確意見書。

(二)獲利能力:無,但最近期及最近1 個會計年度財務報告之淨值不低於財務報告所列示股本 2/3

關於上述(一)主管機關意見,查了一下KPMG的專業意見

home.kpmg/tw/zh/home/insights/2018/08/tw-kpmg-healthcare-12-courses-ch7.html

www.twse.com.tw/ch/products/publication/download/0001002336.pdf

生技醫療製藥產業公司若以科技事業身分申請股票上市或上櫃,除設立年限不受限制外,獲利能力亦不受限制,僅受「最近期淨值不低於股本2/3」規範;惟申請時,除檢視「經濟部工業局」審議科技事業之評估意見書、了解公司過去虧損原因外,亦應檢附未來五年度簡式預估損益表,同時也需對下列事項進行評估:就主要產品競爭優勢、生命週期、持續發展性、新產品研發計畫,以及技術層次、來源、市場定位、需求等面向進行評估

…惟現今「經濟部工業局」審核日趨嚴格,針對產品之技術及市場未來性亦更為注重,故現今因工業局審核未過而影響上市櫃時程者,亦不在少數。此外,依過往經驗,目前申請工業局核准函約耗時至少二至三個月以上,「「甚至需達臨床三期」」,方可取具科技事業核准函。」

會員:逐浪客10146323發表時間:2021/3/15 下午 07:29:58第9420篇回應
很好,小散戶有跟上,希望大家都賺錢!

我的看法:

今年開股東會,上市日期:明年,

所以今年會有收入進來(代工、授權⋯),

這樣就會符合第三項的上市條件!

會員:股海小散戶10145724發表時間:2021/3/15 下午 07:09:30第9419篇回應
新藥股上市櫃有特許規定

不然浩鼎,中裕,亞獅康也都不符合這些規定

也是都上了

還好我十幾元買了一大批

不然上不了車

會員:逐浪客10146323發表時間:2021/3/15 下午 06:09:21第9418篇回應
獲利能力條件:

合併報表之營業利益、稅前淨利占實收資本額比例,符合下列其中一項者:

1. 合併報表之營業利益、稅前淨利最近2年均達6%。

2. 最近2個會計年度平均達6%以上且近一年度較前一年度最佳。

3. 最近5年平均達3%以上者。

所以?

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